WO2003065903A1

WO2003065903A1 - Instrument de suture a usage biologique

Info

Publication number: WO2003065903A1
Application number: PCT/JP2003/000627
Authority: WO
Inventors: Jiro Kanie
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-02-04
Filing date: 2003-01-23
Publication date: 2003-08-14
Anticipated expiration: 2004-08-04
Also published as: AU2003203378A1; JP3331215B1; JP2003225240A

Description

明細書

生体用縫合具技術分野

本発明は、生体において互いに分離した複数の予定縫合部位を縫合糸により縫合するために使用される生体用縫合具に関するものであり、特に、その使い勝手を改善する技術に関するものである。背景技術

生体において互いに分離した複数の予定縫合部位を縫合糸により縫合する作業が必要である場合がある。例えば、生体としての患者に胃瘻を内視鏡的に造設しようとする場合である。

この例においては、胃瘻の造設に先立って患者の腹壁と胃壁とを貫通する貫通孔が形成され、その貫通孔を形成するために、それら腹壁と胃壁とが穿刺針により穿刺される。その穿刺針による穿刺に先立ち、動き易い胃壁を一時的に腹壁に固定するため、それら腹壁と胃壁とを縫合糸により縫合することが行われるのが一般的である。

このような縫合を行うための道具が種々提案されており、そのうちの 1つが医療用器具として特公平 6— 2 4 5 3 3号公報に記載されている。この医療用器具は、

( a ) 縫合糸が挿入される内部通路を有する中空の縫合糸揷入用穿刺針と、

( b ) それと平行に配置され、縫合糸を把持するために使用される中空の縫合糸把持用穿刺針と、

( c ) その縫合糸把持用穿刺^"内に摺動可能に揷入されるスタイレツトと、 ( d ) 縫合糸揷入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とを含むように構成されている。

この従来の医療用器具においては、スタイレットが、それの先端に、縫合糸把持用穿刺針の内部通路に収納可能な弾性材料製の環状部材を有している。その環状部材は、それが縫合糸把持用穿刺針の先端から突出された状態において縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が環状部材の内部を通過するように縫合糸揷入用穿刺針に向かって延びるように構成されている。

前記公報によれば、その従来の医療用器具は次のようにして使用される。

縫合糸揷入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とにより生体が穿刺された状態におレ、て、スタイレツトと環状部材とが縫合糸把持用穿刺針内にそれの後端から揷入され、環状部材が縫合糸把持用穿刺針の先端から突出させられる。

この状態において、縫合糸が縫合糸揷入用穿刺針内にそれの後端から挿入され、その結果、その縫合糸の一部が縫合糸揷入用穿刺針の先端から露出する。この状態において、縫合糸が環状部材により捕捉され、その後、その縫合糸が縫合糸把持用穿刺針の先端に到達するまで、すなわち、その縫合糸把持用穿刺針により把持される状態となるまで、縫合糸把持用穿刺針内においてスタイレットが後退させられる。

その後退によつて縫合糸が縫合糸把持用穿刺針によつて把持された状態においては、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とスタイレツトと環状部材とが —体的に生体から後退させられる。この後退につれて、縫合糸のうちの先行部は縫合糸把持用穿刺針により牽引されて体外に引き出される一方、同じ縫合糸のうちの後続部は縫合糸揷入用穿刺針内を通過して体内に引き込まれる。発明の開示

以上説明した従来の医療用器具には使用上、次のような不都合があると考えられる。

この従来の医療用器具を使用する際には、上述のように、環状部材により捕捉された縫合糸は縫合糸把持用穿刺針によりそれの先端において把持されるが、その縫合糸把持用穿刺針の先端は鋭利である。

そのため、この従来の医療用器具においては、スタイラスの後退によって縫合糸を縫合糸把持用穿刺針の先端に接触させる際に、その接触が必要以上に大きな力で行われると、縫合糸が予定外に切断されてしまう可能性がある。

このような事情を背景とし、本発明は、体内に挿入された縫合糸を体内において捕捉して体外に引き出す形式の生体用縫合具であってその使い勝手が改善されたものを提供することを課題としてなされたものである。

本.発明によって下記の各態様が得られる。各態様は、項に区分し、各項に番号を付し、必要に応じて他の項の番号を引用する形式で記載する。これは、本明細書に記載の技術的特徴のいくつかおよびそれらの組合せのいくつかの理解を容易にするためであり、本明細書に記載の技術的特徴やそれらの組合せが以下の態様に限定されると解釈されるべきではない。

( 1 ) 生体において互いに分離した複数の予定縫合部位を縫合糸により縫合するために使用される生体用縫合具であって、

ホノレダと、

そのホルダにより保持され、鋭利な先端を有する中空の固定穿刺針であって、それの内部通路に前記縫合糸が揷通されて使用されるものと、

その固定穿刺針と横方向に並んで前記ホルダにより保持され、鋭利でない先端を有する中空の外筒であって、それの内部通路に前記縫合糸が揷通されて使用されるものと、

その外筒の内部通路内に選択的に力つ抜去可能に挿入される可動穿刺針および縫合糸牽引具と

を含み、力つ、

その可動穿刺針は、鋭利な先端を有するとともに、前記外筒内にそれの後端から揷入されて前進限度に到達すると、その鋭利な先端が前記外筒の先端から突出するものであり、

前記縫合糸牽引具は、それの先端に、弾性変形可能なスネアであって自由状態では前記縫合糸牽引具からそれの半径方向外側に延びるものを有するとともに、そのスネアの弾性変形状態で前記縫合糸牽引具が前記外筒内にそれの後端から挿入されて前進限度に到達すると、前記スネアが前記外筒の先端から突出して前記自由状態に復元し、それにより、前記縫合糸のうち前記固定穿刺針の先端から露出した部分を捕捉することが予定された予定捕捉位置に前記スネアが位置させられるものである生体用縫合具。

この鏠合具によれば、外筒の内部通路が、縫合糸が挿通される通路としての機能と、可動穿刺針が揷通される通路としての機能と、縫合糸牽引具が挿通される通路としての機能とを果たすようにされている。

そして、この縫合具によれば、外筒内に可動穿刺針が挿通された状態では、外筒の先端が鋭利ではないにもかかわらず、その外筒の先端から突出する可動穿刺針の先端が鋭利であることにより、生体を穿刺する機能が果たされる。

さらに、この縫合具によれば、可動穿刺針に代えて縫合糸牽引具が外筒内に挿通された状態では、縫合糸のうち固定穿刺針の先端から露出した部分が縫合糸牽弓 I具の先端にあるスネアにより捕捉された後に縫合糸牽引具が外筒内を後退させられれば、その縫合糸は、外筒の、鋭利でない先端を経てその外筒内に進入し、その後、縫合糸牽引具により牽引される。

したがって、この縫合具によれば、体内に挿入された縫合糸が体内において捕捉されて体外に引き出される際、その縫合糸は鋭利な部分を通過せずに済む。よって、この縫合具によれば、縫合糸が切断されてしまわないように注意して生体の縫合を行うことが不可欠ではなくなり、その結果、使い勝手が改善された縫合具が提供される。

本項において「互いに分離した複数の予定縫合部位」は、例えば、各予定縫合部位の表面に沿って平面的に並んだ複数の予定縫合部位としたり、各予定縫合部位の厚さ方向に沿って積層的に並んだ複数の予定縫合部位とすることが可能である。

本項において「固定穿刺針」は、外筒に対して相対移動可能である力否かという観点から、外筒に対して相対移動可能である可動穿刺針と区別するために「固定」という用語を付したものとされている。

( 2 ) 前記固定穿刺針の内部通路が、前記縫合糸をその固定穿刺針の後端から先端に向かって一方向に誘導するものであり、

前記外筒の内部通路が、前記縫合糸が前記スネアにより捕捉された状態で前記縫合糸牽引具により牽引されることにより、その縫合糸を前記外筒の先端から後端に向かって一方向に誘導するものである（1 ) 項に記載の生体用縫合具。

この縫合具によれば、固定穿刺針の内部通路も外筒の内部通路も縫合糸の通路として使用される。

さらに、この縫合具によれば、それら両内部通路間において縫合糸の進行方向が互いに逆向きとされている。

( 3 ) 前記可動穿刺針が前記前進限度にある状態において、その可動穿刺針の先端の位置と前記固定穿刺針の先端の位置とがそれらの延びる方向におレ、て互レ、にずらされている（1 ) または（2 ) 項に記載の生体用縫合具。

前記 ( 1 ) または（2 ) 項に係る縫合具は、可動穿刺針が前進限度にある状態におレ、て、その可動穿刺針の先端の位置と固定穿刺針の先端の位置とがそれらの延びる方向において互いに一致する態様で実施することが可能である。

この実施態様にお！、ては、それら可動穿刺針と固定穿刺針とによつて生体の皮虜を穿刺しようとする際、それら可動穿刺針の先端と固定穿刺針の先端とが同時に生体の皮膚に接触し、その皮膚からの大きな反力も同時にそれら可動穿刺針と固定穿刺針とに生ずることとなる。

そうすると、その縫合具を使用する作業者は、それら可動穿刺針と固定穿刺針とに生ずる反力を一緒に受けることとなる。そのため、作業者は、生体を穿刺するために大きな力で縫合具を操作することが必要となる。

これに対し、本項に係る縫合具においては、可動穿刺針が前進限度にある状態において、その可動穿刺針の先端の位置と固定穿刺針の先端の位置とがそれらの延びる方向において互いにずらされている。

その結果、この縫合具によれば、可動穿刺針と固定穿刺針とによって生体の皮膚を穿刺しようとする際、それら可動穿刺針の先端と固定穿刺針の先端とが互いに異なる時期に生体の皮膚に接触し、その皮膚からの大きな反力も互いに異なる時期にそれら可動穿刺金+と固定穿刺針とに生ずることとなる。

したがって、この縫合具によれば、それを使用して生体を穿刺しょうとする作業者が各時期にその縫合具に作用させることが必要な所要操作力を、可動穿刺針の先端の位置と固定穿刺針の先端の位置とがそれらの延びる方向におレ、て互いに一致する場合より軽減することが容易となる。

その結果、この縫合具によれば、所要操作力の軽減により、使い勝手を容易に向上させ得る。

( 4 ) 前記ホルダが、前記固定穿刺針と前記外筒とを互いに平行に、かつ、それぞれの 1つの位置において保持するものである（1 ) ないし（3 ) 項のいずれカこ記載の生体用縫合具。

前記 ( 1 ) ないし（3 ) 項のいずれかに係る縫合具を使用する場合には、固定穿刺針と可動穿刺針とによって生体を穿刺する作業の遂行中、それら两穿刺針の平行性が維持されることが望ましい。

そして、前記 ( 1 ) ないし（3 ) 項のいずれかに係る縫合具を使用する場合には、外筒内に挿入された状態で可動穿刺針によって生体が穿刺されるため、可動穿刺針のみならず外筒も、生体からの反力に耐える要素として機能する。

したがって、前記 ( 1 ) ないし（3 ) 項のいずれかに係る縫合具によれば、生体からの反力に耐える能力を、その反力を可動穿刺針のみで受ける場合よりも、外筒のみで受ける場合よりも、容易に向上させ得る。このことは、それら可動穿刺針と外筒との形態を容易に保持可能であることを意味し、さらには、可動穿刺針と固定穿刺針との平行性も容易に保持可能であることを意味する。

一方、前記（1 ) ないし（3 ) 項のいずれかに係る縫合具においては、ホルダ力可動穿刺針と固定穿刺針との間隔を保持する機能と、両者の平行性を保持する機能とを果たし得る。そして、可動穿刺針の形態保持性が十分ではないのあれば、ホルダは、可動穿刺針と固定穿刺針との平行性を保持すべく、例えば、可動穿刺針と固定穿刺針とをそれぞれの複数位置にぉヽて保持するものとすることが必要となる。

し力し、上述のように、前記（1 ) ないし（3 ) 項のいずれかに係る縫合具においては、可動穿刺針と外筒との形態を容易に保持可能であり、可動穿刺針と固定穿刺針との平行性も容易に保持可能である。したがって、ホルダは、それら可動穿刺針と固定穿刺針との平行性を保持する機能を果たすことをそれほど強く要請されずに済む。

以上説明した知見に基づき、本項に係る縫合具においては、ホルダが、固定穿刺針と外筒とを互いに平行に、かつ、それぞれの 1つの位置において保持するものとされている。

したがって、この縫合具によれば、ホルダが固定穿刺針と外筒とをそれぞれの複数位置にぉレヽて保持する場合と比較して、ホルダの小形化および構造単純化を容易に行い得る。

( 5 ) 前記外筒の後端に、前記可動穿刺針と前記縫合糸牽引具とのうち選択されたものを前記外筒の内部通路内に案内するガイド部材が設けられ、かつ、そのガイド部材が、前記外筒の後端において開口する揷入孔であって前記外筒の内部通路より大径であるものと、その揷入孔から前記外筒の先端に向かって延びる先細のテーパ孔とを有するものである（1 ) ないし（4 ) 項のいずれかに記載の生体用縫合具。

前記（1 ) ないし（4 ) 項のいずれかに記載の縫合具においては、可動穿刺針と縫合糸牽引具とのうち選択されたものが外筒内にそれの後端から挿入される。そして、本項に係る縫合具においては、外筒の後端に、可動穿刺針と縫合糸牽弓 I具とのうち選択されたものを外筒の内部通路内に案内するガイド部材が設けられている。そのガイド部材は、外筒の後端において開口する揷入孔であって外筒の内部通路より大径であるものと、その揷入孔から外筒の先端に向かって延びる先細のテーパ孔とを有している。

したがって、この縫合具によれば、可動穿刺針と縫合糸牽引具とのうち選択されたものが外筒内にそれの後端から挿入される際に、まず、外筒の内部通路より大径の揷入孔内に挿入されるから、最初から外筒の内部通路内に挿入される場合より、その揷入のための作業を容易に単純ィ匕し得る。

さらに、この縫合具によれば、可動穿刺針と縫合糸牽引具とのうち選択されたものは、揷入孔内に挿入された後にテーパ孔内に挿入され、そのテーパ孔の斜面により、可動穿刺針と縫合糸牽引具とのうち選択されたものの先端が外筒の内部通路に向かって自動的に誘導される。

したがって、この縫合具によれば、テーパ孔によっても、可動穿刺針と縫合糸牽引具とのうち選択されたものを外筒の内部通路内に挿入する作業を容易に単純ィ匕し得る。

( 6 ) 前記生体が、患者を含み、前記複数の予定縫合部位が、その患者の腹部と胃壁とのうち重なり合った 2つの部位を含み、当該生体用縫合具が、その胃壁をその腹部に固定する胃壁固定具として機能する（1 ) ないし（5 ) 項のいずれカこ記載の生体用縫合具。 ¹

この縫合具によれば、患者において胃壁を腹壁に固定する作業を容易に行い得る。

( 7 ) ( 1 ) ないし（6 ) 項のいずれカ^:記載の生体用縫合具を使用する方法であって、

前記可動穿刺針を前記外筒内にそれの後端から前記前進限度まで揷入する可動穿刺針挿入工程と、

前記可動穿刺針が前記外筒内において前記前進限度に位置している状態で、前記固定穿刺針と前記外筒とが前記ホルダにより保持されて成る本体部を前記可動穿刺針と一緒に前記生体に向かって前進させることにより、それら固定穿刺針と可動穿刺針とにより前記生体を穿刺する前進工程と、

それら固定穿刺針と可動穿刺針とにより前記生体が穿刺された状態で、前記可動穿刺針を前記外筒から抜去する可動穿刺針抜去工程と、

前記可動穿刺針の抜去後に、前記縫合糸牽引具を前記外筒内にそれの後端から前記前進限度まで挿入し、それにより、前記スネアを前記予定捕捉位置に位置させる縫合糸牽引具揷入工程と、

前記縫合糸を前記固定穿刺針の後端からその固定穿刺針の内部通路内に、その縫合糸の一部が前記固定穿刺針の先端から露出するまで挿入する縫合糸挿入工程と、

前記縫合糸のうち前記固定穿刺針の先端から露出した部分が前記スネアにより捕捉された状態で、その縫合糸を前記縫合糸牽引具により牽引しつつその縫合糸牽引具を前記外筒から抜去する縫合糸牽引具抜去工程と、

前記本体部を前記生体から後退させることにより、前記固定穿刺針と前記外筒とを生体から抜去する後退工程と

を含む生体用縫合具使用方法。 '

この方法によれば、前記（1 ) ないし（6 ) 項のいずれかに記載の生体用縫合具を好適に使用する一方法が提供される。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の一実施形態に従う胃壁固定具のうちの本体部 1 0を示す正面断面図である。

図 2は、上記胃壁固定具における可動穿刺針 8 0を示す正面断面図である。図 3は、図 1の本体部 1 0をそれに図 2の可動穿刺針 8 0が揷入された状態で示す正面断面図である。

図 4は、上記胃壁固定具における縫合糸牽引具 1 0 0を示す正面断面図である。図 5は、図 1の本体部 1 0をそれに図 4の縫合糸牽引具 1 0 0が揷入された状態で示す正面断面図である。

図 6は、上記胃壁固定具の使用方法を示すフローチャートである。

図 7は、図 6の S 2を説明するための正面断面図である。

図 8は、図 6の S 3を説明するための別の正面断面図である。

図 9は、図 6の S 4を説明するための正面断面図である。

図 1 0は、図 6の S 4を説明するための別の正面断面図である。

図 1 1は、図 6の S 5を説明するための正面断面図である。

図 1 2は、図 6の S 6を説明するための正面断面図である。

図 1 3は、図 6の S 6を説明するための別の正面断面図である。

図 1 4は、図 6の S 7を説明するための正面断面図である。

図 1 5は、図 6の S 7を説明するための別の正面断面図である。

図 1 6は、図 1 5における縫合糸 3 2がそれのうち体外に露出した 2つの部分において結紮される様子を説明するための正面断面図である。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明のさらに具体的な実施形態の一つを図面に基づいて詳細に説明する。

図 1には、本発明の一実施形態に従う胃壁固定具のうちの本体部 1 0が正面断面図で示されている。本体部 1 0は、ホルダ 1 2と固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とを含むように構成されている。ホルダ 1 2は合成樹脂製とされ、これに対し、固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とはいずれも金属製とされている。

ホルダ 1 2は、固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とをそれらの間隔が一定に保持されるとともに互いに平行となるように保持する機能を有する。その機能を果たすため、ホルダ 1 2は、それら固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とをそれぞれの 1つの位置において保持する構造を有している。

ホルダ 1 2による各保持位置は、本実施形態においては、固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とのそれぞれの軸方向における略中央位置とされている。これにより、ホルダ 1 2による各保持位置が、それら固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とのそれぞれの軸方向における端位置近傍である場合より、それら固定穿刺針 1 4と外筒 1 6との相対位置関係を効率よく保持し得る。

さらに、本実施形態においては、ホルダ 1 2による各保持位置が固定穿刺針 1 4と外筒 1 6とのそれぞれの軸方向に調節可能とされている。

固定穿刺針 1 4の先端は銳利であるようにされている。本実施形態においては、固定穿刺針 1 4の先端が、筒部材がそれの軸線と斜めに交差する一平面で切断された形状とされている。固定穿刺針 1 4の先端が鋭利であることにより、患者の腹壁 2 0および胃壁 2 2 (図 7参照）を穿刺する機能が良好に果たされる。固定穿刺針 1 4は、中空構造を有しており、それと同軸に延びる内部通路 3 0 は、縫合糸 3 2 (図 1 1参照）が揷通される通路として利用される。この内部通路 3 0は、固定穿刺針 1 4の後端から先端に向かって一方向に縫合糸 3 2を誘導する通路とされている。

固定穿刺針 1 4の後端には中空のプロック 4 0が取り付けられている。このブロック 4 0は合成樹脂製である。このブロック 4 0には、小径部 4 2と大径部 4 4とが同軸に並んだ段付き孔 4 6が貫通している。小径部 4 2は固定穿刺針 1 4 の後端部に、固定穿刺針 1 4の後端面が段付き孔 4 6の肩面 4 8 (前向き面の一例）に当接するように嵌合されている。

外筒 1 6も、固定穿刺針 1 4と同様に、中空構造を有しており、それと同軸に延びる内部通路 5 0は、縫合糸 3 2が揷通される通路として利用される。この内部通路 5 0は、固定穿刺針 1 4の内部通路 3 0とは逆向きに、すなわち、外筒 1 6の先端から後端に向かって一方向に縫合糸 3 2を誘導する通路とされている。外筒 1 6のうち、少なくとも縫合糸 3 2と接触する部位は鋭利ではないようにされている。特に、縫合糸 3 2が外筒 1 6内に挿通される際に折れ曲がる部位、すなわち、外筒 1 6の先端は鋭利ではないようにされている。具体的には、先端に存在するエッジが鋭角を有しないようにされており、そのエッジに C面または R面で面取り加工を施すことが望ましい。

外筒 1 6の後端には中空のガイド部材 6 0が取り付けられている。このガイド部材 6 0は合成榭月旨製である。このガイド部材 6 0には、嵌合孔 6 2とガイド孔 6 4とが同軸に並んだ段付き孔 6 6が貫通している。嵌合孔 6 2は外筒 1 6の後端部に、その外筒 1 6の後端面が段付き孔 6 6の肩面 6 8 (前向き面の一例）に当接するように嵌合されている。ガイド部材 6 0は外筒 1 6に対して回転不能に取り付けられている。ガイド孔 6 4の構造については後に詳述する。

図 2には、胃壁固定具のうちの可動穿刺針 8 0が正面断面図で示されている。この可動穿刺針 8 0は、中実でかつ金属製である。この可動穿刺針 8 0の先端は鋭利であるようにされ、これにより、患者の腹壁 2 0と胃壁 2 2とを穿刺する機能が良好に果たされる。

この可動穿刺針 8 0の後端にはストツパ 8 4が取り付けられている。このストッノ 8 4は、段付き状を成しかつ合成樹脂製である。このストッパ 8 4は、可動穿刺針 8 0が外筒 1 6内にそれの後端から揷入された状態において、ストッパ 8 4の肩面 8 6 (前向き面の一例）においてガイド部材 6 0の後端面に当接することにより、外筒 1 6内における可動穿刺針 8 0の前進限度を規定する機能を有する。

さらに、そのストッパ 8 4は、ガイド部材 6 0に相対回転可能に係合させられる。これにより、可動穿刺針 8 0が、それの前進限度において、外筒 1 6に対して回転することが阻止される。

図 3には、可動穿刺針 8 0が、外筒 1 6内にそれの後端から揷入されて前進限度に到達した状態で示されている。この状態においては、可動穿刺針 8 0.の先端が外筒 1 6の先端から突出している。可動穿刺針 8 0の先端の位置と固定穿刺針 1 4の先端の位置とはそれらの軸方向にぉレ、て互いにずらされている。

本実施形態においては、固定穿刺針 1 4より鋭利であるとともに岡时生が見かけ上高い可動穿刺針 8 0の先端が固定穿刺針 1 4の先端より前方に位置していて、可動穿刺針 8 0が固定穿刺針 1 4より先に腹壁 2 0に接触するようになっている。可動穿刺針 8 0の剛性がみかけ上、固定穿刺針 1 4より高いのは、可動穿刺針 8 0が外筒 1 6内に挿入されていて、その外筒 1 6により支持されているからである。

図 4には、胃壁固定具のうちの縫合糸牽引具 1 0 0が正面断面図で示されている。この縫合糸牽引具 1 0 0は、ロッド 1 0 2と、それの先端に取り付けられたスネア 1 0 4とを含むように構成されている。ロッド 1 0 2は、中実でかつ金属製である。

スネア 1 0 4は、弾性変形可能な材料としての弾性ワイヤにより構成されている。スネア 1 0 4は、自然状態においては、図 4に示すように、ロッド 1 0 2の先端からそれの半径方向外側に向かって延びている。本実施形態においては、スネア 1 0 4は、環状の弹性ワイヤにより構成されており、これにより、縫合糸 3 2のうち固定穿刺 1 4の先端から露出した部分を引っ掛けて捕捉する機能が良好に果たされる。

縫合糸牽引具 1 0 0は、外筒 1 6内にそれの後端から揷入される。この際、スネア 1 0 4は、ロッド 1 0 2と同軸に延びる姿勢に弾性変形させられ、この状態で外筒 1 6内を挿通される。

この縫合糸牽引具 1 0 0の後端には、可動穿刺針 8 0と同様に、合成樹脂製のストッパ 1 0 8が取り付けられている。このストッノ 1 0 8は、縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6内にそれの後端から揷入された状態において、ストッパ 1 0 0の肩面 1 1 0 (前向き面の一例）においてガイド部材 6 0の後端面に当接することにより、外筒 1 6内における縫合糸牽引具 1 0 0の前進限度を規定する機能を有する。

さらに、そのストッノ 1 0 8は、ガイド部材 6 0に相対回転可能に係合させられる。これにより、縫合糸牽引具 1 0 0が、それの前進限度において、外筒 1 6 に対して回転することが阻止される。

図 5には、縫合糸牽引具 1 0 0が、外筒 1 6内にそれの後端から挿入されて前進限度に到達した状態で示されている。この状態においては、スネア 1 0 4が外筒 1 6の先端から突出し、自然状態に復元している。その結果、スネア 1 0 4は、縫合糸 3 2のうち固定穿刺針 1 4の先端から露出した部分を捕捉することが予定された予定捕捉位置に位置させられる。

ここで、図 1を参照しつつ、ガイド孔 6 4の構造を詳細に説明する。

ガイド孔 6 4においては、揷入孔 1 2 0とテーパ孔 1 2 2と小径孔 1 2 4とが外筒 1 6の後端から先端に向かってその外筒 1 6と同軸に並んでいる。

揷入孔 1 2 0は、外筒 1 6の内部通路 5 0より大径なものとされ、これに対し、小径孔 1 2 4は、揷入孔 1 2 0より小径なものとされている。テーパ孔 1 2 2は、揷入孔 1 2 0から小径孔 1 2 4に向かうにつれて小径ィ匕する斜面を有している。このテーパ孔 1 2 2により、ガイド部材 6 0の内部通路の断面が、外筒 1 6の後端から先端に向かう向きに進むにつれて滑らかに減少し、やがて外筒 1 6の内部通路 5 0の断面と実質的に一致する。

小径孔 1 2 4の直径は外筒 1 6の内径と実質的に等しくされ、小径孔 1 2 4と、外筒 1 6の内部通路 5 0を形成する孔との聞に段差ができる限り存在しないようになっている。これにより、可動穿刺針 8 0および縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6内にそれの後端から容易に挿入可能となっている。

以上、本実施形態に従う胃壁固定具の構成を説明したが、次に、それの使用方法を説明する。

図 6には、その胃壁固定具の使用方法がフローチャートで示されている。まず、ステップ S I (以下、単に「S 1」表す。他のステップについても同じとする）において、使用者により可動穿刺針 8 0が外筒 1 6内にそれの後端から揷入される。

次に、 S 2において、可動穿刺針 8 0を伴う本体部 1 0が患者の腹壁 2 0に垂直に接近する向きに前進させられ、それにより、図 7に示すように、可動穿刺針 8 0と固定穿刺針 1 4とによつて腹壁 2 0と胃壁 2 2とが穿刺される。本実施形態においては、本体部 1 0の前進中、先に可動穿刺針 8 0が腹壁 2 0の皮膚に接触して突き刺さり、後に固定穿刺針 1 4が腹壁 2 0の皮膚に接触して突き刺さる。続いて、 S 3において、図 8に示すように、可動穿刺針 8 0が外筒 1 6から抜去される。

その後、 S 4において、図 9に示すように、縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6内にそれの後端から揷入される。スネア 1 0 4は、それが外筒 1 6内にある状態では、ロッド 1 0 2と同軸となるように弾性変形させられている。

縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6内をさらに前進させられた結果、図 1 0に示すように、スネア 1 0 4が外筒 1 6の先端から露出すると、スネア 1 0 4が自然状態に復元する。この状態においては、スネア 1 0 4力固定穿刺針 1 4の先端を向いた予定捕捉位置に位置させられる。

本実施形態においては、スネア 1 0 4を構成する環状の弾性ワイヤにより仕切られた環状空間を固定穿刺針 1 4の軸線の延長線が通過するように予定捕捉位置が設定されており、スネア 1 0 4はその予定捕捉位置において待機させられる。続いて、 S 5において、図 1 1に示すように、縫合糸 3 2が固定穿刺針 1 4内にそれの後端から挿入される。この挿入により、縫合糸 3 2のうちの先行部が固定穿刺針 1 4の先端から露出し、さらに、スネア 1 0 4内を通過する。

その後、 S 6において、図 1 2に示すように、縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6 から抜去され、それにより、スネア 1 0 4力縫合糸 3 2のうち固定穿刺針 1 4 の先端から露出した部分を引っ掛けて捕捉し、その状態で、スネア 1 0 4が弾性変形を伴って外筒 1 6内にそれの先端から挿入される。縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6内を後退させられるにつれて、縫合糸 3 2が外筒 1 6の先端から後端に向力つて牽引される。

縫合糸牽引具 1 0 0が外筒 1 6から完全に抜去されるとともに、縫合糸 3 2のうちの先行部が外筒 1 6の後端から露出し、この状態で、スネア 1 0 4が縫合糸 3 2力ら離脱されると、図 1 3に示すように、連続した縫合糸 3 2が、固定穿刺針 1 4と胃内空間と外筒 1 6とを経て体外から体内に進入して体外に退出する状態が実現される。この実現は、本体部 1 0を腹壁 2 0および胃壁 2 2に対して相対変位させることなく行い得る。

続いて、 S 7において、図 1 4に示すように、本体部 1 0が縫合糸 3 2と一緒に患者から離間する向きに後退させられる。本体部 1 0が患者から完全に抜去された後、縫合糸 3 2がその本体部 1 0から抜去されると、図 1 5に示すように、連続した縫合糸 3 2力第 1貫通孔 1 4 0と胃内空間と第 2貫通孔 1 4 2とを経て体外から体内に進入して体外に退出する状態が実現される。

その後、図 1 6に示すように、縫合糸 3 2力それのうち腹壁 2 0から露出した 2つの部分においてリング等の結紮具を用いて結紮されれば、縫合糸 3 2によつて胃壁 2 2が腹壁 2 0に固定されることとなる。

以上で、胃壁固定具の一連の操作方法が終了する。

以上の説明から明らかなように、本実施形態においては、腹壁 2 0と胃壁 2 2 とのうち互いに重なり合う 2つの部位が前記（1 ) 項における「複数の予定縫合部位」の一例を構成しているのである。

さらに、本実施形態においては、図 6における S 1が前記 ( 7 ) 項における「可動穿刺針挿入工程」の一例を構成し、 S 2が「前進工程」の一例を構成し、 S 3が「可動穿刺針抜去工程」の一例を構成し、 S 4が「縫合糸牽引具揷入ェ程」の一例を構成し、 S 5が「縫合糸挿入工程」の一例を構成し、 S 6が「縫合糸牽引具抜去工程」の一例を構成し、 S 7が「後退工程」の一例を構成しているのである。

以上、本発明の実施形態の一つを図面に基づいて詳細に説明したが、これは例示であり、前記 [課題を解決するための手段および発明の効果] の欄に記載の態様を始めとして、当業者の知識に基づいて種々の変形、改良を施した他の形態で本発明を実施することが可能である。

Claims

請求の範囲

1 . 生体において互いに分離した複数の予定縫合部位を縫合糸により縫合するために使用される生体用縫合具であって、

ホルダと、

その外筒の内部通路内に選択的にかつ抜去可能に揷入される可動穿刺針および縫合糸牽引具と

を含み、かつ、

前記縫合糸牽引具は、それの先端に、弾性変形可能なスネアであって自由状態では前記縫合糸牽引具からそれの半径方向外側に延びるものを有するとともに、そのスネアの弾性変形状態で前記縫合糸牽引具が前記外筒内にそれの後端から揷入されて前進限度に到達すると、前記スネアが前記外筒の先端から突出して前記自由状態に復元し、それにより、前記縫合糸のうち前記固定穿刺針の先端から露出した部分を捕捉することが予定された予定捕捉位置に前記スネアが位置させられるものであり、かつ、

前記可動穿刺針が前記前進限度にある状態において、その可動穿刺針の先端の位置が、前記固定穿刺針の先端の位置より前方に位置させられる生体用縫合具。

2 . 前記外筒の先端に存在するエッジが、 C面または R面で面取り加工が施されたものである請求の範囲第 1項に記載の生体用縫合具。

3 . 前記ホノレダが、前記固定穿刺針と前記外筒とを互いに平行に、カゝつ、それぞれの 1つの位置において保持するものである請求の範囲第 1項に記載の生体用縫合具。

4 . 前記外筒の後端に、前記可動穿刺針と前記縫合糸牽引具とのうち選択されたものを前記外筒の内部通路内に案内するガイド部材が設けられ、力つ、そのガイド部材が、前記外筒の後端において開口する揷入孔であって前記外筒の内部通路より大径であるものと、その揷入孔から前記外筒の先端に向かって延びる先細のテーパ孔とを有するものである請求の範囲第 1項に記載の生体用縫合具。