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WO2006008407A1 - Dispositif d'analyse integre, adaptable sur un conteneur d'un echantillon a analyser - Google Patents

Dispositif d'analyse integre, adaptable sur un conteneur d'un echantillon a analyser Download PDF

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WO2006008407A1
WO2006008407A1 PCT/FR2005/050491 FR2005050491W WO2006008407A1 WO 2006008407 A1 WO2006008407 A1 WO 2006008407A1 FR 2005050491 W FR2005050491 W FR 2005050491W WO 2006008407 A1 WO2006008407 A1 WO 2006008407A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
sample
analysis
membrane
analysis device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR2005/050491
Other languages
English (en)
Inventor
David Mosticone
Pascal Montes
Jean-Claude Raymond
Bruno Colin
Cécile PARIS
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biomerieux SA
Original Assignee
Biomerieux SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biomerieux SA filed Critical Biomerieux SA
Priority to EP05781796.7A priority Critical patent/EP1761775B1/fr
Priority to US11/597,867 priority patent/US8518342B2/en
Priority to JP2007518661A priority patent/JP4913732B2/ja
Priority to CN2005800216310A priority patent/CN1977165B/zh
Publication of WO2006008407A1 publication Critical patent/WO2006008407A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
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    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
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    • Y10T436/11—Automated chemical analysis
    • Y10T436/112499—Automated chemical analysis with sample on test slide

Definitions

  • the present invention relates generally to the field of analysis for example biological analysis. More specifically, the present invention relates to an integrated analysis device, adaptable to a container of a sample to be analyzed.
  • Contamination can also occur in the opposite direction. Indeed, it sometimes happens that during the taking of biological fluids, such as urine, suspected of being contaminated, the personnel who carries out the sampling contaminates the latter itself, leading to the impossibility of providing a reliable diagnosis from said sample.
  • This culturing generally consists in putting the sample in a plastic bag containing a culture medium, which allows the development of microorganisms, in particular bacteria. After an incubation period necessary for microbiological development, one or more aliquots of the culture medium are made, in order to implement a microbiological analysis. The aliquots are generally made by opening the bag, at the level of the sample introduction orifice. food and culture medium.
  • Analyzer devices for connection to a biological sample container have already been described. This is the case, for example, with the analysis device of document WO-A-03/030739.
  • the analysis device described in this application consists of a pocket, containing the analysis reagent, with a connection tube allowing the analysis device to be connected to the container of the biological sample.
  • DE-A-35 04 527 also discloses a pouch-containing analytical device containing the assay reagent with a connecting tube; said device being intended to be connected with a urine bag. While this type of device partially solves the problems identified above, the fact remains that it has a number of disadvantages. The main thing is that it can only be used with a container also having a connection tube on which said device can be adapted. Although this type of container is widely used in the medical field, it is almost non-existent in the field of agro-food quality control, in which the containers are much simpler.
  • this type of device can be adapted to a limited number of containers, more specifically dedicated to the medical field.
  • Another disadvantage of this type of device is that it comprises a fluid connection tube with the outside of the pocket. Even if this tube is initially plugged, there is nevertheless a risk that the closing device of the tube breaks, causing the communication of the bag with the ambient air; this can be a significant source of contamination or degradation of the analysis device.
  • one of the essential objectives of the present invention is to provide an analysis device, with a reduced cost, which can easily be adapted to any type.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device which, when adapted to said containers, limits handling of the sample contained in the container, thereby limiting the risk of contamination, ie personnel handling the sample, either from the sample itself.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device less subject to the risk of contamination or degradation.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device that eliminates, if necessary, the use of pipette or syringe sampling equipment.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device which makes it possible to reduce the time required for analyzing the sample.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device which allows the sample to be recovered or an aliquot of the sample for subsequent analysis.
  • Another object of the present invention is to provide an analysis device which makes it possible to take a sample through the flexible wall of a container, while maintaining the tightness of said container.
  • a final objective of the present invention is also to provide a container for enclosing a biological sample, said container incorporating, permanently, an analysis device, thus limiting the manipulation of the sample and facilitating the analysis.
  • first and second membranes being secured to at least a portion of their surface, defining a peripheral zone, so as to create an interstitial space forming an internal reaction cavity, without means of fluid communication with the outside of said analysis device;
  • At least one analysis means disposed inside said internal reaction cavity, intended to be brought into contact with the sample
  • At least one means for creating a sample inlet path within said internal reaction cavity is constituted by at least one preferential gripping zone, disposed on one of said first or second membrane , making it possible to detach at least partially said first and second membranes from each other, in order to make the internal reaction cavity accessible to the sample contained in the container.
  • the means intended to create an inlet channel for the sample inside said internal reaction cavity is constituted by at least one means intended to act on one of said first or second membrane .
  • this means is a means of perforation.
  • the perforating means is disposed inside the cavity.
  • the means for creating an inlet channel of the sample inside said internal reaction cavity is constituted by the second membrane, made of a material having a value of breaking strength. less than the material constituting the first membrane. More particularly, this material is taken from the group comprising: aluminum, copper or any laminatable strip.
  • the analysis device comprises a septum integral with the first membrane, at least partially covering the latter.
  • the means of analysis is taken from the group comprising porous reaction media such as pH test strips, immunochromatography strips, biochemical substrate strips or any other equivalent analytical means.
  • Another subject of the invention concerns a container comprising at least one analysis device as defined above.
  • the analysis device is integral with a wall of said container.
  • the second membrane of the analysis device is integral with the wall of the container.
  • the second membrane is in direct contact with the sample to be analyzed.
  • Another object of the present invention relates to a method for analyzing a sample contained in a container, having at least one wall at least partially made of a material capable of being perforated, said method essentially comprising the following steps: fixing by any suitable means, the analysis device according to one of claims 1 to 9, on the part of the wall of the container consisting of a material capable of being perforated; b) contacting the sample to be analyzed with the analysis means of the analysis device, by perforation of the second membrane of the analysis device and the part of the wall of the container located opposite said second membrane, thus allowing the transfer of the sample into the internal reaction cavity; c) analysis of the result provided by the means of analysis.
  • step a) is carried out using the perforation means disposed in the internal reaction cavity.
  • step a) is performed using a perforation means independent of the analysis device.
  • step a) comprises perforating the two membranes of the device and the wall of the container, with the aid of the perforating means, a septum integral with the first membrane delimiting the perforation zone of said first membrane, thereby preventing the sample to be analyzed from escaping out of the analysis device, once the piercing means is removed.
  • Another object of the present invention relates to a method of analyzing a sample contained in a container, said method essentially comprising the steps of: a ') placing the analysis device according to one of claims 1 to 9, inside the container; b ') contacting the sample to be analyzed with the analysis means of the analysis device, by transferring the sample into the internal reaction cavity; c ') analyzing the result provided by the means of analysis.
  • step b ') consists in perforating the first or the second membrane of the analysis device.
  • step b ') consists in dissociating at least partially the first and second membranes, with the aid of the preferential gripping zones disposed on said first and second membranes.
  • Another object of the present invention relates to the use of an analysis device for analyzing a sample contained in a container.
  • FIG. 1A is a top view of a first embodiment of the analysis device according to FIG. the invention.
  • Figure 1B shows a longitudinal sectional view along the axis II of the analysis device shown in Figure IA.
  • FIG. 2 represents a container carrying an analysis device as represented in FIGS. 1A and 1B.
  • FIG. 3A represents a partial view in longitudinal section along the axis III-III of the container represented in FIG. 2.
  • FIG. 3B represents a partial view in longitudinal section along the axis III-III of the container represented in FIG. 2, during the step of perforation of the analysis device.
  • Figure 3C shows a partial view in longitudinal section along the axis III-III of the container shown in Figure 2, after the sample has penetrated the internal reaction cavity.
  • FIG. 4A represents a partial view in longitudinal section of a container carrying a second embodiment of the device according to the invention.
  • Figure 4B shows the container shown in Figure 4A, after the sample has penetrated the internal reaction cavity.
  • FIG. 5A represents a partial view in longitudinal section of a container carrying a third embodiment of the device according to the invention.
  • FIG. 6A represents a partial view in longitudinal section of a container inside which there is a fourth embodiment of the device according to the invention.
  • Figure 6B shows the container shown in Figure 6A, after the sample has penetrated the internal reaction cavity.
  • the analysis device is in the form of a patch 10. It comprises a first membrane 12 constituting the upper membrane in FIG. a second membrane 14, constituting, in turn, the lower membrane.
  • These two membranes are advantageously made of a plastic material of the polyethylene (PE), polypropylene (PP) type or any equivalent material. Such a material makes it possible to obtain flexible, transparent and watertight membranes. However, it is essential that this material can be perforated.
  • the two membranes are secured to a part of their internal surface by gluing or any other suitable equivalent means such as heat sealing, thus defining an interstitial zone 16, acting as an internal reaction cavity.
  • This cavity is here in the form of a rectangular portion of limited width, extending at one of its ends by a spherical zone. Inside the rectangular part of the internal reaction cavity 16 is disposed an analysis means 18.
  • reaction test for measuring one or more biological and / or physicochemical parameters of a sample, to demonstrate the presence of a contaminant or a particular marker in said sample.
  • the analysis means may be a test strip advantageously used in the environmental quality control, such as the physicochemical analysis of the water, the measurement of the pH, the agri-food control, such as microbiological control, the detection of allergy vectors, bioterrorism, or of course clinical analyzes, such as the chemical or microbiological control of urine, blood, pregnancy tests.
  • the environmental quality control such as the physicochemical analysis of the water, the measurement of the pH, the agri-food control, such as microbiological control, the detection of allergy vectors, bioterrorism, or of course clinical analyzes, such as the chemical or microbiological control of urine, blood, pregnancy tests.
  • This type of tool is well known to those skilled in the art and widely used in both analytical laboratories and industries.
  • the elastic material constituting the septum 20 may be for example a suitable silicone material, such as a crosslinkable silicone material with alkoxy functions or natural rubber.
  • FIG 2 shows a front view of a container of a sample to be analyzed. More specifically, this container 22 is, in this example, a blood collection bag.
  • This container 22 comprises two flexible walls, possibly transparent, an anterior wall 24 and a rear wall not shown in this figure, these two walls being secured at their periphery. It further comprises, in its lower part, a nozzle 26 from which the sample 28 is conveyed into the container. This tip is closed by means of a shutter means not shown.
  • the analysis device 10 On the anterior wall 24 is disposed the analysis device 10, as shown in Figures IA and IB. This analysis device 10 is positioned so that it is in contact with a part of the wall 24, itself in contact with the sample 28.
  • FIG 3 A A partial sectional view along the axis III-III of Figure 2 is shown in Figure 3 A. It is found that the analysis device 10 is secured to the wall 24 of the container 22, through its second membrane 14. This bonding can be achieved by means of a sticky film disposed on the outer face of the membrane 14, during the manufacture of the analysis device 10. According to a variant, it is possible to use an adhesive deposit or a piece of double-sided adhesive tape, at the time of positioning the analysis device on the container. It follows that the analysis device is secured to the container 22 and is ready to be used.
  • FIG. 3B When the technician in charge of the analysis decides to carry out the analysis, he uses a perforating means, represented in FIG. 3B in the general form of a point 32. This point 32 is positioned above the septum 20. The technician then perforates the analysis device at the septum 20 in a movement represented by the double arrow A, so that the perforation means 32 sequentially perforates the septum 20, the membranes 12 and 14 of the device. analysis and the anterior wall 24, without perforating the rear wall 30 of the container 22. The perforating means 32 is then removed, in accordance with the arrow A. It follows that the internal reaction cavity 16 of the analysis device 10 communicates then with the interior of the container 22 and is thus in contact with the sample 28, as shown in Figure 3C.
  • the analysis device covers its sealing properties, preventing the sample from spreading out of the analysis device and thus to contaminate the environment or the technician handling the sample.
  • the analysis means 18 being in contact with the sample 28, the analysis can then take place, so that, after the time required for the reaction, the technician can read the result of the analysis on the means of analysis through the membrane 12, since it is made of transparent material.
  • FIGS. 4A and 4B A second embodiment of the analysis device according to the invention is shown in FIGS. 4A and 4B.
  • the analysis device 40 is shown secured to the container 22.
  • the device 40 comprises a first membrane 42 constituting the upper membrane in FIG. 4A and a second membrane 44, constituting the lower membrane.
  • the two membranes are secured to a part of their internal surface by gluing or any other appropriate equivalent means, thereby defining the interstitial zone 46, acting as an internal reaction cavity.
  • Inside the internal reaction cavity 46 is disposed the analysis means 47.
  • the analysis device 40 further comprises a perforation means 48 also disposed inside the internal reaction cavity 46.
  • perforation 48 is constituted by a point integral with the analysis device, by its end 481, opposite the pointed end.
  • This tip can be made of any rigid material such as a metal or a stainless alloy, a plastic material, etc. It is important, however, that this material is inert with respect to the chemical or biological reaction (s) taking place during the analysis.
  • the analysis device 40 may advantageously be independent of the container, although this is not shown in FIGS. 4A and 4B.
  • the manipulator technician takes the container in his hands in the vicinity of the analysis device and makes a torsion movement of the latter and therefore of the container 22 in accordance with the arrows B, so that the tip of the perforation means 48 comes to perforate the membrane 44 of the analysis device and the front wall 24 of the container 22, without perforating the rear wall 30.
  • the perforating means may comprise a guard to limit the stroke of the latter.
  • the perforation means 48 then resumes its position substantially parallel to the membrane 44.
  • the analysis means then comes into contact with the sample, so that in the presence of the analyte or analytes to be detected, a reaction takes place in the internal reaction cavity 46.
  • the result of the analysis can then be read directly through the transparent membrane 42.
  • FIGS. 5A and 5B A third embodiment of the analysis device according to the invention is shown in FIGS. 5A and 5B.
  • the analysis device 501 shown in FIGS. 5A and 5B is here an integral part of the container 50.
  • the analysis device 501 always comprises two membranes, a first membrane 52 constituting the upper membrane in Figures 5A and 5B and a second membrane 54, constituting the lower membrane.
  • the two membranes are secured to a portion of their internal surface by gluing or any other equivalent equivalent means, thereby defining the interstitial zone 56, acting as an internal reaction cavity.
  • Inside the internal reaction cavity 56 is disposed the analysis means 57.
  • the anterior wall 58 of the container 50 has a cut-out in an area located in line with the device.
  • the membrane 54 of the analysis device is directly in contact with the sample 28 contained in the container 50, via its outer face.
  • the latter also has a rear wall 59.
  • the lower membrane 54 it is advantageous for the latter to be made of a material having a relatively low value of breaking strength. Such a material is different from that used to constitute the upper membrane 52, which must have a higher tensile strength value than the membrane 54.
  • the material constituting the membrane 54 may be for example an aluminum foil, having a thickness ranging from a few hundredths of a micrometer to a few micrometers and advantageously a few tenths of a micrometer. According to an alternative, this material may also be copper or any laminatable strip.
  • the material constituting membrane 52 is itself identical to that used for the embodiments described above.
  • perforation means (not shown in FIGS. 5A and 5B) should be used.
  • a perforation means may be for example of the clamp type.
  • This clamp may advantageously comprise an arm whose end has a projecting zone, said male part and an arm whose end has a bowl area complementary to the projecting zone, said female part.
  • the manipulator technician thus pinches the container 50 at the analysis device 501, according to the arrows C, so that the membranes of the analysis device and the rear wall 59 of the container are wedged between the male part and the part female.
  • the membrane 54 breaks, while the membrane 52 and the rear wall 59 resist, because of their superior strength properties.
  • the membrane 54 having a perforation 541 the sample 28 contained in the container infiltrates into the internal reaction cavity 56 and thus comes into contact with the analysis means 57. The result of the analysis can then be read directly through the transparent membrane 42.
  • the material constituting the membrane 54 may be a brittle material.
  • the technician to achieve the invention can dispense with the use of a type of object clamp to pierce the membrane 54. It suffices to perforate the device with a fingernail or twist it so as to break the membrane.
  • the container is manufactured with the integrated analysis device. Indeed, the latter can not be attached to one of the walls of the container.
  • another variant of this embodiment consists in an analysis device manufactured independently of the container, so that it can be slid inside the container, directly in contact with the sample.
  • the analysis device In one of the lower corners of the container, so that the manipulator technician can perforate the device using the forceps described above and this, directly to through the container. It is of course necessary for this embodiment to work properly, the walls of the container resist perforation, but also that they are sufficiently flexible to allow perforation of the analysis device. In addition, the walls of the container must be transparent in order to read the result of the analysis.
  • FIG. 6A A final embodiment is shown in Figures 6A and 6B.
  • the analysis device 60 described here is adapted to be placed inside a container 70 having two walls 72 and 74 defining a volume.
  • This analysis device 60 consists of a first membrane 62 constituting the upper membrane in FIG. 6A and a second membrane 64 constituting the lower membrane. These two membranes are secured to a portion of their inner surface, thereby defining the interstitial zone 66, acting as an internal reaction cavity. Inside the internal reaction cavity 66 is disposed the analysis means 67.
  • the analysis device 60 further comprises two preferential gripping zones.
  • the first preferential gripping area 621 is disposed in the extension of the membrane 62.
  • the second preferential gripping zone 641 is disposed in the extension of the membrane 64. Unlike the first, this second gripping zone 641 preferably comprises a return of so that it is substantially superimposed on the membrane 64. It follows that the free ends of the gripping areas 621 and 641 are found oriented in the opposite direction.
  • These gripping zones may be made of a plastic material identical to that constituting the membranes 62 and 64.
  • the gripping zones form an integral part of the membranes 62 and 64. More advantageously, these gripping zones may comprise means facilitating the gripping. These means may for example be rings.
  • the membranes 62 and 64 By pulling in the opposite direction on the gripping zones, the membranes 62 and 64 partially separate, so that the internal reaction cavity 66 is in contact with the sample 28, as shown in FIG. 6B. It is advantageous that the securing means of the membranes 62 and 64, in other words the glue used, does not produce a too much solidarity, to ensure easy separation of the two membranes, when pulling on the gripping areas 621 and 641. This parameter is all the more important that the manipulation of the analysis device is done at the inside the container. As a result, the manipulation of the analysis device is limited in terms of space. It is also appropriate for this embodiment, that the container has the most flexible walls possible to facilitate the gripping of the analysis device.
  • this analysis means comprising a concentrate of the sample analyzed, it may be envisaged to use it to perform other analyzes.
  • These analyzes can be, for example, microbiological analyzes.
  • the analysis device can then be used to seed a microbiological culture medium on a Petri dish.
  • the analysis device according to the invention can be adapted to different types of containers, such as blood bags, bags used for microbiological industrial analysis and more generally to any container that has flexible walls, can be perforated or easily apprehended . It is thus a device of choice to carry out various analyzes on very diverse samples also. Another advantage of the analysis device according to the invention is that it avoids if necessary any direct contact with the sample, in the case where the latter proves to be dangerous.

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Abstract

La présente invention concerne, de façon générale, le domaine de l'analyse, par exemple l'analyse biologique. Plus spécifiquement, la présente invention concerne un dispositif d'analyse (10, 40, 501, 60), destiné à être associé à un conteneur (22, 50, 70) contenant un échantillon (28) à analyser, ledit dispositif comportant essentiellement : une première membrane étanche (12, 42, 52, 62) ; une deuxième membrane étanche (14, 44, 54, 64)superposée à la première membrane (12, 42, 52, 62) ; lesdites première et deuxième membranes étant solidarisées sur au moins une partie de leur surface, définissant une zone périphérique, de manière à définir un espace interstitiel formant une cavité réactionnelle interne (16, 46, 56, 66), sans moyen de communication fluidique avec l'extérieur dudit dispositif d'analyse (10, 40, 501, 60) ; au moins un moyen d'analyse (18, 47, 57, 67), disposé à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne (16, 46, 56, 66), destiné à être mis en contact avec l'échantillon (28) ; au moins un moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne. Le présente invention concerne également un conteneur (22, 50, 70) comportant un tel dispositif d'analyse. La présente invent ion concerne en outre une méthode d'analyse d'un échantillon contenu dans un conteneur, dans laquelle est utilisé un dispositif d'analyse selon l'invention

Description

DISPOSITIF D'ANALYSE INTEGRE, ADAPTABLE SUR UN CONTENEUR D'UN ECHANTILLON A ANALYSER
La présente invention concerne, de façon générale, le domaine de l'analyse par exemple l'analyse biologique. Plus spécifiquement, la présente invention concerne un dispositif d'analyse intégré, adaptable sur un conteneur d'un échantillon à analyser.
Dans le domaine de l'analyse, en particulier celui de l'analyse biologique, se pose régulièrement le problème de la sécurité du personnel technique qui manipule les échantillons, notamment à cause des risques de contamination existant lors du prélèvement d'un aliquote, en vue d'une analyse.
Ainsi, on connaît les risques encourus par le personnel technique qui doit prélever un aliquote dans une poche de sang destiné à la transfusion, afin de vérifier l'innocuité de ce prélèvement. Les poches de sang sont loin de constituer un conteneur facile à manipuler de par leurs parois souples. Il s'ensuit que les personnes qui manipulent ces poches de sang, peuvent très facilement entrer en contact avec le prélèvement et risquer de se contaminer si ce dernier n'est pas exempt d'agents pathogènes.
La contamination peut également se produire en sens inverse. En effet, il arrive que lors de prélèvement de liquides biologiques, tels que les urines, suspectés d'être contaminés, le personnel qui effectue le prélèvement contamine lui-même ce dernier, entraînant une impossibilité de fournir un diagnostic fiable à partir dudit prélèvement.
Dans le cas de prélèvements alimentaires à des fins de contrôle qualité, il est aussi très important de s'assurer qu'aucune contamination parasite n'est effectuée par le personnel technique qui est en charge de l'analyse. En outre, il est fréquent de procéder à une mise en culture du prélèvement alimentaire, qui a été réalisé. Cette mise en culture consiste généralement à mettre le prélèvement dans une poche en plastique contenant un milieu de culture, qui permet le développement des microorganismes, en particulier des bactéries. Après un temps d'incubation nécessaire au développement microbiologique, un ou plusieurs prélèvements aliquotes du milieu de culture sont réalisés, afin de mettre en œuvre une analyse microbiologique. Les prélèvements aliquotes sont généralement réalisés en ouvrant la poche, au niveau de l'orifice d'introduction du prélèvement alimentaire et du milieu de culture. Un tel processus est souvent critique à mettre en œuvre dans la mesure où le technicien chargé de cette démarche, doit simultanément maintenir la poche ouverte, tenir le dispositif de fermeture de la poche, ainsi que la pipette qui lui sert à aspirer le milieu de culture. Par ailleurs, de telles conditions de manipulation allongent sensiblement le temps d'analyse. Or, lorsque le nombre d'échantillons est important, la productivité peut en être sérieusement entamée.
Des dispositifs d'analyses destinés à être raccordés à un conteneur d'échantillon biologique ont déjà été décrits. C'est le cas par exemple du dispositif d'analyse du document WO-A-03/030739. Le dispositif d'analyse décrit dans cette demande est constitué d'une poche, contenant le réactif d'analyse, avec un tube de connexion permettant au dispositif d'analyse d'être connecté au conteneur de l'échantillon biologique.
Le document DE-A-35 04 527 décrit également un dispositif d'analyse sous forme d'une poche, contenant le réactif d'analyse, avec un tube de connexion ; ledit dispositif étant destiné à être connecté avec une poche d'urine. Si ce type de dispositif résout partiellement les problèmes identifiés ci-dessus, il n'en demeure pas moins qu'il comporte un certain nombre d'inconvénients. Le principal est qu'il ne peut être utilisé qu'avec un conteneur comportant également un tube de connexion sur lequel ledit dispositif peut être adapté. Si ce type de conteneur est largement utilisé dans le domaine médical, il est quasi inexistant dans le domaine du contrôle qualité agroalimentaire, dans lequel les conteneurs sont beaucoup plus simples.
Il s'ensuit que ce type de dispositif ne peut être adapté qu'à un nombre limité de conteneurs, plus spécifiquement dédié s au domaine médical.
Un autre inconvénient de ce type de dispositif est qu'il comporte un tube de connexion fluidique avec l'extérieur de la poche. Même si ce tube est initialement bouché, il n'en demeure pas moins un risque que le dispositif de fermeture du tube se rompt, entraînant la mise en communication de la poche avec l'air ambiant ; ce qui peut constituer une source importante de contamination ou de dégradation du dispositif d'analyse.
Enfin, un dernier inconvénient d'un tel dispositif est qu'il ne permet pas d'éliminer totalement les risques de contamination du personnel technique, au moment de la connexion du dispositif au conteneur de l'échantillon biologique. Eu égard aux problèmes techniques soulevés par l'état de la technique considéré ci- dessus, un des objectifs essentiels de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse, d'un coût de revient réduit, pouvant être facilement adapté à tout type de conteneur renfermant des échantillons, du type prélèvements biologiques ou prélèvements en vue d'un contrôle qualité ; de tels conteneurs étant par exemple des poches ou des sacs en matière plastique souples.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui, lorsqu'il est adapté auxdits conteneurs, limite les manipulations de l'échantillon contenu dans le conteneur, limitant de ce fait les risques de contamination, soit du personnel manipulant l'échantillon, soit de l'échantillon lui-même.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse moins soumis au risque de contamination ou de dégradation.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui permet de s'affranchir, si nécessaire, de l'utilisation de matériel de prélèvement du type pipette ou seringue.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui permet de diminuer le temps nécessaire à l'analyse de l'échantillon.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse permettant de réaliser différents types d'analyse. Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui, étant lié au conteneur de l'échantillon à analyser, permet une meilleure traçabilité du résultat d'analyse.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui permet de récupérer l'échantillon ou un prélèvement aliquote de l'échantillon pour analyse ultérieure.
Un autre objectif de la présente invention est de fournir un dispositif d'analyse qui permet de prélever un échantillon à travers la paroi souple d'un conteneur, tout en conservant l'étanchéité dudit conteneur.
Un dernier objectif de la présente invention est également de fournir un conteneur destiné à renfermer un échantillon biologique, ledit conteneur intégrant, à demeure, un dispositif d'analyse, limitant ainsi la manipulation de l'échantillon et facilitant l'analyse. Ces objectifs, parmi d'autres, sont atteints par la présente invention, qui concerne en premier lieu un dispositif d'analyse destiné à être associé à un conteneur, comportant un échantillon à analyser, ledit dispositif comportant essentiellement :
• une première membrane étanche ; • une deuxième membrane étanche superposée à la première membrane ;
• lesdites première et deuxième membranes étant solidarisées sur au moins une partie de leur surface, définissant une zone périphérique, de manière à créer un espace interstitiel formant une cavité réactionnelle interne, sans moyen de communication fluidique avec l'extérieur dudit dispositif d'analyse ;
• au moins un moyen d'analyse, disposé à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne, destiné à être mis en contact avec l'échantillon
• au moins un moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne. Selon un mode de réalisation préférentiel, le moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne, est constitué par au moins une zone préférentielle de préhension, disposée sur une desdites première ou deuxième membrane, permettant de désolidariser au moins partiellement lesdites première et deuxième membranes l'une de l'autre, afin de rendre la cavité réactionnelle interne accessible à l'échantillon contenu dans le conteneur.
Selon un autre mode de réalisation, le moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne, est constitué par au moins un moyen destiné à agir sur l'une desdites première ou deuxième membrane. Préférentiellement, ce moyen est un moyen de perforation.
Plus préférentiellement encore, le moyen de perforation est disposé à l'intérieur de la cavité.
Selon un mode de réalisation alternatif, le moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne est constitué par la deuxième membrane, constituée d'un matériau présentant une valeur de résistance à la rupture inférieure à celle du matériau constituant la première membrane. Plus particulièrement, ce matériau est pris dans le groupe comprenant : l'aluminium, le cuivre ou tout feuillard laminable.
Selon une variante avantageuse, le dispositif d'analyse comporte un septum solidaire de la première membrane, recouvrant au moins partiellement cette dernière. De préférence, le moyen d'analyse est pris dans le groupe comprenant les supports de réaction poreux tels que les bandelettes de mesure du pH, les bandelettes d'immunochromatographie, des bandelettes de substrats biochimiques ou tout autre moyen d'analyse équivalent.
Un autre objet de l'invention concerne un conteneur comportant au moins un dispositif d'analyse tel que défini ci- dessus.
Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif d'analyse est solidaire d'une paroi dudit conteneur.
Selon une première variante de ce mode de réalisation, la deuxième membrane du dispositif d'analyse est solidaire de la paroi du conteneur.
Selon une seconde variante de ce mode de réalisation, la deuxième membrane est en contact direct avec l'échantillon à analyser.
Un autre objet de la présente invention concerne une méthode d'analyse d'un échantillon contenu dans un conteneur, présentant au moins une paroi au moins partiellement constituée d'un matériau apte à être perforé, ladite méthode comprenant essentiellement les étapes suivantes : a) fixation par tout moyen approprié, du dispositif d'analyse selon l'une des revendications 1 à 9, sur la partie de la paroi du conteneur constituée d'un matériau apte à être perforé ; b) mise en contact de l'échantillon à analyser avec le moyen d'analyse du dispositif d'analyse, par perforation de la deuxième membrane du dispositif d'analyse et la partie de la paroi du conteneur située en regard de ladite deuxième membrane, permettant ainsi le transfert de l'échantillon dans la cavité réactionnelle interne ; c) analyse du résultat fourni par le moyen d'analyse. Selon une première variante, l'étape a) est réalisée à l'aide du moyen de perforation disposé dans la cavité réactionnelle interne.
Selon une seconde variante, l'étape a) est réalisée à l'aide d'un moyen de perforation indépendant du dispositif d'analyse. Selon un mode préférentiel de cette seconde variante, l'étape a) consiste à perforer les deux membranes du dispositif et la paroi du conteneur, à l'aide du moyen de perforation, un septum solidaire de la première membrane délimitant la zone de perforation de ladite première membrane, empêchant ainsi l'échantillon à analyser de s'échapper hors du dispositif d'analyse, une fois le moyen de perforation retiré.
Un autre objet de la présente invention concerne une méthode d'analyse d'un échantillon contenu dans un conteneur, ladite méthode comprenant essentiellement les étapes consistant à : a') placer le dispositif d'analyse selon l'une des revendications 1 à 9, à l'intérieur du conteneur ; b') mettre en contact l'échantillon à analyser avec le moyen d'analyse du dispositif d'analyse, par transfert de l'échantillon dans la cavité réactionnelle interne ; c') analyser le résultat fourni par le moyen d'analyse.
Selon une premier mode de réalisation, l'étape b') consiste à perforer la première ou la deuxième membrane du dispositif d'analyse.
Selon un second mode de réalisation, l'étape b') consiste à désolidariser au moins partiellement les première et deuxième membranes, à l'aide des zones préférentielles de préhension disposées sur lesdites première et deuxième membranes.
Un autre objet de la présente invention concerne, l'utilisation d'un dispositif d'analyse, pour analyser un échantillon contenu dans un conteneur.
Les buts et avantages de la présente invention seront mieux compris à la lumière de la description détaillée qui suit, faite en référence aux dessins dans lesquels : La figure IA représente une vue de dessus d'un premier mode de réalisation du dispositif d'analyse selon l'invention. La figure IB représente une vue en coupe longitudinale selon l'axe I-I du dispositif d'analyse représenté à la figure IA.
La figure 2 représente un conteneur portant un dispositif d'analyse tel que représenté aux figures IA et IB. La figure 3A représente une vue partielle en coupe longitudinale selon l'axe III-III du conteneur représenté à la figure 2.
La figure 3B représente une vue partielle en coupe longitudinale selon l'axe III-III du conteneur représenté à la figure 2, lors de l'étape de perforation du dispositif d'analyse.
La figure 3C représente une vue partielle en coupe longitudinale selon l'axe III-III du conteneur représenté à la figure 2, après que l'échantillon a pénétré la cavité réactionnelle interne.
La figure 4A représente une vue partielle en coupe longitudinale d'un conteneur portant un deuxième mode de réalisation du dispositif selon l'invention.
La figure 4B représente le conteneur représenté à la figure 4A, après que l'échantillon a pénétré la cavité réactionnelle interne.
La figure 5A représente une vue partielle en coupe longitudinale d'un conteneur portant un troisième mode de réalisation du dispositif selon l'invention.
La figure 5B représente le conteneur représenté à la figure 5 A, après que l'échantillon a pénétré la cavité réactionnelle interne. La figure 6A représente une vue partielle en coupe longitudinale d'un conteneur à l'intérieur duquel se trouve un quatrième mode de réalisation du dispositif selon l'invention.
La figure 6B représente le conteneur représenté à la figure 6A, après que l'échantillon a pénétré la cavité réactionnelle interne.
Le dispositif d'analyse, tel que représenté aux figures IA et IB, conformément à un premier mode de réalisation, se présente sous la forme d'un patch 10. Il comporte une première membrane 12, constituant la membrane supérieure sur la figure IB et une deuxième membrane 14, constituant, quant à elle, la membrane inférieure. Ces deux membranes sont avantageusement constituées d'un matériau plastique du type polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou tout matériau équivalent. Un tel matériau permet d'obtenir des membranes souples, transparentes et étanches. Toutefois, il est essentiel que ce matériau puisse être perforé. Les deux membranes sont solidarisées sur une partie de leur surface interne par collage ou tout autre moyen équivalent approprié tel que le thermosoudage, définissant ainsi une zone interstitielle 16, jouant le rôle de cavité réactionnelle interne. Cette cavité se présente ici sous la forme d'une partie rectangulaire de largeur limitée, se prolongeant à l'une de ses extrémités par une zone sphérique. A l'intérieur de la partie rectangulaire de la cavité réactionnelle interne 16, est disposé un moyen d'analyse 18.
Par moyen d'analyse, on entend tout test réactionnel permettant de mesurer un ou plusieurs paramètres biologiques et/ou physico- chimiques d'un échantillon, de mettre un évidence la présence d'un contaminant ou d'un marqueur particulier dans ledit échantillon.
Ainsi, à titre d'exemple et de façon nullement limitative, le moyen d'analyse peut être une bandelette réactionnelle avantageusement utilisée dans le contrôle qualité environnemental, tel que l'analyse physico- chimique de l'eau, la mesure du pH, le contrôle agro- alimentaire, tel que le contrôle microbiologique, la détection de vecteurs d'allergie, le bioterrorisme, ou bien entendu des analyses cliniques, tels que le contrôle chimique ou microbiologique des urines, du sang, les tests de grossesse. Ce type d'outils est bien connu de l'homme du métier et largement employé tant dans les laboratoires d'analyses que dans les industries.
Sur la face externe de la première membrane 12 et en aplomb de la zone sphérique de la cavité réactionnelle interne, on trouve un dépôt d'un matériau aux propriétés élastiques, sous forme d'une couche 20 de surface réduite. Cette couche 20 joue le rôle de septum. La fonction de cette couche sera plus amplement explicitée aux figures 3A à 3C ci- après. Le matériau élastique constituant le septum 20 peut être par exemple un matériau silicone approprié, tel qu'un matériau silicone réticulable à fonctions alcoxy ou en caoutchouc naturel.
La figure 2 représente une vue de face d'un conteneur d'un échantillon à analyser. Plus précisément, ce conteneur 22 est, dans cet exemple, une poche de prélèvement sanguin. Ce conteneur 22 comporte deux parois souples, éventuellement transparentes, une paroi antérieure 24 et une paroi postérieure non représentée sur cette figure, ces deux parois étant solidarisées à leur périphérie. Il comporte en outre, dans sa partie inférieure, un embout 26 à partir duquel l'échantillon 28 est acheminé dans le conteneur. Cet embout est obturé au moyen d'un moyen d'obturation non représenté. Sur la paroi antérieure 24 est disposé le dispositif d'analyse 10, tel que représenté aux figures IA et IB. Ce dispositif d'analyse 10 est positionné de telle sorte qu'il est en contact avec une partie de la paroi 24, elle-même en contact avec l'échantillon 28.
Une vue en coupe partielle selon l'axe III- III de la figure 2 est représentée sur la figure 3 A. On constate que le dispositif d'analyse 10 est solidarisé à la paroi 24 du conteneur 22, par l'intermédiaire de sa deuxième membrane 14. Cette solidarisation peut être réalisée au moyen d'une film collant disposé sur la face externe de la membrane 14, lors de la fabrication du dispositif d'analyse 10. Selon une variante, il est possible d'utiliser un dépôt de colle ou un morceau de ruban collant double-faces, au moment du positionnement du dispositif d'analyse sur le conteneur. Il s'ensuit que le dispositif d'analyse se retrouve solidarisé au conteneur 22 et est prêt à être utilisé.
Lorsque le technicien en charge de l'analyse décide d'effectuer cette dernière, il se sert d'un moyen de perforation, représenté sur la figure 3B sous la forme générale d'une pointe 32. Cette pointe 32 est positionnée au-dessus du septum 20. Le technicien perfore alors le dispositif d'analyse au niveau du septum 20 selon un mouvement représenté par la double flèche A, de sorte que le moyen de perforation 32 perfore séquentiellement le septum 20, les membranes 12 et 14 du dispositif d'analyse et la paroi antérieure 24, sans toutefois perforer le paroi postérieure 30 du conteneur 22. Le moyen de perforation 32 est ensuite retiré, conformément à la flèche A. II s'ensuit que la cavité réactionnelle interne 16 du dispositif d'analyse 10 communique alors avec l'intérieur du conteneur 22 et se retrouve donc en contact avec l'échantillon 28, comme représenté sur la figure 3C. Ce dernier est, de fait, aspiré dans l'orifice formé dans la paroi antérieure 24 et dans la membrane 14 par effet capillaire, jusqu'à atteindre la cavité réactionnelle interne 16 et entre alors en contact avec le moyen d'analyse 18. Après retrait du moyen de perforation 32, l'orifice réalisé dans septum 20 se referme par lui-même, grâce aux propriétés élastiques du matériau constituant le septum, ne laissant apparaître qu'une simple cicatrice 34 dans ledit septum. Il s'ensuit donc que le dispositif d'analyse recouvre ses propriétés d'étanchéité, empêchant l'échantillon de se répandre hors du dispositif d'analyse et ainsi de contaminer l'environnement ou le technicien manipulant l'échantillon.
Le moyen d'analyse 18 se retrouvant au contact de l'échantillon 28, l'analyse peut alors se dérouler, de sorte que, après le temps nécessaire à la réaction, le technicien peut lire le résultat de l'analyse sur le moyen d'analyse à travers la membrane 12, puisque celle- ci est en matériau transparent.
Bien que sur ces figures 3A et 3B, le moyen de perforation représenté soit une pointe, il est néanmoins possible d'utiliser tout moyen de perforation adapté à partir du moment où ce dernier est inerte vis-à-vis de la ou des réactions chimiques ou biologiques se déroulant lors de l'analyse.
Un deuxième mode de réalisation du dispositif d'analyse selon l'invention est représenté sur les figures 4A et 4B. Conformément aux figures 3A à 3C, le dispositif d'analyse 40 est représenté solidarisé au conteneur 22. De façon similaire au premier mode de réalisation décrit à la figure IB, le dispositif 40 comporte une première membrane 42, constituant la membrane supérieure sur la figure 4A et une deuxième membrane 44, constituant quant à elle, la membrane inférieure. Les deux membranes sont solidarisées sur une partie de leur surface interne par collage ou tout autre moyen équivalent approprié, définissant ainsi la zone interstitielle 46, jouant le rôle de cavité réactionnelle interne. A l'intérieur de la cavité réactionnelle interne 46, est disposé le moyen d'analyse 47. Le dispositif d'analyse 40 comporte en outre un moyen de perforation 48 également disposé à l'intérieur de la cavité réactionnelle interne 46. Ce moyen de perforation 48 est ici constitué par une pointe solidaire du dispositif d'analyse, par son extrémité 481, opposée à l'extrémité pointue. Cette pointe peut être constituée en tout matériau rigide tel qu'un métal ou un alliage inoxydable, une matériau plastique, etc. Il importe toutefois que ce matériau soit inerte vis-à-vis de la ou des réactions chimiques ou biologiques se déroulant lors de l'analyse.
Il est à noter que le dispositif d'analyse 40 peut avantageusement se présenter indépendant du conteneur, bien que ceci ne soit pas représenté sur les figures 4A et 4B. Lors de la réalisation de l'analyse, le technicien manipulateur prend le conteneur dans ses mains au voisinage du dispositif d'analyse et effectue un mouvement de torsion de ce dernier et donc du conteneur 22 conformément aux flèches B, de sorte que la pointe du moyen de perforation 48 vienne perforer la membrane 44 du dispositif d'analyse ainsi que la paroi antérieure 24 du conteneur 22, sans perforer la paroi postérieure 30. Avantageusement, le moyen de perforation peut comprendre une garde permettant de limiter la course de ce dernier. Une fois la perforation effectuée, le manipulateur relâche son effort de pression de sorte que le dispositif d'analyse 40 et le conteneur 22 reprennent leur forme initiale. Le moyen de perforation 48 reprend alors sa position sensiblement parallèle à la membrane 44. L'échantillon 28, qui s'était éventuellement retiré au niveau de la zone de torsion, reprend alors sa place et se trouve aspiré dans le trou 49, réalisée dans la membrane 44 et la paroi antérieure 24 du dispositif d'analyse, jusqu'à atteindre la cavité réactionnelle interne, tel que représenté sur la figure 4B. Le moyen d'analyse entre donc alors en contact avec l'échantillon, de sorte qu'en cas de présence du ou des analytes à détecter, une réaction se déroule dans la cavité réactionnelle interne 46. Le résultat de l'analyse peut alors être lu directement à travers la membrane 42 transparente.
Un troisième mode de réalisation du dispositif d'analyse selon l'invention est représenté aux figures 5 A et 5B.
Contrairement aux deux premiers modes de réalisation décrits ci- dessus, le dispositif d'analyse 501 représenté aux figures 5A et 5B fait ici partie intégrante du conteneur 50. Le dispositif d'analyse 501, comporte toujours deux membranes, une première membrane 52, constituant la membrane supérieure sur les figures 5A et 5B et une deuxième membrane 54, constituant quant à elle, la membrane inférieure. Les deux membranes sont solidarisées sur une partie de leur surface interne par collage ou tout autre moyen équivalent approprié, définissant ainsi la zone interstitielle 56, jouant le rôle de cavité réactionnelle interne. A l'intérieur de la cavité réactionnelle interne 56, est disposé le moyen d'analyse 57. Comme on peut le voir sur les figures 5A et 5B, la paroi antérieure 58 du conteneur 50 présente une découpe dans une zone située en aplomb du dispositif d'analyse 501 de telle sorte que la membrane 54 du dispositif d'analyse est directement en contact avec l'échantillon 28 contenu dans le conteneur 50, par l'intermédiaire de sa face externe. Ce dernier comporte par ailleurs une paroi postérieure 59. Concernant la membrane inférieure 54, il est avantageux que cette dernière soit constituée dans un matériau ayant une valeur de résistance à la rupture assez faible. Un tel matériau est différent de celui utilisé pour constituer la membrane supérieure 52, qui doit présenter une valeur de résistance à la rupture supérieure à la membrane 54. Ainsi, le matériau constituant la membrane 54 peut être par exemple une feuille d'aluminium, ayant une épaisseur allant de quelques centièmes de micromètres à quelques micromètres et avantageusement quelques dixièmes de micromètres. Selon une alternative, ce matériau peut également être du cuivre ou tout feuillard laminable. Le matériau constituant la membrane 52 est quant à lui, identique à celui utilisé pour les modes de réalisations décrits ci- dessus.
Pour mettre le dispositif d'analyse en contact avec l'échantillon, il convient d'utiliser un moyen de perforation (non représenté sur les figures 5A et 5B). Un tel moyen de perforation peut être par exemple du type pince. Cette pince peut comporter avantageusement un bras dont l'extrémité présente une zone en saillie, dite partie mâle et un bras dont l'extrémité présente une zone en cuvette complémentaire de la zone en saillie, dite partie femelle. La technicien manipulateur vient donc pincer le conteneur 50 au niveau du dispositif d'analyse 501, conformément aux flèches C, de telle sorte que les membranes du dispositif d'analyse et la paroi postérieure 59 du conteneur soient coincées entre la partie mâle et la partie femelle. Il s'ensuit qu'en exerçant une pression suffisante, la membrane 54 rompt, alors que la membrane 52 et la paroi postérieure 59 résistent, du fait de leurs propriétés de résistance supérieures. Comme on peut le voir sur la figure 5B, la membrane 54 présentant une perforation 541, l'échantillon 28 contenu dans le conteneur s'infiltre dans la cavité réactionnelle interne 56 et entre ainsi en contact avec le moyen d'analyse 57. Le résultat de l'analyse peut alors être lu directement à travers la membrane 42 transparente.
Selon une variante de ce mode de réalisation, le matériau constituant la membrane 54 peut être un matériau cassant. Ainsi, le technicien devant réaliser l'invention peut se dispenser d'utiliser un objet du type pince pour percer la membrane 54. Il lui suffit de perforer le dispositif avec un ongle ou bien de le tordre de manière à casser la membrane. Il convient de noter que selon ce mode de réalisation et contrairement à ceux décrits supra, le conteneur est fabriqué avec le dispositif d'analyse intégré. En effet, ce dernier ne peut pas être rapporté sur l'une des parois du conteneur. Par contre, une autre variante de ce mode de réalisation consiste dans un dispositif d'analyse fabriqué indépendamment du conteneur, de sorte qu'il puisse être glissé à l'intérieur du conteneur, directement en contact avec l'échantillon. Pour réaliser l'analyse, il convient alors de coincer le dispositif d'analyse dans un des coins inférieurs du conteneur, de sorte que le technicien manipulateur puisse perforer le dispositif à l'aide de la pince décrite ci- dessus et ce, directement à travers le conteneur. Il convient bien entendu pour que cette variante de réalisation fonctionne correctement, que les parois du conteneur résistent à la perforation, mais également que celles-ci soient suffisamment souples pour permettre la perforation du dispositif d'analyse. Il convient en outre, que les parois du conteneur soient transparentes pour pouvoir lire le résultat de l'analyse.
Un dernier mode de réalisation est représenté sur les figures 6A et 6B. De façon comparable à la variante du précédent mode de réalisation, décrite ci-dessus, le dispositif d'analyse 60 décrit ici est adapté pour être placé à l'intérieur d'un conteneur 70, comportant deux parois 72 et 74, définissant un volume intérieur dans lequel se trouve l'échantillon 28. Ce dispositif d'analyse 60 est constitué d'une première membrane 62, constituant la membrane supérieure sur la figure 6 A et une deuxième membrane 64, constituant quant à elle, la membrane inférieure. Ces deux membranes sont solidarisées sur une partie de leur surface interne, définissant ainsi la zone interstitielle 66, jouant le rôle de cavité réactionnelle interne. A l'intérieur de la cavité réactionnelle interne 66, est disposé le moyen d'analyse 67. Le dispositif d'analyse 60 comporte en outre deux zones préférentielles de préhension. La première zone préférentielle de préhension 621 est disposée dans le prolongement de la membrane 62. La deuxième zone préférentielle de préhension 641 est disposée dans le prolongement de la membrane 64. Contrairement à la première, cette deuxième zone de préhension 641 comporte préférentiellement un retour de sorte qu'elle se présente sensiblement superposée à la membrane 64. Il s'ensuit que les extrémités libres des zones de préhension 621 et 641 se retrouvent orientées en sens inverse. Ces zones de préhension peuvent être constituées dans un matériau plastique identique à celui constituant les membranes 62 et 64. Avantageusement, les zones de préhension font partie intégrante des membranes 62 et 64. Plus avantageusement encore, ces zones de préhension peuvent comporter des moyens facilitant la préhension. Ces moyens peuvent par exemple être des anneaux. Lorsque le technicien manipulateur souhaite faire l'analyse, il attrape le dispositif d'analyse à travers le conteneur de façon à tenir la zone de préhension 621 avec une main et la zone de préhension 641 avec l'autre main. Entre chaque main, il tient donc respectivement une des parois du conteneur et une zone de préhension. En tirant en sens opposé sur les zones de préhension, les membranes 62 et 64 se désolidarisent partiellement, de sorte que la cavité réactionnelle interne 66 se retrouve en contact avec l'échantillon 28, comme représenté sur la figure 6B. Il est avantageux que le moyen de solidarisation des membranes 62 et 64, autrement dit la colle utilisée, ne produise pas une solidarisation trop importante, afin d'assurer une séparation facile des deux membranes, lorsque l'on tire sur les zones de préhension 621 et 641. Ce paramètre est d'autant plus important que la manipulation du dispositif d'analyse se fait à l'intérieur du conteneur. De ce fait, la manipulation du dispositif d'analyse est limitée en terme d'espace. Il convient également pour ce mode de réalisation, que le conteneur comporte des parois les plus souples possibles pour faciliter la préhension du dispositif d'analyse.
Il peut également être envisagé une variante du dispositif d'analyse dans lequel le moyen d'analyse peut être désolidarisé dudit dispositif une fois l'analyse réalisée. En effet, ce moyen d'analyse comportant un concentré de l'échantillon analysé, il peut être envisagé de s'en servir pour réaliser d'autres analyses. Ces analyses peuvent être par exemple des analyses microbiologiques. Le dispositif d'analyse peut alors servir à ensemencer un milieu de culture microbiologique sur boite de Pétri.
Le dispositif d'analyse selon l'invention peut être adapté à différents types de conteneurs, tels que les poches de sang, les sacs servant aux analyses microbiologiques industrielles et plus généralement à tout conteneur qui comporte des parois souples, pouvant être perforées ou facilement appréhendées. Il constitue donc un dispositif de choix pour réaliser des analyses diverses sur des prélèvements très divers également. Un autre avantage du dispositif d'analyse selon l'invention est qu'il permet d'éviter si besoin est tout contact direct avec l'échantillon, dans le cas où ce dernier s'avère dangereux.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif d'analyse (10, 40, 501, 60), destiné à être associé à un conteneur (22, 50, 70) contenant un échantillon (28) à analyser, ledit dispositif comportant essentiellement :
• une première membrane étanche (12, 42, 52, 62) ;
• une deuxième membrane étanche (14, 44, 54, 64) superposée à la première membrane (12, 42, 52, 62) ;
• lesdites première et deuxième membranes étant solidarisées sur au moins une partie de leur surface, définissant une zone périphérique, de manière à créer un espace interstitiel formant une cavité réactionnelle interne (16, 46, 56, 66), sans moyen de communication fluidique avec l'extérieur dudit dispositif d'analyse (10, 40, 501, 60) ;
• au moins un moyen d'analyse (18, 47, 57, 67), disposé à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne (16, 46, 56, 66), destiné à être mis en contact avec l'échantillon (28) ;
• au moins un moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne.
2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne, est constitué par au moins une zone préférentielle de préhension (621, 641) , disposée sur au moins l'une desdites première ou deuxième membrane (62, 64), permettant de désolidariser au moins partiellement lesdites première et deuxième membranes (62, 64) l'une de l'autre, afin de rendre la cavité réactionnelle interne (66) accessible à l'échantillon (28) contenu dans le conteneur (70).
3. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne, est constitué par au moins un moyen destiné à agir sur lune desdites première ou deuxième membrane.
4. Dispositif selon la revendication 3, dans lequel le moyen destiné à agir sur l'une desdites première ou deuxième membrane est un moyen de perforation.
5. Dispositif selon la revendication 4, dans lequel le moyen de perforation (48) est disposé à l'intérieur de la cavité.
6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel moyen destiné à créer une voie d'entrée de l'échantillon à l'intérieur de ladite cavité réactionnelle interne est constitué par la deuxième membrane, constituée d'un matériau présentant une valeur de résistance à la rupture inférieure à celle du matériau constituant la première membrane.
7. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le matériau est pris dans le groupe comprenant : l'aluminium, le cuivre ou tout feuillard laminable.
8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, qui comporte, en outre, un septum solidaire (20) de la première membrane (12) recouvrant au moins partiellement cette dernière.
9. Dispositif d'analyse selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le moyen d'analyse (18, 47, 57, 67) est pris dans le groupe comprenant les supports de réaction poreux tels que les bandelettes de mesure du pH, les bandelettes d'immunochromatographie, les bandelettes biochimiques ou tout système d'analyse équivalent.
10. Conteneur (22, 50, 70) comportant au moins un dispositif d'analyse (10, 40,
501, 60) selon l'une des revendications 1 à 9.
11. Conteneur (22, 50) selon la revendicatbns précédente, dans lequel le dispositif d'analyse (10, 40, 501) est solidaire d'une paroi (24, 58) dudit conteneur .
12. Conteneur (22, 50) selon la revendication précédente, dans lequel la deuxième membrane du dispositif d'analyse (14, 44, 54) est solidaire de la paroi (24, 58) du conteneur.
13. Conteneur (50) selon la revendication précédente, dans lequel la deuxième membrane (54) est en contact direct avec l'échantillon à analyser (28).
14. Méthode d'analyse d'un échantillon contenu dans un conteneur, présentant au moins une paroi au moins partiellement constituée d'un matériau apte à être perforé, ladite méthode comprenant essentiellement les étapes suivantes : a) fixation, par tout moyen approprié, du dispositif d'analyse selon l'une des revendications 1 à 9, sur la partie de la paroi du conteneur constituée d'un matériau apte à être perforé ; b) mise en contact de l'échantillon à analyser avec le moyen d'analyse du dispositif d'analyse, par perforation de la deuxième membrane du dispositif d'analyse et la partie de la paroi du conteneur située en regard de ladite deuxième membrane, permettant ainsi le transfert de l'échantillon dans la cavité réactionnelle interne ; c) analyse du résultat fourni par le moyen d'analyse.
15. Méthode selon la revendication précédente, dans laquelle l'étape a) est réalisée à l'aide du moyen de perforation (48) disposé dans la cavité réactionnelle interne.
16. Méthode selon la revendication 14, dans laquelle l'étape a) est réalisée à l'aide d'un moyen de perforation indépendant (32) du dispositif d'analyse.
17. Méthode selon la revendication 16, dans laquelle l'étape a) consiste à perforer les deux membranes du dispositif et la paroi du conteneur à l'aide du moyen de perforation, le septum (20) solidaire de la première membrane (12) délimitant la zone de perforation de ladite première membrane, empêchant ainsi l'échantillon à analyser de s'échapper hors du dispositif d'analyse, une fois le moyen de perforation (32) retiré.
18. Méthode d'analyse d'un échantillon contenu dans un conteneur, ledit procédé comprenant essentiellement les étapes consistant à : a') placer le dispositif d'analyse selon l'une des revendications 1 à 9, à l'intérieur du conteneur ; b') mettre en contact l'échantillon à analyser avec le moyen d'analyse du dispositif d'analyse, par transfert de l'échantillon dans la cavité réactionnelle interne ; c') analyser le résultat fourni par le moyen d'analyse.
19. Méthode selon la revendication 18, dans laquelle l'étape b') consiste à perforer la première ou la deuxième membrane du dispositif d'analyse.
20. Méthode selon la revendication 18, dans laquelle l'étape b') consiste à désolidariser au moins partiellement les première et deuxième membranes, à l'aide des zones préférentielles de préhension (621, 641) disposées sur lesdites première et deuxième membranes.
21. Utilisation d'un dispositif d'analyse selon l'une des revendications 1 à 9, pour analyser un échantillon contenu dans un conteneur.
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