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TW201729803A - 甲胂酸鈉ｓｏｄｉｕｍ ｍｅｔｈｙｌａｒｓｏｎａｔｅ作為病原體醣蛋白抑制劑之醫學新用途 - Google Patents

甲胂酸鈉ｓｏｄｉｕｍ ｍｅｔｈｙｌａｒｓｏｎａｔｅ作為病原體醣蛋白抑制劑之醫學新用途 Download PDF

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TW201729803A
TW201729803A TW105106052A TW105106052A TW201729803A TW 201729803 A TW201729803 A TW 201729803A TW 105106052 A TW105106052 A TW 105106052A TW 105106052 A TW105106052 A TW 105106052A TW 201729803 A TW201729803 A TW 201729803A
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Abstract

本發明揭示甲胂酸鈉SODIUM METHYLARSONATE阻斷病原體醣分子醣、澱粉、纖維素與蛋白質、核酸、酶合成代謝化學作用，用來治療各種DNA病毒、RNA病毒、出血性蛇毒，神經性蛇毒，細胞代謝異常、退化引起的白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎，癡呆症。

Description

甲胂酸鈉SODIUM METHYLARSONATE 作為病原體醣蛋白抑制劑 【發明動機】
1969年我當時八歲在一個單親家庭成長，年幼體弱皮膚敏感容易感冒，我的母親盧惠貞女士有一天帶我去鎮上老醫生的診所打針，醫生為我靜脈注射藥劑，醫囑7天再打一次，因為施打靜脈注射針筒很粗大，是暗紅色藥劑印象深刻。當我長大以後不同時間點詢問母親三次那是甚麼藥？母親告訴我是606藥劑，老醫生說有補血、清血對身體很好。1978年就讀農業學校獸醫科，接觸到Sodium Methylarsonate暗紅色注射藥劑，就是我當年8歲身體瘦弱，老醫生為我注射2針俗稱606的有機As藥劑，用途註明豬弓漿蟲症、貧血等症，至此我對於1910年德國Paul shrlich科學家發明606化合物(砷及10多種元素組合)治療梅毒組合物疑惑不解，1980年開始展開對於Sodium Methylarsonate的化學作用一路臨床研究探討追蹤，從治療梅毒→補血劑→豬弓漿蟲病→農業除草劑、殺蟲劑→半導體晶片→臨床病理治療病毒、真菌感染→蛇毒蛋白→眼球水晶體纖維蛋白聚合堆積沉澱形成白內障→視網膜之纖維膜、脈絡膜感光細胞退化引起夜盲症→細胞代謝異常、退化引起胰臟炎、腎臟炎、肝炎、癡呆症。
甲胂酸鈉SODIUM METHYLARSONATE化學機制是一種天然的醣蛋白抑制劑阻斷病原體醣分子[醣、澱粉、纖維素]與蛋白質化學作用可治療各種DNA病毒及RNA病毒、神經性出血性蛇毒細胞代謝異常、退化引起的白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎和癡呆症。
干擾抑制阻斷病原體醣分子與蛋白質.核酸.酶的相互作用下：
細胞及血液中Sodium Methylarsonate化合物As與病原體N、P同屬氮族第15族化學元素。病原體醣分子[C、H、O]、蛋白質分子[C、H、O、N、P、S]、核酸分子[C、H、O、N、P、S]和酶分子[C、H、O、N、S]組成化學作用。
Sodium Methylarsonate As原子直徑0.1-0.3奈米，As原子結合C原子連成碳鏈，連接C、H、O、N、P、S原子，透過原子與原子間電子吸引力轉移、共用形成原子鍵結電子共價半徑0.119奈米，干擾抑制阻斷醣.蛋白質.核酸.酶四種分子內之醣分子碳水化合物C、H、O與蛋白質、核酸、酶C、H、O、N、P、S的相互作用下，無法呼吸氧化作用，無法於宿主細胞合成代謝，無法聚合連接胺基酸合成蛋白質結構、核酸[核醣核酸]、酶[蛋白酶]的化學作用。病原體失去醣化作用，結構改變、變性凋亡，阻斷合成、複製、分化的化學機制。
甲胂酸鈉(sodium methylarsonate)[又被稱為甲胂酸鈉(sodium methylarsonic acid)或甲基胂酸單鈉(monosodium methyl arsenate,MSMA)]是一種具有下列所示的化學式之有機砷酸鹽(organic arsenate)：
化學元素組成病原體構造[醣.蛋白質.核酸.酶]的原子性質
As原子質量74u與病毒蛋白質、核酸化學組成N原子質量14u，P原子質量30u同屬N族(第15族化學元素]，與病毒醣、蛋白質、核酸、酶，蛇毒醣、蛋白質、酶化學組成C原子質量12u，H原子質量1u，O原子質量16u、S原子質量32u同屬非金屬元素，原子與原子間鍵結，阻斷病毒.蛇毒.眼球白內障之醣與蛋白質、核酸、酶的化學作用，阻礙抑制合成代謝，對宿主細胞結構具有相互吸收代謝，強化細胞抗體功能。
N族元素中砷屬於合金金屬元素，化學上是一種中間物。
N族元素N、As、P在化合物中呈現相同-3、+3、+5等多種化合價，他們的原子最外層都有5個電子[化學鍵主角]，最高正價都是+5價。C、H、O、S化合物中呈現-1、+6，透過原子核外層電子轉移、共用形成化學鍵。
下列元素的原子性質於化合物中，呈現共價半徑、電負度、化合價如下表：
甲胂酸鈉目前被廣泛地用來作為除草劑(herbicide)，通常被用於控制草地雜草(grassy weeds)[諸如馬唐草(crabgrass)以及大利草(dallisgrass)]、莎草(sedges)[諸如香附(nutgrass)]以及闊葉雜草(broadleaf weeds)[諸如蒼耳(cocklebur)以及蒺藜(puncturevine)]的生長。
另外，甲胂酸鈉亦有被用來作為一用於治療弓蟲症(toxoplasmosis)的動物用藥，其商品名為克沙弓蟲針(Clisarin inj.)[大豐化學製藥股份有限公司(Tafong Pharmaceutical Co.,Ltd.)，動物藥製第03370號]。
新穎性
先前技術特徵：
甲胂酸鈉Sodium Methylarsonate從治療梅毒→補血劑→豬弓漿蟲病→農業除草劑、殺蟲劑→半導體晶片。
現在技術特徵：
甲胂酸鈉Sodium Methylarsonate的砷，為人體細胞微量元素之 一，作為醣蛋白抑制劑阻斷各種病原醣分子C.H.O與蛋白質C.H.O.N.P.S聚合醣化學作用產生的疾病，有效治療病毒、蛇毒；外用點眼液預防性眼球白內障、夜盲症的發生與治療改善視力免於開刀。治療改善細胞代謝異常、退化引起胰臟炎、腎臟炎、肝炎，癡呆症可製成長效型貼劑外用，於頸動脈處每月黏貼椎動脈外處留置，每月黏貼，慢慢釋放As元素流向腦細胞組織中，長期預防癡呆症的發生及惡化。
1.病毒：有效治療貓白血病毒、貓免疫不全病毒、貓瘟小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型、犬瘟熱病毒、犬小病毒。
2.蛇毒：有效治療龜殼花、赤尾青竹絲出血性毒，眼鏡蛇神經性毒。
3.白內障、夜盲症治療有效治療改善眼球水晶體細胞組織醣.蛋白質醣化作用，因退化、異常代謝致纖維蛋白堆積沉澱引起白內障視力減退。
進步性
先前技術特徵：
甲胂酸鈉Sodium Methylarsonate化合物的前身，606藥劑(砷及10多種元素組合)應用於1910年發明之後大規模治療梅毒，後因療效不佳及毒性疑慮於1935年被青黴素取代，獸醫學用於弓蟲症、補血，農業殺草劑。
現在技術特徵：
透過有機合成大幅降解Sodium Methylarsonate細胞毒性，可以靜脈、肌肉、皮下注射、口服和點眼用外用，根據2013/06/21台灣農業藥物毒物試驗所技術諮詢，甲砷酸納對大鼠口服急性半數致死量LD50分別為2449mg/kg比無機砷三氧化二砷LD50 15mg/kg低。
1.病毒治療靜脈或肌肉注射0.4%Sodium Methylarsonate藥劑3-5小時退燒、精神轉好，病毒量2-5日內大幅度下滑至微量，6-12日由微量至偵測不到病毒。迅速掌控病情。
2.蛇毒治療點滴注射0.4%Sodium Methylarsonate藥劑，10分鐘內解除流鼻血，濃稠口水，30分鐘內解除精神抑鬱，50分解除血尿，1-24小時內解除腫脹恢復健康，超完美控制病情。與生物血 清製劑中和毒素，7-14天產生抗體細胞吞噬毒蛋白顆粒，7天以後消腫截然不同。
3.白內障、夜盲症以0.4*/*Sodium Methylarsonate藥水1日2-3次每次1滴，有效控制眼球水晶體纖維蛋白細胞退化、異常代謝導致白內障，視網膜之纖維膜、脈絡膜感光細胞退化引起夜盲症視力減退。可用於前期醣化的預防，後期氧化治療的雙重效果，免於手術開刀風險.及高額費用。
4.抑制細胞代謝異常、退化引起的胰臟炎、腎臟炎、肝炎治療上出顯現轉機，增強免疫抗體；癡呆症的用藥可以一個區域的外用而不必口服，化解藥物殘留體內疑慮。
本發明是有關於使用甲胂酸鈉(sodium methylarsonate)阻斷病原體的醣、澱粉、纖維素與蛋白質、核酸、酶化學作用，來治療病毒感染(virus infection)、蛇毒感染[snake venom infection]，治療改善細胞代謝異常、退化引起白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎、癡呆症。
貓白血病病毒(feline leukemia virus)是一種經由貓白血病病毒(feline leukemia virus,FeLV)的感染所引起的疾病。貓白血病病毒是一種γ反轉錄病毒科(Gammaretrovirus)的反轉錄病毒屬(retrovirus)RNA病毒，會先感染宿主的淋巴球(lymphocytes)與單核球(monocytes)，接著感染骨髓幹細胞(bone marrow stem cells)而影響白血球(leukocytes)與血小板(platelets)的生成，甚至可能會引起致命性的貧血(anemia)。
貓免疫不全(feline immunodeficiency)(又被 稱為貓愛滋病)是一種經由貓免疫不全病毒(feline immunodeficiency virus,FIV)的感染所引起的疾病。貓免疫不全病毒是一種慢病毒屬(Lentivirus)的反轉錄病毒，會感染宿主的CD4+與CD8+ T淋巴球、B淋巴球以及巨噬細胞(macrophages)，而漸進地破壞宿主的免疫系統(immune system)。
犬小病毒病(canine parvovirus disease)是一種經由犬小病毒(canine parvovirus,CPV)的感染所引起的疾病。犬小病毒是一種原小病毒屬(Protoparvovirus)的DNA病毒，主要會感染宿主體內快速分裂的細胞，特別是淋巴結(lymph nodes)與骨髓中的細胞以及腸腺窩上皮細胞(intestinal crypt epithelium)，進而引發淋巴球與白血球的減少、腹瀉(diarrhea)以及嘔吐(emesis)等症狀。
犬瘟熱(canine distemper)是一種經由犬瘟熱病毒(canine distemper virus,CDV)的感染所引起的疾病。犬瘟熱是一種麻疹病毒屬(Morbillivirus)的RNA病毒，易於感染宿主的淋巴組織(lymphatic tissue)、上皮組織(epithelial tissue)以及神經組織(nervous tissue)，會造成影響呼吸系統(respiratory system)、腸胃系統(gastrointestinal system)、泌尿生殖(urogenital system)以及中樞神經系統(central nervous system)的系統性感染(system infection)。
貓瘟熱(Feline Ranleukopenia)是由貓小病毒(Feline Parvovirus)感染，屬於DNA病毒所引起的泛白血球減少症，傳染性極高、毀滅性也極高。臨床症狀會有出血性腸炎、脫水、厭食、精神抑鬱、高燒、嘔吐。
貓冠狀病毒(Feilne coronavirus)是由一種貓冠狀病毒科(Feilne coronavirus)RNA病毒引起的一種疾病，分為滲出型和非滲出型症狀有厭食、體重下降、精神沉鬱、發燒、胸膜炎、腹水等
貓疱疹病毒1型(Feilne herpesvirus typeI)由貓皰疹病毒科herpesvirus貓皰疹病毒1型(Feline herpesvirus type 1)DNA病毒所引起的上呼吸道疾病。開始精神不振、打噴嚏、咳嗽、發燒、畏光、結膜炎，眼膜和口腔潰瘍，眼睛和鼻子出現水狀分泌物。
蛇毒感染[snake venom infection]
出血性溶血性蛇毒：
由龜殼花、赤尾青竹絲引起的出血性蛇毒，有發燒、精神抑鬱、透明濃稠口水、呼吸急促、被咬部位腫脹、腫大.偶而有流鼻血、血尿。
神經性蛇毒：
由眼鏡蛇引起的神經性蛇毒，有發燒、精神抑鬱、透明濃稠口水、 呼吸急促、被咬部位腫脹、腫大，偶而有顫枓、抽蓄。
目前臨床上對於病毒疾病的治療大多是以支持療法(supportive therapy)為主，亦即使用輸液療法(fluid therapy)、補充營養等恢復體力增強免疫力，同時投藥廣效抗生素(broad spectrum antibiotics)預防續發性感染(secondary infection)，而疾病是否能夠痊癒則視動物自身的免疫力而定。蛇毒疾病的治療另以抗蛇毒生物血清中和毒性搭配治療，治療時間超過7日以上得予緩解，當今醫學有需要去發展出可以快速有效的化學藥物治療。
細胞醣化代謝異常、退化症；
白內障、夜盲症；眼球水晶體細胞組織醣、蛋白質醣化作用，因退化、異常代謝纖維蛋白堆積沉澱致產生白內障膜，造成視覺障礙模糊；視網膜之纖維膜、脈絡膜感光細胞退化引起夜盲症視力減退。治療上採取手術摘取、雷射，無法完全避免疼痛風險、失明及手術費用高，一般補充VitA.葉黃素等保護，無治療效果令醫界束手無策胰臟炎、腎臟炎、肝炎、癡呆症；無有效藥物抑制細胞醣化代謝異常、退化造成炎症。
發明概要
本發明提供甲胂酸鈉供來治療一病毒感染之醫藥品的用應用於製備一用途，其中該病毒感染是下列的至少一者：貓白血病毒、貓免疫不全病毒、犬小病毒、犬瘟熱病毒、貓小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型，蛇毒，細胞代謝異常、退化引起的白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎，癡呆症。
本發明的上述以及其它目的、特徵與優點，在參照以下的詳細說明與較佳實施例和隨文檢附的圖式後，將變得明顯。
為了這本說明書之目的，將被清楚地瞭解的是：文字“包含有(comprising)”意指“包含但不限於”，以及文字“包括(comprises)”具有一對應的意義。
要被瞭解的是：若有任何一件前案刊物在此被引述，該前案刊物不構成一個下述承認：在台灣或任何其他國家之中，該前案刊物形成本技藝中的常見一般知識之一部分。
除非另外有所定義，在本文中所使用的所有技術性與科學術語具有熟悉本發明所屬技藝的人士所共同瞭解的意義。一熟悉本技藝者會認知到許多與那些被描述於本文中者相似或等效的方法和材料，它們可被用於實施本發明。當然，本發明決不受到所描述的方法和材料之限制。
如本文中所使用的，術語“治療(treating)”或“治療(treatment)”意指減少(reducing)、減輕(alleviating)、改善(ameliorating)、緩解(relieving)或控制(controlling)一疾病(disease)或障礙(disorder)的一或多個臨床徵兆(clinical sign)，以及降低(lowering)、停止(stopping)或逆轉(reversing)一 正在被治療中的病況(condition)或症狀(symptom)之嚴重性的進展(progression of severity)。
依據本發明，該醫藥品可利用熟習此技藝者所詳知的技術而被製造成一適合於非經腸道地(parenterally)或口服地(orally)投藥的劑型(dosage form)，這包括，但不限於：注射品(injection)[例如，無菌的水性溶液(sterile aqueous solution)或分散液(dispersion)]、無菌的粉末(sterile powder)、錠劑(tablet)、片劑(troche)、口含錠(lozenge)、膠囊(capsule)、分散性粉末(dispersible powder)或細顆粒(granule)、溶液、懸浮液(suspension)、乳劑(emulsion)、糖漿(syrup)、酏劑(elixir)、濃漿(slurry)以及類似之物。
依據本發明，該醫藥品可以一選自於由下列所構成的群組中的非經腸道途徑(parenteral routes)來投藥：腹膜內注射(intraperitoneal injection)、皮下注射(subcutaneous injection)、肌肉內注射(intramuscular injection)以及靜脈內注射(intravenous injection)。
在本發明的一個較佳具體例中，該醫藥品被製成適於以肌肉內注射而被投藥的劑型。
依據本發明，該醫藥品可進一步包含有一被廣泛地使用於藥物製造技術之藥學上可接受的載 劑(pharmaceutically acceptable carrier)。例如，該藥學上可接受的載劑可包含一或多種選自於由下列所構成之群組中的試劑：溶劑(solvent)、緩衝液(buffer)[諸如磷酸鹽緩衝生理鹽水(phosphate buffered saline,PBS)、林格氏液(Ringer’s solution)以及漢克氏溶液(Hank’s solution)]、懸浮劑(suspending agent)、分解劑(decomposer)、崩解劑(disintegrating agent)、分散劑(dispersing agent)、黏結劑(binding agent)、賦形劑(excipient)、安定劑(stabilizing agent)、螯合劑(chelating agent)、稀釋劑(diluent)、膠凝劑(gelling agent)、防腐劑(preservative)、潤滑劑(lubricant)、吸收延遲劑(absorption delaying agent)、脂質體(liposome)以及類似之物。有關這些試劑的選用與數量是落在熟習此項技術之人士的專業素養與例行技術範疇。
依據本發明，甲胂酸鈉的投藥劑量與投藥次數會視下列因素而變化：要被治療的疾病之嚴重性，投藥途徑，以及要被治療的個體之年齡、身體狀況與反應。一般而言，依據本發明的醫藥品的每日投藥劑量通常是0.2mL/kg體重至0.6mL/kg體重，呈單一劑量或是分成數個劑量的形式，且可被口服地投藥或非經腸道地投藥。
臨床實驗個體方法：遵守國際、國內醫學倫理規範用藥
本發明將就下面的實施例來做進一步說明，但應瞭解的是，該等實施例僅是供例示說明用，而不應被解釋為本發明的實施上的限制。
實施例1. Sodium Methylarsonate在治療貓白血病毒(feline leukemia virus)與貓免疫不全(feline immunodeficiency virus)上的效用評估
為瞭解Sodium Methylarsonate在治療貓白血病毒與貓免疫不全病毒上的效用，下面的試驗被進行。
實驗個體方法與規格：
參與本試驗的實驗個體是2隻來自於惠明獸醫院之門診的貓(亦即受試動物A與B)，其中受試動物A帶有貓白血病毒以及貓免疫不全病毒，而受試動物B皆帶有貓免疫不全病毒。有關這些受試動物的臨床資訊(諸如性別、年齡以及疾病的種類)被顯示在下面的表1中。
使用甲胂酸鈉的治療：
受試動物A與B分別被肌肉注射以Sodium Methylarsonate投藥劑量為1.2--1.5mg/kg，每天2次，而各個受試動物被投藥歷時一段既定的期間並且於不同的時間點進行血液檢測。有關各個受試動物的投藥期間以及檢測時間點被顯示在下面表2中。在投藥之前(亦即在第0天之時)以及不同的檢測時間點結束之時，從受試動物A的前肢靜脈(forelimb vein)採集血液來進行下面第A項與第B項的分析，以及從受試動物B的前肢靜脈採集血液來進行下面第B項的分析。
A、貓白血病病毒的檢測：
在由受試動物A所採集到的血液中是否存在有貓白血病病毒是委託威格生技有限公司(VETE Co.,Ltd)來進行檢測，檢測的方式是使用聚合酶鏈反應(polymerase chain reaction,PCR)。
B、貓免疫不全病毒的檢測：
在由受試動物A與B所採集到的血液中是否存在有貓免疫不全病毒是委託威格生技有限公司或基龍米克斯生物科技有限公司(Genomics Biosci & Tech Co.,Ltd)來進行檢測，檢測的方式是使用聚合酶鏈反應，而檢測的標的基因為貓免疫不全病毒的長鏈末端重複(LTR)基因[long terminal repeat(LTR)gene]。
Sodium Methylarsonate的治療效用的評估：
下面表3顯示不同的檢測時間點由各個受試動物所採集到的血液之病毒檢測結果。從表3可見，在第0天之時(亦即在進行投藥之前)，在受試動物A所採集到的血液中有檢測到貓免疫不全病毒以及貓白血病病毒，而在受試動物B所採集到的血液中有檢測到貓免疫不全病毒。在投藥開始之後的各個測試時間點，在該等受試動物所採集到的血液中皆已檢測不到病毒。這個實驗結果顯示：甲胂酸鈉能夠有效地治療貓白血病毒與貓免疫不全病毒。
實驗結果：
表3. 不同的檢測時間點由各個受試動物所採集到的血液之病毒檢測結果
a：“+”意指有檢測到病毒。
b：“-”意指沒有檢測到病毒。
實施例2. Sodium Methylarsonate在治療犬小病毒病(canine parvovirus disease)與犬瘟熱病毒(canine distemper virus)上的效用評估：
為瞭解Sodium Methylarsonate在治療犬小病毒病與犬瘟熱上的效用，下面的試驗被進行。
實驗個體方法與規格：
參與本試驗的實驗個體是9隻來自於惠明獸醫院之門診的犬(亦即受試動物C至K)，其中受試動物C至F帶有犬小病毒病，而受試動物G至K皆帶有犬瘟熱。有關這些受試動物的臨床資訊(諸如性別、年齡以及疾病的種類)被顯示在下面的表4中。
使用甲胂酸鈉的治療：
受試動物C至K分別以甲胂酸鈉(配於林格氏液中)，投藥劑量為1.2--1.5mg/kg，每天2次，而各個受試動物被投藥歷時一段既定的期間並且於不同的時間點進行糞便檢測或血液檢測。有關各個受試動物的投藥期間以及檢測時間點被顯示在下面表5中。在投藥之前(亦即在第0天之時)以及不同的檢測時間點結束之時，採集受試動物C的糞便和受試動物D、E的前肢靜脈採集血液或糞便及受試動物F的前肢靜脈採集血液來進行下面第C項的分析，以及從受試動物G至K的前肢靜脈採集血液來進行下面第D項的分析。
C.犬小病毒的檢測：
在由受試動物C所採集到的糞便和受試動物D、E的血液或糞便及受試動物F的血液中之犬小病毒的含量是委託基龍米克斯生物科技有限公司和牧騰生物科技有限公司來進行檢測，檢測的方式是使用高規格定量聚合酶鏈反應(Using real-time quantitative PCR detecting system)，檢測的標的基因為犬小病毒的病毒蛋白2(VP2)基因[virus protein 2(VP2)gene]，而病毒的含量是利用將所得到的PCR產物的循環閾值[cycle threshold(C t)value]根據預先以具有不同已知濃度的標準品相對於它們的循環閾值所作出的一標準曲線而被計算出。
D.犬瘟熱病毒的檢測：
在由受試動物G至K所採集到的血液中之犬瘟熱病毒含量是委託基龍米克斯生物科技有限公司來進行檢測，檢測的方式是使用高規格定量聚合酶鏈反應(Using real-time quantitative PCR detecting system)，檢測的標的基因為犬瘟熱病毒的核鞘蛋白基因(nucleocapsid gene,N gene)，而病毒的含量是利用將所得到的PCR產物的循環閾值根據預先以具有不同已知濃度的標準品相對於它們的循環閾值所作出的一標準曲線而被計算出。
Sodium Methylarsonate的治療效用的評估：
下面表6顯示在不同的檢測時間點由各個受試動物所採集到的檢體中所測得的病毒含量。從表6可見，在第0天之時(亦即在進行投藥之前)，在受試動物C所採集到的糞便和和受試動物D、E的前肢靜脈採集血液或糞便及受試動物F的血液中有檢測到大量的犬小病毒，而在受試動物G至K所採集到的血液中有檢測到大量的犬瘟熱病毒。在投藥開始之後的各個測試時間點，在受試動物F至K所採集到的檢體中皆已檢測不到病毒，而受試動物C、D、E所採集到的檢體中所檢測到的病毒含量皆呈現下降的情形，同時會隨著時間的增加而更趨於明顯。這個實驗結果顯示：Sodium Methylarsonate能夠有效地治療犬小病毒病與犬瘟熱病毒。
實驗結果：
a：“-”意指低於可偵測的位準
b：Using real-time quantitative PCR detecting system.(sensitivity>99%)
綜合以上的實驗結果可知：Sodium Methylarsonate能夠有效地治療貓白血病、貓免疫不全、犬小病毒病以及犬瘟熱。因此，申請人認為：Sodium Methylarsonate具有發展成為一用於治療病毒感染藥物的高潛力。
實施例3. Sodium Methylarsonate在治療貓小病毒(Feline Parvovirus)、貓冠狀病毒(Feilne coronavirus)、貓皰疹病毒1型(Feline herpesvirus type 1)上的效用評估
為瞭解甲胂酸鈉在治療貓小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型上的效用，下面的試驗被進行。
實驗個體方法與規格：
參與本試驗的實驗個體是11隻來自於惠明獸醫院之門診的貓(亦即受試動物L至T)，其中受試動物L至O帶有貓小病毒，而受試動物P、U、V帶有貓冠狀病毒，而受試動物Q至T帶有貓皰疹病毒1型。有關 這些受試動物的臨床資訊(諸如性別、年齡以及疾病的種類)被顯示在下面的表7中。
使用Sodium Methylarsonate的治療：
受試動物L至V分別被肌肉注射以Sodium Methylarsonate，投藥劑量為1.2~1.5mg/kg，每天2次，而各個受試動物被投藥歷時一段既定的期間並且於不同的時間點進行糞便及血液檢測。有關各個 受試動物的投藥期間以及檢測時間點被顯示在下面表中。在投藥之前(亦即在第0天之時)以及不同的檢測時間點結束之時，採集受試動物L、V的糞便或血液來進行下面的分析，受試動物U的糞便來進行下面的分析，採集受試動物M至O的前肢靜脈血液來進行下面的分析，採集受試動物P的前肢靜脈血液來進行下面的分析，受試動物Q、S、T的前肢靜脈血液來進行下面的分析，受試動物R的眼鼻分泌物來進行下面的分析。
E.貓小病毒的檢測：
在由受試動物L所採集到的糞便或血液和受試動物M至O所採集到的 血液中之貓小病毒的含量是委託基龍米克斯生物科技有限公司來進行檢測，檢測的方式是以高規格之定量聚合酶鏈鎖反應儀器進行病原基因偵測(Usin real-time quantitative PCR detecting system.)，檢測的標的基因為貓小病毒的核鞘蛋白基因(nucleocapsid gene,N gene)，而病毒的含量是利用將所得到的PCR產物的循環閾值根據預先以具有不同已知濃度的標準品相對於它們的循環閾值所作出的一標準曲線而被計算出。
F.貓冠狀病毒的檢測：
在由受試動物P所採集到的血液中之貓冠狀病毒含量是委託基龍米克斯生物科技有限公司來進行檢測，在由受試動物U所採集到的糞便和V所採集到的糞便或血液中之貓冠狀病毒含量，是委託牧騰生物科技有限公司來進行檢測，檢測的方式是以高規格之定量聚合酶鏈鎖反應儀器進行病原基因偵測(Usin real-time quantitative PCR detecting system.)，檢測的標的基因為貓冠狀病毒的核鞘蛋白基因(nucleocapsid gene,N gene)，而病毒的含量是利用將所得到的PCR產物的循環閾值根據預先以具有不同已知濃度的標準品相對於它們的循環閾值所作出的一標準曲線而被計算出。
G.貓皰疹病毒1型的檢測：
在由受試動物Q、S、T的採集血液和受試動物R的眼鼻分泌物中之貓皰疹病毒1型的含量是委託基龍米克斯生物科技有限公司來進行檢測，檢測的方式是以高規格之定量聚合酶鏈鎖反應儀器進行病原基因偵測(Usin real-time quantitative PCR detecting system.)，檢測的標的基因為貓皰疹病毒1型的核鞘蛋白基因(nucleocapsid gene, N gene)，而病毒的含量是利用將所得到的PCR產物的循環閾值根據預先以具有不同已知濃度的標準品相對於它們的循環閾值所作出的一標準曲線而被計算出。
Sodium Methylarsonate的治療效用評估
下面表9顯示在不同的檢測時間點由各個受試動物所採集到的檢體中所測得的病毒含量。從表9可見，在第0天之時(亦即在進行投藥之前)，在受試動物L所採集到的血液或糞便和受試動物M至O採集到血液中有檢測到大量的貓小病毒，而在受試動物P所採集到的血液和U所採集到的糞便和V所採集到的糞便或血液中有檢測到大量的貓冠狀病毒，而在受試動物Q、S、T所採集到的血液和受試動物R所採集眼鼻分泌物中有檢測到大量的貓皰疹病毒1型。在投藥開始之後的各個測試時間點，在受試動物N、O、P、Q、S、U、V所採集到的檢體中皆已檢測不到病毒，而受試動物L、M、R、T所採集到的檢體中所檢測到的病毒含量皆呈現下降的情形，同時會隨著時間的增加而更趨於明顯。這個實驗結果顯示：Sodium Metylarsonate能夠有效地治療貓小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型。
實驗結果：
a：“-”意指低於可偵測的位準
b：Using real-time quantitative PCR detecting system.(sensitivity>99%)
c：受試動物編號L未定量偵測
綜合以上的實驗結果可知：Sodium Metylarsonate能夠有效地治療貓小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型。因此，申請人認為：Sodium Metylarsonate具有發展成為用於治療病毒感染高潛力的藥物。
實施例4出血性蛇毒與神經性蛇毒上的效用評估為瞭解Sodium Methylarsonate在治療出血性蛇毒與Sodium Methylarsonate在治療神經性蛇毒上的效用，下面的試驗被進行。
實驗個體方法與規格：
參與本試驗的實驗個體是9隻來自於惠明獸醫院之門診的狗與貓(亦即受試動物W至D1)，其中受試動物W至B1被龜殼花出血性毒感染，而受試動物C1被赤尾青竹絲出血性毒感染，D1被眼鏡蛇神經性毒感染。有關這些受試動物的臨床資訊(諸如性別、年齡以及疾病的種類)被顯示在下面的表10中。
使用Sodium Methylarsonate的治療：
受試動物W至E1分別被肌肉注射以Sodium Methylarsonate，投藥劑量為1.2mg/kg1天2次或2mg/kg1天1次.連續2天而各個受試動物被投藥歷時一段期間，並且於不同的時間點進行觀察。有關各個受試動物的投藥時間以及毒性症狀解除被顯示在下面表11中。
*台灣境內的生技公司無偵測蛇毒Using real-time quantitative PCR detecting system耗材，故未予施作。
綜合以上的實驗結果可知：Sodium Metylarsonate化合物能夠有效地阻斷抑制蛇毒蛋白，治癒龜殼花、赤尾青竹絲出血性毒，眼鏡蛇神經性毒，呈現解毒的化學作用，特別是受試動編號Y[貓]30分鐘內完美解除透明果凍膠狀口水、休克、昏迷、50分鐘解除血尿，受試動物W至E1精神抑鬱、濃稠口水、出血、無食慾，1-24小時內解除恢復健康，與注射生物抗蛇毒血清中和毒素，7-14天緩慢產生抗體細胞吞蝕毒蛋白顆粒，7天後才慢慢消腫效能作用截然不同，因此Sodium Methylarsonate具有發展成為用於治療蛇毒毒蛋白感染高潛力的藥物。
實施例5 Sodium Methylarsonate治療狗白內障.夜盲症的效用評估。
實驗個體方法與規格：下面的試驗被進行
參與本試驗的實驗個體是1隻來自於惠明獸醫院之門診的狗(亦即受試動物博美犬、黃金獵犬，有關這些受試動物的臨床資訊(諸如性別、年齡以及視覺障礙情形)被顯示在下面的表12中。
*犬18歲約等於人類88歲
Methylarsonate的藥水滴在眼球治療白內障，博美犬每日滴3次每次一滴連續46日，黃金獵犬每日2次每次一滴連續29日，使用Sodium Methylarsonate的藥水治療；歷時一段期間，並且於不同的時間點進行觀察及由主人拍攝白內障膜變化情形在下圖表13
主人王瑞萱2015/10/13手機拍攝右眼成熟性白內障
主人王瑞萱2015/10/13手機拍攝左眼成熟性白內障
實驗結果：
主人王瑞萱2015/11/28單眼相機拍攝右眼
主人王瑞萱2015/11/25記錄左眼在受試動物的投藥時間以及症狀解除被顯示在下面表13中。
主人張先生2016/01/28記錄
主人張先生2016/02/04記錄
主人張先生2016/02/25記錄
在受試動物的投藥時間以及症狀解除被顯示在下面
*5-14天內的治療效果明顯改善視力.看得見景物
綜合以上的實驗結果可知：0.4%Sodium Metylarsonate能夠有效治療眼球水晶體細胞組織醣.蛋白質醣化作用，因退化、異常代謝致纖維蛋白氧化堆積沉澱引起的白內障。前期醣化的預防，後期氧化治療的雙重效果，免於手術開刀風險.及及高額費用。
實施例6Sodium Methylarsonate治療細胞代謝異常、退化引起的胰臟炎、腎臟炎、肝炎，癡呆症的效用評估實驗個體方法與規格：下面的試驗被進行參與本試驗的實驗個體是來自於惠明獸醫院之門診的狗每公斤每日注射0.4%SodiumMetylarsonate0.3-0.5cc 1次，連續5-7日，綜合評估可以治療改善細胞代謝異常、退化引起的急慢性胰臟炎、腎臟炎、肝炎，癡呆症的效用。
於本說明書中被引述之所有專利和文獻以其整體被併入本案作為參考資料。若有所衝突時，本案詳細說明(包含界定在內)將佔上風。
雖然本發明已參考上述特定的具體例被描 述，明顯地在不背離本發明之範圍和精神之下可作出很多的修改和變化。因此意欲的是，本發明僅受如隨文檢附之申請專利範圍所示者之限制。
結論：
1.甲胂酸鈉Sodium Methylarsonate化合物為天然醣蛋白抑制劑，干擾抑制阻斷病原體醣分子[醣、澱粉、纖維素]與蛋白質合成代謝化學作用，醣分子C、H、O原子與蛋白質.核酸.酶C、H、O、N、P、S原子間鍵結的醣化作用，不是針對一種病毒結構、一種病毒疾病或一種蛇毒疾病，對於眼球水晶體細胞醣.蛋白質醣化作用異常代謝、退化引起纖維蛋白堆積沉澱氧化成白內障，是第一個可前期抗醣化預防及後期抗氧化治療眼球白內障藥劑。
2. Sodium Methylarsonate化學結構式C原子質量12u、As原子質量74u，電子共價半徑分別0.077奈米、0.119奈米，輕易滲透、穿透50-900奈米級的各種病毒、微米級的蛇毒、及白內障纖維蛋白，病原體越大，穿透抑制力越強。
3. Sodium Methylarsonate的製備預防性、治療性投藥，符合醫藥學可接受細胞醣分子與蛋白質醣化異常代謝、退化，引起腦細胞醣蛋白、澱粉蛋白沉澱堆積引起Prion，癡呆症。

Claims (7)

  1. 一種甲胂酸鈉Sodium Methylarsonate醣蛋白抑制劑供應用於在製備一用來阻斷抑制病原體醣分子醣、澱粉、纖維素與蛋白質、核酸、酶合成代謝化學作用，治療各種DNA病毒、RNA病毒、出血性蛇毒，神經性蛇毒，細胞代謝異常、退化引起的白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎、癡呆症，其中該感染是下列的至少一者：貓白血病毒、貓免疫不全病毒、犬小病毒、犬瘟熱病毒、貓小病毒、貓冠狀病毒、貓皰疹病毒1型。出血性蛇毒，神經性蛇毒，細胞代謝異常、退化引起的白內障、夜盲症、胰臟炎、腎臟炎、肝炎、癡呆症。
  2. 如請求項1的用途，其中該醫藥品符合醫藥學可接受用於細胞醣分子與蛋白質醣化異常代謝、退化，引起腦細胞醣蛋白、澱粉蛋白沉澱堆積引起Prion感染性蛋白質腦病變、癡呆症。
  3. 如請求項1的用途，其中該醫藥品進一步包含有一藥學上可接受病毒、腫瘤、血癌疫苗的載劑。
  4. 如請求項3的用途，其中該藥學上可接受的載劑包含一或多種選自於由下列所構成之群組中的試劑：溶劑、緩衝液、懸浮劑、分解劑、崩解劑、分散劑、黏結劑、安定劑、螯合劑、稀釋劑、膠凝劑、防腐劑、潤滑劑、吸收延遲劑以及脂質體。
  5. 如請求項1的用途，其中該醫藥品是呈一供非經腸 道投藥的劑型。
  6. 如請求項1的用途，其中該醫藥品是呈一供口服投藥的劑型。
  7. 如請求項3的用途，其中該藥學上可接受的載劑包含賦形劑。
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