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WO2001056635A1 - Behälter und vorrichtung zur verabreichung einer substanz - Google Patents

Behälter und vorrichtung zur verabreichung einer substanz Download PDF

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WO2001056635A1
WO2001056635A1 PCT/CH2001/000034 CH0100034W WO0156635A1 WO 2001056635 A1 WO2001056635 A1 WO 2001056635A1 CH 0100034 W CH0100034 W CH 0100034W WO 0156635 A1 WO0156635 A1 WO 0156635A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
detection element
substance
sensor
information
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/CH2001/000034
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Beat Steffen
Edgar Hommann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Disetronic Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from DE2000104314 external-priority patent/DE10004314B4/de
Priority claimed from DE10051575A external-priority patent/DE10051575B4/de
Application filed by Disetronic Licensing AG filed Critical Disetronic Licensing AG
Priority to AU2001223396A priority Critical patent/AU2001223396A1/en
Publication of WO2001056635A1 publication Critical patent/WO2001056635A1/de
Priority to US10/208,657 priority patent/US7588186B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
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    • A61M2205/82Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206Internal energy supply devices battery-operated

Definitions

  • the invention relates to a container for a substance, in particular a product fluid for self-administration, and a device for administering a substance.
  • Devices for administering product fluids are known, for example, in the form of portable infusion and injection devices, which are used, for example, in the treatment of insulin.
  • containers which are filled with the substance to be administered are coupled to an administration device in order to deliver the substance contained in the container to a patient via the administration device, for example.
  • substances that are administered in this way such as preparations with insulin for diabetes, growth hormones (hGH; human growth hormone) for growth disorders, erythropoietin (Epo) for renal insufficiency or a general lack of red blood cells, interferon, for example in the treatment of hepatitis or cancer or potentiating agents.
  • Such geometrically often identical containers are often filled with different concentrations of the substance to be administered.
  • WO 98/00187 discloses a container with a color coding that can be applied to it, consisting of several different color fields, one property of a container or its contents can be recognized by means of an optical sensor system.
  • the container according to the invention for a substance has a coupling element with which the container can be coupled to an administration device for the substance. If the container is coupled to an administration device, the substance contained in the container can preferably be dispensed in a precisely metered amount, for example by means of a piston.
  • a detection element assigned to the container is provided, which can contain information relating to the substance contained and / or information relating to the container itself.
  • a recognition element in the sense of the invention can be both a single element containing certain information and a plurality of elements containing information, which can also be based on different physical principles. Such a detection element can increase the operational safety when using containers with substances to be administered.
  • this administration device can be permanently stored or variably programmed in the administration device that this administration device is used only for the administration of a specific substance, for example a solution with a specific insulin concentration. If a container with a different substance or a different concentration is accidentally used by a user, it can be recognized from the recognition element according to the invention that a container unsuitable for the user has been inserted and, for example, the delivery of the substance is blocked or a corresponding warning signal is issued. So it is possible, for example, a to produce a suitable administration device for a multitude of different possible uses, which can reliably prevent substances which are unsuitable or harmful for the specific application being released. Thus, different systems of delivery devices and associated containers need not be produced.
  • the recognition element according to the invention can ensure that, for example, only original products can be dispensed with a specific administration device if the recognition element is suitably tamper-proof, so that, for example, cheap and poor quality products are recognized and, for example, the delivery of those in these products contained substance is blocked.
  • the detection element is preferably arranged on the container.
  • the detection element can be arranged in the region of a delivery opening, in the region of the coupling mechanism, at a specific location on the container at a defined distance from the container end or at any other suitable location.
  • the detection element can be arranged on the surface, in the housing wall of the container or in the interior of the container. In general, it is advantageous if there is a fixed connection between the identification element and the container, so that the unique assignment of the identification element to a specific container is ensured.
  • a detection element can be contained in a packaging for the container, such as a bar code printed on the packaging, a chip card included in the packaging, which can be broken out of a plastic card, for example, as is the case for example is known on cell phones or a magnetic card.
  • a recognition element is suitable which can contain information and, for example, for specifying one in the container contained substance or a certain type of container is suitable.
  • This recognition element associated with the container such as a chip card, can then be inserted into the administration device in order to transmit a desired information to the administration device or to activate it.
  • Other transmission options for the information stored by the recognition element are also conceivable, such as reading a bar code or a magnetic strip from, for example, a packaging for a plurality of containers into the administration device.
  • the detection element is advantageously designed such that information can be read out from the detection element and can also be stored by the detection element.
  • a magnetic strip arranged on the container can both store information relating to the substance contained in the container and can be described with certain information, such as the time and / or the amount of those already dispensed from the container if the container is used several times substances. This can be used, for example, to determine whether a container that is no longer originally sealed after the first use has been opened too long, so that, for example, the substance contained has deteriorated and should no longer be released.
  • the detection element can preferably be designed as an element based on an electrical and / or magnetic or capacitive and / or inductive interaction. Furthermore, the detection element can also be based on mechanical principles.
  • the detection element is an oscillating circuit, which is present, for example, in a flat form printed on a substrate, in order, for example, to read out certain information on the basis of the resonance frequency of the oscillating circuit.
  • a resonant circuit with a resonance frequency of 10 kHz can be arranged on a container with a first concentration of insulin, a resonant circuit of 20 kHz on a container with a second concentration of insulin, etc.
  • the contact elements of the resonant circuit can be designed as mechanical contacts or can also be based on capacitive or inductive coupling.
  • the detection element can be designed as a conductive structure, such as, for example, one or more peripheral elements arranged on the container, such as rings, spirals or other suitable line patterns or line structures.
  • the conductive elements can be, for example, metal strips applied to the surface of the container or, for example, metal vapor-deposited on a plastic container, with information from the geometry of the conductive structure, for example the number of rings surrounding the container or simply the presence or not - Presence of a conductor can be obtained at a specific point on the container. For example, a distance measurement between different conductive structures can also be carried out.
  • a container is provided with a first substance with low-resistance conductive structures and a container with a second substance with high-resistance conductive structures.
  • Information can be obtained from the conductive structures both by direct contact via, for example, two electrodes, capacitive or inductive couplings with the conductive structures also being possible, for example in order to obtain the desired information from a measured frequency response of an existing metallic structure.
  • the detection element can also be designed as an element based on optical effects. For example, a pattern of indentations at certain points can be introduced into the wall of the container, which pattern can be optically recorded and evaluated. Furthermore, for example reflective or light diffractive or refractive elements, such as a prism, can be arranged on the container. For example, when using a prism, a light beam can be directed onto the prism, and desired information can be obtained from the deflection angle of the light beam passing through the prism. If, for example, three different containers are to be distinguished from one another, three photosensitive elements can be attached to a defined position of the prism be arranged in different places, so that a reliable differentiation of the three containers is possible with three different prisms.
  • the detection element is preferably designed as a magnetic surface, which can be read out or written on, for example, as in the case of known credit cards or parking garage cards.
  • a magnetic stripe enables information to be encoded, so that the magnetic stripe serving as a recognition element is relatively forgery-proof and cannot simply be copied or uncoded to prevent misuse.
  • the detection element is preferably switched off as a chip, which likewise increases the security against forgery. It is also conceivable for a writable chip to be used, for example, to store information relating to the use of a container on the chip.
  • the device according to the invention for the administration of a substance has a coupling device which can be coupled to a coupling element of a preferably exchangeable container.
  • a sensor element is provided with which a detection element and / or the operating state of a container, such as the insertion depth of a piston, can be read.
  • the term sensor element in the sense of the invention includes both a single one Sensor element, as well as a plurality of sensor elements, which can be based on the same or different physical principles.
  • the sensor element is preferably designed such that information contained in the detection elements described above can be read out.
  • the sensor element can be a circuit which emits signals at different frequencies in order to determine the resonance frequency of a oscillating circuit serving as a detection element or generally a frequency response of a detection element.
  • One or more electrical contacts can be used to determine the presence or absence of conductive structures, with a measuring device for measuring the electrical resistance, e.g. B. the ohmic resistance and / or the reactance can be used to distinguish detection elements with different conductivities.
  • detection elements that are based on an electrical and / or magnetic principle can be read out via direct electrical contacts, a capacitive or an inductive coupling.
  • a suitable optical sensor such as, for example, a light barrier, a CCD element and, if appropriate, an associated light source, is used to detect optical signals.
  • a daylight filter can be used to largely prevent unwanted interference signals.
  • a position sensor in particular a switch, which is pressed or released, for example, depending on the presence or absence of a projection, can be used, for example, to detect geometric structures which contain a spatial structure or information.
  • Hall sensors can be used to read out the magnetic detection elements or suitable reading heads.
  • a chip is used as a recognition element, a processor which can be coupled to the chip and which can read information from the chip or also store it in the chip is preferably provided. The coupling to the chip can be made directly by sliding contacts or capacitively or inductively without contact.
  • a processor or suitable circuit is preferably provided, which is coupled to the sensor element in order to read out or evaluate information contained in the recognition element.
  • a writing device is advantageously provided with which information can be written onto a container coupled to the administration device.
  • Information can be written directly into a special recognition element, for example.
  • a transport device for the container is advantageously provided, by means of which a container coupled to the administration device can be drawn into the administration device slowly, for example, after coupling.
  • a pull-in device can, for example, be designed in such a way that a container is moved past a sensor element at a predetermined speed or is suitably positioned in relation to the sensor element in order to ensure a desired interaction between the sensor element and a detection element of the container.
  • the sensor element is advantageously designed such that also externally entered recognition elements can be detected, such as chip cards that are separate from a container and sold or delivered together with the container, or on a bar code arranged in a container packaging.
  • each of the sensor elements described above can be used alone or in combination, so that, for example, container-specific information can be read out directly via recognition elements arranged on the container, additional information for example regarding the user of the administration device or a prescribed medication via elements to be read in externally the administration device can be stored. For example, a doctor can save the chronological sequence and the dosage of a medication on a magnetic card and transfer this magnetic card to a patient, the patient entering this magnetic card into his administration device in order to store the prescribed treatment.
  • the invention further relates to a system with an administration device with one or more of the features described above and a container for a substance with one or more of the features described above.
  • information specific to a container or its contents is detected by coupling the container to an administration device and reading out a recognition element assigned to the container.
  • the information read out is preferably stored in the administration device, it being possible, for example, to additionally store the profile or a prescribed treatment for a user.
  • the information stored or read in this way can then be used for dosing or administering a substance.
  • Figure 1 shows a first exemplary embodiment for the identification of three different
  • FIG. 3 the coding of three different ampoules by means of a conductor track using four contacts.
  • three ampoules with the same container geometry but different concentrations of the medicaments contained therein can be coded by using different resistors, such as the resistors R1, R2 and R3 shown by way of example.
  • An electrical contact can be made with the respective resistors at a predetermined location relative to the container geometry via two contact elements K, which are connected to a device for administering a substance, e.g. B. a pen are arranged to be produced. If an ampoule is inserted into a pen, the resistance value can be determined after the contact has been made and it can be determined from this resistance value which medicament is contained in the ampoule or which concentration of a specific medicament is present.
  • FIG. 2 A second embodiment of the invention is shown in FIG. 2, wherein three ampoules are coded by conductive structures at different positions. 3 contacts K are required to determine a specific ampoule.
  • FIG. 2 With an ampoule inserted, depending on the electrical connection of two contacts, it can be determined which ampoule has been inserted. So z. B. in the ampoule shown in FIG. 2 above, the left and the middle contact are electrically connected to one another, there being no connection to the right contact, so that a pen can be used to determine which ampoule was inserted on the basis of this electrical connection of the contacts.
  • a third embodiment is shown in Figure 3, using four contacts to identify a conductive pattern on an inserted vial. Depending on the inserted ampoule, the left contact is electrically connected to one of the remaining three other contacts, so that a pen can determine the specifically inserted ampoule.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Behälter für eine Substanz mit einem Kopplungselement, um den Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung für die Substanz zu koppeln, gekennzeichnet durch ein Erkennungselement, welches dem Behälter zugeordnet ist; sowie auf eine Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz mit einer Kopplungsvorrichtung, um ein Kopplungselement eines Behälters mit einer Substanz aufzunehmen, gekennzeichnet durch ein Sensorelement zum Lesen oder Beschreiben eines Erkennungselements und/oder Zustandes des Behälters.

Description

Behälter und Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz
Die Erfindung betrifft einen Behälter für eine Substanz, insbesondere ein Produktfluid zur Selbstverabreichung, sowie eine Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz.
Vorrichtungen zur Verabreichung von Produktfluiden sind zum Beispiel in der Form von tragbaren Infusions- und Injektionsgeräten bekannt, welche beispielsweise bei der Insulinbehandlung eingesetzt werden. Dabei werden Behälter, welche mit der zu verabreichenden Substanz gefüllt sind, mit einer Verabreichungsvorrichtung gekoppelt, um die in dem Behälter enthaltene Substanz über die Verabreichungsvorrichtung zum Beispiel an einen Patienten abzugeben. Es gibt eine Vielzahl von Substanzen, welche auf diese Art verabreicht werden, wie zum Beispiel Präparate mit Insulin bei Zuckerkrankheit, Wachstumshormonen (hGH; human Growth Hormon) bei Wachstumsstörungen, Erythropoietin (Epo) bei Niereninsuffizienz oder allgemeinem Mangel an roten Blutkörperchen, -Interferon, zum Beispiel bei der Hepatitis- oder Krebsbehandlung oder potenzfördernde Mittel. Dabei werden solche geometrisch oft identischen Behälter häufig auch mit unterschiedlichen Konzentrationen der zu verabreichenden Substanz gefüllt.
Um die Gefahr einer Verwechslung von Behältern mit unterschiedlichen Substanzen zu verringern, sind unterschiedlich ausgebildete Verabreichungsvorrichtungen bekannt, in welche die jeweiligen zugehörigen Behälter eingesteckt werden können.
Aus der WO 98/00187 ist ein Behälter mit einer darauf aufbringbaren Farbkodierung, bestehend aus mehreren unterschiedlichen Farbfeldern bekannt, wobei eine Eigenschaft eines Behälters oder sein Inhalt mittels eines optischen Sensorsystems erkannt werden kann.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen Behälter für eine zu verabreichende Substanz, eine Vorrichtung zur Verabreichung der Substanz, sowie ein Verfahren zum Detektieren von spezifischen Informationen bezüglich der in einem Behälter enthaltenen Substanz bzw. des Betriebszustandes eines Behälters vorzuschlagen.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen.
Der erfindungsgemäße Behälter für eine Substanz weist ein Kopplungselement auf, mit welchem der Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung für die Substanz gekoppelt werden kann. Wird der Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung gekoppelt, so kann die in dem Behälter enthaltene Substanz zum Beispiel mittels eines Kolbens bevorzugt in einer genau dosierbaren Menge abgegeben werden. Erfindungsgemäß ist ein dem Behälter zugeordnetes Erkennungselement vorgesehen, welches Informationen bezüglich der enthaltenen Substanz und/oder Informationen bezüglich des Behälters selbst beinhalten kann. Ein Erkennungselement im Sinne der Erfindung kann sowohl ein einzelnes eine bestimmte Information enthaltendes Element, als auch eine Mehrzahl von Informationen enthaltenden Elementen sein, welche auch auf verschiedenen physikalischen Prinzipien basieren können. Ein solches Erkennungselement kann die Bediensicherheit bei der Anwendung von Behältern mit zu verabreichenden Substanzen erhöhen. Zum Beispiel kann in der Verabreichungsvorrichtung fest gespeichert oder variabel einprogrammiert sein, das diese Verabreichungsvorrichtung nur zur Verabreichung einer bestimmten Substanz dient, zum Beispiel einer Lösung mit einer bestimmten Insulinkonzentration. Wird von einem Benutzer versehentlich ein Behälter mit einer anderen Substanz oder anderen Konzentration eingesetzt, so kann anhand des erfindungsgemäßen Erkennungselements erkannt werden, dass ein für den Benutzer ungeeigneter Behälter eingesetzt wurde und zum Beispiel die Abgabe der Substanz blockiert werden oder ein entsprechendes Warnsignal ausgegeben werden. Somit ist es zum Beispiel möglich, eine für eine Vielzahl von unterschiedlichen Anwendungsmöglichkeiten geeignete Verabreichungsvorrichtung herzustellen, welche zuverlässig verhindern kann, dass für den konkreten Anwendungsfall ungeeignete oder schädliche Substanzen abgegeben werden. Somit müssen nicht verschiedene Systeme von Verabreichungsvorrichtungen und zugehörigen Behältern produziert werden.
Weiterhin kann durch das erfindungsgemäße Erkennungselement sichergestellt werden, dass zum Beispiel nur Originalprodukte mit einer bestimmten Verabreichungsvorrichtung abgegeben werden können, wenn das Erkennungselement geeignet fälschungssicher ausgebildet ist, so dass zum Beispiel billige und qualitativ schlechte Produkte erkannt werden und zum Beispiel die Abgabe der in diesen Produkten enthaltenen Substanz blockiert wird.
Bevorzugt ist das Erkennungselement an dem Behälter angeordnet. So kann das Erkennungselement zum Beispiel im Bereich einer Abgabeöffnung, im Bereich des Kopplungsmechanismus, an einer bestimmten Stelle des Behälters in einem definierten Abstand vom Behälterende oder an jeder anderen geeigneten Stelle angeordnet sein. Dabei kann das Erkennungselement an der Oberfläche, in der Gehäusewandung des Behälters oder im Inneren des Behälters angeordnet sein. Allgemein ist es vorteilhaft, wenn eine feste Verbindung zwischen dem Erkennungselement und dem Behälter vorliegt, so dass die eindeutige Zuordnung des Erkennungselementes zu einem bestimmten Behälter sichergestellt ist.
Es ist auch möglich, ein Erkennungselement einem bestimmten Behälter zuzuordnen, ohne dass eine feste Verbindung zwischen Erkennungselement und Behälter bestehen muss. Zum Beispiel kann in einer Verpackung für den Behälter ein geeignetes Erkennungselement enthalten sein, wie zum Beispiel ein auf der Verpackung aufgedruckter Bar-Kode, eine in der Verpackung beiliegende Chip-Karte, welche zum Beispiel aus einer Plastikkarte herausgebrochen werden kann, wie dies zum Beispiel bei Handys bekannt ist oder eine Magnetkarte. Allgemein ist jedes Erkennungselement geeignet, welches eine Information enthalten kann und zum Beispiel zur Spezifikation einer in dem Behälter enthaltenen Substanz oder eines bestimmten Behältertyps geeignet ist. Dieses dem Behälter zugeordnete Erkennungselement, wie zum Beispiel eine Chip-Karte kann dann in die Verabreichungsvorrichtung eingesetzt werden, um eine gewünschte Information an die Verabreichungsvorrichtung zu übermitteln oder diese freizuschalten. Es sind auch andere Ubermittlungsmöglichkeiten der durch das Erkennungselement gespeicherten Information denkbar, wie zum Beispiel das Einlesen eines Bar-Kodes oder eines Magnetstreifens von zum Beispiel einer Verpackung für eine Mehrzahl von Behältern in die Verabreichungsvorrichtung.
Vorteilhaft ist das Erkennungselement so ausgebildet, dass sowohl Informationen aus dem Erkennungselement ausgelesen werden können, als auch von dem Erkennungselement gespeichert werden können. So kann zum Beispiel ein an dem Behälter angeordneter Magnetstreifen sowohl Informationen bezüglich der in dem Behälter enthaltenen Substanz speichern, als auch mit bestimmten Informationen beschrieben werden, wie zum Beispiel bei mehrmaliger Verwendung des Behälters den Zeitpunkt und/oder die Menge der aus dem Behälter bereits abgegebenen Substanzen. Damit kann zum Beispiel festgestellt werden, ob ein nach erstmaliger Anwendung nicht mehr original verschlossener Behälter schon zu lange geöffnet ist, so dass zum Beispiel eine Verschlechterung der enthaltenen Substanz eingetreten ist und diese nicht mehr abgegeben werden soll.
Das Erkennungselement kann bevorzugt als ein auf einer elektrischen und/oder magnetischen bzw. kapazitiven und/oder induktiven Wechselwirkung basierendes Element ausgebildet sein. Weiterhin kann das Erkennungselement auch auf mechanischen Prinzipien basieren.
Es ist möglich, das Erkennungselement als Schwingkreis auszubilden, welcher zum Beispiel in einer flachen auf ein Substrat aufgedruckten Form vorliegt, um zum Beispiel anhand der Resonanzfrequenz des Schwingkreises eine bestimmte Information auszulesen. Es kann zum Beispiel ein Schwingkreis mit einer Resonanzfrequenz von 10 kHz auf einem Behälter mit einer ersten Konzentration von Insulin, ein Schwingkreis von 20 kHz auf einem Behälter mit einer zweiten Konzentration von Insulin usw. angeordnet werden. Dabei können die Kontaktelemente des Schwingkreises als mechanische Kontakte ausgebildet sein, oder auch auf einer kapazitiven oder induktiven Einkopplung basieren. Das Erkennungselement kann als leitfähige Struktur ausgebildet sein, wie zum Beispiel ein oder mehrere auf dem Behälter angeordnete umlaufende Elemente, wie zum Beispiel Ringe, Spiralen oder andere geeignete Leitungsmuster bzw. Leitungsstrukturen. Dabei können die leitfähigen Elemente zum Beispiel auf die Oberfläche des Behälters aufgebrachten Metallstreifen oder zum Beispiel auf einen Kunststoffbehälter aufgedampftes Metall sein, wobei eine Information aus der Geometrie der leitfähigen Struktur, also zum Beispiel der Anzahl um den Behälter umlaufender Ringe oder einfach des Vorliegens oder nicht- Vorliegens eines Leiters an einer bestimmten Stelle des Behälters gewonnen werden kann. Es kann zum Beispiel auch eine Abstandsmessung zwischen verschiedenen leitfähigen Strukturen erfolgen. Weiterhin ist es möglich, zum Beispiel aus der Leitfähigkeit der leitfähigen Strukturen bestimmte Informationen zu gewinnen, so dass beispielsweise ein Behälter mit einer ersten Substanz mit niederohmigen leitfähigen Strukturen und ein Behälter mit einer zweiten Substanz mit hochohmigen leitfähigen Strukturen versehen ist. Dabei kann die Gewinnung einer Information aus den leitfähigen Strukturen sowohl durch direkten Kontakt über beispielsweise zwei Elektroden erfolgen, wobei auch kapazitive oder induktive Kopplungen mit den leitfähigen Strukturen möglich sind, um beispielsweise aus einem gemessenen Frequenzgang einer vorliegenden metallischen Struktur die gewünschten Informationen zu gewinnen.
Das Erkennungselement kann auch als ein auf optischen Effekten basierendes Element ausgestaltet sein. Zum Beispiel kann in die Wandung des Behälters ein Muster aus Vertiefungen an bestimmten Stellen eingebracht werden, welches optisch erfasst und ausgewertet werden kann. Weiterhin können zum Beispiel reflektierende oder das Licht beugende oder brechende Elemente, wie zum Beispiel ein Prisma an dem Behälter angeordnet werden. Es kann zum Beispiel bei Verwendung eines Prismas ein Lichtstrahl auf das Prisma gelenkt werden, wobei aus dem Ablenkungswinkel des durch das Prisma durchlaufenden Lichtstrahls eine gewünschte Information erhalten werden kann. Sind zum Beispiel drei verschiedene Behälter voneinander zu unterscheiden, so können bei definierter Lage des Prismas zum Beispiel drei lichtempfindliche Elemente an unterschiedlichen Stellen angeordnet werden, so dass auf einfache Weise mit drei unterschiedlichen Prismen eine sichere Unterscheidung der drei Behälter möglich ist.
Weiterhin ist es denkbar, dem Erkennungselement bestimmte mechanische Strukturen zuzuordnen, wie zum Beispiel an der Oberfläche des Behälters herausragende Nocken und/oder Vertiefungen, wobei eine Information zum Beispiel bei einem fest in die Verabreichungsvorrichtung eingelegten Behälter dadurch erhalten werden kann, dass ein an einer bestimmten Stelle angeordneter Kontaktschalter zum Beispiel durch einen Vorsprung an der Behälterwandung gedrückt ist oder aufgrund des Fehlens eines solchen Vorsprungs freigeschaltet ist.
Bevorzugt ist das Erkennungselement als eine magnetische Fläche ausgebildet, welche zum Beispiel wie bei bekannten Kreditkarten oder Parkhauskarten ausgelesen oder auch beschrieben werden kann.
Ein Magnetstreifen ermöglicht das Kodieren von Informationen, so dass der als Erkennungselement dienende Magnetstreifen relativ fälschungssicher ist und nicht einfach kopiert oder unkodiert werden kann, um Missbrauch auszuschließen.
Bevorzugt ist das Erkennungselement als Chip ausgeschaltet, was ebenfalls die Fälschungssicherheit erhöht. Dabei ist es ebenso denkbar, dass ein beschreibbarer Chip verwendet wird, um beispielsweise Informationen bezüglich der erfolgten Verwendung eines Behälters auf den Chip abzuspeichern.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz weist eine Kopplungsvorrichtung auf, welche mit einem Kopplungselement eines bevorzugt austauschbaren Behälters gekoppelt werden kann. Erfindungsgemäß ist ein Sensorelement vorgesehen, mit welchem ein Erkennungselement und/oder der Betriebszustand eines Behälters, wie zum Beispiel die Einschubtiefe eines Kolbens gelesen werden kann. Der Begriff Sensorelement umfasst im Sinne der Erfindung sowohl ein einzelnes Sensorelement, als auch eine Mehrzahl von Sensorelementen, welche auf dem gleichen oder verschiedenen physikalischen Prinzipien basieren können.
Bevorzugt ist das Sensorelement so ausgebildet, dass eine in den oben beschriebenen Erkennungselementen enthaltene Information ausgelesen werden kann. So kann das Sensorelement zum Beispiel ein Schaltkreis sein, welcher Signale bei verschiedenen Frequenzen abgibt, um die Resonanzfrequenz eines als Erkennungselement dienenden Schwinkreises oder allgemein einen Frequenzgang eines Erkennungselements zu ermitteln. Ein oder mehrere elektrische Kontakte können zur Ermittlung des Vorliegens oder Fehlens von leitfähigen Strukturen verwendet werden, wobei ein Messgerät zur Messung des elektrischen Widerstandes, z. B. des ohmschen Widerstandes und/oder des Blindwiderstandes verwendet werden kann, um Erkennungselemente mit verschiedenen Leitfähigkeiten zu unterscheiden. Allgemein können Erkennungselemente, welche auf einem elektrischen und/oder magnetischen Prinzip basieren, über direkte elektrische Kontakte, eine kapazitive oder eine induktive Einkopplung ausgelesen werden.
Zur Erfassung von optischen Signalen wird ein geeigneter optischer Sensor, wie zum Beispiel eine Lichtschranke, ein CCD-Element und ggfs. eine zugeordnete Lichtquelle verwendet. Dabei kann zum Beispiel ein Tageslicht-Filter verwendet werden, um ungewünschte Störsignale weitgehend auszuschließen.
Zur Erfassung von geometrischen Strukturen, welche eine räumliche Struktur bzw. Information beinhalten kann zum Beispiel ein Lagesensor, insbesondere ein Schalter verwendet werden, welcher beispielsweise je nach Vorliegen oder Fehlen eines Vorsprunges gedrückt oder freigegeben ist.
Werden magnetische Erkennungselemente verwendet, so können Hall-Sensoren zum Auslesen der magnetischen Erkennungselemente oder auch geeignete Leseköpfe eingesetzt werden. Wird ein Chip als Erkennungselement verwendet, so ist bevorzugt ein mit dem Chip koppelbarer Prozessor vorgesehen, welcher Informationen aus dem Chip lesen oder auch in den Chip einspeichern kann. Dabei kann die Kopplung mit dem Chip zum Beispiel direkt durch Schleifkontakte oder berührungslos kapazitiv oder induktiv erfolgen.
Allgemein ist bevorzugt ein Prozessor oder geeigneter Schaltkreis vorgesehen, welcher mit dem Sensorelement gekoppelt ist, um eine in dem Erkennungselement enthaltene Information auszulesen bzw. auszuwerten.
Vorteilhaft ist bei der Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz eine Schreibvorrichtung vorgesehen, mit welcher Informationen auf einen mit der Verabreichungsvorrichtung gekoppelten Behälter beschrieben werden können. Dabei kann eine Information sowohl direkt zum Beispiel in ein spezielles Erkennungselement geschrieben werden. Jedoch ist es auch möglich, Informationen auf andere Art auf das Erkennungselement zu schreiben, wie zum Beispiel das Anbringen einer Farbmarkierung oder einer leichten Vertiefung in der Behälterwandung, um bestimmte dem Behälter zugeordnete Informationen zu speichern oder geeignete Markierungen des Behälters anzubringen.
Vorteilhaft ist eine Transportvorrichtung für den Behälter vorgesehen, mit welchem ein mit der Verabreichungsvorrichtung gekoppelter Behälter zum Beispiel langsam nach erfolgter Kopplung in die Verabreichungsvorrichtung eingezogen werden kann. Eine solche Einziehvorrichtung kann zum Beispiel so ausgestaltet sein, dass ein Behälter mit einer vorgegebenen Geschwindigkeit an einem Sensorelement vorbeibewegt wird bzw. geeignet in Relation zu dem Sensorelement positioniert wird, um so eine gewünschte Wechselwirkung zwischen Sensorelement und einem Erkennungselement des Behälters sicherzustellen.
Vorteilhaft ist das Sensorelement so ausgebildet, dass auch extern eingegebene Erkennungselemente erfasst werden können, wie zum Beispiel von einem Behälter getrennte und mit dem Behälter zusammen verkaufte oder gelieferte Chip-Karten oder auf einer Behälterverpackung angeordnete Bar-Kodes. Allgemein kann jedes der oben beschriebenen Sensorelemente allein oder in Kombination verwendet werden, so dass beispielsweise Behälter spezifische Informationen direkt über an dem Behälter angeordnete Erkennungselemente ausgelesen werden können, wobei Zusatzinformationen zum Beispiel bezüglich des Benutzers der Verabreichungsvorrichtung bzw. einer verschriebenen Medikation über extern einzulesende Elemente in die Verabreichungsvorrichtung eingespeichert werden können. So kann zum Beispiel ein Arzt den zeitlichen Ablauf und die Dosierung eines Medikamentes auf einer Magnetkarte abspeichern und einem Patienten diese Magnetkarte übergeben, wobei der Patient diese Magnetkarte in seine Verabreichungsvorrichtung eingibt, um die vorgeschriebene Behandlung einzuspeichern.
Die Erfindung bezieht sich weiterhin auf ein System mit einer Verabreichungsvorrichtung mit einem oder mehreren der oben beschriebenen Merkmale und einem Behälter für eine Substanz mit einem oder mehreren der oben beschriebenen Merkmale.
Nach dem erfindungsgemäßen Verfahren wird eine für einen Behälter oder dessen Inhalt spezifische Information dadurch detektiert, dass der Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung gekoppelt wird und ein dem Behälter zugeordnetes Erkennungselement ausgelesen wird. Bevorzugt wird die ausgelesene Information in der Verabreichungsvorrichtung gespeichert, wobei ergänzend zum Beispiel das Profil bzw. eine verschriebene Behandlung für einen Benutzer gespeichert werden kann. Die so gespeicherten bzw. eingelesenen Informationen können dann zur Dosierung bzw. Verabreichung einer Substanz verwendet werden.
Weiterhin ist es möglich, derartige Informationen zur Konfiguration einer Vorrichtung zur Verabreichung bzw. Abgabe einer Substanz zu verwenden. Diesbezüglich wird auf die Lehre der Anmeldung „konfigurierbare Vorrichtung und Verfahren zur Abgabe einer Substanz,,; Aktenzeichen 100 37 893.5 verwiesen, welche bezüglich der Verwendung von anwendungsspezifischen Daten zur Konfiguration einer solchen Abgabevorrichtung in diese Anmeldung aufgenommen wird. Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführangsbeispiels unter Bezugnahme auf die Figuren beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 ein erstes Ausfuhrungsbeispiel zur Kennzeichnung von drei verschiedenen
Ampullen durch verschiedene Widerstände Rl bis R3 unter Verwendung zweier Kontakte; Figur 2 die Kodierung von drei verschiedenen Ampullen durch das Positionieren einer Leiterbahn mit drei Kontakten; und Figur 3 das Kodieren von drei verschiedenen Ampullen mittels einer Leiterbahn unter Verwendung von vier Kontakten.
Wie aus Figur 1 ersichtlich können drei Ampullen mit gleicher Behältergeometrie, jedoch unterschiedlichen Konzentrationen der darin enthaltenen Medikamente durch die Verwendung unterschiedlicher Widerstände, wie der beispielhaft eingezeichneten Widerstände Rl, R2 und R3 codiert werden. Dabei kann ein elektrischer Kontakt mit den jeweiligen Widerständen an einer relativ zur Behältergeometrie fest vorgegebenen Stelle über zwei Kontaktelemente K, welche an einer Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz, z. B. einem Pen, angeordnet sind, hergestellt werden. Wird eine Ampulle in einen Pen eingebracht, so kann nach erfolgtem Kontakt der Widerstandswert bestimmt und aus diesem Widerstandswert ermittelt werden, welches Medikament in der Ampulle enthalten ist bzw. welche Konzentration eines bestimmten Medikamentes vorliegt.
Eine zweite AuslxJl-rungsform der Erfindung ist in Figur 2 gezeigt, wobei drei Ampullen durch leitende Strukturen an verschiedenen Positionen kodiert werden. Dabei sind zur Bestimmung einer spezifischen Ampulle 3 Kontakte K erforderlich. Wie aus Figur 2 ersichtlich kann bei eingelegter Ampulle je nach elektrischer Verbindung von zwei Kontakten ermittelt werden, welche Ampulle eingelegt worden ist. So werden z. B. bei der in Figur 2 oben gezeigten Ampulle der linke und der mittlere Kontakt elektrisch miteinander verbunden, wobei keine Verbindung zu dem rechten Kontakt besteht, so dass von einem Pen anhand dieser elektrischer Verbindung der Kontakte ermittelt werden kann, welche Ampulle eingelegt wurde. Eine dritte AuslrJl rungsform ist in Figur 3 gezeigt, wobei vier Kontakte verwendet werden, um ein leitendes Muster auf einer eingelegten Ampulle zu erkennen. Je nach eingelegter Ampulle ist der linke Kontakt mit einem der verbleibenden drei anderen Kontakte elektrisch verbunden, so dass ein Pen die spezifisch eingelegte Ampulle ermitteln kann.

Claims

Patentansprüche
1. Behälter für eine Substanz mit einem Kopplungselement, um den Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung für die Substanz zu koppeln, gekennzeichnet durch ein Erkennungselement, welches dem Behälter zugeordnet ist.
2. Behälter nach Ansprach 1, .wobei das Erkennungselement fest mit dem Behälter verbunden ist.
3. Behälter nach Ansprach 1, wobei das Erkennungselement von dem Behälter getrennt ist.
4. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Behälter, insbesondere das Erkennungselement beschreibbar ist.
5. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Erkennungselement auf einem elektrischen und/oder magnetischen bzw. induktiven und/oder kapazitiven Prinzip basiert.
6. Behälter nach Ansprach 5, wobei das Erkennungselement ein Schwingkreis ist.
7. Behälter nach Anspruch 5 oder 6, wobei das Erkennungselement eine leitfahige Struktur ist.
8. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Erkennungselement als optische Struktur ausgebildet ist.
9. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Erkennungselement als Oberflächenstruktur ausgebildet ist.
10. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Erkennungselement als magnetische Fläche ausgebildet ist.
11. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Erkennungselement als Chip ausgebildet ist.
12. Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz mit einer Kopplungsvorrichtung, um ein Kopplungselement eines Behälters mit einer Substanz aufzunehmen, gekennzeichnet durch ein Sensorelement zum Lesen eines Erkennungselements und/oder Zustandes des Behälters.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei das Sensorelement ein eine Resonanzfrequenz oder einen Frequenzgang identifizierender Schaltkreis ist.
14. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, wobei das Sensorelement eine Vorrichtung zur Messung des elektrischen Widerstandes ist.
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 14, wobei das Sensorelement ein optischer Sensor ist.
16. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Sensorelement ein mechanischer Sensor, insbesondere ein mechanisches Schaltelement ist.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei das Sensorelement ein magnetischer Sensor, insbesondere ein Hall-Sensor oder ein Lese-Kopf, ist.
18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 17, wobei eine Schreibvorrichtung zum Schreiben einer Information in bzw. auf das Erkennungselement und/oder auf den Behälter ist.
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 18, wobei eine Vorrichtung zum Transportieren des Behälters vorgesehen ist.
20. System mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 12 bis 19 und einem Behälter nach einem der Ansprüche 1 bis 11.
21. Verfahren zum Detektieren von Informationen bezüglich eines Behälters und/oder des Behälterinhalts, wobei der Behälter mit einer Verabreichungsvorrichtung gekoppelt und die Informationen aus einem dem Behälter zugeordneten Erkennungselement ausgelesen werden.
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