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WO2001028612A1 - Seringue ayant un manchon de protection d'aiguille - Google Patents

Seringue ayant un manchon de protection d'aiguille Download PDF

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WO2001028612A1
WO2001028612A1 PCT/FR2000/002882 FR0002882W WO0128612A1 WO 2001028612 A1 WO2001028612 A1 WO 2001028612A1 FR 0002882 W FR0002882 W FR 0002882W WO 0128612 A1 WO0128612 A1 WO 0128612A1
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case
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needle
tubular protection
ring
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Stéphane DREYSTADT
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel

Definitions

  • the present invention relates to a system for injecting pharmaceutical products provided with means for neutralizing the needle after the injection.
  • syringes on the market have either a needle protector removed before injection and then put back after injection, or a needle protector before injection and a sheath which should be pulled towards the before injection to neutralize the needle.
  • the present invention proposes to remedy all of these drawbacks by providing a solution which allows irreversible protection of the needle without risk of puncture and which can be operated with one hand in a simple gesture which is the continuation of that of injection.
  • Another objective of the invention is to be able to incorporate a conventional pre-filled syringe, as it is known today in commerce; this in order to minimize production costs and facilitate the implementation of the industrial production process.
  • the injection system according to the invention is therefore provided with means for neutralizing the needle which can either be attached to a conventional syringe, pre-filled or not, or be an integral part of the syringe initially designed to understand them.
  • the invention applies to any syringe or any injection system provided with a needle at its front part, a finger support in its middle part as well as a plunger at its rear part.
  • the injection system Before its use, the injection system according to the invention comprises a tubular protection positioned around and set back from the needle and its bevel. It is coaxially engaged inside a case which contains it.
  • the extraction ring drives the flexible arms which are integral with it, these then bypass the edge of the front end of the case on which they are supported, to progress from the inside towards the outside of the case They carry with them the tubular protection which is integral with them from its lower part The tubular protection is then extracted, hoisted out of the case to progress, from the base of the injection needle towards its front end beveled and beyond to neutralize it
  • the anchoring points are held in abutment by the continuous tension of the flexible arms also integral with the extraction ring which is irreversibly locked on the case in the rear position thanks to hooking means complementary with the latter
  • the case has an annular groove on its external face in which the inclined edges of the front end of the extraction ring lock
  • the operator's index and middle fingers are placed on the support elements of the extractor ring, the thumb is on the plunger located at the rear of the injection system
  • the movement of the injection consists in bringing the thumb closer to the index and middle fingers
  • Figure 1 shows the injection system before use according to a particular embodiment in longitudinal section of 90 ° section.
  • Figure 2 shows the injection system after use and neutralization of the needle according to a particular embodiment in section. longitudinal section at 90 °
  • the invention comprises a case (1) coaxial with the body of the syringe (2) which it contains.
  • the rear part (3) of this case (1) located opposite the side where the needle is located (4) is intended to receive the rear part of the syringe (2), that is to say the finger support (5) of said syringe (2)
  • Locking spouts (6) hold the finger support (5) of the syringe (2) immobilized while resting on a sidewalk (7) internal to the rear part of the case (1)
  • the body of the syringe (2) and the case (1) define a free annular volume extending from the end of the ribs (8) to the edge (9) of the front end of the case.
  • tubular protection (10) blocked between the internal face of the case (1) and the external face of the syringe body (2).
  • the tubular protection (10) has on its external face longitudinal ribs (11) intended to provide it with correct positioning, keep it in the case (1) and promote its extraction when the system is secured after injection From the lower part of the tubular protection leave flexible arms (12) which raise the along the internal face of the case (1) from which they exit through the front end to bear on its edge (9) From there, they are joined with the extraction ring (13) mounted on the external face of the case (1)
  • the extraction ring (13) is positioned at the front of the case (1) during the injection phase and although it is slidably mounted on said case (1) it remains in the front position thanks to holding elements that are the inclined edges (15) and the rod (14) respectively bearing on the edge (9) and engaged in the groove (16) of the case (1)
  • the extraction ring (13) keeps the flexible arms (12) in tension, which ensure that the anchoring points (20) are maintained in FIG. 2 resting on the edge (9) of the front end of the case (1) - Figure 2 - Linked to the anchor point (20) the legs (21) - Figure 2 - are kept locked on the inner face of the front end of the case (1) L ' front end of the tubular protection (10) is reduced by a flange (22) Figure 2, which better isolates the needle (4) from the outside
  • the flange (22) can be radially fragmented to give it flexibility and possibility to let pass the needle guard (18) during the positioning of the syringe (2) in the case (1)
  • the invention according to another embodiment is made entirely of plastic which allows to gather in one single piece the body of the syringe (2) and the case (1)

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Abstract

Système d'injection de produits pharmaceutiques pourvu de moyens de neutralisation de l'aiguille après injection. Ces moyens peuvent être utilisés d'une main dans la continuation du geste de l'injection. Ils sont essentiellement constitués d'une protection tubulaire (10) qui vient recouvrir l'aiguille (4) sous l'action de bras flexibles (12) qui suivent le mouvement de recul d'un anneau d'extraction (13) pourvu d'éléments d'appui (17) pour les doigts.

Description

SERINGUE AYANT UN MANCHON DE PROTECTION D'AIGUILLE
La présente invention concerne un système d'injection de produits pharmaceutiques pourvu de moyens pour neutraliser l'aiguille après l'injection.
De nos jours, les seringues présentes sur le marché disposent soit d'un protecteur d'aiguille retiré avant injection puis remis après injection, soit d'un protecteur d'aiguille avant injection et d'un fourreau qu'il convient de tirer vers l'avant après injection pour neutraliser l'aiguille.
Aucune de ces deux solutions n'est totalement satisfaisante du point de vue de l'utilisateur et de la sécurité.
Dans le premier cas, la remise en place du protecteur d'aiguille comporte le risque majeur de piqûre avec l'aiguille souillée, dans le second cas la protection de l'aiguille impose l'intervention des deux mains de l'utilisateur pour un mouvement de translation du fourreau vers l'avant, c'est-à-dire en direction de l'aiguille souillée ce que l'opérateur répugne à faire de crainte de se piquer.
La présente invention se propose de remédier à l'ensemble de ces inconvénients en apportant une solution qui autorise une protection irréversible de l'aiguille sans risque de piqûre et pouvant s'opérer d'une seule main dans un geste simple qui est la continuation de celui de l'injection.
Un autre objectif de l'invention, selon un mode de réalisation particulier, est de pouvoir incorporer une seringue pré-remplie classique, telle qu'on la connaît aujourd'hui dans le commerce ; cela afin de minimiser les coûts de revient et de faciliter la mise en oeuvre du processus de production industriel.
Le système d'injection selon l'invention est donc pourvu de moyens de neutralisation de l'aiguille qui peuvent être soit rapportés à une seringue classique, préremplie ou pas, soit faire partie intégrante de la seringue initialement conçue pour les comprendre.
L'invention s'applique à toute seringue ou à tout système d'injection pourvu d'une aiguille à sa partie avant, d'un appui doigts en sa partie médiane ainsi que d'un poussoir à sa partie arrière.
Avant son utilisation le système d'injection selon l'invention comporte une protection tubulaire positionnée autour et en retrait de l'aiguille et de son biseau. Elle est engagée coaxiaiement à l'intérieur d'un étui qui la contient.
De la base de la protection tubulaire partent des bras flexibles qui remontent le long de sa face externe et le long de la face interne de l'étui qui la contient.
Ces bras flexibles ressortent par l'avant de l'étui et viennent prendre appui sur le bord de son extrémité avant. A ce niveau les bras flexibles se solidarisent avec un anneau d'extraction monte coulissant le long de la face externe de l'etui Cet anneau comporte des éléments d'appui pour les doigts
Pour neutraliser l'aiguille d'injection, il convient de reculer l'anneau d'extraction en le faisant coulisser de l'avant vers l'arrière le long de la face externe de l'étui sur lequel il est monté
Dans sa course l'anneau d'extraction entraîne les bras flexibles qui lui sont solidaires, ceux-ci contournent alors le bord de l'extrémité avant de l'étui sur lequel ils sont en appui, pour progresser de l'intérieur vers l'extérieur de l'étui Ils entraînent avec eux la protection tubulaire qui leur est solidaire depuis sa partie inférieure La protection tubulaire est alors extraite, hissée hors de l'étui pour progresser, depuis la base de l'aiguille d'injection vers son extrémité avant biseautée et au-delà pour la neutraliser
Une fois les points d'ancrage des bras flexibles sur la partie inférieure de la protection tubulaire arrivés au niveau du bord de l'extrémité avant de l'étui, il n'est plus possible à la protection tubulaire de progresser vers l'avant La traction sur les bras flexibles exerce alors sur les points d'ancrage une force qui les ramènent sur le bord de l'extrémité avant de l'étui Les points d'ancrage étant plus précisément situes sur des jambages, parties intégrantes de la protection tubulaire , ils entraînent avec eux les dits jambages vers la face interne de l'extrémité avant de l'étui, tandis qu'eux s'immobilisent en appui sur le bord de l'extrémité avant dudit étui Les points d'ancrage s'opposent solidement à la réintroduction de la protection tubulaire dans l'étui l'aiguille d'injection est neutralisée
Pour plus de sécurité, les points d'ancrage sont maintenus en appui par la tension continue des bras flexibles également solidaires de l'anneau d'extraction qui est bloque de manière irréversible sur l'étui en position arrière grâce à des moyens d'accrochage complémentaires avec ce dernier
L'étui comporte un sillon annulaire sur sa face externe dans lequel viennent se bloquer les rebords inclinés de l'extrémité avant de l'anneau d'extraction
Lorsque l'anneau d'extraction est en position non encore reculée, ses rebords inclinés sont en appui sur le bord de l'extrémité avant de l'étui Ils contribuent, avec un jonc situé, lui, à l'extrémité arrière de sa face interne, à son maintien en position avant encore appelée position d'injection
Pour l'injection, l'index et le majeur de l'opérateur sont posés sur les éléments d'appui de l'anneau extracteur , le pouce est sur le poussoir situé à l'arrière du système d'injection Le mouvement de l'injection consiste à rapprocher le pouce de l'index et du majeur
Pour neutraliser l'aiguille il convient de continuer ce même mouvement en exerçant une force légèrement supérieure a celle qui était nécessaire pour injecter Sous l'effet de cette force, I anneau, jusqu'alors immobilise sur la partie avant de l'etui, se débloque pour reculer vers une position arrière de neutralisation irréversible de l'aiguille Les éléments de maintien en position avant rebords inclinés en appui sur le bord de l'extrémité avant de l'étui et jonc engagé dans le sillon annulaire de l'étui, sont réalisés et dimensionnes pour résister jusqu'à un certain seuil de force dit seuil de force de neutralisation de l'aiguille au-delà duquel ils cèdent pour laisser l'anneau extracteur coulisser vers l'arriére jusqu'à ce que ses rebords inclinés avant soient définitivement bloqués dans le sillon annulaire de l'étui Là, la protection tubulaire a totalement recouvert l'aiguille qui est alors neutralisée de façon irréversible
Il est a noter que dans cette position une portion de l'extrémité arrière de la protection tubulaire est restée engagée dans la partie avant de l'étui afin de conforter son maintien et sa tenue qui sont également assures par des nervures sur sa face externe et qui sont en appui sur la face interne de l'étui Pour accroître l'efficacité apportée par la protection tubulaire, cette dernière a le diamètre de son extrémité avant réduit par un rebord qui isole encore plus l'aiguille de l'extérieur
La figure 1 représente le système d'injection avant utilisation selon un mode de réalisation particulier en coupe longitudinale de section à 90° La figure 2 représente le système d'injection après utilisation et neutralisation de l'aiguille selon un mode de réalisation particulier en coupe longitudinale de section à 90°
L'invention selon un mode de réalisation particulier , comporte un étui (1) coaxial, au corps de la seringue (2) qu'il contient La partie arrière (3) de cet étui (1), située à l'oppose du côté où se trouve l'aiguille (4) est destinée à recevoir la partie arrière de la seringue (2), c'est à dire l'appui doigts (5) de ladite seringue (2) Des becs de blocage (6) maintiennent l'appui doigts (5) de la seringue (2) immobilisé en appui sur un trottoir (7) interne à la partie arrière de l'étui (1)
En avant du trottoir (7) et sur un tronçon longitudinal de la face interne de l'étui (1) progressent des nervures (8) destinées à guider et à bloquer le corps de la seringue (2) introduit dans l'étui (1)
Ainsi assemblés, le corps de la seringue (2) et l'étui (1) délimitent un volume annulaire libre s'étendant depuis la fin des nervures (8) jusqu'au bord (9) de l'extrémité avant de l'etui (1)
C'est dans cet espace que vient se loger la protection tubulaire (10) bloquée entre la face interne de l'étui (1) et la face externe du corps de seringue (2). La protection tubulaire (10) comporte sur sa face externe des nervures longitudinales (11) destinées à lui assurer un positionnement correct, son maintien dans l'etui (1)et a en favoriser l'extraction lors de la mise en sécurité du système après injection De la partie inférieure de la protection tubulaire partent des bras flexibles (12) qui remontent le long de la face interne de l'etui (1) dont ils sortent par l'extrémité avant pour prendre appui sur son bord (9) De là, ils se solidarisent avec la bague d'extraction (13) montée sur la face externe de l'etui (1)
La bague d'extraction (13) est positionnée à l'avant de l'etui (1) pendant la phase d'injection et bien que montée coulissante sur ledit étui (1) elle reste en position avant grâce à des éléments de maintien que sont les rebords inclines (15) et le jonc (14) respectivement en appui sur le bord (9) et engagé dans le sillon (16) de l'étui (1)
Pour l'injection l'opérateur a ôté le protège aiguille (18) et posé l'index et le majeur sur les éléments d'appui (17) situés sur l'anneau d'extraction (13), le pouce est sur le poussoir (19) Pour l'injection, l'opérateur a appuyé sur le poussoir (19) et les éléments d'appui (17), si il prolonge ce mouvement après l'injection en appuyant légèrement plus fort, il débloque alors l'anneau d'extraction (13) qui passe d'une position d'injection avant (figure 1) à une position de neutralisation arrière - figure 2 -
En position de neutralisation arrière, les rebords inclinés (15) de l'anneau d'extraction (13) sont venus se bloquer dans le sillon (16) de la face externe de l'étui (1) - figure 2 - Le jonc (14) de l'anneau d'extraction (13) est lui passé au-delà de l'extrémité arrière
(3) de l'étui (1), il conforte ainsi le blocage de l'anneau d'extraction (13)
Ainsi bloqué, l'anneau d'extraction (13) garde en tension les bras flexibles (12) qui eux assurent le maintien des points d'ancrage (20) figure 2 en appui sur le bord (9) de l'extrémité avant de l'étui (1) - figure 2 - Liés aux point d'ancrage (20) les jambages (21) - figure 2 - , sont maintenus bloqués sur la face interne de l'extrémité avant de l'étui (1) L'extrémité avant de la protection tubulaire (10) est réduite par un rebord (22) figure 2, qui isole mieux l'aiguille (4) de l'extérieur Le rebord (22) pourra être radialement fragmenté pour lui conférer la souplesse et la possibilité de laisser passer le protège aiguille (18) lors de la mise en place de la seringue (2) dans l'étui (1) L'invention selon un autre mode de réalisation, est réalisée entièrement en plastique ce qui permet de rassembler en une seule et unique pièce le corps de la seringue (2) et l'étui (1)

Claims

REVENDICATIONS
1) Système d'injection de produits pharmaceutiques pourvu d'une aiguille a sa partie avant, d'un appui doigts en sa partie médiane et d'un poussoir à sa partie arrière, caractérise en ce qu'il comporte une protection tubulaire (10) reliée à au moins un bras flexible (12) destiné à la hisser depuis une position arrière en retrait de l'aiguille (4) figure 1 jusqu'à une position avant qui va au-delà du biseau de ladite aiguille (4) - figure 2 -
2) Système d'injection selon la revendication 1 , caractérise en ce que au moins un bras flexible (12) soit relié par une de ses extrémités à la protection tubulaire (10) tandis que l'autre est reliée à l'anneau extracteur (13)
3) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins un bras flexible (12) prenne appui sur le bord (9) de l'etui (1) sur lequel il glisse pour passer de l'intérieur à l'extérieur dudit étui (1) et entraîner avec lui la protection tubulaire (10) qui y est contenue
4) Système d'injection selon la revendication 2, caractérise en ce que l'anneau extracteur (13) soit pourvu d'éléments d'appui (17) pour les doigts 5) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'anneau extracteur (13) coulisse le long de l'étui (1) ou plus généralement longitudinalement par rapport au système d'injection
6) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérise en ce que l'anneau extracteur (13) et l'étui (1) comportent des éléments de maintien et/ou de blocage réciproque qui sont complémentaires
- les rebords inclinés (15) de l'anneau extracteur (13) en appui sur le bord (9) de l'etui (1)
- le jonc (14) de l'anneau extracteur (13) dans le sillon (16) de l'étui (1)
- les rebords inclinés (15) de l'anneau extracteur (13) bloqués après injection dans le sillon (16) de l'étui (1) - le jonc (14) de l'anneau extracteur (13) passé au-delà de l'extrémité arrière (3) de
7) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérise en ce que la protection tubulaire (10) comporte des points d'ancrage (20) qui viennent en appui sur le bord (9) de l'étui (1) pour contribuer au blocage de la protection tubulaire (10) figure 2 en position avant de neutralisation de l'aiguille (4)
8) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la protection tubulaire (10) comporte en sa partie basse des jambages qui viennent en appui sur la face interne de l'étui (1) pour contribuer au blocage de la protection tubulaire (10) figure 2 en position avant de neutralisation de l'aiguille (4)
9) Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la protection tubulaire (10) comporte des rainures longitudinales (1 1) sur sa face externe 10)- Système d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérise en ce que la protection tubulaire (10) comporte un rebord (22) qui vient limiter le diamètre de son extrémité avant
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FR9913381A FR2799977B1 (fr) 1999-10-21 1999-10-21 Systeme d'injection de produits pharmaceutiques pourvu de moyens de neutralisation de l'aiguille apres utilisation
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