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WO1993011697A1 - Protector profilactico para sondas ecograficas - Google Patents

Protector profilactico para sondas ecograficas Download PDF

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WO1993011697A1
WO1993011697A1 PCT/ES1992/000080 ES9200080W WO9311697A1 WO 1993011697 A1 WO1993011697 A1 WO 1993011697A1 ES 9200080 W ES9200080 W ES 9200080W WO 9311697 A1 WO9311697 A1 WO 9311697A1
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WO
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mouth
lips
envelope
protector
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PCT/ES1992/000080
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English (en)
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Inventor
Jose Fernando Losa Dominguez
Jordi Briones Escubos
Xavier Julve Diaz
Francesc Prats Llopis
Original Assignee
Jose Fernando Losa Dominguez
Jordi Briones Escubos
Xavier Julve Diaz
Francesc Prats Llopis
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Publication date
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/44Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device
    • A61B8/4422Constructional features of the ultrasonic, sonic or infrasonic diagnostic device related to hygiene or sterilisation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00142Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with means for preventing contamination, e.g. by using a sanitary sheath
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F6/00Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
    • A61F6/005Packages or dispensers for contraceptive devices

Definitions

  • PROFILACTIC PROTECTOR I- - ⁇ TO ECOGRAPHIC PROBES
  • the object of the present invention relates to a prophylactic protective composition for ultrasound probes.
  • the known prophylactic has a lubricating gel spread throughout its surface, both internally and externally.
  • This liquid allows a perfect contact between the surface of the ultrasound probe and the internal wall of the prophylactic and a correct sliding of the elastic sheath and the echo sounder introduced in it with respect to the skin of the patient being inspected.
  • the introduced liquid avoids the presence of air bubbles between the different surfaces that come into contact, making a perfect bridge for the ultrasonic waves emitted and received by the ultrasound, avoiding distortions of the signal.
  • Known ultrasound probes are generally used to observe the development of the fetus throughout its gestation, in the first trimester, observing its evolution, or for other types of endopelvic analysis of both sexes, so the use common in these needs of prophylactics, seeing them, is sometimes shocking for patients who are undergoing exploration.
  • the new prophylactic composition protector is made in two different pieces permanently attached to each other if forming a single body, until the moment of its use, which allows keeping one of the two pieces, the elastic cover, constantly extended and housed inside an envelope of opaque, equal, superimposed sheets, and their edges joined by thermo-embossing except for what refers to the loading and exit mouth of the outer laminar wrapping, in which the embossing is cold to easily allow the opening of the lips from the mouth of the outer shell mentioned above.
  • the doctor introduces the handle of the handle of the echo sounder and links it in a known way to it.
  • the doctor has the echo sounder inside the elastic sheath that is not visible from the outside because it is, in turn, inserted into the outer shell of opaque and flexible material.
  • the elastic sheath itself bearer of the echo sounder, is provided with a neck in its mouth, on the inner wall of which an annular throat is placed in which a pressure ring is inserted, a rigid ring that is thus anchored C on it, having as its mission the rigid ring to make the crimp with the throat arranged outside the stump of the handle, when before the beheading of Separation of the union of the elastic sheath to the inlet and outlet of the general envelope of flexible opaque sheets, this stump is pressed into the throat of the mouth of the elastic sheath and the rigid ring of it penetrates, under pressure, into the outer annular groove of the stump of the grip handle, thus holding the tensioned sleeve at the end of the grip handle.
  • the prophylactic echosounder composition protector is vacuum packed to prevent the material from spoiling with the oxygen in the air and also preventing it from losing its surface lubricating gel.
  • the prophylactic composition protector for ultrasound probes consists essentially of two pieces forming a single body being a piece (1) in the form of an inner sheath of elastic material (preferably latex), whose shape matches the standard shape of the ultrasound probes.
  • the elastic sheath (1) At the open end of the elastic sheath (1), it comprises a pair of fins (2) that serve to permanently join the ends thereof, by means of two welding points to the inner surface of the respective lip of the mouth of loading of the outer shell of flexible opaque sheets, inside which the internal, elastic, protective cover of the echo sounder is inserted, extended and permanently joined, by the aforementioned junction points.
  • the outer envelope is of the type that is constituted by two equal sheets, of opaque, flexible material, that the internal surface thereof is provided with a stratum of hot melt material that allows the edges of the two overlapping opaque sheets to join each other by means of a thermo-embossing, except for the loading area of the envelope External opaque, that your lips are joined only by cold embossing to facilitate the opening by separating the lips from the aforementioned mouth.
  • the fins of the inner elastic sleeve mouth are uniquely and permanently attached to the inner walls of the lips of the mouth of the opaque, flexible laminar envelope, by two heat welding points, the rest of the entire body of the elastic sheath housed inside the outer opaque envelope is introduced and extended without joining said outer envelope.
  • the mouth of the elastic sleeve opens, by automatic opening, without touching it.
  • This automatic opening allows the echo sounder to be temporarily attached to its handle. In this way the lubricating gel disposed on the surface of the elastic cover of the echo sounder is also not touched and by both not removed from the outer surface of the elastic sheath and retaining its asepsis during the placement process.
  • an internal ring (6) placed under pressure in an annular groove is provided, without continuity solution, practiced in the internal part of the neck of the mouth in which the connecting fins of the internal elastic sleeve are located. to the outer opaque envelope, which rigid ring is snapped into another annular groove, even continuous, near the end of the echosounder's gripper.
  • the internal elastic part (1) has, as usual, the well-known application on the external and internal surfaces of the lubricating gel (3) which allows the contact between the different surfaces to be uniform, preventing the formation of bags of air to make the ultrasonic waves pass through the protector without interference.
  • the packaging of the extended elastic protective sleeve inside the external general envelope is carried out under vacuum between the two thermo-bonded sheets (4), so that to open it, the sheets must be separated from each other, thereby producing the simultaneous opening of the mouth of the internal elastic sheath, for which an appropriate non-welded strip (5) is provided to initiate the opening of the wrapper. If the sheets open up to a certain point, they leave the fins in sight, which are partly in solidarity with both sheets by means of two thermo-mats (2a) so that with the single opening of the packaging, the opening of the protector constituted by the cover is facilitated internal elastic, ready to receive the echo sounder inside, and all this without having to be manipulated directly by the doctor.
  • the prophylactic protector is disposable, that is, single-use, which makes it even more hygienic.

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Abstract

Protector profiláctico para sondas ecográficas que es de composición, determinado por dos piezas permanentemente unidas por dos puntos de unión permanente de dos orejas divergentes unida cada una de ellas por soldadura a un labio diferente de los dos de la boca de carga de la envolvente externa cuales aletas, sin tocarlas, se separan y abren la boca de la que nacen siguiendo el movimiento de separación de los labios, de las que son solidarias, de la boca de carga de la envolvente externa opaca, flexible, permitiendo así la introducción de la ecosonda. En la boca de la funda elástica se dispone una garganta, inclusive continua, en la que se ancla a presión un anillo rígido de vinculación a la ranura anular del mango de asido de la ecosonda.

Description

"PROTECTOR PROFILÁCTICO I- »-<A SONDAS ECOGRAFICAS"
El objeto de 3a presente invención, se refiere a un protector profiláctico de composición para sondas ecográficas.
Hasta la fecha la protección de las sondas ecográficas se hacía utilizando profilácticos (preservativos) aislados de uso común. Estos han sido utilizados por su gran elas¬ ticidad no acomodándose perfectamente a la forma de la ecosonda. El objeto de su uso es evitar el contacto direc¬ to del cuerpo de la ecosonda y el de los pacientes. En es¬ tos profilácticos aislados, se introduce la sonda ecográ- fica.
Además, al profiláctico conocido se le dispone un gel lubrificante esparcido en toda su superficie, tanto inter¬ na como externamente. Este líquido permite un contacto perfecto entre la superficie de la sonda ecográfica y la pared interna del profiláctico y un correcto deslizado de la funda elástica y la ecosonda introducida en ella con respecto a la piel del paciente que está siendo inspeccio- nado. El líquido introducido evita la presencia de burbu¬ jas de aire entre las diferentes superficies que se en¬ cuentran en contacto, haciendo un puente perfecto para las ondas ultrasónicas emitidas y recibidas por el ecógrafo, evitando distorsiones de la señal. Las sondas ecográficas conocidas, generalmente se uti¬ lizan para observar el desarrollo del feto a lo largo de su gestación, en el primer trimestre, observando su evolu¬ ción, o para otro tipo de análisis endopélvicos de ambos sexos, por lo que el uso común y corriente en estos menes¬ teres de los profilácticos, al verlos, a veces es chocante para los pacientes que son objeto de exploración.
El nuevo protector profiláctico de composición es rea¬ lizado en dos piezas distintas unidas permanentemente en¬ íθ tre si formando un solo cuerpo, hasta el momento de su uso, que permite mantener una de las dos piezas, la funda elástica, constantemente extendida y alojada en el inte¬ rior de una envolvente de láminas opacas, iguales, super¬ puestas, y unidos sus bordes por termogofrado salvo por lo 5 que se refiere a la boca de carga y salida de la envolven¬ te laminar externa, en el que el gofrado es en frío para permitir fácilmente la apertura por separación de los labios de la boca de la envolvente externa aludida.
Para lograr la unión de la pieza elástica dispuesta a 0 lo largo del interior de la envolvente de las dos láminas opacas, unidas por sus bordes, se disponen en la boca de paso al interior de dicha funda elástica, un par de aletas solidarias, elásticas, divergentes, que se vinculan perma¬ nentemente, a las superficies internas de los labios res- 5 pectivos de la boca de carga de la envolvente externa de láminas flexibles, opacas, unidas éstas por sus bordes. La unión permanente de las dos piezas distintas dis¬ puestas una dentro de la otra y unidas entre sí que forman el protector de composición es permanente hasta el momento en que el facultativo deba inspeccionar la cavidad humana por medio de la ecosonda introducida en el cuerpo de com¬ posición protector.
LLegado este momento el doctor introduce el muñón del mango de asido de la ecosonda y lo vincula en forma cono¬ cida a ésta.
10 De esta manera el doctor tiene dispuesta la ecosonda en el interior de la funda elástica que no es visible des¬ de el exterior por estar ésta, a su vez, introducida den¬ tro de la envolvente externa de material opaco y flexible.
En consecuencia, el paciente aunque siga con los ojos 15 el movimiento del conjunto en el que se encuentra introdu¬ cida la ecosonda, no puede recibir nunca impresión alguna de rechazo originada por la visión de la funda elástica, pues ésta no es visible desde el exterior por cubrirla el material opaco de la envolvente general.
,*>
20 De esta manera el facultativo puede deambular de un lado a otro de la sala de curas, con el conjunto ecosonda, funda elástica y envolvente opaca externa, sin preocuparse de disimular la presencia de la funda elástica, pues tal como anteriormente se ha indicado, no es visible desde el
25 exterior. Después, cuando el paciente está emplazado en su sillón de exploración y el foco de visión del paciente no alcanza a ver al facultativo separado del mismo, éste procede, a efectuar, a voluntad, la separación de la envolvente opaca de cubrición. Para ello continuando sosteniendo el mango de asido de la ecosonda pasa a sujetar con la otra mano la envolvente opaca externa y procediendo a dar un cuarto de giro al mango en relación con la envolvente opaca sujetada con la segunda mano, ésta sin girar, produce el decapitado de los puntos de unión por termosoldadura de las aletas a la superficie interna de los labios de la boca de la en¬ volvente opaca que queda separada de la funda elástica portadora de la ecosonda unida al mango de asido. Esti¬ rando la envolvente general opaca se produce el desnudado de la funda elástica interna portadora de la ecosonda que así, en aquel momento, queda lista para su introducción en la cavidad humana interesada sin haber sido vista al des¬ nudo por el paciente ni manipulada la propia funda elásti¬ ca ni la ecosonda introducida en ella.
Además, a la propia funda elástica, portadora de la ecosonda, se le dota en su boca de un gollete, en la pared interna del cual se dispone una garganta anular en la que se introduce a presión, un aro rígido que queda así ancla¬ do en ella, teniendo por misión el aro rígido de efectuar el engarce con la garganta dispuesta en el exterior del muñón del mango de asido, cuando antes del decapitado de separación de la unión de la funda elástica a la boca de entrada y salida de la envolvente general de láminas opa¬ cas flexibles, este muñón se introduce a presión en el interior de la garganta de la boca de la funda elástica y el anillo rígido de ésta se adentra, a presión, en la gar¬ ganta anular externa del muñón del mango de asido mante¬ niendo así unida en forma tensada, la funda elástica al extremo del mango de asido.
Se ve, pues, que también durante las operaciones del montaje del mango de asido a la ecosonda y la introducción de ésta en la funda, no existe contacto de los dedos de la mano con las paredes de la ecosonda ni con las de la funda.
El protector profiláctico de composición para ecosondas se empaca al vacío para evitar que el material se estropee con el oxígeno del aire y además evitar que pierda el gel lubrificante de su superficie.
Con el objeto de ilustrar cuanto hasta ahora hemos expuesto, se acompaña a la presente memoria descriptiva, formando parte integrante de la misma, una hoja de dibujos en la que se ha representado de manera simplificada y es¬ quemática un ejemplo de realización, únicamente ilustrati¬ vo y no limitativo de las posibilidades prácticas de la invención. En dichos dibujos: En la figura 1 se representa sólo la funda elástica del protector profiláctico de composición para sondas ecográficas, y en la figura 2, se representa el nuevo protector ya compuesto formando un todo único e inseparable en su envoltura abierta, antes de ser usado.
Según los dibujos y de acuerdo con su numeración el protector profiláctico de composición para sondas ecogrᬠficas, consta esencialmente de dos piezas formando un solo cuerpo siendo una pieza (1) en forma de funda interna de material elástico (preferiblemente látex) , cuya forma coincide con la forma estándar de las sondas ecográficas. En el extremo abierto de la funda elástica (1) , ésta comporta un par de aletas (2) que sirven para unir permanentemente los extremos de las mismas, por medio de dos puntos de soldadura a la superficie interna del labio respectivo de la boca de carga de la envolvente externa de láminas opacas flexibles, en el interior de la cual está introducida, extendida y unida permanentemente, por los puntos de unión antes indicados, la funda interna, elástica, protectora de la ecosonda.
La envolvente externa es de las del tipo que está constituida por dos láminas iguales, de material opaco, flexible, que la superficie interna de las mismas está provista de un estrato de material termofundente que permite que los bordes de las dos láminas opacas superpuestas se unan entre sí por medio de un termogofrado, salvo por la zona de carga de la envolvente externa opaca, que sus labios están unidos sólo por gofrado en frío para así facilitar la apertura por separa¬ ción de los labios de la boca aludida.
Como sea que las aletas de la boca de funda elástica interna están unidas única y permanentemente a las paredes internas de los labios de la boca de la envolvente laminar opaca, flexible, por dos puntos de termosoldadura, el res¬ to de la totalidad del cuerpo de la funda elástica alojada en el interior de la envolvente opaca externa queda intro- ducido y extendido sin unir a dicha envolvente externa.
Por tanto al abrir la boca de carga de la envolvente externa flexible, opaca, separando la unión de sus labios, se abre automáticamente, sin tocarla, la boca solidaria de la funda elástica interna, por estirado en uno y otro sen- tido opuesto de sus aletas unidas por dos puntos de soldadura a los labios de la envolvente general opaca, siguiendo el movimiento de separación de tales labios. Así pues, la boca de la funda elástica se abre, por apertura automática, sin necesidad de tocarla.
Esta apertura automática permite introducir la ecosonda unida temporalmente al mango de asido de la misma. De esta manera el gel lubrificante dispuesto en la superficie de la funda elástica de la ecosonda tampoco es tocado y por tanto no removido de la superficie externa de la funda elástica y conservando su asepsia durante el proceso de colocación.
Para anclar la garganta de la boca de la funda elásti- ca al extremo del mango de asido portador de la ecosonda una vez ésta introducida y mantenerla firme y tensada por la distensión producida por el cuerpo de la ecosonda introducida, durante el tiempo que se realiza el análisis, se ha previsto un anillo interno (6) situado a presión en una ranura anular, sin solución de continuidad, practicada en la parte interna del gollete de la boca en que se en¬ cuentran las aletas de unión de la funda elástica interna a la envolvente opaca externa, cual anillo rígido se ajus¬ ta a presión en otra ranura anular, inclusive continua, cercana al extremo del muñón de asido de la ecosonda.
La pieza elástica interna (1) tiene dispuesta como es habitual, la conocida aplicación en las superficies exter¬ na e interna, del gel lubrificante (3) que permite que el que el contacto entre las diferentes superficies sea uniforme, impidiendo la formación de bolsas de aire para lograr que las ondas ultrasónicas pasen a través del protector sin interferencias.
El empacado de la funda elástica protectora extendida dentro de la envolvente general externa se realiza al vacío entre las dos láminas termounidas (4) , de forma que para abrirla se deben separar entre sí las láminas, produciendo con ello la apertura simultánea de la boca de la funda elástica interna, para lo cual se prevee una franja no termosoldada (5) apropiada para iniciar la apertura del envoltorio. Si las láminas se abren hasta cierto punto, dejan a la vista las aletas las cuales se hallan solidarizadas en parte a ambas láminas mediante dos termoremaches (2a) de manera que con la sola apertura del embalaje se facilita la apertura del protector constituido por la funda interna elástica, listo para recibir la ecosonda en su interior, y todo ello sin tener que ser manipulado directamente por el doctor.
Finalmente, hay que insistir en que el protector pro¬ filáctico es desechable, es decir, de un solo uso, por lo que lo hace aún más higiénico.
Se sobreentiende que en el presente caso serán varia¬ bles cuantos detalles de forma y construcción no alteren, cambien o modifiquen la esencialidad de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
1.- PROTECTOR PROFILÁCTICO PARA SONDAS ECOGRAFICAS, de los del tipo que está formado por una funda elástica interna, aislada, introducida dentro de una envolvente externa, también aislada, constituida por dos láminas opacas flexi- 5 bles superpuestas, presentando la cara de cada una de ellas un estrato termofundente, unidos sus bordes por un termogofrado salvo por lo que se refiere a la zona de la boca de carga en que sus labios están unidos sólo por go- frado en frío, caracterizado por el hecho de que el
10 protector profilácto es de composición, formando un solo cuerpo la envolvente externa y la funda interna, quedando ésta extendida en el interior de aquélla y unida por medio de dos puntos de unión permanente, hasta el momento de su uso, a la superficie interna de los labios de la boca de
••-5 carga de la envolvente externa, conseguida dicha unión permanente por la disposición de dos aletas solidarias en dos puntos opuestos del borde de la boca de la funda in¬ terna, que se sueldan por dichos puntos a la superficie interna de los labios de la boca de la envolvente externa,
20 cuales aletas, solidarizadas a la superficie interna de los respectivos labios de la boca de carga de la envolven¬ te general, siguen el movimiento de apertura por separa¬ ción de tales labios y tiran de los dos puntos opuestos en que nacen de la boca de la funda interna que la abren asi 5 automáticamen e.
2.- PROTECTOR PROFILÁCTICO PARA SONDAS ECOGRAFICAS, según la anterior reivindicación, en el que en la boca de la funda interna se dispone, una garganta, inclusive continua, en el interior de la cual se practica una ranura anular, en la que se ancla a presión un anillo rígido de vincula¬ ción a la ranura anular externa del extremo del mango de asido de la ecosonda.
HOJA SUSTΪTUIDA
PCT/ES1992/000080 1991-12-10 1992-12-09 Protector profilactico para sondas ecograficas WO1993011697A1 (es)

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BR (1) BR9205610A (es)
CA (1) CA2101743A1 (es)
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