[go: up one dir, main page]

UA146735U - PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION - Google Patents

PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION Download PDF

Info

Publication number
UA146735U
UA146735U UAU202002156U UAU202002156U UA146735U UA 146735 U UA146735 U UA 146735U UA U202002156 U UAU202002156 U UA U202002156U UA U202002156 U UAU202002156 U UA U202002156U UA 146735 U UA146735 U UA 146735U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
reactor
pain
pharmaceutical preparation
solution
pharmaceutical
Prior art date
Application number
UAU202002156U
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Джейн Нітін
Original Assignee
Ван 99 Лімітед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ван 99 Лімітед filed Critical Ван 99 Лімітед
Priority to UAU202002156U priority Critical patent/UA146735U/en
Publication of UA146735U publication Critical patent/UA146735U/en

Links

Landscapes

  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Фармацевтичний препарат для лікування болю та запалення містить активний фармацевтичний інгредієнт формули (І) та принаймні одну допоміжну речовину. При цьому препарат виконаний у формі розчину для ін'єкцій .The pharmaceutical preparation for the treatment of pain and inflammation comprises an active pharmaceutical ingredient of formula (I) and at least one excipient. The drug is made in the form of a solution for injection.

Description

Корисна модель належить до галузі медицини, а саме стосується нестероїдних протизапальних фармацевтичних препаратів для профілактики та симптоматичного лікування болю та запалення.The utility model is in the field of medicine, namely non-steroidal anti-inflammatory pharmaceuticals for the prevention and symptomatic treatment of pain and inflammation.

Біль (фізичний) - це неприємне відчуття, що виникає у людини. Біль є однією з найголовніших та найбільш тривожних ознак розладу в організмі, що в результаті сприяє до звернення пацієнта до лікаря за професійною медичною допомогою.Pain (physical) is an unpleasant feeling that occurs in a person. Pain is one of the most important and most alarming signs of a disorder in the body, which ultimately prompts the patient to seek professional medical help.

На сьогодні вивчено декілька механізмів формування болю: ноцицептивний, нейропатичний, психогенний та інші. Ноцицептивний больовий синдром з'являється внаслідок активації ноцицепторів при травмі, запаленні, ішемії, набряку тканин. Імпульси, які при цьому виникають, надходять по висхідним ноцицептивним шляхам і досягають вищих відділів нервової система, внаслідок чого формується відчуття болю.To date, several mechanisms of pain formation have been studied: nociceptive, neuropathic, psychogenic, and others. Nociceptive pain syndrome appears as a result of activation of nociceptors during trauma, inflammation, ischemia, tissue swelling. Impulses that arise at the same time enter the ascending nociceptive pathways and reach the higher parts of the nervous system, as a result of which a feeling of pain is formed.

При нейропатичному больовому синдромі порушуються механізми генерації та проведення ноцицептивних сигналів в нервових волокнах та процеси контролю збудження ноцицептивних нейронів в структурах спинного та головного мозку. Ушкодження нервів призводить до стурктурно-функціональних перетворень в нервових волокнах, в результаті чого формується неадекватна реакція нервової системи на подразнення. З цих причин відбувається формування больового відчуття.With neuropathic pain syndrome, the mechanisms of generation and conduction of nociceptive signals in nerve fibers and processes of controlling the excitation of nociceptive neurons in the structures of the spinal cord and brain are disturbed. Nerve damage leads to structural and functional changes in nerve fibers, resulting in an inadequate response of the nervous system to irritation. For these reasons, the pain sensation is formed.

В клінічній практиці найчастіше зустрічається поєднання різних больових синдромів.In clinical practice, a combination of various pain syndromes is most common.

Наприклад, при ревматоїдному артриті, запальний (ноцицептивний) біль поєднується з нейропатичним болем.For example, in rheumatoid arthritis, inflammatory (nociceptive) pain is combined with neuropathic pain.

Залежно від тривалості, біль може бути гострим та хронічним. Гострий біль пов'язаний з ушкодженням, усунення якого призводить до зникнення болю. Хронічним вважається біль тривалістю більше З місяців, який триває більше, ніж нормальний період загоєння тканин.Depending on the duration, the pain can be acute or chronic. Acute pain is associated with damage, the elimination of which leads to the disappearance of pain. Pain lasting more than 3 months, which lasts longer than the normal tissue healing period, is considered chronic.

Хронічний біль, в силу своєї розповсюдженості серед населення, в сучасній кліничній практиці вважається окремим захворюванням.Chronic pain, due to its prevalence among the population, is considered a separate disease in modern clinical practice.

За локалізацією гострого болю виділяють: 1) поверхневий, який виникає у випадку пошкодження шкірних покривів; 2) глибокий, який виникає при пошкодження кістково-м'язової системи (наприклад, подразнення рецепторів м'язів, сухожиль, зв'язок, суглобів та кісток);According to the localization of acute pain, the following are distinguished: 1) superficial, which occurs in case of damage to the skin; 2) deep, which occurs with damage to the musculoskeletal system (for example, irritation of muscle receptors, tendons, ligaments, joints and bones);

Зо 3) вісцеральний, який виникає при ушкодження внутрішніх органів; 4) відображений біль, тобто проекція болю в дерматомах, які іннервуються тими ж сегментами, що й залучені у патологічний процес.From 3) visceral, which occurs when internal organs are damaged; 4) reflected pain, that is, the projection of pain in dermatomes that are innervated by the same segments as those involved in the pathological process.

Найчастіше, больовий синдром є не окремим захворюванням, а симптомом іншого захворювання, зокрема, захворювань, що супроводжуються запальними процесами, наприклад артритів. Загалом, запальні процеси супроводжують велику кількість захворювань людини, оскільки є результатом захисної реакції організму на дію різноманітних шкідливих агентів.Most often, the pain syndrome is not a separate disease, but a symptom of another disease, in particular, diseases accompanied by inflammatory processes, such as arthritis. In general, inflammatory processes accompany a large number of human diseases, as they are the result of the body's protective reaction to the action of various harmful agents.

Артрит є однією з найголовніших причин інвалідності по всьому світу. Артрит - це загальне позначення хвороб (уражень) суглобів запальної етіології. Артрит протікає у гострій та хронічній формі з ураженням одного або декількох суглобів. При цьому всі типи артриту супроводжує біль, характер якого залежить від типу артриту. Також для характерні почервоніння шкіри, обмеження рухливості суглобів та зміна їх форми.Arthritis is one of the leading causes of disability worldwide. Arthritis is a general designation of diseases (damages) of the joints of inflammatory etiology. Arthritis occurs in acute and chronic form with damage to one or more joints. At the same time, all types of arthritis are accompanied by pain, the nature of which depends on the type of arthritis. It is also characterized by reddening of the skin, limitation of joint mobility and a change in their shape.

Основним класом фармацевтичних препаратів, які застосовуються для симптоматичної терапії болю та запалення, зокрема артриту, є нестероїдні протизапальні препарати. Як альтернативу нестероїдним протизапальним препаратам часто рекомендують опіоїдні препарати, однак вони мають очевидні недоліки, а саме можливість виникнення у пацієнта наркотичної залежності.The main class of pharmaceuticals used for the symptomatic treatment of pain and inflammation, particularly arthritis, are non-steroidal anti-inflammatory drugs. Opioid drugs are often recommended as an alternative to non-steroidal anti-inflammatory drugs, but they have obvious disadvantages, namely the possibility of drug addiction in the patient.

В сучасному світі гострий або хронічний біль, які зокрема є симптомами хвороб, що супроводжуються запальними процесами, наприклад артриту, є однією з найчастіших причин втрати дієздатності, інвалідності та соціальної дезадаптації. З болем тісно пов'язані такі патологічні стани, як депресія, порушення сну, розвиток та прогресування серцево-судинної системи. Необхідність тривалої фармакотерапії болю стає важким тягарем для людини, яка страждає від болю, а також для суспільства. Більш того, хронічний біль розглядається як серйозний фактор, який впливає на життєвий прогноз.In the modern world, acute or chronic pain, which in particular are symptoms of diseases accompanied by inflammatory processes, such as arthritis, is one of the most frequent causes of loss of functional capacity, disability and social maladjustment. Pathological conditions such as depression, sleep disorders, development and progression of the cardiovascular system are closely related to pain. The need for long-term pharmacotherapy of pain becomes a heavy burden for the person suffering from pain, as well as for society. Moreover, chronic pain is considered as a serious factor that affects life prognosis.

Відомий фармацевтичний препарат АРКОКСІЯФ для симптоматичної терапії при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов'язаних із гострим подагричним артритом (див. веб-сторінку за адресою: пер:/ЛікісопігоЇ.сот.ца/інструкція/7(120551). Відомий фармацевтичний препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, які містять 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу, а також допоміжні речовини - кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза бо мікрокристалічна, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.The well-known pharmaceutical drug ARKOXIAF for symptomatic therapy in osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, as well as in pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis (see the web page at the address: per:/LikisopigoYi.sot.tsa/instruction /7(120551). The well-known pharmaceutical preparation is produced in the form of film-coated tablets containing 30 mg, 60 mg, 90 mg or 120 mg of etoricoxib, as well as auxiliary substances - calcium hydrogen phosphate anhydrous, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate

Недоліки відомого фармацевтичного препарату великою мірою пов'язані з лікарською формою відомого фармацевтичного препарату, тобто неприємний запах та смак таблеток, ускладнення прийому таблеток при порушенні процесів ковтання, ускладнення прийому таблеток при захворюваннях печінки та органів травного тракту, вплив травних ферментів та складових частин їжі на розпадання таблеток та всмоктування активних фармацевтичних інгредієнтів, а також залежність всмоктування активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ) від наповнення травного тракту. Зокрема, ефективність відомого фармацевтичного препарату залежить від наповнення травного тракту, і початок дії таблеток відомого фармацевтичного препарату настає швидше при прийомі натщесерце.Disadvantages of the known pharmaceutical drug are largely related to the dosage form of the known pharmaceutical drug, i.e., the unpleasant smell and taste of the tablets, complications of taking pills in case of swallowing disorders, complications of taking pills in diseases of the liver and digestive tract, the influence of digestive enzymes and food components on disintegration of tablets and absorption of active pharmaceutical ingredients, as well as the dependence of absorption of the active pharmaceutical ingredient (API) on the filling of the digestive tract. In particular, the effectiveness of a known pharmaceutical drug depends on the filling of the digestive tract, and the onset of action of the tablets of a known pharmaceutical drug occurs faster when taken on an empty stomach.

Крім того, відомий фармацевтичний препарат у формі таблетки при прийомі всередину проходить такий захисний бар'єр організму, як шлунково-кишковий тракт та печінка, що зменшує біодоступність відомого фармацевтичного препарату. Крім того, відомий пероральний фармацевтичний препарат є непрактичним при необхідності швидкого усунення гострого болю або короткочасного лікування періопераційного та/або посттравматичного болю у пацієнтів в лікарні.In addition, the well-known pharmaceutical drug in the form of a tablet, when ingested, passes the protective barrier of the body, such as the gastrointestinal tract and the liver, which reduces the bioavailability of the well-known pharmaceutical drug. In addition, the known oral pharmaceutical preparation is impractical in the need for rapid relief of acute pain or short-term treatment of perioperative and/or post-traumatic pain in hospital patients.

Крім того, у фармацевтичній практиці широко застосовується метод розділення таблеток для підбору необхідної дози препарату, а це може мати ряд таких недоліків, як неможливість забезпечення точності дозування відомого фармацевтичного препарату, складність дотримання режиму лікування пацієнтом та зниження бажання дотримуватися режиму терапії, помилки при проведенні процедури розділення таблеток пацієнтом самостійно.In addition, in pharmaceutical practice, the method of dividing tablets is widely used to select the necessary dose of the drug, and this can have a number of such disadvantages, such as the inability to ensure the accuracy of the dosage of a known pharmaceutical drug, the difficulty of following the patient's treatment regimen and reducing the desire to adhere to the therapy regimen, errors during the procedure separation of tablets by the patient himself.

Крім того, ступінь розвитку побічних ефектів, наприклад, порушень з боку серцево-судинної системи, від застосування відомого фармацевтичного препарату зростає при збільшенні дози та тривалості експозиції, тому рекомендується проводити найкоротші курси лікування при застосуванні найменших ефективних добових доз.In addition, the degree of development of side effects, for example, disorders of the cardiovascular system, from the use of a known pharmaceutical drug increases with an increase in the dose and duration of exposure, therefore it is recommended to conduct the shortest courses of treatment with the use of the smallest effective daily doses.

Ще одним недоліком відомого препарату є неможливість його використання для лікування пацієнтів з активною пептичною виразкою або активною шлунково-кишковою кровотечею. Окрім цього, навіть здоровим пацієнтам без відхилень з боку ШКТ, рекомендується вживати відомий препарат разом із додатковими фармацевтичними препаратами, що захищають органи ШКТ від шкідливого впливу від контакту з еторикоксибом. Таким чином, вартість лікування зростає уAnother disadvantage of the well-known drug is the impossibility of its use for the treatment of patients with active peptic ulcer or active gastrointestinal bleeding. In addition, even in healthy patients without gastrointestinal abnormalities, it is recommended to use the known drug together with additional pharmaceuticals that protect the gastrointestinal tract from harmful effects from contact with etoricoxib. Thus, the cost of treatment increases

Зо зв'язку з необхідністю вживання декількох фармацевтичних препаратів.Due to the need to use several pharmaceuticals.

Крім того, при відсутності відповіді на лікування ряду захворювань відомим фармацевтичним препаратом рекомендується застосувати інші методи лікування. Таким чином, ефективність відомого фармацевтичного препарату у великій мірі нівелюється недоліками, пов'язаними з лікарської формою відомого фармацевтичного препарату.In addition, if there is no response to the treatment of a number of diseases with a known pharmaceutical drug, it is recommended to use other methods of treatment. Thus, the effectiveness of the known pharmaceutical preparation is largely offset by the disadvantages associated with the dosage form of the known pharmaceutical preparation.

Отже, існує потреба у створенні нових, високоефективних протизапальних препаратів, які володіють аналгетичною, протизапальною та антипіретичною дією для успішного та простого у дотриманні лікування болю та запалення, які є симптомами великого ряду захворювань, зокрема артритів.Therefore, there is a need for new, highly effective anti-inflammatory drugs that possess analgesic, anti-inflammatory and antipyretic effects for successful and easy-to-follow treatment of pain and inflammation, which are symptoms of a wide range of diseases, including arthritis.

В основу корисної моделі поставлено задачу створення ефективного та безпечного засобу для лікування болю та запалення, який є зручним у використанні, сприяє покращенню якості та рівня життя пацієнтів, характеризується оптимальними фізичними властивостями та простим і економічно ефективним способом одержання, прийнятним для впровадження у виробництво.The useful model is based on the task of creating an effective and safe tool for the treatment of pain and inflammation, which is convenient to use, contributes to the improvement of the quality and standard of living of patients, is characterized by optimal physical properties and a simple and cost-effective method of production, acceptable for introduction into production.

Поставлена задача вирішується фармацевтичним препаратом для лікування болю та запалення, що містить активний фармацевтичний інгредієнт формули (І) та принаймні одну допоміжну речовину та виконаний в формі розчину для ін'єкцій.The task is solved by a pharmaceutical preparation for the treatment of pain and inflammation, containing an active pharmaceutical ingredient of the formula (I) and at least one auxiliary substance and made in the form of a solution for injections.

М неM is not

СІ ех -SI ex -

М | М не СхM | M not Sh

Й ()And ()

Крім того, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтичний препарат містить фармацевтичний інгредієнт формули (І) у кількості від 30 мг/мл до 120 мг/мл.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical preparation contains the pharmaceutical ingredient of formula (I) in an amount from 30 mg/ml to 120 mg/ml.

Крім того, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтичний препарат містить фармацевтичний інгредієнт формули (І) у кількості 90 мг/мл.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical preparation contains the pharmaceutical ingredient of formula (I) in the amount of 90 mg/ml.

Крім того, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, як допоміжні речовини застосовують розчинники, антиоксиданти, стабілізатори, консерванти, солюбілізатори, співрозчинники, ізотонічні засоби, буфери.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, solvents, antioxidants, stabilizers, preservatives, solubilizers, co-solvents, isotonic agents, buffers are used as auxiliary substances.

Крім того, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтичний препарат вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або внутрішньосуглобно.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical drug is administered intramuscularly, intravenously or intra-articularly.

Крім того, за одним з варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтичний препарат використовують для лікування запалення, що є симптомом ревматоїдного артиту, псоріатичного артриту, остеартриту, анкілозуючого спондиліту та подагри.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical drug is used to treat inflammation, which is a symptom of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis and gout.

Фармацевтичний препарат - комбінація речовин (одного або більше АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначення для лікування або профілактики захворювань у людей. АФІ за технічним рішенням являє собою активний фармацевтичний інгредієнт формули ().A pharmaceutical preparation is a combination of substances (one or more APIs and excipients) that has properties and purpose for the treatment or prevention of diseases in humans. According to the technical decision, API is an active pharmaceutical ingredient of the formula ().

Активний фармацевтичний інгредієнт формули (І) - еторикоксиб належить до групи коксибів і являє собою високоселективний інгібітор ЦОГ-2, яка утворюється виключно у вогнищах запалення. ооThe active pharmaceutical ingredient of formula (I) - etoricoxib belongs to the group of coxibs and is a highly selective inhibitor of COX-2, which is formed exclusively in foci of inflammation. ooo

Х неX is not

СІSI

Ух -Uh -

М | М не ХаM | M is not Ha

Й ()And ()

Циклооксигеназа ЦОГ-2 відповідає за утворення простагландинів, є ізоформою ферменту, що індукується імпульсом прозапалення та розглядається як основний фактор, що відповідає за синтез простаноїдних медіаторів болю, запалення та гарячки. Еторикоксиб, за рахунок селективного інгібування ЦОГ-2, зменшує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, що ефективно усуває біль та запалення, які є симптомами багатьох захворювань. Оскільки, еторикоксиб має меншу інгібувальну активність до ЦОГ-1, його застосування значно рідше супроводжується побічними ефектами з боку шлунково-кишкового тракту.COX-2 cyclooxygenase is responsible for the formation of prostaglandins, is an isoform of the enzyme induced by a proinflammatory impulse and is considered to be the main factor responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation and fever. Etoricoxib, due to the selective inhibition of COX-2, reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid, which effectively eliminates pain and inflammation, which are symptoms of many diseases. Since etoricoxib has less inhibitory activity to COX-1, its use is much less often accompanied by side effects from the gastrointestinal tract.

Еторикоксиб зв'язується з білками плазми крові (на 92 95). Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, виводиться з організму, переважно, з сечею у вигляді метаболітів, частина еторикоксибу виводиться з калом. Період напіввиведення еторикоксибу становить 22 години.Etoricoxib binds to blood plasma proteins (at 92 95). Metabolized in the liver with the formation of inactive metabolites, excreted from the body, mainly with urine in the form of metabolites, part of etoricoxib is excreted with feces. The half-life of etoricoxib is 22 hours.

Додатково, фармацевтичний препарат може містити принаймні одну фармацевтично прийнятну допоміжну речовину. Використання фармацевтично прийнятних допоміжних речовинAdditionally, the pharmaceutical preparation may contain at least one pharmaceutically acceptable excipient. Use of pharmaceutically acceptable excipients

Зо для виготовлення фармацевтичних препаратів за технічним рішенням дозволяє забезпечити одержання фармацевтичних препаратів в рідкій лікарській формі, зокрема у формі розчину для ін'єкцій, що характеризується прийнятними фізико-хімічними показниками та гарними показниками термінів зберігання.Zo for the production of pharmaceutical preparations according to the technical solution allows to ensure the receipt of pharmaceutical preparations in a liquid dosage form, in particular in the form of a solution for injections, which is characterized by acceptable physico-chemical indicators and good indicators of storage terms.

У складі фармацевтичного препарату за технічним рішенням можуть застосовуватися розчинники, антиоксиданти, стабілізатори, консерванти, солюбілізатори, співрозчинники, ізотонічні засоби, буфери тощо.Solvents, antioxidants, stabilizers, preservatives, solubilizers, co-solvents, isotonic agents, buffers, etc. can be used as part of a pharmaceutical preparation according to a technical decision.

Відповідно суті технічного рішення, як розчинник може бути застосована вода очищена або вода для ін'єкцій, ізотонічний розчин хлориду натрію, розчин Рінгера, розчин глюкози тощо.Purified water or water for injections, isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, glucose solution, etc. can be used as a solvent, according to the essence of the technical solution.

Відповідно суті технічного рішення, як співрозчинники можуть застосовуватися високомолекулярні сполуки, наприклад декстран, полівінілпірролідон, поліетиленгліколі, циклодекстрини, кремофор, диметилсульфоксид тощо.According to the essence of the technical solution, high molecular compounds can be used as co-solvents, for example, dextran, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycols, cyclodextrins, cremophor, dimethyl sulfoxide, etc.

Відповідно суті технічного рішення, як солюбілізаторів можуть застосовуватися полісорбат, полоксамер, деоксихолат натрію тощо.According to the essence of the technical solution, polysorbate, poloxamer, sodium deoxycholate, etc. can be used as solubilizers.

Відповідно суті технічного рішення, як стабілізатори можуть застосовуватися полієтиленгліколі, похідні целюлози, аскорбінова, хлористоводнева, винна, лимонна, оцтова кислоти, натрію карбонат та гідрокарбонат, натрію гідросульфат та метабісульфіт, натрію тіосульфат, динатрію едетат, натрію цитрат, натрію фосфат тощо.According to the essence of the technical solution, polyethylene glycols, cellulose derivatives, ascorbic, hydrochloric, tartaric, citric, acetic acids, sodium carbonate and bicarbonate, sodium hydrosulfate and metabisulfite, sodium thiosulfate, disodium edetate, sodium citrate, sodium phosphate, etc. can be used as stabilizers.

Відповідно суті технічного рішення, як антимікробні консерванти можуть застосовуватися метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, хлорбутанол, крезол, фенол тощо.According to the essence of the technical solution, methylparahydroxybenzoate, propylparahydroxybenzoate, chlorobutanol, cresol, phenol, etc. can be used as antimicrobial preservatives.

Відповідно суті технічного рішення, як ізотонічні засоби можуть застосовуватися парентерально прийнятні цукри, наприклад манітол, сахароза, декстроза, сорбітол, лактоза, хлорид натрію тощо.According to the essence of the technical solution, parenterally acceptable sugars, such as mannitol, sucrose, dextrose, sorbitol, lactose, sodium chloride, etc., can be used as isotonic agents.

Відповідно суті технічного рішення, як буфери можуть застосовуватися фосфатний буфер, цитратний буфер, ацетатний буфер, карбонатний буфер, тригідроксиметиламінометан тощо.According to the essence of the technical solution, as buffers, phosphate buffer, citrate buffer, acetate buffer, carbonate buffer, trihydroxymethylaminomethane, etc. can be used.

Відповідно суті технічного рішення, рідка лікарська форма являє собою розчин для ін'єкцій, призначений для ін'єкційного введення в певні тканини організму або органи, або судинне русло. Розчин для ін'єкцій знаходиться в фармацевтично прийнятній первинній упаковці та може містити 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу в 1 мл розчину.According to the essence of the technical solution, the liquid dosage form is a solution for injections, intended for injection into certain body tissues or organs, or a vascular bed. The solution for injection is in a pharmaceutically acceptable primary package and can contain 30 mg, 60 mg, 90 mg or 120 mg of etoricoxib in 1 ml of solution.

Фармацевтично прийнятна первинна упаковка може являти собою ампулу, флакон із засобом закупорювання, шприц тощо, і виготовлятися з прийнятних у галузі фармацевтики матеріалів, які є фізично та хімічно інертними до складових фармацевтичного препарату, зберігають його терапевтичну активність, якість, чистоту в процесі виготовлення, зберігання, транспортування, реалізації та використання. Такими прийнятними матеріалами можуть бути скло та полімери.Pharmaceutically acceptable primary packaging can be an ampoule, a bottle with a stopper, a syringe, etc., and be made of materials acceptable in the field of pharmaceuticals, which are physically and chemically inert to the components of the pharmaceutical preparation, preserve its therapeutic activity, quality, purity during the manufacturing process, storage , transportation, implementation and use. Such acceptable materials can be glass and polymers.

Фармацевтичний препарат за технічним рішенням може бути введений внутрішньом'язово, внутрішньовенно або внутрішньосуглобно.The pharmaceutical preparation can be administered intramuscularly, intravenously, or intra-articularly by technical decision.

ПРИКЛАД 1EXAMPLE 1

Одержання фармацевтичного препарату у формі розчину для ін'єкцій.Obtaining a pharmaceutical preparation in the form of a solution for injections.

Виробництво фармацевтичного препарату за технічним рішенням є повністю автоматизованим.The production of a pharmaceutical preparation according to a technical solution is fully automated.

У реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою, завантажують 42,5 кг води. У реактор з водою завантажують 6 кг поліетиленгліколю 3350. Реактор нагрівають до температури 40 "С, і вміст реактора перемішують, доки повністю не розчиниться поліетиленгліколь 3350. Після повного розчинення поліетиленгліколю 3350, реактору дають охолонути до кімнатної температури. В реактор завантажують 0,5 кг полісорбату 80, і вміст реактора перемішують до повного розчинення полісорбату 80. В реактор завантажують 5 кг манітолу, і вміст реактора перемішують до повного розчинення манітолу. В реактор завантажують 50 мМ фосфату натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення фосфату натрію. В реактор завантажують42.5 kg of water is loaded into a stainless steel reactor equipped with a stirrer. 6 kg of polyethylene glycol 3350 are loaded into the reactor with water. The reactor is heated to a temperature of 40 "C, and the contents of the reactor are stirred until the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved. After the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved, the reactor is allowed to cool to room temperature. 0.5 kg is loaded into the reactor of polysorbate 80, and the contents of the reactor are stirred until the polysorbate 80 is completely dissolved. 5 kg of mannitol are charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the mannitol is completely dissolved. 50 mM sodium phosphate is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium phosphate is completely dissolved.

Зо 0,9 кг хлориду натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення хлориду натрію.From 0.9 kg of sodium chloride, and the contents of the reactor are stirred until the sodium chloride is completely dissolved.

Отриманий розчин фільтрують крізь фільтр з розміром комірок 0,22 мкм у чистий сухий реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою. В реактор завантажують 3 кг еторикоксибу, і вміст реактора перемішують до отримання однорідної суспензії. рН суспензії доводять до 7,020,1 гідроксидом натрію. В реактор завантажують 42,5 кг води, і вміст реактора перемішуютьThe resulting solution is filtered through a filter with a cell size of 0.22 μm into a clean dry stainless steel reactor equipped with a stirrer. 3 kg of etoricoxib are loaded into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until a homogeneous suspension is obtained. The pH of the suspension is adjusted to 7.020.1 with sodium hydroxide. 42.5 kg of water is loaded into the reactor, and the contents of the reactor are mixed

З5 до отримання однорідного розчину.C5 until a homogeneous solution is obtained.

Отриманим розчином для ін'єкцій наповнюють ампули номінальним об'ємом 1 мл на повністю автоматизованій лінії по наповненню ампул. Наповнені ампули запаюють на повністю автоматизованій лінії по запаюванню ампул.Ampoules with a nominal volume of 1 ml are filled with the obtained injection solution on a fully automated ampoule filling line. Filled ampoules are sealed on a fully automated ampoule sealing line.

Запаяні ампули піддають стерилізації парою під тиском при температурі 121 "С та тиску 1,1 атм протягом 2 годин.Sealed ampoules are subjected to steam sterilization under pressure at a temperature of 121 "C and a pressure of 1.1 atm for 2 hours.

Стерилізовані ампули маркують та одночасно упаковують по 5 штук на автоматичному апараті. Стерилізовані ампули, запаковані у полімерну первинну упаковку, запаковують у картонну коробку з інструкцією.Sterilized ampoules are labeled and simultaneously packed in 5 pieces on an automatic device. Sterilized ampoules packed in polymer primary packaging are packed in a cardboard box with instructions.

Таким чином, картонна коробка містить полімерну упаковку з п'ятьма чарунками, в кожній з яких знаходиться скляна ампула, в якій міститься по 1 мл фармацевтичного препарату за технічним рішенням у формі розчину для ін'єкцій, і в 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 30 мг еторикоксибуThus, the cardboard box contains a polymer package with five cells, in each of which there is a glass ampoule, which contains 1 ml of a pharmaceutical preparation according to the technical solution in the form of a solution for injections, and in 1 ml of a solution for injections contains 30 mg of etoricoxib

ПРИКЛАД 2EXAMPLE 2

Одержання фармацевтичного препарату у формі розчину для ін'єкцій.Obtaining a pharmaceutical preparation in the form of a solution for injections.

Виробництво фармацевтичного препарату за технічним рішенням є повністю автоматизованим.The production of a pharmaceutical preparation according to a technical solution is fully automated.

У реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою, завантажують 41 кг води. У реактор з водою завантажують 6 кг поліетиленгліколю 3350. Реактор нагрівають до температури 40 "С, їі вміст реактора перемішують, доки повністю не розчиниться поліетиленгліколь 3350. Після повного розчинення поліетиленгліколю 3350, реактору дають охолонути до кімнатної температури. В реактор завантажують 0,3 кг полісорбату 80, і вміст реактора перемішують до повного розчинення полісорбату 80. В реактор завантажують 5 кг манітолу, і вміст реактора перемішують до повного розчинення манітолу. В реактор завантажують 50 мМ фосфату натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення фосфату натрію. В реактор завантажують бо 0,9 кг хлориду натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення хлориду натрію.41 kg of water is loaded into a stainless steel reactor equipped with a stirrer. 6 kg of polyethylene glycol 3350 are loaded into the reactor with water. The reactor is heated to a temperature of 40 "С, and the contents of the reactor are stirred until the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved. After the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved, the reactor is allowed to cool to room temperature. 0.3 kg is loaded into the reactor of polysorbate 80, and the contents of the reactor are stirred until the polysorbate 80 is completely dissolved. 5 kg of mannitol are charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the mannitol is completely dissolved. 50 mM sodium phosphate is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium phosphate is completely dissolved. for 0.9 kg of sodium chloride, and the contents of the reactor are stirred until the sodium chloride is completely dissolved.

Отриманий розчин фільтрують крізь фільтр з розміром комірок 0,22 мкм у чистий сухий реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою. В реактор завантажують 6 кг еторикоксибу, і вміст реактора перемішують до отримання однорідної суспензії. рН суспензії доводять до 7,020,1 гідроксидом натрію. В реактор завантажують 41 кг води і вміст реактора перемішують до отримання однорідного розчину.The resulting solution is filtered through a filter with a cell size of 0.22 μm into a clean dry stainless steel reactor equipped with a stirrer. 6 kg of etoricoxib are loaded into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until a homogeneous suspension is obtained. The pH of the suspension is adjusted to 7.020.1 with sodium hydroxide. 41 kg of water are loaded into the reactor and the contents of the reactor are mixed until a homogeneous solution is obtained.

Отриманим розчином для ін'єкцій наповнюють ампули номінальним об'ємом 1 мл на повністю автоматизованій лінії по наповненню ампул. Наповнені ампули запаюють на повністю автоматизованій лінії по запаюванню ампул.Ampoules with a nominal volume of 1 ml are filled with the obtained injection solution on a fully automated ampoule filling line. Filled ampoules are sealed on a fully automated ampoule sealing line.

Запаяні ампули піддають стерилізації парою під тиском при температурі 121 "С та тиску 1,1 атм протягом 2 годин.Sealed ampoules are subjected to steam sterilization under pressure at a temperature of 121 "C and a pressure of 1.1 atm for 2 hours.

Стерилізовані ампули маркують та одночасно упаковують по 5 штук на автоматичному апараті. Стерилізовані ампули, запаковані у полімерну первинну упаковку, запаковують у картонну коробку з інструкцією.Sterilized ampoules are labeled and simultaneously packed in 5 pieces on an automatic device. Sterilized ampoules packed in polymer primary packaging are packed in a cardboard box with instructions.

Таким чином, картонна коробка містить полімерну упаковку з п'ятьма чарунками, в кожній з яких знаходиться скляна ампула, в якій міститься по 1 мл фармацевтичного препарату за технічним рішенням у формі розчину для ін'єкцій, і в 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 60 мг еторикоксибу.Thus, the cardboard box contains a polymer package with five cells, in each of which there is a glass ampoule, which contains 1 ml of a pharmaceutical preparation according to the technical solution in the form of a solution for injections, and in 1 ml of a solution for injections contains 60 mg of etoricoxib.

ПРИКЛАД ЗEXAMPLE Z

Одержання фармацевтичного препарату у формі розчину для ін'єкцій.Obtaining a pharmaceutical preparation in the form of a solution for injections.

Виробництво фармацевтичного препарату за технічним рішенням є повністю автоматизованим.The production of a pharmaceutical preparation according to a technical solution is fully automated.

У реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою, завантажують 42,5 кг води. У реактор з водою завантажують 5 кг поліетиленгліколю 3350. Реактор нагрівають до температури 40 "С, і вміст реактора перемішують, доки повністю не розчиниться поліетиленгліколь 3350. Після повного розчинення поліетиленгліколю 3350, реактору дають охолонути до кімнатної температури. В реактор завантажують 0,2 кг полісорбату 80, і вміст реактора перемішують до повного розчинення полісорбату 80. В реактор завантажують 50 мМ фосфату натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення фосфату натрію. В реактор завантажують 0,9 кг хлориду натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення хлориду натрію.42.5 kg of water is loaded into a stainless steel reactor equipped with a stirrer. 5 kg of polyethylene glycol 3350 are loaded into the reactor with water. The reactor is heated to a temperature of 40 "C, and the contents of the reactor are stirred until the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved. After the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved, the reactor is allowed to cool to room temperature. 0.2 kg is loaded into the reactor of polysorbate 80, and the contents of the reactor are stirred until the polysorbate 80 is completely dissolved. 50 mM sodium phosphate is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium phosphate is completely dissolved. 0.9 kg of sodium chloride is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium chloride is completely dissolved .

Зо Отриманий розчин фільтрують крізь фільтр з розміром комірок 0,22 мкм у чистий сухий реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою. В реактор завантажують 9 кг еторикоксибу, і вміст реактора перемішують до отримання однорідної суспензії. рН суспензії доводять до 7,020,1 гідроксидом натрію. В реактор завантажують 42,5 кг води і вміст реактора перемішують до отримання однорідного розчину.The resulting solution is filtered through a filter with a cell size of 0.22 μm into a clean dry stainless steel reactor equipped with a stirrer. 9 kg of etoricoxib are loaded into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until a homogeneous suspension is obtained. The pH of the suspension is adjusted to 7.020.1 with sodium hydroxide. 42.5 kg of water is loaded into the reactor and the contents of the reactor are mixed until a homogeneous solution is obtained.

Отриманим розчином для ін'єкцій наповнюють ампули номінальним об'ємом 1 мл на повністю автоматизованій лінії по наповненню ампул. Наповнені ампули запаюють на повністю автоматизованій лінії по запаюванню ампул.Ampoules with a nominal volume of 1 ml are filled with the obtained injection solution on a fully automated ampoule filling line. Filled ampoules are sealed on a fully automated ampoule sealing line.

Запаяні ампули піддають стерилізації парою під тиском при температурі 121 "С та тиску 1,1 атм протягом 2 годин.Sealed ampoules are subjected to steam sterilization under pressure at a temperature of 121 "C and a pressure of 1.1 atm for 2 hours.

Стерилізовані ампули маркують та одночасно упаковують по 5 штук на автоматичному апараті. Стерилізовані ампули, запаковані у полімерну первинну упаковку, запаковують у картонну коробку з інструкцією.Sterilized ampoules are labeled and simultaneously packed in 5 pieces on an automatic device. Sterilized ampoules packed in polymer primary packaging are packed in a cardboard box with instructions.

Таким чином, картонна коробка містить полімерну упаковку з п'ятьма чарунками, в кожній з яких знаходиться скляна ампула, в якій міститься по 1 мл фармацевтичного препарату за технічним рішенням у формі розчину для ін'єкцій, і в 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 90 мг еторикоксибу.Thus, the cardboard box contains a polymer package with five cells, in each of which there is a glass ampoule, which contains 1 ml of a pharmaceutical preparation according to the technical solution in the form of a solution for injections, and in 1 ml of a solution for injections contains 90 mg of etoricoxib.

ПРИКЛАД 4EXAMPLE 4

Одержання фармацевтичного препарату у формі розчину для ін'єкцій.Obtaining a pharmaceutical preparation in the form of a solution for injections.

Виробництво фармацевтичного препарату за технічним рішенням є повністю автоматизованим.The production of a pharmaceutical preparation according to a technical solution is fully automated.

У реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою, завантажують 42 кг води. У реактор з водою завантажують З кг поліетиленгліколю 3350. Реактор нагрівають до температури 40 "С, їі вміст реактора перемішують, доки повністю не розчиниться поліетиленгліколь 3350. Після повного розчинення поліетиленгліколю 3350, реактору дають охолонути до кімнатної температури. В реактор завантажують 0,1 кг полісорбату 80, і вміст реактора перемішують до повного розчинення полісорбату 80. В реактор завантажують 50 мМ фосфату натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення фосфату натрію. В реактор завантажують 0,9 кг хлориду натрію, і вміст реактора перемішують до повного розчинення хлориду натрію.42 kg of water is loaded into a stainless steel reactor equipped with a stirrer. Three kg of polyethylene glycol 3350 are loaded into the reactor with water. The reactor is heated to a temperature of 40 "C, and the contents of the reactor are stirred until the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved. After the polyethylene glycol 3350 is completely dissolved, the reactor is allowed to cool to room temperature. 0.1 kg is loaded into the reactor of polysorbate 80, and the contents of the reactor are stirred until the polysorbate 80 is completely dissolved. 50 mM sodium phosphate is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium phosphate is completely dissolved. 0.9 kg of sodium chloride is charged into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until the sodium chloride is completely dissolved .

Отриманий розчин фільтрують крізь фільтр з розміром комірок 0,22 мкм у чистий сухий бо реактор з нержавіючої сталі, обладнаний мішалкою. В реактор завантажують 12 кг еторикоксибу, і вміст реактора перемішують до отримання однорідної суспензії. рН суспензії доводять до 7,050,1 гідроксидом натрію. В реактор завантажують 42 кг води, і вміст реактора перемішують до отримання однорідного розчину.The resulting solution is filtered through a filter with a cell size of 0.22 μm into a clean, dry, stainless steel reactor equipped with a stirrer. 12 kg of etoricoxib are loaded into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until a homogeneous suspension is obtained. The pH of the suspension is adjusted to 7.050.1 with sodium hydroxide. 42 kg of water are loaded into the reactor, and the contents of the reactor are stirred until a homogeneous solution is obtained.

Отриманим розчином для ін'єкцій наповнюють ампули номінальним об'ємом 1 мл на повністю автоматизованій лінії по наповненню ампул. Наповнені ампули запаюють на повністю автоматизованій лінії по запаюванню ампул.Ampoules with a nominal volume of 1 ml are filled with the obtained injection solution on a fully automated ampoule filling line. Filled ampoules are sealed on a fully automated ampoule sealing line.

Запаяні ампули піддають стерилізації парою під тиском при температурі 121 "С та тиску 1,1 атм протягом 2 годин.Sealed ampoules are subjected to steam sterilization under pressure at a temperature of 121 "C and a pressure of 1.1 atm for 2 hours.

Стерилізовані ампули маркують та одночасно упаковують по 5 штук на автоматичному апараті. Стерилізовані ампули, запаковані у полімерну первинну упаковку, запаковують у картонну коробку з інструкцією.Sterilized ampoules are labeled and simultaneously packed in 5 pieces on an automatic device. Sterilized ampoules packed in polymer primary packaging are packed in a cardboard box with instructions.

Таким чином, картонна коробка містить полімерну упаковку з п'ятьма чарунками, в кожній з яких знаходиться скляна ампула, в якій міститься по 1 мл фармацевтичного препарату за технічним рішенням у формі розчину для ін'єкцій, і в 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 120 мг еторикоксибу.Thus, the cardboard box contains a polymer package with five cells, in each of which there is a glass ampoule, which contains 1 ml of a pharmaceutical preparation according to the technical solution in the form of a solution for injections, and in 1 ml of a solution for injections contains 120 mg of etoricoxib.

ПРИКЛАД 5EXAMPLE 5

Було проведено двічі сліпе, рандомізоване, плацебо контрольоване та контрольоване активним препаратом дослідження тривалістю 12 тижнів. До дослідження було залучено 816 пацієнтів, у яких спостерігалося погіршення клінічної картини ревматоїдного артриту при припиненні прийому нестероїдних протизапальних препаратів. Пацієнтів було рандомізовано у три групи: плацебо-група - 323 особи, еторикоксиб-група - 323 особи та напроксен-група - 170 осіб. Плацебо-група отримувала плацебо внутрішньом'язово один раз на добу, еторикоксиб- група отримувала еторикоксиб 90 мг внутрішньом'язово один раз на добу, напроксен-група отримувала 500 мг напроксену двічі на добу.A 12-week double-blind, randomized, placebo-controlled, active-drug-controlled study was conducted. 816 patients were involved in the study, in whom there was a worsening of the clinical picture of rheumatoid arthritis when non-steroidal anti-inflammatory drugs were stopped. Patients were randomized into three groups: placebo group - 323 people, etoricoxib group - 323 people and naproxen group - 170 people. The placebo group received placebo intramuscularly once daily, the etoricoxib group received etoricoxib 90 mg intramuscularly once daily, and the naproxen group received 500 mg naproxen twice daily.

Первинний показник ефективності лікування був визначений пацієнтами та дослідниками за допомогою загальної оцінки прогресування ревматоїдного артриту та безпосередньої оцінки кількості хворобливих та набряклих суглобів. Вторинний ключовий показник ефективності був визначений за допомогою загальної оцінки больових відчуттів пацієнтами, анкетування, а також відсотком пацієнтів, які закінчили 12-тижневий курс лікування.The primary measure of treatment effectiveness was determined by patients and researchers using a global assessment of rheumatoid arthritis progression and a direct assessment of the number of painful and swollen joints. The secondary key effectiveness measure was determined using the patient's overall pain assessment, a questionnaire, and the percentage of patients who completed the 12-week course of treatment.

Зо З 816 пацієнтів повний 12-тижневий курс лікування закінчили 448 осіб: плацебо-група - 122 особи, еторикоксиб-група - 230 осіб та напроксен-група - 96 осіб. Порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, пацієнти, які отримували еторикоксиб та напроксен показували суттєві покращення по всім показниками ефективності (р«0,01). Порівняно з пацієнтами, які отримували напроксен, пацієнти, які отримували еторикоксиб, показували суттєві покращення по всім первинним показниками ефективності (р«е0,05) та більшості вторинних показників ефективності.Out of 816 patients, 448 people completed the full 12-week course of treatment: 122 people in the placebo group, 230 people in the etoricoxib group, and 96 people in the naproxen group. Compared with patients who received placebo, patients who received etoricoxib and naproxen showed significant improvements in all measures of effectiveness (p<0.01). Compared with naproxen-treated patients, etoricoxib-treated patients showed significant improvements in all primary efficacy endpoints (p<0.05) and most secondary efficacy endpoints.

Відсоток пацієнтів, які закінчили 12-тижневий курс лікування становив 21 95, 53 9о та 39 905 в плацебо-, еторикоксиб- та напроксен-групах, відповідно.The percentage of patients who completed the 12-week treatment course was 21,95, 53,90, and 39,905 in the placebo, etoricoxib, and naproxen groups, respectively.

Таким чином, результати дослідження показують, що внутрішньом'язові ін'єкції фармацевтичного препарату за технічним рішенням є більш ефективними, ніж плацебо або напроксен при лікуванні ревматоїдного артриту.Thus, the results of the study show that intramuscular injections of a pharmaceutical drug are technically more effective than placebo or naproxen in the treatment of rheumatoid arthritis.

Технічний результат, який досягається при застосуванні фармацевтичного препарату за технічним рішенням: - Ефективність. Швидкість дії, оскільки фармацевтичний препарат за технічним рішенням вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або внутрішньосуглобно, а не перорально. У зв'язку з цим - практичність, швидкість та ефективність для швидкого припинення гострого болю або для короткочасного лікування періопераційного та/або посттравматичного болю пацієнтів у лікарні. Більша ефективність за рахунок більш повної біодоступності оскільки еторикоксиб у складі розчину для ін'єкцій оминає такі захисні бар'єри організму, як шлунково-кишковий тракт та печінка. - Безпечність. Зменшення прояву побічних ефектів від застосування еторикоксибу, наприклад, з боку шлунково-кишкового тракту, оскільки фармацевтичний препарат за технічним рішенням не застосовується перорально. Також препарат за технічним рішенням можна використовувати для лікування пацієнтів, що мають хвороби ШКТ. Точність дозування фармацевтичного препарату в формі розчину для ін'єкцій, що зменшує ризики передозування. - Зручність застосування фармацевтичного препарату за технічним рішенням, оскільки відсутня необхідність робити додаткові дії для отримання ефективної терапевтичної кількості еторикоксибу, наприклад запивати таблетку водою, їсти або не їсти перед прийомом лікарського засобу, ділити таблетку навпіл тощо. Також, при використанні препарату за технічним рішенням немає необхідності приймати додаткові препарати для захисту органів бо ШКТ. Можливість вводити фармацевтичний препарат пацієнтам з обмеженою дієздатністю,The technical result that is achieved when using a pharmaceutical preparation according to a technical solution: - Efficiency. The speed of action, because the pharmaceutical drug is administered intramuscularly, intravenously or intra-articularly, and not orally. In this regard - practicality, speed and efficiency for the rapid termination of acute pain or for the short-term treatment of perioperative and/or post-traumatic pain of patients in the hospital. Greater efficiency due to more complete bioavailability, since etoricoxib in the composition of the solution for injections bypasses such protective barriers of the body as the gastrointestinal tract and liver. - Safety. Reduction of the manifestation of side effects from the use of etoricoxib, for example, from the gastrointestinal tract, since the pharmaceutical drug is not used orally by technical decision. The drug can also be used for the treatment of patients with gastrointestinal tract diseases according to a technical solution. The accuracy of the dosage of the pharmaceutical preparation in the form of a solution for injections, which reduces the risks of overdose. - Convenience of using the pharmaceutical drug according to the technical solution, since there is no need to take additional actions to obtain an effective therapeutic amount of etoricoxib, for example, drink the tablet with water, eat or not eat before taking the drug, divide the tablet in half, etc. Also, when using the drug according to a technical solution, there is no need to take additional drugs to protect the organs of the gastrointestinal tract. The ability to administer a pharmaceutical drug to patients with limited functional capacity,

зокрема з порушенням акту ковтання.in particular, with a violation of the act of swallowing.

Відсутність неприємних відчуттів, пов'язаних з неприємним запахом та/або смаком фармацевтичного препарату.Absence of unpleasant sensations associated with the unpleasant smell and/or taste of the pharmaceutical preparation.

- Покращення якості та рівня життя пацієнтів.- Improving the quality and standard of living of patients.

Більш швидкий початок дії та висока ефективність фармацевтичного препарату за технічним рішенням дозволяють досягти ефективної терапії болю та симптомів запалення, та покращити стан та якість життя пацієнта.Faster onset of action and high efficiency of the pharmaceutical drug according to the technical solution allow to achieve effective therapy of pain and symptoms of inflammation, and improve the patient's condition and quality of life.

- Підбір якісного та кількісного складу заявленого фармацевтичного препарату здійснений таким чином, щоб забезпечити його оптимальні фізичні властивості та прийнятний термін зберігання, а також простий і економічно ефективний спосіб одержання, прийнятний для впровадження у виробництво.- The selection of the qualitative and quantitative composition of the declared pharmaceutical preparation was carried out in such a way as to ensure its optimal physical properties and an acceptable shelf life, as well as a simple and cost-effective way of obtaining it, acceptable for introduction into production.

Claims (5)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІUSEFUL MODEL FORMULA 1. Фармацевтичний препарат для лікування болю та запалення, що містить активний фармацевтичний інгредієнт формули (І) та принаймні одну допоміжну речовину, який 15 відрізняється тим, що виконаний у формі розчину для ін'єкцій о о М р не СІ І ло М | М не й: Й ().1. A pharmaceutical preparation for the treatment of pain and inflammation, containing an active pharmaceutical ingredient of the formula (I) and at least one auxiliary substance, which differs in that it is made in the form of a solution for injections. M not and: Y (). 2. Фармацевтичний препарат за п. 1, який відрізняється тим, що фармацевтичний препарат містить фармацевтичний інгредієнт формули (І) у кількості від 30 мг/мл до 120 мг/мл.2. Pharmaceutical preparation according to claim 1, which is characterized in that the pharmaceutical preparation contains the pharmaceutical ingredient of formula (I) in an amount from 30 mg/ml to 120 mg/ml. 3. Фармацевтичний препарат за будь-яким з пп. 1, 2, який відрізняється тим, що фармацевтичний препарат містить фармацевтичний інгредієнт формули (І) у кількості 90 мг/мл.3. Pharmaceutical preparation according to any one of claims 1, 2, which is characterized in that the pharmaceutical preparation contains the pharmaceutical ingredient of formula (I) in an amount of 90 mg/ml. 4. Фармацевтичний препарат за будь-яким з пп. 1-3, який відрізняється тим, що як допоміжні речовини застосовують розчинники, антиоксиданти, стабілізатори, консерванти, солюбілізатори, співрозчинники, ізотонічні засоби, буфери.4. Pharmaceutical preparation according to any of claims 1-3, which differs in that solvents, antioxidants, stabilizers, preservatives, solubilizers, co-solvents, isotonic agents, buffers are used as auxiliary substances. 5. Фармацевтичний препарат за будь-яким з пп. 1-4, який відрізняється тим, що його вводять внутрішньом'язово, внутрішньовенно або внутрішньосуглобно.5. Pharmaceutical preparation according to any one of claims 1-4, which differs in that it is administered intramuscularly, intravenously or intra-articularly. б. Фармацевтичний препарат за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що використовується для лікування запалення, що є симптомом ревматоїдного артиту, Зо псоріатичного артриту, остеартриту, анкілозуючого спондиліту та подагри.b. A pharmaceutical preparation according to any one of claims 1-5, characterized in that it is used to treat inflammation which is a symptom of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis and gout.
UAU202002156U 2020-03-31 2020-03-31 PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION UA146735U (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU202002156U UA146735U (en) 2020-03-31 2020-03-31 PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU202002156U UA146735U (en) 2020-03-31 2020-03-31 PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA146735U true UA146735U (en) 2021-03-17

Family

ID=74918229

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU202002156U UA146735U (en) 2020-03-31 2020-03-31 PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA146735U (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6365180B1 (en) Oral liquid compositions
US6287594B1 (en) Oral liquid compositions
JP5749255B2 (en) Treatment of portal hypertension and repair of liver function using L-ornithine phenylacetate
EP2635269B1 (en) A combination composition
JP2012531409A (en) Methods for treating patients at risk of developing NSAID-related ulcers
Lindgren et al. Diclofenac for pain after hip surgery
PT2043637E (en) METHODS AND MEDICINES FOR THE ADMINISTRATION OF IBUPPHEN
JPH0920659A (en) Kappa opium preparation agonist for inflammatory abdominal disease
KR100346883B1 (en) Carnitine derivative-containing medicaments useful for the treatment of chronic obstructive arteriosclerosis
JP2006506376A (en) Pharmaceutical composition combining tenatoprazole and anti-inflammatory agent
RU2616520C2 (en) Treatment of gastroparesis associated symptoms for women
KR101971412B1 (en) Administration of intravenous ibuprofen
JP3792251B2 (en) Use of granisetron for the treatment of nausea and vomiting after surgery
CN1268332C (en) Kappa opiate agonists for treatment of bladder diseases
KR100692235B1 (en) New Uses of Angiotensin II Antagonists
UA146735U (en) PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION
UA145355U (en) METHOD OF TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION
US5876751A (en) Antispasmodic and antinflammatory composition and a process for the manufacture thereof
CN102470122A (en) Medications for long-term use of NSAIDs
RU2182016C2 (en) Spasmolytic composition, method to obtain spasmolytic composition
UA147360U (en) METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN
EP0868915A1 (en) An anti-spasmodic and antiinflammatory composition containing a NSAID, pentifenone and fenpiverinium
Rothwell Efficacy and safety of a non-acetylated salicylate, choline magnesium trisalicylate, in the treatment of rheumatoid arthritis
UA146734U (en) READY-MADE MEDICINE FOR SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN
JP2018012695A (en) Oral pharmaceutical composition containing loxoprofen or a salt thereof and vitamin B12