TW202508660A - 導線裝置 - Google Patents

Abstract

本發明涉及一種導線裝置，包括一系統、一套件和一使用方法。該導線裝置可包括可操作地連接到一近端接合處的一近端導線部，該近端導線部可操作地連接到一可擴張部，該可擴張部可操作地連接到一遠端接合處，該遠端接合處可操作地連托到一遠端尖部。該近端導線部可包括由一第一柔性側壁定義的一第一中心管腔還可包括由一管狀構件定義的一壓力管腔。該近端接合處可包括一近端海波管。該可擴張部可包括由一可擴張側壁定義的一第二中心管腔並可流體地連接至該壓力管腔。該可擴張部可具有一洩氣配置和一充氣配置。該遠端連接處可包括一遠端海波管。該遠端尖部可包括由一第二柔性側壁定義的一第三中心管腔。

Description

導線裝置

本文涉及導線裝置，並且特別是一能夠閉塞血管的導線裝置。

在某些醫學治療中，需要透過一接入點進入血管（例如髂動脈或股動脈），而這通常使用大口徑接入裝置來完成。迄今為止，此類接入點的閉合仍然存在問題。傳統的閉合技術仍存在血管通路併發症和出血的重大風險。涉及一第二接入點（通常是對側進入）的技術可用於解決潛在的併發症，但額外的手術時間、造影劑、輻射等限制了此類技術的有效性。此外，在某些情況下，該第二接入點可能無法使用。

[相關申請案之交互參照]

本申請案主張於2023年5月8日申請之美國專利申請案第63/464,806號之優先權，其全文以引用方式併入本文中。

在一些實施例中，可以提供一導線裝置。該導線裝置可包括一近端導線部、一近端接合處、一可擴張部、一遠端接合處及一遠端尖部。該近端導線部可包括由第一柔性側壁定義的一第一中心管腔延伸穿過其中。該近端導線部可包括由一管狀構件定義的一壓力管腔延伸穿過其中。該近端連接處可包括一近端海波管。該近端海波管的一近端可連至該近端導線部的一遠端。該壓力管腔可至少部分地延伸至該近端海波管。該可擴張部可包括由一可擴張側壁定義的一第二中心管腔延伸穿過其中。該可擴張部的一近端可連結至該近端海波管的一遠端並流體地連結至該壓力管腔。該可擴張部可在一洩氣配置和一充氣配置之間移動，該可擴張部在該洩氣配置中具有一第一外徑，該可擴張部在該充氣配置中具有一大於該第一外徑的第二外徑。該遠端接合處可包括一遠端海波管。該遠端海波管的一近端可連接至該可擴張部的一遠端。該遠端尖部可包括由一第二柔性側壁定義的一第三中心管腔延伸穿過其中。該遠端尖部可連接至該遠端海波管的一遠端。

在一些實施例中，該可擴張部的該近端的一外表面可黏附至該海波管的一遠端的一內表面，且該壓力管腔的一遠端可黏附至該近端海波管的一近端的一內表面。

在一些實施例中，該可擴張部的該近端的該外表面可連接至該遠端海波管的一近端的一內表面。在一些實施例中，該遠端海波管內的一黏合劑可填充一足量以允許一膨脹流體進入並加壓該可擴張部。

在一些實施例中，該近端導線部、該近端接合、該遠端接合及該遠端尖部可具有基本等於該可擴張部的該第一外徑的一恆定外徑。該恆定外徑約為0.035英吋。

在一些實施例中，該導線裝置可包括一延伸穿至少該第一中心管腔和該第二中心管腔的一部分的硬化線。在一些實施例中，該導線裝置可包括一延伸穿過該第三中心管腔的至少一部分的遠端尖線。該遠端尖線可具有一外徑大於該硬化線的一外徑。該遠端尖線可連接至該遠端海波管內的該硬化線。在一些實施例中，一柔性遠端尖端可連接至該遠端尖線的一遠端。在一些實施例中，該柔性遠端尖端可以是一直尖端或一J形尖端。

在一些實施例中，該第一柔性側壁和該第二柔性側壁可各自獨立地包括鎳鈦合金或不銹鋼。在一些實施例中，該近端海波管和該遠端海波管可各自獨立地包括鎳鈦合金或不銹鋼。在一些實施例中，由該管狀構件定義的該壓力管腔可包括聚醚醚酮((polyetheretherketone，PEEK)、一聚醚嵌段醯胺(polyether block amide，PEBA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，ABS)、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE)、氟化乙烯丙烯(fluorinated ethylene propylene，FEP)、一全氟烷氧基烷烴(perfluoroalkoxy alkane，PFA)、一尼龍、一聚醯亞胺和/或一液晶聚合物(liquid crystal polymer，LCP)。在一些實施例中，該可擴張側壁可包括一熱塑性聚氨酯(thermoplastic polyurethane，TPU)、一苯乙烯嵌段共聚物、一天然或合成橡膠、聚異戊二烯和/或乙烯-乙酸乙烯酯(ethylene-vinyl acetate，EVA)。在一些實施例中，該導線裝置可包括一不透射線材料。

在一些實施例中，當該可擴張部處於該充氣配置時，該可擴張部可被配置成閉塞一直徑不超過13毫米的血管。

在一些實施例中，該導線裝置可包括一在該導線裝置的一近端的一連接件。該連接件可被配置為將一充氣裝置可拆卸地附接到該導線裝置。該連接件可被配置為將該充氣裝置流體地連接至該壓力管腔。

在一些實施例中，可以提供一系統。該系統可包括本文所揭露的一導線裝置的一實施例。該系統可包括一充氣裝置，可拆卸地連接至該導線裝置的一近端。

在一些實施例中，可以提供一套件。該套件可包括本文所揭露的一導線裝置的一實施例。該套件可包括一充氣裝置，可拆卸地連接至該導線裝置的一近端。在一些實施例中，該套件可包括一導引器護套，其可具有一穿過其中並適於滑動地接收該導線裝置的管腔。在一些實施例中，該套件可包括一閉合裝置，例如一動脈閉合裝置，其可具有一適於滑動地接收該導線裝置的管腔。

在一些實施例中，可以提供一方法。該方法可包括本文所揭露的一導線裝置的一實施例經由一接入裝置的一管腔插入一受試者的一血管。該方法可包括將一充氣裝置連接至該導線裝置的一近端並充氣該可擴張部至閉塞該血管的一所需程度。該方法包括將該充氣裝置與該導線裝置分離，同時保持一壓力和閉塞程度。該方法包括移除該導線裝置的該接入裝置。該方法可以包括執行一治療過程。該方法可包括將該充氣裝置重新連接至該導線裝置的該近端並使該可擴張部洩氣。該方法可包括從該受試者身上移除該導線裝置。該方法可包括在執行該治療過程之前並在移除該接入裝置之後，驗證是否實現了止血的一所需程度。該方法可包括在移除該導線裝置之前且在使該可擴張部洩氣之後，觀察在該接入點是否達到的止血。

在一些實施例中，執行該治療過程可包括沿著該導線裝置定位一動脈閉合裝置，該動脈閉合裝置包括一配置可滑動地接收該導線裝置的管腔。

以下描述和附圖僅說明瞭本發明的原理。因此，可以理解的是，本領域的技術人員能夠設計出各種佈置，雖然在此沒有明確描述或顯示，但這些佈置體現了本發明的原理，並包括在本發明的範圍內。此外，本文所敘述的所有示例主要是為了幫助讀者理解本發明的原理和發明人為促進本領域的發展而貢獻的概念，並應理解為不限於這些具體敘述的示例和條件。此外，本文所用術語 "或 "是指非排他性的或，除非另有說明（如 "或其它 "或 "或替代性"）。 另外，本文所述的各種實施例並不一定相互排斥，因為某些實施例可以與一個或多個其它實施例組合形成新的實施例。

本發明涉及裝置、系統或方法允許藉由單個接入點閉合或阻塞位於例如接近一接入點的血管，同時還允許在閉合或阻塞發生時使用習知接入裝置。

請參圖1，可見一系統。該系統(200)可包括如本文所揭露的一導線裝置(100)附接至一充氣裝置(210)的一實施例。該導線裝置(100)可具有一近端(101)及一遠端(102)。該導線裝置(100)可包括位於該近端(101)的一連接件(105)。該連接件(105)可被配置為，例如將該充氣裝置(210)可拆卸地接連到該導線裝置(100)上。該導線裝置(100)可包括一近端導線部(110)、一近端接合處(120)、一可擴張部(130)、一遠端接合處(140)和一遠端尖部(150)。

請參圖2，可見一導線裝置(100)的一部分。

該近端導線部(110)可包括由一第一柔性側壁(113)定義的一第一中心管腔(114) 延伸穿過其中。在一些實施例中，該第一柔性側壁(113)可以包括鎳鈦合金(nitinol)或不銹鋼。

該近端導線部(110)可包括由一管狀構件(115)定義的一壓力管腔(116)延伸穿過其中。在一些實施例中，該管狀構件(115)可與該第一柔性側壁(113)接觸。在一些實施例中，該管狀構件(115)可延伸穿過該第一中心管腔(114)。

在一些實施例中，由該管狀構件(115)定義的該壓力管腔(116)可包括聚醚醚酮(polyetheretherketone，PEEK)、聚醚嵌段醯胺(polyether block amide，PEBA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，ABS)、聚丙烯(polypropylene)、聚乙烯(polyethylene)、聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，PTFE) 、氟化乙烯丙烯(fluorinated ethylene propylene，FEP)、全氟烷氧基烷烴(perfluoroalkoxy alkane，PFA)、尼龍(nylon)、聚醯亞胺(polyimide)和/或液晶聚合物(liquid crystal polymer，LCP)。

簡要地參考參圖1和圖2，在一些實施例中，該連接件(105)可被配置成將該充氣裝置(210)流體連接至該壓力管腔(116)。

請參圖2，該近端接合處(120)可包括一近端海波管(123)。該近端海波管(123)的一近端(121)可連接到該近端導線部(110)的一遠端(112)。在一些實施例中，該近端海波管(123)包括鎳鈦合金或不銹鋼。

在一些實施例中，該壓力管腔(116)可至少部分延伸至該近端海波管(123)。該壓力管腔(116)的至少一部分可位於由該近端海波管(123)定義的一管腔(125)內。在一些實施例中，該管狀構件(115)可連接至該近端海波管(123)。

在一些實施例中，一黏合劑(124)可用來將該管狀構件(115)連接至該近端海波管(123)。在一些實施例中，該黏合劑(124)可與該第一柔性側壁(113)接觸。在一些實施例中，該管狀構件(115)的一遠端(117)可被黏附至(如經由該黏合劑(124))至該近端海波管(123)的該近端(121)的一內表面(127)。

該可擴張部(130)可包括由一可擴張側壁(133)定義的一第二中心管腔(135) 延伸穿過其中。

在一些實施例中，該可擴張側壁(133)可包括熱塑性聚氨酯(thermoplastic polyurethane，TPU)、苯乙烯嵌段共聚物(styrenic block copolymer)、天然或合成橡膠、聚異戊二烯(polyisoprene)和/或乙烯-乙酸乙烯酯(ethylene-vinyl acetate，EVA)。在一些實施例中，該可擴張側壁(133)可包括一複數材料，包括如一種或多種聚合物和一種或多種金屬。

該可擴張部(130)的一近端(131)可連接到該近端海波管(123)的一遠端(122)。該近端(131)可流體地連至該壓力管腔(116)。在一些實施例中，該管狀構件(115)的該遠端(117)與該可擴張側壁(133)的一近端(134)分離。在一些實施例中，在該管狀構件(115)的該遠端(117)與該可擴張側壁(133)的該近端(134)接觸。

在一些實施例中，當該可擴張部(130)處於一充氣配置時，該可擴張部(130)可被配置成閉塞一直徑不超過13毫米的血管。在一些實施例中，當該可擴張部(130)處於該充氣配置時，該可擴張部(130)可被配置成閉塞血管直徑為1毫米、2毫米、3毫米、4毫米或5毫米直至10毫米、11毫米、12毫米或13毫米，包括其所有組合和子範圍。

該可擴張部(130)的一外徑(190)可以是可控制的。在一些實施例中，該可擴張部(130)可在一洩氣配置和該充氣配置之間移動，該可擴張部(130)在該洩氣配置中具有一第一外徑，該可擴張部(130)在該充氣配置中具有一大於該第一外徑的第二外徑。

在一些實施例中，可透過一種或多種方式實現從洩氣配置到充氣配置的變化。在一些實施例中，從該洩氣配置到該充氣配置的變化可透過在一預定壓力向該可擴張部(130)提供流體來實現。在一些實施例中，該第二外徑可以基於例如血管的幾何形狀、血管的性質、該可擴張部(130)的性質等而變化。在一些實施例中，可透過向該可擴張部(130)提供一預定容積的一流體來實現從該洩氣配置到該充氣配置的變化。在一些實施例中，該第二外徑可根據如該導線裝置(100)的幾何形狀決定。在一些實施例中，該可擴張部(130)可被充氣至一所需的第二外徑。在一些實施例中，該可擴張部(130)可包括不透射線材料，該第二外徑可被監測直到達到該所需的第二外徑。在一些實施例中，計算實現該所需的第二外徑所需的一流體體積(和/或一流體壓力)，然後將適當的該流體體積和/或該流體壓力提供該可擴張部(130) 。

在一些實施例中，該可擴張部(130)的該近端(131)的一外表面(136)可連接至該近端海波管(123)的該遠端(122)的該內表面(127)。在一些實施例中，該可擴張部(130)的該近端(131)的該外表面(136)可黏附(例如，透過一黏合劑(126))至該近端海波管(123)的該遠端(122)的該內表面(127)。

該遠端接合處(140)可包括一遠端海波管(143)。在一些實施例中，該遠端海波管(143)可包括鎳鈦合金或不銹鋼。 在一些實施例中，該近端海波管(123)和該遠端海波管(143)可包括相同的材料。在一些實施例中，該近端海波管(123)和該遠端海波管(143)可包括不同的材料。

在一些實施例中，該可擴張部(130)的一遠端(132)的一外表面(136)可連接至該遠端海波管(143)的一近端(141)的一內表面(147)。

在一些實施例中，該遠端海波管(143)內(例如，在由該遠端海波管(143)內的該內表面(147)定義的一管腔(148)中)可填入一足量的一黏合劑(144)以允許一充氣流體(例如，來自一充氣裝置的一流體穿過該壓力管腔(116))進入並加壓該可擴張部(130)。在一些實施例中，該遠端海波管(143)的該黏合劑(144)可被配置為防止該充氣流體向遠端移動到該可擴張部(130)的該遠端(132)以外。

該遠端尖部(150)可包括由一第二柔性側壁(153)定義的一第三中心管腔(154) 延伸穿過其中。該遠端尖部(150)可被連接至該遠端海波管(143)的一遠端(142)(例如，一近端(151)可以與該遠端海波管(143)的該遠端(142)連接)。

在一些實施例中，該第二柔性側壁(153)可包括鎳鈦合金或不銹鋼。 在一些實施例中，該第一柔性側壁(113)和該第二柔性側壁(153)可以均包括相同的材料。 在一些實施例中，該第一柔性側壁(113)和該第二柔性側壁(153)可以包括不同的相同材料。

該遠端海波管(143)的該近端(141)可與該可擴張部(130)的該遠端(132)連接。

在一些實施例中，該近端導線部(110)、該近端接合處(120)、該遠端接合處(140)以及該遠端尖部(150)可具有一基本相等於該可擴張部(130)的該第一外徑(例如，當該可擴張部(130)在該洩氣配置中的該外徑(190))的恆定外徑。如本文所使用的術語，「基本相等」指的是目標值的20%以內，例如10%以內，例如5%以內的值。在一些實施例中，該近端導線部(110)、該近端接合處(120)、該遠端接合處(140)以及該遠端尖部(150)可具有一最大外徑基本相等於該可擴張部(130)的該第一外徑。在一些實施例中，該恆定外徑約為0.035英吋。如本文所使用的術語，「約”值”」是指在該值的5%以內的值，例如在該值的2.5%以內，例如在該值的1%以內。在一些實施例中，該第一外徑小於該恆定外徑。在一些實施例中，最大外徑約為0.035英吋。

在一些實施例中，該導線裝置(100)可包括一延伸穿過至少該第一中心管腔(114)和該第二中心管腔(135)的一部分的硬化線(160)。在一些實施例中，該硬化線(160)可以延伸穿過由該遠端海波管(143)定義的該管腔(148)的至少一部分。在一些實施例中，該硬化線(160)可以延伸穿過該第三中心管腔(154)的至少一部分。該硬化線(160)的一遠端(162)可以設置在該黏合劑(144)內。

在一些實施例中，該導線裝置(100)可包括一延伸穿過該第三中心管腔(154)的至少一部分的遠端尖線(180)。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可延伸穿過由該遠端海波管(143)定義的該管腔(148)的至少一部分。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可延伸穿過該第二中心管腔(135)的至少一部分。

在一些實施例中，該遠端尖線(180)可連接至該硬化線(160)。例如，該遠端尖線(180)的一近端(181)可連接至該硬化線(160)的該遠端(162)。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可連接至該可擴張部(130)內的該硬化線(160)。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可連接至該遠端海波管(143)內的該硬化線(160)。

在一些實施例中，該遠端尖線(180)可具有一外徑(183)大於該硬化線(160)的一外徑(163)。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可具有一最大外徑大於該硬化線(160)的一最大外徑。在一些實施例中，該遠端尖線(180)可具有一最小外徑小於該硬化線(160)的一最小外徑。

在一些實施例中，一柔性遠端尖端(170)可連接至該遠端尖線(180)的一遠端(182)。在一些實施例中，該柔性遠端尖端(170)可是一直尖端或一J形尖端。

在一些實施例中，該導線裝置(100)可包括一不透射線材料。在一些實施例中，該柔性遠端尖端(170)的一部分(195)可包括一不透射線材料。在一些實施例中，該可擴張部(130)可包括一不透射線材料。在一些實施例中，該近端接合處(120)和該遠端接合處(140)可包括一不透射線材料。

在一些實施例中，一套件可被提供。請參圖1，該套件可包括本文所揭露的一導線裝置(100)的一實施例。該套件可包括一充氣裝置(210)可拆卸地連接到該導線裝置(100)的一近端。該充氣裝置(210)可包括例如一或多處理單元(211)可操作地連接到一非暫時性電腦可讀儲存裝置(212)。

如本文所使用的術語，「處理單元」可以包括用於處理資料或數位訊號的硬體、韌體和軟體的任何組合。處理單元硬體可以包括例如專用積體電路(application specific integrated circuits，ASIC)、通用或專用中央處理單元(central processing unit，CPU)、數位訊號處理器(digital signal processors，DSP)、圖形處理單元(graphics processing units，GPU)以及可程式邏輯元件，例如現場可程式邏輯元件。可程式閘陣列(field programmable gate arrays，FPGA)。在如本文所使用的一處理器，每個功能可以由被配置為執行該功能（即，硬連線）的硬體來執行，或者由更通用的硬體來執行，例如CPU，被配置為執行存儲在非處理器中的指令。 一處理器可被製造在單一印刷線路板(printed wiring board ，PWB)上或分佈在多個互連的PWB上。一處理器可以包含多個處理單元；例如，一處理器可以包括在PWB上互連的兩個處理單元：FPGA和CPU。

一儲存裝置可包含當由該一或多處理單元執行時，控制例如操作該充氣裝置的指令。

該處理單元可操作地連接至一泵裝置(213)。該泵裝置(213)可以是任何被配置為該導線裝置(100)的該可擴張部(130) 提供一流體的裝置。該泵裝置(213)與包含用於控制充氣該可擴張部(130)的該流體的一流體源(220)可操作地連接。該流體可以是例如一氣體或液體。在一些實施例中，該流體可以是鹽水流體。 在一些實施例中，該流體源(220)可以在該泵裝置(213)的外部。 在一些實施例中，該流體源(220)可以是該泵的一部分(例如，如果該泵裝置(213)包括注射器，則該流體源(220)可以是注射器的管筒)。

請參考圖3A，在一些實施例中，該套件可包括一導引器護套(300)。該導引器護套(300)可具有由一護套主體(301)定義的一管腔(302) 延伸穿過其中。該管腔(302)可用於滑動地接收該導線裝置(100)。請參考圖3B，在一些實施例中，該套件可包括一閉合裝置(310)，例如一動脈閉合裝置。該閉合裝置(310)可包括由其定義的一管腔(312)的一閉合裝置主體(311)。該管腔(312)可被配置成滑動地接收該導線裝置(100)。

在一些實施例中，一方法可被提供。請參考圖4，該方法(400)可包括插入步驟(410)：將本文所揭露的一導線裝置(100)，經由一接入裝置的一管腔通過一接入點插入一受試者的一血管中的實施例。在一些實施例中，該方法(400)可包括定位步驟(405)：在插入該導線裝置(100)之前將該接入裝置定位到該血管中。

該方法(400)可包括附接步驟(420)：將一充氣裝置(210)附接到該導線裝置(100)的一近端(101)。這可透過如一連接件(105)來實現。

該方法(400)可包括充氣步驟(430)：將該可擴張部(130)充氣至閉塞該血管的一所需程度。如本文所述，這可以包括讓該充氣裝置(210)向該可擴張部(130)提供一流體，使該可擴張部(130)從一洩氣配置移動到一充氣配置。在一些實施例中，這可包括以一預定壓力提供該流體，提供該流體一預定流體容積和/或提供足夠流體以達到閉塞的一所需程度。

該方法(400)可包括拆卸步驟(440)：在保持一壓力和閉塞程度的同時，從該導線裝置(100)拆卸該充氣裝置(210)。

該方法(400)可包括移除步驟(450)：將該導線裝置(100)上的該接入裝置移除。

該方法(400)可包括執行步驟(460)：執行一治療過程。該治療過程可包括涉及需要部分或完全阻塞至少一血管的一或多過程。在一些實施例中，執行該治療過程可包括沿著該導線裝置(100)定位一動脈閉合裝置，其中該動脈閉合裝置包括一配置為可滑動地接收該導線裝置(100)的管腔。

該方法(400)可包括驗證步驟(455)：驗證是否達到止血的一所需程度。在一些實施例中，這步驟被執行一次。在一些實施例中，這步驟被執行多次。在一些實施例中，這可在對該可擴張部(130)進行該充氣步驟(430)後實行。在一些實施例中，這可在該拆卸步驟(440)分離該充氣裝置(210)後實行。在一些實施例中，這可在該移除步驟(450)移除該接入裝置後實行。在一些實施例中，這可在該執行步驟(460)執行該治療過程之前實行。

該方法(400)可包括重新附接步驟(470)：將該充氣裝置(210)重新附接至該導線裝置(100)的該近端(101)。

該方法(400)可包括洩氣步驟(480)：對該可擴張部(130)進行洩氣。這可能涉及使用該充氣裝置(210)從該導線裝置(100)，包括從該可擴張部(130)移除一些或全部流體。在一些實施例中，該充氣裝置(210)用於將該可擴張部(130)從該充氣配置移動到該洩氣配置。

該方法(400)可包括移除步驟(490)：從該受試者移除該導線裝置(100)。

該方法(400)可包括驗證步驟(485)：驗證是否達到止血的一所需程度。這可包括觀察在接入點是否達到止血。在一些實施例中，該步驟被執行一次。在一些實施例中，這步驟被執行多次。這可在該執行步驟(460)執行該治療過程時實行。這可在對該可擴張部(130)進行該洩氣步驟(480)後實行。這可在該移除步驟(490)移除該導線裝置(100)之前實行。

參考附圖詳細描述本揭露的實施例，其中相同的附圖標記表示相似或相同的元件。 應理解，所揭露的實施例僅是本揭露的範例，其可以以各種形式來實施。 未詳細描述眾所周知的功能或構造，以避免不必要的細節模糊本公開。 因此，本文所揭露的具體結構和功能細節不應被解釋為限制性的，而僅作為請求項的基礎以及作為教導本領域技術人員的代表性基礎。

本領域技術人員將認識到或能夠僅使用常規實驗來確定本文所述的本發明的具體實施例的許多等同物。這些等同物旨在被所附請求項所涵蓋。

100:導線裝置 101:近端 102:遠端 105:連接件 110:近端導線部 112:遠端 113:第一柔性側壁 114:第一中心管腔 115:管狀構件 116:壓力管腔 117:遠端 120:近端接合處 121:近端 122:遠端 123:近端海波管 124:黏合劑 125:管腔 126:黏合劑 127:內表面 130:可擴張部 131:近端 132:遠端 133:可擴張側壁 134:近端 135:第二中心管腔 136:外表面 140:遠端接合處 141:近端 142:遠端 143:遠端海波管 144:黏合劑 147:內表面 148:管腔 150:遠端尖部 151:近端 153:第二柔性側壁 154:第三中心管腔 160:硬化線 162:遠端 163:外徑 170:柔性遠端尖端 180:遠端尖線 181:近端 182:遠端 183:外徑 190:外徑 195:部分 200:系統 210:充氣裝置 211:處理單元 212:非暫時性電腦可讀儲存裝置 213:泵裝置 220:流體源 300:導引器護套 301:護套主體 302:管腔 310:閉合裝置 311:閉合裝置主體 312:管腔 400:方法 405:定位步驟 410:插入步驟 420:附接步驟 430:充氣步驟 440:拆卸步驟 450:移除步驟 455:驗證步驟 460:執行步驟 470:重新附接步驟 480:洩氣步驟 485:驗證步驟 490:移除步驟

附圖是本發明的具體實施例，與上文對本發明的整體描述和下文對具體實施例的詳細描述一起用於解釋本發明的原理。 圖1係一利用一導線裝置的系統示意圖。 圖2係一導線裝置的一部分的剖面圖。 圖3A係一導線裝置與一接入裝置互動的示意圖。 圖3B係一導線裝置與一閉合裝置互動的示意圖。 圖4係一方法流程圖。

應該理解的是，附圖並不一定是按比例繪製的，只是對本發明基本原理的各種特徵進行了一定程度的簡化。 本文所揭示的操作順序的具體設計特徵，例如包括各種圖示元件的具體尺寸、方向、位置和形狀，將部分取決於特定的預期應用和使用環境。 圖示實施例中的某些特徵相對於其他特徵已被放大或扭曲，以方便視覺效果和清晰理解。 特別是，例如，為了清晰或說明，薄的特徵可以加厚。

100:導線裝置

101:近端

102:遠端

105:連接件

110:近端導線部

120:近端接合處

130:可擴張部

140:遠端接合處

150:遠端尖部

200:系統

210:充氣裝置

211:處理單元

212:非暫時性電腦可讀儲存裝置

213:泵裝置

220:流體源

Claims (44)

1. 一導線裝置，包括： 一近端導線部，包括由一第一柔性側壁定義的一第一中心管腔延伸穿過其中，還包括由一管狀構件定義的一壓力管腔延伸穿過其中; 一近端接合處，包括一近端海波管，該近端海波管的一近端連接到該近端導線部的一遠端，該壓力管腔至少部分延伸至該近端海波管; 一可擴張部，包括由一可擴張側壁定義的一第二中心管腔延伸穿過其中，該可擴張部的一近端連接到該近端海波管的一遠端並流體連接到該壓力管腔，其中該可擴張部可在一洩氣配置和一充氣配置之間移動，該可擴張部在該洩氣配置中具有一第一外徑，該可擴張部在該充氣配置中具有一大於該第一外徑的第二外徑; 一遠端接合處，包括一遠端海波管，該遠端海波管的一近端連接到該可擴張部的一遠端; 和 一遠端尖部，包括由一第二柔性側壁定義的一第三中心管腔延伸穿過其中，該遠端尖部與該遠端海波管的一遠端連接。
2. 如請求項1所述之該導線裝置，其中該近端導線部、該近端接合處、該遠端接合處和該遠端尖部具有基本等於該可擴張部的該第一外徑的一恆定外徑。
3. 如請求項2所述之該導線裝置，其中該恆定外徑約為0.035英吋。
4. 如請求項1至請求項3中任一所述之該導線裝置，還包括一延伸穿過至少該第一中心管腔和該第二中心管腔的一部分的硬化線。
5. 如請求項4所述之該導線裝置，還包括一延伸穿過該第三中心管腔的一部分的遠端尖線。
6. 如請求項5所述之該導線裝置，其中該遠端尖線具有一外徑大於該硬化線的一外徑。
7. 如請求項5或請求項6所述之該導線裝置，其中該遠端尖線與該遠端海波管內的該硬化線連接。
8. 如請求項5至請求項7中任一所述之該導線裝置，其中一柔性遠端尖端與該遠端尖線的一遠端連接。
9. 如請求項8所述之該導線裝置，其中該柔性遠端尖端是一直尖端或一J形尖端。
10. 如請求項1至請求項9中任一所述之該導線裝置，其中該第一柔性側壁及該第二柔性側壁各自獨立地包括鎳鈦合金或不銹鋼。
11. 如請求項1至請求項10中任一所述之該導線裝置，其中該管狀構件定義的該壓力管腔包括聚醚醚酮(PEEK)、一聚醚嵌段醯胺(PEBA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、一全氟烷氧基烷烴(PFA)、一尼龍、一聚醯亞胺和/或一液晶聚合物(LCP)。
12. 如請求項1至請求項11中任一所述之該導線裝置，其中該近端海波管和該遠端海波管各自獨立地包括鎳鈦合金或不銹鋼。
13. 如請求項1至請求項12中任一所述之該導線裝置，其中該可擴張側壁包括一熱塑性聚氨酯(TPU)、一苯乙烯嵌段共聚物、一天然或合成橡膠、聚異戊二烯和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)。
14. 如請求項1至請求項13中任一所述之該導線裝置，其中當可擴張部處於該充氣配置時，該可擴張部可被配置成閉塞一直徑不超過13毫米的血管。
15. 如請求項1至請求項14中任一所述之該導線裝置，其中該可擴張部的該近端的一外表面可黏附至該近端海波管的該遠端的一內表面，且該壓力管腔的一遠端可黏附至該近端海波管的該近端的一內表面。
16. 如請求項1至請求項15中任一所述之該導線裝置，其中該可擴張部的該近端的該外表面可連接至該遠端海波管的該近端的一內表面，其中該遠端海波管內的一黏合劑填充一足量以允許一膨脹流體進入並加壓該可擴張部。
17. 如請求項1至請求項16中任一所述之該導線裝置，還包括一在該導線裝置的一近端的一連接件，其中該連接件可被配置為將一充氣裝置可拆卸地附接到該導線裝置並流體地連接至該壓力管腔。
18. 如請求項1至請求項17中任一所述之該導線裝置，其中該導線裝置包括一不透射線材料。
19. 一系統，包括： 如請求項1至請求項18中任一所述之一導線裝置; 和 一充氣裝置，可拆卸地連接至該導線裝置的一近端。
20. 一套件，包括： 如請求項1至請求項18中任一所述之一導線裝置; 和 一充氣裝置，可拆卸地連接至該導線裝置。
21. 如請求項20所述之套件，進一步包括一導引器護套，其具有一穿過其中並適於滑動地接收該導線裝置的管腔。
22. 如請求項20或請求項21所述之套件，進一步包括一動脈閉合裝置，其具有一適於滑動地接收該導線裝置的管腔。
23. 一方法，包括： 將一導線裝置經由一接入裝置的一管腔通過一接入點插入一受試者的一血管中，該導線裝置包括： 一近端導線部，包括由一第一柔性側壁定義的一第一中心管腔延伸穿過其中，還包括由一管狀構件定義的一壓力管腔延伸穿過其中; 一近端接合處，包括一近端海波管，該近端海波管的一近端連接到該近端導線部的一遠端，該壓力管腔至少部分延伸至該近端海波管; 一可擴張部，包括由一可擴張側壁定義的一第二中心管腔延伸穿過其中，該可擴張部的一近端連接到該近端海波管的一遠端並流體連接到該壓力管腔，其中該可擴張部可在一洩氣配置和一充氣配置之間移動，該可擴張部在該洩氣配置中具有一第一外徑，該可擴張部在該充氣配置中具有一大於該第一外徑的第二外徑; 一遠端接合處，包括一遠端海波管，該遠端海波管的一近端連接到該可擴張部的一遠端; 和 一遠端尖部，包括由一第二柔性側壁定義的一第三中心管腔延伸穿過其中，該遠端尖部與該遠端海波管的一遠端連接; 將一充氣裝置連接至該導線裝置的一近端並充氣該可擴張部至閉塞該血管的一所需程度; 將該充氣裝置與該導線裝置分離，同時保持一壓力和閉塞程度; 移除該導線裝置的該接入裝置; 執行一治療過程; 將該充氣裝置重新附接至該導線裝置的該近端; 以及     從該受試者身上移除該導線裝置。
24. 如請求項23所述之方法，進一步包括在執行該治療過程之前並在移除該接入裝置之後，驗證是否達到止血的一所需程度。
25. 如請求項23或請求項24所述之方法，進一步包括在移除該導線裝置之前且在使該可擴張部洩氣之後，觀察在該接入點達到止血。
26. 如請求項23至請求項25中任一所述之方法，其中執行該治療過程包括沿著該導線裝置定位一動脈閉合裝置，該動脈閉合裝置包括一配置可滑動地接收該導線裝置的管腔。
27. 如請求項23至請求項26中任一所述之方法，其中該近端導線部、該近端接合、該遠端接合及該遠端尖部具有基本等於該可擴張部的該第一外徑的一恆定外徑。
28. 如請求項27所述之方法，其中該恆定外徑約為0.035英吋。
29. 如請求項23至請求項28中任一所述之方法，進一步包括一延伸穿過該第三中心管腔的至少一部分的遠端尖線。
30. 如請求項23至請求項28中任一所述之方法，其中該導線裝置進一步包括一延伸穿至少該第一中心管腔和該第二中心管腔的一部分的硬化線。
31. 如請求項30所述之方法，其中該導線裝置進一步包括一延伸穿過該第三中心管腔的至少一部分的遠端尖線。
32. 如請求項31所述之方法，其中該遠端尖線具有一外徑大於該硬化線的一外徑。
33. 如請求項31或請求項32所述之方法，其中該遠端尖線連接至該遠端海波管內的該硬化線。
34. 如請求項31至請求項33中任一所述之方法，其中一柔性遠端尖端連接至該遠端尖線的一遠端。
35. 如請求項34所述之方法，其中該柔性遠端尖端是一直尖端或一J形尖端。
36. 如請求項23至請求項35中任一所述之方法，其中該第一柔性側壁和該第二柔性側壁各自獨立地包括鎳鈦諾或不銹鋼。
37. 如請求項23至請求項36中任一所述之方法，其中該管狀構件定義的該壓力管腔可包括聚醚醚酮(PEEK)、一聚醚嵌段醯胺(PEBA)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、一全氟烷氧基烷烴(PFA)、一尼龍、一聚醯亞胺和/或一液晶聚合物(LCP)。
38. 如請求項23至請求項37中任一所述之方法，其中該近端海波管和該遠端海波管各自獨立地包括鎳鈦諾或不銹鋼。
39. 如請求項23至請求項38中任一所述之方法，其中該可擴張側壁包括一熱塑性聚氨酯(TPU)、一苯乙烯嵌段共聚物、一天然或合成橡膠、聚異戊二烯和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)。
40. 如請求項23至請求項39中任一所述之方法，其中該可擴張部為充配置時，該可擴張部被配置為閉塞直徑最大為13毫米(mm)的血管。
41. 如請求項23至請求項40中任一所述之方法，其中該可擴張部的該近端的一外表面黏附至該近端海波管的該遠端的一內表面，且該壓力管腔的一遠端黏附至該近端海波管的該近端的一內表面。
42. 如請求項23至請求項41中任一所述之方法，其中該可擴張部的該遠端的一外表面耦接至該遠端海波管的該近端的一內表面，其中該遠端海波管內的一黏合劑填充一足量以允許一膨脹流體進入並加壓該可擴張部。
43. 如請求項23至請求項42中任一所述之方法，其中該導線裝置進一步包括一位於該導線裝置的該近端的耦合器，其中該耦合器被配置為可拆卸地將該充氣裝置連接至該導線裝置，並將該充氣裝置流體地接連至該壓力管腔。
44. 如請求項23至請求項43中任一所述之方法，其中該導線裝置包括一不透光材料。

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