WO2006068179A1 - 医療機器及び医療機器用処理計数装置 - Google Patents

Abstract

　本発明は、医療機器に施された滅菌処理の回数を把握できる医療機器及び医療機器用処理計数装置を提供する。本発明の医療機器及び医療機器用処理計数装置は、少なくとも一部が弾性を有する弾性膜を有し、かつ該弾性膜によって外部と隔離された密閉空間を有する気密室と、前記弾性膜に変形が生じたことをカウントするカウント手段と有している。

Description

医療機器及び医療機器用処理計数装置

技術分野

[0001] 本発明は、医療機器に対して施される洗滌、消毒及び滅菌等の処理の回数を検出 し記録することが可能な医療機器及び医療機器用処理計数装置に関する。

背景技術

[0002] 従来から繰り返し使用される医療機器は、診断や治療に使用されるたびに洗滌、消 毒、および滅菌が行われる。医療機器の洗滌、消毒、および滅菌等の処理 (以下、 単に滅菌処理と称する）では、化学部材による処理、加熱処理、および物理的な処 理によって汚物の除去や微生物の殺滅が行われる。滅菌処理は、医療機器に対し て化学的、熱的、および物理的なストレスを与えるため、滅菌処理によって医療機器 にはダメージが蓄積される。

[0003] 従って、医療機器を安全に長く使い続けるためには、医療機器のユーザは、医療 機器に許容される回数以内で滅菌処理を行うようにし、医療機器が使用不能状態に なる前に、メーカー等が推奨するメンテナンス補修を医療機器に施す必要がある。そ のためには、医療機器のユーザは、医療機器個々の滅菌処理が施された回数を客 観的に把握しなければならな 、。

[0004] 滅菌処理が施された回数をユーザに把握させる医療機器として、例えば、特開平 1 1— 56746号公報に内視鏡の例が提案されている。

[0005] 特開平 11― 56746号公報の第 1と第 2の実施形態の図 1乃至図 4に示されて 、る 内視鏡は、内視鏡コネクタ部に設けられた温度、圧力、 pHを測定する複合センサー からなる検出手段と、検出手段から得た情報と、予め記憶されている情報とから滅菌 処理の種類を判定する判定手段と、判定手段にて特定された滅菌処理の種類にて 内視鏡が何回滅菌処理されたかをカウントしてユーザに告知するカウント手段と、お よび検出手段、判定手段、カウント手段の動作電力を供給するバッテリを有する動力 手段からなる。なお、動力手段には、外部の電力供給装置と接続するための動作電 力供給コネクタが設けられて 、る。 [0006] ユーザは、内視鏡のカウント手段にてカウントされた滅菌処理回数を基に、内視鏡 の滅菌処理の回数を認知することによって、メーカーが推奨するメンテナンス補修の 時期の把握をする。

[0007] また、特開平 11— 56746号公報の第 3と第 4の実施形態の図 5と図 6に示されてい る内視鏡には、内視鏡コネクタに、化学的滅菌溶液に浸漬すると浸食される部材に て形成した警告指標、または、化学的滅菌溶液に浸漬すると接着力が劣化する接着 剤にて固定されている警告指標が設けられている。

[0008] ユーザは、滅菌処理のための化学的滅菌溶液による警告指標の浸食、あるいは、 接着剤の接着力劣化による警告指標の脱落の有無により使用限界を認識して、メー カー推奨のメンテナンス補修時期の把握をする。

[0009] 特開平 11— 56746号公報に提案されている第 1と第 2の実施形態の内視鏡は、圧 力、温度、 pHなどを測定する複合センサー力 なる検出手段を備え、滅菌処理の環 境下において滅菌処理された回数をカウントするものである。内視鏡は、検出手段を 初めとする判定手段やカウント手段を動作させるために動力手段から常時動作電力 を供給させる必要がある。検出手段を初めとする判定手段やカウント手段を、常時バ ッテリからの電力によって動作させると、ノ ッテリの消耗が著しいため、ユーザは常に ノ ッテリの充電状態の監視管理をしなければならな 、。また動作電力供給コネクタは 、内視鏡を光源装置やビデオプロセッサ等の外部機器と接続するためのコネクタを 有する内視鏡特有の機能において実用される。従って、外部機器と接続するコネクタ を有して!/、ない医療機器等への適用の汎用性に乏 、。

[0010] また、特開平 11— 56746号公報に提案されている第 3と第 4の実施形態は、警告 指標が化学的滅菌溶液により化学的に浸食されたり、あるいは、接着力が劣化して 警告指標が脱落することでユーザに使用限界を告知するものである。従って、ユーザ は、警告指標が浸食されてなくなるか、あるいは、接着力の劣化により警告指標が落 下するまでの間の具体的な滅菌処理回数を知ることはできない。

[0011] 本発明は、このような事情に鑑みて、滅菌処理の回数が常時把握できる医療機器 及び医療機器用処理計数装置を提供することを目的としている。

発明の開示 課題を解決するための手段

[0012] 本発明の医療機器は、医療機器に対して洗滌、消毒及び滅菌のうち少なくとも一 つの処理が施された回数をカウントするカウント装置を備えた医療機器であって、前 記カウント装置は、少なくとも一部が弾性を有する弾性膜を有し、かつ該弾性膜によ つて外部と隔離された密閉空間を有する気密室と、前記弾性膜に変形が生じたこと をカウントするカウント手段とを具備したことを特徴とする。

[0013] 本発明の医療機器の前記気密室は、内部に空間部を有して該空間部と外部とを連 通する通気孔が設けられたハウジングの前記空間部内に設けられたことを特徴とす る。

[0014] 本発明の医療機器の前記ハウジングは、前記医療機器の外装部材の一部に設け られ、あるいは前記外装部材の一部として形成されて 、ることを特徴とする。

[0015] 本発明の医療機器の前記ハウジングの前記空間部内が前記ハウジングの外部に 対して負圧状態となる場合に、前記通気孔を密閉する逆止弁を具備することを特徴 とする。

[0016] 本発明の医療機器の前記カウント装置は、さらに前記カウント手段によりカウントさ れた値を表示する表示装置を具備することを特徴とする。

[0017] 本発明の医療機器の前記カウント手段は、前記弾性膜上に設けられた第 1の電気 接点と、前記第 1の電気接点に対向する位置に設けられた第 2の電気接点と、前記 弾性膜が変形して前記第 1の電気接点と前記第 2の電気接点が接触した通電状態を 検出すると共に、通電回数を計数記録するカウンタ装置力 なることを特徴とする。

[0018] 本発明の医療機器の前記カウント手段は、前記弾性膜の変形に応じて機械的に押 される押しボタンと、前記押しボタンの押された数をカウントアップするカウンタ機器と 力 なることを特徴とする。

[0019] 本発明の医療機器用処理計数装置は、医療機器に施される洗滌 ·消毒 '滅菌のう ち少なくとも一つの処理の回数をカウントする医療機器用処理計数装置であって、少 なくとも一部が弾性を有する弾性膜を有し、かつ該弾性膜によって外部と隔離された 密閉空間を有する気密室と、前記弾性膜に変形が生じたことをカウントするカウント手 段とを具備したことを特徴とする。 図面の簡単な説明

[0020] [図 1]本発明に係る医療機器である内視鏡の外観図。

[図 2]本発明の第 1の実施形態の医療機器用処理計数装置の概念を示す断面図。

[図 3]オートクレープ滅菌装置による滅菌処理におけるチャンバ一内の圧力変化を示 すタイムチャート。

[図 4]本発明の第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置の概念を示す断面図。

[図 5]本発明の第 3の実施形態の医療機器用処理計数装置の概念を示す断面図。 発明を実施するための最良の形態

[0021] 以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。本発明の第 1の実施形態の医療機器装置について、図 1と図 2と図 3を用いて説明する。図 1は、 本発明に係る医療機器である内視鏡の外観図である。図 2は、本発明の医療機器用 処理計数装置の概念を示す断面図、図 3はオートクレープ滅菌装置による滅菌処理 におけるチャンバ一内の圧力変化を示すタイムチャートである。

[0022] 図 1に示すように、本発明の医療機器である内視鏡 51は、挿入部 53と、操作部 52 と、連結コード 54と、コネクタ部 55とを有している。挿入部 53は、可撓性を有し細長 に形成されている。操作部 52は、挿入部 53の基端側に接続されている。連結コード 54は、可撓性を有し、操作部 52の側部カも延出する。コネクタ部 55は、連結コード 5 4の端部に設けられ、図示しない前記光源装置やビデオプロセッサに接続される。ま た、内視鏡 51のコネクタ部 55には、医療機器用処理計数装置 1が設けられている。 また、コネクタ部 55の外装面には、医療機器用処理計数装置 1の表示装置 13が設 けられている。

[0023] 本発明の第 1の実施形態の医療機器用処理計数装置 1は、図 2に示すように、図 示してない医療機器の一部に略立方形状の空間部 14を有するハウジング 2が形成 されている。ハウジング 2は、例えば、内視鏡の場合はスコープコネクタ、すなわちコ ネクタ部、または各種治療処置用の鉗子の場合は術者が把持して操作する把持部 分に設けられる。ハウジング 2には、ハウジング 2の周囲の雰囲気を空間部 14に通気 するための通気孔 15が形成されている。ハウジング 2の空間部 14は、通気孔 15を介 してハウジング 2の周囲の雰囲気と同じ圧力状態、すなわち通常は大気圧と略同一と なる。また、医療機器には医療機器外部とハウジング 2の周囲とを連通する通気孔が 設けられており、医療機器外部とハウジング 2の空間部 14とは同じ圧力状態となる。 なお、通気孔 15は、医療機器外部とハウジング 2の空間部 14とを直接連通するよう に設けられてもよい。また、ハウジング 2は、医療機器の外装部材の一部として形成さ れてもよぐこの場合、医療機器外部とハウジング 2の空間部 14とは、通気孔 15のみ によって連通される。

[0024] ノ、ウジング 2の空間部 14には、弾性膜 3により気密に仕切られる気密室である気室 6が形成されている。気室 6は、空間部 14よりも小さい略立方形状に形成されて、気 室 6と空間部 14との境界部分には段差部 5が設けられている。段差部 5には、気室 6 と空間部 14を気密に仕切る弾性膜 3の辺縁 4が接着剤により固定される。

[0025] 弾性膜 5は、ゴム等の弾性を有する部材にて形成されている。気室 6内は、弾性膜 5にて大気等の気体が大気圧と略同一の圧力にて封止される。また、弾性膜 3は、空 間部 14が大気圧に対して負圧となると、気室 6と空間部 14との圧力差により気室 6が 膨張するように空間部 14側へと変形する。

[0026] 弾性膜 3の空間部 14側の表面の略中央（図中の上面中央）には、第 1の電気接点 7が設けられている。第 1の電気接点 7には、ハウジング 2の外部へと延出された第 1 の信号線 8の一端が接続されて 、る。

[0027] 弾性膜 3に設けられた第 1の電気接点 7に対向するハウジング 2の内面には、第 2の 電気接点 9が設けられている。第 2の電気接点 9は、気室 6が膨張し弾性膜 3が変形 した際に、第 1の電気接点 7と接触する位置に設けられている。第 2の電気接点 9に は、ハウジング 2の外部へと延出された第 2の信号線 10の一端が接続されている。

[0028] ハウジング 2の外部に延出した第 1の信号線 8と第 2の信号線 10の他端の間には、 ノ ッテリ 11とカウンタ装置 12が直列に接続されている。カウンタ装置 12は、第 1の電 気接点 7と第 2の電気接点 9が電気的に接続されてバッテリ 11からの電力が通電され ると、この通電を検出し、かつ、通電された回数を計数して記憶する。カウンタ装置 1 2には、フラッシュメモリ等を有する周知の技術が用いられている。つまり、第 1と第 2 の電気接点 7, 9、第 1と第 2の信号線 8, 10、ノ ッテリ 11、カウンタ装置 12により弾性 膜 3に変形が生じたことをカウントするカウント手段を形成している。 [0029] カウンタ装置 12には、表示装置 13が接続される。表示装置 13は、カウンター装置 12により検出計数して記憶されている通電回数をユーザに知らしめるためのもので、 周知の回数表示手段が用いられる。なお、表示装置 13は、医療機器用処理計数装 置 1には具備されず、ユーザが通電回数を知りたい場合に、カウンタ装置 12に接続 される構成としても良い。

[0030] ノ、ウジング 2、第 1と第 2の信号線 8、 10、 ノ ッテリ 11、およびカウンタ装置 12は、医 療機器の内部に埋設された状態に形成され、表示装置 13は、医療機器の外表面に 設けられる。または、医療機器メーカーが医療行為に用いられている医療機器の使 われ方をモニタリングするために滅菌回数を知りたいのであれば、表示装置 13を医 療機器の内部に設け、市場で使われた後の機器を分解した際に滅菌回数を把握す るようにしても良い。

[0031] ハウジング 2の空間部 14は、通気孔 15を介して、ハウジング 2の周囲の雰囲気の圧 力が下がれば、空間部 14の圧力も下がり、周囲の雰囲気の圧力が上がれば、空間 部 14内の圧力も上がる。

[0032] 次に、医療機器のオートクレープ滅菌装置による滅菌処理工程の一例について、 図 3を用いて説明する。なお、図 3の横軸は時間であり、縦軸は、滅菌装置のチャン バー内の圧力を示している。

[0033] オートクレープ滅菌装置による滅菌処理工程は、予備真空工程、蒸気供給工程、 滅菌工程、蒸気排気工程及び乾燥工程を有する。まず、予備真空工程において、ォ 一トクレーブ滅菌装置のチャンバ一内は 3回真空引きされる。 3回の真空引きの都度

、高温高圧の水蒸気がチャンバ一内に導入され、チャンバ一内の空気は水蒸気に 置換される。予備真空工程後、蒸気供給工程において、チャンバ一内に陽圧の水蒸 気が送り込まれる。次に、滅菌工程において、チャンバ一内の被滅菌物である医療 機器は、所定の設定温度の水蒸気に所定の時間曝される。滅菌工程が終了すると、 蒸気排気工程において、チャンバ一内の水蒸気が排出される。蒸気排気行程にて チャンバ一内の水蒸気力 S排気されると乾燥工程が行われる。乾燥工程は、予備真空 工程とは反対に、チャンバ一内の水蒸気を 3回真空引きする都度、空気をチャンバ 一内に導き水蒸気によって濡れた被滅菌物を乾燥させる。乾燥工程において、真空 引きを行うことで、被滅菌物に付着している水が沸騰蒸発してチャンバ一外へ排出さ れる。

[0034] オートクレープ滅菌装置による滅菌処理工程では、図 3に示すように、予備真空ェ 程から乾燥工程の間に延べ 6回の真空引きが行われる。真空引きの回数は、オート クレープ装置によって予めプログラムされており、滅菌の都度、その回数が変わると いうことはない。従って、チャンバ一内の真空引き回数が医療機器により検出されて 記録されていれば、ユーザは、 1回の滅菌処理における真空引き回数の 6回を 1単位 として累計回数を除算することで、医療機器にオートクレープ滅菌が施された回数を 算出することが可能となる。

[0035] 次に、前述した医療機器用処理計数装置 1を有する医療機器をオートクレーブ滅 菌装置により滅菌処理する場合の作用について説明する。

[0036] オートクレーブ滅菌装置のチャンバ一内が真空引きされて負圧となると、ハウジング 2の空間部 14が通気孔 15を介してチャンバ一内の雰囲気と同じ負圧になる。ハウジ ング 2の空間部 14が負圧になると、気室 6との間に圧力差 (気室 6 >空間部 14)が生 じる。気室 6と空間部 14の圧力差により、弾性膜 3は低圧側である空間部 14側（図中 の上方向）に膨らみ変形する。弾性膜 3が膨らみ変形すると第 1の電気接点 7が図中 上方に持ち上がり第 2の電気接点 9と接触する。

[0037] 第 1の電気接点 7と第 2の電気接点 9が接触、即ちオンされると、ノ ッテリ 11とカウン タ装置 12を含めた回路が閉じた状態となり、バッテリ 11からの電力が第 1と第 2の電 気接点 7, 9を介してカウンタ装置 12に通電される。カウンタ装置 12は、第 1と第 2の 電接点 7, 9の接触オンによる通電を検出し、回数を計数する。

[0038] 1回の真空引きが終われば、チャンバ一内の雰囲気は、大気圧となりハウジング 2 の空間部 14も大気圧となるため、気室 6と空間部 14の圧力は略同一となる。気室 6と 空間部 14の圧力が略同一となると、弾性膜 3は弾性力により真空引き前の状態に戻 り、第 1の電気接点 7と第 2の電気接点 9は離れてオフ状態となる。オフ状態となると、 ノ ッテリ 11からの通電が遮断される。

[0039] 1回の滅菌処理において、チャンバ一内は予備真空工程と乾燥工程において延べ 6回の真空引きが行われるため、第 1と第 2の電接点 7、 9は、 6回オン状態となる。し たがって、 1回の滅菌処理において、カウンタ装置 12には計 6回の通電状態、つまり 医療機器の周囲の雰囲気が計 6回真空引きされたことが記録される。カウンタ装置 1 2に累積記録された医療機器の周囲の雰囲気が真空引きされた回数は、表示装置 1 3に表示される。

[0040] 第 1の実施形態に係る医療機器用処理計数装置 1によれば、以下のような効果が 得られる。

表示装置 13に表示された医療機器の周囲の雰囲気が真空引きされた回数を、ュ 一ザが 1回の滅菌処理における真空引き回数で除算することで、ユーザは、医療機 器に施された滅菌処理の回数を認識することができる。例えば、表示装置 13に表示 された医療機器の周囲の雰囲気が真空引きされた回数が 60であれば、ユーザは、こ の値を 6で除算することで 10回の滅菌処理が当該医療機器に施されたことを具体的 な数値として認識することができる。

[0041] また、第 1と第 2の接点 7, 9はチャンバ一内の真空引きによる負圧状態の間のみ通 電され、さらにバッテリ 11から通電される電力はカウンタ装置 12を駆動するためだけ の少量で済むため、ノ ッテリ 11の消耗が少なく寿命が長くなる。このため、ユーザは バッテリの充電状態を常に監視する必要がなくなる。

[0042] 次に、本発明の第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置について、図 4を用い て説明する。図 4は、本発明の第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置の概念を 示す断面図である。なお、第 1の実施形態と同一部分は、同一符号を付して詳細説 明は省略する。また、第 1の電気接点 7と第 2の電気接点 9に接続されている第 1と第 2の信号線 8, 10バッテリ 11、およびカウンタ装置 12等は、図示していない。

[0043] 図 4に示す第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置 1 'の、第 1の実施形態の 医療機器用処理計数装置 1との相違は、ハウジング 2の通気孔 15に逆止弁 16を有 することである。

[0044] 逆止弁 16は、通気孔 15に遊嵌される通気孔 15の内径よりも小さい外径の円柱状 のロッド部 17と、ロッド部 17を図中下方向のハウジング 2の空間部 14へと付勢するコ ィルバネ 19からなつている。

[0045] ロッド部 17は、通気孔 15に遊嵌されてハウジング 2の空間部 14内に突出している ロッド部 17の下端に設けられた第 1のフランジ部 18と、ロッド部 17の中間部分に設け られノヽウジング 2の外面側に位置する第 2のフランジ部 20と、ロッド部 17の第 2のフラ ンジ部 20から上方部分のツマミ部 22からなる。

[0046] 第 1のフランジ部 18と第 2のフランジ部 20は、通気孔 15の内径よりも大きい外径の 略円盤形状に形成されている。第 1のフランジ部 18とハウジング 2の内面との間にコ ィルバネ 19が介装されている。コイルパネ 19は、ロッド部 17をハウジング 2の空間部 14方向へと付勢し、第 2のフランジ部 20により通気孔 15を閉止させる。ロッド部 17の 第 2のフランジ部 20のハウジング 2側には、ドーナツ状のパッキン 21が配置されてい る。ノ ッキン 21は、第 2のフランジ部 20に密着することで通気孔 15を密閉するための ものである。ロッド部 17の第 2のフランジ部 20の上方向は、ユーザが操作するための ツマミ部 22が形成されて 、る。

[0047] 即ち、逆止弁 16は、コイルパネ 19の付勢力により、ロッド 17がハウジング 2の空間 部 14方向に付勢されて、第 2のフランジ部 20とパッキン 21が通気孔 15を密閉するも のである。

[0048] 第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置 1 'を有する医療機器が、オートクレー ブ滅菌装置により滅菌処理を施される場合の作用について説明する。

[0049] 予備真空工程において、オートクレープ滅菌装置のチャンバ一内が真空引きされ ると、ハウジング 2の空間部 14の圧力はハウジング 2の周囲の圧力よりも高くなる。空 間部 14の圧力がハウジング 2の周囲の圧力よりも高くなるとコイルパネ 19が縮み、口 ッド部 17が図中上方向に移動する。ロッド部 17が図中上方向へ移動すると、パツキ ン 21がハウジング 2から離れるため、空間部 14の気体は通気孔 15を介してハウジン グ 2の周囲へと吸い出される。このとき、弾性膜 3は低圧側である空間部 14側（図中 の上方向）に膨らみ変形する。弾性膜 3が膨らみ変形すると第 1の電気接点 7が図中 上方に持ち上がり第 2の電気接点 9と接触する。

[0050] 第 1の電気接点 7と第 2の電気接点 9が接触、即ちオンされると、ノ ッテリ 11とカウン タ装置 12を含めた回路が閉じた状態となり、バッテリ 11からの電力が第 1と第 2の電 気接点 7, 9を介してカウンタ装置 12に通電される。カウンタ装置 12は、第 1と第 2の 電気接点 7, 9の接触オンによる通電を検出し、回数を計数する。 [0051] 最初の真空引き後、チャンバ一内の圧力、即ちハウジング 2の周囲の雰囲気が大 気圧に戻されると、ハウジング 2の空間部 14の圧力は、ハウジング 2の周囲の圧力よ りも低いために、ハウジング 2の周囲の気体が空間部 14に流入しょうとする。しかし、 コイルパネ 19による付勢力と、空間部 14とハウジング 2の周囲との圧力差により、ロッ ド 17が図中下方向に移動し、第 2のフランジ部 20とパッキン 21により通気孔 15が密 閉される。通気孔 15が密閉されると、空間部 14は、真空引きされた圧力状態が維持 されるため、弾性膜 3は変形したままとなり、第 1と第 2の電気接点 7, 9の接触オン状 態が維持される。

[0052] チャンバ一内が 2回目以降の真空引きをされる場合、チャンバ一内の圧力、即ちハ ウジング 2の周囲の雰囲気の圧力と、空間部 14の圧力は略同一であるため、逆止弁 16による通気孔 15の密閉状態は維持される。したがって、弾性膜 3は変形したままと なり、第 1と第 2の電気接点 7, 9の接触オン状態は引き続き維持される。

[0053] 滅菌処理の全工程が終了した時にも、第 1と第 2の電気接点 7, 9の接触オン状態 が維持される。よって、 1回の滅菌処理において、カウンタ装置 12には、滅菌処理の 最初の真空引きの工程の、第 1と第 2の電気接点 7, 9の接触オンによる通電の 1回の みが検出され計数される。カウンタ装置 12により計数された、第 1と第 2の電気接点 7 , 9の接触オンによる通電回数力 表示装置 13に表示される。

[0054] 滅菌処理の全工程が終了後、大気圧の雰囲気中において、ユーザがロッド部 17の 上端部のツマミ部 22を図中上方向に引き上げることで、空間部 14の圧力を大気圧と 略同一とさせる。これにより、弾性膜 3は弾性力により滅菌処理前の状態に戻り、第 1 の電気接点 7と第 2の電気接点 9は離れてオフ状態となる。

[0055] 第 2の実施形態の医療機器用処理計数装置 1 'では、 1回の滅菌処理において第 1 と第 2の電気接点 7, 9の接触は 1回だけなので、ユーザはカウンタ手段 12に記録さ れた通電回数の累積数が正味の滅菌処理回数であるとして認識できる。

[0056] なお、滅菌処理が終了した後に、ユーザが逆止弁 16のッマミ部 22を引き上げない と第 1と第 2の電気接点 7, 9の接触オン状態が維持され続けて、ノ ッテリ 11を消耗す ることになる。このため、カウンタ装置 12が通電を検出した場合、表示装置 13に赤色 LED等を点灯させることで、滅菌処理の従事者にツマミ部 22の操作を告知するよう にしても良い。あるいは、医療機器の準備や使用にあたって、必ず術者の手が触れ る医療機器の位置にツマミ部 22に準じた箇所を設け、術者の手が触れると半自動的 に逆止弁 16が操作されるようにすることもできる。

[0057] 次に、本発明の第 3の実施形態の医療機器用処理計数装置について、図 5を用い て説明する。図 5は、本発明の第 3の実施形態の医療機器用処理計数装置の概念を 示す断面図である。なお、第 1の実施形態と同一部分は、同一符号を付して詳細説 明は省略する。

図 5に示す第 3の実施形態の医療機器用処理計数装置は、滅菌処理工程の真空 引き回数の検出を機械的に検出するものである。

[0058] 気室 6と空間部 14との圧力差により変形する弾性膜 3と対向する位置に、カウンタ 機器 23が配設されている。カウンタ機器 23は、多数の数を数える際に用いられもの で、押しボタン 24を一回押す毎に数がカウントアップされ、そのカウントアップ数字が 表示されるものである。カウンタ機器 23は、押しボタン 24が弾性膜 3の略中央部分に 対向するようにハウジング 2に配設される。

[0059] 即ち、弾性膜 3が気室 6と空間部 14の圧力差により変形した場合に、変形した弾性 膜 3によりカウンタ機器 23の押しボタン 24が押される。

[0060] これにより、滅菌処理工程の真空引き工程により気室 6と空間部 14の圧力差により 弾性膜 3が変形してカウンタ機器 23の押しボタン 24が押されるたびに数がカウントァ ップされる。ユーザは、カウンタ機器 23に表示された数字を 1回の滅菌処理において 実行される真空引き回数を 1単位として除算することで、医療機器に施された滅菌処 理の累計回数を認識することができる。この第 3の実施形態の医療機器用処理計数 装置は、ノ ッテリを必要としないために、長期間にわたって動作することが可能となる

[0061] なお、本実施形態では、ハウジング 2の弾性膜 3に対向する位置にカウンタ機器 23 を設けたが、医療機器用処理計数装置は、弾性膜 3の変形により発生する押圧力が 、カウンタ機器に機械的に伝達される構成であれば良い。例えば、ハウジング 2内の 弾性膜 3に対向する位置に、ワイヤーもしくはリンク機構等の押圧力を伝達する伝達 部材を配設し、該伝達部材により弾性膜 3が発生する押圧力を、ハウジング 2の外部 に設けられたカウンタ機器 23に伝達しても良 、。

[0062] つまり、弾性膜 3が変形すると、伝達部材を介してカウンタ機器 23の押しボタン 24 が押されるため、カウンタ機器 23によって弾性膜 3が変形したことがカウントされる。 産業上の利用可能性

[0063] 本発明の医療機器及び医療機器用処理計数装置によれば、ユーザは、医療機器 に対して滅菌処理が施された回数を客観的に把握することが可能となるので、医療 機器に許容される滅菌処理の回数以内に確実にメーカー等が推奨するメンテナンス 補修を医療機器に施すことができ、医療機器を安全に長く使 ヽ続けることができる。

Claims

請求の範囲

[1] 医療機器に対して洗滌、消毒及び滅菌のうち少なくとも一つの処理が施された回 数をカウントするカウント装置を備えた医療機器であって、

前記カウント装置は、

少なくとも一部が弾性を有する弾性膜を有し、かつ該弾性膜によって外部と隔離さ れた密閉空間を有する気密室と、

前記弾性膜に変形が生じたことをカウントするカウント手段とを具備したことを特徴と する医療機器。

[2] 前記気密室は、内部に空間部を有して該空間部と外部とを連通する通気孔が設け られたハウジングの前記空間部内に設けられたことを特徴とする請求項 1に記載の医 療機器。

[3] 前記ハウジングは、前記医療機器の外装部材の一部に設けられ、あるいは前記外 装部材の一部として形成されていることを特徴とする請求項 1又は 2に記載の医療機

[4] 前記ハウジングの前記空間部内が前記ハウジングの外部に対して負圧状態となる 場合に、前記通気孔を密閉する逆止弁を具備することを特徴とする請求項 2又は 3に 記載の医療機器。

[5] 前記カウント装置は、さらに前記カウント手段によりカウントされた値を表示する表示 装置を具備することを特徴とする請求項 1から 4のいずれか一項に記載の医療機器。

[6] 前記カウント手段は、

前記弾性膜上に設けられた第 1の電気接点と、

前記第 1の電気接点に対向する位置に設けられた第 2の電気接点と、

前記弾性膜が変形して前記第 1の電気接点と前記第 2の電気接点が接触した通電 状態を検出すると共に、通電回数を計数記録するカウンタ装置からなることを特徴と する請求項 1から 5のいずれか一項に記載の医療機器。

[7] 前記カウント手段は、前記弾性膜の変形に応じて機械的に押される押しボタンと、 前記押しボタンの押された数をカウントアップするカウンタ機器とからなることを特徴と する請求項 1から 5のいずれか一項に記載の医療機器。 医療機器に施される洗滌 ·消毒 ·滅菌のうち少なくとも一つの処理の回数をカウント する医療機器用処理計数装置であって、

少なくとも一部が弾性を有する弾性膜を有し、かつ該弾性膜によって外部と隔離さ れた密閉空間を有する気密室と、

前記弾性膜に変形が生じたことをカウントするカウント手段とを具備したことを特徴と する医療機器用処理計数装置。