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WO2005099967A1 - Vorrichtung zur reduzierung des durchmessers eines stents - Google Patents

Vorrichtung zur reduzierung des durchmessers eines stents Download PDF

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Publication number
WO2005099967A1
WO2005099967A1 PCT/DE2004/002787 DE2004002787W WO2005099967A1 WO 2005099967 A1 WO2005099967 A1 WO 2005099967A1 DE 2004002787 W DE2004002787 W DE 2004002787W WO 2005099967 A1 WO2005099967 A1 WO 2005099967A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
abutment
pressure pieces
stent
webs
radially
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/DE2004/002787
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Thomas Nissl
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH
Original Assignee
Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH filed Critical Qualimed Innovative Medizinprodukte GmbH
Priority to US10/599,874 priority Critical patent/US20070157451A1/en
Publication of WO2005099967A1 publication Critical patent/WO2005099967A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument

Definitions

  • the invention relates to a device for reducing the diameter of a stent according to the features in the preamble of claim 1.
  • Such a device is part of the prior art from DE 297 14 857 U1. It comprises a collet with two legs which can be moved relative to one another and in which conical openings are formed. The openings widen towards the central transverse plane of the collet.
  • the device comprises a deforming body for a stent, which can be received in the openings of the collet.
  • a deforming body for a stent which can be received in the openings of the collet.
  • a central opening runs through the deforming body, which serves to receive a stent.
  • the deformed body In the radial direction, the deformed body is divided into interconnected pressure pieces by a plurality of longitudinal slots.
  • the cross section of the pressure pieces is wedge-shaped, with the pressure pieces narrowing in the direction of the central axis of the deforming body.
  • a disadvantage of this device is that only stents up to a defined length can be inserted and that the stent can only be compressed evenly over the entire length.
  • the invention is based on the object of creating a device for reducing the diameter of a stent which always enables an exactly reproducible result and, moreover, allows individual length sections of a stent to be reduced in diameter in a targeted manner.
  • the core idea of the invention is the use of a pressure fluid (compressed air or pressure fluid) which can be set exactly, and also reproducibly, with regard to the desired or necessary pressure level.
  • the pressure fluid is introduced into flexible clamping bodies which are arranged between radially inwardly displaceable, segment-like pressure pieces and an abutment located on the circumference of the pressure pieces.
  • the clamping fluid is acted upon by the pressure fluid, the pressure pieces are displaced radially inwards, supported on the abutment, and reduce the diameter of a stent exactly to the extent desired.
  • the invention also allows a stent to be loaded at least indirectly over the circumference with different pressures. That is, a stent is e.g. on opposite circumferential sections with a certain pressure on the clamping bodies provided there and on the other circumferential sections with a different pressure. In this way, the stent can be given a certain ovality.
  • the invention creates the preconditions for a stent to be reduced in diameter (crimped) on its own and then pushed onto a catheter.
  • the invention also allows a stent to be pressed directly onto a catheter.
  • the invention can be used particularly advantageously in the case of stents coated with medicaments. Since in such a case the drug-coated stent is surrounded by a tube as a protective sheath, the drug coating cannot be damaged with the device according to the invention. If the stent is securely attached to a catheter, the tube can then be easily removed.
  • the resilient elastic restoring force ensures that after the pressure in the clamping bodies has been released, the pressure pieces are shifted back into the starting position, so that the processed stent can then optionally be removed from the device together with a catheter.
  • the clamping bodies are formed by balloons or stretchable hoses.
  • a preferred incorporation of the clamping body into the device according to the invention is given according to claim 3 if the pressure pieces have concave contact surfaces directed towards the circumferential abutment and the abutment has concave curved counter surfaces open towards its central axis. Contact surfaces and mating surfaces then form almost closed chambers on the circumference for the clamping bodies, in which the clamping bodies expand when a pressure fluid is applied to them and can thereby move the pressure pieces radially inward with support on the abutment.
  • a particularly advantageous embodiment of the invention is seen in the features of claim 4.
  • the pressure pieces are arranged in at least two planes running parallel to one another and can be radially displaced in each plane independently of the pressure pieces of an adjacent plane.
  • Such an embodiment makes it possible, irrespective of the number of levels, to shift the pressure pieces there more or less strongly in relation to the adjacent pressure pieces in predetermined levels. In this way, different crimp configurations can be achieved over the length of a stent. For balloon catheters, for example, it is often advisable to crimp a stent more at the ends than in the middle section.
  • a stent - viewed over the circumference - can be loaded with different pressures. In the different levels, however, these pressure conditions are preferably always identical.
  • the axial length of the levels can be selected differently depending on the respective requirements.
  • the abutment then preferably extends over all levels.
  • the pressure pieces each encompass a radially inwardly directed web of the cylindrical abutment and are resiliently supported on the web.
  • the Resiliently elastic support therefore always ensures the initial position, in which a stent can be inserted into or removed from the device.
  • the webs serve for the exact guidance of the pressure pieces in the radial direction. This prevents jamming and jamming.
  • a preferred embodiment according to the features of claim 7 is characterized in that the pressure pieces are designed as hollow circular sections, with their radially directed, diverging legs and mutually facing projections adjacent to the abutment directly on the webs and with inward Support directed spring tongues on the cross legs of the webs.
  • both the pressure pieces and the abutment can be formed from a metal, in particular a steel.
  • a suitable plastic is preferably used for the pressure pieces, while the abutment consists of a special steel.
  • a further advantageous embodiment of the basic concept of the invention is seen in the features of claim 9.
  • the pressure pieces then form components of a metallic spring band which extends in a meandering manner in the circumferential direction and which is supported with trapezoidal regions on two adjacent webs of the abutment consisting of a metal.
  • the elasticity of the spring band is such that when the tensioning body is pressurized, the trapezoidal regions are clamped in a wedge shape between two webs of the abutment that are adjacent in the circumferential direction. If the pressure in the tensioning bodies is subsequently reduced, the resetting force inherent in these trapezoidal areas ensures that the pressure pieces are moved radially outward again and the deformed stent is released.
  • Figure 1 is a schematic perspective of a device for reducing the diameter of a stent
  • Figure 2 is a plan view of the device of Figure 1;
  • Figure 3 is a plan view of a detail of the device of Figures 1 and 2;
  • Figure 4 is a plan view of a further detail of the device of Figures 1 and 2;
  • FIG. 5 shows a top view of a further embodiment of a device for reducing the diameter of a stent
  • FIG. 6 shows a detail of the device of FIG. 5 in a top view
  • FIG. 7 in plan view a further detail of the device of Figures 5 and
  • Figure 8 is a plan view of another embodiment of a device for reducing the diameter of a stent
  • the device 1 denotes a device for reducing the diameter of a stent 2, which is not illustrated in any more detail.
  • the device 1 comprises a cylindrical abutment 3 made of steel. From the inner surface 4 of the abutment 3 project radially inwardly directed webs 5, which have concave cylindrical-section-shaped counter surfaces 8 open at the inner widened end 6 towards the central axis 7.
  • the abutment 3 shown in FIGS. 1 to 3 with the webs 5 is coupled by axially pushing them together with segment-like pressure pieces 9 (FIGS. 1, 2 and 4), which form components of a metallic spring band 10 which extends in a meandering manner in the circumferential direction.
  • the pressure pieces 9 have diverging legs 11 extending from the central axis 7. Adjacent to the central axis 7, the pressure pieces 9 are reinforced in terms of material and provided with radial elongated holes 12. At the radially outer ends, the respective adjacent legs 11 of two pressure pieces 9 merge into trapezoidal areas 13 which, as can be seen in FIGS. 1 and 2, can be supported on adjacent webs 5 of the abutment 3.
  • the pressure pieces 9 are provided with contact surfaces 14 concave towards the trapezoidal regions 13, the curvature of which corresponds to the curvature of the counter surfaces 8.
  • cylindrical receiving areas are formed by the contact surfaces 14 and the counter surfaces 8, into which flexible clamping bodies 15 in the form of tubes are introduced (FIG. 2).
  • a pressure fluid in the form of compressed air or a pressure fluid can be applied to these clamping bodies 15.
  • the tubes are omitted in FIG. 1.
  • a receiving area for a stent 2 is formed centrally by the end faces 16 of the pressure pieces 9 facing the central axis 7, as shown in FIGS. 1, 2 and 4. This receiving area can also be so large that a catheter with a stent 2 pushed onto it can be used.
  • the clamping bodies 15 are acted upon by the pressure fluid.
  • the pressure pieces 9 are displaced radially inwards, supported on the webs 5, and the stent 2 is pressed onto the catheter.
  • the trapezoidal regions 13, due to their configuration in cooperation with the material of the spring band 10 and the webs 5 adjacent to the trapezoidal regions 13, ensure that the pressure pieces 9 again radially outwards in the direction of the abutment 3 in the standby position will be shifted.
  • FIG. 1 shows that in a single cylindrical abutment 3, several meandering spring bands 10 can also be arranged one above the other in parallel planes E, E1, etc.
  • clamping bodies 15 in each plane E, E1 etc. between the contact surfaces 14 on the pressure pieces 9 and the opposite counter surfaces 8, for example in the form of balloons, which can then be pressurized with a pressure fluid.
  • the device 1a shown in FIGS. 5 to 7 for reducing the diameter of a stent 2 in turn has a cylindrical abutment 3a, from which webs 5a project in the direction of the central axis 7a.
  • This abutment 3a and the webs 5a are also made of steel.
  • the webs 5a In the approximately central longitudinal section, the webs 5a, as can be seen in particular from FIG. 7, have laterally projecting transverse limbs 17.
  • the widened ends 6a of the webs 5a directed towards the central axis 7a have convex counter surfaces 8a in the form of cylindrical sections, as in the embodiment of FIGS ,
  • the webs 5a according to Figures 5 and 7 are coupled with segment-like pressure pieces 9a made of plastic, which are designed as hollow circular sections ( Figures 5 and 6).
  • the pressure pieces 9a have diverging legs 11a extending from the material-reinforced ends 18 adjacent to the central axis 7a. At the ends 19 of the legs 11a, projections 20 to be pointed towards one another are provided in a parallel arrangement. These projections 20 serve to guide the pressure pieces 9a on the webs 5a together with the legs 11a and the widened ends 6a of the webs 5a.
  • the pressure pieces 9a adjacent to the projections 20 have inwardly directed arcuate spring tongues 21 which, as can be seen in FIG. 5, are supported on the sides 22 of the transverse legs 17 of the webs 5a facing the abutment 3a. Due to the resilient elastic restoring force of the spring tongues 21, the pressure pieces 9a are consequently loaded in the direction of the abutment 3a.
  • the contact surfaces 14a and the counter surfaces 8a form receiving areas for flexible clamping bodies 15, for example in the form of hoses which can be pressurized with a pressure fluid.
  • the clamping body 15 is pressurized with a pressurized fluid (compressed air or pressurized liquid), the pressure pieces 9a are displaced radially inwards, supported on the webs 5a of the abutment 3a, and in this way reduce the diameter of a stent 2 inserted into the middle receiving area on the end face of the pressure pieces 9a , if necessary by pressing on a catheter, not shown.
  • a pressurized fluid compressed air or pressurized liquid
  • the spring tongues 21 on the pressure pieces 9a ensure that the pressure pieces 9a are again displaced radially outward into the standby position.
  • the device 1a can also have pressure pieces 9a in several planes E, E1, etc., as is explained with reference to FIG. 1.
  • FIG. 8 differs from FIG. 2 in that it has a higher number of segments and in that the elongated holes 12 from FIG. 2 are realized as triangular cutouts 23 in this figure , The remaining reference numerals have been used identically, so that no further explanation is necessary.

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Abstract

Die Vorrichtung (1a) zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents (2) weist auf die aussere Oberfläche des Stents (2) mindestens mittelbar radial einwirkende Druckstücke (9a) auf, die sich an einem umfangsseitigen Widerlager (3a) abstützen. Zwischen den radial einwärts verlagerbaren, segmentartig ausgebildeten Druckstücken (9a) und dem Widerlager (3a) sind gegen eine federnd elastische Rückstellkraft (21) mit einem Druckfluid beaufschlagbare flexible Spannkörper (15) vorgesehen.

Description

Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents gemäß den Merkmalen im Oberbegriff des Anspruchs 1.
Eine derartige Vorrichtung zählt durch die DE 297 14 857 U1 zum Stand der Technik. Sie umfasst eine Spannzange mit zwei zueinander relativ bewegbaren Schenkeln, in denen konische Öffnungen ausgebildet sind. Die Öffnungen erweitern sich zur Mittelquerebene der Spannzange hin.
Ferner umfasst die Vorrichtung einen Verformkörper für einen Stent, der in den Öffnungen der Spannzange aufgenommen werden kann. Das heißt, er besitzt einen mittleren kurzen zylindrischen Abschnitt, zwei sich daran anschließende, in Richtung zu den Stirnseiten hin konisch abfallende Abschnitte sowie zwei zylindrische Endabschnitte. Zentral ist der Verformkörper von einer Durchgangsöffnung durchzogen, die der Aufnahme eines Stents dient.
In radialer Richtung ist der Verformkörper durch mehrere längs verlaufende Schlitze in miteinander verbundene Druckstücke unterteilt. Der Querschnitt der Druckstücke ist keilförmig, wobei die Druckstücke in Richtung zur Mittelachse des Verformkörpers sich verschmälern.
Bei der bekannten Vorrichtung ist es notwendig, die Reduzierung des Durchmessers des Stents über eine Stellschraube an den Schenkeln der Spannzange manuell einzustellen. Fehler durch menschliche Unzulänglichkeiten sind hierbei nicht zu vermeiden. Da in der Regel Stente auf Katheter aufgebracht werden und sowohl die Stente als auch die Katheter Toleranzen aufweisen, ist es sehr schwierig, bei einer Reduzierung des Durchmessers eines Stents (Crimpen) stets ein gleichmäßiges Resultat zu erzielen. Auch ist es bislang mit der bekannten Vorrichtung nur möglich, einen Stent auf seiner gesamten Länge um den gleichen Betrag im Durchmesser zu reduzieren. Einzelne Bereiche oder Längenabschnitte können nicht für sich gezielt im Durchmesser reduziert werden.
Aus der US 6 629 350 B2 ist eine weitere Vorrichtung zum Crimpen von Stents bekannt. Stents werden in eine zylindrische Öffnung in der Vorderseite dieser Vorrichtung eingelegt. Durch die Betätigung eines Hebels auf der rechten Seite, die durch eine weitere Vorrichtung erfolgt, wird der Radius der zylindrischen Öffnung über einen Mechanismus reduziert und der Stent komprimiert. Auf diese Weise wird eine gleichmäßige Komprimierung des Stents erreicht. Der Grad der Komprimierung ist genau festlegbar und reproduzierbar.
Nachteilig an dieser Vorrichtung ist, dass nur Stents bis zu einer definierten Länge eingelegt werden können und dass die Komprimierung des Stents auf der ganzen Länge nur gleichmäßig möglich ist.
Der Erfindung liegt - ausgehend vom Stand der Technik - die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents zu schaffen, die stets ein exakt reproduzierbares Ergebnis ermöglicht und es darüber hinaus erlaubt, gezielt einzelne Längenabschnitte eines Stents im Durchmesser reduzieren zu können.
Diese Aufgabe wird mit den im kennzeichnenden Teil des Anspruchs 1 angegebenen Merkmalen gelöst. Kerngedanke der Erfindung bildet die Verwendung eines Druckfluids (Druckluft oder Druckflüssigkeit), das hinsichtlich der jeweils gewünschten oder notwendigen Druckhöhe exakt, und zwar auch reproduzierbar eingestellt werden kann. Das Druckfluid wird in flexible Spannkörper eingebracht, die zwischen radial einwärts verlagerbaren, segmentartig ausgebildeten Druckstücken und einem umfangsseitig der Druckstücke befindlichen Widerlager angeordnet sind. Bei Beaufschlagung der Spannkörper mit dem Druckfluid verlagern sich die Druckstücke unter AbStützung an dem Widerlager radial einwärts und reduzieren den Durchmesser eines Stents genau in dem Umfang, wie es gewünscht wird.
In diesem Zusammenhang erlaubt es die Erfindung auch, einen Stent mindestens indirekt auf dem Umfang mit unterschiedlichen Drücken zu belasten. Das heißt, ein Stent wird z.B. auf einander gegenüber liegenden Umfangsabschnitten über die dort vorgesehenen Spannkörper mit einem bestimmten Druck belastet und auf den anderen Umfangsabschnitten mit einem hiervon abweichenden Druck. Auf diese Weise kann dem Stent eine gewisse Ovalität verliehen werden.
Die Erfindung schafft die Voraussetzungen dafür, dass ein Stent für sich alleine im Durchmesser reduziert (gecrimpt) werden kann und anschließend auf einen Katheter aufgeschoben wird. Die Erfindung erlaubt es jedoch auch, einen Stent direkt auf einen Katheter aufzudrücken. Besonders vorteilhaft kann die Erfindung bei mit Medikamenten beschichteten Stents angewendet werden. Da in einem solchen Fall der mit Medikamenten beschichtete Stent von einem Schlauch als schützende Hülle umgeben wird, kann mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Medikamentenbeschichtung nicht beschädigt werden. Ist der Stent einwandfrei auf einem Katheter befestigt, kann der Schlauch anschließend problemlos entfernt werden.
Die federnd elastische Rückstellkraft sorgt dafür, dass nach dem Abbau des Drucks in den Spannkörpern die Druckstücke zurück in die Ausgangsstellung verlagert werden, so dass dann der bearbeitete Stent gegebenenfalls zusammen mit einem Katheter aus der Vorrichtung heraus genommen werden kann. Im Hinblick darauf, dass es sich bei den radialen Verlagerungen der Druckstücke um nur begrenzte Distanzen handelt, ist es nach Anspruch 2 von Vorteil, wenn die Spannkörper durch Ballons oder dehnbare Schläuche gebildet sind.
Eine bevorzugte Eingliederung der Spannkörper in die erfindungsgemäße Vorrichtung ist gemäß Anspruch 3 dann gegeben, wenn die Druckstücke zum umfangsseitigen Widerlager hin gerichtete konkave Anlageflächen und das Widerlager zu seiner Mittelachse hin offene konkav gekrümmte Gegenflächen aufweisen. Anlageflächen und Gegenflächen bilden dann für die Spannkörper umfangsseitig nahezu geschlossene Kammern, in welchen sich die Spannkörper bei Beaufschlagung mit einem Druckfluid dehnen und dadurch unter Abstützung am Widerlager die Druckstücke radial einwärts verlagern können.
Eine besonders vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung wird in den Merkmalen des Anspruchs 4 erblickt. Danach sind die Druckstücke in mindestens zwei parallel zueinander verlaufenden Ebenen angeordnet und in jeder Ebene unabhängig von den Druckstücken einer benachbarten Ebene radial verlagerbar. Eine derartige Ausführungsform erlaubt es unabhängig von der Anzahl der Ebenen, in vorab bestimmten Ebenen die dortigen Druckstücke mehr oder weniger stark in Relation zu den benachbarten Druckstücken zu verlagern. Auf diese Weise können unterschiedliche Crimpkonfigurationen über die Länge eines Stents erzielt werden. So ist es beispielsweise bei Ballonkathetern vielfach zweckmäßig, einen Stent an den Enden stärker zu crimpen als im mittleren Längenabschnitt.
Auch bei dieser Ausführungsform kann ein Stent - über den Umfang gesehen - mit unterschiedlichen Drücken belastet werden. In den verschiedenen Ebenen sind diese Druckverhältnisse jedoch bevorzugt immer identisch.
Die axiale Länge der Ebenen kann in Abhängigkeit von den jeweiligen Anforderungen verschieden gewählt werden. Das Widerlager erstreckt sich dann gemäß Anspruch 5 vorzugsweise über alle Ebenen.
Nach den Merkmalen des Anspruchs 6 ist es von Vorteil, dass die Druckstücke jeweils einen radial einwärts gerichteten Steg des zylindrisch ausgebildeten Widerlagers umgreifen und sich an dem Steg federnd elastisch abstützen. Die federnd elastische Abstützung gewährleistet demzufolge zunächst immer die Ausgangsstellung, in der ein Stent in die Vorrichtung eingeführt oder aus der Vorrichtung genommen werden kann. Andererseits dienen die Stege der exakten Führung der Druckstücke in radialer Richtung. Verkantungen und Verklemmungen sind dadurch ausgeschlossen.
In diesem Zusammenhang kennzeichnet sich eine bevorzugte Ausführungsform gemäß den Merkmalen des Anspruchs 7 dadurch, dass die Druckstücke als hohle Kreisausschnitte gestaltet sind, sich mit ihren radial gerichteten, zueinander divergierenden Schenkeln sowie aufeinander zu weisenden Vorsprüngen benachbart des Widerlagers direkt an den Stegen und mit nach innen gerichteten Federzungen an Querschenkeln der Stege abstützen.
Bei dieser Ausführungsform sind mithin umfangsseitig eines zu verformenden Stents mehrere, beispielsweise acht oder zwölf, Druckstücke mit einer tortenstückähnlichen Konfiguration angeordnet und für sich durch die Spannkörper zwischen den Druckstücken und den Stegen am Widerlager radial verlagerbar. Die die Gegenflächen an den Stegen aufweisenden materialmäßig verdickten Abschnitte kontaktieren direkt die divergierenden Schenkel der Druckstücke. Am radial äußeren Ende sind die Schenkel der Druckstücke mit aufeinander zu weisenden Vorsprüngen, gegebenenfalls in paarweiser Anordnung, versehen. Dadurch ist die exakte radiale Verlagerbarkeit gewährleistet. Die nach innen gerichteten Federzungen an den Schenkeln der Druckstücke weisen bevorzugt eine leicht bogenförmige Kontur auf und liegen an den Querschenkeln der Stege auf deren dem umfangsseitigen Widerlager zugewandten Seiten. Diese Federzungen sorgen also dafür, dass die Druckstücke im Prinzip ständig in Richtung auf das Widerlager belastet werden. Ihre Federkraft kann durch das Druckfluid in den Spannkörpern überwunden werden.
Sowohl die Druckstücke als auch das Widerlager können bei dieser Ausführungsform aus einem Metall, insbesondere einem Stahl, gebildet sein. Bevorzugt gelangt für die Druckstücke jedoch gemäß Anspruch 8 ein geeigneter Kunststoff zur Anwendung, während das Widerlager aus einem speziellen Stahl besteht. Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform des grundlegenden Erfindungsgedankens wird in den Merkmalen des Anspruchs 9 erblickt. Danach bilden die Druckstücke Bestandteile eines sich in Umfangsrichtung mäanderförmig erstreckenden metallischen Federbands, das sich mit trapezförmigen Bereichen an jeweils zwei benachbarten Stegen des aus einem Metall bestehenden Widerlagers abstützt.
Hierbei ist die Elastizität des Federbands so, dass bei einer Druckbeaufschlagung der Spannkörper die trapezförmigen Bereiche zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten Stegen des Widerlagers keilförmig verspannt werden. Wird anschließend der Druck in den Spannkörpern abgebaut, sorgt die diesen trapezförmigen Bereichen innewohnende Rückstellkraft dafür, dass die Druckstücke wieder radial auswärts verlagert werden und der verformte Stent freigegeben wird.
Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:
Figur 1 in schematischer Perspektive eine Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents;
Figur 2 eine Draufsicht auf die Vorrichtung der Figur 1 ;
Figur 3 in der Draufsicht ein Detail der Vorrichtung der Figuren 1 und 2;
Figur 4 in der Draufsicht ein weiteres Detail der Vorrichtung der Figuren 1 und 2;
Figur 5 in der Draufsicht eine weitere Ausführungsform einer Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents;
Figur 6 in der Draufsicht im Ausschnitt ein Detail der Vorrichtung der Figur 5;
Figur 7 in der Draufsicht ein weiteres Detail der Vorrichtung der Figur 5 und
Figur 8 in der Draufsicht eine weitere Ausführungsform einer Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents
In den Figuren 1 und 2 ist mit 1 eine Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines nicht näher veranschaulichten Stents 2 bezeichnet. Die Vorrichtung 1 umfasst gemäß den Figuren 1 bis 3 ein zylindrisches Widerlager 3 aus Stahl. Von der inneren Oberfläche 4 des Widerlagers 3 stehen radial einwärts gerichtete Stege 5 vor, die am inneren verbreiterten Ende 6 zur Mittelachse 7 hin offene konkave zylinderabschnittsförmige Gegenflächen 8 aufweisen.
Das aus den Figuren 1 bis 3 erkennbare Widerlager 3 mit den Stegen 5 wird durch axiales Ineinanderschieben mit segmentartigen Druckstücken 9 gekoppelt (Figuren 1, 2 und 4), die Bestandteile eines sich in Umfangsrichtung mäanderförmig erstreckenden metallischen Federbands 10 bilden. Die Druckstücke 9 besitzen von der Mittelachse 7 ausgehende divergierende Schenkel 11. Benachbart der Mittelachse 7 sind die Druckstücke 9 materialmäßig verstärkt und mit radialen Langlöchern 12 versehen. An den radial äußeren Enden gehen die jeweils benachbarten Schenkel 11 zweier Druckstücke 9 in trapezförmige Bereiche 13 über, die, wie die Figuren 1 und 2 erkennen lassen, sich an benachbarten Stegen 5 des Widerlagers 3 abstützen können.
Frontal zu den Gegenflächen 8 an den verbreiterten Enden 6 der Stege 5 sind die Druckstücke 9 mit zu den trapezförmigen Bereichen 13 hin konkaven Anlageflächen 14 versehen, deren Krümmung der Krümmung der Gegenflächen 8 entspricht.
Durch die Anlageflächen 14 und die Gegenflächen 8 werden, wie die Figuren 1 und 2 erkennen lassen, zylindrische Aufnahmebereiche gebildet, in die flexible Spannkörper 15 in Form von Schläuchen eingeführt werden (Figur 2). Diese Spannkörper 15 sind mit einem Druckfluid in Form von Druckluft oder einer Druckflüssigkeit beaufschlagbar. In der Figur 1 sind die Schläuche weggelassen.
Durch die der Mittelachse 7 zugewandten Stirnseiten 16 der Druckstücke 9 wird entsprechend den Darstellungen der Figuren 1 , 2 und 4 mittig ein Aufnahmebereich für einen Stent 2 gebildet. Dieser Aufnahmebereich kann auch so groß sein, dass ein Katheter mit einem darauf aufgeschobenen Stent 2 eingesetzt werden kann.
Um nun den Stent 2 in seinem Durchmesser zu reduzieren, das heißt beispielsweise den Stent 2 auf einen Katheter aufzudrücken, werden die Spannkörper 15 mit dem Druckfluid beaufschlagt. Dadurch werden die Druckstücke 9 unter Abstützung an den Stegen 5 radial einwärts verlagert und der Stent 2 wird auf den Katheter gedrückt. Nach Abbau des Drucks in den Spannkörpern 15 sorgen die trapezförmigen Bereiche 13 aufgrund ihrer Konfiguration im Zusammenwirken mit dem Material des Federbands 10 sowie den den trapezförmigen Bereichen 13 benachbarten Stegen 5 dafür, dass die Druckstücke 9 wieder radial nach außen in Richtung auf das Widerlager 3 in die Bereitschaftsposition verlagert werden.
Die Figur 1 lässt erkennen, dass in einem einzigen zylindrischen Widerlager 3 auch mehrere mäanderförmige Federbänder 10 in parallelen Ebenen E, E1 usw. übereinander angeordnet werden können. In einem solchen Fall ist es dann möglich, in jeder Ebene E, E1 usw. zwischen die Anlageflächen 14 an den Druckstücken 9 und den gegenüber liegenden Gegenflächen 8 Spannkörper 15 beispielsweise in Form von Ballons anzuordnen, die dann gezielt mit einem Druckfluid beaufschlagt werden können. Auf diese Weise ist es möglich, einen Stent 2 bereichsweise in seinem Durchmesser zu reduzieren, wie es beispielsweise an den Endabschnitten von Ballonkathetern zweckmäßig ist.
Die aus den Figuren 5 bis 7 ersichtliche Vorrichtung 1a zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents 2 weist wiederum ein zylindrisches Widerlager 3a auf, von dem in Richtung zur Mittelachse 7a Stege 5a abstehen. Auch dieses Widerlager 3a und die Stege 5a sind aus Stahl gebildet.
Im etwa mittleren Längenabschnitt besitzen die Stege 5a, wie insbesondere aus der Figur 7 erkennbar ist, seitlich abstehende Querschenkel 17. Die zur Mittelachse 7a hin gerichteten verbreiterten Enden 6a der Stege 5a weisen wie bei der Ausführungsform der Figuren 1 bis 4 zylinderabschnittsförmige konvexe Gegenflächen 8a auf.
Die Stege 5a gemäß den Figuren 5 und 7 werden mit segmentartigen Druckstücken 9a aus Kunststoff gekoppelt, die als hohle Kreisausschnitte gestaltet sind (Figuren 5 und 6).
Die Druckstücke 9a weisen von den der Mittelachse 7a benachbarten materialmäßig verstärkten Enden 18 ausgehende divergierende Schenkel 11a auf. An den Enden 19 der Schenkel 11a sind aufeinander zu weisende Vorsprünge 20 in paralleler Anordnung vorgesehen. Diese Vorsprünge 20 dienen der Führung der Druckstücke 9a an den Stegen 5a zusammen mit den Schenkeln 11a und den verbreiterten Enden 6a der Stege 5a.
Außerdem besitzen die Druckstücke 9a benachbart den Vorsprüngen 20 nach innen gerichtete bogenförmige Federzungen 21 , die sich, wie die Figur 5 erkennen lässt, auf den dem umfangsseitigen Widerlager 3a zugewandten Seiten 22 der Querschenkel 17 der Stege 5a abstützen. Aufgrund der federnd elastischen Rückstellkraft der Federzungen 21 werden folglich die Druckstücke 9a in Richtung auf das Widerlager 3a belastet.
Benachbart der verstärkten Bereiche 18 der Druckstücke 9a besitzen diese an die konkav gekrümmten Gegenflächen 8a angepasste konkave Anlageflächen 14a. Die Anlageflächen 14a und die Gegenflächen 8a bilden, wie bei der Ausführungsform der Vorrichtung gemäß den Figuren 1 bis 4, Aufnahmebereiche für flexible Spannkörper 15, beispielsweise in Form von mit einem Druckfluid beaufschlagbaren Schläuchen.
Werden die Spannkörper 15 mit einem Druckfluid (Druckluft oder Druckflüssigkeit) beaufschlagt, werden die Druckstücke 9a unter Abstützung an den Stegen 5a des Widerlagers 3a radial einwärts verlagert und reduzieren auf diese Weise einen in den mittleren Aufnahmebereich stirnseitig der Druckstücke 9a eingeführten Stent 2 in seinem Durchmesser, gegebenenfalls unter Aufdrücken auf einen nicht näher dargestellten Katheter.
Nach Wegfall des Drucks in den Spannkörpern 15 sorgen die Federzungen 21 an den Druckstücken 9a dafür, dass die Druckstücke 9a wieder radial auswärts in die Bereitschaftsposition verlagert werden.
Auch die Vorrichtung 1a kann Druckstücke 9a in mehreren Ebenen E, E1 usw. aufweisen, wie dies anhand der Figur 1 erläutert ist.
Die aus der Figur 8 ersichtliche Vorrichtung 1 stellt eine weitere Ausführungsform dar. Die Figur 8 unterscheidet sich von der Figur 2 dadurch, dass sie eine höhere Anzahl von Segmenten aufweist und dass die Langlöcher 12 aus Figur 2 in dieser Figur als dreieckförmige Aussparungen 23 verwirklicht sind. Die übrigen Bezugszeichen wurden identisch verwendet, so dass sich eine weitere Erläuterung erübrigt.
Bezugszeichenaufstellung
1 - Vorrichtung 1a- Vorrichtung 2- Stent 3- Widerlager 3a- Widerlager 4- innere Oberfläche v.3 5- Stege 5a- Stege 6- inneres Ende v.5 6a- Enden v.5a 7- Mittelachse 7a- Mittelachse 8- Gegenflächen an 5 8a- Gegenflächen an 6a 9- Druckstücke 9a- Druckstücke 10- Federband 11 - Schenkel v.9 11a- Schenkel v.9a 12- Langlöcher 13- trapezförmige Bereiche 14- Anlageflächen 14a- Anlageflächen 15- Spannkörper 16- Stirnseiten v.9 17- Querschenkel an 5a 18- Enden v.9a 19- Enden v.11a 20- Vorsprünge an 19 21 - Federzungen 22- Seiten v.17
23- Aussparungen
E- Ebene
E1 - Ebene

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Reduzierung des Durchmessers eines Stents (2), welche auf die äußere Oberfläche des Stents (2) mindestens mittelbar radial einwirkende Druckstücke (9, 9a) aufweist, die sich an einem umfangsseitigen Widerlager (3, 3a) abstützen, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den radial einwärts verlagerbaren, segmentartig ausgebildeten Druckstücken (9, 9a) und dem Widerlager (3, 3a) gegen eine federnd elastische Rückstell kraft (13, 21) mit einem Druckfluid beaufschlagbare flexible Spannkörper (15) vorgesehen sind.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Spannkörper (15) durch Ballons oder dehnbare Schläuche gebildet sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckstücke (9, 9a) zum umfangsseitigen Widerlager (3, 3a) hin gerichtete konkave Anlageflächen (14, 14a) und das Widerlager (3, 3a) zu seiner Mittelachse (7, 7a) hin offene, konkav gekrümmte Gegenflächen (8, 8a) für die Spannkörper (15) aufweisen.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichne t, dass die Druckstücke (9, 9a) in mindestens zwei parallel zueinander verlaufenden Ebenen (E, E1) angeordnet und in jeder Ebene (E, E1) unabhängig von den Druckstücken (9, 9a) einer benachbarten Ebene (E, E1) radial verlagerbar sind.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Widerlager (3, 3a) sich über alle Ebenen (E, E1) erstreckt.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichne t, dass die Druckstücke (9, 9a) jeweils einen radial einwärts gerichteten Steg (5, 5a) des zylindrisch ausgebildeten Widerlagers (3, 3a) umgreifen und sich an dem Steg (5, 5a) federnd elastisch abstützen.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckstücke (9a) als hohle Kreisausschnitte gestaltet sind, sich mit ihren radial gerichteten, zueinander divergierenden Schenkeln (11a) sowie aufeinander zu weisenden Vorsprüngen (20) benachbart des Widerlagers (3a) direkt an den Stegen (5a) und mit nach innen gerichteten Federzungen (21) an Querschenkeln (17) der Stege (5a) abstützen.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichne t, dass die Druckstücke (9a) aus Kunststoff bestehen und das Widerlager (3a) aus einem Metall gebildet ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichne t, dass die Druckstücke (9) Bestandteile eines sich in Umfangsrichtung mäanderförmig erstreckenden metallischen Federbands (10) bilden, das sich mit trapezförmigen Bereichen (13) an jeweils zwei benachbarten Stegen (5) des aus einem Metall bestehenden Widerlagers (3) abstützt.
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