UA55719C2

UA55719C2 - Method for manufacturing insert for cartridge of limb prosthesis

Info

Publication number: UA55719C2
Application number: UA2002054225A
Authority: UA
Inventors: Leonid Yelivferiio Vatolinskyi; Liubov Hryhorivna Schetynina; Ihor Leonidovych Tymofieev
Original assignee: Ukrainian Res Inst Prosthet
Priority date: 2002-05-23
Filing date: 2002-05-23
Publication date: 2005-06-15

Abstract

The method for manufacturing the insert for the cartridge of limb prosthesis consists in putting the knitted sheath onto the stump pattern. Distally, the support dampening element is installed. The knitted sheath is saturated by the silicon gel with the catalyst filling the cavity of the support dampening element followed by vulcanization of the composition. Thereafter, the filled support dampening element is removed. Then the filled support element obtained as indicated above is enclosed by thespecified number of the layers of the knitted tube and covered by the envelope made of the polymeric film. The silicon gel with the catalyst is poured inside through the opening. The composition is distributed evenly in the preformed insert. Upon vulcanization, the shape of the envelope is finally matched.

Description

Винахід відноситься до медицини, точніше до протезування та і протезобудування, і може бути використаний при виготовленні протезів на ампутовані кінцівки.The invention relates to medicine, more precisely to prosthetics and prosthetic construction, and can be used in the manufacture of prostheses for amputated limbs.

Відомий спосіб виготовлення вкладиша до протеза кінцівки УУО 99/17686, А 61 Е 2/78, 1999 р., відповідно до якого виготовляють заготовку із спіненого матеріалу з відкритими осередками, насичують її твердіючою смолою, в стадії активації розміщують куксу в отриману заготовку, встановлену в гільзу протеза, і видержують до тих пір, поки не закінчиться твердіння смоли.A known method of manufacturing a liner for a limb prosthesis UUO 99/17686, A 61 E 2/78, 1999, according to which a blank is made of foamed material with open cells, saturated with a hardening resin, in the activation stage, a stump is placed in the resulting blank, installed in the sleeve of the prosthesis, and kept until the hardening of the resin is finished.

Спосіб дозволяє одержати вкладиш в гільзу протеза у відповідності з анатомічною будовою кукси.The method makes it possible to obtain an insert in the sleeve of the prosthesis in accordance with the anatomical structure of the stump.

Недоліки його полягають в тому, що вкладиш не достатньо еластичний, його жорсткість може викликати дискомфорт, особливо в динамічному режимі користування протезом.Its disadvantages are that the insert is not elastic enough, its stiffness can cause discomfort, especially in dynamic mode of using the prosthesis.

Відомий спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза кінцівки по заявці АОЗ9106705, А 61 Е 2/78, 2001 р., відповідно до якого форму з прокладкою розігрівать до 80-07С, опускають її в підготовлену силіконову композицію, витримують 3-9 хв. в залежності від типорозміру і товщини прокладки, потім форму разом з прокладкою виймають із композиції і вулканізують при температурі 1005 "С на протязі 20 хв.There is a known method of manufacturing a liner for a limb prosthesis sleeve according to the application AOZ9106705, A 61 E 2/78, 2001, according to which the mold with the gasket is heated to 80-07C, lowered into the prepared silicone composition, kept for 3-9 minutes. depending on the size and thickness of the gasket, then the mold together with the gasket is removed from the composition and vulcanized at a temperature of 1005 °C for 20 minutes.

Недоліки його полягають в складності технологічного процесу через необхідність високотемпературної обробки, що потребує складного устаткування та великих енергозатрат на виготовлення прокладки.Its disadvantages are the complexity of the technological process due to the need for high-temperature processing, which requires complex equipment and high energy costs for the manufacture of the gasket.

Відомий також спосіб виготовлення вкладиша для гільзи протеза кінцівки (І ипейе К. Віаск. ОВТНОБІЇ.There is also a known method of making an insert for a sleeve of a limb prosthesis (I ipeye K. Viask. OVTNOBII.

Зіїйсопе Се! г Райд5 апа Зай Іпзепй І іпег5., Оппойс5 апа Ргозіпеїййс5, 1983 р., 84, М.37, Ме 4, рр. 58-62, відповідно до якого спочатку виготовляють пом'якшувальний елемент. Для цього на гіпсову модель кукси спочатку надягають чохол з ПВА-плівки, потім встановлюють форму з пластику у вигляді чашки з отвором. В отвір чашки заливають суміш силіконового гелю з каталізатором. Вулканізують 45 хвилин. Одержаний пом'якшувальний вкладиш розмішують на гіпсовій моделі, надягають необхідну кількість (наприклад, шість) шарів трикотажної трубки, надягають на них чохол з ПВА-плівки, в отвір чохла заливають силіконовий гель з каталізатором, розподіляють композицію по поверхні моделі, вулканізують 2 години, знімають одержаний чохол і обрізають проксимальний ободок оболонки. Цей спосіб найбільш близький до запропонованого, тому прийнятий за прототип.Ziyisope Se! g Raid5 apa Zai Ipzepy I ipeg5., Oppoys5 apa Rgozipeiyys5, 1983, 84, M.37, Me 4, pp. 58-62, according to which a softening element is first made. To do this, a cover made of PVA film is first put on the plaster model of stumps, then a plastic form in the form of a cup with a hole is installed. A mixture of silicone gel with a catalyst is poured into the hole of the cup. Vulcanize for 45 minutes. The resulting softening insert is mixed on a plaster model, the necessary number (for example, six) layers of knitted tube are put on, a cover made of PVA film is put on them, silicone gel with a catalyst is poured into the opening of the cover, the composition is distributed over the surface of the model, vulcanized for 2 hours, the received cover is removed and the proximal rim of the shell is cut. This method is closest to the proposed one, so it is accepted as a prototype.

Недоліком цього способу являється недовговічність чохла через відшарування пом'якшувального елемента від оболонки після недовговічного часу експлуатації, особливо в місцях стиковки пом'якшувального елемента з оболонкою.The disadvantage of this method is the short life of the cover due to peeling of the softening element from the shell after a short period of operation, especially in the places where the softening element joins the shell.

Технічною задачею винаходу являється підвищення міцності сполучення пом'якшувального елемента та оболонки вкладиша за рахунок вдосконалення техпроцесу.The technical task of the invention is to increase the strength of the connection of the softening element and the shell of the insert due to the improvement of the technical process.

Ця задача вирішена тим, що в способі виготовлення вкладиша для гільзи протеза кінцівки, відповідно до якого виготовляють пом'якшувальний елемент із силіконової композиції по моделі кукси, на гіпсовій моделі з пом'якшувальним елементом розмішують необхідну кількість шарів трикотажної трубки, надівають на них чохол з полімерної, наприклад з ПВА-плівки, заливають в отвір чохла силіконовий гель з каталізатором, розподіляють композицію по заготовці вкладиша, вулканізують, після чого підганяють одержану оболонку до необхідної форми, відмінністю є те, що перед виготовленням пом'якшувального елемента на гіпсову модель кукси спочатку надівають додатковий трикотажний чохол, на який на дистальному кінці моделі встановлюють форму пом'якшувального опорного елемента і насичують додатковий трикотажний чохол силіконовим гелем з каталізатором, заповнюючи ним форму опорного пом'якшувального елемента, та вулканізують композицію.This problem is solved by the fact that in the method of manufacturing a liner for a sleeve of a limb prosthesis, according to which a softening element is made from a silicone composition based on the model of a stump, the necessary number of layers of a knitted tube are mixed on a plaster model with a softening element, a cover of polymer, for example, from PVA film, silicone gel with a catalyst is poured into the opening of the cover, the composition is distributed over the liner blank, vulcanized, and then the resulting shell is adjusted to the required shape, the difference is that before making the softening element on the plaster model of the stump, first an additional knitted cover is put on, on which the shape of the softening support element is placed at the distal end of the model, and the additional knitted cover is saturated with silicone gel with a catalyst, filling the shape of the support softening element with it, and the composition is vulcanized.

Це дає можливість в процесі виготовлення вкладиша для гільзи протеза кінцівки розташувати пом'якшувальний елемент між оболонкою та додатковим її шаром, який утворений додатковим трикотажним чохлом і, за рахунок цього, одержати цільну оболонку з армованим пом'якшувальним елементом між шарами, що підвищує міцність їх сполучення за рахунок полімерної композиції, яка, насичуючи шари трикотажних трубок, після полімеризації перетворює вкладиш в цільний армований виріб.This makes it possible to place a softening element between the shell and its additional layer, which is formed by an additional knitted cover, in the process of manufacturing the insert for the limb prosthesis sleeve and, due to this, to obtain a single shell with a reinforced softening element between the layers, which increases their strength connection due to the polymer composition, which, saturating the layers of knitted tubes, turns the insert into a solid reinforced product after polymerization.

Спосіб реалізують наступним чином.The method is implemented as follows.

На гіпсову модель кукси інваліда надягають трикотажний нейлоновий чохол. На модель кукси натягують додатковий чохол, наприклад, із нейлонового трикотажу, на ньому розміщують пластикову форму опорного пом'якшувального елемента. В отвір форми заливають полімерну композицію, наприклад, силіконовий гель з каталізатором і вулканізують на протязі 45 хв. Після вулканізації пластикову форму знімають з моделі, одержаний пом'якшувальний опорний елемент та додатковий нейлоновий трикотажний чохол залишають на моделі, на яку надягають потрібну кількість, наприклад, 6 шарів еластичної трикотажної трубки. Поверх трубки надягають чохол з ПВА-плівки, в отвір якого заливають суміш силіконового гелю з каталізатором, яку під вакуумом розподіляють по гіпсовій моделі і насичують цією композицією трикотажні чохли заготівки.A knitted nylon cover is put on the plaster model of the disabled person's stump. An additional cover, for example, made of nylon knitwear, is pulled over the stump model, and a plastic form of the supporting softening element is placed on it. A polymer composition, for example, silicone gel with a catalyst, is poured into the hole of the mold and vulcanized for 45 minutes. After vulcanization, the plastic mold is removed from the model, the obtained softening support element and an additional nylon knitted cover are left on the model, on which the required amount, for example, 6 layers of elastic knitted tube, is put on. A cover made of PVA film is put on top of the tube, a mixture of silicone gel with a catalyst is poured into the hole, which is distributed under a vacuum over the plaster model and the knitted covers of the workpiece are saturated with this composition.

Вулканізують композицію на протязі 120 хв., після цього одержану оболонку разом з опорним пом'якшувальним елементом між шарами чохлів знімають з моделі кукси. Оболонку обрізають по посадочному кільцю і одержують вкладиш, який встановлюють в гільзі протеза нижньої кінцівки.The composition is vulcanized for 120 minutes, after which the resulting shell together with the supporting softening element between the layers of the covers is removed from the stump model. The shell is cut along the landing ring and an insert is obtained, which is installed in the sleeve of the prosthesis of the lower limb.

Опорний пом'якшувальний елемент, сформований на додатковому трикотажному чохлі, армується ним, а розташування його між додатковим чохлом та шарами трикотажної трубки, насиченими кремнійорганічним полімером, зміцнює його з'єднання з оболонкою, що дає можливість подовжити строк його експлуатації, тому що усувається відшарування пом'якшувального елемента від оболонки.The supporting softening element, formed on the additional knitted cover, is reinforced by it, and its location between the additional cover and the layers of the knitted tube, saturated with organosilicon polymer, strengthens its connection with the shell, which makes it possible to extend its service life, because peeling is eliminated softening element from the shell.

Експериментальне протезування більш ніж 10 пацієнтів з використанням вкладишів, виготовлених по запропонованому способу, з терміном користування від 6 місяців до 1 року при контрольних оглядах свідчить про збільшення міцності одержаного вкладиша. Одержані позитивні відгуки пацієнтів.Experimental prosthetics of more than 10 patients using inserts made by the proposed method, with a period of use from 6 months to 1 year during control examinations, indicates an increase in the strength of the obtained insert. Received positive feedback from patients.

Таким чином, запропонований спосіб дозволяє підвищити надійність та довговічність вкладиша для гільзи протеза, що підвищує рівень соціальної реабілітації інвалідів з ампутаціями кінцівок.Thus, the proposed method makes it possible to increase the reliability and durability of the insert for the prosthesis sleeve, which increases the level of social rehabilitation of disabled people with limb amputations.

Claims

The method of manufacturing a liner for a limb prosthesis sleeve, according to which a softening element is made at the distal end of the stump model, the necessary number of layers of knitted tube are placed on the stump model with a softening element, a cover made of polymer film, for example, PVA film, is put on them , pour silicone gel with a catalyst into the opening of the cover, distribute the composition over the insert blank 1 after vulcanization, adjust the resulting shell to the required shape, which is distinguished by the fact that an additional knitted cover is put on the stump model, on which, at the distal end of the model, the shape of the support pom is installed softening element, and saturate the additional knitted cover with silicone gel with a catalyst, filling the shape of the supporting softening element with it, and vulcanize the composition.