TWI767960B - 醫療設備 - Google Patents

Abstract

一種醫療設備，具備：管狀本體；複數之操作線；操作部本體，設置於管狀本體之基端部；彎折操作部，使管狀本體之遠端部彎折；以及路徑設定部，對彎折操作部內之操作線的路徑進行設定。當彎折操作部處於固定位置時，操作線形成鬆弛狀態，當彎折操作部處於操作位置時，操作線形成緊繃狀態。另外，該醫療設備更具備防止操作線從由路徑設定部所設定之路徑脫離的防脫離構件。

Description

醫療設備

本發明有關一種醫療設備。 本案基於2016年11月25日在日本申請之日本特願2016-229420號主張優先權，並將其內容援用於此。

本發明提出一種醫療設備，其可將配置於樹脂製管狀本體內之操作線加以牽引，而對遠端部進行彎折操作。在將此種醫療設備插入到血管等之體腔時，可藉由在體腔的分支點使管狀本體的遠端部彎折以選擇插入方向。

使用此種醫療設備時，通常將複數之操作線對向設置，選擇位於欲使其彎折之方向上的操作線而牽引之，並使得另一條鬆弛，藉以將受到牽引之操作線設為內側，而使管狀本體的遠端部彎折。

在具備複數之操作線的醫療設備中，設置有包含被稱作轉盤等之旋轉構件的彎折操作部，以便在牽引其中一條操作線之同時，可使得另一條鬆弛。操作線的一端部捲繞並固定於轉盤，而藉由使轉盤旋轉，可在牽引其中一條操作線之同時，使得另一條操作線鬆弛。

然而，管狀本體由樹脂和金屬兩者複合而成，操作線則為金屬製。於是，管狀本體和操作線的熱膨脹係數大不相同。具體而言，管狀本體的熱膨脹係數比操作線大10倍左右。

因此，在將醫療設備組裝成形之後，於高溫的反應條件下在管狀本體之表面形成親水性塗佈層的步驟等中，當醫用導管曝露於高溫時，操作線在拉伸方向上被賦予拉力，管狀本體則被賦予作為其阻力的軸心方向上之壓縮力。其結果，操作線或管狀本體受到較大負載，以致有在供應於手工作業之前操作線斷裂或者管狀本體發生塑性彎折之虞。

為了因應此問題，例如專利文獻1所記載之醫用導管以下述方式構成：將彎折操作部以可相對於操作部本體滑動之方式設置，而在彎折操作部滑動至遠端側之狀態下操作線形成鬆弛的狀態，在彎折操作部滑動至近端側之狀態下操作線形成緊繃的狀態。

在形成醫用導管的親水性塗佈層之時等，在置於高溫環境下的情形，藉由先將彎折操作部滑動至遠端側而使操作線鬆弛，以防止對操作線施予拉力。 ［先前技術文獻］ ［專利文獻］

專利文獻1：日本特開2014-188335號公報

［發明所欲解決之課題］ 隨著近年來醫療設備的使用範圍擴大，需要具有更長的管狀本體之醫療設備。在此種較長的醫療設備中，於高溫環境下因為上述管狀本體和操作線的熱膨脹率之差所引起的問題變得更加明顯。

因此，如專利文獻1所記載之藉由將操作線設為鬆弛狀態以因應高溫環境之類型的醫療設備，其隨著醫療設備的長度加長，需要先使操作線更進一步地鬆弛。

但是有人又發現，操作線越鬆弛，操作線的迴繞越有進一步改良的空間。

本發明係有鑑於如上述課題而完成，提供一種對鬆弛之操作線的迴繞進一步加以改良而成的醫療設備。 ［解決課題之手段］

本發明包含以下之技術思想。 （1）一種醫療設備，其特徵在於具備：管狀本體，呈長形且具有可撓性；複數之操作線，插入穿通於該管狀本體，且前端部連接於該管狀本體之遠端部；操作部本體，設置於該管狀本體之基端部；彎折操作部，設置成在該操作部本體可進行旋轉操作且可在固定位置和操作位置之間滑動，固定有該操作線之基端部，並藉由旋轉操作對複數之該操作線個別賦予牽引力，以使該管狀本體之遠端部彎折；以及路徑設定部，對該彎折操作部內之該操作線的路徑進行設定。當該彎折操作部處於該固定位置時，該操作線形成鬆弛狀態，當該彎折操作部處於該操作位置時，該操作線形成比該鬆弛狀態緊繃之狀態。又，該醫療設備更具備防止該操作線從由該路徑設定部所設定之路徑脫離的防脫離構件。 （2）如（1）之醫療設備，更具備設置成可相對於該操作部本體在突出位置和避讓位置之間滑動的滑件。該滑件在該突出位置限制該彎折操作部的旋轉操作，在該避讓位置則讓該彎折操作部可進行旋轉操作。在該防脫離構件形成有該滑件可以通過的第一缺口部，該滑件在該突出位置和該避讓位置之間滑動時通過該第一缺口部。 （3）如（1）或（2）之醫療設備，其中，該防脫離構件構成獨立於該路徑設定部之構件，並嵌合於該路徑設定部。 （4）如（1）至（3）中任一項之醫療設備，其中，在該防脫離構件形成有讓該操作線通過之第二缺口部。劃定該第二缺口部的邊緣形成在該防脫離構件之厚度方向上具有圓弧形的倒角形狀。 ［發明之效果］

依本發明之醫療設備，為了防止操作線在彎折操作部內從預定之路徑脫離，已改良鬆弛的操作線之迴繞。

［實施發明之最佳態樣］ 以下，根據圖式，對作為本發明實施態樣之醫療設備的例子之醫用導管進行說明。在所有之圖式中，對同樣的構成要素標註同一元件符號，並適當地省略重複之說明。又，在以下的說明中，作為醫療設備，以醫用導管為例進行說明，但本發明不限定於此，亦包含內視鏡等其他醫療設備。

首先，對本實施態樣的醫用導管1之概要進行說明。 圖1係本發明的實施態樣之醫用導管1的整體側視圖。圖2係顯示將彎折操作部92朝一個方向操作之狀態的醫用導管1之整體側視圖。圖3係顯示將彎折操作部92朝另一方向操作之狀態的醫用導管1之整體側視圖。圖4係圖1的A－A線剖面圖。圖5係醫用導管1的遠端部之縱剖面圖。圖6係彎折操作部92處於固定位置之操作部90的俯視圖。圖7係對彎折操作部92處於固定位置時的操作線60之狀態進行說明的俯視圖。圖8係顯示防脫離構件99之立體圖。圖9係顯示藉由防脫離構件99已防止操作線60脫離之狀態的立體圖。圖10係顯示滑件98通過防脫離構件99的第一缺口部992之樣子的立體圖。圖11係彎折操作部92處於操作位置時之操作部90的俯視圖。圖12係對彎折操作部92處於操作位置時的操作線60之狀態進行說明的俯視圖。 針對圖1～圖3所示之醫用導管1，將紙面左側（管狀本體10的端部所在之側）稱作遠端側，將紙面右側（操作部90所在之側）稱作近端側。

醫用導管1具備：管狀本體10，呈長形且具有可撓性；複數之操作線60，插入穿通於管狀本體10，前端部連接於管狀本體10的遠端部DE；以及操作部本體94，設置於管狀本體10的基端部。 又，醫用導管1更具備彎折操作部92，該彎折操作部92設置成在操作部本體94能夠進行旋轉操作且可在固定位置和操作位置之間滑動，固定有操作線60之基端部，並藉由旋轉操作對複數之操作線60個別賦予牽引力，以使管狀本體10的遠端部DE彎折。 當彎折操作部92處於固定位置時，操作線60形成鬆弛狀態，當彎折操作部92處於操作位置時，則操作線60形成比鬆弛狀態緊繃之狀態。 而且，醫用導管1具備：路徑設定部93，對彎折操作部92內之操作線60的路徑進行設定；以及防脫離構件99，防止操作線60從路徑設定部93所設定之路徑脫離（參閱圖7、圖9、圖10）。 接著，對本實施態樣的構成進行詳細的說明。

〔管狀本體〕 本實施態樣之醫用導管1係使得管狀本體10插入穿通於血管內而使用的血管內醫用導管。

管狀本體10亦稱為鞘管（sheath），係在內部以穿通方式形成有主管腔（主腔，main lumen）20且呈中空管狀的長形構件。

管狀本體10如圖5所示般形成疊層構造。以主管腔20為中心，從內徑側開始依次疊置內層（主管：main tube）24及外層50而構成管狀本體10。在外層50的表面形成有親水層（未圖示）。內層24及外層50由可撓性的樹脂材料構成，且分別呈圓管狀，具有大致均一的厚度。

內層24為管狀本體10的最內層，以其內壁面劃定主管腔20。主管腔20之剖面形狀沒有特別限定，在本實施態樣呈圓形。在横剖面呈圓形的主管腔20中，其直徑可以橫貫管狀本體10的整個長邊方向而均一，或者依長邊方向上的位置而不同亦可。 就容易且高精度地進行組裝的觀點考量，內層較佳係具有大致均一的厚度。

內層可由相同種類的材料構成，亦可由不同種類的材料構成，但就容易且高精度地進行組裝之觀點考量，較佳係由相同種類的材料構成。 內層24的材料可舉例如氟系熱可塑性聚合物樹脂。作為此氟系熱可塑性聚合物材料，具體而言，可舉例如聚四氟乙烯（PTFE）、聚偏二氟乙烯（PVDF）及全氟烷氧基樹脂（PFA）。藉由以此種氟系聚合物材料構成內層24，可使得通過主管腔20供給化學藥液等之時的遞輸（delivery）性良好。並且，可以降低將導絲等插入穿通於主管腔20之時的滑動阻力。

絲加強層30係設置於管狀本體10之中比操作線60更靠內徑側而保護內層24之保護層。藉由在操作線60的內徑側設有絲加強層30，可防止操作線60從外層50向內層24貫通而露出於主管腔20。

絲加強層30係將加強絲32捲繞而形成。加強絲32的材料除了鎢（W）、不銹鋼（SUS）、鎳鈦系合金、鋼、鈦、銅、鈦合金或銅合金等金屬材料之外，亦可使用剪切強度高於內層24及外層50的聚醯亞胺（PI）、聚醯胺醯亞胺（PAI）或聚對苯二甲酸乙二酯（PET）等樹脂材料。加強絲32的材料較佳為金屬材料，在本實施態樣中，使用不銹鋼的細線作為加強絲32。

絲加強層30為網格層。由於第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18之下層為不易發生機械性變形之形成為網格層的絲加強層30，因此可將第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18鉚接固定。

構成絲加強層30之加強絲32的條數沒有特別限定，本實施態樣圖示出由16條加強絲32形成的絲加強層30。

在管狀本體10之遠端部DE設有第一標記物14、以及比該第一標記物14更屬於近端側之第二標記物16。第一標記物14和第二標記物16為環狀構件，含有鉑等之X射線等放射線不透射的金屬材料。藉由將第一標記物14和第二標記物16此二者的位置設為指標，在用放射線（X射線）觀察時，可視覺辨認管狀本體10之前端在體腔（血管）內的位置。藉此，可輕易地判斷最適合進行醫用導管1之彎折操作的時間點。

並且，在比第二標記物16更屬於近端一側，設置有第三標記物18。第三標記物18亦為操作醫用導管1時的指標。在本實施態樣中，第三標記物18在遠端側之側面顯示距離管狀本體10之前端30mm的位置。

例如，將醫用導管1使用於向受試者的體內導入可拆線圈時，操作者能夠以第三標記物18為指標，來掌握位於醫用導管1之主管腔20內的可拆線圈之切斷位置。所謂的可拆線圈，係指為了栓塞受試者之動脈瘤或血栓而留置於受試者的體內之線圈。此種可拆線圈可藉由在主管腔20內通電，而在預定的切斷位置加以切斷。

第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18在本實施形態中均為含有相同材料且具有同一形狀之構件。

如上述，藉由將第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18形成為相同構件，可使用共用的模具進行製作。此方式相較於製作成分別具有不同形狀之構件的情形，可降低製造所需之成本。

上述絲加強層30形成於第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18的下層，並且未形成於第一標記物14和第二標記物16之間的區域，此區域為絲加強層30的非形成區域。

絲加強層30的非形成區域和形成有絲加強層30的區域，兩者之撓曲剛度有不連續性，絲加強層30的非形成區域之撓曲剛度變小。因此，對操作線60進行牽引操作時，在絲加強層30的非形成區域可使得管狀本體10急遽地彎折。

又，於本實施態樣中，在第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18之下層設置有相較於內層24不易發生機械性變形的網格層亦即絲加強層30。藉此，可將第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18鉚接固定，也能夠防止固定之後發生脱離。

子管40埋設於外層50的內部，為劃定副管腔42之中空管狀構件。子管40可由例如熱可塑性聚合物材料構成。作為該熱可塑性聚合物材料，可舉出聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚醚酮（PEEK）或四氟乙烯-六氟丙烯共聚體（FEP）等之低摩擦樹脂材料。又，子管40以撓曲剛度模數及拉伸彈性模數高於外層50的材料構成。

子管40的外表面施加有金屬鈉處理或電漿處理等之蝕刻處理。藉此，提高了子管40與外層的密接性。

如圖4及圖5所示，在絲加強層30的周圍，以180度對向之方式配置有兩條子管40，此兩條子管40中分別插入穿通有操作線60。又，兩條子管40相對於管狀本體10的軸心方向平行。

兩條子管40以包圍主管腔20之方式配置於同一圓周上。亦可不採用本實施態樣，而將三條或四條子管40以等間隔配置於主管腔20的周圍。此時，可在所有的子管40中配置操作線60，或者在一部分子管40中配置操作線60亦可。

操作線60以留有間隙之方式插入到子管40，而能夠相對於子管40滑動。操作線60之前端部固定於管狀本體10之遠端部DE。藉由將操作線60往基端側牽引，以將拉伸力賦予到相對於管狀本體10之軸心偏心的位置，因此管狀本體10彎折。本實施態樣的操作線60非常細且可撓性高，因此即使將操作線60往遠端側推入，實質上也不會對管狀本體10之遠端部DE賦予推入之力量。

操作線60可由單一線材構成，亦可為藉由將複數之細線相互絞合而構成之絞合線。

作為操作線60，可使用低碳鋼（鋼琴線）、不銹鋼（SUS）、已賦予耐腐蝕性之鋼鐵線、鈦或鈦合金、或是鎢等之金屬線。除此之外，作為操作線60，亦可使用聚偏二氟乙烯（PVDF）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚苯㗁唑（PBO）、聚醚醚酮（PEEK）、聚苯硫醚（PPS）、聚對苯二甲酸丁二酯（PBT）、聚醯亞胺（PI）、聚四氟乙烯（PTFE）或硼纖維等之高分子纖維。

操作線60之前端部固定於第一標記物14的外周部分。將操作線60固定於第一標記物14之態樣並沒有特別限定，可舉出焊錫接合、熱熔接、使用黏接劑進行之黏接、操作線60和第一標記物14的機械性卡止等。在本實施態樣中，操作線60係利用焊錫接合，而固定於第一標記物14的外周部分。

保持絲70將子管40、第一標記物14、第二標記物16、第三標記物18及絲加強層30共同捲繞。又，保持絲70係在子管40的周圍進行螺旋捲繞，或者編織成網格狀而形成。

本實施態樣的保持絲70為線圈，更具體而言，係將複數之股線捲繞成多條而成之線圈（多條線圈）。

保持絲70將對向配置於主管腔20之周圍的一對子管40之外側加以包圍，而捲繞成螺旋狀。本實施態樣的保持絲70之捲繞形狀，係以子管40之並列方向為長徑方向的大致橢圓形或大致菱形。在圖4中，以虛線圖示出捲繞形狀呈大致菱形之保持絲70。又，保持絲70抵接於子管40之周面，具體而言，抵接於子管40其相當於和主管腔20的軸心相反之一側的外側表面。在此，所謂的大致菱形，意指第一對角線比第二對角線長，且該第一對角線和該第二對角線大致垂直。在此所謂之大致菱形，除了菱形以外，還包括風箏形、扁平六邊形或扁平八邊形等之扁平多邊形。並且，大致橢圓形除了橢圓形或長圓形之外，還包括鵝卵形等之偏心圓形。

保持絲70在絲加強層30的形成區域中，以和長徑方向垂直之短徑方向上的兩側或一側抵接於絲加強層30的外表面。

子管40的內側表面抵接於第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18的外表面（參閱圖5）。保持絲70抵接於一對子管40的外側表面，而捲繞成螺旋狀。就管狀本體10的長邊方向觀之，保持絲70遍及子管40的大致全長而捲繞。

藉此，保持絲70使得子管40與第一標記物14、第二標記物16和第三標記物18、以及位於第一標記物14、第二標記物16和第三標記物18之下層的絲加強層30，以彼此之間無鬆弛處的方式密接，而加以共同捲繞。因此，即使經過外層50的成形步驟，子管40仍然能夠以高精度保持相對於第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18和絲加強層30平行的狀態，可防止子管40的位置偏移。另外，由於保持絲70為多條線圈，而緊繃力增強，故能夠更有效地防止該子管40的位置偏移。

作為保持絲70的材料，可採用適合用於加強絲32之上述金屬材料或樹脂材料中的任一種，較佳為金屬材料。在本實施態樣中，保持絲70含有和加強絲32不同種類的材料。保持絲70的延展性較佳係高於加強絲32的延展性。具體而言，可一方面將作為退火材之沃斯田鐵系的軟質不銹鋼（W1或W2）、或是銅或銅合金用於保持絲70，另一方面將鎢或不銹彈簧鋼使用於加強絲32。

藉由將延展性高的材料使用於保持絲70，在子管40的周圍將保持絲70進行螺旋捲繞或編織成網格狀（本實施態樣為螺旋捲繞）時，可使得保持絲70塑性拉伸變形而不致捲繞鬆弛，並將子管40加以固定。

絲加強層30之近端位於管狀本體10的近端，亦即操作部90的內部。

內層24之遠端可以到達管狀本體10的遠端，或者在相較於遠端更靠基端側結束亦可。作為內層24結束之位置，可為第一標記物14的配置區域之內部。

外層50係構成管狀本體10之主要壁厚的圓管狀部分。在外層50的內部，從內徑側開始依序設置有絲加強層30、第一標記物14、第二標記物16及第三標記物18、子管40以及保持絲70。絲加強層30、第一標記物14、第二標記物16、第三標記物18以及保持絲70係配置成與管狀本體10在同一軸線上。 從容易且高精度地進行組裝之觀點考量，外層較佳係具有大致均一的厚度。

外層可由相同種類的材料構成，亦可由不同種類的材料構成，就容易且高精度地進行組裝之觀點考量，較佳係由相同種類的材料構成。 作為外層50的材料，可使用熱可塑性聚合物材料。作為該熱可塑性聚合物材料，可舉出聚醯亞胺（PI）、聚醯胺醯亞胺（PAI）、聚對苯二甲酸乙二酯（PET）、聚乙烯（PE）、聚醯胺（PA）、聚醯胺彈性體（PAE）、聚醚嵌段醯胺（PEBA）等之尼龍彈性體、聚胺酯（PU）、乙烯-乙酸乙酯樹脂（EVA）、聚氯乙烯（PVC）或聚丙烯（PP）。

在外層50中可以混合無機填料。作為無機填料，可例示出硫酸鋇或次碳酸鉍等之造影劑。藉由在外層50中混合造影劑，可提高管狀本體10在體腔內之X射線造影性。

〔操作部〕 如圖6、圖7、圖9～圖12所示，操作部90具有：操作部本體94，使用者可以用手握持；和彎折操作部92，設置成可相對於該操作部本體94進行旋轉操作，並且可滑動。又，管狀本體10的基端部導入至操作部本體94的內部。

操作部本體94具有內部空間，在該內部空間設置有用於將彎折操作部92以可滑動之方式固持的滑動機構。

並且，操作部本體94具有和管狀本體10之主管腔20連通而設置的轂套（hub）96。在轂套96安裝有注射器（未圖示）。轂套96設置於操作部本體94之後端部，從轂套96之後方安裝注射器。藉由以注射器往轂套96內注入化學藥液等，可將化學藥液等經由主管腔20往受試者之體腔內供給。作為化學藥液等，除了造影劑、液體抗癌劑、生理鹽水、用作瞬間黏接劑之NBCA（n-butyl-2-cianoacrylate，氰基丙烯酸丁酯）等化學藥液之外，還可舉出可拆線圈或珠粒（栓塞球狀物質）等之醫療用元件。

操作線60以及子管40在操作部本體94的內部空間之前端部從管狀本體10分支。從兩條子管40分別拉出之操作線60的基端部連結於彎折操作部92的轉盤922。

彎折操作部92具備：轉盤922，將複數之操作線60分別進行牽引；以及轉盤支撐部923，支撐該轉盤922，並且與操作部本體94的滑動機構卡合，而使彎折操作部92從固定位置往操作位置移動。

在轉盤922的遠端側，並且轉盤支撐部923的上緣與本體外殼941的內表面之間形成有間隙。該間隙大於操作線60之線徑，且在內部捲繞有操作線60。

進而，在彎折操作部92之轉盤支撐部923設置有未圖示的卡止爪。在彎折操作部92從固定位置往操作位置滑動時，該卡止爪與設置在操作部本體94的內周面之未圖示的卡止凹部卡合。藉此，使彎折操作部92無法從操作位置返回到固定位置。

在外層50之表面形成親水層時，彎折操作部92處於固定位置。在醫用導管1出廠時，可使彎折操作部92從固定位置往操作位置移動。或者，在出廠時使彎折操作部92處於固定位置，而在即將使用醫用導管1之前使其從固定位置往操作位置移動亦可。

又，醫用導管1具備滑件98，該滑件98設置成可相對於操作部本體94在突出位置和避讓位置之間滑動。滑件98在突出位置限制彎折操作部92的旋轉操作，在避讓位置則讓彎折操作部92可進行旋轉操作。在防脫離構件99形成有滑件98可以通過的第一缺口部992，滑件98在突出位置和避讓位置之間滑動時通過第一缺口部992。

滑件98和設置於本體外殼941之凹部95卡合。凹部95係貫通本體外殼941且沿著前端和基端方向延伸之狹縫。滑件98的突起981在插入穿通於凹部95之狀態下收納於操作部本體94的內部。

滑件98在突出位置和避讓位置之間滑動時，通過防脫離構件99的第一缺口部992。藉此，可將該等構件在操作部本體94之長邊方向上並列配置，並且可防止操作部本體94的直徑變大。又，藉由在防脫離構件99設置第一缺口部992，即使將該等構件在操作部本體94之長邊方向上並列配置，仍然可防止滑件98干擾防脫離構件99。

如圖10所示，在滑件98之下方且朝向轉盤922之前端部形成有突起981。突起981具有相較於轉盤922之周面上的凹凸卡合部（縱向滾紋）921其開口寬度更小的直徑。因此，當使得滑件98往轉盤922滑動時，突起981卡止於轉盤922之周面，而限制轉盤922的旋轉。藉此，可在管狀本體10之遠端部DE彎折的狀態下，限制轉盤922的旋轉，而維持醫用導管1的彎折狀態。

在該間隙內設置有：路徑設定部93，對操作線60的迴繞路徑進行設定；以及防脫離構件99，和路徑設定部93嵌合，而防止操作線60從路徑設定部93脫離。另外，操作線60之近端側的端部捲繞而固定於轉盤922。

因為設置有防脫離構件99，故即使操作線60鬆弛，仍然防止了操作線60越過肋狀部932而進入到該間隙中。

防脫離構件99構成獨立於路徑設定部93之構件，並嵌合於路徑設定部93。

藉由將防脫離構件99和路徑設定部93製作成個別的構件，在醫用導管1的製程中，將可於路徑設定部93迴繞操作線60之後，再使防脫離構件99嵌合。藉此，操作線60的迴繞將變容易，可提高醫用導管1的易製造性。

路徑設定部93由設置於操作線60之迴繞路徑的周圍之四個肋狀部932形成。

肋狀部932係在彎折操作部92之內周壁上彼此對向的位置各設置有兩個。形成於一側之兩個肋狀部932呈隔開的狀態，而設定了狹縫931。形成於另一側之兩個肋狀部932同樣呈隔開的狀態，而設定了狹縫931。防脫離構件99藉由嵌合於該等兩個狹縫931，而固定於路徑設定部93。

操作線60藉由通過該路徑設定部93中之彼此對向配置的肋狀部932之間，以設定操作部本體94內之迴繞路徑。

防脫離構件99係含有樹脂之大致H型的構件，在一端側設有第一缺口部992。第一缺口部992形成滑件之突起981可以通過的大小。

並且，在防脫離構件更形成有讓操作線通過之第二缺口部993。 劃定第二缺口部993的邊緣形成在防脫離構件之厚度方向上具有圓弧形的倒角形狀。

藉由將第二缺口部993形成此種具有圓弧形之形狀，可防止通過其中之操作線60鉤掛的情形。

在防脫離構件99中，第一缺口部992形成於上方（圖8的紙面上方），第二缺口部993形成於下方（圖8的紙面下方）。

藉由將防脫離構件99嵌合於路徑設定部93，可防止位於路徑設定部93內之操作線60越過路徑設定部93而脫離。因此，在彎折操作部92處於固定位置而操作線60鬆弛之時，或者操作線因為彎折操作部92的旋轉操作而鬆弛之時等，可防止操作線60之鬆弛部分從路徑設定部93脫離而干擾其他構件。

又，防脫離構件99在其下方形成有側面被切挖而成之第三缺口部994。在路徑設定部93之狹縫931內，形成具有和該第三缺口部994互補之形狀的未圖示之突起。

防脫離構件99在從第三缺口部994側插入時，由於設有第三缺口部994，故可在不干擾上述突起之情況下，插入到狹縫931內。另一方面，若是從形成有第一缺口部992側插入，則因為設有上述突起，而妨礙防脫離構件99進入，便無法插入到狹縫931內。

藉此，在製造醫用導管1時，可防止將防脫離構件99以錯誤的方向嵌合於路徑設定部93。

轉盤922係在其周面形成有波形之縱向滾紋亦即凹凸卡合部921的圓盤狀構件。在轉盤922之頂面形成有隔著轉盤922之旋轉軸而並列形成的兩條卡合溝槽924。

卡合溝槽924連結和轉盤922之圓形外周相對的弦之兩端部。卡合溝槽924相較於轉盤922之旋轉半徑為長。卡合溝槽924的寬度為形成於操作部本體94之卡合突起97可以進入的寬度。藉由將卡合溝槽924形成為比轉盤922之旋轉半徑長，可確保卡合突起97朝卡合溝槽924內進入之長度相較於轉盤922之旋轉半徑為長。

在本發明中，轉盤922之形狀不限於圓盤狀，亦可為俯視觀之呈橢圓狀或多邊形的轉盤922。

彎折操作部92可相對於操作部本體94在遠端側（固定位置）和近端側（操作位置）之間滑動。

當彎折操作部92處於圖6及圖7所示之固定位置時，成為操作部本體94之卡合突起97卡合在轉盤922上所形成之卡合溝槽924內的狀態。因此，形成轉盤922之旋轉受卡合突起97限制的狀態。在此狀態下，兩條操作線60如圖7所示般形成鬆弛狀態。

另一方面，當彎折操作部92處於圖11及圖12所示之操作位置時，成為卡合突起97脫離於卡合溝槽924的狀態。因此，由卡合突起97進行之限制被解除，轉盤922形成可旋轉的狀態。在此狀態下，兩條操作線60隨著彎折操作部92從固定位置往操作位置滑動而被牽引，因此如圖12所示般形成相較於鬆弛狀態緊繃之狀態。

藉由將處於操作位置的彎折操作部92之轉盤922往任一方向進行旋轉操作，可將兩條操作線60其中之一往基端側牽引而賦予拉力，並且使另一條鬆弛。藉此，受到牽引之操作線60使管狀本體10的遠端部DE彎折。

具體而言，如圖2所示，當使得轉盤922往一方向（順時針）旋轉時，一條操作線60往基端側被牽引。如此一來，管狀本體10之遠端部DE經由該一條操作線60被賦予拉伸力。藉此，管狀本體10之遠端部DE以管狀本體10之軸心為基準，往插入穿通有該一條操作線60的子管40一側進行彎折。

另一方面，如圖3所示，當使得轉盤922繞其旋轉軸往另一方向（逆時針）旋轉時，另一方操作線60往基端側被牽引。如此一來，管狀本體10之遠端部DE經由該另一方操作線60被賦予拉伸力。藉此，管狀本體10之遠端部DE以管狀本體10之軸心為基準，往插入穿通有該另一方操作線60的子管40一側進行彎折。

如上述，對操作部90的轉盤922進行操作，以選擇性地牽引兩條操作線60。藉此，能夠使管狀本體10之遠端部DE朝向包含於同一平面上的第一或第二方向選擇性地彎折。

又，藉由使操作部90本身繞著管狀本體10之軸心旋轉，可使得管狀本體10之遠端部DE以預定的角度進行扭矩旋轉。因此，藉由將彎折操作部92的操作和操作部90整體的軸旋轉進行組合，將可任意地控制醫用導管1的遠端部DE之朝向。

並且，藉由將彎折操作部92之旋轉角度調整成較大或較小，可將操作線60的牽引長度調整為預定的長度，而能夠控制醫用導管1的遠端部DE之彎折角度。

因此，能夠往以各個角度分支之血管等體腔內推入醫用導管1，而將醫用導管1插入。

本發明的醫療設備之構成要素無需各自獨立存在，而容許下述等之情形：複數之構成要素形成一個構件、一個構成要素由複數之構件形成、某一構成要素為其他構成要素的一部分、以及某一構成要素的一部分與其他構成要素的一部分重複。 ［產業上利用性］

本發明可提供一種對鬆弛之操作線的迴繞進一步加以改良而成的醫療設備。

1‧‧‧醫用導管10‧‧‧管狀本體14‧‧‧第一標記物16‧‧‧第二標記物18‧‧‧第三標記物20‧‧‧主管腔24‧‧‧內層30‧‧‧絲加強層32‧‧‧加強絲40‧‧‧子管42‧‧‧副管腔50‧‧‧外層60‧‧‧操作線70‧‧‧保持絲90‧‧‧操作部92‧‧‧彎折操作部921‧‧‧凹凸卡合部922‧‧‧轉盤923‧‧‧轉盤支撐部924‧‧‧卡合溝槽93‧‧‧路徑設定部931‧‧‧狹縫932‧‧‧肋狀部94‧‧‧操作部本體941‧‧‧本體外殼95‧‧‧凹部96‧‧‧轂套97‧‧‧卡合突起98‧‧‧滑件981‧‧‧突起99‧‧‧防脫離構件992‧‧‧第一缺口部993‧‧‧第二缺口部994‧‧‧第三缺口部DE‧‧‧遠端部

［圖1］係本發明的實施態樣之醫用導管的整體側視圖； ［圖2］係顯示將彎折操作部往一方向操作之狀態的醫用導管之整體側視圖； ［圖3］係顯示將彎折操作部往另一方向操作之狀態的醫用導管之整體側視圖； ［圖4］係圖1之A－A線剖面圖； ［圖5］係醫用導管的遠端部之縱剖面圖； ［圖6］係彎折操作部處於固定位置之操作部的俯視圖； ［圖7］係對彎折操作部處於固定位置時的操作線之狀態進行說明的俯視圖； ［圖8］係顯示防脫離構件之立體圖； ［圖9］係顯示藉由防脫離構件防止操作線脫離之狀態的立體圖； ［圖10］係顯示滑件通過防脫離構件的第一缺口部之情形的立體圖； ［圖11］係彎折操作部處於操作位置時的操作部之俯視圖；及 ［圖12］係對彎折操作部處於操作位置時的操作線之狀態進行說明的俯視圖。

10‧‧‧管狀本體

60‧‧‧操作線

92‧‧‧彎折操作部

921‧‧‧凹凸卡合部

922‧‧‧轉盤

923‧‧‧轉盤支撐部

924‧‧‧卡合溝槽

93‧‧‧路徑設定部

932‧‧‧肋狀部

94‧‧‧操作部本體

99‧‧‧防脫離構件

Claims (3)

1. 一種醫療設備，其特徵為：具備：管狀本體，呈長形且具有可撓性；複數之操作線，插入穿通於該管狀本體，且前端部連接於該管狀本體之遠端部；操作部本體，設置於該管狀本體之基端部；彎折操作部，設置成在該操作部本體可進行旋轉操作且可在固定位置和操作位置之間滑動，固定有該操作線之基端部，並藉由旋轉操作對複數之該操作線個別賦予牽引力，以使該管狀本體之遠端部彎折；及路徑設定部，對該彎折操作部內之該操作線的路徑進行設定；其中當該彎折操作部處於該固定位置時，該操作線形成鬆弛狀態，當該彎折操作部處於該操作位置時，該操作線形成比該鬆弛狀態緊繃之狀態；且該醫療設備，在該管狀本體內之遠端側所形成的間隙內之該彎折操作部側，更具備防止該操作線從由該路徑設定部所設定之路徑脫離的防脫離構件；其中在該防脫離構件形成有讓該操作線通過的第二缺口部，劃定該第二缺口部之邊緣形成在該防脫離構件之厚度方向具有圓弧形的倒角形狀。
2. 如申請專利範圍第1項之醫療設備，其更具備設置成可相對於該操作部本體在突出位置和避讓位置之間滑動的滑件，該滑件在該突出位置限制該彎折操作部的旋轉操作，在該避讓位置則容許該彎折操作部進行旋轉操作；且 在該防脫離構件形成有可讓該滑件通過的第一缺口部，該滑件在該突出位置和該避讓位置之間滑動時通過該第一缺口部。
3. 如申請專利範圍第1或2項之醫療設備，其中，該防脫離構件構成與該路徑設定部各別之構件，並嵌合於該路徑設定部。

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