TWI569844B

TWI569844B - 藥物輸送裝置

Info

Publication number: TWI569844B
Application number: TW102133549A
Authority: TW
Inventors: 奧斯卡愛力克斯安德森
Original assignee: 瑞健集團股份有限公司
Priority date: 2009-11-10
Filing date: 2009-11-10
Publication date: 2017-02-11
Also published as: TW201402169A

Description

藥物輸送裝置

本發明係關於一藥物輸送裝置，特別是關於完整藥物輸送措施而能提供資訊的裝置。

市面上有許多藥物輸送裝置能夠自動或半自動地輸送藥物，這些裝置包括許多互動元件來得到所求之功能。

此類輸送裝置的其中一種是一注射器能夠輸送藥物，有像是穿刺病患皮膚和連續注射藥物的功能。一類似的裝置被公開於文件EP1349590，包括一啟動機制以被置於末端的一按鈕形式呈現。按鈕可能只有在裝置前端對著注射處按壓後才可啟動機制。當此兩動作完成時，注射器內的穿刺機制被鬆開，藉此，注射針被推入病患體內。此後注射即完成。

當注射完成時，病患從注射處抽回注射器，藉此一針頭保護套被向前推直到圍繞注射針，然後被鎖住。

對於以上描述的注射針種類，使用者時常想知道何時注射完成且可安全的移開注射針。一些告知使用者注射狀態的解決辦法已被開發出來。

US 6,221,046描述一注射裝置有一”注射結束的喀嚓聲”，包括一劑量指示機制的彈性標籤上的延伸。延伸的標籤掉入外殼內一溝槽，於注射結束時造成一可被聽見的喀嚓聲。US 2004/0097883公開一類似注射結束的喀嚓聲解決辦法。

然而，關於告知使用者的藥物輸送裝置，即使有些解決辦法已被描述，仍有改進空間，尤其關於藥物輸送裝置的輸送措施。

本發明最主要目的為補救現今藥物輸送裝置的缺點。

此目標可由專利範圍獨立項的特徵來完成。本發明更佳的實施方式成為此專利範圍附屬項的標的。

根據本發明的主要觀點，其特徵在於藥物輸送裝置，係包括一普通瘦長管狀外殼有相對的近端和末端部；一針頭保護套可滑動且同軸地被安置於外殼內部，且其中該保護套近端伸出外殼近端部外一距離；一針筒載具機制包括一針筒載具可滑動且同軸地被安置於針頭保護套內，一針筒包括一栓塞，一藥物和一根針，其中該針筒同軸地被置於該針筒載具內，且一支撐構件連接於針筒載具；一第一啟動構件可滑動且同軸地被置於外殼內，且連接於該針頭保護套；一第二啟動構件可滑動且同軸地被安置於第一啟動構件內；一驅動機制可滑動且同軸地被安置於第二啟動構件內，且可鬆開地連接於支撐構件和第二啟動構件，該驅動機制藉由第一和第二啟動構件被控制；其中該第二啟動構件備有資訊裝置，其與瘦長管狀外殼末端上之相應互動裝置合作。

根據本發明另一觀點，該資訊裝置包括一資訊構件附於第二啟動構件之末端橫狀牆，且該相應之互動裝置包括一開口被安置於瘦長管狀外殼末端部之末端牆上。

根據本發明另一觀點，該資訊構件為特有顏色。

根據本發明另一觀點，驅動機制包括一柱塞桿作用於該針筒內之栓塞上，和一預先賦予張力的第一壓縮彈簧有一力能夠迫使該柱塞桿移動該針筒載具機制以將注射針穿刺入注射處(第一步驟)，並移動該栓塞以將藥物經由注射針推出(第二步驟)。

根據本發明另一觀點，柱塞桿可滑動地且同軸地被安置於第二啟動構件內，且預先被壓縮的第一壓縮彈簧同軸地被置於柱塞桿內(柱塞桿之近端牆和第二啟動構件之末端橫狀牆之間)。

根據本發明另一觀點，第二啟動構件包括彈性舌狀物有環狀向內壁架，其中支撐構件包括彈性舌狀物有環狀向內壁架，且其中柱塞桿包括一圓周溝槽與第二啟動構件的壁架和支撐構件的壁架有一共同形狀，以便第二啟動構件的環狀向內壁架和支撐構件的徑向向內壁架可合入溝槽。

根據本發明另一觀點，柱塞桿藉由柱塞桿溝槽內的第二啟動構件之舌狀物的向內壁架，倚著預先賦予張力的第一壓縮彈簧之力被支撐著，也藉由第一啟動構件環繞且防止舌狀物徑向地向外移動。

根據本發明另一觀點，此裝置又包括一預先賦予張力的第二壓縮彈簧有一環狀近端依靠於一第一啟動構件之第二環狀物，和一環狀末端依靠於第二啟動構件之停止壁架的近端面。

根據本發明另一觀點，針頭保護套和第一啟動構件相連接，當該針頭保護套近端被對著注射處按壓讓第二啟動構件之舌狀物的向內壁架從柱塞桿凹槽被鬆開時，可相對於外殼和第二啟動構件同軸地且末端地移動，以致形成預先賦予張力的第一壓縮彈簧之力迫使該柱塞桿移入針筒承載機制(第一步)和栓塞(第二步)。

根據本發明另一觀點，第二啟動構件在柱塞桿末端經過第二啟動構件的壁架後，藉由預先賦予張力的第一壓縮彈簧之殘力，同軸地且末端地移動，以致舌狀物徑向向內移動，藉此第二啟動構件的橫末端牆撞擊末端外殼部之末端牆，而發出可聽見的訊號表示注射已被完成，且裝置可被安全地從注射處移除。

根據本發明另一觀點，當第二啟動構件同軸且末端地移動時，該資訊構件穿出該開口使可觸摸和/或可看見，來提供可觸摸和/或可見資訊來表示注射已被完成，且裝置可被安全地從注射處移除。

根據本發明另一觀點，針頭保護套和第一啟動構件藉由預先賦予張力的第二壓縮彈簧作用於第一驅動構件之力，相對於外殼和第二啟動構件同軸地且近端地移動，且因此當針頭保護套近端部離開注射處時，針頭保護套連接於第一啟動構件可覆蓋注射針。

根據本發明另一觀點，第一啟動構件包括肋柱於其內面，在針頭保護套與第一啟動構件同軸且近端地移動後，與第二啟動構件之帶狀部互動，以避免將針頭保護套向末端按壓入裝置。

本發明有許多優勢。因為使用者被提供關於完成注射的資訊，知道注射已完成，他/她可安全地從注射處移開藥物輸送裝置。

有一優勢為壓縮彈簧裝置的殘力被用來穿刺，注射被用來提供資訊給使用者。

這方面，資訊可被看見，如：使用者可透過裝置開口(如：窗口或通道)看到注射已實施。再者，為了增進可見度，指示可有亮色且/或與其他裝置不同的顏色。

再者，資訊構件也可被做成穿過裝置外殼，藉此也提供觸覺和視覺資訊給使用者。

除了視覺和/或觸覺資訊之外，根據此發明之裝置也可有聽覺效果，當注射已實施時發出清楚的聲音。

更好的安排是將資訊構件置於裝置末端，由於不需要為了提供資訊功能而使用更多元件，而可助於設計。

本發明在許多方面可指示注射完成。

本發明的這些和其他優勢，從以下詳細說明和附圖將顯而易見。

10‧‧‧近端外殼部

12‧‧‧末端外殼部

16‧‧‧針筒

20‧‧‧針頭保護套

36‧‧‧針筒載具

46‧‧‧支撐構件

56‧‧‧第一啟動構件

58‧‧‧圓錐部

60‧‧‧壁架

62‧‧‧第一環狀物

64‧‧‧第二環狀物

66‧‧‧第二啟動構件

68‧‧‧斷流器

70‧‧‧彈性舌狀物

72‧‧‧帶狀部

74‧‧‧向內壁架

76‧‧‧末端橫狀牆

78‧‧‧資訊構件

80‧‧‧開口

82‧‧‧末端牆

90‧‧‧柱塞桿

92‧‧‧栓塞

94‧‧‧第一壓縮彈簧

96‧‧‧圓周溝槽

98‧‧‧近端牆

102‧‧‧第二壓縮彈簧

104‧‧‧停止壁架

本發明在以下詳細說明中，各參照圖如下：圖一a,b係根據本發明之截面圖，圖1b為圖1a旋轉90°。

圖二係根據圖一之爆炸圖。

圖三~六係根據本發明不同的功能說明之截面圖。

在目前的應用中，末端，意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離使用者最遠的那端。相同地，近側，則意指藥物輸送裝置或是構件在注射時離使用者最近的那端。

本發明的藥物輸送裝置(如：自動注射器)在圖一中包括一普通瘦長管狀外殼有相對的近端10和末端12。近端外殼部10備有瘦長開口14用來觀察針筒16(裝有液態藥物)(圖二)。末端部備有如同環狀凹處的嚙合裝置(如：其內面上)與相應的嚙合裝置(如：近端部的近端外面上)互動。

裝置又包括一針頭保護套20(圖二)，自此之後稱為針套，藉此該針套包括一近端部22(有一特定直徑)和末端部24(有一直徑大於近端部)，此兩部由中間的圓錐部26連接(圖二)。兩瘦長溝槽28沿著針套兩端，可用來觀察針筒16(圖二)。在圓錐部26內面上有一圓周壁架30(圖二)。針套末端的兩開口32在相對面，每一開口都有一稍微向內突出的彈性舌狀物34(圖二)。針頭保護套20可滑動且同軸地位於外殼內，且保護套近端部突出外殼近端部外一段距離。

裝置也包括一針筒承載機制包括一針筒載具36可滑動且同軸地位於針頭保護套內；針筒16包括一栓塞92、藥物和一根針，藉此該針筒同軸地被安置於該針筒承載機制內；和一支撐構件46連接於針筒載具。

針筒載具36有普通管狀主體，且針筒載具近端部有一較小直徑的頸部38(圖二)。鄰接頸部之處有斷流器位於兩邊以形成導面39。這些面與針套內面相應的形狀合作以產生停止機制來阻止針筒載具相對於針套的旋轉。針筒載具末端有兩個向末端延伸之舌狀物40，每一舌狀物有一開口42，和一向內壁架於每一開口末端緣上(圖二)。針筒載具內面又備有徑向向內凸緣以讓針筒載具牆和針筒16之間有空間。

支撐構件46(圖二)包括一環狀主體48有一環狀壁架50環繞於其圓周和許多彈性舌狀物52朝向裝置末端，且其中每一舌狀物52備有徑向向內壁架54(圖一b)。

裝置也包括一第一啟動構件56可滑動且同軸地位於外殼內，且連接於針頭保護套20如下所述，其為管狀且包括一近端含圓錐部58止於外面上的壁架60(圖二)。一第一環狀物62被安置於外面上離壁架60一段距離處(圖二)。一第二環狀物64被安置於離壁架60更遠之處。

裝置又包括一第二啟動構件66可滑動且同軸地位於第一啟動構件56內，為管狀。許多縱向斷流器68沿著第二啟動構件近端外面，以便形成彈性舌狀物70(圖二)。彈性舌狀物70近端有一傾斜轉接面與有大直徑的帶狀部72接觸(圖三)。一環狀向內壁架74位於鄰接轉接面的內面上(圖一b)。再者，第二啟動構件66備有資訊裝置，與相應的瘦長管狀外殼末端上之互動裝置互相合作。該資訊裝置包括一資訊構件78附於第二啟動構件之末端橫狀牆76，且該相應的互動裝置包括一開口80位於瘦長管狀外殼末端部之末端牆82上(圖一a)。

此裝置又包括一驅動機制可滑動且同軸地位於第二啟動構件66內，且可鬆開地連接至支撐構件和第二啟動構件，該驅動機制被第一和第二啟動構件控制，如下所述。

驅動機制包括一柱塞桿90作用於該針筒16內的栓塞92，和一預先賦予張力的第一壓縮彈簧94有一力可迫使該柱塞桿移動該針筒載具機制以將注射針穿刺入注射處(第一步驟)，並移動該栓塞以將藥物經由注射針推出(第二步驟)。柱塞桿可滑動且同軸地位於第二啟動構件內，且預先賦予張力的第一壓縮彈簧94同軸地位於柱塞桿內(在柱塞桿的近端牆98和第二啟動構件的末端橫狀牆76之間)。再者，一導桿100位於第一壓縮彈簧94內(圖一a)。

柱塞桿90為管狀有一外徑稍小於針筒主體的內徑。柱塞桿90備有一圓周溝槽96，與第二啟動構件66的壁架74和支撐構件46的壁架74有一共同形狀，以致第二啟動構件66的環狀向內壁架74和支撐構件46的徑向向內壁架54可合入溝槽96(圖一b)。

此裝置更包括一預先賦予張力的第二壓縮彈簧102有一環狀近端依靠於第一啟動構件56的第二環狀物64，和一環狀末端依靠於第二啟動構件66的停止壁架104之近端面(圖二)。

有關圖三~六，根據本發明裝置之功能將描述如下。

裝配裝置時，末端外殼部12藉由合適的嚙合裝置固定於近端外殼部，形成瘦長管狀外殼，且第一和第二啟動構件同軸地相互移動。然而，當裝置位於非啟動位置時，柱塞藉由柱塞桿90溝槽96內的第二啟動構件66之舌狀物70的向內壁架74，和藉由環繞且防止舌狀物70以徑向向外移動的第一啟動構件56，而倚著預先賦予張力的第一壓縮彈簧94之力被支撐著。再者，支撐構件46的壁架54位於溝槽96內(圖一b)。針筒載具36的每一開口42末緣上的向內壁架穿過支撐構件46的環狀壁架50末端面，以連接針筒載具和支撐構件，同時針套20的舌狀物34配合第一啟動構件56的壁架60末端面，以連接針套和第一啟動構件。

當針頭保護套近端部對著注射處按壓時，針頭保護套和相連的第一啟動構件相對於外殼和第二啟動構件倚著預先賦予張力的第二壓縮彈簧102同軸地且末端地移動(圖三)。當第一啟動構件向末端移動，第二啟動構件的帶狀部72從第一啟動構件56周圍移出(圖三)，且啟動裝置之舌狀物70的彈性讓舌狀物70近端徑向地向外屈曲，造成壁架74被從柱塞桿90的溝槽96鬆開。然而，支撐構件46的壁架54仍在柱塞桿的溝槽96內，且近端面對著針筒載具36末端，藉此，預先賦予張力的第一壓縮彈簧之力迫使該柱塞桿移入該針筒承載機制(第一步)，藉此注射針穿刺入注射處。

當針筒載具到達最近處，即被迫停止。然而預先賦予張力之第一壓縮彈簧之力(作用於柱塞桿)大到迫使支撐構件46的壁架54移出柱塞桿的溝槽。

預先賦予張力之第一壓縮彈簧之力繼續迫使該柱塞桿移進針筒內的該栓塞(第二步)，且液狀藥物被注射入病患直到栓塞到達針筒內部近端為止(圖四)。注射完液狀藥物，且柱塞桿末端穿過第二啟動構件66的壁架74後，舌狀物70徑向向內移動。因為預先賦予張力之第一壓縮彈簧之力也作用於第二啟動構件66末端橫狀牆76上的內面，且有一殘力，第二啟動構件66向末端移動直到第二啟動構件66末端橫狀牆76上的外面撞擊末端外殼部12之末端牆82內面，發出一可聽見之訊號給使用者，指示輸送(如：注射)已完成，且裝置可被安全的移開注射處(圖五)。

再者，第二啟動構件66的突出物78突出開口80使可觸摸和/或可見，來提供可觸摸和/或可見資訊來表示注射已被完成(圖五)，且當第二啟動構件同軸且末端地移動時(如：使用者的手指置於末端牆82，除此之外突出物78經由通道82可被看見)，裝置可被安全地從注射處移開。為增進可見度，突出物可使用亮色，不同於其他裝置的顏色。

針頭保護套和第一啟動構件藉由預先賦予張力的第二壓縮彈簧102之力作用於第一啟動構件，相對於外殼和第二啟動構件同軸地且近端地移動，因此當針頭保護套近端部從注射處移開時，針頭保護套連接於第一啟動構件以罩住注射針(圖六)。

第一啟動構件56包括肋柱(未標示)於其內面，在針頭保護套和第一啟動構件同軸且近端地移動後，用來與第二啟動構件66之帶狀部72互動，以防針頭保護套向末端移入裝置，避免不慎針刺。

以上描述之實施方式和附圖只被視為本發明無限制之範例，且本發明在本專利權範圍內可以許多方式修改。