TW201929849A - 癌症患者肌肉量減少之抑制組成物 - Google Patents

Abstract

本發明之課題係在於：提供一種可抑制癌症患者的肌肉之減少、且對於癌症患者的癒後生命之延長、以及QOL之提昇具有效用的組成物。本發明有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係一種例如高脂肪低碳水化物組成，含有脂質、蛋白質以及糖質；該脂質為長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂之至少一者的脂肪酸三酸甘油脂。另外，本發明中之「癌症患者肌肉量減少之抑制組成物」，雖然是如文字所示之用以抑制癌症患者的肌肉量之減少的組成物，然而也可以說是一種用以緩和癌症患者的肌肉量之減少速度的組成物。又，本發明中之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物也可以是只由蛋白質、脂質及糖質所構成。又，本發明中所謂的「組成物」係包括：流動食或補充品及食品添加劑等之製劑、飲食品（除了動植物本身）以及飲食品組成物（包含加工飲食品）等之動物（包括人）可攝取之物。

Description

癌症患者肌肉量減少之抑制組成物

本發明係關於抑制癌症患者的肌肉量之減少的組成物、以及緩和癌症患者的肌肉量之減少速度的組成物。

大部分的癌症患者容易身陷於營養不良，因此，癌症患者中之60~80%被認為是由於營養不良而導致肌肉之減少的。癌症患者之肌肉的減少將成為癌症患者的QOL（Quality of life，生活品質）之降低、治療信賴度惡化的原因而被視為臨床上的問題（例如，參照非專利文獻1）。

伴隨著癌所引起的肌肉之減少，只要是不抑制腫瘤的進行則就會持續地惡化，有時抗癌劑或放射線等之癌治療也會成為更進一步地致使營養狀態惡化的原因（例如，參照非專利文獻2）。而且，當癌症患者之體重或肌肉量下降至一定値時，該癌症患者也會有不能夠接受抗癌劑治療之因此，期待一種可維持營養狀態、不使體重或肌肉減少、可縮小腫瘤之類的治療（例如，參照非專利文獻3）。

近年來，除了藥物治療等之既存的癌治療以外，還提供有組合營養療法、非藥物治療之類的集合治療，皆顯示出比對於癌之單獨療法還更有效用的可能性。例如，癌症患者積極地努力經口攝取含有二十碳五烯酸（EPA）等之口服營養補助食品等藉以抑制自身體重或肌肉量之減少抑制（例如，參照非專利文獻4）。又，特表2013-508411號公報（專利文獻1）中記載了一種減輕癌癌增殖或症狀的方法，對於癌症患者給予通常攝取的卡路里之最大50%，其中至少50%之卡路里為由脂肪所得到的步驟、以及對於該患者給予後續的指定期間、最大500kcal/日的步驟之方法。更且，在國際公開第2017/038101號（專利文獻2）中記載了一種含有高脂肪食的用以處置癌的組成物。
＜先行技術文獻＞
＜專利文獻＞

＜專利文獻1＞ 特表2013-508411號公報
＜專利文獻2＞ 國際公開第2017/038101號
＜非專利文獻＞

＜非專利文獻1＞ Prado CM, et al.、「The Lancet Oncology」、2008、9(7)、p.629-635
＜非專利文獻2＞ Nakamura K, et al.、「Nutrition and cancer」、2015、67(6)、p.912-920
＜非專利文獻3＞ Beck SA, et al.、「Br J Cancer」、1989、59(5)、p.677-681
＜非專利文獻4＞ 比企直樹、「想讓你更加了解之癌症和營養的二三事」、［online］、［平成29年12月18日檢索］、網際網路〈URL:http://www.cancernet.jp/seikatsu/eiyou/〉

［發明所欲解決之課題］

本發明的課題係在於提供一種可維持癌症患者的營養狀態、且對於癌症患者的肌肉之減少的抑制、癌症患者之癒後生命的延長、以及QOL之提昇具有效用的組成物。
［用以解決課題之手段］

本發明之一方面有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係例如一種高脂肪低碳水化物組成物等，以脂質、蛋白質以及糖質為有効成分；該脂質為長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂之至少一者的脂肪酸三酸甘油脂。另外，該癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係含有蛋白質、長鏈脂肪酸三酸甘油脂、中鏈脂肪酸三酸甘油脂及糖質；較佳者為以彼等為有効成分。另外，本發明中之「癌症患者肌肉量減少之抑制組成物」係如文字所示，提供一種用以抑制癌症患者的肌肉量之減少的組成物，以及癌治療中之飲食支援。又，在本發明中，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物可以是含有蛋白質、長鏈脂肪酸三酸甘油脂、中鏈脂肪酸三酸甘油脂及糖質來做為主成分，也可以是只由蛋白質、長鏈脂肪酸三酸甘油脂、中鏈脂肪酸三酸甘油脂及糖質所構成。又，在本發明中所謂之「組成物」中係包含可攝取的流動食、補充品及食品添加劑等之製劑、飲食品（動植物自身除外）以及飲食品組成物（包含加工飲食品）等之動物（包含人）。

本發明人們刻意檢討的結果，發現上述的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係具有抑制隨著癌而引起的肌肉減少之効果。具體而言，發現：對於移植結腸癌細胞株的老鼠，使它攝取本發明有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物的結果，與不攝取同一組成物的老鼠相比較之下，可以抑制隨著癌之進展的肌肉之減少。亦即，該癌症患者肌肉量減少之抑制組成物也可以稱為「緩和癌症患者的肌肉量之減少速度的組成物」。因此，上述之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係具有抑制癌症患者的肌肉量之減少的效果。

另外，在上述的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，相對於蛋白質與糖質的合計重量而言，脂質的重量比例（以下，稱為「酮比」）的下限，雖然並沒有特別限制，然而較佳者為0.1，更佳者為1.0，更理想者為2.0，特佳者為2.5。又，它的上限，雖然並沒有特別限制，然而較佳者為6.0，更佳者為5.5，更理想者為5.0，特佳者為3.5。

又，如上述，在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，脂質較佳者為含有長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂。另外，脂肪酸三酸甘油脂可以是主要由長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂所形成；也可以是只由長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂所形成。又，在該癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中含有長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂之兩者的情況，相對於長鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量而言，中鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量比之下限雖然並沒有特別限制，然而，較佳者為0.1，更佳者為0.3，更理想者為0.5，特佳者為0.7。又，它的上限較佳者為2.0，更佳者為1.8，更理想者為1.3，特佳者為0.9。

另外，上述之發明亦能夠表示為：「一種將含有以長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂做為脂質、蛋白質以及糖質的組成物使用來做為癌症患者肌肉量減少之抑制組成物的方法」、「一種用來做為癌症患者肌肉量減少之抑制組成物使用之含有長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂、蛋白質以及糖質的組成物」、「一種對於癌症患者投予含有以長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂為脂質、蛋白質以及糖質之組成物來抑制癌症患者之肌肉量的減少之方法」、「一種對於癌症患者投予含有以長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂為脂質、蛋白質以及糖質之組成物來緩和癌症患者之肌肉量的減少速度之方法」。又，從別的觀點來看，也可以表示為：「一種用來製造用以抑制癌症患者之肌肉量的減少的組成物之長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂、蛋白質以及糖質之使用」、「一種用來製造用以緩和癌症患者之肌肉量的減少速度之組成物的長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂、蛋白質以及糖質之使用」。
［發明效果］

本發明人們刻意檢討的結果，可以明白：上述之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物能夠有效地抑制癌症患者之肌肉量的減少。因此，罹患癌的人類等之動物可以藉由持續地攝取癌症患者肌肉量減少之抑制組成物而能夠讓癌症患者抑制自身之肌肉量的減少。

以下，雖然是藉由例示本發明之實施形態而詳細地説明本發明；然而，本發明並不限定於以下所記載之各個形態而已。

本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係一種抑制癌症患者之肌肉量的減少的組成物；更詳細而言，它是一種緩和癌症患者之肌肉量的減少速度的組成物，其為以長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂、蛋白質以及糖質為主成分。另外，該癌症患者肌肉量減少之抑制組成物較佳者為高脂肪低碳水化物組成的組成物。以下，詳述該等成分及組成。

(1) 成分
(1-1) 蛋白質
蛋白質，雖然並沒有特別限制；然而，舉例來說，它可以是例如玉米麩粉、小麥麩粉、大豆蛋白質、小麥蛋白質、乳蛋白質、由食肉或魚肉所得到的動物性蛋白質（包含膠原）、卵白、蛋黃等；然而，較佳者為乳蛋白質。乳蛋白質係一種由人類、猴子、大猩猩、地幔狒狒、黑猩猩等之靈長動物；或者馬、牛、水牛、綿羊、山羊、豬、酪駝、鹿等之家畜動物；或者狗、貓等之寵物動物等之哺乳動物所得到的乳汁中所含的蛋白質成分；較佳者為乳清蛋白質、酪蛋白及其鹽等。

乳清蛋白質是一種乳汁的乳清中所含有的蛋白質成分；代表性的成分，舉例來說，例如，α－乳白蛋白（α-La）、β－乳球蛋白（β-Lg）、免疫球蛋白及乳鐵蛋白。在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，可以使用上述成分的一部分及全部來做為乳清蛋白質。又，在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，也能夠使用乳清的原液（甘性乳清、酸乳清等）、其濃縮物、其乾燥物（乳清粉等）及其凍結物來做為乳清蛋白質。更且，在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，也可以使用脱鹽乳清、乳清蛋白質濃縮物（WPC）及乳清蛋白質精製物（WPI）來做為乳清蛋白質。

酪蛋白係一種在乳汁所含有的約80重量%之比例的蛋白質中之一種。當在乳汁中添加酸時，雖然就會發生沈殿，然而，該沈殿物就是酪蛋白。酪蛋白鹽是以食品添加所能容許的為限度，雖然並沒有特別限制；然而，舉例來說，可以是例如酪蛋白鈉、酪蛋白鉀、酪蛋白鈣、酪蛋白鎂等。在該等酪蛋白鹽之中，較佳者為酪蛋白鈉。酪蛋白鈉，例如，可以是使酪蛋白與水氧化鈉、或碳酸氫鈉起反應等來製造而得。酪蛋白或酪蛋白鹽是能夠由商業手法購得，也可以使用市售品。

在本發明中，在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中所含的蛋白質量之下限，雖然並沒有特別限制，然而，以平均每100g之同組成物的固形分計，較佳者為5g，更佳者為10g，更理想者為12g，特佳者為14g。又，它的上限，雖然並沒有特別限制，然而，較佳者為30g，更佳者為25g，更理想者為20g，特佳者為16g。另外，雖然可以考慮在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中未含有蛋白質，然而，由於明顯判斷出在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中含有蛋白質是較佳的，所以，在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中是含有蛋白質的。

另外，在本發明中，癌症患者之平均每一日的蛋白質攝取量，當以癌症患者的實質體重（真實體重）設為50kg時，較佳者為在50g以上80g以下的範圍内；更佳者為在50g以上70g以下的範圍内；更理想者為在55g以上70g以下的範圍内；還更進一步理想者為在60g以上70g以下的範圍内。另外，例如，實質體重為80kg的癌症患者則可以單純地攝取上述攝取量的1.6（＝80／50）倍之量的乳蛋白質。

（1－2）脂肪酸三酸甘油脂
本發明之實施形態有關的脂肪酸三酸甘油脂是一種藉由在癌症患者體内分解來產生能量源之酮體（含有乙醯乙酸及β羥基乙酸中之至少一者之物），所以是含有長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂之至少一者的脂肪酸三酸甘油脂。另外，該脂肪酸三酸甘油脂可以是主要為由長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂所構成；也可以是只有以長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂。又，在該癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中含有長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂之兩者的情況下，相對於長鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量計之中鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量比的下限雖然並沒有特別限制，然而、較佳者為0.1，更佳者為0.3，更理想者為0.5，特佳者為0.7。又，它的上限較佳者為2.0，更佳者為1.8，更理想者為1.3，特佳者為0.9。

中鏈脂肪酸三酸甘油脂也可以被稱為MCT（Medium Chain Triglyceride），是一種構成脂肪酸的長度為中程度之三酸甘油脂；具體而言是碳數為在6以上12以下的範圍内之三酸甘油脂。另外，構成脂肪酸的碳數較佳者為在8以上12以下的範圍内；更佳者為者在8以上10以下的範圍内。中鏈脂肪酸的具體例子，舉例來說，可以是例如六碳酸（己酸）、七碳酸（庚酸）、八碳酸（辛酸）、九碳酸（壬酸）、十碳酸（癸酸）、十二碳酸（月桂酸）等。又，與1個甘油結合的3個中鏈脂肪酸可以是相同的物質，也可以是相異的物質。在複數種類的中鏈脂肪酸為結合於甘油的情況，該等之比例並未特別加以限定。又，在本發明中，脂肪酸三酸甘油脂中之中鏈脂肪酸三酸甘油脂量的比例之下限，相對於100重量份的脂肪酸三酸甘油脂總量而言，較佳者為0重量份，更佳者為20重量份，更理想者為30重量份，特佳者為40重量份。又，它的上限較佳者為100重量份，更佳者為80重量份，更理想者為70重量份，特佳者為50重量份。

另一方面，中鏈脂肪酸三酸甘油脂係存在於椰子、棕櫚果等之植物體的種子、或牛乳、乳製品等所含的油脂中。本發明之實施形態中，中鏈脂肪酸三酸甘油脂可以使用從上述之類的油脂中所萃取出（包含粗萃）或精製（包含粗精製）的物質。另外，此類的油脂是能夠由商業手法得到的，也可以使用市售品。

長鏈脂肪酸三酸甘油脂亦可以被稱為LCT（Long Chain Triglyceride）；構成脂肪酸的長度是比較長的三酸甘油脂，具體而言，是指碳數為在13以上30以下的範圍内之三酸甘油脂。另外，構成脂肪酸的碳數較佳為在13以上24以下的範圍内；更佳者為在13以上18以下的範圍内。長鏈脂肪酸的具體例，舉例來說，它可以是例如十四碳酸、十五碳酸、十六碳酸、9－十六碳烯酸、十八碳酸、cis－9－十八碳烯酸、11－十八碳烯酸、四十烷酸、cis－15－四十烷酸、三十烷酸等。另外，脂肪酸也可以是不飽和脂肪酸。又，與1個甘油結合的3個長鏈脂肪酸可以是相同之物；也可以是不相異之物。在甘油上結合有複數個種類的長鏈脂肪酸的情況下，雖然彼等之比例並沒有特別加以限定。又，在本發明中，脂肪酸三酸甘油脂中之長鏈脂肪酸三酸甘油脂量的比例之下限，相對於脂肪酸三酸甘油脂總量100重量份而言，較佳者為0重量份，更佳者為30重量份，更理想者為35重量份，特佳者為50重量份。又，它的上限較佳者為100重量份，更佳者為90重量份，更理想者為80重量份，特佳者為60重量份。

另一方面，長鏈脂肪酸三酸甘油脂是存在於大豆、菜種、橄欖樹等之植物體的種子中，以及牛脂或豬油等所含的油脂中。本發明之實施形態中，長鏈脂肪酸三酸甘油脂可以使用從上述之類的油脂中所萃取（包含粗萃）或精製（包含粗精製）之。另外，此類的油脂是能夠由商業手法得到的，也可以使用市售品。

在本發明中，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中之脂肪酸三酸甘油脂的含有量之下限，雖然並沒有特別限制，然而，平均100g的同組成物之固形分中，較佳者為40g，更佳者為50g，更理想者為55g，特佳者為70g。又，它的上限，雖然並沒有特別限制，然而，較佳者為100g，更佳者為90g，更理想者為88g，特佳者為76g。

又，在本發明中，癌症患者之平均每一日的脂質攝取量，當癌症患者的實質體重（真實體重）設為50kg時，較佳者為在80g以上200g以下的範圍内；更佳者為在90g以上190g以下的範圍内；更理想者為在95g以上170g以下的範圍内；還更進一步理想者為在100g以上150g以下的範圍内；特佳者為在120g以上140g以下的範圍内。另外，例如，實質體重為80kg的癌症患者也可以單純地攝取上述攝取量的1.6（＝80／50）倍之量的脂肪酸三酸甘油脂。

（1－3）糖質
糖質為一種非食物繊維的碳水化物，包含單糖類、二糖類及多糖類。單糖類，舉例來說，可以是例如，葡萄糖類（葡萄糖）、果糖類（果糖）、半乳糖等。二糖類，舉例來說，例如，麥芽糖類（麥芽糖）、蔗糖類（蔗糖）、乳糖類（乳糖）等。多糖類，舉例來說，可以是例如澱粉（直鏈澱粉、支鏈澱粉）、糖原、膏精等。另外，在本發明中，糖質較佳者為含有乳糖之物；更佳者為含有乳糖但不含葡萄糖之物；更理想者為實質上只含有乳糖之物。

在本發明中，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中之糖質含量的下限，雖然並沒有特別限制，然而，在平均100g的同組成物之固形分中，較佳者為0.5g，更佳者為2.0g，更理想者為5.0g。又，它的上限，雖然並沒有特別限制，然而、較佳者為12g，更佳者為11g，更理想者為9g。又，雖然可以認為在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中不含糖質；然而，由於可明顯判別較佳者為在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中含有糖質，所以在癌症患者肌肉量減少之抑制組成物可含有糖質。

另外，在本發明中，癌症患者之平均每一日的糖質攝取量，當癌症患者之實質體重（真實體重）設定為50kg時，較佳者為在超過0g至90g以下的範圍内；更佳者為在超過0g至60g以下的範圍内；更理想者為在超過0g至30g以下的範圍内，還更理想者為在超過0g至20g以下之範圍内；還更進一步理想者為在超過0g至10g以下的範圍内。另外，例如，實質體重為80kg之癌症患者可以單純地攝取上述攝取量的1.6（＝80／50）倍之量的糖質。因此，癌症患者之平均每一日的糖質攝取量設為30g以下時，則能夠誘導癌症患者之血中酮體；其結果，較佳者為改善癌症患者的癒後。

在本發明中，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物的能量之下限，雖然並沒有特別限制，然而，較佳者為50kcal／固形分100g，更佳者為80kcal／固形分100g，更理想者為100kcal／固形分100g。又，它的上限，雖然並沒有特別限制，然而、較佳者為1000kcal／固形分100g，更佳者為900kcal／固形分100g，更理想者為800kcal／固形分100g。

（2）組成
如上述，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物較佳為高脂肪低碳水化物組成之組成物。本發明中之「高脂肪低碳水化物組成」係如文字所示，含有多量脂質的組成。又，在該高脂肪低碳水化物組成之組成物中，例如，較佳者為：同組成物的固形分中脂質佔30重量%以上。另外，該高脂肪低碳水化物組成的組成物可以是只以脂質所構成。脂質特佳者為長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂的至少一者之脂肪酸三酸甘油脂。

＜癌症患者肌肉量減少之抑制組成物之攝取主體及其攝取方法＞
本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物係藉由攝取使癌症患者特別是還能夠承受抗癌治療及放射線治療的筋力之癌症患者發揮其機能。更且，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，只要滿足上述的條件則對於末期癌症患者也是可得到有效的作用，然而，較佳為對於表現狀況（PS）2以下之癌症患者來利用；因為表現狀況（PS）2以下之癌症患者是可無障礙地實施通常的食事療法之患者。另外，此處所說的「癌症患者」，舉例來說，可以是例如任意的哺乳動物。此處所說的哺乳動物係指例如老鼠、大鼠、倉鼠、豚鼠等之囓齒類；兔子等之兔目；豬、牛、山羊、馬、羊等之有蹄目；狗、貓等之貓目；人類、猴子、恒河猴、食蟹猴、獮猴、猩猩、黑猩猩等之靈長類等。在癌症患者為人類的情況，不管男女老若，可以是從嬰兒至高齡者的寬廣年齡層的人類。又，癌症患者希望是不合併糖尿病；因為糖尿病患者需要另外進行對於糖質之限制。但是，藉由即使是對於糖尿病也能對應地限制到適當的糖質，則能夠利用本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物。

又，在本發明中，「癌」係包括例如正常的細胞突然變異所引起發生的腫瘤。惡性腫瘤是從全身的所有之臓器或組織而衍生而得到的。只要是沒有特別加以區別，本案說明書中之「癌」與「惡性腫瘤」係使用來表示相同意義。又，在本發明中，「癌」係包括從例如肺癌、食道癌、胃癌、肝臓癌、膵臓癌、腎臓癌、副腎癌、胆道癌、乳癌、大腸癌、小腸癌、卵巣癌、子宮癌、子宮體癌、子宮内膜癌、膀胱癌、前立腺癌、尿管癌、腎盂癌、尿管癌、陰莖癌、精巣癌、腦腫瘤、中枢神經系癌、末梢神經系癌、頭頸部癌、膠質瘤、多形性膠芽腫、皮膚癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、唾液腺癌、惡性淋巴腫、癌腫、肉腫、白血病及血液惡性腫瘤構成群組中所選出的1種以上。肺癌係包括例如非小細胞肺癌（例如腺癌、扁平上皮癌、大細胞癌等）、或小細胞肺癌。本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物對於包括進行癌、或轉移癌等之末期癌的患者也是有效的。特別是末期癌的患者之癒後的改善是非常顯著的。又，本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，對於腦腫瘤是特別有效的。

又，此處所說的「攝取」，只要進入到癌症患者的體内即可，對於攝取經路並未限定；例如，可以藉由經口攝取、經管攝取、經腸攝取等、公知的攝取方法之全部來實現而得。此時，舉例來說，典型上雖然可以是例如經由消化管的經口攝取或經腸攝取；然而，較佳為經口攝取；更佳者為藉由飲食之經口攝取。另外，依照情況而定，也可以藉由點滴及胃瘻等來進行攝取。又，攝取頻率雖然通常是1日3次；依照情況而定，可以是1日2次、或1次；相反地，也可以是4次或5次。

本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，相對於固形分總量而言，較佳者是蛋白質、脂肪酸三酸甘油脂及糖質佔100質量%；更佳者為佔95質量%；更理想者為佔90質量%；還更理想者為佔80質量%；特佳者為佔70質量%。

本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物的平均單位包裝的重量雖然是沒有特別的限定；然而，從能夠得到充分效果且容易一次攝取完的觀點來看，它的下限較佳者為25g，更佳者為50g，更理想者為125g，特佳者為130g。又，它的上限雖然並沒有特別限制，然而、較佳者為400g，更佳者為300g，更理想者為200g，特佳者為150g。

又，一餐的卡路里量雖然沒有特別的限定；然而，從能夠得到充分效果且容易一次攝取完的觀點來看，它的下限較佳者為80kcal，更佳者為100kcal，更理想者為125kcal。又，它的上限較佳者為400kcal，更佳者為300kcal，更理想者為200kcal，特佳者為150kcal。特別是最佳者為在100kcal以上500kcal以下的範圍内。

另外，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物之平均每一日的攝取卡路里較佳者為不使人類的基礎代謝量下降。該基礎代謝量可以藉由公知的計算式等基於癌症患者的實質體重來計算出的。例如，厚生勞働省：根據日本人的飲食攝取基準（2015年版），50歳以上的男性為21.5kcal／kg體重／日；50歳以上的女性為20.7kcal／kg體重／日；18～29歳的男性為24.0kcal／kg體重／日；18～29歳的女性為22.1kcal／kg體重／日。又，上述的單位包裝不只是每一袋、箱、容器的平均單位包裝，還可以是其中所含的平均一次的單位包裝，也可以是平均每一日的單位包裝。另外，複數的日數，例如，整合適於1週分的攝取的數量所包裝而成者，或者可以是製作成含有複數的個包裝之物等。

本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物希望是在癌治療中持續地攝取。另外，因為本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物是能夠安全地攝取的，所以攝取期間是沒有特別的限定，可以是永久持續的。

＜癌症患者肌肉量減少之抑制組成物之形態＞
本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物是可以用來做為飲食品來使用。該飲食品從具有癌症患者之肌肉量的減少抑制效果的點來看是具有效用的。在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物做為飲食品使用的情況下，可以單獨的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物來使用；或者也可以將2種類以上的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物加以組合來使用。

在將本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物做為飲食品利用之際，彼等之狀態並沒有特別的限定；可以是製作成固體、粉末、半固體物、液體、液狀物、凝膠、膏化物、噴霧乾燥物、凍結乾燥物、真空乾燥物、鼓室乾燥物、分散於媒體中而成的液狀物、以稀釋劑稀釋過的稀釋物、以研磨器等將乾燥物予以破碎而成之破碎物等之狀態物。

再者，本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物可以是做成病者用食品（癌症患者肌肉量減少抑制食品等）。另外，在此種情況下，該病者用食品也可以是做成錠劑或膠囊等之形態。

在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，較佳者為表示該用途、效能、機能、有效成分的種類、機能性成分的種類、攝取方法等之説明。此處所說的「表示」係指應在醫藥部外品、機能性表示食品及補充品之各個中適當地表示之意。又，此處所說的「表示」係包括用以對於需要者告知上述説明的全部之表示。該表示只要是能夠使之想起・類推上述的表示内容之類的表示皆可，可以是包含：表示之目的、表示之内容、表示的對象物・媒體等之任何的全部表示。舉例來說，可以是以例如在製品的包裝・容器上表示上述説明時，製品有關的廣告・價格表或交易書類表示上述説明來加以展示或頒布；或者該該等為内容之情報藉由電磁氣的（網際網路等）方法來提供。

在將本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物加以包裝而成的製品為例如飲食品的情況，在該飲食品中，較佳者為附加例如「癌症患者之肌肉量的減少抑制」・「緩和癌症患者之肌肉量減少速度」等之表示。

另外，為了進行以上之類的表示所使用的語文，不限定在以上述的例子，可以是與該類的意味同義的語文。該類的語文，例如對於需要者而言，「抑制癌症患者的肌肉量之減少」、「緩和癌症患者之肌肉量減少的速度」「對於抑制癌症患者之肌肉量的減少是有效的」或「緩和癌症患者之肌肉量減少的速度是有用的」等之各種的語句是可以容許的。

在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物做為飲食品的情況下，癌症患者肌肉量減少之抑制組成物可以是做為例如飲食、飲料、營養劑、補充品、醫藥品等而經口或經管（胃瘻、腸瘻、經鼻胃管）攝取。具體而言，可以是做成流動食、半流動食、粉末食品、果凍、凝膠、慕斯、冰淇淋、搖搖冰、高能量補充品、高能量膏、食事代替飲食品、照護食品、特別用途食品、總合營養食品、營養補助食品、特定保健用食品、機能性食品、加工食品等之形態。較佳者為流動食、半流動食、粉末食品、果凍、凝膠、慕斯、冰淇淋、搖搖冰、高能量補充品、高能量膏；更佳者為、流動食、半流動食、粉末食品、果凍、凝膠、冰淇淋、高能量膏；特佳者為、流動食、粉末食品、半流動食、病者用食品、營養食品等。在此類的飲食品時，雖然希望是本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物照其原樣使用；然而，在推想不會損及本發明的主旨之情況下，可以是將其他的飲食品以至食品成分加以混合。又，對於飲食品的形狀也是沒有特的限定；只要是通常所使用的飲食品之形狀就沒有關係。例如，可以是固體狀（包含粉末、顆粒狀）、膏狀、凝膠狀、液狀、懸濁狀等之任何形狀；又，並非限定於彼等而已。

本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，在不損及本發明之主旨的範圍內；可以添加除了水、長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂以外的脂質、維他命類、礦物質類、有機酸、有機鹽基、果汁、風味劑、機能性成分、食品添加物等之包含於通常的食品中之成分。上述飲食物之製造中，長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂以外的脂質源，舉例來說，可以是例如豬油、魚油等、此等之分離油、氫添加油、酯交換油等之動物性油脂；棕櫚油、紅花油、玉米油、菜籽油、椰子油、此等之分離油、氫添加油、酯交換油等之植物性油脂等。維他命類，舉例來說，可以是例如維他命A、葫蘿蔔素類、維他命B群、維他命C、維他命D群、維他命E、維他命K群、維他命P、維他命Q、菸鹼酸、菸酸、泛酸、生物素、肌醇、科林、葉酸等；礦物質類，舉例來說，可以是例如鈣、鉀、鎂、鈉、銅、鐵、錳、鋅、硒等。有機酸，舉例來說，可以是例如蘋果酸、檸檬酸、乳酸、酒石酸等。機能性成分，舉例來說，可以是例如寡糖、氨基葡萄糖、膠原、神經酰胺、蜂王漿、多酚等。食品添加物，舉例來說，可以是例如乳化劑、安定劑、增粘劑、凝膠化劑、甘味劑、酸味料、保存料、抗氧化劑、pH調整劑、着色劑、香料等。又，在本發明之實施形態有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物中，可以添加具有癌症患者肌肉量減少抑制效果之任意的成分，例如，二十碳五烯酸（EPA）及分枝鏈氨基酸（BCAA）等。

此等之成分可以是將2種以上加以組合來使用。又，上述原材料可以是天然物、天然物加工品、合成品及／或含有多量的彼等成分之食品中之任何者。
＜實施例＞

以下，雖然是例示實施例而更進一步詳細地説明本發明；然而，本發明當然並非限定於以下的實施例而已。

在試驗開始日將25隻CDF1老鼠分成3個群以後，在屬於2個群（N=10隻）中之CDF1老鼠的皮下移植5×10⁵ 個結腸癌來源Colon26細胞。以下，將該等2個群稱為「患癌老鼠群」，將屬於患癌老鼠群的CDF1老鼠稱為「患癌老鼠」。然後，在剩下的屬於1個群（Ｎ＝5隻）的CDF1老鼠不移植結腸癌來源Colon26細胞，將CDF1老鼠保持於正常的狀態。以下、將該1個群稱為「正常群」；將屬於正常群的CDF1老鼠稱為「正常老鼠」。

其次，從試驗開始日起算21日，使屬於患癌老鼠群的單方的群之患癌老鼠、及、屬於正常群的CDF1老鼠自由攝取動物用精製飼料AIN-93G（組成：參照表1，酮比：0.08）。再者，在那之後，解剖患癌老鼠及正常老鼠，使用電子稱藉以量測體重及腓腹筋重量。該等之結果係顯示於圖1～4中。另外，以下，將已攝食動物用精製飼料AIN-93G的患癌老鼠之群稱為「患癌對照群」。

（表1）
動物用精製飼料AIN-93G之組成
※1 含有玉米澱粉、α化玉米澱粉、砂糖、纖維素粉末、綜合維他命、L-胱氨酸、第3丁基氫醌等；
※2 乳清；
※3 精製大豆油(不含中鏈脂肪酸三酸甘油脂)

另一方面，從試驗開始日起算21日，該屬於患癌老鼠群的另一群之患癌老鼠自由攝食株式會社明治製的明治酮配方（註冊商標）817-B（組成：參照表2，酮比：3）。再者，然後，解剖患癌老鼠，再使用電子稱測定彼等之體重及腓腹筋重量。該等之結果係顯示於圖1～4中。另外，以下，將該已攝食株式會社明治製的明治酮配方（註冊商標）之患癌老鼠群稱為「KF群」。

（表2）
明治酮配方(註冊商標)之組成

如圖1所示，從試驗開始日起算21日經過時之正常群的正常老鼠之體重是比患癌對照群之患癌老鼠及KF群之患癌老鼠的體重還有意地更重；然而KF群的患癌老鼠之體重是比患癌對照群之患癌老鼠的體重煡有意義地更重。

又，如圖2所示，正常群的正常老鼠之體重係在21日中增加了，然而，患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠的體重係在21日中減少了。KF群的患癌老鼠的體重的減少量係比患癌對照群的患癌老鼠的體重的減少量還有意義地變少。

另外，如圖3所示，從試驗開始日起算21日經過時為止的KF群之患癌老鼠的總能量攝取量係比正常群的正常老鼠及患癌對照群的患癌老鼠的總能量攝取量還有意義地變多了。

再者，如圖4所示；從試驗開始日起算21日經過時的正常群的正常老鼠的腓腹筋重量係比患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠的腓腹筋重量還有意義地更重了；然而， KF群的患癌老鼠的腓腹筋重量係比患癌對照群的患癌老鼠的腓腹筋重量還有意義地更重了。亦即結論是：已攝取株式會社明治製的明治酮配方（註冊商標）之KF群的患癌老鼠可以湲和腓腹筋的減少速度。
＜産業上利用之可能性＞

本發明有關的癌症患者肌肉量減少之抑制組成物由於可維持癌症患者的營養狀態並可抑制癌症患者的肌肉之減少，因而對於癌症患者之癒後生命之延長及QOL之提昇是具有效用的。

圖1係顯示實施例中之正常群的正常老鼠、患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠之21日經過後的體重之棒曲線圖。

圖2係顯示實施例中之正常群的正常老鼠、患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠之21日經過後的體重變化量之棒曲線圖。

圖3係顯示實施例中之正常群的正常老鼠、患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠之21日經過後的總能量攝取量之棒曲線圖。另外，總能量攝取量係由攝餌量計算而得。

圖4係顯示實施例中之正常群的正常老鼠、患癌對照群的患癌老鼠及KF群的患癌老鼠之21日經過後的腓腹筋重量之棒曲線圖。

Claims (4)

1. 一種癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，其係以脂質、蛋白質及糖質為有效成分，該脂質為長鏈脂肪酸三酸甘油脂及中鏈脂肪酸三酸甘油脂中之至少一者的脂肪酸三酸甘油脂。
2. 如請求項1所記載之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，其中相對於前述蛋白質與前述糖質的合計重量而言，前述脂質的重量比例（酮比）為在0.1以上6以下之範圍内。
3. 如請求項1或2所記載之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，其中前述脂質係含有前述長鏈脂肪酸三酸甘油脂及前述中鏈脂肪酸三酸甘油脂之兩者； 相對於前述長鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量而言，前述中鏈脂肪酸三酸甘油脂的重量比係在0.1以上2.0以下之範圍内。
4. 如請求項1至3中任一項所記載之癌症患者肌肉量減少之抑制組成物，其係用於緩和癌症患者的肌肉量之減少速度的組成物。