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WO2006032391A2 - Handgerät zum entnehmen von blut oder anderen körperflüssigkeiten - Google Patents

Handgerät zum entnehmen von blut oder anderen körperflüssigkeiten Download PDF

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WO2006032391A2
WO2006032391A2 PCT/EP2005/009816 EP2005009816W WO2006032391A2 WO 2006032391 A2 WO2006032391 A2 WO 2006032391A2 EP 2005009816 W EP2005009816 W EP 2005009816W WO 2006032391 A2 WO2006032391 A2 WO 2006032391A2
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WO
WIPO (PCT)
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lancet
tool according
hand tool
sterilization
plasma
Prior art date
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PCT/EP2005/009816
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Hans-Peter Haar
Hans List
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F Hoffmann La Roche AG
Roche Diagnostics GmbH
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Roche Diagnostics GmbH
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Publication date
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Publication of WO2006032391A3 publication Critical patent/WO2006032391A3/de
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    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150061—Means for enhancing collection
    • A61B5/150068—Means for enhancing collection by tissue compression, e.g. with specially designed surface of device contacting the skin area to be pierced

Definitions

  • Hand-held device for removing blood or other body fluids
  • the invention relates to a portable hand-held device for generating a puncture wound, in particular for removing blood or other body fluids, comprising a lancet which can be moved with a lancet drive from a rest position into a puncturing position.
  • test elements For the qualitative and quantitative analysis of elaborate ⁇ liquids, especially blood, are widely used in test methods that work with test elements.
  • the test elements contain reagents. To carry out a reaction, the test element is brought into contact with the sample. The reaction of sample and reagent leads to a characteristic change of the test element, which is detected and evaluated by means of a suitable Meßein ⁇ direction.
  • test elements Numerous different types of test elements are known, which differ in terms of the measuring principle and the reagents used, as well as their structure.
  • colorimetric analysis systems are widespread. With them leads the reaction the sample with reagents contained in the test element to a color change, which can be measured visually or by means of a photometric measuring device.
  • electrochemical analysis systems have acquired great importance, in which the reaction of the samples with the reagents of the test element leads to an electrically measurable change (an electrical voltage or an electrical current), which is measured with a corresponding measuring electronics.
  • the lancets are used which are pricked into the corresponding body part.
  • hand tools are used which move a lancet with a lancet drive from a rest position into a puncturing position.
  • Portable analysis systems make it possible for medical laypersons to carry out independently simple analyzes of the blood or other body fluids. For example, there are analysis systems that diabetics can carry with them constantly and thus determine the blood sugar level several times a day. These portable analysis systems comprise a hand-held device with a lancet and a lanyard drive for taking blood, and an analysis handpiece with an analysis measuring device for examining the blood by, a puncture of the lancet won blood.
  • the handheld device for taking blood and the handheld analyzer can be designed as two different devices or integrated into a single device.
  • an analysis system is expected to be as easy to use as, for example, devices for determining blood glucose levels are often used by persons whose manual dexterity is limited due to illness or age. Also of great importance is a device that is as compact and slim as possible, so that patients are as little burden as possible when constantly bringing along the device or devices. Finally, the puncture process should be as painless as possible and a risk of infection by the lancet used should be excluded.
  • the object of the invention is to show a way how these requirements can be met even better in practice.
  • a portable hand-held device of the type mentioned at the outset in that it comprises a lancet sterilization device with which a lanyard can be sterilized without contact.
  • the lancet can be sterilized immediately before a puncture, so that a risk of infection can be largely excluded. Even in the case of hand-held devices which use disposable lanyards, that is to say use only a single lancet, there is a risk of infection in the prior art, since lancets are damaged by improper loading or when inserted into the hand-held device . Spores or other pathogens can come into contact.
  • a lancet can be sterilized immediately before a puncture procedure in a erfinchangesgemizaen hand device, even a multiple use of a lancet is possible. Multiple use of the lancet means a significant advantage over the prior Tech ⁇ nik.
  • a considerable part of the device volume is required for a lancet magazine for the positional deflection of disposable lancets.
  • Such a lancet magazine can be dispensed with in the case of a multiple use of a lancet, so that a much smaller and slender handpiece can be created.
  • a smaller and more compact design means a considerable relief.
  • lancets are a source of danger because they are sharp and can easily cause injury. Lancets used can be transmitted in the event of injury to HIV, hepatitis and other diseases and must therefore be disposed of expensively as hazardous substances. For multiple use of lancets This effort can be reduced considerably, since fewer lancets must be disposed of.
  • the lancet sterilization device of a handheld device according to the invention can also be designed differently. It is generally sufficient if only the area of the tip of the lancet which penetrates into the tissue and an immediately adjacent piece is sterilized.
  • a great advantage of the invention is that the lancet sterilization device operates without contact, ie has no parts that come into contact with the lancet during a sterilization process. If parts of the lancet sterilization device come into contact with the lancet, there is a risk of contamination of the lancet sterilization device, for example due to blood. It has therefore proved to be disadvantageous to sterilize a lancet, for example, by being stung by a sponge soaked with a disinfectant. In such a procedure, the lancet sterilization is not contact-free, since the lancet comes into contact with the sponge.
  • a first possibility for non-contact sterilization of a lancet is to generate an electrical plasma with which the lancet is acted upon.
  • gas discharge plasmas in particular under atmospheric pressure conditions, ie at normal pressure in ambient air, since they can be produced with relatively little effort. Details of the generation of such gas discharge plasmas are disclosed, for example, in US Pat. No. 6,147,452 and in the article "Mikrofigurediert Elektrodensysteme - Universelle Atmospheric pressure plasmas ", Physics No. 31, March 2001.
  • the electrode spacing is preferably less than 1 mm, particularly preferably less than 0.5 mm.
  • multiple arrangements of electrodes are preferred.
  • a plurality of microelectrodes may be applied at a suitable distance, for example 0.5 to 1 mm, on a substrate, for example made of aluminum oxide.
  • the electrodes are preferably provided with a plasma-chemically stable protective layer of preferably less than 10 ⁇ m in thickness.
  • surface properties of the lancet can also be changed at the same time and can be adapted specifically to the requirements of a puncture and subsequent transport of blood or another body fluid.
  • a surface can be deliberately rendered to a hydrophilic state, so that blood can be transported more quickly from the tip of the lancet to a test element or analysis measuring device. This is an important advantage, in particular, since hydrophilic surfaces generally have no long-term stability and lose their trydrophilic properties over a more or less short period of time. If the surface of a lancet is hydrophilized by plasma action only shortly before the puncturing process, then the advantages of hydrophilic surface properties can be utilized even during prolonged storage.
  • radical sites can be generated on the surface of the lancet, which in the air rapidly hydroxi-, hydroperoxide or other polar and thus liquid wetting funk ⁇ tional groups form, especially when the lancet is coated with a plastic.
  • a hand-held device according to the invention with a lancet sterilization device for generating a plasma is also particularly suitable for lancets which serve not only to produce a puncture wound, but at the same time also to take a blood sample.
  • lancets preferably have a test field for the analysis of a removed one
  • Such a test field may be provided with chemicals which serve for the quantitative investigation of the blood glucose content.
  • Such lancets are known, for example, from WO 03/009759 A1, the content of which with regard to the configuration of such lancets is made the subject of the present application by reference.
  • a hand-held device with a lancet sterilization device for generating a plasma
  • Sterilization takes place only immediately before use and can be carried out without difficulty so that the test field is not impaired.
  • the lancet is preferably inserted into the device so that the lancet tip is positioned in a parking position in the lancet sterilization device. Is the sterilization done? by a plasma, the Kapil ⁇ larkanal can be hydrophilized at the same time, so that a sample can be better transported from the lancet tip to the test field.
  • the sterilization of a lancet can also be effected by radiation generated by the lancet sterilization device, in particular in the visible or ultraviolet frequency range.
  • the lancet sterilization device preferably comprises one or more light emitting diodes or laser diodes.
  • the smaller the wavelength of the radiation the greater the sterilization effect of radiation.
  • light-emitting diodes which emit blue, in particular ultraviolet, light are opposite
  • Light emitting diodes which emit red light, usually prefer.
  • the lancet surface is preferably at least 25O 0 C, more preferably at least 300 0 C heated auf ⁇ .
  • the lancet sterilization device for thermal sterilization comprises an incandescent filament with which the lancet can be irradiated.
  • Precious metals and noble metal alloys, which do not react with ambient air, are particularly suitable as material for this glass filament, so that the filament can be operated in air. It is particularly advantageous to associate the incandescent filament so that it axially surrounds the lancet during sterilization.
  • a reflector can be used with which of the lancet so far that spores, germs and other pathogens are killed.
  • Incandescent generated radiation is reflected on the surface of the lancet to be sterilized.
  • the lancet sterilization device comprises a coil operated with alternating voltage, with which a heating current can be induced in the lancet.
  • the frequency of the. Wecb-selbond chosen so high that due to the
  • the geometry of the coil ensures that only the tip area of the lancet is heated.
  • the ideal frequency: the AC voltage depends on the material of the lancet used, but is for most materials and especially for stainless steel between 500 kHz and 3 GHz, in particular between 1 GHz and 3 GHz.
  • a disinfectant which, for example, can be used as vapor or mist from a storage container of the lancet sterilization device is released to interact with the lancet. It is important that a disinfectant is used, which has at most a low toxicity for humans, since traces of the disinfectant can reach the human body with the disinfected lancet. Hydrogen peroxide is particularly suitable because it decomposes in oxygen and water, leaving behind no harmful decomposition products.
  • the lancet sterilization device preferably comprises one
  • Nozzle which can be aligned in particular to the lancet tip.
  • a vapor or mist of a disinfectant can in principle also be released by purely mechanical means, for example an atomizer, or by a mechanically triggered chemical reaction.
  • the lancet sterilization device comprises a current consumer, which is flowed through by a .electric current during a sterilization process.
  • a current consumer for example, as a heating device be designed to evaporate a disinfectant or a pump; to spray it.
  • the current-carrying means comprises the production of an electrical plasma.
  • Fig. 1 shows an inventive hand-held device for removing blood comprising a lancet module and a
  • FIG. 2 shows the handset shown in FIG. 1 after removal of the lancet module from the base module
  • FIG. 3 shows the handpiece shown in FIGS. 1 and 2 in cross section
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a hand device according to the invention for removing blood
  • FIG. 5 shows a further view of the handset shown in FIG.
  • FIG. 6 shows the hand-held device shown in FIGS. 4 and B in cross section;
  • FIG. 7 shows a further embodiment of a hand-held device according to the invention.
  • FIG. 8 shows the embodiment shown in FIG. 7 during a puncture
  • Fig. 9 is a first detailed view of the lancet and the lancet sterilization section
  • 10 shows a second detail view of the lancet and the lancet sterilization device
  • 11 shows a detailed view of the lancet and a further exemplary embodiment of the lancet sterilization device
  • FIG. 12 shows a further detail view of the embodiment shown in FIG. 11;
  • FIG. FIG. 13 shows a further embodiment of a reusable lancet;
  • FIG. 14 shows a further embodiment of a hand-held device according to the invention;
  • FIGS. 15-17 show the embodiment described in FIG. 14 in further views;
  • Fig. 18 is a schematic representation of another
  • FIG. 19 shows a further exemplary embodiment of a lancet sterilization device
  • FIG. 20 shows a detail view of the exemplary embodiment illustrated in FIG. 19 in a cross section.
  • Portable analysis systems that enable patients to independently measure their blood glucose levels typically include a hand-held blood collection device and, in addition, an analysis hand-held device having an analysis device that is deliverable by blood drawn from a lancet.
  • a hand-held device for removing blood for such a portable analysis system will be described below with reference to FIGS. 1 to 3.
  • Figures 4 to 8 show an analysis system in which the hand-held device for removing blood is integrated into the analysis hand-held device.
  • the hand-held device shown in FIGS. 1 to 3 comprises a lancet module 1 and a base module 2, in which the lancet sterilization device 3 is arranged.
  • the essential parts of the lancet module 1 are the lancet 4, a trigger button 5 and a lancet drive (not shown), which moves the lancet 4 from a rest position into a puncturing position.
  • the lancet drive basically consists of a spring mechanism whose spring is tensioned by depressing the release button and subsequently the lancet 4 is moved from the rest position into the puncturing position at high speed.
  • the lancet drive pulls after a puncture of Lan ⁇ chain 4 this immediately back to the rest position. In this way, the pain associated with a puncture can be minimized.
  • a suitable lancet drive is described in DE 10223558 A1.
  • the lancet module 1 is inserted after a blood sample into the base module 2 with the Lanzettensterilisationseinrich ⁇ device 3.
  • the base module 2 has an activation button 6 with which the lancet sterilization device 3 can be triggered.
  • the lancet sterilization device 3 be triggered immediately after insertion of the lancet module 1 into the base module 2, so that germs and others
  • the lancet sterilization device 3 should also be triggered immediately before removal of the lancet module 1 from the base module 2.
  • the lancet sterilization device 3 should also be triggered immediately before removal of the lancet module 1 from the base module 2.
  • Lancet sterilization device 3 automatically triggered when inserting the lancet module 1 in the base module 2, so that the activation button 6 is needed only for a lancet sterilization immediately prior to removal of the lancet module 1.
  • FIG. 3 shows a schematic representation of the base module 2 and the lancet module 1 in cross-section.
  • the base module 2 contains a battery 7 as a power source for the lancet sterilization device 3.
  • the lancet Sterilization device 3 comprises a coil operated with alternating voltage (see FIGS. 7 to 10), with which a heating current can be induced in the lancet 4. If the lancet module 1 is inserted into the designated chamber 8 of the base module 2, the tip of the lancet 4 is inserted axially into the coil of the lancet sterilization device 3.
  • the coil surrounds the lancet, by applying an alternating voltage with a frequency between 10 kHz and 50 MHz, in particular between 100 kHz and 5 MHz, a heating current can be induced in the lancet 4 whose heating effect kills germs and other pathogens.
  • FIGS. 4 to 6 show how the hand-held device for taking blood into an analysis hand-held device is integrated with an analysis measuring device for the examination of withdrawn blood.
  • This portable analysis system includes a lancet module 1 which is identical to the lancet module 1 of the exemplary embodiment described above.
  • FIG. 4 shows how the lane module 1 is inserted into the handheld analyzer 10, which, like the base module 2 of the above-described embodiment, contains a lancet sterilization device 3.
  • the analyzer handset contains an analysis measuring device 11, a display Device 12 for displaying an examination result and operating elements 13 in the form of buttons.
  • a photometrically operating analysis measuring device 11 is provided, but of course the present invention can also be applied to an electrochemical analysis system.
  • the analysis measuring device 11 of the exemplary embodiment shown detects a change in color of a test strip 14 which is designed as a band.
  • the test strip 14 is so long that it suffices for a large number of measurements, preferably 30 to 100, before it has to be exchanged.
  • the analyzer handset For analysis, a patient applies a blood drop obtained by a puncture with the lancet module 1 to the test strip 14. There, a chemical reaction with chemicals contained in the test strip 14 causes a color change of the test strip 14, which is detected and evaluated by the analysis measuring device 11. So that this evaluation is not disturbed by stray light, the analyzer handset includes a protective cap 15, which can be slipped over the housing opening 16, from which the test strip 14 emerges.
  • the Schutz ⁇ cap 15 also serves to protect the test strip 14 from damage and is removed only fens for applying a Blutstrop ⁇ .
  • the test strip 14 is moved further with a drive roller 17 after a completed examination, so that a fresh section of the test strip 14 is available for the next examination.
  • the test strip 14 is attached to a cleaning device. facility 19 is passed, which receives excess blood and dirt.
  • the cleaning device 19 is a cleaning roller, on the surface of which the test strip 14 is guided past, thereby removing dirt from the test strip 14.
  • the analyzer handset 10 described with reference to FIGS. 4 to 6 is network-independent and has batteries 7 for the power supply.
  • FIGS. 7 and 8 show an exemplary embodiment in which the lancet module is integrated into the analysis hand-held device 10.
  • the lancet 4 is in a rest position, in which the tip of the lancet 4 protrudes into the incandescent filament 25 of the lancet sterilization device 3 surrounded by the reflector 26.
  • FIG. 8 shows the lancet 4 in a puncturing position.
  • the triggering element 5 is released. If the trigger button 5 is then actuated, the lancet 4 is moved by the lancet drive 22 for a puncture from the rest position shown in FIG. 7 into the puncturing position shown in FIG.
  • the lancet 4 as known from WO 03/009759 Al known lancets on a sample receiving channel (not shown), can be supplied to a test field 23 through the blood. There causes a chemical reaction with in the test field 23 contained a color change of the test field 23, which is detected by a measuring device 24 and evaluated by the control and evaluation unit 21.
  • FIGS. 9 and 10 show in detail, as in the exemplary embodiment according to FIG. 7, the coil 25 of the lancet sterilization device 3, which is operated with alternating voltage, axially surrounds the tip 27 of the lancet 4.
  • the diameter of the coil 25 should be selected as small as possible.
  • the coil 25 is part of a resonant circuit belonging to the lancet sterilization device 3 (not shown).
  • the optimum number of windings of the coil 25 depends on the frequency of the AC voltage, the capacitance of the resonant circuit and the effect of the lancet 4 on the inductance of the coil 25. If the frequency of the alternating voltage is between 500 kHz and 3 GHz, preferably 1 GHz and 3 GHz, the current induced in the lancet 4 remains limited to the surface, which leads to an efficient utilization of the heating energy.
  • Aus ⁇ use of the skin effect can be sufficient for a sterilization of the lancet 4 heating even with a heating power of only 1 watts reach. Such heating power can be achieved with commercially available 1.5 volt batteries, but 3 volt lithium batteries are preferred.
  • FIGS. 11 and 12 show in detail the lancet sterilization device 3 according to the exemplary embodiment of FIG. 7.
  • a central component of this lancet sterilization device is an incandescent filament 25 which axially surrounds the lancet 4 during sterilization.
  • a reflector 26 is arranged around the incandescent filament 25.
  • the reflector 26 consists of a metal foil.
  • the reflector 26 leads to an even better utilization of the heating energy by reflecting infrared radiation, which emits the incandescent filament 25 during heating, onto the lancet 4, so that it is heated to at least 250 ° C.
  • insbeson dere are not only kills off pathogens, but also proteins comminuted puts into its component parts, will continue höht er ⁇ whereby the safety of sterilization than 300 ° C.
  • the coil or the incandescent filament 25 do not surround the lancet 4 over its entire length, but only in the region of the tip 27. This measure also contributes to reducing the energy consumption of the lancet sterilization device 3. Namely, it suffices if the lancet 4 is disinfected in the area which enters the body of the patient during a puncture movement. A portion of the lancet 4, which does not penetrate into the body during the puncture, can neither- transfer an infection, nor be contaminated at a puncture.
  • the lancet 4 preferably has a body made of metal, particularly preferably made of stainless steel, in particular hardened stainless steel, but may also be made of another material, for example of ceramic. If the body of the lancet 4 is not made of metal, then it is preferably coated with a metal oxide layer, so that efficient, inductive heating is possible. In the case of a lancet without a metabolic surface, heating by thermal radiation is possible. So that the lancet 4 does not become dull even with frequent use, it is preferably provided with a protective layer.
  • This protective layer can consist of a polymer or an amorphous carbon or silicon layer.
  • the protective layer is preferably less than 10 .mu.m, preferably less than 1 .mu.m thick, so that it can be heated rapidly and with low energy consumption to the temperatures required for sterilization when inductive heating of an underlying metal layer takes place.
  • FIG. 4 A further exemplary embodiment of a multi-use, heat-sterilizable lancet 4 is shown in FIG.
  • the lancet 4 has a jacket 30 made of hardened stainless steel, which surrounds a core 31 made of copper.
  • the sheath 30 provides a hard tip 27 which allows a relatively non-intrusive puncture into a body part of a patient.
  • a resistance layer 32 having a thickness of about 10 to 50 ⁇ m.
  • a voltage is applied between the core 31 and the jacket 30. This causes a radially extending flow of current from the core 31 to the cladding 30. Since the electrical resistance of the resistance layer 32 is substantially greater than the resistance of the core 31 and the cladding 30, the applied voltage drops mainly at the resistance layer 32 , As a result, the resistance layer 32 primarily heats up, which in turn heats the thin shell 30 above it.
  • the material for the core 31 is to ensure the best possible conductivity, so as possible little heating energy is lost by heating up the core 31.
  • Well suited are copper: and copper alloys.
  • the jacket 30 is made of stainless steel.
  • the jacket 30 should be as thin as possible, so that it can be heated up quickly and with as little energy as possible. Its thickness is preferably 50 to 200 p.m.
  • the resistance layer 32 extends only in the region of the tip 27 of the lancet 4, which penetrates the body of a patient when it is pierced. Outside this range, there is a conductive layer 33 between the jacket 30 and the core 31, so that in a sterilization process only the front region of the lancet 4 is heated, which also really needs to be disinfected.
  • the material for the lancet tip is corrosion-resistant steel, as used for conventional lancets.
  • a hardened alloy is preferably to be used, as is customary, for example, for surgical instruments, scalpels, etc.
  • FIGS. 14 to 17 A further exemplary embodiment is shown in FIGS. 14 to 17, in which the La.nzettenmodul 1 is integrated into the Analy ⁇ sehand réelle 10. Similar to the embodiment explained with reference to FIGS. 4 to 6, an analysis measuring device 11 detects a color change of a test strip 14 in the form of a band.
  • the test strip 14 is sieve, in a cassette 40, in which it can be pulled off from a supply roll 41 and wound on a driven by a shaft 42 drive roller 17 bar.
  • the tape-shaped test strip 14 has a multiplicity of Number of tape sections 49, which are coated with Trochcenchemika- lien, which react with applied blood and thereby cause a glycerine ent ⁇ speaking, optically detectable color change.
  • the cassette 40 is arranged in an analysis module 39, which can be pivoted into the region of the housing opening 44 by means of suction arms 43 for receiving a blood drop emerging from a puncture wound produced by the lancet 4.
  • a belt loop is formed with an exposed belt section 49 for receiving a blood drop.
  • the analysis measuring device 11 is displaceable along the double arrow 46 between a rest position and a measuring position in which a reflection-photometric Nach ⁇ measurement is carried out.
  • the lancet module 1 which, like the analysis module 39, is pivotable away from the housing opening 44 by means of pivoting arms 43, is pivotally connected to the housing handpiece 44.
  • the lancet module 1 contains the lanyard 4, which is moved between a rest position and a puncture position for a puncture and return movement in the direction of the double arrow 50 by means of the lancet drive 22. In its rest position, the tip of the lancet 4 is located in a lancet sterilization device 3. As with the embodiments described above, a puncture and return movement of the lancet 4 is effected by actuating the release button 5.
  • the lancet module 1 is movable in the housing 51 of the analyte handheld device 10 in the puncturing direction indicated by the double arrow 52 by turning the puncturing depth adjusting knob 53. Further details regarding the construction of cassettes with tape-shaped test strips 14 and their use in analysis handsets are described in the applications WO 2004/056269, WO 2004/047642 and PCT / EP 2004/007785, to which reference is additionally made and dererx content in this respect Subject of the present application is made.
  • FIG. 18 shows an exemplary embodiment of a lancet sterilization device 3 which comprises means for generating an electrical plasma which acts on the lancet 4 for sterilization.
  • the illustrated lancet sterilization device 3 can be used, for example, in the base module 2 shown in FIG. 3, in the hand-held device 10 shown in FIGS. 7 and 8 or in the hand-held device shown in FIG.
  • the illustrated lancet sterilization device 3 comprises a sleeve 60 made from a high voltage resistant dielectric.
  • a dielectric in particular plastics,.
  • An electrode 61 preferably a metal electrode, is arranged around the insulating sleeve 60 *
  • a high-frequency alternating voltage is applied between the illustrated lancet 4 and the electrode 61.
  • the frequency of this alternating voltage is preferably at least 100 MHz, more preferably at least 1 GHz. In general, it is true that the ignition of the plasma ; The higher the frequency of the alternating voltage, the lower the required voltage is.
  • Suitable circuits and components for generating high-frequency alternating voltages are, for example, for Mobile phones are known and therefore require no detailed explanation. To ignite the plasma, it may be necessary to generate a high voltage of several hundred or even a thousand volts from a voltage of a few volts of an internal current source of the hand-held device, for example a commercially available battery. Suitable circuits and components for a corresponding voltage transformation are common, for example, in cameras for generating a flash of light.
  • FIG. 3 A further exemplary embodiment of a lancet sterilization device 3 with means for generating an electrical plasma is shown in FIG.
  • This lancet sterilization device 3 comprises perforated
  • Ignition elements 62,63 in the form of two plates, each having a plurality of small holes 64, preferably with a diameter of 5 .mu.m to 100 .mu.m, more preferably 10 .mu.m to 30 .mu.m.
  • FIG. 20 shows a detailed view of the ignition elements 62, 63 in a cross section.
  • the ignition elements 62, 63 have an insulation layer 65 made of a dielectric, to each of which a conductive electrode layer 66, for example of copper, is applied on both sides.
  • the thickness of the insulating layer 65 is preferably about 10 ⁇ m to 100 ⁇ m.
  • a high voltage preferably 500 volts to 1000 volts is applied to the electrode layers 66 of each ignition element 62, 63, so that a strong electric field is formed across the thickness of the insulating layer 65 and thus in the holes 64. This electric field first causes a plasma to ignite in the holes 64 of the ignition elements 62, 63.
  • Plate-shaped ignition elements 62, 63 can be produced in a particularly cost-effective manner and are preferred for a lancet sterilization device 3 for sterilizing flat lancets 4.
  • perforated ignition elements which are suitably curved or bent.
  • a single ignition element is sufficient for generating a plasma, since the plasma formed in the holes 64 can be pulled out of the holes 64 by suitable electric fields and led to a lancet tip.
  • several ignition elements 62, 63 are preferably used in order to ensure, as reliably as possible, an all-round plasma action of the lancet 4.
  • both a DC voltage and a AC voltage are suitable.
  • high frequency AC voltages have the advantage over DC voltages of being easier to produce and are therefore preferred.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein tragbares Handgerät zum Erzeu­gen einer Einstichwunde, insbesondere zum Entnehmen von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten umfassend eine Lanzette (4) und eine Lanzettensterilisationseinrichtung (3), mit der die Lanzette (4) kontaktfrei sterilisierbar ist. Die Erfindung betrifft ferner eine mehrfach verwendbare Lanzette (4).

Description

Handgerät zum Entnehmen von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten
Die Erfindung betrifft ein tragbares Handgerät zum Erzeu- gen einer Einstichwunde, insbesondere zum Entnehmen von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten, umfassend eine Lanzette, die mit einem Lanzettenantrieb aus einer Ruhe¬ position in eine Einstichposition bewegbar ist.
Zur qualitativen und quantitativen Analyse von Körper¬ flüssigkeiten, insbesondere Blut, werden in großem Umfang Testverfahren eingesetzt, die mit Testelementen arbeiten. Die Testelemente enthalten Reagenzien. Zur Durchführung einer Reaktion wird das Testelement mit der Probe in Kon- takt gebracht. Die Reaktion von Probe und Reagenz führt zu einer für die Analyse charakteristischen Veränderung des Testelements, die mit Hilfe einer geeigneten Meßein¬ richtung erfaßt und ausgewertet wird.
Es sind zahlreiche unterschiedliche Testelementtypen be¬ kannt, die sich durch das Meßprinzip und die verwendeten Reagenzien sowie durch ihren Aufbau unterscheiden.
Hinsichtlich des Meßprinzips sind kolorimetrische Analy- sesysteme weitverbreitet. Bei ihnen führt die Reaktion der Probe mit in dem Testelement enthaltenen Reagenzien zu einer Farbänderung, die visuell oder mittels einer photometrischen Meßeinrichtung gemessen werden kann. Da¬ neben haben elektrochemische Analysesysteme eine große Bedeutung erlangt, bei denen die Reaktion der Proben mit den Reagenzien des Testelements zu einer elektrisch me߬ baren Änderung (einer elektrischen Spannung oder eines elektrischen Stroms) führt, die mit einer entsprechenden Meßelektronik gemessen wird.
Um für derartige analytische oder diagnostische Zwecke eine geringe Menge Blut aus einem Körperteil (üblicher¬ weise dem Finger oder dem Ohrläppchen) zu entnehmen, wer¬ den Lanzetten verwendet, die in das entsprechende Körper- teil gestochen werden. Um diesen Einstich möglichst ein¬ fach und schmerzfrei zu gestalten, werden Handgeräte ver¬ wendet, die eine Lanzette mit einem Lanzettenantrieb aus einer Ruheposition in eine Einstichposition bewegen.
Für eine Reihe von Krankheiten ist eine regelmäßige Über¬ wachung bestimmter analytischer Werte des Bluts oder an¬ derer Körperflüssigkeiten erforderlich. Dies gilt insbe¬ sondere für Diabetiker, die .ihren Blutzuckerspiegel häu¬ fig kontrollieren müssen, um ihn durch Insulininjektionen vor einem gefährlichen Anstieg zu bewahren.
Tragbare Analysesysteme ermöglichen es, auch medizini¬ schen Laien selbständig einfache Analysen des Bluts oder anderer Körperflüssigkeiten durchzuführen. Beispielsweise gibt es Analysesysteme, die Diabetiker ständig mit sich führen können und damit mehrmals täglich den Blutzucker¬ spiegel bestimmen können. Diese tragbaren AnalyseSysteme umfassen ein Handgerät mit einer Lanzette und einem Lan¬ zettenantrieb zum Entnehmen von Blut und ein Analysehand- gerät mit einer Analysemeßeinrichtung zum Untersuchen, des durch, einen Einstich der Lanzette gewonnenen Bluts. Bei einem solchen tragbaren Analysesystem können das Handge¬ rät zum Entnehmen von Blut und das Analysehandgerät als zwei, verschiedene Geräte ausgeführt sein oder in einziges Gerät integriert sein.
In euer Praxis wird von einem Analysesystem erwartet, daß es möglichst einfach zu bedienen ist, da beispielsweise Geräte zur Bestimmung des Blutglucosegehalts häufig von Personen verwendet werden, deren manuelle Geschicklich¬ keit wegen Krankheit oder Alter eingeschränkt ist. Von großer Bedeutung ist ferner eine möglichst kompakte und schlanke Geräteform, damit Patienten das ständige Mitfüh¬ ren des Geräts oder der Geräte möglichst wenig zur Last fällt. Schließlich soll der Einstichvorgang möglichst schmerzfrei erfolgen und eine Infektionsgefahr durch die verwendete Lanzette ausgeschlossen sein.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Weg aufzuzeigen, wie diese Anforderungen in der Praxis noch besser erfüllt werden können.
Diese Aufgabe wird durch ein tragbares Handgerät der ein¬ gangs genannten Art dadurch gelöst, daß es eine Lanzet- ten.sterilisationseinrich.tung umfaßt, mit der eine Lan¬ zette kontaktfrei sterilisierbar ist.
Bei. einem erfindungsgemäßen Handgerät kann die Lanzette unmittelbar vor einem Einstich sterilisiert werden, so daß eine Infektionsgefahr weitestgehend ausgeschlossen werden kann. Selbst bei Handgeräten, die mit Einweglan¬ zetten arbeiten, also eine Lanzette jeweils nur ein ein¬ ziges Mal benutzen, besteht im Stand der Technik die Ge¬ fahr einer Infektion, da Lanzetten durch unsachgemäße La- gezcung oder beim Einlegen in das Handgerät mit Keimen, Sporen oder sonstigen Krankheitserregern in Kontakt kom¬ men können.
Da bei einem erfinchαngsgemäßen Handgerät eine Lanzette unmittelbar vor einem Einstichvorgang sterilisiert werden kann, ist sogar eine mehrmalige Verwendung einer Lanzette möglich. Eine mehrfache Verwendung der Lanzetten bedeutet einen wesentlichen Vorteil gegenüber dem Stand der Tech¬ nik. - Bei Handgeräten nach dem Stand der Technik wird ein erheblicher Teil des Gerätevolumens für ein Lanzetten¬ magazin zur Lagexung von Einweglanzetten benötigt. Auf ein solches Lanzettenmagazin kann bei einer mehrfachen Verwendung einer Lanzette verzichtet werden, so daß sich ein wesentlich kleineres und schlankeres Handge¬ rät schaffen läß»t. Für Patienten, die ein Handgerät, beispielsweise für ein Analysesystem zur Messung des BlutZuckergehalts, ständig mit sich führen und mehr¬ mals täglich verrwenden müssen, bedeutet eine kleinere und kompaktere Bauweise eine erhebliche Erleichterung.
Durch eine mehrffache Verwendung einer Lanzette können Kosten eingespart werden. Dies ist insbesondere des¬ halb bedeutsam, weil in manchen Kostenerstattungssy¬ stemen nur Kosten für die zur Durchführung einer Ana- lyse benötigten Verbrauchsmaterialien, beispielsweise verwendete Testelemente oder Testträger, erstattet werden, nicht jedoch Kosten für Zubehörteile wie Lan¬ zetten.
- Verwendete Lanzetten stellen eine Gefahrenquelle dar, da sie spitz sind und leicht Verletzungen verursachen können. Verwendete Lanzetten können bei einer Verlet¬ zung HIV, Hepatitis und andere Krankheiten übertragen und müssen deslxalb als Gefahrstoffe aufwendig entsorgt werden. Bei einer mehrfachen Verwendung von Lanzetten kann dieser Aufwand beträchtlich reduziert werden, da weniger Lanzetten entsorgt werden müssen.
Für eine kontaktfreie Sterilisation einer Lanzette gibt es verschiedene Möglichkeiten. Deshalb kann die Lanzet¬ tensterilisationseinrichtung eines erfindungsgemäßen Handgeräts auch unterschiedlich ausgestaltet sein. Es ge¬ nügt im allgemeinen, wenn nur der Bereich der Spitze der Lanzette, der in das Gewebe eindringt und ein unmittelbar angrenzendes Stück sterilisiert wird.
Ein großer Vorteil der Erfindung ist, daß die Lanzetten¬ sterilisationseinrichtung kontaktfrei arbeitet, also keine Teile hat, die bei einem Sterilisationsvorgang mit der Lanzette in Berührung kommen. Kommen nämlich Teile der Lanzettensterilisationseinrichtung mit der Lanzette in Kontakt, so besteht die Gefahr einer Verschmutzung der Lanzettensterilisationseinrichtung, beispielsweise durch Blut. Es hat sich deshalb als nachteilig erwiesen, eine Lanzette beispielsweise dadurch zu sterilisieren, daß sie durch einen mit einem Desinfektionsmittel getränkten Schwamm gestochen wird. Bei einer solchen Vorgehensweise erfolgt die Lanzettensterilisation nicht kontaktfrei, da die Lanzette mit dem Schwamm in Kontakt tritt.
Eine erste Möglichkeit zur kontaktfreien Sterilisation einer Lanzette besteht darin, ein elektrisches Plasma zu erzeugen, mit dem auf die Lanzette eingewirkt wird. Be¬ sonders vorteilhaft sind Gasentladungsplasmen, insbeson- dere unter atmosphärischen Druckbedingungen, also bei Normaldruck in Umgebungsluft, da sie sich mit verhält¬ nismäßig geringem Aufwand erzeugen lassen. Einzelheiten zur Erzeugung solcher Gasentladungsplasmen sind bei¬ spielsweise in der US 6,147,452 und in dem Artikel "Mikrostrukturierte Elektrodensysteme - Universelle Plasmen im Atmosphärendruckbereich", Info Phys . Tech. Nr. 31, März 2001, beschrieben.
Für eine gute Leistungsfähigkeit eines Gasentlacäungs- plasmas ist der Elektrodenabstand bevorzugt kleiner als 1 mm, besonders bevorzugt kleiner als 0,5 mm. Um mit der¬ art kleinen Elektrodenabständen Plasmen ausreichend gro¬ ßer Abmessungen erzeugen zu können, werden Mehrfach¬ anordnungen von Elektroden bevorzugt. Beispielsweise kön- nen mehrere Mikroelektroden in geeignetem Abstand, bei¬ spielsweise 0,5 bis 1 mm, auf einem Substrat, beispiels¬ weise aus Aluminiumoxid, aufgebracht werden. Be-vorzugt werden die Elektroden mit einer plasmachemisch stabilen Schutzschicht von bevorzugt weniger als 10 μm Dicke ver- sehen.
Bei einer Plasmasterilisation können zugleich auch Ober¬ flächeneigenschaften der Lanzette verändert uncl gezielt an die Erfordernisse eines Einstichs und anschILießenden Transports von Blut oder einer anderen KörperfILüssigkeit angepaßt werden. Beispielsweise kann durch Plasmaeinwir- kung eine Oberfläche gezielt in einen hydrophilen Zustand versetzt werden, so daß Blut schneller von der Spitze der Lanzette zu einem Testelement oder einer Analysemeßein- richtung transportiert werden kann. Dies ist insbesondere deshalb ein wichtiger Vorteil, da hydrophile Oberflächen in der Regel keine Langzeitstabilität aufweisen und über einen mehr oder weniger kurzen Zeitraum ihre trydrophilen Eigenschaften verlieren. Wird die Oberfläche einer Lan- zette erst kurz vor dem Einstichvorgang durch Plasmaein¬ wirkung hydrophilisiert, so können selbst bei längerer Lagerung die Vorteile hydrophiler Oberflächeneigenschaf¬ ten genutzt werden. Durch Einwirkung eines Plasmas können auf der Oberfläche der Lanzette Radikalstellen, erzeugt werden, die in Luft schnell Hydroxi-, Hydroper-oxid- oder sonstige Polare und damit flüssigkeitsbenetzende funk¬ tionelle Gruppen bilden, insbesondere wenn die Lanzette mit einem Kunststoff beschichtet ist.
Ein erfindungsgemäßes Handgerät mit einer Lanzettensteri¬ lisationseinrichtung zum Erzeugen eines Plasmas eignet sich insbesondere auch für Lanzetten, die nicht nur dem Erzeugen einer Einstichwunde, sondern zugleich auch der Entnahme einer Blutprobe dienen. Bevorzugt weisen solche Lanzetten ein Testfeld zur Analyse einer entnommenen
Probe auf. Beispielsweise kann ein solches Testfeld mit Chemikalien versehen sein, die zur quantitativen Unter¬ suchung des Blutglucosegehalts dienen. Derartige Lanzet¬ ten sind beispielsweise aus der WO 03/009759 Al bekannt, deren Inhalt hinsichtlich der Ausgestaltung derartiger Lanzetten durch Bezugnahme zum Gegenstand der vorliegen¬ den Anmeldung gemacht wird.
Im Stand der Technik stellt die Sterilisation von Lanzet- ten, die in ein Testelement integriert sind, ein großes Problem dar, da die Testfeider auf Temperatur- und Strah¬ lungseinwirkung empfindlich reagieren. Die im Stand der Technik gebräuchlichen Verfahren zum Sterilisieren von Lanzetten nach der Fertigung sind deshalb für derartige integrierte Lanzetten nur sehr eingeschränkt anwendbar.
Durch ein erfindungsgemäßes Handgerät mit einer Lanzet¬ tensterilisationseinrichtung zum Erzeugen eines Plasmas werden diese Probleme gelöst. Eine Sterilisation erfolgt erst unmittelbar vor der Benutzung und kann ohne Schwie¬ rigkeit so durchgeführt werden, daß das Testfeld dabei nicht beeinträchtigt wird. Die Lanzette wird dabei bevor¬ zugt so in das Gerät eingesetzt, daß die Lanzettenspitze in einer Parkposition in der Lanzettensterilisationsein- richtung positioniert ist. Erfolgt die Sterilisation durch ein Plasma, so kann dabei gleichzeitig der Kapil¬ larkanal hydrophilisiert werden, so daß eine Probe besser von der Lanzettenspitze zu dem Testfeld transportiert werden kann.
Alternativ oder zusätzlich kann die Sterilisation einer Lanzette auch durch von der Lanzettensterilisationsein¬ richtung erzeugte Strahlung, insbesondere im sichtbaren oder ultravioletten Frequenzbereich, erfolgen. Zu diesem Zweck umfaßt die Lanzettensterilisationseinrichtung be¬ vorzugt eine oder mehrere Leucht- oder Laserdioden. Im allgemeinen ist die Sterilisationswirkung von Strahlung um so größer, desto kleiner die Wellenlänge der Strahlung ist. Aus diesem Grund sind Leuchtdioden, die blaues, ins- besondere ultraviolettes, Licht aussenden, gegenüber
Leuchtdioden, die rotes Licht aussenden, in der Regel zu bevorzugen. Durch Strahlungseinwirkung können ebenso wie durch Plasmaeinwirkung auf einer Materialoberfläche thermisch oder photσchemisch Radikalstellen erzeugt werden, die an Luft polare und damit flüssigkeitsbenet- zende Gruppen bilden. Eine Sterilisation durch Strah¬ lungseinwirkung bietet folglich ebenfalls den Vorteil einer gezielten Hydrophilisierung der Lanzetten.
Eine weitere Möglichkeit für eine kontaktfreie Lanzetten¬ sterilisation besteht darin, die Lanzette soweit aufzu¬ heizen, daß Sporen, Keime und sonstige Krankheitserreger abgetötet werden. Für eine thermische Sterilisation der Lanzette wird die Lanzettenoberfläche bevorzugt auf min- destens 25O0C, besonders bevorzugt mindestens 3000C auf¬ geheizt. Dies ist ebenfalls durch Einwirkung von Strah¬ lung, die beispielsweise von einer Laserdiode, insbeson¬ dere als Rotlicht oder Infrarotstrahlung, erzeugt wird, möglich. Bevorzugt umfaßt die Lanzettensterilisationseinrichtung zur therinischen Sterilisation eine Glühwendel, mit der die Lanzette angestrahlt werden kann. Als Material für diese Gliähwendel sind insbesondere Edelmetalle und Edel- metalllecjierungen geeignet, die mit Umgebungsluft nicht reagieren, so daß die Glühwendel an Luft betrieben werden kann. Besonders vorteilhaft ist es, die Glühwendel so an¬ zuordnen, daß sie die Lanzette bei der Sterilisation axial umgibt. Um die benötigte Heizenergie zu minimieren, kann ein Reflektor verwendet werden, mit dem von der
Glühwendel erzeugte Strahlung auf die zu sterilisierende Oberfläctie der Lanzette reflektiert wird.
Eine besonders effiziente Ausnutzung der Heizenergie, was insbesondere bei batteriebetriebenen Handgeräten ein gro¬ ßer Vorteil ist, läßt sich dadurch erreichen, daß die Lanzettensterilisationseinrichtung eine mit Wechselspan¬ nung betriebene Spule umfaßt, mit der in der Lanzette ein Heizstroτn induzierbar ist. Bevorzugt wird die Frequenz der. Wecb-selspannung so hoch gewählt, daß aufgrund des
Skin-Effekts der in der Lanzettenspitze induktiv erzeugte Heizstroτn auf einen Bereich mit geringer Eindringtiefe an der Ober-flache der Lanzettenspitze konzentriert bleibt. Durch die Geometrie der Spule wird dafür gesorgt, daß nur der Spitzenbereich der Lanzette erhitzt wird. Die ideale Frequenz: der WechselSpannung hängt dabei von dem verwendeten Material der Lanzette ab, beträgt jedoch für die meisten Materialien und insbesondere für Edelstahl zwischen 500 kHz und 3 GHz, insbesondere zwischen 1 GHz und 3 GHz.
Eine weitere Möglichkeit zur kontaktfreien Sterilisation einer Lanzette besteht darin, mit einem Desinfektionsmit¬ tel, das beispielsweise als Dampf oder Nebel aus einem Vorratsbehälter der Lanzettensterilisationseinrichtung freigesetzt wird, auf die Lanzette einzuwirken. Wichtig dabei ist, daß ein Desinfektionsmittel verwendet wird, das für den Menschen allenfalls eine geringe Toxizität aufweist, da mit der desinfizierten Lanzette Spuren des Desinfektionsmittels in den menschlichen Körper gelangen können. Besonders gut geeignet ist Wasserstoffperoxid, da es sich in Sauerstoff und Wasser zersetzt und somit keine schädlichen Zersetzun.<gsprodukte zurückbleiben. Um das Desinfektionsmittel gezielt freisetzen zu können, umfaßt die Lanzettensterilisationseinrichtung bevorzugt eine
Düse, die insbesondere auf die Lanzettenspitze ausgerich¬ tet sein kann.
Ein Dampf oder Nebel eines Desinfektionsmittels kann prinzipiell auch mit rein mechanischen Mitteln, bei¬ spielsweise einem Zerstäuber, oder durch eine mechanisch ausgelöste chemische Reaktion freigesetzt werden. Bevor¬ zugt umfaßt die Lanzettensterilisationseinrichtung jedoch einen Stromverbraucher, der bei einem Sterilisationsvor- gang von einem .elektrischen Strom durchflössen wird. Ein solcher Stromverbraucher kann beispielsweise als Heizein¬ richtung ausgebildet sein, um ein Desinfektionsmittel zu verdampfen oder eine Pumpe, ;um es zu versprühen. Erfolgt die Sterilisation du-trch ein elektrisches Plasma, so um- faßt der Stromverbraiαcher Mittel zum Erzeugen eines elek¬ trischen Plasmas. Be± Sterilisation durch Strahlungsein¬ wirkung oder Hitze kann der Stromverbraucher beispiels¬ weise als Leucht- oder Laserdiode, Glühwendel oder Spule ausgebildet sein.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand in den Figuren dar¬ gestellter Ausführungsbeispiele näher erläutert. Die darin beschriebenen Besonderheiten können einzeln oder in Kombination miteinander eingesetzt werden, um bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung zu schaffen. Gleiche und einander entsprechende Teile sind da!bei mit übereinstim¬ menden Bezugszeichen gekennzeichnet. Es zeigen:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Handgerät zum Entnehmen von Blut umfassend ein Lanzettenmodul und ein
Basismodul;
Fig. 2 das in Figur 1 gezeigte Handgerät nach Entnahme des Lanzettenmoduls aus dem Basismodul;
Fig. 3 das in den Figuren 1 und 2 gezeigte Handgerät im Querschnitt;
Fig. 4 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfin¬ dungsgemäßen Handgeräts zum Entnehmen von Blut;
Fig. 5 eine weitere Ansicht des ±n Figur 4 gezeigten Handgeräts; Fig. 6 das in den Figuren 4 und B gezeigte Handgerät im Querschnitt;
Fig. 7 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfin¬ dungsgemäßen Handgeräts;
Fig. 8 das in Figur 7 gezeigte Auisführungsbeispiel bei einem Einstich;
Fig. 9 eine erste Detailansicht <der Lanzette und der Lanzettensterilisationseiiαrichtung;
Fig. 10 eine zweite Detailansicht der Lanzette und der Lanzettensterilisationseinrichtung; Fig. 11 eine Detailansicht der Lanzette und einem wei¬ teren Ausführungsbeispiel der Lanzettensteri¬ lisationseinrichtung;
Fig. 12 eine weitere Detailansich-t des in Fig. 11 ge¬ zeigten Ausführungsbeisplels; Fig. 13 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer mehrfach verwendbaren Lanzette; Fig. 14 ein weiteres Ausführungsbeispiel eines earfin- dungsgemäßen Handgeräts;
Fig. 15-17 das in Fig. 14 gezeigte Ausführungsbedspiel in weiteren Ansichten; Fig. 18 eine schematische Darstellung eines weiteren
Ausführungsbeispiels einer Lanzettensterdlisa- tionseinrichtung;
Fig. 19 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Lanzet¬ tensterilisationseinrichtung und Fig. 20 eine Detailansicht des in Figur 19 dargestell¬ ten Ausführungsbeispiels in einem Querschnitt .
Tragbare Analysesysteme, mit denen Patienten selbständig ihren Blutglucosegehalt messen können, umfassen in. der Regel ein Handgerät zum Entnehmen von Blut und zusätzlich ein Analysehandgerät mit einer Analyseτneßeinrichtu.ng, der durch Einstich einer Lanzette gewonnenes Blut zuführbar ist. Anhand der Figuren 1 bis 3 wird im nachfolgenden ein Handgerät zum Entnehmen von Blut für ein solches tragba- res Analysesystem beschrieben. Die Figuren 4 bis 8 zeigen ein Analysesystem, bei dem das Handgerät zum Entnehmen von Blut in das Analysehandgerät integriert ist.
Das in den Figuren 1 bis 3 gezeigte Handgerät umfaßt ein Lanzettenmodul 1 und ein Basismodul 2, in dem die Lanzet¬ tensterilisationseinrichtung 3 angeordnet ist. Die we¬ sentlichen Teile des Lanzettenmoduls 1 sind die Lanzette 4, ein Auslöseknopf 5 und ein Lanzettenantrieb (nicht ge¬ zeigt) , der die Lanzette 4 aus einer Ruheposition in eine Einstichposition bewegt. Der Lanzettenantrieb besteht im wesentlichen aus einem Federmechanismus, dessen Feder durch ein Niederdrücken des Auslöseknopfes gespannt wird und anschließend die Lanzette 4 mit großer Geschwindig¬ keit aus der Ruheposition in die Einstichposition bewegt. Der Lanzettenantrieb zieht nach einem Einstich der Lan¬ zette 4 diese sofort wieder in die Ruheposition zurück. Auf diese Weise kann der mit einem Einstich verbundene Schmerz auf ein Mindestmaß reduziert werden. Ein geeigne- ter Lanzettenantrieb ist in der DE 10223558 Al beschrie¬ ben.
Bei einem Handgerät nach dem Stand der Technik müßte die Lanzette vor einer erneuten Verwendung ausgetauscht wer- den, um eine Infektionsgefahr auszuschließen. Bei einem erfindungsgemäßen Handgerät ist dies aber nicht notwen¬ dig. Das Lanzettenmodul 1 wird nach einer Blutentnahme in das Basismodul 2 mit der Lanzettensterilisationseinrich¬ tung 3 gesteckt. Das Basismodul 2 hat einen Aktivierungs- knöpf 6, mit dem die Lanzettensterilisationseinrichtung 3 ausgelöst werden kann.
Es empfiehlt sich, die Lanzettensterilisationseinrichtung 3 unmittelbar nach einem Einstecken des Lanzettenmoduls 1 in das Basismodul 2 auszulösen, damit Keime und andere
Krankheitserreger abgetötet werden können, bevor sie sich vermehren. Um das Risiko einer Infektion zu minimieren, sollte die Lanzettensterilisationseinrichtung 3 auch un¬ mittelbar vor einer Entnahme des Lanzettenmoduls 1 aus dem Basismodul 2 ausgelöst werden. Bevorzugt wird die
Lanzettensterilisationseinrichtung 3 bei einem Einstecken des Lanzettenmoduls 1 in das Basismodul 2 automatisch ausgelöst, so daß der Aktivierungsknopf 6 nur für eine Lanzettensterilisation unmittelbar vor der Entnahme des Lanzettenmoduls 1 benötigt wird.
Figur 3 zeigt in einer schematischen Darstellung das Ba¬ sismodul 2 und das Lanzettenmodul 1 im Querschnitt. Das Basismodul 2 enthält eine Batterie 7 als Stromquelle für die Lanzettensterilisationseinrichtung 3. Die Lanzetten- Sterilisationseinrichtung 3 umfaßt eine mit Wechselspan¬ nung betriebene Spule (siehe Fig. 7 bis 10) , mit der in der Lanzette 4 ein Heizstrom induzierbar ist. Wird das Lanzettenmodul 1 in die dafür vorgesehene Kammer 8 des Basismσduls 2 gesteckt, so wird die Spitze der Lanzette 4 axial in die Spule der Lanzettensterilisationseinrichtung 3 eingeführt. Umgibt die Spule die Lanzette, so läßt sich durch Anlegen einer WechselSpannung mit einer Frequenz zwischen 10 kHz und 50 MHz, insbesondere zwischen 100 kHz und 5 MHz, in der Lanzette 4 ein Heizstrom induzieren, dessen Heizwirkung Keime und andere Krankheitserreger ab¬ tötet.
Wegen des Skin-Effekts fließt bei höheren Frequenzen der in der Lanzette 4 induzierte Heizstrom nur an der Ober¬ fläche der Lanzette 4, so daß die Lanzette 4 im wesent¬ lichen nur an der Oberfläche aufgeheizt wird. Dies führt zu einer hervorragenden Ausnutzung der elektrischen Heiz¬ energie. Weitere Einzelheiten der verwendeten Lanzette 4 und der Lanzettensterilisationseinrichtung 3 werden spä¬ ter anhand der Figuren 7 bis 10 erläutert.
Zunächst wird anhand der Figuren 4 bis 6 ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung erläutert, bei dem das Handgerät zum Entnehmen von Blut in ein Analysehandgerät mit einer Analysemeßeinrichtung zur Untersuchung entnom¬ menen Bluts integriert ist. Zu diesem tragbaren Analyse¬ system gehört ein Lanzettenmodul 1, das mit dem Lanzet¬ tenmodul 1 des im vorhergehenden beschriebenen Ausfüh- rungsbeispiels identisch ist. Figur 4 zeigt, wie das Lan¬ zettenmodul 1 in dem Analysehandgerät 10 steckt, das ebenso wie das Basismodul 2 des im vorhergehenden be¬ schriebenen Ausführungsbeispiels eine Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung 3 enthält. Zusätzlich enthält das Analy- sehandgerät eine Analysemeßeinrichtung 11, eine Anzeige- einrichtung 12 zum Anzeigen eines Untersuchungsergebnis¬ ses und Bedienungselemente 13 in Form von Tasten.
Bei dem nachfolgend beschriebenen Ausführungsbeispiel ist eine photometrisch arbeitende Analysemeßeinrichtung 11 vorgesehen, jedoch läßt sich die vorliegende Erfindung selbstverständlich auch bei einem elektrochemischen Ana¬ lysesystem anwenden.
Die Analysemeßeinrichtung 11 des gezeigten Ausführungs¬ beispiels erfaßt eine Farbänderung eines als Band ausge¬ führten Teststreifens 14. Der Teststreifen 14 ist so lang, daß er für eine Vielzahl von Messungen, bevorzugt 30 bis 100, ausreicht, bevor er ausgetauscht werden muß.
Für eine Analyse bringt ein Patient einen durch einen Einstich mit dem Lanzettenmodul 1 gewonnenen Blutstropfen auf den Teststreifen 14 auf. Dort bewirkt eine chemische Reaktion mit in dem Teststreifen 14 enthaltenen Chemika- lien eine Farbänderung des Teststreifens 14, die von der Analysemeßeinrichtung 11 erfaßt und ausgewertet wird. Damit diese Auswertung nicht durch Streulicht gestört wird, gehört zu dem Analysehandgerät eine Schutzkappe 15, die über die Gehäuseöffnung 16, aus welcher der Test- streifen 14 austritt, gestülpt werden kann. Die Schutz¬ kappe 15 dient zudem zum Schutz des Teststreifens 14 vor Beschädigung und wird nur zum Aufbringen eines Blutstrop¬ fens abgenommen.
Der Teststreifen 14 wird mit einer Antriebsrolle 17 nach einer abgeschlossenen Untersuchung weiter bewegt, so daß für die nächste Untersuchung ein frischer Abschnitt des Teststreifens 14 zur Verfügung steht. Um die Antriebs¬ rolle 17 und den Geräteinnenraum 18 vor Verschmutzung zu schützen, wird der Teststreifen 14 an einer Reinigungs- einrichtung 19 vorbeigeführt, die überschüssiges Blut und Schmutz aufnimmt. Bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei der Reinigungseinrichtung 19 um eine Reinigungsrolle, an deren Oberfläche der Teststreifen 14 vorbeigeführt wird und die dabei Schmutz von dem Test¬ streifen 14 entfernt .
Das anhand der Figuren 4 bis 6 beschriebene Analysehand¬ gerät 10 ist netzunabhängig und verfügt über Batterien 7 zur Stromversorgung.
Die Figuren 7 und 8 zeigen ein Ausführungsbeispiel, bei dem das Lanzettenmodul in das Analysehandgerät 10 inte¬ griert ist. Bei der in Figur 7 gezeigten Querschnittsan- sieht befindet sich die Lanzette 4 in einer Ruheposition, in der die Spitze der Lanzette 4 in die von dem Reflektor 26 umgebene Glühwendel 25 der Lanzettensterilisations¬ einrichtung 3 hineinragt. Figur 8 zeigt die Lanzette 4 in einer Einstichposition. Bei Betätigung des Aktivierungs- knöpfes 6 wird über die Verbindungsleitung 20 der Prozes¬ sor der Steuer- und Auswerteeinheit 21 getriggert, wor¬ aufhin diese Energie aus der Batterie 7 entnimmt und der Lanzettensterilisationseinrichtung 3 zuführt, so daß die Lanzette 4• sterilisiert wird. Ferner wird der Lanzetten- antrieb 22 gespannt. Nach Ablauf des Sterilisationspro¬ zesses wird das Auslöseelement 5 freigeschaltet. Wird daraufhin der Auslöseknopf 5 betätigt, so wird die Lan¬ zette 4 durch den Lanzettenantrieb 22 für einen Einstich aus der in Figur 7 gezeigten Ruheposition in die in Figur 8 gezeigte Einstichposition bewegt.
Die Lanzette 4 weist wie aus der WO 03/009759 Al bekannte Lanzetten einen Probeaufnahmekanal (nicht gezeigt) auf, durch den Blut einem Testfeld 23 zugeführt werden kann. Dort bewirkt eine chemische Reaktion mit in dem Testfeld 23 enthaltenen Chemikalien eine Farbänderung des Testfel¬ des 23, die von einer Meßeinrichtung 24 erfaßt und von der Steuer- und Auswerteeinheit 21 ausgewertet wird.
Die Figuren 9 und 10 zeigen im Detail, wie bei dem Aus¬ führungsbeispiel gemäß Figur 7, die mit Wechselspannung betriebene Spule 25 der Lanzettensterilisationseinrich¬ tung 3 axial die Spitze 27 der Lanzette 4 umgibt. Damit ein Heizstrom mit möglichst geringen Energieverlusten in der Oberfläche der Lanzette 4 induziert wird, sollte der Durchmesser der Spule 25 möglichst klein gewählt werden.
Die Spule 25 ist Teil eines zur Lanzettensterilisations¬ einrichtung 3 gehörenden Schwingkreises (nicht gezeigt) . Die optimale Anzahl der Wicklungen der Spule 25 hängt von der Frequenz der WechselSpannung, der Kapazität des Schwingkreises und der Auswirkung der Lanzette 4 auf die Induktivität der Spule 25 ab. Beträgt die Frequenz der WechselSpannung zwischen 500 kHz und 3 GHz, bevorzugt 1 GHz und 3 GHz, so bleibt der in der Lanzette 4 indu¬ zierte Strom auf die Oberfläche beschränkt, was zu einer effizienten Ausnutzung der Heizenergie führt. Durch Aus¬ nutzung des Skin-Effekts läßt sich bereits mit einer Heizleistung von nur 1 Watt eine für eine Sterilisation der Lanzette 4 ausreichende Aufheizung erreichen. Eine solche Heizleistung läßt sich mit handelsüblichen 1,5 Volt Batterien erreichen, jedoch sind 3 Volt Lithium Batterien bevorzugt.
Die Figuren 11 und 12 zeigen im Detail die Lanzettenste¬ rilisationseinrichtung 3 gemäß dem Ausführungsbeispiel von Figur 7. Zentraler Bestandteil dieser Lanzettensteri¬ lisationseinrichtung ist eine Glühwendel 25, welche die Lanzette 4 bei der Sterilisation axial umgibt. Um die Heizenergie noch besser auszunutzen, ist um die Glühwendel 25 herum ein Reflektor 26 angeordnet. Im ein¬ fachsten Fall besteht der Reflektor 26 aus einer Metall- folie. Der Reflektor 26 führt zu einer noch besseren Aus- nutzurαg der Heizenergie, indem er Infrarotstrahlung, wel¬ che die Glühwendel 25 beim Aufheizen aussendet, auf die Lanzette 4 reflektiert, so daß diese auf mindestens 2500C erhitzt wird. Bei Temperaturen von über 2500C, insbeson¬ dere über 300°C werden nicht nur Krankheitserreger abge- tötet, sondern auch Proteine in ihre Bestandteile zer¬ legt, wodurch die Sicherheit der Sterilisation weiter er¬ höht wird.
Wie man an den Figuren 9 bis 12 sieht, umgeben die Spule bzw. «die Glühwendel 25 die Lanzette 4 nicht auf voller Länge, sondern lediglich im Bereich der Spitze 27. Auch diese Maßnahme trägt dazu bei, den Energieverbrauch der Lanzettensterilisationseinrichtung 3 zu senken. Es genügt nämlich, wenn die Lanzette 4 in dem Bereich, der bei einer- Einstichbewegung in den Körper des Patienten eindringt, desinfiziert wird. Ein Abschnitt der Lanzette 4, der beim Einstich nicht in den Körper eindringt, kann weder- eine Infektion übertragen, noch bei einem Einstich verunreinigt werden.
Die Lanzette 4 hat bevorzugt einen Körper aus Metall, be¬ sonders bevorzugt aus Edelstahl, insbesondere gehärteten Edelstahl, kann aber auch aus einem anderen Material, beispielsweise aus Keramik, sein. Ist der Körper der Lan- zette 4 nicht aus Metall, so ist er bevorzugt mit einer MetaXlschicht überzogen, damit ein effizientes, indukti¬ ves Erhitzen möglich ist. Bei Lanzette ohne eine metaXlische Oberfläche ist ein Erhitzen durch Wärmestrah¬ lung möglich. Damit die Lanzette 4 auch bei einem häufigen Verwenden nicht abstumpft, ist sie bevorzugt mit einer Schutz¬ schicht versehen. Diese Schutzschicht kann aus einem Po¬ lymer oder einer amorphen Kohlenstoff- oder Silizium- Schicht bestehen. Die Schutzschicht ist bevorzugt weniger als 10 um, bevorzugt weniger als 1 μm dick, damit sie bei einem induktiven Aufheizen einer darunter liegenden Me¬ tallschicht rasch und mit geringem Energieaufwand auf die zur Sterilisation erforderlichen Temperaturen aufgeheizt werden kann.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel einer mehrfach verwend¬ baren, durch Hitze sterilisierbaren Lanzette 4 ist in Fi¬ gur 13 gezeigt. Die Lanzette 4 hat einen Mantel 30 aus gehärtetem Edelstahl, der einen Kern 31 aus Kupfer um¬ gibt. Der Mantel 30 sorgt für eine harte Spitze 27, die einen relativ schtnerzfreien Einstich in ein Körperteil eines Patienten ermöglicht. Zwischen dem Mantel 30 und dem Kern 31 befindet sich eine Widerstandsschicht 32, die eine Dicke von etwa 10 bis 50 μm hat.
Zum Sterilisieren, der Lanzette 4 wird eine Spannung zwi¬ schen dem Kern 31 und dem Mantel 30 angelegt. Dies be¬ wirkt einen radial verlaufenden Stromfluß von dem Kern 31 zu dem Mantel 30. Da der elektrische Widerstand der Wi¬ derstandsschicht 32 wesentlich größer als der Widerstand des Kerns 31 und des Mantels 30 ist, fällt die angelegte Spannung hauptsächlich an der Widerstandsschicht 32 ab. Folglich wird durrch Widerstandsheizung in erster Linie die Widerstandsschicht 32 aufgeheizt, die wiederum den darüber befindlichen dünnen Mantel 30 aufheizt.
Bei der Wahl des Materials für den Kern 31 ist auf eine möglichst gute Leitfähigkeit zu achten, damit möglichst wenig Heizenergie durch Aufhei_zen des Kerns 31 verloren¬ geht. Gut geeignet sind Kupfer: und Kupferlegierungen.
Der Mantel 30 besteht aus Edelstahl. Der Mantel 30 sollte möglichst dünn sein, damit er rasch und mit möglichst ge¬ ringem Energieaufwand aufgeheizt werden kann. Seine Dicke beträgt bevorzugt 50 bis 200 p.m.
Die Widerstandsschicht 32 erstreckt sich nur in dem Be- reich der Spitze 27 der Lanzette 4, der bei einem Ein¬ stich in den Körper eines Patienten eindringt. Außerhalb dieses Bereichs befindet sich zwischen dem Mantel 30 und dem Kern 31 eine leitfähige Schicht 33, so daß bei einem Sterilisationsvorgang nur der vordere Bereich der Lan- zette 4 aufgeheizt wird, der auch wirklich desinfiziert werden muß.
Bei allen genannten Ausführungsformen kommt als Material für die Lanzettenspitze korrosionsbeständiger Stahl in Frage, wie er auch für herkömmliche Lanzetten verwendet wird. Für die höhere Standzeit der Schneidkanten der Lan¬ zetten ist bevorzugt eine gehärtete Legierung einzuset¬ zen, wie sie beispielsweise .f-ür chirurgische Instrumente, Skalpelle etc. gebräuchlich ist.
In den Figuren 14 bis 17 ist ein weiteres Ausführungsbei- spiel gezeigt, bei dem das La.nzettenmodul 1 in das Analy¬ sehandgerät 10 integriert ist . Ähnlich wie bei dem anhand der Figuren 4 bis 6 erläuterten Ausführungsbeispiel wird mit einer Analysemeßeinrichtu.ng 11 eine Farbänderung eines als Band ausgeführten Teststreifens 14 erfaßt. Der Teststreifen 14 befindet sieb, in einer Kassette 40, in der er von einer Vorratsrolle 41 abziehbar und auf eine von einer Welle 42 angetriebene Antriebsrolle 17 aufspul- bar ist. Der bandförmige Teststreifen 14 weist eine Viel- zahl von Bandabschnitten 49 auf, die mit Troclcenchemika- lien beschichtet sind, welche mit aufgebrachtem Blut rea¬ gieren und dabei eine der Blutzuckerkonzentration ent¬ sprechende, optisch detektierbare Farbänderung- bewirken.
Wie Figuren 15 bis 17 zeigen, ist die Kassette 40 in einem Analysemodul 39 angeordnet, das über Sctαwenkarme 43 zur Aufnahme eines aus einer von der Lanzette 4 erzeugten Einstichwunde austretenden Bluttropfens in den Bereich der Gehäuseöffnung 44 schwenkbar ist. Mittels Um- lenkrollen 45 wird eine Bandschlaufe mit einem freilie¬ genden Bandabschnitt 49 zur Aufnahme eines Bluttropfens gebildet. Die Analysemeßeinrichtung 11 ist entlang des Doppelpfeils 46 zwischen einer Ruheposition und einer Meßposition, in der eine reflexionsphotometrische Nach¬ weismessung durchgeführt wird, verschieblich.
In das gezeigte Analysehandgerät ist das Lanzettenmodul 1 integriert, das ebenso wie das Analysemodul 39 mittels Schwenkarmen 43 zu der .Gehäuseöffnung 44 hin τ_ιnd von ihr weg schwenkbar ist. Das Lanzettenmodul 1 enthält die Lan¬ zette 4, die für eine Einstich- und Rückführbewegung in Richtung des Doppelpfeils 50 mittels des Lanzettenan¬ triebs 22 zwischen einer Ruheposition und einer Einstich- position bewegt wird. In ihrer Ruheposition befindet sich die Spitze der Lanzette 4 in einer Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung 3. Wie bei den im vorhergehenden be¬ schriebenen Ausführungsbeispielen wird eine Einstich- und Rückführbewegung der Lanzette 4 durch Betätigen des Aus- löseknopfes 5 bewirkt. Zur Einstellung der Ei.nstich.tiefe ist das Lanzettenmodul 1 in dem Gehäuse 51 des Analy¬ sehandgeräts 10 in der durch den Doppelpfeil 52 angege¬ benen Einstichrichtung durch Drehen des Einstichtiefen- verstellknopfes 53 beweglich. Nähere Einzelheiten hinsichtlich des Aufbaus von Kasset¬ ten mit bandförmigen Teststreifen 14 sowie deren Einsatz in Analysehandgeräten sind in den Anmeldungen WO 2004/056269, WO 2004/047642 und PCT/EP 2004/007785 beschrieben, auf die ergänzend verwiesen wird und dererx Inhalt diesbezüglich zum Gegenstand der vorliegenden Anmeldung gemacht wird.
In Figur 18 ist ein Ausführungsbeispiel einer Lanzetten.- Sterilisationseinrichtung 3 dargestellt, die Mittel zutn Erzeugen eines elektrischen Plasmas umfaßt, das zur Ste¬ rilisation auf die Lanzette 4 einwirkt. Die dargestellte Lanzettensterilisationseinrichtung 3 kann beispielsweise in dem in Figur 3 dargestellten Basismodul 2, in dem in. den Figuren 7 und 8 dargestellten Handgerät 10 oder in dem in Figur 14 dargestellten Handgerät eingesetzt wer¬ den. Die dargestellte Lanzettensterilisationseinrichtuixg 3 umfaßt eine Hülse 60 aus einem hochspannungsfesten Dielektrikum. Als Dielektrikum sind insbesondere Kunst- stoffe, . beispielsweise PTFE, PE oder PEEK, und keramische Werkstoffe, beispielsweise Al2O3, geeignet. Um die isolzue- rende Hülse 60 ist eine Elektrode 61, bevorzugt eine Metallelektrode, angeordnet*
Zum Erzeugen eines Plasmas wird zwischen der dargestelL - ten Lanzette 4 und der Elektrode 61 eine hochfrequente Wechselspannung angelegt. Die Frequenz dieser Wech¬ selspannung beträgt vorzugsweise mindestens 100 MHz, besonders bevorzugt mindestens 1 GHz. Generell gilt, da_ß die zum Zünden des Plasmas; erforderliche Spannung um so niedriger ist, je höher die Frequenz der Wechselspannun_g ist.
Geeignete Schaltungen und Bauelemente zum Erzeugen hocb_- frequenter WechselSpannungen sind beispielsweise für Mobilfunktelefone bekannt und bedürfen deshalb keiner eingehenden Erläuterung. Zum Zünden des Plasmas kann es erforderlich sein, aus einer Spannung von einigen wenigen Volt einer internen Stromquelle des Handgerätes, bei- spielsweise einer handelsüblichen Batterie, eine Hoch¬ spannung von mehreren hundert oder sogar tausend Volt zu erzeugen. Geeignete Schaltungen und Bauelemente für eine entsprechende Spannungstransformation sind beispielsweise bei Photoapparaten zum Erzeugen eines Lichtblitzes gebräuchlich.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Lanzettensterili¬ sationseinrichtung 3 mit Mitteln zum Erzeugen eines elek¬ trischen Plasmas ist in Figur 19 dargestellt. Diese Lan- zettensterilisationseinrichtung 3 umfaßt perforierte
Zündelemente 62,63 in Form von zwei Platten, die jeweils eine Vielzahl kleiner Löcher 64, vorzugsweise mit einem Durchmesser von 5 μm bis 100 μm, besonders bevorzugt 10 μm bis 30 μm, aufweisen.
In Figur 20 ist eine Detailansicht der Zündelemente 62,63 in einem Querschnitt dargestellt. Die Zündelemente 62,63 haben eine Isolationsschicht 65 aus einem Dielektrikum, auf die beidseitig jeweils eine leitfähige Elektroden- schicht 66, beispielsweise aus Kupfer, aufgebracht ist. Die Dicke der Isolationsschicht 65 beträgt vorzugsweise etwa 10 μm bis 100 μm. Zum Zünden eines Plasmas wird an die Elektrodenschichten 66 eines jeden Zündelementes 62,63 eine Hochspannung von vorzugsweise 500 Volt bis 1000 Volt angelegt, so daß sich über die Dicke der Isola¬ tionsschicht 65 und damit in den Löchern 64 ein starkes elektrisches Feld bildet. Dieses elektrische Feld bewirkt zunächst, daß sich in den Löchern 64 der Zündelemente 62,63 ein Plasma entzündet. Durch Anlegen einer Gleich- Spannung von wenigen Volt, vorzugsweise der Batteriespan- nung eines Handgerätes, an eine zwischen den beiden Zündelementen 62,63 angeordnete Lanzette 4 gegenüber den beiden Zündelementen 62,63 wird bewirkt, daß sich das Plasma aus den Löchern 64 hinaus zu der Lanzette 4 ausdehnt.
Plattenförmige Zündelemente 62,63 lassen sich besonders kostengünstig fertigen und sind für eine Lanzettensteri¬ lisationseinrichtung 3 zum Sterilisieren flacher Lanzet- ten 4 bevorzugt. Für Lanzetten mit einem runden Quer¬ schnitt kann es jedoch günstig sein, perforierte Zündele¬ mente zu verwenden, die passend gewölbt oder gebogen sind. Prinzipiell ist zum Erzeugen eines Plasmas ein einziges Zündelement ausreichend, da das in den Löchern 64 gebildete Plasma durch geeignete elektrische Felder aus den Löchern 64 herausgezogen und zu einer Lanzetten¬ spitze geführt werden kann. Bevorzugt werden jedoch meh¬ rere Zündelemente 62,63 verwendet, um möglichst zuverläs¬ sig eine allseitige Plasmaeinwirkung der Lanzette 4 zu gewährleisten.
Zum Zünden des Plasmas in den Löchern 64 der Zündelemente 62,63 ist sowohl eine Gleichspannung als auch eine Wech¬ selspannung geeignet. Hochfrequente WechselSpannungen haben gegenüber Gleichspannungen jedoch den Vorteil, sich leichter erzeugen zu lassen und sind deshalb bevorzugt.
RDG 127/OA/WO
Bezugszeichenliste
1 Lanzettenmodul
2 Basismodul
3 Lanzettensterilisationseinrichtung
4 Lanzette 5 Auslöseknopf
6 Aktivierungsknopf
7 Batterie
8 Kammer
10 Analysehandgerät 11 Analysemeßeinrichtung
12 Anzeigeeinrichtung
13 Bedienungselemente
14 Teststreifen
15 Schutzkappe 16 Gehäuseöffnung
17 Antriebsrolle
18 Geräteinnenraum
19 Reinigungseinrichtung ;
20 Verbindungsleitung 21 Steuer- und Auswerteeinheit
22 Lanzettenantrieb
23 Testfeld
24 Meßeinrichtung
25 Spule/Glühwendel 26 Reflektor
27 Spitze der Lanzette
30 Mantel
31 Kern
32 Widerstandsschicht 33 leitfähige Schicht 39 Analysemodul
40 Kassette
41 Vorratsrolle
42 Welle' 43 Schwenkarme
44 Gehäuseδffnung
45 Umlenkrollen
46 Verschieberichtung 49 Bandabschnitt 50 Einstichrichtung
51 Gehäuse
52 Verstellrichtung
53 Einstichtiefen-Verstellknopf 60 Hülse 61 Elektrode
62,63 Zünde1emente
64 Löcher
65 Isolationsschicht
66 Elektrodenschicht

Claims

Patentansprüche
1. Tragbares Handgerät zum Erzeugen einer Einstichwunde, insbesondere zum Entnehmen von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten, umfassend: eine Lanzette (4) , die mit einem Lanzettenantrieb aus einer Ruheposition in eine Einstichposition bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß es eine Lanzettensterilisationseinrichtung (3,25,26) umfaßt, mit der die Lanzette (4) kontaktfrei steri¬ lisierbar ist.
2. Handgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisationseinrichtung (3) einen Stromverbraucher umfaßt, der bei einem Sterilisati¬ onsvorgang von einem elektrischen Strom durchflössen wird.
3. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung (3) Mittel zum Erzeugen eines elek¬ trischen Plasmas umfaßt, das zur Sterilisation auf die Lanzette (4) einwirkt.
4. Handgerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Plasma ein Gasentladungsplasma ist.
5. Handgerät nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß das Plasma unter atmosphärischen Druck- üoedingungen erzeugt wird.
6. Handgerät nach einem der Ansprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittel zum Erzeugen eines elektrischen Plasmas mindestens ein perforiertes Zündelement (62,63) umfassen, das eine beidseitig mit jeweils einer Elektrodenschicht (66) bedeckte Iso- ILationsschicht (65) aufweist, so daß durch Anlegen einer Spannung an die Elektrodenschichten (66) in durchgehenden Löchern (64) des Zündelementes (62,63) ein Plasma gezündet wird.
7. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung (3) Mittel zum Erzeugen von Strah¬ lung umfaßt, insbesondere im ultravioletten Fre¬ quenzbereich, mit der zur Sterilisation auf die Lan- zette (4) eingewirkt wird.
8. Handgerät nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisationseinrichtung (3) eine Leucht- oder Laserdiode zum Erzeugen der Strahlung umfaßt.
9. Handgerät nach einem der Ansprüche 3 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß eine Oberfläche der Lanzette (4) durch Plasma- oder Strahlungseinwirkung hydrophili- siert wird.
10 . Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche , dadurch gekennzeichnet , daß die Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung (3 ) eine Glühwendel umfaßt , mit der die Lanzette (4) durch Strahlungseinwirkung aufge¬ heizt werden kann.
11. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisa- tionsein-trichtung (3) eine mit WechselSpannung betrie¬ bene Spule (25) umfaßt, mit der in der Lanzette (4) ein Heizstrom induzierbar ist.
12. Handgerät nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Frequenz der Wechselspannung zwischen 500 kHz und 3 GHz, bevorzugt 1 GHz und 3 GHz, beträgt.
13. Handgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Glühwendel oder die Spule
(25) die Lanzette (4) bei der Sterilisation axial umgibt.
14. Handgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisationsein¬ richtung- (3) einen Reflektor (26) umfaßt, der um die Glühwendel (25) herum angeordnet ist.
15. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisati- onseinrAchtung (3) einen Vorratsbehälter für ein Des¬ infektionsmittel umfaßt, das zur Sterilisation 'der Lanzette (4) , vorzugsweise als Dampf oder Nebel, freigesetzt wird.
16. Handgerät nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzettensterilisationseinrichtung (3) eine Düse zum Freisetzen des Desinfektionsmittels umfaßt.
17. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet , daß die Lanzettensterilisa¬ tionseinrichtung (3) &-urch eine Rückführbewegung der Lanzette (4) nach einem Einstich ausgelöst wird.
18. Handgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzette (4) eine Schutzschicht aufweist .
19. Handgerät nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzschicht aus einem Polymer oder einer amorphen Kohlenstoff- oder Siliziumschicht besteht.
20. Handgerät nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekenn- zeichnet, daß die Lanzette (4) einen Körper aus Me¬ tall, insbesondere Edelstahl, aufweist.
21. Tragbares AnalyseSystem umfassend ein Handgerät nach einem der vorhergehen/den Ansprüche und ein Analy- sehandgerät (10) mit einer Analysemeßeinrichtung
(11) , der Blut oder eine andere Körperflüssigkeit, die durch einen Einstich der Lanzette (4) gewonnen werden, zuführbar sind. :
22. Tragbares Analysesystem nach Anspruch 21, dadurch ge¬ kennzeichnet, daß das Handgerät zum Entnehmen von Blut oder anderen Körperflüssigkeiten in das Analy¬ sehandgerät (10) integriert ist. i 23. Mehrfach verwendbare Lanzette umfassend einen metal¬ lischen Kern (31) und. einen Mantel (30) aus Edel¬ stahl, zwischen denen, sich eine Widerstandsschicht (33) befindet.
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Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2517694A (en) * 2013-08-27 2015-03-04 Khaldoun F S Al Sahali Integrated lancing device with testing meter
US9072842B2 (en) 2002-04-19 2015-07-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9089294B2 (en) 2002-04-19 2015-07-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US9261476B2 (en) 2004-05-20 2016-02-16 Sanofi Sa Printable hydrogel for biosensors
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9561000B2 (en) 2003-12-31 2017-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US9560993B2 (en) 2001-11-21 2017-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US9694144B2 (en) 2001-06-12 2017-07-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Sampling module device and method
US9724021B2 (en) 2002-04-19 2017-08-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US9820684B2 (en) 2004-06-03 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US9839386B2 (en) 2002-04-19 2017-12-12 Sanofi-Aventis Deustschland Gmbh Body fluid sampling device with capacitive sensor
US10034628B2 (en) 2003-06-11 2018-07-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Low pain penetrating member

Families Citing this family (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10057832C1 (de) 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
CA2448681C (en) 2001-06-12 2014-09-09 Pelikan Technologies, Inc. Integrated blood sampling analysis system with multi-use sampling module
AU2002315177A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
US7344894B2 (en) 2001-10-16 2008-03-18 Agilent Technologies, Inc. Thermal regulation of fluidic samples within a diagnostic cartridge
US7374544B2 (en) 2002-04-19 2008-05-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7141058B2 (en) 2002-04-19 2006-11-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination
US7481776B2 (en) 2002-04-19 2009-01-27 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7708701B2 (en) 2002-04-19 2010-05-04 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7563232B2 (en) 2002-04-19 2009-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7410468B2 (en) 2002-04-19 2008-08-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7582099B2 (en) 2002-04-19 2009-09-01 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7524293B2 (en) 2002-04-19 2009-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
WO2004112602A1 (en) 2003-06-13 2004-12-29 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a point of care device
EP1671096A4 (de) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc Verfahren und apparatur für eine verbesserte probeneinfangvorrichtung
WO2005037095A1 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a variable user interface
EP2265324B1 (de) 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integriertes System zur Messung von Analyten
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
DE102012012666A1 (de) * 2012-06-23 2013-12-24 Gerresheimer Regensburg Gmbh Verfahren zur Herstellung einer Lanzette zur Gewinnung von Körperflüssigkeiten

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6147452A (en) * 1997-03-18 2000-11-14 The Trustees Of The Stevens Institute Of Technology AC glow plasma discharge device having an electrode covered with apertured dielectric
US5872426A (en) * 1997-03-18 1999-02-16 Stevens Institute Of Technology Glow plasma discharge device having electrode covered with perforated dielectric
US6623501B2 (en) * 2000-04-05 2003-09-23 Therasense, Inc. Reusable ceramic skin-piercing device
US7250056B2 (en) * 2001-06-11 2007-07-31 Arkray, Inc. Lancet-integrated mounter and method of making the same
US20040215225A1 (en) * 2003-04-23 2004-10-28 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd Lancet device and case therefor

Cited By (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9802007B2 (en) 2001-06-12 2017-10-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US9694144B2 (en) 2001-06-12 2017-07-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Sampling module device and method
US9560993B2 (en) 2001-11-21 2017-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US9186468B2 (en) 2002-04-19 2015-11-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9498160B2 (en) 2002-04-19 2016-11-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method for penetrating tissue
US9839386B2 (en) 2002-04-19 2017-12-12 Sanofi-Aventis Deustschland Gmbh Body fluid sampling device with capacitive sensor
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9089294B2 (en) 2002-04-19 2015-07-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US9724021B2 (en) 2002-04-19 2017-08-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9072842B2 (en) 2002-04-19 2015-07-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US10034628B2 (en) 2003-06-11 2018-07-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Low pain penetrating member
US9561000B2 (en) 2003-12-31 2017-02-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US9261476B2 (en) 2004-05-20 2016-02-16 Sanofi Sa Printable hydrogel for biosensors
US9820684B2 (en) 2004-06-03 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
GB2517694A (en) * 2013-08-27 2015-03-04 Khaldoun F S Al Sahali Integrated lancing device with testing meter

Also Published As

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WO2006032391A3 (de) 2006-05-04
DE102004045804B4 (de) 2006-07-27
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