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WO1994017767A1 - Compresses chirurgicales et dispositif pour les compter - Google Patents

Compresses chirurgicales et dispositif pour les compter Download PDF

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Publication number
WO1994017767A1
WO1994017767A1 PCT/FR1994/000124 FR9400124W WO9417767A1 WO 1994017767 A1 WO1994017767 A1 WO 1994017767A1 FR 9400124 W FR9400124 W FR 9400124W WO 9417767 A1 WO9417767 A1 WO 9417767A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
compresses
counting
magnetic
tank
surgical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/FR1994/000124
Other languages
English (en)
Inventor
Marc Kalfon
Jean-Michel Huc Debat
Michel Frick
Eric Rosselet
Michel Massaloux
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TECHNIQUES INNOVATIONS MEDICALES
Original Assignee
TECHNIQUES INNOVATIONS MEDICALES
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TECHNIQUES INNOVATIONS MEDICALES filed Critical TECHNIQUES INNOVATIONS MEDICALES
Priority to AU59739/94A priority Critical patent/AU5973994A/en
Publication of WO1994017767A1 publication Critical patent/WO1994017767A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • G06M—COUNTING MECHANISMS; COUNTING OF OBJECTS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06M7/00—Counting of objects carried by a conveyor
    • G06M7/02—Counting of objects carried by a conveyor wherein objects ahead of the sensing element are separated to produce a distinct gap between successive objects
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/36—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments for collecting or disposing of used articles
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    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/009—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof magnetic

Definitions

  • the present invention relates to a device for counting surgical compresses, to a method for counting surgical compresses as well as to compresses allowing easy counting and detection.
  • the present invention relates to a device for counting compresses (8) used during surgical procedures. It is composed of a counter (4) of surgical compresses avoiding any manipulation of the contaminated compresses (8) and allowing a counting of the compresses (8) used by prohibiting any forgetting of compresses (8) inside the patient's body and compresses (8) marked by a recognition device (10, 7).
  • the technical sector of the invention is in the medical field, more particularly surgical, especially in the types of surgery where the risk of forgetting compresses in the patient's body is significant.
  • the main application of the invention is the counting of compresses (8) used in general, bone, visceral, gynecological surgery, etc., in order to prevent one or more compresses from being forgotten in situ when the closure is closed. operative route.
  • the compresses are counted before sterilization, then sterilized in packs in a determined number, then counted by the operating aid before being used by the operator. Once the compresses are soiled, they are then recounted by a third person, which leads to a risk of errors.
  • the problem posed is thus to have complete equipment for counting compresses (8) to allow the surgical team to find the same number of compresses (8) after use, as before use and without manipulation. from a third person.
  • Patent Application GB-A-2 242 551 describes a device for detecting and identifying surgical instruments as well as compresses when they are introduced into a receptacle. None is provided to allow the detection of a plurality of compresses introduced simultaneously. In addition, the identification of each object introduced between the use of a computer with a high cost price and whose sterilization or isolation from the operating site poses problems.
  • Patent Application FR-A-2,078,861 describes compresses comprising a magnetic marker enabling the detection of compresses which have been forgotten on the operating site. This patent does not provide for any device for counting used compresses.
  • all the compresses comprise an identical or similar marker, the collective detectable effect of all the markers being equal to the sum of the individual effects of each marker and to an individual effect multiplied by the number of compresses.
  • the value of the collective effect of all the markers of the new compresses is detected and memorized before the operation and this value is compared with the value detected at the end of the operation. In the event of a match, all the used compresses are in the detector according to the present invention. Otherwise, it is imperative to find the missing pad (s).
  • each compress is provided with a metallic element, in particular non-magnetic, advantageously identical or substantially identical, preferably in the form of a thin metal strip, the detector or counter of the markers being of the “metal detector” type detecting the quantity of metal present in a container for receiving the compresses of the detector.
  • the counting carried out during or after the removal of the pads (8) must be compatible with a random (“loose") removal of several pads (8). Only specifically marked compresses (8) can be counted.
  • the invention mainly relates to surgical compresses, characterized in that they comprise an electromagnetic marker comprising a non-magnetic metallic element, in particular a thin metal strip, preferably made of aluminum or an insulated wire, in particular made of copper.
  • the invention also relates to a set of surgical compresses, characterized in that each compress comprises a magnetic or electromagnetic marker having identical magnetic or electromagnetic properties, the collective detectable effect of all the markers being equal to the sum of the individual effects of each marker.
  • the subject of the invention is also a device for counting surgical compresses comprising a magnetic or electromagnetic marker, preferably a soft iron element, a permanent element or a metallic element, in particular a thin strip or a wire comprising a receptacle, in particular a tank intended to receive the compresses to be counted and means for displaying the number of compresses detected, characterized in that it comprises means for detecting the number of compresses present simultaneously in the receptacle.
  • a magnetic or electromagnetic marker preferably a soft iron element, a permanent element or a metallic element, in particular a thin strip or a wire comprising a receptacle, in particular a tank intended to receive the compresses to be counted and means for displaying the number of compresses detected, characterized in that it comprises means for detecting the number of compresses present simultaneously in the receptacle.
  • the invention also relates to a device, characterized in that it comprises a metal detector making it possible to detect the quantity of metal present in the receptacle.
  • the invention also relates to a device, characterized in that the metal detector comprises a primary winding supplied with alternating current and a secondary winding placed nearby, preferably around a receptacle for countable compresses and measuring means the relative phase shift between the signals present in the primary and secondary windings.
  • the invention also relates to a device, characterized in that the primary winding and the secondary winding are each connected to a signal shaping and impedance matching circuit.
  • the invention also relates to a device, characterized in that the metal detector comprises a multiplier of the signals coming from the primary and secondary windings.
  • the invention also relates to a device, characterized in that it comprises a circuit ensuring the scaling and calibration of the relative phase shift between the primary winding and the secondary winding.
  • a subject of the invention is also a method of counting surgical compresses comprising the steps consisting in: a) placing a magnetic or electromagnetic marker on each compress, b) counting the new compresses to be used, c) disposing the used pads to be counted near a magnetic or electromagnetic detector, in particular in a tank, d) detect and count used pads, e) display the number of pads detected, f) compare the number of new pads counted in step b) with the number of compresses displayed in step d), characterized in that step d) of detection and counting of the compresses is a detection of the compresses simultaneously present near the electromagnetic detection means, in particular in the tank , at the time of measurement.
  • the invention also relates to a method, characterized in that step d) of counting of compresses is a step of detecting the quantity of metal present in the receptacle or the tank.
  • the counter is equipped with a device creating a magnetic field.
  • the compresses (8) are equipped with a permanent magnet (10) or not (7) or with any material having a behavior not indifferent to the magnetic field. All the compresses in the same set have identical magnets, permanent (10) or not (7).
  • the compresses (8) are marked by means of a permanent magnet (10), placed inside a plastic capsule (11) sewn or glued to each compress (8).
  • the tank (5) (non-magnetic material) intended to receive the compresses (8) arranged along the axis of two coils (12) in the HELMOHOLTZ position.
  • a calibrated flow meter (1) connected to the two coils (12), indicates the number of compresses (8) present in the tank (5).
  • the marking magnets (10) in order to measure a magnetic flux proportional to the number of pads (8) deposited, the marking magnets (10) must be oriented in the same direction. As such, two solutions can be envisaged: * The geometry of the magnet (10) - free of any movement in the capsule (11) - characterizes a specific orientation.
  • FIG. 2 correspond to a particular embodiment by “measuring the field” (2):
  • PRINCIPLE - The compresses (8) are marked by means of a permanent magnet (10), placed inside a plastic capsule (11) sewn or glued to each compress (8).
  • the tank (5) (non-magnetic material) intended to receive the compresses (8) deposited is placed in an enclosure where the Hall effect probes (13) are arranged.
  • PRINCIPLE 5 -
  • the compresses (8) are marked by means of one or more soft iron balls (7) placed inside a plastic capsule (9) sewn or glued to each compress (8).
  • the tank (5) (non-magnetic material) intended to receive the compresses (8) deposited is placed inside a coil (6) where it is suspended or placed on a calibrated scale (15).
  • the information means is a visual display means (4) or a sound means.
  • a compress 8 comprising a metal strip 101 5 forming an electromagnetic marker.
  • a rectangular strip having, for example 10 cm in length and 5 mm in width, made of thin aluminum, for example of the food grade aluminum type.
  • a strip of plasticized aluminum or metallized plastic is used, which allows the marker 101 to be fixed to the fabric of the compress by heating, for example by ultrasonic welding. Excellent results have been obtained using plasticized edible aluminum. If necessary, in particular for reasons of hygiene, biological compatibility and / or to meet standards, the metal strip 101 can be entirely included in hermetically sealed plastic film.
  • the pad 8 of Figure 4 can be detected safely and effectively while having a moderate cost.
  • FIG. 5 one can see an alternative embodiment of a compress 8 according to the present invention comprising a metallic wire 102 of small diameter forming an electromagnetic marker.
  • the wire comprises an insulating sheath 103 ensuring, on the one hand, its fixing, for example on the tissue of the compress, in particular by ultrasonic welding and, advantageously, its hermetic sealing.
  • the wire 102 has, advantageously at each of its ends, a length slightly less than that of the sheath 103.
  • signal transmission wires of known type, such as telephone wire.
  • FIG. 6 one can see a particularly efficient example of a detector or pad counter of FIGS. 4 and 5.
  • the detector comprises a receptacle for the pads to be detected or counted, for example a receiving tank 5 advantageously non-metallic and not magnetic.
  • the device of FIG. 6 is advantageously of the type
  • the detector or counter of FIG. 6 comprises a generator of sine waves 104 operating for example between 100 and 200 kHz supplying a first coil 105 forming the primary winding of a transformer.
  • One or more coils 106 form the secondary winding of the transformer.
  • the coil 105 has for example 130 turns, an internal diameter of 160 mm, a height of 195 mm and an inductance of 1 mH.
  • the secondary winding 106 advantageously comprises two coils, each comprising 65 turns and having a diameter of 160 mm, a height of 97.5 mm and an inductance of 400 mH.
  • the secondary windings 106 are placed contiguously inside the primary winding 105.
  • the coils 106 are connected in opposition.
  • the output of the coil (s) 106 is connected to a circuit 107 for measuring the quantity of metal present in the tank 5. It is for example possible to use a metal detection circuit of known type measuring the variation of the frequency picked up by the coil 106 as a function of the quantity of metal present in the tank 5.
  • a metal detector specially developed for the device according to the present invention comprising means for measuring the phase shift signals from the coils 105 and 106 having a significantly higher resolution.
  • the compresses of figure 4 we obtain a resolution of a 10th of a degree per compress.
  • the volume of the tank 5 is advantageously limited so as not to allow the introduction of a number of compresses capable of causing a phase shift greater than 360 °.
  • the device according to the present invention is intended to ensure that one or more compresses have not remained in the operating site. The risk of having forgotten several tens or hundreds of compresses can be considered negligible.
  • the circuit 107 advantageously includes a first impedance matching and wave shaping circuit 108 whose input is connected to the output of the primary coil 105 and a second impedance matching and waveforming circuit 109 connected to the output of the coils 106 placed in series.
  • the outputs of circuits 108 and 109 are connected to the inputs of a multi-channel 110 ensuring analog multiplication of the signals.
  • the circuit sold under the reference AD630 by the company ANALOG DEVICE is used.
  • the output of the multipier 110 is connected to the input of a low-pass filter 111 ensuring the removal of the alternative components of the signal.
  • the cut-off frequency of the filter 111 is for example equal to 100 Hz.
  • the output of the filter 111 is connected to the input of a processing circuit 112.
  • the processing circuit 112 ensures the scaling of the signal, its display and its possible calibration.
  • the processing circuit 112 operates in analog.
  • the processing circuit 112 operates in digital mode after sampling the signal at the output of the filter 111.
  • One uses, for example, a microcontroller or a signal sampling device, and an associated low power microprocessor program memories of the permanent memory, read-only memory, erasable programmable read-only memory, or electrically erasable programmable read-only memory (ROM, PROM, EPROM, EEPROM in English terminology), as well as a working random access memory (RAM in Anglo-Saxon terminology).
  • the output of the processing circuit 112 is connected to a display device 113, for example comprising so-called “seven-segment" digital displays or an alphanumeric display, for example with liquid crystals or light emitting diodes.
  • the processing circuit can be connected to a printer 114 and / or to a recorder (not shown).
  • the circuit 107 includes means for calibrating the pad counter or for selecting a particular type of pad and markers.
  • an input device 115 in particular a keyboard makes it possible to introduce a reference value into the processing device 112.
  • it is for example a keyboard making it possible to select the type of compresses used among a plurality of types of memorized compresses.
  • various sizes of compresses may include markers 1 1 or 102 having different sizes.
  • the quantities and / or the type of metal contained in the compresses which it is desired to use are entered on the keyboard 115.
  • a single compress is placed in the tank 5 and a measurement is triggered, which causes the device to be calibrated.
  • the set of compresses to be used is placed during the operation, and by a command on the keyboard 115, a measurement with memorization is triggered. This measurement can be carried out both at once and several times if, during operation, it becomes apparent that the number of compresses initially planned may not be sufficient to carry out the operation . In such a case, the results of the various measurements of the new compresses are summed.
  • the used compresses are placed, as well as possibly the compresses which have not been used, but which have been counted before the operation, in the tank 5, and a measurement of the quantity of metal. This quantity is compared with the quantity measured before operation. When there is a concordance of results, it is displayed on the display 113 that all the compresses are in the tank 5. Otherwise, the surgeon is alerted so that he performs additional research to find the compress (s) he may have forgotten in the operating site.
  • the metal detector of FIG. 6 comprising means for measuring the phase shift of the signal between the primary circuits and the secondary circuits can be implemented for other applications than the detection or counting of surgical compresses but for metal detection as well as precise measurements of the quantity of metals detected and / or the location of metal parts.

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Abstract

La présente invention se rapporte à un dispositif de comptage de compresses chirurgicales (8), à un procédé de comptage de compresses chirurgicales (8) ainsi qu'aux compresses (8) permettant un comptage et une détection aisés. L'invention concerne principalement la mise en ÷uvre d'un détecteur de métaux (5, 105, 106) pour effectuer le comptage de compresses (8) comprenant des marqueurs métalliques (7, 10, 101, 102).

Description

COMPRESSES CHIRURGICALES ET DISPOSITIF POUR LES COMPTER.
La présente invention se rapporte à un dispositif de comptage de compresses chirurgicales, à un procédé de comptage de compresses chirurgicales ainsi qu'aux compresses permettant un comptage et une détection aisés. La présente invention concerne un dispositif qui permet de compter les compresses (8) utilisées au cours d'interventions chirurgicales. Il est composé d'un compteur (4) de compresses chirurgicales évitant toute manipulation des compresses (8) souillées et permettant un comptage des compresses (8) utilisées en interdisant tout oubli de compresses (8) à l'intérieur du corps du malade et de compresses (8) marquées par un dispositif de reconnaissance (10, 7).
Le secteur technique de l'invention est du domaine médical, plus particulièrement chirurgical, surtout dans les types de chirurgie où le risque d'oubli de compresses dans le corps du malade est important. L'application principale de l'invention est le comptage des compresses (8) utilisées en chirurgie générale, osseuse, viscérale, gynécologique, etc., afin d'éviter qu'une ou plusieurs compresses ne soient oubliées in situ à la fermeture de la voie opératoire.
En effet, jusque-là, le comptage des compresses s'effectue manuellement par une tierce personne.
Les compresses sont comptées avant la stérilisation, puis stérilisées par paquet en nombre déterminé, puis comptées par l'aide opératoire avant d'être utilisées par l'opérateur. Une fois les compresses souillées, elles sont alors recomptées par une tierce personne, ce qui entraîne un risque d'erreurs.
En cas de non concordance, il existe des compresses avec un marqueur radiopaque qui permet au chirurgien de vérifier leur absence dans le site opératoire.
Mais pour cela, il est nécessaire de disposer d'un matériel de radiographie avec tous les problèmes que cela entraîne, rayons X, stérilisation, disponibilité immédiate de l'appareil, interprétation difficile de l'image, etc..
En cas de doute, le chirurgien doit intervenir manuellement pour retirer ce corps étranger avec toutes les conséquences que cela entraîne pour le malade.
Le problème posé est ainsi de disposer d'un équipement complet de comptage des compresses (8) pour permettre à l'équipe chirurgicale de retrouver le même nombre de compresses (8) après l'utilisation, comme avant l'utilisation et ceci sans manipulation d'une tierce personne.
La Demande de Brevet GB-A-2 242 551 décrit un dispositif de détection et d'identification d'instruments chirurgicaux ainsi que des compresses lors de leur introduction dans un réceptacle. Rien n'est prévu pour permettre la détection d'une pluralité de compresses introduites simultanément. De plus, l'identification de chaque objet introduit entre l'utilisation d'un ordinateur d'un prix de revient élevé et dont la stérilisation ou l'isolation par rapport au site opératoire pose des problèmes.
La Demande de Brevet FR-A-2 078 861 décrit des compresses comportant un marqueur magnétique permettant la détection des compresses oubliées sur le site opératoire. Ce Brevet ne prévoit aucun dispositif de comptage de compresses usagées.
C'est par conséquent un but de la présente invention d'offrir un dispositif permettant de s'assurer que toutes les compresses mises en oeuvre lors d'une opération chirurgicale ont été retirées du site opératoire. C'est également un but de la présente invention d'offrir un tel dispositif dont le fonctionnement est particulièrement sûr.
C'est aussi un but de la présente invention d'offrir un tel dispositif dont le fonctionnement est automatique.
C'est également un but de la présente invention d'offrir des compresses susceptibles d'être détectées par un tel dispositif.
C'est aussi un but de la présente invention d'offrir un détecteur ou compteur de compresses facilement stérilisables.
C'est également un but de la présente invention d'offrir un détecteur ou compteur de compresses autonome et ayant un faible encombrement. C'est aussi un but de la présente invention d'offrir un détecteur de compresses ayant un prix de revient modéré.
C'est également un but de la présente invention d'offrir des compresses comportant un marqueur permettant leur détection ou comptage dont les performances ne sont pas dégradées par une stérilisation.
C'est aussi un but de la présente invention d'offrir de telles compresses ayant un faible prix de revient.
Ces problèmes sont résolus selon la présente invention en déposant sur chaque compresse à compter un marqueur magnétique ou électromagnétique, en comptant les compresses neuves (marquées), en déposant les compresses usagées dans un détecteur ou un compteur de compresses selon l'invention et en effectuant une détection ou comptage des compresses présentes dans le détecteur ou le compteur à la fin de l'opération.
Avantageusement, toutes les compresses comportent un marqueur identique ou semblable, l'effet collectif détectable de tous les marqueurs étant égal à la somme des effets individuels de chaque marqueur et à un effet individuel multiplié par le nombre de compresses. Ainsi, il suffit de diviser la valeur détectée par la valeur correspondant à une compresse pour en déduire le nombre de compresses présentes dans le détecteur. En variante, l'on détecte et l'on mémorise la valeur de l'effet collectif de tous les marqueurs des compresses neuves avant l'opération et l'on compare cette valeur à la valeur détectée en fin d'opération. En cas de correspondance, toutes les compresses usagées se trouvent dans le détecteur selon la présente invention. Dans le cas contraire, il faut impérativement retrouver la ou les compresses manquantes.
Dans la variante préférée de réalisation du dispositif selon l'invention, chaque compresse est munie d'un élément métallique, notamment non magnétique, avantageusement identique ou sensiblement identique, de préférence sous la forme d'un ruban métallique de faible épaisseur, le détecteur ou compteur des marqueurs étant de type "détecteur de métaux" détectant la quantité de métal présent dans un récipient de réception des compresses du détecteur.
Le comptage effectué au cours ou à l'issue de la dépose des compresses (8) doit être compatible avec une dépose aléatoire ("en vrac") de plusieurs compresses (8). Seules des compresses (8) spécifiquement marquées peuvent être comptées.
L'invention a principalement pour objet des compresses chirurgicales, caractérisées en ce qu'elles comportent un marqueur électromagnétique comprenant un élément métallique non magnétique, notamment une bande métallique de faible épaisseur, de préférence en aluminium ou un fil isolé, notamment en cuivre.
L'invention a également pour objet un ensemble de compresses chirurgicales, caractérisé en ce que chaque compresse comporte un marqueur magnétique ou électromagnétique ayant des propriétés magnétiques ou électromagnétiques identiques, l'effet collectif détectable de tous les marqueurs étant égal à la somme des effets individuels de chaque marqueur.
L'invention a également pour objet un dispositif de comptage de compresses chirurgicales comportant un marqueur magnétique ou électromagnétique, de préférence un élément en fer doux, un élément permanent ou un élément métallique, notamment une bande de faible épaisseur ou un fil comprenant un réceptacle, notamment une cuve destinée à recevoir les compresses à compter et des moyens d'affichage du nombre de compresses détectées, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de détection du nombre de compresses présentes simultanément dans le réceptacle.
L'invention a également pour objet un dispositif, caractérisé en ce qu'il comporte un détecteur de métaux permettant de détecter la quantité de métal présente dans le réceptacle.
L'invention a également pour objet un dispositif, caractérisé en ce que le détecteur de métaux comporte un enroulement primaire alimenté en courant alternatif et un enroulement secondaire placé à proximité, de préférence autour d'un réceptacle de compresses à compter et des moyens de mesure du déphasage relatif entre les signaux présents dans les enroulements primaire et secondaire.
L'invention a également pour objet un dispositif, caractérisé en ce que l'enroulement primaire et l'enroulement secondaire sont chacun connectés à un circuit de mise en forme de signal et d'adaptation d'impédance. L'invention a également pour objet un dispositif, caractérisé en ce que le détecteur de métaux comporte un multiplieur des signaux provenant des enroulements primaires et secondaires.
L'invention a également pour objet un dispositif, caractérisé en ce qu'il comporte un circuit assurant la mise à l'échelle et l'étalonnage du déphasage relatif entre l'enroulement primaire et l'enroulement secondaire.
L'invention a également pour objet un procédé de comptage de compresses chirurgicales comprenant les étapes consistant à : a) disposer sur chaque compresse un marqueur magnétique ou électromagnétique, b) effectuer un comptage des compresses neuves devant être mises en oeuvre, c) disposer les compresses usagées à compter à proximité d'un détecteur magnétique ou électromagnétique, notamment dans une cuve, d) détecter et compter les compresses usagées, e) afficher le nombre de compresses détectées, f) comparer le nombre de compresses neuves comptées à l'étape b) avec le nombre de compresses affichées à l'étape d), caractérisé en ce que l'étape d) de détection et de comptage des compresses est une détection des compresses simultanément présentes à proximité des moyens de détection électromagnétiques, notamment dans la cuve, au moment de la mesure.
L'invention a également pour objet un procédé, caractérisé en ce que l'étape d) de détection de comptage de compresses est une étape de détection de la quantité de métal présente dans le réceptacle ou la cuve.
Dans une première variante de réalisation, le compteur est équipé d'un dispositif créant un champ magnétique. Les compresses (8) sont équipées d'un aimant permanent (10) ou non (7) ou de tout matériau ayant un comportement non indifférent au champ magnétique. Toutes les compresses d'un même jeu comportent des aimants identiques, permanents (10) ou non (7).
L'application principale de cette invention est donc le repérage et le comptage desdits éléments de reconnaissance (10, 7) inclus dans la compresse (8). La description suivante et la figure 1 correspondent à un mode particulier de réalisation par "mesure du flux" (1 ) : Les principes :
- Les compresses (8) sont marquées au moyen d'un aimant (10) permanent, placé à l'intérieur d'une capsule (11 ) de plastique cousue ou collée sur chaque compresse (8).
- La cuve (5) (matière amagnétique) destinée à recevoir les compresses (8) disposées suivant l'axe de deux bobines (12) en position de HELMOHOLTZ.
- Un fluxmètre (1 ) étalonné, connecté aux deux bobines (12), indique le nombre de compresses (8) présentes dans la cuve (5).
- Remarque/Orientation des aimants de marquage (10) : afin de mesurer un flux magnétique proportionnel au nombre de compresses (8) déposées, il faut que les aimants de marquage (10) soient orientés suivant une même direction. A ce titre, deux solutions peuvent être envisagées : * La géométrie de l'aimant (10) -libre de tout mouvement dans la capsule (11 )- caractérise une orientation spécifique.
* L'aimant (10) est orienté au moyen d'un bobinage (12) prévu à cet effet : FONCTIONNEMENT :
A l'issue de l'intervention chirurgicale, toutes les compresses 0 (8) utilisées sont supposées avoir été déposées dans la cuve (5) par ie chirurgien. Le fonctionnement est alors le suivant :
1 ) Mise sous tension de la bobine (12) d'orientation des aimants (10)(option).
2) Mise sous tension du fluxmètre (1 ). 5 3) Mesure du flux.
4) Affichage du nombre de compresses (8) [aimants (10)] dans la cuve (5).
En cas de non concordance avec le nombre des compresses (8) utilisées, une recherche sur le patient est effectuée au moyen d'un o détecteur du type "capteur à effet Hall".
La description suivante et la figure 2 correspondent à un mode particulier de réalisation par "mesure du champ" (2) :
Mesure du champ :
PRINCIPE : - Les compresses (8) sont marquées au moyen d'un aimant (10) permanent, placé à l'intérieur d'une capsule de plastique (11) cousue ou collée sur chaque compresse (8).
- La cuve (5) (matière amagnétique) destinée à recevoir les compresses (8) déposées est placée dans une enceinte où sont disposées des sondes (13) à effet Hall.
- Un magnétomètre (14) étalonné, connecté aux sondes (13), indique le nombre de compresses (8) présentes dans la cuve (5).
Deux types de mesures sont envisageables : 1 ) Tête de lecture : les (ou la) sonde(s) (13) sont placées suivant un axe vertical constituant une "tête de lecture". Les compresses (8) étant déposées dans la cuve (5), celle-ci est manoeuvree en rotation, alors que le magnétomètre (14) enregistre la variation du champ pour un tour. Un tel dispositif nécessite une orientation des aimants (10). 2) Sondes (13) disposées sur le pourtour de l'enceinte : les aimants (10) étant orientés "face nord" vers l'extérieur, le champ magnétique est mesuré grâce à plusieurs sondes (13) disposées sur le pourtour de l'enceinte :
FONCTIONNEMENT : A l'issue de l'intervention chirurgicale, toutes les compresses
(8) utilisées sont supposées avoir été déposées dans la cuve (5) par le chirurgien. Le fonctionnement est alors le suivant :
1 ) Mise sous tension du dispositif d'orientation des aimants (10). 2) Solution N° 1 : mise sous tension du magnétomètre (14) et rotation de la cuve (5) [orientation des aimants (10)].
Solution N" 2 : mise sous tension du magnétomètre (14) [orientation des aimants (10)].
3) Mesure du champ. 4) Affichage du nombre de compresses (8) [aimants (10)] dans la cuve (5).
En cas de non concordance avec le nombre de compresses (8) utilisées, une recherche sur le patient est effectuée au moyen d'un détecteur de métal. La description et la figure 3 correspondent à un mode particulier de réalisation par "pesage" (3) :
Pesage :
PRINCIPE : 5 - Les compresses (8) sont marquées au moyen d'une ou plusieurs billes en fer doux (7) placées à l'intérieur d'une capsule de plastique (9) cousue ou collée sur chaque compresse (8).
- La cuve (5) (matière amagnétique) destinée à recevoir les compresses (8) déposées est disposée à l'intérieur d'une bobine (6) où elle est suspendue ou o posée sur une balance étalonnée (15).
FONCTIONNEMENT :
A l'issue de l'intervention chirurgicale, toutes les compresses (8) utilisées sont supposées avoir été déposées dans la cuve (5) par le chirurgien. Le fonctionnement est alors le suivant : 5 1 ) Mesure de l'effort N° 1 exercé sur la balance (15) (masse du dépôt).
2) Mise sous tension de la bobine (6) et création d'un effort vertical appliqué à chacune des billes (7) : Fm.
3) Mesure de l'effort N° 2 exercé sur la balance (15) : F1 + 0 Fm.
4) Affichage du nombre des compresses (8) [billes (7)] dans la cuve (5) : F2 - F1.
En cas de non concordance avec le nombre des compresses (8) utilisées, une recherche sur le patient est effectuée au moyen d'un 5 détecteur de métaux.
Pour ces trois cas de figure, le moyen d'information est un moyen visuel d'affichage (4) ou un moyen sonore.
Les descriptions ci-avant et les figures ci-après représentent des exemples de réalisation de l'invention mais n'ont aucun caractère limitatif. 0 Le marqueur ne doit pas empêcher le pliage de la compresse.
L'on utilise, soit un marqueur de faibles dimensions (figures 1 à 3), soit un marqueur flexible susceptible d'être plié avec la compresse (figures 4 et 5).
Sur la figure 4, l'on peut voir l'exemple préféré de réalisation d'une compresse 8 selon l'invention comportant une bande métallique 101 5 formant marqueur électromagnétique. Dans l'exemple préféré de réalisation, l'on utilise une bande rectangulaire ayant, par exemple 10 cm de longueur et 5 mm de largeur, réalisée en aluminium de faible épaisseur, par exemple du type aluminium alimentaire.
Avantageusement, l'on met en oeuvre une bande d'aluminium plastifiée ou de plastique métallisée, ce qui permet la fixation du marqueur 101 sur le tissu de la compresse par chauffage, par exemple par soudure aux ultrasons. D'excellents résultats ont été obtenus en mettant en oeuvre de l'aluminium alimentaire plastifié. Si cela s'avère nécessaire, notamment pour des raisons d'hygiène, de compatibilité biologique et/ou pour répondre à des normes, la bande métallique 101 peut être entièrement incluse sous film plastique scellé hermétiquement.
La compresse 8 de la figure 4 peut être détectée de manière sûre et efficace tout en ayant un coût de revient modéré.
Sur la figure 5, l'on peut voir une variante de réalisation d'une compresse 8 selon la présente invention comportant un fil métallique 102 de faible diamètre formant marqueur électromagnétique.
Avantageusement, le fil comporte une gaine isolante 103 assurant, d'une part, sa fixation, par exemple sur le tissu de la compresse, notamment par soudure aux ultrasons et, avantageusement, son scellement hermétique.
Dans un tel cas, le fil 102 présente, avantageusement à chacune de ses extrémités, une longueur légèrement inférieur à celle de la gaine 103. Pour réduire le coût, l'on peut mettre en oeuvre des fils de transmission de signal de type connu, comme par exemple du fil téléphonique. Sur la figure 6, l'on peut voir un exemple particulièrement performant de détecteur ou compteur de compresses des figures 4 et 5. Le détecteur comporte un réceptacle des compresses à détecter ou à compter, par exemple une cuve de réception 5 avantageusement non métallique et non magnétique. Le dispositif de la figure 6 est avantageusement du type
"détecteur de métaux" permettant de mesurer la quantité totale de métal présente dans la cuve 5 de réception des compresses. Ce dispositif permet de détecter ou de compter les compresses présentes dans la cuve 5 indépendamment de leur ordre d'introduction et n'est pas perturbé par l'introduction simultanée de plusieurs compresses. De plus, les compresses souillées avec le liquide physiologique sont parfaitement comptées et détectées. Le détecteur ou compteur de la figure 6 comporte un générateur d'ondes sinusoïdales 104 fonctionnant par exemple entre 100 et 200 kHz alimentant une première bobine 105 formant enroulement primaire d'un transformateur. Une ou plusieurs bobines 106 forment l'enroulement secondaire du transformateur. La bobine 105 a par exemple 130 spires, un diamètre interne de 160 mm, une hauteur de 195 mm et une inductance de 1 mH. L'enroulement secondaire 106 comporte avantageusement deux bobines, chacune comportant 65 spires et ayant un diamètre de 160 mm, une hauteur de 97,5 mm et une inductance de 400 mH. Avantageusement, les enroulements secondaires 106 sont placés de manière jointive à l'intérieur de l'enroulement primaire 105. Avantageusement, les bobines 106 sont connectées en opposition. La sortie de la ou des bobines 106 est connectée à un circuit 107 de mesure de la quantité de métal présente dans la cuve 5. L'on peut par exemple mettre en oeuvre un circuit de détection de métal de type connu mesurant la variation de la fréquence captée par la bobine 106 en fonction de la quantité de métal présente dans la cuve 5. Toutefois, l'on met avantageusement en oeuvre un détecteur de métaux spécialement mis au point pour le dispositif selon la présente invention comportant des moyens de mesure du déphasage des signaux des bobines 105 et 106 présentant une résolution nettement supérieure. Toutefois, il est important que le déphasage total introduit par toutes les compresses ne puissent pas être supérieures à 360°, ce qui entraînerait une ambiguïté sur la mesure. Avec les compresses de la figure 4, l'on obtient une résolution d'un 10ème de degré par compresse. II en résulte qu'il n'existe aucun risque d'ambiguïté pour des opérations chirurgicales normales pour lesquelles l'on n'utilise jamais plus d'une de quelques dizaines de compresses. Toutefois, l'on limite avantageusement le volume de la cuve 5 de manière à ne pas permettre l'introduction d'un nombre de compresses susceptibles d'engendrer un déphasage supérieur à 360°. II est à noter que le dispositif selon la présente invention est destinée à s'assurer qu'une ou plusieurs compresses ne sont pas restées dans le site opératoire. Le risque d'y avoir oublié plusieurs dizaines ou centaines de compresses peut être considéré comme négligeable.
Le circuit 107 comporte avantageusement un premier circuit d'adaptation d'impédance et de mise en forme d'ondes 108 dont l'entrée est reliée à la sortie de la bobine primaire 105 et un second circuit d'adaptation d'impédance et de mise en forme d'ondes 109 relié à la sortie des bobines 106 placées en série. L'on utilise, par exemple, le circuit vendu sous la référence AD521 par la Société ANALOG DEVICE. Les sorties des circuits 108 et 109 sont connectées aux entrées d'un multipiieur 110 assurant la multiplication analogique des signaux. L'on utilise par exemple le circuit vendu sous la référence AD630 par la Société ANALOG DEVICE. La .sortie du multipiieur 110 est connectée à l'entrée d'un filtre passe-bas 111 assurant la suppression des composants alternatifs du signal. La fréquence de coupure du filtre 111 est par exemple égale à 100 Hz. La sortie du filtre 111 est connectée à l'entrée d'un circuit de traitement 112. Le circuit de traitement 112 assure la mise à l'échelle du signal, son affichage et son étalonnage éventuel.
Dans un premier exemple de réalisation, le circuit de traitement 112 fonctionne en analogique.
Avantageusement, le circuit de traitement 112 fonctionne en numérique après échantillonnage du signal en sortie du filtre 111. L'on utilise, par exemple, un micro-contrôleur ou un dispositif d'échantillonnage de signal, et un micro-processeur de faible puissance associé à des mémoires de programme de type mémoire permanente, mémoire morte, mémoire morte programmable effaçable, ou mémoire morte programmable effaçable électriquement (ROM, PROM, EPROM, EEPROM en terminologie anglo- saxonne), ainsi qu'une mémoire vive de travail (RAM en terminologie anglo- saxonne). La sortie du circuit de traitement 112 est connectée à un dispositif d'affichage 113, par exemple comportant des afficheurs numériques dits à "sept segments" ou un afficheur alphanumérique, par exemple à cristaux liquides ou à diodes électroluminescentes. Il peut s'avérer avantageux de pouvoir garder une trace du comptage de compresses pour servir de preuve en cas de contestation du bon déroulement de l'opération par le patient ou par sa famille. Dans un tel cas, le circuit de traitement peut être connecté à une imprimante 114 et/ou à un enregistreur (non représenté).
Avantageusement, le circuit 107 comporte des moyens permettant d'étalonner le compteur de compresses ou de sélectionner un type de compresses et de marqueurs particulier. Dans un tel cas, un périphérique d'entrée 115 notamment un clavier permet d'introduire une valeur de référence dans le dispositif de traitement 112. Dans un premier cas, il s'agit par exemple d'un clavier permettant de sélectionner le type de compresses utilisées parmi une pluralité de type de compresses mémorisées. L'on peut par exemple choisir entre une compresse ayant une bande 101 de la figure 4 et une compresse ayant un fil 102 de la figure 5. De même, diverses tailles de compresses peuvent comporter des marqueurs 1 1 ou 102 ayant des tailles différentes.
Dans un deuxième exemple de réalisation, l'on introduit sur le clavier 115 les quantités et/ou le type de métal contenues dans les compresses que l'on désire mettre en oeuvre.
Dans un troisième exemple de réalisation, l'on place une compresse unique dans la cuve 5 et l'on déclenche une mesure, ce qui provoque l'étalonnage du dispositif. Dans un quatrième exemple de réalisation, l'on place l'ensemble des compresses à mettre en oeuvre pendant l'opération, et par une commande sur le clavier 115, l'on déclenche une mesure avec mémorisation. Cette mesure peut être aussi bien effectuée en une seule fois qu'en plusieurs fois si, en cours d'opération, l'on s'aperçoit que le nombre de compresses initialement prévues risque de ne pas être suffisant pour mener à bien l'opération. Dans un tel cas, l'on assure la sommation des résultats des diverses mesures des compresses neuves. Après l'opération, l'on place les compresses usagées, ainsi qu'éventuellement les compresses qui n'ont pas été mises en oeuvre, mais qui ont été comptabilisées avant l'opération, dans la cuve 5, et l'on effectue une mesure de la quantité de métal. Cette quantité est comparée à la quantité mesurée avant opération. Lorsqu'il y a concordance de résultats, l'on affiche sur l'afficheur 113 que toutes les compresses se trouvent dans la cuve 5. Dans le cas contraire, l'on alerte le chirurgien pour qu'il effectue des recherches complémentaires pour retrouver la ou les compresses qu'il risque d'avoir oublié dans le site opératoire.
Il est bien entendu que le détecteur de métaux de la figure 6 comprenant des moyens de mesure du déphasage du signal entre les circuits primaires et les circuits secondaires peut être mis en oeuvre pour d'autres applications que la détection ou le comptage des compresses chirurgicales mais pour la détection des métaux ainsi que des mesures précises de la quantité des métaux détectés et/ou à la localisation des pièces métalliques.
D'autres modes de réalisation sont possibles dans le cadre et la portée de la présente invention, en particulier en changeant la forme, les dimensions des cuves 5, des bobines 6, 12 ou des sondes 13 ou en changeant le nombre, la forme ou la composition du témoin 10, 7, 101 , 102 inclus dans les compresses 8.

Claims

REVENDICATIONS
1. Compresses chirurgicales, caractérisées en ce qu'elles comportent un marqueur électromagnétique comprenant un élément métallique non magnétique, notamment une bande métallique de faible épaisseur, de préférence en aluminium ou un fil isolé, notamment en cuivre.
2. Ensemble de compresses chirurgicales, caractérisé en ce que chaque compresse comporte un marqueur magnétique ou électromagnétique ayant des propriétés magnétiques ou électromagnétiques identiques, l'effet collectif détectable de tous les marqueurs étant égal à la somme des effets individuels de chaque marqueur.
3. Dispositif de comptage de compresses chirurgicales (8) comportant un marqueur magnétique ou électromagnétique, de préférence un élément en fer doux (7), un élément permanent (10) ou un élément métallique, notamment une bande de faible épaisseur (101 ) ou un fil (102) comprenant un réceptacle, notamment une cuve (5) destinée à recevoir les compresses (8) à compter et des moyens d'affichage du nombre de compresses (8) détectées, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de détection du nombre de compresses présentes simultanément dans le réceptacle (5).
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte un détecteur de métaux permettant de détecter la quantité de métal présente dans le réceptacle (5).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que le détecteur de métaux comporte un enroulement primaire (105) alimenté en courant alternatif et un enroulement secondaire (106) placé à proximité, de préférence autour d'un réceptacle (5) de compresses (8) à compter et des moyens (107) de mesure du déphasage relatif entre les signaux présents dans les enroulements primaire (105) et secondaire (106).
6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'enroulement primaire et l'enroulement secondaire sont chacun connectés à un circuit (108, 109) de mise en forme de signal et d'adaptation d'impédance.
7. Dispositif selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que le détecteur de métaux (107) comporte un multipiieur (110) des signaux provenant des enroulements primaires (105) et secondaires (106).
8. Dispositif selon la revendication 5, 6 ou 7, caractérisé en ce qu'il comporte un circuit (112) assurant la mise à l'échelle et l'étalonnage du déphasage relatif entre l'enroulement primaire (105) et l'enroulement secondaire (106).
9. Procédé de comptage de compresses chirurgicales (8) comprenant les étapes consistant à : a) disposer sur chaque compresse un marqueur magnétique ou électromagnétique, b) effectuer un comptage des compresses neuves devant être mises en oeuvre, c) disposer les compresses usagées à compter à proximité d'un détecteur magnétique ou électromagnétique, notamment dans une cuve
(5), d) détecter et compter les compresses usagées, e) afficher le nombre de compresses détectées, f) comparer le nombre de compresses neuves comptées à l'étape b) avec le nombre de compresses affichées à l'étape d), caractérisé en ce que l'étape d) de détection et de comptage des compresses (8) est une détection des compresses simultanément présentes à proximité des moyens de détection électromagnétiques, notamment dans la cuve, au moment de la mesure.
10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'étape d) de détection de comptage de compresses (8) est une étape de détection de la quantité de métal présente dans le réceptacle ou la cuve (5).
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