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WO1995026684A1 - Procede et dispositif d'ancrage intra-osseux - Google Patents

Procede et dispositif d'ancrage intra-osseux Download PDF

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WO1995026684A1
WO1995026684A1 PCT/FR1995/000392 FR9500392W WO9526684A1 WO 1995026684 A1 WO1995026684 A1 WO 1995026684A1 FR 9500392 W FR9500392 W FR 9500392W WO 9526684 A1 WO9526684 A1 WO 9526684A1
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WO
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plug
bone
terized
applicator
cords
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PCT/FR1995/000392
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Inventor
Daniel Bardin
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T Deux C
Original Assignee
T Deux C
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Publication date
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    • A61B2017/0414—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors having a suture-receiving opening, e.g. lateral opening
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • Y10S606/00—Surgery
    • Y10S606/916—Tool for installing or removing orthopedic fastener

Definitions

  • the invention allows the placement in the bone of an element, in a simple manner, with automatic fixing at any desired angle.
  • the method for producing an intra-osseous anchoring is characterized in that one practices a hole in the periosteum of the bone, in that one engages a deformable stopper plug in the shaft or spon ⁇ gious body of the bone so that it bears against the internal wall of the periosteum, in that the plug is provided with at least one suture in the part of this plug which does not sail ⁇ lie outside the periosteum.
  • the automatic intraosseous fixation device is characterized in that it comprises a conical element having peripheral longitudinal slots, delimiting lamellae, the interior of the cone being hollowed out and delimiting a cylindrical part pierced with a transverse hole, for the passage of at least one suture thread, a cylindrical rod for setting place being removably adapted by a sleeve on the cylinder and passing through a suture storage chamber.
  • the design of the mechanical element has the distinction of not having external asperity to 'bone, eliminating any risk of abrasion of the tendon or soft parts.
  • This fixation has fine cords (or sutures) compatible with the human body, depending on the size of the fibers; their numbers can be variable.
  • the ends of the cords can be provided with different types of surgical needles (according to the operating methods envi ⁇ saged by the surgeon) or not.
  • the present invention therefore aims to create a stable and reinforced artificial anchorage, internal to the bone, to effect reinsertion of the soft parts of the human system while allowing significant mechanical loads resulting from the human muscular system.
  • the fixing is constituted by a set of elements, the anchor plug, the connecting rod, the cords, the cords storage chamber, the applicator.
  • the anchor plug is installed as follows:
  • the plug after having pierced the periosteum of the bone with a drill of appropriate diameter, the plug is put in place by simple pushing in the hole, its particular conical shape allows it to penetrate easily.
  • the plug after the passage of the cortical wall or periosteum, it regains its initial shape by ensuring its self-blocking in the bony cancellous bone and by resting on the internal face of the cortical wall of the bone. Subsequently, under the pulling force by the cords connecting the soft or muscular parts, stabilization will only increase.
  • the connecting rod therefore allows the establishment of the anchor plug but provides the assembly with the mechanical movements necessary for its installation.
  • the cords are knotted or passed through the central part of the anchor plug; their lengths, diameters and numbers are variable, depending on the object and the force to be retained in the human body.
  • the cords storage chamber is only intended for their storage, according to a system which avoids any tangling and allows their release in a simple and rapid manner.
  • the applicator allows the surgeon to place the stopper in a simple, fast and precise manner.
  • the set is delivered sterile in packaging according to the standards in force.
  • FIG. 1 is a sectional elevation of the assembly ready for installation.
  • FIG. 2 is an elevation with cut of the bone after the insertion of the plug.
  • FIG. 3 is a sectional view of the metal plug.
  • FIG. 4 is a sectional view of a connecting rod.
  • FIG. 5 is a sectional elevation of the cord storage chamber and its storage system.
  • FIG. 6 is a sectional elevation of one applicator.
  • FIG. 6a is a section seen along line A-A of FIG. 6.
  • Figure 1 there is shown the assembly ready for installation in the human body, the bone is pierced by the appropriate means usual in surgery (drill) and according to a recommended diameter for the application of the element or plug 1 of conical shape or arrowhead.
  • Figure 2 shows a sectional elevation of the bone after the plug is placed.
  • the plug is incorporated into the spongy body or diaphysis of the bone, its specific shape forces it to block against the cortical wall or internal periosteum of the bone.
  • Its central stud is in the axis of the perforation hole in the bone, no projecting part projects beyond the outside, the suture cords are free in the bone passage.
  • the sectional view of the metal plug 1 shows the conical shape or arrowhead, the fins or strips 2, the cylindrical part forming a central stud 4 and the hole 5 of this stud for the passage of the cords.
  • the anchor plug is made of a material compatible with the human body and according to all the standards in force (metal, plastic, etc.). It is conical in shape, the tip of the cone is rounded, and it is hollowed out conically inside, delimiting in its center a cylindrical part 4 of shorter length than the height of the cone.
  • the walls of the cone are split to delimit a number of slots determined by size. At the foot of the slot, a recess allows the flared parts of the lamellae 3 thus formed to be flexible.
  • the lamellae 3 can be elongated, petal-shaped or other forms more suitable for a good elastic modulus.
  • the end of the lamellae is rounded outwards to ensure good stability on the periosteum.
  • the cylindrical part 4 of the center is pierced with a hole perpendicular to the longitudinal axis to allow the passage of one or more cords or sutures.
  • Figure 4 shows the connecting rod 6 of metal or plastic or other materials.
  • the rod is cylindrical in shape and provided, at one end, with a hollow sleeve 7 adapting to the central stud of the plug.
  • a double flange 8 allows the lever 16 forming a movable handle of the applicator to adapt and pull.
  • FIG. 5 shows a chamber 9 for storing the cords, of cylindrical shape or the like as required, which is made of metal or other materials. The dimensions are variable depending on the cords to be stored.
  • a cover 10 having a large hole is provided and, at the other end, a wall delimiting in its center a hole.
  • a guide tube 11 made of metal or plastic or other material is arranged to guide and slide the connecting rod 6 which can advantageously be made in two parts which can be assembled to facilitate its positioning.
  • a washer 12 with perforations or in the form of branch stars rests on the edges of the large hole in the cover and, at the other end, the tube is smooth and held in force to be fixed to the chamber 9.
  • the connecting rod 6 moves back and comes into contact with the ron ⁇ delle 12 which is torn off from the cover 10 and moves back into the storage chamber thereby freeing the surface of the hole which allows maximum passage for cords and their needles.
  • two discs 13 notched in plastic or other materials receive the cords to support them and obtain their maintenance during storage without allowing them to mix.
  • FIG. 6 shows the applicator 14 seen in longitudinal section. It consists of a hollow half-cylinder made of a material suitable for containing the storage chamber. It has a fixed handle 15 on the underside and a movable handle 16 which can be engaged in the handle 15. The movable handle 16 forms a yoke to adapt to the double flange 8 of the connecting rod 6.
  • the storage chamber and one applicator can be manufactured in one piece, the operation remaining unchanged.

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Abstract

Le dispositif de fixation automatique intra-osseux comprend un élément (1) de forme conique présentant des fentes longitudinales périphériques (2) délimitant des lamelles, l'intérieur du cône délimitant une partie cylindrique (4) percée d'un trou transversal (5) pour le passage d'au moins un fil de suture, une tige cylindrique de mise en place étant adaptée de façon amovible par un manchon (7) sur la partie cylindrique (4) et traversant une chambre de stockage (9) du fil de suture.

Description

Procédé et dispositif d'ancrage intra-osseux.
Dans la chirurgie réparatrice humaine, certaines lésions os/ parties molles sont très difficilement réparables et certaine- ment irréversibles dans le cas de rupture près de l'os.
De nombreuses techniques ont été essayées avec plus ou moins de succès mais les résultats n'ont pas été à la hauteur des espoirs.
Les sutures traditionnelles trans-osseuses ne permettent pas de respecter l'axe naturel du point d'ancrage et offrent l'in¬ convénient du frottement (de la suture) sur le bord de l'os cortical pouvant entraîner sa rupture par cisaillement.
L'invention permet la mise en place dans l'os d'un élément, d'une manière simple, à fixation automatique selon n'importe quelle angulation désirée.
Conformément à l'invention, le procédé pour la réalisation d'un ancrage intra-osseux est caractérisé en ce qu'on prati¬ que un trou dans le périoste de l'os, en ce qu'on engage un bouchon déformable de retenue dans la diaphyse ou corps spon¬ gieux de l'os pour qu'il prenne appui contre la paroi interne du périoste, en ce qu'on munit le bouchon d'au moins un fil de suture dans la partie de ce bouchon qui ne fait pas sail¬ lie à l'extérieur du périoste.
Suivant une autre disposition de l'invention, le dispositif de fixation automatique intra-osseux est caractérisé en ce qu'il comprend un élément de forme conique présentant des fentes longitudinales périphériques, délimitant des lamelles, l'intérieur du cône étant évidé et délimitant une partie cylindrique percée d'un trou transversal, pour le passage d'au moins un fil de suture, une tige cylindrique de mise en place étant adaptée de façon amovible par un manchon sur le cylindre et traversant une chambre de stockage du fil de suture .
Le dessin de l'élément mécanique offre la particularité de ne pas avoir d'aspérité externe à' l'os, supprimant ainsi tout risque d'abrasion des parties molles ou tendineuses.
Cette fixation possède de fins cordons (ou fils de suture) compatibles avec le corps humain, selon la taille des fi¬ bres ; leurs nombres peuvent être variables. Les extrémités des cordons peuvent être munies de différents types d'ai¬ guilles chirurgicales (selon les méthodes opératoires envi¬ sagées par le chirurgien) ou non.
La présente invention a donc pour but de créer un ancrage artificiel stable et renforcé, interne à l'os, pour effectuer une réinsertion des parties molles du système humain tout en permettant des charges mécaniques importantes résultant du système musculaire humain .
Ainsi selon l'invention, la fixation est constituée par un ensemble d'éléments, le bouchon d'ancrage, la tige de liai¬ son, les cordons, la chambre de stockage des cordons, l'appli- cateur.
La pose du bouchon d'ancrage s'effectue de la manière sui¬ vante :
- après avoir percé le périoste de l'os avec un foret de diamètre approprié, le bouchon est mis en place par simple poussée dans le trou, sa forme conique particulière lui permet de pénétrer facilement . - après le passage de la paroi corticale ou périoste , il retrouve sa forme initiale en assurant son auto-blocage dans le spongieux osseux et en prenant appui sur la face interne de la paroi corticale de l'os. Ultérieurement, sous la force de traction par les cordons reliant les parties molles ou mus¬ culaires la stabilisation ne fera qu'augmenter.
La tige de liaison permet donc la mise en place du bouchon d'ancrage mais assure à l'ensemble les mouvements mécaniques nécessaires à sa pose.
Les cordons sont noués ou passés dans la partie centrale du bouchon d'ancrage ; leurs longueurs, leurs diamètres et leurs nombres sont variables, selon l'objet et la force à retenir dans le corps humain.
La chambre de stockage des cordons n'est prévue que pour leur rangement , selon un système qui évite tout emmêlage et permet leur libération d'une manière simple et rapide.
L 'applicateur permet au chirurgien la mise en place du bou¬ chon de manière simple, rapide et précise.
Le bouchon et les fils de suture ou cordons resteront seuls en place dans le corps humain, le reste ne constituant que des accessoires nécessaires à la pose.
L'ensemble est livré stérile sous emballage selon les normes en vigueur.
Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description détaillée qui suit et du dessin dans lequel :
FIG. 1 est une élévation en coupe de l'ensemble prêt à la pose. FIG. 2 est une élévation avec coupe de l'os après la mise en place du bouchon .
FIG. 3 est une vue en coupe du bouchon métallique.
FIG. 4 est une vue en coupe d'une tige de liaison.
FIG. 5 est une coupe élévation de la chambre de stockage des cordons et de son système de rangement.
FIG. 6 est une coupe élévation de 1 'applicateur .
FIG. 6a est une coupe vue suivant la ligne A-A de la fig. 6.
A la figure 1 , on a représenté l'ensemble prêt à la pose dans le corps humain, l'os est percé selon les moyens appropriés habituels en chirurgie (foret) et selon un diamètre recom¬ mandé pour l'application de l'élément ou bouchon 1 de forme conique ou en pointe de flèche.
La figure 2 montre une élévation en coupe de l'os après la mise en place du bouchon. Le bouchon est incorporé dans le corps spongieux ou diaphyse de l'os, sa forme spécifique l'oblige à un blocage contre la paroi corticale ou périoste interne de l'os. Son plot central est dans l'axe du trou de perforation dans l'os, aucune partie saillante ne déborde à l'extérieur, les cordons de suture sont libres dans le passage osseux.
A la figure 3, la vue en coupe du bouchon métallique 1 montre la forme conique ou en pointe de flèche , les ailettes ou lamelles 2 , la partie cylindrique formant un plot central 4 et le trou 5 de ce plot pour le passage des cordons. Le bouchon d'ancrage est fabriqué en une matière compatible avec le corps humain et selon toutes les normes en vigueur (métal, plastique, etc). Il est de forme conique, la pointe du cône est arrondie, et il est évidé coniquement à l'inté- rieur, en délimitant en son centre une partie cylindrique 4 de plus faible longueur que la hauteur du cône.
Les parois du cône sont fendues pour délimiter un nombre de fentes déterminé selon la taille. Au pied de la fente, un décrochement permet à des parties évasées de lamelles 3 ainsi constituées d'être flexibles. Les lamelles 3 peuvent être de formes allongées, en forme de pétales ou autres formes plus appropriées pour un bon module élastique.
L'extrémité des lamelles est arrondie vers l'extérieur afin d'assurer une bonne stabilité sur le périoste.
La partie cylindrique 4 du centre est percée d'un trou perpendiculaire à l'axe longitudinal pour permettre le passage d'un ou de plusieurs cordons ou fils de suture.
La figure 4 montre la tige de liaison 6 en métal ou matière plastique ou autres matières. La tige est de forme cylin¬ drique et pourvue, à une extrémité, d'un manchon 7 creux s'adaptant au plot central du bouchon. A l'autre extrémité, une double collerette 8 permet au levier 16 formant une poignée mobile de 1 'applicateur de s'adapter et d'effectuer une traction.
La figure 5 montre une chambre 9 de stockage des cordons, de forme cylindrique ou autres selon les besoins , qui est réa¬ lisée en métal ou autres matières. Les dimensions sont varia¬ bles en fonction des cordons à stocker. A une extrémité, un couvercle 10 présentant un grand trou est prévu et, à l'autre extrémité, une paroi délimitant en son centre un trou. Un tube guide 11 en métal ou matière plastique ou autre matière est disposé pour guider et faire coulisser la tige de liaison 6 qui peut être avantageusement réalisée en deux parties assemblables pour faciliter sa mise en place.
Dans le trou, une rondelle 12 avec des perforations ou en forme d'étoiles à branches prend appui sur les bords du grand trou du couvercle et, à l'autre extrémité, le tube est lisse et maintenu en force pour être fixé à la chambre 9.
Le fonctionnement du tube guide est important dans l'in¬ vention. Sous la traction du levier de 1 'applicateur 14, la tige de liaison 6 recule et rentre en contact avec la ron¬ delle 12 qui est arrachée du couvercle 10 et recule dans la chambre de stockage en libérant ainsi la surface du trou ce qui permet un passage maximum pour les cordons et leurs aiguilles. Sur le tube 11, deux disques 13 crantés en matière plastique ou autres matériaux reçoivent les cordons pour les supporter et obtenir leur maintien pendant le stockage sans leur permettre de se mélanger.
La figure 6 montre 1 'applicateur 14 vu en coupe longitu¬ dinale. Il est constitué par un demi cylindre évidé réalisé en une matière appropriée pour contenir la chambre de sto- ckage . Il possède une poignée fixe 15 à la face inférieure et une poignée mobile 16 pouvant s'enclencher dans la poignée 15. La poignée mobile 16 forme une chape pour s'adapter à la double collerette 8 de la tige de liaison 6.
Comme le montre la figure 6a, les extrémités de 1 'applicateur sont fermées par une paroi avec encoches permettant la mise en place de manière aisée de la chambre de stockage 9 , en dégageant le passage de la tige de liaison.
En variante et selon une technologie différente de fabri- cation, la chambre de stockage et 1 'applicateur peuvent être fabriqués en une seule pièce, le fonctionnement restant inchangé.

Claims

REVENDICATIONS :
1 - Dispositif de fixation automatique intra-osseux, carac¬ térisé en ce qu'il comprend un élément (1) de forme conique présentant des fentes longitudinales périphériques (2) déli¬ mitant des lamelles, l'intérieur du cône étant évidé et déli¬ mitant une partie cylindrique (4) percée d'un trou transver¬ sal (5) pour le passage d'au moins un fil de suture, une tige cylindrique de mise en place étant adaptée de façon amovible par un manchon (7) sur la partie cylindrique (4) et traver¬ sant une chambre de stockage (9) du fil de suture.
2 - Dispositif de fixation suivant la revendication 1 , carac¬ térisé en ce que l'élément (1) de forme conique présente des parties évasées (3) à l'extrémité des lamelles.
3 - Dispositif de fixation suivant la revendication 1 , carac¬ térisé en ce que la partie cylindrique (4) est de plus faible longueur que la hauteur du cône.
4 - Dispositif de fixation suivant la revendication 1 , carac¬ térisé en ce que la chambre (9) pour le fil de suture con¬ tient un tube (11) monté fixement et supporte une rondelle (12) en forme d'étoile destinée à être déplacée par la tige (6) pour libérer les fils ou cordons et leurs aiguilles contenues dans la chambre (9).
5 - Dispositif de fixation suivant les revendications 1 et 4 , caractérisé par des disques de maintien des fils ou cordons qui sont portés par le tube-guide (11).
6 - Dispositif de fixation suivant l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comporte supplémentairement un applicateur (14) de forme sensiblement semi-cylindrique pour contenir la chambre (9), les extrémités de 1 'applicateur étant encochées pour le passage de la tige (6) comportant une double collerette (8) pour une poignée mobile (16) articulée à une poignée fixe (15) de 1 'applicateur .
7 - Un procédé pour la réalisation d'un ancrage intra-osseux, caractérisé en ce qu'on pratique un trou dans le périoste de l'os, en ce qu'on engage un bouchon déformable de retenue (1) dans la diaphyse ou corps spongieux de l'os pour qu'il prenne appui contre la paroi interne du périoste, en ce qu'on munit le bouchon d'au moins un fil de suture dans la partie de ce bouchon qui ne fait pas saillie à l'extérieur du périoste.
8 - Un procédé suivant la revendication 7 , caractérisé en ce que le bouchon est prévu avec des lamelles déformables s'éten- dant suivant des génératrices d'un cône.
9 - Procédé et dispositif sensiblement tels que décrits et représentés aux dessins annexés.
PCT/FR1995/000392 1994-03-30 1995-03-29 Procede et dispositif d'ancrage intra-osseux Ceased WO1995026684A1 (fr)

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FR94/4080 1994-03-30
FR9404080A FR2718012A1 (fr) 1994-03-30 1994-03-30 Ancrage intra osseux.

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EP (1) EP0702530A1 (fr)
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FR (1) FR2718012A1 (fr)
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