DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT ET DISTRIBUTION D'UN PRODUIT AVEC FLACON FILTRE STERILE MUNI D'UN EMBOUT.
La présente invention se rapporte au domaine technique de l'emballage, et plus spécialement à celui du conditionnement et de la distribution d'un produit liquide, semi-fluide ou en suspension destiné à être conservé stérilement, sans l'adjonction de conservateurs, et distribué par portions ou en doses, notamment en gouttes.
L'invention a plus particulièrement pour objet un dispositif de conditionnement et distribution d'un produit, et qui comprend un récipient destiné à contenir le produit devant être distribué à l'aide d'un embout, du type sans entrée d'air, dont le récipient est muni, l'embout pouvant faire partie intégrante dudit récipient ou être monté d'une manière étanche sur un col ouvert dudit récipient.
On connaît des dispositifs de conditionnement de structure classique qui permettent de conserver et distribuer un produit sous forme de doses ou de gouttes ou sous toute autre forme, tout en maintenant sa stérilité pendant toute la durée de son utilisation.
Ces dispositifs sont utilisés notamment dans les domaines pharmaceutique, cosmétique, et de l'alimentation, et pour certains plus particulièrement dans le domaine ophtalmologique.
Ainsi on connaît de tels dispositifs décrits dans les brevets FR 2 770 495, FR 2 638 428 et FR 2 661 401 dans lesquels un récipient est muni d'un embout distributeur dans lequel une membrane filtrante bactériologique est placée et permet de stériliser le produit lorsqu'il est expulsé du récipient.
Dans ces dispositifs, le récipient comporte une partie souple qui, lorsqu'elle est manuellement comprimée, provoque le passage du produit au travers de la membrane bactériologique et sa sortie à l'extérieur
dudit récipient, au travers de l'embout.
Il faut noter que, lorsqu'une portion de produit est expulsée à l'extérieur du récipient, il se crée à l'intérieur dudit récipient une dépression qu'il est nécessaire de compenser, soit par une entrée d'air de renouvellement équivalente au volume de produit expulsé, soit par une réduction correspondante du volume intérieur du récipient, pouvant être obtenue par une déformation correspondante du récipient. Or, les membranes existantes à ce jour ne permettent pas le passage d'un flux de produit (liquide, semi-fluide ou en supension) dans un sens, c'est-à-dire de l'intérieur du récipient vers l'extérieur, et celui d'un flux d'air en sens inverse, c'est-à-dire de l'extérieur vers l'intérieur du récipient. En effet, les faces intérieure et extérieure de la membrane sont « mouillées » par le passage du produit et la face extérieure s'oppose à l'entrée de l'air de renouvellement. Dans ce type de dispositif, il est donc nécessaire de prévoir un récipient dont le volume intérieur est variable et diminue au fur et à mesure que le produit qu'il renferme est distribué.
Cet impératif conduit à des récipients inesthétiques et difficiles à manipuler lorsqu'ils ne sont pas protégés par . une enveloppe extérieure protectrice, ou difficiles et onéreux à fabriquer lorsqu'il est prévu une telle enveloppe extérieure protectrice. Un autre inconvénient de ces dispositifs réside dans le fait qu'il n'est pas possible de distribuer des produits de viscosité élevée qui nécessitent une pression trop importante pour traverser des membranes stérilisantes dont les pores ont un diamètre extrêmement faible. Ils ne permettent pas non plus la distribution de produits en suspension dont les particules sont arrêtées
par la membrane.
Un autre type de dispositif qui permet d'obtenir un résultat analogue est décrit dans FR 2 772 007. Il comprend un récipient rigide destiné à contenir le produit à conditionner, une pompe manuelle du type sans entrée d'air montée sur le récipient et destinée à distribuer le produit en doses unitaires, et un filtre stérilisant placé dans un circuit d'air de renouvellement ménagé dans le fond du récipient. L'inconvénient majeur de ce type de dispositif réside dans le fait que le flacon est rigide et qu'il est nécessaire d'utiliser une pompe de dosage pour distribuer le produit. Une telle pompe décrite dans le brevet FR 2 772 007 comprend de nombreux éléments, dont une chambre de dosage et deux clapets qui permettent d'isoler ladite chambre et de distribuer des doses précises de produit. Cette construction est très onéreuse, elle augmente considérablement le prix de revient du dispositif, et le coût d'une telle pompe peut être pratiquement équivalent à celui du flacon lui-même. Le coût d'un tel dispositif le rend inapte à son utilisation dans certains domaines comme, par exemple, le domaine ophtalmologique, dans lequel les produits sont proposés à prix bas et ne nécessitent pas un dosage précis, puisque les produits sont distribués sous forme de gouttes. Or une pompe capable de distribuer des gouttes nécessite une construction très précise qui augmente d'autant son coût.
Un autre inconvénient d'un tel dispositif réside dans le fait que la pompe utilisée comporte un poussoir lui-même muni d'un embout par lequel le produit est distribué. De par la construction de la pompe, le poussoir est mobile et le produit est distribué lorsque le poussoir est relâché et revient en position initiale sous l'effet d'un ressort de rappel. Cette mobilité du poussoir, et donc de l'embout au travers duquel le produit est distribué, rend l'ensemble du dispositif
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inapte, voire dangereux, à la distribution de gouttes ophtalmologiques.
Un autre inconvénient d'un dispositif comportant une pompe réside dans impossibilité de le stériliser par la chaleur. En effet, la pompe comporte des éléments en matière plastique dont certains, de par leur nature, ne résistent pas aux températures élevés indispensables à la stérilisation préalable de ensemble du dispositif avant sa mise en utilisation. Un autre inconvénient de ce type de dispositif réside dans le fait que la pompe comporte le plus souvent des éléments métalliques, comme le ressort ou les clapets lorsqu'ils sont constitués par des billes d'acier, incompatibles avec certains produits fragiles ou agressifs ou pouvant entraîner un effet éleσtrolytique.
Un premier but de l'invention est de permettre l'utilisation de récipients simples, ne se déformant pas de façon permanente sous l'effet de la dépression créée par une expulsion du produit. Un autre but de l'invention est de permettre l'utilisation d'un dispositif filtrant l'air de renouvellement entrant dans le récipient sans avoir à utiliser une pompe pour obtenir la distribution du produit. Plus généralement, l'invention a pour but de remédier aux inconvénients des dispositifs analogues de l'état de la technique et de proposer un tel dispositif qui convienne mieux aux diverses exigences de la pratique que les dispositifs connus. A l'effet d'atteindre les buts recherchés par l'invention, celle-ci propose un dispositif de conditionnement et distribution d'un produit, généralement liquide, semi-fluide ou en suspension, comprenant un récipient destiné à contenir le produit à conditionner et distribuer à l'aide d'un accessoire, un ensemble de renouvellement et de filtration de l'air
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entrant dans le récipient après une distribution d'une portion ou dose de produit, et se caractérisant en ce que l'accessoire de distribution est un embout dont le récipient est muni, l'ensemble constitué par le récipient et embout comportant au moins une partie souple dont la sollicitation permet de provoquer l'expulsion de produit, et un premier clapet associé à l'embout permettant au produit de sortir du récipient lorsque ladite partie souple de l'ensemble du récipient et de l'embout est sollicitée, sans permettre à l'air extérieur d'entrer dans ledit récipient lorsque ladite partie souple est relâchée, et ledit ensemble de renouvellement et de filtration d'air est associé à un deuxième clapet permettant à l'air extérieur d'entrer dans ledit récipient lorsque ladite partie souple de l'ensemble du récipient et de l'embout est relâchée, sans permettre au produit ni sensiblement à air contenus à intérieur du récipient de sortir lorsque ladite partie souple est sollicitée. Ainsi le dispositif permet de distribuer des portions ou doses de produit par simples pressions sur au moins une partie souple de l'ensemble récipient-embout, et de compenser la dépression ainsi créée dans le récipient par une arrivée d'air, de préférence stérile, au travers de l'ensemble de renouvellement et filtration.
Avantageusement, le récipient est constitué de deux parties moulées séparément et assemblées de manière étanche, dont l'une peut comprendre l'embout ou être constituée par l'embout lui-même, auquel est associé le premier clapet, et éventuellement, le dispositif de renouvellement et filtration de l'air, et l'autre partie peut comprendre une partie rigide pour le logement du dispositif de renouvellement et filtration de l'air, lorsque ce dernier n'est pas placé dans l'embout. Dans une première forme de réalisation, l'embout fait partie intégrante du récipient, par exemple vient de
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moulage avec le récipient, qui comporte au moins une partie souple, et une partie rigide, constituant le fond du récipient, peut être rapportée et solidarisée avec étanchéité à une partie sensiblement rigide du récipient. Dans une seconde forme de réalisation le récipient comporte une partie sensiblement rigide sur laquelle est rapporté et fixé l'embout qui comporte au moins une partie souple, et ladite partie sensiblement rigide peut être un prolongement du fond rigide du récipient. Dans les deux variantes, ledit ensemble de renouvellement et filtration d'air peut être situé dans l'embout ou dans le fond rigide solidaire d'une partie sensiblement rigide du récipient, et cet ensemble comprend un filtre qui peut être soit surmoulé, soit soudé aux ultrasons, soit assemblé par tout autre moyen. Il permet le passage de l'air extérieur par simple aspiration vers l'intérieur du récipient, afin de compenser la dépression engendrée par la distribution d'une portion de produit. Dans le cas où l'ensemble de renouvellement et filtration de l'air est placé dans l'embout, le récipient ne comprend pas nécessairement de partie rigide, et la partie souple peut être constituée par une partie de 1'embout ou une partie du corps du récipient. Suivant la nature du produit contenu dans le récipient, le filtre sera choisi soit hydrophobe soit hydrophile, mais toujours de façon à empêcher toute sortie de produit de intérieur du récipient vers 1'extérieur. Lorsque la face interne du filtre qui est en contact avec le produit a été mouillée, cette face est rendue partiellement, voire entièrement imperméable à l'air, qui ne peut pas non plus, ou très difficilement, s'échapper de l'intérieur du récipient vers l'extérieur.
Ainsi, en choisissant soigneusement la nature du filtre, on réalise à l'aide de ce dernier et d'une manière avantageusement simple, un clapet qui permet à
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l'air extérieur d'entrer à l'intérieur du récipient, mais qui s'oppose, lorsque la partie souple du récipient ou de 1'embout est sollicitée, toute sortie du liquide ou sensiblement de air vers extérieur. Dans une variante, le dispositif comprend un clapet supplémentaire associé audit ensemble de renouvellement et filtration de l'air, et disposé entre le filtre et le volume intérieur du récipient, et destiné à empêcher toute fuite du produit et de air contenus dans le récipient par un passage d'entrée d'air dudit ensemble et tout contact entre le produit et le filtre. Un tel clapet sera utilisé dans le cas où la nature de ce produit ne permettrait pas de trouver une qualité de filtre compatible avec sa fonction de clapet permettant à air de passer dans le sens de l'extérieur vers l'intérieur du récipient, mais empêchant tout passage de produit et d'air dans le sens opposé de l'intérieur vers l'extérieur du récipient, après avoir été mouillé par le produit. Ce clapet pourra également être utilisé dans tous les cas où la nature du filtre serait incompatible avec le produit contenu dans le récipient.
Ce clapet peut aussi ne pas être situé aux abords immédiats de l'ensemble de renouvellement d'air mais à un endroit quelconque à l'intérieur du récipient dès lors qu'il assure sa fonction principale à savoir empêcher tout passage d'air ou de liquide de l'intérieur vers l'extérieur du récipient lorsque la partie souple est sollicitée.
Avantageusement, ce clapet est élastiquement déformable et coopère avec un siège situé sur le fond, ou sur l'embout, ou sur une pièce située dans l'embout. Un tel clapet élastique peut efficacement empêcher toute sortie du produit ou de l'air vers l'extérieur du récipient par le passage d'entrée d'air, tout en permettant l'entrée de l'air extérieur en fléchissant élastiquement vers l'intérieur du récipient, sous l'effet
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de l'aspiration de l'air extérieur après l'expulsion d'une portion de produit au travers de l'embout distributeur.
Cet embout distributeur, qui peut être moulé soit avec le corps du récipient soit séparément, comporte un clapet qui peut être soit de même construction que le clapet élastique situé dans l'ensemble de renouvellement et filtration d'air, soit de construction différente, soit constitué par l'embout lui-même, mais de nature à toujours assurer la même fonction, à savoir permettre la sortie du produit par l'effet d'une surpression lorsque la partie souple déformable est sollicitée, et empêcher toute entrée d'air par l'effet d'une aspiration lorsque ladite partie souple est relâchée. Dans une variante, lorsque l'embout est constitué d'un matériau élastique, ce sont des extrémités en forme de lèvres de l'embout lui-même qui peuvent s'ouvrir et se refermer sur un siège central pour former un clapet. Dans ce cas, le premier clapet, associé à l'embout, est constitué par au moins une partie de l'embout lui-même.
Dans une autre variante le deuxième clapet, associé à l'ensemble de renouvellement et filtration d'air, peut être constitué par au moins un filtre dudit ensemble.
Dans une autre variante encore, et lorsque l'ensemble de renouvellement et filtration d'air est placé dans embout et qu'il comprend un clapet supplémentaire, ce deuxième clapet associé à cet ensemble pour l'entrée d'air et le premier clapet associé à l'embout pour la sortie du produit peuvent ne former qu'une seule pièce.
On réalise ainsi , d'une manière simple, un ensemble distributeur de produit avantageusement stérile, composé d'une chambre déformable délimitée par le récipient lui-même et/ou son embout, et deux clapets, 1'un permettant exclusivement la sortie du produit au travers de l'embout lorsque le récipient et / ou son
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embout est ou sont comprimé(s) et l'autre permettant exclusivement l'entrée d'air extérieur par un passage dans lequel est placé un filtre lorsque le récipient et / ou son embout n'est ou ne sont plus sollicité(s) . Dans certaines utilisations, pour lesquelles la distribution du produit nécessite un dosage relatif, il peut être utile de limiter la déformation d'au moins une partie souple du récipient et / ou de l'embout, de façon à obtenir la distribution d'une portion reproductible. A cet effet l'embout et/ou le récipient lui-même comprend au moins une pièce située à l'intérieur où à l'extérieur et en regard de ladite partie souple, dont ladite pièce limitera la déformation, ou bien ladite partie souple est réalisée de telle manière, comme en accordéon par exemple, qu'elle se déforme, toujours sensiblement de la même façon.
Lorsque ensemble de filtration et de renouvellement d'air est situé dans le fond du récipient rigide, que la partie souple déformable est située dans l'embout et que sa déformation est limitée, il peut être avantageux de placer le clapet supplémentaire dans 1'embout entre la partie souple déformable et le fond du récipient rigide.
Dans ces conditions, lorsque la partie souple de l'embout sera sollicitée et sa déformation limitée, la pression exercée sur le liquide contenu dans l'embout ne sera pas transmise à air contenu dans le récipient.
Dans certaines conditions d'utilisation dans lesquelles le mouillage de la face interne du filtre par le produit rend difficile le passage de l'air de renouvellement de extérieur vers intérieur du récipient, et/ou, plus généralement, dans le cas où l'élasticité de la partie souple, tendant à la ramener à sa position initiale après l'expulsion d'une portion de produit, n'est pas capable, à elle seule, de créer une dépression suffisante pour que cet air de renouvellement
entre dans le récipient, il peut être utile de créer une aspiration complémentaire par l'adjonction, à l'intérieur ou à l'extérieur de la partie souple du récipient et / ou de l'embout, d'au moins une pièce élastiquement déformable faisant fonction de ressort de rappel et sollicitant au moins une partie souple.
Enfin, le remplissage du récipient peut s'effectuer par la partie opposée à l'embout, avant la pose d'un fond rigide moulé séparément du reste du récipient, et assemblé d'une manière étanche à une partie sensiblement rigide du récipient.
D'autres caractéristiques et avantages de 1'invention ressortent de la description donnée ci- dessous, en référence aux dessins annexés, qui représentent, à titre d'exemples non limitatifs, des formes de réalisation et de mise en oeuvre de l'objet de l'invention. Sur ces dessins :
- la figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'un premier exemple de dispositif conforme à l'invention, représentant un récipient réalisé en deux parties assemblées l'une à l'autre, avec étanchéité, dans lequel une partie est composée d'un corps souple et d'un embout venu de moulage avec le corps et comportant un clapet, et l'autre partie est un fond rigide dans lequel se trouve un ensemble de renouvellement et filtration d'air;
- la figure 2 est une vue en demi-coupe axiale d'une variante de l'invention, représentant un embout moulé séparément du reste du récipient et rapporté sur ce dernier, et comportant une partie souple et un clapet ;
- la figure 3 est une vue en coupe axiale d'une variante du dispositif représenté dans la figure 1 dans laquelle un clapet supplémentaire est situé dans le fond rigide du récipient ; - la figure 4 est une vue agrandie en demi-coupe axiale partielle représentant un deuxième mode de
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construction du clapet situé dans l'embout;
- la figure 5 est une vue analogue à la figure 4 dans laquelle un troisième mode de réalisation du clapet est représenté ; - les figures 5a et 5b sont des vues, analogues à la figure 5, de variantes d'embout dans lesquelles 1'embout fait lui-même fonction de clapet ;
- la figure 6 est une vue en demi-coupe axiale d'un dispositif analogue à celui de la figure 3, en position d'utilisation lorsque la partie souple du récipient est sollicitée pour la distribution du produit ;
- la figure 7 est une vue analogue à la figure 6 lorsque la partie souple du récipient n'est plus sollicitée et reprend élastiquement sa forme initiale ; - la figure 8a est une vue agrandie en demi-coupe axiale partielle du dispositif représentant l'ensemble de renouvellement et filtration d'air situé dans embout ;
- la figure 8b est une vue analogue à la figure 8a d'une variante dans laquelle les deux clapets forment une seule pièce ;
- la figure 8c est une vue analogue aux figures 8a et 8b d'une autre variante dans laquelle l'embout fait fonction de clapet ;
- la figure 9 est une vue en demi-coupe axiale d'un embout analogue à celui du dispositif de la figure 2 et sur laquelle on a représenté une pièce élastique faisant fonction de ressort de rappel de la partie souple de embout;
- la figure 10 est une vue analogue à la figure 2 dans laquelle la partie souple de l'embout est en forme d'accordéon ;
- la figure 11 est une vue analogue à la figure 2 dans laquelle est représenté une pièce permettant de limiter la déformation de la partie souple de l'embout; - la figure 12 est une vue analogue à la figure 11 dans laquelle un clapet supplémentaire et un siège
associé audit clapet sont situés dans l'embout ; et
- la figure 13 est une vue en demi-coupe axiale dans laquelle la partie souple est située dans l'embout lequel fait fonction de clapet, la déformation de ladite partie souple est limitée, un clapet supplémentaire et son siège associé sont situés dans l'embout et dans laquelle est représenté un troisième clapet.
Sur les différentes figures, les mêmes références numériques désignent des éléments analogues des différents exemples de réalisation représentés et décrits.
Tel que représenté sur la figure 1, le dispositif de conditionnement et distribution comprend un récipient 1, composé d'une partie centrale souple 2 de forme générale cylindrique, d'un corps ou partie d'extrémité inférieure rigide 7, également de forme générale cylindrique, rendue solidaire et de manière étanche avec un fond rigide 6 dans lequel se trouve un ensemble de renouvellement et filtration d'air comprenant un passage d'entrée d'air 9 débouchant sur un filtre à air 8, et d'une partie d'extrémité supérieure formant embout 3, dans lequel se trouve un clapet élastique annulaire 4 coopérant avec un siège 5 central et axial, et permettant l'ouverture et la fermeture d'un canal 10 délimité autour du siège 5, pour la distribution du produit 11 contenu dans le corps du récipient.
Le clapet élastique comporte un talon annulaire 19, retenu entre une partie annulaire et axiale centrale 20 de l'embout 3 et une extension radiale et annulaire 21 du siège 5, et une partie cylindro-conique déformable 4, qui vient s'appuyer sur le siège central 5 en position de repos. Le montage de ce clapet est tel qu'au repos, il se trouve en compression sur le siège 5 de sorte qu'il obture le passage 10, lorsqu'il n'est pas sollicité. La partie 3 formant embout peut comporter un filetage extérieur 12 permettant le montage d'un bouchon
de protection 13.
Le filtre 8 est rendu solidaire de manière étanche avec le fond rigide 6 soit par surmoulage, soit par soudure aux ultrasons, soit par tout autre moyen de façon que l'air entrant dans le récipient 1 par le passage 9 soit obligé de passer au travers de ce filtre 8. La face interne 14 du filtre 8 qui se trouve en contact constant avec le produit contenu dans le volume interne du corps 11 du récipient 1 est mouillée par ce produit ce qui la rend sensiblement imperméable à l'air dans le sens de l'intérieur vers l'extérieur du récipient. La nature du filtre 8, qui est choisie en fonction du produit liquide ou senti-fluide ou en suspension à distribuer, empêche toute sortie de produit de l'intérieur vers l'extérieur du récipient. Ainsi, si le produit à conditionner et distribuer est de nature aqueuse, on choisira un filtre de qualité hydrophobe, et si le produit est de nature non aqueuse on choisira un filtre de qualité hydrophile.
Dans cet exemple, le récipient avec ses parties 2, 7 et l'embout 3 est moulé d'une seule pièce en matière synthétique, ainsi d'ailleurs que chacun des éléments constituant le fond 6, le bouchon 13 et le siège 5-21.
La figure 2 représente une variante du dispositif représenté sur la figure 1 dans laquelle l'embout 3, muni du clapet élastique 4 coopérant avec le siège 5-21 comme sur la figure 1, est fabriqué, par moulage en matière synthétique, séparément du récipient 1 également moulé en matière synthétique. Ce récipient 1 comprend une partie rigide 7, sur laquelle vient se fixer d'une manière étanche l'embout 3. Cette partie rigide 7 est un prolongement du fond 6, dans lequel est assemblé le filtre 8 de l'ensemble de renouvellement et filtration d'air. L'embout 3 comporte une partie souple 25, de fonction équivalente à la partie souple 2 du récipient 1 de la figure 1, et qui est fixée à la partie 7 par une partie d'extrémité plus rigide
La figure 3 représente un dispositif analogue à celui représenté sur la figure 1 dans lequel on a ajouté à l'ensemble de renouvellement et filtration d'air un clapet supplémentaire 15 dans le fond rigide 6, dans le but d'isoler le filtre 8 du produit à distribuer, dans le cas où la nature de ce produit ne permettrait pas de trouver une qualité de filtre compatible avec sa fonction de clapet où dans le cas où la nature du filtre ne permettrait pas un contact avec le produit sans provoquer une dégradation de l'un ou de l'autre.
Ce clapet élastique 15, en forme de disque annulaire plat ou légèrement tronconique est retenu par une clé 16, moulée séparément et rendue solidaire du fond rigide 6 ou venant de moulage avec ce fond 6, et le clapet 15 coopère avec un siège avantageusement, mais pas obligatoirement, conique 17 faisant partie du fond 6. Le montage de ce clapet 15 entre la clé 16 et le siège 17 est tel que le clapet élastique 15 se trouve normalement constamment appliqué sur le siège 17. Il permet l'ouverture et la fermeture d'un passage d'entrée 18 ménagé dans la clé 16 ou dans le fond 6 et emprunté par l'air après avoir traversé le premier passage 9 puis le filtre 8.
Le dispositif tel que représenté sur la figure 3 fonctionne de la manière suivante, en référence aux figures 6 et 7, sur lesquelles le récipient est représenté à l'envers, c'est-à-dire l'embout 3 tourné vers le bas.
Une pression manuelle exercée par un utilisateur suivant la flèche A (figure 6) sur la partie souple 2 du récipient 1 crée une surpression à l'intérieur dudit récipient 1. Cette surpression maintient, d'une part, le clapet 15 fermé, empêchant toute sortie de produit 11 ou d'air 33 au travers du fond 6, et d'autre part, déforme la partie élastique du clapet 4 qui s'écarte de la partie centrale du siège 5, laissant ainsi s'échapper le produit
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11 suivant la flèche C au travers du conduit 10.
On obtient ainsi la distribution d'une portion, dose ou goutte du produit.
Cette distribution du produit s'arrête lorsque l'utilisateur cesse d'appuyer sur la partie souple 2 du récipient 1.
A cet instant, aucune surpression n'agissant plus à 1'intérieur du récipient 1, le clapet 4 revient élastiquement en position de repos en contact avec la partie centrale du siège 5 et obture ainsi le canal de sortie 10.
En relâchant totalement la pression sur la partie souple 2 du récipient 1, l'élasticité naturelle de cette partie souple tend à lui faire reprendre sa position initiale suivant la flèche B (figure 7) et crée une dépression à intérieur du récipient 1, qui tend à provoquer une entrée de l'air extérieur afin de compenser la diminution du volume de produit, dont une portion a été expulsée dans la phase précédente de distribution. Cette dépression tend à maintenir fermé le clapet 4, qui se trouve ainsi en contact ferme et étanche avec le siège 5 empêchant toute entrée de l'air extérieur par le passage 10 et tend à soulever la partie élastique du clapet 15 qui se décolle du siège 17 laissant ainsi pénétrer à l'intérieur du récipient l'air extérieur au travers du canal 9 suivant la flèche D, puis au travers du filtre 8 et enfin au travers du passage 18 suivant la flèche D' .
Cette entrée de l'air extérieur cesse lorsque l'équilibre des pressions est réalisé entre l'extérieur et intérieur du récipient 1.
A ce moment, l'élasticité naturelle du clapet 15 fait revenir ce dernier à sa position initiale en contact avec le siège 17. L'ensemble du dispositif se trouve alors à l'équilibre, et le produit se trouve isolé de l'atmosphère extérieure et protégé de toute pollution.
Le volume de produit distribué a été remplacé par un volume d'air filtré équivalent.
Le filtre 8 peut être de préférence stérilisant et, si l'ensemble du dispositif a été soit rempli dans des conditions stériles, soit a subi une stérilisation terminale après remplissage, le produit peut être maintenu stérile pendant toute la durée de son utilisation.
Le mode de fonctionnement du dispositif représenté sur la figure 1, c'est-à-dire sans le clapet additionnel 15, est sensiblement identique. Dans ce cas, c'est le filtre 8 lui-même qui joue le rôle de clapet en empêchant toute sortie du produit ou de l'air intérieur dans la première phase (de la flèche A) et en laissant entrer l'air extérieur dans le récipient dans la deuxième phase (de la flèche B) .
Le mode de fonctionnement du dispositif représenté sur la figure 2 est également sensiblement identique. Dans ce cas, c'est la partie souple 25 de l'embout 3 qui est sollicitée à la place de la partie souple 2 du récipient 1 des figures 1 et 3.
Un autre mode de réalisation du clapet 4 situé dans l'embout 3 est représenté sur la figure 4. Il s'agit alors d'un clapet 4 de construction similaire au clapet 15 situé dans le fond 6 sur la figure 3. La partie extérieure 19 du clapet 4 est retenue entre la face interne 20 de l'embout 3 et la partie extérieure 21 du siège 5. Comme le clapet 15, le clapet 4 est toujours monté appliqué contre le siège 5, de telle sorte qu'après s'être soulevé pour laisser sortir le produit au travers du passage 10 sous l'effet d'une surpression à l'intérieur du récipient 1 il revient en appui sur le siège 5 sous l'effet de son élasticité naturelle lorsque cette surpression cesse. La figure 5 représente un troisième mode de réalisation du clapet 4, qui est, dans ce cas, extérieur
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à l'embout 3. Il est également naturellement élastique, άe forme conique, et il est monté élastiquement appliqué contre la partie 22 également conique de l'embout 3. Cette partie 22 comporte un orifice latéral 23, mais qui pourrait être axial, par lequel le produit contenu dans le récipient 1 peut être distribué. Lorsqu'une surpression est créée dans le récipient la partie souple 24 du clapet 4 se soulève et libère le passage du produit vers l'extérieur du récipient au travers de l'orifice 23. Lorsque cette surpression cesse, l'élasticité naturelle du clapet 4 entraîne le retour dans sa position d'origine de la partie souple 24 qui vient obturer le passage 23.
La figure 5a représente une construction de 1'embout 3, telle qu'il forme à lui seul un clapet en se refermant sur lui-même, sans la présence d'un siège de clapet qui n'est plus ici nécessaire. Les extrémités 24a en forme de lèvres de embout souple 3 s'écartent sous l'effet d'une surpression dans le récipient 1, et laissent ainsi le produit sortir au travers du passage 10 puis se referment sur elles-mêmes lorsque la surpression cesse et obturent le passage 10, empêchant ainsi toute entrée d'air dans le récipient.
La figure 5b représente un autre mode de construction de l'embout, similaire à celui représenté dans la figure 5a, mais dans lequel la partie souple 24 de embout 3 se referme sur un siège et support clapet 5, au travers duquel est ménagé le passage de sortie 10. Comme dans l'exemple précédant représenté sur la figure 5a, les extrémités 24a de la partie souple 24 peuvent également s'écarter et se refermer sur elles-mêmes afin d'éliminer tout reste de produit à l'extrémité de 1'embout.
Cette construction relative aux extrémités 24a de l'embout 3 en forme de lèvres peut également s'appliquer au clapet 4 représenté sur la figure 5.
La figure 8a représente une variante dans laquelle
le dispositif de renouvellement et de filtration de l'air est placé dans l'embout 3. Comme dans la figure 1, le talon 19 du clapet 4 est maintenu entre les parties 20 de l'embout 3 et 21 du siège 5, et ce clapet 4 s'ouvre sous l'effet de la surpression créée dans le récipient 1, et se referme hermétiquement sur le siège de clapet 5 lorsque cette surpression cesse. Le passage d'entrée d'air 9a est situé au travers de la face supérieure de l'embout 3, le filtre 8 est placé sur la face intérieure de cet embout 3, et le clapet facultatif 15a, correspondant fonctionnellement au clapet 15 de la figure 3 et associé au dispositif de renouvellement d'air est maintenu, lorsqu'il existe, entre la partie 20 de l'embout 3 et la partie 21 du siège de clapet 5. Ce clapet 15a s'ouvre et se referme élastiquement, afin respectivement de laisser entrer l'air, et de venir s'appuyer sur le siège 17a de l'embout 3, dans les mêmes conditions que le clapet 15 de la figure 3.
La figure 8b est une variante de la figure 8a, dans laquelle le clapet 4a et le clapet 15a, dont les fonctions respectives sont de laisser sortir le produit et de laisser entrer l'air, comme expliqué ci-dessus, ne forment qu'une seule pièce en étant reliés par leur partie commune 19a retenue entre les parties 20 et 21. Une excroissance latérale 30 de la partie 21 du siège de clapet 5 permet à ce dernier d'être rendu solidaire de l'embout 3, et cette excroissance 30 comporte un passage 18a par lequel l'air, qui a traversé le passage 9a et le filtre 8, peut entrer à l'intérieur du récipient 1, lorsque le clapet 15a est écarté de son siège 17a.
Sur les figures 8a et 8b, l'expulsion du produit est obtenue ~par une action sur la partie souple 2 du récipient 1. Cette expulsion pourrait tout aussi bien être obtenue par une action sur une partie souple (non représentée) de l'embout 3, comme cela est le cas dans l'exemple de la figure 2, qui peut également être équipé
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d'un clapet additionnel dans l'ensemble de renouvellement et filtration d'air, disposé dans le fond 6 du récipient 1 ou dans l'embout 3, comme décrit ci-dessus.
De plus la figure 8a peut comporter un tube plongeur 29 venant s'accrocher sur une excroissance verticale ou axiale 28 du siège de clapet 5. Ce tube plongeur 29, lorsqu'il existe, permet l'arrivée du produit jusqu'au passage de sortie 10 et autorise l'utilisation de l'ensemble du dispositif à l'endroit. Cette construction peut s'appliquer à toutes les autres variantes précédemment décrites, qui peuvent donc être utilisées dans l'une ou l'autre position, c'est-à-dire à l'endroit, avec l'embout 3 en haut (voir figures 1,2,3), et à l'envers, avec l'embout 3 en bas (voir figures 6 et 7) . On privilégie ainsi une utilisation du dispositif à 1'envers pour une application ophtalmologique et à l'endroit pour une utilisation nasale.
La figure 8c représente une combinaison des moyens des figures 5b et 8a, dans laquelle l'ensemble de filtration et de renouvellement d'air composé du passage 9a et du filtre 8 est placé dans l'embout 3, et où la partie élastique 24 de l'embout qui s'appuie sur le siège 5 remplace le clapet 4. Dans cette variante, le filtre 8 peut être soit surmoulé sur l'embout 3, soit soudé aux ultrasons sur l'excroissance 30 du siège 5, soit assemblé de manière étanche par tout autre moyen à une ou l'autre de ces pièces. Sur cette figure, on a représenté le clapet supplémentaire 15a, dont le talon est retenu dans la partie 20 du siège 5, et qui vient s'appuyer, lorsqu'il est au repos, sur le siège 17a situé sur l'embout 3. Dans la phase d'admission de l'air extérieur de renouvellement, son extrémité se soulève du siège 17a et l'air pénètre dans le récipient au travers du passage 9a, puis du filtre 8, et enfin par le passage 18a ménagé dans l'excroissance 30 du siège 5. Comme dans la figure 8a cette excroissance 30 permet de rendre solidaires le
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siège 5 et l'embout 3. Ce clapet 15a n'est pas obligatoire et le système peut fonctionner sans sa présence.
La figure 9 représente l'embout 3 à l'intérieur duquel une pièce élastique 31 vient renforcer le retour élastique de la partie souple 25, de façon à créer une dépression plus importante à l'intérieur du récipient 1, et donc à faciliter entrée de air de renouvellement par aspiration. Cette pièce élastique 31, représentée à 1'intérieur de embout 3, est un prolongement du siège 5, mais pourrait être de toute autre forme et disposée à un endroit quelconque du dispositif, dès lors qu'elle assure un retour plus efficace de la partie souple du récipient et / ou de l'embout vers sa position initiale. La figure 10 représente une variante de forme de la partie souple 25 de l'embout 3. Cette partie souple 25 n'est plus ici sollicitée latéralement, mais axialement ou verticalement, par appui sur la collerette 26, et la forme en accordéon de cette partie souple 25 venant lorsqu'elle est comprimée au contact de la partie rigide 7 du récipient 1 limite son débattement créant ainsi une chambre de dosage 34 et permet une distribution dosée du produit, et lui permet de reprendre sa forme initiale en créant une dépression qui entraînera une arrivée d'air de renouvellement au travers du filtre 8. Dans le cas où cette dépression est insuffisante, il est possible de prévoir une pièce supplémentaire élastique permettant un retour de la partie souple 25 plus efficace. Cette pièce supplémentaire peut être de toute nature et de toute forme appropriée. On peut également réaliser un prolongement en forme de lamelles ( non représentées ) vers le bas de la collerette 26, qui ferait elle-même ressort en venant s'appuyer sur une partie rigide du récipient ou de l'embout 3 lui-même. La figure 11 représente le récipient muni de son embout 3 avec sa partie souple 25, dont le débattement
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latéral, lorsqu'elle est sollicitée, se trouve limité par un prolongement 27 de la partie annulaire 21 du siège de clapet 5. On a ainsi délimité entre la partie souple 25 et le prolongement 27 une chambre de dosage 34. Cette limitation du débattement permet d'obtenir une déformation sensiblement reproductible de la partie souple 25 et la distribution de portions de produit sensiblement identiques lorsque la chambre de dosage 34 est comprimée sous l'effet de la sollicitation de la partie souple 25.
Il est à noter cependant que la déformation de la partie souple telle que représentée sur l'une des figures 10 ou 11 provoque le déplacement d'un volume déterminé du produit 11 et que ce déplacement entraîne une diminution d'un volume équivalent de l'air 33. Cette diminution du volume de l'air 33 provoque une augmentation de la pression dans le récipient qui entraîne l'expulsion d'une portion de liquide à l'extérieur du récipient.
Il convient d'observer que le volume résiduel de l'air 33 augmente au fur et à mesure de l'expulsion de portions successives du produit 11 et que l'augmentation de la pression provoquée par le déplacement d'un volume déterminé du produit 11 diminue à mesure de l'utilisation du dispositif. Dans ces conditions expulsion du produit 11 à l'extérieur du récipient n'est pas obtenue par une force constante et la précision du dosage peut s'en trouver affectée.
Afin de remédier à cet inconvénient il peut être avantageux de placer le clapet supplémentaire 15 non plus à proximité immédiate de l'ensemble de renouvellement de l'air mais dans l'embout tel que représenté sur la figure 12. Placé ainsi le clapet 15 empêchera toute transmission à l'air 33 de la pression exercée sur le liquide 11 par la déformation de la partie souple 25 assurant ainsi sa fonction première à savoir empêcher toute sortie d'air lorsque la partie souple est sollicitée, mais permettra
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de surcroît un dosage très précis puisque le volume de liquide 11 expulsé ne dépendra plus de la pression exercée par air 33 contenu dans le récipient.
Lorsqu'il s'avère nécessaire d'éviter tout contact entre le produit contenu dans le récipient et le filtre ou que environnement extérieur au dispositif comme une diminution de la pression ou une élévation de la température est susceptible d'entraîner un passage du liquide vers l'extérieur du récipient au travers du filtre, il peut être utile de prévoir un troisième clapet 15' , tel que représenté sur la figure 13 et situé aux abords immédiats du filtre. Ce troisième clapet n'est pas nécessaire au bon fonctionnement du dispositif et constitue uniquement une garantie d'étanchéité de ce dispositif lorsqu'il n'est pas utilisé.
Il est à noter que lorsque le dispositif comprend un fond 6 rapporté, dans lequel se trouve l'ensemble de renouvellement et filtration d'air, comme représenté sur les figures 1, 3, 6 et 7, le remplissage du récipient peut s'effectuer avantageusement par la partie ouverte opposée à embout 3, en position retournée et avant l'assemblage du fond rigide 6.
Dans le cas où le dispositif de filtration et de renouvellement de air se trouve dans embout 3 et que ce dernier comporte une partie souple 25, le récipient 1 peut être soit moulé en matière synthétique soit fabriqué dans un matériau quelconque comme du verre ou du métal.
D'autres modes de réalisation du récipient 1, du fond 6, de l'embout 3, des clapets respectifs ou de la pièce faisant office de ressort sont possibles sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi on peut réaliser un embout pouvant distribuer des gouttes calibrées, ou un embout pulvérisateur ou tout autre embout permettant la distribution destinée à quelque application que ce soit, dès lors que cet embout est associé à un clapet qui permet exclusivement la sortie du produit.