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WO2005000127A1 - Apparat zur durchführung einer anastomose - Google Patents

Apparat zur durchführung einer anastomose Download PDF

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WO2005000127A1
WO2005000127A1 PCT/CH2004/000395 CH2004000395W WO2005000127A1 WO 2005000127 A1 WO2005000127 A1 WO 2005000127A1 CH 2004000395 W CH2004000395 W CH 2004000395W WO 2005000127 A1 WO2005000127 A1 WO 2005000127A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
holder
anvil
hollow
guide
hollow organ
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/CH2004/000395
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Petr Medricky
Roger Von Mentlen
Charles Brom
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zuercher Hochschule Winterthur
Original Assignee
Zuercher Hochschule Winterthur
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zuercher Hochschule Winterthur filed Critical Zuercher Hochschule Winterthur
Publication of WO2005000127A1 publication Critical patent/WO2005000127A1/de
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Ceased legal-status Critical Current

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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/0469Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
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    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1135End-to-side connections, e.g. T- or Y-connections

Definitions

  • the invention relates to a device for performing an anastomosis with a sewn connection between a terminal stump of a first hollow organ and a side wall of a second hollow organ.
  • the chest When performing an anastomosis according to the classic surgical procedure, the chest must be opened by dividing the breastbone so that the surgeon has direct access to the heart.
  • a telemanipulation system in which the operator controls the intervention from a master console using two instrument handles.
  • Motion sensors perceive the surgeon's movements on the instrument handles and transfer them process-controlled to three manipulators, which operate a videoscope and two interchangeable endoscopic instruments.
  • the instruments have a miniaturized mechanical wrist at the tip, which enables even the finest movements, such as are required to sew an anastomosis.
  • a major disadvantage of today's telemanipulation systems is that complex movements, such as those on which a sewing process is based, are difficult and require a lot of practice from the operator to precisely control a desired movement sequence via the videoscope. The surgeon has to perform the sewing process visually without any tactile feedback.
  • the invention has for its object to provide a device of the initially to create named type with which the production of the sewn connection can be simplified and thus the work by hand, with telemanipulators or with robots can be made easier.
  • a device comprises - a holder with a guide slot passing through it from an inlet side to an outlet side for carrying out the terminal stump of the first hollow organ, - an anvil arranged on the outlet side of the holder for flipping over the terminal stump of the first hollow organ outside against an outer wall of the anvil and inserting it into an opening in the side wall of the second hollow organ, - two clamping jaws pivotably articulated on the holder, each with one opposite the outer wall of the anvil in a closed position and the end stump of the first hollow organ lying around in the region of the opening Side wall of the second hollow organ adjacent clamping surface, - two guide channels formed in the area of the anvil in the closed position by the holder and the clamping jaws and - two helical needles which can be inserted into the guide channels for piercing the a Parts of the hollow organs lying on top of one another in the outer wall of the anvil and introduction of a thread connecting the hollow organs.
  • the anvil comprises two webs arranged on the outlet side of the holder on both sides of the guide slot.
  • the guide slot is expediently widened on the entry side of the holder, the opening of the guide slot generally having a ratio of length to width of approximately 1: 3 to 1:20, ie the guide slot has a flat cross section. Since the smallest possible entry angle of the first hollow organ into the side wall of the second hollow organ is desired for fluidic reasons, the preferred ratio of length to width is in many cases between about 1:10 and 1:20.
  • Positioning hooks projecting from the outer wall of the anvil and from the clamping surfaces can be provided for positioning and securing the hollow organs.
  • a helical guide groove is arranged in the wall of each guide channel and the side walls of the guide groove are formed by a guide web serving as a support surface for the hollow organs.
  • the helical needles and the guide channels can have a straight or a curved shape.
  • each helical needle projects laterally from each clamping jaw and is arranged coaxially to the guide channel.
  • each receiving part is assigned a hollow cylindrical shell part which projects from it and is arranged coaxially to the guide channel.
  • a holding wing protrudes from one side of the holder.
  • two positioning aids for the holder which are provided for insertion into the second hollow organ, can be fixed in the region of the guide slot, each using a preferably flexible fastening wire.
  • FIG. 1 is an oblique view from above of a device for performing an anastomosis with an open and a closed jaw.
  • FIG. 2 shows an oblique view from below of the device from FIG. 1;
  • FIG. 3 shows an enlarged detail of area A from FIG. 2;
  • FIG. 5 shows an oblique view from above of the device from FIG. 1 with both clamping jaws in the closed position
  • FIG. 6 is an oblique view from below of the device of FIG. 5;
  • FIG. 7 is a top view of the device of FIG. 5;
  • FIG. 8 is a bottom view of the device of FIG. 5;
  • FIG. 9 shows a section through the device from FIG. 8 along the line 1-1 thereof with the hollow organs positioned for performing an anastomosis, with the clamping jaws in the open position;
  • FIG. 10 shows the device from FIG. 9 with the clamping jaws in the closed position
  • 11 shows a plan view of a first embodiment of a helical needle
  • 12 shows a plan view of a second embodiment of a helical needle
  • FIG. 13 shows a plan view of a third embodiment of a helical needle
  • FIG. 14 is an oblique view of a device for holding, opening and closing the device of FIG. 1;
  • FIG. 15 is an enlarged detail of area A of FIG. 14; 16 shows the detail of FIG. 15 from a different angle;
  • FIG. 17 shows a longitudinal section through a device for holding and rotating a helical needle
  • FIG. 19 shows an enlarged detail of area B of FIG. 17; 20 shows the longitudinal section through the detail of FIG. 19 rotated by 90 °;
  • 21 shows part of the detail of FIG. 18 with a connecting link to the releasably attaching a helix needle; 22 shows the part of FIG. 21 with the connecting member in the fixing position.
  • an apparatus 10 for performing an anastomosis between a terminal stump 14 of an artery responsible for supplying the left half of the chest with arterial blood (Left Infernal Mammary Artery, LIMA) 12 and a coronary artery (Coronary Artery, CA) 16 via an opening 18 cut into it has a holder 20 with a guide slot 26 passing through it from an inlet side 22 to an outlet side 24 for the passage of the terminal stump 14 of the LIMA 12.
  • the opening of the guide slot 26 in the present example has a ratio of length I to width b of approximately 1: 7 and is generally between approximately 1: 3 and 1:20, i.e. the LIMA 12 has a flat cross section through the guide slot 26.
  • the guide slot 26 On the entry side 22 of the holder 20, the guide slot 26 has correspondingly curved inner walls 28, 30 for widening and thus for easier insertion of the terminal stump 14 of the LIMA 12.
  • the inner walls 28, 30 of the guide slot 26 On the outlet side 24 of the holder 20, the inner walls 28, 30 of the guide slot 26 also form inner walls of two webs 32, 34 protruding from the holder 20 with outer walls 36, 38 running parallel to the inner walls 28, 30. Via the free ends 40, 42 of the webs 32, 34 forming an anvil, the terminal stump 14 of the LIMA 12 inserted through the guide slot 26 is folded outwards.
  • a clamping jaw 44, 46 is pivotally mounted on both sides of the guide slot 26 about axes of rotation 48, 50 lying parallel to the longitudinal side of the guide slot 26.
  • the clamping jaws 44, 46 each have a clamping surface 52, 54 which, when the clamping jaws 44, 46 are in the closed position, lie opposite the outer walls 36, 38 of the webs 32, 34 of the anvil.
  • Recesses 45, 47 are provided on the back of the clamping jaws 44, 46, so that the guide slot 26 is accessible even when the clamping jaws are open.
  • a helical guide groove 60 is located in the cylindrical wall of each guide channel 56, 58. 62 for a helical needle 98 (FIGS. 11 to 13) with values for diameter D and pitch a given according to the dimensions of the guide groove. These parameters are used to set the stitch spacing and stitch height.
  • a first part of the guide groove 60, 62 lies in the corresponding clamping jaw 44, 46, the second part in the holder 20 including the webs 32, 34.
  • the guide groove 60, 62 results as a whole only in the closed position of the clamping jaws 44, 46.
  • Die Side walls of the guide groove 60, 62 form a guide web 64, 66 which extends helically in accordance with the guide groove, the free end 68, 70 of which offers a support surface for the LIMA 12 or the CA 16 at the tissue entry and exit points of the needle tip.
  • the desired stitch distance from the edge of the LIMA 12 and the CA 16 can be set by a defined change in the distance e from the center of the guide channel to the free ends 40, 42 of the webs 32, 34.
  • each receiving part 76, 78 is assigned a hollow cylindrical shell part 80, 82 which projects therefrom and is arranged coaxially to the guide channel 56, 58 for supporting the helical needle emerging from the guide channel 56, 58.
  • the shell part 80, 82 separates the helix needle from the tissue of the CA 16 and prevents the helix needle from getting caught when the needle is unscrewed.
  • Small positioning hooks 72 and 74 protrude from the outer walls 36, 38 of the webs 32, 34 and the clamping surfaces 52, 54 (FIGS. 3 and 4).
  • the positioning hooks 72 on the webs 32, 34 serve to fix the LIMA 12 folded over on the webs and, with a corresponding hook length, also the CA 16, the position tioning hook 74 on the clamping surface 52, 54 for fixing the CA 16 in the area of the opening 18 of the LIMA 12 and, with a corresponding hook length, also the LIMA 12 (FIGS. 9 and 10).
  • a holding wing 84 projects upwards at an angle of approximately 60 °.
  • the holding wing 84 is equipped at its free end with a stop 86 and with a clamping plate 88, on which the device 10 can be clamped, for example with an operating forceps or with a robot gripper.
  • the hollow cylindrical receiving parts 76, 78 make it possible to guide the device 10 with prepositioned helical needles into the operating area.
  • two positioning aids 90, 92 of different lengths projecting obliquely downwards and outwards are fixed in the region of the narrow sides of the guide slot 26, each via a flexible fastening wire 94, 96.
  • the positioning aids 90, 92 serve to position the holder 20 with the LIMA 12 clamped in the CA 16 and are inserted into the CA 16 through the opening 18 in both directions.
  • the LIMA 12 is inserted into the guide slot 26 from the entry side 22 of the holder 20 and is thereby compressed to a flat cross section.
  • the end stump 14 is folded outwards around the webs 32, 34 and is positioned over the positioning hooks 72 to prevent it from folding back into its starting position and from slipping off on the outer walls 36, 38 Bridges 32, 34 secured.
  • the holder 20 is guided over the opening 18 of the CA 16.
  • the longer positioning aid 90 is first inserted into the CA 16 through the opening 18 in one direction.
  • the shorter positioning aid 92 is introduced into the CA 16 through the opening 18 in the other direction.
  • the prepared terminal stump 14 of the LIMA 12 is now positioned in the opening 18 of the CA 16 in such a way that the inside of the CA 16 rests on the inside of the LIMA 12 which has been folded outwards and the CA 16 is secured via the positioning hooks 72.
  • the clamping jaws 44, 46 are closed one after the other, and the CA 16 and the LIMA 12 are secured against slipping by the positioning hooks 74 projecting from the clamping surfaces 52, 54.
  • the helical needles 98 shown by way of example in FIGS. 11 to 13 are connected to an axis 102 at the end remote from the needle tip 100 and are rotated by the axis by hand or by an electrical, pneumatic, hydraulic or other type of drive through the guide grooves 60 , 62 moves.
  • the helix needle 98 is used in the guide groove 60, 62, the LIMA 12 and the CA 16 are pierced in the area of the webs 32, 34 and the needle tip 100 emerges in the area of the clamping surfaces 52, 54.
  • the helix needle 98 screws through the tissue.
  • a thread 104 carried by the helix needle 98 leads to the desired sewing connection.
  • the thread 104 can be fastened to the needle end of the helix needle 98 and pulled by the needle (FIG. 11). Another One possibility is to carry the thread 104 in a hollow helical needle 98 (FIG. 12), but it is also possible to attach the thread 104 to the needle tip 100 (FIG. 13). 62, the thread 104 is gripped and the helix needle 98 is then rotated out of the guide groove 60, 62 in the reverse direction of rotation.
  • the stitch spacing and the stitch height in the case of a sewing connection can be correspondingly
  • the choice of the slope a and the diameter D of the helix needle 98 can be specified.
  • FIG. 22 An alternative connection of the helix needle 98 to a drive unit is shown in FIG. 22 and described in more detail below in connection with the device according to FIGS. 17 to 22. It goes without saying that the ends of the threads remaining in the fabric must be secured against slipping out.
  • Known fuses are, for example, knots, clips, clips, clamps and adhesive or welded connections.
  • the device 10 can be separated into two parts, for example at a predetermined breaking point, and removed from the operating area.
  • the device 10 can also be cut open.
  • a device for opening and closing the clamping jaws 44, 46 shown in FIGS. 14 to 16 enables the device 10 to be handled safely during the duration of the medical intervention.
  • the basis of the device is formed by an endoscopic forceps 108 with forceps jaws 112, 113 arranged at one end of a first guide tube 110, which jaws move towards and away from one another via a cable pull running in the guide tube 110 by means of an actuating handle 114 fixed at the other end of the guide tube 110 and by means of an Locking lever 116 can be locked in any clamping position.
  • the jaws 112, 113 rest against the stop 86 on the holding wing 84 of the device 10 and clasp the clamping plate 88.
  • two further guide tubes 118, 120 extend along the guide tube 110 to the area of the forceps jaws 112, 113. These two guide tubes 118, 120 are each penetrated by a control wire 122, 124.
  • Each control wire 122, 124 is equipped with a control disk 126, 128 at its end close to the actuating handle 114 of the endoscopy forceps 108.
  • an end piece 130, 132 is offset by a double opposite bend parallel to the control wire axis and at its free end with a bore 134, 136 provided.
  • tension thread 138, 140 One end of a tension thread 138, 140 is fastened to the rear of each clamping jaw 44, 46 of the device 10 held by the two jaws 112, 113.
  • Each tensioning thread 138, 140 passes through the bore 134, 136 of one of the control wires 122, 124 and is attached with its other end to a spring arranged in a tubular thread receptacle 142 arranged parallel to the two guide tubes 118, 120.
  • the control wires 122, 124 are rotated by rotating the control discs 126, 128 by about a quarter turn against the force of a torsion spring acting on the control discs 126, 128 and displaced in the direction of the clamping jaws 44, 46 , whereby these are rotated about their axis of rotation 48, 50 into the closed position.
  • the control disks 126, 128 are released, the end pieces 130, 132 automatically put on the back of the clamping jaws 44, 46 and lock them in their closed position.
  • the control wires 130, 132 are withdrawn.
  • the clamping jaws 44, 46 are opened by the tension threads 138, 140 under tension.
  • a device for holding, positioning and executing the rotary movement of a helical needle 98 to be used with the device 10 shown in FIGS. 17 to 22 has a tubular guide 144 with a conical end piece 146.
  • a flexible hollow shaft 148 with a central tensioning wire 150 is supported in the guide 144.
  • the hollow shaft 148 At its end emerging from the conical end piece 146 of the guide 144, the hollow shaft 148 has a stopper 152 with a stop surface 154 for a hollow cylindrical expanding part 156 made of rubber and penetrated by the tensioning wire 150.
  • the end of the tensioning wire 150 emerging from the rubber expansion part 156 is a closing part 158 with a counter abutment surface 160 put on for the expansion part 156.
  • the hollow shaft 148 is connected to a shaft 162 with a longitudinal slot 164 emerging from the guide 144.
  • a clamping piece 166 enclosing the shaft 162 and displaceable thereon has two grip parts 168, 170 projecting laterally from it.
  • a locking screw 172 is arranged in one of the handle parts 168 for fixing the tensioning wire 150 emerging from the hollow shaft 148 and continuing in the longitudinal slot 164 in the shaft 162 on the tensioning piece 166.
  • the free end of the shaft 162 is equipped with a rotary knob 174.
  • the expanding part 156 made of rubber surrounding the tensioning wire 150 is inserted into the helical needle 98 from the end in order to produce a drive coupling when the tensioning wire 150 is not tensioned.
  • the tensioning wire 150 is then pulled back by moving the tensioning piece 166 on the shaft 162 against the rotary knob 174.
  • the end part 158 with the counter abutment surface 160 sitting on the end of the tensioning wire 150 is displaced in the direction of the stopper 152 with the abutment surface 154.
  • the rubber expansion part 156 compressed in the tensioning wire axis deviates in the radial direction and lies down with the formation of a non-positive connection Connection to the turns of the helix needle 98 (Fig. 22).
  • the clamping piece 166 is fixed on the shaft 162 by means of a locking screw 176, and the helix needle 98 can be set into a corresponding rotary movement by manually actuating the rotary knob 174.
  • the shaft 162 can also be connected to a drive motor.
  • the expansion part 156 is relieved by loosening the locking screw 176 and can thus be pulled out of the end of the helix needle 98 again.
  • a rubber expansion part 156 it is also possible, for example, to use multi-part expansion bodies with wedge surfaces sliding on one another.

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Abstract

Eine Vorrichtung zur Durchführung einer Anastomose mit einer genähten Verbindung zwischen einem endständigen Stumpf (14) eines ersten Hohlorgans (12) und einer Seitenwand eines zweiten Hohlorgans (16) umfasst einen Halter (20) mit einem diesen von einer Eintrittsseite (22) zu einer Austrittsseite (24) durchsetzenden Führungsschlitz (26) zur Durchführung des endständigen Stumpfes (14) des ersten Hohlorgans (12), einen an der Austrittsseite (24) des Halters (20) angeordneten Amboss (32,34) zum Umlegen des endständigen Stumpfes (14) des ersten Hohlor gans (12) nach aussen gegen eine Aussenwand (36,38) des Ambosses (32, 34) und Einführen in eine Öffnung (18) in der Seitenwand des zweiten Hohlorgans (16), zwei am Halter (20) schwenkbar angelenkte Klemmbacken (44,46) mit je einer in einer Schliessposition der Aussenwand (36,38) des Ambosses (32,34) gegenüberliegenden und der dem umgelegten endständigen Stumpf (14) des ersten Hohlorgans (12) im Bereich der Öffnung (18) aufliegenden Seitenwand des zweiten Hohlorgans (16) anliegenden Klemmfläche (52,54), zwei im Bereich des Ambosses (32, 34) in der Schliessposition vom Halter (20) und den Klemmbacken (44,46) gebildete Führungskanäle (56,58), und zwei in die Führungskanäle (56,58) einsetzbare Helixnadeln (98) zum Durchstechen der an der Aussenwand (36,38) des Ambosses (32,34) aufeinander liegenden Teile der Hohlorgane (12,16) und Einbringen eines die Hohlorgane (12,16) verbindenden Fadens.

Description

Apparat zur Durchführung einer Anastomose
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Durchführung einer Anastomose mit einer genähten Verbindung zwischen einem endständigen Stumpf eines ersten Hohlorgans und einer Seitenwand eines zweiten Hohlorgans.
Bei der Durchführung einer Anastomose nach dem klassischen Operationsverfahren muss der Brustkorb durch eine Längsteilung des Brustbeins so weit geöffnet werden, dass der Operateur einen direkten Zugang zum Herz hat.
Heute sind auch mikrochirurgische Techniken für die mikroskopische Herzchi- rurgie in Gebrauch. Bekannt ist beispielsweise ein Telemanipulationssystem, bei dem der Operateur von einer Masterkonsole aus über zwei Instrumentengriffe den Eingriff steuert. Bewegungssensoren nehmen die Bewegungen des Operateurs an den Instrumentengriffen wahr und übertragen diese prozessgesteuert auf drei Manipulatoren, welche ein Videoskop sowie zwei auswechsel- bare endoskopische Instrumente führen. Die Instrumente verfügen an der Spitze über ein miniaturisiertes mechanisches Handgelenk, mit dem auch feinste Bewegungen, wie sie zum Nähen einer Anastomose erforderlich sind, ermöglicht werden.
Ein wesentlicher Nachteil heutiger Telemanipulationssysteme liegt darin, dass die Durchführung komplexer Bewegungen, wie sie etwa einem Nähvorgang zugrunde liegen, schwierig ist und vom Operateur zur präzisen Steuerung eines gewünschten Bewegungsablaufes über das Videoskop viel Übung erfordert. Der Chirurg muss den Nähvorgang ohne taktiles Feedback rein visuell selber durchführen.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der eingangs ge- nannten Art zu schaffen, mit denen die Herstellung der genähten Verbindung vereinfacht und damit das Arbeiten von Hand, mit Telemanipulatoren oder mit Robotern erleichtert werden kann.
Zur erfindungsgemässen Lösung der Aufgabe führt eine Vorrichtung umfassend - einen Halter mit einem diesen von einer Eintrittsseite zu einer Austrittsseite durchsetzenden Führungsschlitz zur Durchführung des endständigen Stumpfes des ersten Hohlorgans, - einen an der Austrittsseite des Halters angeordneten Amboss zum Umlegen des endständigen Stumpfes des ersten Hohlorgans nach aussen gegen eine Aussenwand des Ambosses und Einführen in eine Öffnung in der Seitenwand des zweiten Hohlorgans, - zwei am Halter schwenkbar angelenkte Klemmbacken mit je einer in einer Schliessposition der Aussenwand des Ambosses gegenüberliegenden und der dem umgelegten endständigen Stumpf des ersten Hohlorgans im Bereich der Öffnung aufliegenden Seitenwand des zweiten Hohlorgans anlie- genden Klemmfläche, - zwei im Bereich des Ambosses in der Schliessposition vom Halter und den Klemmbacken gebildete Führungskanäle und - zwei in die Führungskanäle einsetzbare Helixnadeln zum Durchstechen der an der Aussenwand des Ambosses aufeinander liegenden Teile der Hohl- organe und Einbringen eines die Hohlorgane verbindenden Fadens.
Bei einer bevorzugten Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung umfasst der Amboss zwei an der Austrittsseite des Halters beidseits des Führungsschlitzes angeordnete Stege.
Zur leichteren Einführung des endständigen Stumpfes des ersten Hohlorgans ist der Führungsschlitz zweckmässigerweise an der Eintrittsseite des Halters erweitert, wobei die Öffnung des Führungsschlitzes allgemein ein Verhältnis von Länge zu Breite von etwa 1:3 bis 1:20 aufweist, d.h. der Führungsschlitz einen flachen Querschnitt besitzt. Da aus strömungstechnischen Gründen ein möglichst kleiner Eintrittswinkel des ersten Hohlorgans in die Seitenwand des zweiten Hohlorgans erwünscht ist, liegt das bevorzugte Verhältnis von Länge zu Breite in vielen Fällen zwischen etwa 1:10 und 1:20.
Zur Positionierung und Sicherung der Hohlorgane können von der Aussenwand des Ambosses und von den Klemmflächen abragende Positionierhaken vorgesehen sein.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführung der erfindungsgemässen Vorrichtung ist in der Wand jedes Führungskanals eine helixförmig verlaufende Führungsnut angeordnet und die Seitenwände der Führungsnut sind von einem als Stützfläche für die Hohlorgane dienenden Führungssteg gebildet. Die Helix- nadeln und die Führungskanäle können eine gerade oder eine gekrümmte Form aufweisen.
Zweckmässigerweise ragt von jeder Klemmbacke seitlich ein koaxial zum Führungskanal angeordnetes hohlzylindrisches Aufnahmeteil für je eine Helixnadel ab. Jedem Aufnahmeteil ist auf der gegenüberliegenden Seite der Klemmbacke ein von dieser abragendes, koaxial zum Führungskanal angeordnetes hohlzylindrisches Schalenteil zugeordnet.
Bei einer weiter bevorzugten Vorrichtung ragt von einer Seite des Halters ein Halteflügel ab.
An der Austrittsseite des Halters können im Bereich des Führungsschlitzes zwei zur Einführung in das zweite Hohlorgan vorgesehene Positionierhilfen für den Halter über je einen vorzugsweise biegsamen Befestigungsdraht festgelegt sein.
Weitere Vorteile, Merkmaie und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie an- hand der Zeichnung; diese zeigt schematisch in
- Fig. 1 eine Schrägsicht von oben auf eine Vorrichtung zur Durchführung einer Anastomose mit einer offenen und einer geschlossenen Klemmbacke;
- Fig. 2 eine Schrägsicht von unten auf die Vorrichtung von Fig. 1 ;
- Fig. 3 ein vergrössertes Detail des Bereichs A von Fig. 2;
- Fig. 4 ein vergrössertes Detail des Bereichs B von Fig. 2;
- Fig. 5 eine Schrägsicht von oben auf die Vorrichtung von Fig. 1 mit beiden Klemmbacken in Schliessstellung;
- Fig. 6 eine Schrägsicht von unten auf die Vorrichtung von Fig. 5;
- Fig. 7 eine Draufsicht auf die Vorrichtung von Fig. 5;
- Fig. 8 eine Druntersicht auf die Vorrichtung von Fig. 5;
- Fig. 9 einen Schnitt durch die Vorrichtung von Fig. 8 nach deren Linie l-l mit den zur Durchführung einer Anastomose positionierten Hohlorganen, mit den Klemmbacken in Offenstellung;
- Fig. 10 die Vorrichtung von Fig. 9 mit den Klemmbacken in Schliessstellung;
- Fig. 11 eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform einer Helixnadel; - Fig. 12 eine Draufsicht auf eine zweite Ausführungsform einer Helixnadel;
- Fig. 13 eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform einer Helixnadel;
- Fig. 14 eine Schrägsicht auf eine Vorrichtung zum Halten, Öffnen und Schliessen der Vorrichtung von Fig. 1 ;
- Fig. 15 ein vergrössertes Detail des Bereichs A von Fig. 14; - Fig. 16 das Detail von Fig. 15 aus einem anderem Blickwinkel;
- Fig. 17 einen Längsschnitt durch eine Vorrichtung zum Halten und Drehen einer Helixnadel;
- Fig. 18 ein vergrössertes Detail des Bereichs A von Fig. 17;
- Fig. 19 ein vergrössertes Detail des Bereichs B von Fig. 17; - Fig. 20 den Längsschnitt durch das um 90° gedrehte Detail von Fig. 19;
- Fig. 21 einen Teil des Details von Fig. 18 mit einem Verbindungsglied zum lösbaren Befestigen einer Helixnadel; - Fig. 22 den Teil von Fig. 21 mit dem Verbindungsglied in Fixierstellung.
Eine in den Fig. 1 bis 10 dargestellte Vorrichtung 10 zur Durchführung einer Anastomose zwischen einem endständigen Stumpf 14 einer für die Versorgung der linken Brusthälfte mit arteriellem Blut erantwortlichen Arterie (Left Infernal Mammary Artery, LIMA) 12 und einer Koronararterie (Coronary Artery, CA) 16 über eine in diese geschnittene Öffnung 18 weist einen Halter 20 mit einem diesen von einer Eintrittsseite 22 zu einer Austrittsseite 24 durchsetzenden Füh- rungsschlitz 26 zur Durchführung des endständigen Stumpfes 14 der LIMA 12 auf. Die Öffnung des Führungsschlitzes 26 weist im vorliegenden Beispiel ein Verhältnis von Länge I zu Breite b von etwa 1:7 auf und liegt im Allgemeinen zwischen etwa 1 :3 und 1 :20, d.h. die LIMA 12 erhält durch den Führungsschlitz 26 einen flachen Querschnitt. An der Eintrittsseite 22 des Halters 20 weist der Führungsschlitz 26 zur Verbreiterung und damit zur leichteren Einführung des endständigen Stumpfes 14 der LIMA 12 entsprechend gekrümmte Innenwände 28, 30 auf. An der Austrittsseite 24 des Halters 20 bilden die Innenwände 28, 30 des Führungsschlitzes 26 auch Innenwände von zwei vom Halter 20 abragenden Stegen 32, 34 mit parallel zu den Innenwänden 28, 30 verlaufenden Aus- senwänden 36, 38. Über die freien Enden 40, 42 der einen Amboss bildenden Stege 32, 34 wird der durch den Führungsschlitz 26 eingeführte endständige Stumpf 14 der LIMA 12 nach aussen umgelegt.
An der Eintrittsseite 22 des Halters 20 ist auf beiden Seiten des Führungsschlit- zes 26 je eine Klemmbacke 44, 46 um parallel zur Längsseite des Führungsschlitzes 26 liegende Drehachsen 48, 50 schwenkbar gelagert. Die Klemmbacken 44, 46 weisen je eine Klemmfläche 52, 54 auf, die in Schliessstellung der Klemmbacken 44, 46 den Aussenwänden 36, 38 der Stege 32, 34 des Ambosses gegenüberliegen. An der Rückseite der Klemmbacken 44, 46 sind Aus- nehmungen 45, 47 vorgesehen, so dass der Führungsschlitz 26 auch bei geöffneten Klemmbacken zugänglich ist. In Schliessstellung der Klemmbacken 44, 46 begrenzen diese im Bereich der Stege 32, 34 zusammen mit dem Halter 20 parallel zu den Stegen 32, 34 verlaufende Führungskanäle 56, 58. In die zylindrische Wand jedes Führungskanals 56, 58 ist eine helixförmig verlaufende Führungsnut 60, 62 für eine Helix- nadel 98 (Fig. 11 bis 13) mit entsprechend den Dimensionen der Führungsnut vorgegebenen Werten für Durchmesser D und Steigung a eingearbeitet. Mit diesen Parametern werden Stichabstand und Stichhöhe eingestellt.
Ein erster Teil der Führungsnut 60, 62 liegt in der entsprechenden Klemmbacke 44, 46, der zweite Teil im Halter 20 einschliesslich der Stege 32, 34. Die Führungsnut 60, 62 ergibt sich als Ganzes erst in der Schliessstellung der Klemmbacken 44, 46. Die Seitenwände der Führungsnut 60, 62 bildet ein entsprechend der Führungsnut helixförmig verlaufender Führungssteg 64, 66, dessen freies Ende 68,70 eine Stützfläche für die LIMA 12 bzw. die CA 16 an den Ge- webe-Ein- und Austrittstellen der Nadelspitze anbietet. Durch eine definierte Änderung des Abstandes e vom Zentrum des Führungskanals zu den freien Enden 40, 42 der Stege 32, 34 kann der gewünschte Stichabstand zum Rand der LIMA 12 und der CA 16 eingestellt werden.
Von jeder Klemmbacke 44, 46 ragt seitlich je ein koaxial zum Führungskanal 56, 58 angeordnetes hohlzylindrisches Aufnahmeteil 76, 78 für je eine Helixnadel ab. Jedem Aufnahmeteil 76, 78 ist auf der gegenüberliegenden Seite der Klemmbacke 44, 46 ein von dieser abragendes, koaxial zum Führungskanal 56, 58 angeordnetes hohlzylindrisches Schalenteil 80, 82 zur Auflage der aus dem Führungskanal 56, 58 austretenden Helixnadel zugeordnet. Das Schalenteil 80, 82 trennt die Helixnadel vom Gewebe der CA 16 und verhindert ein Hängenbleiben der Helixnadel beim Herausdrehen der Nadel.
Von den Aussenwänden 36, 38 der Stege 32, 34 und den Klemmflächen 52, 54 und ragen kleine Positionierhaken 72 bzw. 74 ab (Fig. 3 und 4). Die Positionierhaken 72 an den Stegen 32, 34 dienen der Fixierung der an den Stegen umgelegten LIMA 12 und bei entsprechender Hakenlänge auch der CA 16, die Posi- tionierhaken 74 an der Klemmfläche 52, 54 der Fixierung der im Bereich der Öffnung 18 der LIMA 12 anliegenden CA 16 und bei entsprechender Hakenlänge auch der LIMA 12 (Fig. 9 und 10).
Von einer die Führungskanäle 56, 58 begrenzenden Seite des Halters 20 ragt mittig ein Halteflügel 84 in einem Winkel von etwa 60° nach oben ab. Der Halteflügel 84 ist an seinem freien Ende mit einem Anschlag 86 und mit einer Klemmplatte 88, an der die Vorrichtung 10 beispielsweise mit einer Operationszange oder mit einem Robotergreifer klemmend festgehalten werden kann, ausgestattet. Die hohizylindrischen Aufnahmeteile 76, 78 ermöglichen, die Vorrichtung 10 mit vorpositionierten Helixnadeln in den Operationsbereich zu führen.
An der Austrittsseite 24 des Halters 20 sind im Bereich der Schmalseiten des Führungsschlitzes 26 zwei schräg nach unten und aussen abragende Positionierhilfen 90, 92 unterschiedlicher Länge über je einen biegsamen Befestigungsdraht 94, 96 festgelegt. Die Positionierhilfen 90, 92 dienen zur Positionierung des Halters 20 mit eingespannter LIMA 12 in der CA 16 und werden durch die Öffnung 18 in beiden Richtungen in die CA 16 eingeführt.
Nachfolgend wird die gegenseitige Positionierung der LIMA 12 und der CA 16 innerhalb der Vorrichtung 10 anhand der Fig. 9 und 10 näher erläutert.
Bei geöffneten Klemmbacken 44, 46 wird die LIMA 12 von der Eintrittsseite 22 des Halters 20 in den Führungsschlitz 26 eingeführt und hierbei auf einen flachen Querschnitt zusammengedrückt. Nach dem Austritt aus dem Führungsschlitz 26 auf der Austrittsseite 24 des Halters 20 wird der endständige Stumpf 14 um die Stege 32, 34 nach aussen umgelegt und über die Positionierhaken 72 gegen ein Zurückklappen in seine Ausgangslage und gegen ein Abrutschen an den Aussenwänden 36, 38 der Stege 32, 34 gesichert. Der Halter 20 wird über die Öffnung 18 der CA 16 geführt. Die längere Positionierhilfe 90 wird zuerst durch die Öffnung 18 in der einen Richtung in die CA 16 eingeführt. An- schliessend wird die kürzere Positionierhilfe 92 durch die Öffnung 18 in der anderen Richtung in die CA 16 eingeführt. Der vorbereitete endständige Stumpf 14 der LIMA 12 wird nun so in der Öffnung 18 der CA 16 positioniert, dass die Innenseite der CA 16 der nach aussen umgeklappten Innenseite der LIMA 12 aufliegt und die CA 16 über die Positionierhaken 72 gesichert wird. In dieser Position werden die Klemmbacken 44, 46 nacheinander geschlossen, und die CA 16 sowie die LIMA 12 werden durch die von den Klemmflächen 52, 54 abragenden Positionierhaken 74 gegen Abrutschen gesichert.
Die in den Fig. 11 bis 13 beispielhaft gezeigten Helixnadeln 98 sind an dem der Nadelspitze 100 entfernten Ende mit einer Achse 102 verbunden und werden durch Drehen der Achse von Hand oder über einen elektrischen, pneumatischen, hydraulischen oder sonst wie gearteten Antrieb durch die Führungsnuten 60, 62 bewegt. Bei jedem Umgang der Helixnadel 98 in der Führungsnut 60, 62 erfolgt ein Durchstechen der LIMA 12 und der CA 16 im Bereich der Stege 32, 34 und das Austreten der Nadelspitze 100 im Bereich der Klemmflächen 52, 54. Durch die Drehbewegung der Achse 102 „schraubt" sich die Helixnadel 98 durch das Gewebe. Ein von der Helixnadel 98 mitgeführter Faden 104 führt zur gewünschten Nähverbindung. Der Faden 104 kann am Nadelende der He- lixnadel 98 befestigt sein und von der Nadel nachgezogen werden (Fig. 11). Eine andere Möglichkeit besteht darin, den Faden 104 in einer hohlen Helixnadel 98 mitzuführen (Fig. 12). Es ist aber auch möglich, den Faden 104 an der Nadelspitze 100 zu befestigen (Fig. 13). Beim Austritt der Nadelspitze 100 aus der Führungsnut 60, 62 wird der Faden 104 gefasst und die Helixnadel 98 an- schliessend mit umgekehrter Drehrichtung rückwärts aus der Führungsnut 60, 62 herausgedreht. Der Stichabstand und die Stichhöhe bei einer Nähverbindung kann durch entsprechende Wahl der Steigung a und des Durchmessers D der Helixnadel 98 vorgegeben werden.
Eine alternative Verbindung der Helixnadel 98 mit einer Antriebseinheit ist in Fig. 22 dargestellt und weiter unten im Zusammenhang mit der Vorrichtung ge- mäss den Fig. 17 bis 22 näher beschrieben. Es versteht sich von selbst, dass die Enden der im Gewebe zurückbleibenden Fäden gegen Herausrutschen gesichert werden müssen. Bekannte Sicherungen sind beispielsweise Knoten, Clips, Briden, Klemmen und Kleb- bzw. Schweissverbindungen.
Nach dem Vernähen von LIMA 12 und CA 16 kann die Vorrichtung 10 beispielsweise an einer Sollbruchstelle in zwei Teile getrennt und aus dem Operationsbereich entfernt werden. Die Vorrichtung 10 kann aber auch aufgeschnitten werden.
Eine in den Fig. 14 bis 16 dargestellte Vorrichtung zum Öffnen und Schliessen der Klemmbacken 44, 46 ermöglicht eine sichere Handhabung der Vorrichtung 10 während der Dauer des medizinischen Eingriffs. Die Basis der Vorrichtung bildet eine Endoskopiezange 108 mit an einem Ende eines ersten Führungsrohrs 110 angeordneten Zangenbacken 112, 113, die über einen im Führungsrohr 110 verlaufenden Kabelzug mittels eines am anderen Ende des Führungsrohrs 110 festgelegten Betätigungsgriffes 114 aufeinander zu und voneinander weg bewegt und mittels eines Feststellhebels 116 in jeder Klemmstellung arre- tiert werden können. Im Gebrauch liegen die Zangenbacken 112, 113 dem Anschlag 86 am Halteflügel 84 der Vorrichtung 10 an und umklammern die Klemmplatte 88.
Von der Endoskopiezange 108 erstrecken sich zwei weitere Führungsrohre 118, 120 entlang des Führungsrohres 110 bis in den Bereich der Zangenbacken 112, 113. Diese beiden Führungsrohre 118, 120 sind von je einem Steuerdraht 122, 124 durchsetzt. Jeder Steuerdraht 122, 124 ist an seinem dem Betätigungsgriff 114 der Endoskopiezange 108 nahen Ende mit einer Steuerscheibe 126, 128 ausgestattet. Am anderen Ende jedes Steuerdrahtes 122, 124 ist nach seinem Austritt aus dem Führungsrohr 118, 120 je ein Endstück 130, 132 durch eine zweifache gegenläufige Abwinklung parallel zur Steuerdrahtachse versetzt angeordnet und an seinem freien Ende mit einer Bohrung 134, 136 versehen.
An der Rückseite jeder Klemmbacke 44, 46 der von den beiden Zangenbacken 112, 113 gehaltenen Vorrichtung 10 ist das eine Ende eines Spannfadens 138, 140 befestigt. Jeder Spannfaden 138, 140 durchsetzt die Bohrung 134, 136 eines der Steuerdrähte 122, 124 und ist mit seinem anderen Ende an einer in einer parallel zu den beiden Führungsrohren 118, 120 angeordneten rohrförmi- gen Fadenaufnahme 142 angeordneten Feder befestigt.
Zum Schliessen der Klemmbacken 44, 46 der Vorrichtung 10 werdeη die Steuerdrähte 122, 124 durch Drehen der Steuerscheiben 126, 128 um etwa eine Vierteldrehung gegen die Kraft einer auf die der Steuerscheiben 126, 128 wirkenden Torsionsfeder gedreht und in Richtung der Klemmbacken 44, 46 verschoben, wodurch diese um ihre Drehachse 48, 50 in die Schliesslage gedreht werden. Beim Loslassen der Steuerscheiben 126, 128 legen sich die Endstücke 130, 132 selbsttätig an die Rückseite der Klemmbacken 44, 46 an und arretieren diese in ihrer Schliessstellung. Zum Öffnen der Klemmbacken 44, 46 werden die Steuerdrähte 130, 132 zurückgezogen. Gleichzeitig werden die Klemmbacken 44, 46 von den unter Zugspannung stehenden Spannfäden 138, 140 geöffnet.
Eine in den Fig. 17 bis 22 dargestellte Vorrichtung zum Halten, Positionieren und Ausführen der Drehbewegung einer mit der Vorrichtung 10 zu verwendenden Helixnadel 98 weist eine schlauchförmige Führung 144 mit einem koni- sehen Endstück 146 auf. In der Führung 144 lagert eine flexible Hohlwelle 148 mit einem zentralen Spanndraht 150.
An ihrem aus dem konischen Endstück 146 der Führung 144 austretenden Ende weist die Hohlwelle 148 einen Stopper 152 mit einer Anschlagfläche154 für ein vom Spanndraht 150 durchsetztes, hohlzylindrisches Spreizteil 156 aus Gummi auf. Dem aus dem Gummi-Spreizteil 156 austretenden Ende des Spanndrahtes 150 ist ein Abschlussteil 158 mit einer Gegenanschlagfläche 160 für das Spreizteil 156 aufgesetzt. An ihrem anderen Ende ist die Hohlwelle 148 mit einem aus der Führung 144 austretenden Schaft 162 mit Längsschlitz 164 verbunden. Ein den Schaft 162 umschliessendes und auf diesem verschiebbares Spannstück 166 weist zwei von diesem seitlich abragende Griffteile 168, 170 auf. In einem der Griffteile 168 ist eine Feststellschraube 172 zum Festsetzen des aus der Hohlwelle 148 austretenden und im Längsschlitz 164 im Schaft 162 weitergeführten Spanndrahtes 150 am Spannstück 166 angeordnet. Das freie Ende des Schaftes 162 ist mit einem Drehknopf 174 ausgestattet.
Wie in Fig. 21 gezeigt, wird das den Spanndraht 150 umschliessende Spreizteil 156 aus Gummi zur Herstellung einer Antriebskupplung in ungespanntem Zustand des Spanndrahtes 150 vom Ende her in die Helixnadel 98 eingeführt. An- schliessend wird der Spanndraht 150 durch Verschieben des Spannstücks 166 auf dem Schaft 162 gegen den Drehknopf 174 hin zurückgezogen. Dadurch verschiebt sich auch das auf dem Ende des Spanndrahtes 150 sitzende Abschlussteil 158 mit der Gegenanschlagfläche 160 in Richtung auf den Stopper 152 mit der Anschlagfläche 154. Das in der Spanndrahtachse komprimierte Gummi-Spreizteil 156 weicht in radialer Richtung aus und legt sich unter Bildung einer kraftschlüssigen Verbindung an die Windungen der Helixnadel 98 an (Fig. 22). In dieser Lage wird das Spannstück 166 mittels einer Arretierschraube 176 auf dem Schaft 162 fixiert, und die Helixnadel 98 kann durch manuelle Betätigung des Drehknopfes 174 in eine entsprechende Drehbewegung versetzt werden. Anstelle einer Handbetätigung der Vorrichtung über den Drehknopf 174 kann der Schaft 162 auch mit einem Antriebsmotor verbunden werden. Nach erfolgtem Nähvorgang wird das Spreizteil 156 durch Lösen der Arretierschraube 176 entlastet und kann so wieder aus dem Ende der Helixnadel 98 herausgezogen werden. Anstelle eines Gummi-Spreizteils 156 können beispielsweise auch mehrteilige Spreizkörper mit aufeinander gleitenden Keilflächen eingesetzt werden.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Durchführung einer Anastomose mit einer genähten Verbindung zwischen einem endständigen Stumpf (14) eines ersten Hohlorgans (12) und einer Seitenwand eines zweiten Hohlorgans (16), umfassend - einen Halter (20) mit einem diesen von einer Eintrittsseite (22) zu einer Austrittsseite (24) durchsetzenden Führungsschlitz (26) zur Durchführung des endständigen Stumpfes (14) des ersten Hohlorgans (12), - einen an der Austrittsseite (24) des Halters (20) angeordneten Amboss (32,34) zum Umlegen des endständigen Stumpfes (14) des ersten Hohlorgans (12) nach aussen gegen eine Aussenwand (36,38) des Ambosses (32, 34) und Einführen in eine Öffnung (18) in der Seitenwand des zweiten Hohlorgans (16), - zwei am Halter (20) schwenkbar angelenkte Klemmbacken (44,46) mit je einer in einer Schliessposition der Aussenwand (36,38) des Ambosses (32,34) gegenüberliegenden und der dem umgelegten endständigen Stumpf (14) des ersten Hohlorgans (12) im Bereich der Öffnung (18) aufliegenden Seitenwand des zweiten Hohlorgans (16) anliegenden Klemmfläche (52,54), - zwei im Bereich des Ambosses (32, 34) in der Schliessposition vom Halter (20) und den Klemmbacken (44,46) gebildete Führungskanäle (56,58), und - . zwei in die Führungskanäle (56,58) einsetzbare Helixnadeln (98) zum Durchstechen der an der Aussenwand (36,38) des Ambosses (32,34) aufeinander liegenden Teile der Hohlorgane (12,16) und Einbringen eines die Hohlorgane (12,16) verbindenden Fadens (96).
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Amboss zwei an der Austrittsseite (24) des Halters (20) beidseits des Führungsschlitzes (26) angeordnete Stege (32,34) umfasst.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Führungsschlitz (26) an der Eintrittsseite (22) des Halters (20) erweitert ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung des Führungsschlitzes (26) ein Verhältnis von Länge (I) zu Breite (b) von etwa 1 :3 bis 1:20, vorzugsweise 1 :10 bis 1 :20 aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass von der Aussenwand (36,38) des Ambosses (32,34) und von den Klemmflächen (52,54) Positionierhaken (72,74) zur Positionierung und Sicherung der Hohlorgane (12,16) angeordnet sind.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass in der Wand jedes Führungskanals (56,58) eine helixförmig verlaufende Führungsnut (60,62) angeordnet ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Seitenwände der Führungsnut (60,62) von einem eine Stützfläche (68,70) für die Hohlorgane (12,16) anbietenden Führungssteg (64,66) gebildet sind.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass von jeder Klemmbacke (44, 46) seitlich ein koaxial zum Führungskanal (56, 58) angeordnetes hohlzylindrisches Aufnahmeteil (76, 78) für je eine Helixnadel (98) abragt.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass jedem Aufnahmeteil (76, 78) auf der gegenüberliegenden Seite der Klemmbacke (44, 46) ein von dieser abragendes, koaxial zum Führungskanal (56, 58) angeordnetes hohlzylindrisches Schalenteil (80, 82) zugeordnet ist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass von einer Seite des Halters (20) ein Halteflügel (84) abragt.
1. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass an der Austrittsseite (24) des Halters (20) im Bereich des Führungsschlitzes (26) zwei zur Einführung in das zweite Hohlorgan (16) vorgesehene Positionierhilfen (90, 92) für den Halter (20) über je einen biegsamen Befestigungsdraht (94, 96) festgelegt sind.
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