TWI396526B - 負壓式口腔介面裝置與維持口腔負壓與收集液體之方法 - Google Patents

Description

負壓式口腔介面裝置與維持口腔負壓與收集液體之方法

本發明係有關一種避免睡眠呼吸障礙的裝置，尤其是指一種設置在口腔內且可提供負壓以避免睡眠呼吸中止(Obstructive Sleep Apnea, OSA)與打鼾以及抽取口腔內液體以避免外漏或污染之一種負壓式口腔介面裝置與維持口腔負壓與收集液體之方法。

睡眠呼吸中止係發生在一個人口腔與咽喉背部的肌肉鬆弛時，係會導致一個人整晚間歇地停止呼吸幾百次，甚至一次長達一分鐘之久。圖一A係顯示一個人睡眠時的正常呼吸狀態，其上呼吸道10係保持暢通。圖一B係顯示由於一個人在睡眠狀態時其口腔與咽喉背部的肌肉鬆弛使得上呼吸道10變得狹窄而發生上呼吸道阻力症候群以及打鼾症狀。圖一C係顯示由於一個人在睡眠狀態時其口腔與咽喉背部的肌肉鬆弛而阻塞上呼吸道10使其發生呼吸中止症狀(Obstructive Sleep Apnea, OSA)。

世界上估計有百分之十的人口受到睡眠呼吸中止(OSA)的影響，但僅有少部份的患者被治療。有睡眠呼吸中止症狀的人受到較大的生命威脅。例如：死亡率過高，呼吸中止指數大於20而未被治療的患者相較於呼吸中止指數小於20而未被治療的患者在8年中其生存率降低百分之三十六；高血壓風險過高，呼吸障礙指數(Respiration Disorder Index, RDI)為5的患者相較於沒有睡眠呼吸中止症狀的人，兩者的高血壓風險比率為2:1，及呼吸障礙指數(Respiration Disorder Index, RDI)為25的患者相較於沒有睡眠呼吸中止症狀的人，兩者的高血壓風險比率為5:1；心肌梗塞(Myocardial Infarction, MI)風險過高，有睡眠呼吸中止症狀的患者其復發高血壓的機率相較於沒有睡眠呼吸中止症狀的人為23倍；有睡眠呼吸中止症狀而未被治療的患者相較於沒有睡眠呼吸中止症狀的人其車禍風險增加7倍，若單位里程數的風險考量，則增加12倍。

如圖二所示，該圖係為使用正壓呼吸器11 (Constant Positive Airway Pressure, CPAP)治療睡眠呼吸中止症狀示意圖。使用該裝置治療係目前最普遍的治療方法，該方法係將一固定壓力的氣壓經由呼吸罩供應給患者，以保持其上呼吸道暢通。雖然可以保持呼吸道暢通，但是該治療方法將高氣壓及高氣流通入患者上呼吸道，會引起患者的不舒服，所以患者對於該治療方法僅有百分之四十至五十的低適應度。其它的治療方法包括軟組織移除手術、骨骼手術及戴口部矯正器，亦都可以治療睡眠呼吸中止的問題。

此外，美國專利US. Pat. No. 6,494,209也揭露一種呼吸治療裝置，其係可提供隔離使用者的牙齒以避免傷害舌頭，此外，該裝置更具有一容置空間以提供容置舌頭，並藉由負壓直接作用於舌頭軟組織上以確保舌頭之位置，此種方法因負壓直接作用在舌頭上，可能會造成該 處軟組織的傷害。又如美國專利US. Pat. No. 5,957,133所揭露一種負壓元件，其係可抽取氣體使得舌頭與上顎間因為真空的關係而分離，使得鼻腔內之氣體流道得以暢通，該裝置佔據口中大部分空間，可能會造患者的嘔吐感。同時，上述這些專利並未考慮如何將口中多餘的唾液有效的移除和儲存。

本發明提供一種負壓式口腔介面裝置，其係用來減輕或治療打鼾和睡眠呼吸中止症。該裝置可以附著於使用者的嘴唇以及牙齒間，並且可以隔離牙齒與嘴唇舌頭等軟組織，並避免負壓直接施力在軟組織上。

本發明提供一種負壓式口腔介面裝置，其係可藉由負壓提供，調整使用者的軟腭與周圍軟組織及其舌頭的位置，藉以保持該使用者的上呼吸道暢通以及減少負壓介面對口腔內軟組織造成的不適感。

本發明提供一種負壓式口腔介面裝置與維持口腔負壓與收集液體之方法，其係具有可拆式的負壓元件以及集液的元件或者是容器，將可能遭到口水污染的部份，可以分離進行可清洗、替換或丟棄。由於該口腔介面裝置可為無管式設計，移除過長管路所造成缺陷以及使用之不便，以及解決口水所造成系統之污染與故障問題，減輕幫浦負擔，進而簡化設計以及有效降低系統成本。

在一實施例中，本發明提供一種負壓式口腔介面裝 置，包括：一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；以及一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道。其中該流道更可以連接有一負壓源。

在另一實施例中，本發明提供一種負壓式口腔介面裝置，包括：一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道；以及一集液裝置，其係與該至少一流道相連接，該集液裝置係可抽取於該第二容置空間中所匯集的液體。

在另一實施例中，本發明提供一種負壓式口腔介面裝置，包括：一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道；以及一負壓元件，其係與該第一夾持部相連接，該負壓元件係可提供負壓以將該第二容置空間內之氣體及/或液體經由該至少一流道抽出。

在另一實施例中，本發明提供一種維持口腔負壓與收集液體之方法，係包括有下列步驟：將一具備集液裝置之口腔介面裝置與病人嘴部結合；在該集液裝置一出口端上施以一負壓元件，該負壓元件產生負壓透過該集液裝置與該口腔介面裝置間之流道將口腔中的氣體及/或液體抽出並維持口腔負壓；以及利用該集液裝置內的一吸取元件收集液體，其餘氣體則由該集液裝置之該出口端排出。

在另一實施例中，本發明提供一種維持口腔負壓與收集液體之方法，係包括有下列步驟：將一具備負壓元件之口腔介面裝置與病人嘴部結合；該負壓元件產生負壓，經由與該口腔介面裝置相通之該負壓元件之流體進口將口腔中的氣體及/或液體抽出並維持口腔負壓；以及再利用該負壓元件之出口附近之一吸取元件收集液體，其餘氣體則由該吸取元件之空隙排出。

為使　貴審查委員能對本發明之特徵、目的及功能有更進一步的認知與瞭解，下文特將本發明之裝置的相關細部結構以及設計的理念原由進行說明，以使得　審查委員可以了解本發明之特點，詳細說明陳述如下請參閱圖三A與圖三B所示，其中圖三A係為本發明之負壓式口腔介面裝置第一實施例立體示意圖；圖三B係為負壓式口腔介面裝置剖面示意圖。該負壓式口腔介面裝置2具有一第一夾持部20以及一第三構件21。該第一夾 持部20，其係具有一第一構件201以及一第二構件202，該第二構件202之一端係與該第一構件201相連接使得該第一構件201與該第二構件202間具有一第一容置空間203。在本實施例中，該第一構件201係可貼靠於使用者的上嘴唇外表面，該第二構件202係容置於口腔內與上嘴唇之內表面以及上排牙齒的外表面相貼靠。

該第三構件21，其係與該第一夾持部20相連接使得該第三構件21與該第二構件202間具有一第二容置空間22，該第三構件21與第一夾持部20之間更具有至少一流道23。該第三構件21係可抵靠於口腔內之上牙齒內表面以及牙齦處。藉由該第一夾持部20以及該第三構件21與上嘴唇以及上排牙齒相貼合，可以增加固定性，減少嘴巴的漏氣造成負壓式口腔介面裝置2鬆脫。為了增加與口腔的結合性，該第一夾持部20以及該第三構件21係可使用具有彈性的材料或熱塑性可變形之彈性材料，以夾住嘴唇以及牙齒。在另一實施例中，如圖四A以及四B所示，該圖係分別為本發明負壓式口腔介面裝置強化固定實施例示意圖。在圖四A中，在第一夾持部20以及該第三構件21內可以嵌入有一夾持元件204或211，其係可為磁性物質，以增加結合固定效果。而在圖四B中，該第一夾持部20以及該第三構件21內部所嵌入之夾持元件205或212係可為彈性材料、記憶金屬或者是彈簧，以增加固定結合的效果。

如圖三B所示，在本實施例中，該流道23之外側更連接有一負壓源24，以提供負壓力。該負壓源24可利用習用技術之元件，例如：幫浦或者是抽氣裝置或任何熟悉此 項技術之人所熟悉之可提供負壓的元件等來實施。此外，在該第三構件21與該第一夾持部20對應之表面上更可以挖設有至少一個溝槽213。該溝槽213可以讓外部負壓可連通到口腔內部，使該使用者的軟腭與周圍軟組織被拉朝向口腔及其舌頭被拉朝向上腭，以保持使用者的上呼吸道暢通。如圖五A所示，該圖係為本發明負壓式口腔介面裝置第二實施例立體示意圖。在本實施例中，該負壓式口腔介面裝置2之結構基本上與第一實施例相同，差異的是，該口腔介面裝置2更具有一第二夾持部25，其結構與第一夾持部20相同。該第二夾持部25係由一第五構件251與第六構件252所構成，內部具有一第三容置空間250，以與使用者之下嘴唇相結合，進而提升口腔介面裝置2與使用者口腔的結合固定性。如圖五B所示，該第二實施例亦可加入一第四構件26，其係與該第二夾持部25相連接，其中該第四構件26與該第五構件251間形成一第四容置空間260，該第四容置空間260亦可與流道23相通。該第四構件26係可抵靠於口腔內之下牙齒內表面以及牙齦處。此外，該第四構件26上更具有至少一溝槽261，其功能係與溝槽213相同，在此不作贅述。如圖五C所示，該第二實施例亦可不具備該第二夾持部25之第六構件252，但具有該第四構件26與該第五構件251形成之容置空間260，該容置空間260亦可與該流道23相通。該第二夾持部25與該第四構件26可選擇為具有彈性的材料或熱塑性可變形之彈性材料，此外，如同圖四A或圖四B所示，亦可於其內嵌入彈性材料、記憶金屬、彈簧或者是磁性物質等類之 夾持元件，以增加固定性。

請參閱圖六A所示，該圖係為本發明之負壓式口腔介面裝置第三實施例立體示意圖。該負壓式口腔介面裝置3具有一第一夾持部30、一第三構件31以及一集液裝置32。該第一夾持部30以及該第三構件31之結構係如第一實施例所述之結構，在此不作贅述。該集液裝置32，其係與該第三構件31與該第一夾持部間30的至少一流道相連接，該集液裝置32係可抽取於該第三構件31與該第一夾持部30間的容置空間中所匯集的液體。該集液裝置32具有一盒體321以及一負壓元件320。該集液裝置32底側上具有一開口34與一氣密蓋35，以提供內部清潔之用。如圖六B所示，該圖係為負壓式口腔介面裝置分解示意圖。該盒體321具有至少一進口端3210(圖中顯示三個，但不以此為限)以及一出口端3211，每一進口端3210係與分別與該第一夾持部20上之流道33相連接以收集口腔中之唾液。為了與該第一夾持部30緊閉結合，該盒體321上更可再具有至少一個嵌入元件3212，與該第一夾持部30上之凹槽300相嵌合使得該第一夾持部30與該盒體321可以緊密結合，不會有氣體或液體洩漏。此外，該嵌入元件3212之設計亦可以使得盒體321與第一夾持部30可以被快速拆卸，而大幅縮小系統重量與體積，使用者易於攜帶管理，且易於清洗維護。

如圖七所示，該圖係為本發明之吸取元件示意圖。盒體321內具有一吸取元件322以吸取由該進口端流入之液體。請參閱圖六A與圖七所示，該吸取元件322可藉由該 開口34置入於該吸取裝置32內，再藉由該氣密蓋35密封。一般而言，該吸取元件322係可選擇為可吸水以及透氣之材料，例如：海綿、紙、布、泡棉、發泡材或高吸水性樹脂或者是其他類似之材質，並不以此為限。該吸取元件322一方面可具有吸收液體的功能，另一方面因為本身具有孔隙，所以可以提供負壓氣流通過。另外，該吸取元件322可為抽取式、可重複使用式或可棄式，因此可以根據使用情況而予以拋棄或更換，以維持口腔介面裝置3之衛生與清潔。在本實施例中，該吸取元件322上更具有迂迴之流道3220，增加吸出液休(例如：唾液)與該吸取元件322接觸與被吸收的機會，並以提供氣體快速通過。再回到圖六A所示，該負壓元件320，係為一與該口腔介面結合之微型幫浦，該幫浦可為可拆式，其係可藉由管路323與該出口端3211相連接，或是採用無管式設計直接與該出口端3211相連接，該負壓元件320係可提供負壓以將該第三構件31與該第一夾持部30間所具有之氣體及/或液體吸入該盒體321內。藉由吸取元件以及負壓元件之設計可以解決口水所造成系統之污染與故障問題。

如圖六A、六B與圖七所示，本發明更提供一種連續維持口腔負壓與收集液體之方法，係包括有下列步驟：首先，將一具備集液裝置32之口腔介面裝置3與病人嘴部結合。然後，在該集液裝置32一出口端3211上施以負壓元件320，該負壓元件320產生負壓透過該集液裝置32與該口腔介面裝置間之流道33將口腔中的氣體及/或液體抽出並維持口腔負壓。最後，再利用該集液裝置32內的一吸取 元件322收集液體，其餘氣體則由該集液裝置32之該出口端3211排出。另外，該方法可以利用一壓力感測元件36監測該負壓元件320啟動後口腔中的壓力值，若在一段時間連續操作，壓力仍無法下降，此代表該口腔介面並未正確安裝，或是有嚴重漏氣，該負壓元件320即自動關閉。此外，該壓力感測元件36更可以監測該負壓元件320未啟動時口腔中的壓力值，當病人進行口腔吸氣之動作而達到壓力下降時，該負壓元件320即會自動啟動。另外，該方法更包括有一偵測步驟，其係在該口腔介面裝置3上更具有一流量感測元件37，該流量感測元件37可監測該負壓元件啟動時使用者鼻部的呼吸，若在一段時間無法偵測到使用者的呼吸，該負壓元件320即自動關閉。

請參閱圖八A與圖八B所示，其中圖八A係為本發明之負壓式口腔介面裝置第四實施例立體示意圖；圖八B係為本發明之集液裝置剖面示意圖。在本實施例中，該口腔介面裝置4具有一第一夾持部40、一第三構件41、一第二夾持部42以及一集液裝置43。該第一夾持部40、該第三構件41以及該第二夾持部42之結構係如前所述，在此不作贅述。在本實施例中，該集液裝置43具有一幫浦44、一吸取元件431以及一控制單元432。該幫浦44，其係具有一進口端446以及一出口端447，該進口端446係與該至少一流道(圖中未示，可參閱圖三B之標示23)相連接以吸取氣體及/或液體並將氣體及/或液體由該出口端447排出。該吸取元件431，其係與該出口端447相連接，以吸取由該出口端447排出之液體。該吸取元件431之內側 更具有一中空凹部4310可以嵌入該幫浦44與該第一夾持部40上之一凸部45，使得該吸取元件431與該口腔介面裝置4間形成可拆式的連接關係，以利使用者根據使用狀態汰換該吸取元件431，或者是將該吸取元件431與該幫浦44分離，以利清洗幫浦。該控制單元432係與該幫浦44作電性連接，在本實施例中該控制單元432係整合電源模組以提供交流電訊號給該幫浦44。該吸附元件431之材質與結構係如前所述，在此不作贅述。

此外，該進口端446處更具有一壓力感測元件46與該控制單元432電性連接。壓力感測元件46可監測幫浦44啟動後口腔中的壓力值，若在一段時間連續操作，壓力仍無法下降，此代表該口腔介面並未正確安裝，或是有嚴重漏氣，該控制單元432即自動關閉該幫浦44，或是藉由警報單元4320發出警報以確保安全。此外，該壓力感測元件46監測該幫浦44未啟動時口腔中的壓力值並傳輸一偵測訊號給該控制單元432，該控制單元432根據該控制訊號判斷病人進行口腔吸氣之動作而達到壓力下降時，該控制單元432即會自動啟動或再次啟動幫浦操作。當該幫浦44啟動時，幫浦44所產生的負壓便可使使用者的軟腭與周圍軟組織被拉朝向口腔及其舌頭被拉朝向上腭，以保持該使用者的上呼吸道暢通。再者，該口腔介面裝置4接近使用者鼻孔處更具有一流量感測元件47與該控制單元432電性連接，利用該流量感測元件47可監測該幫浦44啟動時，使用者鼻部的呼吸，若在一段時間無法偵測到使用者的呼吸，此代表該病人有呼吸中止的狀況，該控制單元432即 自動關閉該幫浦44，並藉由警報單元4320發出警報以確保安全。

該幫浦44，包括有一殼體440、一活塞部441、一推力產生部442以及一電磁繞線部443。該殼體40內更具有一汽缸444，以提供容置該活塞部441。該活塞部441具有一永久磁場且可於該汽缸444內進行位移運動。在本實施例中，該活塞部441更具有一對具有順導磁性(paramagnetic)之導磁蓋體4410與4411以及一磁性體4412。該磁性體4412係設置於該對導磁蓋體4410與4411之間以提供該永久磁場。在本實施例中，該磁性體442係為一永久磁鐵，其對應該殼體440之一端的磁性係為N極，而該磁性體442之另一側係為S極。

該推力產生部442係設置於該殼體440內壁上且與該活塞部441相對應。在本實施例中該推力產生部442係為一磁性元件，其係可提供與該磁性體4412相反方向之磁場，使得該推力產生部442與該活塞部441間產生一第一作用力(其係為一相斥的磁力)於該活塞部441上。該電磁繞線部443，其係設置於該汽缸444之一側，以提供一第二作用力(亦即電磁力)於該活塞部441上，使該活塞部441移動，並透過改變該第二作用力與該第一作用力之合力方向進而使該活塞部441於該汽缸444內往復運動。在本實施例中，該電磁繞線部443更具有一上導磁環4430、下導磁環4431以及一線圈體4432。該線圈體4432，其係容置於該上導磁環4430與下導磁環4431所形成之容置空間內，該線圈體4432係可藉由電性訊號而產生該第二作用 力。該汽缸444更與一循環空間445相連通，循環空間與進口端以及出口端相連接。在該進口端446以及該出口端447與該循環空間445間更具有一單向閥448與449。

當線圈體4431尚未通電時，由於該推力產生部442與該活塞部441相對應之側具有相同之極性，在本實施例為N極。因此該活塞部441與該推力產生部442間會產生一斥力，使該活塞部441偏離該線圈體431之中心位置。當該線圈體431通入一交流電時，在交流電相位為負時，該電磁繞線部443會產生一反向電磁力將活塞部441完全推出。反之，當交流電相位為正時，該電磁繞線部443會產生一正向電磁力克服該活塞部441與該推力產生部442間的斥力，而將活塞部441完吸入。如此重複正向電位與負向電位相互交替，電磁繞線部443所產生之電磁力與該推力產生部442產生之斥力所形成之合力則可使該活塞部441於該汽缸444內往復運動。當該活塞部441於該汽缸444內向上移動時，可產生負壓力使得唾液由該第三構件41與該第一夾持部40間的流道經過該進口端446進入該循環空間445內。當該活塞部441於該汽缸444內向下移動時，便會產生正壓力推擠唾液經由該出口端447進入該吸取元件431。

利用圖八A與圖八B之裝置，本發明更提供一種無管式維持口腔負壓與收集液體之方法，其係包括有下列步驟：首先將一具備負壓元件之口腔介面裝置4與病人嘴部結合，在本實施例中，該負壓元件係為一微型幫浦44，其係可產生負壓。然後，經由與該口腔介面裝置4相通之該 幫浦44之流體進口將口腔中的氣體及/或液體抽出並維持口腔負壓。最後，再利用該幫浦44之出口附近之吸取元件431收集液體，其餘氣體則由該吸取元件之空隙排出。另外，該方法可以利用一壓力感測元件46監測該幫浦44啟動後口腔中的壓力值，若在一段時間連續操作，壓力仍無法下降，此代表該口腔介面並未正確安裝，或是有嚴重漏氣，該幫浦44即自動關閉。此外，該壓力感測元件46更可以監測該幫浦44未啟動時口腔中的壓力值，當病人進行口腔吸氣之動作而達到壓力下降時，該幫浦即會自動啟動。另外，該方法更包括有一偵測步驟，其係在該口腔介面裝置4上更具有一流量感測元件47，該流量感測元件47可監測該幫浦44啟動時使用者鼻部的呼吸，若在一段時間無法偵測到使用者的呼吸，該幫浦44即自動關閉。

惟以上所述者，僅為本發明之實施例，當不能以之限制本發明範圍。即大凡依本發明申請專利範圍所做之均等變化及修飾，仍將不失本發明之要義所在，亦不脫離本發明之精神和範圍，故都應視為本發明的進一步實施狀況。例如雖然本發明之實施例中，不同集液裝置與不同形式之口腔夾持結構相組合，但是熟悉此項技術之人根據本發明所揭露之技術特徵是可以將其組合的形式予以互換。此外，圖三B中之負壓源24以及圖六A中之負壓元件320亦可使用圖八B之幫浦44來置換。

綜合上述，本發明提供之負壓式口腔介面裝置，可以附著於使用者的嘴唇以及牙齒間，並且可以隔離牙齒與嘴唇，並且可以保持該使用者的上呼吸道暢通以及減少負壓 介面對口腔內軟組織造成的不適感以及避免介面裝置遭受唾液污染。本發明之特徵已經可以提高該產業之競爭力以及帶動週遭產業之發展，誠已符合發明專利法所規定申請發明所需具備之要件，故爰依法呈提發明專利之申請，謹請　貴審查委員允撥時間惠予審視，並賜准專利為禱。

10‧‧‧呼吸道

11‧‧‧正壓呼吸器

2‧‧‧口腔介面裝置

20‧‧‧第一夾持部

201‧‧‧第一構件

202‧‧‧第二構件

203‧‧‧第一容置空間

204、205‧‧‧夾持元件

21‧‧‧第三構件

211、212‧‧‧夾持元件

213‧‧‧溝槽

22‧‧‧第二容置空間

23‧‧‧流道

24‧‧‧負壓源

25‧‧‧第二夾持部

250‧‧‧第三容置空間

251‧‧‧第五構件

252‧‧‧第六構件

26‧‧‧第四構件

260‧‧‧第四容置空間

261‧‧‧溝槽

3‧‧‧口腔介面裝置

30‧‧‧第一夾持部

300‧‧‧凹槽

31‧‧‧第三構件

32‧‧‧集液裝置

33‧‧‧流道

320‧‧‧負壓元件

321‧‧‧盒體

3210‧‧‧進口端

3211‧‧‧出口端

3212‧‧‧嵌入元件

322‧‧‧吸取元件

3220‧‧‧流道

323‧‧‧管路

34‧‧‧開口

35‧‧‧氣密蓋

36‧‧‧壓力感測元件

37‧‧‧流量感測元件

4‧‧‧口腔介面裝置

40‧‧‧第一夾持部

41‧‧‧第三構件

42‧‧‧第二夾持部

43‧‧‧集液裝置

431‧‧‧吸取元件

4310‧‧‧凹部

432‧‧‧控制單元

4320‧‧‧警報單元

44‧‧‧幫浦

440‧‧‧殼體

441‧‧‧活塞部

4410、4411‧‧‧導磁蓋體

4412‧‧‧磁性體

442‧‧‧推力產生部

443‧‧‧電磁繞線部

4430‧‧‧上導磁環

4431‧‧‧下導磁環4431

4432‧‧‧線圈體

444‧‧‧汽缸

445‧‧‧循環空間

446‧‧‧進口端

447‧‧‧出口端

448、449‧‧‧單向閥

45‧‧‧凸部

46‧‧‧壓力感測元件

47‧‧‧流量感測元件

圖一A至圖一C係分別顯示一個人睡眠時的正常呼吸道與異常呼吸道狀態示意圖。

圖二係為使用正壓呼吸器11(Constant Positive Airway Pressure, CPAP)治療睡眠呼吸中止症狀示意圖。

圖三A係為本發明之負壓式口腔介面裝置第一實施例立體示意圖。

圖三B係為負壓式口腔介面裝置剖面示意圖。

圖四A以及四B係分別為本發明負壓式口腔介面裝置強化固定實施例示意圖。

圖五A以及五B係分別為本發明負壓式口腔介面裝置第二實施例立體與剖面示意圖。

圖五C係為本發明負壓式口腔介面裝置第二實施例去除第六構件之實施例剖面示意圖。

圖六A係為本發明之負壓式口腔介面裝置第三實施例立體示意圖。

圖六B係為負壓式口腔介面裝置分解示意圖。

圖七係為本發明之吸取元件示意圖。

圖八A係為本發明之負壓式口腔介面裝置第四實施例立體示意圖。

圖八B係為本發明之集液裝置剖面示意圖。

2‧‧‧口腔介面裝置

20‧‧‧第一夾持部

201‧‧‧第一構件

202‧‧‧第二構件

203‧‧‧第一容置空間

21‧‧‧第三構件

213‧‧‧溝槽

22‧‧‧第二容置空間

23‧‧‧流道

Claims (55)

1. 一種負壓式口腔介面裝置，包括：一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；以及一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道，以提供負壓或液體流出該負壓式口腔介面裝置外，該第三構件上更具有至少一溝槽，該至少一溝槽可以讓負壓連通到口腔內部。
2. 如申請專利範圍第1項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第一構件與該第二構件內分別嵌入有一夾持元件。
3. 如申請專利範圍第2項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
4. 如申請專利範圍第1項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第三構件內具有一夾持元件。
5. 如申請專利範圍第4項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
6. 如申請專利範圍第1項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第二夾持部，與該第三構件相連接，該第二 挾持部內具有一第三容置空間。
7. 如申請專利範圍第6項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第二夾持部內嵌入有一夾持元件。
8. 如申請專利範圍第7項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
9. 如申請專利範圍第6項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第四構件，與該第二夾持部相連接，該第四構件與該第二挾持部間具有一第四容置空間。
10. 如申請專利範圍第9項所述之負壓式口腔介面裝置，該第四構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道。
11. 如申請專利範圍第9項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第四構件內具有一夾持元件，該夾持元件係選擇為彈性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
12. 如申請專利範圍第1項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該至少一流道更偶接有一負壓元件。
13. 一種負壓式口腔介面裝置，包括：一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道，以提供負壓或液體流出該負壓式口腔介面裝置外，該第 三構件上更具有至少一溝槽，該至少一溝槽可以讓負壓連通到口腔內部；以及一集液裝置，其係與該至少一流道相連接，該集液裝置係可經由該至少一流道抽取於該第二容置空間中所匯集的液體。
14. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第一構件與該第二構件內分別嵌入有一夾持元件。
15. 如申請專利範圍第14項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
16. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第三構件內具有一夾持元件。
17. 如申請專利範圍第16項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
18. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第二夾持部，與該第三構件相連接，該第二挾持部內具有一第三容置空間。
19. 如申請專利範圍第18項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第四構件，與該第二夾持部相連接，該第四構件與該第二挾持部間具有一第四容置空間。
20. 如申請專利範圍第19項所述之負壓式口腔介面裝置，該第四構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道。
21. 如申請專利範圍第19項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第四構件內具有一夾持元件，該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
22. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該集液裝置具備一開口與一氣密蓋，以提供內部清潔之用。
23. 如申請專利範圍第22項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該集液裝置更具有：一吸取元件，以吸取由該集液裝置抽取自該第二容置空間中所匯集的液體。
24. 如申請專利範圍第23項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該吸取元件係可抽取式、可重複使用式或可棄式。
25. 如申請專利範圍第23項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該吸取元件係可吸水之材料，其係選擇為紙、布、海綿、泡棉、發泡材或高吸水性樹脂。
26. 如申請專利範圍第23項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該吸取元件係具備至少一流道。
27. 如申請專利範圍第23項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該負壓元件係一與該口腔介面結合之微型幫浦，該幫浦可為可拆式。
28. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該集液裝置更具有：一負壓元件，其係具有一進口端以及一出口端，該進 口端係與該至少一流道相連接以吸取氣體及/或液體並將氣體及/或液體由該出口端排出；一吸取元件，其係與該出口端相連接，以吸取由該出口端排出之液體。
29. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該集液裝置更具有：一負壓元件，其係具有一進口端以及一出口端，該進口端係與該至少一流道相連接以吸取氣體及/或液體並將氣體及/或液體由該出口端排出；一吸取元件，其係與該出口端相連接，以吸取由該出口端排出之液體；以及一控制單元，其係與該負壓元件電性連接，該控制單元可控制該負壓元件之運作。
30. 如申請專利範圍第29項所述之負壓式口腔介面裝置，其係於該進口端更具有一壓力感測元件與該控制單元電性連接，其係可偵測氣壓而產生一偵測訊號給該控制單元。
31. 如申請專利範圍第29項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一流量感測元件與該控制單元電性連接，其係可偵測呼吸流量而產生一偵測訊號給該控制單元。
32. 如申請專利範圍第29項所述之負壓式口腔介面裝置，該控制單元上更具有一警報單元以產生一警示訊息。
33. 如申請專利範圍第30項所述之負壓式口腔介面裝置，該壓力感測元件可監測負壓元件啟動後口腔中的壓力 值，若在一段時間連續操作，壓力仍無法下降，此代表該口腔介面並未正確安裝，或是有嚴重漏氣，該控制單元即自動關閉該負壓元件。
34. 如申請專利範圍第30項所述之負壓式口腔介面裝置，該壓力感測元件監測該負壓元件未啟動時口腔中的壓力值並傳輸一偵測訊號給該控制單元，該控制單元根據該控制訊號判斷病人進行口腔吸氣之動作而達到壓力下降時，該控制單元即會自動啟動或再次啟動負壓元件操作。
35. 如申請專利範圍第31項所述之負壓式口腔介面裝置，該流量感測元件可監測該負壓元件啟動時，使用者鼻部的呼吸，若在一段時間無法偵測到使用者的呼吸，該控制單元即自動關閉該負壓元件。
36. 如申請專利範圍第28或29項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該負壓元件更具有：一殼體，其內具有一汽缸；一活塞部，其係具有一永久磁場且設置於該汽缸內以於該汽缸內進行位移運動；一推力產生部，其係設置於該殼體內壁上且與該活塞部相對應，該推力產生部係可產生一第一作用力於該活塞部上；以及一電磁繞線部，其係設置於該汽缸之一側，該電磁繞線部係可以提供一第二作用力於該活塞部上，使該活塞部產生移動。
37. 如申請專利範圍第36項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該推力產生部係為一磁性元件，該活塞體與該磁性元件相互對應之一端係分別具有相同之磁極。
38. 如申請專利範圍第36項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該活塞部更具有：一對導磁蓋體；以及一磁性體，其係設置於該對導磁蓋體之間以提供該永久磁場。
39. 如申請專利範圍第36項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該電磁繞線部更具有：一導磁環，其係分別具有一缺口以及一容置空間，該導磁環之內部可提供容置該汽缸；以及一線圈體，其係分別容置於該導磁環之容置空間內，該線圈體係可藉由電性訊號而產生該第二作用力。
40. 如申請專利範圍第13項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該集液裝置更具有：一盒體，其係具有一至少進口端以及一出口端，該至少進口端係分別與該至少一流道相連接以收集該液體；一吸取元件，其係容置於該盒體內以吸取由該進口端流入之液體；以及一負壓元件，其係與該出口端相連接，該負壓元件係可提供負壓以將該第二容置空間內之氣體及/或液體經由該至少一流道以及該進口端吸入該盒體內。
41. 如申請專利範圍第40項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該盒體之一側更具有至少一嵌入元件，該第一夾持部與該盒體連接處上更具有至少一凹槽，使得該至少一嵌入元件可以嵌入該至少一凹槽內。
42. 如申請專利範圍第40項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該吸取元件內更具有至少一流道。
43. 如申請專利範圍第40項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第二夾持部，與該第三構件相連接，該第二挾持部內具有一第三容置空間。
44. 如申請專利範圍第43項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第二夾持部內嵌入有一夾持元件。
45. 如申請專利範圍第44項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
46. 如申請專利範圍第43項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一第四構件，與該第二夾持部相連接，該第四構件與該第二挾持部間具有一第四容置空間。
47. 如申請專利範圍第46項所述之負壓式口腔介面裝置，該第四構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道。
48. 如申請專利範圍第46項所述之負壓式口腔介面裝置，其中該第四構件內具有一夾持元件，該夾持元件係選擇為彈性材料、熱塑性材料、磁性物質、彈簧以及記憶型金屬其中之一。
49. 一種負壓式口腔介面裝置，包括： 一第一夾持部，其係具有一第一構件以及一第二構件，該第二構件之一端係與該第一構件相連接使得該第一構件與該第二構件間具有一第一容置空間；一第三構件，其係與該第一夾持部相連接使得該第三構件與該第二構件間具有一第二容置空間，該第三構件與該第一夾持部之間更具有至少一流道，以提供負壓或液體流出該負壓式口腔介面裝置外，該第三構件上更具有至少一溝槽，該至少一溝槽可以讓負壓連通到口腔內部；以及一負壓元件，其係與該第一夾持部相連接，該負壓元件係可提供負壓以將該第二容置空間內之氣體及/或液體經由該至少一流道抽出。
50. 如申請專利範圍第49項所述之負壓式口腔介面裝置，其係於該負壓元件與該至少一流道之一進口端更具有一壓力感測元件與該控制單元電性連接，其係可偵測氣壓而產生一偵測訊號給該控制單元。
51. 如申請專利範圍第49項所述之負壓式口腔介面裝置，其係更具有一流量感測元件與該控制單元電性連接，其係可偵測呼吸流量而產生一偵測訊號給該控制單元。
52. 如申請專利範圍第49項所述之負壓式口腔介面裝置，該控制單元上更具有一警報單元以產生一警示訊息。
53. 如申請專利範圍第50項所述之負壓式口腔介面裝置，該壓力感測元件可監測負壓元件啟動後口腔中的壓力值，若在一段時間連續操作，壓力仍無法下降，此代表該口腔介面並未正確安裝，或是有嚴重漏氣，該控制單 元即自動關閉該負壓元件。
54. 如申請專利範圍第50項所述之負壓式口腔介面裝置，該壓力感測元件監測該負壓元件未啟動時口腔中的壓力值並傳輸一偵測訊號給該控制單元，該控制單元根據該控制訊號判斷病人進行口腔吸氣之動作而達到壓力下降時，該控制單元即會自動啟動或再次啟動負壓元件操作。
55. 如申請專利範圍第51項所述之負壓式口腔介面裝置，該流量感測元件可監測該負壓元件啟動時，使用者鼻部的呼吸，若在一段時間無法偵測到使用者的呼吸，該控制單元即自動關閉該負壓元件。