UA137629U - Гемостатичний комбінований засіб для зупинки кровотечі - Google Patents

Abstract

Гемостатичний комбінований засіб для зупинки кровотечі містить адсорбційний елемент та нанесену на нього гемостатичну композицію. Як адсорбційний елемент використано неткане полотно з віскози та поліефіру (спанлейс), а гемостатична композиція містить наступні компоненти: камедь ріжкового дерева, танін, гліцерин, амінокапронову кислоту, каолін, сульфат барію, дистильовану воду.

Description

Корисна модель належить до медицини, зокрема до хірургії, і може бути використана для швидкої зупинки масивних кровотеч за хірургічних втручань, під час первинної медичної допомоги у разі поранень та у випадку зовнішніх кровотеч за гемофілії як гемостатичний комбінований засіб, створений із використанням ензимного активатора системи зсідання крові, нековалентно іммобілізованого на активованому волокнистому вуглецевому матеріалі і спанлейс-тканині (матеріали медичного призначення).

Масивна кровотеча є однією з основних причин смертності після травм і поранень за природних і техногенних катастроф та за гемофілії тому створення нових, потужних, максимально безпечних засобів із вираженою гемостатичною дією для забезпечення своєчасної зупинки масивної кровотечі є пріоритетним завданням сучасної медицини. Відомо, що за останні 20 років для екстреної зупинки масивних кровотеч з'явилося нове покоління сучасних контактних гемостатиків-гемостопів, що при контакті з кров'ю в результаті хімічної або фізичної реакції формують згустки. До гемостатиків висуваються наступні вимоги: в мінімальні терміни повністю припиняти кровотечу, мати високу адгезивність, щільно прилягати до поверхні рани, запобігати поновленню кровотечі, не чинити подразливої дії на навколишні тканини, не бути токсичними, не впливати на функцію гемостазу в загальному кровообігу, а також бути зручним у застосуванні (рівномірно й одночасно закривати поверхню рани, легко зніматися з неї).

Відомий матеріал для зупинки кровотечі, що виготовлений з шару нетканого матеріалу з відбілених бавовняних волокон або їх суміші з віскозними волокнами з поверхневою щільністю 140-160 тіме з нанесеним на нього шаром альгінату натрію (патент ВО Ме 20632460, МПК АЄТІ. 15/28, опубл. 1993 р.)

Недоліком аналога є те, що така композиція має недостатні абсорбційні властивості та недостатній гемостатичний ефект.

Відомий гемостатичний перев'язувальний матеріал, (патент України на корисну модель Мо 103949, публ. 12.01.2016 р.), що містить ЮО-амінокапронову кислоту, що містить між двома шарами бавовняного адгезивного бинта суху суміш гранул желатину, порошок високодисперсного діоксиду кремнію при наступному співвідношенні її компонентів, мас. 9Уо: желатин 60,0 амінокапронова кислота 2,0 високодисперсний діоксид кремнію 38,0.

Недоліком цього перев'язувального матеріалу є недостатні кровоспинні властивості, а також використання бавовняного матеріалу, який залишає у рані небажані ворсинки.

Ко) Найбільш близьким аналогом корисної моделі є гемостатичний комбінований засіб для зупинки масивних кровотеч, у тому числі за гемофілії, (патент України на корисну модель Мо 114356, публ. 10.03.2017 р.), що містить перев'язувальний матеріал із іммобілізованим на ньому активатором системи зсідання крові. Перев'язувальним матеріалом, на якому іммобілізовано ферментний активатор зсідання крові, є активований волокнистий вуглецевий матеріал медичного призначення або спанлейс-тканина медичного призначення, а активатором системи зсідання крові є ензимний активатор системи зсідання крові, виділений із отрути ефи багатолускової (Еспі5 тий5дциатацив).

Враховуючи те, що зміїна отрута ефи багатолускової не є легсодоступною речовиною, такий матеріал не може широко використовуватися в Україні.

В основу корисної моделі поставлена задача створити ефективний і широкодоступний гемостатичний комбінований засіб для зупинки кровотечі.

Поставлена задача вирішується тим, що у гемостатичному комбінованому засобі для зупинки кровотечі, що містить адсорбційний елемент та нанесену на нього гемостатичну композицію, згідно з корисною моделлю, як адсорбційний елемент використано неткане полотно з віскози та поліефіру (спанлейс), а гемостатична композиція містить наступне співвідношення її компонентів, мас. 90: камедь ріжкового дерева 1-5 танін 5-10 гліцерин 5-20 амінокапронова кислота 1-5 каолін 5-20 сульфат барію 5-10 дистильована вода решта.

Гемостатичний комбінований засіб, що заявляється, зупиняє кровотечу та захищає рану від інфекції й сприяє позитивному перебігу процесу загоювання рани на наступних етапах лікування через зменшення набряку та поліпшення мікроциркуляції.

Адсорбційний елемент - неткане полотно (віскоза та поліефір), виготовлене за технологією «спанлейс» має наступні переваги: - велика міцність та стійкість на розрив; висока адсорбційна здатність, матеріал добре вбирає вологу та кров; безворсова структура, що унеможливлює осипання ворсу й інших елементів засобу та потрапляння їх до рани/системи кровообігу; нетоксичність, антистатичність, хороші драпірувальні якості (здатність збиратися в складки), що дозволяє робити різні форми виконання гемостатичного засобу.

Використання цього матеріалу дозволяє уникнути місцево-дратівливих і алергічних реакцій при контакті зі шкірою і слизовими оболонками.

Запропонований склад гемостатичної композиції має ефективні кровоспинюючі та асептичні властивості. Наявність у складі композиції сульфату барію робить виріб рентгеноконтрастним, що дозволяє виявляти у рані чужорідні елементи, якщо необхідно.

Вологоутримуючий та зв'язуючий елемент - гліцерин, має вологоутримуючі та пилопригнічуючі властивості, а також забезпечує надійне утримання всіх елементів на адсорбційному нетканому полотні.

Додатковий зв'язуючий елемент - камедь ріжкового дерева. Отримують цю добавку з бобів ріжкового дерева (середземноморської акації - Сегайпіа бв5іїдча, лат.) Має дуже велику в'язкість що забезпечує надійне утримання всіх елементів на адсорбційному нетканому полотні.

Неорганічний гемостатичний елемент - каолін, відомий своїми властивостями щодо згортання крові. Каолін не містить рослинних чи тваринних протеїнів, а відповідно не може викликати алергічної чи екзотермічної реакції. Має високі поглинальні (абсорбуючі) властивості.

Антиалергенний і гемостатичний елемент - амінокапронова кислота. Інгредієнт з гемостатичними властивостями у складі гемостатичної суспензії надає кровоспинний ефект за рахунок впливу на систему згортання крові, а саме: уповільнює перетворення профібринолізину в фібринолізин шляхом пригнічення активатора цього процесу, а також завдає прямий пригнічуючий вплив на фібринолізин; уповільнює активуючу дію стрептокінази, урокінази, та тканинних кіназ на фібриноліз. Має протиалергійну активність.

Гемостатичний та ранозагоювальний елемент - танін, має дубильні та в'яжучі властивості, а

Зо також подавляє розвиток патогенних мікроорганізмів.

Виготовляють гемостатичний комбінований засіб наступним чином:

Для виготовлення гемостатичної композиції використовується дистильована вода.

Приготування гемостатичної композиції складається з приготування розчину камеді ріжкового дерева з розчиненням у дистильованій воді до однорідної маси, розчину гліцерину та таніну з амінокапроновою кислотою, та приготування розчину каоліну з сульфатом барію з дистильованою водою. Отримані розчини змішуються до однорідної маси. Найменування та кількість інгредієнтів визначається згідно опису якісного та кількісного складу гемостатичної композиції.

Гемостатична композиція поступово та рівномірно наноситься на нетканий матеріал спанлейс та переноситься до сушильної шафи, де волога з матеріалу, розміщеного всередині, перетворюється в пару і відразу виводиться назовні завдяки потужному потоку гарячого повітря.

Комбінований засіб виготовляється за допомогою розкрійного ножа, де нетканий матеріал нарізають на відповідні відрізки та формують у відповідний виріб. Виготовлений виріб упаковується у індивідуальне герметичне пакування та має проходити стерилізацію.

Використовують засіб таким чином.

Гемостатичний комбінований засіб використовується для тимчасового тампонування або як перев'язувальний засіб для зупинки кровотечі. Засіб підходить для великих або середніх ушкоджень. Швидко зупиняє зовнішні кровотечі, попереджає наступ травматичного шоку внаслідок масивної крововтрати, знижує ймовірність летального результату при транспортуванні поранених і постраждалих, покращує прогноз лікування, скорочує час госпіталізації сприяє зниженню інвалідизації. Засіб, після зупинки кровотечі, підлягає вилученню за допомогою медичного персоналу та обов'язкової ретельної іригації (промивання) ранової поверхні після застосування. Упаковку слід розривати безпосередньо перед застосуванням.

Розроблений гемостатичний комбінований засіб для зупинки кровотеч є ефективним засобом для негайної зупинки масивної кровотечі за хірургічних втручань і поранень, включаючи масивні кровотечі за гемофілії. Його рекомендовано для використання як гемостатичний комбінований засіб у цивільних і військових медичних закладах і в польових умовах під час надання первинної медичної допомоги. бо

Claims (1)

1. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ

   Гемостатичний комбінований засіб для зупинки кровотечі, що містить адсорбційний елемент та нанесену на нього гемостатичну композицію, який відрізняється тим, що як адсорбційний елемент використано неткане полотно з віскози та поліефіру (спанлейс), а гемостатична композиція містить наступне співвідношення її компонентів, мас. 90:

   камедь ріжкового дерева 1-5 танін 5-10 гліцерин 5-20 амінокапронова кислота 1-5 каолін 5-20 сульфат барію 5-10 дистильована вода решта.