TWI761699B

TWI761699B - 資訊載體讀取器組合體和藥物輸送裝置

Info

Publication number: TWI761699B
Application number: TW108129827A
Authority: TW
Inventors: 馬克思巴斯
Original assignee: 瑞士商瑞健醫療股份有限公司
Priority date: 2018-09-24
Filing date: 2019-08-21
Publication date: 2022-04-21
Also published as: US20250235632A1; US20210220573A1; WO2020064339A1; US12296157B2; TW202026020A; EP3856293A1

Abstract

本發明有關資訊載體讀取器組合體，包含第一天線；第二天線，電連接至第一天線；所述第一天線附接至藥物輸送裝置之第一區域，所述藥物輸送裝置包含資訊載體，所述資訊載體包含第四天線，其中定位所述第一天線，以便能夠在第四天線和第一天線之間進行傳輸；所述資訊載體讀取器組合體更包含設有第三天線並可操作地配置到藥物輸送裝置的第二區域之資訊讀取器，其中所述第二天線附接至藥物輸送裝置的第二區域，而能夠於第二天線和第三天線之間進行傳輸。

Description

資訊載體讀取器組合體和藥物輸送裝置

本技術領域有關設有智慧型功能的藥物輸送裝置，其能夠收集來自藥物輸送裝置及來自在其中所包含之元件的資訊。

與當前開發用於藥物輸送裝置之智慧型主容器等的趨勢一致，所謂之剛性針護罩或RNS與注射器一起使用、尤其是用於自我給藥。就這一點而言，RNS可為配置有RFID標籤。在文件WO 2018/010931中敘述此解決方法，其中例如較佳地係經過共模製將RFID標籤固定地附接至RNS。然而，可想到的是，RFID標籤經由黏著性標籤等附著至RNS。RFID標籤亦可以膠黏至RNS的表面。重要之態樣係RFID很難以從RNS移除。利用此解決方法，其係可能獲得在裝置的整個生命週期已寫入RFID標籤之資料，包括組裝、包裝、儲存、分配和使用。

如上所論及，可於整個生命週期的許多不同位置和狀態下，藉由外部RFID讀取器讀取RFID標籤。然而，開發設有“智慧型”功能之藥物輸送裝置的趨勢也很大。這些功能可包含偵測裝置之啟動、注射順序、和注射的結束，並可將這些連接到時間戳記，藉此獲得關於例如遵守治療方案之資料。然後，智慧型功能亦可包含當根據方案來施用劑量時向使用者發出警告。所有獲得的此資料可接著傳輸到外部來源以進行資料處理。在一些案例中，智慧型功能亦可包含藥物輸送裝置中之RFID讀取器，所述RFID讀取器可從例如藥物容器及/或附接至這些藥物容器的RNS獲得藥品特定資料。然後可使用此資料來例如警告使用者所述藥物容器中之藥物例如即將過期或於藥物容器中含有什麼類型的藥品。

當查看使用之後處置的藥物輸送裝置時，更難以包括智慧型功能而不使所述裝置變得過於昂貴。然後一種解決方法是提供可釋放地附接至藥物輸送裝置之單元。文件WO 2017/032586中揭示一種此解決方法。在此提供可附接至藥物輸送裝置的一端、較佳地係遠側端之記錄單元。用於此的一原因是當使用藥物輸送裝置時使記錄干擾盡可能小。另一原因是在使用期間運動藥物輸送裝置之部件時可施行記錄單元的啟動。既然藥物輸送裝置之大多數部件於使用期間在縱長方向中運動，這可利用於使部件向遠側運動，並藉此影響並啟動記錄單元。

因為記錄單元可與大量的可拋棄式藥物輸送裝置一起使用，此解決方法已證明非常有用且具成本效益。然而，它對於某些功能已顯示一些缺點和不足。例如，記錄單元可配置有RFID讀取器，用於讀取例如主包裝上的RFID標籤。然而，如果組裝藥物輸送裝置與具有RFID標籤之RNS的藥物容器，則離附有記錄單元之藥物輸送裝置的遠側端之讀取距離對於RFID讀取器而言太長。如此，記錄單元無法從RNS上的RFID獲得有價值之資料。

在本揭示內容中，當使用“遠側”一詞時，這意指指向遠離劑量輸送部位的方向。當使用“遠側部分/端部”一詞時，這意指輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其在使用藥物輸送裝置之情況下坐落於/最遠離劑量輸送部位。對應地，當使用“近側”一詞時，這意指指向劑量輸送部位的方向。當使用“近側部分/端部”一詞時，這意指輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其在使用藥物輸送裝置之情況下坐落於/最靠近劑量輸送部位。

本申請案之目標是補救現有技術解決方法之缺點。此目標係藉由包含申請專利範圍獨立項的特色之申請案來解決。較佳的實施例形成申請專利範圍附屬項之主題。

根據一態樣，提供RFID讀取器組合體，其包含第一天線和電連接到所述第一天線的第二天線。第一天線可附接至藥物輸送裝置之第一區域，所述藥物輸送裝置包含資訊載體，所述資訊載體包含第四天線。可定位第一天線，以便能夠在第四天線和第一天線之間進行傳輸。

資訊載體讀取器組合體可更包含資訊讀取器，所述資訊讀取器設有第三天線並可操作地配置到藥物輸送裝置的第二區域。第二天線可附接至藥物輸送裝置之第二區域，而能夠於第二天線和第三天線之間進行傳輸。

以此解決方法，可在資訊載體和資訊載體讀取器之間獲得伸展，否則它們之間的距離將為太長。

根據一態樣，第一天線可為能夠提供與資訊載體之第四天線的電感耦合之金屬線圈，且第二天線為能夠提供與資訊載體讀取器的第三天線之電感耦合的金屬線圈。金屬線圈解決方法相當便宜且又實用，並可用於可拋棄式藥物輸送裝置而不會使生產成本過高。

為了獲得所述伸展，第一天線和第二天線可為藉由導電導管互連。就這一點而言，第一天線、第二天線和導電導管可為配置在能附接至藥物輸送裝置的至少一黏著性標籤上。更就這一點而言，至少一黏著性標籤可包含形成竄改指示元件之能破裂區域。

黏著性標籤的使用是一種便宜而又很實用之解決方法，其如此不會影響藥物輸送裝置的製造。可附接黏著性標籤作為最後之組裝或生產步驟。

作為另一選擇，可藉由雷射直接構造於藥物輸送裝置上形成導電導管。

再者，資訊載體讀取器可配置於藥物輸送裝置的能重複使用部分上，且第一天線和第二天線可配置在藥物輸送裝置之可拋棄式部分上，其中當可拋棄式部分連接到能重複使用部分時，資訊載體讀取器的第三天線可為能夠讀取第二天線。

作為另一選擇，第一天線和所述第二天線可為配置於藥物輸送裝置上，且其中資訊載體讀取器可為配置在能釋放地附接至藥物輸送裝置之分開單元中，其中當分開單元連接到藥物輸送裝置時，資訊載體讀取器的第三天線能夠讀取第二天線。

本發明之這些和其他態樣及其優點將由本發明的以下詳細敘述和由附圖變得顯而易見。

10:藥物輸送裝置

12:驅動機構/動力組

14:藥物容器

16:注射針

18:藥物輸送構件護罩

20:內鞘套

22:外殼體

24:資訊載體

26:記錄單元

28:RFID讀取器

30:RFID晶片

32:天線

34:第一近側區域

36:第三天線

38:第二遠側區域

40:第四天線

42:電導管

44:標籤

45:連接處

47:區域

50:藥物輸送裝置

52:主要本體

54:驅動單元

56:匣盒

58:藥物容器

60:注射針

62:剛性針護罩

64:資訊載體

66:資訊載體讀取器

68:第一天線

70:第一區域

72:第二天線

74:佈線

76:第二遠側區域

78:天線

於本發明之以下詳細敘述中，將參考附圖，其中圖1顯示設有可包含本申請案的能附接記錄單元之藥物輸送裝置；圖2顯示根據圖1的附接有記錄單元之藥物輸送裝置的橫截面；圖3顯示RFID讀取器組合體配置之一實施例；圖4顯示圖3的配置之變型；圖5顯示可包含本申請案的另一藥物輸送裝置；圖6係根據圖5之藥物輸送裝置的橫截面；及圖7顯示RFID讀取器組合體配置之另一實施例。

在下面的敘述中及於本申請案之申請專利範圍中，將使用藥物輸送裝置的第一部分和第二部分用辭。應當理解，第一部分和第二部分之定義既包含藥物輸送裝置的物理上不同之部件，又包含一物理實體的不同部分為兩者。如此，單個外殼部件可包含具有此定義之二部分，例如，形成第一部分的外殼之近側區域和形成第二部分的外殼之遠側區域。

本申請案為有用的一實施例是用於以某種方式連接之裝置。圖1和圖2顯示設有某種類型的驅動機構或動力組12之藥物輸送裝置10，所述驅動機構或動力組能夠作用在放置於藥物輸送裝置10中的藥物容器14上。藥物容器14可為在其近側端具有注射針16之注射器。為了保護注射針16並於使用之前保持無菌，可將藥物輸送構件護罩18放置在注射針周圍。藥物輸送構件護罩18可為所謂的剛性針護罩或RNS，具有諸如橡膠之韌性材料的內鞘套20、和諸如聚丙烯之較硬或更硬的材料之外殼體22。RNS更設有資訊載體24，其包含儲存於其中的資料。資料可為關於藥物、類型、批次、製造日期、有效期等之資訊，資訊載體包含能夠藉由資訊載體讀取器從標籤讀取所儲存的資料之天線。資訊載體的天線在下文中將稱為第一天線。

就這一點而言，資訊載體和資訊載體讀取器可包含不同之技術、諸如RFID技術、NFC技術、及可在設有天線的至少二部件之間無線地傳輸資訊的任何其他近距離通訊技術。

藥物輸送裝置更配置有記錄單元26，其可釋放地附接至藥物輸送裝置之遠側端。記錄單元可為配置有許多元件和功能，諸如具有能夠處理用於施行不同任務的資料程序代碼之處理器的電子電路。資料程序代碼可儲存於適當之記憶體元件中。電子電路可更配置有一些電源、諸如鈕扣電池、光伏打面板等。可更配置切換元件和感測器。電子電路可更配置有使用者通訊電路，其可配置和編程為與使用者通訊。使用者通訊電路可包含能在視覺上進行通訊的顯示元件、例如藉由儲存在電子模組中之本文，所述本文顯示在記錄單元上的合適顯示器上。除了或替代地，使用者通訊電路能包含可聽地通訊之音頻元件、例如藉由儲存於電子模組中的記錄訊息，所述訊息在電子模組或裝置本身之適當揚聲器中播放。

記錄單元26可更配置有至少一通訊電路。通訊電路可為資訊載體讀取器、諸如設有RFID晶片30和天線32的RFID讀取器28。下面將RFID讀取器之天線命名為第二天線。RFID讀取器28可用於監控藥物輸送裝置的使用，使得資訊從藥物輸送裝置10傳輸到記錄單元26。再者，藉由記錄單元所獲得之監控資料可傳送到外部儲存來源及/或外部裝置。

根據用於從諸如RFID標籤24的資訊載體獲得資料之一可行方案，藥物輸送裝置10的第一近側區域或部分34(圖3)配置有第三天線36，且藥物輸送裝置10之第二遠側區域或部分38配置有第四天線40。第三天線36經由合適的電導管或連接件42(諸例如導電佈線)連接到第四天線40。如此，第三天線36定位於RNS 18上之資訊載體24的第一天線附近，且第四天線40定位在記錄單元26之資訊載體讀取器28的第二天線32附近。利用此解決方法，記錄單元26現在可經由二互連之第三和第四天線讀取資訊載體。

根據簡單且具有成本效益的解決方法，第三天線和第四天線可為諸如銅之金屬線圈，其與資訊載體和資訊載體讀取器電感耦合地工作。以此解決方法，與沒有額外天線的藥物輸送裝置相比，可拋棄式藥物輸送裝置將不會昂貴得多。

第三和第四天線及這些天線之間的佈線能以多種方式進行。一解決方法係於製成部件時在模具中將天線和佈線模製成藥劑輸送裝置之部件。另一解決方法係至少於藥物輸送裝置的表面上以雷射直接構造製成佈線。另一便宜且有效之解決方法係在黏著性標籤44上提供天線和佈線(見圖3)，其附接於藥物輸送裝置的表面上。利用此解決方法，配置天線非常容易且具成本效益。標籤亦可與偵測篡改嘗試結合使用。例如，標籤可橫越或覆蓋含有藥物容器之外殼元件的二部分之間的連接處45(見圖4)。如果接著由於某一原因有人試圖打開外殼元件用以接近藥物容器，則標籤將在所述區域47中破裂，且如此佈線將斷開及後續讀取資訊載體將為不可能，這依序將指示篡改嘗試。

資訊載體可放置於RNS以外之其他部件上。例如，藥物容器14可為設有包含資訊載體24的標籤。然後，例如，如圖4所視，修改標籤44以使第三天線36位於資訊載體附近是容易之任務。

除了可拋棄式裝置以外，可有難以將資訊載體讀取器放置靠近資訊載體的藥物輸送裝置。圖5-7顯示具有設有驅動單元54之主要本體52的馬達驅動式藥物輸送裝置50之範例。藥物輸送裝置50更包含用於容納藥物容器58的匣盒56或類似之固持器。在所示實施例中，藥物容器58係具有注射針60的注射器，其中藉由RNS 62保護注射針60。匣盒56可連接至主要本體52，之後，可啟動主要本體52的驅動單元54以排出一劑量藥物。

於一解決方法中，匣盒能重複使用，且在劑量輸送順序之後更換藥物容器。於另一解決方法中，整個匣盒係可拋棄式的，並在一劑量輸送順序之後丟棄。無論如何，如果藥物容器58的RNS 62配置有資訊載體64，則由於所述距離，存在用主要本體52之資訊載體讀取器66讀取它的問題。再者，匣盒56和主要本體52之間的連接還給佈線到匣盒56中所放置之天線帶來問題，用於能夠讀取資訊載體64。

根據本申請案的解決方法是在資訊載體64附近之第一區域或部分70中提供匣盒56中的第一天線68，並經由佈路74與第一天線68互連，於匣盒56之第二遠側區域或部分76中提供匣盒56中的第二天線72，所述第二部分76設計有用於與主要本體52互連之連接結構。再者，設計主要本體52，使得資訊載體讀取器66的天線78放置鄰接主要本體52之連接結構。如此，當啟動時，第一天線68可讀取資訊載體64，其中資訊經由佈線74傳送到第二天線72，所述資料依序從第二天線72傳送到資訊載體讀取器66的天線78。以此解決方法，天線不僅伸展了讀取範圍，而且亦提供從匣盒56到主要本體52之非接觸式傳送。

應當理解，上述實施例和附圖中所顯示的實施例僅應視為本發明之非限制性範例，且其能在申請專利的範圍內以多種方式進行修改。