WO1998017229A2 - Arzneimittel - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a further indication of a medicament according to the preamble of claim 1.
- the above-mentioned preparations should be applied several times a day, preferably after a bath, in order to maintain the desired effect.
- the invention is therefore based on the object of providing a possibility for the prophylactic conditioning of the human body against infections which can be transmitted by stinging insects. to indicate diseases with medication, which can also be carried out easily by medically inexperienced persons and has a relatively long-lasting effect.
- the invention includes the finding, surprisingly found, that essential oils to be administered orally, in particular in a mixture known under the trade name "Myrtol standardized", and in a known manner, for the treatment of colds, for example acute and / or chronic bronchitis or inflammation of the paranasal sinuses, the preparations used have a hitherto unknown effect, which in an advantageous manner is used to ward off stinging insects approaching humans, for example Anopheles mosquitoes - and thus in particular for prophylactic conditioning of the body to prevent malaria - gen - is usable.
- Preventing insect bites that transmit the infectious disease malaria is basically the safest form of malaria prophylaxis.
- Malaria is one of the most dangerous diseases that can occur in the tropics or parts of the subtropics despite intensive global control measures.
- the dangerousness of this infectious disease caused by protozoa and transmitted by the bite of Anopheles mosquitoes is, in particular, that after an incubation period of 5 to 17 days on average suddenly high fever together with chills and gastrointestinal nal complaints occur and vital organs are affected - often unnoticed - in their function.
- the disease often underestimated in terms of its dangerousness, can lead to death if medical treatment is not given immediately.
- a mixture of a mixture of essential oils and fillers or auxiliary substances known as "Myrtol standardized" is administered orally in the form of a capsule.
- the mixture of the essential oils has a composition of at least 25 percent by mass of limonene, 25 percent by weight of cineol and 6.7 percent by weight of ⁇ -Pmen.
- Rubol, gelatin, glycerol, dry substance from sorbitol acid, dibutyl phthalate and methylhydroxypropyl cellulose phthalate are provided as fillers and auxiliary substances.
- 85% glycerol and a dry substance made of non-crystallizing 70% sorbitol solution are particularly favorable for the specification of the auxiliaries.
- the capsule only dissolves after reaching the small intestine, so that the substances in the capsule are advantageously - without Stress on the stomach - get into the bloodstream particularly quickly and can be distributed to the periphery of the body via the vascular system.
- the capsule is essentially streamlined formed and can therefore be transported particularly cheaply into the region of the small intestine by the pe ⁇ stalsik of the human digestive system and their envelope substance can be dissolved there as intended.
- Foil packaging is advantageous for convenient handling of the medicament to be administered orally in capsule form.
- the packaging has a carrier film in which cup-like formations are provided, each of which accommodates a single capsule.
- the depressions arranged in the carrier film are closed by a cover film spanning the entire carrier film.
- the cover film consists of a relatively soft metal, preferably of aluminum, and can be severed by means of a pressing / bending movement which is carried out with little effort in order to remove a medicament capsule.
- the film packaging has a plurality of predetermined breaking points or predetermined breaking points, which structure the areas for the portioned active ingredients in a matrix.
- individual active ingredient capsules can advantageously be separated out of the film packaging, so that the patient does not constantly have to carry the entire packaging along.
- FIG. 1 shows an advantageous embodiment of a package with the medicament according to the invention
- Figure 2 is a sectional view taken along the line A ... A in Figure 1 and
- FIG. 3 shows a further exemplary embodiment according to FIG. 1 with a graphical application note.
- a homogeneous mixture is prepared for every 100 capsules from 30 g standardized myrtol with at least 7.5 g limonene, 7.5 g cineol and 2 g ⁇ -pinene in a suitable apparatus with stirring.
- customary auxiliaries can be added.
- the mixture is encapsulated in gelatin capsules with the addition of glycerol, dry substance from 70%, non-crystallizing sorbitol solution. Small amounts of methyl hydroxyl cellulose phthalate and dibityl phthalate are also added.
- the gelatine capsules are closed in a known manner.
- the drug corresponds in its active ingredient composition and in its dosage form to the drug Gelo yrtol® forte, which was previously only used to treat acute and chronic bronchitis and inflammation of the paranasal sinuses (smusitis).
- a for a capsule-shaped anti-insect agent containing a mixture of essential oils is mat-shaped and consists of a carrier film 3 with cup-like formations 4.
- the packaging 1 is structured in a matrix-like manner by predetermined breaking or predetermined breaking lines 6, 7 and allows a separation of matrix sections, so that only those for the pro- phylactic conditioning of the patient required amount of the drug must be carried.
- a capsule 2 of the medicament produced as described above is inserted into each of the shaped depressions 4.
- the formations 4 are closed by a common cover film 5 made of aluminum and spanning the entire carrier film.
- the cover film 5 has a low thickness and can be separated by bending or pressing onto the underside of the formation with little effort in order to remove the enclosed medicament capsule 2.
- the oral application of the medicament according to the invention enables the prophylactic conditioning of a patient to be carried out more effectively and conveniently against the risk of malaria transmission by flying, stinging insects, preferably by Anopheles mosquitoes, than with the use of known preparations, which are in liquid or pasty form and have to be applied by laboriously rubbing in free areas of skin.
- FIG. 3 shows a further variant of a packaging 8, which has the reproduction of a mosquito 9 as a print.
- the illustration of the stinging insect opens up the indication of this medication without further thought.
- this can also be achieved by appropriate shaping by deep drawing or the like, so that the user can also feel the medication. It is unmistakable and can be found quickly if necessary.
- the invention does not limit its execution to the preferred exemplary embodiments specified above. Rather, a number of variants are conceivable which make use of the solution shown even in the case of fundamentally different types.
Landscapes
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel, welches ein Gemisch ätherischer Öle mit einer Zusammensetzung von jeweils im wesentlichen mindestens 25 Masseprozent Limonen, im wesentlichen 25 Masseprozent Cineol und im wesentlichen 6,7 Masseprozent alpha -Pinen aufweist, mit einer weiteren Indikation eines oral zu applizierendes Arzneimittels zur Verhütung von Insektenstichen.
Description
Arzneimittel
Beschreibung
Die Erfindung betrifft eine weitere Indikation eines Arzneimittels gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Es ist bekannt, als prophylaktische Maßnahme zur Verhinderung von Insektenstichen, insbesondere von Moskitos, in tropischen oder subtropischen Gebieten Cremes oder Ole auf die Haut aufzutragen. Damit sollen sowohl allergische Hautreaktionen als auch eine Übertragung der Tropenkrankheit Malaria durch die Insektenstiche verhindert werden.
Derartige Präparate, beispielsweise bekannt unter dem Han- delsnamen "Autan®" oder "Zanzaπn®", haben für den Anwender jedoch mehrere Nachteile.
Einerseits sind diese Präparate durch eine unangenehme Geruchsentwicklung und durch eine mehr oder weniger starke Klebwirkung auf der Haut der in die Behandlung einbezogenen Korperbereiche sowohl für die eweilige Person und als auch andere Personen äußerst unangenehm.
Andererseits sind Nebenwirkungen bei der Anwendung der vorstehend genannten Präparate, beispielsweise das Auslosen einer Allergie oder Anwendungsbeschrankungen für einen be- stimmten Personenkreis, nicht völlig auszuschließen.
Des weiteren sind die vorstehend genannten Präparate taglich mehrmals, vorzugsweise nach einem Bad, zu applizieren, um die gewünschte Wirkung aufrechtzuerhalten.
Ausgehend von den Mangeln des Standes der Technik liegt der Erfindung deshalb die Aufgabe zugrunde, eine Möglichkeit zur prophylaktischen Konditionierung des menschlichen Korper gegen durch stechende Insekten übertragbare Infektions-
krankheiten mit medikamentösen Mitteln anzugeben, welche auch von medizinisch unerfahrenden Personen auf einfache Weise durchfuhrbar ist und eine relativ langanhaltende Wirkung aufweist.
Die Aufgabe wird durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale gelost.
Die Erfindung schließt die überraschend gefundene Erkenntnis ein, daß oral zu applizierende, ätherische Ole, insbesondere m einer unter dem Handelsnamen "Myrtol standardi- siert" bekannten Mischung, enthaltende und m bekannter Weise zum Therapieren von Erkältungskrankheiten, beispielsweise einer akuten und/oder chronischen Bronchitis oder Entzündungen der Nasennebenhöhlen, verwendeten Präparate eine bisher unbekannte Wirkung aufweisen, welche m vor- teilhafter Weise zur Abwehr von den Menschen anfliegenden, stechenden Insekten, beispielsweise von Anopheles-Mucken - und damit insbesondere für eine prophylaktische Konditio- nierung des Korpers zur Verhinderung von Malariaerkrankun- gen - nutzbar ist. Das Verhindern von Insektenstichen, durch welche die Infektionskrankheit Malaria übertragen wird, ist grundsatzlich die sicherste Form einer Malaria- prophylaxe .
Malaria zahlt zu den gefährlichsten Krankheiten, welche m den Tropen bzw. Teilen der Subtropen trotz weltweiter, ιn- tensiver Bekampfungsmaßnahmen auftreten können. Die Gefährlichkeit dieser durch Protozoen hervorgerufenene und durch den Stich von Anopheles-Mucken übertragenen Infektionskrankheit besteht insbesondere darin, daß nach einer Inkubationszeit von durchschnittlich 5 bis 17 Tagen plötzlich hohes Fieber zusammen mit Schuttelfrost und gastrointesti-
nalen Beschwerden auftritt und lebenswichtige Organe m ihrer Funktion - häufig unbemerkt - m Mitleidenschaft gezogen werden. Die m ihrer Gefährlichkeit oft unterschätzte Krankheit kann bei nicht sofortiger medizinischer Behand- lung zum Tode fuhren.
Die übliche Malariaprophylaxe für Personen, welche aus beruflichen oder Urlaubsgrunden aus einem Land Europas m ein außereuropäisches, malariarelevantes Gebiet reisen, wird medikamentös durchgeführt und erfordert f r einen Therapie- erfolg einen erheblichen organisatorischen und zeitlichen Aufwand. Dazu kommt, daß eine derartige Prophylaxe bereits zeitlich weit vor der Reise begonnen und auch noch nach der Heimkehr weitergeführt werden muß. Sie ist im übrigen durch allergene Nebenerscheinungen oder andere patientenspezifl- sehe Bedingungen vielfach nur beschrankt durchf hrbar.
Die bisher unbekannte Wirkung der Verwendung von oral zu applizierenden Gemischen von ätherischen Ölen, beispielsweise von einem unter dem Handelsnamen "Myrtol" bekannten Gemisch, zur vorbeugenden Behandlung von Korperpartien, welche dem Wirkungsbereich von stechenden Insekten ausgesetzt sind, wird durch einen weiteren medizinischen und für den Patienten besonders vorteilhaften Effekt verstärkt, welcher sich darin ausdruckt, daß bei Einnahme des erfin- dungsgemaß angewendeten Arzneimittels aufgrund einer Fluch- tigkeit der ätherischen Ole durch die Haut eine relativ langanhaltende Schutzwirkung erreichbar ist. Die fluchtigen ätherischen Ole rufen eine spurbare Geruchswahrnehmung bei Insekten hervor, welche auch bei geringfügiger, vom Menschen nicht als störend empfundener, Intensität anfliegende Insekten abschreckt.
Die einmalige Einnahme einer empfohlenen Tagesdosis des er- findungsgemaßen Arzneimittels fuhrt in vorteilhafter Weise zu einer Wirkungsdauer von bis zu drei Tagen.
Entsprechend der bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung wird eine Mischung aus einem als "Myrtol standardisiert" bekannten Gemisch von ätherischen Ölen und Füll- bzw. Hilfsstoffen in Form einer Kapsel oral appliziert.
Nach einer vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung weist die Mischung der ätherischen Ole eine Zusammensetzung von jeweils mindestens 25 Masseprozent Limonen, 25 Masseprozent Cineol und 6,7 Masseprozent α-Pmen auf. Als Füll- bzw. Hilfsstoffe sind Rubol, Gelatine, Glycerol, Trockensubstanz aus Sorbitolsaure, Dibutylphtalat und Methylhydroxypro- pylcellulosephtalat vorgesehen.
Für die Spezifikation der Hilfsstoffe ist entsprechend einer zusatzlichen Weiterbildung der Erfindung 85%-tiges Glycerol und eine Trockensubstanz aus nichtkristallisierender 70%-tιger Sorbitollosung besonders gunstig.
Durch Wahl der stofflichen Zusammensetzung der Kapselhulle aus den vorstehend genannten Füll- und Hilfsstoffen wird entsprechend einer anderen gunstigen Weiterbildung der Erfindung erreicht, daß sich die Kapsel erst nach Erreichen des Dünndarms auflost, so daß die sich m der Kapsel befindlichen Substanzen in vorteilhafter Weise - ohne Bela- stung des Magens - besonders schnell in die Blutbahn gelangen und über das Gefaßsystem bis zur Korperperipherie verteilt werden können.
Entsprechend einer bevorzugten Ausfuhrungsform der Erfindung ist die Kapsel im wesentlichen stromlinienförmig aus-
gebildet und kann deshalb durch die Peπstaltik des menschlichen Verdauungssystems besonders gunstig bis in den Bereich des Dünndarms transportiert und deren Hullsubstanz dort bestimmungsgemäß aufgelost werden.
Für eine bequeme Handhabung des in Kapselform oral zu applizierenden Medikaments ist eine Folienverpackung vorteilhaft. Die Verpackung weist eine Tragerfolie auf, in welcher napfartigen Ausformungen vorgesehen sind, welche jeweils eine einzelne Kapsel aufnehmen. Die in der Trager- folie angeordneten Vertiefungen sind durch eine die gesamte Tragerfolie überspannende Deckfolie verschlossen. Die Deck- folie besteht aus einem relativ weichen Metall, vorzugsweise aus Aluminium, und kann durch eine mit geringem Kraftaufwand vorgenommene Preß/Biegebewegung zwecks Entnahme ei- ner Arzneimittel-Kapsel durchtrennt werden.
Die Folienverpackung weist eine Mehrzahl von Sollbruchoder Sollknickstellen auf, welche die Bereiche für die portionierten Wirkstoffe matrixformig gliedern. Dadurch lassen sich m vorteilhafter Weise einzelne Wirkstoffkapseln aus der Folienverpackung heraustrennen, so daß ein Mitfuhren der gesamten Verpackung durch den Patienten nicht standig erforderlich ist.
Andere vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteranspruchen gekennzeichnet bzw. werden nachstehend zusammen mit der Beschreibung der bevorzugten Ausfuhrung der Erfindung anhand der Figuren naher dargestellt. Es zeigen:
Figur 1 eine vorteilhafte Ausfuhrungs form einer Verpackung mit dem erfmdungsgemaßen Arzneimittel m Drauf- sieht,
Figur 2 eine Schnittdarstellung entlang der Linie A...A in Figur 1 sowie
Figur 3 ein weiteres Ausfuhrungsbeispiel gemäß Figur 1 mit einem grafischen Applikationshmweis .
Zur Herstellung des erfmdungsgemaßen Arzneimittels wird für e 100 Kapseln aus 30 g standardisiertem Myrtol mit mindestens 7,5 g Limonen, 7,5 g Cineol und 2 g α-Pinen in einer geeigneten Apparatur unter Ruhren ein homogenes Gemisch hergestellt. Hierbei können übliche Hilfsstoffe zuge- fuht werden. Das Gemisch wird m Gelatmekapseln unter Zusatz von Glycerol, Trockensubstanz aus 70oiger, nicht kristallisierender Sorbitollosung verkapselt. Methyl- hydroxylcellulosephthalat und Dibitylphtalat werden ebenfalls geringen Mengen zugesetzt. Die Gelatmekapseln werden auf bekannte Art und Weise verschlossen. Das Arzneimittel entspricht m seiner WirkstoffZusammensetzung und m seiner Darreichungsform dem Arzneimittel Gelo yrtol® for- te, das bisher nur zur Behandlung akuter und chronischer Bronchitis und von Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Smusitis) diente.
Die m den Figuren 1 und 2 Draufsicht bzw. als Schnitt A...A dargestellte Folienverpackung 1 für ein eine Mischung ätherischer Ole aufweisendes Anti-Insektenmittel in Kapselform ist matπxformig ausgebildet und besteht aus einer Tragerfolie 3 mit napfartigen Ausformungen 4.
Die Verpackung 1 ist durch Sollbruch- oder Sollknicklinien 6, 7 matrixartig gegliedert und laßt eine Vereinzelung von Matrixabschnitten zu, so daß nur die jeweils für die pro-
phylaktische Konditionierung des Patienten erforderliche Menge des Arzneimittels mitgefuhrt werden muß.
In jeder der ausgeformten Vertiefungen 4 ist eine Kapsel 2 des wie vorstehend beschrieben hergestellten Medikaments eingefügt. Die Ausformungen 4 sind durch eine gemeinsame, die gesamte Tragerfolie überspannende Deckfolie 5 aus Aluminium verschlossen.
Die Deckfolie 5 weist eine geringe Starke auf und laßt sich durch Biegen oder durch Pressen auf die Unterseite der Aus- formung mit geringem Kraftaufwand zwecks Entnahme der eingeschlossenen Arzneimittel-Kapsel 2 auftrennen.
Es wurde festgestellt, daß durch die orale Applikation des erfmdungsgemaßen Arzneimittels die prophylaktische Konditionierung eines Patienten gegen die Gefahr einer Mala- riaubertragung durch anfliegende, stechende Insekten, vorzugsweise durch Anopheles-Mucken, wirkungsvoller und bequemer durchgeführt werden kann, als mit der Anwendung bekannter Präparate, welche in flussiger oder pastoser Form vorliegen und durch umständliches Einreiben freier Hautpartien aufgetragen werden müssen.
Neben dem Wegfall der auch fremde Personen störenden Geruchsbelastung und dem unangenehmen Verkleben der Haut werden durch das Verfluchtigen der ätherischen Ole des erfin- dungsgemaßen Medikaments durch die Haut des Patienten in vorteilhafter Weise auch die Korperbereiche von einem die Insekten vertreibenden Geruchsschleier geringer Dicke erfaßt, welche beim Applizieren von pastosen Präparaten, beispielsweise durch Teile der Bekleidung, abgedeckt oder einfach vergessen worden sind.
In Figur 3 ist eine weitere Variante einer Verpackung 8 wiedergegeben, welche als Aufdruck die Wiedergabe einer Stechmücke 9 aufweist. (Die übrigen Elemente sind mit den Bezugszeichen versehen, die denjenigen der vorstehenden Be- Schreibung entsprechen.) Mit der Abbildung des Stechnin- sekts erschließt sich ohne näheres Nachdenken die Indikation dieses Medikaments. Entsprechend kann dies auch durch eine entsprechende Formgebung durch Tiefziehen oder dergleichen erreicht werden, so daß der Anwender das Medika- ment auch ertasten kann. Damit ist es unverwechselbar und kann im Bedarfsfall schnell aufgefunden werden.
Wirkung:
- Durch Einnahme von jeweils 5 Kapseln konnte bei mehreren Personen ein mehrere Tage wirksamer Schutz vor Insektenstichen (Moskitos) trotz Auftretens der Insekten in Schwärmen erreicht werden. Der Schutz hielt jeweils mehrere Tage an. Zur Aufrechterhaltung des Schutzes war es ausreichend, die Einnahme auf 1 Kapsel in einem Zeitraum von - je nach Versuchsperson - 1 bis 3 Tagen zu reduzieren. Hierbei wurde in dem betreffenden Versuchszeitraum, der sich über 4 Wochen erstreckte, jeweils kein einziger Insektenstich mehr festgestellt .
- In Vergleichsversuchen wurde von einer anderen Gruppe von Probanden jeweils ein bekanntes Mittel zur Verhinderung von Insektenstichen in der jeweils in der Packungsbeilage angegeben Dosierung angewendet. Es konnte bei diesen Personen keine merkbare Herabsetzung der Zahl der Insektenstiche im Vergleich zu ei- ner weiteren Gruppe von Personen, die im betreffenden
Zeitraum keinerlei Medikamente zu sich genommen haben, festgestellt werden.
- Die vorstehend beschriebene Wirkung des Arzneimittels wurde unter anderem von Touristen, welche tropische Gebiete, beispielsweise die Malediven, bereisten und, welche mit den bekannten Mitteln Insektenstiche nicht verhindern konnten, bestätigt.
Die Erfindung beschrankt sicn m ihrer Ausfuhrung nicht auf die vorstehend angegebenen bevorzugten Ausfuhrungsbeispie- le. Vielmehr ist eine Anzahl von Varianten denkbar, welche von der dargestellten Losung auch bei grundsatzlich anders gearteten Ausfuhrungen Gebrauch macht.
Claims
1. Arzneimittel, welches ein Gemisch ätherischer Öle mit einer Zusammensetzung von jeweils im wesentlichen mindestens 25 Masseprozent Limonen, im wesentlichen 25 Masseprozent Cineol und im wesentlichen 6,7 Masseprozent α-Pinen aufweist, gekennzeichnet durch die weitere Indikation eines oral zu applizierendes Arzneimittels zur Verhütung von Insektenstichen.
2. Arzneimittel nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch die Verwendung zur malariaprophylaktischen Konditionierung des menschlichen Körpers zwecks Abwehr von Insekten, beispielsweise von Stechmücken, insbesondere von Anopheles- Mucken.
3. Arzneimittel nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch ein Gemisch weiterer ätherischer Öle mit Füll- und Hilfsstoffen.
4. Arzneimittel nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß als Füll- bzw. Hilfsstoffe Rüböl, Gelatine, Glycerol, Trockensubstanz aus Sorbitolsäure, Dibutylphtalat und Me- thylhydroxypropylcellulosephtalat vorgesehen sind.
5. Arzneimittel nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch 85%-iges Glycerol und Trockensubstanz aus nichtkristalli- sierender 70 -iger Sorbitollösung.
6. Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine im wesentlichen kapseiförmige Applikationsform (2) .
7. Arzneimittel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandung der Kapsel (2) dunndarmlöslich ausgebildet ist .
8. Arzneimittel nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel (2) im wesentlichen ovaloid ausgebildet ist.
9. Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine als verschweißte Trägerfolie (3) ausgebildete Verpackung (1).
10. Arzneimittel nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerfolie (3) napfartigen Ausformungen (4) für jeweils eine einzelne Kapsel (2) aufweist, wobei für die einzelnen Vertiefungen (4) eine gemeinsame Folienabdeckung (5) vorgesehen ist.
11. Arzneimittel nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Folienverpackung (1) zur Erleichterung der Handhabung bei der Kapselentnahme Sollbruch- oder Sollknickstellen (6, 7) aufweist.
12. Arzneimittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch das Vorsehen der Abbildung oder der Form eines Stechinsekts als Applikationshinweis.
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Cited By (3)
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| GB2343440A (en) * | 1998-11-04 | 2000-05-10 | Venalink Ltd | Medicine pack |
| US8455417B2 (en) | 2004-07-02 | 2013-06-04 | The Procter & Gamble Company | Personal care compositions with improved hyposensitivity |
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- 1997-10-23 AU AU53059/98A patent/AU5305998A/en not_active Withdrawn
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU5305998A (en) | 1998-05-15 |
| DE19645366A1 (de) | 1998-04-30 |
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