TWI361677B - Safety scalpel - Google Patents

Description

1361677 '九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於手術刀裝置，且尤其係關於醫用的安全手 術刀》 【先前技術】 健康照S蒦為美國經濟第二快速發展的部門，其雇傭超過 1200萬工人。婦女是接近80%的健康照護勞動力。健康照 籲 護工人在工作上面臨寬範圍的危險，包含針刺及尖銳物刺 傷、背部傷害、乳膠過敏、暴力及壓力。雖然可能防止或 減少健康照護工人曝露於此等危險，但是健康照護工人事 實上正經歷數目增加的職業傷害及疾病。在過去十年中， 健康照護工人的職業傷害之比例已上升。相反，最危險的 • 兩種產業，農業及建築業，比十年前更安全。 在徤康照護工人中，每年針刺及其它經皮膚的傷害之確 切全國範圍的資料不可獲得；然而，評估顯示每年發生 • 繼’_至_，_該等傷害。大約半數此等傷害未經報導。 來自EPINet (曝露防止f訊網，Εχρ〇靖卜⑽⑽

Information Network)之資料暗示，在一平均水平醫院，工 人招致每年每1〇〇床位接近三十針刺。 大多數報導的針刺及尖銳物刺傷涉及護理人員；但是實 驗室人員、醫師、保姆及其它健康照護工人亦受到傷害。 -些此等傷害使工人曝露於可引起感染之血源性病原體。 較嚴重的此等病原體為B型肝炎病毒⑽V)、C型肝炎病毒 (HCV)及人類免疫缺乏病毒（mv)e由各個此等病原體引起 106069.doc 1361677 之感染可能為危及生命的，但是為可防止的。 即使未傳播m重的感染，針刺及线物傷害的情緒影響 可為嚴重及持久的。當該傷害涉及曝露於hiv時此影響尤其 嚴重在hiν曝露下二十健康照護工人之研究中，十一人 報導急性嚴重的窘迫症，七人具有持久的重度奢迫症且六 人因為該曝露離開其職位。亦已報導其它需要資訊的屢力 反應不知道源病人之感染狀況可加強健康照護工人之麗 力。除經曝露的健康照護工人外，同事及家庭成員亦遭受 情緒上的痛苦。 可在一慮及工作環境之所有態樣且涉及雇員及管理層之 全面預防計劃的背景下最佳地提出安全及健康問題。建構 經改良的工程控制之使用為如此一全面計劃之一部分。然 而，其它可提出的預防策略因素包含改變有危險的工作實 踐、在環境中行政性改變提出針危險（例如，促進移除填滿 的尖銳物抛棄盒）、安全教育及防範、對安全改良之反館及 對持續的問題採取行動。 改良的工程控制經常為減少職業危險之最有效途徑之 ?且因此為針刺預防計劃之一重要元素。此等控制包含 :除不必要使用的針及建構具有安全特徵之裝置。已認為 個來源為安全裝置的若干所要的特徵，其包含對於且有 以下特徵的安全裝置的選擇：不使㈣；作為該裝置之一 完整部件併入安全特徵；被動工作(意即，不需要使用者激 活);若使用者激活為必需的，具有-可與—單手技： 且允許工人的手保持在經曝露的尖銳物後之特徵；使得使 106069.doc 否經激活；具有一不可失活

用者容易地確定該安全特徵是否經 的安全将徵I在抛棄過程中保持保 特定關於手術刀，當前在健康照護產#中使用的習知手

......_ π 一1 f a.路於术目孩經曝蕗的刀 片可能的傷害及歸因於可能存在於該刀片上的血液之污 染。此外，在一手術期間當外科醫生將該經曝露的手術刀 傳遞給同事時，亦可發生尖銳物刺傷。 包圍使防護器縮回或使在一塑料握把上的刀片縮回已設 計當前的安全手術刀，其中整個手術刀為拋棄式的。因為 該整個手術刀為拋棄式的，不需要安裝及拆卸該刀片。在 使用前、使用期間及使用後防護器覆蓋該刀片，且因此保 護使用者免於尖銳物刺傷。 因為該塑料握把太輕及感覺，，不同”，對金屬握把之形狀 及重量已形出感覺之外科醫生不喜歡當前的拋棄式安全手 術刀。在使用中’該手術刀之塑料握把招致金屬握把手術 106069.doc 1361677 ==="曲:：外，該抛棄式安全手術刀明顯比 康”差二：片更叩貴。當前’此等兩個因素限制在健 康6蒦產業申採用安全手術刀。 刀’其克服來自當前 同時為操作該手術刀 明首先關注如此一裝 所需要的為-種安全及可靠的手術 设汁的健康照護從業者之當前缺點， 的醫務工作者提供適合的保護。本發 置。 【發明内容】 以一較佳形式簡要地描述，本發明藉由提供—種併入一 大多數外科醫生首選的在形狀及感覺上類似於習知金屬握 把的可重複使用的手術刀握把及一在使用前、使用中及使 用後覆蓋該刀片且易於安裝於該金屬手術刀握把或自其釋 放之拋棄式刀片筒之安全手術刀改進習知之手術刀。 本發明之安全手術刀包括-具有與標準外科刀片類似的 切割輪廓之刀片一永久地固^於該刀片上的刀片固持 器、一覆蓋該刀片且該刀片固持器可在其中滑動之刀片防 護器、-接收一刀片筒(為刀片、刀片固持器及刀片防護器 組裝在一起）之手術刀握把及一鎖。該手術刀握把為可重複 使用的’而該刀片筒為拋棄式的。 雖然先前技術設計併入其中該刀片防護器滑下可釋放地 固疋的刀片之拋棄式刀片筒，但本發明係基於滑出可釋放 地固定的防護器之刀片。 本發明包括一可與一較佳地可重複使用的金屬或者拋棄 式塑料的手術刀握把共同使用之安全拋棄式刀片筒。該刀 106069.doc 1361677 片茼容易地固定於該手術刀握把上， 手術刀握把上。該刀片較佳地可通過 移動-開放、關閉及鎖定。 使該刀片筒附著至該手術刀握把及自其脫離利 a 垂直於該手術刀握把之一縱軸之橫向靠 通吊 神心杈向罪近。當固定於該 術刀握把時，因為該刀片防護器經歷 從又吸的或無縱向移 動，僅該刀片筒之該刀片及刀片固持器 丁 55 J在縱向方向移動。

在其它實施例中，該刀片筒自身為一獨立的微型手術 刀’其經安全地固定至一被動金屬握把，或該刀片且在一 中空金屬握把内移動》 【實施方式】

但是安全地鎖定於該 至少三個明顯的位置 現詳細參考該等圖式，其中相同的參考數字在該等若干 視圖中代表相同的部件，圖1之本發明之安全手術刀1〇包括 一手術刀握把500及一刀片筒400,使得刀片筒4〇〇組態為用 於安全附著至手術刀握把500及自手術刀握把5〇〇安全脫 離。在一本發明之較佳實施例中，刀片筒4〇〇為拋棄式，而 手術刀握把500為非抛棄式。因此，可由例如一醫務工作者 將一新的刀片筒400附著至手術刀握把500使用。該醫務工 作者完成安全手術刀10的使用後，刀片筒4〇〇可自手術刀握 把5 00安全地移除’使得可適當地拋棄刀片筒。 出於描述安全刀片10之各種組件的方向關係之目的，安 全手術刀1 0包含一沿安全手術刀1 〇之長度延伸之縱軸X、一 通常垂直於縱軸X沿安全手術刀10之寬度延伸之橫軸γ及 一通常垂直於縱轴X及橫轴Y沿安全手術刀1〇之高度延伸 106069.doc i：5〇1677 之垂直轴z。因此，如本文所蚀田从 的，縱向移動係指沿縱軸 X之移動，棱向移動係指沿橫軸 ^ n 神疋移動且垂直向移動係指 /〇垂直軸Ζ之移動。 刀片筒400可包括一刀片1〇〇、一 調適為安全地嚙合刀片 100之刀片固持器2〇〇及一紐_能盔_^说本 為可滑動地接收刀片1 〇〇及 刀片固持|§2〇〇之刀片p方續哭】ΛΛ (刀片防心300。此外，刀片固持器2〇〇 调適為介於-關閉與一開放位置之間移動刀片1〇〇或其之

-部分。在該關閉位置’刀片100安全地且完全地包含於刀 片防護器300内。在該開放位置’刀片1〇〇或其之一部分， 延伸在刀片保護器3〇〇内。如所兮舛沾 邪听》又汁的，在安全手術刀10 的非使用時期刀片100係處於該關閉位置且在安全手術刀 1 〇的活躍使用時期處於開放位置。因此本發明之安全手術 刀1〇提供一安全及有效的工具。 如圖2及3令所說明的，刀片100包含一位於刀片1〇〇之一 遠端105之切割邊緣110。此外，在一近端1〇7，刀片1〇〇界 定一孔120;較佳地為一經拉長的孔例如一狹槽。除了可能 切割邊緣110之輪廓，刀片1〇〇具有一類似的正及背面。 熟習此項技術者將會認識到，刀片100可由各種適合的材 料製作，該等材料包括，但不限於，碳鋼及不銹鋼。通常， 用於製作刀片100之碳鋼及不銹鋼依從若干工業標準製 造’包含英國標準（British Standard)(，，BS，，）2982 : 1992，國 際標準組織（International Organization for Standardization)("ISO") 7740 : 1985 及歐洲標準（Eur〇pean Standard)("EN”）27740: 1992。刀片 100可由例如γ轄射進一 106069.doc 1361677 步滅菌。 如圖2中所說明的，刀片固持器2〇〇經設計為與刀片⑽ 緊密配合。與刀片剛不同，刀片固持器2〇〇之正及背面不 3且刀片固持盗200之厚度為不均一的。刀片固持器200 之一延端包括一以一通常對應於刀片】〇〇的孔12〇之輪廓、 自刀片固待器2〇〇的正面垂直地延伸之固持器凸出。固 持器凸出205調適為安全地嚙合刀片1〇〇之孔12〇。 刀片固持器200可進一步包括一位於固持器凸出2〇5之一 近側上之凸出凹口210,使得凸出凹口21〇將刀片1〇〇鎖定至 刀片固持器200。當固持器凸出2〇5通過刀片孔12〇時，刀片 100嵌入凸出凹口210，藉此防止刀片1〇〇與刀片固持器200 脫扣。 在組裝刀片筒400期間，藉由使刀片100之孔120對準刀片 固持器200之對應的固持器凸出2〇5，將刀片1〇〇固定至刀片 固持益2GG。固持器凸出2〇5及凸出凹口 21()使得刀片⑽滑 動、沿狹槽移動並向上嵌入刀片固持器2〇〇，如圖2及3中所 顯示的。或者，刀片100可經由嵌入成型連接至刀片固持器 2〇〇’使得在製造程序期間刀片固持器2〇〇在刀片1〇〇周圍形 成。 刀片固持器200於一近端進一步包括一自刀片固持器2〇〇 之正面垂直延伸之固持器按鈕215。固持器按鈕215之表面 可包含當在安全手術刀10之使用期間與一手指接觸時用於 增加牽引之隆脊220。如以下更完整描述的，固持器按鈕US 調適為當與刀片防護器3〇〇相通時在介於一關閉與—開放 106069.doc -12- 1361677 位置之間移動刀片100。 如圖4-6中所說明的，刀片防護器3〇〇經設計為可滑動地 接收刀片100及刀片固持器2〇〇。當刀片1〇〇係處於該關閉位 置時，刀片防護器300充分包圍刀片100，使得刀片1〇〇不能 因為疏忽切割、刺破或反而損傷材料或個人。 刀片防護器300包括一用於為刀片固持器2〇〇之固持器按 鈕215提供在介於該關閉與開放位置之間滑動之一執道之 孔315 (在本文中亦稱為狭槽315)，見圖7，刀片固持器 及刀片100亦在介於該關閉與開放位置移動。更特定言之， 一施加於刀片固持器200之固持器按鈕215之方向力允許當 在介於該關閉與開放位置移動刀片1〇〇及刀片固持器2⑼時 固持器按紐21 5沿狹槽3 1 5滑動。 刀片防護器300亦包括至少一橫向軌條3〇5，使得該至少 一橫向軌條305界定一在刀片防護器3〇〇内之空腔。刀片1〇〇 及刀片固持器200定位於介於較佳地兩個橫向軌條3〇5之 間，使得當固持器按鈕21 5在狹槽3 15内滑動時刀片1〇〇及刀 片固持器200在該空腔内滑動。當刀片1〇〇係處於該關閉位 置時固持器按鈕215定位於接近狹槽315之一近端且當刀月 1〇〇係位於該開放位置時固持器按鈕215定位於接近狭槽 3 15之一遠端。 如在圖7中進一步說明的，刀片防護器3〇〇包括一前鎖扣 350及後鎖扣355 ,使得前鎖扣35〇定位於接近狹槽3丨5之遠 端且後鎖扣355定位於接近狹槽315之近端。前鎖扣35〇調適 為當刀片100係處於該開放位置時嚙合固持器按鈕215。前 106069.doc •13· 1361677 鎖扣350防止刀片固持器200使刀片loo向前移動出該開放 位置。類似地，後鎖扣355調適為當刀片1〇〇係處於該關閉 位置時嚙合固持器按鈕215。後鎖扣355防止刀片固持器200 使刀片1〇〇向後移動出該關閉位置。或者，後鎖扣355防止 刀片固持器200使刀片向後移動出該完全鎖定位置。

為了使安全手術刀10有效地使用且安全地儲存，刀片1〇〇 可臨時鎖定於該關閉及開放位置。為易於使刀片j 〇〇臨時鎖 定於該關閉位置，刀片固持器2〇〇進一步包括一定位於接近 固持器按鈕215之制動器凸緣225，見圖5及6，一般而言， 制動器凸緣225自刀片固持器200之正面橫向延伸。 制動器凸緣225調適為嚙合刀片防護器3 〇〇之一後固定狹 槽325。後固定狹槽325位於接近刀片防護器3〇〇之近端，使 得當刀片10 0係處於該關閉位置時制動器凸緣2 2 5嚙合後固 定狹槽325 ^在制動器凸緣225與後固定狹槽325嚙合期間， 刀片100臨時地維持於該關閉位置。

為便於刀片100臨時鎖定於該開放位置，刀片防護器 進一步包括-位於接近刀片防護器3⑽之遠端的正固定狹 槽330。當刀片100係處於該開放位置時刀片固持器之制 動器凸緣225嚙合正固定狹槽33〇β在制動器凸緣225與正固 定狹槽33«合期間’刀片⑽臨時地維持於該開放位置。 為進-步確保刀片⑽在安全手術刀iq使用期間經 適口地鎖定於該開放位置’刀片固持器細可包含— 位於固持器凸出2〇5頂部之突起咖。如圖9B及13B中戶^ 明的，配置刀片固持器咖之突起23〇為鳴合（藉由干涉配旬 106069.doc 1361677 刀片防護器300之一正狹槽340 »正狹槽340定位於一接近刀 片防護器300之遠端的刀片防護器3〇〇之底面。當將刀片1〇〇 移動至該開放位置時，刀片固持器2〇〇之突起230嵌入刀片 防護器300之正狹槽340 ’使得防止刀片1 〇〇在使用期間橫向 或垂直向移動β

在本發明之另外替換實施例中’可在將刀片筒4〇〇自手術 刀握把500拆卸之前或在外科手術完成之後使刀片1〇〇鎖定 於一元全鎖定的位置。如圖15及16中所說明的，刀片固持 1§ 200包含至少一定位於接近刀片固持器2〇〇之近端的鎖定 狹槽23 5。該至少一鎖定狹槽235可嵌入刀片防護器3〇〇之至 少一鎖定凸緣345 (位於接近刀片防護器3〇〇之近端），藉此 將刀片100移動至-完全鎖定的位置。當鎖定狹槽235哺合 鎖定凸緣345時，防止刀片固持器2〇〇使刀片ι〇〇在介於該關 閉與開放位置之間移動。

此外，當將刀片100移動至該鎖定位置時，刀片100不再 月b夠向則釋放及移動至該開放位置用於再使用。通常，向 刀片固持器200之固持器按鈕215施加一向後方向的力，使 得刀片1GG移動出該關閉位置進人該鎖定位置。 在一較佳實施例中，刀片防護器3〇〇進-步包括位於正狹 槽340内的複數個耳片365 ’見圖7、9A及13Αβ隨著刀片固 持器200之固持考几山。 。凸出205在正狹槽34〇内滑動，當移動進入 該開放位置時，今竺益叔_ 。亥4複數個耳片365嚙合（藉由干涉配合 持益凸出205，使措p* ” 片100以一橫向或垂直向方向移 動0 106069.doc Ι36Ϊ677 熟習此項技術者將認識到可由各種材料製作刀片固持器 200及刀片防護器300,包括但不限於’塑料，諸如丙烯腈_ 丁^一稀-本乙稀（ABS)共聚物塑料。 如上所捂述的，刀片1〇〇及刀片固持器2〇〇配適於刀片防 護器300内。總之，此等三元件形成刀片筒4〇〇。刀片筒4〇〇 可黏附至手術刀握把500之一遠端或自其脫離。 手術刀握把500之遠端505在正面510經切割以容納刀片 筒400。如圖8A-8C中所說明的，手術刀握把5〇〇包括至少一 橫向延伸部分540、一較低壁560、一較低凸出55〇及/或者 至少一中部凹口 530 (見圖9B)。較佳地，兩個橫向延伸部分 540定位於接近手術刀握把5〇〇之一遠端5〇5，使得第—橫向 延伸部分540以一與第二橫向延伸部分54〇相反的方向延 伸。因此’第一橫向延伸部分540、第二橫向延伸部分54〇 及手術刀握把500通常形成一 丁_形。當刀片筒4〇〇附著至手 術刀握把500時，該等橫向延伸部分540調適為嚙合刀片筒 400之一遠端。 如圖9A中所顯示的，當刀片筒4〇〇附著至手術刀握把5〇〇 時’較低壁56〇與刀片筒4〇〇之一近端相通。一般而言，介 於手術刀握把500之橫向延伸部分540與較低壁560之間的 距離通常等於刀片筒400之長度。當刀月筒4〇〇附著至手術 刀握把500時’橫向延伸部分54〇及較低壁560防止其縱向移 動。 較低凸出550定位於手術刀握把5〇〇之正面510且自較低 壁5 60縱向延伸。通常，刀片筒4〇〇在附著至手術刀握把5〇〇 106069.doc 丄北1677 期間位於較低凸出550上。 或者，如圖9B及14所說明的，該至少一中部凹口 53〇調適 為嚙合刀片筒400之至少一鎖扣335 (例如，刀片防護器3〇〇 之鎖扣335)。备刀片筒4〇〇附著至手術刀握把5〇〇時，刀片 筒400之鎖扣335嵌入凹口 53〇以防止刀片筒4〇〇之縱向移 動。

在另一實施例中，刀片防護器3〇〇之橫向邊緣包含在刀片 筒400之近端的傾斜端。刀片防護器3〇〇之傾斜端嚙合手術 刀握把500之較低壁560且調適為防止在安全手術刀1〇之使 用期間刀片筒400之縱向移動。

為使刀片筒400適當附著至手術刀握把5〇〇，手術刀握把 5 00進一步包括至少—支撐凸緣53卜較佳地，兩個支撐凸 緣535定位於手術刀握把5〇〇之遠端5〇5的各個橫向側。刀片 筒400包含至少一執條3〇5，其調適為嚙合手術刀握把5〇〇 之一支撐凸緣535。軌條305與支撐凸緣之嚙合臨時地維 持刀片筒400附著至手術刀握把5〇〇之遠端5〇5。 如在圖8A中所說明的，手術刀握把5〇〇進一步包括一定位 於接近橫向延伸部分540之楔形部分545。手術刀握把5〇〇 之楔形部分545協助刀片筒400附著至手術刀握把5〇〇及自 其脫離。因此，手術刀握把5〇〇之楔形部分545引起手術刀 握把500之支撐凸緣535輕微成楔形。因為手術刀握把5〇〇 包含-楔形部分545’只有刀片筒彻之一部分橫向軌條3〇5 需要在附著至手術刀握把500及自其脫離期間克服手術刀 握把500之該等支撐凸緣。 I06069.doc 1361677 φ 在安全手術刀使用期間當與一手指接觸時為了增加手術 • 刀握把500之牵引，手術刀握把5〇〇包含定位於手術刀握把 500之一背面515上的複數個槽525。如圖8中所說明的，該 •等複數個槽525定位於手術刀握把500之遠端5〇5上，使得該 等複數個槽525防止安全手術刀1 〇在使用期間滑動。 如圖1、9及10中所說明的，手術刀握把5〇q可包含標誌、 555。標諸555通常位於手術刀握把5〇〇之正面5 1〇且接近近 φ 端5〇7。而熟習此項技術者將認識到本發明之標誌555可包 含多種標記或印花，標誌555較佳地為量測單位，諸如，但 不限於’公制 '英制或任何其它適當的量測系統。 ； 手術刀握把5〇〇經設計為接受刀片筒400，且當使用時向 - 使用者提供一習知手術刀之感覺。因此其向使用者提供舒 適使用之材料、重量及設計。 筒之總成 如圖1所展示的，刀片筒400包含刀片100、刀片固持器200 # 及刀片防護器300之經配合的協作。較佳地，刀片筒400不 在本發明之安全手術刀1 〇最終使用的地方而在場外組裝， 例如’在一工廠中，使得僅經組裝的刀片筒400發送給使用 者。同樣’如以上所描述的，刀片1 〇〇可經由嵌入成型附著 至刀片固持器200 ’其中刀片固持器2〇〇實際上在刀片100 周圍形成及模製。使用嵌入成型時，刀片100不需要隨後附 著至刀片固持器200。 刀片尚400可以其自身經滅菌的包覆（例如’一箔包覆）發 送。因此’並不意欲使用者自行組裝刀片筒4〇〇，而僅意欲 I06069.doc •】8· 1361677 ’ 刀片筒400與手術刀握把500配對。 * 如以上所描述的，藉由使刀片孔120對準對應的刀片固持 器200之刀片固持器凸出205使刀片1〇〇固定至刀片固持器 200。凸出凹口 210允許刀片100滑動、沿狹槽移動並向上嵌 入刀片固持器200 ’如圖2及3中所顯示的。 然後藉由使刀片固持器200於刀片防護器3〇〇之第一軌條 305上滑動及沿狹槽移動，刀片固持器2〇〇與刀片1〇〇附著至 φ 刀片防護器300。刀片防護器3〇〇之橫向軌條3〇5並不運行刀 片防濩器300之全部長度且因此，在刀片防護器3〇〇内的空 穴寬於接近的刀片防護器300之近端。如此一較寬的空腔協 ; 助刀片1〇〇及刀片固持器200插入刀片防護器300。為使刀片 1 00及刀片固持器20〇附著至刀片防護器300内，將刀片100 及刀片固持器200推入刀片防護器3〇〇内，使得刀片1〇〇在由 刀片防護器300之該等橫向側及配合進入狹槽315之固持器 按鈕215所界定的空腔内對準。如圖心6中所說明的，刀片 • 固持器200沿狹槽移動至刀片防護器300上使得到刀片固持 器200上之制動器凸緣225嚙合刀片防護器3〇〇之後固定狹 槽 325 〇 錯由固持器制動器凸緣225喷合及鎖定至刀片防護器· 上之匹配的後固定狹槽325，保持刀片固持器2〇〇及刀片⑽ 臨時地鎖定於刀片防護器300。因此，可保持刀片⑽固定 於該鎖定位置。 在經組裝的刀片筒400中，刀片1〇〇完整地封入刀片防護 器300直至安裝於手術刀握把上使用。如圖^所說明 106069.doc •19· 1361677 的’為使刀片1 00自該關閉位置脫扣，使用者需要壓下固持 器按紅215 ’且然後向前推固持器按鈕215。因此防止意外 釋放刀片100 » 筒之安裝 為使刀片筒400附著至手術刀握把5〇〇,刀片筒4〇〇必須以 一通常垂直於手術刀握把500之縱軸X之方向靠近手術刀握 把500。一般而言，刀片筒4〇〇在介於橫向延伸部分54〇與較 低壁560之間附著至手術刀握把5〇〇。 當一手握著刀片筒400時，使用者使刀片筒4〇〇之一第_ 内邊緣（例如’刀片筒400之一第一軌條305)定位於手術刀握 把500之一第一外邊緣上（例如，一第一支撐凸緣535)。然後 使用者以一通常垂直於手術刀握把5〇〇之縱軸χ之方向旋轉 刀片筒400,使得刀片筒4〇〇之一第二内邊緣（例如，刀片筒 400之一第二軌條305)靠近手術刀握把5〇〇之一第二外邊緣 (例如，一第二支撐凸緣535)。刀片筒4〇〇之第二内邊緣3〇5 嵌入、碰擊且嚙合手術刀握把5〇〇之第二支撐凸緣535。 或者，刀片筒400之鎖扣335嵌入、碰擊且嚙合手術刀握 把500之中部凹口 530。因此，刀片筒4〇〇貼合地固定於手術 刀握把5 0 0。 如圖9Α-9Β所說明的，刀片防護器3〇〇之縱向移動受限， 且較佳地由手術刀握把5〇〇之橫向延伸部分54〇及較低壁 5 6 0防止。 此外，如圖7及1〇所說明的，刀片筒4〇〇 (例如，刀片防護 器300)包含至少一定位於接近刀片筒彻之―橫向側之槽 I06069.doc 1361677 360。較佳地，各定位於刀片筒400之相反橫向側之兩個槽 360在自刀片筒400自手術刀握把500脫離期間提供其增加 的可撓性。刀片筒400之該等槽360使得刀片筒400之該等橫 内側在刀片筒400自手術刀握把500脫離期間向上彎曲。 安全手術刀之使用 如圖10所說明的，當第一次安裝時，在刀片筒4〇〇中的刀 片100係處於該關閉位置。藉由壓下刀片固持器2〇〇之固持 器按鈕215 (例如，向下推固持器按鈕215)刀片1〇〇延伸出刀 片防護器300;自在刀片防護器300上之後固定狹槽325釋放 在刀片固持器200上之制動器凸緣225 ;使固持器按鈕215 沿刀片防護器300之狹槽315滑動直至刀片1〇〇到達該開放 位置，在其上釋放固持器按鈕215使得刀片固持器2〇〇上之 制動器凸緣225嚙合在刀片防護器300上之正固定狹槽 3 30。因此，刀片1〇〇臨時地鎖定於該開放位置。 如圖7及9 A所說明的，當處於該開放位置時，藉由耳片365 與固持器凸出205之干涉配合，刀片1〇〇及刀片固持器2〇〇 固定於狭槽340内。在此開放位置，安全手街刀1〇即時可使 用。介於耳片365與固持器凸出2〇5之間的干涉配合防止刀 片1〇〇在安全手術刀10使用期間橫向及垂直向移動。 或者’如圖9B及13B所說明的，藉由在刀片固持器2〇〇上 的突起230與在刀片防護器300上的正狹槽34〇之間的干涉 配合，刀片100及刀片固持器200進一步固定於刀片防護器 300。介於突起230與正狹槽340之間的干涉配合防止刀片 100在安全手術刀1〇使用期間橫向及垂直向移動。 106069.doc -21 - 1361677 如圖4、13及14中所說明的’刀片筒4〇〇(例如刀片防護 器300)進一步包括複數個壓痕31(^該等複數個壓痕3丨〇定 位於刀片防護器300之至少一橫向侧，使得該等複數個壓痕 310在使用期間提供安全手術刀1〇夹緊度增加。 右外科醫生需要將安全手術刀1〇遞給一同事，她首先藉 由壓下在刀片固持器2〇〇上的固持器按紐215使刀片1〇〇移 動進入該關閉位置以自正固定狹槽33〇釋放制動器凸緣 5，使固持器接紐215沿刀片防護器3〇〇之狹槽315逆向滑 動，直至刀片1〇〇到達該關閉位置，在其上釋放固持器按鈕 215使得在刀片固持器2〇〇上之制動器凸緣再嚙合在刀 片防護器300上的後固定狹槽325。刀片1〇〇現在臨時地鎖定 於該關閉位置。刀片100可在介於該開放及關閉位置之間移 動任何次數直至手術完畢。 筒之拆卸 為使刀片筒4〇〇自手術刀握把5〇0脫離，必須以一通常垂 直於手術刀握把5〇〇之縱軸X之方向自手術刀握把5〇〇移除 刀片筒400。因此，因為橫向延伸部分54〇，一使用者不能 以一縱向方向自手術刀握把5〇〇推下刀片筒4〇〇。若能夠以 一縱向方向自手術刀握把500移除刀片筒400，有人可意外 地朝向一由安全手術刀1〇先前造成的開放切口，或以另一 不想要的方向或位置，射出或推進刀片筒4〇〇。本發明消除 此可能性。 在刀片100已移動至該關閉或完全鎖定位置之後發生移 除刀片筒400。為自手術刀握把5〇〇移除刀片筒，使用者使 106069.doc -22- 丄361677 刀片筒400之一個邊緣（例如，刀片筒4〇〇之一第一軌條305) 自對應的手術刀握把500之外邊緣（例如，一支撐凸緣535) 脫扣°然後使用者以一通常垂直於手術刀握把5〇〇之縱軸X 之方向旋轉。如此一旋轉使刀片筒4〇〇之一第一邊緣（例 如’刀片筒400之一第一轨條2〇5)自手術刀握把5〇〇之外邊 緣（例如，一第一支撐凸緣53 5)完全脫扣。用過的刀片筒400 然後安全地拋棄β 在另一實施例中，如圖4、8Β及8C所說明的，刀片筒400 進一步提供至少一定位於刀片防護器300之一橫向侧上隆 脊370。刀片筒4〇〇之該至少一隆脊37〇為使用者在刀片筒 4〇〇自手術刀握把500脫離期間提供增加的牽引及支撐。使 用者可向該至少一隆脊37〇施加一手指以協助刀片筒4〇〇之 一第一邊緣與手術刀握把500之一第一外邊緣脫扣。 此外’如圖7及10中所說明的，定位於刀片筒4〇〇相反橫 向側的兩個槽360在刀片筒400自手術刀握把500脫離期間 提供刀片筒400之增加的可撓性。刀片筒4〇〇之槽36〇允許刀 片筒400之該等橫向側在刀片筒4〇〇自手術刀握把5〇〇脫離 期間向上彎曲。 拋棄式安全手術刀 在本發明另一替換實施例中，安全手術刀丨〇包括一拋棄 式手術刀握把500，使得拋棄式手術刀握把5〇〇係自刀片筒 400分離且被動。拋棄式手術刀握把5〇〇調適為附著至刀片 筒400。較佳地，在工廠中，在安全手術刀1〇的製造程序期 間刀片筒400及拋棄式手術刀握把5〇〇經永久地彼此固定。 106069.doc •23· 1361677 使用之後，刀片筒400及拋棄式手術刀握把5〇〇適當地丟棄。 此項技術者將認識到，可由各種材料製作拋棄式手 術刀握把500’其包括但不限於，塑料’諸如丙烯腈丁二 稀-苯乙烯（ABS)共聚物塑料。

在本發明之又另一實施例中，安全手術刀1〇包括一具有 一自其接收的可滑動刀片100及刀片固持器2〇〇之拋棄式手 術刀握把500。因此’刀片防護器3〇〇為拋棄式手術刀握把 5〇〇之一完整部件且因此，並不自手術刀握把5〇〇脫離。此 外’可在使用之後抛棄整個安全手術刀1 〇 C 可如上所述藉由使刀片ΐθθ之孔HQ對準刀片固持器“Ο 之固持器凸出205使刀片100及刀片固持器2〇〇附著。或者， 可經由嵌入成型使刀片100及刀片固持器2〇〇附著，使得刀 片固持器200在製造程序期間在刀片1〇〇周圍形成。 於一近端，刀片固持器200進一步包括一自刀片固持器 200之正面垂直地延伸之固持器按鈕215。固持器按鈕2^ 之表面可包含隆脊220’其用於在安全手術刀1〇使用期間當 與一手指接觸時增加牵引。 刀片防護器300經整合至拋棄式手術刀握把5〇〇且界定一 可滑動地接收刀片100及刀片固持器2〇〇之空腔。當處於該 關閉位置時，刀片防護器2〇〇完全包圍刀片1〇〇，但是處於 〇亥開放位置時，一部分刀片i 〇〇延伸出刀片防護器外。 刀片防護器300進一步包括一孔315(或狹槽315)，其提供 一用於使固持器按鈕215在介於該關閉與開放位置之間滑 動的軌道。如以上所描述的，當刀片1〇〇係處於該關閉位置 106069.doc •24- 1361677 時固持器按鈕215定位於接近狹槽315之一近端且當刀片 1〇〇係處於該開放位置時固持器按鈕215經定位於接近狹槽 315之一遠端。 刀片防護器300包括一前鎖扣350及後鎖扣355，使得前鎖 扣350定位於接近狹槽315之遠端且後鎖扣355定位於接近 狹槽315之近端。當刀片100係處於該開放位置時前鎖扣35〇 調適為嚙合固持器按鈕215。前鎖扣35〇防止刀片固持器2〇〇 使刀片100向前移動出該開放位置。類似地，當刀片係 處於該關閉位置時後鎖扣355調適為内核固持器按鈕215。 後鎖扣355防止刀片固持器使刀片1〇〇向後移動出該關閉位 置。或者，後鎖扣355防止刀片固持器2〇〇使刀片1〇〇向後移 動出該完全鎖定位置。 為了使安全手術刀10有效地使用且安全地儲存，刀片1〇〇 可臨時鎖疋於該關閉及開放位置。為易於使刀片i 〇〇臨時鎖 定於該關閉位置，刀片固持器200進一步包括一定位於接近 固持器按鈕215之制動器凸緣225 ,見圖5及6，一般而言， 制動器凸緣225自刀片固持器200之正面橫向延伸。 制動器凸緣225調適為嚙合刀片防護器3〇〇之一後固定狹 槽325。後固定狹槽325位於接近刀片防護器3〇〇之近端，使 得當刀片1 〇〇係處於該關閉位置時制動器凸緣225嚙合後固 定狹槽325 在制動器凸緣225與後固定狹槽325嚙合期間’ 刀片100臨時地維持於該關閉位置。 為便於刀片100臨時鎖定於該開放位置，刀片防護器3〇〇 進一步包括一位於接近刀片防護器300之遠端的正固定狹 106069.doc -25- 1361677 ' 槽330。當刀片100係處於該開放位置時刀片固持器200之制 ’ 動器凸緣225嚙合正固定狹槽330。在制動器凸緣22 5與正固 定狹槽330嚙合期間，刀片1〇〇臨時地維持於該開放位置。 或者’為進一步確保刀片100在安全手術刀1〇使用期間經 適合地鎖定於該開袜位置，刀片固持器2〇〇可包含一通常定 位於固持器凸出205頂部之突起230。如圖9B及13B令所說 明的，配置刀片固持器200之突起230為嚙合（藉由干涉配合） 籲 刀片防護器3〇〇之一正狹槽340。正狹槽340定位於一接近刀 片防護器300之遠端的刀片防護器3〇〇之底面。當將刀片ι〇〇 移動至該開放位置時，刀片固持器2〇〇之突起23〇嵌入刀片 防護器300之正狹槽340,使得防止刀片1〇〇在使用期間橫向 ' 或垂直向移動。 . 另外，可在外科手術完成之後丟棄安全手術刀.10之前使 . 刀片1〇〇鎖定於一完全鎖定的位置。如圖15及16中所說明 的’刀片固持器200包含至少-定位於接近刀片固持器2〇〇 φ 之近端的鎖定狹槽235。該至少一鎖定狹槽235可嵌入刀片 防護器300之至少-鎖定凸緣345 (位於接近刀片防護器· 之近端），藉此將刀片100移動至一完全鎖定的位置。當鎖 定狹槽235嚙合鎖定凸緣345時，防止刀片固持器2〇〇使刀片 100在介於該關閉與開放位置之間移動。 此外，當將刀片100移動至該鎖定位置時，刀片1〇〇不再 能夠向前釋放及延伸至該開放位置用於再使用。通常，向 刀月固持11200之固持器按紐215施加_向後方向的力，使 得刀片100移動出該關閉位置進入該鎖定位置。 106069.doc -26· 1361677 刀片防護器300進一步包括位於正狹槽34〇内的複數個耳 片365。隨著刀片固持器2〇〇之固持器凸出2〇5在正狹槽“ο 内滑動，當移動進入該開放位置時，該等複數個耳片365 嚙合（藉由干涉配合）固持器凸出2〇5，使得防止刀片1〇〇以一 橫向或垂直向方向移動。 在女全手術刀10期間當與一手指接觸時為了增加手術刀 握把500之牵引，手術刀握把5〇〇包含定位於手術刀握把5〇〇 之一背面515上的複數個槽525。如圖8A_8C中所說明的，該 等複數個槽525定位於手術刀握把5〇〇之遠端5〇5上使得該 等複數個槽525防止安全手術刀1〇在使用期間滑動。

如圖卜9八及10中所說明的，手術刀握把5〇〇可包含標誌 555。標諸555通常位於手術刀握把5⑽之正面…且接近近 端507。而熟習此項技術者將認識到本發明之標認555可包 含多種標記或印花，標的5較佳地為量測單位，諸如，但 不限於，公制、英制或任何其它適當的量測系統。 藉由壓下刀片固持器200之固持器按鈕215 (例如，向下推 固持器按1^5)刀片⑽延伸出刀片防護器鳩；自在刀片 防護器綱上之後固^狭槽325釋放在刀片固持器_上之 制動器凸緣225;使固持器按紐215沿刀片防護器細之狹槽 ⑴滑動直至刀片100到達該開放位置，在其上釋放固持器 按紐215使得刀片固持器細上之制動器凸緣⑵响合在刀 片防護器綱上之正固定狹槽33卜因此，刀片⑽臨時地鎖 定於該開放位置。 如圖7、9A及13A所說明的 當處於該開放位置時，藉由 106069.doc •27- 1361677 耳片365與固持器凸出205之干涉配合，刀片1〇〇及刀片固持 • 器200固定於狹槽“Ο内。在此開放位置，安全手術刀1〇即 時可使用。介於耳片365與固持器凸出205之間的干涉配合 防止刀片100在安全手術刀1〇使用期間橫向及垂直向移動。 或者，如圖9B及13B所說明的，藉由在刀片固持器2〇〇上 的突起230與在刀片防護器3〇〇上的正狭槽34〇之間的干涉 配〇刀片及刀片固持器200進一步固定於刀片防護器 φ 300。介於突起230與正狹槽34〇之間的干涉配合防止刀片 100在安全手術刀10使用期間橫向及垂直向移動。 如圖4、13A-B及14中所說明的，刀片防護器3〇〇進一步包 . 括複數個慶痕3 1 0。該等複數個壓痕3 1 〇定位於刀片防護器 3〇〇之至少一橫向側，使得該等複數個壓痕310在使用期間 提供安全手術刀10夾緊度增加。 若外科醫生需要將安全手術刀1〇遞給一同事，她首先藉 由壓下在刀片固持器2〇〇上的固持器按鈕215使刀片1〇〇移 鲁 動進入該關閉位置以自正固定狹槽33〇釋放制動器凸緣 225 ;使固持器按鈕215沿刀片防護器300之狹槽315逆向滑 動，直至刀片1〇〇到達該關閉位置，在其上釋放固持器按鈕 21 5使得在刀片固持器200上之制動器凸緣225再嚙合在刀 片防護器300上的後固定狹槽325。刀片1〇〇現在臨時地鎖定 於該關閉位置。刀片100可在介於該開放及關閉位置之間移 動任何次數直至手術完畢。 刀片防護器300可進一步包括複數個按鈕耳片，其調適為 當處於該開放及關閉位置時嚙合刀片固持器2〇〇之固持器 106069.doc -28 · 按鈕215。固持器按鈕215與該等複數個按鈕耳片之間的干 ^ °方止在安全手術刀10使用期間固持器按钮215之縱 向移動^ 刀片防護器3〇〇可進一+由紅 y匕括定位於正固定狹槽330中的 複數個固定狹槽Η # 片使传备刀片100係處於該開放位置時 該等固定狹槽耳片調適為噃合制動器凸緣225。介於固定狹 槽耳片與制動器凸緣225之間的干涉配合防止在安全手術 刀10使用期間刀片100之縱向移動。 熟習此項技術者將認識到，可由各種材料製作手術刀握 把500 (例如’整個安全手術刀1()減去刀片⑽），該等材料 包括但不限於’塑料，諸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(綱共 聚物塑料。 雖然已以其較佳形式揭示本發明，對於熟習此項技術者 而言，顯然在不脫離如以下申請專利範圍所提出的本發明 之精神及料及其等價物之狀況下，可在其巾作出許多修 正、添加及刪除。 【圖式簡單說明】 圖1說明根據本發明較佳實施例之一刀片筒及被動手術 刀握把之一透視圖。 圖2說明根據本發明較佳實施例之一刀片及一刀片固持 器之一透視圖，其中該刀片係自該刀片固持器脫離。 圖3說明根據本發明較佳實施例之該刀片及該刀片固持 器之一透視圖，其中該刀片係經安全地附著至該刀片固持 器。 106069.doc •29· 1361677 圖4說明根據本發明較佳實施例之一响合該刀片及刀片 固持器之刀片防護器之一透視圖。 圖5說明根據本發明較佳實施例之該刀片防護器之一仰 視圖，該刀片防護器嚙合該刀片及刀片固持器，使得該刀 片固持器在該刀片防護器内可滑動地被接收。

圖6說明根據本發明較佳實施例之該刀片防護器之一仰 視圖’該刀片防護器嚙合該刀片及該刀片固持器，使得一 部分該刀片固持器係由一後固定狹槽接收。 圖7說明根據本發明較佳實施例之該刀片防護器之一透 視圖’該刀片防護器嚙合該刀片及該刀片固持器，其中該 刀片固持器係處於一關閉位置。 圖8 A-8C總稱為圖8，說明根據本發明較佳實施例之由一 手術刀握把之一遠端接收的該刀片筒之仰視圖。 圖9A-9B總稱為圖9，說明根據本發明較佳實施例之該刀 片筒之透視圖，其由該手術刀握把之該遠端接收，使得該

手術刀握把之支樓凸緣將該刀片筒固定於該手術刀握把 上0 圖1 〇說明根據本發明較佳實施例之該刀片筒之一俯視 /、由亥手術刀握把之該遠端接收使得當該刀片固持 器係處於該關閉位置時該刀片由該刀片固持II完全封入。 說月根據本發明較佳實施例之由該手術刀握把之該 遠端：收的該刀片筒之—透視圖，其中該刀片筒包含一用 於使付-固持器按紐在介於該關閉位置與該開放位置之間 滑動之狹槽》 I06069.doc 1361677 % 圖12說明根據本發明較佳實施例之該刀片筒之一俯視 圖，其由該手術刀握把之該遠端接收，使得該刀片及刀片 固持器係處於該開放位置。 圖13A-13B總稱為圖13’說明根據本發明較佳實施例之該 刀片筒之該刀片及刀片固持器的透視圖，該刀片及刀片固 持器處於該開放位置，使得防止該刀片橫向及垂直向移 動。圖13B說明其中該刀片固持器之一突起嚙合該刀片防護 器以防止該刀片橫向及垂直向移動之一替換實施例。 圖14說明根據本發明之另一實施例之嚙合該手術刀握把 之該遠端之該刀片筒之一透視圖。 圖15說明根據本發明之另一實施例之處於該關閉位置的 該刀片及刀片固持器之一透視圖。 圖1 6說明根據本發明之另一實施例之處於一完全鎖定位 置的該刀片及刀片固持器之一透視圖。 【主要元件符號說明】 10 安全手術刀 100 刀片 105 刀片之遠端 107 77片之近端 110 切割邊緣 120 刀片之孔/刀片孔 200 刀片固持器 205 固持器凸出 210 凸出凹口 106069.doc • 31 · 1361677

215 固持器按鈕 220 隆脊 225 制動器凸緣 230 刀片固持器之突起 235 鎖定狹槽 300 刀片防護器 305 橫向軌條 310 壓痕 315 孔/狹槽 325 後固定狹槽 330 正固定狹槽 335 鎖扣 340 正狹槽 345 鎖定凸緣 350 前鎖扣 355 後鎖扣 360 槽 365 耳片 370 隆脊 400 刀片筒 500 手術刀握把 505 手術刀握把之遠端 507 手術刀握把之近端 510 手術刀握把之正面 106069.doc -32- 1361677 515 1 525 530 535 540 545 550 555 560 X Y ζ 手術刀握把之背面 槽 中部凹口 支撐凸緣 橫向延伸部分 楔形部分 較低凸出 較低壁 縱軸 橫軸 垂直軸 106069.doc -33-

Claims (1)

1. 第094137706號專利申請案 十、申請專利範圍： 1' 一種安全手術刀， 料中請-參利甚爵婆換本年12月) /r. /On /\*>t / 崎⑼◊日做)正雜 其包括

   一可重複使用的手術刀握把，其具有一縱軸； 一拋棄式刀片筒，其藉由嵌入配合可附著至該可重複 使用手術刀握把，該拋棄式刀片筒具有一刀片、—與該 刀片相通之刀片固持器及一適於接收該刀片及刀片固持 器之刀片防護器； 其中藉由將該刀片筒嚙合抵靠該手術刀握把的一外邊 緣’並圍繞一平行於該手術刀握把的該縱軸的旋轉軸旋 轉該刀片筒，以將該刀片筒至少部分地包覆圍繞該手術 刀握把的一部分’而使該拋棄式刀片筒附著至該可重複 使用手術刀握把，該嵌入配合發生於刀片筒的旋轉期 間；該可重複使用手術刀握把包含： 至少一適於嚙合該刀片筒之一遠端之橫向延伸部 分；及 一適於嚙合該刀片筒之一近端之較低壁， 其中當該刀片筒附著至該手術刀握把時，該至少一 橫向延伸部分及較低壁防止該刀片筒縱向移動；及 至少一適於嚙合該拋棄式刀片筒之至少一軌條之支 撐凸緣，其中該至少一支撐凸緣與該至少一軌條之嚙合 暫時地維持該拋棄式刀片筒附著至該手術刀握把上。 2.如凊求項1之安全手術刀，其中該刀片固持器適於使一部 分該刀片在該刀片防護器内之一關閉位置與該刀片防護 器外之一開放位置之間移動。 106069-100i215.doc ’如請求項1之安全手術刀，其中該刀片為碳麵β 4 ’如請求項1之安全手術刀，其中該刀片為不銹鋼。 5 ι .如清求項1之安全手術刀，其中該刀片固持器由塑膠製 成0 如請求項5之安全手術刀，其中該刀片固持器由丙稀猜_ 稀-笨乙烯（ABS)共聚物塑料製成。 如明求項1之安全手術刀，其中該刀片防護器由塑膠製 成。 如清求項7之安全手術刀’其中該刀片防護器由丙烯腈_ 9 丁二稀-笨乙烯（ABS)共聚物塑料製成。 求項1之女全手術刀，其中該握把包含複數個槽以防 止該握把在使用期間滑動。 11=1求項1之安全手術刀，其中該握把包含複數個標德。 u I求項1G之安全手術刀，其中該等標諸為量測單位。 求項1之安全手術刀，其中該刀片固持器包含一凸出 且°亥刀片包含一孔，該孔適於接收該凸出以將該刀片鎖 弋至該刀片固持器上。 3 :::求項1之安全手術刀，其中該刀片藉由嵌入成型附著 至该刀片固持器。 ::求項1之安全手術刀，其中該刀片固持器進一步包 二：器按叙，其用以相對於該刀片防護器移動該刀 :項14之安全手術刀，該刀片防護器進一步包 則鎖扣及-後鎖扣’該前鎖扣及該後鎖扣限制該固 106069-1001215.doc 1361677 按紐之移動。 16. 如請求項丨之安全手術刀，其中該刀片固持器可被鎖定於 使該刀片自該刀片防護器中曝露的一延伸位置。 17. 如請求項丨之安全手術刀，其中該刀片固持器可被鎖定於 使該刀片整個安置於該刀片防護器中的一縮回位置。 18. 如請求項丨之安全手術刀該刀片筒進一步包含在附著至 該手術刀握把與自該手術刀握把脫離時，用以增加該刀 片筒之可撓性的一槽。 106069-1001215.doc