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WO2005061031A1 - Verfahren und vorrichtung zur ermittlung einer position zur durchführung einer substanzabgabe - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zur ermittlung einer position zur durchführung einer substanzabgabe Download PDF

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Publication number
WO2005061031A1
WO2005061031A1 PCT/EP2004/010201 EP2004010201W WO2005061031A1 WO 2005061031 A1 WO2005061031 A1 WO 2005061031A1 EP 2004010201 W EP2004010201 W EP 2004010201W WO 2005061031 A1 WO2005061031 A1 WO 2005061031A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
infusion
determined
substance
determining
administered
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2004/010201
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Wolfram Ragg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Disetronic Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE102004007169A external-priority patent/DE102004007169B4/de
Application filed by Disetronic Licensing AG filed Critical Disetronic Licensing AG
Priority to EP04765123A priority Critical patent/EP1691869A1/de
Publication of WO2005061031A1 publication Critical patent/WO2005061031A1/de
Priority to US11/440,373 priority patent/US20070012322A1/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/427—Locating point where body is to be pierced, e.g. vein location means using ultrasonic waves, injection site templates

Definitions

  • the present invention relates to a method and a device for determining a position for carrying out a substance delivery, in particular for determining a position for an infusion site, at which, for example, a substance is delivered to a body using an infusion pump via a needle or cannula ,
  • an infusion device or cannula is usually carried out intuitively by users based on their experience. It may happen that connective tissue forms at an infusion site, with the result that a user feels less pain when piercing at this specific site, for example, which means that a user may tend to prefer to use this site for infusion , However, for example, the formation of connective tissue at a multiply used infusion site also leads to the fact that the absorption of an administered substance, such as insulin, can become worse.
  • the invention relates to a method for determining a position for carrying out a substance delivery, that is to say for example for determining a position of an infusion site, at least one reference information item or one reference site being specified.
  • the reference information can include, for example, previous infusion sites, the effectiveness of a substance administered at these sites or information about a user, such as health status, the position of scars, the body mass index (BMI), and the like.
  • the determined reference point can be, for example, an anatomically characteristic point, such as the navel, a birthmark or the position of a bone.
  • a location is determined based on, for example, an algorithm that uses the at least one reference information or a predetermined pattern, for example within a predetermined range and / or relative to the reference location at which an infusion needle is to be placed, for example, and then the identified Position or position issued.
  • the reference point can also be a current infusion point, the new position being able to be output, for example, by distance and / or angle information relative to the current infusion point.
  • An algorithm can advantageously be used which, based on, for example, a time-dependent calculation rule, determines new infusion positions in such a way that the position location is changed every 2 to 3 days after a predetermined constant or changing time period.
  • an algorithm can also be used which has all or a part of the infusion sites already used as data and, based on the information S parts previously used, determines a new infusion site, for example within one or more predetermined areas .
  • the type 'of an infusion set used can also be used by the algorithm for calculating a new infusion site.
  • the algorithm uses the type of substance to be administered to determine the new infusion site.
  • the position of the new infusion site can be determined in such a way that it is favorable for the type of substance to be administered.
  • short-acting insulin is preferably administered in the area of the abdomen, while long-acting insulin is preferably administered in the area of the thigh.
  • An image of one or more administration areas is advantageously produced and used to represent the position of a new infusion site.
  • a photograph shows distinctive anatomical characteristics of a user, such as scars or birthmarks, which can be used as a guide to find a new infusion site.
  • a zoom function is preferably used to enlarge the recording of a specific area.
  • a reflection and / or rotation can advantageously also be carried out in order to simplify the display for a user and to prevent confusion.
  • the administration area can be divided, for example, into zones in order to support the orientation of a user or, for example, to specify an area in which a proposed new infusion site according to the invention is located.
  • Certain zones are preferably determined or specified which should preferably not be used for the infusion, such as the belly button, the tissue immediately surrounding the belly button, the waist or belt line, any other area on which clothing rubs against an infusion needle or an infusion catheter would, or would limit the infusion site, scars or areas with lipohypertrophy.
  • an expression e.g. are created on a film, which can be placed on a corresponding body zone in order to have a printed template for the routing of the innuendo points.
  • the time for example the day, the hour and the minute, at which the infusion site was changed for the last time and * based on which the time when the current infusion site changed again is advantageously recorded should be.
  • a reminder for example as an optical and / or acoustic and / or sensory signal, is preferably output after the expiry of a predetermined period of time or determined by an algorithm and is intended to remind the user to change the current infusion site.
  • a measurement of the action or effectiveness of the administered substance is preferably carried out in order to determine the effectiveness of the substance or medication therefrom. From this, for example, a local or general absorption or absorption factor can be determined, as a result of which it can be determined at which infusion site, for example, the effect of an administered substance was rather greater or less. These values can be used to help determine new positions It is preferred to select user-specifically those which have been found to be particularly suitable in relation to a certain substance.
  • patient-specific parameters are preferably used by the algorithm used according to the invention, which may possibly have an influence on the effectiveness of the substance administered, such as the health status of the user, the presence of stress or a load on the user Performing sporting activities, taking meals or medication, or drinking alcohol or other non-everyday situations that can affect the normal rhythm of life.
  • a lem function of the method or algorithm according to the invention which is based, for example, on a neural network, can advantageously be used in order to determine a new position for the administration of a substance from the previously collected data.
  • the method according to the invention can preferably be used to determine positions for the administration of a substance for several people (so-called multi-client capability), so that, for example, a doctor or a nurse can use, for example, a single device which can carry out the method according to the invention to treat a plurality of patients to control or monitor the implementation of an infusion therapy that extends over a longer period of time.
  • the method can be used for several patients at the same time, for example, or patterns, trends or common behaviors can be transferred to several patients within a certain type.
  • the invention relates to a computer program. which, when loaded in a computer or running on a computer, carries out or can carry out a method as described above.
  • the invention relates to a program storage medium or a computer program product with such a program.
  • the invention relates to a device for determining a position for carrying out a substance delivery, such as an infusion position, with a memory in which one or more of the parameters or features described above, which are used to determine a such position can be used.
  • the device according to the invention has a computing unit which can execute an algorithm with which a new position for the administration of a substance delivery can be calculated or ascertained.
  • the device according to the invention also has an output unit, such as an interface for output to a display instrument, or a screen, on which the position determined by the computing unit can be output and displayed, for example, in graphic form.
  • an output unit such as an interface for output to a display instrument, or a screen, on which the position determined by the computing unit can be output and displayed, for example, in graphic form.
  • the device according to the invention should be designed such that one or more steps of the method described above can be carried out with the device.
  • the device according to the invention can be implemented, for example, as a so-called mobile device in the form of, for example, a PDA or as a stationary device using a PC. It is also possible to integrate the device 'in an infusion pump.
  • the device according to the invention advantageously has an input unit with which parameters can be entered which can be relevant for the determination of a new position, such as the type of infusion set used, the type of substance to be administered, or parameters which determine the current loading - influence or characterize the load and / or health status of a user.
  • the device according to the invention preferably has a scanner or a camera with which an area can be read or photographed, which can be used, for example, to position an infusion needle or cannula. It can be carried out ', for example, images of the abdomen and waist region of the thigh or of the arms, wherein the obtained images of the respective regions can be used to represent a new infusion position. Areas can be marked, for example by image processing algorithms, in which no infusion should be carried out.
  • a time recording device or clock is provided in order to be able to record the duration of the infusion carried out at a specific point on the one hand and to be able to output a reminder after a predetermined or calculated time interval that the infusion point has returned to be changed.
  • the device according to the invention is advantageously connected to at least one sensor, such as, for example, a glucose sensor, with which an effect of the substance administered by an infusion device can be measured, such as a sensor for performing a blood sugar measurement.
  • a sensor for performing a blood sugar measurement.
  • sensors are known in the art and shall not be further described.
  • the device preferably has an interface for data transmission, such as a radio or infrared interface, in order to be able to transmit data to an external device and / or to receive it from an external device, such as a glucose sensor.
  • the invention relates to a system with a device as described above and an infusion device, such as a pump, a needle or a cannula, which can be coupled to the device according to the invention.
  • an infusion device such as a pump, a needle or a cannula, which can be coupled to the device according to the invention.
  • the invention will be described below on the basis of preferred exemplary embodiments. Show it:
  • Figure 1 shows a body with schematically shown possible infusion areas
  • FIG. 2 shows an embodiment of an input menu of a device for mobile diabetes data management (DDM);
  • FIG. 3 shows an example of an abdominal image with different infusion sites;
  • FIG. 4 shows an information window that appears in the illustration shown in FIG. 3;
  • Figure 5 shows a possible division of an infusion area into quadrants.
  • FIG. 1 shows an example of possible infusion areas A and B, within which individual infusion sites are to be determined by the method according to the invention or the device according to the invention.
  • a particularly preferred ranges are in dark in Figure 1 and include the area of the abdomen with 'exception of the navel including the hips.
  • Alternative infusion areas B are marked lighter in FIG. 1 and lie in the area of the shoulder, upper arms and thighs.
  • FIG. 2 shows an embodiment of an input menu which, for example, can be output by a mobile diabetes data management (DDM) system, for example in the form of a PDA.
  • DDM mobile diabetes data management
  • a measured blood sugar value can also be entered. It is also possible to enter whether the user has eaten a meal.
  • further comments can be entered by a user if he or she considers certain circumstances to be relevant for carrying out an infusion treatment.
  • a device according to the invention which, for example, 2 shown interface for interaction with a user, can be used for example by users of insulin pumps, which the.
  • a new infusion site is determined according to the invention, which is, for example, 1 cm or more from the last used infusion site.
  • an infusion site manager is thus made available, with which the change in the location of an infusion set can be specified and monitored or recorded in order to obtain data with which the fusion therapy can be improved or optimized.
  • a specific area shown in FIG. 1 is selected and a new infusion site is proposed within this area, the infusion site previously used being able to be in the same or in a different area. Coordinates of zones that are not suitable for infusion, such as the navel and surrounding tissue, are taken into account.
  • data have advantageously already been specified or recorded, such as data that can be entered using the menu shown in FIG. 2, or data that has been specified by a doctor, for example.
  • the determination and calculation of a new infusion site can be based, for example, on the amount of insulin to be administered or already administered, recorded pain levels of a user, infections that have occurred and recorded, etc. at specific sites.
  • the aim of an algorithm for finding a new infusion site according to the invention is to find a proposal in order to find an optimal position in a permitted area, in which there are likely to be few side effects and the effect of the substance administered can be optimized as far as possible, which makes it possible, for example is that a lower concentration or amount of an active ingredient has to be administered.
  • the sensitivity of a specific location with respect to the administration of a substance can also be determined, so that it can be determined, for example, whether a specific substance should preferably be administered in the region of the abdomen or in the region of the thigh.
  • certain parameters of the infusion device such as the type of needle used, in particular a needle / cannula angle, the needle / cannula length or the material from which the needle or cannula is made, or the number of needles are stored in a "Multiple needle patch", in order to determine, for example, if a particular needle type in specific locations is more appropriate 'than another.
  • Cannula type whereby according to the invention, based on such knowledge, together with the determination of a new infusion position, it can also be determined which type of infusion device should preferably be used at this specific infusion site.
  • FIG. 3 shows an example of a region of the abdominal wall B, wherein no infusion is to be carried out on the navel N itself and in the vicinity of the navel U. Likewise, there is an area above the navel N in FIG. 3 which is not suitable for the infusion, since in this area, for example, an excessive amount of connective tissue is present in a user.
  • Filled circles in Figure 3 denote places where with a. Teflon needle was infused, where the size of the circle is proportional to the duration of insulin administration.
  • Filled rectangles denote places where an infusion with a steel cannula was carried out, the course of the infusion being characterized by a connection of the individual infusion sites.
  • a current infusion site for example, is used to determine where the most favorable new infusion site can be. For each infusion site, it is advantageously recorded when this infusion site was used, what type of infusion set was used, how long the infusion was carried out at this site and which absorption factor was determined for the substance administered. Other parameters can also be recorded, which may be relevant for assessing the effectiveness of an infusion.
  • Figure 4 shows an information window generated for a point S marked by a large circle, into which various parameters can be entered which may or were characteristic of the point at which the infusion was carried out, i.e. e.g. Information related to infection, irritation, swelling, hematoma, lipohypertrophy, detachment of the infusion device, blood that has entered the infusion device from the body, or other parameters.
  • various parameters i.e. e. Information related to infection, irritation, swelling, hematoma, lipohypertrophy, detachment of the infusion device, blood that has entered the infusion device from the body, or other parameters.
  • FIG. 5 shows an example of dividing the image of an abdominal area shown in FIG. 3 into quadrants, which makes it easier for a user to find a specific location or what can be used to process data recorded during the infusion.

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe, wobei mindestens eine Referenzinformation oder eine Referenzstelle (A, B) vorgegeben wird, eine Position basierend auf der Referenzinfärmation oder relativ zur vorgegebenen Referenz-Stelle zur Durchführung einer Substanzabgabe ermittelt wird und die ermittelte Position ausgegeben wird, sowie eine Vorrichtung zur Ernüttlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe mit einem Speicher zur Speicherung von Referenzinforinationen oder patientenspezifischen Parametern, einer Recheneinheit zur Ermittlung der Position basierend auf den in der Speichereinheit gespeicherten Daten und einer Ausgabeeinheit zur Ausgabe der ermittelten Position.

Description

Verfahren und Vorrichtung zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe, insbesondere zur Ermittlung einer Position für eine Infusions-Stelle, an welcher zum Beispiel mit einer Infusionspumpe über eine Nadel oder Kanüle eine Substanz an einen Körper abgegeben wird.
Die externe Verabreichung von Substanzen durch die Haut, wie zum Beispiel von Insulin zur Diabetes-Therapie, in subkutanes Fettgewebe spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Krankheiten oder Stoffwechselstörungen. Dabei spielt sowohl die Art des verwendeten Gerätes, wie zum Beispiel eine Pumpe zur kontmuierlichen Infusion einer Substanz, als auch die auf dem Körper liegende ausgewählte Infusions-Stelle eine wichtige Rolle bezüglich der Wirksamkeit der verabreichten Substanz und insbesondere bezüglich des langfristigen Erfolges, z.B. einer Infusions-Therapie. Um Infektionen, Haut- irritationen oder Fettgewebswucherungen (Lipohypertrophie) zu vermeiden, sollte eine Verabreichungs- oder Infusions-Stelle regelmäßig und systematisch geändert werden. ■
Die Uπrplatzierung einer Infusionsvorrichtung oder Kanüle wird von Anwendern in der Regel intuitiv basierend auf ihren Erfahrungen durchgeführt. Dabei kann es vorkommen, dass sich an einer Infusions-Stelle Bindegewebe bildet, was zur Folge hat, dass ein Anwender an dieser spezifischen Stelle zum Beispiel einen geringeren Schmerz beim Einstechen verspürt, wodurch ein Anwender dazu neigen kann, diese Stelle bevorzugt zur Infusion zu verwenden. Jedoch führt zum Beispiel eine Bildung von Bindegewebe an einer mehrfach verwendeten Infusions-Stelle auch dazu, dass die Aufnahme einer verabreichten Substanz, wie zum Beispiel Insulin, schlechter werden kann.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren und eine Vorrichtung vorzuschlagen, mit welchen eine Position zur Durchführung einer Substanzabgabe, wie zum Beispiel eine Infusions-Stelle, ermittelt werden kann.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Gemäß einem ersten Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe, also zum Beispiel zur Ermittlung einer Position einer Infusions-Stelle, wobei mindestens eine Referenzinformation oder eine Referenzstelle vorgegeben wird. Die Referenzinformation kann z.B. bisherige Infusions-Stellen, die Wirksamkeit einer an diesen Stellen verabreichten Substanz oder In- formation zu einem Anwender, wie z.B. Gesundheitszustand, die Position von Narben, den Body-Mass-Index (BMI), und ähnliches umfassen. Die ermittelte Referenzstelle kann zum Beispiel ein anatomisch charakteristischer Punkt, wie zum Beispiel der Bauchnabel, ein Muttermal oder die Position eines Knochens sein. Erfήidungs gemäß wird basierend auf zum Beispiel einem Algorithmus, welcher die mindestens eine Referenzinformation verwendet, oder einem vorgegebenen Muster eine Stelle, z.B. innerhalb eines vorgegebenen Bereichs und/oder relativ zur Referenzstelle ermittelt, an welcher zum Beispiel eine Infusionsnadel platziert werden soll und anschließend wird die ermittelte Position oder Stelle ausgegeben. Dabei kann die Referenzstelle auch eine momentane Infusions-Stelle sein, wobei die neue Position zum Beispiel durch Abstands- und/oder Winkelangaben relativ zur momentanen Infusions-Stelle ausgegeben werden kann. Vorteilhaft kann ein Algorithmus verwendet werden, welcher basierend auf zum Beispiel ■ einer zeitabhängigen Rechenvorschrift neue Infusions-Positionen so ermittelt, dass jeweils nach einem vorgegebenen konstanten oder sich verändernden Zeitraum z.B. alle 2 bis 3 Tage die Positionsstelle gewechselt wird. Weiterhin kann auch ein Algorithmus verwendet werden, welcher alle oder einen Teil der bereits verwendeten Infusions- Stellen, als Daten zur Verfügung hat und basierend auf den bisher verwendeten Infosi- ons-S teilen eine neue Infusions-Stelle z.B. innerhalb eines oder mehrerer vorgegebener Bereiche ermittelt. Ebenso kann der Typ' eines verwendeten Infusionssets von dem Algorithmus zur Berechnung einer neuen Infusions-Stelle verwendet werden. Weiterhin ist es möglich, dass der Algorithmus die Art der zu verabreichenden Substanz zur Ermittlung der neuen Infusions-Stelle verwendet. Insbesondere wenn zum Beispiel kurzwirkendes und langwirkendes Insulin gleichzeitig oder hintereinander verabreicht werden soll, kann die Position der neuen Infusions-Stelle so ermittelt werden, dass diese für die Art der zu verabreichenden Substanz günstig ist. Beispielweise wird kurzwirkendes Insulin bevorzugt im Bereich des Bauches verabreicht, während langwirkendes Insulin vorzugsweise im Bereich des Oberschenkels verabreicht wird.
Vorteilhaft wird eine Aufnahme eines oder mehrerer Verabreichungsbereiche, wie zum Beispiel eine Fotografie des Bauchbereiches, der Hüfte, des Gesäßes, des Oberschenkels, der Wade oder des Oberarms erzeugt und zur Darstellung der Position einer neuen Infusions-Stelle verwendet. Auf einer solchen Fotografie sind markante anatomische Eigen- heiten eines Benutzers, wie zum Beispiel Narben oder Muttermale, abgebildet, welche als Orientierung zur Auffindung einer neuen Infusions-Stelle verwendet werden können.
Bevorzugt wird eine Zoom-Funktion zum Vergrößern der Aufnahme eines bestimmten Bereiches verwendet. Vorteilhaft kann bei der Darstellung eines aufgenommenen Bereichs auch eine Spiegelung und/oder Drehung durchgeführt werden, um die Darstellung für einen Benutzer zu vereinfachen und Verwechslungen zu verhindern. Dabei kann der Verabreichungsbereich beispielsweise in Zonen aufgeteilt werden, um die Orientierung eines Benutzers zu unterstützen oder um beispielsweise einen Bereich vorzugeben, in welchem eine vorgeschlagene erfindungs gemäß ermittelte neue Infusions- Stelle liegt.
Bevorzugt werden bestimmte Zonen ermittelt oder vorgegeben, welche möglichst nicht für die Infusion verwendet werden sollen, wie zum Beispiel der Bauchnabel, das den Bauchnabel unmittelbar umgebende Gewebe, die Taille oder Gürtellinie, jeder andere Bereich, an welchem Kleidung an einer Infusionsnädel oder einem Infusionskatheter reiben würde, oder die Infusions-Stelle begrenzen würde, Narben oder Bereiche mit Lipohypertrophie.
Vorzugsweise kann ein Ausdruck z.B. auf einer Folie erzeugt werden, welcher auf eine entsprechende Körperzone gelegt werden kann, um für das Routing der Iniusions-Stellen eine aufgedruckte Vorlage zu haben.
Vorteilhaft wird bei dem erfindungsgemäßen Verfahren die Zeit, also zum Beispiel der Tag, die Stunde und die Minute erfasst, an welcher die Infusions-Stelle zum letzten Mal geändert wurde und basierend ,* darauf die Zeit ermittelt, wann die aktuelle Infusions- Stelle wieder geändert werden sollte. Vorzugsweise wird nach dem Ablauf einer vorgegebenen oder von einem Algorithmus ermittelten Zeitdauer eine Erinnerung, zum Beispiel als ein optisches und/oder akustisches und/oder sensorisches Signal ausgegeben, welches den Benutzer daran erinnern soll die aktuelle Infusions-Stelle zu wechseln.
Bevorzugt wird eine Messung der Wirkung oder Wirksamkeit der verabreichten Substanz, wie zum Beispiel eine Messung des Blutzuckerspiegels bei der Verabreichung von Insulin, durchgeführt, um daraus die Substanz- oder Medikamentenwirksamkeit zu ermitteln. Hieraus kann zum Beispiel ein lokaler oder allgemeiner Resorptions- oder Absorptionsfaktor ermittelt werden, wodurch festgestellt werden kann an welcher Infusions- Stelle die Wirkung einer verabreichten Substanz zum Beispiel eher größer oder eher geringer war. Diese Werte können verwendet werden, um bei der Ermittlung neuer Positio- nen bevorzugt anwenderspezifisch solche auszuwählen, welche sich diesbezüglich einer bestimmten Substanz als besonders geeignet herausgestellt haben.
•Vorzugsweise werden weitere bevorzugt patientenspezifische Parameter von dem erfindungsgemäß verwendeten Algorithmus verwendet, welche möglicherweise einen Ein- fluss auf die Wirksamkeit der verabreichten Substanz haben können, wie zum Beispiel der Gesundheitszustand des Benutzers, das .Vorliegen von Stress bzw. einer Belastung des Benutzers, die Durchführung von sportlichen Aktivitäten, die Einnahme von Mahlzeiten oder Medikamenten oder der Genuss von Alkohol oder andere nicht alltägliche Situationen, die den normalen Lebensrhythmus beeinflussen können.
Basierend auf den oben beschriebenen Parametern und/oder weiteren der oben erwähnten Merkmale, wie zum Beispiel die Historie der bisher verwendeten Infusions-Stellen oder die Zeitdauer der an den Infusions-Stellen durchgeführten Infusion, kann zum Beispiel ermittelt werden, welche Bereiche sich besonders gut für eine Infusion eignen, da an diesen Bereichen zum Beispiel eine besonders gute Aufnahme oder Wirkung der verabreichten Substanz ermittelt wurde. Vorteilhaft kann eine Lemfunktion von dem erfindungsgemäßen Verfahren oder Algorithmus verwendet werden, welche beispielsweise auf einem neuronalen Netz basiert, um aus den bisher gesammelten Daten eine neue Position zur Verabreichung einer Substanz zu ermitteln.
Vorzugsweise können mit dem erfindungsgemäßem Verfahren für mehrere Personen (sogenannte Mandantenfähigkeit) Positionen zur Verabreichung einer Substanz ermittelt werden, so dass zum Beispiel ein Arzt oder eine Krankenschwester z.B. eine einzige Vorrichtung verwenden kann, welche das erfindungsgemäße Verfahren durchführen kann, um bei einer Mehrzahl von Patienten die Durchfiihrung einer sich über einen längeren Zeitraum erstreckenden Infusions-Therapie zu steuern oder zu überwachen. Dabei kann das Verfahren z.B. für mehrere Patienten gleichzeitig eingesetzt werden oder es können z.B. Muster, Trends oder gemeinsame Verhaltensweisen auf mehrere Patienten innerhalb eines bestimmten Typus übertragen werden. Die Erfindung bezieht sich gemäß einem weiteren Aspekt auf ein Compüterprogramm,. welches, wenn es in einem Computer geladen ist oder auf einem Computer läuft, ein wie oben beschriebenes Verfahren durchführt bzw. durchführen kann.
Weiterhin bezieht sich die Erfindung auf ein Programmspeichermedium oder ein Computerprogrammprodukt mit einem solchen Programm.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtimg zur Ermittlung einer Position zur Durchfuhrung einer Substanzabgabe, wie zum Beispiel einer Infusions-Position, mit einem Speicher, in welchem ein oder mehrere der oben beschriebenen Parameter oder Merkmale gespeichert werden, welche zur Ermittlung einer solchen Position verwendet werden können. Weiterhin weist die erfindungsgemäße Vorrichtung eine Recheneinheit auf, welche einen Algorithmus ausführen kann, mit welchem eine neue Position zur Diu-chführung einer Substanzabgabe errechnet bzw. ermittelt werden kann.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist weiterhin eine Ausgabeeinheit, wie zum Beispiel eine Schnittstelle zur Ausgabe an ein Anzeigeinstrument, oder einen Bildschirm auf, auf welchem die von der Recheneinheit ermittelte Position ausgegeben und zum Beispiel in grafischer Form dargestellt werden kann. Insbesondere soll die erfindungsgemäße Vorrichtung so ausgelegt sein, dass mit der Vorrichtung ein oder mehrere Schritte des oben beschriebenen Verfahrens durchgeführt werden können. Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann zum Beispiel als eine sogenannte mobile Vorrichtung in Gestalt zum Beispiel eines PDA oder als stationäre Vorrichtung unter Verwendung eines PCs realisiert werden. Ebenso ist es möglich die Vorrichtung' in eine Infusionspumpe zu integrieren.
Vorteilhaft weist die erfindungsgemäße Vorrichtung eine Eingabeeinheit auf, mit welcher Parameter eingegeben werden können, welche für die Ermittlung einer neuen Position relevant sein können, wie zum Beispiel der Typ des verwendeten Infusionssets, die Art der zu verabreichenden Substanz, oder Parameter, welche den momentanen Be- lastungs- und/oder Gesundheitszustand eines Benutzers beeinflussen oder charakterisieren.
Vorzugsweise weist die erfindungsgemäße Vorrichtung einen Scanner oder eine Kamera auf, mit welcher ein Bereich eingelesen oder fotografiert werden kann, welcher zum Beispiel zur Positionierung einer Infusions-Nadel oder -Kanüle in Frage kommt. Es können ' zum Beispiel Aufnahmen des Bauch- und Hüftbereiches, der Oberschenkel oder der Arme durchgeführt werden, wobei die erhaltenen Abbildungen der jeweiligen Bereiche zur Darstellung einer neuen Infusionsposition verwendet werden können. Dabei önnen zum Beispiel durch bildverarbeitende Algorithmen Bereiche markiert werden, bei welchen keine Infusion durchgeführt werden soll.
Bevorzugt ist bei der erfindungs gemäßen Vorrichtung eine Zeiterfassungsvorrichtung oder Uhr vorgesehen, um zum einen die Dauer der an einer bestimmten Stelle durchgeführten Infusion erfassen zu können und um andererseits nach Ablauf eines vorgegebenen oder errechneten Zeitintervalls eine Erinnerung ausgeben zu können, dass die Infusions-Stelle wieder gewechselt werden soll.
Vorteilhaft ist die erfindungsgemäße Vorrichtung mit mindestens einem Sensor, wie z.B. einem Glucose-Sensor verbunden, mit welchem eine Wirkung der von einer Infusions- Vorrichtung verabreichten Substanz gemessen werden kann, wie zum Beispiel ein Sensor zur Durchführung einer Blutzuckermessung. Solche Sensoren sind im Stand der Technik' bekannt und werden nicht weiter beschrieben. Bevorzugt weist die Vorrichtung eine Schnittstelle zur Datenübertragung auf, wie z.B. eine Funk- oder Infrarot-Schnittstelle, um Daten an ein externes Gerät übertragen und/oder von einem externen Gerät, wie z.B. einem Glucose-Sensor, empfangen zu können.
Weiterhin bezieht sich die Erfindung auf ein System mit einer wie oben beschriebenen Vorrichtung und einer Infαsionsvorrichtung, wie z.B. eine Pumpe, eine Nadel oder eine Kanüle, welche mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung gekoppelt sein kann. Die Erfindung wird nachfolgend anhand von bevorzugten Ausführungsbeispielen beschrieben werden. Es zeigen:
Figur 1 einen Körper mit schematisch eingezeigten möglichen Infusionsbereichen;
Figur 2 eine Ausfiihrungsform eines Eingabemenüs einer Vorrichtung für mobiles Diabetes-Daten-Management (DDM); Figur 3 ein Beispiel einer Bauchabbildung mit verschieden Infusions-Stellen;
Figur 4 ein in die in Figur 3 gezeigte Abbildung eingeblendetes Informationsfenster;
Figur 5 eine mögliche Unterteilung eines Infusionsbereiches in Quadranten.
Figur 1 zeigt ein Beispiel von möglichen Infusionsbereichen A und B, innerhalb welcher einzelne Infusions-Stellen durch das erfindungs gemäße Verfahren oder die erfindungsgemäße Vorrichtung ermittelt werden sollen. Besonders bevorzugte Bereiche A sind in Figur 1 dunkel gekennzeichnet und umfassen den Bereich des Bauches mit' Ausnahme des Bauchnabels einschließlich der Hüften. Alternative Infusionsbereiche B sind in Figur 1 heller gekennzeichnet und liegen im Bereich der Schulter, der Oberarme und Oberschenkel.
Figur 2 zeigt eine Ausführungsform eines Eingabemenüs, welches zum Beispiel von einem mobilen Diabetes-Daten-Management (DDM) System zum Beispiel in Form eines PDA ausgegeben werden kann. Dabei kann zum Beispiel eingegeben werden, ob der Anwender gerade sportlich aktiv oder auf eine andere Art körperlich belastet ist. Weiterhin kann ein gemessener Blutzuckerwert eingegeben werden. Ebenso ist es möglich einzugeben ob der Benutzer eine Mahlzeit zu sich genommen hat. Weiterhin kann eingegeben werden ob, wann und wie viel Insulin dem Benutzer verabreicht wurde. Darüber hinaus können weitere Anmerkungen von einem Benutzer eingegeben werden, wenn dieser bestimmte Umstände möglicherweise als relevant zur Durchführimg einer Infusionsbehandlung beachtet. Eine erfindungs gemäße Vorrichtung, welche zum Beispiel die in Fi- gur 2 gezeigte Schnittstelle zur Interaktion mit einem Benutzer zur Verfügung stellt,, kann zum Beispiel von Benutzem von Insulinpumpen verwendet werden, welche die. Position eines Infusionssets innerhalb von zwei bis drei Tagen in Abhängigkeit von dem verwendeten Mo.del des Infusionssets und dem Zustand einer verwendeten Infusions- Stelle neu positionieren sollen. Eine häufige und regelmäßige Veränderung der Infusions-Stelle verhindert das Entstehen von Infektionen und Narben, und verringert das Risiko, dass es zu Okklusionen kommen kann, wodurch die Zufuhr von Insulin verringert oder sogar ganz unterbrochen wird. Um dies zu verhindern wird erfindungs gemäß eine neue Infusions-Stelle ermittelt, welche zum Beispiel 1 cm oder mehr von der zuletzt verwendeten Infusions-Stelle entfernt ist.
•Erfindungsgemäß wird somit ein Infusions-Stellen-Manager zur Verfügung gestellt, mit welchem die Veränderung der Stelle eines Infusionssets vorgegeben und überwacht oder aufgezeichnet werden kann, um Daten zu erhalten, mit welchen die fusions-Therapie verbessert oder optimiert werden kann. Hierzu wird erfindungs gemäß zum Beispiel ein bestimmter in Figur 1 gezeigter Bereich ausgewählt und innerhalb dieses Bereiches eine neue Infusionsstelle vorgeschlagen, wobei die bisher verwendete Infusions-Stelle in dem gleichen oder auch in einem anderen Bereich liegen kann. Dabei werden Koordinaten von Zonen berücksichtigt, welche nicht für eine Infusion geeignet sind, wie zum Beispiel der Bauchnabel und ihn umgebendes Gewebe. Vorteilhaft sind zur Ermittlung einer neuen Infusions-Stelle schon Daten vorgegeben oder aufgezeichnet worden, wie zum Beispiel Daten, welche mit dem in Figur 2 gezeigten Menü eingegeben werden können, oder Daten, welche zum Beispiel von einem Arzt vorgegeben wurden. Die Ermittlung und Berechnung einer neuen Infusions-Stelle kann z.B. auf der zu verabreichenden oder bereits verabreichten Menge an Insulin, aufgezeichneten Schmerzpegeln eines Benutzers, aufgetretenen und aufgezeichneten Infektionen usw. an bestimmten Stellen basieren. Ziel eines Algorithmus zur erfmdungsgemäßen Auffindung einer neuen Infusionsstelle ist es einen Vorschlag zu finden, um in einem erlaubten Bereich eine möglichst optimale Position zu finden, bei welcher wahrscheinlich wenig Nebenwirkungen auftreten und die Wirkung der verabreichten Substanz möglichst optimiert werden kann, wodurch es zum Beispiel möglich ist, dass eine geringere Konzentration oder Menge eines Wirkstoffes verabreicht werden muss. Erfindungs gemäß kann auch die Empfindlichkeit einer bestimmten Stelle bezüglich der Verabreichung einer Substanz ermittelt- werden, so dass beispielsweise festgestellt werden kann, ob eine bestimmte Substanz bevorzugt im Bereich des Bauches oder im Bereich des Oberschenkels verabreicht werden soll.
Ebenso kann ermittelt werden an welchen Stellen die Wirksamkeit einer Substanz gering war oder Nebenwirkungen, wie z.B. vermehrte Bindegewebsbildung oder Narbenbildung aufgetreten sind, so dass diese Bereiche möglichst nicht zur weiteren Verabreichimg der. Substanz vorgeschlagen werden.
Weiterhin ist es auch möglich, dass bestimmte Parameter der Infusionsvorrichtung, wie zum Beispiel die Art einer verwendeten Nadel, insbesondere ein Nadel/Kanülen- Winkel, die Nadel/Kanülen-Länge oder das Material, aus welchem die Nadel oder Kanüle gefertigt ist, oder die Anzahl der Nadeln bei einem "Multiple Needle Patch" gespeichert werden, um zum Beispiel feststellen zu können, ob ein bestimmter Kanülentyp an spezifischen Stellen eher geeignet ist' als ein anderer. Kanülentyp, wobei erfindungsgemäß basierend auf einer solchen Erkenntnis zusammen mit der Ermittlung einer neuen Infusionsposition auch ermittelt werden kann, welcher Typ einer Infusionsvorrichtung an diesem spezifischen Infusionsort bevorzugt verwendet werden sollte.
Figur 3 zeigt ein Beispiel eines Bereichs der Bauchdecke B, wobei am Nabel N selbst und in der Umgebung des Nabels U keine Infusion diirchgeführt werden soll. Ebenso liegt oberhalb des Nabels N in Figur 3 ein Bereich, welcher für die Infusion nicht geeig.- net ist, da in diesem Bereich zum Beispiel bei einem Anwender übermäßig viel Bindegewebe vorliegt.
Ausgefüllte Kreise bezeichnen in Figur 3 Stellen, an welchen mit einer. Teflon-Nadel eine Infusion durchgeführt wurde, wobei -die Größe des Kreises proportional zur Dauer der Verabreichung von Insulin ist. Ausgefüllte Rechtecke bezeichnen Stellen, an welchen eine Infusion mit einer Stahl-Kanüle durchgeführt wurde, wobei der zeitliche Ablauf der Infusion durch eine Verbindung der einzelnen Infusions-Stellen gekennzeichnet ist. Er- findungs gemäß wird ausgehend von zum Beispiel einer momentanen Infusionsstelle ermittelt, wo eine möglichst günstige neue Infusionsstelle sein kann. Vorteilhaft wird für jede Infusionsstelle aufgezeichnet wann diese Infusionsstelle verwendet wurde, welcher Typ eines Infusionssets benutzt wurde, wie lange die Infusion an dieser Stelle durchgeführt wurde und welchen Resorptionsfaktor man für die verabreichte Substanz ermittelt hat. Ebenso können weitere Parameter aufgezeichnet werden, welche möghcherweise zur Beurteilung der Wirksamkeit einer Infusion relevant sein können.
Figur 4 zeigt ein für eine durch einen großen Kreis markierte Stelle S erzeugtes Informationsfenster, in welches verschiedene Parameter eingegeben werden können, welche möglicherweise bei der Durchführung der Infusion an dieser Stelle charakteristisch sind oder waren, d.h. z.B. Informationen bezüglich Infektionen, Irritationen, Schwellungen, Hämatomen, Lipohypertrophie, Ablösung der Infusionsvorrichtung, Blut, welches aus dem Körper in die Infusionsvorrichtung eingetreten ist, oder andere Parameter.
Figur 5 zeigt ein Beispiel der Unterteilung der in Figur 3 gezeigten Abbildung eines Bauchbereiches in Quadranten, was es einem Benutzer ermöglicht leichter eine bestimmte Stelle aufzufinden oder was zur Verarbeitung von während der Infusion aufgenommenen Daten verwendet werden kann.

Claims

Patentansprüche
1. - Verfahren zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe, wobei mindestens eine Referenzinformation und/oder eine Referenzstelle vorgegeben wird, eine Position basierend auf der Referenzinformation oder relativ zur vorgegebenen Referenz-Stelle zur Durchführung einer Substanzabgabe ermittelt wird und die ermittelte Position ausgegeben wird.
2. Verfahren- nach Anspruch 1, wobei zur Ermittlung der Position ein Algorithmus verwendet wird, welcher vorgegebene körperspezifische und/oder infusionsspezifische Daten und/oder Positionsmuster und/oder während einer Infusionsbehand- lung aufgenommene Daten verwendet.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Positionen der bbiisshheerr vveerrwweennddeetteenn IInnffuussiioonnss--SStteelllleenn aauufgezeichnet und oder von dem Algorith- us nach Anspruch 2 verwendet werden
4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei Parameter des verwendeten Typs des Iirfusionssets zur Ermittlung der Position verwendet werden.
5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Information zur Art der zu verabreichenden Substanz verwendet wird.
6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Aufnahme eines oder mehrerer Infusionsbereiche zur Ermittlung und/oder zur Darstellung der Position einer ermittelten Infusionsstelle verwendet wird.
7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein vorgegebener Infusionsbereich in Zonen aufgeteilt wird.
8. ■ ' Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei innerhalb eines vorgegebenen Infusionsbereiches Bereiche definiert werden, in welchen keine Infusion durchgeführt werden soll.
9. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Darstellung eines aufgenommenen Infiisionsbereichs vergrößert und/oder gespiegelt werden ' kann.
10. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein Ausdruck mit einer oder mehreren der ermittelten Positionen und/oder den aufgenommenen In- fusionsb er eichen erstellt wird.
11. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Zeit erfasst wird, während der eine Infusion an einer Stelle durchgeführt wird.
12. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei nach einer vorgegebenen oder ermittelten Zeitdauer eine neue Position erzeugt wird.
13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Wirksamkeit der verabreichten Substanz gemessen und/oder bei der weiteren Positionsermitt- . ing verwendet wird.
14. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei zur Ermittlung der Position patientenspezifische Parameter verwendet werden.
15. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Verfahren zur Ermittlung von Infusions-Stellen bei verschiedenen Benutzern verwendet wird.
16. Computerprogramm, welches, wenn es in einem Computer geladen ist oder auf einem Computer läuft, .das Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche durchführt.
17. Programmspeichermedium oder Compiiterprogrammprodukt mit dem Computerprogramm nach dem vorhergehenden Anspruch.
18. Vorrichtung zur Ermittlung einer Position zur Durchführung einer Substanzabgabe mit einem Speicher zur Speicherung von Referenzinformationen oder patientenspezifischen Parametern, einer Recheneinheit zur Ermittlung der Position basierend auf den in der. Speichereinheit gespeicherten Daten und einer Ausgabeeinheit zur Ausgabe der ermittelten Position.
19. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch mit einer Eingabeeinheit zur Eingabe von patientenspezifischen und/oder therapiespezifischen Parametern.
20. ■ Vorrichtung nach einem der beiden vorhergehenden Ansprüche mit einer Kamera oder einem Scanner zur Aufnahme mindestens eines Injektionsbereiches.
21. Vorrichtung nach einem der. drei vorhergehenden Ansprüche mit eine Zeiterfassungsvorrichtung.
22. Vorrichtung nach einem der vier vorhergehenden Ansprüche mit einem Sensor zur Messung der Wirksamkeit der verabreichten Substanz.
23. Vorrichtung nach einem der fünf vorhergehenden Ansprüche mit einer Anzeigevorrichtimg zur Anzeige der ermittelten Position.
24. Voπichtung nach einem der sechs vorhergehenden Ansprüche mit einem Drucker zum Ausdrucken eines Infusions-Planes z.B. auf einer transparenten Folie.
25. System mit einer Vorrichtung nach einem der sieben vorhergehenden Ansprüche und einer Infusionsvorrichtung.
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