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WO1996034565A1 - Fil de suture du type non resorbable et a usage interne - Google Patents

Fil de suture du type non resorbable et a usage interne Download PDF

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Publication number
WO1996034565A1
WO1996034565A1 PCT/FR1996/000666 FR9600666W WO9634565A1 WO 1996034565 A1 WO1996034565 A1 WO 1996034565A1 FR 9600666 W FR9600666 W FR 9600666W WO 9634565 A1 WO9634565 A1 WO 9634565A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
braid
suture
threads
weight
strands
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR1996/000666
Other languages
English (en)
Inventor
Georg Erwin Schwarz
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Peters
Original Assignee
Peters
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Peters filed Critical Peters
Publication of WO1996034565A1 publication Critical patent/WO1996034565A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures

Definitions

  • the invention relates to the field of sutures used in surgery and in particular, a suture thread for internal use and of the non-absorbable type.
  • This wire is in particular intended for heart valves or vascular prostheses.
  • suture threads there are two kinds of suture threads: absorbable threads and non-absorbable threads which remain in the body or which are removed, these two kinds of threads being used in substantially identical proportions.
  • nonabsorbable yarns In the group of nonabsorbable yarns, more than half are monofilaments. The rest is made up of braids in silk, polyamide or polyester-based threads. It can be noted that some of these threads, in particular those of silk or polyamide, decompose after a few years, and are therefore not suitable for certain applications.
  • the non-absorbable braided threads are often rough, which leads to many drawbacks. First of all, they have a saw effect when the surgeon uses them. In particular, they can create, in fragile fabrics, holes wider than the diameter of the wire. In addition, to perform the suture, the surgery forms knots. It can be seen that with rough threads, the positioning of the nodes is not easy.
  • the various pharmacopoeias require the purity of the sutures but are not concerned with lubricants.
  • the quantity of lubricant present on the wire is generally around 5% and it is found that as soon as the knot is made and after the wire has been introduced into the body, particles of the lubricant can come off the wire. A good part of these lubricant products comes off and moves through muscle movements.
  • the particles coming from the nonabsorbable sutures are themselves nonabsorbable and are then encysted, infiltrated with cellular reaction or possibly cause interactions with elements of blood.
  • the present invention therefore aims to provide a new surgical suture thread for internal use and non-absorbable which slides sufficiently without damaging the tissues and allows the sliding and the easy formation of the nodes, while ensuring the maintenance of the nodes, once formed, and avoiding any introduction into the human body of unwanted particles.
  • the suture comprises a braid made up of non-lubricated strands, of which approximately 85 to 50% by weight are conventional surgical sutures and of which approximately 15 to 50% by weight are resistant strands, produced in a biomaterial and whose knotting resistance is lower than that of said conventional threads and such that said suture thread holds the knot in at most four half-keys.
  • the knot resistance parameter is assessed by means of the test which will be described below. It consists of measuring the force that the surgeon should exert to bring the wire down.
  • the second parameter is the number of half-keys required to block a node. This parameter can be determined by another test described below.
  • the suture thread according to the invention obtained from a mixture of non-lubricated threads, has the properties generally required of a surgeon for a suture thread and above all, for a thread used in cardiovascular surgery. and which are as follows:
  • the suture thread according to the invention has the properties generally required for this type of thread, while avoiding the use of additional lubricating products. Any risk of introducing unwanted particles into the human body is therefore eliminated.
  • the knotting resistance parameter for a given thread is determined by the test described in document EP-0 279 666, the content of which is included in the present application.
  • This test known as the Yoshito test, consists in interlacing two sutures of the type to be tested, a first free end of each of the two wires being linked to a fixed point.
  • the second free end of a wire is passed around a roller and attached to a weight, used to create traction and whose value is generally between approximately 50 and 100 g.
  • the second free end of the other wire passes around another roller and a force (F) is applied to this end.
  • the value of the force (F) necessary to slide the knot formed between the two sutures is recorded continuously.
  • the average value obtained corresponds to the resistance to knotting.
  • Yoshito test is a method of assessing resistance to knotting.
  • the parameter of the number of half-keys necessary to ensure the blocking of a node is determined by the following test. It consists in carrying out, with the thread to be tested, a loop of thread 1 with a knot 2, consisting of several inverted half-keys 3, for example four, as illustrated in FIG. 1. The knot 2 is then tightened to 70 % of the strength of the wire. The tight knot is illustrated in Figure 2.
  • a force is then applied tending to open the loop from the inside, for example by maintaining the fixed loop at 4 and by applying a force at 5, by means of a dynamometer, not shown in FIG. 2.
  • the braid comprises 15 to 50% by weight of threads having a knotting resistance of between 0.150 and 0.250 daN, according to the Yoshito test (weight 0.100 daN).
  • the braid making up the suture is regular.
  • the characteristics on the sliding state of the suture are as uniform as possible.
  • the suture has a core. This makes it possible to obtain a round braid. It also provides solidity and held over the suture.
  • the wire constituting the core can be of the same nature as the wires forming the braid. It can also be made of another material usually used as a ligature or suture.
  • the core thread increases the resistance of the braid. It can comprise one or more fibers, in the latter case, the fibers are preferably cabled.
  • the number of threads constituting the braid is chosen according to the diameter which it is desired to obtain for the suture thread.
  • a braid is conventionally made up of 4, 6, 8, 10, 12 or 16 strands.
  • resistant threads produced from a biomaterial and having an appropriate knotting resistance
  • PEHP high performance polyethylene
  • the PEHP yarns have a knotting resistance of the order of 0.170 daN and are therefore very suitable for making the yarn according to the invention.
  • conventional non-lubricated surgical suture threads mention may be made of polyester or polyamide threads, without particles or lubricant.
  • Polyester based on polyethyl glycol and therephthalic acid has been known for years and used in the form of a braid in surgery. Its long-term resistance is appreciable. However, the wires have a saw effect when the surgeon uses them, and the positioning of the knots is not easy. This is also why the polyester threads used in surgery are lubricated, to increase their sliding coefficient or even decrease their resistance to knotting. According to other preferred modes of the invention:
  • the braid comprises a third component in the form of strands mixed with the braid and / or in the form of a core inside the braid, said strands being in the form of fibers or of monofilament.
  • one of the components of the braid or of the core is capable of reducing capillarity and / or provides bactericidal or bacteriostatic properties.
  • a cellulosic thread such as a flax thread
  • the presence of a cellulosic thread, such as a flax thread, in the core makes it possible to reduce the cappilarity throughout the braid.
  • the yarn 6 consists of a mixture of polyester yarns and high performance polyethylene yarns.
  • the suture was dyed after it was made. Only the polyester threads take the dye, which allows them to be identified.
  • the wire consists of:
  • the suture in Figure 3 has a core thread 7 of 235 dtex which has been made visible on the upper part of Figure 3.
  • the diameter of the wire is 0.46 mm.
  • the test described in document EP-0 279 666 leads to a value of the knotting resistance of 0.225 daN, for a weight of 0.100 daN.
  • the value of the second parameter (number of half-keys) is 4, at 14.79 daN.
  • the suture has a shape similar to that shown in Figure 3.
  • the weight ratio, in the braid, of the threads used is therefore:
  • the suture thread includes a core thread, made up of two cabled PEHP threads of 55 dtex.
  • the knotting resistance of this second example of wire is 0.233 daN, according to the test of document EP-
  • the value of the second parameter is 4 half-keys at 9.22 daN.
  • the suture consists of: - 3 PEHP threads of 55 dtex and
  • polyester threads . of 74 dtex.
  • the weight ratio, in the braid, of the threads used is therefore: - 19.36% of PEHP yarn and
  • the suture thread includes a core thread made up of two cabled PEHP threads of 55 dtex.
  • the knotting resistance is 0.243 daN, for a weight of 0.100 daN according to the test of document EP-0 279 666.
  • the value of the second parameter is 4 half-keys at 9.21 daN. It can be seen that with these three wires, the knot is positioned correctly: with two half-keys, the surgeon can correct his knot, after four half-keys in total, the knot remains blocked.
  • Figure 4 illustrates a wire according to the invention consisting of a flat braid 8, without core wire.
  • the present invention therefore avoids the use of additional lubricant products.
  • the hybrid suture thread according to the invention provides at least the same sliding and blocking qualities of the knot after it has been made by the surgeon as conventional lubricated threads. This result is obtained thanks to the intrinsic qualities of the two wires used.

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Abstract

L'invention consiste en un fil de suture chirurgicale du type non résorbable et à usage interne comprenant une tresse, caractérisé en ce que ladite tresse (6, 8) est constituée de brins non lubrifiés dont environ 85 à 50 % en poids sont des fils classiques de suture chirurgicale et dont environ 15 à 50 % en poids sont des brins résistants, réalisés en un biomatériau et ayant une résistance au nouement inférieure à celle desdits fils classiques et telle que le fil de suture assure la tenue du n÷ud par au plus quatre demi-clefs.

Description

Fil de suture du type non resorbable et à usaσe interne
L'invention concerne le domaine des fils de suture utilisés en chirurgie et notamment, un fil de suture à usage interne et du type non resorbable. Ce fil est en particulier destiné à des valves cardiaques ou des prothèses vasculaires.
On sait qu'il existe deux sortes de fils de suture : les fils résorbables et les fils non résorbables qui restent dans le corps ou que l'on retire, ces deux sortes de fils étant utilisées dans des proportions sensiblement identiques.
Dans le groupe des fils non résorbables, plus de la moitié sont des monofils. Le reste est constitué par des tresses en fils de soie, polyamide ou à base de polyester. On peut noter que certains de ces fils, notamment ceux en soie ou en polyamide, se décomposent après quelques années, et ne conviennent donc pas pour certaines applications.
Les fils tressés non résorbables sont souvent rugueux, ce qui entraîne de nombreux inconvénients. Ils ont tout d'abord un effet de scie lorsque le chirurgien s'en sert. En particulier, ils peuvent créer, dans des tissus fragiles, des trous plus larges que le diamètre du fil. De plus, pour réaliser la suture, le chirurgie forme des noeuds. On constate qu'avec des fils rugueux, le positionnement des noeuds n'est pas facile.
En cφnséquence, ces tresses subissent souvent un traitement pour lubrifier le fil et ainsi améliorer sa caractéristique de fixation, c'est-à-dire la facilité et la régularité avec lesquelles on peut faire coulisser un noeud sur la suture en place.
On peut notamment citer des traitements à base de résine de silicone, de Téflon, d'esters d'acides gras, de polybutylates ou encore de cire d'abeille.
Les différentes pharmacopées exigent la pureté des fils de suture mais ne s ' intéressent pas aux lubrifiants. Pourtant, la quantité de lubrifiant présente sur le fil est généralement d'environ 5 % et l'on constate que dès la confection du noeud et après introduction du fil dans le corps, des particules du lubrifiant peuvent se décrocher du fil. Une bonne partie de ces produits lubrifiants se détache et se déplace par les mouvements musculaires. Les particules venant des sutures non résorbables sont elles-mêmes non résorbables et sont alors enkystées, infiltrées avec réaction cellulaire ou provoquent éventuellement des interactions avec des éléments du sang.
Ces particules ne sont pas inoffensives et de nombreux chirurgiens sont conscients des problèmes que peuvent poser les produits qu'ils introduisent dans le corps humain par les fils de suture.
Ces problèmes se posent de façon accrue pour les prothèses vasculaires où une très grande propreté est exigée, notamment pour éviter les réactions de rejet. La présente invention a donc pour objet de proposer un nouveau fil de suture chirurgicale à usage interne et non-résorbable qui glisse suffisamment sans abîmer les tissus et permet le coulissement et la formation aisée des noeuds, tout en assurant le maintien des noeuds, une fois formés, et en évitant toute introduction, dans le corps humain, de particules non désirées.
Selon l'invention, le fil de suture comprend une tresse constituée de brins non lubrifiés, dont environ 85 à 50 % en poids sont des fils classiques de suture chirurgicale et dont environ 15 à 50 % en poids sont des brins résistants, réalisés en un biomatériau et dont la résistance au nouement est inférieure à celle desdits fils classiques et telle que ledit fil de suture assure la tenue du noeud par au plus quatre demi-clefs.
Le paramètre de la résistance au nouement est apprécié au moyen du test qui sera décrit ci-après. Il consiste à mesurer la force que devrait exercer le chirurgien pour faire descendre le fil.
Le deuxième paramètre est le nombre de demi-clefs nécessaires pour assurer le blocage d'un noeud. Ce paramètre peut être déterminé au moyen d'un autre test décrit ci-dessous.
On constate que le fil de suture selon l'invention, obtenu à partir d'un mélange de fils non lubrifiés, présente les propriétés généralement exigées d'un chirurgien pour un fil de suture et surtout, pour un fil utilisé en chirurgie cardio- vasculaire et qui sont les suivantes :
- une bonne glisse du fil à travers les tissus, sans effet de scie ni de freinage,
- une descente des noeuds aisée sans accrochage, - une possibilité de correction de la position du noeud mi-confectionné, afin de lui donner son emplacement définitif avec la tension sur les berges de la plaie qu'il souhaite, un blocage du noeud obtenu par 1, 2, ou plusieurs demi-clefs supplémentaires. Ce blocage doit être définitif et résister aux efforts musculaires, de cisaillement et même aux mouvements alternatifs des battements du coeur. En général, le chirurgien réalise au plus quatre demi-clefs, avec parfois une demi-clef supplémentaire, à titre de sécurité.
Le fil de suture selon l'invention présente les propriétés généralement exigées de ce type de fils, tout en évitant l'utilisation de produits lubrifiants additionnels. Tout risque d'introduction, dans le corps humain, de particules non désirées est donc supprimé.
Le paramètre de la résistance au nouement pour un fil donné est déterminé par le test décrit dans le document EP-0 279 666, dont le contenu est inclus dans la présente demande.
Ce test, dit test Yoshito consiste à entrelacer deux fils de suture du type à tester, une première extrémité libre de chacun des deux fils étant liée à un point fixe. La deuxième extrémité libre d'un fil est passée autour d'un rouleau et attachée à un poids, utilisé pour créer la traction et dont la valeur est généralement comprise entre environ 50 et 100 g. La deuxième extrémité libre de l'autre fil passe autour d'un autre rouleau et on applique une force (F) à cette extrémité.
On enregistre, en continu, la valeur de la force (F) nécessaire pour faire coulisser le noeud formé entre les deux fils de suture. La valeur moyenne obtenue correspond à la résistance au nouage. Ainsi, plus la valeur de la force (F) est faible, plus la résistance au nouage est faible et plus la fixation est réalisée en douceur.
Il convient de préciser que le test Yoshito est une méthode d'appréciation de la résistance au nouement.
Les valeurs obtenues dépendent d'autres paramètres que de la glisse intrinsèque du fil testé et notamment
- la grosseur du fil (diamètre) , - le nombre de mailles au centimètre,
- le nombre de brins utilisés pour le tressage,
- la tension des brins et
- le titre des fibres utilisées.
Le paramètre du nombre de demi-clefs nécessaire pour assurer le blocage d'un noeud est déterminé par le test suivant. Il consiste à réaliser, avec le fil à tester, une boucle de fil 1 avec un noeud 2, constitué de plusieurs demi-clefs inversées 3, par exemple quatre, comme l'illustre la figure 1. Le noeud 2 est ensuite serré à 70% de la solidité du fil. Le noeud serré est illustré par la figure 2.
On applique alors une force tendant à ouvrir la boucle par l'intérieur, par exemple en maintenant la boucle fixe en 4 et en appliquant une force en 5, par l'intermédiaire d'un dynamomètre, non représenté sur la figure 2.
Si l'on constate que le noeud 2 roule et s'ouvre, alors le nombre de demi-clefs est insuffisant pour assurer le blocage du noeud. Par contre, si le noeud se resserre, se bloque et tient, le nombre de demi-clefs est suffisant pour assurer le blocage du noeud. L'expérience a pu montrer que ce test est effectivement transposable dans la pratique chirurgicale.
De préférence, la tresse comprend 15 à 50 % en poids de fils présentant une résistance au nouement comprise entre 0,150 et 0,250 daN, selon le test Yoshito (poids 0,100 daN) .
De préférence, la tresse composant le fil de suture est régulière. Ainsi, les caractéristiques sur l'état glissant du fil de suture sont le plus uniformes possible.
On peut également réaliser la tresse de telle sorte que les fils présentant la plus faible résistance au nouement, se trouvent principalement à la surface de la tresse.
Ceci permet d'augmenter la glisse du fil de suture.
Il est également avantageux que le fil de suture comporte une âme. Celle-ci permet d'obtenir une tresse ronde. Elle apporte aussi solidité et tenue au fil de suture.
Le fil constituant l'âme peut être de même nature que les fils formant la tresse. Il peut également être réalisé en une autre matière utilisée habituellement en tant que ligature ou suture.
Le fil d'âme augmente la résistance de la tresse. Il peut comprendre une ou plusieures fibres, dans ce dernier cas, les fibres sont de préférence câblées.
Par ailleurs, le nombre de fils constituant la tresse est choisi en fonction du diamètre que l'on souhaite obtenir pour le fil de suture.
Une tresse est classiquement constituée de 4, 6, 8, 10, 12 ou 16 brins. A titre d'exemple de fils résistants, réalisés en un biomatériau et présentant une résistance au nouement appropriée, on peut citer les fils à base de polyethylene haute performance (PEHP) . Ce matériau, déjà utilisé en tant que biomatériau pour réaliser des ligaments, est inerte et non biodégradable.
Dans ces fils à base de polyethylene haute performance qui ont été récemment mis au point, on a réussi à augmenter la cristallinité et le poids moléculaire du polyethylene et à mieux orienter sa structure macromoléculaire. Par un procédé d'extrusion à base de gel, on obtient des fibres qui peuvent se tresser et on peut en obtenir des cordes très résistantes. La solidité de ces fils est plus importante que celle des matériaux les plus performants, tels que les aramides.
Les fils en PEHP présentent une résistance au nouement de l'ordre de 0,170 daN et conviennent donc très bien à réalisation du fil selon l'invention. A titre d'exemple de fils classiques de suture chirurgicale non lubrifiés, on peut citer les fils de polyester ou de polyamide, sans particules ni lubrifiant.
Le polyester (PET) à base de polyéthylglycol et d'acide théréphtalique est connu depuis des années et utilisé sous forme de tresse en chirurgie. Sa résistance à long terme est appréciable. Cependant, les fils ont un effet de scie quand le chirurgien s'en sert, et le positionnement des noeuds n'est pas facile. C'est d'ailleurs pourquoi les fils de polyester utilisés en chirurgie sont lubrifiés, pour augmenter leur coefficient de glisse ou encore diminuer leur résistance au nouement. Selon d'autres modes préférés de l'invention :
- la tresse comprend un troisième composant sous forme de brins mélangés à la tresse et/ou sous forme d'âme à l'intérieur de la tresse, lesdits brins se présentant sous la forme de fibres ou de monofil.
- l'un des composants de la tresse ou de l'âme est de nature à diminuer la capillarité et/ou apporte des propriétés bactéricides ou bactériostatiques.
A titre d'exemple, la présence d'un fil cellulosique, tel qu'un fil de lin, dans l'âme permet de diminuer la cappilarité dans l'ensemble de la tresse.
L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, avantages et caractéristiques de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'exemples non limitatifs de réalisation de l'invention, faite notamment au regard des figures 3 et 4 qui représentent des fils de suture selon 1 ' invention. Exemple 1
En référence à la figure 3, le fil 6 est constitué d'un mélange de fils de polyester et de fils de polyethylene haute performance. Le fil de suture a été teint après sa réalisation. Seuls les fils de polyester prennent la teinture, ce qui permet de les identifier.
Le fil est constitué de :
- 4 fils de PEHP de 110 dtex et
- 8 fils de polyester de 113 dtex. Le rapport en poids, dans la tresse, des fils utilisés est donc de :
- 32,74 % de fils de PEHP et
- 67,26 % de fils de polyester. D'autre part, le fil de suture de la figure 3 comporte un fil d'âme 7 de 235 dtex qui a été rendu visible sur la partie supérieure de la figure 3. Le diamètre du fil est de 0,46 mm. Le test décrit dans le document EP-0 279 666 conduit à une valeur de la résistance au nouement de 0,225 daN, pour un poids de 0,100 daN.
La valeur du deuxième paramètre (nombre de demi- clefs) est de 4, à 14,79 daN. Exemple 2
Le fil de suture présente une forme similaire à celle représentée à la figure 3.
Il est constitué de :
- 4 fils de PEHP de 55 dtex et - 8 fils de polyester de 74 dtex.
Le rapport en poids, dans la tresse, des fils utilisés est donc de :
- 27,10 % de fils de PEHP et
- 72,90 % de fils de polyester. Le fil de suture comporte un fil d'âme, constitué de deux fils câblés de PEHP de 55 dtex.
La résistance au nouement de ce deuxième exemple de fil est de 0,233 daN, selon le test du document EP-
0 279 666, pour un poids de 0,100 daN. La valeur du deuxième paramètre est de 4 demi- clefs à 9,22 daN.
Exemple 3
Le fil de suture est constitué de : - 3 fils de PEHP de 55 dtex et
- 9 fils de polyester.de 74 dtex.
Le rapport en poids, dans la tresse, des fils utilisés est donc de : - 19,36 % de fils de PEHP et
- 80,14 % de fils de polyester.
Le fil de suture comporte un fil d'âme constitué de deux fils câblés de PEHP de 55 dtex. La résistance au nouement est de 0,243 daN, pour un poids de 0,100 daN selon le test du document EP-0 279 666.
La valeur du deuxième paramètre est de 4 demi- clefs à 9,21 daN. On constate qu'avec ces trois fils, le positionnement du noeud se fait correctement : avec deux demi-clefs, le chirurgien peut corriger son noeud, après quatre demi-clefs au total, le noeud reste bloqué. On peut également se référer à la figure 4 qui illustre un fil selon l'invention constitué d'une tresse 8 plate, sans fil d'âme.
Les nombreux essais réalisés montrent que dans les gammes 15-50 % en poids pour des fils non lubrifiés présentant une résistance au nouement appropriée comme les fils de PEHP et 85-50 % en poids pour des fils classiques non lubrifiés, du type polyester, on peut obtenir un fil de suture permettant à la fois une bonne descente des noeuds et un blocage correct du noeud confectionné.
L'ensemble des valeurs indiquées ci-dessus sont regroupées dans le tableau joint. A titre de comparaison, y sont incluses les valeurs correspondantes pour deux fils (Fil référence 1 et fil référence 2) constitués d'une tresse de 10 fils de polyester de 74 dtex avec un fil d'âme de PET, 113 dtex, et pour un fil de polyester enduit à 1% en poids (Fil référence 3) et à 5% en poids (Fil référence 4) . On constate par exemple que la résistance au nouement d'un fil de suture selon l'invention est inférieure à celle d'un fil classique de polyester enduit PTFE. De plus, le Fil référence 4 qui est un fil classique de polyester enduit PTFE, nécessite quatre demi-clefs pour assurer le blocage du noeud, comme les fils des Exemples 1, 2 et 3, qui sont des fils conformes à l'invention. La présente invention évite donc l'utilisation de produits lubrifiants additionnels. En mélangeant deux types de fils différents, le fil de suture hybride selon 1 ' invention apporte au moins les mêmes qualités de glisse et de blocage du noeud après sa confection par le chirurgien que des fils classiques lubrifiés. Ce résultat est obtenu grâce aux qualités intrinsèques des deux fils utilisés.
Les signes de référence insérés après les caractéristiques techniques mentionnées dans les revendications, ont pour seul but de faciliter la compréhension de ces dernières, et n'en limitent aucunement la portée.
TABLEAU
Figure imgf000014_0001
REF. PET PEHP Résistance au Dia. Demi-clefs nécessaires au
% en poids % en poids nouement pour un (10~- ) blocage du noeud poids de 0,100 daN 3 4 5 6 (daN)
Exemple 1 67,26 % 32,74 % 0,225 46,00 14,79 daN Exemple 2 72,90 % 27,10 % 0,233 32,42 9,22 daN Exemple 3 80,14 % 19,36 % 0,243 32,47 9,21 daN
Fil référence 1 100 % 0,305 31,88 3,58 daN
Fil référence 2 100 % 0,350 39,70 7,21 daN (nombre de mailles di érent)
Fil référence 3 100 % 0,261 32,52 7,85 daN enduit PTFE (1%)
Fil référence 4 100 % 0,261 32,62 7,18 daN enduit PTFE (4%)

Claims

REVENDICATIONS
1. Fil de suture chirurgicale du type non resorbable et à usage interne composé d'une tresse, caractérisé en ce que ladite tresse (6, 8) est constituée de brins non lubrifiés, dont environ 85 à 50 % en poids sont des fils classiques de suture chirurgicale et dont environ 15 à 50 % en poids sont des brins résistants, réalisés en un biomatériau et ayant une résistance au nouement inférieure à celle desdits fils classiques et telle que le fil de suture assure la tenue du noeud par au plus quatre demi- clefs.
2. Fil de suture selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tresse comprend environ 15 à
50 % en poids de fils présentant une résistance au nouement comprise entre 0,150 et 0,250 daN, selon le test Yoshito (poids 0,100 daN) .
3. Fil de suture selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la tresse est régulière.
4. Fil de suture selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisé en ce que les fils présentant une résistance au nouement la plus faible se trouvent principalement à la surface de la tresse.
5. Fil de suture selon l'une revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte une âme, notamment constituée en un ou des fils de même nature que ceux constituant la tresse.
6. Fil de suture selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la tresse comprend 15 à 50 % en poids de polyethylene haute performance, sous forme de brins.
7. Fil de suture selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la tresse comprend 85 à 50 % en poids de fils de polyester ou de polyamide, sans particules ni lubrifiant.
8. Fil de suture selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la tresse comprend un troisième composant sous forme de brins mélangés à la tresse et/ou sous forme d'âme à l'intérieur de la tresse, lesdits brins se présentant sous la forme de fibres ou de monofil.
9. Fil de suture selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'un des composants de la tresse ou de l'âme est de nature à diminuer la capillarité et/ou apporte des propriétés bactéricides ou bactériostatiques.
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