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TWI486183B - 含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法 - Google Patents

含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法 Download PDF

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TWI486183B
TWI486183B TW102113345A TW102113345A TWI486183B TW I486183 B TWI486183 B TW I486183B TW 102113345 A TW102113345 A TW 102113345A TW 102113345 A TW102113345 A TW 102113345A TW I486183 B TWI486183 B TW I486183B
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TW102113345A
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Masaaki Takahashi
Takahiko Sato
Tatsuya Ogawa
Shin-Ichi Koizumi
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Daiichi Sankyo Co Ltd
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Description

含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法
本發明係相關於含有臭味吸附劑之包裝材及包裝醫藥品之壓泡包裝或泡罩包裝。
先前包裝醫藥品時，廣泛使用壓泡包裝(PTP)或泡罩包裝，惟醫藥品中有些具有製劑特有之臭味，實施壓泡包裝或泡罩包裝的醫療設備之調劑工作人員，時常對其臭味感到不舒服感。且服用者從壓泡包裝或泡罩包裝取出錠劑時或服用時，亦對其臭味感到不舒服感。該類製劑導致服用者的順應性降低且影響商品價值。
醫藥品的壓泡包裝或泡罩包裝之包裝型態中，吸附由製劑散發的臭味之方法，係以高氣體遮蔽性的鋁層壓薄片使壓泡包裝或泡罩包裝密閉(以下稱為「枕包裝」)，將臭味吸附劑裝入其中，吸收由壓泡包裝或泡罩包裝釋出些微的臭味之方法。惟，為確保製劑的衛生性、長期間的安定性，通常壓泡包裝或泡罩包裝係選擇氣密性較高的包裝材，因此臭味物質殘留於壓泡包裝或泡罩包裝的袋中，抑制臭味之效果不足。雖有使沸石均勻分散混合於薄膜材之除臭薄膜材(特開平11-35077號公報)，惟無任何有關於為包裝含有本發明的特定藥劑的製劑之包裝材。
專利文獻1：特開平11-35077號公報
本發明的目的係提供一種吸附由含有奧美沙坦酯(Olmestartan Medoxomil)或2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑之製劑產生的臭味物質之包裝材。
本發明者等為完成上述目的而致力研究之結果，發現使包裝材含有臭味吸附劑，和包裝材吸附由含有奧美沙坦酯或2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑產生的臭味物質而降低其氣體濃度，藉此防止或降低從包裝體取出製劑時的臭味感覺，可減輕不舒服感而完成本發明。
亦即，本發明係提供(1)一種包裝材，其特徵係為包裝含有奧美沙坦酯的製劑用之包裝材，且含有臭味吸附劑，(2)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係選自於物理吸附劑及化學吸附劑之化合物中的1種或2種以上，(3)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係選自於合成沸石、活性碳之化合物中的1種或2種以上，(4)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係合成沸石13X，(5)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係疏水性沸石，(6)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係對合成沸石13X施予疏水性處理之疏水性沸石， (7)如第(1)項之包裝材，其中臭味吸附劑係高矽沸石，(8)如第(1)至(7)項中任一項之包裝材，其中包裝材係多層薄膜，(9)如第(8)項之包裝材，其中多層薄膜係具有含臭味吸附劑的吸附層及基材層，(10)如第(9)項之包裝材，其中在吸附層和基材層之間更具有黏附層，(11)如第(9)或(10)項之包裝材，其中在與基材層相對之吸附層側，更具有密封膠層，(12)如第(9)至(11)項中任一項之包裝材，其中在與基材層接觸之吸附層側，更具有外層，(13)如第(9)至(12)項中任一項之包裝材，其中吸附層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯、離子鍵聚合物、乙烯丙烯酸共聚物、乙烯甲基丙烯酸共聚物、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、乙烯丙烯酸乙烯酯共聚物、乙烯丙烯酸甲酯共聚物、乙烯甲基丙烯酸甲酯共聚物之化合物中的1種或2種以上，(14)如第(9)至(12)項中任一項之包裝材，其中吸附層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯之化合物中的1種或2種以上，(15)如第(9)至(12)項中任一項之包裝材，其中吸附層係含有低密度聚乙烯，(16)如第(9)至(15)項中任一項之包裝材，其中基材層係含有選自於聚氯乙烯、無延展聚丙烯、聚丙烯、聚偏 二氯乙烯、聚三氟化氯乙烯、環狀烯烴共聚物之化合物中的1種或2種以上，(17)如第(9)至(15)項中任一項之包裝材，其中基材層係含有聚氯乙烯，(18)如第(10)至(17)項中任一項之包裝材，其中黏附層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯之化合物中的1種或2種以上，(19)如第(10)至(17)項中任一項之包裝材，其中黏附層係含有低密度聚乙烯，(20)如第(11)至(19)項中任一項之包裝材，其中密封膠層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯之化合物中的1種或2種以上，(21)如第(11)至(19)項中任一項之包裝材，其中密封膠層係含有直鏈狀低密度聚乙烯，(22)如第(12)至(21)項中任一項之包裝材，其中外層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯的化合物中之1種或2種以上，(23)如第(12)至(21)項中任一項之包裝材，其中外層係含有直鏈狀低密度聚乙烯，(24)一種壓泡包裝或泡罩包裝，其係使用如第(1)至(23)項中任一項之包裝材，(25)一種壓泡包裝或泡罩包裝，其係於容器的附袋式薄片(pocket sheet)使用如第(1)至(23)項中任一項之包裝材， (26)如第(24)或(25)項之壓泡包裝或泡罩包裝，其係包裝含有奧美沙坦酯之製劑，(27)一種含有奧美沙坦酯之製劑，其係以如第(1)至(23)項中任一項之包裝材進行包裝，(28)一種含有奧美沙坦酯之製劑，其係以如第(24)或(25)項之壓泡包裝或泡罩包裝進行包裝，(29)一種含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其特徵係以如第(1)至(23)項中任一項之包裝材進行包裝，(30)一種含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其特徵係以如第(24)或(25)項之壓泡包裝或泡罩包裝進行包裝。
又從其他觀點，本發明係提供(31)一種包裝材，其係在第(1)至(23)項中，適用於以含有2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑的製劑取代含有奧美沙坦酯的製劑之包裝材，(32)一種壓泡包裝或泡罩包裝，其係在第(24)至(26)項中，適用於以含有2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑的製劑取代含有奧美沙坦酯的製劑之壓泡包裝或泡罩包裝，(33)一種製劑，其係在第(27)或(28)項中，適用於以含有2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑製劑取代含有奧美沙坦酯製劑之製劑， (34)一種臭味防止方法，其係在第(29)或(30)項中，適用於以含有2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑製劑取代含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法等。
藉由使用本發明的含有臭味吸附劑之包裝材，可提供一種當取出製劑時幾乎感覺不到臭味之包裝體。
〔實施發明之最佳型態〕
本發明的包裝材係含有臭味吸附劑。使用本發明的包裝材之包裝體，係可吸附由製劑產生之臭味。
可使用於本發明的臭味吸附劑，例如合成沸石、矽膠、氧化鋁、活性碳等物理吸附劑、以有機酸為基礎之複合化學除臭劑(大姆修，Daimushen)般可與臭味物質進行化學吸附之化學吸附劑等，宜為合成沸石、尤宜疏水性沸石，特宜為高矽沸石。緣由於對臭味物質的吸附速度及吸附特性，亦可併用物理吸附劑和化學吸附劑。
合成沸石係依據相異的分子大小而用於分離物質的多孔質之粒狀物質，具有均勻的細孔之結構，吸附進入細孔空洞的小分子，以進行一種分篩作用。本發明中的吸附孔徑宜為0.3nm~1nm。細孔徑約為0.3nm、0.4nm、0.5nm、1nm的合成沸石分別稱為合成沸石3A、合成沸石4A、合成沸石5A、合成沸石13X。其中，尤宜細孔徑約為1nm的合成沸石13X。
合成沸石的平均粒徑無特別限定，係可完成本發明的 目的即可，例如宜為10μm左右之粒徑。且合成沸石之吸附特性係相關於細孔徑，為提高臭味吸附特性，藉著使合成沸石的粉末更細，可實際地增加表面積，並增加細孔數。
疏水性沸石係指施予疏水處理之合成沸石。合成沸石係具有吸附臭味和吸濕能力，因吸濕愈多則臭味的吸附性能降低，故尤宜經疏水處理以抑制吸濕能力之合成沸石。使合成沸石進行疏水處理之方法，例如使界面活性劑吸附於沸石之方法、或使矽烷化劑與沸石表面的羥基反應之方法等表面修飾方法或進行脫鋁處理之方法等。
高矽沸石係指使合成沸石的結晶架構內之鋁原子經過脫鋁處理而減少，提高二氧化矽/氧化鋁比(SiO2 /Al2 O3 比)之合成沸石。藉由脫鋁處理，可使合成沸石失去對水等極性物質之親和性，而更強地吸附臭味物質等非極性物質。其中，尤宜二氧化矽/氧化鋁比為5以上之高矽沸石。該類高矽沸石，例如可使用聯合昭和公司製的ABSCENT、東曹公司製的HSZ系列等市售品。
本發明的包裝材係可使用熱可塑性樹脂等樹脂類、紙類、纖維類、金屬類、各種塗料、各種黏附劑等，宜為熱可塑性樹脂。
熱可塑性樹脂係無特別的限制，可使用既知者，例如聚氯乙烯(PVC)、無延展聚丙烯(CPP)、聚丙烯(PP)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟化氯乙烯(PCTFE)、環狀烯烴共聚物(COC)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚醯胺(PA)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-甲基丙烯 酸酯共聚物、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)、聚丙烯酸(PAA)等，宜為聚氯乙烯、無延展聚丙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯、聚三氟化氯乙烯或環狀烯烴共聚物。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種以上而使用。
本發明的包裝材係不限於單層者，亦可為使多層貼合之多層薄膜。多層薄膜之種類、量、厚度及層數，係無特別限制，只要完成本發明的目的即可，可廣泛地使用，因應用途而適當地選擇。
如第1圖所示般，本發明的多層薄膜1係具有作為內層的含臭味吸附劑之吸附層2，和作為外層的防止水分和氧等由外氣進入之基材層(障蔽層)3。
使用於吸附層之樹脂無特別的限制，使用者可適當地選擇，惟宜為高熔融流動率、低熔點(低軟化點)，且低溫收縮性優異之樹脂。若為高熔融流動率樹脂，即使因添加吸附劑而降低熔融流動率，仍可維持一定程度的流動特性。若為低熔點，則樹脂於低溫下軟化，可於低溫擠壓，亦可預防發泡。若為低溫收縮性優異之樹脂，即使添加吸附劑亦易於以擠壓成形機進行擠壓成形。其中，尤宜熔融流動率為10以上又低熔點，且低溫收縮性優異之樹脂。
由此觀點，使用於吸附層之樹脂例如低密度聚乙烯(LDPE)、直鏈狀低密度聚乙烯(LLDPE)、聚丙烯(PP)，各種共聚物(共聚物)例如離子鍵聚合物(例如乙烯丙烯酸共聚物的鹽)、乙烯丙烯酸共聚物(EAA)、乙烯甲基丙烯酸共聚物(EMAA)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙 烯丙烯酸甲酯共聚物(EMA)、乙烯甲基丙烯酸甲酯共聚物(EMMA)等，宜為低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯，尤宜低密度聚乙烯。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種以上而使用。
吸附層中，可依需求摻合其他顏料。上述臭味吸附劑之外的顏料，係可使用不特別具有吸濕性能或氣體吸附性能之顏料，若含有具機能之顏料，即具備各種複合的效果。該類顏料例如合成沸石、氯化鈣、氧化鈣、碳酸鈣、氧化鈦、氧化鋅、氧化鋯、氧化鋁、二氧化矽、雲母、滑石、碳、活性碳等，宜為合成沸石。
吸附層中，臭味吸附劑之含率例如為5~70重量%，宜為10~60重量%。除臭味吸附劑之外，亦含有其他顏料時，總顏料之含率例如為30~70重量%，宜為45~65重量%。
吸附層之膜厚度係無特別的限制，惟可完成本發明的目的即可，例如10μm~200μm，宜為30μm~100μm。
使用於基材層的樹脂係可阻隔來自外部的水分和氧等進入之樹脂即可，無特別的限制可使用既知者，例如聚氯乙烯、無延展聚丙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯、聚三氟化氯乙烯、環狀烯烴共聚物、聚乙烯、聚碳酸酯、聚醯胺、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯共聚物、聚苯乙烯、聚酯、聚丙烯酸等，宜為聚氯乙烯、無延展聚丙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯，尤宜聚氯乙烯。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種 以上而使用。
基材層的厚度係無特別的限制，可完成本發明的目的即可，例如20μm~400μm，宜為50μm~300μm。
吸附層和基材層之間更可含有黏附層。黏附層例如低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯等，宜為低密度聚乙烯。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種以上而使用。
使吸附層和基材層黏合之方法，例如擠壓層壓、乾層壓、濕層壓、熱層壓、砂層壓等，宜為乾層壓或砂層壓。擠壓層壓係指使熔融樹脂由T模頭薄薄地流於基材上，進行輥壓壓延而層積之方法。乾層壓係指將基材與預先成形的熱可塑性樹脂薄膜等相黏合方法中，將黏附劑塗布於基材後，於加熱乾燥爐中使黏附劑乾燥後將薄膜重疊，進行輥壓壓延之方法。濕層壓乃與乾層壓相異，係指不使黏附劑乾燥而使基材與薄膜黏合之方法。熱層壓係指使預先成形的熱可塑性樹脂薄膜重疊於基材，通過熱輥間而加熱壓延之方法。砂層壓係指抽出2個基材，由T模頭擠出熔融樹脂，流入兩基材之間，進行輥壓壓延而黏附之方法。
製得的多層薄膜之厚度係無特別的限制，可完成本發明的目的即可，例如30μm~500μm，宜為100μm~400μm。
如第2圖所示，在本發明的其他多層薄膜1中，吸層2係可在與基材層3接觸之主吸附層2a側更含有外層4，亦可在與基材層3相對之主吸附層2a側更含有密封膠層5。為了夾住主要吸附臭味之主吸附層，亦可含有輔助吸附 臭味之副吸附層。吸附層係由主吸附層和副吸附層而形成時，主吸附層中吸附劑之含率宜多於副吸附層中的含率。藉此，可提升吸附之效率。
密封膠層例如低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯等，宜為直鏈狀低密度聚乙烯。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種以上而使用。
外層例如低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、聚丙烯等，宜為直鏈狀低密度聚乙烯。本發明中，可單獨使用這些物質，亦可組合2種以上而使用。
吸附層係以吹塑薄膜法、T模頭法、共擠壓等使樹脂和吸附劑形成薄膜狀或薄片狀，尤宜藉由吹塑薄膜法所形成之多層薄膜。又，多層吹塑薄膜法係指以複數的擠壓機將熔融的樹脂擠壓成管狀，將空氣送至其中使之膨脹，製造多層薄膜之方法。吸附層之結構，宜為由外層/主吸附層/密封膠層所形成2種3層或3種3層。
使用本發明的包裝材而製作壓泡包裝或泡罩包裝，可包裝製劑。如第3圖所示般，本發明的壓泡包裝8係由收藏製劑7的含有袋部位之多層薄膜1(附袋式薄片)和用以密封袋部位之蓋材6而構成。附袋式薄片係具有複數個收藏製劑7之凹狀袋部位，將製劑7收藏於袋部位。
包裝於壓泡包裝或泡罩包裝之製劑，例如錠劑、膠囊劑、粉劑、細粒劑、顆粒劑、片劑等，宜為錠劑。
在壓泡包裝或泡罩包裝中，宜於與包裝材的製劑接觸之側含有密封膠層。藉由在多層薄膜的最內層含有密封膠 層，密封膠層則成為與蓋材料熱封之層，且可預防製劑與吸附層直接接觸。
蓋材料例如鋁箔、鋁箔和塑膠薄膜之層壓薄膜等。
本發明中的壓泡包裝或泡罩包裝之製作方法，係可使用如「醫藥品-食品包裝之設計、表示、材料規格、包裝工程之品質確保(技術資訊協會，2005年9月1日發刊)」刊物中記載之一般方法而製造，無特別的限制。
本發明中，含於製劑的有效成分係為含有臭味之藥物即可，不受限於其結構、程度，例如奧美沙坦酯、2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑、L-半胱胺酸、DL-甲硫基丁胺酸、布西拉明(Bucillamine)、甲基硫僅氯化硫鎓、鹽酸乙基半胱胺酸、鹽酸卡巴西林(Bacampicillin Hydrochloridel)、頭孢子菌素劑、甲苯礦酸舒米西林(Sultamicillin tosilate)、雙氯非那胺(Diclofenamide)、雷尼替定(Ranitidine)、啡莫替定(Famotidine)、尼薩替定(Nizatidine)等含硫化合物、奧美沙坦酯、吲哚心安(Dindolol)、丙戊酸鈉、鹽酸乙肼苯酞(Todralazine Hydrochloride)、鹽酸甲苯派丙酮、三甲環二酮、柳氮磺吡啶(Salazosulfapyridine)、氟比洛芬(Flurbiprofen)、中藥、草藥等有特殊臭味之藥物，宜為奧美沙坦酯或2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑。且奧美沙坦酯係有效於高血壓症或高血壓症引發的疾病(更具體而言，高血壓症、心臟疾病[狹心症、心肌梗塞、心律不整、心臟不 全或心臟肥大]、腎臟疾病[糖尿病性腎疾病、腎小球腎炎或腎硬化症]或腦血管性疾病[腦梗塞或腦出血])之預防或治療，可依據專利許可第2082519號公報(美國專利第5,616,599號公報)等記載之方法而易於製造。2-胺基-5-異丁基-4-{2-[5-(N,N’-雙((S)-1-乙氧羰基)乙基)膦醯胺]呋喃基}噻唑，係可依據國際公開第01/47935號手冊等記載之方法而易於製造。
又，本發明的製劑亦可依需求含有其他有效成分。該有效成分例如三氯甲苯噻(Trichloromethiazide)、氫氯苯噻(Hydrochlorothiazide)、苄基氫氯苯噻(Benzylhydrochlorothiazide)等利尿劑；阿折迪平(Azelnidipine)、脈優錠(Amlodipine)、貝尼迪平(Benidipine)、寜安錠(Nitrendipine)、瑪尼迪平(Manidipine)、尼卡迪平(Nicardipine)、尼菲迪平(Nifedipine)、西尼迪平(Cilnidipine)、愛尼迪平(Efonidipine)、巴尼迪平(Barnidipine)、順壓樂錠(Felodipine)等鈣阻斷劑；愛妥糖(Pioglitazone)、梵帝美(Rosiglitazone)、利格列酮(Rivoglitazone)、MCC-555、NN-2344、BMS-298585、AZ-242、LY-519818、TAK-559等胰島素阻抗性改良劑；普伐史達丁(Pravastatin)、喜克脂錠(Simvastatin)、立普妥錠(Atorvastatin)、羅思伐史達丁(Rosuvastatin)、薛利伐史達丁(Cerivastatin)、比他伐史達丁(Pitavastatin)、益脂可錠(Fluvastatin)等HMG-CoA還原酶抑制劑；SMP-797、派其米貝(Pactimibe)等ACAT抑制劑等，惟不受限於此。這些有效成分之量係無特別的限制，採用一般用於製劑之量即可。
以下以實施例等更詳細地說明本發明，惟本發明不受限於此。
(實施例1) (1)含臭味吸附劑的主膠料(master batch)之調整
相對於50重量份的高矽沸石(商品名：ABSCENTS3000聯合昭和公司製)，使50重量份LDPE捏和且調整成顆粒狀樹脂，以此為主膠料(MB1)。
(2)吸附層之製作
依據多層吹塑薄膜法，製作以下的2種3層薄膜。將MB1和基礎樹脂的LDPE以2：3之比例摻合，使其吸附劑含量為20重量%而使用，於外層及密封膠層只使用LLDPE，製作2種3層的吸附層，使各層的膜厚度為外層/主吸附層/密封膠層=10μm/60μm/10μm，以此為吸附層之樹脂。
(3)多層薄膜之製作
使用砂層壓法以LDPE為黏附層，層積上述吸附薄膜的外層側與厚度200μm之聚氯乙烯(住友貝可萊特公司製)，製作壓泡包裝用多層薄膜。
(4)壓泡包裝之製作
壓泡包裝係使用CKD公司製M2型而製作。壓泡包裝之材料係具有臭味吸附功能的上述多層薄膜，及作為蓋材料的厚度17μm之鋁箔(東洋鋁製)，填充成每一片壓泡包裝含有10錠的奧美沙坦酯(奧美德克(註冊商標)20mg 錠)之製劑。
(比較例1)
無延展聚丙烯的壓泡包裝係使用CKD公司製M2型而製作。壓泡包裝之材料係厚度250μm的無延展聚丙烯(住友貝可萊特公司製)，及作為蓋材料的厚度17μm之鋁箔(東洋鋁製)，填充成每一片壓泡包裝含有10錠的奧美沙坦酯之製劑(奧美德克(註冊商標)20mg錠)。
(試驗例1)依據氣味測試器之機能性試驗
氣味測試器之測定係製作一具有可將取出錠劑時的臭味瞬間封住而測定之結構且內容量為72mL之專用容器而進行。使用該專用容器和氣味測試器(Portable Odor Meter FPO-1雙葉電子設備公司製)，測定由壓泡包裝取出含有奧美沙坦酯的製劑時之臭味強度。將進行枕形密閉包裝之壓泡包裝和不進行枕形密閉包裝之壓泡包裝(開放)放入25℃的恆溫槽，1個月後開啟枕形密閉包裝，以氣味測試器來測定在專用容器內由壓泡包裝一次取出10錠時之臭味，其結果如表1所示。
由表1之結果可知，使用本發明的包裝材之壓泡包裝，明顯減少取出錠劑時之臭味。
(試驗例2)官能試驗
將進行枕形密閉包裝之壓泡包裝或不進行枕形密閉包裝之壓泡包裝(開放)，放入40℃及25℃的恆溫槽，6個月後開啟枕形密閉包裝，藉由官能試驗來進行由壓泡包裝取出錠劑時之臭味評估。其結果如表2所示。
(官能評估基準)
評估方法0：無臭、0.5：非常稀少、1：稀少、2：弱、3：強評估值=品評員之總計值/品評員數(5)
由表2的結果可知，使用本發明的壓泡包裝，無論於任一保存狀態，均無取出製劑時之臭味，可長期維持臭味吸附功能。
【應用於產業上之可能性】
依據本發明，可提供一種取出製劑時幾乎不感到臭味之醫藥品包裝體。
1‧‧‧多層薄膜
2‧‧‧吸附層
2a‧‧‧主吸附層
3‧‧‧基材層(障蔽層)
4‧‧‧外層
5‧‧‧密封膠層
6‧‧‧蓋材料
7‧‧‧製劑
8‧‧‧壓泡包裝
第1圖係本發明的多層薄膜之概略切面圖。
第2圖係本發明的多層薄膜之其他概略切面圖。
第3圖係本發明的壓泡包裝之概略切面圖。

Claims (13)

  1. 一種含有奧美沙坦酯(Olmesartan Medoxomil)製劑之臭味防止方法，其特徵為以多層薄膜包裝，該多層薄膜係具有含有臭味吸附劑之吸附層及含有聚氯乙烯之基材層的多層薄膜，其中該吸附層為具有主吸附層及在與基材層相對之側具有密封膠層之吸附層，該主吸附層含有含合成沸石作為臭味吸附劑之低密度聚乙烯，該密封膠層含有直鏈狀低密度聚乙烯。
  2. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中臭味吸附劑係合成沸石13X。
  3. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中臭味吸附劑係疏水性沸石。
  4. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中臭味吸附劑係對合成沸石13X施予疏水性處理之疏水性沸石。
  5. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中臭味吸附劑係高矽沸石。
  6. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中在吸附層和基材層之間更具有黏附層。
  7. 如申請專利範圍第6項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中黏附層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、及聚丙烯之化合物中的1種或2種以上。
  8. 如申請專利範圍第6項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防 止方法，其中黏附層係含有低密度聚乙烯。
  9. 如申請專利範圍第1項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中在與基材層接觸之吸附層側，更具有外層。
  10. 如申請專利範圍第9項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中外層係含有選自於低密度聚乙烯、直鏈狀低密度聚乙烯、及聚丙烯的化合物中之1種或2種以上。
  11. 如申請專利範圍第9項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其中外層係含有直鏈狀低密度聚乙烯。
  12. 如申請專利範圍第1至11項中任一項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其係以使用該多層薄膜之壓泡包裝或泡罩包裝來包裝。
  13. 如申請專利範圍第1至11項中任一項之含有奧美沙坦酯製劑之臭味防止方法，其係以於容器的附袋式薄片(pocket sheet)使用該多層薄膜之壓泡包裝或泡罩包裝來包裝。
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