TW202131961A - 具有依從性監測器之乾粉吸入器 - Google Patents

Abstract

提供一種乾粉吸入器，其含有一泡殼包裝、例如一泡殼條片。泡殼包裝具有複數個泡殼，且一泡殼、或一組泡殼提供一劑量之粉狀藥物供吸入。泡殼包裝具有多個非數目標記，該其將與每一劑量相關聯之個別的、唯一的數目編碼。吸入器係適用於安裝一監測器。監測器包含一或更多個感測器、例如光學感測器，用於讀取泡殼包裝上的非數目標記。

Description

具有依從性監測器之乾粉吸入器

本發明有關於一種吸入器，用於含有供吸入的活性物質之乾粉。尤其是，本發明有關於一種吸入器，用於與監測病人使用吸入器之模組一起使用。

乾粉吸入器(DPIs)提供用於投予藥物之有吸引力的方法，例如治療氣道之局部疾病或經由肺將藥品輸送至血流。藥物通常提供為單獨的劑量、例如具有複數個泡殼之條片，例如在WO 13/175177中所揭示的。

治療之效果取決於病人是否正確並按照規定地使用吸入器。因此，人們越來越關注監測病人之依從性(adherence)、亦即病人是否每天服用規定數目的劑量、例如每天一次或兩次。

DPIs典型地具有一劑量計數器，其呈印刷至泡殼條片上之數字的形式、或作為每次啟動吸入器時遞增或遞減計數之分開的機構。然而，儘管這告訴病人剩餘劑量的數量以致他們知道何時需要新的吸入器，但是因為劑量數目僅藉由病人所看到，因此其無助於護理人員監測依從性。

因此，已開發提供依從性資訊之裝置。監測器典型地判定吸入器何時已致動(例如，光學或藉由電接觸件)，並因此計算已服用的劑量數目。然而，如果未正確地計數啟動(例如，計數中止之啟動、或由於感測器誤差而未計算啟動)，則監測器會顯示錯誤的劑量數目。

既然依從性監測器典型地含有昂貴之感測器、電子件等，它們通常提供作為耦接至吸入器的分開之附加(add-on)模組。DPIs典型地含有一個月的藥物供應。因此，當吸入器中之藥物已用完時，可拆卸監測器且接著將其重新裝至新的吸入器。例如，US 2010/0192948揭示用於一DPI之可拆卸的依從性監測器，其當使用吸入器時藉由光學偵測其機械部件之運動來記錄。然而，監測器係可拆卸的事實具有病人可在吸入器中之所有劑量用完之前將其移除的缺點。因此，如果監測器稍後重新附接至同一吸入器，則其無法告知於拆卸時期間已配送多少劑量。

本發明試圖克服這些缺點。

在一第一方面，本發明提供一種乾粉吸入器，其具有一接嘴和含有一泡殼包裝之一外殼，該泡殼包裝包含複數個泡殼，其中一泡殼、或一組泡殼提供一劑量的粉狀藥物供吸入，其中該泡殼包裝具有多個非數目標記(non-numerical indicia)，其將與每一劑量相關聯之個別的、唯一的數目編碼。吸入器可適用於安裝一監測器，較佳地用於可移除地安裝監測器。吸入器可具有一接嘴蓋件。泡殼包裝可為一泡殼條片。

在一第二方面，本發明提供一種監測器，其可附接、較佳地係可移除地附接至本發明的第一方面所述之吸入器，其中該監測器包含一或更多個感測器、較佳地為建構來讀取非數目標記的光學感測器。

在一第三方面，本發明提供一種套件或組合，包含第一方面所述之乾粉吸入器和第二方面所述之監測器，監測器能夠可移除地附接至吸入器，或其可例如藉由超音波熔接或膠黏來固定地附接至吸入器。

監測器讀取與當前劑量相關聯的泡殼包裝上之標記，由此，其判定該劑量的唯一的數目，且因此判定已配送或仍待配送之劑量數目。泡殼包裝內的劑量數目係唯一的(例如由1至30之數字的其中一者)。由於監測器藉由從泡殼包裝讀取劑量之唯一的標記來判定劑量數目，而不是藉由計數吸入器的啟動，因此沒有劑量數目不正確之可能性。換句話說，監測器藉由從泡殼包裝讀取劑量數目而以一絕對方式、而不是以一相對方式(例如，藉由如US 2010/0192948中的吸入器之計數使用)來判定劑量數目。

監測器可夾至吸入器的外殼上。監測器可與吸入器分開地來供給，以致單一監測器可與許多不同之吸入器使用。病人可移除監測器，且稍後再重新附接監測器；或監測器中的電池可用完及需要再充電。由於監測器讀取唯一的劑量數目，因此無論於拆卸監測器時或在電池沒電時使用吸入器，其仍將記錄正確的劑量數目。替代地，監測器可僅打算與單一吸入器使用，於此案例中，監測器可例如藉由超音波熔接或膠黏永久地附接至吸入器。再者，如果電池用完，即若於電池沒電之情況下使用吸入器，一旦劑量計數器已重新充電，將仍記錄正確的劑量數目。

吸入器可具有用於推進泡殼包裝和用於打開藉由一致動器操作之泡殼的機構。打開機構適合地為一安裝在接嘴之底側的刺穿器。致動器驅動定址(indexing)機構以將一或更多個泡殼移動進入與刺穿器對齊，且其接著使接嘴相對外殼移動，使得刺穿器刺穿已對齊之(多個)泡殼。致動器可為一槓桿，其造成泡殼包裝的定址和泡殼之刺穿。替代地，致動器可形成為接嘴蓋件的一部分或連接至接嘴蓋件，使得蓋件之旋轉造成泡殼包裝的定址和泡殼之刺穿。

例如，吸入器可為WO 13/175177中所描述的類型，其具有藉由樞轉接嘴蓋件而前進之泡殼條片。於一第一階段中，將蓋件從關閉位置移動至中間位置會造成泡殼條片前進；且在一第二階段中，將蓋件從中間位置移動至打開位置會操作刺穿器。

吸入器可建構為於每次致動時定址並刺穿一個泡殼。替代地，其可在每次致動時定址和刺穿二個(或更多個)泡殼，並藉此同時輸送二個(或更多個)不同的配方(formulations)、或單一配方之兩倍(或多倍)數量。因此，可藉由單一泡殼提供一劑量的藥物，於此案例中，個別的非數目標記與每一泡殼相關聯。替代地，可藉由二個(或更多個)泡殼提供一劑量，在此案例中，個別的非數目標記與每對(或群)泡殼相關聯。

經過吸入器之外殼中的孔口及/或透明區段可近接(accessible)以讀取標記。用於讀取標記之感測器可包含一或更多個光學感測器。監測器解譯來自感測器的輸出。

標記可為呈印刷至泡殼條片上之墨水區塊以及區塊之間的間隙之形式，例如條碼或二維(2D)矩陣代碼。監測器可藉由簡單地擷取其圖像來讀取標記。替代地，監測器可建構為當將泡殼包裝定址時掃描標記。感測器可為光學感測器，其當泡殼條片定址地通過感測器時掃描標記。當泡殼條片移動通過感測器時，感測器可偵測到從亮到暗的轉移及/或反之亦然。

標記可另外地提供允許藉由監測器判定泡殼包裝的運動方向(亦即向前或向後)及/或位置(例如於定址步驟內)之資訊。

在一實施例中，標記係由印刷至泡殼條片上的三行區塊所組成，且監測器具有用於讀取三行印刷區塊之三個對應的光學感測器。二行區塊提供允許判定泡殼條片之運動方向(亦即向前或向後)和位置(例如於定址步驟內)的資訊，且第三行提供與每一劑量相關聯之唯一的數目。感測器可為光微感測器(photomicrosensors)，其每一者發射光並偵測從泡殼條片上的標記所反射之光。替代地，監測器可具有單一光源(例如LED)、和三個光偵測器；單一LED具有較低的電力消耗。

接嘴蓋件之內側可具有用於指示其位置及/或運動方向的記號(markings)，例如藉由模製所形成之凹陷部或空腔。監測器可在其外側上具有一個或更多個其他感測器、例如(多個)光學感測器，其建構為讀取蓋件內側上的記號。監測器可因此判定蓋件是否已完全打開，且因此例如判定泡殼是否刺穿、或是否於刺穿之前中止操作。

在另一實施例中，標記係由印刷至泡殼條片上的二行區塊所組成之矩陣代碼，且監測器具有二對應的光學感測器，用於讀取此二行印刷之區塊。替代地，標記係由印刷至泡殼條片上的三行區塊所組成之矩陣代碼，且監測器具有三個對應的光學感測器，用於讀取此三行印刷之區塊。矩陣代碼提供與每一劑量相關聯之唯一的數目。監測器在其外側上具有一個或更多個開關，且接嘴蓋件之內側具有一個或更多個凸輪，當蓋件移動時，凸輪會致動監測器上的一個或更多個開關。開關允許監測器判定蓋件之位置及/或運動的方向。

監測器可具有一感測器、例如一壓力感測器，其經由吸入器中之一通道或經由一分開的外部管件連接至接嘴，使得監測器可另外偵測使用者是否已於接嘴上吸入。

在乾粉吸入器的內容中，「依從性」一詞通常使用於意指病人每天是否服用規定數目之劑量，例如每天服用一次或二次。「順從性」一詞通常使用於意指病人是否正確地使用其吸入器，例如，他們是否足夠強力地吸入以夾帶粉末並將其分散成顆粒進入抵達肺部。因此，可根據監測器使用之感測器的類型及如何建構感測器來設計監測器，以測量依從性及/或順從性。因此，在本申請案中，「監測器」一詞因此意指具有一個或更多個感測器之模組，其設計為測量和擷取有關依從性的資訊，且另外可測量和擷取順從性資訊。監測器並不施行與計量藥物相關聯之任何功能，例如刺穿或打開泡殼/膠囊、使粉末解附聚體(de-agglomerating)、或提供呼吸致動機制。因此，無論監測器是否存在，操作吸入器以配送粉末。

圖1中顯示根據本發明之吸入器和監測器。圖1A和圖1C顯示一吸入器，其具有從二不同角度附接的監測器，接嘴蓋件處於關閉位置中。圖1B顯示吸入器其接嘴蓋件處於打開位置中，使得接嘴係可見的。圖1D顯示吸入器其監測器移除且蓋件關閉。

圖1中所示之吸入器係為WO 13/175177中所敘述之「打開-吸入-關閉」吸入器的類型，然而，本發明不限於此類型的吸入器，且例如可同等地與具有被動式接嘴蓋件、和分開之致動槓桿的吸入器一起使用，例如在WO 13/175176中所敘述；或與具有泡殼盤片而不是泡殼條片之吸入器一起使用。

圖1A中所示的吸入器1係由二殼體部件2、3所構成，其接合在一起以形成含有一泡殼條片之外殼。一可拆卸的監測器20係附接至吸入器的一側。一接嘴蓋件4係安裝至外殼上。蓋件4可從其遮蓋並保護一接嘴5(圖1A)之關閉位置旋轉(經過某些程度(somewhat)大於90°的角度)至一完全打開位置，於其中，接嘴顯露，使得使用者可吸入一劑量之藥物(圖1B)。

吸入器具有一條片的泡殼，其含有用於吸入之粉末狀藥物。泡殼條片典型地由一可延展的箔疊層(foil laminate)或塑膠材料冷成形(cold formed)，且包括一可刺穿之外蓋、典型地為箔或箔疊層(例如鋁)，在藥物劑量已於製造期間導入之後，其於圍繞泡殼的周邊熱密封。接嘴形成為可樞轉地安裝至外殼之組件的一部分。刺穿器係直接地坐落於接嘴下方。蓋件選擇性地耦接至一泡殼條片定址機構和接嘴組件。將蓋件從關閉位置移動至中間位置(打開之第一階段)造成定址機構使泡殼條片前進。然後，一旦一未使用的泡殼處於刺穿器下方之位置，則定址機構脫離。第一階段係可逆的，亦即，使用者可簡單地藉由關閉蓋件來中止吸入器之致動(因為尚未發生刺穿)，這將泡殼條片移回至其先前位置。將蓋件從中間位置移動至完全打開位置(第二階段)造成接嘴組件向下樞轉，使得刺穿器刺穿已對齊的泡殼。然後，使用者經過接嘴吸入，這會使已刺穿之泡殼中的粉末霧化。

吸入器可建構來在每次致動時定址並刺穿一個泡殼。替代地，其可於每次致動時定址和刺穿二個(或更多個)泡殼，且因而同時輸送二個(或更多個)不同之配方或藥物。替代地，其可例如輸送一大量的藥物、例如藉由刺破二個或三個泡殼來輸送兩倍或三倍藥物。換句話說，可藉由一個泡殼、或藉由例如在一次致動中輸送的具有不同藥物之二個泡殼的一個以上之泡殼來提供一劑量藥物。

圖1C從不同角度顯示圖1A的吸入器之視圖。外殼於與監測器20相反的一側上具有一開口6，這允許使用者看到印刷在泡殼條片上之數目。當使用者藉由打開蓋件來致動吸入器時，定址機構使泡殼條片前進一劑量，其結果是，在泡殼條片上之使用者可見的數目相繼地減少(或增加)。因此，數目提供一劑量計數器，其顯示吸入器中的剩餘(或剩餘要配送)之劑量的數目。

圖1D顯示已移除監測器之吸入器。在附接監測器的外殼之壁中可看到一孔口11，孔口允許監測器讀取泡殼條片上之標記。孔口可具有一透明的窗口，或其可僅只是打開的。孔口係於「上游」方向中(亦即在打開泡殼之前)與配送位置隔開，使得藉由監測器所讀取的標記係於泡殼條片之未使用的部分上。然而，孔口可坐落在配送位置處或附近、或坐落於配送位置的「下游」(亦即，在已打開泡殼之後)，前提是泡殼條片係配置為考慮到這一點，如下所述。這是較不佳的，因為至少從理論上講，於泡殼條片之使用過的部分上、尤其是在標記上會有粉末痕跡，這會導致讀取它們時之誤差。代替具有孔口，外殼的一部分可為透明的，使得標記係外部可見的。

在外殼之壁中亦有一小的孔口12，其允許監測器中的一壓力感測器26(圖2B中所示)經由吸入器內側之通道連接至接嘴。外殼亦具有二個狹槽13，如下所述用於安裝監測器。

圖2顯示監測器本身(亦即與吸入器分離)。圖2A顯示監測器的外側，且圖2B顯示監測器之內側面(亦即，當附接監測器時鄰接吸入器的一側)。監測器20具有二扣夾21，其裝配進入外殼中之對應的狹槽13，並因而當將監測器附接至吸入器時將其固持在適當位置中。扣夾和狹槽允許監測器可拆卸地安裝在吸入器上，例如藉由干涉配合。可拆卸的監測器具有其可與吸入器分開地供給、及單一監測器可與許多不同之吸入器一起使用的優點。因此，當吸入器中之藥物已用完時，可拆下監測器，且接著將其重新附接至一新的吸入器。新的吸入器可為與用過之吸入器完全相同。替代地，其可含有不同的劑量強度或不同之活性成分，或甚至為不同類型的吸入器，只要其係與監測器相容即可。

監測器具有一個或更多個感測器22、例如光學感測器，用於讀取泡殼條片上之標記。在圖2所示實施例中，監測器具有三個光微感測器，其每一者由光源(例如發光二極體(LED))和一具有附接的光導(lightguide)之光偵測器所組成。光導將來自LED的光導向泡殼條片，於其處光經過光導反射回至光偵測器。監測器使用所反射之光信號以下面詳細敘述的方式來判定特定泡殼之唯一的標識，使得可直接從泡殼條片讀取已配送或剩餘要配送的劑量之數目。這在監測器上是有利的，其當致動吸入器時藉由計數來判定劑量之數目。例如，病人可以移除監測器，且稍後重新附接；或監測器中的電池可能已用完而需要重新充電。由於監測器讀取泡殼之唯一的劑量數目，其將仍然記錄正確的劑量數目，無論是否於拆卸監測器時或在電池沒電時使用吸入器。監測器亦可具有另外之光學感測器24，其目的於下面說明。

圖3顯示一泡殼條片40，其具有複數個分開之含有粉末狀藥物的泡殼41。一系列的一維條碼42a、42b、42c、42d、42e、42f、42g係印刷至泡殼條片上。條碼中之線條的寬度和間距定義與每一泡殼相關聯之個別的數目。泡殼條片另外具有印刷數目43。每一個別的泡殼係與數目之一者和條碼之一者相關聯。

然而，數目和條碼都不坐落鄰接與其相關聯的泡殼，對此之理由從圖4係清楚的，其顯示經過圖1之吸入器的橫截面。泡殼條片具有無任何泡殼之前導端部，且接著在第一泡殼X填充以藥物之前具有三個空的泡殼44，這是因為定址機構藉著坐落於刺穿器8之前面(下游)的一驅動輪7使泡殼條片前進。

在圖4所示之情況中，將要服用第一劑量，且第一已填充的泡殼X直接坐落於接嘴5和刺穿器8下方，與此泡殼相關聯之數目Y為30，因為這是在使用之前於吸入器中的劑量之總數目。在其上游的空的泡殼44具有負數(-1等)，其可於生產期間使用於控制檢查。然而，使用者經過其讀取剩餘劑量數目之開口6並未坐落在接嘴附近，而是坐落於接近驅動輪7的外殼之側面中。因此，與泡殼X相關聯的數目Y實際上係在下游方向中進一步沿著泡殼條片之四個泡殼。類似地，讀取與泡殼X相關聯的條碼Z之感測器22坐落於外殼的相反側壁上。因此，條碼Z實際上係在泡殼X上游之四個泡殼(亦即，於數目Y的上游之八個泡殼)。與空的泡殼相關聯的條碼亦可在生產期間使用於控制檢查。

圖5顯示另一泡殼條片40，其具有不同類型之標記。每一標記46a、46b、46c、46d、46e、46e、46f、46g包含一系列隔開的圓點48a、48b、48c，其坐落於四個可能位置50a、50b、50c、50d中。圓點之存在代表0，且缺少圓點代表1(或反之亦然)，使得每一標記代表與泡殼41相關聯的個別的二進制數目，於此案例中係由0到15。標記46a、46b、46c、46d、46e、46e、46f、46g分別對應於數目13至7。用於分別具有三十個或六十個泡殼(2⁵ = 32、2⁶ = 64)之泡殼條片將需要五個或六個圓點/間距。

圖6顯示具有二維矩陣代碼54a、54b、54c、54d、54e、例如QR^® 代碼的泡殼條片40。再次地，此代碼定義了與每一泡殼41相關聯之個別的數目。

可使用與泡殼條片相容的墨水來印刷標記。監測器偵測深色(非反射)墨水和反射條片之間的差異。替代地，可使用不同類型之塗層來代替墨水，例如藉由監測器中的對應感測器所讀取之磁性或螢光的塗層。另一可能性係藉由在泡殼條片中產生隆起部及/或凹部、或藉由雷射燒蝕來形成標記。實際上，可使用任何適當類型之記號，並與適當的感測系統耦接，例如電容式感測、使用霍爾效應感測器之感應式感測、反射式光感測器(其能使用可見或不可見波長)、或透射式感測器。監測器可藉由僅只擷取標記的圖像來讀取標記。

儘管圖3和圖5中之標記延伸橫越泡殼條片，它們可替代地沿著泡殼條片延伸、亦即旋轉經過90度。於此定向中，感測器並不需要擷取每一標記的圖像，但是可替代地在對泡殼條片進行定址時於其移動通過感測器時掃描圖像。

圖7至圖10係有關第一實施例，於其中，泡殼條片40已以沿著泡殼條片之長度定向的條碼60之形式印刷數目43和非數目標記。每一標記亦具有附加特徵62，其目的係指示條碼是否已完全被讀取及/或允許以下面所敘述之方式判定泡殼條片的運動方向。圖7亦指示感測器22相對泡殼條片之位置。在此案例中有二個光微感測器，一個光微感測器讀取條碼60，另一個光微感測器讀取附加特徵62。感測器22係固持於吸入器外殼中的孔口11上方之固定位置中，而藉由將監測器連接至外殼的扣夾所限制。在圖7中，感測器22相對於標記60、62之位置對應於將泡殼條片定址之前的情況。當使用者致動吸入器時，泡殼條片40從右至左定址，使得標記移動通過感測器22，感測器22記錄藉由光偵測器所接收之反射光的強度。

使用者可在經過打開蓋件的第一階段中途中止吸入器之致動並再次將其關閉，而沒有刺穿泡殼41，使得泡殼條片的移動反向。於此沒有附加特徵62之案例中，可能無法正確地讀取條碼。例如，如果當泡殼條片向前移動時掃描一半的代碼，且接著在中止致動期間當泡殼條片向後移動時再次反向掃描同一半之代碼，則監測器會記錄錯誤的數目。藉由具有指示泡殼條片之運動方向及/或條碼已被完全讀取的附加特徵60，監測器可區別正常致動與中止致動，且因此可扣減(discount)後者。

圖8顯示標記之較佳的實施例，此標記界定與30劑量泡殼條片中的每一泡殼相關聯之個別的數目。此標記亦具有使監測器能夠判定泡殼條片的運動方向及標記已讀取之程度的特徵。標記由三行之九個區域(標號為S0–S8)所組成。於每一行中，將這些區域印刷成黑色以形成矩形區塊、或將其保留空白，使得反射金屬箔露出。監測器對應地具有三個感測器，每行一個感測器。前二行64a、64b用作用於判定泡殼條片的運動方向之編碼器，且亦界定此等區域的邊界。第三行64c編碼與每一個別的泡殼相關聯之唯一的數目；此數目亦可印刷在泡殼條片上，使得使用者可經過吸入器的相反側上之外殼中的開口6由監測器讀取它，就像圖3之泡殼條片一樣。

每一泡殼的前二行64a、64b係完全相同的。於第一行64a中，區域S1、S2、S5和S6被印刷，而S3、S4、S7和S8為空白。在第二行64b中，區域S2、S3、S6和S7被印刷，而S1、S4、S5和S8為空白。於每一案例中，相鄰泡殼上的標記之間也存在空白，其藉由圖8中的標記之左側上的區域S0所指示。第三行64c使用由第一行與第二行偏移達區域的一半寬度之五個區塊來編碼五位數二進制數目。

圖9顯示分別來自三個感測器的每一個之輸出電壓信號V₁ 、V₂ 、V₃ ，其源自圖8的三行區塊64a、64b、64c。輸出電壓與藉由每一感測器從標記所接收之反射光的強度成比例。藉由將輸出電壓與閾值水平進行比較來判定二進制狀態。如果輸出電壓係高於閾值電壓，則狀態為1，且如果電壓低於閾值電壓，則狀態為0。

輸出電壓V₁ 、V₂ 、V₃ 係輸入至監測器中之處理器，其識別從低電壓至高電壓或從高電壓至低電壓的轉移。從來自第一感測器之高電壓(亦即泡殼條片的空白區域)至低電壓(亦即印刷區域)之轉移係指定為1的值，且從低至高之轉移係指定為2的值。類似地，從第二個感測器上之高至低以及低至高的轉移分別指定為3以及4的值。

第三行編碼二進制數目。與第一行和第二行相比，印刷的區塊偏移達一半之區域，使得電壓轉移發生在一區域內而不是於開始/結束處。編碼器(第一和第二)行藉此界定邊界。因此，其係可能在源自第三行中之單一印刷(或反射)區塊和二個連續印刷(或反射)區塊的轉移之間進行區別。將於第三行中的區域S1至S5內偵測到之轉移分類，以形成五位數二進制數目。具有轉移的區域(從高至低電壓或從低至高電壓的任一者)代表二進制1，且沒有轉移之區域代表二進制0。對於30劑量的泡殼條片(亦即五位數二進制數目)，區域S6係冗餘的，且由監測器所忽略。然而，如果泡殼條片含有60劑量，則區域S6中之轉移將提供第六個二進制位數。第三行中的第七個區域始終為空白，以便在一界定位置中重置用於下一泡殼之準備。因此，總是忽略區域S7中的轉移(如果六位數之二進制數目以1結尾，則會發生轉移)。

當經過完全致動對泡殼條片進行定址時，源自圖8的標記之轉移和輸出於下表1中顯示。第三行編碼二進制數目10010，亦即18。 表1

區域

S0

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

第一行

第一感測器電壓

高

低

低

高

高

低

低

高

高

高

轉移類型

1

2

1

2

第二行

第二感測器電壓

高

高

低

低

高

高

低

低

高

高

轉移

3

4

3

4

第三行

第三感測器電壓

高

低

低

低

高

高

高

高

高

轉移

Y

N

N

Y

N

N

N

N

N

二進制數目

1

0

0

1

0

-

-

-

在每一區域的開頭發生一轉移，具有順序為13241324。以同樣方式，使條片向後定址導致反向順序42314231。不完整的致動僅導致記錄部分順序，例如132413。如果接著中止致動且將條片向後定址，順序將為423142。監測器能夠區別泡殼條片之向前和向後運動，因為當向前定址時始終跟隨1的是3，而當向後定址時總是跟隨1的為4，或於第二行中發生轉移之前反向運動的案例中則總是跟隨1的為2。

如果泡殼條片在反向方向中定址，則監測器刪除已記錄之二進制數目中的對應位數，使得不會產生錯誤之讀數。使用者可經過致動而於中途反向蓋件的運動方向，但是接著繼續完成整個致動。例如，如果致動是從S4反向回至S3，且接著再次持續向前，則將如表2中所示地讀取標記。(於「方向」行中，F和R分別代表前進和後退運動)。 表2

區域

S0

S1

S2

S3

S4

S3

S4

S5

S6

S7

S8

S9

第一行

轉移類型

1

2

1

2

第二行

轉移

3

4

3

4

3

4

方向

F

F

R

F

F

F

第三行

轉移

Y

N

N

Y

Y

Y

N

N

N

N

N

二進制數目

1

0

0

1

1

1

0

-

-

-

來自前二行之輸出係132434 1324。順序434指示用於一區域的反向運動，隨後為向前運動。第三行中之轉移將顯現為把二進制輸出給予為10011 10，亦即具有二個額外的1。然而，因為監測器得知用於一區域之運動係反向的，刪除在反向運動期間記錄的二進制位數和緊接於其之前的位數。因此，如之前一樣，已校正的二進制輸出為10010。實際上，由於第一和第二感測器始終一起在區域S1至S8之每一區域的開頭處記錄一轉移，監測器得知正讀取之第三行中的數目代碼之哪一部分，並因此可忽略錯誤和重複的位數。

總之，前二行提供泡殼條片的運動之位置和方向；第三行提供與每一泡殼相關聯的已編碼之個別的數目。由於監測器得知泡殼條片的運動之位置和方向，即若中止致動或中途反向致動，可正確地讀取已編碼的數目。再者，當讀取第三行時使用藉由前二行所界定之區域邊界意味著致動速率中的任何變動都不會影響如何讀取數目。這提供優於標準一維條碼於其處需要恆定的定址速率以便判定條碼寬度之優點。

替代地，標記可具有灰色之印刷區域，以給予那些介於空白反射部分和黑色印刷部分之間的反射率。二閾值電壓可使用於區別三個狀態(0、1和2)。這具有單行含有更多資訊且如此可使用來界定多個區域並辨識運動方向之優點。例如，第一行可由重複的空白、灰色和黑色之區塊所組成，亦即012 012，使得0後面跟著1指示向前運動，且0後面跟著2指示反向運動。因此，僅需要二行，且對應地，監測器中需要二個感測器、而不是三個。另一方面，僅使用黑色印刷具有更能承受來自泡殼條片的信號變動之優點。

監測器亦可具有一外部光學感測器24，例如在朝其外側的下緣之凹部中(參見圖2A)。於此案例中，接嘴蓋件4的內側亦具有如圖10A中所示之記號70，例如藉由模製所形成的凹陷部或空腔。替代地，記號可被印刷或壓製。在打開蓋件之第二階段期間，當記號通過外部光學感測器時，此外部光學感測器偵測反射光強度中之變化。空腔係較暗的，故感測器電壓輸出為低的。以此方式，監測器可判定蓋件是否已完全打開以致刺穿泡殼，或是否於刺穿之前中止致動。以與圖8的標記中之前二行64a、64b類似的方式，可與蓋件內側上之二組記號71a、71b結合地使用二個此等感測器。這允許監測器判定蓋件的位置。然而，於此案例中，記號之位置和大小對應於蓋件的特定打開角度。

藉著在監測器內側上之光學感測器22來監測蓋件於打開的第一階段期間之位置，此光學感測器22偵測泡殼條片上的標記之運動。監測係移交給用於第二階段的外部光學感測器24，於其中，泡殼條片並不移動。較佳地係，於定址機構脫離之前不久，開啟外部光學感測器，在此點蓋件已打開足夠遠以遮蓋外部光學感測器。這節省電池電力，因為僅於需要時才開啟外部光學感測器。其亦防止錯誤的讀數，否則如果使用者將其手指放在外部光學感測器上會發生錯誤的讀數。

圖10B顯示源自蓋件內側上之記號的外部感測器電壓，並作為其打開角度之函數。低電壓對應於空腔，且高電壓對應於其他區域。來自第一感測器的低電壓和高電壓(而不是轉移)分別編碼為1和2，且來自第二感測器之低電壓和高電壓分別編碼為3和4。當蓋件已達到約80°的角度時，開啟外部光學感測器，接近打開之第一階段之結束時，在此點使泡殼條片定址。於此點來自記號之代碼為23。如果持續正常地致動，代碼在約90°處改變至24，其係打開之第一階段之結束，亦即定址結束和開始刺穿。當蓋件已於第二階段之結束處完全打開(約110°)時，則代碼改變至14，且接著不久之後改變至13；這指示泡殼已刺穿。然而，如果使用者經過第一階段中途關閉蓋件而使得在刺穿之前中止致動，則代碼從23改變至13，且接著不久之後改變至14。因此，這些記號允許監測器使用類似於上述針對泡殼條片的方法來判定蓋件之位置，即若使用者在致力於刺穿或中止致動之前前後移動蓋件。

監測器具有一電源、例如一可充電電池。監測器可具有一運動感測器、例如一加速度計，及用於當偵測到運動時開啟監測器的機制。運動感測器可建構來感測特定手勢、例如拿起監測器。替代地，可使用舌簧開關和接嘴蓋件上之對應磁鐵、或與蓋件相互作用的機械式開關來開啟監測器。這避免將監測器永久地開啟之需要，且因此節省電池電力。

圖11至圖13有關於第二實施例，於其中，標記係呈2D矩陣代碼的形式。圖11顯示具有印刷數目43和2D矩陣代碼標記60之泡殼條片40的一部分。每一標記60編碼與每一個別的泡殼相關聯之唯一的數目；泡殼數目43亦可印刷在泡殼條片上，使得它可藉由使用者經過吸入器與監測器相反側面上之外殼中的開口6窗口來被讀取，就像圖3之泡殼條片一樣。

與先前的實施例一樣，感測器固持在吸入器之外殼中的孔口11上方之固定位置中，對應於泡殼條片上的標記60之位置。當使用者致動吸入器時，泡殼條片40從右向左定址，使得標記移動通過感測器。在打開蓋件期間，於某些點獲取二維矩陣代碼的各部分之瞬時讀數。矩陣代碼對泡殼數目進行編碼，但是(與先前的實施例對比)，其並不提供有關泡殼條片之運動的位置和方向之資訊。作為替代，這些係藉著監測器上的二個機械式開關來判定，這二個開關係藉由蓋件之運動所觸發，如下所述。

圖12A顯示吸入器和監測器，且圖12B顯示從吸入器移除的蓋件，使得其內側可被看到。監測器具有二個機械式開關81、82(代替外部光學感測器)。蓋件之內側具有二個凸輪91、92，其當蓋件打開時與開關接觸和不接觸，藉此改變開關的狀態。當凸輪之一者與開關之一者接觸時，開關的狀態從0改變至1；接著，當凸輪移動通過開關並停止與開關接觸時，開關的狀態從1改變回至0。配置開關81、82和凸輪91、92，使得二個開關的狀態係彼此異相90°，亦即它們形成九十度相位差的編碼器(quadrature encoder)。由於每一凸輪造成每一開關中之二個狀態變化，因此總共有2 x 2 x 2 = 8個開關狀態變化，亦即二個完整的九十度相位差邏輯週期。監測器在打開和關閉期間由開關狀態之順序判定蓋件的位置和運動方向。

開關定位於17和32°之打開角度處。凸輪的長度對應於25°和18°之角度，且第一凸輪之末端和第二凸輪的起點之間的角度間隙為26°。選擇這些以確保第一和第二開關不會在相同的打開角度處改變狀態。當蓋件打開時之開關狀態的順序係如表3中所示。 表3

打開角度(°)	17      32       42     57      68        83         86        101
開關1觸點		凸輪1		凸輪2
開關1狀態	0	1	0	1	0
開關2觸點		凸輪1		凸輪2
開關2狀態	0	1	0	1	0
開關狀態	00	10	11	01	00	10	11	01	00
位置變數	0	1	2	3	4	5	6	7	8
讀取事件(3次讀取)					1	2		3
讀取事件(2次讀取)					1			2

當蓋件處於關閉位置(0°)中時，二凸輪均未與開關接觸。當打開角度達到17°時，第一凸輪91與第一開關81形成接觸，造成第一開關將狀態從0改變至1。當打開角度達到32°時，第一凸輪91與第一開關91與第二開關82形成接觸，造成第二開關將狀態從0改變至1。當蓋件從32°移至42°時，第一凸輪91與二開關形成接觸(因為第一凸輪之長度對應於25°的角度)。在42°處，第一凸輪91通過第一開關81並與其脫離接觸，故第一開關81將狀態從1改變至0。於57°處，第一凸輪91通過第二開關82並與其脫離接觸，故第二開關82將狀態從1改變至0。然後，在68°處，第二凸輪92與第一開關81形成接觸，造成第一開關將狀態從0改變至1。當打開角度達到83°時，第二凸輪92與第二開關82形成接觸，造成第二開關將狀態從0改變至1。當蓋件從83°移至86°時，第二凸輪92與二開關81、82形成接觸(因為第二凸輪92之長度對應於18°的角度)。在86°處，第二凸輪92通過第一開關81並與其脫離接觸，故第一開關將狀態從1改變至0。這對應於蓋件之打開的第一階段之結束，在此期間泡殼條片定址。於101°處，第二凸輪92通過第二開關82並與其脫離接觸，故第二開關將狀態從1改變至0。此八個開關狀態改變的順序界定打開順序中之九個位置。於打開的其餘期間(亦即直至約110°)，二開關都保留在狀態0中。

監測器能夠於蓋件的打開和關閉之間進行區別。在打開運動中，開關狀態的順序始終為00 10 11 01 00，且於關閉運動中，開關狀態之順序始終為00 01 11 10 00。因此，例如，如果00後面跟著10，則監測器得知蓋件正打開，而如果00後面跟著01，則必須是關閉。類似地，01後面跟著00代表打開，且後面跟著11代表關閉；11後面跟著01代表打開，且後面跟著10代表關閉；及10後面跟著11代表打開，且後面跟著00代表關閉。

監測器記錄位置變數，其最初設定為零(亦即，當第一次開啟監測器時)。然後，每當開關之一者隨著蓋件打開而改變狀態變化時，監測器就遞增位置變數，且類似地每當開關之一者隨著蓋件關閉而改變狀態變化時，遞減位置變數。因此，位置變數指示打開角度(位置變數1對應於17°至32°之間的角度，位置變數2對應於32°至42°等)，使得監測器可追蹤蓋件之位置。

無論何時改變開關之一者的狀態，監測器可開啟或從睡眠狀態喚醒。這避免需要將監測器永久地開啟，且因此節省電池電力，但為此目的無需分開類型之感測器、例如加速度計。例如，如果病人使用吸入器，但在使用之後忘記蓋上蓋件，則監測器可建構為於吸入器處於非活動狀態的某一時間段之後進入睡眠狀態。當下次使用吸入器時，監測器得知位置變數係當其進入睡眠時與位置變數在打開或關閉方向中遠離的一個位置，因為其係藉由第一開關狀態改變所喚醒。其可比較當前開關狀態與最後一個已知位置之任一側的一位置之開關狀態，且因此明確地判定蓋件的位置。

圖13A以2D矩陣代碼之形式顯示標記，其界定與30劑量泡殼條片中的每一泡殼相關聯之個別的數目。標記由二行66a、66b和三列68a、68b、68c所組成，其界定六個區域(在行66a、列68a中標示R1；於行66b、列68a中標示R2；在行66a、列68b中標示R3；於行66b、列68b中標示R4；在行66a、列68c中標示R5；以及於行66b、列68c中標示R6)。將這些區域印刷成黑色以形成矩形區塊，或將其保留空白，使得反射式金屬箔被顯露。監測器對應地具有二個感測器，每行一個感測器。在蓋件的打開期間有三個讀取事件，每列一個讀取事件。讀取事件較佳地於打開之第一階段的後半部中發生，以便當在開啟第一開關時讓監測器有時間從睡眠狀態喚醒之後開機。因此，讀取事件可例如發生在位置4、5和7中。於每一讀取事件中，開關狀態之改變造成監測器在短時間段(例如1ms)內打開感測器22。由於在讀取事件期間僅需要短暫地切換光學感測器，因此可將電力消耗降至最低，並延長電池壽命。

將條碼印刷在泡殼條片上的適當位置，使得當蓋件處於發生該列之讀取事件的角度時，每一列係與外殼中之孔口相鄰。因此，第一列68a係鄰接位置4中的孔口(亦即，在57°處)。於此點，第二開關將狀態從1改變至0，且監測器打開感測器22以進行第一列之即時讀取。類似地，第二列68b在位置5(68°)處鄰接孔口，且第三列68c於位置7(86°)處鄰接孔口。

原則上，由於在蓋件的一界定打開角度、亦即沿著泡殼條片之一界定位置讀取每一行，所以此等列不必很寬。然而，儘管第三讀取事件可於泡殼條片停止移動之處或該處之後(亦即，致動的第一階段之結束)方便地發生，但是泡殼條片在至少第一讀取事件和第二讀取事件期間處於運動中。因此，在泡殼條片的運動方向中之列的寬度較佳地大於泡殼條片在感測器開啟的時間所行進之距離，以確保於每一讀取事件中僅讀取相關的列。實際上，條碼可佔據泡殼條片上之整個可用長度(亦即，相鄰泡殼之間的距離)，使每行之中心對應於預期要讀取的點。因此，如在圖11中明顯所示，相鄰泡殼的標記之間幾乎沒有小的或空白的空間。最大化每列的寬度允許於泡殼條片移動之同時讀取代碼，且亦可對小的變動穩當(robust)讀取，此等小的變動可發生在泡殼條片上之印刷位置、吸入器內的泡殼條片位置及/或監測器上之感測器的位置中。

第一列68a中之第一區域(R1)係一奇偶性(parity)區塊，且另一區域(R2)將五位數二進制數目的第一位數編碼。第二列68b和第三列68c中之區域(R3和R4、R5和R6)分別編碼其他四位數。選擇奇偶性區塊，使得始終有偶數個印刷與空白區塊，且因此可使用於誤差檢查。計算R2至R6中的印刷區塊數目；如果此數目為偶數，則奇偶性區塊應為空白，且如果此數目為奇數，則應印刷奇偶性區塊。一旦已讀取經編碼之泡殼數目，就可將預期的奇偶性區塊值與實際之奇偶性區塊值進行比較。如果它們不一致，則監測器判定已發生誤差。在那案例中，監測器可從先前讀取的泡殼數目導出預期之泡殼數目，而不是從泡殼條片讀取二進制數目。

於圖13A中，在第一列68a中，R1為空白且R2是印刷的；於第二列68b中，R3和R4是印刷的；及在第三列68c中，R5為空白且R6是印刷的。表4總結來自二個感測器之產生的輸出電壓信號(低或高)。輸出電壓係與每一感測器所接收之從標記反射的光之強度成正比。藉由比較輸出電壓與閾值水平來判定二進制狀態。如果輸出電壓係高於閾值電壓，則狀態為1，且如果電壓低於閾值電壓，則狀態為0。當經過一完整致動而使泡殼條片定址時，源自圖13A的標記之輸出顯示在下面表4中。標記對二進制數目00010進行編碼，亦即2。S1中的奇偶性區塊為1，其確認有一印刷區塊之偶數(4)、亦即二進制數目中的零。 表4

區域	R1	R2	R3	R4	R5	R6
區塊
感測器電壓	高	低	低	低	高	低
二進制數目	1	0	0	0	1	0

圖13B顯示由三行及二列所組成之2D矩陣代碼的替代形式。監測器對應地具有三個感測器，每行一個感測器，且有二個讀取事件，每列一個讀取事件，例如在位置4和7。

第一區域(R1')係奇偶性區塊，且其他區塊(R2'至R6')編碼五位數之二進制數目。於第一列中，R1'和R2'是印刷的，而R3'為空白；在第二列中，R4'和R6'是印刷的，且R5'為空白。於表5中顯示產生的感測器輸出。標記對二進制數目01010進行編碼，亦即10。S1中之奇偶性區塊為0，其確認有一印刷區塊的奇數(3)、亦即二進制數目中之零。 表5

區域	R1'	R2'	R3'	R4'	R5'	R6'
區塊
感測器電壓	低	低	高	低	高	低
二進制數目	0	0	1	0	1	0

藉由使用奇偶性區塊代表二進制數目中的第六位數，圖13A和圖13B中之標記可替代地使用於界定與60劑量泡殼條片中的每一泡殼相關聯之個別的數目。

與先前的實施例一樣，除了黑色和未印刷的區域以外，標記可具有灰色印刷的區域，以代表三個值(0、1和2)。這具有單一區域可含有更多資訊之優點，故需要較少的區域來編碼泡殼數目(僅四個區域需要直至81之數目，包括30和60，其能以監測器和二讀取事件中的二光學感測器讀取)。另一方面，僅使用黑色印刷具有對於來自泡殼條片之反射光中的任何變動性更穩當之優點，例如，因為印刷質量或吸入器內的泡殼條片之位置中的變動等。

一不完全之致動可導致僅標記之一部分被讀取、例如僅第一行。如果接著中止致動及關閉蓋件，則監測器能夠識別泡殼條片的反向運動(如上所述)，且因此其可刪除已讀取之二進制數目中的位數，以便防止記錄不正確之讀數。因此，如果使用者要經過致動在中途反向蓋件的運動方向，但接著繼續完成整個致動，二進制數目將被部分讀取，接著刪除，且接著正確地讀取，即使中途中止或反向致動。

監測器(於任一實施例中)亦可具有坐落在內面上之凹部中的壓力感測器26(見圖2B)。壓力感測器緊靠外殼中之孔口12(見圖1D)，其經由吸入器外殼中的通道導向接嘴。替代地，壓力感測器可經由分開之外部管件連接至接嘴。監測器可藉此測量接嘴中的壓力，以感測使用者之吸入。

監測器具有控制器和記憶體(例如，合適的微處理器)，其建構為處理及/或儲存從感測器及/或開關讀取之有關病人對吸入器的使用之資訊。監測器亦可包括用於例如經由藍牙將來自感測器及/或開關的資訊傳輸至例如電腦或智慧型電話之外部裝置的機制。然後可藉著合適的軟體、例如智慧型電話應用程式(app)將資訊顯示給使用者及/或醫療專業人員。資訊可附加地或替代地儲存於監測器上，用於隨後之詢問、及/或傳輸至一線上健康平台。監測器亦可包括用於從外部裝置接收資訊的機制。

圖14示出利用應用程式在行動電話上之一系列顯示，當病人使用吸入器時，應用程式從監測器接收資料。圖14A顯示於致動吸入器之前的螢幕，顯示剩餘劑量數目。圖14B示出在打開蓋件之第一階段結束時的顯示，劑量計數器已減少一個。如果於此階段(亦即在刺穿之前)藉由關閉蓋件而中止致動，則劑量計數器將增加一而回至先前的值。圖14C示出當蓋件已完全打開時(亦即於打開之第二階段結束時)的顯示，使得已發生刺穿。作為來自第一實施例中之外部光學感測器24或來自第二實施例中的開關81、82之信號的結果，這在「打開」框中打勾指示。圖14D示出於使用者已吸入之後的顯示，藉由在「吸入」框中打勾指示，且圖表的外觀顯示藉由壓力感測器26所記錄之吸入壓力作為時間的函數。如果於預定的時間段之後未偵測到吸入，或如果偵測到吸入之前已關閉蓋件，則「吸入」框中將顯現叉號。圖14E示出蓋件已關閉之後的顯示，藉由在「關閉」框中打勾指示，亦是來自第一實施例中的外部光學感測器24或來自第二實施例中之開關81、82的信號之結果。如果蓋件於預定時間內未關閉，則在「關閉」框中將顯現叉號。

監測器及/或應用程式亦可建構為向使用者傳達指示、例如聽覺或視覺提醒訊息，以如果例如比剩餘五劑量較少的情況下獲得新的吸入器。應用程式亦可向使用者提供關於如何正確地吸入之指示。

儘管上述特定的吸入器使用泡殼條片，但是本發明同樣可用於使用不同類型之泡殼包裝、例如泡殼盤片。藉由將包裝上之唯一的、機器可讀的標記與每一劑量(例如，每一泡殼或一對泡殼)相關聯，即若將監測器從吸入器移除並稍後重新附接，可使得可判定已配送或仍待配送之劑量數目，絕對泡殼計數的原理同樣適用於這些。

藥物係適合藉由吸入而給藥(administration)，例如用於治療呼吸道疾病，它可包括一個或多個以下種類的藥物活性物質：抗膽鹼劑，腺苷A2A受體促效劑(adenosine A2A receptor agonists)，β2-促效劑，鈣離子阻斷劑，IL-13抑制劑， 磷酸二酯酶-4-抑制劑，激酶抑制劑，類固醇，CXCR2，蛋白質，胜肽，例如抗IG-E(Anti-IG-E)之免疫球蛋白，特別是DNA和RNA之核酸， 單株抗體，小分子抑制劑以及白三烯B4拮抗劑(leukotriene B4 antagonists)。藥物包括賦形劑，例如細小賦形劑(fine excipients)及/或載體粒子(carrier particles)(例如乳糖)，及/或添加劑(例如硬脂酸鎂，磷脂或白胺酸)。

適合的β2-促效劑包括沙丁胺醇(albuterol(salbutamol))，較佳地為硫酸沙丁胺醇(albuterol sulfate)；卡莫特羅(carmoterol)，較佳地為鹽酸卡莫特羅(carmoterol hydrochloride)；菲諾特羅(fenoterol)；福莫特羅(formoterol)；米沃特羅(milveterol)，較佳地為鹽酸米沃特羅(milveterol hydrochloride)；奧西那林(metaproterenol)，較佳地為硫酸奧西那林(metaproterenol sulfate)；奧達特羅(olodaterol)；丙卡特羅(procaterol)；沙美特羅(salmeterol)，較佳地為昔萘酸沙美特羅(salmeterol xinafoate)；卡莫特羅(carmoterol)；特布他林(terbutaline)， 較佳地為硫酸特布他林(terbutaline sulphate)；維蘭特羅(vilanterol)，較佳地為三氟甲磺酸維蘭特羅(vilanterol trifenatate)或茚達特羅(indacaterol)，較佳地為縮蘋酸茚達特羅(indacaterol maleate)。

適合的類固醇包括布地奈德(budesonide)；貝克每松(beclamethasone)，較佳地為二丙酸貝克每松(beclomethasone dipropionate)；環索奈德(ciclesonide)；氟替卡松(fluticasone)，較佳地為糠酸氟替卡松(fluticasone furoate)；莫美他松(mometasone)，較佳地為糠酸莫美他松(mometasone furoate)。於一方面中，方法包含在液體霧劑存在下噴射研磨莫美他松，較佳地為糠酸莫美他松。

適合的抗膽鹼劑包括：阿地銨(aclidinium)，較佳地為阿地溴銨(aclidinium bromide)；格隆銨(glycopyrronium)，較佳地為格隆溴銨(glycopyrronium bromide)；異丙托銨(ipratropium)，較佳地為異丙托溴銨(ipratropium bromide)；氧托銨(oxitropium)，較佳地為氧托溴銨(oxitropium bromide)；噻托銨(tiotropium)，較佳地為噻托溴銨(tiotropium bromide)；蕪地銨(umeclidinium)，較佳地為蕪地溴銨(umeclidinium bromide)；達羅溴銨(Darotropium bromide)；或他利那新(tarafenacin)。

活性物質可包括雙重或三重組合(double or triple combinations)，例如昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松(fluticasone propionate)；布地奈德和富馬酸福莫特羅二水合物格隆銨(formoterol fumarate dihydrate glycopyrrolate)和縮蘋酸茚達特羅；格隆銨，縮蘋酸茚達特羅和糠酸莫美他松；糠酸氟替卡松和維蘭特羅；維蘭特羅和蕪地溴銨(umclidinium bromide)；糠酸氟替卡松，維蘭特羅和蕪地溴銨。

1:吸入器 2:殼體部件 3:殼體部件 4:蓋件 5:接嘴 6:開口 7:驅動輪 8:刺穿器 11:孔口 12:孔口 13:狹槽 20:監測器 21:扣夾 22:感測器 24:(外部)光學感測器 26:壓力感測器 40:泡殼條片 41:泡殼 42a:條碼 42b:條碼 42c:條碼 42d:條碼 42e:條碼 42f:條碼 42g:條碼 43:印刷數目 44:泡殼 46a:標記 46b:標記 46c:標記 46d:標記 46e:標記 46f:標記 46g:標記 48a:圓點 48b:圓點 48c:圓點 50a:位置 50b:位置 50c:位置 50d:位置 54a:矩陣代碼 54b:矩陣代碼 54c:矩陣代碼 54d:矩陣代碼 54e:矩陣代碼 60:附加特徵/條碼/標記 62:附加特徵/標記 64a:(第一)行 64b:(第二)行 64c:(第三)行 66a:行 66b:行 68a:列 68b:列 68c:列 70:記號 71a:記號 71b:記號 81:(機械式)開關 82:(機械式)開關 91:凸輪 92:凸輪 S0:區域 S1:區域 S2:區域 S3:區域 S4:區域 S5:區域 S6:區域 S7:區域 S8:區域 V₁ :輸出電壓(信號) V₂ :輸出電壓(信號) V₃ :輸出電壓(信號) X:泡殼 Y:數目 Z:條碼

現在將參考隨附圖式進一步敘述本發明，其中：

圖1A顯示根據本發明之吸入器和監測器，蓋件處於關閉位置中，使得接嘴被遮蓋。

圖1B顯示圖1A的吸入器，蓋件處於打開位置中，使得接嘴被顯露。

圖1C從不同角度顯示圖1A之吸入器的另一視圖。

圖1D顯示圖1A之吸入器，監測器被移除並關閉蓋件。

圖2A和圖2B顯示從吸入器移除的監測器。

圖3顯示具有一維(1D)條碼之泡殼條片。

圖4係經過圖1的吸入器之橫截面，其顯示在使用中對應於當前泡殼的代碼和數目之位置。

圖5顯示具有替代標記類型的泡殼條片。

圖6顯示具有2D矩陣代碼之泡殼條片。

圖7顯示泡殼條片的一部分，其具有沿著其長度對齊的條碼。

圖8顯示印刷標記之較佳的實施例。

圖9顯示來自對應於圖8的標記之三個光微感測器的每一者之感測器輸出電壓。

圖10A顯示在接嘴蓋件的內側上之呈空腔形式的記號。

圖10B顯示作為蓋件之打開角度的函數之對應的感測器輸出電壓。

圖11顯示具有呈2D矩陣代碼形式之標記的泡殼條片之一部分。

圖12A顯示於其外側上具有開關的監測器之實施例。

圖12B顯示接嘴蓋件的實施例，在其內側上具有致動開關之凸輪。

圖13顯示呈二維矩陣代碼形式的印刷標記之其他較佳的實施例。

圖14顯示具有應用程式(app)的行動電話上之一系列顯示器，應用程式於使用吸入器期間從監測器接收資料。

1:吸入器

2:殼體部件

3:殼體部件

4:蓋件

20:監測器

Claims (15)

1. 一種乾粉吸入器，具有一接嘴和含有一泡殼包裝之一外殼，該泡殼包裝包含複數個泡殼，其中一泡殼、或一組泡殼提供一劑量的粉狀藥物供吸入，其中該泡殼包裝具有多個非數目標記，其將與每一劑量相關聯之個別的、唯一的數目編碼。
2. 如請求項1所述之乾粉吸入器，其中該吸入器係適用於安裝一監測器，較佳地用於可移除地安裝監測器。
3. 如請求項1或2所述之乾粉吸入器，其中藉由單一泡殼提供一劑量的藥物，且其中一非數目標記係與每一泡殼相關聯。
4. 如請求項1或2所述之乾粉吸入器，其中藉由成對的泡殼提供一劑量之藥物，且其中一非數目標記係與每一對泡殼相關聯。
5. 如請求項1至4中任一項所述之乾粉吸入器，其中該等標記包含三行印刷區塊、例如一2D矩陣代碼。
6. 如請求項2至5中任一項所述之乾粉吸入器，其中該泡殼包裝係為一泡殼條片。
7. 如請求項6所述之乾粉吸入器，其更包含一接嘴蓋件，其中： •於一第一階段中，將該接嘴蓋件從關閉位置移至一中間位置，造成該泡殼條片前進； •於一第二階段中，將該接嘴蓋件從該中間位置移至打開位置，造成一刺穿器刺穿一或更多個泡殼。
8. 如請求項7所述之乾粉吸入器，其中當移動該蓋件用於判定該蓋件的位置及/或運動之方向時，該接嘴蓋件的內側具有用於致動該監測器上之一或更多個開關的一或更多個凸輪。
9. 一種監測器，其可附接至、較佳地係可移除地附接至如請求項1至8中任一項所述之吸入器，其中該監測器包含一或更多個感測器，其被建構為讀取該等非數目標記。
10. 如請求項9所述之監測器，其被建構為當使該泡殼包裝定址時讀取該等標記。
11. 如請求項10所述之監測器，其具有三個光學感測器，用於當該監測器被安裝在如請求項5至8中任一項所述的吸入器上時讀取標記。
12. 如請求項9至11中任一項所述之監測器，其可附接至如請求項8所述的吸入器，其中該監測器於其外側上具有一或更多個開關，其被建構為藉由該吸入器之該接嘴蓋件的內側上之凸輪所致動。
13. 如請求項9至12中任一項所述之監測器，其具有一壓力感測器，用於當該監測器安裝在如請求項1至8中任一項所述的吸入器上時偵測該接嘴上之吸入。
14. 一種套件，包含如請求項1至8中任一項所述的乾粉吸入器及如請求項9至13中任一項所述之監測器。
15. 如請求項1至8中任一項所述之乾粉吸入器及如請求項9至13中任一項所述的監測器，其中該監測器係可移除地附接至該吸入器、或例如藉由超音波熔接或膠黏來固定地附接至該吸入器。

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