WO2007085676A1 - Procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso - Google Patents
Procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso Download PDFInfo
- Publication number
- WO2007085676A1 WO2007085676A1 PCT/ES2007/000043 ES2007000043W WO2007085676A1 WO 2007085676 A1 WO2007085676 A1 WO 2007085676A1 ES 2007000043 W ES2007000043 W ES 2007000043W WO 2007085676 A1 WO2007085676 A1 WO 2007085676A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- solution
- prepared
- weight
- incorporation
- polyethylene glycol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Ceased
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/74—Synthetic polymeric materials
- A61K31/765—Polymers containing oxygen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
Definitions
- the present specification refers to a process of manufacturing a solution based on polyethylene glycol with electrolytes, product obtained and use, by means of which procedure the product based on polyethylene glycol and electrolytes is obtained in a gel state presenting a better solubility facilitating its absorption, better organoleptic properties and a greater predisposibility in the organism.
- the solutions manufactured based on polyethylene glycol and electrolytes are presented in powder for dissolution in water and administered orally, being applied as an osmotic laxative and as an intestinal evacuator for the previous preparation, for example, to colonoscopy, surgery , radiology and other colorectal and genitourinary examinations.
- solutions based on polyethylene glycol and electrolytes are obtained by the homogeneous mixture of its components resulting in a powder product for dissolution in water and oral administration.
- oral solutions based on polyethylene glycol as an osmotic agent and electrolytes are hypertonic solutions, so that it facilitates the outflow of water to the intestinal lumen and therefore the laxative / evacuating effect.
- auxiliary reactor of 150 I. 0.3% by weight of the batch of solution to be prepared of orange flavor has been dissolved in 100 I. (approximately 2% of the batch to be prepared) of purified water, the mixture being incorporated into the main reactor.
- half of the hydroxyethylcellulose is mixed in each of them, that is, approximately 0.5% by weight of the solution to be prepared and half of the anhydrous sodium sulfate, that is , approximately, 1.6% by weight of the solution to be prepared, proceeding to its incorporation into the main reactor, so that the content of one of the vessels is first introduced and once dissolved, the content of the second will be introduced container.
- the product obtained in a gel state has a pH between 7 and 9.5 and a viscosity between 500 and
- the product obtained is applicable as an osmotic laxative - A - for the treatment of constipation and as an intestinal evacuator for prior preparation in color and genitourinary examinations.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Primary Cells (AREA)
- Manufacture Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
- Conductive Materials (AREA)
Abstract
Procedimiento de fabricación de polietilenglicol co electrolitos, mediante cuyo procedimiento se obtiene el producto a bas de polietilenglicol y electrolitos en estado de gel presentando una mejo solubilidad facilitando su absorción, unas mejores propiedade organolépticas y una mayor predisponibilidad en el organismo.
Description
PROCEDIIVHENTO DE FABRICACIÓN DE UNA SOLUCIÓN A BASE DE POLIETILENGUCOL CON ELECTROLITOS, PRODUCTO OBTENIDO Y uso.
OBJETO DE LA INVENCIÓN. La siguiente invención, según se expresa en el enunciado de
Ia presente memoria descriptiva, se refiere a un procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso, mediante cuyo procedimiento se obtiene el producto a base de polietilenglicol y electrolitos en estado de gel presentando una mejor solubilidad facilitando su absorción, unas mejores propiedades organolépticas y una mayor predisponibiiidad en el organismo.
CAMPO DE APLICACIÓN.
En Ia presente memoria se describe un procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos cuyo producto obtenido es de aplicación como laxante osmótico en el tratamiento del estreñimiento y como evacuante intestinal para Ia previa preparación para exámenes coloréeteles, siendo administrado por vía oral. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN.
Convencionalmente, las soluciones fabricadas a base de polietilengucol y electrolitos se presentan en polvo para su disolución en agua y su administrada por vía oral, siendo de aplicación como laxante osmótico y como evacuante intestinal para Ia preparación previa, por ejemplo, a Ia colonoscopia, cirugía, radiología y otros exámenes colorectales y genitourinarios.
De esta forma, las soluciones a base de polietilenglicol y electrolitos se obtienen mediante Ia homogénea mezcla de sus componentes resultando un producto en polvo para su disolución en agua y administración oral.
Así, podemos considerar una solución en polvo a base de polietilenglicol cuya composición en peso será, aproximadamente, Ia siguiente:
- polietilenglicol 4000 85% - sulfato sódico anhidro 8%
bicarbonato sódico 2,4% cloruro sódico 2% cloruro potásico 1% bifosfato sódico 0,7% más los correspondientes excipientes, tales como: aroma edulcorante.
En definitiva, las soluciones orales a base de polietilenglicol como agente osmótico y electrolitos, son unas soluciones hipertónicas, de forma que facilita Ia salida de agua a Ia luz intestinal y por consiguiente el efecto laxante/evacuante.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN. Con objeto de obtener de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, según un lote técnico de 5.500 litros, se dispondrá de un reactor principal con una capacidad de 6.000 I. provisto de un agitador de ancora o similar y un homogeneizador, así como de unos reactores auxiliares, balanzas para pesar los componentes y Ia maquinaria apropiada para su dosificación y cerrado automático de los recipientes de envasado. De esta forma, en primer lugar, se incorpora agua purificada en el reactor principal, conectando el agitador e incorporando, aproximadamente, un 0,5% en peso del lote a preparar, agitando hasta su disolución.
A continuación se procederá a añadir todos los principios activos, a excepción del sulfato sódico, de uno en uno y agitando antes de adicionar el siguiente, de forma que estos principios activos son: un 35% en peso de Ia solución a preparar de polietilenglicol;
- un 1% en peso de Ia solución a preparar de bicarbonato sódico; un 0,85% en peso de Ia solución a preparar de cloruro sódico; un 0,45% en peso de Ia solución a preparar de cloruro potásico, y; - un 0,3% en peso de Ia solución a preparar de bifosfato
sódico; siendo, lógicamente, estos porcentajes cantidades aproximadas.
Una vez homegeneizada Ia mezcla se procede a incorporar un 0,45% en peso del lote de Ia solución a preparar de los edulcorantes agitando hasta su disolución.
Por otra parte, en un reactor auxiliar de 150 I. se ha disuelto un 0,3% en peso del lote de solución a preparar de aroma de naranja en 100 I. (aproximadamente el 2% del lote a preparar) de agua purificada, siendo incorporada Ia mezcla al reactor principal. Asimismo, en dos recipientes o reactores auxiliares se mezcla, en cada uno de ellos, Ia mitad de Ia hidroxietilcelulosa, esto es, aproximadamente, un 0,5% en peso de Ia solución a preparar y Ia mitad del sulfato sódico anhidro, esto es, aproximadamente, un 1,6% en peso de Ia solución a preparar, procediendo a su incorporación al reactor principal, de forma que primero se introduce el contenido de uno de los recipientes y una vez disuelto se procederá a Ia introducción del contenido del segundo recipiente.
Así, Ia incorporación de Ia hidroxietilcelulosa y el sulfato sódico anhidro, hace que Ia solución obtenida (producto) adquiera una consistencia de gel.
Finalmente, se procederá a Ia lenta incorporación, aproximadamente, de un 1% en peso de Ia solución a preparar de sílice coloidal y se incorporará agua purificada hasta el total de Ia cantidad o lote predeterminado, esto es, los 5.500 I. de solución a preparar. Una vez obtenido el lote de 5.500 I. de Ia solución a base de polietilenglicol con electrolitos, en estado de gel, se procederá, de forma convencional, a su dosificación en frascos o sobres monodosis de diferentes volúmenes.
El producto obtenido en estado de gel presenta un pH comprendido entre 7 y 9,5 y una viscosidad comprendida entre 500 y
2000 cps., y será administrado por vía oral, de forma que su estado de gel facilita su solubilidad para ser absorbido mejor por el organismo, presenta una mayor predisponibilidad en el organismo y tiene mejores propiedades organolépticas. El producto obtenido es de aplicación como laxante osmótico
- A - para el tratamiento del estreñimiento y como evacuador intestinal para Ia preparación previa en exámenes coloréeteles y genitourinarios.
Claims
R E I V I N D 1 C A C 1 O N E S.
1a.- PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN DE
POLIETILENGLICOL CON ELECTROLITOS, siendo de utilidad para el tratamiento del estreñimiento y como evacuante intestinal previo a exámenes colorectales, caracterizado porque el procedimiento comprende:
- Ia incorporación en un reactor principal con agua purificada y provisto de un agitador, de un 0,5% de benzoato sódico en peso de Ia solución a preparar, agitando hasta su disolución;
- Ia incorporación, uno a uno, agitando tras cada disolución: de un 35% en peso de Ia solución a preparar de polietilenglicol; - de un 1% en peso de Ia solución a preparar de bicarbonato sódico; - de un 0,85% en peso de Ia solución a preparar de cloruro sódico; de un 0,45% en peso de Ia solución a preparar de cloruro potásico, y; de un 0,3% en peso de Ia solución a preparar de bifosfato sódico;
Ia incorporación de un 0,45% en peso de Ia solución a preparar de edulcorantes agitando hasta su disolución; - Ia incorporación, mediante una bomba, de un 2% en peso de Ia disolución a preparar, de agua purificada en Ia que, previamente, se ha dϊsuelto un 0,3% en peso de Ia disolución a preparar de aroma;
- Ia incorporación de un 0,5% en peso de Ia solución a preparar de hidroxietilcelulosa y un 1,6% en peso de Ia solución a preparar de sulfato sódico anhidro, mezclados previamente;
Ia incorporación de un 0,5% en peso de Ia solución a preparar de hidroxietilcelulosa y un 1,6% en peso de Ia solución a preparar de sulfato sódico anhidro, mezclados
previamente;
Ia incorporación de un 1% en peso de Ia solución a preparar de sílice coloidal, y;
- Ia incorporación de agua purificada hasta el total de Ia cantidad o lote predeterminado de solución a preparar.
2a.- PRODUCTO OBTENIDO, según Ia reivindicación 1a, caracterizado porque Ia solución obtenida se encuentra en estado de gel.
3a.- PRODUCTO OBTENIDO, según Ia reivindicación 2a, caracterizado porque presenta un pH comprendido entre 7 y 9,5.
4a.- PRODUCTO OBTENIDO, según Ia ' reivindicación 2a, caracterizado porque presenta una viscosidad comprendida entre 500 y 2000 cps.
5a.- PRODUCTO OBTENIDO, según Ia reivindicación 1a, caracterizado porque es administrado por vía oral.
6a.- USO, del producto obtenido según reivindicaciones anteriores como laxante osmótico y evacuador intestinal.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ESP200600198 | 2006-01-30 | ||
| ES200600198A ES2278537B1 (es) | 2006-01-30 | 2006-01-30 | Procedimiento de fabricacion de una solucion a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso. |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2007085676A1 true WO2007085676A1 (es) | 2007-08-02 |
Family
ID=38308886
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/ES2007/000043 Ceased WO2007085676A1 (es) | 2006-01-30 | 2007-01-29 | Procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| ES (1) | ES2278537B1 (es) |
| SA (1) | SA07280014B1 (es) |
| WO (1) | WO2007085676A1 (es) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9468686B2 (en) | 2009-07-30 | 2016-10-18 | Norgine Bv | Solutions comprising polyethylene glycol and electrolytes |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1987000754A1 (en) * | 1985-08-01 | 1987-02-12 | Braintree Laboratories, Inc. | Low-sodium laxative and lavage formulation |
| WO2003092589A2 (en) * | 2002-04-30 | 2003-11-13 | Braintree Laboratories, Inc. | Salt solution for colon cleansing |
| WO2004037292A1 (en) * | 2002-10-25 | 2004-05-06 | Norgine Europe Bv | Colon cleansing compositions |
| WO2005049049A1 (en) * | 2003-11-17 | 2005-06-02 | Braintree Laboratories, Inc. | Therapeutic peg solution concentrate |
| WO2005102364A1 (en) * | 2004-04-23 | 2005-11-03 | Norgine Europe Bv | Compressed pharmaceutical compositions comprising peg and electrolytes |
-
2006
- 2006-01-30 ES ES200600198A patent/ES2278537B1/es active Active
-
2007
- 2007-01-29 WO PCT/ES2007/000043 patent/WO2007085676A1/es not_active Ceased
- 2007-01-30 SA SA7280014A patent/SA07280014B1/ar unknown
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1987000754A1 (en) * | 1985-08-01 | 1987-02-12 | Braintree Laboratories, Inc. | Low-sodium laxative and lavage formulation |
| WO2003092589A2 (en) * | 2002-04-30 | 2003-11-13 | Braintree Laboratories, Inc. | Salt solution for colon cleansing |
| WO2004037292A1 (en) * | 2002-10-25 | 2004-05-06 | Norgine Europe Bv | Colon cleansing compositions |
| WO2005049049A1 (en) * | 2003-11-17 | 2005-06-02 | Braintree Laboratories, Inc. | Therapeutic peg solution concentrate |
| WO2005102364A1 (en) * | 2004-04-23 | 2005-11-03 | Norgine Europe Bv | Compressed pharmaceutical compositions comprising peg and electrolytes |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9468686B2 (en) | 2009-07-30 | 2016-10-18 | Norgine Bv | Solutions comprising polyethylene glycol and electrolytes |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SA07280014B1 (ar) | 2009-12-22 |
| ES2278537B1 (es) | 2008-09-16 |
| ES2278537A1 (es) | 2007-08-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2206081T3 (es) | Procedimiento para la preparacion de composiciones farmaceuticas para uso con formulaciones de gelatina blanda. | |
| ES2226418T3 (es) | Composiciones para recubrimiento de almidon modificado. | |
| ES2592705T3 (es) | Recipiente con sustancia concentrada y método de utilización del mismo | |
| ES2559818T3 (es) | Procedimiento de preparación de una solución de levotiroxina | |
| ES2733282T3 (es) | Forma farmacéutica de dietilestilbestrol y uso para el tratamiento de cáncer de próstata o mama | |
| ES2535521T3 (es) | Composición farmacéutica | |
| ES2379464T3 (es) | Suspensión de ibuprofeno | |
| ES2880813T3 (es) | Formulaciones farmacéuticas de naproxeno para encapsulación en gel blando y combinaciones de las mismas | |
| CA2998541A1 (en) | Gelling compositions for treating malignant tumours and/or preventing tumour recurrence | |
| CN108939097A (zh) | 一种即用液态型口服胃超声显影剂配方及制备方法 | |
| CZ274997A3 (cs) | Použití bikarbonátu draselného pro výrobu farmaceutických přípravků | |
| JPH02115126A (ja) | エトポシド溶液 | |
| JP2009256216A (ja) | 溶液状態で安定なアムロジピンベシル酸塩内服用液剤 | |
| ES2335622T3 (es) | Suspension acuosa estable con buen gusto. | |
| CN104507467A (zh) | 含紫杉烷系活性成分的液体组合物、其制造方法及液体制剂 | |
| JP2018501291A (ja) | スルホンアミド系医薬組成物 | |
| TW201841632A (zh) | 製備含乙醯胺苯酚及任意一或多種ｎｓａｉｄ之低溶氧量組成物的方法及其製得之組成物 | |
| WO2007085676A1 (es) | Procedimiento de fabricación de una solución a base de polietilenglicol con electrolitos, producto obtenido y uso | |
| JP2006052169A (ja) | ゾル状又はゲル状の服薬補助食品 | |
| CN103687592A (zh) | 包含非索非那定的药物组合物 | |
| US10617761B2 (en) | Compositions and solutions for colon cleansing | |
| PT80131B (pt) | Processo para a preparacao de composicoes farmaceuticas em forma de dosagem liquida apropriada para administracao de 4'-demetilepipodofilotoxina-9-{4,6-o(r)-etilideno-beta-d-glucopiranosido}(etoposido) por via oral | |
| JPWO2017038732A1 (ja) | モンテルカストの含水医薬製剤 | |
| ES2894115T3 (es) | Composición para suplementación de calcio | |
| CA2707823A1 (en) | A stable docusate pharmaceutical composition |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application | ||
| DPE1 | Request for preliminary examination filed after expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101) | ||
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 07704752 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |