TW201641087A - 貼附材及使用於該貼附材的貼附材用支撐體 - Google Patents

Abstract

本發明的課題係提供一種貼附材，其係可以抑制皮膚的延伸，同時對皮膚的追蹤性優良，可長期間貼附的創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材，尤其是創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材。又，本發明的課題，也提供適合製作前述貼附材的貼附材用支撐體。 本發明是關於一種創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材，其具備支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重為13N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下。

Description

貼附材及使用於該貼附材的貼附材用支撐體

本發明是有關一種貼附材，尤其是關於一種創傷覆蓋用或是手術後保護創傷用的貼附材，進一步，關於一種創傷治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩等的形成用之貼附材，以及使用於該貼附材的貼附材用支撐體。

外傷或經由手術而在皮膚產生的創傷，通常雖是要2週左右的治癒，但之後約半年期間也持續會有變化。一般而言傷痕是在約1個月之後，會變硬且帶有紅色，之後經過數個月才緩慢地變軟，變得與周圍的皮膚有相同的顏色。然而，在正常的創傷治癒的過程因某些原因而受到阻礙時，就或許會治不好傷口而變慢性化，或是用異常的癒合方法。異常的癒合方法之一是稱為疤痕或者疤痕疙瘩(keloid)者。產生疤痕或疤痕疙瘩的機制，雖然不明，但被認為是與施加在皮膚之力學上的緊張或發炎的強弱有關係。

一直以來，作為傷痕的治療或是預防疤痕 及疤痕疙瘩的形成之方法者，係使用減少施加在外傷或是在手術後的皮膚之外力的方法(參照專利文獻1至3)。具體上，在專利文獻1中揭示，有特定伸長力的水膠體貼附材。在專利文獻2中記載，以使創傷隔絕內因性應力及/或是外因性應力之方式而構成，可改善傷痕及/或是疤痕疙瘩的形成之設備、繃帶、試劑盒、及方法。又，在專利文獻3中揭示，具備對應隣接疤痕疙瘩等患處周邊區域且貼附之貼附材，與覆蓋患處之彈性體，與以自上方支撐該彈性體且同時在上述貼附材之上至少其一部分蓋住之方式而貼附，並使上述彈性體向患處擠壓之支撐用貼附材的治療皮膚病用物體。

[先前技術文獻] (專利文獻)

[專利文獻1]日本特開2012-135582號公報

[專利文獻2]日本特表2009-545382號公報

[專利文獻3]日本特公平07-079827號公報

然而，在以往的水膠體貼附材或是繃帶、治療皮膚病用物體等之中，皮膚的延伸雖受到抑制但是因為支撐體不能延伸之故，對皮膚的追蹤性低，有不能長時間貼附等之不適合現象。因此，非常期望有可抑制皮膚的延伸，同時對皮膚的追蹤性優良，可長時間貼附之預防疤 痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材。本發明的課題係提供可抑制皮膚的延伸，同時對皮膚的追蹤性優良，可長時間貼附之創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材，尤其是創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用的貼附材。又，本發明的課題是也提供適合製作前述貼附材之貼附材用支撐體。

為了解決前述課題而成之發明，係貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重為13N/25mm以下，10%拉伸負重為18N/25mm以上95N/25mm以下之創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材。本發明的貼附材，係可以抑制皮膚的延伸，進一步對皮膚的追蹤性也優良，可以長時間貼附。本發明的貼附材是就連以往的貼附材沒有充分具備之長時間附著性也優良。本發明人等發現，貼附材的1%拉伸負重為13N/25mm以下，10%拉伸負重為18N/25mm以上95N/25mm以下時，如此之貼附材，可以對應使皮膚延伸的應力適當且充分地抑制皮膚的延伸，對皮膚的追蹤性也優良，可以長期間貼附。即，本發明的貼附材，係於低伸度時的負重低，在有某種程度延伸之際的負重會變高。藉由此，本發明的貼附材，對於對創傷部不會造成大幅影響之程度的弱應力會延伸且對皮膚充分追蹤，對於對創傷部造成影響之程度的強應力會緊緊固定，且發揮治癒創傷、治療傷痕或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成的效果。

即，本發明的要點是如以下所述。又，本發明中，「表觀密度(g/cm³)」是指，以每1立方公尺的克數來表示貼附材每單位體積的重量(g)，且為基重(g/m²)除以厚度(μm)之值。

[1]一種被覆創傷用或是手術後保護創傷用的貼附材，其具備支撐體與設置在前述支撐體之單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重為13N/25mm以下，10%拉伸負重為18N/25mm以上95N/25mm以下。

[2]如[1]中所記載的貼附材，其中，前述貼附材的藉由懸臂(cantilever)法所得之剛軟度(mm)是5mm以上40mm以下。

[3]如[1]或是[2]中所記載的貼附材，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的5%拉伸負重為5N/25mm以上50N/25mm以下。

[4]如[1]至[3]中任何一項所記載的貼附材，其中，藉由懸臂法所得之剛軟度(mm)與表觀密度(g/cm³)的積為2以上30以下。

[5]如[1]至[4]中任何一項所記載的貼附材，其中，前述支撐體含有織布。

[6]如[1]至[5]中任何一項所記載的貼附材，其中，前述貼附材的透濕度(g/m²‧24h)是1,000g/m²‧24h以上。

[7]如[1]至[6]中任何一項所記載的貼附材，其中，前述貼附材的長邊方向或是短邊方向的至少一方之9N及18 N負重時的伸長回復率為85%以上。

[8]如[1]至[7]中任何一項所記載的貼附材，其是創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用者。

[9]如[8]所記載的貼附材，其是外科手術所致之創傷部的創傷治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用者。

[10]如[9]所記載的貼附材，其中，前述外科手術是指剖腹生產、胸骨正中切開或是腹腔鏡手術。

[11]一種外科手術所致之創傷部的創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材，係具備支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向之1%拉伸負重是13N/25mm以下，5%拉伸負重是5N/25mm以上50N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下，前述支撐體含有織布，前述黏著劑層含有發泡丙烯酸系黏著劑。

[12]一種外科手術所致之創傷部的創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材，其具備支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重是13N/25mm以下，5%拉伸負重是5N/25mm以上50N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下，前述貼附材的剛軟度(mm)是8mm以上25mm以下，並且係由 在長邊方向或是短邊方向的兩端所挾住之側部具有1個以上的凹部或是凸部之形狀所構成者。

[13]一種貼附材用支撐體，係作為創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材之支撐體使用者，其中，支撐體的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重是13N/25mm以下，10%拉伸負重是15N/25mm以上95N/25mm以下。

[14]如[13]中所記載的貼附材用支撐體，其中，前述支撐體是使用總纖度40dtex以上85dtex以下的紗線而得之經密度是80至120條/吋(2.54cm)、緯密度是80至120條/吋(2.54cm)的織布。

[15]如[13]中所記載的貼附材用支撐體，其是使用總纖度為40dtex以上85dtex以下，且伸縮復元率(CR)是15至40%的假撚加工紗而得之織布。

本發明的貼附材，因為可以適當地且充分地抑制皮膚的延伸，故可充分減少對有外傷或是經由手術所致之創傷的皮膚施加之外力，同時對皮膚的追蹤性、附著性等都優良，並可長期間貼附。於是，若藉由本發明的貼附材，可以促進對外傷、手術後創傷部等之創傷的治癒、傷痕的治療，且有效預防疤痕或是疤痕疙瘩的形成。

又，本發明的貼附材是與支撐體所具備之物理特性有很大關係，本發明的貼附材用支撐體，係具有適合得到前述貼附材之強伸度。

第1圖表示本發明的一個實施形態之貼附材的形狀之圖。

第2圖表示本發明的一個實施形態之貼附材的形狀之圖。

以下，係有關本發明之詳細說明。

<貼附材>

本發明的貼附材(以下，也稱為「該貼附材」)，係具備支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層。又，該貼附材，依需要具備剝離體及/或是擔持體。又，在擔持體與支撐體之間、支撐體與黏著劑層之間、及/或是黏著劑層與剝離體之間，也可以插入一層以上之其他的層。有關支撐體、黏著劑層、剝離體、擔持體、其他的層會在後面說明。又，將貼附材的沿著長邊之方向當作長邊方向，將沿著短邊之方向當作短邊方向。例如，在長方形狀的貼附材中，係將沿著長邊之方向當作長邊方向，將沿著短邊之方向當作短邊方向，正方形的情形，係將其中之一邊的方向當作長邊方向，另一方當作短邊方向。貼附材為圓形/楕圓形的情形也是作成同樣的定義。於滾筒(roll)形狀的情形，係在切割的情形中，將長方向當作長邊方向，將短方向當作短邊方向。

該貼附材，其長邊方向及短邊方向的1%拉 伸負重是13N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下。該貼附材是藉由具備如此的物理特性，可對應使皮膚延伸之應力適當地抑制皮膚之延伸，對皮膚的追蹤性也優良，變成可以長時間貼附。即，本發明的貼附材，對於弱應力會延伸而對皮膚充分追蹤，對於強應力會緊緊地固定而發揮治癒創傷、治療傷痕或是預防疤痕/疤痕疙瘩的形成之效果。

前述1%拉伸負重是13N/25mm以下，以11N/25mm以下為佳，以10N/25mm以下為較佳，以8N/25mm以下為更佳。前述1%拉伸負重超過15N/25mm時，變成就連稍微的皮膚延伸也抑制，貼附材對皮膚的追蹤性恐怕會有不足之虞。追蹤性不足時，貼附中的不適感會變大。理想範圍的1%拉伸負重雖是無特別下限，但通常是0.01N/25mm以上。

5%拉伸負重是以5N/25mm以上50N/25mm以下為佳，以8N/25mm以上50N/25mm以下為較佳，以8N/25mm以上45N/25mm以下為更佳。5%拉伸負重在前述數值範圍內時，難以受到中程度的外力等而變形，抑制皮膚的延伸之效果會變得很足够。又，可以抑制皮膚的延伸，同時在貼附該貼附材之狀態之貼附材對皮膚的追蹤性也優良，變成很難產生在貼附中之不適感或是皮膚刺激。

前述10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下，以20N/25mm以上85/25mm以下為佳，以25N/25mm以上80N/25mm以下為較佳，以30N/25mm以上 80N/25mm以下為更佳。前述10%拉伸負重未達18N/25mm時，貼附材係對於強外力等之抑制效果會變得不足，會有使皮膚大幅延伸之虞。又，前述10%拉伸負重超過95N/25mm時，雖然可以抑制皮膚的延伸，但在貼附貼附材之狀態貼附材的對皮膚之追蹤會顯著下降，會有貼附中有不適感並且通常的動作會變得很難進行、或附著性會變差、或產生皮膚刺激之情形。又，本發明中之拉伸負重的測定係根據JIS K 7113進行拉伸試驗，實施1%、5%及10%拉伸負重的測定。

該貼附材是以長邊方向或是短邊方向的至少一方之9N及18N負重時之伸長回復率是85%以上為佳。該貼附材是除了如上述般可對應使皮膚延伸之應力適當地抑制皮膚的延伸之外，並在對皮膚施加之應力消失之後，可以回復到原來長度的伸長回復率是85%以上為佳。此伸長回復率是以85%以上為佳，以90%以上為更佳。該貼附材即使藉由對皮膚施加之應力而暫時伸長，不會成為延伸到極限之狀態而可以回復到接近原來長度的長度，故可以長期間維持抑制創傷部的延伸之效果。

該貼附材中，藉由懸臂法所得之剛軟度(mm)是以5mm以上40mm以下為佳。該貼附材除了具備前述拉伸負重中之特性之外，也具備藉由懸臂法所得之剛軟度(mm)是5mm以上40mm以下之特性，藉此適度地抑制皮膚的延伸，可充分減少對有外傷或是經由手術所致之創傷之皮膚施加之外力，同時對皮膚的追蹤性也優良，變成可長 期間貼附。該貼附材中之藉由懸臂法所得之剛軟度(mm)是以5mm以上40mm以下為佳，以8mm以上25mm以下為較佳，以10mm以上20mm以下為更佳。貼附材中，當藉由前述懸臂法所得之剛軟度(mm)是在前述數值範圍內時，對皮膚的追蹤性及抑制皮膚的延伸之效果會變得很足够。

在該貼附材中，藉由懸臂法所得的剛軟度(mm)與表觀密度(g/cm³)的積是以2以上30以下為佳。發明人等發現，在貼附材中，前述剛軟度與表觀密度的積之值，也與將此貼附材貼附在皮膚之際的皮膚延伸之抑制效果及長期附著性有很深的關連，尤其是與長期附著性有很深的關連。在該貼附材中，前述剛軟度與表觀密度的積是以2以上30以下為佳，以3以上25以下為較佳，以6以上22以下為更佳，以8以上15以下是特佳。前述剛軟度與表觀密度的積在前述數值範圍內時，對皮膚的追蹤性及長期附著性優良。在此，「藉由懸臂法所得之剛軟度(mm)」是根據JIS L 1096而可以測定。

在該貼附材中，透濕度是以1,000(g/m²‧24h)以上為佳。該貼附材係藉由透濕度為1,000(g/m²‧24h)以上，而在貼附於皮膚之際的悶熱感少，由於皮膚刺激或是貼附中的瘙癢不易產生，故可以長期間的貼附。該貼附材的透濕度是以2,000(g/m²‧24h)以上為較佳，以3,000(g/m²‧24h)以上為更佳，以5,000(g/m²‧24h)以上為特佳，以9,000(g/m²‧24h)以上為最佳。透濕度是越高越佳，理想之透濕度的上限雖是無特別限定，但通常是30,000(g/m²‧ 24h)以下。又，本發明中透濕度的測定是根據JIS Z 0208的B條件，在溫度40℃、相對濕度90%中測定。即，將貼附材的單面側調節到溫度40℃、相對濕度90%，在另一面側是放置氯化鈣等吸濕劑吸收通過貼附材之水分，將吸濕劑的重量變化量換算成每24小時、1m²而計算出。

該貼附材之各拉伸負重、負重時的伸長回復率、藉由懸臂法所得的剛軟度、藉由懸臂法所得的剛軟度與表觀密度之積、透濕度係在前述規定的範圍內，藉此抑制皮膚的延伸，同時長期附著性也優良。即，可有效防止外傷或是經由手術負傷之皮膚因外力或是疤痕組織的伸展等力學作用而變形，故作為創傷的治癒用、傷痕的治療用、預防疤痕/疤痕疙瘩形成用為有效者。又，該貼附材是對皮膚的追蹤性也優良。又，該貼附材由於透濕性也優良，故貼附在皮膚之際不易產生悶熱感，而可長時間的貼附。欲可長期間附著，對皮膚的追蹤性優良，有充分的附著性，貼附時的不適感、皮膚刺激及搔癢少等有所影響。

該貼附材的厚度雖是無特別的限定，但從處理容易度的觀點而言是6μm以上6mm以下，以50μm以上2mm以下為佳，以60μm以上1mm以下為較佳，以80μm以上0.5mm以下為更佳。

該貼附材的形態，若具備前述支撐體與黏著層的話就無特別限定，例如是長方形、正方形、菱形等四角形，或是多角形、楕圓形、適當組合此等形狀的薄片狀之形態，在特定方向連續地形成之帶狀、滾筒狀的形態 等，可以符合目的而作成自由的形態。在周圍有邊角之貼附材中，也可以在周圍的邊角設置適當的R。又，可符合貼附的部位而立體形成，也可以設有切口或是細縫等。又，在長邊方向或是短邊方向設有凹凸部，作成在長邊方向或是短邊方向的兩端所挾住之側部有1個以上的凹部或是凸部之形狀，使曲線越多，則因為將皮膚伸縮時的應力分散而不易剝落，有附著性提高等的優點。例如以作成啞鈴型(如啞鈴縱方向的切斷面之形狀；參照第1及2圖)、波型(貼附材的邊緣是切成波浪型)的形狀為佳。尤其是如第1及2圖所示，在啞鈴型的上下端部分置入圓弧狀的切口之形狀等，作成在長邊方向及短邊方向的兩端所挾住之側部有1個以上的凹部或是凸部之形狀，藉此可使長邊方向及短邊方向的兩方很難剝落。此等的該貼附材之大小，雖也符合目的而可以自由地選擇，但為了預防疤痕/疤痕疙瘩的形成等，在皮膚負傷處貼附時，必需為能充分覆蓋此傷口之大小。例如作為用以在剖腹生產創傷用的貼附材者，係作成傷口的長度(大部分的情形是5cm至15cm的範圍)以上者，以寬度3cm至8cm、長度5cm至25cm左右為佳。

將該貼附材在預防疤痕/疤痕疙瘩等、在皮膚負傷處貼附等、在以醫療上的目的使用之情形中，為了防止細菌感染、病毒感染等，可以實施滅菌處理。作為前述滅菌處理的方法者，可以使用一般在貼附材廣範使用之方法，例如可以使用γ射線滅菌法、電子束滅菌法、高壓蒸氣滅菌法、環氧乙烷氣體滅菌法等。

該貼附材是以也可由其上對創傷等患部塗布必要的藥劑而投予者為佳。由於沒有必要每當對患部的投藥時剝開貼附材並交換，故可以提高患者的QOL，同時也可使一個貼附材經過長期間的繼續使用。雖作為由貼附材之上塗布之藥劑是無特別的限定，但以提高本發明的效果者為佳。例如，可以列舉：抗菌劑、消炎鎮痛劑、類固醇劑、麻醉劑、抗真菌劑、維生素劑等。此等藥劑，藉由經皮吸收而在全身或是局部發揮其效果，或是在貼附的部位中，在局部發揮效果。

該貼附材是遮蔽阻斷對創傷部照射紫外線，從治癒創傷、治療傷痕、預防疤痕/疤痕疙瘩等的觀點而言為理想者。該貼附材在波長280至400nm範圍內的紫外線穿透率是以20%以下為佳，以15%以下為更佳，以10%以下為特佳。

在本發明的理想實施形態中，作為上述藥劑者，可以含有抑制疤痕、疤痕疙瘩的形成之藥劑。如此之藥劑中，係含有抗過敏劑、類固醇劑、TGF-β訊息抑制劑等。已知疤痕或是疤痕疙瘩的產生/進行或是搔癢、疼痛等症狀與過敏反應有關。又，腎上腺皮質類固醇有多種之作用，但在皮膚中是有抑制發炎之效果、使組織萎縮之效果等。已知TGF-β在維持生體的恒定性中有非常重要之作用，由於TGF-β訊息的異常會引起硬皮症或是皮膚硬化症、各種的纖維化症等各種各樣之疾病。作為此等疾病的共通原因者，認為係因過度的TGF-β訊息，誘導過多的組 織之纖維化。

以下，係有關構成該貼附材之支撐體、黏著劑層、剝離體、擔持體、其他層之詳細說明。

[支撐體]

作為本發明的貼附材之支撐體(以下，也稱為「該支撐體」)者，在製成貼附材之際，只要長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重是13N/25mm以下，且10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下的話就可以，而無特別之限定，例如可以列舉由如以下所述的素材所成者。

作為該支撐體的素材者，可以選自：聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、聚對苯二甲酸丁二酯等聚酯；尼龍(尼龍6、尼龍66)等聚醯胺；聚丙烯、聚乙烯、低密度聚乙烯(Low Density Polyethylene；LDPE)、高密度聚乙烯(High Density Polyethylene；HDPE)等聚烯烴；乙烯‧醋酸乙烯酯共聚合物(EVA)、乙烯‧丙烯酸乙酯共聚合物(EEA)、乙烯‧丙烯酸甲酯共聚合物(EMA)、乙烯‧甲基丙烯酸甲酯共聚合物(EMMA)、乙烯‧丙烯酸共聚合物(EAA)等烯烴系共聚合物；聚乙烯醇(PVA)；聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等聚氯化物；將木材等作為原料之紙漿類； 矽氧(silicone)類；聚胺酯(polyurethane)等，或是此等的複合素材。又，有關單獨透濕性低的素材，也可以使用含有碳酸鈣等而作成多孔質、或穿孔等而加工者。

作為該支撐體之素材者，在此等中，係以聚酯、聚醯胺、聚烯烴、聚胺酯為佳，其中是以聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龍、聚乙烯、紙漿為較佳，以聚對苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龍、低密度聚乙烯(LDPE)為更佳。又，作為複合素材者，係以聚對苯二甲酸乙二酯(PET)與紙漿的複合素材為佳。

又，該支撐體也可以含有由前述素材所成之織布，也可以含有不織布、編織布、薄膜、發泡體等。此等之中，從該貼附材具備充分的透濕性之觀點而言，及從在貼附時可將藥劑由貼附材之上塗布之觀點而言，從雖然追縱貼附時的微小動作而貼附材延伸(1%的拉伸負重小)但對疤痕/疤痕疙瘩的形成會造成影響之動作受到抑制(10%的拉伸負重大)之觀點而言，該支撐體是以含有織布為佳。於PET膜中，1%的拉伸負重大，不會追縱貼附時的微小動作而在貼附時常會有感到有不適感或變得容易剝離之情形。於不織布中，雖然會追縱貼附時的微小動作，但常會有未抑制對疤痕/疤痕疙瘩的形成造成影響之動作之情形(10%的拉伸負重小)。

又，該支撐體，由前述素材而成的織布、不織布、編織布、膜、發泡體等可以進一步加工。例如， 可以是以聚胺酯樹脂、丙烯酸樹脂等塗布，也可以用聚胺酯膜等積層。塗布或是積層等，在支撐體與黏著劑層之間，設置有柔軟性的層，藉此不會阻礙皮膚的微細動作，可以降低物理刺激。又，貼附材因外力等而延伸之情形，也不會持續延伸至極限，可回復到原來的狀態，或是可以防止貼附時的水等之浸入。

作為該支撐體者，可以使用：經實施聚胺酯塗布之PET織布、經實施丙烯酸塗布之PET織布、以聚胺酯膜積層之PET織布、以醚系聚胺酯膜積層的PET織布、由PET與紙漿的複合素材所成的不織布、LDPE膜、經實施丙烯酸塗布之尼龍織布、聚胺酯發泡體。

該貼附材所具有之特性，係與該支撐體所具備的物理特性大幅相關。尤其是，為了適當且充分地發揮抑制皮膚的延伸之效果，該支撐體的長邊方向及短邊方向之1%拉伸負重必須為13N/25mm以下，10%拉伸負重必須為15N/25mm以上95N/25mm以下。藉由使用長邊方向與短邊方向的組成或特性不同之支撐體，可作成長邊方向與短邊方向的強度不同之支撐體。該支撐體藉由具備如此的物理強度，得到的貼附材之物理強度也變得適當，很難因外力或是疤痕組織的延伸等而變形，可以有效抑制皮膚的延伸。拉伸強度雖是不限定於支撐體的種類，但只要使用織布的話，就容易調整1%拉伸負重為15N/25mm以下，10%拉伸負重為15N/25mm以上95N/25mm以下。

該支撐體，尤其是使用總纖度為40dtex以 上85dtex以下的紗線，經密度是80至120條/吋(2.54cm)，緯密度是80至120條/吋(2.54cm)的織布為適合。

總纖度比前述下限小時，作成織布時會變薄，有處理變不易之傾向，總纖度比前述上限大時，織布厚度會過厚，作為貼附材時對皮膚的追蹤性會有變差之傾向。

又，織密度比前述下限小時，有藥劑穿透或是堅韌感消失之傾向，織密度比前述上限大時貼附感有變差之傾向。

又，在該支撐體所使用的紗線，係以伸縮復元率(CR)為25至60%的假撚加工紗為佳。伸縮復元率比前述下限小時，1%拉伸負重會有變大之傾向，伸縮復元率比前述上限大時，10%拉伸負重有變小之傾向。又，假撚加工紗的強度是以3至6cN/dtex為佳，伸度是以15至40%為佳。

作為該支撐體者，係以使用聚酯假撚加工紗之平織物為更佳。

又，該支撐體是藉由常法織造，對應目的藉由熱定型等後處理而可得。

又，該支撐體的1%拉伸負重是13N/25mm以下，以11N/25mm以下為佳，以10N/25mm以下為較佳，以8N/25mm以下為更佳。前述1%拉伸負重超過13N/25mm時，就連稍微的皮膚的延伸也抑制，得到的貼附材對皮膚的追蹤性恐怕會有變不足之虞。追蹤性不足時，貼附中的不適感會變大。雖理想範圍的1%拉伸負重的下限是無特別限制，但通常是在0.01N/25mm以上。

該支撐體的5%拉伸負重是以5N/25mm以上50N/25mm以下為佳，以8N/25mm以上50N/25mm以下為較佳，以8N/25mm以上45N/25mm以下為更佳。前述5%拉伸負重在前述數值範圍內時，難以因中程度的外力等而變形，得到的貼附材之抑制皮膚延伸的效果會變充分。又，可以抑制皮膚的延伸，同時對皮膚的追蹤性也優良，在貼附中不易產生不適感或是刺激皮膚。

該支撐體的10%拉伸負重是15N/25mm以上95N/25mm以下，以20N/25mm以上80N/25mm以下為佳，以25N/25mm以上80N/25mm以下為較佳，以30N/25mm以上80N/25mm以下為更佳。前述10%拉伸負重未達15N/25mm時，得到的貼附材，對強的外力等之抑制效果會變不足，恐怕會使皮膚大幅伸長。又，前述10%拉伸負重超過95N/25mm時，雖然可以抑制皮膚的延伸，但在貼附貼附材之狀態貼附材的對皮膚之追蹤性會顯著下降，在貼附中會有不適感而變得很難進行通常的動作，或有產生皮膚刺激之情形。

該支撐體的斷裂強度(breaking strength)是以18N/25mm以上為佳，以50N/25mm以上為較佳，以100N/25mm以上為更佳。

在該支撐體中，可以依需要添加通常所使用的添加劑。作為前述添加劑者，例如可以列舉：紫外線吸收劑、抗老化劑、填充劑、顏料、著色劑、阻燃劑、抗靜電劑等。此等添加劑，可以使用1種或是組合複數種而 使用，此等添加劑的含量，雖依添加劑的種類而選擇最適宜的範圍即可，但在支撐體層中，通常是設為0.001至30質量%，較佳是設為0.01至25質量%，更佳是設為0.1至20質量%的範圍佔多數。從創傷的治癒、傷痕的治療、疤痕/疤痕疙瘩等的預防之觀點而言，該支撐體較佳是在支撐體層中添加紫外線吸收劑，或將紫外線吸收劑塗布在支撐體層等，遮蔽紫外線對創傷部之照射。支撐體的波長280至400nm的範圍內之紫外線穿透率是以20%以下為佳，以15%以下為更佳，以10%以下為特佳。

作為該支撐體的厚度者，從本發明的貼附材充分發揮抑制皮膚延伸的效果，同時提高處理性的觀點而言，係5μm以上5mm以下，以20μm以上3mm以下為佳，以40μm以上1mm以下為較佳，以50μm以上0.5mm以下為更佳，以60μm以上0.15mm以下為特佳。該支撐體的厚度在前述數值範圍內時，容易得到貼附材中之皮膚伸展抑制效果，沒有使用時經由摩擦等而破裂之虞。又，處理性也優良，貼附在皮膚之際很難發生不適感，尤其是由於對皮膚的曲面部位之追蹤性優良，故不易自皮膚剝落。

該支撐體可為了在貼附中由支撐體之上塗附含有藥劑之軟膏、乳膏劑、凝膠劑等，而設有微小孔。例如將含有類固醇劑的軟膏，自支撐體之上塗附，而不用剝離貼附材，就可以抑制創傷部的發炎、搔癢。微小孔的大小只要是軟膏、乳膏劑、凝膠劑可滲透至創傷部之大小即可，無特別之限定，但以0.01至30mm²為佳。

[黏著劑層]

本發明的貼附材之黏著劑層(以下，也稱為「該黏著劑層」)，係設置在前述支撐體的單面。該黏著劑層是具有將本發明的貼附材以可拆除之方式而固定於皮膚之作用。該黏著劑層，至少含有1種的黏著劑，又，也可以依需要而含有：軟化劑、賦黏劑、pH調整劑、藥效成分、填充劑、防止氧化劑(抗氧化劑、防腐劑)、著色料、香料等任意成分。以下詳述有關該黏著劑層所含有的黏著劑、前述任意成分。

該黏著劑層所含有之黏著劑的種類是無特別的限定，例如，可以列舉：胺酯系黏著劑、丙烯酸系黏著劑、橡膠系黏著劑、矽氧系黏著劑等。

作為胺酯系黏著劑者，可以列舉：由使多醇與聚異氰酸酯化合物反應而可以得到之胺酯樹脂而成者。作為多醇者，例如，可以列舉：聚醚多醇、聚酯多醇、聚碳酸酯多醇、聚己內酯多醇等。作為聚異氰酸酯化合物者，例如可以列舉：二苯基甲烷二異氰酸酯、二異氰酸甲苯酯、六亞甲基二異氰酸酯等。

在前述反應中使用的多醇與聚異氰酸酯化合物之NCO/OH莫耳比，為了抑制反應中之凝膠化，提昇黏著力，以0.7/1.00至1.00/1.00為佳。

胺酯系黏著劑的製造，例如，可以使用在熔融狀態反應之整體聚合(固形反應)法、溶液聚合法等通 常方法。作為在溶液聚合法中使用的溶劑者，具體上，可以列舉：甲基乙基酮、甲基異丁基酮、環己酮等酮系溶劑；醋酸乙酯、醋酸丁酯等酯系溶劑；二烷、四氫呋喃等醚系溶劑；溶纖劑、卡必醇等二醇醚系溶劑；醋酸溶纖劑等醋酸二醇醚系溶劑；二甲基乙醯胺、二甲基甲醯胺等醯胺系溶劑；甲苯、二甲苯等芳香族烴系溶劑；甲醇、乙醇、異丙醇等醇系溶劑等，還有此等的混合溶劑。

在製造胺酯系黏著劑之際，可以依需要而使用觸媒及添加劑等。作為觸媒者，可以列舉：三乙基胺、三伸乙二胺等含氮化合物；二丁基錫二月桂酸酯、辛酸亞錫、硬酯酸錫等有機金屬化合物等一般的胺酯化觸媒。作為添加劑者，例如，可以列舉：取代苯並三唑類等紫外線吸收劑、酚衍生物等防止氧化劑、以及防止水解劑等。

為了提昇胺酯系黏著劑的凝集力，避免黏著劑殘留等問題，在製造前述胺酯系黏著劑中可以使用鏈延長劑。又，胺酯系黏著劑，可與聚異氰酸酯硬化劑併用，使黏著特性轉變。藉由併用聚異氰酸酯硬化劑所致之凝集力提昇，有效改善黏著劑殘留等不合適現象。可作為硬化劑而使用的聚異氰酸酯，雖也可以使用在前述反應中所使用的聚異氰酸酯，但以此等與2官能以上的多醇之反應而得到的異氰酸酯之多醇加成物為佳，又，高分子型聚異氰酸酯(polymeric polyisocyanate)、異氰脲酸酯改質物、碳二亞胺(carbodiimide)改質物也佳。具體上，可以列舉：日本Polyurethane工業製的CORONATE L、CORONATE HL、 CORONATE 3041、CORONATE 2030、CORONATE 2031、CORONATE HX，MILLIONATE MTL、MILLIONATE MR等。

胺酯系黏著劑是安全性高，作為醫療用高分子材料而具實用性。透濕度高且對皮膚之密著性良好，柔軟且親密性良好，成為低刺激性的黏著劑。因此，適合對人體貼附之用途，適合作為醫療用貼附材用的黏著劑。又，黏著性、安全性、作為材料的安定性、經濟性等全部都充分。

作為丙烯酸系黏著劑者，例如，可以列舉：丙烯酸丁酯、丙烯酸異壬酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸2-羥基乙酯、丙烯酸異辛酯、丙烯酸正辛酯等有碳數4至12的烷基之丙烯酸酯或是甲基丙烯酸酯的均聚物；將此等(甲基)丙烯酸酯當作主成分，與作為其他單體的(甲基)丙烯酸、醋酸乙烯酯、乙烯基吡咯啶酮、丙烯醯胺、丙烯酸羥基乙酯、丙烯酸羥基丙酯等可共聚合之其他單體的1種以上共聚合而成之共聚合物等。其他單體，通常是在2至50質量%之範圍使用。

丙烯酸系黏著劑是藉由在甲苯、己烷、醋酸乙酯等有機溶劑中，將過氧化苯甲醯等過氧化物等當作起始劑使用，將單體在氮氣環境下聚合而可以得到。藉由此方法得到的丙烯酸系黏著劑，係稱為溶劑型丙烯酸系黏著劑。又，也可以使用將單體於水中以乳化劑乳化分散後，聚合而得到的乳膠型丙烯酸系黏著劑。

欲使丙烯酸系黏著劑交聯，聚合後，將丙 烯酸系黏著劑使用多元異氰酸酯系交聯劑、多元環氧樹脂系交聯劑、多價金屬系交聯劑等交聯劑而交聯。具體上，例如使用：Tetrad-X(三菱Gas化學公司製)、NCEM(日本化學產業公司製)，CORONATE HL、CORONATE L、CORONATE EH(日本Polyurethane工業股份有限公司製)等。此等交聯劑，通常是在調製黏著劑組成物之際，添加到其中。

藉由使丙烯酸系黏著劑交聯而賦與凝集性，對皮膚表面可保持適度的黏著力，在由皮膚剝離之際也可以作為無黏著劑殘留的構成。交聯劑，相對於丙烯酸系黏著劑(丙烯酸系聚合物成分)100質量份，通常是以0.01至5質量份，較佳是以0.05至2質量份的範圍使用。即，交聯劑的使用量，考慮到黏著特性、凝聚性、藥效成分的滲出(bleed)性等，由前述的範圍內適當選擇。在丙烯酸系黏著劑中，可以依需要而調配如軟化劑的液狀成分。

作為橡膠系黏著劑者，例如，可以列舉：在天然橡膠、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯塊狀共聚合物、聚異丁烯、聚丁烯、聚異戊二烯、此等2種以上之混合物等橡膠狀彈性體中，添加松脂系樹脂、萜烯系樹脂、香豆酮-茚樹脂、石油系樹脂等賦黏劑而成者。在橡膠系黏著劑中，可以依需要而添加：液狀聚丁烯、液狀聚異丁烯、礦油等軟化劑；氧化鈦、氧化鋅等填充劑；丁基羥基甲苯等防止氧化劑等。此等之中，從黏著性的觀點而言，係以將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯塊狀共聚合物當作主基劑者為佳。

作為矽氧系黏著劑者，例如，可以列舉：矽氧橡膠與矽氧樹脂的混合物或是部分縮合物。作為矽氧橡膠者，可以列舉：在兩末端具有如矽烷醇基的矽官能基之高分子量的直鏈狀聚二有機矽氧烷，作為矽氧樹脂者，可以列舉：含有1官能性矽氧烷單元與4官能性矽氧烷單元，且在分子中具有如矽烷醇基或是甲氧基的矽官能基之有分支狀或是網狀結構之聚有機矽氧烷。更具體而言，作為如此之矽氧橡膠者，可以列舉：聚二甲基矽氧烷的長鏈共聚合物，作為矽氧樹脂者，可以列舉：MQ樹脂(M單元((CH₃)₃SiO_1/2)與Q單元(SiO₂)而成的3維結構之矽氧樹脂)。

構成矽氧系黏著劑的矽氧橡膠/矽氧樹脂的構成比是無特別限定者，但較佳是30：70至60：40，更佳是35：65至45：55(質量比)。在本發明中作為特佳的矽氧橡膠/矽氧樹脂的構成比者，可以列舉是40/60(w/w)(BIO-PSA 4501，道康寧公司)，45/55(w/w)(BIO-PSA 4601，道康寧公司)等。

矽氧系黏著劑，係因在分子中存在的矽官能基，而有感壓接著性之黏著劑。作為與矽原子鍵結的有機基者，可以列舉：甲基、乙基、乙烯基、苯基等各種的1價烴基，藉由選擇取代基的種類可以調節黏著性。矽氧系黏著劑是由於此主成分的聚有機矽氧烷之分子間距離大，而有充分的通氣性及透濕性。

作為該黏著劑層所含有之黏著劑者，可以單獨使用1種各別的黏著劑，也可以使用2種以上。又， 作為此等黏著劑之形態者，也可以使用只有黏著劑者，例如，作為含有水的水凝膠、含有有機溶媒的有機凝膠之形態者，也可以使用加上親水性高分子化合物，作成水膠體的形態之水膠體黏著劑。黏著劑層是可以單一的黏著劑之形式而形成，也可積層複數個黏著劑層而形成。積層複數個黏著劑層者的情形，可積層種類不同的複數個黏著劑，或積層大小不同的黏著劑。例如可將比支撐體小的水膠體黏著劑以成為OK繃的墊片部分之方式而使用。

此等黏著劑之中，從透濕度、低刺激性、安全性、適度的黏著性等之層面而言，係以丙烯酸系黏著劑或是發泡的丙烯酸系黏著劑為佳，以發泡的丙烯酸系黏著劑為更佳。

該黏著劑層，也可以含有作為任意成分的軟化劑、賦黏劑、pH調整劑、藥效成分、填充劑、防止氧化劑(抗氧化劑、防腐劑)、著色料、香料。

軟化劑可降低黏著劑的彈性並賦與柔軟性，同時提昇黏著性，因此可以依需要而添加。作為軟化劑者，例如，可以列舉：流動石臘、流動異構烷烴、環烷油等礦油；橄欖油、橄欖角鯊烷等植物油；羊毛脂、龜油、蜂蠟等動物油；三脂肪酸甘油酯、矽氧油等合成油等。

賦黏劑可對黏著劑賦與適度的柔軟性，同時不易破壞凝集，故可以依需要而添加。作為賦黏劑者，例如，可以列舉：天然松脂衍生物、香豆酮-茚樹脂、萜烯寡聚物、脂肪族石油樹脂、烷基改質酚樹脂、聚萜烯樹脂、 膠松脂、松脂酯、油性酚樹脂、香豆酮茚樹脂、石油系烴樹脂等。

pH調整劑的種類，只要不損及本發明的目的的話就無特別限定，例如，可以列舉：刺梧桐樹膠、檸檬酸、磷酸、磷酸氫鈉、無水磷酸氫鈉、果膠、檸檬酸酐、鹼金屬氫氧化物、有機酸的緩衝液等。使用此等pH調整劑，可以將黏著劑層配合正常皮膚的pH，而調整到在4.0至6.0之範圍。

作為黏著劑層可含有之藥效成分者，係無特別之限定，以提高本發明的效果者為佳。作為具體的例子者，可以例舉，與作為可以由該貼附材之上投與之藥劑而例示者同樣之藥劑。

該黏著劑層的厚度雖是無特別之限定，但從保證對皮膚的固定性，與支撐體的厚度之平衡之觀點而言，係以1μm以上1mm以下為佳，以10μm以上0.5mm以下為較佳，以20μm以上0.1mm以下為更佳。又，該黏著劑層乾燥時的塗布重量(黏著劑厚)是以1g/m²以上1000g/m²以下為佳，以10g/m²以上200g/m²以下為較佳，以20g/m²以上100g/m²以下為更佳。該黏著劑層的厚度或是塗布重量在前述上限以上時，透濕性、處理性恐怕會有下降之虞。另一方面，未達前述下限時，對皮膚的固定性恐怕有不能保證之虞。

如此在一面設置有黏著劑層之貼附材的黏著力，黏著力不會太強，又，也不會太弱，對BA-SUS板 之黏著力是以設為0.3至10N/25mm左右，較佳是以設為0.5至4.0N/25mm為佳。又，前述對BA-SUS板之黏著力，在溫度23℃、50% RH的環境下，在BA-SUS板，貼附切出長度150mm及寬度25mm且經調製的帶型試驗片，將2kg的橡膠滾筒以600mm/分鐘的速度進行1個往返壓著。在1分鐘之內，於剝離角度180度及剝離速度300mm/分鐘的條件下測定剝離力，求出試驗片之對BA-SUS板的黏著力。測定是進行3次，將其平均值當作貼附材之對BA-SUS板的黏著力(單位：N/25mm)。

又，設置在支撐體的黏著劑層之黏性，係不會太強，又，也不會太弱，在探測器黏性(probe tack)中是0.4至10(N/5mm )左右，較佳是以設成0.6至5.0(N/5mm )左右為佳。又，上述探測器黏性是使用Nichiban股份有限公司製探測器黏性測試器，根據JIS Z 0237作為參考而記載的Probe Tack Test法而測定。此測定是進行3次，將其平均值當作對探測器黏性(單位=N/5mm )。

[剝離體]

在本發明的貼附材中使用的剝離體(以下，也稱為「該剝離體」)是在保護黏著劑層之目的下，在該黏著劑層中之與設置有支撐體的面為相反側的面以可剝離的狀態設置。作為該剝離體者，可以使用在貼附材領域慣用的剝離紙、剝離膜等。例如，可以使用經矽氧脫模處理的上質紙、玻璃紙等紙基材或是聚酯薄膜等。又，剝離體的厚度雖是無 特別的限定，但通常是20μm以上，較佳是40μm以上，其之上限值是500μm左右。在剝離體的略中心部，藉由設置1根或是2根以上分斷其之外形的線狀之剝離體分斷部，即使將一方的剝離體剝離，另一方的剝離體也會殘存，不觸碰黏著面就可以進行貼附作業，作業性會提高。將貼附材作成滾筒狀的情形中，尤其容易將剝離體剝離，有效提昇處理性。又，為了容易將2張以上的剝離體由黏著劑剝離，也可以將剝離體以覆蓋其中一方或是折回之方式配置。

[擔持體]

在本發明的貼附材中使用的擔持體(以下，也稱為「該擔持體」)，係在支撐體的與設置有黏著劑層之面為相反側的面以可剝離之狀態設置，補強支撐體，發揮提高本發明的貼附材之製造性或是操作性之作用。又，考慮到此擔持體在貼附時可以確認貼附部位之視認性時，係期望為透明或是半透明。再者，此擔持體是對支撐體有相對的高彈性率，相對於支撐體，係以有3至20倍左右的彈性率者為佳。又，在欲將擔持體積層於支撐體之面，由於必須與支撐體維持適度的接著性而積層，適宜先進行各種處理。作為如此的處理者，例如可以列舉：電暈處理、電漿處理、紫外線處理、消光處理等。

該擔持體不易自支撐體剝離的情形，可以在擔持體的中央部附近設置切縫，也可將擔持體相互間的 切縫空出間隔而將擔持體作成2片。又，也可進一步在擔持體的切縫上部積層帶或是膜，而設置導引部來作為夾持片。導引部可以是作成膜、不織布、織布、或此等的積層體，也可以是作成黏著帶，也可著色。擔持體的端部分可設為波浪形或是有複數個切口之狀態，也可以使用形成比支撐體大者。此等即使在將貼附材作成滾筒狀的情形中，擔持體也容易剝離，對提高處理性有效。

可作為該擔持體而使用者，例如，可以列舉：聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴；聚對苯二甲酸乙二酯等聚酯；尼龍等聚醯胺；聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等。又，不僅是此等單體之擔持體，即使為與紙、不織布、織布、編織布、金屬箔積層之複合體的擔持體也無礙，但在如此之擔持體中，從視認性或是成本等的觀點而言，係以使用聚烯烴及聚酯膜為佳。

該擔持體的厚度，雖是無特別的限定，但通常是20μm以上，較佳是40μm以上，其之上限值是500μm左右。

本發明的貼附材，可在擔持體與支撐體之間、在支撐體與黏著劑層之間、及/或是黏著劑層與剝離體之間插入一層以上的其他層。例如，為了提高接著性或是剝離性，可以設置底塗劑層或是接著劑層，或是剝離劑層，或者可以插入薄膜、不織布、織布、或是此等的積層體。

<貼附材的製造方法>

該貼附材的製造方法是無特別的限定，可根據一般的貼附材之製造方法而製造。

黏著劑層，可藉由例如，將黏著劑以塗布法、擠出成形法等方法供給在支撐體或是剝離體的一方之上面而形成。又，可藉由在支撐體與剝離體之間供給黏著劑而形成。又，也可以將支撐體與黏著劑層共擠出成形。

從可以容易地製造安定的品質之貼附材的觀點而言，係以含有在剝離體層的上面塗布黏著劑而形成黏著劑層的步驟之貼附材的製造方法為佳。黏著劑的塗布方法，雖是沒有特別限定為溶展塗布、熱熔塗布、乳膠塗布等，但特別是在得到厚度50μm以下的薄黏著劑層之情形中，係以溶展塗布方法為佳。具體上，使預先形成的剝離體在一方向運行，同時在其之上面塗布形成黏著劑層之黏著劑，將溶媒乾燥除去而形成黏著劑層。其次，以黏著劑層與剝離體相向的方式積層支撐體，藉此可以得到以下述順序積層具備有支撐體、黏著劑層及剝離體作為特徴之貼附材。

作為該黏著劑層的塗布圖案者，可將該支撐體的表面全面被覆，也可以部分地被覆。部分被覆的情形，可以選擇：格子狀、網狀、粒狀、蔓藤花紋模樣等任意形態。如此，藉由在該支撐體的單面，部分地設置該黏著劑層，可以更提高通氣性、透濕性等，又，也可以更減輕由皮膚剝離時的刺激。

在製造該貼附材之時，為了提高該支撐體 與該黏著劑層的接著性，可以對該支撐體實施表面處理或是底漆(primer)處理。作為該支撐體的表面處理者，例如，可以採用：壓紋(emboss)加工、砂消光(sand mat)加工、電暈放電處理、電漿處理、鹼性處理等，可以採用習知的所有處理方法。作為底漆處理者，例如，使用由矽烷偶合劑等所成的底漆等，只要是可使用在本發明的組成物中之底漆的話，可使用習知的所有底漆進行底漆處理。

<貼附材的用途及用法>

該貼附材是如以上說明，在對皮膚貼附之際，可以抑制皮膚的延伸，因此可充分地減少施加在有外傷或是經由手術所致之創傷之皮膚的外力。又，對皮膚的追蹤性、透濕性等也優良，故也可長時間貼附。於是，藉由本發明的貼附材，可促進創傷的治癒、傷痕的治療，可以有效預防疤痕或是疤痕疙瘩形成。尤其是有效預防疤痕或是疤痕疙瘩形成。適合使用於經由剖腹生產、胸骨正中切開、腹腔鏡手術等外科手術所致之創傷部之傷痕治療或是預防疤痕/疤痕疙瘩的形成。貼附之際的貼附材方向(長邊方向與短邊方向)，係可對應傷口的大小而決定。尤其傷口是直線狀的情形中，以與傷口成垂直之方向(容易施加外力的方向)之10%拉伸負重變高之方式來貼附為佳。又，即使除了此等的用途之外，只要為可以充分發揮本發明的效果之用途的話，就無特別之限定。例如可貼附在遭受濕疹、灼傷、青春痘、穿孔、BCG接種等之患處。

一般而言創傷治癒過程，係由其時間經過而分成發炎期、增殖期及組織再構築期的3個時期之身體防御系統之一，於輕度的創傷是不用治療也可以自然地治癒。然而，在創傷部位產生延伸等機械性之應變時，尤其是抑制在增殖期初期中之藉由巨噬細胞之壞死組織的消化除去或是多餘的細胞之細胞凋亡，與膠原纖維的疤痕化相關，推測其結果組織的再構築會被抑制而傷痕會肥大而形成疤痕疙瘩。於是，本發明的貼附材，從促進創傷治癒的角度，可為了外傷或是經由手術所致之傷痕的治療而使用，另一方面，就抑制疤痕、疤痕疙瘩的形成之意義而言，可為了預防疤痕、疤痕疙瘩形成而使用。

該貼附材的用法，雖可對應目的而適當地選擇，例如以預防創傷部的疤痕/疤痕疙瘩形成作為目的之情形，係以3個月至12個月左右連續貼附為佳。1張的該貼附材一旦貼附之後，直到其剝離為止可以連續貼附。此期間，通常是3天至10天左右。之後，期望為重複進行貼附新的貼附材，若剝離則又貼附新的貼附材。

該貼附材為了防水及長期附著，可依需要將敷料或是醫療用帶等由該貼附材之上覆蓋而使用。

[實施例]

以下，藉由實施例更詳細地說明本發明，但本發明並不限於此等。以下的實施例及比較例中的份及%，在沒有特別論述之限制下，係分別表示質量份及質量%。

《貼附材的製作》 1.黏著劑

作為丙烯酸黏著劑者，係使用丙烯酸黏著劑1、丙烯酸黏著劑2。丙烯酸黏著劑1是相對於由丙烯酸異壬酯/丙烯酸2-甲氧基乙酯/丙烯酸(質量比68/30/2)而成的丙烯酸烷基酯共聚合物100質量份，添加作為交聯劑的CORONATE(註冊商標)HL 0.3質量份(日本Polyurethane工業股份有限公司製)之丙烯酸系黏著劑。丙烯酸黏著劑2是相對於由丙烯酸異壬酯/丙烯酸(質量比96/4)所成的丙烯酸烷基酯共聚合物100質量份，添加作為交聯劑的TETRAD-X(註冊商標)0.03質量份(三菱Gas化學股份有限公司製)的丙烯酸系黏著劑。

2.支撐體

作為支撐體者，係使用PET織布，PET織布+PU薄膜積層品(以聚胺酯薄膜積層聚酯織布者)，將PET織布以胺酯系樹脂在單面塗布者，PET薄膜，PP紡黏(spunbond)不織布(聚丙烯長纖維不織布)，聚胺酯不織布， PET/紙漿不織布(含有聚酯及紙漿的不織布)。

上述PET織布是藉由以下所示方法而製 作。具體上，將聚對苯二甲酸乙二酯纖維(KB seiren股份有限公司製，84dtex/36條，含有氧化鈦0.3質量%)，使用經扭力178次/m假撚加工之假撚加工紗(56dtex/36條，伸縮復元率(CR)36%，強度4.6cN/dtex)織造平編物(寬度135cm，經密度102條/吋(2.54cm)，緯密度90條/吋(2.54cm))，將此坯布，以表1所示的條件調製，製作各PET織布。將各PET織布的寬度、織密度、厚度、每單位面積的重量，合併在表1中表示。又，將各PET織布的1%、5%、及10%拉伸負重在表2中表示。又，上述假撚加工紗的伸縮復元率(CR)、各PET織布的大小、特性等的測定方法是如以下所示。

<支撐體的各特性之測定方法> (拉伸負重)

分別根據JIS L 1096進行拉伸試驗，進行1%、5%、及10%拉伸負重的測定。各貼附材的試驗片，分別針對短邊(CD)方向、長邊(MD)方向，使用裁斷成寬度25mm、長度100mm的長條形者。分別針對各支撐體的短邊(CD)方向、長邊(MD)方向各裁斷3張試驗片，進行3張全部之測定，將3張的平均值當作CD方向、MD方向各別的拉伸負重之測定值。測定的條件整理如以下所示。

試驗機：Autograph拉伸試驗機

試驗片：寬度25mm，長度100mm

夾持間隔：50mm

十字頭移動速度(拉伸速度)：300mm/min

重複試驗數：n=3

(織密度)

使用密度計(Densimeter)，分別測定經緯方向的編織密度，當作此方向的織密度。

(厚度)

根據JIS L 1085，使用厚度測定器(Peacock公司製，型式No.H)，針對250mm×250mm試驗片的四角，測定加壓下10秒鐘後的厚度，將平均值當作測定值。

(每單位面積的重量)

採取250mm×250mm的試驗片3張，測定到10mg為止的質量，將平均值作成16倍。將3個的平均值當作測定值。

(伸縮復元率(CR))

施加0.176mN×總纖度的負重而作成絞紗長度約40cm、巻數10次的小絞紗，於100℃×15分鐘煮沸。將此試料施加0.176mN×20×總纖度的負重，進一步施加上8.82mN×20×總纖度的負重，在溫度20±2℃的水中浸漬2分鐘之後，測定絞紗長度，立即去除8.82mN×20×總纖度的負重並放置2分鐘後，再度測定絞紗長度，依下式算出伸縮 復元率(%)。

E=(a-b)×100/a

E=伸縮復元率(%)

a=施加0.176mN×20×總纖度的負重，並進一步施加8.82mN×20×總纖度的負重時之絞紗長度(mm)

b=施加0.176mN×20×總纖度的負重時的絞紗長度(mm)

3.貼附材的製作 [實施例7至12、及比較例1至6]

將丙烯酸黏著劑的醋酸乙酯溶液(全體固形分是約40質量%)，以使乾燥後的厚度成為40g/m²之方式塗布在剝離體的單面，然後乾燥，形成黏著劑層，積層各支撐體，製作貼附材。使用的丙烯酸黏著劑及支撐體分別在表3中表示。得到的貼附材之特性，係使用後述之方法測定，在表4至8中表示。又，表6中的「-」是表示沒有實施。

<貼附材的各特性之測定方法> (拉伸負重)

針對實施例及比較例的貼附材，係分別根據JIS K 7113進行拉伸試驗，進行1%、5%、及10%拉伸負重的測定。各貼附材的試驗片，分別針對短邊(CD)方向、長邊(MD)方向，使用裁斷成寬度25mm、長度100mm的長條形者。以卡盤(Chuck)間成為50mm的方式在兩端貼附Nichiban股份有限公司製之布黏著帶<LS>No.123，製作拉伸強度測定用的試驗片，在Tensilon型拉伸試驗機的十字頭以前述50mm的夾持間隔設置。將上部十字頭以300mm/min的速度向上抬，使前述試驗片拉伸。延伸的測定條件設定是作成「延伸的原點是初負重點，初負重值是3.0N，無鬆弛校正」，將拉伸至1%、5%、10%時的負重分別當作1%、5%、10%拉伸負重。拉伸負重的單位是以牛頓(N)/25mm表示。分別針對各貼附材的短邊(CD)方向、長邊(MD)方向各裁斷3張試驗片，3張全部進行前述測定。將3張的平均值當作CD方向、MD方向各別的拉伸負重之測定值。將測定的條件整理如以下所示。

試驗機：TENSILON型拉伸試驗機

試驗片：寬度25mm，長度100mm

夾持間隔：50mm

十字頭移動速度(拉伸速度)：300mm/min

重複試驗數：n=3

測定環境：23℃，50%RH

(剛軟度)

藉由懸臂試驗JIS L 1096。各貼附材的試驗片是分別 針對短邊(CD)方向、長邊(MD)方向，裁斷成寬度20mm、長度150mm的長條形者。在具有45°的斜面且表面光滑的水平台上，將樣品的短邊與尺規基線符合而放置，藉由適當的方法將試驗片在斜面的方向緩慢地滑動，於20秒鐘以內試驗片倒下時，由尺規讀取水平台側之端的位置。剛軟度是以試驗片移動之長度(mm)來表示，將3張的平均值當作剛軟度的測定值。又，測定是全部將各貼附材的支撐體面向下進行。

(表觀密度)

算出將各貼附材的基重(g/m²)除以其之厚度(μm)之值，當作表觀密度(g/cm³)。

(透濕度)

透濕度是依JIS Z 0208的B條件，在溫度40℃、相對濕度90%中測定。即，將各貼附材的單面側調節成溫度40℃、相對濕度90%，在另一面側是放置約15g的吸濕劑(氯化鈣)，吸收通過各貼附材之水分，吸濕劑的質量變化量以每1m²、24小時來換算，將3張試驗片的平均值當作透濕度。

(由貼附材之上之投藥可能性)

評估是否可以由貼附材之上投藥。

將2張裁斷成寬度25mm、長度100mm的貼 附材貼附在肚臍之下部，在支撐體的沒有塗附黏著劑之面分別塗附各1張之軟膏(Rinderon VG軟膏0.12%：鹽野義製藥公司製)與乳膏(Cream)(RinderonVG乳膏0.12%：鹽野義製藥公司製)0.5g。之後，剝離貼附材，以目視確認軟膏是否塗附在皮膚之上，有塗布的情形是評估為A，沒有塗附的情形是評估為D。試驗是以3人來進行，將2人以上的評估當作本試驗的評估。

(伸長回復率)

各貼附材的試驗片，分別針對短邊(CD)方向、長邊(MD)方向，使用裁斷成寬度25mm、長度100mm的長條形者。以使卡盤(Chuck)間成為50mm的方式在兩端貼附Nichiban股份有限公司製的布黏著帶<LS>No.123，製作拉伸強度測定用的試驗片，在TENSILON型拉伸試驗機的十字頭於前述50mm(L0)作記號並安裝。將上部十字頭以300mm/min的速度向上抬，測定於前述試驗片施加9N(或是18N)的負重時之帶長度(L1)。之後，將變位歸零(除去負重)後，測定施加9N(或是18N)的負重之時的開始負重時之卡盤間的長度(L2)，藉由下述式求取。

伸長回復率(%)={(L1-L2)/(L1-L0)}×100

分別針對各貼附材的短邊(CD)方向、長邊(MD)方向裁斷各3張試驗片，3張全部進行前述測定。將3張的平均值當作CD方向、MD方向各別的伸長回復率之測定值。測定的條件是如下述。

試驗機：TENSILON型拉伸試驗機

試驗片：寬度25mm，長度80mm

卡盤間隔：50mm

十字頭移動速度(拉伸速度)：300mm/min

重複試驗數：n=3

測定環境：23℃，50%RH

<貼附材的評估(在人類皮膚的實用評估)方法>

將各貼附材貼附在人類皮膚的下述各部位，依下述的方法進行評估。又，在各部位的評估中，分別針對短邊(CD))方向、長邊(MD)方向將各貼附材裁斷成50mm四方的大小之試驗片各用3張。

(肚臍下部)

在肚臍下部以麥克筆標記50mm四方的正方形(50mm×50mm的4邊)。將身體的垂直(上下)方向當作垂直，將水平(左右)方向當作横向(胸部及肩部也同樣進行)。將兩手插腰，使腰在後屈之狀態(仰望狀態)停止，測定此時已標記之垂直邊的長度(將皮膚伸展的行為)。又，在深坐在椅子上之狀態停止，測定此時已標記之垂直邊的長度(將皮膚收縮之行為)。將此等的測定值當作無貼附時(空白(blank))的測定值。其次，在已標記之處黏貼各貼附材的試驗片，進行同樣的動作，將帶的垂直長度以捲尺測定並作為貼附時的測定值。針對各貼附材的試驗片3張進行同樣的測定。算出無貼附時的測定值及貼附時的測定值各別與初期值(50mm)的差，將無貼附時之延伸或是收縮之長度在貼附時受抑制的程度以抑制率(%)算出，根據下述評估基準而評估。將僅垂直方向的評估結果在表4中表示。又，在表4中所示的結果，係針對前述3張的試驗片之平均值。在此，抑制率是100%時，係表示藉由貼附材的貼附，皮膚的延伸 完全地被抑制。

(胸部)

在胸部的常活動之處(胸部的中央)以麥克筆標記50mm四方的正方形(50mm×50mm的4邊)。兩手皆握拳，以將胸往前面推出之方式挺胸在該狀態停止(使皮膚伸展的行為)，測定此時的已標記之垂直及横向的邊之長度，作為無貼附時(空白)的測定值。其次，在已標記之處黏貼各貼附材的試驗片，進行同樣的動作，將帶的垂直及横向的邊之長度以捲尺測定當作貼附時的測定值。針對各貼附材的試驗片之短邊(CD)方向、長邊(MD)方向各別3張進行同樣的測定。抑制率的算出是與肚臍部的情形同樣方式進行，依據下述評估基準而評估。將此之結果在表5中表示。

(評估基準)

有關伸展皮膚的行為

A：抑制率100%至90%

B：抑制率89%至80%

C：抑制率79%至70%

D：抑制率69%以下

<貼附材的評估(於人類皮膚連續貼附5天之評估)方法>

將各貼附材貼附在人類皮膚的腹部，依下述的方法而評估。又，在各部位的評估，分別針對短邊(CD)方向25mm、長邊(MD)方向將各貼附材裁斷成50mm四方大小的試驗片各1張在腹部連續貼附5天，評估附著性、貼附中的搔癢、貼附中的不適感、剝離時的疼痛、剝離1小時後及24小時後的皮膚刺激。

(附著性)

算出附著的面積率，將其平均當作評估結果。

(搔癢)

100：無搔癢

60：稍微搔癢但無問題

0：搔癢而有問題

(不適感)

100：無不適感

60：稍微有不適感但無問題

0：有不適感而有問題

(剝離1小時後及24小時後的皮膚刺激)

100：無皮膚刺激

60：有稍微的皮膚刺激但無問題

0：有皮膚刺激而有問題

(評估)

將附著性、貼附中的搔癢、貼附中的不適感、貼附時的疼痛、剝離1小時後及24小時後的皮膚刺激之結果以上述的基準而點數化，將評定如下述進行。

A：100至90

B：89至80

C：79至70

D：69以下

<評估>

如前述表4至8中所示，得知實施例的貼附材，充分抑制皮膚的延伸。又，實施例的貼附材，5天貼附後對肌膚的附著率高，又貼附中的搔癢或是不適感幾乎沒有。再者，剝離後的皮膚刺激也少。如此，得知實施例的貼附材，有優良之抑制皮膚延伸效果，同時對皮膚的追蹤性也優良，可長時間的貼附。具體上，實施例的貼附材，對貼附時的微小動作追蹤延伸(1%的拉伸負重小)，抑制對疤痕/疤痕疙瘩的形成有影響的動作(10%的拉伸負重大)。相對於 此，比較例的貼附材，即使在表8中之特性評估優良，但在表7中所示的抑制皮膚延伸之效果不足够等，已知不能兼具有抑制皮膚延伸之效果與對皮膚的追蹤性。尤其是，比較例1至3的PET膜中，1%的拉伸負重大，對貼附時的微小動作無追蹤，貼附時常會有感到不適感或變得容易剝離之情形。比較例4至6的不織布，雖對貼附時的微小動作追蹤，但常會有對疤痕/疤痕疙瘩的形成有影響的動作沒有抑制之情形(10%的拉伸負重小)。得知10%拉伸強度會對延伸的抑制有影響，1%拉伸強度、剛軟度、剛軟度與表觀密度的積會對附著性與不適感有影響，透濕度會對貼附中的搔癢與皮膚刺激有影響。又，雖有支撐體本身與使用該支撐體之貼附材的拉伸負重之測定值之差很大者，但認為此主要係因在黏著劑塗布時於支撐體施加之張力及熱、黏著劑熟成時的加熱等造成之支撐體物性之變化所致。

[產業上的可利用性]

藉由本發明的創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材，可對應施加之應力而適當地抑制皮膚的延伸，因此可充分減少施加在有外傷或是經由手術所致之創傷之皮膚之外力，同時對皮膚的追蹤性、透濕性等也都優良。因此，可長時間貼附。因此，本發明的創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材，係適合治癒創傷用、治療傷痕用或是預防疤痕或是疤痕疙瘩形成用。

Claims (15)

1. 一種創傷被覆用或是手術後保護創傷用之貼附材，係具備支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重是13N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下。
2. 如申請專利範圍第1項所述之貼附材，其中，前述貼附材的剛軟度(mm)為5mm以上40mm以下。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之貼附材，其中，前述貼附材的5%拉伸負重是5N/25mm以上50N/25mm以下。
4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之貼附材，其中，藉由懸臂法所得的剛軟度(mm)與表觀密度(g/cm³)之積是2以上30以下。
5. 如申請專利範圍第1至4項中任一項所述之貼附材，其中，前述支撐體含有織布。
6. 如申請專利範圍第1至5項中任一項所述之貼附材，其中，前述貼附材的透濕度(g/m²‧24h)是1,000g/m²‧24h以上。
7. 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之貼附材，其中，前述貼附材的長邊方向或是短邊方向的至少一方之9N及18N負重時的伸長回復率是85%以上。
8. 如申請專利範圍第1至7項中任一項所述之貼附材，其 是創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用者。
9. 如申請專利範圍第8項所述之貼附材，其是外科手術所致的創傷部之創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用者。
10. 如申請專利範圍第9項所述之貼附材，其中，前述外科手術是指剖腹生產、胸骨正中切開或是腹腔鏡手術。
11. 一種外科手術所致之創傷部的創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材，其是具備有支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重為13N/25mm以下，5%拉伸負重為5N/25mm以上50N/25mm以下，10%拉伸負重為18N/25mm以上95N/25mm以下，前述支撐體含有織布，前述黏著劑層含有發泡的丙烯酸系黏著劑。
12. 一種外科手術所致之創傷部的創傷的治癒用、傷痕的治療用或是預防疤痕/疤痕疙瘩形成用之貼附材，其是具備有支撐體與設置在前述支撐體的單面的黏著劑層，其中，前述貼附材的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重為13N/25mm以下，5%拉伸負重是5N/25mm以上50N/25mm以下，10%拉伸負重是18N/25mm以上95N/25mm以下，前述貼附材的剛軟度(mm)是8mm以上 25mm以下，並且係由在長邊方向或是短邊方向的兩端所挾住之側部具有1個以上的凹部或是凸部之形狀所構成者。
13. 一種貼附材用支撐體，其是作為創傷被覆用或是手術後保護創傷用的貼附材之支撐體使用者，其中，支撐體的長邊方向及短邊方向的1%拉伸負重是13N/25mm以下，10%拉伸負重是15N/25mm以上95N/25mm以下。
14. 如申請專利範圍第13項所述之貼附材用支撐體，其中，前述支撐體是使用總纖度40dtex以上85dtex以下的紗線而得之經密度是80至120條/吋(2.54cm)、緯密度是80至120條/吋(2.54cm)的織布。
15. 如申請專利範圍第13項所述之貼附材用支撐體，其是使用總纖度為40dtex以上85dtex以下，且伸縮復元率(CR)是15至40%的假撚加工紗而得之織布。