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WO2007100090A1 - 心臓外科手術の訓練評価システム - Google Patents

心臓外科手術の訓練評価システム Download PDF

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Publication number
WO2007100090A1
WO2007100090A1 PCT/JP2007/054034 JP2007054034W WO2007100090A1 WO 2007100090 A1 WO2007100090 A1 WO 2007100090A1 JP 2007054034 W JP2007054034 W JP 2007054034W WO 2007100090 A1 WO2007100090 A1 WO 2007100090A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
training
flow
coronary
fluid
simulated
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2007/054034
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Mitsuo Umezu
Yasuyuki Shiraishi
Hiroyasu Iwata
Young Kwang Park
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Waseda University
Original Assignee
Waseda University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Waseda University filed Critical Waseda University
Priority to US12/921,462 priority Critical patent/US20110217684A1/en
Publication of WO2007100090A1 publication Critical patent/WO2007100090A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Priority to US14/198,533 priority patent/US20140322688A1/en
Ceased legal-status Critical Current

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    • GPHYSICS
    • G09EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
    • G09BEDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
    • G09B23/00Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
    • G09B23/28Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
    • G09B23/285Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine for injections, endoscopy, bronchoscopy, sigmoidscopy, insertion of contraceptive devices or enemas
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00681Aspects not otherwise provided for
    • A61B2017/00707Dummies, phantoms; Devices simulating patient or parts of patient
    • A61B2017/00716Dummies, phantoms; Devices simulating patient or parts of patient simulating physical properties

Definitions

  • the present invention relates to a training evaluation system for cardiac surgery, and more specifically, cardiac surgery training such as coronary artery bypass surgery under pulsation can be performed in the same way as during actual surgery.
  • the present invention relates to a training evaluation system that can appropriately evaluate the training result.
  • An artery called a coronary artery is stretched around the myocardium of a human body.
  • myocardial necrosis called myocardial infarction occurs.
  • coronary artery bypass surgery is performed in which another path of the coronary artery is newly secured so as to bypass the stenotic and occluded blood vessel site.
  • a heart-lung machine that maintains the patient's blood circulation is often used because the patient's heart is stopped and stopped to facilitate the operation.
  • this heart-lung machine may cause post-operative cardiac function deterioration or brain damage associated with changes in blood flow. It is desirable to perform the operation in a pulsating state.
  • doctors are required to have very high surgical skills that make it difficult to perform treatments such as cutting and anastomosis on the coronary artery stretched around the myocardium. In other words, cardiac surgery performed without stopping the patient's heart requires a doctor's skill and the doctor needs to be well trained.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2005-202267
  • the simulator since the simulator has a structure in which the surface of the simulated heart is pulsated by the eccentric rotation of the swinging means by driving the motor, the surface changes relatively little. Only dynamic movement can be obtained. During actual heart beats in the human body, the heart surface moves in a complex manner, and the movement varies depending on the pathological condition. Therefore, to reproduce such movement with the simulator, the motor, the motor Therefore, it is necessary to further increase the transmission mechanism and the swinging means connected to, and operate each swinging means independently. In this case, since the mechanism including the motor and the like is complicated and large, the overall size of the apparatus increases with the increase in the number of parts, and the manufacturing cost increases.
  • the blood flow in the coronary artery of the human body that is, the coronary artery flow
  • the present invention has been devised by paying attention to such problems, and its purpose is to perform cardiac surgery training such as coronary artery bypass surgery under pulsation in a state close to the actual surgical situation.
  • cardiac surgery training such as coronary artery bypass surgery under pulsation in a state close to the actual surgical situation.
  • a heart that can be performed and that allows accurate evaluation in a state that matches the actual post-operative condition by allowing fluid to pass through the site obtained as a result of training so that it substantially corresponds to the blood flow state of the human body. It is to provide a surgical training evaluation system.
  • Another object of the present invention is to use a relatively simple configuration without using a motor and to pulsate. It is an object of the present invention to provide a cardiac surgery training evaluation system that can perform coronary artery bypass surgery training.
  • the present invention provides a pulsatile flow generating device that imparts a pulsatile flow to a predetermined fluid, and coronary flow from the pulsatile flow generated by the pulsatile flow generating device.
  • a coronary artery flow generation device that converts to a pulsating coronary artery bypass surgery training operation
  • a circuit configuration is adopted in which the coronary flow fluid generated by the coronary artery flow generation device can pass through a training blood vessel that has been subjected to predetermined treatment in the training by the surgical training device.
  • the coronary flow generation device converts the pulsating flow into coronary flow by applying suction to the pulsating flow generated by the pulsatile flow generation device.
  • the composition is adopted.
  • the surgical training apparatus further includes a target object that holds the training object including the training blood vessel in an operable manner, and a control unit that controls the operation of the training object.
  • the treatment object includes an operation mechanism that connects the member on the predetermined site side and the member on the training object side so as to be movable relative to each other so that the exercise target body can move relative to the predetermined site; A connecting member connected between the members,
  • the connecting member is formed of a shape memory material that can contract with respect to the original shape when an electric current flows,
  • the control unit includes drive signal generation means for supplying a current to the connecting member at a predetermined timing.
  • the drive signal generating means is configured to control the operation of the operation mechanism with a change in the shape of the connecting member by changing a current supply state to the connecting member.
  • a pressure gauge capable of measuring the pressure loss of the fluid passing through the training blood vessel. The invention's effect
  • the surgical training apparatus that operates to enable cardiac surgery such as coronary artery bypass surgery training under pulsation is used to perform predetermined anastomosis or the like on the training blood vessel.
  • the coronary artery flow fluid generated by the coronary artery flow generator passes through the training blood vessel after the treatment.
  • the anastomosis site obtained as a result of training can be evaluated under the blood flow state of the human body, and a more accurate evaluation can be performed.
  • the training object can be operated without using a motor by utilizing the deformation of the connecting member by supplying current to the connecting member.
  • various connection states of the connection member with respect to the holding body and independently controlling the supply of current to the connection member, it becomes possible to give a complicated movement to the training object, By doing this, it is possible to simulate the complex movement of the heart surface according to various conditions such as pathological conditions.
  • the motor and its transmission mechanism are not used, it is possible to respond by adjusting the program module and Z or processing circuit for controlling the supply of current, so various complicated movements can be trained with a simple configuration. This can be performed on the target body, and the entire apparatus can be reduced in size and cost can be reduced by reducing the number of parts.
  • the pressure loss in the blood vessel causes the blood flow to stagnate in the blood vessel and induces the generation of a blood plug.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a training evaluation system for coronary artery bypass surgery according to the present embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged view of the main part of FIG.
  • FIG. 4 Flow waveform representing coronary artery flow in the human body.
  • FIG. 5 Flow waveform in the simulated blood vessel when the pulsatile flow generator is activated and the coronary flow generator is stopped.
  • FIG. 6 is a schematic configuration diagram of a surgical training apparatus.
  • FIG. 7 is a schematic perspective view of a training unit.
  • FIG. 8 is a schematic front view of an object to be treated.
  • FIG. 9 is a schematic side view of an object to be treated.
  • FIG. 10 is a sectional view taken along the line A—A in FIG.
  • FIG. 11 is a schematic plan view of an object to be treated.
  • FIG. 12 is a schematic perspective view of a training unit according to a variation of the surgical training apparatus.
  • FIG. 13 is a partially exploded enlarged perspective view of a drive unit that is an upper part of a treatment target.
  • FIG. 14 is a schematic sectional front view conceptually showing the drive unit.
  • FIG. 15 is a schematic cross-sectional side view conceptually showing the drive unit.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of a training evaluation system for cardiac surgery according to the present embodiment.
  • the training evaluation system 1 trains coronary artery bypass surgery under pulsation using a simulated blood vessel as a training blood vessel, and simulates the coronary artery flow of the human body with respect to the simulated blood vessel after the training. It is a system that can pass the fluid of the fluid and obtain the evaluation of the training result for the passing state force of the fluid.
  • the training evaluation system 1 has a circuit configuration in which the fluid can circulate, and a pulsating flow generation device 11 that applies a pulsating flow to the fluid, and a branch from the pulsating flow generation device 11
  • a coronary flow generator 12 that converts the flow state of the pulsatile flow to generate a coronary flow upstream, and an upstream side of the coronary flow generator 12 are provided to perform coronary bypass surgery under pulsation.
  • a surgical training device 13 that operates to enable training.
  • the fluid applied to the present system is not particularly limited, and examples thereof include blood, a liquid simulating blood, and a liquid such as physiological saline, water, and a predetermined treatment liquid.
  • the pulsatile flow generating device 11 has a circuit configuration in which the fluid can circulate by simulating body circulation, and a pulsation pump that simulates the pulsation of blood having a heart force and pumps the fluid.
  • a tube 21 and a resistance applying tool 22 provided in the middle of the erasing tube 21 and imparting resistance to the fluid in the erasing tube 21 are provided.
  • the pulsating pump 14 includes a diaphragm 26 that partitions a main space 24 in which the fluid is stored and a subspace 25 in which air is stored.
  • the diaphragm 26 is set to be displaced by the pressure of the air supplied to the sub space 25, change the volume of the main space 24 by the displacement, and discharge and suck fluid into the space 24.
  • da By adjusting the air pressure for displacing the diaphragm 26 and the resistance applying device 22, the pressure of the fluid pumped by the 14 pulsating pumps can be changed.
  • the fluid discharged from the pulsating pump 14 becomes a pulsatile flow corresponding to the arterial flow of the human body.
  • the pulsation pump 14 is not limited to the structure described above, and may be anything having a structure capable of imparting a pulsatile flow to the fluid, such as the heart.
  • the first tank 19 has the fluid and air sealed therein, and is provided to simulate a blood flow attenuation state caused by blood vessel elasticity when blood passes through the aorta. That is, the amount of liquid and the air pressure in the tank 19 are adjusted so that the fluid flowing in the erasing tube 21 corresponds to the flow state after passing through the aorta.
  • the second tank 20 has the fluid and air sealed therein, and is provided to simulate a blood flow state after blood passes through a vein. That is, the amount of fluid and the air pressure in the tank 20 are adjusted so that the fluid flowing through the vena cava tube 17 is in a flow state immediately after joining the various veins in the body to the vena cava.
  • the resistance applying tool 22 is not particularly limited, but is a pinch-like tool that can tighten the erasing tube 21 from the outer peripheral surface side, and simulates erasing resistance.
  • the fluid pumped from the pulsating pump 14 returns to the pulsating pump 14 through the aortic tube 16, the peripheral tube 21, and the vena cava tube 17.
  • a circulation circuit is configured.
  • a check valve 28 is provided in the aortic tube 16 and the vena cava tube 17 to maintain the circulatory state in one direction and prevent the back flow of fluid during operation of the pulsation pump 14. .
  • the coronary flow generation device 12 has a circuit configuration in which the fluid can circulate by simulating the coronary circulation around the myocardium, and is sucked into the pulsatile flow generated by the pulsatile flow generation device 11. By applying force, it functions to convert the pulsatile flow into coronary flow.
  • the coronary flow generation device 12 includes an inlet-side flow path 30 made of a tube branched from the aortic tube 16, an outlet-side flow path 31 made of a tube connected to the second tank 20, and each of the flow paths 30, 31. And a coronary circulation simulator 33 that simulates the flow state in the inlet-side channel 30 to the flow state in the human coronary artery.
  • the surgical training device 13 and the surgical training are provided in the middle of the inlet-side flow path 30, the surgical training device 13 and the surgical training are provided. Pressure gauges P arranged on the upstream side and the downstream side of the device 13 are provided.
  • the surgical training apparatus 13 the following training for coronary artery bypass surgery is performed by a trainer such as a doctor or a medical student under pulsation that is practical. That is, in this training, an end portion of the new simulated blood vessel 89 is anastomosed to the middle portion of the simulated blood vessel 89 where the initial force also exists, and a Y-shaped flow path is formed by these simulated blood vessels 89, 89.
  • one end portion of the simulated blood vessel 89 where the initial force is also connected to the other end portion of the new simulated blood vessel 89 which is not anastomosed is connected in the middle of the inlet-side flow path 30, and the other end portion of the simulated blood vessel 89 where the initial force is also present. Is closed.
  • the fluid to which coronary artery flow is applied passes through the simulated blood vessels 89 and 89 after the anastomosis treatment, and as a result, various evaluations according to the actual postoperative state are performed on the anastomosis site by coronary artery bypass surgery. It becomes possible.
  • a pressure adjusting means 37 for adjusting the pressure of the fluid flowing in the coronary artery flow generation device 12 is provided in the middle of the outlet side flow path 31.
  • the pressure adjusting means 37 is not particularly limited, but is configured by a pinch-shaped resistance applying tool that provides resistance to the fluid passing through the flow path 31 by changing the inner diameter of the outlet flow path 31. Has been.
  • the coronary circulation simulator 33 includes a loop flow path 39 including a closed loop tube connected to the inlet-side flow path 30 and the outlet-side flow path 31, respectively.
  • First and second branch channels 42 and 43 each constituted by a tube branched from the loop channel 39, and an actuator 44 disposed between the ends of the branch channels 42 and 43 are provided. It is composed.
  • an inlet-side flow path 30, an outlet-side flow path 31, and first and second branch flow paths 42, 43 are connected at substantially equal intervals. Specifically, the inlet-side channel 30 and the outlet-side channel 31 are connected at the upper and lower positions in FIG. Further, the first and second branch channels 42 and 43 are connected at the left and right positions in FIG.
  • first to fourth check valves 46 to 49 are provided at substantially equal intervals at four points in the middle of the loop flow path 39. These check valves 46 to 49 are shown in FIG. They are arranged in directions that allow the flow in the direction of the arrow indicated by the solid line.
  • the first check valve 46 is connected to the connection portion of the inlet-side flow path 30 and the first left-hand side in FIG. It is arranged between the branch channel 42 and the connecting part of the branch channel 42 so as to allow only the flow in the lower left direction in FIG.
  • the second check valve 47 is arranged between the connection portion of the first branch flow path 42 and the connection portion of the outlet side flow path 31 so as to allow only the flow in the lower right direction in FIG. It has become.
  • the third check valve 48 is disposed between the connection portion of the outlet side flow passage 31 and the connection portion of the second branch flow passage 43 on the right side in FIG. 2, and allows only the flow in the lower left direction in FIG. It is becoming acceptable.
  • the fourth check valve 49 is arranged between the connection part of the second branch flow path 43 and the connection part of the inlet side flow path 30 so as to allow only the flow in the lower right direction in FIG. It has become.
  • the actuator 44 includes first and second syringes 53, 54 having discharge ports E connected to the first and second branch flow paths 42, 43, and the volume in the syringes 53, 54.
  • a drive device 56 that increases and decreases in a contradictory state and a support 57 that supports the first and second syringes 53 and 54 are provided.
  • the first and second syringes 53, 54 include piston plates 53A, 54A that partition an internal space in which fluid is accommodated, and rods 53B, 54B connected to the piston plates 53A, 54A. It is. These rods 53B and 54B are arranged in a substantially straight line in opposite directions.
  • the drive device 56 includes a connecting member 58 that integrally connects the opposite ends of the rods 53B and 54B, a connecting rod 59 that is connected to the connecting member 58, and a contact with the connecting rod 59. And a motor 61 that moves the connecting member 58 in a predetermined direction.
  • the drive device 56 can simultaneously move the rods 53B and 54B of the syringes 53 and 54 arranged in a straight line in the same direction on the straight line by driving the motor 61. That is, when the motor 61 is driven with respect to the syringes 53 and 54 arranged back to back in the left-right direction in FIG. 2, the connecting member 58 moves in the left-right direction.
  • the volume of the space will increase or decrease in a contradictory state. That is, when the connecting member 58 moves to the left in FIG. 2, the volume in the first syringe 53 on the left side in FIG. 2 decreases, and the first syringe 53 moves from the first branch flow path 42 to the loop flow path 39. As the internal fluid is discharged, the volume in the second syringe 54 on the right side of the figure increases, and the loop flow path 39 changes to the second branch flow path 43. Fluid is aspirated.
  • the connecting member 59 moves to the right in FIG. 2
  • the operation is the reverse of the above, and fluid is discharged from the second branch flow path 43 to the loop flow path 39 and from the loop flow path 39 to the first flow path.
  • the fluid is sucked into the branch channel 42.
  • the drive timing of the motor 61 is set to operate at a timing substantially synchronized with the pulsation pump 14 (see FIG. 1).
  • the connection member 58 is set to move in a predetermined movable range only in one direction during one cycle of the pulsation pump 14 that passes through the systole and the diastole. Therefore, the connecting member 58 makes one reciprocating movement within the movable range in two cycles of the pulsating pump 14. Note that this movable range can be arbitrarily changed, whereby the amount of liquid sucked into each syringe 53, 54 changes, and the flow rate of the fluid flowing in the coronary artery flow generation device 12 can be adjusted. .
  • the circulatory state of the fluid simulating the body circulatory state of the human body is generated by the operation of the pulsating pump 14.
  • the aortic tube 16 a flow waveform approximating the biological aortic flow shown in FIG. 3 is obtained.
  • the motor 61 is driven almost in synchronism with the pulsating flow from the pulsating pump 14, and fluid is transferred from the aortic tube 16 to the coronary flow generation device by the action of each of the syringes 53 and 54. Suck into 12 side.
  • the driving of the motor 61 causes the connecting member 58 to reciprocate in the left-right direction in FIG. 2, but the connecting member 58 moves to the left or right, that is, in each syringe 53, 54.
  • the fluid of the pulsatile flow generating device 11 flows into the coronary circulation simulator 33 from the inlet-side flow path 30 using the suction force of one of the syringes 53 and 54, regardless of whether the volume of the fluid increases or decreases.
  • the pulsating flow generating device 11 flows out from the outlet side flow path 31. That is, when the connecting member 58 moves to the left in FIG. 2, the fluid flow is allowed in the coronary circulation simulator 33 along the path indicated by the one-dot chain line in FIG.
  • the suction force of the syringes 53 and 54 acts on the flow rate waveform of FIG. 3 with a predetermined time delay, and a flow rate waveform that approximates the flow state of the human coronary artery shown in FIG. 4 can be obtained.
  • the flow rate waveform of the fluid passing through the simulated blood vessels 89, 89 in the surgical training apparatus 13 is the same as the coronary flow of the living body, and a small mountain corresponding to the systole S of the pulsatile flow and the diastole D A large mountain corresponding to the above appears, and a valley peculiar to coronary artery flow is formed between these two mountains.
  • the surgical training apparatus 13 includes a training unit 70 for a trainee to perform surgical training, and a control unit 71 that controls the operation of the training site in the training unit 70. And is configured.
  • the training unit 70 includes a box-shaped case 73 whose upper part is opened, a sheet 74 covered on the upper part of the case 73, and a treatment object 7 disposed in the case 73 so as to correspond to the affected part. And 5 are configured.
  • the case 73 is provided so that its internal space corresponds to the chest cavity.
  • the case 73 includes a base 77 having a substantially rectangular shape in plan view that supports the object to be treated 75 from below, and substantially prismatic pillars 78 that are erected at the four corners of the base 77.
  • a frame 79 having a substantially rectangular frame shape connected between the upper end sides of these columns 78, and a case
  • the side wall 80 is disposed between the pillars 78 on the sides of the casing 73 and is formed of a translucent acrylic plate.
  • the sheet 74 is a member corresponding to the skin portion of the human body, and is formed of rubber having a predetermined elasticity such as latex.
  • a cut hole 81 simulating the incised part of the skin is formed in the center of the sheet 74.
  • the body 75 to be treated includes a simulated body 83 as a training object to be subjected to a predetermined treatment during surgical training, and a holding body 84 that holds the simulated body 83 from below. And a support body 85 that operably supports the holding body 84, and a wire 86 as a connecting member that connects the holding body 84 and the support body 85.
  • the simulated body 83 is formed by simulating a part of a living tissue to be trained.
  • the surface of the heart on which the coronary arteries appear. It is made of silicone etc. by simulating a part of The simulated body 83 is a simulated myocardium 88 having a substantially rectangular parallelepiped shape, and a simulated blood vessel that is fixed at the approximate center in the short width direction on the upper surface side of the simulated myocardium 88 and extends along the longitudinal direction of the simulated myocardium 88. It consists of blood vessels 89.
  • a procedure is performed in which an intermediate portion of the simulated blood vessel 89 is incised and one end side of the other simulated blood vessel 89 is anastomosed to the incised portion.
  • the holding body 84 includes a holding plate 90 attached to the lower surface side of the simulated myocardium 88, a substantially cylindrical central protrusion 91 protruding downward from a central portion on the lower surface of the holding plate 90, and the central protrusion.
  • a coil spring 92 as an urging means attached to the portion 91 and a substantially cylindrical corner projection 93 projecting downward from four corners on the lower surface of the holding plate 90 are provided.
  • the holding plate 90 is not particularly limited, but has substantially the same planar shape as the simulated myocardium 88, so that the simulated body 83 can be detachably attached.
  • the simulated body 83 can be fixed so as not to be relatively movable.
  • the upper end portion of the coil spring 92 is the outer periphery of the central protrusion 91. 10 is set to a length extending downward from the central protrusion 91 in the initial state of FIG. 10, and the holding plate 90 is urged upward in FIG. .
  • the coil spring 92 is used.
  • other urging means such as other springs and rubber can be substituted as long as the action described below can be achieved.
  • each corner projection 93 is attached to each corner projection 93, and although not particularly limited, the height of each corner projection 93 is set lower than the center projection 91. ing.
  • the support body 85 connects the round bar-like leg member 95 that is detachably arranged with respect to the base 77, and the holding body 84 and the leg member 95. And universal joint 96.
  • the universal joint 96 makes the posture of the simulated body 88 variable and locks the simulated body 88 in a desired posture. That is, the universal joint 96 is connected to the upper member 98 to which the holding body 84 is attached, the lower member 99 to which the leg member 95 is attached, and the lower end side of the upper member 98, and the upper member 98 is connected to the lower member 99. On the other hand, it is provided with an intermediate member 100 connected so as to be able to swing and rotate around the entire circumference.
  • the upper member 98 is provided in a bottomed cylindrical shape whose upper end is open, and a receiving portion 102 for receiving the coil spring 92 and a lower portion of the receiving portion 102.
  • a through hole 103 penetrating in the radial direction at a position and a shaft member 104 threaded through the through hole 103 are provided.
  • the receiving portion 102 has the lower end portion of the coil spring 92 placed on the bottom thereof, and the upper portion of the coil spring 92 can be exposed to the outside in the initial state of FIG. 10 where the device is not operating. Set to depth. Accordingly, in the initial state, a gap C is generated between the lower surface of the holding plate 90 and the upper end of the upper member 98.
  • the shaft member 104 is set longer than the outer diameter of the receiving portion 98, and is fixedly disposed so that both ends in the extending direction (left and right both ends in FIG. 10) protrude outside the receiving portion 98. ing. These protruding portions are provided with small holes 106 that penetrate the shaft member 104. As will be described later, the wire 86 is passed through the small hole 106.
  • the lower member 99 is provided so that the upper portion of the leg member 95 can be inserted into the inside from the lower end side thereof, and is tightened with a screw S (see Fig. 9).
  • the lower member 99 is The leg member 95 is fixed.
  • the total height of the support 85 can be changed by selectively using the leg members 95 having different lengths. In other words, by selecting the leg member 95, the distance from the upper end side of the case 73 (see FIG. 7) to the simulated body 83 can be changed.
  • the intermediate member 100 is provided such that the upper member 98 is rotatable in the direction of the arrows in FIGS. 8 and 9 with respect to the lower member 99, with the spherical member B (see FIG. 10) on the lower end side as the rotation center. It has been.
  • the angle of the upper member 98 with respect to the lower member 99 can be fixed to a desired value by tightening a screw (not shown) provided on the outer peripheral side of the upper member 98. Since the upper member 98 is connected to the simulated body 83 and the holding body 84 via the coil spring 92, the posture of the simulated body 83 changes according to the change of the posture of the upper member 98, and it corresponds to the training target.
  • training can be performed by changing the angle of the simulated body 83 with respect to the support body 85.
  • the surface of the simulated body 83 is set so that the surface of the simulated body 83 is substantially horizontal. It is set in the direction that the surface of the slant is inclined.
  • the distance from the simulated blood vessel 89 of the simulated body 83 to the rotational center of the intermediate member 100, that is, the spherical member B is set to 40 mm to 45 mm!
  • the wire 86 is, for example, disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2005-193583, Japanese Patent Laid-Open No. 57-141704, etc., and can be contracted by heat generation when a current flows. Or it is made of a shape memory alloy such as Ti-Ni-Cu. Two wires 86 are provided. As shown in FIG. 11, one of the wires 86 is passed from the corner protrusion 93 at the upper left in the figure to the small hole 106 of the shaft member 104, and the lower left in the figure.
  • the corner projection 93 extends to the corner projection 93, and the remaining one extends from the corner projection 93 at the upper right in the drawing to the small hole 106 of the shaft member 104 and extends to the corner projection 93 at the lower right in the drawing.
  • An inlet-side electric wire 107 through which a current controlled by the control unit 71 flows is connected to the end of the wire 86 attached to the upper left corner protrusion 93 in FIG.
  • an outlet side electric wire 108 connected to the ground E is connected to an end portion of the corner 86 attached to the corner protrusion 93 on the upper right in FIG.
  • a connecting wire 109 is connected between the ends of the wires 86 and 86 attached to the corner projections 93 and 93 at the lower left and lower right in FIG.
  • the two wires 86, 86 are electrically
  • the current from the control unit 71 side flows from the wire 86 disposed on the left side in FIG. 11 to the ground E through the wire 86 disposed on the right side in FIG. Further, these wires 86, 86 are stretched on the corner projections 93 in a state where a predetermined tension is applied in the initial state.
  • the inlet-side electric wire 107 and the outlet-side electric wire 108 are partially shown in FIGS. 6 and 8, they pass through the internal space of the support body 85 from the base 77 to the case. It comes out outside 73.
  • a connecting means having another shape such as a thin plate shape can be employed, and a shape memory material that can be shrunk when an electric current flows. If so, the material is not particularly limited.
  • the control unit 71 includes a power source 113 and drive signal generating means 114 for supplying the current from the power source 113 to the wire 86 at a predetermined timing.
  • This drive signal generating means 114 changes the current supply state to the wire 86, and repeatedly performs contraction of the wire 86 and restoration to the original shape, thereby operating the simulated body 83 integrated with the holding body 84. Control is performed.
  • the control unit 71 is constituted by a device capable of supplying a preset supply voltage having a predetermined waveform to the wire 86 and is not shown in the figure, but is publicly known such as a signal generator such as a function generator and an amplifier. It is made up of equipment.
  • the drive signal generating means 114 can control the output waveform of the duty ratio and supply voltage to a desired state.
  • a pulse wave rectangular wave
  • the frequency is set to any value between 0.5 Hz and 2 Hz
  • the duty ratio is set. It is set to about 10%.
  • a computer may be used instead of the signal generator and the amplifier, and other waveforms such as a sine wave as well as a pulse wave may be used as the output waveform.
  • a leg member 95 having a desired length is selected according to a site to be trained, and the leg member 95 is attached to the base 77 and the lower member 99. Then, according to the part to be trained, the upper member 98 is swung with respect to the lower member 99, the upper member 98 is fixed at a desired angle, and the simulated body 83 is brought into a desired posture. . And not shown When the switch is turned on, the current is supplied from the control unit 71 to the wire 86, and the current is supplied to the wire 86 in an ON-OFF state at a predetermined timing.
  • the wire 86 contracts due to the characteristics of the wire 86 described above, and accordingly, the holding plate integrated with the corner projection 93 to which the wire 86 is attached. In contrast to 90, a downward tensile force is generated. At this time, with the compression of the coil spring 92 attached to the central protrusion 91 of the holding plate 90, the holding plate 90 and the simulated body 83 move downward from the initial position.
  • the wire 86 in which the shape is memorized expands to restore its original length, and the holding plate 90 and the simulated body 83 are accompanied by the restoring force of the coil spring 92. Moves upward and returns to the initial position.
  • the gap C is set so that the simulated body 83 and the holding body 84 are separated from and close to the support body 85. It moves up and down within the range of (see Fig. 10).
  • This state is regarded as the pulsation state of the heart, and the trainee puts his hand through the cut hole 81 in the sheet 74 and anastomoses another simulated blood vessel 89 to the simulated blood vessel 89 as the simulated body 83 moves up and down.
  • various procedures related to coronary artery bypass surgery are trained.
  • the control unit 71 changes the magnitude of the supply voltage and the duty ratio
  • the pulsation state of the mimic 83 can be changed. For example, when the supply voltage is lowered, the heating to the wire 86 is reduced, and the contraction amount (strain) of the wire 86 is accordingly reduced, and a pulsation state having a small amplitude can be created. Also, if the duty ratio is lowered, the time during which the current supply is turned off increases, so that a pulsating state of slow movement can be created.
  • the simulated blood vessels 89 and 89 anastomosed on the simulated body 83 operating in a manner similar to the pulsation state of the actual heart, as shown in FIG. It will be connected on the way.
  • the fluid of the coronary flow generated by the pulsatile flow generation device 11 and the coronary flow generation device 12 passes through the inlet-side flow path 30, it passes through the simulated blood vessels 89 and 8 9 that are anastomosed.
  • the pressure loss from the upstream side to the downstream side is less than the threshold value that induces thrombus generation by measuring the pressure with the pressure gauges P provided upstream and downstream of the simulated blood vessels 89, 89. It can be determined whether or not.
  • the pressure loss If the loss is equal to or greater than the threshold value, it is evaluated that the simulated blood vessels 89 and 89 are not in good condition.
  • fluorescent particles are mixed into the force fluid (not shown), and laser light is applied to the fluorescent particles to visualize the flow in the simulated blood vessels 89, 89 and downstream thereof, and The state of the simulated blood vessels 89 and 89 anastomosed can be evaluated by ascertaining the state of the flow that is the generation factor.
  • the discharge amount of the fluid of the syringe 53, 54 can be changed, and the flow rate circulating in the coronary artery flow generation device 12 can be controlled. It becomes possible.
  • the flow control in the coronary artery flow generation device 12 can be performed independently of the fluid pressure control adjusted by the pressure adjusting means 37. For example, high blood pressure-low blood flow rate or low blood pressure It also has the effect of being able to reproduce various patient conditions such as high blood flow in the circuit.
  • the surgical training apparatus 13 is configured to be able to realize the simplest one-degree-of-freedom motion (vertical movement) in order to simplify the description.
  • the present invention is not limited to this mode. Is not to be done.
  • more wires 86 are used, the positions where these wires 86 are attached to the holding plate 90 are adjusted, and the current supply to each wire 86 can be independently controlled.
  • a surgical training apparatus 13 can perform various operations such as linear motion, rotational motion, and Z or torsional motion of the simulated body 83 and the holding body 84 independently of contraction and restoration of the body.
  • a surgical training apparatus 13 in which a simulated body 83 can be moved independently in three orthogonal directions as shown in FIG.
  • the same or equivalent components as those in the surgical training apparatus 13 of the above embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted or simplified. Only components and operations different from those of the above embodiment will be described.
  • the surgical training apparatus 13 according to this modification the surgical field area in which the upper area of the case 73 can be adjusted without covering the upper part of the case 73 with a sheet 74 (see FIG. 6 and the like).
  • An adjustment mechanism 120 is provided.
  • This operative field area adjustment mechanism 120 is provided with door plates 121, 121 disposed on both left and right sides and a corner of the frame 79 disposed on the upper part of the case 73 in order to change the opening area assuming the operative field area. It is provided with pins 122 that protrude upward at four locations and support the door plate 121.
  • the door plate 121 is formed in a substantially rectangular shape, and the width in the front-rear direction is substantially equal to the width in the same direction of the frame 79, while the left and right The width of the direction is about half of the width of the frame 79 in the same direction.
  • Each door plate 121 has a slot hole 124 through which the pin 122 penetrates at both front and rear ends, and each door plate 121, 121 can slide along the extending direction (left-right direction) of the slot hole 124.
  • Each door plate 121, 121 can be separated and moved in the left-right direction. Therefore, it corresponds to the visual field in the case 73 with the partial force of the opening formed between the door plates 121 and 121. Therefore, by adjusting the separation width of the door plates 121 and 121, the assumed technique The field area can be changed arbitrarily, and the restraint state when using a surgical instrument such as a needle holder (tweezers) can be freely set.
  • a surgical instrument such as a needle holder (t
  • a balloon body that can be inflated and deflated according to the amount of fluid inside, to a part or the whole of the force side wall 80 not shown.
  • This balloon body is provided by simulating organs located around the heart, such as the diaphragm in the thoracic cavity and lungs, and is not particularly limited, but is formed of an elastic material such as polyurethane or silicone resin. Yes. Inside the balloon body, a gas or a liquid is supplied to and discharged from the outside of the case 73, and the behavior of the organ is simulated by arbitrarily controlling the air pressure and the fluid pressure.
  • the diaphragm and lungs repeatedly move within a predetermined range in response to breathing, but by simulating the movement, when the trainee performs training, a visual presence close to the actual operation state is obtained.
  • a red liquid that simulates blood as the fluid supplied to the inside of the balloon body, it is possible to visually observe coronary artery and thoracic cavity bleeding. A sense of reality can also be given to the trainee.
  • the support post 78 has a round bar shape and is detachable from the base 77 and the frame 79, so that the surgical training apparatus 13
  • the case 73 as a whole can be made compact when carrying around.
  • the body 75 to be treated according to the present modification includes the simulated body 83 and a drive that enables the simulated body 83 to move independently in three orthogonal directions (X-axis, Y-axis, Z-axis).
  • the universal joint 96 that is fixed to the unit 126 and the lower end side of the drive boot 126, changes the posture of the simulated body 88, and locks the simulated body 88 in a desired posture, and the universal joint 96
  • the leg member 95 to be attached is provided.
  • the drive unit 126 covers a box-shaped holder 129 having an internal space whose upper side is an open portion, and also covers the open portion of the holder 129 with an upward force.
  • a covering unit 132 and a drive mechanism 134 provided inside the holder 129 and supporting the simulated body 83 so as to be movable in three orthogonal directions are provided.
  • the holder 129 includes a bottom wall portion 136 having a substantially rectangular shape in plan view, a side wall portion 137 standing along the periphery of the bottom wall portion, and a flange portion where the upper end side force of the side wall portion 137 is also bent inward. And 138. In the inner space surrounded by the bottom wall 136, the side wall 137, and the flange 137, the simulated body 83 and the drive mechanism 134 are accommodated, and the open partial force inside the flange 137 is also accessible. ing.
  • the covering unit 132 closes the open portion with a gap from the simulated body 83, and the holder 129 On the other hand, it is detachable. That is, as shown in FIG. 13, the covering unit 132 overlaps the simulated fat sheet 140 (fat layer) made of greaves simulating fat covering the coronary artery of the heart and the upper surface of the simulated fat sheet 140. And the metal that is placed on the upper surface side of the simulated pericardium sheet 141 (pericardial layer) and the simulated pericardium sheet 141 simulating the pericardium And a fixed plate 142 made of metal.
  • the simulated fat sheet 140 is provided in a plane area slightly larger than the open portion, and can be accessed to the simulated blood vessel 89 below it while being attached to the storage holder 129. Thus, a notch 144 extending in the direction along the simulated blood vessel 89 is formed.
  • the simulated pericardium sheet 141 is not particularly limited, but is provided in substantially the same planar shape as the simulated fat sheet 140.
  • the fixing plate 142 has a rectangular frame shape in which the outer circumference is almost the same as that of the simulated fat sheet 141, and sandwiches the sheets 140, 141 between the collar 138 of the holder 129, By screwing, the upper force of the open part can be covered so that the sheets 140 and 141 cannot be removed.
  • the drive mechanism 134 is supported by a Z-axis spring 146 connected to the bottom wall 136 side, and moves in the vertical direction (Z-axis direction) in these drawings.
  • Y-axis stage 150 supported by Z-axis stage 147, Y-axis spring 151 and Y-axis wire 152 attached between Z-axis stage 147 and Y-axis stage 150, and Y-axis stage 14 is supported by the Y-axis stage 150 so that it can move in the direction orthogonal to the plane of the paper (X-axis direction) in FIG. 14, and the X-axis stage 154 on which the simulated body 83 is mounted, X-axis spring 155 and X-axis wire 156 mounted between X-axis stage 154
  • each stage 147, 150, 154 force simulation body 83 is connected to the holder 131 so as to be relatively movable, and each wire 148, 152, 156 force holder 131, each A connecting member connected between the stages 147, 150, and 154 is formed.
  • Each of the wires 148, 152, and 156 is formed of a shape memory alloy that can be contracted by heat generation when a current flows, as in the above-described embodiment.
  • the wires 148, 152 and 156 are supplied with current from the control unit 71 in an independently controlled state, and the wires 148, 152 and 156 are contracted when the current is supplied. Then, the wires 148, 152, 156 are placed in the respective directions so that the stages 147, 150, 154 move in the respective directions from a predetermined initial position!
  • Each spring 146, 151, 155 is supplied with a current force ⁇ to each wire 148, 152, 156, and each stage 147, 150, 154 force is generated on each wire 148, 152, 156.
  • S When you move It is arranged to function as a biasing means for biasing in the direction opposite to the moving direction.
  • each spring 146, 151, 155 biases each wire 148, 152, 156 in the extending direction, and when the supply of current to them is stopped, the corresponding stage 147, 150, 154 is moved to the initial position. It is possible to return to smooth. In this modified example, other urging means in place of the springs 146, 151, and 155 can be employed as long as the same effect is obtained.
  • ON / OFF of the current supplied to the wires 148, 152, 156 is repeatedly performed in the same manner as the surgical training apparatus 13 of the above embodiment.
  • the movement and restoration of each stage 147, 150, 154 can be repeated independently. Therefore, the simulated body 83 can be pulsated in three orthogonal axes, and the force can be controlled by independently controlling the current supplied to each of the wires 148, 152, 156.
  • tissue in the vicinity of the coronary artery such as fat, pericardium, connective tissue, and the like can be simulated, and surgical training can be performed in a more realistic state.
  • tissue in the vicinity of the coronary artery such as fat, pericardium, connective tissue, and the like can be simulated, and surgical training can be performed in a more realistic state.
  • the coronary arteries pulsate below the fat layer and pericardium layer, the surgical field viewed from the incision 144, which is a simulated incision, is greatly limited, increasing the difficulty of the surgical technique and approaching clinical practice. Effective surgical training can be performed.
  • the fat layer and the pericardial layer can be designed independently, and the device development including them can be made efficient.
  • a simulated fat sheet 140 and a simulated pericardial sheet 141 having various properties are prepared, and fat and pericardium necessary for training are prepared.
  • a pressure sensor (not shown) may be provided on the X-axis stage 154 or the like on which the simulated body 83 is mounted, and the load on the simulated myocardium 88 associated with the surgical technique of the trainee may be measured.
  • the load acting on the simulated myocardium 88 due to the surgical training is quantified, and can be one of objective evaluations of the training.
  • the connecting member described above can adopt other shapes such as a thin plate shape as long as it exhibits the same action as described above, and can be any shape memory material that can contract when a current flows. The material is not particularly limited.
  • a heart such as pig, bush, goat, hidge, and rabbit is held as the training object in the treatment object 75, and the surgical training apparatus 13 described above is used.
  • the entire heart can be arbitrarily beaten, and an anastomosis or the like can be performed on the blood vessel using the animal blood vessel as a training blood vessel.
  • surgical training using animal organs has traditionally been performed in a static environment, but surgical training using actual animal organs can also be performed in any dynamic environment. Improvement of the effect can be expected, and appropriate training evaluation becomes possible.
  • the training evaluation system 1 is applicable not only to the above-described training and evaluation of coronary artery bypass surgery, but also to training and evaluation of other cardiac surgeries for treating blood vessels. Can do.

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Abstract

 拍動下における冠動脈バイパス手術等の心臓外科手術の訓練を実際に近い状態で行うことができ、且つ、訓練の結果得られた吻合部位に対して正確な評価を行えるようにする。所定の流体に拍動流を付与する拍動流生成装置11と、この拍動流生成装置11から分岐するとともに、前記拍動流から流れ状態を変換して冠動脈流を生成する冠動脈流生成装置12と、拍動流生成装置11と冠動脈流生成装置12との間に設けられ、拍動下の冠動脈バイパス手術の訓練を可能に動作する外科手術訓練装置13とを備えて訓練評価システム1が構成されている。この訓練評価システム1は、外科手術訓練装置13による訓練で所定の処置が施された模擬血管に、冠動脈流生成装置12で生成された前記冠動脈流の流体が通過可能となる回路構成となっている。

Description

明 細 書
心臓外科手術の訓練評価システム
技術分野
[0001] 本発明は、心臓外科手術の訓練評価システムに係り、更に詳しくは、拍動下での冠 動脈バイパス手術等の心臓外科手術訓練を実際の手術時と同じように行うことができ 、且つ、その訓練結果を適切に評価することのできる訓練評価システムに関する。 背景技術
[0002] 人体の心筋には、冠動脈と呼ばれる動脈が張り巡らされており、この冠動脈が動脈 硬化等によって狭窄、閉塞すると、心筋梗塞と呼ばれる心筋壊死が発生する。このよ うな冠動脈の狭窄、閉塞に対する治療として、狭窄、閉塞した血管部位を迂回するよ うに冠動脈の別経路を新たに確保する冠動脈バイパス手術が行われて 、る。この冠 動脈バイパス手術時には、手術を行い易くするために患者の心臓をー且停止させる ことから、患者の血液の循環状態を維持する人工心肺装置が使われることが多い。と ころが、この人工心肺装置を使用することにより、術後の心機能低下や血流の変化に 伴う脳障害等が発生する場合があるため、人工心肺装置を使わずに、患者の心臓が 拍動した状態で前記手術を行うことが望ましい。しかしながら、このときは心臓が拍動 状態にあるため、心筋に張り巡らされた冠動脈に対する切断や吻合等の処置が行い 難ぐ非常に高い手術技能が医師に要求される。換言すれば、患者の心臓を停止さ せずに行う心臓外科手術は、医師の熟練度を要し、医師が十分な訓練を行っておく 必要がある。
[0003] ところで、拍動した心臓に対する外科手術の訓練を行うための手術訓練用シミュレ 一ターが提案されている(特許文献 1参照)。このシミュレータ一は、モータの回転に より、当該モータに繋がる伝達機構を介して模擬心臓内に配置された揺動手段が偏 心回転することで、模擬心臓の表面を拍動させる構造となって 、る。
特許文献 1:特開 2005 - 202267号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題 [0004] し力しながら、前記シミュレーターにあっては、モータの駆動による揺動手段の偏心 回転により模擬心臓の表面を拍動させる構造であるため、当該表面の変化に乏しい 比較的単純な拍動運動しか得られな 、。人体における実際の心臓拍動時にぉ 、て は、心臓表面が複雑な動きをし、その動きは病態等に応じて異なるため、このような 動きを前記シミュレーターで再現するには、モータ、当該モータに繋がる伝達機構及 び揺動手段を更に増やし、各揺動手段を独立して動作させることが必要となる。この 場合には、モータ等を含めた機構が複雑且つ大掛かりとなるため、部品点数の増大 に伴う装置全体の大型化を招来し、製造コストが増大することになる。
[0005] また、このようなシミュレーターを使って、冠動脈バイパス手術の訓練を行っても、こ の訓練により得られた吻合状態について、実際の血流の通過状態を考慮して評価す る術が存在しない。すなわち、冠動脈バイパス手術の訓練として、二本の模擬血管を 使ってそれらを吻合したときに、当該吻合後の模擬血管に対し、人体の冠動脈内と 同じ流れ状態の流体を流入して、模擬血管内の流体の流れ状態が正常力否か等の 評価を行う手段がない。実際の手術後に、吻合された冠動脈内の血流に異常が見ら れると、それが原因で血栓の発生等の二次疾患を誘引することになる。このため、訓 練後における模擬血管に対して、冠動脈に相当する流れの流体を流入し、模擬血管 内の流体の流れ状態を評価することで、正確な処置が施された力否かの判断ができ 、このことは、訓練者の手技向上に重要である。
[0006] ところで、人体の冠動脈内の血流すなわち冠動脈流は、心臓力 拍出された直後 の大動脈流と異なる特異な流量波形を有しており、このような冠動脈流を生成するに は、本出願人により既に提案されて ヽる流れ変換装置 (特願 2004— 314915号)を 利用する必要がある。
[0007] 本発明は、このような課題に着目して案出されたものであり、その目的は、拍動下に おける冠動脈バイパス手術等の心臓外科手術訓練を実際の手術状況に近い状態で 行うことができ、且つ、訓練の結果得られた部位に人体の血流状態にほぼ相当する ように流体を通過させることにより、実際の手術後の状態に合った状態で正確な評価 を行える心臓外科手術の訓練評価システムを提供することにある。
[0008] また、本発明の他の目的は、モータを用いずに、比較的簡単な構成で、拍動下に おける冠動脈バイパス手術の訓練を行うことができる心臓外科手術の訓練評価シス テムを提供することにある。
課題を解決するための手段
[0009] (1)前記目的を達成するため、本発明は、所定の流体に拍動流を付与する拍動流 生成装置と、この拍動流生成装置で生成された拍動流から冠動脈流に変換する冠 動脈流生成装置と、拍動下の冠動脈バイパス手術訓練を可能に動作する外科手術 訓練装置とを備え、
前記外科手術訓練装置による訓練で所定の処置が施された訓練用血管に、前記 冠動脈流生成装置で生成された前記冠動脈流の流体が通過可能となる回路構成を 採っている。
[0010] (2)ここで、前記冠動脈流生成装置は、前記拍動流生成装置で生成された拍動流 に吸引力を付与することで、前記拍動流を冠動脈流に変換する、という構成を採って いる。
[0011] (3)また、前記外科手術訓練装置は、前記訓練用血管を含む訓練対象体を動作 可能に保持する被処置体と、前記訓練対象体の動作を制御する制御ユニットとを備 え、
前記被処置体は、所定部位に対して前記訓練対象体を移動可能にするように、前 記所定部位側の部材と前記訓練対象体側の部材を相対移動可能に連ねる動作機 構と、前記各部材間に接続される連結部材とを備え、
前記連結部材は、電流が流れると原形状に対して収縮可能な形状記憶材料により 形成され、
前記制御ユニットは、前記連結部材に所定のタイミングで電流を供給する駆動信号 発生手段を備え、
前記駆動信号発生手段は、前記連結部材に対する電流の供給状態を変化させる ことで、前記連結部材の形状の変化を伴って、前記動作機構の動作制御を行う、と いう構成を採っている。
[0012] (4)更に、前記訓練用血管を通過する流体の圧力損失を測定可能な圧力計を設 けるとよい。 発明の効果
[0013] 前記(1)、(2)の構成によれば、拍動下の冠動脈バイパス手術訓練等の心臓外科 手術を可能に動作する外科手術訓練装置により、訓練用血管に吻合等の所定の処 置を施す訓練を行い、当該処置後の訓練用血管に対して、冠動脈流生成装置で生 成された前記冠動脈流の流体が通過するため、拍動下における冠動脈バイパス手 術の訓練を実際の手術状況に近い状態で行うことができ、且つ、訓練の結果得られ た吻合部位を人体の血流状態下で評価することができ、より正確な評価を行うことが できる。
[0014] 前記(3)のように構成することで、連結部材に対する電流の供給により、連結部材 の変形を利用して、モータを使わずに訓練対象体を動作させることができる。ここで、 保持体に対する連結部材の連結状態を種々選択し、当該連結部材への電流の供給 を独立して制御することにより、訓練対象体に対して複雑な動きを与えることが可能 になり、このようにすることで、病態等の各種条件に応じた心臓表面の複雑な動きを 模擬することができる。この際、モータ及びその伝達機構は使わずに、電流の供給を 制御するためのプログラムモジュール及び Z又は処理回路の調整により対応が可能 であるため、簡単な構成により、種々の複雑な動きを訓練対象体に行わせることがで き、部品点数の減少による装置全体の小型化、省コストィ匕を実現することができる。
[0015] 前記 (4)の構成によれば、血管内の圧力損失は、当該血管内で血流が停滞して血 栓の発生を誘引することから、手術訓練により吻合等の処置がなされた訓練対象血 管内の流体の圧力損失を測定することで、訓練用血管内が血栓を誘引する状態に なっている力否かを判断し、処置の良し悪しを的確に評価することができる。
図面の簡単な説明
[0016] [図 1]本実施形態に係る冠動脈バイパス手術用の訓練評価システムの概略構成図。
[図 2]図 1の要部拡大図。
[図 3]人体の大動脈流を表す流量波形。
[図 4]人体の冠動脈流を表す流量波形。
[図 5]拍動流生成装置が作動して冠動脈流生成装置が停止している場合の模擬血 管内の流量波形。 [図 6]外科手術訓練装置の概略構成図。
[図 7]訓練ユニットの概略斜視図。
[図 8]被処置体の概略正面図。
[図 9]被処置体の概略側面図。
[図 10]図 8の A— A線に沿う断面図。
[図 11]被処置体の概略平面図。
[図 12]外科手術訓練装置の変形例に係る訓練ユニットの概略斜視図。
[図 13]被処置体の上部となる駆動ユニットの一部分解拡大斜視図。
[図 14]駆動ユニットを概念的に示した概略断面正面図。
[図 15]駆動ユニットを概念的に示した概略断面側面図。
符号の説明
1 訓練評価システム
11 拍動流生成装置
12 冠動脈流生成装置
13 外科手術訓練装置
71 制御ユニット
75 被処置体
83 模擬体 (訓練対象体)
84 保持体 (動作機構)
85 支持体 (動作機構)
86 ワイヤ (連結部材)
89 模擬血管 (訓練用血管)
114 駆動信号発生手段
147 Z軸ステージ (動作機構)
148 Z軸ワイヤ (連結部材)
150 Y軸ステージ (動作機構)
152 Y軸ワイヤ (連結部材)
154 X軸ステージ (動作機構) 156 X軸ワイヤ (連結部材)
P 圧力計
発明を実施するための最良の形態
[0018] 以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。
[0019] 図 1には、本実施形態に係る心臓外科手術の訓練評価システムの概略構成図が示 されている。この図において、訓練評価システム 1は、訓練用血管となる模擬血管を 用いて拍動下における冠動脈バイパス手術の訓練を行い、当該訓練後の模擬血管 に対して、人体の冠動脈流を模擬した流れの流体を通過させ、当該流体の通過状態 力も訓練結果についての評価を得ることのできるシステムである。
[0020] この訓練評価システム 1は、前記流体が循環可能な回路構成となっており、当該流 体に拍動流を付与する拍動流生成装置 11と、この拍動流生成装置 11から分岐する とともに、前記拍動流の流れ状態を変換して上流側に冠動脈流を生成する冠動脈流 生成装置 12と、冠動脈流生成装置 12の上流側に設けられ、拍動下の冠動脈バイパ ス手術の訓練を可能に動作する外科手術訓練装置 13とを備えて構成されている。な お、本システムに適用される流体としては、特に限定されるものではなぐ血液、血液 等に擬似した液体、生理食塩水、水、所定の処理液等の液体を例示できる。
[0021] 前記拍動流生成装置 11は、体循環を模擬して前記流体が循環可能な回路構成と なっており、心臓力もの血液の拍出に擬似して流体を拍出させる拍動ポンプ 14と、人 体の大動脈を模擬し、拍動ポンプ 14の流出部 14Aに接続された大動脈チューブ 16 と、人体の大静脈を模擬し、拍動ポンプ 14の流入部 14Bに接続された大静脈チュー ブ 17と、大動脈チューブ 16に接続された第 1のタンク 19と、大静脈チューブ 17に接 続された第 2のタンク 20と、これら第 1及び第 2のタンク 19, 20を連通させる末梢チュ ーブ 21と、この抹消チューブ 21の途中に設けられ、当該抹消チューブ 21内の流体 に抵抗を付与する抵抗付与具 22とを備えて構成されて 、る。
[0022] 前記拍動ポンプ 14は、前記流体が収容される主空間 24と空気が収容される副空 間 25とを仕切るダイアフラム 26を備えている。このダイアフラム 26は、副空間 25に供 給される空気の圧力によって変位し、当該変位によって、主空間 24の容積を変え、 当該空間 24に対する流体の吐出及び吸入を行えるように設定されている。なお、ダ ィァフラム 26を変位させる空気圧と前記抵抗付与具 22を調整することにより、拍動ポ ンプ 14カも拍出される流体の圧力を変化させることができる。この拍動ポンプ 14から 吐出した流体は、人体の心臓力もの動脈流に相当する拍動流となる。
[0023] なお、前記拍動ポンプ 14としては、前述した構造のものに限らず、心臓のように流 体に拍動流を付与できる構造のものであれば何でもよい。
[0024] 前記第 1タンク 19は、その内部に前記流体と空気が封入されており、血液が大動脈 を通過した時における血管弾性による血流の減衰状態を模擬するために設けられて いる。つまり、抹消チューブ 21内を流れる流体が、大動脈通過後の流れ状態に相当 するように、タンク 19内の液量並びに空気圧が調整されている。
[0025] 前記第 2タンク 20は、その内部に前記流体と空気が封入されており、血液が静脈を 通過した後における血流状態を模擬するために設けられている。つまり、大静脈チュ ーブ 17を流れる流体が、体内の各種静脈から大静脈に合流した直後の流れ状態に なるように、タンク 20内の液量並びに空気圧が調整されて 、る。
[0026] 前記抵抗付与具 22は、特に限定されるものではないが、抹消チューブ 21を外周面 側から締め付け可能なピンチ状の用具であり、抹消抵抗を模擬している。
[0027] このような拍動流生成装置 11にあっては、拍動ポンプ 14から拍出された流体が大 動脈チューブ 16、抹消チューブ 21、大静脈チューブ 17を通って拍動ポンプ 14に戻 る循環回路を構成する。なお、大動脈チューブ 16内及び大静脈チューブ 17内には 、逆止弁 28が設けられており、前記一方向の循環状態を維持して、拍動ポンプ 14の 動作時における流体の逆流を阻止する。
[0028] 前記冠動脈流生成装置 12は、心筋の周囲の冠循環を模擬して前記流体が循環可 能な回路構成となっており、拍動流生成装置 11で生成された拍動流に吸引力を付 与することで、前記拍動流を冠動脈流に変換するように機能する。この冠動脈流生成 装置 12は、前記大動脈チューブ 16より分岐するチューブからなる入口側流路 30と、 前記第 2タンク 20に繋がるチューブからなる出口側流路 31と、これら各流路 30, 31 の間に配置されるとともに、入口側流路 30内の流れ状態を人体の冠動脈内の流れ 状態に擬似させる冠循環シミュレータ 33とを備えて構成されている。
[0029] 前記入口側流路 30の途中には、前記外科手術訓練装置 13と、この外科手術訓練 装置 13の上流側及び下流側に配置された圧力計 Pとが設けられている。後述するよ うに、外科手術訓練装置 13では、医師や医学生等の訓練者により、次のような冠動 脈バイパス手術の訓練が実際に即した拍動下で行われる。すなわち、この訓練では 、最初力も存在する模擬血管 89の途中部分に対して、新たな模擬血管 89の一端部 を吻合することで、これら模擬血管 89, 89により Y字状の流路が形成される。そして、 最初力も存在する模擬血管 89の一端部と、新たな模擬血管 89の吻合されていない 他端部とを入口側流路 30の途中に繋ぎ、最初力も存在する模擬血管 89の他端部を 閉塞した状態としている。これにより、吻合処置後の模擬血管 89, 89に対し、冠動脈 流が付与された流体が通過し、その結果、冠動脈バイパス手術による吻合部位に対 し、実際の術後状態に合わせた各種評価が可能になる。
[0030] 前記出口側流路 31の途中には、冠動脈流生成装置 12内を流れる流体の圧力調 整を行う圧力調整手段 37が設けられている。この圧力調整手段 37は、特に限定され るものではないが、出口側流路 31の内径を変えることで、当該流路 31を通過する流 体に抵抗を付与するピンチ状の抵抗付与具により構成されている。
[0031] 前記冠循環シミュレータ 33は、図 2にも示されるように、入口側流路 30及び出口側 流路 31にそれぞれ接続される閉ループ状のチューブにより構成されたループ流路 3 9と、このループ流路 39からそれぞれ分岐するチューブにより構成された第 1及び第 2の分岐流路 42, 43と、これら分岐流路 42, 43の端部間に配置されたァクチユエ一 タ 44とを備えて構成されて 、る。
[0032] 前記ループ流路 39には、入口側流路 30、出口側流路 31、第 1及び第 2の分岐流 路 42, 43がほぼ等間隔となる位置で接続されている。具体的に、入口側流路 30及 び出口側流路 31は、ほぼ 180度間隔となる図 2中上下位置で接続されている。また 、第 1及び第 2の分岐流路 42, 43は、ほぼ 180度間隔となる図 2中左右位置で接続 されている。
[0033] また、ループ流路 39の途中四箇所には、第 1〜第 4の逆止弁 46〜49がほぼ等間 隔で設けられており、これら逆止弁 46〜49は、図 2中実線で示した矢印方向の流れ を許容する向きでそれぞれ配置されて ヽる。
[0034] すなわち、前記第 1の逆止弁 46は、入口側流路 30の接続部分と図 2中左側の第 1 の分岐流路 42の接続部分との間に配置され、図 2中左下方向の流れのみを許容す るようになっている。
前記第 2の逆止弁 47は、第 1の分岐流路 42の接続部分と出口側流路 31の接続部 分との間に配置され、図 2中右下方向の流れのみを許容するようになっている。 前記第 3の逆止弁 48は、出口側流路 31の接続部分と図 2中右側の第 2の分岐流 路 43の接続部分との間に配置され、図 2中左下方向の流れのみを許容するようにな つている。
前記第 4の逆止弁 49は、第 2の分岐流路 43の接続部分と入口側流路 30の接続部 分との間に配置され、図 2中右下方向の流れのみを許容するようになっている。
[0035] 前記ァクチユエータ 44は、第 1及び第 2の分岐流路 42, 43に接続された吐出口 E を有する第 1及び第 2のシリンジ 53, 54と、これらシリンジ 53, 54内の容積を同時に 相反した状態で増減させる駆動装置 56と、第 1及び第 2のシリンジ 53, 54を支持す る支持体 57とを備えている。
[0036] 前記第 1及び第 2のシリンジ 53, 54は、流体が収容される内部空間を仕切るピスト ン板 53A, 54Aと、これらピストン板 53A, 54Aに接続されたロッド 53B, 54Bとを備 えている。これらロッド 53B, 54Bは、相対する向きでほぼ一直線上に並んで配置さ れる。
[0037] 前記駆動装置 56は、ロッド 53B, 54Bの相対する端部同士を一体的に接続する接 続部材 58と、当該接続部材 58に連結された連結ロッド 59と、この連結ロッド 59に接 続され、接続部材 58を所定方向に移動させるモータ 61とにより構成される。この駆動 装置 56は、モータ 61の駆動によって、一直線上に並ぶ各シリンジ 53, 54のロッド 53 B, 54Bを当該一直線上の同一方向に同時に移動可能となっている。すなわち、図 2 中左右方向に背中合わせの状態で並んだ各シリンジ 53, 54に対し、モータ 61が駆 動すると、接続部材 58が左右方向に移動し、これに伴って、各シリンジ 53, 54内の 空間の容積が相反した状態で増減することになる。つまり、接続部材 58が図 2中左 方に移動すると、同図中左側の第 1のシリンジ 53内の容積が減少し、第 1の分岐流 路 42からループ流路 39に第 1のシリンジ 53内の流体が吐出されるとともに、同図右 側の第 2のシリンジ 54内の容積が増大し、ループ流路 39から第 2の分岐流路 43に 流体が吸引される。一方、接続部材 59が図 2中右方に移動すると、前述と逆の動作 となり、第 2の分岐流路 43からループ流路 39に流体が吐出されるとともに、ループ流 路 39から第 1の分岐流路 42に流体が吸引されることになる。ここで、モータ 61の駆 動タイミングは、前記拍動ポンプ 14 (図 1参照)にほぼ同期するタイミングで動作する ようになつている。具体的には、収縮期及び拡張期を経る拍動ポンプ 14の一周期の 間で、接続部材 58が、所定の可動範囲を一方向にのみ動くように設定される。従つ て、拍動ポンプ 14の二周期で、接続部材 58が前記可動範囲を一往復するようにな つている。なお、この可動範囲は、任意に変えることができ、これによつて、各シリンジ 53, 54に吸引される液量が変わり、冠動脈流生成装置 12内を流れる流体の流量調 整が可能になる。
[0038] なお、前記モータ 61の代わりに、前述と同様の作用を奏するシリンダ等の各種ァク チユエータを適用することもできる。
[0039] 次に、前記拍動流生成装置 11及び冠動脈流生成装置 12による冠動脈流の生成 手順について説明する。
[0040] 前記拍動流生成装置 11では、拍動ポンプ 14の動作によって、人体の体循環状態 に擬似した流体の循環状態が発生する。このとき、大動脈チューブ 16内では、図 3に 示される生体の大動脈流に近似した流量波形が得られる。同時に、冠動脈流生成装 置 12では、拍動ポンプ 14からの拍動流にほぼ同期してモータ 61が駆動し、各シリン ジ 53, 54の作用により、流体が大動脈チューブ 16から冠動脈流生成装置 12側に吸 い込まれる。
[0041] この際、モータ 61の駆動により、接続部材 58が図 2中左右方向に往復運動するこ とになるが、接続部材 58が左右どちらに動いても、つまり、各シリンジ 53, 54内の容 積が増減どちらに変化しても、何れか一方のシリンジ 53, 54による吸引力を使って、 拍動流生成装置 11の流体が入口側流路 30から冠循環シミュレータ 33内に流入し、 出口側流路 31から拍動流生成装置 11に流出されることになる。つまり、接続部材 58 が図 2中左方に動いたときには、冠循環シミュレータ 33内で、同図中一点鎖線で記さ れた矢印方向の経路で流体の流れが許容されることになり、その経路にて入口側流 路 30からの流体が出口側流路 31に流れることになる。一方、接続部材 58が図 2中 右方に動いたときには、冠循環シミュレータ 33内で、同図中二点鎖線で記された矢 印方向の経路で流体の流れが許容されることになり、その経路にて入口側流路 30か らの流体が出口側流路 31に流れることになる。その結果、本発明者らの実験によれ ば、入口側流路 30では、図 4に示される生体の冠動脈流に近似した流量波形が得ら れる。すなわち、拍動流生成装置 11内の流体が循環している状態で、モータ 61の駆 動を停止しているとき、入口側流路 30内は、図 5に示されるように、図 3に対してノィ ズの乗ったような流量波形の状態となる。つまり、このときは、拍動ポンプ 14の拍動を 受け少量の流体が入口側流路 30から冠動脈流生成装置 12側に流れ込むが、冠動 脈流生成装置 12内の流路の抵抗等によって、図 3に示された拍動流の流量波形が 崩れ、図 5の流量波形となる。ところが、前述したように、ポンプ 61が拍動ポンプ 14の 動作に同期するように駆動すると、拍動ポンプ 14の収縮期力 拡張期に亘る間で、 何れか一方のシリンジ 53, 54を使って流体の吸引が連続的に行われることになる。 このため、図 3の流量波形に対して、シリンジ 53, 54の吸引力が所定の時間遅れをも つて作用し、図 4に示される人体の冠動脈の流れ状態に近似した流量波形を得ること ができる。つまり、外科手術訓練装置 13内の模擬血管 89, 89を通過する流体の流 量波形は、生体の冠動脈流と同様に、拍動流の収縮期 Sに対応する小さい山と、同 拡張期 Dに対応する大きな山とが現れ、これら二つの山の間に、冠動脈流特有の谷 部分が形成されることになる。
[0042] 前記外科手術訓練装置 13は、図 6に示されるように、訓練者が外科手術訓練を行 うための訓練ユニット 70と、この訓練ユニット 70における訓練部位の動作制御を行う 制御ユニット 71とを備えて構成されている。
[0043] 前記訓練ユニット 70は、上部が開放する箱型のケース 73と、このケース 73の上部 に被覆されたシート 74と、患部に相当するようにケース 73内に配置された被処置体 7 5とを備えて構成されている。
[0044] 前記ケース 73は、その内部空間が胸腔に相当するように設けられたものである。こ のケース 73は、図 7に示されるように、被処置体 75を下方から支持する平面視ほぼ 方形状のベース 77と、このベース 77の四隅に起立配置されたほぼ角柱状の支柱 78 と、これら支柱 78の上端側間に連結された平面視ほぼ方形枠状のフレーム 79と、ケ ース 73の側方となる各支柱 78間にそれぞれ配置されるとともに、透光性を有するァ クリル板により形成された側壁 80とにより構成されている。
[0045] 前記シート 74は、人体の皮膚部分に相当する部材であり、ラテックス等の所定の弹 性を有するゴムにより形成されている。このシート 74のほぼ中央には、皮膚の切開部 位を模擬した切り込み穴 81が形成されており、シート 74をケース 73の上部に被覆し た際に、訓練者は、切り込み穴 81を通じて、ケース 73の外部上方力もその内部の被 処置体 75にアクセス可能となっている。なお、このシート 74は、図示しない固定具に よって、フレーム 79に固定されるようになっている。
[0046] 前記被処置体 75は、図 6に示されるように、外科手術訓練時に所定の処置が施さ れる訓練対象体としての模擬体 83と、この模擬体 83を下方から保持する保持体 84 と、この保持体 84を動作可能に支持する支持体 85と、保持体 84及び支持体 85を連 結する連結部材としてのワイヤ 86とを備えて構成されている。
[0047] 前記模擬体 83は、訓練対象となる生体組織の一部を模擬して形成されており、本 実施形態では、図 7〜図 9に示されるように、冠動脈が表出する心臓表面の一部分を 模擬してシリコーン等により形成されている。この模擬体 83は、ほぼ直方体状をなす 模擬心筋 88と、模擬心筋 88の上面側における短寸幅方向ほぼ中央に固定され、模 擬心筋 88の長手方向に沿って延びる訓練用血管としての模擬血管 89とからなる。 本実施形態における冠動脈バイパス手術訓練時には、この模擬血管 89の途中部分 を切開し、当該切開部分に他の模擬血管 89の一端側を吻合する処置が行われる。
[0048] 前記保持体 84は、模擬心筋 88の下面側に取り付けられる保持プレート 90と、この 保持プレート 90の下面における中央部分から下向きに突出するほぼ円筒状の中央 突部 91と、この中央突部 91に取り付けられる付勢手段としてのコイルばね 92と、保 持プレート 90の下面における各コーナ側 4箇所から下向きに突出するほぼ円筒状の コーナ突部 93とを備えて構成されて 、る。
[0049] 前記保持プレート 90は、特に限定されるものではないが、模擬心筋 88とほぼ同一 の平面形状をなしており、模擬体 83を着脱自在に取り付け可能になっているとともに 、当該取り付け時には、模擬体 83を相対移動不能に固定可能となっている。
[0050] 前記コイルばね 92は、図 10に示されるように、その上端部分が中央突部 91の外周 に巻き付けられて固定されており、図 10の初期状態で中央突部 91より下方に延びる 長さに設定されており、保持プレート 90を図 10中に上向きに付勢するようになって ヽ る。なお、本実施形態では、コイルばね 92を用いているが、後述する作用を奏するこ とができれば、他のばねやゴム等の他の付勢手段を代替することも可能である。
[0051] 前記各コーナ突部 93には、前記ワイヤ 86が取り付けられており、特に限定されるも のではないが、各コーナ突部 93の高さは、中央突部 91よりも低く設定されている。
[0052] 前記支持体 85は、図 7〜図 9に示されるように、ベース 77に対して着脱自在に起立 配置された丸棒状の脚部材 95と、前記保持体 84及び脚部材 95を連結するュニバ ーサルジョイント 96とを備えて構成されて 、る。
[0053] 前記ユニバーサルジョイント 96は、模擬体 88の姿勢を可変にし、且つ、当該模擬 体 88を所望の姿勢でロックするようになっている。すなわち、ユニバーサルジョイント 96は、前記保持体 84が取り付けられる上側部材 98と、脚部材 95が取り付けられる 下側部材 99と、上側部材 98の下端側に連なって、上側部材 98を下側部材 99に対 してほぼ全周に首振り回転可能に連結する中間部材 100とを備えて 、る。
[0054] 前記上側部材 98は、図 10に示されるように、上端側が開放する有底円筒状に設け られており、前記コイルばね 92が受容される受容部 102と、この受容部 102の下方 位置で径方向に貫通する貫通穴 103と、この貫通穴 103に揷通される軸部材 104と を備えている。
[0055] 前記受容部 102は、その底部にコイルばね 92の下端部分が載置され、装置が作 動していない図 10の初期状態において、コイルばね 92の上部が外側に表出可能と なる深さに設定されている。従って、前記初期状態では、保持プレート 90の下面と上 側部材 98の上端との間には隙間 Cが生じることになる。
[0056] 前記軸部材 104は、受容部 98の外径よりも長く設定されており、延出方向両端側 ( 図 10中左右両端側)が受容部 98の外側に突出するように固定配置されている。これ ら突出部分には、軸部材 104を貫通する小穴 106が設けられている。この小穴 106 には、後述するように、前記ワイヤ 86が揷通されるようになつている。
[0057] 図 7〜図 9に示されるように、前記下側部材 99は、その下端側から内部に脚部材 9 5の上部を挿入可能に設けられ、ねじ S (図 9参照)の締め付けにより、下側部材 99が 脚部材 95に固定されるようになっている。ここで、長さの異なる脚部材 95を選択的に 使用することで、支持体 85の全体高さを変えることができる。換言すると、脚部材 95 の選択により、ケース 73 (図 7参照)の上端側から模擬体 83までの距離を変えること ができる。
[0058] 前記中間部材 100は、その下端側の球状部材 B (図 10参照)を回転中心として、下 側部材 99に対して上側部材 98を図 8及び図 9の矢印方向に回転可能に設けられて いる。ここで、上側部材 98の外周側に設けられたねじ(図示省略)の締め付けにより、 下側部材 99に対する上側部材 98の角度を所望の値に固定することが可能になって いる。この上側部材 98は、模擬体 83及び保持体 84に対してコイルばね 92を介して 繋がっているため、上側部材 98の姿勢の変更に伴って模擬体 83の姿勢が変わり、 訓練の対象に応じて、支持体 85に対する模擬体 83の角度を変えて訓練を行うことが できる。例えば、心臓の表部における冠動脈の吻合訓練を行う際には、模擬体 83の 表面がほぼ水平となる向きにセットされ、心臓の側部における冠動脈の吻合訓練を 行う際には、模擬体 83の表面が傾斜する向きにセットされる。なお、特に限定される ものではないが、模擬体 83の模擬血管 89から中間部材 100の回転中心すなわち球 状部材 Bまでは、 40mm〜45mmに設定されて!、る。
[0059] 前記ワイヤ 86は、例えば、特開 2005— 193583号公報、特開昭 57— 141704号 公報等に開示されて 、るように、電流が流れると発熱により収縮可能となる Ti - Ni系 若しくは Ti— Ni— Cu系等の形状記憶合金により形成されて!、る。このワイヤ 86は、 二本設けられ、図 11に示されるように、そのうちの一本は、同図中左上のコーナ突部 93から軸部材 104の小穴 106に揷通されて同図中左下のコーナ突部 93まで延び、 残りの一本は、同図中右上のコーナ突部 93から軸部材 104の小穴 106に揷通され て同図中右下のコーナ突部 93まで延びている。図 11中左上のコーナ突部 93に取り 付けられたワイヤ 86の端部には、制御ユニット 71で制御された電流が流れる入口側 電線 107が接続されている。また、図 11中右上のコーナ突部 93に取り付けられたヮ ィャ 86の端部には、アース Eに繋がる出口側電線 108が接続されている。更に、図 1 1中左下及び右下の各コーナ突部 93, 93に取り付けられたワイヤ 86, 86の端部間 は、接続用電線 109が接続されている。従って、二本のワイヤ 86, 86は、電気的に 直列に接続されることになり、制御ユニット 71側からの電流は、図 11中左側に配置さ れたワイヤ 86から同右側に配置されたワイヤ 86を通ってアース Eに流れることになる 。また、これらワイヤ 86, 86は、前記初期状態において、所定の張力が付与された状 態で各コーナ突部 93に張設されている。なお、特に限定されるものではないが、入 口側電線 107及び出口側電線 108は、図 6及び図 8に一部示されているが、支持体 85の内部空間を通ってベース 77からケース 73の外側に出されるようになっている。
[0060] ここで、ワイヤ 86に代えて、前述と同様の作用を奏する限りにおいて、薄板状等の 他の形状の連結手段を採用することができ、電流が流れると収縮可能な形状記憶材 料であれば、その材質等は特に問わない。
[0061] 前記制御ユニット 71は、図 6に示されるように、電源 113と、この電源 113からの電 流を所定のタイミングでワイヤ 86に供給する駆動信号発生手段 114とを備えている。 この駆動信号発生手段 114は、ワイヤ 86に対する電流の供給状態を変化させ、ワイ ャ 86の収縮と原形状への復元とを繰り返し行うことにより、保持体 84と一体化された 模擬体 83の動作制御を行うものである。具体的に、制御ユニット 71は、予め設定さ れた所定波形の供給電圧をワイヤ 86に供給可能な機器により構成され、図示省略し ているが、ファンクションジェネレータ等の信号発生器及び増幅器等の公知の機器に より構成されている。また、駆動信号発生手段 114では、デューティー比や供給電圧 の出力波形を所望の状態に制御できるようになつている。本実施形態では、特に限 定されるものではないが、出力波形としてパルス波(矩形波)が用いられており、周波 数が 0. 5Hz〜2Hzの何れかの値に設定され、デューティー比が 10%程度に設定さ れている。なお、信号発生器及び増幅器に代えてコンピュータを用いてもよぐまた、 パルス波のみならず正弦波等の他の波形を出力波形としてもよい。
[0062] 次に、前記外科手術訓練装置 13の作用について図 6〜図 10を参照しながら説明 する。
[0063] 先ず、訓練前の準備として、訓練の対象となる部位に応じて所望の長さの脚部材 9 5を選択し、当該脚部材 95をベース 77及び下側部材 99に取り付ける。そして、訓練 の対象となる部位に応じて、下側部材 99に対して上側部材 98を首振り回転して、所 望の角度で上側部材 98を固定し、模擬体 83を所望の姿勢にする。そして、図示しな いスィッチを投入すると、制御ユニット 71から電流がワイヤ 86に供給され、所定のタイ ミングで電流が ON— OFF状にワイヤ 86に供給されることになる。ここで、電流が供 給されると、前述したワイヤ 86の特性により当該ワイヤ 86が収縮し、これに伴って、ヮ ィャ 86が取り付けられたコーナ突部 93に一体ィ匕された保持プレート 90に対し、下方 への引張力が発生する。この際、保持プレート 90の中央突部 91に取り付けられたコ ィルばね 92の圧縮を伴って、保持プレート 90及び模擬体 83が前記初期位置から下 方に移動することになる。一方、電流の供給が中断されると、形状が記憶されたワイ ャ 86が元の長さに復元するように伸長し、コイルばね 92の復元力を伴って、保持プ レート 90及び模擬体 83が上方に移動して、前記初期位置に戻る。つまり、制御ュ- ット 71からパルス状の波形となる供給電圧がワイヤ 86に印加されることで、模擬体 83 及び保持体 84が支持体 85に対して離間接近するように、前記隙間 C (図 10参照)の 範囲内で上下動することになる。この状態を心臓の拍動状態とし、訓練者は、シート 7 4の切り込み穴 81から手を入れ、模擬体 83の上下動に伴って、その模擬血管 89に 対して他の模擬血管 89を吻合することで、冠動脈バイパス手術に関する各種処置の 訓練を行う。
[0064] ここで、制御ユニット 71により、供給電圧の大きさやデューティー比を変えると、模 擬体 83の拍動状態を変えることができる。例えば、供給電圧を下げると、ワイヤ 86へ の加熱が小さくなり、それに伴ってワイヤ 86の収縮量 (ひずみ)も小さくなり、振幅の 小さい拍動状態を作り出すことができる。また、デューティー比を下げると、電流の供 給が OFFになる時間が増大するため、ゆっくりとした動きの拍動状態を作り出すこと ができる。
[0065] 以上のように、実際の心臓の拍動状態に近似して動作する模擬体 83上で吻合され た模擬血管 89, 89は、図 1に示されるように、入口側流路 30の途中に接続されること になる。そして、前記拍動流生成装置 11及び冠動脈流生成装置 12によって生成さ れた冠動脈流の流体が入口側流路 30を通過する際に、吻合された模擬血管 89, 8 9内を通ることになる。ここで、模擬血管 89, 89の上流側及び下流側に設けられた圧 力計 Pによりそれぞれの圧力を測定することで、上流側から下流側への圧力損失が 血栓の発生を誘引する閾値以下か否かを判定することができる。仮に、前記圧力損 失が前記閾値以上であれば、吻合された模擬血管 89, 89の状態が良くないと評価 される。また、図示省略している力 流体内に蛍光粒子を混入し、当該蛍光粒子にレ 一ザ一光を当てることで、模擬血管 89, 89内及びその下流側の流れを可視化し、血 栓の発生要因となる流れの状態を見極めることで、吻合された模擬血管 89, 89の状 態を評価することができる。
[0066] 従って、このような実施形態によれば、拍動下における冠動脈バイパス手術の訓練 を行うことができ、当該訓練の結果を実際の冠動脈流に相当する流れを使って評価 することができ、実際の状態に近い拍動下での訓練と、当該訓練後の部位に対する 正確な評価とを同時に行うことができるという効果を得る。
[0067] また、接続部材 58の移動位置並びに移動量を調整することで、シリンジ 53, 54内 力 の流体の吐出量を変えることができ、冠動脈流生成装置 12内を循環する流量の 制御が可能となる。このような構成により、冠動脈流生成装置 12内の流量制御は、圧 力調整手段 37で調整される流体圧制御と独立して行うことができ、例えば、高血圧- 低血流量や、低血圧'高血流量といった、様々な患者毎の病態を回路内で再現でき るという効果もある。
[0068] なお、前記実施形態では、外科手術訓練装置 13について、説明を簡単にするた め、最もシンプルな 1自由度の動作 (上下動)を実現可能な構成としたが、この態様に 限定されるものではない。すなわち、本発明では、更に多くのワイヤ 86を用い、これら ワイヤ 86の保持プレート 90への取り付け位置を調整し、且つ、各ワイヤ 86に対する 電流の供給を独立制御可能にすることで、各ワイヤ 86の収縮及び復元を独立させ、 模擬体 83及び保持体 84の直線運動、回転運動及び Z又はねじり運動等の種々の 動作を実現可能な外科手術訓練装置 13を採用することもできる。
[0069] 例えば、前記外科手術訓練装置 13の変形例として、図 12に示されるように、模擬 体 83を直交三軸方向に独立して移動可能とした外科手術訓練装置 13がある。なお 、以下の外科手術訓練装置 13の変形例の説明において、前記実施形態の外科手 術訓練装置 13と同一若しくは同等の構成部分については同一符号を用い、説明を 省略若しくは簡略にすることとし、前記実施形態と相違する構成要素及び作用につ いてのみ説明する。 [0070] 本変形例に係る外科手術訓練装置 13では、前記ケース 73の上部に、シート 74 (図 6等参照)が被覆されずに、ケース 73の上部の開口面積を調整可能な術野面積調 整機構 120が設けられている。この術野面積調整機構 120は、術野面積を想定した 前記開口面積を変えるために、左右両側に配置された扉プレート 121, 121と、ケー ス 73の上部に配置された前記フレーム 79のコーナ四箇所で上方に突出し、扉プレ ート 121を支持するピン 122とを備えている。
[0071] 前記扉プレート 121は、特に限定されるものではないが、ほぼ長方形状に形成され ており、前後方向の幅が、フレーム 79の同方向の幅とほぼ等しくなつている一方、左 右方向の幅が、フレーム 79の同方向の幅の約半分程度となっている。各扉プレート 1 21は、前後両端側に、ピン 122が貫通するスロット穴 124を有しており、各扉プレート 121, 121が、スロット穴 124の延出方向(左右方向)に沿ってスライドでき、各扉プレ ート 121, 121が左右方向に離間接近自在となる。従って、各扉プレート 121, 121 の間に形成された開口部分力ものケース 73内の視野力 術野に相当することから、 各扉プレート 121, 121の離間幅を調整することで、想定する術野面積を任意に変え ることができ、持針器ゃ鑷子 (ピンセット)等の外科器械を使用する際の拘束状態を自 由に設定することができる。
[0072] また、図示省略している力 側壁 80の一部若しくは全体に、内部の流体量に応じて 膨張収縮可能なバルーン体を取り付けることも可能である。このバルーン体は、胸腔 内の横隔膜や肺等の心臓の周隨こ位置する臓器を模擬して設けられ、特に限定さ れるものではないが、ポリウレタン、シリコーン榭脂等の弾性材料によって形成されて いる。前記バルーン体の内部には、ケース 73の外側に対して気体若しくは液体が供 給及び排出され、それら気圧や液圧が任意に制御されることで、前記臓器の挙動が 模擬される。つまり、横隔膜や肺は、呼吸に応じて所定範囲内で繰り返し動作するが 、その動作を模擬することで、訓練者が訓練を行うときに、実際の手術の状態に近い 視覚的な臨場感を訓練者に与えることができる。つまり、模擬体 83による冠動脈の拍 動挙動と、バルーン体による腹腔内の臓器の挙動との間の相対的運動による視覚的 臨場感を模擬することができる。また、バルーン体の内部に供給される流体として、血 液に模擬した赤色液体を用いることで、冠動脈及び胸腔内部の出血による視覚的な 臨場感を訓練者に付与することもできる。
[0073] なお、特に限定されるものではないが、本変形例に係る支柱 78は、丸棒状となって おり、ベース 77及びフレーム 79に対して着脱自在となっており、外科手術訓練装置 13の持ち運び時等に、ケース 73全体をコンパクトにすることができる。
[0074] 本変形例に係る被処置体 75は、前記模擬体 83と、当該模擬体 83を直交三軸方 向(X軸、 Y軸、 Z軸)方向に独立して移動可能にする駆動ユニット 126と、駆動ュ-ッ ト 126の下端側に固定されるとともに、模擬体 88の姿勢を可変にし、且つ、当該模擬 体 88を所望の姿勢でロックするユニバーサルジョイント 96と、ユニバーサルジョイント 96が取り付けられる前記脚部材 95とを備えて構成されている。
[0075] 前記駆動ユニット 126は、図 13〜図 15に示されるように、上側が開放部分となる内 部空間を有する箱型のホルダー 129と、このホルダー 129の開放部分を上方力も被 覆する被覆ユニット 132と、ホルダー 129の内部に設けられ、模擬体 83を直交三軸 方向に移動可能に支持する駆動機構 134とを備えている。
[0076] 前記ホルダー 129は、平面視ほぼ方形状の底壁部 136と、この底壁部の周縁に沿 つて起立する側壁部 137と、側壁部 137の上端側力も内方に屈曲する鍔部 138とを 備えている。これら底壁部 136、側壁部 137及び鍔部 137で囲まれる内部空間には 、模擬体 83と駆動機構 134が収容されており、鍔部 137の内側の開放部分力もァク セス可會となつている。
[0077] 前記被覆ユニット 132は、図 14及び図 15に示されるように、模擬体 83に対して隙 間を隔てた状態で、前記開放部分を閉蓋するようになっており、ホルダー 129に対し て着脱自在に配置される。すなわち、被覆ユニット 132は、図 13に示されるように、心 臓の冠動脈を被覆する脂肪を模擬した榭脂製の模擬脂肪シート 140 (脂肪層)と、こ の模擬脂肪シート 140の上面に重ねて配置されるとともに、心膜を模擬した榭脂製の 模擬心膜シート 141 (心膜層)と、模擬心膜シート 141の上面側に配置され、各シート 140, 141を挟み込んで固定する金属製の固定プレート 142とを備えて構成されて いる。
[0078] 前記模擬脂肪シート 140は、前記開放部分よりも僅かに大きな平面積に設けられ、 収ホルダー 129に取り付けられた状態で、その下方の模擬血管 89にアクセス可能と なるように、当該模擬血管 89に沿う方向に延びる切り込み 144が形成されている。
[0079] 前記模擬心膜シート 141は、特に限定されるものではないが、模擬脂肪シート 140 とほぼ同一の平面形状に設けられて 、る。
[0080] 前記固定プレート 142は、その外周の寸法が模擬脂肪シート 141とほぼ同一となる 方形の枠状をなし、ホルダー 129の鍔部 138との間〖こ各シート 140, 141を挟み込ん で、ねじ止めをすることで、各シート 140, 141を脱落不能に開放部分の上方力 被 覆可能となっている。
[0081] 前記駆動機構 134は、図 14及び図 15に概念的に示されるように、底壁部 136側に 繋がる Z軸ばね 146に支持され、これら図中上下方向(Z軸方向)に移動可能な Z軸 ステージ 147と、底壁部 136側と Z軸ステージ 147との間に張られた Z軸ワイヤ 148と 、 Z軸ステージ 147に対して、図 14中左右方向(Y軸方向)に移動可能となるように、 Z軸ステージ 147に支持された Y軸ステージ 150と、 Z軸ステージ 147と Y軸ステージ 150の間に取り付けられた Y軸ばね 151及び Y軸ワイヤ 152と、 Y軸ステージ 147に 対して、図 14中紙面直交方向(X軸方向)に移動可能となるように、 Y軸ステージ 150 に支持されるとともに、模擬体 83が載る X軸ステージ 154と、 Y軸ステージ 150と X軸 ステージ 154の間に取り付けられた X軸ばね 155及び X軸ワイヤ 156とを備えている
[0082] 従って、各ステージ 147, 150, 154力 模擬体 83をホルダー 131に対して相対移 動可能に連ねる動作機構を構成することになり、各ワイヤ 148, 152, 156力 ホルダ 一 131、各ステージ 147, 150, 154間に接続される連結部材を構成する。
[0083] 前記各ワイヤ 148, 152, 156は、前述した実施形態と同様に、電流が流れると発 熱により収縮可能となる形状記憶合金により形成されている。これらワイヤ 148, 152 , 156には、前記制御ユニット 71からの電流がそれぞれ独立制御された状態で供給 されるようになっており、電流供給時における各ワイヤ 148, 152, 156の収縮によつ て、所定の初期位置から、各ステージ 147, 150, 154が各方向に移動するように、 各ワイヤ 148, 152, 156力酉己置されて!/、る。
[0084] 前記各ばね 146, 151, 155は、各ワイヤ 148, 152, 156に電流力 ^供給されて、当 該各ワイヤ 148, 152, 156に繁カ Sる各ステージ 147, 150, 154力 S移動したときに、 当該移動方向と反対方向に付勢する付勢手段として機能するように配置されている
。つまり、各ばね 146, 151, 155は、各ワイヤ 148, 152, 156を伸長する方向に付 勢し、それらへの電流の供給が停止したときに、対応するステージ 147, 150, 154を 初期位置にスムーズに戻すことが可能となる。なお、本変形例でも、同様の作用を奏 する限り、各ばね 146, 151, 155に代わる他の付勢手段を採用することも可能であ る。
[0085] 以上の変形例に係る外科手術訓練装置 13にあっては、前記実施形態の外科手術 訓練装置 13と同様にして各ワイヤ 148, 152, 156に供給される電流の ON— OFF を繰り返し行うことで、各ステージ 147, 150, 154の移動及び復元を独立して繰り返 し行うことができる。このため、模擬体 83を直交三軸方向に拍動させることができ、し 力も、各ワイヤ 148, 152, 156に供給される電流を独立制御することで、無数のパタ ーンの拍動状態を任意に作り出すことができ、手術時の拘束条件をより現実に近い 状態で設定することが可能になる。
[0086] また、被覆ユニット 132を設けることで、脂肪、心膜、結合組織等、冠動脈の近傍の 組織を模擬することができ、より実際に近い状態で外科手術訓練を行うことが可能に なる。つまり、脂肪層、心膜層の下部で冠動脈が拍動するため、模擬切開口となる切 り込み 144から見た術野が大幅に制限され、手術手技の難易度が上がり、臨床に近 い効果的な手術訓練を行うことが可能になる。
[0087] また、前記被覆ユニット 132によれば、脂肪層及び心膜層を独立して設計すること ができ、それらを含めた装置開発が効率的となる。
[0088] 更に、患者によって、心臓表面は千差万別であることから、種々の性状の模擬脂肪 シート 140と模擬心膜シート 141を用意しておき、訓練に必要となる脂肪、心膜に合 わせて各シート 140, 141を選択することで、多種類の術野環境を再現可能になり、 多様な訓練者のニーズに応えることができる。
[0089] また、模擬体 83が載る X軸ステージ 154等に、図示しない触覚センサゃ感圧セン サを設け、訓練者の手術手技に伴う模擬心筋 88に対する負荷を計測してもよい。こ れにより、模擬心筋 88に対して手術訓練によって作用する負荷が定量化され、訓練 の客観的評価の一つとすることが可能となる。 [0090] なお、前述した連結部材としては、前述と同様の作用を奏する限りにおいて、薄板 状等の他の形状を採用することができ、電流が流れると収縮可能な形状記憶材料で あれば、その材質等は特に問わない。
[0091] 以上において、前記模擬体 83の代わりに、ブタ、ゥシ、ャギ、ヒッジ、ゥサギ等の心 臓を訓練対象体として被処置体 75に保持させ、前述した外科手術訓練装置 13の作 用によって、心臓全体を任意に拍動させ、当該拍動下で、動物血管を訓練用血管と して当該血管に対する吻合等の処置を行うこともできる。これにより、従来、動物臓器 を用いた手術訓練は、静止環境下にて行われたが、実際の動物臓器を使った手術 訓練についても、任意の動的環境下で行うことができて手術訓練効果の向上が期待 でき、且つ、適正な訓練評価も可能になる。
[0092] また、本実施形態に係る訓練評価システム 1は、前述した冠動脈バイパス手術の訓 練及び評価のみならず、血管の処置をする他の心臓外科手術の訓練や評価にも適 用することができる。
[0093] その他、本発明における装置各部の構成は図示構成例に限定されるものではなく 、実質的に同様の作用を奏する限りにおいて、種々の変更が可能である。

Claims

請求の範囲
[1] 所定の流体に拍動流を付与する拍動流生成装置と、この拍動流生成装置で生成 された拍動流から冠動脈流に変換する冠動脈流生成装置と、拍動下の心臓外科手 術訓練を可能に動作する外科手術訓練装置とを備え、
前記外科手術訓練装置による訓練で所定の処置が施された訓練用血管に、前記 冠動脈流生成装置で生成された前記冠動脈流の流体が通過可能となる回路構成と なっていることを特徴とする心臓外科手術の訓練評価システム。
[2] 前記冠動脈流生成装置は、前記拍動流生成装置で生成された拍動流に吸引力を 付与することで、前記拍動流を冠動脈流に変換することを特徴とする請求項 1記載の 心臓外科手術の訓練評価システム。
[3] 前記外科手術訓練装置は、前記訓練用血管を含む訓練対象体を動作可能に保持 する被処置体と、前記訓練対象体の動作を制御する制御ユニットとを備え、
前記被処置体は、所定部位に対して前記訓練対象体を移動可能にするように、前 記所定部位側の部材と前記訓練対象体側の部材を相対移動可能に連ねる動作機 構と、前記各部材間に接続される連結部材とを備え、
前記連結部材は、電流が流れると原形状に対して収縮可能な形状記憶材料により 形成され、
前記制御ユニットは、前記連結部材に所定のタイミングで電流を供給する駆動信号 発生手段を備え、
前記駆動信号発生手段は、前記連結部材に対する電流の供給状態を変化させる ことで、前記連結部材の形状の変化を伴って、前記動作機構の動作制御を行うこと を特徴とする請求項 1記載の心臓外科手術の訓練評価システム。
[4] 前記訓練用血管を通過する流体の圧力損失を測定可能な圧力計が設けられてい ることを特徴とする請求項 1、 2又は 3記載の心臓外科手術の訓練評価システム。
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