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WO2007093067A1 - Überlappende anzeige - Google Patents

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Publication number
WO2007093067A1
WO2007093067A1 PCT/CH2007/000063 CH2007000063W WO2007093067A1 WO 2007093067 A1 WO2007093067 A1 WO 2007093067A1 CH 2007000063 W CH2007000063 W CH 2007000063W WO 2007093067 A1 WO2007093067 A1 WO 2007093067A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
region
area
product
product container
needle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CH2007/000063
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Markus Bollenbach
Edgar Hommann
Benjamin Scherer
Céline JOST
Ursina Streit
Daniel Künzli
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Priority to EP07701863A priority Critical patent/EP1986720A1/de
Priority to JP2008554573A priority patent/JP2009526576A/ja
Priority to AU2007214905A priority patent/AU2007214905A1/en
Publication of WO2007093067A1 publication Critical patent/WO2007093067A1/de
Priority to US12/191,097 priority patent/US20090149809A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
    • A61M2005/3258—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means being compressible or compressed along the needle
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback

Definitions

  • the invention relates to a device for administering an injectable product, such as a liquid medicament, such as insulin, heparin, a "growth hormone or an osteoporosis preparation.
  • an injectable product such as a liquid medicament, such as insulin, heparin, a "growth hormone or an osteoporosis preparation.
  • a liquid medicament such as insulin, heparin, a "growth hormone or an osteoporosis preparation.
  • an injection device such as a pen injector or auto-injector.
  • Devices of the type mentioned are known in many designs. In such devices, particularly in auto-injectors, it may be advantageous to the user of the device to know in what state, for example piercing or dispensing, the device is located.
  • US Pat. No. 6,692,469 proposes an injection device which comprises a sleeve for receiving a syringe and a trigger mechanism connected to the sleeve.
  • the housing of the triggering mechanism has a window through which marks can be seen indicating whether the injection device has been triggered or not.
  • the autoinjector described in the Laid-Open Application consists of two main components, namely a reservoir part which accommodates a filled syringe and a power pack in which the parts used for automatic puncturing and dispensing of the syringe are accommodated.
  • the power pack has a display window made of a transparent material, which allows to observe a slidably recorded display from the outside.
  • the display is visible under the transparent sleeve in any operating condition of the device. The ad will not move until the Product dispensing if a needle located on the syringe has been punctured.
  • a release button Prior to the piercing and dispensing operation a release button can be retracted, whereby a sleeve provided with a warning color, also by the 'see-through sleeve is seen, whereby the user of the device detects that the device is ready for triggering.
  • the dispensing indicator is already moved during the piercing operation of the needle, the display being covered by a cover from the beginning up to and including the end of the piercing process.
  • the dispensing indicator can not be seen until the dispensing process begins.
  • the discharge display appears under the non-movable cover.
  • the object of the invention is to provide a device and a method for administering an injectable product, which allow a user of the device to be able to recognize different states of the device in a simple manner.
  • the device according to the invention for administering an injectable product may be an injection device, preferably an autoinjector or injection pen.
  • the administration of the injectable product may comprise a plurality of sequences in a device according to the invention, in particular in an autoinjector.
  • a piercing sequence in which a needle is pierced into a body tissue and a dispensing sequence in which the liquid medicament, for example, is dispensed may be provided.
  • the Aus thoroughlysequenz or preferably the Einstechsequenz in the following a Aus thoroughlysequenz can be activated.
  • the device may comprise a housing which comprises, for example, two or more housing parts which are detachably or non-detachably connectable or connected to one another.
  • a housing which comprises, for example, two or more housing parts which are detachably or non-detachably connectable or connected to one another.
  • a mechanical sequence control which controls the puncture and / or Aus commonlysequenz, for example, be included in a proximal housing part and a product container in a distal housing part or be.
  • proximal is meant the side opposite the needle and “distal” is understood to mean the side of the in particular elongate injection device lying on the needle.
  • the product container in particular an ampoule, can be exchangeably inserted into the distal housing part or can be formed directly from the distal housing part.
  • the housing can also be formed in one piece.
  • the housing has a housing wall. On the housing, in particular and the housing wall a see-through element is formed.
  • the see-through element serves a user of the device in order to be able to look from the outside through the housing wall into the interior of the housing.
  • This area is referred to as the visual area below.
  • the viewing area may be a projection of the see-through element in the radial direction to the longitudinal axis of the device.
  • within the field of view is meant also elements which are within the projection of the see-through element but, for example, because it obscures another part through which the see-through element is not visible.
  • the see-through element may be a window or opening in the housing wall.
  • the see-through element may also be a part of a transparent material formed by the housing wall or inserted into the housing wall.
  • the transparent material may be glass or a clear or colorless plastic.
  • the see-through element may have an enlarging or reducing optical effect.
  • the see-through element may be a lens or the like.
  • the device has a particular mechanical discharge display, which is at least partially movable within the housing relative to the housing through the viewing area and thereby at least partially and depending on the switching state of the device can be seen by the user.
  • the dispensing indicator is in Longitudinal direction of the device movable.
  • the dispensing indicator serves to inform the user whether the product or how much of the product has been dispensed.
  • the product is preferably located in a product container which is contained in the device or can be inserted into the device.
  • the product may be able to be released from the product container by a piston acting on the product.
  • the piston moves relative to the product container.
  • Piston and dispensing indicator may be coupled together so that when moving from one of dispensing indicator and piston, the other at least partially join the movement of the one. For example, one may travel a certain distance while moving, with the other traveling a distance greater than, less than, or equal to that of the other. For example, one may move at a certain speed that is greater or less than or equal to the speed of the other. Preferably, one performs the movement in the same direction as the other. Particularly preferably, during the dispensing movement, the piston is moved by a greater distance than the dispensing indicator. In particular, the piston may cover a portion of its travel to be traversed for a full payout so that the movement of the piston in that portion is completely decoupled from the payout indicator.
  • the dispensing indicator As the piston moves in the section, no force acting on the dispensing indicator is changed. Preferably, no force acts on the discharge indicator while the piston is moving in the portion. It is generally preferred that the dispensing indicator be stationary relative to the housing when the piston is moved in the section.
  • the piston when the piston has traveled the distance in which its movement is decoupled from the dispensing indicator, the piston can travel a residual path for product dispensing in which the movement of the piston is coupled to the dispensing indicator.
  • the coupling may, for example, be of the type that the dispensing indicator participates in the movement of the piston.
  • the dispensing indicator returns the same path as the piston in the residual path.
  • the dispensing indicator is moved at the same speed as the piston as it traverses the residual path.
  • the dispensing indicator can be located within the field of vision with a certain range and / or can be seen in particular. There may be several areas provided on the discharge display.
  • each area can be arranged one behind the other in the direction of movement, so that different areas pass through the viewing area during the movement through the viewing area.
  • each area has a different information than the other areas or an adjacent area.
  • the user of the device can recognize from the information appearing at a certain moment under the transparent display whether or how much product has been released from the product container.
  • a first area may be located in the viewing area, which is moved out of the field of view during the product dispensing, so that another, such as a second area, is located in the viewing area when the product has been completely dispensed.
  • an intermediate area can be arranged, which is located in the viewing area during the product distribution or can be moved through the viewing area and can be seen.
  • the information of the areas may in particular be a material property, a character, an image and / or a color information, wherein at least the information of the first area differs from that of the second area.
  • the information of the first area may be similar, such as different letters.
  • the information may also be diverse, such that, for example, the first area has a letter and the second area has color information.
  • the material property may be, for example, the type of material used or a surface texture.
  • a character may be, for example, a letter, a symbol or the like.
  • a color information can be a color that is meaningful for the respective ejection state.
  • the first area may have a less noticeable color, such as "green” and the second area have a striking color or signal color such as "red”.
  • the user of the device will initially perceive the less noticeable color through the see-through element.
  • the user of the device can see through the see-through element the area of signal color that moves into the field of view.
  • an intermediate region may be arranged between the first region and the second region, containing both information of the first region and information of the second region can have.
  • the intermediate area may also have its own information that is different or different or similar from the information of the first and / or the second area.
  • the intermediate area may have predominantly color information of the adjacent area at approximately the point where it adjoins the adjacent area.
  • the color information of the first area may change from the first area in the course to the second area into the color information of the second area.
  • the change of the color information may for example be homogeneous, so that in the intermediate area there are a multiplicity of colors perceptible to the human eye, or the colors are mixed.
  • the change in the color information can also be inhomogeneous, with fields preferably having, for example, two fields with different colors whose respective width or area proportions increase or decrease.
  • the intermediate area may include the colors of the first and second areas.
  • the proportion of the color of the first region in the course from the first to the second region may decrease and the proportion of the color of the second region may increase.
  • the color of the second region in the course from the first region to the second region increases as the color of the first region decreases in the course from the first region to the second region.
  • the device further comprises a visual release member with which the view of the dispensing indicator can be blended.
  • "Blend the view” means that the view of the dispensing indicator can be blocked, so that the dispensing indicator is not visible, or that the view of the dispense indicator, for example, over a transparent material is possible, but the part located in the viewing direction behind the view release member with a certain information of the visual release member is blended.
  • the information may be, for example, a particular color of the transparent material or characters or a letter or image information that is applied to the transparent or opaque visual release element.
  • the invention is characterized in that the withdrawkegabeglied is movable relative to the housing, whereby the view of the discharge display can be released.
  • "Release the view of the dispensing indicator” means that the dispensing indicator can be seen, or that, in the case of a transparent material overlay, the information that the user of the device can extract when interleaving changes when released.
  • the visual release member is preferably movable in the longitudinal direction. More preferably, the view of the dispensing indicator is released when the visual release member is moved in the distal direction.
  • the visual release member may, at least in part, move through the viewing area, similar to the dispensing indicator.
  • the visual release member may be arranged outside the housing, for example, in order to be able to be pushed over the see-through element, for example.
  • the visual release member may preferably be located in the viewing direction below the see-through element or within the housing. Particularly preferably, the visual release element is arranged between the housing wall and the discharge display, whereby advantageously the view of
  • the product container contained in the device or insertable into the device can be connected to a needle, which can be inserted into the skin of the patient.
  • the needle may be slidable relative to the housing along its longitudinal axis.
  • the needle is preferably surrounded by the housing or a needle protection sleeve arranged on the housing in such a way that the needle can protrude distally from the housing or the needle protection sleeve for insertion, for example by a certain puncturing length.
  • the needle may be coupled to the visual release member such that upon movement of one of the visual release member and the needle, the other at least partially participates in the movement of the one.
  • the visual release member in the same direction and / or move in about the same way and / or at the same speed as the needle during insertion.
  • the needle can be mounted relative to the container movable or axially fixed to the container, in particular directly to the container, so that the needle and container can perform a common piercing movement.
  • the embodiments for the coupling of the needle with the visual release member preferably apply according to the coupling of the sortokogabeglieds with the container.
  • the needle and / or the product container may be displaceable relative to the housing along the longitudinal axis between a starting position and a piercing position.
  • the device In the starting position, the device is in the "idle state", ie before triggering the dispensing and Einstechsequenz.
  • the needle In particular, the needle is within the housing or the needle guard.
  • the puncture position the needle has emerged distally from the housing or the needle guard with a desired Eintechpractic.
  • the needle / product container reaches the puncturing position by triggering the puncture sequence in the starting position.
  • the visual release member preferably has a first area located in the field of view when the product container is in its or the needle is in its home position.
  • the first area may include information that is recognizable by the see-through element. Based on this information, the user of the device can optically determine that the needle is not yet pierced or the device is in its initial position.
  • the information of the first area may be, for example, a material property of the material of the first area, a character, an image and / or a color information. In particular, the information may be similar to the information of the first or the second area of the dispensing indicator.
  • the first region is transparent or opaque. If the first area is opaque, the view behind the visual release element is not possible in the direction of sight.
  • the first region may be clear or colorless, or a transparency provided with a particular color exhibit.
  • further information may be arranged on the surface of the first region, which is particularly preferred in the case of a transparent first region.
  • a second region located in the field of view when the needle or product container is in the puncture position.
  • the second area of the visual release member may be smaller, larger or approximately the same size as the see-through element.
  • the second region of the visual release member may have approximately the shape of the see-through element.
  • the second area may connect to the visual release member or be a window in the visual release member.
  • the second area may or may not be a component of the visual disclosure element.
  • the vision release member may be terminated proximally of the first region such that as the needle or container moves from the home position to the puncture position, for example, the visual release member or first region is substantially completely moved out of the field of view.
  • the region which adjoins the visual release member proximally may therefore be referred to as the second region, since in particular and generally in the second region the view of the distribution is functionally released.
  • the second region may be an element of the visual release member.
  • the second area can then be a window or made of a transparent material.
  • the material is clear or colorless transparent.
  • the transparent material of the second region has a different color than the transparent material of the first region.
  • an intermediate region may be arranged between the first region and the second region in the longitudinal direction of the device, which is moved at least partially through the viewing region during the movement of the product container or the needle from the starting position into the puncturing position or is within the field of vision.
  • the intermediate region may comprise a character, an image, a color information and / or a material property, by which it can be seen that the product container and / or the needle are moving.
  • the features of the intermediate region of the dispensing indicator preferably apply correspondingly.
  • the dispensing indicator in particular with its first region, can be located in the viewing region, with the dispensing indicator or its first region being superimposed by the visual release member, in particular its first region.
  • the vision release member move in the plunge sequence relative to the housing and to the dispensing indicator.
  • the first region of the visual release member and the first region of the dispensing indicator are in the field of view.
  • the discharge display in particular its first area. out of sight.
  • the first region of the dispensing indicator can be in the region of the second region of the visual release member, for example at the same axial height.
  • the first area of the visual release member can be located in the starting position in the field of vision and can be seen.
  • the first region of the dispensing indicator and the second region of the visual disengaging member are within the field of view, which is generally preferred, so that the Users of the device can see the first area of the discharge display and read their information.
  • the user of the device can visually determine that the needle is in its puncture position and no product has yet been dispensed.
  • the dispensing sequence is started, for example automatically or manually.
  • the visual release member does not move relative to the housing or is fixed relative to the housing.
  • the dispensing indicator may move relative to the housing and the visual release member. In this case, the first region of the discharge display is moved out of the field of view, so that the user can read off the information of the intermediate region of the discharge display and then the information of the second region of the discharge display by the see-through element, if necessary.
  • the intermediate area and / or the second area of the dispensing display may be omitted, so that the user may look behind the dispensing display in the viewing direction during or after product dispensing.
  • the second portion of the dispensing indicator is in the field of vision after product dispensing has been completed and can be read at a glance through the viewing element and the second region of the visual release member.
  • a resilience means such as a propulsion spring
  • a propulsion spring may for example be provided in the form of a helical spring which can move the visual release means and / or the product container and / or the needle and / or the dispensing indicator in the piercing direction.
  • the elasticity agent may be in a pretensioned state in the initial state of the device and locked against relaxation.
  • the prestressed elasticity means can be supported on a housing-fixed element, in particular a mechanism holder and on an element coupled to the visual release element or directly on the visual release element.
  • a coupled to the bombardglied element may for example be a feed element, the the visual release member entrains in relaxing the elasticity agent in the distal direction.
  • the advancing element is preferably movable along the longitudinal axis of the device relative to the housing.
  • the feed element can be secured against movement axially fixedly connected to the housing or the mechanism holder and preferably radially movable locking member against movement.
  • the locking member engage in the feed element.
  • the device may for example comprise an output member which is movable along the longitudinal axis of the device and relative to the housing.
  • the output member may act directly or indirectly on the piston of the product container.
  • the output member may indirectly act on the piston via a piston rod.
  • the piston rod can already form the piston.
  • the output member takes over the function of the piston rod and acts directly on the piston.
  • the output member can form piston rod and piston.
  • the output member is locked in the home position and during the Einstechsequenz against movement in the longitudinal direction relative to the feed element.
  • the feed element may have a blocking element which can engage in the output member.
  • the blocking element is axially fixed and radially movable to the feed element.
  • the output member may have a radially outwardly projecting collar, which engage behind the locking element and thus can prevent movement of the output member in the distal direction.
  • the output member is sleeve-shaped.
  • an elasticity means in particular a discharge spring may be provided, for example in the form of a helical spring, which can propel the driven member during the product discharge sequence in the discharge direction.
  • the elasticity means can be accommodated within the driven member.
  • the device has a triggering element, which allows the locking member to disengage from the feed element, so that the propulsion spring can relax.
  • the propulsion spring in this case takes with the feed element, which in turn entrains the dispensing indicator and the visual release member.
  • the advancing element preferably also takes that Product container or needle with.
  • Feed element and view release member may be in particular in one piece.
  • the dispensing indicator and the visual release member are entrained by the same path and / or at the same speed, for example, without relative movement from each other by the feed element.
  • the output member can also be taken along by the feed element without relative movement to the feed element.
  • the output member is movable relative to the feed element. It is also preferred that the advancing element is locked at a movement relative to the housing.
  • the blocking element which blocks the output member in the starting position and during the piercing sequence provided to release the locking engagement with the driven member at the end of Einstechsequenz or at the beginning of Artsaus thoroughlyungssequenz and at the same time in a locking engagement with a housing-fixed element, for example the mechanism holder , to get.
  • the path traveled by the advancing element during the plunge sequence substantially corresponds to the travel that the needle and / or container travel during the plunge sequence.
  • the output member may, for example, move around a portion without taking along the discharge indication, in particular moving the piston about its portion.
  • the output member takes after the portion of free movement, the discharge display in its movement in the delivery direction.
  • the output member can move the piston of the container by the same amount, for example, by the remaining distance, as the discharge display.
  • the second region of the dispensing indicator is in the field of vision precisely and can be seen when the piston has been completely displaced to its most distal position in the container.
  • the product container may be in preferred embodiments, element of a device to be inserted or inserted module.
  • the module preferably comprises an axially fixed to the distal housing part connectable guide member and a relative to the guide member longitudinally movable ampoule holder, in which the product container is or can be accommodated.
  • the ampoule holder can be pressed, for example by a spring in a proximal position, namely the starting position. In the puncturing sequence, the ampoule holder and the product container are pressed together against the spring force in the distal position, namely the setting position.
  • the guide member preferably comprises at least one latching means, so that ampoule holder and guide member can lock axially fixed at the puncturing position.
  • the module is preferably marketed with the product, the product occluding piston, and a piston rod attached to the piston. Further, a suitable needle may be fitted with a needle sheath such that only the needle sheath needs to be removed from the module for use.
  • the method on which the invention is based serves to display various states of the device for administering the injectable product.
  • the method displays various information that can be read by the see-through element. This information includes at least information that the product container located in the device is in a starting position, information that the product container is in the piercing position, and information that the product contained in the container has been dispensed.
  • Advantageous process characteristics result from the operation of the injection device according to the invention.
  • FIG. 1A is a sectional view of an injection device in the initial state
  • FIG. 1B shows a sectional view of the longitudinal axis rotated by 90 °
  • Figure 2A is a sectional view of the injection device of Figure IA in a patch on a body tissue state
  • Figure 2B is a rotated about the longitudinal axis by 90 ° sectional view of
  • Figure 3A is a sectional view of the injection device of Figure IA in a tripped state in the starting position at the beginning of
  • Figure 4A is a sectional view of the injection device of Figure IA in the
  • FIG. 5A is a sectional view of the injection device from FIG. 1A in a dispensed state at the end of the product dispensing sequence
  • FIG. 5B is a sectional view rotated through 90 ° about the longitudinal axis
  • Figure 6A is a sectional view of the injection device of Figure IA in a locked state
  • Figure 6B is a rotated about the longitudinal axis by 90 ° sectional view of
  • Figure 7 is a schematic representation of a single visual release element
  • Figure 8 is a schematic representation of a single discharge display.
  • FIGS. 1A and 1B show the same injection device in the form of an auto-injector in different switching states and views.
  • the parts of the device will be described with reference to FIGS. 1A and 1B, whereby this description also applies correspondingly to FIGS. 2A to 6B.
  • the injection device comprises a mechanism, with a mechanical sequence control, with which a product container 5 contained in the injection device is first displaced in a distal direction during a puncturing sequence, so that the product container 5 on the product container 5 attached needle 6 is inserted into a body tissue of a patient, wherein after the plunge sequence during a Aus thoroughlysequenz the piston 7a is moved in the product container 5 in the distal direction, so that the product contained in the container 5 through the needle 6 in the body or the Body tissue of a patient is released.
  • the injection device comprises a distal housing part 18a and a proximal housing part 18b, which are connected to a detachable connection, in particular a bayonet closure 18c.
  • a mechanism holder 10 is received, which is rotationally and axially fixedly connected to the proximal housing part 18b.
  • the mechanism holder 10 surrounds a feed element 9, which is displaceable relative to the mechanism holder 10 along the longitudinal axis of the injection device.
  • the sleeve-shaped feed element 9 can slide with its outer peripheral surface on the inner peripheral surface of the approximately sleeve-shaped mechanical holder 10 along. Between a distal end face of the mechanism holder 10 and a proximal end face of a arranged at the distal end of the advancing element 9 Ringfiansschs a spring 14, in particular a coil spring is arranged, which in a pressure-biased state, the feed element 9 relative to the mechanism holder 10 in the distal direction a feed force applied.
  • the distal end surface of the annular flange attached distally to the advancing element 9 can act in a direction along the longitudinal axis on a visual release member 3, which is displaceable along the longitudinal axis in the proximal housing part 18b.
  • the visual release member 3 is coupled to the product container 5 such that upon movement of the visual release member 3 in the distal direction, the product container 5 is also moved in the distal direction, namely in the piercing direction of the needle 6. Movement of the visual release member 3 in the distal direction does not yet cause movement of the piston 7a within and relative to the product container 5.
  • the power the spring 20 with which the visual release member 3 is pressed in the proximal direction is smaller than the force of the spring 14, with which the advancing member 9 and the bombardkeglied 3 can be moved in the distal direction, when the advancing element 9 is released for movement along the longitudinal axis so that the product container 5 can be moved with the needle 6 in the distal direction for piercing the needle 6 into the body tissue.
  • a sleeve-shaped output member 8 is arranged, which can be moved for a Aus thoroughlysequenz relative to the feed element 9 along the longitudinal axis when it is released for axial movement.
  • a collar 8b which projects radially outward.
  • annular groove Between output member 8 and the feed element 9 is an annular groove whose groove width is greater than the amount that the collar 8b projects radially from the output member 8.
  • the dispensing indicator 4 engages with a sleeve-shaped portion from the distal side into the inner diameter of the advancing element 9 and surrounds the driven member 8.
  • the distal end of the output member 8 has an end face 8a which acts as a stop face and against which a spring 15, in particular a helical spring, can be supported.
  • the pressure biased spring 15 is supported at its other end on a distal surface of a ⁇ ntschselements, which is formed at a proximal portion of the advancing element 9.
  • the spring 15, which may in particular have a greater spring constant than the spring 14, the driven member 8, when it is released, drive in the distal direction along the longitudinal axis.
  • the distal end face of the output member 8 comes into contact with a piston rod 7 or with a dome-shaped element arranged at the proximal end of the piston rod 7, whereby the piston 7a located distally on the piston rod 7 is moved in the product container, whereby the product passes through the needle 6 is discharged when the output member 8 is moved in the distal direction.
  • a locking element 12 which is movable relative to the advancing element 9 along the longitudinal axis is arranged.
  • the Locking element 12 is forked and engages around the longitudinal axis with two locking portions 12A.
  • the locking portions are each guided in a groove-shaped guide, which is formed by the feed element 9.
  • the locking element 12 is acted upon by a spring 13 with a force in the distal direction.
  • the spring 13 is supported on the proximal end of the locking element
  • the spring 13 may be, for example, a helical or combined helical and spiral spring or a leaf spring.
  • the retaining web may be formed of a spring material and have a shape that can act on the locking element 12 directly with a spring force, so that the spring
  • a movement of the locking element in the distal direction is prevented in particular by blocking the locking element 12 with its locking sections 12A from the collar 8b of the driven member 8.
  • the collar 8b is in turn prevented by the cam-shaped locking elements 9b, which are each arranged on an arm 9b and resiliently connected to the advancing element 9, in particular in one piece, to a movement in the distal direction.
  • the housing wall 1 of the proximal housing part 18b has a see-through element 2, which is designed as a window. Through the see-through element 2, the viewer can look from outside the device in the direction of the device.
  • FIGS. 1A to 3 B the view into the interior of the device is blocked by the visual release member 3.
  • the visual release member 3 has a first region 3 a, which is in the starting position of the device, namely before the puncture and Aus thoroughlysequenz, in the longitudinal direction of the device at the same level with the see-through element 2.
  • the first area 3 a has a first information, which is shown in the form of a hatched area.
  • the information could be in a particular color, such as red, or with the aid of a character or letter (not shown).
  • the user of the device can recognize that no product distribution or piercing process has yet taken place. If, as shown in FIGS. 4A and 4B, moves the released feed element 9 in the distal direction, the locking element 9b passes after a certain distance, which preferably corresponds approximately to the path by which the product container 5 is moved to piercing, approximately at an same axial height as a locking groove 10a.
  • the locking groove 10a is formed by the mechanism holder 10.
  • the latching groove 10a may be a recess or an annular circumferential recess for the blocking elements 9b.
  • the locking groove 10a and the locking element 9b are at an axially equal height, due to the spring force of the arms 9a and / or the spring force of the spring 13 and / or due to the spring force of the spring 15 in connection moved with the sliding of the collar 8b radially outward into the locking groove 10a. This starts the ejection sequence.
  • the output member 8 With its biased drive spring 15 and on the other hand the visual release member 3 and the discharge display 4 taken.
  • the visual release member 3 in turn takes the product container 5 together with the needle 6 fastened to its distal end for a piercing movement.
  • the first area 3 a of the visual release member 3 is moved out of the field of view of the see-through element 2, whereby, initially, an intermediate region 3 c of the visual release member 3, as shown for example in Figure 7, enters the field of view of the see-through element 2, which the user the device can see that the needle 6 is during the Einstechsequenz.
  • the second area 3b of the visual release member 3 which was initially covered by the housing wall 1, moves into the viewing area of the see-through element 2.
  • the second area is in the form of a window. Since the dispensing indicator 4 is moved distally along with the visual release member 3 during the puncture sequence, the user of the device can look at the dispensing indicator 4 through the see-through member 2 and the second portion 3b of the visual release member 3. Before distribution of the product, the dispensing indicator 4 is located at an axial height with the second region 3b of the visual release member 3. The user can therefore read the information of the first region 4a of the dispensing indicator 4 at the end of the puncturing sequence or at the beginning of the dispensing sequence. As shown in FIG.
  • the first area 4a may contain information consisting of a hatched area as shown herein or in particular in a special coloration such as "yellow" may exist. By changing the color appearing in the see-through element 2, the user recognizes the changed operating state of the device.
  • the dispensing display 4 can be extended in the distal and / or proximal direction.
  • the second region 4b is preferably located on or on the proximal extension.
  • the first area 4a is preferably located on or on the distal extension.
  • the collar 8b After started Aus thoroughlysequenz the collar 8b is no longer blocked by the locking element 9b, whereby the spring 15 drives the driven member 8 in the distal direction and thus the piston 7a via the piston rod 7 for a product distribution.
  • the locking element 12 is released for an axial movement, so that the spring 13 of the locking element 12 moves so far that the locking portions 12a push in front of the locking element 9b.
  • a movement of the locking elements 9b of the locking groove 10a is prevented, since the locking portions 12a, the movement that would cause the locking element 9b in a movement out of the locking groove 10a blocked.
  • the feed element 9 is axially fixedly connected to the housing.
  • the output member 8 initially only carries the piston rod 7, which also moves the piston 7a approximately around the path z.
  • the dispensing indicator 4 is traversed while the path z is not yet moved.
  • the discharge display 4 in particular its first area 4a, is moved out of the field of view. Since the discharge display 4 has no second area 4b, but the second area 4b adjoins the discharge display 4 proximally, as in FIGS 6A, as information for successful product distribution, the look under the dispensing indicator 4 is released.
  • the first region 4a of the dispensing indicator 4 is moved out of the field of view of the see-through element 2 in the distal direction.
  • an intermediate region 4c is first moved into the field of view, whereupon the user of the device recognizes that the product discharge sequence has started but is not yet completed.
  • the area 4b is moved into the field of view of the see-through element 2, whereupon the user recognizes that the product discharge has ended.
  • the information that the area 4b has is symbolically represented by a hatched area.
  • the area 4b may have a "green" color.
  • the intermediate area 4c are both the information of the first area 4a, as well as the information of the second area 4b.
  • the information of the first region 4a decreases and that of the second region 4b decreases.
  • the user of the apparatus can estimate how far the product discharge has progressed by how far the intermediate portion 4c has already moved in the longitudinal direction.
  • the dispensing movement of the output member 8 can not take place until the needle 6 has completed its piercing movement. It is further preferred that the puncturing sequence can only be started,. when designed as a needle cover transfer member 16 is pressed firmly enough at the puncture site on the body tissue.
  • the transmission member 16 is displaced relative to the distal housing part 18a.
  • a switching element 17 is movably mounted along the longitudinal axis. The switching element 17 is entrained in the movement of the transfer member 16 in the proximal direction.
  • the transmission member 16 is against the force of a spring 20 and / or a spring 21 in the proximal direction pressed.
  • the switching element 17 can be moved in the proximal direction against the force of the spring 21.
  • the switching element 17 has been moved in the proximal direction, via the movement of a trigger element 11 in the radial direction, the switching element 17 via a arranged on the switching element 17 gear surface (not shown) even further in proximal Direction to be moved, so that, as shown in Figures 3 A and 3B, the locking member 10 b is no longer blocked by a holding stage 17 a of the switching element 17.
  • the locking member 10b is at the axial height with a release stage 17b, which allows the locking member 10b to get out of locking engagement with the advancing element 9, whereby the Einstechsequenz is started.
  • the advancing element 9 may, for example, have one or more annular recesses, for example, in which the locking member 10b may engage with the advancing element 9 for the locking engagement.
  • Average display a first area b second area c intermediate area d stop

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Abstract

Vorrichtung zum Verabreichen eines injizierbaren Produkts, umfassend: ein Gehäuse mit einer Gehäusewand (1), ein Durchsichtelement (2), das an dem Gehäuse gebildet ist und mit dem ein Sichtbereicht erblickt werden kann, eine Ausschüttanzeige (4), die innerhalb des Gehäuses und relativ zu dem Gehäuse zumindest teilweise durch den Sichtbereich bewegbar ist, und ein Sichtfreigabeglied (3), das relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass mit dem Sichtfreigabeglied die Sicht auf die Ausschüttanzeige überblendet und/oder freigegeben werden kann.

Description

Überlappende Anzeige
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts, wie zum Beispiel eines flüssigen Medikaments wie Insulin, Heparin, eines "Wachstumshormons oder eines Osteoporosepräparats. Bei der Vorrichtung kann es sich insbesondere um eine Injektionsvorrichtung, wie zum Beispiel einen Injektionspen oder Autoinjektor handeln.
Vorrichtungen der eingangs genannten Art sind in vielerlei Ausführungen bekannt. Bei derartigen Vorrichtungen, insbesondere bei Autoinjektoren, kann es für den Verwender der Vorrichtung vorteilhaft sein, zu wissen, in welchem Zustand, zum Beispiel Einstech- oder Ausschüttzustand, die Vorrichtung sich befindet.
Dazu schlägt die US-Patentschrift 6,692,469 eine Injektionsvorrichtung vor, die eine Hülse zur Aufnahme einer Spritze und einen mit der Hülse verbundenen Auslösemechanismus umfasst. Das Gehäuse des Auslösemechanismus weist ein Fenster auf, durch welches Markierungen erblickt werden können, die anzeigen, ob die Injektionsvorrichtung ausgelöst worden ist oder nicht.
Die Offenlegungsschrift der internationalen Patentanmeldung 2004/047 891 offenbart eine Vorrichtung zum automatischen Injizieren eines Wirkstoffs. Der in der Offenlegungsschrift beschriebene Autoinjektor besteht aus zwei Hauptkomponenten, nämlich einem Reservoirteil, der eine gefüllte Spritze aufnimmt und einem Power-Pack, in dem die zum automatischen Einstechen und Ausschütten der Spritze dienenden Teile untergebracht sind. Der Power-Pack weist ein Anzeigefenster aus einem durchsichtigen Material auf, das es erlaubt, eine verschiebbar aufgenommene Anzeige von außen zu beobachten. In einer Ausführungsform der Vorrichtung ist die Anzeige in jedem Betriebszustand der Vorrichtung unter der durchsichtigen Hülse sichtbar. Die Anzeige bewegt sich erst bei der Produktausschüttung, wenn eine an der Spritze befindliche Nadel eingestochen wurde. Vor dem Einstech- und Ausschüttvorgang kann ein Auslöseknopf zurückgezogen werden, wodurch eine mit einer Warnfarbe versehene Hülse ebenfalls durch die' durchsichtige Hülse erkennbar wird, wodurch der Verwender der Vorrichtung erkennt, dass die Vorrichtung zum Auslösen bereit ist.
In einer anderen Ausführungsform der Vorrichtung aus der internationalen Patentanmeldung wird die Ausschüttanzeige bereits beim Einstechvorgang der Nadel bewegt, wobei die Anzeige von Beginn bis einschließlich zum Ende des Einstechvorgangs von einer Abdeckung abgedeckt wird. Die Ausschüttanzeige kann erst erblickt werden, wenn der Ausschüttvorgang beginnt. Dabei tritt die Ausschüttanzeige unter der nicht bewegbaren Abdeckung hervor.
Aus beiden Ausführungsformen der internationalen Patentanmeldung ist es für den Verwender der Vorrichtung mit Hilfe der Anzeige nicht ersichtlich, ob sich die Vorrichtung noch im Einstechzustand befindet oder nicht.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts bereitzustellen, die es einem Verwender der Vorrichtung erlauben, verschiedene Zustände der Vorrichtung auf eine einfache Weise erkennen zu können.
Die Aufgabe wird gelöst durch die Merkmale der unabhängigen Ansprüche. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Verabreichen eines injizierbaren Produkts kann es sich um eine Injektionsvorrichtung, vorzugsweise um einen Autoinjektor oder Injektionspen handeln. Die Verabreichung des injizierbaren Produkts kann bei einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, insbesondere bei einem Autoinjektor mehrere Sequenzen umfassen. Beispielsweise können eine Einstechsequenz, bei der eine Nadel in ein Körpergewebe eingestochen wird, und eine Ausschüttsequenz, bei der das zum Beispiel flüssige Medikament ausgeschüttet wird, vorgesehen sein. Vorteilhaft kann die Ausschüttsequenz oder vorzugsweise die Einstechsequenz bei der im Anschluss eine Ausschüttsequenz folgen kann, aktiviert werden. Die Vorrichtung kann ein Gehäuse umfassen, das beispielsweise zwei oder mehrere Gehäuseteile umfasst, die lösbar oder unlösbar miteinander verbindbar oder verbunden sind. Hierfür kommt unter anderem ein Schraub-, Bajonett- oder Rastverschluss in Frage. Eine mechanische Ablaufsteuerung, welche die Einstech- und/oder Ausschüttsequenz steuert, kann zum Beispiel in einem proximalen Gehäuseteil und ein Produktbehältnis in einem distalen Gehäuseteil aufgenommen sein oder werden. Unter "proximal" wird die der Nadel gegenüberliegende Seite und unter "distal" die an der Nadel liegende Seite der insbesondere länglichen Injektionsvorrichtung verstanden. Das Produktbehältnis, insbesondere eine Ampulle, kann in das distale Gehäuseteil auswechselbar eingesetzt werden oder direkt von dem distalen Gehäuseteil gebildet sein. Das Gehäuse kann auch einteilig gebildet sein.
Das Gehäuse weist eine Gehäusewand auf. An dem Gehäuse, insbesondere and der Gehäusewand ist ein Durchsichtelement gebildet. Das Durchsichtelement dient einem Verwender der Vorrichtung, um von außen durch die Gehäusewand in das innere des Gehäuses blicken zu können. Dieser Bereich wird im Folgenden Sichtbereich genannt. Insbesondere kann der Sichtbereich eine Projektion des Durchsichtelements in radialer Richtung zur Längsachse der Vorrichtung sein. Unter "in dem Sichtbereich befindlich" werden auch Elemente verstanden, die sich innerhalb der Projektion des Durchsichtelements befinden, aber beispielsweise, weil es ein anderes Teil verdeckt, durch das Durchsichtelement nicht sichtbar sind. Das Durchsichtelement kann ein Fenster oder Durchbruch in der Gehäusewand sein. Insbesondere kann das Durchsichtelement auch ein von der Gehäusewand gebildetes oder in die Gehäusewand eingesetztes Teil aus einem transparenten Material sein. Vorzugsweise kann das transparente Material aus Glas oder einem klaren oder farblosen Kunststoff sein. In bevorzugten Ausführungsformen kann das Durchsichtelement eine vergrößernde oder verkleinernde optische Wirkung aufweisen. Dazu kann das Durchsichtelement eine Linse oder dergleichen sein.
Die Vorrichtung weist eine insbesondere mechanische Ausschüttanzeige auf, die innerhalb des Gehäuses relativ zu dem Gehäuse zumindest teilweise durch den Sichtbereich bewegbar ist und dabei zumindest bereichsweise und abhängig vom Schaltzustand der Vorrichtung vom Verwender erblickt werden kann. Vorzugsweise ist die Ausschüttanzeige in Längsrichtung der Vorrichtung bewegbar. Die Ausschüttanzeige dient dazu, um dem Verwender eine Information zu geben, ob das Produkt oder wieviel von dem Produkt ausgeschüttet wurde. Das Produkt befindet sich vorzugsweise in einem Produktbehältnis, das in der Vorrichtung enthalten oder in die Vorrichtung einlegbar ist. Das Produkt kann von einem auf das Produkt wirkenden Kolben aus dem Produktbehältnis ausschüttbar sein. Vorzugsweise führt der Kolben bei der Produktausschüttung eine Bewegung relativ zu dem Produktbehältnis aus. Kolben und Ausschüttanzeige können so miteinander gekoppelt sein, dass bei einer Bewegung von einem aus Ausschüttanzeige und Kolben das andere die Bewegung des einen zumindest teilweise mitmacht. Beispielsweise kann das eine bei der Bewegung einen bestimmten Weg zurücklegen, wobei das andere einen Weg zurücklegt, der größer oder kleiner ist als oder gleichgroß ist wie der des anderen. Beispielsweise kann das eine sich mit einer bestimmten Geschwindigkeit bewegen, die größer oder kleiner ist als oder gleichgroß ist wie die Geschwindigkeit des anderen. Vorzugsweise fuhrt das eine die Bewegung in die gleiche Richtung aus wie das andere. Besonders bevorzugt wird bei der Ausschüttbewegung der Kolben um einen größeren Weg bewegt als die Ausschüttanzeige. Insbesondere kann der Kolben einen Teil seines für eine vollständige Ausschüttung zurückzulegenden Wegs so zurücklegen, dass die Bewegung des Kolbens in diesem Teilstück vollständig von der Ausschüttanzeige entkoppelt ist. Während sich der Kolben in dem Teilstück bewegt, wird zum Beispiel keine Kraft, die auf die Ausschüttanzeige wirkt, verändert. Vorzugsweise wirkt auf die Ausschüttanzeige gar keine Kraft, während der Kolben sich in dem Teilstück bewegt. Allgemein bevorzugt wird, dass die Ausschüttanzeige relativ zum Gehäuse stillsteht, wenn der Kolben in dem Teilstück bewegt wird.
Insbesondere kann der Kolben, wenn er das Teilstück zurückgelegt hat, in dem seine Bewegung von der Ausschüttanzeige entkoppelt ist, einen Restweg für die Produktausschüttung zurücklegen, bei dem die Bewegung des Kolbens mit der Ausschüttanzeige gekoppelt ist. Die Kopplung kann zum Beispiel der Art sein, dass die Ausschüttanzeige die Bewegung des Kolbens mitmacht. Vorzugsweise legt die Ausschüttanzeige den gleichen Weg zurück, wie der Kolben in dem Restweg. Insbesondere bevorzugt ist, dass die Ausschüttanzeige mit der gleichen Geschwindigkeit bewegt wird, wie der Kolben beim Durchlaufen des Restwegs. Die Ausschüttanzeige kann in Abhängigkeit der Kolbenposition sich mit einem bestimmten Bereich im Sichtbereich befinden und/oder insbesondere erblickt werden. Es können mehrere Bereiche an der Ausschüttanzeige vorgesehen sein. Bei mehreren Bereichen können diese in Bewegungsrichtung hintereinander angeordnet sein, so dass bei der Bewegung durch den Sichtbereich verschiedene Bereiche den Sichtbereich durchlaufen. Vorzugsweise weist jeder Bereich eine andere Information auf, als die anderen Bereiche oder ein benachbarter Bereich. Dadurch kann der Verwender der Vorrichtung anhand der Information, die zu einem bestimmten Moment unter der Durchsichtsanzeige erscheint, erkennen, ob oder wie viel Produkt aus dem Produktbehältnis ausgeschüttet wurde.
Beispielsweise kann sich ein erster Bereich im Sichtbereich befinden, der bei der Produktausschüttung aus dem Sichtbereich bewegt wird, so dass ein anderer, wie zum Beispiel ein zweiter Bereich sich im Sichtbereich befindet, wenn das Produkt vollständig ausgeschüttet wurde. Zwischen erstem Bereich und zweitem Bereich kann ein Zwischenbereich angeordnet sein, der sich während der Produktausschüttung im Sichtbereich befindet oder durch den Sichtbereich bewegt, und erblickt werden kann. Dadurch kann der Verwender der Vorrichtung erkennen, dass die Produktausschüttung schon begonnen hat, jedoch noch nicht vollständig abgeschlossen ist, da dies zum Beispiel erst dann der Fall wäre, wenn der zweite Bereich sich im Sichtbereich befinden würde.
Die Information der Bereiche kann insbesondere eine Materialeigenschaft, ein Zeichen, ein Bild und/oder eine Farbinformation sein, wobei zumindest die Information des ersten Bereichs sich von demjenigen des zweiten Bereichs unterscheidet. Die Informationen des ersten Bereichs können gleichartig sein, wie zum Beispiel unterschiedliche Buchstaben. Die Informationen können auch verschiedenartig sein, so dass beispielsweise der erste Bereich einen Buchstaben und der zweite Bereich eine Farbinformation aufweist. Die Materialeigenschaft kann zum Beispiel die Art des verwendeten Materials oder eine Oberflächenstruktur sein. Ein Zeichen kann beispielsweise ein Buchstabe, ein Symbol oder dergleichen sein. Eine Farbinformation kann zum Beispiel eine für den jeweiligen Ausschüttzustand sinnvolle Farbe sein. Lediglich als Beispiel genannt, kann der erste Bereich eine weniger auffällige Farbe, wie zum Beispiel "grün" und der zweite Bereich eine auffallige Farbe oder Signalfarbe wie zum Beispiel "rot" aufweisen. Der Verwender der Vorrichtung wird durch das Durchsichtelement zunächst die weniger auffällige Farbe wahrnehmen. Mit fortschreitender Produktausschüttung kann der Verwender der Vorrichtung durch das Durchsichtelement den Bereich mit der Signalfarbe erkennen, der sich in den Sichtbereich bewegt. Um zum Beispiel dem Verwender der Vorrichtung eine Information zu geben, dass sich die Vorrichtung noch in der Produktausschüttsequenz befindet, kann zwischen dem ersten Bereich und dem zweiten Bereich ein Zwischenbereich angeordnet sein, der sowohl eine Information des ersten Bereichs als auch eine Information des zweiten Bereichs aufweisen kann. Alternativ kann der Zwischenbereich auch eine eigene Information, die unterschiedlich oder verschiedenartig oder gleichartig von den Informationen des ersten und/oder des zweiten Bereichs ist, aufweisen. Der Zwischenbereich kann zum Beispiel in etwa an der Stelle, an dem er an den benachbarten Bereich angrenzt, eine überwiegende Farbinformation des benachbarten Bereichs aufweisen. Da vorzugsweise die Information des ersten und des zweiten Bereichs unterschiedlich sind, kann in dem Zwischenbereich die Farbinformation des ersten Bereichs vom ersten Bereich im Verlauf zum zweiten Bereich in die Farbinformation vom zweiten Bereich wechseln. Der Wechsel der Farbinformation kann zum Beispiel homogen sein, so dass im Zwischenbereich sich eine Vielzahl von für das menschliche Auge wahrnehmbare Farben befinden, bzw. die Farben gemischt werden. Der Wechsel der Farbinformation kann auch inhomogen sein, wobei bevorzugt Felder zum Beispiel zwei Felder mit unterschiedlichen Farben vorliegen, deren jeweilige Breiten- oder Flächenanteile zu- oder abnehmen. Der Zwischenbereich kann zum Beispiel die Farben des ersten und zweiten Bereichs umfassen. Zum Beispiel können der Anteil der Farbe des ersten Bereichs im Verlauf vom ersten zum zweiten Bereich abnehmen und der Anteil der Farbe des zweiten Bereichs zunehmen. Vorzugsweise nimmt die Farbe des zweiten Bereichs im Verlauf vom ersten Bereich zum zweiten Bereich in dem Maß zu, wie die Farbe des ersten Bereichs im Verlauf vom ersten Bereich zum zweiten Bereich abnimmt.
Die Vorrichtung umfasst ferner ein Sichtfreigabeglied, mit dem die Sicht auf die Ausschüttanzeige überblendet werden kann. "Die Sicht überblenden" bedeutet, dass die Sicht auf die Ausschüttanzeige versperrt werden kann, so dass die Ausschüttanzeige nicht erkennbar ist, oder dass die Sicht auf die Ausschüttanzeige zum Beispiel über ein transparentes Material möglich ist, wobei jedoch das in Blickrichtung hinter dem Sichtfreigabeglied befindliche Teil mit einer bestimmten Information des Sichtfreigabeglieds überblendet wird. Die Information kann beispielsweise eine bestimmte Färbung des transparenten Materials oder Zeichen oder ein Buchstabe oder eine Bildinformation sein, das/der/die auf das transparente oder opake Sichtfreigabeglied aufgebracht ist.
Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass das Sichtfreigabeglied relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist, wodurch die Sicht auf die Ausschüttanzeige freigegeben werden kann. "Die Sicht auf die Ausschüttanzeige freigeben" bedeutet, dass die Ausschüttanzeige erblickt werden kann, oder dass bei einer Überblendung mit einem transparenten Material sich die Information, die der Benutzer der Vorrichtung beim Überblenden entnehmen kann, sich beim Freigeben ändert. Das Sichtfreigabeglied ist vorzugsweise in Längsrichtung bewegbar. Noch bevorzugter wird die Sicht auf die Ausschüttanzeige bei der Bewegung des Sichtfreigabeglieds in distale Richtung freigegeben. Das Sichtfreigabeglied kann sich, ähnlich wie die Ausschüttanzeige, zumindest teilweise durch den Sichtbereich bewegen. Das Sichtfreigabeglied kann beispielsweise außerhalb des Gehäuses angeordnet sein, um zum Beispiel über das Durchsichtelement geschoben werden zu können. Das Sichtfreigabeglied kann vorzugsweise sich in Blickrichtung unter dem Durchsichtelement oder innerhalb des Gehäuses befinden. Besonders bevorzugt ist das Sichtfreigabeglied zwischen Gehäusewand und Ausschüttanzeige angeordnet, wodurch vorteilhaft die Sicht auf die Ausschüttanzeige überblendet oder freigegeben werden kann.
Das in der Vorrichtung enthaltene oder in die Vorrichtung einlegbare Produktbehältnis kann mit einer Nadel verbunden werden, die in die Haut des Patienten eingestochen werden kann. Die Nadel kann relativ zu dem Gehäuse entlang dessen Längsachse verschiebbar sein. Vorzugsweise ist die Nadel so von dem Gehäuse oder einer an dem Gehäuse angeordneten Nadelschutzhülse umgeben, dass die Nadel aus dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse zum Einstechen distal, zum Beispiel um eine gewisse Einstechlänge hervortreten kann. Die Nadel kann so mit dem Sichtfreigabeglied gekoppelt sein, dass bei einer Bewegung von einem aus Sichtfreigabeglied und Nadel das andere die Bewegung des einen zumindest teilweise mitmacht. Vorzugsweise kann sich das Sichtfreigabeglied in die gleiche Richtung und/oder in etwa den gleichen Weg und/oder mit der gleichen Geschwindigkeit wie die Nadel beim Einstechen bewegen. Die Nadel kann relativ zu dem Behältnis bewegbar oder axial fest mit dem Behältnis, insbesondere direkt an dem Behältnis befestigt werden, so dass Nadel und Behältnis eine gemeinsame Einstechbewegung ausführen können. Die Ausführungen für die Kopplung der Nadel mit dem Sichtfreigabeglied gelten bevorzugt entsprechend für die Kopplung des Sichtfreigabeglieds mit dem Behältnis.
Die Nadel und/oder das Produktbehältnis können relativ zu dem Gehäuse entlang der Längsachse zwischen einer Ausgangsposition und einer Einstechposition verschiebbar sein. In der Ausgangsposition befindet sich die Vorrichtung im "Ruhezustand", also vor einer Auslösung der Ausschütt- und Einstechsequenz. Insbesondere befindet sich die Nadel dabei innerhalb des Gehäuses oder der Nadelschutzhülse. In der Einstechposition ist die Nadel distal aus dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse mit einer gewünschten Einstechlänge hervorgetreten. In die Einstechposition gelangt die Nadel / das Produktbehältnis durch Auslösen der Einstechsequenz in der Ausgangsposition.
Das Sichtfreigabeglied weist vorzugsweise einen ersten Bereich auf, der sich im Sichtbereich befindet, wenn das Produktbehältnis sich in seiner oder die Nadel sich in ihrer Ausgangsposition befindet. Zum Beispiel kann der erste Bereich eine Information enthalten, die durch das Durchsichtelement erkennbar ist. Anhand dieser Information kann der Verwender der Vorrichtung optisch feststellen, dass die Nadel noch nicht eingestochen ist oder sich die Vorrichtung in ihrer Ausgangsposition befindet. Die Information des ersten Bereichs kann zum Beispiel eine Materialeigenschaft des Materials des ersten Bereichs, ein Zeichen, ein Bild und/oder eine Farbinformation sein. Insbesondere kann die Information ähnlich der Information des ersten oder des zweiten Bereichs der Ausschüttanzeige sein. In bevorzugten Ausführungsformen ist der erste Bereich transparent oder opak. Sofern der erste Bereich opak ist, ist in Blickrichtung die Sicht hinter das Sichtfreigabeglied nicht möglich. Bei einem transparenten ersten Bereich des Sichtfreigabeglieds ist die Sicht in Blickrichtung hinter das Sichtfreigabeglied möglich. Insbesondere kann der erste Bereich klar oder farblos sein oder eine mit einer bestimmten Farbe versehene Transparenz aufweisen. Zusätzlich kann eine weitere Information auf der Oberfläche des ersten Bereichs angeordnet sein, was insbesondere bei einem transparenten ersten Bereich bevorzugt ist.
Vorzugsweise befindet sich neben dem ersten Bereich ein zweiter Bereich, der sich im Sichtbereich befindet, wenn die Nadel oder das Produktbehältnis sich in der Einstechposition befindet. Dies hat den Vorteil, dass der Verwender der Vorrichtung optisch erkennen kann, wenn die Nadel mit der gewünschten Einstichlänge aus dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse hervorgetreten ist, oder in das Körpergewebe eingestochen ist. Besonders bevorzugt kann der Verwender zum Beispiel durch das Durchsichtelement und den zweiten Bereich des Sichtfreigabeglieds die Ausschüttanzeige ablesen. Beispielsweise kann der zweite Bereich des Sichtfreigabeglieds kleiner, größer oder in etwa gleich groß wie das Durchsichtelement sein. Insbesondere kann der zweite Bereich des Sichtfreigabeglieds in etwa die Form des Durchsichtelements aufweisen.
Insbesondere kann sich der zweite Bereich an das Sichtfreigabeglied anschließen oder ein Fenster im Sichtfreigabeglied sein. Der zweite Bereich kann, aber muss nicht ein Bestandteil des Sichtfreigabeglieds sein. Beispielsweise kann das Sichtfreigabeglied proximal des ersten Bereichs beendet sein, so dass bei einer Bewegung der Nadel oder des Behältnisses aus der Ausgangsposition in die Einstechposition das Sichtfreigabeglied bzw. der erste Bereich aus dem Sichtbereich zum Beispiel im Wesentlichen vollständig bewegt wird. Der Bereich, der sich proximal an das Sichtfreigabeglied anschließt, kann deshalb als zweiter Bereich bezeichnet werden, da insbesondere und allgemein im zweiten Bereich funktionell die Sicht auf die Ausschüttung freigegeben wird.
In einer anderen Ausführungsform kann der zweite Bereich Element des Sichtfreigabeglieds sein. Der zweite Bereich kann dann ein Fenster oder aus einem transparenten Material gebildet sein. Vorzugsweise ist bei einem transparenten zweiten Bereich das Material klar oder farblos transparent. Allgemein bevorzugt ist jedoch, dass bei einem transparenten ersten Bereich, das transparente Material des zweiten Bereichs eine andere Farbe aufweist als das transparente Material des ersten Bereichs. Somit kann der Verwender der Vorrichtung einfach und sicher erkennen, wenn die Nadel sich ihrer Einstechposition befindet. In einer weiteren Ausführungsform kann in Längsrichtung der Vorrichtung zwischen dem ersten Bereich und dem zweiten Bereich ein Zwischenbereich angeordnet sein, der bei der Bewegung des Produktbehältnisses oder der Nadel aus der Ausgangsposition in die Einstechposition wenigstens teilweise durch den Sichtbereich bewegt wird oder sich im Sichtbereich befindet. Der Zwischenbereich kann ein Zeichen, ein Bild, eine Farbinformation und/oder eine Materialeigenschaft umfassen, durch die erkennbar ist, dass sich das Produktbehältnis und/oder die Nadel bewegen. Für den Zwischenbereich des Sichtfreigabeglieds gelten vorzugsweise die Merkmale des Zwischenbereichs der Ausschüttanzeige entsprechend.
In einer Ausführungsform kann sich in der Ausgangsposition die Ausschüttanzeige, insbesondere mit ihrem ersten Bereich in dem Sichtbereich befinden, wobei die Ausschüttanzeige oder ihr erster Bereich von dem Sichtfreigabeglied, insbesondere von dessen erstem Bereich überblendet wird. In dieser Ausführungsform ist es bevorzugt, dass sich das Sichtfreigabeglied bei der Einstechsequenz relativ zu dem Gehäuse und zu der Ausschüttanzeige bewegt. Mit anderen Worten befinden sich in der Ausgangsposition der erste Bereich des Sichtfreigabeglieds und der erste Bereich der Ausschüttanzeige im Sichtbereich.
In einer anderen, bevorzugten Ausführungsform befindet sich in der Ausgangsposition die Ausschüttanzeige, insbesondere deren erster Bereich . außerhalb des Sichtbereichs. Insbesondere kann sich der erste Bereich der Ausschüttanzeige im Bereich des zweiten Bereichs des Sichtfreigabeglieds, zum Beispiel auf gleicher axialer Höhe befinden. Der erste Bereich des Sichtfreigabeglieds kann sich in der Ausgangsposition im Sichtbereich befinden und erblickt werden. Beim Auslösen der Einstechsequenz werden das Sichtfreigabeglied und die Ausschüttanzeige gemeinsam in distale Richtung relativ zum Gehäuse verschoben. Insbesondere führen das Sichtfreigabeglied und die Ausschüttanzeige die Einstechbewegung der Nadel gemeinsam, nämlich zum Beispiel ohne Relativbewegung zueinander aus. In der Einstechposition und insbesondere vor der Produktausschüttung befinden sich vorzugsweise der erste Bereich der Ausschüttanzeige und der zweite Bereich des Sichtfreigabeglieds im Sichtbereich, was allgemein bevorzugt wird, so dass der Verwender der Vorrichtung den ersten Bereich der Ausschüttanzeige erblicken und deren Information ablesen kann. Somit kann der Verwender der Vorrichtung optisch feststellen, dass die Nadel sich in ihrer Einstechposition befindet und noch kein Produkt ausgeschüttet wurde.
Vorzugsweise wird nach Erreichen der Einstechposition die Ausschüttsequenz, zum Beispiel automatisch oder manuell gestartet. Vorzugsweise führt das Sichtfreigabeglied während der Produktausschüttsequenz keine Relativbewegung zum Gehäuse aus oder steht relativ zum Gehäuse fest. Während der Produktausschüttung kann die Ausschüttanzeige sich relativ zu dem Gehäuse und dem Sichtfreigabeglied bewegen. Dabei wird der erste Bereich der Ausschüttanzeige aus dem Sichtbereich bewegt, so dass der Verwender durch das Durchsichtelement ggf. zunächst die Information des Zwischenbereichs der Ausschüttanzeige und anschließend die Information des zweiten Bereichs der Ausschüttanzeige ablesen kann.
In manchen Ausführungsformen können der Zwischenbereich und/oder der zweite Bereich der Ausschüttanzeige entfallen, so dass der Verwender während der oder nach erfolgter Produktausschüttung in Blickrichtung hinter die Ausschüttanzeige blicken kann. Es wird jedoch bevorzugt, dass sich der zweite Bereich der Ausschüttanzeige nach erfolgter Produktausschüttung im Sichtbereich befindet und mit einem Blick durch das Durchsichtelement und den zweiten Bereich des Sichtfreigabeglieds abgelesen werden kann.
Vorzugsweise kann ein Elastizitätsmittel, wie zum Beispiel eine Vortriebsfeder zum Beispiel in Gestalt einer Wendelfeder vorgesehen sein, die das Sichtfreigabemittel und/oder das Produktbehältnis und/oder die Nadel und/oder die Ausschüttanzeige in Einstechrichtung bewegen kann. Das Elastizitätsmittel kann sich im Ausgangszustand der Vorrichtung in einem vorgespannten Zustand befinden und gegen entspannen gesperrt sein. Beispielsweise kann sich das vorgespannte Elastizitätsmittel an einem gehäusefesten Element, insbesondere einem Mechanikhalter und an einem mit dem Sichtfreigabeglied gekoppelten Element oder direkt am Sichtfreigabeglied abstützen. Ein mit dem Sichtfreigabeglied gekoppeltes Element kann beispielsweise ein Vorschubelement sein, das das Sichtfreigabeglied beim Entspannen des Elastizitätsmittels in distale Richtung mitnimmt. Das Vorschubelement ist vorzugsweise entlang der Längsachse der Vorrichtung relativ zu dem Gehäuse bewegbar. Beispielsweise kann das Vorschubelement mit einem mit dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter axial fest verbundenen und vorzugsweise radial bewegbaren Sperrglied gegen eine Bewegung in Längsrichtung gesichert werden. Hierzu kann beispielsweise das Sperrglied in das Vorschubelement eingreifen.
Die Vorrichtung kann beispielsweise ein Abtriebsglied aufweisen, das entlang der Längsachse der Vorrichtung und relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist. Das Abtriebsglied kann mittelbar oder unmittelbar auf den Kolben des Produktbehältnisses wirken. Das Abtriebsglied kann zum Beispiel mittelbar über einer Kolbenstange auf den Kolben wirken. Insbesondere kann die Kolbenstange bereits den Kolben bilden. Es ist ferner denkbar, dass das Abtriebsglied die Funktion der Kolbenstange übernimmt und unmittelbar auf den Kolben wirkt. Beispielsweise kann das Abtriebsglied Kolbenstange und Kolben bilden. Vorzugsweise ist das Abtriebsglied in der Ausgangsposition und während der Einstechsequenz gegen eine Bewegung in Längsrichtung relativ zu dem Vorschubelement gesperrt. Beispielsweise kann das Vorschubelement ein Sperrelement aufweisen, das in das Abtriebsglied eingreifen kann. Bevorzugt ist das Sperrelement axial fest und radial bewegbar zum Vorschubelement. Beispielsweise kann das Abtriebsglied einen radial nach außen abstehenden Kragen aufweisen, den das Sperrelement hintergreifen und somit eine Bewegung des Abtriebsglieds in distale Richtung verhindern kann. Vorzugsweise ist das Abtriebsglied hülsenförmig. Insbesondere kann ein Elastizitätsmittel, insbesondere eine Ausschüttfeder zum Beispiel in der Gestalt einer Wendelfeder vorgesehen sein, die das Abtriebsglied während der Produktausschüttsequenz in Ausschüttrichtung vorantreiben kann., Insbesondere kann das Elastizitätsmittel innerhalb des Abtriebsglieds aufgenommen sein.
Vorzugsweise weist die Vorrichtung ein Auslöseelement auf, das es dem Sperrglied ermöglicht, aus dem Eingriff mit dem Vorschubelement auszurücken, so dass sich die Vortriebsfeder entspannen kann. In einer bevorzugten Ausführungsform nimmt die Vortriebsfeder hierbei das Vorschubelement mit, das wiederum die Ausschüttanzeige und das Sichtfreigabeglied mitnimmt. Das Vorschubelement nimmt vorzugsweise auch das Produktbehältnis oder die Nadel mit. Vorschubelement und Sichtfreigabeglied können insbesondere einstückig sein. Vorzugsweise werden Ausschüttanzeige und Sichtfreigabeglied um den gleichen Weg und/oder mit der gleichen Geschwindigkeit, zum Beispiel ohne Relativbewegung zueinander von dem Vorschubelement mitgenommen. Insbesondere kann während der Einstechsequenz auch das Abtriebsglied ohne Relativbewegung zu dem Vorschubelement von dem Vorschubelement mitgenommen werden.
Nach Beendigung der Einstechsequenz ist es bevorzugt, dass das Abtriebsglied relativ zu dem Vorschubelement bewegbar ist. Gleichfalls bevorzugt ist, dass das Vorschubelement an einer Bewegung relativ zu dem Gehäuse gesperrt wird. Besonders bevorzugt ist das Sperrelement, welches das Abtriebsglied in der Ausgangsposition und während der Einstechsequenz sperrt dazu vorgesehen, am Ende der Einstechsequenz oder am Anfang der Produktausschüttungssequenz den Sperreingriff mit dem Abtriebsglied zu lösen und gleichzeitig in einen Sperreingriff mit einem gehäusefesten Element, zum Beispiel dem Mechanikhalter, zu gelangen. Vorzügsweise entspricht der Weg, den das Vorschubelement während der Einstechsequenz zurücklegt, im Wesentlichen dem Weg, den die Nadel und/oder das Behältnis während der Einstechsequenz zurücklegen.
Nach Freigabe des Abtriebsglieds am Anfang der Produktausschüttungssequenz oder am Ende der Einstechsequenz kann sich das Abtriebsglied beispielsweise um ein Teilstück bewegen, ohne dabei die Ausschüttanzeige mitzunehmen, wobei insbesondere der Kolben um sein Teilstück bewegt wird. Vorzugsweise nimmt das Abtriebsglied nach dem Teilstück freier Bewegung die Ausschüttanzeige in seiner Bewegung in Ausschüttrichtung mit. Gleichzeitig kann das Abtriebsglied den Kolben des Behältnisses um den gleichen Betrag zum Beispiel um den Restweg verschieben, wie die Ausschüttanzeige. Besonders bevorzugt befindet sich der zweite Bereich der Ausschüttanzeige genau dann im Sichtbereich und kann erblickt werden, wenn der Kolben vollständig in seine distalste Position im Behältnis verschoben wurde. Der Vorteil hierbei ist, dass der Verwender der Vorrichtung durch das Durchsichtelement optisch erkennen kann, dass der Kolben nun seine distalste Position erreicht hat und das Produkt vollständig ausgeschüttet wurde. Das Produktbehältnis kann in bevorzugten Ausfuhrungsformen Element eines in die Vorrichtung einlegbaren oder eingelegten Moduls sein. Das Modul umfasst vorzugsweise ein axial fest mit dem distalen Gehäuseteil verbindbares Führungsglied und einen relativ zu dem Führungsglied längs bewegbaren Ampullenhalter, in dem das Produktbehältnis aufgenommen ist oder werden kann. Der Ampullenhalter kann zum Beispiel von einer Feder in eine proximale Position, nämlich die Ausgangsposition gedrückt werden. Bei der Einstechsequenz werden Ampulleπhalter und Produktbehältnis gemeinsam gegen die Federkraft in distale Position, nämlich die Einstellposition gedrückt. Das Führungsglied umfasst vorzugsweise wenigstens ein Rastmittel, so dass Ampullenhalter und Führungsglied an der Einstechposition axial fest verrasten können. Das Modul wird vorzugsweise mit dem Produkt, dem das Produkt verschließenden Kolben und einer an dem Kolben befestigten Kolbenstange vertrieben. Ferner kann eine geeignete Nadel mit einer Nadelhülle aufgesetzt sein, so dass zur Verwendung lediglich die Nadelhülle von dem Modul entfernt werden braucht.
Das der Erfindung zugrunde liegende Verfahren dient zur Anzeige verschiedener Zustände der Vorrichtung zum Verabreichen des injizierbaren Produkts. Bei dem Verfahren werden verschiedene Informationen angezeigt, die durch das Durchsichtelement abgelesen werden können. Diese Informationen umfassen wenigstens eine Information, dass sich das in der Vorrichtung befindliche Produktbehältnis in einer Ausgangsposition befindet, eine Information, dass sich das Produktbehältnis in der Einstechposition befindet und eine Information, dass das in dem Behältnis enthaltene Produkt ausgeschüttet wurde. Vorteilhafte Verfahrensmerkmale ergeben sich aus dem Betrieb der erfindungsgemäßen Inj ektionsvorrichtung.
Im Folgenden werden Ausführungsbeispiele anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenkundig werdenden Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur IA eine Schnittdarstellung einer Injektionsvorrichtung im Ausgangszustand,
Figur IB eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Inj ektionsvorrichtung aus Figur IA, Figur 2A eine Schnittdarstellung der Injektionsvorrichtung aus Figur IA in einem auf ein Körpergewebe aufgesetzten Zustand, Figur 2B eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Injektionsvorrichtung aus Figur 2 A, Figur 3A eine Schnittdarstellung der Injektionsvorrichtung aus Figur IA in einem ausgelösten Zustand in der Ausgangsposition am Beginn der
Einstechsequenz, Figur 3B eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Injektionsvorrichtung aus Figur 3A, Figur 4A eine Schnittdarstellung der Injektionsvorrichtung aus Figur IA in der
Einstechposition am Ende der Einstechsequenz und am Beginn der
Produktausschüttsequenz, Figur 4B eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Injektionsvorrichtung aus Figur 4 A, Figur 5 A eine Schnittdarstellung der Injektionsvorrichtung aus Figur IA in einem ausgeschütteten Zustand am Ende der Produktausschüttsequenz, Figur 5B eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Injektionsvorrichtung aus Figur 5 A, Figur 6A eine Schnittdarstellung der Injektionsvorrichtung aus Figur IA in einem verriegelten Zustand, Figur 6B eine um die Längsachse um 90° gedrehte Schnittdarstellung der
Iηjektionsvorrichtung aus Figur 6 A,
Figur 7 eine schematische Darstellung eines einzelnen Sichtfreigabeelements und
Figur 8 eine schematische Darstellung einer einzelnen Ausschüttanzeige.
Die Figuren IA bis 6B zeigen die gleiche Injektionsvorrichtung in der Gestalt eines Autoinjektors in unterschiedlichen Schaltzuständen und Ansichten. Im Folgenden werden die Teile der Vorrichtung anhand der Figuren IA und IB beschrieben, wobei diese Beschreibung auch entsprechend für die Figuren 2A bis 6B gilt. Die Injektionsvorrichtung umfasst eine Mechanik, mit einer mechanischen Ablaufsteuerung, mit der ein in der Injektionsvorrichtung enthaltenes Produktbehältnis 5 während einer Einstechsequenz zunächst in distale Richtung verschoben wird, so dass die an dem Produktbehältnis 5 befestigte Nadel 6 in ein Körpergewebe eines Patienten eingestochen wird, wobei nach der Einstechsequenz während einer Ausschüttsequenz der Kolben 7a in dem Produktbehältnis 5 in distale Richtung bewegt wird, so dass das in dem Behältnis 5 enthaltene Produkt durch die Nadel 6 in den Körper bzw. das Körpergewebe eines Patienten ausgeschüttet wird.
Die Injektionsvorrichtung umfasst ein distales Gehäuseteil 18a und ein proximales Gehäuseteil 18b, die mit einer lösbaren Verbindung, insbesondere einem Bajonettverschluss 18c verbunden sind. Im proximalen Gehäuseteil 18b ist ein Mechanikhalter 10 aufgenommen, der dreh- und axialfest mit dem proximalen Gehäuseteil 18b verbunden ist. Zur axialen Festlegung des Mechanikhalters 10 wird dieser mit seinen Stirnseiten axial zwischen einem radial nach innen ragenden Vorsprung des proximalen Gehäuseteils 18b und einer proximal auf das proximale Gehäuseteil 18b aufgesteckten Kappe 19 eingefasst. Der Mechanikhalter 10 umgreift ein Vorschubelement 9, das relativ zu dem Mechanikhalter 10 entlang der Längsachse der Injektionsvorrichtung verschiebbar ist. Das hülsenformig gestaltete Vorschubelement 9 kann mit seiner äußeren Umfangsfläche an der inneren Umfangsfläche des in etwa hülsenformig gestalteten Mechanikhalters 10 entlang gleiten. Zwischen einer distalen Stirnseite des Mechanikhalters 10 und einer proximalen Stirnfläche eines an dem distalen Ende des Vorschubelements 9 angeordneten Ringfianschs ist eine Feder 14, insbesondere eine Wendelfeder angeordnet, die in einem auf Druck vorgespannten Zustand das Vorschubelement 9 relativ zu dem Mechanikhalter 10 in distale Richtung mit einer Vorschubkraft beaufschlagt.
Die distale Stirnfläche des distal an dem Vorschubelement 9 angebrachten Ringfianschs kann in eine Richtung entlang der Längsachse auf ein Sichtfreigabeglied 3 wirken, das entlang der Längsachse in dem proximalen Gehäuseteil 18b verschiebbar ist. Das Sichtfreigabeglied 3 ist so mit dem Produktbehältnis 5 gekoppelt, dass bei einer Bewegung des Sichtfreigabeglieds 3 in distale Richtung das Produktbehältnis 5 ebenfalls in distale Richtung, nämlich in Einstechrichtung der Nadel 6 bewegt wird. Durch die Bewegung des Sichtfreigabeglieds 3 in distale Richtung kann eine Bewegung des Kolbens 7a innerhalb des und relativ zu dem Produktbehältnisses 5 noch nicht verursacht werden. Mittels einer auf Druck vorgespannten Feder 20 werden das Produktbehältnis 5 und das Sichtfreigabeglied 3 in proximale Richtung der Injektionsvorrichtung gedrückt. Die Kraft der Feder 20 mit der das Sichtfreigabeglied 3 in proximale Richtung gedrückt wird ist kleiner als die Kraft der Feder 14, mit der das Vorschubelement 9 und das Sichtfreigabeglied 3 in distale Richtung bewegt werden können, wenn das Vorschubelement 9 für eine Bewegung entlang der Längsachse freigegeben ist, so dass das Produktbehältnis 5 mit der Nadel 6 in distale Richtung zum Einstechen der Nadel 6 in das Körpergewebe bewegt werden kann.
Innerhalb des Vorschubelements 9 ist ein hülsenförmiges Abtriebsglied 8 angeordnet, das für eine Ausschüttsequenz relativ zu dem Vorschubelement 9 entlang der Längsachse bewegt werden kann, wenn es für eine Axialbewegung freigegeben ist. An dem proximalen Ende des Abtriebsglieds 8 befindet sich ein radial nach außen stehender Kragen 8b. Zwischen Abtriebsglied 8 und dem Vorschubelement 9 befindet sich eine Ringnut, deren Nutbreite größer ist als der Betrag, den der Kragen 8b radial von dem Abtriebsglied 8 absteht. Zur Bildung der Ringnut, zur Lagerung des Abtriebsglieds 8 und für die Bewegung der Ausschüttanzeige 4 greift die Ausschüttanzeige 4 mit einem hülsenformigen Abschnitt von der distalen Seite her in den Innendurchmesser des Vorschubelements 9 ein und umgreift das Abtriebsglied 8.
Das distale Ende des Abtriebsglieds 8 weist eine als Anschlagfläche wirkende Stirnfläche 8a auf, an der sich eine Feder 15, insbesondere eine Wendelfeder abstützen kann. Die auf Druck vorgespannte Feder 15 stützt sich mit ihrem anderen Ende an einer distalen Fläche eines Änschlagelements ab, das an einem proximalen Bereich des Vorschubelements 9 gebildet ist. Die Feder 15, die insbesondere eine größere Federkonstante als die Feder 14 aufweisen kann, kann das Abtriebsglied 8, wenn es freigegeben ist, in distale Richtung entlang der Längsachse antreiben. Die distale Stirnseite des Abtriebsglieds 8 kommt mit einer Kolbenstange 7 bzw. mit einem an dem proximalen Ende der Kolbenstange 7 angeordneten kuppelfδrmigen Element in Kontakt, wodurch der distal an der Kolbenstange 7 angeordnete Kolben 7a in dem Produktbehältnis bewegt wird, wodurch das Produkt durch die Nadel 6 ausgeschüttet wird, wenn das Abtriebsglied 8 in distale Richtung bewegt wird.
Am proximalen Ende des Vorschubelements 9 ist ein relativ zu dem Vorschubelement 9 entlang der Längsachse bewegbares Verriegelungselement 12 angeordnet. Das Verriegelungselement 12 ist gegabelt und umgreift die Längsachse mit zwei Verriegelungsabschnitten 12A. Die Verriegelungsabschnitte werden jeweils in einer nutformigen Führung, die von dem Vorschubelement 9 gebildet wird, geführt. Das Verriegelungselement 12 wird von einer Feder 13 mit einer Kraft in distale Richtung beaufschlagt. Die Feder 13 stützt sich an dem proximalen Ende des Verriegelungselements
12 und an einem proximal davon angeordnetem vorschubelementfesten Element, nämlich an einem Haltesteg ab. Die Feder 13 kann zum Beispiel eine wendeiförmige oder kombinierte wendel- und spiralförmige Feder oder eine Blattfeder sein. Beispielsweise kann der Haltesteg aus einem Federmaterial gestaltet sein und eine Form aufweisen, die das Verriegelungselement 12 direkt mit einer Federkraft beaufschlagen kann, so dass die Feder
13 entfallen kann, weil das Verriegelungselement 12 die Aufgabe der Feder 13 übernimmt.
Eine Bewegung des Verriegelungselements in distale Richtung wird insbesondere dadurch verhindert, dass das Verriegelungselement 12 mit seinen Verriegelungsabschnitten 12A von dem Kragen 8b des Abtriebsglieds 8 blockiert wird. Der Kragen 8b wird wiederum von den nockenförmigenförmigen Sperrelementen 9b, die jeweils an einem Arm 9b angeordnet und federnd mit dem Vorschubelement 9, insbesondere einstückig verbunden sind, an einer Bewegung in distale Richtung gehindert.
Die Gehäusewand 1 des proximalen Gehäuseteils 18b weist ein Durchsichtelement 2 auf, das als Fenster gestaltet ist. Durch das Durchsichtelement 2 kann der Betrachter von außerhalb der Vorrichtung in Richtung innerhalb der Vorrichtung blicken. In den Figuren IA bis 3 B wird der Blick ins Innere der Vorrichtung durch das Sichtfreigabeglied 3 blockiert. Das Sichtfreigabeglied 3 weist einen ersten Bereich 3 a auf, der sich in der Ausgangsposition der Vorrichtung, nämlich vor der Einstech- und Ausschüttsequenz, in Längsrichtung der Vorrichtung auf gleicher Höhe mit dem Durchsichtelement 2 befindet. Wie auch in Figur 7 dargestellt wird, weist der erste Bereich 3 a eine erste Information auf, die in der Gestalt einer schraffierten Fläche dargestellt ist. Ebenso könnte die Information in einer bestimmten Farbe, wie zum Beispiel rot oder mit Hilfe eines Zeichens oder Buchstabens (nicht dargestellt) bestehen. Anhand dieser Information des ersten Bereichs 3a kann der Verwender der Vorrichtung erkennen, dass noch keine Produktausschüttung oder kein Einstechvorgang stattgefunden hat. Wird, wie in Figuren 4A und 4B dargestellt wird, das freigegebene Vorschubelement 9 in distale Richtung bewegt, gelangt das Sperrelement 9b nach einer gewissen Wegstrecke, die vorzugsweise in etwa dem Weg entspricht, um den das Produktbehältnis 5 zum Einstechen verschoben wird, in etwa auf eine gleiche axiale Höhe wie eine Rastnut 10a. Die Rastnut 10a wird von dem Mechanikhalter 10 gebildet. Die Rastnut 10a kann für die Sperrelemente 9b jeweils eine Vertiefung oder eine ringförmig umlaufende Vertiefung sein. Sobald, wie in Figur 4 A dargestellt wird, die Rastnut 10a und das Sperrelement 9b auf einer axial gleichen Höhe sind, wird aufgrund der Federkraft der Arme 9a und/oder der Federkraft der Feder 13 und/oder aufgrund der Federkraft der Feder 15 in Verbindung mit dem Abgleiten des Kragens 8b radial nach außen in die Rastnut 10a bewegt. Dadurch wird die Ausschüttsequenz gestartet.
Während der Einstechsequenz werden, angetrieben von der Feder 14, zum einen das Abtriebsglied 8 mit dessen vorgespannter Antriebsfeder 15 und zum anderen das Sichtfreigabeglied 3 und die Ausschüttanzeige 4 mitgenommen. Das Sichtfreigabeglied 3 nimmt seinerseits das Produktbehältnis 5 mitsamt der an dessen distalem Ende befestigte Nadel 6 für eine Einstechbewegung mit. Dabei wird der erste Bereich 3 a des Sichtfreigabeglieds 3 aus dem Sichtbereich des Durchsichtelements 2 bewegt, wodurch, zunächst ein Zwischenbereich 3c des Sichtfreigabeglieds 3, wie er zum Beispiel auch in Figur 7 dargestellt wird, in den Sichtbereich des Durchsichtelements 2 gelangt, woran der Verwender der Vorrichtung sehen kann, dass die Nadel 6 sich während der Einstechsequenz befindet. Beim Erreichen der Einstechposition bewegt sich der zweite Bereich 3b des Sichtfreigabeglieds 3, der zunächst von der Gehäusewand 1 verdeckt wurde in den Sichtbereich des Durchsichtelements 2. Der zweite Bereich ist in der Gestalt eines Fensters ausgebildet. Da die Ausschüttanzeige 4 zusammen mit dem Sichtfreigabeglied 3 während der- Einstechsequenz in distale Richtung bewegt wird, kann der Verwender der Vorrichtung durch das Durchsichtelement 2 und den zweiten Bereich 3b des Sichtfreigabeglieds 3 auf die Ausschüttanzeige 4 blicken. Vor einer Produktausschüttung befindet sich die Ausschüttanzeige 4 mit einem ersten Bereich 4a auf axialer Höhe mit dem zweiten Bereich 3b des Sichtfreigabeglieds 3. Der Verwender kann daher am Ende der Einstechsequenz oder zu Beginn der Ausschüttsequenz die Information des ersten Bereichs 4a der Ausschüttanzeige 4 ablesen. Wie in Figur 8 dargestellt wird, kann der erste Bereich 4a eine Information enthalten, die wie hierin dargestellt in einer schraffierten Fläche besteht oder aber insbesondere in einer besonderen Farbgebung wie zum Beispiel "gelb" bestehen kann. Durch den Wechsel der im Durchsichtelement 2 erscheinenden Farbe erkennt der Verwender den geänderten Betriebszustand der Vorrichtung.
Bezug nehmend auf die Ausschüttanzeige 4 kann, abweichend von der in den Figuren IA bis 6B gezeigten Gestaltung, die Ausschüttanzeige 4 in distale und/oder proximale Richtung verlängert sein. Bei einer proximalen Verlängerung der Ausschüttanzeige 4 befindet sich vorzugsweise der zweite Bereich 4b an oder auf der proximalen Verlängerung. Bei einer distalen Verlängerung der Ausschüttanzeige 4 befindet sich vorzugsweise der erste Bereich 4a an oder auf der distalen Verlängerung.
Nach gestarteter Ausschüttsequenz wird der Kragen 8b von dem Sperrelement 9b nicht mehr blockiert, wodurch die Feder 15 das Abtriebsglied 8 in distale Richtung und somit den Kolben 7a über die Kolbenstange 7 für eine Produktausschüttung antreibt. Gleichzeitig wird das Verriegelungselement 12 für eine Axialbewegung freigegeben, so dass die Feder 13 der Verriegelungselement 12 soweit verschiebt, dass sich die Verriegelungsabschnitte 12a vor die Sperrelement 9b schieben. Eine Bewegung der Sperrelemente 9b aus der Rastnut 10a wird verhindert, da die Verriegelungsabschnitte 12a die Bewegung, die das Sperrelement 9b bei einer Bewegung aus der Rastnut 10a ausfuhren würde, blockiert. Somit ist das Vorschubelement 9 axial fest mit dem Gehäuse verbunden. Bei der Bewegung des Abtriebsglieds 8 um den Weg z nimmt das Abtriebsglied 8 zunächst nur die Kolbenstange 7 mit, die den Kolben 7a ebenfalls in etwa um den Weg z bewegt. Die Ausschüttanzeige 4 wird während der Weg z durchlaufen wird, noch nicht bewegt. Nach Durchlaufen des Weges z gerät der radial abstehende Kragen 8b des Abtriebglieds 8 in einen axialen Anschlag mit einem Anschlag 4b, der sich proximal des hülsenförmigen Abschnitts der Ausschüttanzeige 4 befindet. Aufgrund der Antriebskraft der Feder 15 und dem Kragen 8b wird die Ausschüttanzeige 4 auf dem Restweg, der dem Gesamthub des Kolbens abzüglich in etwa des Wegs z entspricht, mitgenommen, bis der Kolben 7a das Produkt vollständig aus dem Produktbehältnis 5 verdrängt hat. Während der Produktausschüttsequenz wird die Ausschüttanzeige 4, insbesondere deren erster Bereich 4a aus dem Sichtbereich bewegt. Da die Ausschüttanzeige 4 keinen zweiten Bereich 4b aufweist, sondern sich der zweite Bereich 4b proximal an die Ausschüttanzeige 4 anschließt, wird, wie in den Figuren 5 A und 6A dargestellt, als Information für eine erfolge Produktausschüttung der Blick unter die Ausschüttanzeige 4 freigegeben.
Alternativ wird bei einer mit einer Ausschüttanzeige 4 gemäß Figur 8 ausgestalteten Injektionsvorrichtung während der Produktausschüttsequenz der erste Bereich 4a der Ausschüttanzeige 4 aus dem Sichtbereich des Durchsichtelements 2 in distale Richtung bewegt. Dabei wird zunächst ein Zwischenbereich 4c in den Sichtbereich bewegt, woran der Verwender der Vorrichtung erkennt, dass die Produktausschüttsequenz begonnen hat, jedoch noch nicht abgeschlossen ist. Bei Erreichen der Endlage des Kolbens wird der Bereich 4b in den Sichtbereich des Durchsichtelements 2 bewegt, woran der Verwender erkennt, dass die Produktausschüttung beendet ist.
Bezug nehmend auf Figur 8 ist die Information, die der Bereich 4b aufweist, symbolisch mit einer schraffierten Fläche dargestellt. Beispielsweise kann der Bereich 4b eine "grüne" Farbe aufweisen. Im Zwischenbereich 4c befinden sich sowohl die Information des ersten Bereichs 4a, als auch die Informationen des zweiten Bereichs 4b. Mit fortschreitender Annäherung im Zwischenbereich vom ersten Bereich 4a zum zweiten Bereich 4b nimmt die Information des ersten Bereichs 4a ab und die des zweiten Bereichs 4b zu. Somit kann der Verwender der Vorrichtung anhand dessen, wie weit sich der Zwischenbereich 4c bereits in Längsrichtung bewegt hat, abschätzen, wie weit die Produktausschüttung fortgeschritten ist.
Es ist bevorzugt, dass die Ausschüttbewegung des Abtriebsglieds 8 erst erfolgen kann, wenn die Nadel 6 ihre Einstechbewegung vollständig ausgeführt hat. Es wird ferner bevorzugt, dass die Einstechsequenz erst gestartet werden kann, . wenn ein als Nadelabdeckung gestaltetes Übertragungsglied 16 hinreichend fest an der Einstichstelle auf das Körpergewebe aufgedrückt wird. Beim Aufdrücken der Vorrichtung auf das Körpergewebe wird das Übertragungsglied 16 relativ zu dem distalen Gehäuseteil 18a verschoben. Vom proximalen Gehäuseteil 18b wird ein Schaltelement 17 entlang der Längsachse bewegbar gelagert. Das Schaltelement 17 wird bei der Bewegung des Übertragungsglieds 16 in proximale Richtung mitgenommen. Das Übertragungsglied 16 wird entgegen der Kraft einer Feder 20 und/oder einer Feder 21 in proximale Richtung gedrückt. Das Schaltelement 17 kann gegen die Kraft der Feder 21 in proximale Richtung bewegt werden.
Wenn, wie in den Figuren 2A und 2B dargestellt wird, das Schaltelement 17 in proximale Richtung bewegt wurde, kann über die Bewegung eines Auslöseelements 11 in radiale Richtung das Schaltelement 17 über eine an dem Schaltelement 17 angeordnete Getriebefläche (nicht dargestellt) noch weiter in proximale Richtung bewegt werden, so dass, wie in den Figuren 3 A und 3B dargestellt wird, das Sperrglied 10b nicht mehr von einer Haltestufe 17a des Schaltelements 17 blockiert wird. In diesem Schaltzustand befindet sich das Sperrglied 10b auf axialer Höhe mit einer Freigabestufe 17b, die es dem Sperrglied 10b erlaubt, aus dem Sperreingriff mit dem Vorschubelement 9 zu gelangen, wodurch die Einstechsequenz gestartet wird. Das Vorschubelement 9 kann zum Beispiel eine oder mehrere zum Beispiel auch ringförmige Vertiefungen aufweisen, in die das Sperrglied 10b für den Sperreingriff mit dem Vorschubelement 9 eingreifen kann.
Wie in den Figuren 6A und 6B dargestellt, wird, nachdem Einstech- und Ausschüttsequenz erfolgt sind, beim Abnehmen der Injektionsvorrichtung die Nadelabdeckung 16 von einer Rückstellfeder 21 so weit in distale Richtung über die Nadel 6 gedrückt, dass die Nadel 6 vollständig in der Vorrichtung verschwindet. Dadurch wird eine Verletzungsgefahr für den Verwender der Vorrichtung verringert. Gleichzeitig wird das Schaltelement 17, nachdem das Auslöseelement 11 sich in seine Ausgangslage zurückbewegt und das Schaltelement 17 freigegeben hat, von der Feder 21 in seine zum Beispiel in den Figuren IA und IB dargestellte Ausgangslage zurückbewegt. Im Gegensatz zur Ausgangsposition, (zum Beispiel Figur IA) erkennt der Verwender anhand der geänderten Information unter dem Durchsichtelement 2, dass die Vorrichtung schon verwendet wurde. Bezusszeichenliste
Gehäusewand
Durchsichtelement
Sichtfreigabeglied a erster Bereich b zweiter Bereich c Zwischenbereich
Aυsschüttanzeige a erster Bereich b zweiter Bereich c Zwischenbereich d Anschlag
Produktbehältnis
Nadel
Kolbenstange
Abtriebsglied a Stirnfläche b Kragen
Vorschubelement a Arm b Sperrelement c Rastnut 0 Mechanikhalter 0a Rastnut 0b Sperrglied 1 Auslöseelement 2 Verriegelungselement 2a Verriegelungsabschnitt 3 Elastizitätsmittel/Feder 4 Elastizitätsmittel/Vortriebsfeder 5 Elastizitätsmittel/Ausschüttfeder 6 Nadelschutzhülse 7 Schaltelement 7a Haltestufe 7b Freigabestufe 8a distales Gehäuseteil 8b proximales Gehäuseteil c Bajonettverschluss
Kappe
Rückstellfeder
Feder

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zum Verabreichen eines injizierbaren Produkts, umfassend: a) ein Gehäuse mit einer Gehäusewand (1), b) ein Durchsichtelement (2), das an dem Gehäuse gebildet ist und mit dem ein Sichtbereicht erblickt werden kann, c) eine Ausschüttanzeige (4), die innerhalb des Gehäuses und relativ zu dem Gehäuse zumindest teilweise durch den Sichtbereich bewegbar ist, d) ein Sichtfreigabeglied (3), das relativ zu dem Gehäuse bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass mit dem Sichtfreigabeglied (3) die Sicht auf die Ausschüttanzeige (3) überblendet und/oder freigegeben werden kann.
2. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei das Durchsichtelement
(2) ein Fenster oder ein transparentes Material ist.
3. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das
Sichtfreigabeglied (3) zwischen Gehäusewand (1) und Ausschüttanzeige (4) angeordnet ist.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein
Produktbehältnis (5) in der Vorrichtung enthalten oder in die Vorrichtung einlegbar ist, wobei das Produktbehältnis (5) und/oder eine mit dem Produktbehältnis (5) verbundene Nadel (6) relativ zu dem Gehäuse entlang der Längsachse des Gehäuses insbesondere zwischen einer Ausgangsposition und einer Einstechposition verschiebbar ist.
5. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei das Produktbehältnis (5) und/oder die Nadel (6) so mit dem Sichtfreigabeglied (3) gekoppelt ist, dass bei einer Bewegung von einem aus Sichtfreigabeglied (3) und Produktbehältnis (5) und/oder Nadel (6) das andere die Bewegung des einen zumindest teilweise mitmacht.
6. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, wobei das Produkt aus dem Produktbehältnis (5) mit einem auf das Produkt wirkenden Kolben (7a) ausschüttbar ist, und wobei der Kolben (7a) so mit der Ausschüttanzeige (4) gekoppelt ist, dass bei einer Bewegung von einem aus Ausschüttanzeige (4) und Kolben (7a) das andere die Bewegung des einen zumindest teilweise mitmacht.
7. Vorrichtung nach einem der drei vorhergehenden Ansprüche, wobei das
Sichtfreigabeglied (3) einen ersten Bereich (3a) aufweist, der sich im Sichtbereich befindet, wenn das Produktbehältnis (5) oder die Nadel (6) sich in seiner Ausgangsposition befindet.
8. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der erste Bereich (3a) eine Information enthält, die durch das Durchsichtelement (2) erblickt werden kann.
9. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Information eine
Materialeigenschaft des Materials des ersten Bereichs (3 a), ein Zeichen, ein Bild und/oder eine Farbinformation ist.
10. Vorrichtung nach einem der drei vorhergehenden Ansprüche, wobei der erste
Bereich (3a) transparent oder opak ist.
11. Vorrichtung nach einem der vier vorhergehenden Ansprüche, wobei neben dem ersten Bereich (3a) ein zweiter Bereich (3 b) angeordnet ist, der sich im Sichtbereich befindet, wenn das Produktbehältnis (5) oder die Nadel (6) sich in der Einstechposition befindet.
12. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei durch das
Durchsichtelement (2) und den zweiten Bereich (3 b) die Ausschüttanzeige (4) ablesbar ist.
13. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, wobei der zweite
Bereich (3b) sich proximal an das Sichtfreigabeglied (3) anschließt oder ein Fenster im Sichtfreigabeglied (3) ist.
14. Vorrichtung nach einem der drei vorhergehenden Ansprüche, wobei der zweite
Bereich (3b) aus einem transparenten Material gebildet ist, wobei bei einem transparenten ersten Bereich (3a), das transparente Material des zweiten Bereichs (3b) eine andere Farbe aufweist als das transparente Material des ersten Bereichs (3a).
15. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei das transparente Material des zweiten Bereichs (3b) klar oder farblos ist.
16. Vorrichtung nach einem der fünf vorhergehenden Ansprüche, wobei in
Längsrichtung der Vorrichtung zwischen dem ersten Bereich (3a) und dem zweiten Bereich (3b) ein Zwischenbereich (3c) angeordnet ist, der bei der Bewegung des Produktbehältnisses (5) oder der Nadel (6) von der Ausgangsposition in die Einstechposition sich wenigstens teilweise im Sichtbereich befindet.
17. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der Zwischenbereich (3 c) ein Zeichen, ein Bild, eine Farbinformation oder eine Materialeigenschaft aufweist, durch die insbesondere erkennbar ist, dass sich das Produktbehältnis (5) bewegt.
18. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
Ausschüttanzeige (4) so mit dem Sichtfreigabeglied (3) gekoppelt ist, dass bei der Bewegung des Produktbehältnisses (5) oder der Nadel (6) aus der Ausgangsposition in die Einstechposition, insbesondere während einer Einstechsequenz die Ausschüttanzeige (4) die Bewegung des Sichtfreigabeglieds (3) mitmacht.
19. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein
Elastizitätsmittel (14), insbesondere eine Vortriebsfeder vorgesehen ist, die das Sichtfreigabeglied (3) und/oder ein Produktbehältnis (5), und/oder eine Nadel (6) und/oder die Ausschüttanzeige (4) in Einstechrichtung bewegen kann.
20. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
Ausschüttanzeige (4) in der Einstechposition eines Produktbehältnisses (3) oder einer Nadel (6), oder während einer Produktausschüttsequenz in axiale Richtung relativ zu dem Sichtfreigabeglied (3) bewegbar ist.
21. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein
Elastizitätsmittel (15), insbesondere eine Ausschüttfeder vorgesehen ist, die ein Abtriebsglied (8) und/oder eine Kolbenstange (7) und/oder einen Kolben (7a) in Ausschüttrichtung antreiben kann.
22. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
Ausschüttanzeige (4) einen ersten Bereich (4a) aufweist, der sich im Sichtbereich befinden kann, wenn sich das Produktbehältnis (5) in der Einstechposition befindet.
23. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der erste Bereich (4a) bei einer Produktausschüttung aus dem Sichtbereich bewegt werden kann.
24. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, wobei neben dem ersten Bereich (4a) ein zweiter Bereich (4b) angeordnet ist, der sich im Sichtbereich befindet und erblickt werden kann, wenn das Produkt aus dem Produktbehältnis (5) ausgeschüttet ist.
25. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der erste Bereich (4a) und der zweite Bereich (4b) jeweils eine Information, insbesondere eine Materialeigenschaft, ein Zueichen, ein Bild und/oder eine Farbinformation enthalten, wobei die Information des ersten Bereichs (4a) eine andere ist als diejenige des zweiten Bereichs (4b).
26. Vorrichtung nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche, wobei zwischen erstem Bereich (4a) und zweitem Bereich (4b) ein Zwischenbereich (4c) angeordnet ist, der sich während der Produktausschüttung im Sichtbereich befindet oder durch den Sichtbereich bewegt.
27. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der Zwischenbereich (4c) ein Zeichen, ein Bild, eine Farbinformation oder eine Materialeigenschaft aufweist, durch die insbesondere erkennbar ist, dass sich das Produktbehältnis (5) bewegt.
28. Verfahren zur Anzeige verschiedener Zustände einer Vorrichtung zum
Verabreichen eines injizierbaren Produkts, wobei verschiedene Informationen angezeigt werden, die durch ein Durchsichtelement (2) abgelesen werden können, wobei die Informationen eine Information, dass sich ein in der Vorrichtung befindliches Produktbehältnis (5) in einer Ausgangsposition befindet, eine Information, dass sich das Produktbehältnis (5) in einer Einstechposition befindet und eine Information, dass das in dem Produktbehältnis (5) enthaltene Produkt ausgeschüttet wurde, umfassen.
29. Verfahren nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 27 ausgebildet ist.
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