TWM675842U - 用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置 - Google Patents

Abstract

本新型係關於一種用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其包含一藥液儲存單元及一加壓模組。藥液儲存單元用以儲存一藥液，且藥液儲存單元之前端設有至少一微孔。加壓模組設置於藥液儲存單元之後端，加壓模組用以產生瞬間高壓以將藥液自至少一微孔噴射出。其中，各微孔之孔徑介於0.1~0.3毫米之間。

Description

用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置　

本新型係關於一種無針注射裝置，詳細而言，係關於一種用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置。

現行用於施打GLP-1受體促效劑（如利拉魯肽（Liraglutide））之方式，主要為每日一次之皮下注射，由於需使用針頭穿刺皮膚，會對部分患者造成恐懼、疼痛及交叉感染之風險。此外，近年來醫美與體重控制市場日漸重視療程安全性與用藥便利性，促使無針式藥物注射技術成為一大趨勢。

然而現有之無針注射器多應用於疫苗或特定藥劑，對於高分子肽類藥物如利拉魯肽（Liraglutide）之穿透性與藥效維持仍缺乏專用設計，難以滿足現有市場需要。

有鑑於此，如何提供一種專為利拉魯肽（Liraglutide）設計之無針注射裝置，使其結合高壓微孔噴射技術與單劑封裝，提供更安全、便捷與有效之皮下給藥途徑，乃為此一業界亟待解決之問題。

為解決上述之現有技術的不足之處，本新型之主要目的在於提供一種用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，包含一藥液儲存單元及一加壓模組。藥液儲存單元用以儲存一藥液，且藥液儲存單元之前端設有至少一微孔。加壓模組設置於藥液儲存單元之後端，加壓模組用以產生瞬間高壓以將藥液自該至少一微孔噴射出。其中，各微孔之孔徑介於0.1~0.3毫米之間。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置所具有的藥液儲存單元為一次性使用之無菌針筒狀容器。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置所具有的藥液為經穩定化處理之利拉魯肽（Liraglutide）水溶液藥品。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置所具有的加壓模組包含一加壓撞針推桿，用以將藥液自至少一微孔高速噴出以完成注射。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置所具有的加壓模組更包含一手轉式加壓裝置、一撞擊解鎖裝置及一撞擊鈕，手轉式加壓裝置透過手動旋轉方式儲存加壓勢能，撞擊解鎖裝置用以切換鎖定與解鎖功能，撞擊鈕用以觸發並驅動加壓撞針推桿。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置所具有的藥液經高壓噴射後可穿透皮膚表層約0.5~0.8公分之位置。

為達上述之目的，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置更包含一藥液容量顯示區，用以確認藥液儲存單元內之藥液之劑量。

茲將本新型配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下。於文中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本新型實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係侷限本新型於實際實施上的專利範圍，合先敘明。

本新型涉及一種藥物輸送裝置，尤指一種無需使用針頭即可將GLP-1類藥物利拉魯肽（Liraglutide）有效輸送至皮下組織之無針注射裝置，其適用於糖尿病、體重控制及相關醫美減重治療之應用領域。

請參閱圖1，本新型之一種用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置100，其包含一藥液儲存單元200及一加壓模組300。藥液儲存單元200用以儲存一藥液，且藥液儲存單元200之前端設有至少一微孔210（即：微孔210可為一個或複數個）。加壓模組300設置於藥液儲存單元200之後端，且加壓模組300用以產生瞬間高壓以將藥液自至少一微孔210噴射出。其中，各微孔210之孔徑介於0.1~0.3毫米之間。

於本新型之一態樣中，藥液儲存單元200為一次性使用之無菌針筒狀容器，且藥液為經穩定化處理之利拉魯肽（Liraglutide）水溶液藥品。再者，微孔210之數量、排列角度與分佈形狀經優化設計，能促進藥液於皮下注射時達成均勻擴散與有效吸收。

請再次參閱圖1，加壓模組300包含一加壓撞針推桿310，用以將藥液自至少一微孔210高速噴出以完成注射。此外，加壓模組300更包含一手轉式加壓裝置320、一撞擊解鎖裝置330及一撞擊鈕340。

其中，手轉式加壓裝置320透過手動旋轉方式儲存加壓勢能，其具備多段加壓設計，確保壓力穩定並利於後續瞬間釋放。撞擊解鎖裝置330具備安全鎖定與解鎖切換，用以切換鎖定與解鎖功能，防止無針注射裝置100在未預備時誤觸發，並於啟動時瞬間解鎖驅動加壓撞針推桿310之機構。撞擊鈕340於按壓後用以觸發並驅動加壓撞針推桿310完成無針注射，且其設計符合人體工學。

透過前述設置，藥液儲存單元200內之藥液經高壓噴射後將可穿透皮膚表層約0.5~0.8公分之位置，從而有效傳遞至皮下組織層。

如圖1所示，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置100可更包含一藥液容量顯示區400，其設有透明視窗與數值，方便使用者目視確認藥液儲存單元200內之藥液之劑量，避免錯誤操作與劑量不足。

詳細而言，於一較佳實施例中，本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置100所包含之加壓模組300可為一具可手動壓縮之氣壓推進模組，搭配穩定型利拉魯肽（Liraglutide）藥液之藥劑儲存瓶（即：藥液儲存單元200），藥劑儲存瓶之瓶體前端設有一個孔徑為0.2毫米（mm）的微孔。在使用時，使用者將無針注射裝置100輕壓於腹部或大腿處，接著按壓撞擊鈕340使藥液瞬間以＞200psi之壓力穿透表皮，以使利拉魯肽（Liraglutide）藥液平均注入深度為0.5~0.8cm，有效傳遞至皮下組織層。

前述之穩定型利拉魯肽（Liraglutide）藥液的藥液組成包含Liraglutide6.0mg/mL，pH8.0緩衝溶液，添加酚作為穩定劑，且於2~8°C冷藏可穩定保存至少12個月。

相較於現有注射技術，本新型具以下優點：1）消除針頭恐懼與注射疼痛，提升病患接受度；2）無需回收使用後針具，降低交叉污染風險；3）適合每日自我施打者，提高長期治療依從性；4）裝置結構簡易，可攜式設計，方便居家或診所使用。

綜上所述，本新型所提供之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置100，其可將穩定型利拉魯肽（Liraglutide）藥液經由至少一微孔210高壓噴射穿透皮膚至皮下組織，達成非侵入式藥物輸送之目的，減少病患不適感與感染風險，提升治療依從性。

以上所述之實施例僅係為說明本新型之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本新型之內容並據以實施，當不能以之限定本新型之專利範圍，即大凡依本新型所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本新型之專利範圍內。

100:無針注射裝置 200:藥液儲存單元 210:微孔 300:加壓模組 310:加壓撞針推桿 320:手轉式加壓裝置 330:撞擊解鎖裝置 340:撞擊鈕 400:藥液容量顯示區

圖1為本新型之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置的立體圖。

100:無針注射裝置

200:藥液儲存單元

210:微孔

300:加壓模組

310:加壓撞針推桿

320:手轉式加壓裝置

330:撞擊解鎖裝置

340:撞擊鈕

400:藥液容量顯示區

Claims (7)

1. 一種用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，包含： 一藥液儲存單元，用以儲存一藥液，且該藥液儲存單元之前端設有至少一微孔；以及 一加壓模組，設置於該藥液儲存單元之後端，該加壓模組用以產生瞬間高壓以將該藥液自該至少一微孔噴射出； 其中，各該微孔之孔徑介於0.1~0.3毫米之間。
2. 如請求項1所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其中該藥液儲存單元為一次性使用之無菌針筒狀容器。
3. 如請求項1所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其中該藥液為經穩定化處理之利拉魯肽（Liraglutide）水溶液藥品。
4. 如請求項1所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其中該加壓模組包含一加壓撞針推桿，用以將該藥液自該至少一微孔高速噴出以完成注射。
5. 如請求項4所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其中該加壓模組更包含一手轉式加壓裝置、一撞擊解鎖裝置及一撞擊鈕，該手轉式加壓裝置透過手動旋轉方式儲存加壓勢能，該撞擊解鎖裝置用以切換鎖定與解鎖功能，該撞擊鈕用以觸發並驅動該加壓撞針推桿。
6. 如請求項1所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，其中該藥液經高壓噴射後可穿透皮膚表層約0.5~0.8公分之位置。
7. 如請求項1所述之用於皮下注射利拉魯肽（Liraglutide）藥液之無針注射裝置，更包含一藥液容量顯示區，用以確認該藥液儲存單元內之該藥液之劑量。