TWI852113B - 具即時吸收滲液之抗菌敷料及其製造方法 - Google Patents
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Abstract
一種具即時吸收滲液之抗菌敷料，包括一敷料載體、一凝膠層及一抗菌吸收層。該敷料載體具有一設置面；該凝膠層設置在該敷料載體的設置面上；該抗菌吸收層設置在該凝膠層上，該抗菌吸收層含有一抗菌成分，且該抗菌吸收層分布有複數孔隙，該等孔隙在該抗菌吸收層的內部相連通；一種具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法亦揭露於此；如此，該抗菌敷料的結構輕薄且製程快速，並能在短時間內吸收大量液體，同時具備優良的抗菌能力。
Description
本發明係與敷材技術有關，特別指一種具即時吸收滲液之抗菌敷料及其製造方法。
一般來說，皮膚受傷或開刀所產生的創傷通常會使用敷料來貼敷在該創傷上，以減少該創傷接觸外在環境而感染，進而幫助該創傷癒合。
目前市售的多種敷料產品仍有部分缺失，舉例來說，習用傷口敷料大多主要是用在貼敷小面積的創傷，因而並不著重在液體吸收效率，對於大面積創傷或者需癒合期長的創傷而言，如糖尿病性潰瘍或燒燙傷，並無法有效率地吸收大量的創傷滲液，以致降低創傷癒合效率。
此外，有些傷口敷料雖具有抗菌效能，但該傷口敷料當中所使用殺菌劑或殺菌成分具有一定程度的細胞毒性，進而會影響細胞生長，使得該傷口敷料並不利於應用在需癒合期長的創傷。
因此，如何開發具備高吸收液體效率及抗菌性能的敷料，實為許多相關產業目前專注之技術課題。
有鑑於此，本發明之目的在於提供一種具即時吸收滲液之抗菌敷料及其製造方法，該抗菌敷料的結構輕薄且製程快速，並能在短時間內吸收大量液體，同時具備優良的抗菌能力。
緣以達成上述目的，本發明提供的具即時吸收滲液之抗菌敷料，包括一敷料載體、一凝膠層及一抗菌吸收層。該敷料載體具有一設置面；該凝膠層設置在該敷料載體的設置面上；該抗菌吸收層設置在該凝膠層上，該抗菌吸收層含有一抗菌成分，且該抗菌吸收層分布有複數孔隙，該等孔隙在該抗菌吸收層的內部相連通。
在本發明另一實施例提供一種具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法，包含下列步驟：步驟S1，將一凝膠材料塗佈在一抗菌吸收層上；步驟S2，該凝膠材料在該抗菌吸收層上固化後形成一凝膠層；以及步驟S3，將該抗菌吸收層與該凝膠層進行捲料，且利用該凝膠層與一敷料載體相貼合，以獲得該具即時吸收滲液之抗菌敷料。
本發明的效果在於，該具即時吸收滲液之抗菌敷料當中抗菌吸收層能在短時間內吸收大量液體，因而在面對大面積創傷或者需癒合期長的創傷時，該抗菌敷料能有效率地即時吸收大量傷口滲液，有利於加快創傷的癒合效果，同時該抗菌吸收層當中的抗菌成分能對多種微生物均具有優良的抗菌能力，在接觸創傷時能提供消毒、抗菌的效果，以避免傷口受到感染。
另外，該具即時吸收滲液之抗菌敷料的結構輕薄，且該製造方法當中優化製程步驟且操作簡單，對於業者而言能有效提升製程效率以達到大量生產的效能。
為能更清楚地說明本發明，茲舉較佳實施例並配合圖式詳細說明如後。請參考圖1，為本發明提供一種具即時吸收滲液之抗菌敷料100，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100能在短時間內快速吸收創傷上的滲液，提供即時吸收的效果；在本實施例中，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100的結構基本上包括一敷料載體10、一凝膠層20及一抗菌吸收層30。
該敷料載體10係為高分子薄膜，主要提供裝載該凝膠層20及該抗菌吸收層30，並具備透濕性及防止異物入侵的性能，在其他實施例中，該敷料載體10更可依需求調整設計具備防水性或者透氣性，在本實施例中，該敷料載體10係選用聚氨酯薄膜，但不以此為限；該敷料載體10具有一設置面11，該設置面11上定義有一敷料區11a及一黏貼區11b，該敷料區11a係位於該設置面11的中間區域，以供該凝膠層20及該抗菌吸收層30設置，該黏貼區11b則圍繞於該敷料區11a的周圍。
該凝膠層20貼附在該敷料載體10的設置面11上，該凝膠層20係位於該敷料區11a中，其中該凝膠層20係由一凝膠材料所凝結成型，該凝膠材料包含親水性水凝膠或藻膠其中一種，在本實施例中，該凝膠層20所選用的凝膠材料係為親水性水凝膠，由於該凝膠材料在凝結後具有一定的黏著能力，使得該凝膠層20之兩側具有一第一貼附面21及一第二貼附面22，該凝膠層20利用該第一貼附面21直接貼附在該敷料載體10的設置面11上。
該抗菌吸收層30設置在該凝膠層20上，該抗菌吸收層30係以不接觸該敷料載體10而位於該凝膠層20之第二貼附面22上，該抗菌吸收層30含有一抗菌成分，且該抗菌吸收層30分布有複數孔隙30a，該等孔隙30a在該抗菌吸收層30的內部相連通；更具體說明，該抗菌吸收層30包含一發泡主體31及一抗菌膜32，該發泡主體31之一側貼附在凝膠層20上，其中該發泡主體31係由一發泡材料所發泡成型的泡棉，且該發泡主體31在該發泡材料發泡後形成有該等孔隙30a，其中該發泡主體31當中孔隙30a尺寸介於50um~650um，且該發泡主體31的孔隙度（porosity）介於50~95%，該發泡主體31所選用發泡材料包含聚氨酯（PU）、熱塑性聚氨酯（TPU）、熱塑性聚酯彈性體（TPEE）、熱塑性聚醯胺彈性體（TPAE）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚乙烯醇（PVA）、熱塑性彈性體（TPE）所構成族群之其中一種，在本實施例中，該發泡主體31係為聚氨酯（PU）所發泡而成的泡棉，該發泡主體31的孔隙度（porosity）介於60~95%，在一較佳實施例中，該發泡主體31的孔隙度（porosity）介於75~90%，以使得該發泡主體31具備高吸水效能，但不以此為限，由於該發泡主體31的孔隙30a尺寸及孔隙度（porosity）會影響該抗菌吸收層30的吸水效率，因而在其他實施例中，該發泡主體31的孔隙30a特性可依實際需求相應調整。
該抗菌膜32設置在該發泡主體31之外周面上，該抗菌膜32含有該抗菌成分，且該抗菌膜32之部分抗菌成分滲入該發泡主體31之表面孔隙30a中，更具體說明該發泡主體31與該抗菌膜32的細部結構，該發泡主體31遠離該凝膠層20具有一吸收面311，該抗菌膜32係設置在該發泡主體31之吸收面311上，由於該抗菌吸收層30在實際使用上，是將該發泡主體31之吸收面311相對面向創傷來吸收創傷上的滲液，如此該抗菌膜32之抗菌成分在接觸創傷時能提供消毒、抗菌的效果。
在本實施例中，該抗菌成分係選用聚已亞甲基鹽酸（PHMB），該抗菌成分的含量占該抗菌膜32總重量的0.1wt%~1wt%，其中該抗菌成分的種類選用及含量配置，是為了讓該抗菌膜32在創傷敷貼時能提供具備優良地抗菌效果；特別說明地，本實施例更進一步執行該抗菌膜32的抗菌試驗，以說明本實施該抗菌膜32的抗菌成分及含量條件能對多種微生物均具有抗菌能力。
該抗菌膜32抗菌成分含量介於0.1wt%~1wt%，在一較佳實施例中，該抗菌膜32抗菌成分含量介於0.2wt%~0.5wt%；為了具體探討該抗菌膜32的抗菌效力，本實施例將該抗菌膜32分別進行黃金色葡萄球菌、綠膿桿菌、抗藥性黃金色葡萄球菌、白色念珠菌及克雷伯氏肺炎菌等多項抗菌試驗，其中該抗菌試驗的檢測規範是參照日本工業標準（JIS）所制定JIS Z-2801抗菌產品-抗菌活性和有效性測試標準，該抗菌試驗的細部步驟及測試方式在此不再贅述。經抗菌試驗結果得知，該抗菌膜32當中的抗菌成分及含量條件對黃金色葡萄球菌、綠膿桿菌、抗藥性黃金色葡萄球菌、白色念珠菌及克雷伯氏肺炎菌均高達99%~99.99%以上的抗菌率，由此可證，該抗菌膜32確實具備優良地抗菌效果。
但在其他實施例中，該抗菌吸收層30不侷限於該發泡主體31與該抗菌膜32結構，該抗菌吸收層30亦可由抗菌材料製成具備抗菌效果的泡棉即可。
另外，如圖1所示，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100還包含有一透氣層40，該透氣層40黏設在該敷料載體10的黏貼區11b上，且該透氣層40包覆於該凝膠層20與該抗菌吸收層30之周圍，其中該透氣層40係用於貼附於人體的皮膚，藉以該透氣層40可選用具有黏性的薄膜，例如聚氨酯網膜、壓克力膠膜等，除了能增進該透氣層40緊密包固該凝膠層20與該抗菌吸收層30的性能，該透氣層40上分布有複數透氣孔41，能提供透氣舒適的服貼效果，且該具即時吸收滲液之抗菌敷料100在實際敷貼創傷上，該抗菌吸收層30上的部分透氣層40會對應接觸該創傷，使得該創傷的滲液可通過該等透氣孔41而被該抗菌吸收層30所單向吸收；但在其他實施例中，該透氣層40係可省略不設，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100只要基本具有該敷料載體10、凝膠層20及抗菌吸收層30的結構即可。
藉此，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100當中抗菌吸收層30能在短時間內吸收大量液體，因而在面對大面積創傷或者需癒合期長的創傷時，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100能有效率地即時吸收大量傷口滲液，有利於加快創傷的癒合效果，同時該抗菌吸收層30當中的抗菌成分能對多種微生物均具有優良的抗菌能力，在接觸創傷時能提供消毒、抗菌的效果，以避免傷口受到感染。
另請參考圖2、4，本發明又一實施例提供製造前述實施例具即時吸收滲液之抗菌敷料100的方法，包含下列步驟：
步驟S1，將一凝膠材料利用一塗佈機(圖中未示)自動塗佈在該抗菌吸收層30上，在本實施例中，該凝膠材料係塗佈在該抗菌吸收層30之一側面上。
步驟S2，該凝膠材料在該抗菌吸收層30上固化後形成一凝膠層20，更具體說明，該凝膠材料經UV照射而固化形成該凝膠層20，該凝膠層20成型在該抗菌吸收層30之一側面上，但該凝膠材料的固化手段不以此為限。
步驟S3，將該抗菌吸收層30與該凝膠層20進行捲料，利用該凝膠層20與該敷料載體10相貼合，以獲得該具即時吸收滲液之抗菌敷料100，其中該抗菌吸收層30與該凝膠層20捲料過程，利用該凝膠層20膠黏在該敷料載體10上，且將該透氣層40包覆於該凝膠層20與該抗菌吸收層30之周圍並黏貼在該敷料載體10上，隨後沖壓成型後，獲得片狀該具即時吸收滲液之抗菌敷料100，最後再將該具即時吸收滲液之抗菌敷料100進行滅菌處理。
再請參考圖3，在一較佳實施例中，該步驟S1之前更包含有步驟P1，在該發泡主體31上塗佈有所述抗菌成分，該抗菌成分經乾燥固化而在該發泡主體31上形成該抗菌膜32，本實施例該抗菌成分係為聚已亞甲基鹽酸（PHMB），該抗菌成分係以40~60℃烘乾環境進行乾燥形成該抗菌膜32，該抗菌膜32之部分抗菌成分會滲入該發泡主體31之表面孔隙30a中，即該發泡主體31與該抗菌膜32組成該抗菌吸收層30。
但在其他實施例中，該步驟P1可省略執行，只要能提供該抗菌吸收層30即可，或者將該步驟P1、S1及S2的順序調整，先在該發泡主體31一側成型該凝膠層20，之後在該發泡主體31另一側成型該抗菌膜32，亦可獲得該抗菌吸收層30與該凝膠層20。
如此，該製造方法當中優化製程步驟且操作簡單，對於業者而言能有效提升製程效率以達到大量生產的效能。
另外，為充分瞭解本發明之目的、特徵及功效，本實施例茲提供該具即時吸收滲液之抗菌敷料100的特性分析，本試驗提供實驗組及對照組分別進行液體吸收測試。
探討該具即時吸收滲液之抗菌敷料100液體吸收性。
試驗樣品：
實驗組：該具即時吸收滲液之抗菌敷料100包含該敷料載體10、該凝膠層20及該抗菌吸收層30，其中該凝膠層20係為水凝膠，該抗菌吸收層30係如前述實施例包含該發泡主體31與該抗菌膜32，該發泡主體31為聚氨酯（PU）泡棉、該抗菌膜32具有聚已亞甲基鹽酸（PHMB）之抗菌成分。
對照組：習用傷口敷料基本包含一基層、一固定層、一水膠層及一吸收層等四層結構（圖中未示），簡述該習用傷口敷料的細部結構，其中該基層的功能相當於本實施例敷料載體10，該固定層為壓克力薄膜，該吸收層係為高分子不織布型態。
試驗步驟：
1.先將該實驗組與該對照組分別裁切成十片均為相同面積的實驗樣品及對照樣品。
2.將各該實驗樣品與各該對照樣品分別放入培養皿中秤重，各別記錄原始重量。
3.在各該實驗樣品與各該對照樣品的培養皿中分別加入試驗液，該試驗液的添加量為各該樣品重量的40倍，溫度為37℃。
4.每30分鐘，將各該實驗樣品與各該對照樣品取出烘乾處理，並秤重紀錄各該實驗樣品與各該對照樣品的吸收重量，以計算各該實驗樣品與各該對照樣品的液體吸收量。液體吸收量的計算公式如下：
A=100*(W
2-W
1)/25；其中
A=液體吸收量(g/100cm
2)
W
2=吸收重量
W
1=原始重量
表一、該對照組與該實驗組的液體吸收量平均試驗結果：
| 項目 | 對照組 | 實驗組 | |
| 液體吸收量(g/100cm 2) | 30分鐘 | 27.2±1.8 | 62.6±16.4 |
從上述表1的試驗結果發現，該實驗組與該對照組分別在試驗經過30分鐘時，該實驗組所測得液體吸收量為62.6±16.4 (g/100cm
2)，該對照組的液體吸收量為27.2±1.8(g/100cm
2)；可見試驗30分鐘內該實驗組的液體吸收量相較於該對照組的液體吸收量明顯高出2倍以上；如此一來，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100在經前述液體吸收試驗證實，確實能在短時間內吸收大量液體，因而在面對大面積創傷或者需癒合期長的創傷時，該具即時吸收滲液之抗菌敷料100能有效率地即時吸收大量傷口滲液，有利於提供加快創傷癒合的效果。
此外，該抗菌吸收層30當中的抗菌成分能對多種微生物均具有優良的抗菌能力，且該抗菌成分所選用聚已亞甲基鹽酸（PHMB）不具有細胞毒性，在傷口使用上並不影響細胞生長，還能提供消毒、抗菌的效果，以避免傷口受到感染。
以上所述僅為本發明較佳可行實施例而已，舉凡應用本發明說明書及申請專利範圍所為之等效變化，理應包含在本發明之專利範圍內。
［本發明］
100:具即時吸收滲液之抗菌敷料
10:敷料載體
11:設置面
11a:敷料區
11b:黏貼區
20:凝膠層
21:第一貼附面
22:第二貼附面
30:抗菌吸收層
30a:孔隙
31:發泡主體
311:吸收面
32:抗菌膜
40:透氣層
41:透氣孔
P1、S1~S3:步驟
圖1係為本發明一較佳實施例具即時吸收滲液之抗菌敷料的結構示意圖。
圖2係為本發明一較佳實施例具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法的步驟流程圖。
圖3係為本發明一較佳實施例具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法當中步驟P1及S1的流程圖。
圖4係為本發明一較佳實施例具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法的流程示意圖。
100:具即時吸收滲液之抗菌敷料
10:敷料載體
11:設置面
11a:敷料區
11b:黏貼區
20:凝膠層
21:第一貼附面
22:第二貼附面
30:抗菌吸收層
30a:孔隙
31:發泡主體
311:吸收面
32:抗菌膜
40:透氣層
41:透氣孔
Claims (12)
- 一種具即時吸收滲液之抗菌敷料，包括：一敷料載體，具有一設置面；一凝膠層，貼附在該敷料載體的設置面上；以及一抗菌吸收層，設置在該凝膠層上，該抗菌吸收層含有一抗菌成分，且該抗菌吸收層分布有複數孔隙，該等孔隙在該抗菌吸收層的內部相連通，其中該抗菌吸收層包含一發泡主體及一抗菌膜，該發泡主體係由一發泡材料所發泡成型的泡棉，且該發泡主體形成有該等孔隙，該抗菌膜設置在該發泡主體之外周面上，其中該發泡主體遠離該凝膠層具有一吸收面，該抗菌膜係附著在該發泡主體之吸收面上，該抗菌膜含有該抗菌成分，且該抗菌膜之部分抗菌成分滲入該發泡主體之表面孔隙中，其中該抗菌成分係為聚已亞甲基鹽酸(PHMB)，該抗菌成分的含量占該抗菌膜總重量的0.1wt%~1wt%。
- 如請求項1所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該發泡主體當中該等孔隙尺寸介於50um~650um，且該發泡主體的孔隙度(porosity)介於50~95%。
- 如請求項1所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該發泡材料包含聚氨酯(PU)、熱塑性聚氨酯(TPU)、熱塑性聚酯彈性體(TPEE)、熱塑性聚醯胺彈性體(TPAE)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚乙烯醇(PVA)及熱塑性彈性體(TPE)所構成族群之其中一種。
- 如請求項1所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該抗菌成分係為聚已亞甲基鹽酸(PHMB)，該抗菌成分的含量占該抗菌膜總重量的0.2wt%~0.5wt%。
- 如請求項1所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該凝 膠層係由一凝膠材料所凝結成型，該凝膠材料包含親水性水凝膠或藻膠。
- 如請求項1至5中任一項所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該抗菌敷料的液體吸收量在30分鐘內介於55g/100cm2至75g/100cm2。
- 如請求項1所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，其中該敷料載體之設置面上定義有一敷料區及一黏貼區圍繞於該敷料區的周圍，該敷料區以供該凝膠層設置。
- 如請求項7所述具即時吸收滲液之抗菌敷料，還包含有一透氣層，該透氣層黏設在該黏貼區上，且該透氣層包覆於該凝膠層與該抗菌吸收層之周圍，該透氣層分布有複數透氣孔。
- 一種具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法，包含下列步驟：步驟S1，將一凝膠材料塗佈在一抗菌吸收層上；步驟S2，該凝膠材料在該抗菌吸收層上固化後形成一凝膠層；以及步驟S3，將該抗菌吸收層與該凝膠層進行捲料，利用該凝膠層與一敷料載體相貼合，以獲得該具即時吸收滲液之抗菌敷料；其中在步驟S1前還包含有一步驟P1，在一發泡主體上塗佈有一抗菌成分，該抗菌成分經乾燥固化而在該發泡主體上形成一抗菌膜，該抗菌膜之部分抗菌成分滲入該發泡主體之表面孔隙中，使得該發泡主體與該抗菌膜組成該抗菌吸收層，其中該發泡主體一側成型該凝膠層，該發泡主體另一側成型該抗菌膜，該抗菌成分係為聚已亞甲基鹽酸(PHMB)，該抗菌成分的含量占該抗菌膜總重量的0.1wt%~1wt%。
- 如請求項9所述具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方 法，其中該抗菌成分係為聚已亞甲基鹽酸(PHMB)，該抗菌成分的含量占該抗菌膜總重量的0.2wt%~0.5wt%。
- 如請求項9所述具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法，其中在該步驟S2中，該凝膠材料經UV照射而固化形成該凝膠層，該凝膠層成型在該抗菌吸收層之一側面上。
- 如請求項9所述具即時吸收滲液之抗菌敷料的製造方法，其中在該步驟S3中，該抗菌吸收層與該凝膠層捲料過程，利用該凝膠層膠黏在該敷料載體上，且將一透氣層包覆於該凝膠層與該抗菌吸收層之周圍並黏貼在該敷料載體上，沖壓成型後獲得該具即時吸收滲液之抗菌敷料。
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