TWI765069B - 廢液袋、廢液袋之排液方法、排放軟管系統及血液處理設備 - Google Patents

Abstract

本發明有關一種廢液袋(400)，用於收集累積的血液處理廢液，其特別包括一個通往該廢液袋(400)外部的可閉合廢液孔(400a)或接口。本發明進而有關廢液袋之排液方法、一種血液處理設備及一種排放軟管系統。

Description

廢液袋、廢液袋之排液方法、排放軟管系統及血液處理設備

本發明有關一種如請求項1所請之廢液袋，及請求項5與9所請之廢液袋之排液方法。此外，本發明有關一種如請求項12所請之血液處理設備，並有關一種如請求項16所請之排放軟管系統。

體外血液處理在實務上為已知。藉由體外血液處理，可抽取病患的血液，並使之沿著位於體外的血液迴路饋送通過例如一血液過濾器。所述血液過濾器包括一導引血液通過的血液容室，及一導引透析液通過的透析液容室。此二容室經由一半滲透膜彼此分隔。血液與透析液主要藉由逆流原理而被引導通過所述血液過濾器。血液在該血液過濾器中過濾乾淨。透析液(以下稱為透析物)離開血液過濾器時，視為已經用過並廢棄之。除了前述透析物，要廢棄的流體還包括濾液，其中包含在該血液過濾器內從血液提取的水份。以下將濾液及透析物個別或共同簡稱為廢液。

在實務中，該廢液係經由一廢液進液管線饋至一廢液袋，並先儲存在該廢液袋內。血液處理完成後，或在血液處理期間的袋體清空時段內(用於 清空該袋體的各時段)，進行廢液處置，將其從廢液袋排入位於袋體下方的一水槽或一集液盆。

本發明目的之一是提供一種在血液處理期間使用的廢液袋。

此外，本發明亦說明一種清空廢液袋的方法，以及可用來執行本發明方法之排放軟管系統及血液處理設備。

本發明之目的可藉由具有請求項1所請特徵的廢液袋而達成。此外，本發明之目的並可藉由具有請求項5所請特徵的方法、具有請求項9所請特徵的方法、具有請求項12所請特徵的血液處理設備、及具有請求項16所請特徵的排放軟管系統而達成。

在本發明若干特定的實施例中，可以絲毫不減地達成以本發明方法及本發明各種裝置所能達成的全部優點。

本發明有關一種廢液袋，其設計係用於一血液處理期間收集累積的廢液。本發明之廢液袋包括至少一個或特別包括一個可通往該廢液袋外部並可任選性閉合的廢液孔或接口。

本發明亦包括一種清空廢液袋的方法。在此方法中，係提供一根據本發明之廢液袋。

此外，此方法中並操作一開關裝置，以於該廢液袋內部及一與該開關裝置連接之廢液出液管線內部之間，建立流體連接。在此步驟之外，或者可從該血液處理設備拆離一廢液進液管線，並將其未連接端置於集液盆鄰近處，以便清空該廢液袋。若在設有夾子的情況時，可將夾子閉合，以於廢液袋 專用的廢液出液管線從血液處理設備拆離時，防止廢液從血液處理設備洩漏的困擾。

本發明亦包括另一種清空廢液袋的方法。此種方法包括：提供一廢液袋，其同時具有一廢液進液口及一廢液出液口。

藉此，該廢液袋的進液口可經由一連接器而可脫離一廢液進液管線或以可釋放的方式連接該廢液進液管線。

該出液口係連接一廢液出液管線。該廢液出液管線內設置一泵體。該廢液出液管線係配置為將廢液饋入一集液盆。

本發明上述方法進而包括：利用該連接器隔離該廢液進液管線與該進液口；為此，可開啟該連接器，以岔斷該廢液進液管線與該廢液袋之間的連接。此外，或可停止配置於該廢液進液管線內用於抽吸廢液的泵體。

根據本發明之血液處理設備係連接至一透析物出液管線，此管線可對應本文內稱為廢液進液管線的一條管線，並用於饋送廢液至一廢液袋。亦即，所述血液處理設備係經由此管線連接至本發明之廢液袋。

本發明之排放軟管系統包括一廢液進液管線，該廢液進液管線與前述開關裝置連接。本發明之排放軟管系統進而包括一廢液出液管線，該廢液出液管線亦與前述開關裝置連接。其中，該開關裝置可任選性地包括一連接器或一軟管區段，其可提供該開關裝置與一廢液袋之間的流體連接。藉此，該開關裝置可使該連接器或該廢液袋與該廢液進液管線之間，或使該連接器或該廢液袋與該廢液出液管線之間，形成流體連接。

本發明之不同實施例中，只要對所屬技術領域中具有通常知識者而言具有技術可行性，可包括以下每一、部份或所有特徵的任意組合。本發明各種有利的發展，亦構成各附屬請求項之主題。

以下所有實施例中，使用「可為」或「可具有」等述詞時，應理解為分別與「較佳為」或「較佳具有」等詞為同義，且其目的係舉例說明本發明之實施例。

本說明書內，每當提及數字時，所屬技術領域中具有通常知識者應將此等數字視為或理解為指示數目的下限。除非會使所屬技術領域中具有通常知識者陷入明顯的矛盾，否則所屬技術領域中具有通常知識者對於例如指明「一個」時，應時時理解為「至少一個」。只要對所屬技術領域中具有通常知識者而言明顯具有技術可行性之處，本發明中對於一數字的解釋，例如「一個」，也應同樣理解可另表示「恰好一個」。本發明涵蓋以上兩種情況，在此並適用於所有使用的數字。

本說明書內，每當提及一實施例時，係指本發明之示例性實施例。

根據本發明之排放軟管系統，可任選性地理解為一整套或一整組(或為其中的一部份)，在某些實施例中，該排放軟管系統進而包括若干組件(諸如一充電站)；為了輸送流體，此等組件並不接觸所輸送的流體。

在某些實施例中，該廢液袋特別包括一個廢液孔，其可同時作為一廢液進液孔與一廢液出液孔。此孔可為該廢液袋僅有的液體通孔，它可為該廢液袋僅有的單一通孔。在若干實施例中，該廢液袋額外包括一通風孔。

在某些實施例中，該廢液袋僅與單一軟管區段、連接器連接，或僅與單一管線連接。

在某些實施例中，該廢液孔為可閉合及/或設有一蓋體。

在某些實施例中，該廢液袋可為任何類型之容器，例如可為一具有諸如薄膜之撓性外皮的容器，或為一薄膜容器，或為一具有硬質外殼之容器，諸如可為一金屬罐。

在某些實施例中，該廢液袋係連接至或設為可連接至一排放軟管系統、或為該排放軟管系統的一部份。該排放軟管系統或其零件包括至少一條管線，或僅包括一條管線，亦即一條通往該廢液袋之廢液進液管線。

在本發明方法之一實施例中，使用該廢液進液管線時，一方面為了連接該血液處理設備並用來充填該廢液袋，另一方面為了置於集液盆鄰近處並用來清空該廢液袋。本發明方法中，可設置夾子，以於廢液出液管線與該血液處理設備脫離時，防止廢液從該血液處理設備洩漏的困擾，以便清空該廢液袋。本實施例之特徵在於具有簡化與經濟的構造。此種設計的優點是不需要電源供應等。由於沒有電源供應，因此對病患不具有風險。

適合且屬任選性的複數個軟管連接器或複數個連接器對，可簡化該廢液進液管線脫離該血液處理設備的方式。適合且屬任選性的托架則至少有助於該廢液進液管線的自由端保持位於集液盆的鄰近處。

該廢液袋或該排放軟管系統可任選性地進而包括一從該廢液袋通出的廢液出液管線及一較佳為電性絕緣的開關裝置，經由該開關裝置可達成流體連接。所稱流體連接，係指經由該開關裝置在該廢液袋內部與該廢液進液管線之間(稱為「第一位置」)達成的流體連接，或是在該廢液袋與該廢液出液管線之間(稱為「第二位置」)達成的流體連接。此等連接為相互獨立的。

可利用一高電壓測試判定該開關裝置的電性絕緣。

例如，在一高電壓測試器的協助下，可以判定設於該廢液袋上的開關裝置是否可使該廢液袋內部與一1500V交流電的測試電壓絕緣。為此，可將該廢液袋充填一氯化鈉溶液(例如0.9%濃度，簡稱NaCl溶液)。用於該測試電壓的一第一電極係接觸該NaCl溶液，而一第二電極則接觸該開關裝置的出口。將該開關裝置例如開啟與關閉10次，以使該開關裝置內部及該軟管內部充滿氯化鈉。對該第二電極施加例如1500V交流電電壓(10秒增加、60秒固定、10秒降低)。此一過程可重覆數次。隨後，開啟該開關裝置並執行一控制測試。若在前述高電壓測式期間未偵測到任何電壓崩潰，或者更確切地說，未偵測到任何不可允許的電流，則該開關裝置可視為充分絕緣。

在某些實施例中，該開關裝置包括或其本身即為一三路龍頭(或者可稱為三通閥)。

在某些實施例中，該開關裝置係由玻璃或塑膠構成，或者包括至少這些材料中的一種。

在某些實施例中，該開關裝置可在恰好兩個位置之間切換，亦即，僅在所述第一及第二位置間切換。

在本發明若干示例性實施例中，該開關裝置為具有三個以上路徑或接口的多路龍頭或多通閥。

在某些實施例中，該廢液出液管線係與至少一泵體或一泵體驅動器形成輸送連接。

在某些實施例中，此種泵體或泵體驅動器包括至少一以磁吸力安裝或驅動的泵體部，尤其是一泵體頭。此一泵體部或泵體頭例如可設計成一葉輪泵的頭或其轉子。此種安裝或驅動方式可保護病患免於電擊(觸電)。

在某些實施例中，該泵體驅動器，尤其是一血液處理設備之泵體驅動器，或一並非構成該血液處理設備一部份之泵體的泵體驅動器，係以手動方式連接於該排放軟管系統的泵體頭。

在某些實施例中，該泵體驅動器的操作係以手動方式起始及/或停止。

在某些實施例中，可操作該開關裝置以岔斷該廢液袋內部與該廢液出液管線內部之間的流體連接。

在某些實施例中，本發明之血液處理設備包括一控制裝置，係配置用於執行本發明的方法。但在其他實施例中未必如此。

在某些實施例中，該血液處理設備係設計為血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其設計為用於慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT)之設備。

在某些實施例中，本發明之血液處理設備包括一電壓源充電站，作為該泵體之泵體驅動器的電壓源。該電壓源可為一低電壓源或一低電流源。

在某些實施例中，本發明之排放軟管系統進而包括一根據本發明之廢液袋。

在某些實施例中，本發明之排放軟管系統包括所述充電站，作為該泵體之泵體驅動器的電壓源，例如可作為一可充電電池的電壓源。

在某些實施例中，該排放軟管系統包括至少一逆止閥或止回閥，其可設於該任選性泵體的下游位置。所述止回閥可利於防止廢液從該廢液出液管線洩漏的困擾，改善清潔度與衛生。

在某些實施例中，本發明之排放軟管系統包括至少一連接器對。該等連接器對為任選性。不使用習知組件時，該等連接器對有助該排放軟管系統之組裝。

在某些實施例中，本發明之排放軟管系統包括一控制裝置或閉路控制裝置，或者可與一控制裝置或閉路控制裝置建立訊號連接；該控制裝置係配置或編程用於切換該開關裝置，以使該廢液袋可任選性地經由該連接管線，以流體連通態樣，有時連接該廢液進液管線(該第一位置)，有時則連接該廢液出液管線(該第二位置)。此一控制裝置或閉路控制裝置最好並非該血液處理設備的控制裝置或閉路控制裝置。

在某些實施例中，該血液處理設備之控制裝置或閉路控制裝置於配置或編程時，並不能切換該開關裝置而使該廢液袋有時連接該廢液進液管線有時則連接該廢液出液管線。

該血液處理設備的控制裝置或閉路控制裝置及/或該排放軟管系統的控制裝置或閉路控制裝置，可於其編程時，讓該開關裝置的切換(亦即，有時連接廢液袋與廢液進液管線，有時則連接廢液袋與廢液出液管線)及接設於該廢液出液管線的泵體的起始及/或停止，以連續或彼此獨立等方式，達到彼此耦合或共同自動執行。

藉此，舉例而言，每當藉由手動或自動方式在該開關裝置的不同位置間切換而使該廢液出液管線連接或準備連接於該廢液袋時(亦即開關裝置切換到該第二位置時)，該泵體可自動起始。或者，舉例而言，每當藉由手動或自動方式使該廢液進液管線連接或準備連接於該廢液袋時(亦即開關裝置切換到該 第一位置時)，該泵體可自動停止。為了達到前述自動起始與停止，可設置必要的感知器、裝置等。

在某些實施例中，該血液處理設備包括一控制裝置或閉路控制裝置。此控制裝置或閉路控制裝置可經過編程及/或配置而與其他裝置互動，尤其與一血液處理設備互動，以執行本發明的方法。

該排放軟管系統可為拋棄式。

在某些實施例中，該開關裝置係以電性絕緣的方式作動。其意義較佳可理解為，經由該開關裝置之連接器或連接點，諸如該三路龍頭，而可能進入該開關裝置的流體(例如，流入該廢液袋的廢液)，以及該流入流體後續所接觸的表面，不會再接觸其他流體及其後續接觸的表面；所謂其他流體，係指經由該開關裝置另一連接器或連接點而可能進入該開關裝置的流體(例如流出該廢液袋的廢液)。這些流體彼此不會接觸，以避免導電；且/或這些流體不具導電性。

在某些實施例中，為了清空該廢液袋或為了進行至少一個清空廢液袋程序，並不會將秤重裝置或該血液處理設備從其位置移除或拿開。

根據本發明的方法可包括：在該廢液袋局部或全部清空後，再度將該廢液進液管線連接於該血液處理設備，及/或經由該開關裝置再度達成該廢液進液管線與該廢液袋之間的流體連接，亦即讓該開關裝置對應地從所述第二位置回到所述第一位置。

在某些實施例中，從廢液袋移除廢液時並不使用任何泵體，但在其他實施例中，則使用至少一個泵體來達成廢液的移除。

在某些實施例中，本發明方法包括：關閉一設於該廢液出液管線內的關斷元件。如此可經由該關斷元件切斷液流。

在某些實施例中，唯當設於該廢液進液管線的廢液泵已停止後，才開啟該關斷元件。

在某些實施例中，根據本發明之排放軟管系統或其使用的排放軟管系統，係設於該廢液袋下游，並不包括任何分流器。

然而，該排放軟管系統包括一滾子泵，諸如設於該廢液出液管線內的泵體。此一滾子泵可任選性地特別連接於一供應管線及一排放管線。因此，很明顯地，此種泵體不能將入流分成多股分流。

在某些實施例中，設於該廢液袋下游及/或該廢液出液管線內泵體下游的排放軟管系統，並不包括任何連接器。

在某些實施例中，設於該廢液袋下游的排放軟管系統，在該廢液出液管線的泵體上游及/或下游處，並不包括任何與一電氣控制裝置連接的元件，諸如一電性連接器。此種配置不適用於該泵體，但為任選性；亦即，該泵體可電性連接。但該泵體亦可任選性地不與例如一控制裝置電性連接。

在某些實施例中，該開關裝置可直接或間接連接該廢液袋之廢液孔，但僅屬任選性。若該開關裝置僅為任選性地間接連接該廢液袋之廢液孔，可經由本發明揭示的連接管線建立此種流體連接，較佳是僅經由此連接管線建立此種流體連接。其中，該開關裝置的位置能決定液流通過開關裝置後的流向係僅流進該廢液袋或僅流出該廢液袋。

前述連接管線可為進入或離開該廢液袋的唯一流體管線。

前述連接管線可以僅與該開關裝置及該廢液袋連接，亦即，並不同時與其他管線、容器等形成流體連通。

在某些實施例中，前述連接管線不與任何匣體(例如一拋棄式匣體)或其開孔形成流體連通。

在某些實施例中，不論直接或間接地，該開關裝置僅與該廢液袋之廢液孔、該廢液進液管線及該廢液出液管線連接，以便控制或輸送流體，但以上為任選性。

在某些實施例中，該開關裝置於操作後，可在該廢液袋內部及與該開關裝置連接的廢液出液管線內部之間，建立流體連通。此外，可藉由該開關裝置例如同時性及/或強制性的引導，防止該廢液進液管線與該廢液袋之間的流體交換。

在某些實施例中，該開關裝置並非一夾子，並非一雙通閥，亦非一只能以單一流向改變流經一管線或單一管線(例如軟管)之液流的閥體。

在某些實施例中，根據本發明之裝置及設備，尤其是該血液處理設備及/或該排放軟管系統，僅包括一個廢液袋，而非兩個或更多個廢液袋。

在某些實施例中，本發明方法僅與單一廢液袋有關，而非與兩個或多個廢液袋相關。

在某些實施例中，由於一控制裝置或一閉路控制裝置的管控或調節，所以並不會引起或產生該廢液袋的充填或清空。

根據本發明的部份或全部實施例，可包括前述及/或下述一個、數個或所有優點。

本發明優點之一在於，根據本發明之廢液袋就如習知的收集袋一樣，不需要以手動方式從機器上移到例如一集液盆上方來進行清空。鑑於廢液 袋的重量可高達10公斤，從機器移除該廢液袋是一項不受歡迎且耗費精力的工作。所以寧可將廢液袋留在處理設備的秤重裝置上等候清空。

本發明有利地避免了在清空廢液袋內容物時，從液體到地面發生導電接觸的風險，否則將會超過可允許的病患洩漏電流。

本發明另一優點在於，實施本發明方法所需的構造極為簡易。

某些實施例可達成的一項優點是，該廢液袋的兩種動作，亦即廢液袋的充填與清空，透過整合充填與清空所需的操作組件使其耦合成單一組件後，可以彼此銜接進行協同操作。此種強制性的耦合有助於確保操作者不會忘記與清空袋體相關的手動步驟。此外，可省去手動或自動的步驟。

本發明中，介於集液盆或排液管與透析器或病患之間的複數液流路徑，較佳可彼此電性隔離，其目的係顧及病患的安全。

此外，本發明的優點在於，該開關裝置可設置為手動操作。因此，在本發明之許多實施例中，並不需要介入該血液處理設備的控制或調整，也因此利於對現有系統進行符合經濟效益的改良。

25:肝素耦接位置(任選性)

29:靜脈血容室(任選性)

31:通風裝置

100:血液處理設備

101:血液泵

102:透析物出液管線、廢液進液管線

104:透析液進液管線

111:置換液泵

121:透析液泵

131:廢液進液管線內的透析液泵或廢液泵

132:連接器

141:泵體405之泵體驅動器，位於三路龍頭401的下游

143:秤重鉤

150:控制或閉路控制裝置

200:透析液源

201:置換液源(任選性)

300:體外血液迴路

301:第一管線(動脈管線區段)

302:(第一)軟管夾

303:血液過濾器或透析器(前置血液過濾器)

303a:透析液容室

303b:血液容室

303c:半滲透膜

305:第二管線(靜脈管線區段)

306:(第二)軟管夾

400:廢液袋

400’:廢液袋

400a:廢液進液孔或出液孔；廢液孔

400’a:廢液進液孔

400’b:廢液出液孔

401:三路龍頭，開關裝置

401a:連接器

401b:連接器

401c:連接器

401d:握持部

403:廢液出液管線

405:廢液出液管線內的泵體

405a:泵體頭

407:連接管線

408:關斷元件，止水閥，斷流閥

409:連接器

411:連接器

415:管線

417:連接器

419:止回閥；逆止閥

421:固定元件或緊固裝置

423:末端件

600:集液盆

H2:具有袋體的袋體加熱器(透析液)

H1:具有袋體的袋體加熱器(置換液)

PS1,PS2:動脈壓力感測器(任選性)

PS3:壓力感測器(任選性)

PS4:壓力感測器(量測濾液壓力)

以下參照附圖說明本發明；附圖純屬示例性。圖中有些相同的元件符號指稱相同或類似的組件，其中：[圖1]顯示一根據本發明之血液處理設備之簡化圖，在第一實施例中，該設備包括一體外血液回路；[圖2]顯示一根據本發明之排放軟管系統之簡化圖，該排放軟管系統具有一根據本發明之廢液袋，藉此，廢液可從廢液進液管線饋入廢液袋； [圖3]顯示一根據本發明之排放軟管系統之簡化圖，該排放軟管系統具有一根據本發明之廢液袋，藉此，廢液可從廢液袋饋入廢液出液管線；[圖4]顯示本發明血液處理設備之另一實施例，其具有一根據本發明之排放軟管系統及一根據本發明之廢液袋；[圖5]同樣顯示本發明血液處理設備之再一實施例，其包括根據本發明之另一排放軟管系統及一根據本發明之廢液袋；以及[圖6]顯示根據本發明配合使用一習知廢液袋與一排放軟管系統之方式。

圖1以大幅簡化的表示法顯示一根據本發明之血液處理設備100，該設備連接至一體外血液迴路300及一根據本發明之排放軟管系統(此處僅概略表示)，而該排放軟管系統具有一根據本發明之廢液袋400。以下圖式詳細說明該排放軟管系統及該廢液袋400。

所述體外血液迴路300包括一第一管線301，在所示實施例中，其為一動脈管線區段之形式。

該第一管線301與一血液處理設備間為流體連通，在所示實施例中，該血液處理設備為一血液過濾器或透析器303，但僅為示例性。該血液過濾器303包括一透析液容室303a及一血液容室303b，此二容室經由一大致半滲透膜303c而彼此分隔。

該體外血液迴路300進而包括至少一第二管線305，在所示實施例中，其為一靜脈管線區段之形式。該第一管線301及該第二管線305，兩者皆可用於連接病患之血管系統(圖未示)。

該第一管線301可任選性地連接一(第一)軟管夾302，以阻斷或關閉管線301。該第二管線305可任選性地連接一(第二)軟管夾306，以阻斷或關閉管線305。

圖1中僅概略地顯示該血液處理設備100的一些裝置。如圖1所示，該血液處理設備100包括一血液泵101。當病患接受治療期間，該血液泵101將血液輸送通過該體外血液迴路300的各區段，運往該血液過濾器或透析器303。圖中以小箭頭指示上述流向；各圖式中均使用小箭頭概要顯示流動方向。

使用一個透析液專用的泵，其例如可設計成一滾子泵或一閉合泵，從一透析液源200將新鮮的透析液沿著透析液輸入管線104，抽送至該透析液容室303a內。透析液離開透析液容室303a往集液盆600方向流去，是一種可能富含濾液的透析物，在此稱為廢液。

該透析液源200例如可為一袋體或一容器。該透析液源200亦可為一流體管線，經由此管線，可對進行中及/或連續產生或混合的液體，提供例如與該血液處理設備100的液壓輸出或連接。

本發明中亦可任選性地提供另一置換液源201。該置換液源201可與該透析液源200相同或相對應，或者可為一單獨的液源。

本發明中可設計一控制裝置或閉路控制裝置150(此處僅概略表示)，用以實施前述方法。或者，可任選性地以手動方式實施前述方法。

圖1右下方指示具有該廢液袋400的排放軟管系統與該血液處理設備100連接之處。該排放軟管系統、廢液袋400及連接方式僅於以下圖式中顯示。

除了前述的血液泵101外，圖1內的配置進而包括一系列純任選性的其他泵體，亦即，置換液泵111、透析液泵121、及廢液泵131，每一種均為任選性。

透析液泵121的設置係為了從一透析液源200，其例如為一袋體，經由一任選性的、具有一袋體的現有袋體加熱器H2及一透析物進液管線104，將透析液供應至該血液過濾器303。

如此供應的透析液，經由該透析液泵131所支撐的透析物出液管線102，離開該血液過濾器303並可廢棄之。

血液泵101的上游設置一任選性的動脈感測器PS1。當病患接受處理期間，此一動脈感測器PS1可量測該動脈管線內的壓力。

血液泵101的下游與血液過濾器303的上游及一肝素耦接位置25的上游(若有設置此位置時)之間，設置另一任選性的壓力感測器PS2。壓力感測器PS2係量測血液過濾器303(前置血液過濾器)上游的壓力。

同樣地，血液過濾器303的下游可設置另一壓力感測器PS4，然而，較佳是設在透析物出液管線102內的廢液泵131的上游，以便量測血液過濾器303的濾液壓力。

離開血液過濾器303的血液，通過一任選性的靜脈血容室29，此容室包括一通風裝置31，並可與另一壓力感測器PS3形成流體連通。

圖1所示的示例性配置，包括一控制或閉路控制裝置150。此裝置可用有線或無線訊號連接方式，連接於本文內述及的任何組件，尤其是，或者是至少連接於該血液泵101，以便控制或調節該血液處理設備100。裝置150可任選性地設計為用於實施本文所描述的方法。

前述任選性置換液泵111之設置，係為了從該任選性液源201(例如一袋體)，將置換液經由一任選性存在的具有一袋體的袋體加熱器H1，供應至該第二管線305。

圖2顯示一根據本發明之排放軟管系統之簡化圖，該排放軟管系統具有一廢液袋400，圖中顯示廢液饋入廢液袋400時的情況。

透析液出液管線102上，有一開關裝置401，此處示例性地實施為一個三路龍頭401，設於廢液泵131與廢液袋400之間，但無論如何均係位於廢液袋400的上游。來自血液過濾器303的透析液(及/或廢液)經由透析液出液管線102洩放。透析液出液管線102也作為廢液進液管線，將廢液饋送至該廢液袋400。

如圖2所示，該三路龍頭401位於圖2所示的位置時，係以流體工學的方式連接透析液出液管線102與廢液袋400的廢液進液孔400a(此孔也稱為廢液出液孔，因此，簡稱為廢液孔)。

該三路龍頭401在此第一位置時，同樣也與該三路龍頭401連接的廢液出液管線403被阻斷。該廢液出液管線403進而直接或間接地連接於該集液盆600。

在圖2所示的第一位置時，廢液可從透析液出液管線102經由該三路龍頭401抵達該廢液袋400，但無法進入該廢液出液管線403。該三路龍頭401，由於其設計，能由電性絕緣材料製成，且/或可在其進行流體輸送的位置時，產生一電性絕緣的效果。

該廢液出液管線403可包括一泵體405，並引入該集液盆600。

該泵體405係設於廢液袋400的下游，但位於該集液盆600的上游。

該泵體405，如圖4首次所示，可任選性地包括或具有至少一泵體驅動器141及一泵體頭405a(圖2中未示)。該泵體405在圖2所示位置時，係呈非操作狀態(OFF)，因為該廢液出液管線403內並無任何可經由泵體405廢棄到集液盆600內的廢液存在。

在每一實施例中，該泵體405可為一滾子泵。或者，該泵體405在任何實施例中，皆不為滾子泵。

圖3顯示一根據本發明之排放軟管系統之簡化圖，該排放軟管系統具有一根據本發明之廢液袋400，圖中係顯示廢液從該廢液袋400導出時的情況。

該三路龍頭401在圖3所示位置時，並不以流體工學的方式連接該透析液出液管線102與該廢液袋400的廢液孔400a。

該三路龍頭401在此第二位置時，同樣也與該三路龍頭401連接並進而連接該集液盆600的廢液出液管線403係與該透析液出液管線102斷開。

在圖3所示的第二位置時，來自透析液出液管線102的廢液無法通過該三路龍頭401抵達該集液盆600，也無法抵達該廢液袋400。藉此，該流動路徑具有較佳的電性絕緣。

該泵體405係呈現ON模式，並將廢液從該廢液袋400送入該集液盆600。

圖4顯示本發明的血液處理設備100具有一根據本發明之任選性的拋棄式排放軟管系統，及一根據本發明之廢液袋400，該廢液袋400具有該排放軟管系統之其他任選性組件。

這些額外的任選性組件包括連接器401a、401b及401c，該三路龍頭401藉由此等連接器而分別連接至一連接管線407作為一第一軟管區段、連接至一透析液出液管線102作為一第二軟管區段、及/或連接至一廢液出液管線403作為一第三軟管區段。

該第一軟管區段為任選性的。該三路龍頭401或者可直接連接於該廢液孔400a。

該第三軟管區段為廢液出液管線403，係與該泵體405之泵體頭405a之抽吸側連接。該泵體頭405a可為該廢液出液管線403的一部份，而該廢液出液管線403進而可為拋棄式。所述泵體頭405a可用磁吸方式安裝，如此可簡化該泵體頭405a與泵體405其他區段的連接，並利於避免各個相連接的組件之間發生電力或電流傳輸。

該泵體頭405a之壓力側係與一管線415連接，所述管線415可視為該廢液出液管線403的一延伸，或視為一第四軟管區段。

較佳是，該廢液出液管線403或該管線415在該泵體頭405a的下游包括一固定元件或緊固裝置421；藉由此固定元件或緊固裝置421，該管線或該排放軟管系統整體可以用可分離的方式緊固於集液盆600上方。該緊固裝置421本身能為或包括一鉤體或一吸盤等等。

該管線415或該排放軟管系統可由該緊固裝置421緊固於例如一水槽邊緣、一集液盆等。

該管線415或該排放軟管系統上可設計一任選性的末端件423，以使廢液在不濺灑或極平穩的狀態下流入集液盆600，例如診所下水道、水槽、下水道系統等。所述末端件423可任選性地包括一對應的連接器、附件或一螺紋等。

該三路龍頭401包括一任選性的握持部401d；該握持部401d至少可在圖2及圖3所論述的兩個位置之間活動。圖2及圖3內以弧形箭頭指示此處所實施的移動。

此外，可任選性地設置連接器409、411及/或417。同樣可任選性地設置一逆止閥或止回閥419，較佳設於該泵體405的下游。

該泵體405的泵體驅動器141，可為該處理設備的一部份。然而，該泵體驅動器141可任選性地為例如一移動式裝置的一部份。所述移動式裝置較佳不與該處理設備有任何電性及/或實體接觸。較佳是，所述移動式裝置最好可從一可充電電壓源供電；在該泵體操作期間，所述移動式裝置不與該處理設備及/或該診所的任何電力系統連接。

該廢液袋400係連接一秤重裝置，以便衡量其重量或其中收集的流體重量，或判定重量的變化。例如，該廢液袋400可如一收集袋般，平放於該秤重裝置的一秤重表面或懸掛在一秤重鉤143上。

根據圖4所示實施例，圖5同樣顯示本發明血液處理設備100之再一實施例，其包括根據本發明之另一排放軟管系統及一根據本發明之廢液袋400。

從圖5可以看出，該排放軟管系統並不包括泵體405(請看圖4)。該三路龍頭401在所述第二位置時，廢液例如單獨藉由重力而自動清空，無需泵體支援。

該止回閥419可配合本實施例中普遍常用的壓力條件。或者，在任何實施例中，都不設置任何止回閥419。

圖6顯示根據本發明配合使用一習知廢液袋400’與一排放軟管系統之方式，而廢液係饋入該廢液袋400’。

血液處理設備，尤其是透析機、血液透析過濾機及血液過濾機等類組的設備，於一習知的袋體更換時段內，係以人工方式將該習知廢液袋400’攜至集液盆600並在集液盆上方將其清空。

圖6所示的習知廢液袋，以元件符號400’指稱之，係包括兩個廢液孔，亦即，位於其中一側與該廢液進液管線102相連的習知廢液進液孔400a’，以及位於另一側設於該廢液出液管線403內的習知廢液出液孔400b’。在該廢液出液孔400b’處，設有一任選性、尤其是手動的止水閥或斷流閥408。

為了清空廢液袋400’，在袋體更換時段內要關閉廢液泵131。藉此，該廢液進液管線102在該廢液泵131上游延伸並充填有液體的區段，係與在該廢液泵131下游延伸並充填有液體的區段，彼此電性隔離。藉此，不會超過可允許的病患洩漏電流限度。因此，靜止的閉合泵131(滾子泵)使位於其上游的液柱及位於其下游的液柱彼此隔離。一般的重力也可促成此種現象，因為在該廢液泵131下游出現的液柱會碎成液滴，並在重力作用下被拉往該廢液袋400’或往該廢液袋400’的方向移動。

為了進一步下降到低於可允許的病患洩漏電流限度，該廢液進液管線102可選擇性地或特別地從該廢液袋400’脫離。為此，可使用一個任選性設置的連接器132，將廢液進液管線102位於該廢液泵131下游並充填有液體的區段連接至該廢液袋400’或與另一裝置相連接。

在廢液泵131下游的部位，使用手動的軟管夾將該廢液進液管線102斷開及/或關閉之後，可使用一蓋體任選性地關閉該廢液進液管線102(圖6未顯示該蓋體及軟管夾)。

任選性地開啟該連接器132，表示相較於前述習知的以手動方式在集液盆600上方清空廢液袋時，不需任何額外的氣力，因為以這個方式，該廢液進液管線102也必定從該廢液袋400’斷開。

唯當該廢液泵131靜止或關閉後，才可開啟例如可為一止水閥或斷流閥的關斷元件408及操作該泵體405，以便經由該廢液出液管線403將廢液袋400’內的廢液清空至該集液盆600內。

尤其，若該泵體405為一非自吸式葉輪泵(但不限定於此)時，若將該廢液出液管線403往該集液盆600朝上斜置會是個優點。或者，該廢液出液管線403可選擇性或任選性地在該關斷元件408及該泵體元件405之間朝下傾斜延伸，以使氣泡上升並被饋往該集液盆600或該廢液袋400’。

請參照圖6所示，藉由此種方法，利於使用者確保，基於電氣安全之故，亦即，為了保持低於可允許的病患洩漏電流限度，在開啟關斷元件408與操作泵體405前，已先關閉該廢液泵131。

該泵體405可設計成如圖4所示以參考標號141及405a指稱的泵體。此種以元件141/405a顯示的泵體，其設計可如本案申請人於2017年9月29日向德國專利商標局提出申請的德國專利申請案號DE 102017122804.7中揭示的設計。在此以參照方式將該案揭示內容用作本申請案之主題。儘管如此，亦可使用他種泵體。

設置在該廢液袋400’下游的排放軟管系統，亦可任選性地不含任何分流器。然而，該排放軟管系統可包括一滾子泵，諸如該泵體405。該滾子泵可任選性地特別連接一供應管線及一排放管線。因此，很明顯地，該泵體不能將入流分成多股分流。

設置在該廢液袋400’下游及/或該泵體405下游的排放軟管系統，可任選性地不含任何連接器。

設置在該廢液袋400’下游及/或該泵體405上游的排放軟管系統，可任選性地不含任何與一電氣控制裝置連接的元件，例如一電性連接器。

本發明方法的此種變化，其優點在於可使用習知的廢液袋400’。只須在位於該廢液袋400’下游的廢液出液管線403補充該泵體405。藉此，該廢液出液管線403可包括圖4實施例(或以上說明)所述管線415的若干或全部特徵的任何組合，尤其是包括位於圖4所示連接器411下游的管線區段的若干或全部特徵。為避免重覆，請參照圖4的說明。

25:肝素耦接位置(任選性)

29:靜脈血容室(任選性)

31:通風裝置

100:血液處理設備

101:血液泵

102:透析物出液管線、廢液進液管線

104:透析液進液管線

111:置換液泵

121:透析液泵

131:廢液進液管線內的透析液泵或廢液泵

150:控制或閉路控制裝置

200:透析液源

201:置換液源(任選性)

300:體外血液迴路

301:第一管線(動脈管線區段)

302:(第一)軟管夾

303:血液過濾器或透析器(前置血液過濾器)

303a:透析液容室

303b:血液容室

303c:半滲透膜

305:第二管線(靜脈管線區段)

306:(第二)軟管夾

600:集液盆

H1:具有袋體的袋體加熱器(置換液)

H2:具有袋體的袋體加熱器(透析液)

PS1,PS2:動脈壓力感測器(任選性)

PS3:壓力感測器(任選性)

PS4:壓力感測器(量測濾液壓力)

Claims (19)

1. 一種廢液袋(400)，用於收集累積的血液處理廢液，其特別包括一個通往該廢液袋(400)外部的可閉合廢液孔(400a)或接口，該廢液袋(400)係連接或可連接至一排放軟管系統或該系統的一部份；該廢液袋(400)包括至少一段通往該廢液袋(400)的廢液進液管線(102)，一段從該廢液袋(400)通出的廢液出液管線(403)，及一開關裝置(401)；藉由該開關裝置(401)，可以建立該廢液袋(400)內部與該廢液進液管線(102)之間的流體連接，或建立該廢液袋(400)與該廢液出液管線(403)之間的流體連接，二者相互獨立。
2. 如請求項1之廢液袋(400)，其中該開關裝置(401)係為或包括一閥體，尤其是一包括塑膠或玻璃，或由塑膠或玻璃所組成的三路龍頭(401)。
3. 如請求項1之廢液袋(400)，其中，該廢液出液管線(403)係與至少一個泵體(405)及/或一泵體(405)之一泵體驅動器(141)成輸送連接。
4. 如請求項3之廢液袋(400)，其中，該泵體(405)或該泵體驅動器(141)包括至少一以磁吸方式安裝及/或驅動的泵體部，尤其是一泵體頭(405a)，其形式例如為一葉輪泵頭端或其轉子。
5. 一種廢液袋(400)之排液方法，其包括以下步驟：- 提供一個如請求項1之廢液袋(400)；及- 操作該開關裝置(401)，以於該廢液袋(400)內部及與該開關裝置連接的廢液出液管線(403)內部之間，建立流體連接。
6. 如請求項5廢液袋(400)之排液方法，其中，該廢液出液管線(403)係與至少一個泵體(405)及/或一泵體(405)之一泵體驅動器(141)成輸送連接，該泵體(405)或該泵體驅動器(141)包括至少一以磁吸方式安裝及/或驅動的泵體部，尤 其是一泵體頭(405a)，其形式例如為一葉輪泵頭端或其轉子，該泵體驅動器(141)，尤其可為一血液處理設備(100)或一非屬該血液處理設備(100)一部份之泵體裝置，係以手動方式連接於該泵體頭(405a)。
7. 如請求項6廢液袋(400)之排液方法，其中該泵體驅動器(141)的操作，係以手動方式起始或停止。
8. 如請求項5至7任一項廢液袋(400)之排液方法，其包括以下步驟：- 操作該開關裝置(401)，以岔斷該廢液袋(400)內部與該廢液出液管線(403)內部之間的流體連接。
9. 一種廢液袋(400’)之排液方法，其包括以下步驟：- 提供一廢液袋(400’)，其具有一用於廢液的廢液進液孔(400’a)及一用於廢液的廢液出液孔(400’b)；其中，該廢液進液孔(400’a)係經由一連接器(132)連接至一廢液進液管線(102)；其中，該廢液出液孔(400’b)係連接至一廢液出液管線(403)；其中，該廢液出液管線(403)內設有一泵體(405)；其中，該廢液出液管線(403)之配置係用於將廢液饋入一集液盆(600)內；以及- 藉由該連接器(132)及/或藉由停止該廢液進液管線(102)內配置的一廢液泵(131)，隔開該廢液進液管線(102)與該廢液進液孔(400’a)。
10. 如請求項9廢液袋(400’)之排液方法，其包括以下步驟：- 關閉設於該廢液出液管線(403)內的關斷元件(408)，經由該關斷元件(408)切斷液流。
11. 如請求項10廢液袋(400’)之排液方法，其中，唯當該廢液進液管線(102)的廢液泵(131)已停止後，才開啟該關斷元件(408)。
12. 一種血液處理設備(100)，其與一廢液進液管線(102)連接，並藉此再連接於如請求項1之廢液袋(400)。
13. 如請求項12之血液處理設備(100)，其包括一控制裝置(150)；該控制裝置(150)係設計用於執行請求項5或8任一項廢液袋(400)之排液方法。
14. 如請求項12之血液處理設備，係設計為一血液透析設備、血液過濾設備或血液透析過濾設備，尤其設計為一用於慢性腎臟替代療法或連續性腎臟替代療法(CRRT)之設備。
15. 如請求項12之血液處理設備，其中該廢液出液管線(403)係與至少一個泵體(405)及/或一泵體(405)之一泵體驅動器(141)成輸送連接，且該血液處理設備包括一電壓源充電點，以供該泵體(405)之泵體驅動器(141)使用。
16. 一種排放軟管系統，其包括：- 一廢液進液管線(102)，其與一開關裝置(401)連接；及- 一廢液出液管線(403)，其與該開關裝置(401)連接；其中，該開關裝置(401)包括一連接器(401a)，用以建立一廢液袋(400)與該開關裝置(401)之間的流體連接；以及其中，該開關裝置(401)可使該連接器(401a)與該廢液進液管線(102)之間，或使該連接器(401a)與該廢液出液管線(403)之間，形成流體連接。
17. 如請求項16之排放軟管系統，亦包括如請求項1至4任一項之廢液袋(400)。
18. 如請求項16之排放軟管系統，其中該廢液出液管線(403)係與至少一個泵體(405)及/或一泵體(405)之一泵體驅動器(141)成輸送連接，且該排放軟管系統包括至少一個電壓源充電點，以供該泵體(405)之泵體驅動器(141)使用。
19. 如請求項16之排放軟管系統，其包括至少一個連接器對(409、411、417)。

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