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WO2001064266A1 - Ensemble seringue prealablement remplie - Google Patents

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WO2001064266A1
WO2001064266A1 PCT/JP2001/001561 JP0101561W WO0164266A1 WO 2001064266 A1 WO2001064266 A1 WO 2001064266A1 JP 0101561 W JP0101561 W JP 0101561W WO 0164266 A1 WO0164266 A1 WO 0164266A1
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WO
WIPO (PCT)
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syringe
mounting flange
cylindrical
flange body
syringe assembly
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/JP2001/001561
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Morihiro Sudo
Yoshirou Watanabe
Shigeru Sugihara
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SUGIHARA MIYO
Daikyo Seiko Ltd
Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
SUGIHARA MIYO
Daikyo Seiko Ltd
Chugai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SUGIHARA MIYO, Daikyo Seiko Ltd, Chugai Pharmaceutical Co Ltd filed Critical SUGIHARA MIYO
Priority to AU2001236018A priority Critical patent/AU2001236018A1/en
Priority to JP2001563162A priority patent/JP4675537B2/ja
Priority to EP01908192A priority patent/EP1260241A4/en
Publication of WO2001064266A1 publication Critical patent/WO2001064266A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M5/5013—Means for blocking the piston or the fluid passageway to prevent illegal refilling of a syringe
    • A61M5/502—Means for blocking the piston or the fluid passageway to prevent illegal refilling of a syringe for blocking the piston

Definitions

  • the present invention relates to a pre-filled syringe assembly pre-filled with a medical solution for medical use or the like (see Background Art
  • the pre-filled syringe assembly is excellent in urgency because there is no need to transfer the drug solution to the syringe at the time of use, and is also excellent in writing hygiene because there is little risk of contamination by bacteria.
  • Such a pre-filled syringe assembly usually requires a function to prevent the piston from coming off when pressure is applied to the pre-filled drug solution, and also to prevent reuse.
  • the retaining function of the piston is to co-inject a pre-filled drug solution into a high-pressure system, for example, when injecting a drug solution into a dialysis circuit for artificial dialysis or when administering a highly viscous drug solution using an infusion pump.
  • the function prevents the liquid in the pre-filled syringe assembly that receives the pressure from blowing out of the syringe together with the biston.
  • the reuse prevention function prevents the syringe from which the liquid has been discharged from being filled with another liquid. It is a function to make it.
  • the conventional pre-filled syringe assembly having such a function has a complicated structure, does not have sufficient retaining force of the biston, and prevents the biston from being removed or reused. Therefore, there has been a problem that a projection formed on the syringe may cause damage to the piston when the piston is inserted into the syringe.
  • the piston used for the pre-filled injector assembly is in contact with the chemical for a long period of time, it is preferable to use a laminate piston whose surface is covered with a chemical and an inert film. If the surface of the ton is scratched, the film will be damaged, and the problem of laminating will be lost.
  • the present invention relates to a pre-filled syringe having a function of retaining bistons with a sufficient retaining force.
  • An object of the present invention is to provide a syringe assembly which has a simple structure and does not damage the piston when a piston is inserted into a syringe. It is a further object of the present invention to provide a pre-filled syringe assembly that can achieve the reuse prevention function with a simple structure. Disclosure of the invention
  • a pre-filled syringe assembly comprises: a cylindrical syringe having a nozzle at one end and a nozzle to which a needle cap is attached, the other end being open; and a cylindrical shape corresponding to the open end of the cylindrical syringe. And a mounting flange body having a finger flange protruding radially outward from the cylindrical part; formed on the open end of the cylindrical syringe and the cylindrical part of the mounting flange body, respectively. And a stopper formed on the mounting flange body and having a diameter smaller than the diameter of the syringe and an outer diameter of a piston fitted to the syringe.
  • the plunger screwed into the shaft of the piston is formed with a re-use preventing projection or recess.
  • the re-use preventing projection is formed on the mounting flange body when the plunger is inserted up to the chemical solution discharge position in the syringe.
  • an air vent groove that forms a gap between the piston and the piston when the piston is located on the open end side of the syringe is formed on the inner surface of the open end side of the syringe.
  • the screws that are formed on the open end of the cylindrical syringe and the cylindrical portion of the mounting flange body, respectively, are connected such that the cylindrical syringe side is a female screw and the cylindrical side of the mounting flange body is a male screw.
  • the biston retaining portion of the mounting flange is formed by the inner end of the cylindrical part of the mounting flange. Can be formed. Further, in this aspect, the pull-out preventing concave portion or the protrusion of the mounting flange body can be formed on the inner surface of the tubular portion of the mounting flange body.
  • the piston retaining portion of the mounting flange body is located at substantially the same axial position as the finger hook flange of the mounting flange body.
  • the piston retaining portion and the pull-out preventing concave portion of the mounting flange body can be simultaneously formed by the inner flange formed at substantially the same position in the axial direction as the finger hanging flange of the mounting flange body. .
  • the syringe can be made of, for example, a cyclic olefin resin, and the piston is desirably made of laminated biston in which at least the contact surface of the resin material with the drug solution and the syringe is covered with a film inert to the drug solution.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing a chemical solution filling and assembling procedure, showing a first embodiment of a pre-filled syringe assembly according to the present invention
  • FIG. 2 is a plan view of the open end of the cylindrical syringe shown in FIG. 1,
  • FIG. 3 is a perspective view showing a transport state of the cylindrical syringe shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state before and after the combined syringe and plunger assembled in FIG. And
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which the biston of the prefilled syringe shown in FIG. 4 is prevented from falling off.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state in which the pre-filled syringe shown in FIG. 4 is prevented from being reused.
  • FIG. 7 is a sectional view showing another embodiment of the pre-filled syringe array according to the present invention.
  • FIG. 8 is a sectional view showing still another embodiment of the pre-filled syringe assembly according to the present invention.
  • FIG. 1 shows a procedure in which a syringe 10 is filled with a drug solution L, a piston 20 is fitted, and a mounting flange 30 is screwed and fixed.
  • a syringe 1 ⁇ made of a resin material, preferably a ring-shaped rigid hard resin, has a cylindrical shape as a whole, has a small-diameter nozzle 12 at the tip of the cylindrical portion 11, and has an open rear end. Is formed with an outer flange 13. As shown in FIG. 3, the outer flange 13 can be engaged with a pair of transport rails R for transporting the syringe 10.
  • the piston 20 is composed of a laminating piston having a central elastic material 21 and a film 22 which is inert to a chemical solution.
  • the film 22 that is inert to the chemical solution is made of, for example, a fluorine resin, ultrahigh molecular weight polyethylene, or the like, and is particularly preferably a fluorine resin.
  • This film 22 covers at least the contact surface between the chemical liquid L on the outer surface of the central elastic material 21 and the chemical liquid biston storage constant diameter portion 14 of the syringe 10.
  • a female screw portion 23 for screwing the plunger 40 (FIGS. 4 to 6) is formed on the shaft portion of the central elastic material 21.
  • the outer diameter D of the bistone 20 in the free state is slightly larger than the inner diameter d 1 of the syringe 10 in the free state of the liquid biston storage constant diameter portion 14 (see FIG. 2). Therefore, when biston 2 ° is simply placed on the shaft orthogonal step 16 of the syringe 10, the air vent groove 17 Therefore, the inside and the outside of the syringe 10 (chemical solution piston storage constant diameter portion 14) communicate with each other.
  • the air vent groove 17 is deformed by attaching a taper so that the flange 13 has a large diameter or chamfering the biston 20 so as not to damage it, so that the piston 20 can be easily plugged. Is possible.
  • the mounting flange body 30 has a cylindrical portion 31 and a finger hook 32 protruding radially outward from an outer end of the cylindrical portion 31, and an outer peripheral surface of the cylindrical portion 31. Further, a male screw part 33 to be screwed to the female screw part 15 of the syringe 10 is formed.
  • the mounting flange body 30 can be made of a resin material, for example, the same cyclic olefin hard resin as the syringe 10, or a material having a lower elastic modulus than the syringe 10 (soft force ⁇ ).
  • the inner diameter d2 of the cylindrical portion 31 of the mounting flange body 30 is sufficiently smaller than the outer diameter D of the piston 20, and the inner end thereof constitutes the piston retaining portion (retaining end surface) 34. are doing.
  • the mounting flange body 30 further has a pull-out preventing recess 35 formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 31.
  • a plunger 40 (FIGS. 4 to 6) having a male thread 41 to be screwed into the female thread 23 of the piston 20 is provided with the plunger 40 in the syringe 10 completely.
  • a reuse prevention projection 42 is formed to engage with the pullout prevention recess 35.
  • Reference numeral 43 denotes a pressing flange formed at the end of the plunger 40 on the opposite side to the external thread 41.
  • the maximum diameter of the shaft 4 4 of the plunger 40 is sufficiently smaller than the inner diameter d 2 of the external thread 3 3.
  • the above syringe 10, piston 20 and mounting flange body 30 are assembled as shown in FIG.
  • the syringe 10, the piston 20, and the mounting flange body 30 are sterilized in advance, and the cylindrical portion 11 of the syringe 10 is covered with a similarly sterilized cap 18.
  • a predetermined amount of the drug solution L is filled in the drug solution biston storage constant diameter portion 14 of the syringe 10.
  • bistone 20 is placed on the axis orthogonal step 16 of the syringe 10, and the air in the syringe 10 is evacuated in a vacuum atmosphere.
  • the air in the syringe 10 can be discharged through the air vent groove 17.
  • the piston 20 is press-fitted into the chemical liquid biston storage constant diameter portion 14 of the syringe 10, and the piston 20 is syringed. Contact with 10 ⁇ of chemical solution L.
  • the mounting flange 30 is then screwed into the open end of the syringe 10 into which the piston 20 has been press-fitted. That is, the male screw portion 33 of the mounting flange body 30 is fully screwed into the female screw portion 15 of the syringe 10. In this state, the piston retaining portion 34 at the inner end of the cylindrical portion 31 of the mounting flange body 30 prevents the piston 20 from coming off.
  • the syringe 10 in which the chemical liquid L is filled as described above and the piston 20 and the mounting flange body 30 are connected is a set in which the plunger 40 is separated as shown in the left side of FIG. Alternatively, as shown in the right side of Fig. 4, the female thread 23 of the biston 2 • is screwed with the male thread 41 of the plunger 40 before being shipped to the medical site.
  • the re-use preventing projections 42 of the plunger 40 are pulled out of the mounting flange body 30 so that the pull-out preventing recesses 3 are formed. Engage with 5 (Fig. 6). Therefore, the plunger 40 cannot be pulled out, and reuse can be prevented.
  • the mounting flange body 30 and the syringe 10 may be bonded after screwing. If the mounting flange body 30 is made of a relatively soft material, the resistance when the reuse prevention projection 42 of the plunger 40 is engaged with the pullout prevention recess 35 can be reduced. If it is too soft, the engaged re-use prevention protrusion 42 will be pulled out. Since there is a possibility that the material may come off from the prevention concave portion 35, the material should be determined in consideration of ease of insertion and prevention of falling off.
  • FIG. 7 shows another example of the shape of the syringe 10.
  • the open end side of the syringe 10 is a thick portion 13 '.
  • This example can be viewed as an example in which the axial length of the outer flange 13 of the syringe 10 in FIGS. 1 to 5 is increased. According to this example, it is possible to prevent a decrease in the strength of the syringe 10 due to the formation of the female screw portion 15.
  • FIG. 8 shows that a male thread 15 m is formed on the outer peripheral surface of the thick portion 13 ′ of the syringe 10 in order to screw-connect the syringe 10 and the mounting flange 30.
  • a female screw part 33 f is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical part 31.
  • an inner flange 36 protruding inside the tubular portion 31 is formed at the same axial position as the finger hook flange 32, and the inner flange 36 allows the piston 20 The stopper is prevented and the plunger 40 is prevented from being pulled out after the chemical solution is discharged.
  • the inner peripheral surface of the syringe 10 is a chemical liquid biston storage constant diameter portion 14 having no projection as a whole, and an air vent groove 17 is formed on the end surface of the open end.
  • the single inner flange 36 formed on the mounting flange body 30 can prevent the piston 20 from coming off before use and prevent the plunger 40 from being pulled out after use. There is.
  • the pull-out preventing protrusion 42 is formed on the plunger 40 side, and the concave portion 35 engaging with this protrusion is formed on the mounting flange body 30.
  • the piston can be prevented from coming off by the mounting flange body screwed to the open end of the cylindrical syringe, so that the already-filled syringe assembly having a strong stopping force can be used without damaging the piston.
  • the mounting flange body may further have a pull-out preventing recess which engages with the re-use preventing projection of the plunger. At times, it can be prevented from being reused.

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Description

既充填注射器 技術分野
本発明は、医療用等の薬液を予め充填しておく既充填注射器ァッセンプリに関する ( 背景技術 明
既充填注射器アッセンプリは、 使用時に薬液を注射器に移す必要がないため緊急性 に優れ、 また菌が混入するおそれが少ないため書衛生面においても優れている。
このような既充填注射器アッセンプリには、 通常、 既充填薬液に圧力がかかったと きのピス トンの抜け止め機能、 さらには再使用防止機能が要求される。 ピス トンの抜 け止め機能は、 例えば、 人工透析の透析回路への薬液注入時や輸液ポンプを用いて行 う高粘性薬液の投与時等のように、 高圧な系に既充填薬液を混注させる場合に、 その 圧力を受ける既充填注射器アッセンプリ内の薬液がビス トンとともにシリンジから吹 き出すのを防止する機能であり、 再使用防止機能は、 薬液を排出したシリンジ内に別 の薬液が充填できないようにする機能である。
このような機能を持つ従来の既充填注射器ァッセンプリは、構造が複雑であったり、 十分なビス トンの抜け止め力が得られなかったり、 さらにはビス トンを抜け止めある いはその再使用を防止するためにシリンジに形成する突起が、 ピス トンをシリンジに 挿入する際に該ピス トンを傷つける原因になるという問題があった。 特に、 既充填注 射器アッセンプリに用いるピス トンは、 長期間に渡って薬液と接触するため、 表面を 薬液と不活性なフィルムで覆ったラミネートピス トンを用いることが好ましいが、 ラ ミネ一トビス トンの表面に傷が付くと、 フィルムが破損するため、 ラミネー卜の意味 がなくなるという問題がある。
本発明は、 十分な抜け止め力でビス トンの抜け止め機能を有する既充填注射器アツ センプリであって、 構造が簡単で、 ビストンをシリンジに挿入する際に該ピストンを 傷つけるおそれのない注射器アッセンプリを得ることを目的とする。本発明はさらに、 再使用防止機能を簡単な構造で実現できる既充填注射器ァッセンブリを得ることを目 的とする。 発明の開示
本発明による既充填注射器ァッセンブリは、 一端部にノズルキャップ又は注射針を 装着するノズルを有し他端部が開放された円筒状シリンジと ； この円筒状シリンジの 上記開放端部に対応する筒状部と、 この筒状部から径方向外方に突出する指掛フラン ジとを有する取付フランジ体と ； この円筒状シリンジの開放端部と取付フランジ体の 筒状部とにそれぞれ形成した、 両者を結合するねじと ； この取付フランジ体に形成さ れた、 上記シリンジ內径及び該シリンジに嵌めたビストン外径より小径のビストン抜 け止め部と ；を有することを特徴としている。
さらに、 ピス トンの軸部に螺合されるプランジャには、 再使用防止突起又は凹部を 形成し、 取付フランジ体には、 プランジャをシリンジ内の薬液吐出位置まで挿入した とき、 この再使用防止突起又は凹部に係合する引き抜き防止凹部又は突起を形成する ことが望ましい。
シリンジの開放端部側の内面には、 ビストンを該シリンジの開放端部側に位置させ たとき、 該ピストンとの間に隙間を形成するエア抜き溝が形成されていることが望ま しい。
円筒状シリンジの開放端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した両者を 結合するねじは、 円筒状シリンジ側を雌ねじとし、 取付フランジ体の筒状部側を雄ね じとする態様、 及びこれとは逆に、 円筒状シリンジ側を雄ねじとし、 取付フランジ体 の筒状部側を雌ねじとする態様のいずれもが可能である。
円筒状シリンジ側を雌ねじとし、 取付フランジ体の筒状部側を雄ねじとする態様で は、 取付フランジ体のビストン抜け止め部は、 取付フランジ体の筒状部の内端部によ つて形成することができる。 また、 この態様では、 取付フランジ体の引き抜き防止凹 部又は突起は、 取付フランジ体の筒状部の内面に形成することができる。
一方、 円筒状シリンジ側を雄ねじとし、 取付フランジ体の筒状部側を雌ねじとする 態様では、 取付フランジ体のピス トン抜け止め部は、 取付フランジ体の指掛フランジ と軸方向の略同一位置に形成した内方フランジによって形成することができる。また、 この態様では、 取付フランジ体のピス トン抜け止め部と引き抜き防止凹部を、 取付フ ランジ体の指掛フランジと軸方向の略同一位置に形成した内方フランジによって同時 に形成することができる。
シリンジは例えば環状ォレフィン系樹脂から構成することができ、 ピス トンは、 樹 脂材料の少なくとも薬液及びシリンジとの接触面を薬液に不活性なフィルムで覆った ラミネートビストンから構成することが望ましい。
以下に本発明の実施形態の例を述べるが、 本発明はこれらに限定されない。 図面の簡単な説明
第 1図は、 本発明による既充填注射器アッセンプリの第一の実施形態を示す、 薬液 充填及び組立手順を示す断面図であり、
第 2図は、 第 1図に示す円筒状シリンジの開放端部側の平面図であり、
第 3図は、 第 1図に示す円筒状シリンジの搬送状態を示す斜視図であり、 第 4図は、 第 1図で組み立てられた既充填注射器シリンジとプランジャの結合前後 の状態を示す断面図であり、
第 5図は、 第 4図に示す既充填注射器 リのビス トンの抜け止め状態を示 す断面図である。
第 6図は、 第 4図に示す既充填注射器 リの再使用防止状態を示す断面図 である。
第 7図は、 本発明による既充填注射器ァ リの別の実施形態を示す断面図で ある。 第 8図は、 本発明による既充填注射器アッセンプリのさらに別の実施形態を示す断 面図である。 発明を実施するための最良の形態
第 1図ないし第 5図は、 本発明による既充填注射器アッセンプリの第一の実施形態 を示す。 第 1図は、 シリンジ 1 0に、 薬液 Lを充填し、 ピス トン 2 0を嵌め、 取付フ ランジ体 3 0を螺合固定する手順を示している。 樹脂材料、 好ましくは環状ォレフィ ン系硬質樹脂からなるシリンジ 1◦は、 全体として円筒状をなし、 その円筒状部 1 1 の先端部に小径のノズル 1 2を有し、 開放された後端部には外方フランジ 1 3が形成 されている。 この外方フランジ 1 3は、 第 3図に示すように、 シリンジ 1 0を搬送す るための一対の搬送レール Rと係合できる。
シリンジ 1 0の円筒状部 1 1の内径側には、 ノズル 1 2側のなんら突起を有しない 薬液ビス トン収納定径部 1 4と、 外方フランジ 1 3側のこの薬液ビス トン収納定径部 1 4より大径の雌ねじ部 1 5とが形成されている。 そして、 この薬液ピス トン収納定 径部 1 4と雌ねじ部 1 5とを接続する軸線と直交する方向の軸直交段部 1 6には、 薬 液ピス トン収納定径部 1 4の内面に連通させて、 所定間隔 （図の例では 9 0 ° 間隔） で、 エア抜き溝 1 7が形成されている （第 2図参照） 。
ピス トン 2 0は、 中心弾性材料 2 1と、 薬液に不活性なフィルム 2 2とを有するラ ミネートピストンからなっている。 薬液に不活性なフィルム 2 2は、 例えばフッ素系 樹脂、超高分子量ポリエチレン等からなり、特にフッ素系樹脂とすることが好ましい。 このフィルム 2 2は、 中心弾性材料 2 1の外面の少なくとも薬液 Lとシリンジ 1 0の 薬液ビス トン収納定径部 1 4との接触面を覆っている。 中心弾性材料 2 1の軸部には プランジャ 4 0 (第 4図〜第 6図） を螺合させる雌ねじ部 2 3が形成されている。 こ のビス トン 2 0の自由状態における外径 Dは、 シリンジ 1 0の薬液ビス トン収納定径 部 1 4の自由状態における内径 d 1より若干大きい （第 2図参照） 。 従って、 シリン ジ 1 0の軸直交段部 1 6に単にビス トン 2◦を載せた状態では、 エア抜き溝 1 7によ つて、 シリンジ 1 0 (薬液ピス トン収納定径部 1 4 ) の内外が連通する。 エア抜き溝 1 7は、 ピストン 2 0の打栓を容易にするためフランジ 1 3側が大径となるようにテ ーパを付したり、ビス トン 2 0を傷付けないように面取りする等の変形が可能である。 取付フランジ体 3 0は、 筒状部 3 1と、 この筒状部 3 1の外側端部から径方向外方 に突出する指掛フランジ 3 2とを有し、 筒状部 3 1の外周面に、 シリンジ 1 0の雌ね じ部 1 5に螺合される雄ねじ部 3 3が形成されている。 この取付フランジ体 3 0は、 樹脂材料、 例えばシリンジ 1 0と同じ環状ォレフィン系硬質樹脂や、 シリンジ 1 0よ り弾性率の低い （軟ら力^、） 材料から構成することができる。 この取付フランジ体 3 0の筒状部 3 1の内径 d 2は、 ピス トン 2 0の外径 Dより十分小さく、その内端部は、 ピス トン抜け止め部 （抜け止め端面） 3 4を構成している。
取付フランジ体 3 0にはさらに、 その筒状部 3 1の内周面に、 引き抜き防止凹部 3 5が形成されている。 そして、 ピス トン 2 0の雌ねじ部 2 3に螺合される雄ねじ部 4 1を有するプランジャ 4 0 (第 4図ないし第 6図） には、 該プランジャ 4 0をシリン ジ 1 0内の薬液完全吐出位置まで挿入したとき、 この引き抜き防止凹部 3 5に係合す る再使用防止突起 4 2が形成されている。 4 3は、 プランジャ 4 0の雄ねじ部 4 1と は反対側の端部に形成した押圧フランジである。プランジャ 4 0の軸 4 4の最大径は、 雄ねじ部 3 3の内径 d 2より十分小さレ、。
以上のシリンジ 1 0、 ピス トン 2 0、 取付フランジ体 3 0は、 第 1図のように組み 立てられる。 シリンジ 1 0、 ピス トン 2 0、 取付フランジ体 3 0は予め滅菌し、 シリ ンジ 1 0の円筒状部 1 1には、 同じく滅菌したキャップ 1 8を被着するものとする。 まず、 シリンジ 1 0の薬液ビス トン収納定径部 1 4中に、所定量の薬液 Lを充填する。 次に、 シリンジ 1 0の軸直交段部 1 6上にビス トン 2 0を載せ、 真空雰囲気中でシリ ンジ 1 0内のエア抜きをする。 上述のように、 ピス トン 2 0をシリンジ 1 0の軸直交 段部 1 6に載せた状態では、 エア抜き溝 1 7を介してシリンジ 1 0内の空気を排出す ることができる。 そして、 シリンジ 1 0内のエアが十分排出された後、 ピストン 2 0 をシリンジ 1 0の薬液ビス トン収納定径部 1 4内に圧入し、 ピス トン 2 0をシリンジ 1 0內の薬液 Lに接触させる。
このようにピストン 2 0を圧入したシリンジ 1 0の開放端部に、 次に取付フランジ 体 3 0を螺合させる。 すなわち、 取付フランジ体 3 0の雄ねじ部 3 3をシリンジ 1 0 の雌ねじ部 1 5に一杯に螺合させる。 この状態では、 取付フランジ体 3 0の筒状部 3 1の内端部のピス トン抜け止め部 3 4力 ピス トン 2 0を抜け止めることになる。 以上のようにして薬液 Lを充填し、 ピス トン 2 0と取付フランジ体 3 0を結合した シリンジ 1 0は、 第 4図の左方のようにプランジャ 4 0を別体としたセットで、 ある いは第 4図の右方のように、 そのビストン 2◦の雌ねじ部 2 3にプランジャ 4 0の雄 ねじ部 4 1を螺合させた状態で、 医療現場に出荷される。
医療現場においては、 薬液注入の必要が生じたときには、 シリンジ 1 0のキャップ 1 8を外し、 第 5図、 第 6図のように、 キャップ 1 8の代わりに注射針 1 9を装着し て、 注射針 1 9を患者の皮膚に刺し、 あるいは高圧な混液系に接続する。 この際、 仮 に注射針 1 9を介してシリンジ 1 0内の薬液 Lに高圧が作用し、 その結果ピストン 2 0にシリンジ 1 0から抜けようとする力が作用しても、 シリンジ 1 0の開放端部に螺 合固定されている取付フランジ体 3◦の筒状部 3 1のビス トン抜け止め部 3 4がビス トン 2 0の抜けを防止する （第 5図） 。 取付フランジ体 3 0は、 シリンジ 1 0に螺合 されているため、 ピス トン抜け止め部 3 4による抜け止め力は非常に大きく、 万が一 にもビス トン 2 0が抜けて薬液 Lが飛散する状態は生じない。
また、 ピストン 2 0に螺合させたプランジャ 4 0を押圧してシリンジ 1 0内の薬液 Lを排出すると、 プランジャ 4 0の再使用防止突起 4 2が取付フランジ体 3 0の引き 抜き防止凹部 3 5に係合する （第 6図） 。 よって、 プランジャ 4 0を引き抜くことは できず、 再使用を防止することができる。 以上のピス トン 2 0の抜け防止機能及び再 使用防止機能をより確実にするため、 取付フランジ体 3 0とシリンジ 1 0は、 螺合後 接着してもよい。 取付フランジ体 3 0を比較的軟質な材料から構成すると、 プランジ ャ 4 0の再使用防止突起 4 2を引き抜き防止凹部 3 5に係合させるときの抵抗を減ら すことができるが、 一方で、 軟質過ぎると、 係合した再使用防止突起 4 2が引き抜き 防止凹部 3 5から外れるおそれがあるので、 揷入の容易性と脱落の防止を考慮して材 質を定めるのがよい。
第 7図は、 シリンジ 1 0の別の形状例を示している。 この例は、 シリンジ 1 0の開 放端部側を厚肉部 1 3 ' とした例である。 この例は、 第 1図ないし第 5図のシリンジ 1 0の外方フランジ 1 3の軸方向長を長く した例と見ることもできる。 この例による と、 雌ねじ部 1 5を形成することによるシリンジ 1 0の強度低下を防止することがで きる。
第 8図は、 シリンジ 1 0と取付フランジ体 3 0をねじ結合するために、 シリンジ 1 0の厚肉部 1 3 ' の外周面に雄ねじ部 1 5 mを形成し、 取付フランジ体 3 0の筒状部 3 1の内周面に雌ねじ部 3 3 f を形成した実施形態である。 この実施形態では、 指掛 フランジ 3 2と同じ軸方向位置に、 筒状部 3 1の内側に突出する内方フランジ 3 6が 形成されていて、 この内方フランジ 3 6により、 ピストン 2 0の抜け止めと、 薬液吐 出後のプランジャ 4 0の引き抜き防止を図っている。 シリンジ 1 0の内周面は、 全体 がなんら突起を有しない薬液ビストン収納定径部 1 4であり、 その開放端部端面に、 エア抜き溝 1 7が形成されている。 この実施形態では、 取付フランジ体 3 0に形成し た単一の内方フランジ 3 6により、 使用前のピス トン 2 0の抜け止めと、 使用後のプ ランジャ 4 0の引き抜き防止ができるという利点がある。
以上の実施形態では、 プランジャ 4 0側に引き抜き防止突起 4 2を形成し、 取付フ ランジ体 3 0にこの突起に係合する凹部 3 5を形成したが、 この凹凸の関係は逆にし てもよい。 産業上の利用可能性
本発明によれば、 円筒状シリンジの開放端部に螺合される取付フランジ体によりピ ス トンの抜け止めができるので、 ピストンに傷をつけることなく、 強い抜け止め力の 既充填注射器アッセンプリを得ることができる。 また、 取付フランジ体には、 プラン ジャの再使用防止突起に係合する引き抜き防止凹部をさらに形成することができ、 同 時に再使用の防止も図ることができる。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 一端部にノズルキヤップ又は注射針を装着するノズルを有し他端部が開放された 円筒状シリンジと ；
この円筒状シリンジの上記開放端部に対応する筒状部と、 この筒状部から径方向外 方に突出する指掛フランジとを有する取付フランジ体と ；
この円筒状シリンジの開放端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した、 両者を結合するねじと ；
この取付フランジ体に形成された、 上記シリンジ内径及び該シリンジに嵌めたビス トン外径より小径のピス トン抜け止め部と ；
を有することを特徴とする既充填注射器ァッセンプリ。
2 . 請求項 1記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 さらに、
上記ピス トンの軸部に螺合されるプランジャと ；
このプランジャに形成された再使用防止突起又は凹部と ；
上記取付フランジ体に形成された、 上記プランジャをシリンジ内の薬液吐出位置ま で挿入したとき、 上記再使用防止突起又は凹部に係合する引き抜き防止凹部又は突起 と ；
を有することを特徴とする既充填注射器ァッセンプリ。
3 . 請求項 1または 2記載の既充填注射器ァッセンプリにおいて、 シリンジの開放端 部側の内面に、 ピス トンを該シリンジの開放端部側に位置させたとき、 該ピス トンと の間に隙間を形成するエア抜き溝が形成されている既充填注射器ァッセンプリ。
4 . 請求項 1ないし 3のいずれか 1項記載の既充填注射器アッセンブリにおいて、 上 記円筒状シリンジの開放端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した両者を 結合するねじは、 円筒状シリンジ側が雌ねじ、 取付フランジ体の筒状部側が雄ねじで ある既充填注射器ァッセンプリ。
5 . 請求項 4記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 取付フランジ体の上記ビス トン抜け止め部は、 取付フランジ体の筒状部の内端部によって形成されている既充填 注射器アッセンプリ。
6 . 請求項 2記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 上記円筒状シリンジの開放 端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した両者を結合するねじは、 円筒状 シリンジ側が雌ねじ、 取付フランジ体の筒状部側が雄ねじであり、 取付フランジ体の 上記引き抜き防止凹部又は突起は、 取付フランジ体の筒状部の内面に形成されている 既充填注射器アッセンプリ。
7 . 請求項 1ないし 3のいずれか 1項記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 上 記円筒状シリンジの開放端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した両者を 結合するねじは、 円筒状シリンジ側が雄ねじ、 取付フランジ体の筒状部側が雌ねじで ある既充填注射器ァッセンブリ。
8 . 請求項 7記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 取付フランジ体に形成され たビストン抜け止め部は、 取付フランジ体の指掛フランジと軸方向の略同一位置に形 成した内方フランジによつて形成されている既充填注射器ァッセンプリ。
9 . 請求項 2記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 上記円筒状シリンジの開放 端部と取付フランジ体の筒状部とにそれぞれ形成した両者を結合するねじは、 円筒状 シリンジ側が雄ねじ、 取付フランジ体の筒状部側が雌ねじであり、 取付フランジ体の 上記ビス トン抜け止め部と引き抜き防止凹部は、 取付フランジ体の指掛フランジと軸 方向の略同一位置に形成した内方フランジによって同時に形成されている既充填注射 器アッセンブリ。
1 0 . 請求項 1ないし 9のいずれか 1項記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 シリンジは環状ォレフィン系樹脂からなる既充填注射器アッセンプリ。
1 1 .請求項 1ないし 1 0のいずれか 1項記載の既充填注射器アッセンプリにおいて、 ビス トンは、 樹脂材料の少なくとも薬液及びシリンジとの接触面を薬液に不活性なフ イルムで覆ったラミネートビス トンからなる既充填注射器アッセンプリ。
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