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WO2001054816A1 - Behälter zur aufnahme von flüssigkeiten - Google Patents

Behälter zur aufnahme von flüssigkeiten Download PDF

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Publication number
WO2001054816A1
WO2001054816A1 PCT/AT2001/000018 AT0100018W WO0154816A1 WO 2001054816 A1 WO2001054816 A1 WO 2001054816A1 AT 0100018 W AT0100018 W AT 0100018W WO 0154816 A1 WO0154816 A1 WO 0154816A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
container according
polymer
mbar
maximum
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/AT2001/000018
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Franz Konrad
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
GREINER BIO-ONE GmbH
Greiner Bio One GmbH Germany
Original Assignee
GREINER BIO-ONE GmbH
Greiner Bio One GmbH Germany
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by GREINER BIO-ONE GmbH, Greiner Bio One GmbH Germany filed Critical GREINER BIO-ONE GmbH
Priority to AU2001229866A priority Critical patent/AU2001229866A1/en
Publication of WO2001054816A1 publication Critical patent/WO2001054816A1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082—Test tubes per se

Definitions

  • the invention relates to a container for holding liquids according to the features of the preambles of claims 1, 39 and 40, respectively.
  • containers are used for taking blood, which are either evacuated or by appropriate devices, e.g. generate a negative pressure by means of displaceable piston rods in the interior of the container.
  • an automatic suction of the blood into these blood collection tubes is achieved, as a result of which the overall process of blood collection can be improved overall.
  • the containers used are usually either made of glass or plastic, with the latter recently being preferred because they have the advantage of reduced risk of breakage over glass, i.e. that the blood samples, which are sometimes contaminated with potentially dangerous viruses, even if the
  • Plastics the problem that they have a poorer diffusion or permeation coefficient for e.g. Have water vapor or gases, which means that the concentrations of these solutions, which may be set very precisely, change significantly with prolonged storage of the blood collection tubes. This can sometimes lead to the extent that individual constituents of the solutions crystallize again and thus the solid phase
  • EP 0 512 612 A for example, to provide a sample container made of plastic on its outer surface with a so-called barrier label, which has a multi-layer design.
  • this adhesive labels are extremely difficult to attach to the sample containers with semicircular bottoms and, as a result, this label can detach itself from the sample container at least in some areas during long storage or during transport.
  • Design variants have therefore also been proposed in which the adhesive label does not extend over the entire outer surface of the sample container and is open in particular in the region of the semicircular base.
  • the adhesive label can only be effective to a limited extent.
  • this adhesive label does not completely detach from the sample container, but rather only individual gaps occur between the sample container and the label, there is a risk that, for example, water vapor diffuses from the inside of the sample container into the intermediate space, which has negative effects on the concentration of the Liquids presented to sample containers are expected.
  • this adhesive label may first have to be attached to the sample container by the user, as a result of which the user-friendliness is greatly reduced.
  • this adhesive label must always be attached to the outer surface of the sample container, as a result of which transport damage to the adhesive label that may occur cannot be prevented, and the function of the adhesive label may in turn be severely restricted.
  • a blood collection tube is known from EP 0 735 921 A, which is formed by a liquid-tight container inserted into a gas-tight outer housing. With this blood collection tube too there is a risk that a space is formed between the container and the outer housing, which in turn makes it possible for e.g. a solvent present in the interior of the blood collection tube diffuses into this intermediate space and the concentration stability cannot be guaranteed.
  • the invention is based on the object of creating a container for holding liquids which enables the stable storage of liquids or reagent formulations over a longer period of time.
  • Formations according to claims 2 and 3 are also advantageous, since they can further reduce environmental influences on the container contents.
  • Embodiments according to claims 4 and 5 are also advantageous, since the choice of at least one of these polymers enables simple and cost-effective production of the container, since these polymers can be obtained as commercially available materials.
  • an embodiment according to claim 6 is also possible, with which not only the permeation of the water vapor through the container wall can be reduced, but also the water vapor or water storage position in the wall.
  • spoke 9 advantageous, according to which the permeation coefficient of the container for water vapor can be further reduced.
  • spoke 10 has the advantage that multilayered containers with the desired properties can be formed from commercially available materials.
  • Another advantage is a configuration according to spoke 14, with which the first polymer for a special application can be selected without having to take into account the other required characteristics of the container.
  • the water absorption can advantageously be reduced even further.
  • Embodiments according to claims 16 and 17 are also advantageous, since the polymer selected in this way can fulfill a support function for the container and thus the polymer required for the characteristics of the container can have reduced strength properties.
  • spoke 21 it is advantageously provided that the amount of water absorbed by the polymer is indicated optically.
  • spoke 22 it is advantageous if the indicator for the optical display is arranged in the first inner polymer, since this allows a conclusion to be drawn about a possible change in concentration of a fluid placed in the container.
  • the indicator changes color according to spoke 24, since this means that no additional facilities are required for the qualitative detection of water taken up.
  • spoke 25 is also advantageous, according to which, on the one hand, the contamination of the container contents with substances from the container wall can be avoided or reduced and, on the other hand, the formation of channels which promote permeation can thereby be reduced.
  • at least one polymer contains at least one filler to reduce permeation, whereby the advantage can be achieved that less expensive polymer materials can be used while maintaining the required characteristics of the container.
  • the advantage can be achieved that, on the one hand, water vapor permeation is reduced by reduced wettability and, on the other hand, the permeation of apolar gases is reduced by selecting a polymer of higher polarity.
  • An embodiment according to claims 33 to 37 is also advantageous, since it enables the user to be provided with a container which on the one hand is securely closed and thus largely prevents contamination of the environment and on the other hand simple filling of the container or a simple one Removal of liquids from the container is made possible.
  • the advantage can be achieved that it can be used as a self-absorbing device for liquids.
  • the advantage here is that the container according to the invention can already be factory-equipped so that the user of this container usually has individual additional steps, e.g. are required when using the container as a blood collection vessel, can be removed and thus the blood draw can be shortened overall. It is also advantageous if the fluid is composed, for example, as an analysis reagent, which in turn enables shorter analysis times to be achieved on site.
  • the object of the invention is achieved by the features in the characterizing part of claim 40.
  • the advantage here is that the container according to the invention is composed of several individual containers, which on the one hand enables simple manufacture of the individual containers without the need for laminate formation, and on the other hand also makes it possible to recycle individual containers, which means that appropriate resource conservation can be achieved.
  • an embodiment according to claim 43 is advantageous, whereby the examination of biological cells can be simplified or accelerated, since the cell wall is already destroyed when a liquid to be analyzed is poured into the container according to the invention.
  • the fluid serves to stabilize nucleic acids according to claim 44, since degradative degradation of the nucleic acids can be prevented over a longer period of time.
  • the fluid contains at least one substance according to the embodiments of claims 45 to 48, since on the one hand rapid and efficient lysis of biological cells can be achieved and on the other hand the yield of analytes
  • Nucleic acids in subsequent analysis systems such as in PCR synthesis, can be improved.
  • the container according to the invention is used as a blood collection vessel.
  • Figure 1 schematically simplified a container according to the invention in side view.
  • FIG. 2 shows a schematically simplified top view of the open end region of the invention. container according to the invention.
  • FIG. 3 shows the end region according to FIG. 2 in a side view, cut away and schematically simplified
  • FIG. 4 shows a further embodiment variant of the container according to the invention, cut in a side view
  • FIG. 5 shows a schematically simplified illustration of a further exemplary embodiment of the container according to the invention, cut in a side view;
  • FIG. 6 shows a container according to the invention in a schematically simplified illustration with two open end regions arranged opposite one another.
  • a container 1 according to the invention is shown schematically simplified in different sections.
  • This container 1 which is primarily designed to hold liquids, for example blood, and in particular can also be used as a blood sampling device, has a container wall 3 surrounding an interior 2.
  • This container wall 3 is delimited in the direction of a central axis 4 by end faces 5, wherein in the exemplary embodiment according to FIG. 1 only one of these end faces 5 forms an open end 6 and the end face 5 opposite this open end 6 is connected to a container bottom 7.
  • This container bottom 7 can be formed directly on the container wall 3, so that the container 1 can be manufactured in one production step, for example by injection molding, deep drawing or the like.
  • suitable means for example adhesive points, plug connections or the like.
  • the container wall 3 and / or the container base 7 consist of a first polymer which, under standard conditions, ie 273.15 K and 1013 mbar, has a permeation coefficient for water vapor of a maximum of 10 ⁇ 10 "9 g / (cm h mbar), preferably of a maximum of 5 ⁇ 10 " 9 g / (cm h mbar), in particular of a maximum of 2x10 "9 g / (cm h mbar) and / or for oxygen of a maximum of 15xl0 " 12 cm 3 / (cm s mbar), preferably of a maximum of 8xl0 "12 cm 3 / (cm s mbar), in particular of a maximum of 2xl0 "12 cm 3 / (cm s mbar), for example of a maximum of 0.15xl0 " 12 cm 3 / (cm s mbar) and / or for carbon dioxide of a maximum of 25x10 "12 cm 3
  • this first polymer can be designed as a so-called barrier polymer and, for example, from a polyvinylidene chloride (PVDC), polyvinyl alcohol (PVA), ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH), polyamide (PA) and polyacrylonitrile (PAN), polyethylene naphthalate (PEN), polypropylene (PP) and polyethylene terephthalate (PET) containing group.
  • PVDC polyvinylidene chloride
  • PVA polyvinyl alcohol
  • EVOH ethylene-vinyl alcohol copolymer
  • PA polyamide
  • PAN polyacrylonitrile
  • PEN polyethylene naphthalate
  • PP polypropylene
  • PET polyethylene terephthalate
  • this first polymer has a water absorption under standard conditions of at most 0.5%, preferably at most 0.05%, in particular at most 0.02%, for example at most 0.01%.
  • the first polymer has a permeation coefficient of mmaaxxiimmaall 55xx1100 "" ccmm // ((ccmm ss mmbbaarr)) ,, for oxygen from a maximum of 3x10 " cm / (cm s mbar), in particular 0.13xl0 " 12 cm 3 / (cm s mbar).
  • the specified characteristic values are to be regarded as generally valid average values, which may vary slightly.
  • the experimental determination of the gas permeability was carried out according to DIN 53 380, the water vapor permeability according to DIN 53 122 for plastic films.
  • the water absorption of the polymer was determined in accordance with DIN 53 495 and DIN 53 471.
  • the above conditions for the first polymer should above all be met in order to avoid any subsequent change in this liquid over the duration of storage after loading the container 1 with the liquid to be collected, for example blood, these changes being caused by gases such as, for example Oxygen, but also water vapor, which can serve as a carrier material for a wide variety of oxidizing agents, are caused, these gases or the water vapor being able to penetrate into the interior 2 from the outside via the container wall 3 and / or the container bottom 7 if the polymer is selected incorrectly.
  • container 1 is particularly important when a wide variety of reagents, for example in the form of solutions, are provided in container 1, which react with the respective sample liquid to be collected, in particular already during the filling process the liquid to be stored, e.g. Blood, should initiate.
  • reagents for example in the form of solutions
  • these reagents are usually presented in defined concentrations or concentration ranges, so that one
  • Modification of these reagents for example by concentration due to the permeation of water vapor through the container wall 3 and / or the container bottom 7 or by water absorption by the first polymer, or by undesirable reactions, for example oxidation during storage, in the container 1 until its use is undesirable.
  • the morphology of the polymer plays a decisive role for the permeation of a, in particular, low-molecular-weight permient into a polymeric material.
  • permeation i.e. the permeation coefficient, which results from the product of the diffusion coefficient and the solubility coefficient of the permient in the polymer, increases with increasing
  • the residual monomer content of the polymer in particular of the first polymer, or, as will be explained below, the polymer has a certain quantitative proportion of max. 25 ppm, preferably not more than 13 ppm, in particular not more than 9 ppm, for example not more than 5 ppm.
  • this can prevent large amounts of monomer from being dissolved out of the polymer, which not only causes contamination of the reagent formulation or the sample liquid contained therein, but also, that channels of larger diameter are formed in the polymer, which in turn promote permeation. Consequently, by maintaining certain maximum residual monomer contents, it is difficult for a permeate to penetrate into the polymer, for example due to the increased space requirement of the preferably branched polymer chains.
  • entanglements of the individual polymer threads can also counteract permeation and the selection of polymers or the targeted production according to these criteria has proven to be an advantage.
  • fillers to the polymer in particular the first polymer, can also have a favorable effect on the reduced permeation. As a result, not only can the density of the respective polymer increase, but the space available for a permient in the polymer can also be reduced.
  • the water absorption of the polymer can also be reduced by a suitable choice of the filler.
  • minerals such as e.g. Mica, talc or calcined clay are used, whereby an appropriate particle size distribution must be ensured so that the optical properties of the polymers are not impaired and these fillers should therefore have a corresponding fineness.
  • the first polymer Decreasing the wetting of the polymer, in particular the first polymer, by a liquid permient can also counteract the permeation.
  • the first polymer it is advantageous for the first polymer to select, in particular, those materials which have a low polarity, for example a relative dielectric constant at 800 Hz of less than 3.5, preferably less than 3, in particular less than 2.6 (DIN 53483), because that means the wetting by water or by water vapor is reduced due to the strong dipole moment of the water molecules.
  • corresponding, preferably non-polar side groups can also be introduced into the polymer.
  • the container 1 is formed from at least two layers of different composition.
  • the container 1 can have a closure device 8. This not only prevents the escape of substances from the interior 2, but also makes it possible to evacuate the container 1 and to maintain this vacuum over a longer period of time if the closure device 8 is designed accordingly.
  • Evacuated containers 1 are advantageously used, for example, for taking blood.
  • the closure device 8 comprises a cap 9, for example made of plastic, into which a sealing plug 10 is inserted, which is held in position in the cap 9 by means of a retaining ring 11.
  • the sealing plug 10 is preferably pierceable from a highly elastic and self-sealing material, e.g. Pharmaceutical rubber, silicone rubber, bromobutyl rubber or the like.
  • a cannula 12 can be inserted into the interior 2 through this sealing plug in order to fill various sample liquids into the container 1 and the interior 2 is sealed again when the cannula 12 is removed.
  • the retaining ring 11 which may also be made of plastic, preferably has a concentric opening for the cannula 12 to pass through.
  • the maximum diameter of the retaining ring 11 is chosen such that it is larger than an inner diameter in an upper region 13 of the cap 9.
  • the cap 9 can have a corresponding one in this region 13
  • the cap 9 is preferably also concentric with the central axis 4.
  • a minimum diameter of the sealing plug 10 can be selected to be slightly larger than an inner diameter 14 of the container 1 in the region of the cap 9. Due to the elastic material of the sealing plug 10 even in this embodiment, the sealing plug 10 can be pushed in with the cap 9, and the sealing plug 10 is also moved, inter alia, by frictional forces between it and an inner surface 15 of the container. ters 1 held.
  • the cap 9 On its surface facing the container wall 3, the cap 9 has a preferably concentric web 16 which can be used to hold the sealing plug 10 in the cap 9.
  • the sealing plug 10 is designed such that it has a larger diameter above this web 16 than below and this diameter can correspond approximately to the inner diameter 14 of the container 1.
  • the cap 9 has locking devices 17 on the surface facing the container wall 3. These can be designed, for example, in the form of a screw thread.
  • the container wall 3 can have means for coupling, for example coupling webs 19, on an outer surface 18, which engage in the locking device 17.
  • FIGS. 2 and 3 An embodiment variant of this coupling webs 19 is shown in detail in FIGS. 2 and 3. For example, it is possible to arrange at least approximately symmetrically three web-like extensions 21 over a cross section 20 of the container 1, in particular in the region of the open end 6, preferably on the end face 5. To facilitate the intervention of the
  • these coupling webs 19 or extensions 21 can be formed on the one hand in a plane 22 of the cross section 20 at the transition from the container wall 3 to the extensions 21 with rounded corners 23.
  • an extension cross section 24 can also have rounded corners 25 parallel to a plane in the direction of the central axis 4.
  • the advantage of this variant is that not only is it easier to connect the cap 9 to the container wall 3, but also that the cap 9 can be replaced and removed several times without the locking devices or coupling devices 17 or coupling webs 19 being damaged in this way be that the cap 9 is only loosely attached to the container 1.
  • the sealing plug 10 can have a concentrically arranged recess 26, with the aid of which the insertion of the cannula 12 can be facilitated.
  • the sealing plug 19 can also be arranged in the cap 9 so that an annular free space is formed between the locking device 17 on the inside of the cap and the sealing plug 10, the width of which approximately corresponds to the wall thickness of the container wall 3, so that the sealing plug 10 can be laterally expanded is.
  • FIG. 4 an embodiment variant of the container 1 according to the invention is shown schematically simplified as a longitudinal section. All of the statements relating to the closure device 8 according to FIG. 1 can also relate to this and the embodiment variants described below, it being noted at this point that the container 1 independently achieves the object of the invention even without the closure device 8. Training the statements relating to the closure device 8 according to FIG. 1 can also relate to this and the embodiment variants described below, it being noted at this point that the container 1 independently achieves the object of the invention even without the closure device 8. Training the
  • Closure device 8 can rather depend on the intended use of the container 1, so that other closure devices can also be used, for example conventional screw closures without sealing plug 10 or the like.
  • this container wall 3 has a two-layer container wall 3 and this comprises a further layer 27, preferably a second polymer different from the first polymer.
  • This further layer 27 can, for example, be molded onto the first polymer, in particular at least partially surround the outer surface of the first polymer facing away from the interior 2.
  • this laminate like the two-layer structure according to FIG. 4, being able to form the container wall 3 and / or the container bottom 7.
  • a reason for such a multilayer construction or such a laminate can e.g. be that a single polymer does not meet all the requirements of such containers
  • the further layer 27 can perform a supporting function for the container 1 and consist, for example, of a thermoplastic selected from a polyvinyl chloride (PVC), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC) or the like. containing group.
  • a thermoplastic selected from a polyvinyl chloride (PVC), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC) or the like. containing group.
  • translucent thermoplastics are preferably used to provide an unimpeded view of the interior 2 of the container 1 to enable.
  • this multi-layer structure can e.g. also be that one of the layers fulfills the task of reduced gas permeation and another layer, for example the second layer 27, fulfills the task of reduced water absorption.
  • this further layer 27 can enclose the first polymer on the surface 18 on a container outer side 28 facing away from the interior 2 (see FIG. 1) or the interior 2 with respect to the first Polymer be arranged closer.
  • the first polymer is arranged between two layers of this further layer 27. , • ⁇
  • the permeation coefficients for gases or for water vapor for such a multilayer structure of the container 1 which can also be made conical in the direction of the central axis 4, for example in the direction of the container bottom 7, it should be noted that in In this case, add the reciprocal values of the gas permeability of the individual layers, the reciprocal value of the total gas permeability being equal to the sum of the reciprocal values of the individual gas permeabilities.
  • the laminate can have a permeation coefficient under standard conditions for water vapor of at most 3.5 ⁇ 10 9 g / (cm h mbar), preferably of at most 1.25 ⁇ 10 9 g / (cm h mbar), in particular of at most 0.9 ⁇ 10 0 "9 g / (cm h mbar) and / or for oxygen of a maximum of 7xl0 " 12 cm 3 / (cm s mbar), preferably of a maximum of 4xl0 "12 cm 3 / (cm s mbar), in particular of a maximum of l, 2xl0 " 12 cm 3 / (cm s mbar), for example of a maximum of 0.12xl0 "12 cm 3 / (cm s mbar) and / or for carbon dioxide of a maximum of 12x10 " cm / (cm s mbar), preferably of a maximum of 6x10 " cm / (cm mbar).
  • the further layer 27 should face the interior 2 such that this additional layer 27 absorbs water under standard conditions of a maximum of 0.04%, preferably a maximum of 0.018%. in particular of a maximum of 0.01%.
  • at least one additional layer 29, preferably made of a further polymer, can be arranged between the first and the second polymer, FIG. 5 showing a three-layer structure in particular.
  • This additional layer 29 can in turn be a thermoplastic, for example, selected from a group containing PVC, PE, PP, PET, PC, etc.
  • This additional layer 29 can act, for example, as an adhesion promoter between the first and the second polymer, should these polymers be chemically very different from one another.
  • this makes it possible to allow an increased permeation coefficient for gases and / or water vapor for the first polymer, so that e.g. Water can penetrate into the first polymer and subsequently this further layer 29, which can also be designed as a barrier polymer, as a barrier for e.g. Water vapor occurs.
  • this further layer 29 which can also be designed as a barrier polymer, as a barrier for e.g. Water vapor occurs.
  • the water absorption by the first polymer must also be calculated for the concentration of these solutions in the case of aqueous solutions presented in the interior 2.
  • one of the layers 27 and / or 29 is not made of a polymer, but of another material, for example of metal, in which case it is also possible to provide an insight into the interior 2 , one of these layers 27, 29 - or both - has a corresponding window.
  • the start of photosensitized reactions can be delayed or prevented, for example, if the cap 9 is designed accordingly.
  • FIG. 6 shows a further exemplary embodiment of the container 1 according to the invention in longitudinal section without caps 9. Contrary to the previous design variants, this container 1 has two open ends 6 and, for the sake of simplicity, only a single-layer structure is shown. Of course, multilayered container walls 3 corresponding to the above explanations are also possible for these variants.
  • the advantage of this variant is that the interior 2 has two openings can be achieved so that in the event of any separations of the sample liquid to be collected therein into individual components, for example by centrifugation, sedimentation or the like, the components or the component mixtures can be separated off without re-vortexing.
  • a device for separating constituents of the liquid according to the density can be arranged in the interior 2 - as in any other embodiment variant.
  • this device can have a density that lies between the density of the individual components.
  • blood plasma can be separated from the serum in this way.
  • This device can be designed, for example, as a gel or as a so-called sink plug known from the prior art.
  • the container 1 instead of the previously described two-layer structure or multilayer laminate, it is also possible for the container 1 to enclose a further individual container or to be surrounded by one. These two containers - it is of course also possible to push several containers into one another - can be connected to one another in such a way that subsequent separation is no longer possible. On the other hand, it is possible for the two containers to be arranged at a distance from one another in order to enable subsequent separation of the containers and, for example, to reuse one of the individual containers and thus to reduce the amount of waste which arises. For mutual locking, the individual containers can have appropriate devices, e.g. Tongue and groove or the like. Have.
  • a polymer with reduced liquid absorption can be dispensed with under certain circumstances, especially if the the reagent liquid presented in the interior 2 simply cannot be concentrated the should and a dilution is irrelevant for a later reaction with sample liquids, since in this case the permeation of these liquids can be controlled by the polymers so that this takes place from the space between the two individual containers in the direction of the interior 2.
  • each individual container is constructed from both a container base 7 and a container wall 3.
  • a container base 7 there is also the possibility that only one of the two individual containers has a container base 7. This can be arranged as an inner or as an outer individual container.
  • An indicator for indicating the amount of water absorbed can be contained in at least one of the polymers.
  • This indicator can be contained, for example, in the first or in the second polymer.
  • the indicator can be chosen so that it changes color after absorbing a certain amount of water. With the aid of such an indicator, simple means can be used to visually check whether, for example, a change, in particular concentration due to loss of solvent, occurs in the interior 2 of FIG. Container 1 presented reagent solutions has taken place and such an indicator can therefore be used for quality control after long storage.
  • a reagent or a reagent solution and / or mixture can be provided in the interior 2, which preferably reacts immediately after contact with the respective sample liquid.
  • the fluid arranged in the interior 2 can also be a gas.
  • this fluid causes the lysis of biological cells and thus e.g. can stabilize nucleic acids (DNA, RNA).
  • nucleic acids DNA, RNA
  • the fluid may contain a guanidinium salt, e.g. a guanidium halide such as e.g. Guanidinium chloride, guanidinium thiocyanate, guanidinium carbonate, guanidinium nitrate, guanidinium acetate, guanidinium sulfate, guanidium stearate, guanidium hydrogen or dihydrogen phosphate or the like.
  • a guanidinium salt e.g. a guanidium halide such as e.g. Guanidinium chloride, guanidinium thiocyanate, guanidinium carbonate, guanidinium nitrate, guanidinium acetate, guanidinium sulfate, guanidium stearate, guanidium hydrogen or dihydrogen phosphate or the like.
  • a guanidinium salt e.g. a guanidium halide such as
  • this fluid furthermore buffer substances and / or detergents such as, for example, tris (2,3-dibromopropyl) phosphate, tris (hydroxymethyl) aminomethane, ethoxylates of 4- (l , l, 3,3-tetramethylbutyl) phenol, benzyltrimethylammonium hydroxide, (4- (2-hydroxyethyl) piperazino) ethanesulfonic acid, 3-morpholino-l- propane sulfonic acid, polyoxyethylene derivatives of sorbitan esters such as -laurate, -palmitate, -stearate, -tristearate or -oleate.
  • reducing agents such as, for example, b-mercaptoethanol may also be present.
  • the guanidinium salts can be used in a concentration of up to 10 M, preferably up to 8
  • M for example up to 5 M.
  • citrate and / or phosphate buffers can of course also be used.
  • concentration of the buffers can be between 1 and 400 mM, preferably between 20 and 300 mM, for example between 30 and 200 mM.
  • the detergents used can have a proportion of up to 40% by weight, preferably up to 30% by weight, for example up to 20% by weight, of the total mixture.
  • the fluid contains a reducing agent, e.g. TCEP, Dithiothreitol im
  • the pH of the fluid introduced can be between 3 and 9, preferably between 4 and 8, for example between 5 and 7.
  • the inner surface 15 is coated with reagents in the solid state, e.g. with anticoagulants such as EDTA, the latter can also be presented as a solution.
  • reagents in the solid state e.g. with anticoagulants such as EDTA
  • the container 1 according to the invention has been associated essentially with blood collection tubes, there are of course a number of other possible uses for this container 1 and these should not be excluded from the scope of protection. There are also a number of other possible combinations of the individual polymer layers.
  • FIGS. 1, 2, 3; 4; 5; 6 embodiments shown form the subject of independent solutions according to the invention.
  • the tasks and solutions according to the invention in this regard can be found in the detailed descriptions of these figures.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Behälter (1) zur Aufnahme von Flüssigkeiten aus zumindest einem ersten Polymer mit einer einen Innenraum (2) umgebenden Behälterwand (3). Das erste Polymer für die Behälterwand (3) und/oder den Behälterboden (7) weist einen Permeationskoeffizienten bei Normbedingungen für Wasserdampf von maximal 10 x 10<-9> g/(cm h mbar) und/oder für Sauerstoff von maximal 15 x 10<-12> cm<3>/(cm s mbar) auf.

Description

Behälter zur Aufnahme von Flüssigkeiten
Die Erfindung betrifft einen Behälter zur Aufnahme von Flüssigkeiten gemäß den Merkmalen der Oberbegriffe der Ansprüche 1, 39 bzw. 40.
Es ist bereits üblicher Stand der Technik, daß beispielsweise zur Blutabnahme Behälter verwendet werden, welche entweder evakuiert sind oder durch entsprechende Einrichtungen, z.B. durch verschiebbare Kolbenstangen im Innenraum des Behälters, einen Unterdruck erzeugen. Dadurch wird ein automatisches Einsaugen des Blutes in diese Blutabnahmeröhrchen erreicht, wodurch der gesamte Vorgang der Blutabnahme insgesamt verbessert werden kann.
Die verwendeten Behälter bestehen üblicherweise entweder aus Glas oder aus Kunststoff, wobei in letzter Zeit letzteren Werkstoffen der Vorzug gegeben wurde, da diese gegenüber Glas den Vorteil der verminderten Bruchgefahr aufweisen, d.h. daß die mitunter mit potentiell gefährdenden Viren kontaminierten Blutproben auch beim unbeabsichtigten Herabfallen des
Blutabnahmeröhrchens in der Regel nicht aus diesem austreten können.
Von Seiten der Blutanalytik wurde in letzter Zeit vermehrt an die Produzenten der Blutabnahmeröhrchen der Wunsch herangetragen, diese so auszugestalten, daß die Blutentnahme mit anschließender Analytik rascher durchgeführt werden kann, um damit auch die entsprechenden Nachweisgrenzen, beispielsweise für Viren, steigern zu können bzw. um den Automatisierungsgrad der Blutentnahme und -analyse weiter zu erhöhen. Dazu können in den verschiedensten Röhrchen entsprechende Reagenzien vorgelegt sein.
Sind nun diese Reagenzen in Form von Lösungen vorhanden, so besteht bei den meisten
Kunststoffen die Problematik, daß diese im Vergleich zu Glas einen schlechteren Diffusions- bzw. Permeationskoeffizienten für z.B. Wasserdampf bzw. Gase aufweisen, wodurch sich die unter Umständen sehr genau eingestellten Konzentrationen dieser Lösungen bei längerer Lagerung der Blutabnahmeröhrchen deutlich verändern. Dies kann zum Teil soweit führen, daß einzelne Bestandteile der Lösungen wieder auskristallisieren und somit als feste Phase die
Blutentnahme stören können.
Um dies zu verhindern, wurde z.B. in der EP 0 512 612 A vorgeschlagen, einen Probenbehälter aus Kunststoff auf seiner äußeren Oberfläche mit einem sogenannten Sperretikett, welches mehrschichtig ausgeführt ist, zu versehen. Nachteilig ist dabei jedoch, daß diese Kle- beetiketten an den mit halbrunden Böden versehenen Probenbehältern äußerst schwierig anzubringen sind und sich dadurch unter Umständen dieses Etikett zumindest in Teilbereichen vom Probenbehälter bei längerer Lagerung bzw. beim Transport dieser wiederum lösen kann. Es sind darum auch Ausführungsvarianten vorgeschlagen worden, bei denen sich das Klebe- etikett nicht über die gesamte äußere Oberfläche des Probenbehälters erstreckt und insbesondere in dem Bereich des halbrunden Bodens offen ist. Dadurch kann aber das Klebeetikett nur eingeschränkt wirksam sein. Selbst wenn sich dieses Klebeetikett nicht zur Gänze vom Probenbehälter löst, sondern vielmehr nur einzelne Zwischenräume zwischen Probenbehälter und Etikett auftreten, besteht die Gefahr, daß z.B. Wasserdampf aus dem Inneren des Probenbe- hälters in den Zwischenraum diffundiert, wodurch negative Einflüsse auf die Konzentration der im Probenbehälter vorgelegten Flüssigkeiten zu erwarten sind. Nachteilig kann sich jedoch auch auswirken, daß dieses Klebeetikett unter Umständen erst vom Anwender auf den Probenbehälter angebracht werden muß, wodurch die Anwenderfreundlichkeit stark verringert ist. Es ist weiters von Nachteil, daß dieses Klebeetikett stets an der äußeren Oberfläche des Probenbehälters angebracht werden muß, wodurch eventuell auftretende Transportschäden des Klebeetiketts nicht verhindert werden können und ist damit die Funktion des Klebeetiketts wiederum unter Umständen stark eingeschränkt.
Aus der EP 0 735 921 A ist ein Blutabnahmeröhrchen bekannt, welches durch einen in ein gasdichtes Außengehäuse eingesetzten flüssigkeitsdichten Behälter gebildet wird. Auch bei diesem Blutabnahmeröhrchen besteht die Gefahr, daß sich zwischen dem Behälter und dem Außengehäuse ein Zwischenraum ausbildet, wodurch es wiederum möglich ist, daß z.B. ein im Innenraum des Blutabnahmeröhrchens vorliegendes Lösungsmittel in diesen Zwischenraum diffundiert und somit die Konzentrationsstabilität nicht gewährleistet werden kann.
Der Erfindung liegt nun die Aufgabe zugrunde, einen Behälter zur Aufnahme von Flüssigkeiten zu schaffen, der die stabile Aufbewahrung von Flüssigkeiten bzw. Reagenzformulierungen über einen längeren Zeitraum ermöglicht.
Diese Aufgabe der Erfindung wird durch die Merkmale im Kennzeichenteil des Anspruches 1 gelöst. Von Vorteil ist dabei, daß durch geeignete Wahl der Permeationskoeffizienten für Wasserdampf und oder Sauerstoff einerseits der Verlust an Lösungsmittel durch Permeation durch die Behälterwandung und somit die Aufkonzentrierung einer im Behälter vorgelegten Lösung vermieden werden kann und daß andererseits oxidative Einflüsse aus der Umgebung des Behälters keine bzw. nur eine sehr geringe Auswirkung auf den Inhalt des Behälters ha- ben. Es ist weiters von Vorteil, daß damit die Produktion und die Lagerhaltung vereinfacht werden können, da durch die geeignete Wahl des Werkstoffes für den erfindungsgemäßen Behälter die Dauer der Lagerzeit lediglich von der Stabilität der unter Umständen im Behälter vorgelegten Reagenzien beeinflußt wird.
Von Vorteil sind weiters Ausbildungen nach den Ansprüchen 2 und 3, da damit Umgebungseinflüsse auf den Behälterinhalt weiter verringert werden können.
Vorteilhaft sind aber auch Ausgestaltungen nach den Ansprüchen 4 und 5, da durch die Wahl zumindest eines dieser Polymere eine einfache und kosteneffektive Herstellung des Behälters möglich wird, da diese Polymere als handelsübliche Werkstoffe bezogen werden können.
Es ist aber auch eine Ausgestaltung nach Anspruch 6 möglich, mit der nicht nur die Permeati- on des Wasserdampfes durch die Behälterwandung vermindert werden kann, sondern auch die Wasserdampf- bzw. Wasserspeicherang in der Wandung.
Durch Weiterbildungen gemäß den Ansprüchen 7 und 8 kann der Vorteil erreicht werden, daß die Eigenschaften des Behälters in bezug auf Wasserdampf bzw. Gase optimal auf die jeweiligen Bedürfnisse abgestimmt werden können.
Es ist dabei auch eine Ausgestaltung nach Ansprach 9 von Vorteil, wonach der Permeations- koeffizient des Behälters für Wasserdampf weiter verringert werden kann.
Durch die Ausgestaltung nach Ansprach 10 kann der Vorteil erreicht werden, daß mehr- schichtige Behälter mit den gewünschten Eigenschaften aus handelsüblichen Werkstoffen gebildet werden können.
Von Vorteil ist dabei auch die Anformung der weiteren Schichten nach Anspruch 11, wonach ein guter Zusammenhalt des mehrschichtigen Behälters möglich ist.
Es sind weiters Ausbildungen nach den Ansprüchen 12 und 13 möglich, da damit auf die Bedürfnisse des Anwenders des erfindungsgemäßen Behälters optimal eingegangen werden kann.
Von Vorteil ist weiters eine Ausgestaltung nach Ansprach 14, mit der das erste Polymer für einen speziellen Anwendungsfall ausgewählt werden kann, ohne daß dabei auf die weiteren erforderlichen Charakteristiken des Behälters Rücksicht genommen werden muß.
Durch die Auswahl eines Polymeres für die weitere Schicht gemäß Ansprach 15 läßt sich auf vorteilhafte Weise die Wasseraufnahme noch verringern.
Von Vorteil sind aber auch Ausgestaltungen nach den Ansprüchen 16 und 17, da das derart ausgewählte Polymer eine Stützfunktion für den Behälter erfüllen kann und somit das für die Charakteristik des Behälters erforderliche Polymer verringerte Festigkeitseigenschaften auf- weisen kann.
Ebenso ist es mit Vorteil möglich, Weiterbildungen gemäß den Ansprüchen 18 bis 20 auszuführen, wonach die Stützfunktion für den Behälter von einem zusätzlichen Polymer übernommen wird und somit sowohl die äußere als auch die innere Schicht des Behälters entspre- chende Permeationsaufgaben übernehmen können.
Nach einer Ausgestaltung gemäß Ansprach 21 ist vorteilhafterweise vorgesehen, daß die von dem Polymer aufgenommene Wassermenge optisch angezeigt wird.
Von Vorteil ist nach Ansprach 22, wenn der Indikator zur optischen Anzeige im ersten inneren Polymer angeordnet ist, da damit auf eine mögliche Konzentrationsänderung eines im Behälter vorgelegten Fluids geschlossen werden kann.
Es ist aber auch eine Ausgestaltung nach Anspruch 23 von Vorteil, wonach auf einfache Art und Weise nachvollzogen werden kann, ob aus der Umgebung des Behälters Wasser bzw.
Wasserdampf in den Behälter eindiffundiert ist.
Es ist weiters von Vorteil, daß der Indikator gemäß Ansprach 24 einen Farbwechsel vollzieht, da damit keine zusätzlichen Einrichtungen für den qualitativen Nachweis von aufgenomme- nem Wasser nötig sind.
Vorteilhaft ist auch eine Weiterbildung nach Ansprach 25, wonach einerseits die Kontamination des Behälterinhaltstoffes mit Substanzen aus der Behälterwand vermieden bzw. verringert werden kann und andererseits dadurch die Ausbildung von permeationsfördernden Ka- nälen verringert werden kann. Nach den Ansprüchen 26 bis 28 ist vorgesehen, daß zumindest ein Polymer zumindest einen Füllstoff zur Herabsetzung der Permeation enthält, womit der Vorteil erreicht werden kann, daß auf kostengünstigere Polymerwerkstoffe bei Einhaltung der geforderten Charakteristik des Behälters zurückgegriffen werden kann.
Durch die Berücksichtigung der Polarität der verwendeten Polymere gemäß den Ansprüchen 29 bis 32 kann der Vorteil erreicht werden, daß einerseits die Wasserdampfpermeation durch verringerte Benetzbarkeit und andererseits die Permeation von apolaren Gasen durch Auswahl eines Polymeres höherer Polarität verringert wird.
Von Vorteil ist auch eine Ausgestaltung nach den Ansprüchen 33 bis 37, da damit dem Anwender ein Behälter zur Verfügung gestellt werden kann, welcher einerseits sicher verschlossen ist und somit eine Kontamination der Umgebung weitestgehend verhindert wird und andererseits ein einfaches Befüllen des Behälters bzw. eine einfache Entnahme von Flüssigkeiten aus dem Behälter ermöglicht wird.
Durch die Ausgestaltung des Behälters gemäß Anspruch 38 kann der Vorteil erreicht werden, daß dieser als selbstaufsaugende Vorrichtung für Flüssigkeiten eingesetzt werden kann.
Die Aufgabe der Erfindung wird aber auch die Merkmale im Kennzeichenteil des Anspraches
39 gelöst. Von Vorteil ist dabei, daß der erfindungsgemäße Behälter bereits werksmäßig so ausgerüstet werden kann, daß dem Verwender dieses Behälters üblicherweise einzelne Zusatzschritte, welche z.B. bei der Anwendung des Behälters als Blutsammeigefäß erforderlich sind, abgenommen werden und somit die Blutabnahme insgesamt verkürzt werden kann. Von Vorteil ist dabei weiters, wenn das Fluid beispielsweise als Analysereagenz zusammengesetzt ist, wodurch sich wiederum verkürzte Analysezeiten vor Ort erreichen lassen.
Weiters wird die Aufgabe der Erfindung durch die Merkmale im Kennzeichenteil des Anspruches 40 gelöst. Von Vorteil ist dabei, daß der erfindungsgemäße Behälter aus mehreren Einzelbehältern zusammengesetzt ist, wodurch sich einerseits eine einfache Herstellung der einzelnen Behälter ohne zwangsweise Laminatbildung ermöglichen läßt und andererseits auch eine Wiederverwertung einzelner Behälter unter Umständen möglich ist, wodurch eine entsprechende Ressourcenschonung erreicht werden kann.
Von Vorteil sind dabei Ausgestaltungen nach den Ansprüchen 41 und 42, mit denen bei- spielsweise beliebig einsetzbare Analysenbehälter zur Aufnahme von weiteren Flüssigkeiten bzw. zu analysierenden Substanzen zur Verfügung gestellt werden können.
Von Vorteil ist weiters eine Ausgestaltung nach Ansprach 43, wodurch die Untersuchung von biologischen Zellen vereinfacht bzw. beschleunigt werden kann, da eine Zerstörung der Zellwand bereits beim Einfüllen einer zu analysierenden Flüssigkeit in den erfindungsgemäßen Behälter erfolgt.
Von Vorteil ist weiters, wenn das Fluid gemäß Anspruch 44 der Stabilisierung von Nuklein- säuren dient, da ein degradativer Abbau der Nukleinsäuren über einen längeren Zeitraum verhindert werden kann.
Von Vorteil ist dabei, wenn das Fluid zumindest eine Substanz entsprechend den Ausgestaltungen der Ansprüche 45 bis 48 enthält, da einerseits eine rasche und effiziente Lyse von biologischen Zellen erreicht werden kann und andererseits die Ausbeute an zu analysierenden
Nukleinsäuren in nachfolgenden Analysesystemen, wie beispielsweise bei der PCR-Synthese, verbessert werden kann.
Es ist aber auch eine Ausgestaltung nach Anspruch 49 möglich, wodurch der erfindungsge- mäße Behälter auf einfache Art und Weise zur Abtrennung bestimmter, wohldefinierter Inhaltsstoffe bzw. Bestandteile der zu analysierenden Flüssigkeit erreicht werden kann.
Es ist weiters von Vorteil, wenn der erfindungsgemäße Behälter gemäß Anspruch 50 als Blutentnahmegefäß verwendet wird.
Zum besseren Verständnis wird die Erfindung nachfolgend anhand der in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispiele näher erläutert, wobei sämtliche Darstellungen stark vereinfacht ausgeführt sind.
Es zeigen:
Fig. 1 einen erfindungsgemäßen Behälter schematisch vereinfacht in Seitenansicht geschnitten;
Fig. 2 eine schematisch vereinfachte Draufsicht des offenen Endbereichs des erfin- dungsgemäßen Behälters;
Fig. 3 den Endbereich nach Fig. 2 in Seitenansicht geschnitten und schematisch vereinfachter Darstellung;
Fig. 4 eine weitere Ausführangsvariante des erfindungsgemäßen Behälters in Seitenansicht geschnitten;
Fig. 5 eine schematisch vereinfachte Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen Behälters in Seitenansicht geschnitten;
Fig. 6 einen erfindungsgemäßen Behälter in schematisch vereinfachter Darstellung mit zwei gegenüberliegend angeordneten offenen Endbereichen.
Einführend sei festgehalten, daß in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offbnbarangen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, un- ten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen. Weiters können auch Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführangsbeispielen für sich eigenständige, erfinderische oder erfindungsgemäße Lösungen darstellen.
In den Fig. 1 bis 3 ist ein erfindungsgemäßer Behälter 1 schematisch vereinfacht in verschiedenen Schnitten dargestellt. Dieser Behälter 1, der vornehmlich zur Aufnahme von Flüssigkeiten, beispielsweise von Blut, ausgebildet ist und insbesondere auch als Blutentnahmevorrichtung verwendet werden kann, weist eine einen Innenraum 2 umgebende Behälterwand 3 auf. Diese Behälterwand 3 ist in Richtung einer Mittelachse 4 von Stirnflächen 5 begrenzt, wobei im Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 lediglich eine dieser Stirnflächen 5 ein offenes Ende 6 ausbildet und die diesem offenen Ende 6 gegenüberliegende Stirnfläche 5 mit einem Behälterboden 7 verbunden ist. Dieser Behälterboden 7 kann dabei direkt an der Behälterwand 3 angeformt sein, sodaß der Behälter 1 in einem Produktionsschritt, beispielsweise durch Spritzgießen, Tiefziehen oder dgl., hergestellt werden kann. Selbstverständlich ist es möglich, daß die Behälterwand 3 und der Behälterboden 7 getrennt voneinander erzeugt werden und letztendlich der Behälterboden 7 über geeignete Mittel, z.B. Klebestellen, Steckverbindungen oder dgl., mit der Behälterwand 3 verbunden wird.
Die Behälterwand 3 und/oder der Behälterboden 7 bestehen aus einem ersten Polymer, welches bei Normbedingungen, d.h. 273,15 K und 1013 mbar, einem Permeationskoeffizienten für Wasserdampf von maximal 10xl0"9 g/(cm h mbar), vorzugsweise von maximal 5xl0"9 g/ (cm h mbar), insbesondere von maximal 2x10"9 g/(cm h mbar) und/oder für Sauerstoff von maximal 15xl0"12 cm3/(cm s mbar), vorzugsweise von maximal 8xl0"12 cm3/(cm s mbar), insbesondere von maximal 2xl0"12 cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,15xl0"12 cm3/(cm s mbar) und/oder für Kohlendioxid von maximal 25x10"12 cm3/(cm s mbar), vor- zugsweise von maximal 15x10" cm /(cm s mbar), insbesondere von maximal 4x10" cm / (cm s mbar), beispielsweise maximal 0,65xl0"12 cm3/(cm s mbar) und/oder für Stickstoff von maximal 5xl0"12 cm3/(cm s mbar), vorzugsweise von maximal 3x10" n cm3/(cm s mbar), ins- besondere von maximal l,5xl0"12 cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,15xl0"12 cm3/(cm s mbar) aufweist. Dazu kann dieses erste Polymer als sogenanntes Barriere-Polymer ausgebildet sein und z.B. aus einer Polyvinylidenchlorid (PVDC), Polyvinylalkohol (PVA), Ethylen-Vinylalkohol-Copolymere (EVOH), Polyamid (PA) und Polyacrylnitril (PAN), Po- lyethylen Naphthalat (PEN), Polypropylen (PP) und Polyethylenterephthalat (PET) enthalten- den Gruppe ausgewählt sein.
Vorteilhaft ist weiters, wenn dieses erste Polymer eine Wasseraufnahme bei Normbedingungen von maximal 0,5 %, vorzugsweise von maximal 0,05 %, insbesondere von maximal 0,02 %, beispielsweise von maximal 0,01 %, aufweist.
Das erste Polymer weist beispielsweise für Sauerstoff einen Permeationskoeffizienten von mmaaxxiimmaall 55xx1100"" ccmm //((ccmm ss mmbbaarr)),,
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von maximal 3x10" cm /(cm s mbar), ins- besondere 0,13xl0"12 cm3/(cm s mbar), auf.
Die angegebenen Kennwerte sind als allgemein gültige Durchschnittswerte anzusehen, die gegebenenfalls geringfügig variieren können.
Die experimentelle Bestimmung der Gasdurchlässigkeiten erfolgte nach DIN 53 380, die der Wasserdampf durchlässigkeit nach DIN 53 122 für Kunststoffolien. Die Wasseraufnahme des Polymers wurde nach DIN 53 495 bzw. DIN 53 471 bestimmt. Diese voranstehenden Bedingungen für das erste Polymer sollen vor allem deshalb erfüllt sein, um nach der Beschickung des Behälters 1 mit der jeweils zu sammelnden Flüssigkeit, beispielsweise Blut, eine nachträgliche Veränderung dieser Flüssigkeit über die Lagerdauer möglichst zu vermeiden, wobei diese Veränderungen durch Gase wie z.B. Sauerstoff, aber auch Wasserdampf, welcher als Trägermaterial für verschiedenste Oxidationsmittel dienen kann, verursacht werden, wobei diese Gase bzw. der Wasserdampf über die Behälterwand 3 und/oder den Behälterboden 7 bei falscher Wahl des Polymers von außen in den Innenraum 2 eindringen können.
Eine besondere Bedeutung der Wahl des Polymers für den Behälter 1 kommt aber auch dann zu tragen, wenn in dem Behälter 1 verschiedenste Reagenzien, beispielsweise in Form von Lösungen, vorgelegt sind, welche mit der jeweiligen zu sammelnden Probeflüssigkeit entsprechende Reaktionen, insbesondere bereits während des Einfüllvorganges der aufzubewahrenden Flüssigkeit wie z.B. Blut, initiieren sollen. Diese Reagenzien werden nämlich übli- cherweise in definierten Konzentrationen bzw. Konzentrationsbereichen vorgelegt, sodaß eine
Veränderung dieser Reagenzien, beispielsweise durch Aufkonzentrierung aufgrund der Permeation von Wasserdampf durch die Behälterwand 3 und/oder den Behälterboden 7 bzw. durch Wasseraufnahme durch das erste Polymer, oder aber durch unerwünschte Reaktionen, beispielsweise Oxidationen während der Lagerang, im Behälter 1 bis zu deren Gebrauch un- erwünscht ist.
Für die Permeation eines insbesondere niedermolekularen Permienten in ein polymeres Material spielt die Morphologie des Polymers eine entscheidende Rolle. Normalerweise nimmt die Permeation, d.h. der Permeationskoeffizient, der sich aus dem Produkt des Diffusionskoeffi- zienten und des Löslichkeitskoeffizienten des Permienten im Polymer ergibt, mit steigender
Dichte und in Abhängigkeit der Kristallinität des Polymers ab. Es kann sich also als günstig erweisen, solche Polymere für den Behälter 1 auszuwählen, deren amorpher Anteil gering ist.
Von Vorteil ist weiters, wenn der Restmonomergehalt des Polymers, insbesondere des ersten Polymers, bzw. wie nachstehend noch ausgeführt der Polymere einen bestimmten mengenmäßigen Anteil von max. 25 ppm, vorzugsweise von maximal 13 ppm, insbesondere maximal 9 ppm, beispielsweise von maximal 5 ppm, nicht übersteigt. Damit kann einerseits verhindert werden, daß gegebenenfalls größere Mengen an Monomer aus dem Polymer herausgelöst werden, wodurch nicht nur eine Kontamination der im Behälter 1 vorgelegten Reagenzfor- mulierang bzw. der darin enthaltenen Probenflüssigkeit stattfindet, sondern andererseits auch, daß im Polymer selbst Kanäle größeren Durchmessers entstehen, welche ihrerseits die Permeation begünstigen. Folglich kann also durch Einhaltung gewisser maximaler Restmono- mergehalte ein Eindringen eines Permienten in das Polymer erschwert werden, beispielsweise durch den erhöhten Platzbedarf der vorzugsweise verzweigten Polymerketten. Aber auch Ver- schlingungen der einzelnen Polymerfäden können der Permeation entgegenwirken und erweist sich die Auswahl von Polymeren bzw. die gezielte Herstellung entsprechend diesen Kriterien als Vorteil.
Günstig in bezug auf die herabgesetzte Permeation kann sich auch die Zugabe von Füllstoffen zum Polymer, insbesondere dem ersten Polymer, auswirken. Dadurch kann nicht nur erreicht werden, daß die Dichte des jeweiligen Polymers steigt, sondern kann damit das Raumangebot für einen Permienten im Polymer vermindert werden.
Durch geeignete Wahl des Füllstoffes kann auch die Wasseraufnahme des Polymers vermin- dert werden.
Als Füllstoffe können beispielsweise Mineralien, wie z.B. Glimmer, Talkum oder kalzinierter Ton verwendet werden, wobei auf eine entsprechende Korngrößenverteilung zu achten ist, damit die optischen Eigenschaften der Polymere nicht beeinträchtigt werden und sollten daher diese Füllstoffe eine entsprechende Mahlfeinheit aufweisen.
Auch die Herabsetzung der Benetzung des Polymers, insbesondere des ersten Polymers, durch einen flüssigen Permienten kann der Permeation entgegenwirken. So ist es von Vorteil für das erste Polymer, insbesondere solche Werkstoffe auszuwählen, welche eine geringe Polarität, beispielsweise eine relative Dielektrizitätszahl bei 800 Hz kleiner 3,5, vorzugsweise kleiner 3, insbesondere kleiner 2,6, aufweisen (DIN 53483), da damit die Benetzung durch Wasser bzw. durch Wasserdampf aufgrund des starken Dipolmomentes der Wassermoleküle verringert ist. Zur Herabsetzung der Polarität des Polymers können auch entsprechende, vorzugsweise apolare Seitengrappen in das Polymer eingeführt werden.
Andererseits erweist es sich als günstig, solche Kunststoffe einzusetzen, die eine höhere Polarität aufweisen, da mit steigender Polarität die Durchlässigkeit gegenüber apolaren Gasen wie Sauerstoff oder Stickstoff abnimmt. Die relative Dielektrizitätszahl sollte in diesem Fall größer 3 sein. Aufgrund dieser unterschiedlichen Auswirkung auf die Permeation kann es sich als Vorteil erweisen, wenn, wie untenstehend ausgeführt, der Behälter 1 aus zumindest zwei Schichten unterschiedlicher Zusammensetzung gebildet ist.
Der Behälter 1 kann, wie Fig. 1 zeigt, eine Verschlußeinrichtung 8 aufweisen. Damit kann nicht nur ein Austreten von Substanzen aus dem Innenraum 2 verhindert werden, sondern ist es damit auch möglich, den Behälter 1 zu evakuieren, und dieses Vakuum bei entsprechender Ausführung der Verschlußeinrichtung 8 über einen längeren Zeitraum aufrecht zu erhalten. Vorteilhafterweise werden evakuierte Behälter 1 beispielsweise für die Blutabnahme verwen- det.
Die Verschlußeinrichtung 8 umfaßt eine Kappe 9, beispielsweise aus Kunststoff, in. die ein Dichtstopfen 10 eingesetzt ist, der über einen Haltering 11 in der Kappe 9 in Position gehalten wird.
Der Dichtstopfen 10 ist vorzugsweise durchstechbar aus einem hochelastischen und selbstverschließenden Werkstoff, z.B. Pharmagummi, Silikonkautschuk, Brombutylkautschuk oder dgl., ausgeführt. Dadurch kann beispielsweise eine Kanüle 12 durch diesen Dichtstopfen in den Innenraum 2 eingeführt werden, um diverse Probenflüssigkeiten in den Behälter 1 einzu- füllen und wird beim Entfernen der Kanüle 12 der Innenraum 2 wieder dicht verschlossen.
Der Haltering 11, der ebenfalls aus Kunststoff bestehen kann, weist bevorzugt eine konzentrische Öffnung zum Hindurchführen der Kanüle 12 auf. Der maximale Durchmesser des Halterings 11 ist dabei so gewählt, daß er größer ist als ein Innendurchmesser in einem oberen Be- reich 13 der Kappe 9. Dazu kann die Kappe 9 in diesem Bereich 13 einen entsprechenden
Vorsprang aufweisen.
Die Kappe 9 ist vorzugsweise ebenfalls konzentrisch zur Mittelachse 4 ausgeführt.
Um einen dichten Verschluß zwischen der Kappe 9 und dem Behälter 1, d.h. der Behälterwand 3 herzustellen, kann ein minimaler Durchmesser des Dichtstopfens 10 geringfügig größer gewählt sein als ein Innendurchmesser 14 des Behälters 1 im Bereich der Kappe 9. Durch das elastische Material des Dichtstopfens 10 kann selbst bei dieser Ausführung ein Einschieben des Dichtstopfens 10 mit der Kappe 9 erreicht werden und wird der Dichtstopfen 10 u.a. auch über Reibungskräfte zwischen diesem und einer Innenoberfläche 15 des Behäl- ters 1 gehalten.
Die Kappe 9 weist auf ihrer der Behälterwand 3 zugewandten Oberfläche einen vorzugsweise konzentrischen Steg 16 auf, der zur Halterang des Dichtstopfens 10 in der Kappe 9 verwendet werden kann. Dazu ist der Dichtstopfen 10 so ausgeführt, daß er oberhalb dieses Steges 16 einen größeren Durchmesser aufweist als unterhalb und kann dieser Durchmesser in etwa dem Innendurchmesser 14 des Behälters 1 entsprechen.
Zur Arretierung der Kappe 9 an der Behälterwand 3 weist die Kappe 9 an der der Behälter- wand 3 zugewendeten Oberfläche Arretiereinrichtungen 17 auf. Diese können beispielsweise in Form eines Schraubgewindes ausgeführt sein.
Als Gegenstück zu diesen Arretiereinrichtungen 17 kann die Behälterwand 3 auf einer äußeren Oberfläche 18 Mittel zum Kuppeln, beispielsweise Kupplungsstege 19, aufweisen, welche in die Arretiereinrichtung 17 eingreifen.
Eine Ausführungsvariante dieser Kupplungsstege 19 ist in den Fig. 2 und 3 im Detail dargestellt. Beispielsweise ist es möglich, über einen Querschnitt 20 des Behälters 1 , insbesondere im Bereich des offenen Endes 6, vorzugsweise an der Stirnfläche 5, zumindest annähernd symmetrisch drei stegähnliche Fortsätze 21 anzuordnen. Um ein leichteres Eingreifen der
Kupplungsstege 19 in die Arretiereinrichtung 17 zu ermöglichen, können diese Kupplungsstege 19 bzw. Fortsätze 21 einerseits in einer Ebene 22 des Querschnittes 20 am Übergang der Behälterwand 3 auf die Fortsätze 21 mit gerundeten Ecken 23 ausgebildet sein. Darüber hinaus ist es möglich, daß diese Fortsätze 21, beginnend von der Stirnfläche 5 des offenen Endes 6 in Richtung des Behälterbodens 7 schräg nach unten vorzugsweise mit gerundeter Oberfläche verlaufen, wie dies in Fig. 3 dargestellt ist. Weiters kann ein Fortsatzquerschnitt 24 parallel zu einer Ebene in Richtung der Mittelachse 4 ebenfalls abgerundete Ecken 25 aufweisen.
Von Vorteil ist bei dieser Ausführangsvariante, daß nicht nur das Verbinden der Kappe 9 mit der Behälterwand 3 erleichtert wird, sondern daß zudem ein mehrmaliges Aufsetzen und Herabnehmen der Kappe 9 möglich ist, ohne daß die Arretiereinrichtungen bzw. Kupplungseinrichtungen 17 bzw. Kupplungsstege 19 so beschädigt werden, daß die Kappe 9 nur mehr lose am Behälter 1 befestigt ist.
Selbstverständlich ist es möglich, daß die Kupplungsstege 19 über den Umfang des Behälters 1 durchgehend ausgeführt sind, wie dies in Fig. 2 strichliert angedeutet ist.
Wie Fig. 1 weiters zeigt, kann der Dichtstopfen 10 eine konzentrisch angeordnete Vertiefung 26 aufweisen, mit deren Hilfe das Einführen der Kanüle 12 erleichtert werden kann.
Der Dichtstopfen 19 kann weiters so in der Kappe 9 angeordnet sein, daß zwischen der Arretiereinrichtung 17 auf der Kappeninnenseite und dem Dichtstopfen 10 ein ringförmiger Freiraum ausgebildet wird, dessen Breite in etwa der Wandstärke der Behälterwand 3 entspricht, sodaß ein seitliches Ausdehnen des Dichtstopfens 10 möglich ist.
In Fig. 4 ist eine Ausführungsvariante des erfindungsgemäßen Behälters 1 schematisch vereinfacht als Längsschnitt dargestellt. Sämtliche Ausführungen betreffend die Verschlußeinrichtung 8 nach Fig. 1 können auch diese sowie die im folgenden beschriebenen Ausführungsvarianten betreffen, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, daß der Behälter 1 auch ohne die Verschlußeinrichtung 8 die Aufgabe der Erfindung eigenständig löst. Die Ausbildung der
Verschlußeinrichtung 8 kann sich vielmehr nach dem Verwendungszweck des Behälters 1 richten, sodaß auch andere Verschlußeinrichtungen verwendbar sind, beispielsweise herkömmliche Schraubverschlüsse ohne Dichtstopfen 10 oder dgl.
Die Ausführangsvariante nach Fig. 4 weist eine zweischichtige Behälterwand 3 auf und umfaßt diese eine weitere Schicht 27, vorzugsweise eine aus einem zum ersten Polymer verschiedenen zweiten Polymer. Diese weitere Schicht 27 kann beispielsweise am ersten Polymer angeformt sein, insbesondere die vom Innenraum 2 abgewandte äußere Oberfläche des ersten Polymers zumindest teilweise umgeben. Andererseits ist es natürlich möglich, bereits während des Herstellvorganges ein mehrschichtiges Laminat auszubilden, wobei dieses Laminat ebenso wie der zweischichtige Aufbau nach Fig. 4 die Behälterwand 3 und/oder dem Behälterboden 7 ausbilden kann.
Ein Grund für eine derartige mehrschichtige Bauweise bzw. ein derartiges Laminat kann z.B. sein, daß ein einzelnes Polymer nicht sämtliche Anforderungen, welche an derartige Behälter
1 gestellt werden, erfüllt. Beispielsweise kann die weitere Schicht 27 eine Stützfunktion für den Behälter 1 ausüben und z.B. aus einem Thermoplast bestehen, ausgewählt aus einer Polyvinylchlorid (PVC), Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyethylenterephthalat (PET), Polycarbonat (PC) oder dgl. enthaltenden Gruppe. Bevorzugt werden dabei transluszente Thermoplaste verwendet, um einen ungehinderten Einblick in den Innenraum 2 des Behälters 1 zu ermöglichen.
Ein weiterer Grand für diesen mehrschichtigen Aufbau kann aber z.B. auch sein, daß eine der Schichten die Aufgabe der verminderten Gaspermeation erfüllt und eine weitere Schicht, beispielsweise die zweite Schicht 27, die Aufgabe der verminderten Wasseraufnahme erfüllt. Je nachdem, wie also diese Aufgabenstellung für den Behälter 1 bestimmt ist, kann diese weitere Schicht 27 das erste Polymer auf der Oberfläche 18 auf einer dem Innenraum 2 abgewandten Behälteraußenseite 28 (siehe Fig. 1) umschließen oder dem Innenraum 2 in bezug auf das erste Polymer näher angeordnet sein.
Selbstverständlich ist es ebenso möglich, daß das erste Polymer zwischen zwei Lagen dieser weiteren Schicht 27 angeordnet ist. . • ■
In bezug auf die Permeationskoeffizienten für Gase bzw. für Wasserdampf für einen derarti- gen mehrschichtigen Aufbau des Behälters 1, welcher im übrigen auch in Richtung der Mittelachse 4, beispielsweise in Richtung des Behälterbodens 7 konisch verlaufend ausgeführt sein kann, sei angemerkt, daß sich in diesem Fall die Kehrwerte der Gasdurchlässigkeiten der Einzelschichten addieren, wobei der Kehrwert der Gesamtgasdurchlässigkeit gleich ist der Summe der Kehrwerte der Einzelgasdurchlässigkeiten. Für diesen Fall kann beispielsweise das Laminat einen Permeationskoeffizienten unter Normbedingungen für Wasserdampf von maximal 3,5xl0"9 g/(cm h mbar), vorzugsweise von maximal l,25xl0"9 g/(cm h mbar), insbesondere von maximal 0,9xl0"9 g/(cm h mbar) und/oder für Sauerstoff von maximal 7xl0"12 cm3/(cm s mbar), vorzugsweise von maximal 4xl0"12 cm3/(cm s mbar), insbesondere von maximal l,2xl0"12 cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,12xl0"12 cm3/(cm s mbar) und/oder für Kohlendioxid von maximal 12x10" cm /(cm s mbar), vorzugsweise von maxi- mal 6x10" cm /(cm s mbar), insbesondere von maximal 1,5x10" cm /(cm s mbar), beispielsweise maximal 0,35xl0"12 cm3/(cm s mbar) und/oder für Stickstoff von maximal 2xl0"12 cm3/(cm s mbar), vorzugsweise von maximal lxlO"12 cm /(cm s mbar), insbesondere von ma-
19 * 1 ^ ximal 0,5x10" cm /(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,07x10" cm /(cm s mbar) aufweist.
Sofern im Innenraum eine wäßrige Lösung vorgelegt wird, erweist es sich als zweckmäßig, sollte die weitere Schicht 27 dem Innenraum 2 zugewandt sein, daß diese weitere Schicht 27 eine Wasseraufnahme unter Normbedingungen von maximal 0,04 %, vorzugsweise von ma- ximal 0,018 %, insbesondere von maximal 0,01 % aufweist. Nach einer weiteren Ausführungsvariante entsprechend Fig. 5 ist es weiterhin möglich, daß zwischen dem ersten und dem zweiten Polymer zumindest eine zusätzliche Schicht 29, vorzugsweise aus einem weiteren Polymer, angeordnet ist, wobei Fig. 5 einen insbesondere dreischichtigen Aufbau zeigt. Diese zusätzliche Schicht 29 kann wiederum beispielsweise ein Thermoplast sein, ausgewählt aus einer PVC, PE, PP, PET, PC etc. enthaltenden Gruppe.
Diese zusätzliche Schicht 29 kann beispielsweise als Haftungsvermittler zwischen dem ersten und dem zweiten Polymer fungieren, sollten diese Polymere chemisch zu sehr voneinander verschieden sein.
Andererseits ist es dadurch aber möglich, für das erste Polymer einen erhöhten Permeationskoeffizienten für Gase und/oder Wasserdampf zuzulassen, sodaß z.B. Wasser in das erste Polymer eindringen kann und in der Folge diese weitere Schicht 29, die im Übrigen auch als Barrierepolymer ausgeführt sein kann, als Barriere für z.B. Wasserdampf auftritt. Natürlich muß in diesem Fall die Wasseraufnahme durch das erste Polymer bei im Innenraum 2 vorge- legten wäßrigen Lösungen für die Konzentration dieser Lösungen mitkalkuliert werden.
Es ist weiterhin möglich, daß eine der Schichten 27 und/oder 29 nicht als Polymer, sondern aus einem anderen Werkstoff ausgeführt ist, beispielsweise aus Metall, wobei für diesen Fall es weiterhin möglich ist, daß, um eine Einsicht in den Innenraum 2 zu gewähren, eine dieser Schichten 27, 29 - bzw. beide - ein entsprechendes Fenster aufweist.
Durch die Ausbildung einer der Schichten 27, 29 aus Metall kann beispielsweise bei entsprechender Ausführung der Kappe 9 der Start von fotosensibilisierten Reaktionen verzögert bzw. verhindert werden.
Von Vorteil ist dabei, daß derartige Metallfolien dünnwandig ausgeführt sein können, wobei die Stützfunktion eine der Polymerschichten übernehmen kann.
In Fig. 6 ist schließlich ein weiteres Ausführangsbeispiel des erfindungsgemäßen Behälters 1 in Längsschnitt ohne Kappen 9 gezeigt. Dieser Behälter 1 weist entgegen den bisherigen Ausführungsvarianten zwei offene Enden 6 auf und es ist der Einfachheit halber lediglich ein einschichtiger Aufbau gezeigt. Selbstverständlich sind auch für diese Ausführangsvarianten mehrschichtige Behälterwände 3 entsprechend obigen Ausführungen möglich.
Von Vorteil bei dieser Ausführungsvariante ist, daß der Innenraum 2 über zwei Öffnungen erreicht werden kann, sodaß bei allfälligen Auftrennungen der darin zu sammelnden Probenflüssigkeit in Einzelbestandteile, beispielsweise durch Zentrifugation, Sedimentation oder dgl., eine Abtrennung der Bestandteile bzw. der Bestandteilgemische ohne erneute Durchwir- belung möglich ist. Zur Unterstützung einer derartigen Trennung kann im Innenraum 2 - wie auch bei jeder anderen Ausführangsvariante - eine Vorrichtung zum Trennen von Bestandteilen der Flüssigkeit nach der Dichte angeordnet sein. Diese Vorrichtung kann dazu eine Dichte aufweisen, die zwischen der Dichte der einzelnen Bestandteile liegt. Beispielsweise kann auf diese Weise Blutplasma vom Serum abgetrennt werden. Diese Vorrichtung kann z.B. als Gel ausgeführt sein bzw. als sogenannter, aus dem Stand der Technik bekannter Sinkpfropfen.
An dieser Stelle sei vermerkt, daß sämtliche Ausführungen zum ersten Polymer selbstverständlich auf das zweite sowie das weitere Polymer zutreffen können, insbesondere die Angaben zum Füllstoff, zum Restmonomergehalt sowie zur Polarität.
An Stelle des bisher beschriebenen zweischichtigen Aufbaus bzw. mehrschichtigen Laminats ist es weiters möglich, daß der Behälter 1 einen weiteren Einzelbehälter umschließt bzw. von einem solchen umgeben ist. Diese beiden Behälter - selbstverständlich ist es auch möglich mehrere Behälter ineinander zu schieben - können dabei so miteinander verbunden sein, daß ein nachträgliches Trennen nicht mehr möglich ist. Andererseits ist es möglich, daß die beiden Behälter beabstandet voneinander angeordnet sind, um ein nachträgliches Trennen der Behälter zu ermöglichen und beispielsweise einen der Einzelbehälter einer Wiederverwendung zuzuführen und damit die anfallende Abfallmenge zu verringern. Zur gegenseitigen Arretierung können die Einzelbehälter entsprechende Vorrichtungen, z.B. Nut und Feder oder dgl., aufweisen.
Andererseits ist aber auch möglich, zwischen den beiden Behältern beispielsweise Fluide, z.B. in Form von Flüssigkeiten, anzuordnen, um damit die die Permeation begründende chemische Potentialdifferenz zwischen Innenraum 2 und der Umgebung in eine Richtung zu verschieben, daß keine bzw. eine vernachlässigbare Permeation vom Innenraum in Richtung Außenober- fläche des Behälters 1 stattfindet. Dadurch wird es möglich, den Behälter 1 lediglich mit einer
Schicht aus einem Polymer mit verminderter Gasdurchlässigkeit, beispielsweise für Sauerstoff, auszurüsten, um damit unerwünschte Reaktionen zu vermeiden bzw. die Lagerbeständigkeit der Behälter 1 samt Inhalt zu erhöhen und kann andererseits auf ein Polymer mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme unter Umständen verzichtet werden, insbesondere dann, wenn die im Innenraum 2 vorgelegte Reagenzflüssigkeit lediglich nicht aufkonzentriert wer- den soll und eine Verdünnung für eine spätere Reaktion mit Probenflüssigkeiten unerheblich ist, da in diesem Fall die Permeation dieser Flüssigkeiten durch die Polymere so gesteuert werden kann, daß diese vom Zwischenraum zwischen den beiden Einzelbehältern in Richtung des Innenraums 2 stattfindet.
Selbstverständlich ist es möglich, daß jeder Einzelbehälter sowohl aus einem Behälterboden 7 und einer Behälterwand 3 aufgebaut ist. Andererseits besteht aber auch die Möglichkeit, daß nur einer der beiden Einzelbehälter einen Behälterboden 7 aufweist. Dieser kann als innerer oder aber auch als äußerer Einzelbehälter angeordnet sein.
In zumindest einem der Polymere kann ein Indikator zur Anzeige der aufgenommenen Wassermenge enthalten sein. Dieser Indikator kann beispielsweise im ersten oder aber im zweiten Polymer enthalten sein. Der Indikator kann dabei so gewählt werden, daß er nach Aufnahme einer bestimmten Wassermenge einen Farbwechsel vollzieht. Mit Hilfe eines derartigen Indi- kators kann optisch mit einfachen Mitteln kontrolliert werden, ob beispielsweise eine Veränderung, insbesondere Aufkonzentrierung durch Lösungsmittelverlust der im Innenraum 2 der . Behälter 1 vorgelegten Reagenzlösungen stattgefunden hat und kann ein derartiger Indikator also zur Qualitätskontrolle nach längerer Lagerung herangezogen werden.
Wie bereits erwähnt, kann im Innenraum 2 ein Reagenz bzw. eine Reagenzlösung und/oder - mischung vorgelegt sein, welches vorzugsweise sofort nach Kontakt mit der jeweiligen Pro- benflüssigkeit reagiert. Das im Innenraum 2 angeordnete Fluid kann aber auch ein Gas sein.
Beispielsweise ist es möglich, daß dieses Fluid die Lysierang von biologischen Zellen bewirkt und somit z.B. eine Stabilisierung von Nukleinsäuren (DNA, RNA) bewirken kann. In diesem
Fall kann das Fluid ein Guanidiniumsalz enthalten, z.B. ein Guanidniumhalogenid wie z.B. Guanidiniumchlorid, Guanidiniumthiocyanat, Guanidiniumcarbonat, Guanidiniumnitrat, Guanidiniumacetat, Guanidiniumsulfat, Guanidniumstearat, Guanidiumhydrogen- bzw. - dihydrogenphosphat oder dgl., Guanidinoalkylsulfatester, chaotrope Reagenzien wie Natri- umjodid, Kaliumthiocyanat, Ammoniumsulfat, oder dgl., Harnstoff, Perchlorate oder dgl.,
Chloroform/Phenol Gemische oder dgl. enthalten. Daneben ist es selbstverständlich möglich, um bestimmte Milieubedingungen aufrecht zu erhalten, daß dieses Fluid weiters Puffersubstanzen und/oder Detergenzien wie z.B. Tris(2,3-dibrompropyl)-phosphat, Tris(hydroxy- methyl)-aminomethan, Ethoxylate des 4-(l,l,3,3-Tetramethylbutyl)phenols, Benzyltrimethyl- ammoniumhydroxid, (4-(2-Hydroxyethyl)-piperazino)-ethansulfonsäure, 3-Morpholino-l- propansulfonsäure, Polyoxyethylenderivate der Sorbitanester wie z.B. -laurate, -palmitate, - stearat, -tristearat oder -oleat enthält. Daneben können weiters Reduktionsmittel wie z.B. b-Mercaptoethanol enthalten sein.
Die Guanidiniumsalze können in einer Konzentration von bis zu 10 M, vorzugsweise bis zu 8
M, beispielsweise bis zu 5 M vorliegen.
Neben den genannten Puffern können selbstverständlich auch Citrat- und/oder Phosphatpuffer verwendet werden. Die Konzentration der Puffer kann zwischen 1 und 400 mM, vorzugswei- se zwischen 20 und 300 mM, beispielsweise zwischen 30 und 200 mM, betragen.
Die verwendeten Detergenzien können einen Anteil von bis zu 40 Gew.-%, vorzugsweise bis zu 30 Gew.-%, beispielsweise bis zu 20 Gew.-% am Gesamtgemisch aufweisen.
Es ist weiters möglich, daß das Fluid ein Reduktionsmittel, z.B. TCEP, Dithiothreitol im
Ausmaß von bis zu 20 Gew.-%, vorzugsweise bis zu 15 Gew.-%, beispielsweise bis zu 10 Gew.-% umfaßt.
Der pH-Wert des vorgelegten Fluids kann zwischen 3 und 9, vorzugsweise zwischen 4 und 8, beispielsweise zwischen 5 und 7 betragen.
Es ist weiters möglich, daß die Innenoberfläche 15 mit Reagenzien im festen Zustand beschichtet ist, z.B. mit Anticoagulantien wie EDTA, wobei letzteres auch als Lösung vorgelegt werden kann.
An dieser Stelle sei abschließend erwähnt, daß, obwohl der erfindungsgemäße Behälter 1 im wesentlichen in Zusammenhang mit Blutabnahmeröhrchen in Verbindung gebracht wurde, es selbstverständlich einer Reihe weiterer Anwendungsmöglichkeiten für diesen Behälter 1 gibt und sollen diese vom Schutzumfang nicht ausgeschlossen sein. Ebenso gibt es eine Reihe weiterer Kombinationsmöglichkeiten der einzelnen Polymerschichten.
Der Ordnung halber sei abschließend darauf hingewiesen, daß zum besseren Verständnis des Aufbaus des Behälters 1 dieser bzw. dessen Bestandteile teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden. Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrundeliegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden.
Vor allem können die einzelnen in den Fig. 1, 2, 3; 4; 5; 6 gezeigten Ausführangen den Ge- genstand von eigenständigen erfindungsgemäßen Lösungen bilden. Die diesbezüglichen erfindungsgemäßen Aufgaben und Lösungen sind den Detailbeschreibungen dieser Figuren zu entnehmen.
Bezugszeichenaufstellung
Behälter Innenraum Behälterwand Mittelachse Stirnflächen Ende Behälterboden Verschlußeinrichtung Kappe Dichtstopfen Haltering Kanüle Bereich Innendurchmesser Innenoberfläche Steg Arretiereinrichtung Oberfläche Kupplungssteg Querschnitt Fortsatz Ebene Eck Fortsatzquerschnitt Eck Vertiefung Schicht Behälteraußenseite Schicht

Claims

P a t e n t a n s p r ü c h e
1. Behälter (1) zur Aufnahme von Flüssigkeiten aus zumindest einem ersten Polymer, mit einer einen Innenraum (2) umgebenden Behälterwand (3), die in Richtung einer Mittelachse (4) von Stirnflächen (5) begrenzt ist, wovon zumindest eine ein offenes Ende (6) ausbildet und gegebenenfalls die zweite Stirnfläche (5) mit einem Behälterboden (7) verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer für die Behälterwand (3) und/oder den Behälterboden (7) einen Permeationskoeffizienten bei Normbedingungen für Wasserdampf von maximal 10xl0"9 g/(cm h mbar), vorzugsweise von maximal 5xl0"9 g/ (cm h mbar), insbesondere von maximal 2xl0"9 g/(cm h mbar) und/oder für Sauerstoff von maximal 15x10" cm /(cm s mbar), vorzugsweise von maximal 8x10" cm /(cm s mbar), insbesondere von maximal 2xl0"12 cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,15x10" 12 cm3/(cm s mbar) aufweist.
2. Behälter nach Ansprach 1, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer einen
Permeationskoeffizienten bei Normbedingungen für Kohlendioxid von maximal 25 10"12 cm3/ (cm s mbar), vorzugsweise von maximal 15xl0"12 cm3/(cm s mbar), insbesondere von maximal 4xl0"12cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,65xl0"12 cm3/(cm s mbar) aufweist.
3. Behälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer einen Permeationskoeffizienten bei Normbedingungen für Stickstoff von maximal 5xl0"12 cm3/(cm s mbar), vorzugsweise von maximal 3xl0"12 cm3/(cm s mbar), insbesondere von maximal l,5xl0"12 cm3/(cm s mbar), beispielsweise von maximal 0,15xl0"12 cm3/ (cm s mbar) aufweist.
4. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer als Barriere-Polymer ausgebildet ist.
5. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Barriere-Polymer aus einer PVDC, PVA, EVOH, PA, PAN, PEN, PP und PET enthaltenden Gruppe ausgewählt ist.
6. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer eine Wasseraufnahme bei Normbedingungen von maximal 0,5 %, vor- zugsweise von maximal 0,05 %, insbesondere von maximal 0,02%, beispielsweise von maximal 0,01 % aufweist.
7. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Behälterwand (3) als mehrschichtiges Laminat ausgebildet ist.
8. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälterboden (7) als mehrschichtiges Laminat ausgebildet ist.
9. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Laminat einen Permeationskoeffizienten bei Normbedingungen für Wasserdampf von maximal 3,5xl0"9 g/(cm h mbar), vorzugsweise von maximal l,25xl0"9 g/(cm h mbar), insbesondere von maximal 0,9xl0"9 g/(cm h mbar), aufweist. .
10. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest eine weitere Schicht (27) aus einem zum ersten Polymer verschiedenen zweiten Polymer angeordnet ist.
11. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die weitere Schicht (27) am ersten Polymer angeformt ist. . .
12. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die weitere Schicht (27) das erste Polymer auf einer dem Innenraum (2) abgewandten Behälteraußenseite (28) umschließt.
13. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die weitere Schicht (27) dem Innenraum (2) näher angeordnet ist als das erste Polymer.
14. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer zwischen zumindest zwei Lagen der weiteren Schicht (27) angeordnet ist.
15. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die weitere Schicht (27) eine Wasseraufnahme unter Normbedingungen von maximal 0,04 %, vorzugsweise von maximal 0,018 % insbesondere von maximal 0,01 % aufweist.
16. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Polymer ein Thermoplast ist.
17. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Polymer aus einer PVC, PE, PP, PET, PC enthaltenden Gruppe ausgewählt ist.
18. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem ersten und dem zweiten Polymer zumindest eine zusätzliche Schicht (29), vorzugsweise aus einem weiteren Polymer, angeordnet ist.
19. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das weitere Polymer ein Thermoplast ist.
20. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das weitere Polymer aus einer PVC, PE, PP, PET, PC enthaltenden Grappe ausgewählt ist.
21. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Polymer einen Indikator zur Anzeige der aufgenommenen Wassermenge enthält.
22. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Indikator im ersten Polymer enthalten ist.
23. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Indikator im zweiten Polymer enthalten ist.
24. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Indikator nach Aufnahme einer bestimmten Wassermenge einen Farbwechsel voll- zieht.
25. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Polymer, beispielsweise das erste und/ oder zweite, einen Restmonomerge- halt von maximal 25 ppm, vorzugsweise von maximal 13 ppm, insbesondere von maximal 5 ppm, beispielsweise maximal 5 ppm aufweist.
26. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Polymer zumindest einen Füllstoff zur Herabsetzung der Permeation und/oder Wasseraufnahme enthält.
27. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Füllstoff im ersten Polymer enthalten ist.
28. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Füllstoff im zweiten Polymer enthalten ist. .
29. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Polymer eine geringe Polarität aufweist.
30. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Polymer Seitengruppen geringer Polarität aufweist.
31. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das erste Polymer eine geringe Polarität aufweist.
32. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das zweite Polymer eine höhere Polarität als das erste Polymer aufweist.
33. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das offene Ende (6) mit einer Verschlußeinrichtung (8) verschlossen ist.
34. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußeinrichtung (8) eine Kappe (9), vorzugsweise aus Kunststoff, aufweist, die auf ihrer auf die Behälterwand (3) weisenden Kappeninnenseite zumindest eine vorspringende Arretiereinrichtung (17) aufweist.
35. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Behälterwand (3) auf ihrer äußeren Oberfläche (18) im Bereich des offenen Endes und/oder im daran anschließenden Bereich zumindest einen vorspringenden Kupplungssteg (19) aufweist.
36. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußeinrichtung (8) einen Dichtstopfen (10) aus einem selbstverschließenden, durchstechbaren Werkstoff aufweist.
37. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Dichtstopfen (10) so in der Kappe (9) angeordnet ist, daß zwischen der Arretierein- richtung (17) auf der Kappeninnenseite und dem Dichtstopfen (10) ein ringförmiger Freiraum ausgebildet wird, dessen Breite zumindest in etwa der Wandstärke der Behälterwand (3) entspricht.
38. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenraum (2) evakuiert ist.
39. Behälter (1) mit einer einen Innenraum (2) umgebenden Behälterwand (3) die in Richtung einer Mittelachse (4) von Stirnflächen (5) begrenzt ist, wovon zumindest eine ein offenes Ende (6) ausbildet und gegebenenfalls die zweite Stirnfläche (5) mit einem Behälterboden (7) verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Behälterwand (3) und/oder der Behälterboden (7) nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche ausgebildet/ist und daß im Innenraum (2) zumindest ein Fluid angeordnet ist.
40. Behälter (1) mit einer einen Innenraum (2) umgebenden Behälterwand (3), die in Richtung einer Mittelachse (4) von Stirnflächen (5) begrenzt ist, wovon zumindest eine ein offenes Ende (6) ausbildet und gegebenenfalls die zweite Stirnfläche (5) mit einem Behälterboden (7) verschlossen ist, wobei die Behälterwand (3) und/oder der Behälterboden (7) aus zumindest einem ersten äußeren und einem zweiten inneren Einzelbehälter gebildet sind/ ist, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein Einzelbehälter nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche gebildet ist.
41. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprache, dadurch gekennzeichnet, daß im Innenraum (2) des zweiten Einzelbehälters zumindest ein Fluid angeordnet ist.
42. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid eine Flüssigkeit, eine Lösung, eine Mischung und/oder ein Gas ist.
43. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid die Lysierang von biologischen Zellen bewirkt.
44. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid die Stabilisierung von Nukleinsäuren bewirkt.
45. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid ein Guanidiniumsalz enthält.
46. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Guanidiniumsalz aus einer Guanidiniumchlorid, Guanidiniumthiocyanat, Guanidini- umcarbonat, Guanidiniumnitrat, Guanidiniumacetat, Guanidiniumsulfat, Guanidimumstearat, Guanidiniumhydrogen- bzw. -dihydro genphosphat enthaltenden Gruppe ausgewählt ist.
47. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid eine Puffersubstanz enthält.
48. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Fluid ein Detergenz enthält.
49. Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß im Innenraum (2) eine Vorrichtung zum Trennen von Bestandteilen einer Flüssigkeit nach der Dichte angeordnet ist.
50. Verwendung des Behälter nach einem der vorhergehenden Ansprüche als Blutentnahmegefäß.
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