TW201208582A - Array of age-tailored nutritional formula with optimum fat content - Google Patents

Description

201208582 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於專門設計用以滿足介於〇至2歲間之嬰兒及 幼兒需求的營養配方。明確言之，本發明係提供一系列針 對嬰兒及幼兒之營養組合物，每一營養組合物具有特定年 齡所需之脂肪含量。本發明一系列營養組合物明確地目的 係在於藉由滿足每一特定年齡之營養需求來提供給嬰兒/ 幼兒長期益處。 【先前技術】 分別針對0至6個月、6個月至1歲及1歲至2歲不同年齡群 體的嬰兒配方、較大嬰兒配方及成長乳粉已爲人所熟知。 此類配方目的在於滿足不同年齡嬰兒及幼兒之需求。 WO 2009/068549係描述針對嬰兒年齡所設計的營養體 系’其中蛋白質特性及含量適合於特定年齡群體。 針對嬰兒配方，WHO建議指南及CODEX說明脂肪最低 存在量為4.4公克/100千卡且不超過6公克/100千卡。對於 成長配方而言，該等建議說明產品不應提供每1〇〇千卡少 於3公克脂肪且不應提供每1〇〇千卡超過6公克脂肪。 在 Nutrition Research，1996，16卷，第二版，39卜 400，Fuchs，G. J.等人所著的一篇論文中發現，餵食低脂 較大嬰兒配方的ό個月至1歲嬰兒相較該等餵食標準嬰兒配 方者’在生長重量、平躺長度或頭圍方面並未受到影響。 因此’關於在嬰兒配方及較大嬰兒配方中何者是最佳脂 肪含量產生意見分歧。 I57363.doc 201208582 另外地，有一些較大嬰兒配方及成長乳粉製造時會考量 假設性含量的補充食品。然而，對特定年齡群而言，從補 充食品中攝取通常是高估或低估的，且會導致某種營養素 攝取不足，造成嬰兒及幼兒營養缺陷。 研究已證實’餵食嬰兒配方及補充食品兩者的嬰兒可能 會呈現某種營養素缺陷’尤其是在斷奶後及/或在6個月至 12個月的年齡段。 因此’解決此等缺陷問題很重要，尤其是解決特定年齡 段所需的脂肪含量，以避免在低齡時脂肪過量及/或在稍 長年齡段時脂肪量不足。 人類母奶組合物會自然地依據嬰兒年齡而有所變化。此 變化不僅影響總體熱量密度，也會大大地影響母奶相對組 合物中各種營養成分。例如’人類母乳中脂肪組成及脂肪 量在哺乳期間會隨嬰兒年齡而有所變化。 因此， 開發出就營養成分方面盡可能接近人類母乳之嬰 兒及幼兒配方也是很重要的。

每一年齡段。

【發明内容】 因此，本發E 本發明S在確保在所有年齡段的 之最佳脂肪含量。 嬰兒及幼兒配方 本發明另一目 展變化曲線。 目標是依循人類母乳在所有年齡段 的營養發 157363.doc 201208582 本發明目標可藉由本發明申請專利範圍中的獨立項得到 解決。該等附屬項另外詳述闌述本發明核心概念。 據此’在第-態樣中，本發明係關於針對嬰兒及幼兒的 一系列營養組合物。該組合物包括至少： 針對0至6個月嬰兒的第__組合物，其具有脂肪含量介於 5至6公克/1〇〇千卡第合物’較佳者介於5」至Η公克/ 100千卡第一組合物， 〇 物個月至1歲嬰兒的第二組合物，其具有脂肪含量介 於5至6 a克/1G0千卡S二組合物，較佳者介於5 5至6公 1〇〇千卡第二組合物， 針對1歲至2歲幼兒的第三組合物，其具有脂肪含量介於 5至6公克_千卡第三組合物，較佳者介於5.5至6公克/ 100千卡第三組合物， 針對超過2歲幼兒的第四組合物，其具有脂肪含量介於3 η =^Γ千卡第四组合物，較佳者介於3.5至4.5公克/ Q 100千卡第四組合物。 在第二態樣中’本發明提供針對嬰兒及幼兒的_系列營 =合物’其中該系列組合物包括目標分別針對㈣個 、6個月至1歲、1歲至2歲及超過2歲的嬰兒及幼兒之至 少四種營養組合物，装φ兮楚，人， ^ ：；：：ΙΙ：：^；；Λ2ΑΜ 介於°至6個月及介於6個月至1歲之嬰兒的組合物以 母:平均脂肪含量計至少佔，較佳至少， 157363.doc 201208582 使用本發❹、列組合物μ食嬰兒/幼兒至少出生後前2年 或提供給嬰兒/幼兒至少出生後前2年之平衡營養腾食亦為 本發明的一部分。 在另-態樣中’本發明提供至少在出生後前2年給予嬰 兒/幼兒營養之方法’該方法包括餵食給嬰兒/幼兒如技術 方案第1至8項中任-項之—系列對應年齡之營養組合物。 針對嬰兒及幼兒為不同年齡所設計包括技術方案第⑴ 項中任-項m營養組合物㈣養套組亦形成本發明 的#分，其中營養組合物係包裝成單一劑量單位，每—單 位包a足里營養組合物，以便與水進行復原製備成單—份 量。 本發明進一步係關於嬰兒/幼兒營養食物療法，該食物 療法包括： 餵食該〇至6個月嬰兒脂肪含量介於5至6公克/100千卡的 營養組合物（較佳者介於5.1至5.8公克/100千卡），如此使得 每曰總攝取量為至少4〇〇千卡，較佳至少435千卡， 饒食该6個月至1歲嬰兒脂肪含量介於5至6公克/100千卡 的營養組合物（較佳者介於5.5至6公克/100千卡）及補充固 體食品’如此使得每日總攝取量為至少550千卡，較佳至 少580千卡， 健艮該1至2歲幼兒脂肪含量介於$至6公克/1〇〇千卡的營 養組合物（較佳者介於5.5至6公克/100千卡）及補充固體食 ’如此使得每曰總攝取量為至少75〇千卡，較佳至少765 千卡， I57363.doc 201208582 量介於3至5公克/100千卡的 .5公克/100千卡）及補充固體 為至少9〇〇千卡，較佳至少 餵食該超過2歲幼兒脂肪含 營養組合物（較佳者介於3.5至4 食品，如此使得每曰總攝取量 1000千卡。 最後，本發明另一面向係關於 、針對介於1至2歲間幼兒之 包含知肪及長鏈不飽和脂肪酸的替八" 吸妁S養組合物，其中該脂肪 3量介於5至6公克/1〇〇千卡，較佳 平乂佳者介於5.5至6公克/100

千卡且該長鏈不飽和脂肪酸係DHA及ARA。 【實施方式】 當閲讀及闡釋本發明説明、實例及中請專利範圍時，必 須考慮本專利說明書中下列所表達給出的定義。 嬰兒：依據1991年5月14日歐盟針對嬰兒配方及較大嬰 兒配方的指令91/32廳C，第“⑷條，名詞「嬰兒」係 指年齡為12個月以下的幼兒。本專利說明書採用此定義。 幼兒.依據1991年5月14日歐盟針對嬰兒及較大嬰兒配 方的指令…助/賦’第匕⑻條，名詞「幼兒」係指年 齡為介於1至3歲之間的幼兒。本專利說明書採用此定義。 嬰兒配方：依據1991年5月14日歐盟針對嬰兒及較大嬰 兒配方的指令91/321/EEC，第^(匀條，名詞「嬰兒配 方」係指意欲用於嬰兒生命前4至6個月特殊營養用途及滿 足此群體自身營養需求的食品。本專利說明書採用此定 義。咸須瞭解，嬰兒可以僅餵食嬰兒配方，或照護者可使 用嬰兒配方作爲人類母乳之補充物。與廣泛所用的詞句 「起始配方」具有相同的意義。 157363.doc 201208582 杈大嬰兒配方··依據1991年5月14曰歐盟針對嬰兒配方 及較大嬰兒配方的指令91/321/EEC，第丨2(幻條，名詞 較大嬰兒配方」係指意欲用於年齡超過4個月嬰兒之特 殊營養用途及組成此類別群體日漸多樣化的飲食之主要液 體基礎。本專利說明書採用此定義。 益生菌·依據論文 Probiotics in Man 及 Animals, J. Appl

Bacterid. 66:365_378，益生菌定義是活的微生物_ = 品，其可藉由提高動物腸道令微生物的平衡有益地影響該 宿主動物。 本發明係關於針對嬰兒及幼兒的一系列營養組合物。該 系列組合物至少是針對目標為四個不同年齡群體的至少= 種營養組合物所組成。 在本發明中，該等營養組合物較佳為待復水之粉末形式 或為待稀釋之濃縮物形式。該粉末或濃縮物可用水加以重 組復原或稀釋，因此，最終產物較佳為液體。 本發明一系列組合物包括針對介於〇及6個月嬰兒間的第 一組合物，其具有脂肪含量介於5至6公克/1〇〇千卡。較佳 地，該脂肪含量係介於^至亏；公克/1〇〇千卡，最佳係= 於5.3至5.7公克/100千卡。 該第一組合物之脂肪含量以該第一組合物總能量計較佳 係介於48至54°/。’較佳係介於50至52〇/〇。 該系列組合物進一步包括針對介於6個月至丨歲之間嬰兒 之第二組合物，其具有脂肪含量介於5至6公克/1〇〇千卡。 較佳地，該脂肪含量係介於5.5至6公克/1〇〇千卡最佳係 157363.doc 201208582 5.6公克/100千卡。 該第一組合物之脂肪含量以該第二組合物總能量計較佳 係介於48至54%，較佳係介於50至54%。 該系列組合物進一步包括針對1歲至2歲之間幼兒之第三 組合物，其具有脂肪含量介於5至6公克/100千卡。較佳 地，該脂肪含量係介於5.5至6公克/100千卡，最佳係5 6公 克/100千卡。 該第三組合物之脂肪含量以該第三組合物總能量計較佳 係介於48至54% ’較佳係介於50至54%。 該系列組合物進一步包括針對超過2歲幼兒之第四組合 物，其具有脂肪含量介於3至5公克/100千卡。較佳地，該 脂肪含量係介於3.5至4.5公克/1〇〇千卡，最佳係4公克m00 千卡。 該第四組合物之脂肪含量以該第四組合物總能量計較佳 係介於35至5 1% ’更佳介於38至45%，最佳介於38至 〇 40%。 因此’形成本發明部分之系列組合物的特徵在於該等組 合物提供更能滿足不同年齡嬰兒/幼兒需要的脂肪含量。 明確言之，針對6個月至1歲之間嬰兒的第二組合物之脂肪 含量是高於目標同為此年齡群體之習知組合物。另外，針 對1歲至2歲之間幼兒的第三組合物之脂肪含量也高於針對 此年齡群體之習知組合物。 針對6個月至1歲及1歲至2歲嬰兒及幼兒的習知組合物 (諸如，購自雀巢公司的NAN®或Good Start®)—般具有脂肪 157363.doc 201208582 含量是每100千卡中含有5_1公克脂肪，或每100毫升即時 飲品組合物中含有3 .4公克脂肪。 因此，咸已發現本發明系列組合物可提供期間至少超過 2年的長期益處，其中該等嬰兒/幼兒特別在脂肪方面能有 平衡性營養攝取量，本發明系列組合物可提供所有年齡段 最佳脂肪含量且避免因為脂肪過量或脂肪不足的隱藏性危 險。 咸已進一步發現’本系列營養組合物係以協同作用方式 運作’如此使得當營養組合物必然性使用時可獲得最佳健 康效果。因此，獨立性地使用該營養組合物（換言之，不 是爲一系列組合物的一部分）則不會獲得同樣程度的有益 效果。 將每一年齡段嬰兒之習知嬰兒組合物模擬至人類母乳最 大相同程度被認為是一個導引。然而本發明提出緊密地依 循或接近人類母乳組合物之完整一系列各別組合物包括 至少4個特定階段（4個特定年齡群體）。本發明系列組合物 藉由提出4個個別年齡段的方式而使得更加緊密地依循人 類母乳之組合物’而標準嬰兒配方慣例上是提出…個階 段。 另外，本發明系列組合物使得嬰兒在一段長期時間内的 ^曰肪攝取量最佳化。從正在進行的相關研究假設此最佳化 係與長期健康益處相關，諸如，降低感染的發生率、改善 f疫功能及免疫防禦、降低過敏的發生率、改善胃腸功 能、改善胃腸成熟、優化成長、避免生命後期體重超重及/ 157363.doc 201208582 或改善大腦發育。 經假設，隨著時間的最佳脂肪攝取量不僅是最佳熱量攝 取量及最佳脂肪酸分佈及攝取量（例如，脂肪酸已證實係 與大腦發育相關）’脂肪也可以傳送及攝人在生長愈發女 過程中扮演重要角色之脂溶性營養素。該脂肪對於脂溶： 營養素而言實際上是一個載體的作用。舉一例證，隨著— 段長時間在組合物中提供最佳化脂肪含量可間接地促進脂 〇 洛性維生素，及其他營養素（諸如，乳脂肪球膜之油脂成 分）在一段時間的攝取。 該營養組合物中的脂肪可選自乳脂及/或植物性油脂。 典型地植物性油脂包括棕櫚油酸、高油酸蔡花油、高油酸 紅花油、菜籽油、魚油、椰子油、牛乳脂或該等任意混合 物。 在一較佳實施例中，形成此系列組合物部分之任意營養 組合物可進一步包括長鏈聚合不飽和脂肪酸（LC_PUFA)。 〇 此專有益於嬰兒/幼兒的發育。較佳地，該LC-PUFA選自 一十二碳六烯酸（DHA)、二十碳四烯酸（ARA)、二十碳五 稀酸（EPA)及其任意混合物。最佳地，該第一營養組合 •物、第二營養組合物及第三營養組合物包含二十二碳六烯 酸（DHA)及二十碳四烯酸（ARA)之混合物。最佳地，該第 四組合物包含二十二碳六烯酸（DHA)。 本發明内容中DHA或ARA的來源係重要的’因為源自魚 油之DHA及/或ARA相較微生物DHA或ARA具有不同效 果。持續攝取本發明脂肪可補償此效果。 157363.doc 201208582 本發明系列組合物之任一組合物亦可包括中鏈三酸甘油 酯及/或乳脂肪球膜（MFGM)。 在本發明系列組合物中，第一組合物、第二組合物、第 三組合物或第四組合物中之任一者可進一步包括碳水化合 物。適宜碳水化合物源包含乳糖、蔗糖、麥芽糊精、澱粉 及該等混合物。在一較佳實施例中，該第一组合物及第二 組合物包含乳糖。較佳地，第一組合物及第二組合物中的 乳糖含量係介於9.5至12公克/⑽千卡，較佳者係介於聰 11公克广0〇千卡。第三組合物及第四組合物較佳包含乳糖 及麥芽糊精的混合物。較佳地’該麥芽糊精具有㈣ ^最侄地，在第二組合物及第四組合物中的乳酸與麥 芽糊精比率係70:30。 /口物可進一步包含蛋白質，諸如’完全蛋白或水解 $白、與乳脂肪球膜（MFGM)相連之蛋白1蛋白、乳 ^ 蛋白或*亥等任意混合物。在-較佳實施例中， δ亥組合物包含澤丨、杳0 # ' 蛋白混合物。較佳地，在第一組合 :中乳清及絡蛋白之比率係7〇:3〇。第二組合物及第三組 &物，佳地是^乳清4蛋W之比率。較佳 也第四組合物是具有乳清與路蛋白為40:60之比率。該 :合物中蛋白質含量較佳地係在介於^至。〇〇千 卡之間變化。例如，m ^人 丄上 弟組合物可包含1.8至2.25公克/100 干卡之蛋白質含吾 蛋白質含合物可包含u公克测千卡之 人至卜 —，、且σ物可包含2公克/100千卡之蛋白質 3 SΜ合物之蛋白質含量較佳係2.25公克/100千 ]57363.doc 201208582 卡。 視需要，該組合物可包含维生素，其選自維生素Α、β- 胡蘿萄素、維生素D、維生素Ε、維生素ΚΙ、維生素C、維 生素B1、維生素B2、菸鹼酸、維生素、葉酸、泛酸、 維生素B12、生物素、乙醯膽鹼、肌醇、牛磺酸、肉酸 (carnitine)、及該等任意混合物。 另外地，該組合物可包含礦物質，其選自鈉、钟、氯化 Ο Ο 物、鈣、磷、鎂、錳或該等任意混合物。 、微量元素(諸如鐵、硤、銅、辞、砸、氟、鉻、鉬及其 此。物）亦可存在於形成本發明系列組合物之組合物中。 在一較佳實施例中，形成本發明系列組合物之任一組合 物可包含乳鐵蛋白。 +另外地’任—該纪合物可包括益菌助生質。若存在有益 菌助生f ’其以乾燥基質計較佳以1至20重量％存在於該 組合物中，較佳係2至15重量％。 菌助生質係非消化性食品成分，其藉由選擇性刺激結 =中-種或有限數目細菌的生長及/或活性而有益地影響 田而據此改善佰主健康。此成分概念上無法消化，它 2在胃及小腸中不會被分解與吸收，進而完全前進到結腸 丄在結腸裡被益g進行選擇性發酵。益菌助生質之實例 包含某些寡糖，諸如寡果糖（F〇s)及低聚半乳糖卿卜益 菌助生質可以結合物的形式應用，例如㈣⑽與1〇%短 ^聚半乳糖（諸如以商標Raftil〇se@所售產品）或㈣菊糖 (诸如以商標Raftiline®所售產品）。 157363.doc •13- 201208582 一專用較佳益菌助生質係低聚半乳糖、N_乙醯低聚糖及 唾液酸低聚糖之混合物’其中N_乙醯低聚糖包含低聚糖混 合物之0.5至4.0%，低聚半乳糖包括低聚糖混合物之92〇至 98.5。/。，且唾液酸低聚糖包括低聚糖混合物之ι 〇至4 〇%。 此混合物係為後文所稱之「CMOS-GOS」。 較佳地’本發明糸列組合物之任一組合物以乾躁基質計 包含2.5至15.0重量％2CMOS_GOS，但附帶限制條件是該 組合物包含至少〇.〇2重量。/❶之N_乙醯低聚糖，至少2〇重量 0/〇之低聚半乳糖及至少〇.〇4重量％之唾液酸低聚糖。 適且N-乙酿低聚糖包含GalNAcal、3Gaipi、4Glc及 Galpl ' 6GalNAcal、3Galpl、4Glc。該N-乙醯低聚糖可藉 由氨基葡糖苷酶及/或氨基半乳糖苷作用於仏乙醯葡萄糖 及/或N-乙醯半乳糖上而加以製備。同樣地，N_乙醯-半乳 糖轉移酶及/或N-乙醯-糖基轉移酶可用於此目的。N_乙醯 低聚糖亦可藉由使用各自酵素（重組體或天然的）及/或微生 物發酵之發酵方法生産。在後者事例中，微生物可表現其 天然酵素及基質或者經生物技術改造生産各自的基質及酵 素。可採用單一微生物的培養物或混合培養物β N_乙醯低 聚糖形成可藉由起始自DP=1向前之任意聚合度（DP)之受體 基質啓動。另一選擇是如Wrodnigg，T. M. ; Stutz， A.E.(1999)Angew· Chem. Int. Ed. 38:827-828 中所描述，將 游離或鍵結至低聚糖（例如乳酮糖）之酮己糠（例如果糖）進 行化學轉化而成N-乙醯己糖胺或含有低聚糠之N_乙醯己糖 胺。 157363.doc -14- 201208582 適宜低聚半乳糠包含Gaipi、6Gal、Gaipi、6Galpl、 4Glc、Gaipi、6Galpl、6Glc、Gaipi、3Gaipi、3Glc、 Galpl、3Gaipi、4Glc、Gaipi、6Galpl、6Gaipi、4Glc、 Gaipi、6Galpl、3Galpl、4Glc、Gaipi、3Galpl、 ’ 6Gaipi、4Glc、Gaipi、3Gaipi、3Gaipi、4Glc、Galpl、 4Gaipi、4Glc及 Gaipi、4Gaipi、4Gaipi、4Glc。 人工合成之低聚半乳糖（諸如Gaipi、6Galpl、4Glc、

Galpl、6Gaipi、6Glc、Galpl、3Galpl、4Glc ; Gaipi、 c, 6Galpl、6Gaipi、4Glc、Galpl、6Galpl、3Galpl、4Glc及 Gaipi、3Gaipi、6Galpl、4Glc、Gaipi、4Galpl、4Glc及 Galpl、4Galpl、4Galpl、4Glc及其混合物）係以 vivinal® 及Elix'or®商標市售。其餘低聚糖供應商係Dextra

Laboratories, Sigma-Aldrich Chemie GmbH及 Kyowa Hakko

Kogyo Co.，Ltd.。另一種方式是，使用特異性糖基轉移酶 (例如半乳糖轉移酶）生産中性低聚糖。 〇 適宜唾液酸低聚糖包含NeuAca2、3Galpl、4G1C及 NeuAca2、6Gaipi、4Glc。此等唾液酸低聚糖可藉由色譜 層析或過濾法從天然原料例如動物乳脂中分離。或者，該 等亦可藉由採用基於發酵法（重組體或天然酵素）發酵之酵 素或微生物發酵法生產之專門唾液酸轉移酶之生物工學生 産。在後者事例中，微生物可表現其天然酵素及基質或者 加以生物技術改造以産出各自的基質及酵素。可採用單一 微生物培養物或混合培養物。唾液酸低聚糖的形成可藉由 起始自DP=1向前之任意聚合度㈣之受體基質啓動/ 157363.doc 201208582 本發明一系列組合物可視需要包含具有有益效果之其它 物質，諸如核苷酸、核苷、及類似物。核苷酸可選自胞苦 單碟酸（CMP)、尿苷單磷酸（UMP)、腺苷單磷酸（AMp)、 鳥嘌呤核苷單磷酸I(GMP)及其任意混合物。 該營養組合物之任一者亦可包括至少一種益生菌菌株。 適宜益生菌微生物之實例包含酵母（諸如釀酒酵母屬 、德巴利酵母屬⑽少、念珠菌屬 (CaW油）、畢赤酵母屬（ρζγ/„·α)及球擬酵母屬（7^“/〇州·5))， 黴（諸如麯黴菌（心/^咖//似）、根黴菌（及此叩⑽）、毛黴菌 (Mwcor)、及青黴菌（户⑼㈣/如讲）及球擬酵母菌（r〇rw/〇外⑷) 及細菌（諸如雙歧桿菌屬、擬桿菌屬 、梭狀芽孢杆菌屬（c/〇价油·謂）、梭桿菌屬 (Fwohcierz·謂）、蜜蜂球菌屬（Me/W〇COCCWiS)、丙酸桿菌 屬（Propionibacterium)、遑珠蛰慝（Streptococcus)、陽珠遠 屬（五wierococcw)、乳酸球菌屬（ZaCMCOCCW>^、葡萄球菌屬 (57a/>/2_y/〇c〇i?cw·^、消化鏈球菌屬、芽 孢桿菌屬（5ac"/Ms)、片球菌屬（Pei/z.ococcw)、微球菌屬 (Micrococcws)、明串珠菌屬、魏斯氏菌屬 、氣球菌屬、酒球菌屬（C^ococcwj) 及乳酸桿菌屬（LacioZ>aci//w>s))。合適之益生菌微生物之具 體實例係釀酒酵母、凝固芽胞 桿菌（Bac/Z/ws coagw/a則）、枯草桿菌（eacW/ws以办"·…）、雙 岐雙又桿菌（^z/zWoZ^Nerz'ww Z)z//dwm)、比菲德嬰免岐桿菌 (Bifidobacterium infanties)、龍根雙又择蛰（Bifidobacterium I57363.doc -16· 201208582 、原腸球菌/aecz’ww)、糞腸球菌 (Ewierococcw·? /aecii//·?)、啥酸乳桿菌（Xflcio0<3rcz7/MJ acidophilus)、營秦乳择儀（Lactobacillus alimentarius)、乾 赂乳桿菌亞種casez· subsp)。赂蛋白 (casei)、乾路乳桿菌代田株（Lacio^aci/ZMS casei· 5^ζ>οία)、 彎曲乳桿菌cwrvfliM·?)、德氏乳桿菌亞種 (Lacioftacz·//?^ c/e/Z?rMcA：n subsp)。乳球、香腸乳桿菌 {Lactobacillus farciminus)、加氏乳桿菌（jLacio6ac"/M5 g'awer/)、瑞士乳桿菌/ze/vei/cw)、約氏乳桿 菌（Lactobacillus johnsonif)、羅伊氏乳桿菌（Lactobacillus reuteri)、良奪橋乳得儀（Lactobacillus rhamnosus)(Lactobacillus GG)、米酒乳桿菌（ZacioZ>aci//M·? iaAre)、乳酸乳桿菌 (Lactobacillus lactisi)、隻異薄先窗（Micrococcus varians)、 乳酸片球菌（/^c^occ^cm·? 、戌糖片球菌 (Pedicoccus pentosaceus)、嗜鹽片球菌（Pediococcus /^/叩/»·/“·^、糞鍵球菌（/SVre/^ococcM·? /aeca/z's)、嗜熱鍵球菌 (Sir^piococcM·? Mawop/n'/M·?)、肉葡萄球菌（>Siaj7/z_y/c»coccM5 camosws)、及木糖I)萄球菌（jSVop/^/ococcw·? X 少/〇ίΜί)。 較佳益生菌菌株包括鼠李糖乳桿菌ATCC 53103(購自 Valiooy of Finland，商標 LGG)、鼠李糖乳桿菌 CGMCC 1·3724、副乾酪乳桿菌CNCM 1-2116、羅伊氏乳桿菌 ATCC 55730及羅伊氏乳桿菌DSM 17938 (購自BioGaia AB)、比菲德氏乳桿菌CNCM 1-3446(尤其由丹麥Christian Hansen公司以商標Bb 12出售）及龍根雙叉桿菌ATCC BAA- 157363.doc -17- 201208582 999(由日本 Morinaga Milk Industry Co· Ltd.以商標 BB536 出售）。 若存在益生菌’益生菌數量較佳以每公克或每毫升組合 物計為103至1〇12 cfu/公克之量，更佳1〇6至1〇11 cfu/公克， 甚至更佳104至1〇9 Cfu/公克，最佳1〇7至1〇9 cfu/公克。在 一較佳實施例中，該系列營養組合物之任一者包含2xl07 cfu/公克。最佳地，該益生菌係比菲德氏乳桿菌屬。在一 實施例中，存在於該系列組合物中之益生菌含量同樣地較 佳係以嬰兒/幼兒年齡的函數關係而加以變化。 本發明系列組合物旨在與人類母乳之營養發展曲線緊密 相稱’至少疋關於脂肪含量方面。 因此，在一實施例中，本發明系列組合物之每第—組合

月間、介於6個月及1歲間、 組合物包含分別針對介於〇至6個 、介於1歲及2歲間及2歲以上婴 組合物’其中該組合物脂肪含量

兒及幼兒之至少四種營養組合物 高於介於6個月至2歲間的Μ & 標針對介於〇及6個月及介 應年齡人類母乳平均脂； 90〇/〇 ’更佳至少佔95〇/。。 年齡人類母乳平均脂肪含 157363.doc -18- 201208582 90%，甚至更佳至少95%。 針對介於1歲及2歲間的幼兒之營養組合物可包括脂肪及 長鏈不飽和脂肪酸，其中該脂肪含量介於5至6公克/丨⑻千 卡，較佳介於5.5至6公克/100千卡且長鏈不飽和月旨肪酸係 . DHA及ARA，㈣成本發明之部分。此營養組合物具有脂 '肪含量高於此年齡範圍内習知營養組合物。由於習知營養 組合物具有缺失，本發明組合物因而提供給介於丨歲及2歲 間的幼兒最佳之脂肪範圍。 C) ^ 該等營養組合物可以任何合適之方法加以製備。例如， 嬰兒配方可藉由將蛋白質源'碳水化合物源、及脂肪源以 合適比例摻合而加以製備。若使用乳化劑，其可包含在摻 合物中。此時可添加維生素及礦物質，但為避免熱分解通 常是稱後才添加。任意親脂維生素、乳化劑及類似物可在 摻合前溶入脂肪源中。水（較佳者是經受逆滲透作用的水） 燃後可被混入形成液體混合物。 〇 然後可以加熱方式處理該液體混合物以減少細菌負載 量。例如，該液體混合物可迅速受熱至約8〇t至10(rcs 度範圍内約5秒至5分鐘，此過程可藉由蒸汽注入或藉由熱 交換進行，·例如平板熱交換器。該液體混合物然後（例如） 藉由急速冷卻冷卻至約⑼它至以^。該液體混合物然後可 以（例如）兩階段均質，第一階段約7厘〜至4〇 Mpa，而第 二階段約2 MPa至14 MPa。該經均質混合物可進一步冷卻 以便添加任意熱敏性成分（諸如，維生素及礦物質p該經 均質混合物之pH及固體含量在此時合宜地標準化。將該經 157363.doc -19· 201208582 均質混合物轉移至 砂主合適之乾燥器械中 或冷凍乾燥機），计鉍树 噴霧乾燥機 並轉變成粉末狀。該粉末中水分含量以 重S汁少於3% 〇志太 刀3 ΐ以 成者’將該經均質混合物進行濃縮。 右南要添加益；^ 、 等益生菌可依據任意適宜方法培 養及藉由（例如彳；^Ρ、 / )冷凍乾無或噴霧乾燥製備添加到嬰兒配方 5 ，可從專門供應商（例如Christian Hansen及 M〇nnagamw已製備成可適宜用於添加到食品（例如嬰兒 配方)的垃生菌配製物形式。該等益生菌配製物可藉由乾 燥混合添加到粉末狀嬰兒配方中。 本心明系列組合物係用以餵食至少出生後前2年之嬰 兒/幼兒。進而，本發明亦係關於用以將營養提供給出生 後刖2年之嬰兒的方法，該方法包括將本文所述之一系列 營養組合物餵食給對應年齡之嬰兒/幼兒。 在本發明之一實施例中，該營養組合物係包裝成單一劑 里單位母單位包括足量營養組合物以便與水復原製備 出單一份量。 單一份量通常包括8至35公克，較佳地1〇至30公克，最 佳11至28公克的粉末，其可以80至300毫升，較佳1〇〇毫升 至250毫升的水進行復原。或者，如果該營養組合物係濃 縮物’單一份量包含1至50毫升的濃縮物，其需5〇至25〇毫 升的水稀釋。 本發明一系列組合物亦提供用於出生後前2年嬰兒/幼兒 之均衡營養膳食。 因此，本發明另一面係關於嬰兒/幼兒營養食物療法。 I57363.doc •20· 201208582 此食物療法包括银食該〇至6個騎兒脂肪含量介於5至6公 克/1〇〇千+的營4組合物（較佳介於5·!至5.8公克/100千 卡），如此使得每日總攝取量至少彻千卡，較佳至少州 千卡。 然後包括餵食該6個月至1歲嬰兒脂肪含量介於5至6公克/ 1〇〇千卡的營養組合物（較佳介於5.5至6公克胸千卡）及補

充固體食品’如此使得每日總攝取量至少55G千卡，較佳 至少580千卡》 進一步包括餵食該1至2歲幼兒脂肪含量介於5至6公克/ H)〇千卡的營養組合物（較佳介於55至6公克,⑽千卡）及補 充固體食品’如此使得每日總攝取量至少750千卡，較佳 至少765千卡。 最後，包括餵食該超過2歲幼兒脂肪含量介於3至5公克/ 1〇〇千卡的營養組合物（較佳介於35至45公克/⑽千卡）及 補充固體食品’如此使得每日總攝取量至少_千卡，較 佳至少1000千卡。 κ 〇珂愿千齡範闽心仕沔τρ售食 品。此類包括蔬菜醬、肉類、魚類、水果等。咸已發現， 此，物療法可提供給至少出生後前2年幼兒之均衡營養攝 取量及所有年齡之最佳化脂肪攝取量。 本發明亦關於針對嬰兒及幼兒為不同年齡所設計之套 組。此套组包括如本文所描述之一系列營養組合物。營養 組合物係包裝成單一劑量單位，每一單位包括足量營養组 合物以便與水復原製傷出單一份量。典型地，該單位包括 I57363.doc 201208582 10至30公克粉末營養組合物或5至50公克濃縮營養組合 物。較佳地，該單位係以小盒子之形式存在。該等亦可以 條狀包裝或藥囊之形式存在。 該小盒子可為配有打開工具之拋棄式小盒子，該打開工 具係在小盒子内，以便讓經復水之配方可以從小盒子流入 到接收容器（例如，奶瓶）。此一利用小盒子分配嬰兒或幼 兒營養組合物的方法在WO 2006/077259中有描述。形成本 發明一系列組合物之部分的不同營養組合物可包裝成個別 的小盒子，並以含有可滿足嬰兒（例如）一週需求之足量之 小盒子的成組包裝之形式呈現給消費者。合適之小盒子結 構在WO 2003/059778中揭示。 本發明藉由下列非限制性實施例可進一步加以闡明。 實例 為不同年齡設計之一系列營養組合物在下表中給出： 組分 年齡範圍 0至6個月 7至12個月 1歲至2歲 2歲至3歲 基本要素 重建RTD容量 (ml) 100至200 230 230 230 能量密度 (千卡/ml) 63-67 63 63 63 蛋白質 含量 (g/100 千卡） 1.8-2.25 1.8 2 2.25 含量(g/1) 11.3-15.1 11.3 乳清：酪蛋白 70:30 50:50 50:50 40:60 功能蛋白 - 礙水化合物 類型 乳糖 乳糖 乳糖/MD DE19 (70:30) 乳糖/MD DE19 (70:30) 含量 (gAOO千卡） 9.7至11.6 10.6 10.6 14.2 含量(g/1) 65.0至 73.5 66.8 157363.doc -22- 201208582

脂質 類型 牛奶& 蔬菜 牛奶& 蔬菜 牛奶& 蔬菜 脂肪混合遵 循AHA:飽和 脂肪<7%E+ 多不飽和 <10%E LA/ALA 5.0 含量 (g/100 千卡） 5.1 至 5.8 5.6 5.6 4 含量(總能量 之能量％) 45.9 至 52.2 45.8 50.4 50.4 含量(g/l) 32.1 至 38.9 35.3 長鏈多不飽和 脂肪酸 DHA+ ARA DHA+ ARA DHA+ ARA DHA 0.3%tfa 可溶性纖維 含量 (g/100 千卡） 益生菌 類型 雷特氏Β菌 含量 2xl07 cfu/g 核苦酸 CMP (mg/100 千卡） 1.1 - - UMP 0.7 - - AMP 0.7 - - GMP 0.2 - - 核預混劑 - - 礦物質 Na(mg) 25 至 37.5 25 25 - K(mg) 80 至 95 80 80 - Na/K(摩爾比） 0.53 至 0_67 0.53 0.53 - (Na+K)/ Cl摩爾比 1.71 至 1.81 1.71 1.71 - Cl(mg) 65 至 80 65 65 - Ca(mg) 60 60 80 80 P(mg) 33 33 50 50 Mg(mg) 7 7 10 10 Mn(mg) 5 5 - - Ca/P 1.8 1.8 1.6 1.6 維生素 (/100千卡） 維生素A(mg RE) 0.09 至 0.1125 0.09 0.06 0.06 β_胡蘿蔔素 (μ§) 維生素D(mg) 0.0015 0.0015 0.0018 0.0018 維生素E(mg) 1.3 1.3 1.3 1.3 維生素 Kl(mg) 8 8 4 4 維生素C(mg) 15 15 10 10 157363.doc -23- 201208582 維生素 Bl(mg) 0.075.0.1 0.1 0.08 0.08 維生素 B2(mg) 0.1 0.1 0.08 0.08 於驗酸 0.5 0.5 0.8 0.8 維生素 B6(mg) 0.05 0.05 0.07 0.07 葉酸㈣） 15 至 16 15 15 15 泛酸(mg) 0.7 至 0.8 0.8 0.4 0.4 維生素 B12〇g) 0.2 0.2 0.15 0.15 生物素(pg) 2 2 1.5 1.5 乙醯膽驗(mg) 20 20 30 30 肌醇(mg) 25 20 - - 牛續酸(mg) 8 6 - - 肉酸(mg) 1.5 - - - 微量元素 (/100千卡） Fe(mg) 0.7 1 1 1 IM 15 至20 20 15 15 Cu(mg) 0.06 至 0.08 0.06 0.05 0.05 Zn(mg) 1 至 1.2 0.8 0.6 0.6 Se(pg) 3至4 3 3.5 3.5 F(“g) - - - 咸證實，如上所例證餵食一系列營養組合物，嬰兒/幼 兒（特別是關於脂肪）的膳食需求可以滿足。另外，該組合 物在不同年齡段係與人類母乳極為相稱。 157363.doc 24-

Claims (1)

1. 201208582 七、申請專利範圍： 1. 一種針對嬰兒及幼兒之一系列營養組合物，其至少包 括： ’、 針對0至6個月嬰兒之第一組合物，其脂肪含量係介於 5至6公克/1〇〇千卡第一組合物，較佳係51至5 8公克 千卡第一組合物， 針對6個月至1歲嬰兒之第二組合物，其脂肪含量係介 於5至6公克/100千卡第二組合物，較佳係5 5至6公克/ 100千卡第二組合物， 針對1歲至2歲幼兒之第三組合物，其脂肪含量係介於 5至6公克/100千卡第三組合物’較佳係5.5至6公克/1〇〇 千卡第三組合物， 針對超過2歲幼兒之第四組合物，其脂肪含量係介於3 至5公克/100千卡第四組合物，較佳係3.5至4.5公克/100 千卡第四組合物。 q 2.如請求項1之一系列營養組合物， 其中該第一組合物之脂肪含量以該第一組合物總能量 計係介於48至54%， •其中該第二組合物之脂肪含量以該第二組合物總能量 . 計係介於48至54%， 其中第三組合物之脂肪含量以該第三組合物總能量計 係介於48至54%， 其中第四組合物之脂肪含量以該第四組合物總能量計 係介於35至51%，較佳係介於38至45°/〇。 157363.doc 201208582 3. 如請求項1或2之一系列營養組合物，其中該第一組合 物、第二組合物、第三組合物或第四組合物中任一者包 括長鏈聚不飽和脂肪酸，其選自二十二碳六烯酸 (DHA)、二十碳四婦酸（ara)、及二十碳五烯酸（EPA) ’ 及/或包括中鏈甘油三酸酯及/或乳脂肪球膜（MFGM)，及 其任意混合物。 4. 如請求項1或2之一系列營養組合物，其中該第一組合 物 第—組合物、第三組合物或第四組合物任一者包括 維生素、礦物質、微量元素、乳鐵蛋白、益生菌、益菌 助生質、與乳脂肪球膜（MFGM)相連之蛋白、水解或非 水解蛋白、碳水化合物（諸如乳糖、麥芽糊精）、及其任 思昆合物。 5. 如請求項1或2之一系列營養組合物，其中該第—組合 物、第二組合物、第三組合物及/或第四組合物每—者以 對應年齡人類母乳平均脂肪含量計為至少8〇%以内，較 佳至少90% ’更佳至少95〇/〇。 6. 如β求項1或2之一系列營養組合物，其中該營養組合物 係為待復水重組的粉末形式或為待稀釋之濃縮物形式。 7. 一種針對嬰兒及幼兒之一系％營養組合物，其中該系列 組合物包括目標分別針對〇至6個月、6個月至丨歲、'歲 至2歲及超過2歲的嬰兒及幼兒之至少四種營養組合物， Ί Θ等組合物具有高於介於6個月及2歲間之嬰兒的習 知脂肪含量，且其中針對〇至6個月及6個月至】歲之貝貝兒 的組合物以對應年齡人類母乳平均脂肪含量計至:為 157363.doc 201208582 8. 9.

   10.

   8〇%以内’較佳至少90%，更佳至少95%。 如响求項7之一系列營養組合物，其令該系列組合物包 括目標分別針對〇至6個月、6個月至丨歲、丨歲至2歲及超 過2歲的嬰兒及幼兒之至少四種營養組合物，其中該組 0物具有向於介於6個月至2歲嬰兒之習知脂肪含量，且 母個別組合物以對應年齡人類母乳平均脂肪含量 計至少為80%以内，較佳至少9〇%，更佳至少95%。 如μ求項1、2、7及8中任-項之—系列營養組合物，其 係用於餵食給至少出生後前2年之嬰兒。 如《月求項1、2、7及8中任-項之一系列營養組合物，其 係用於提供給至少出生後前2年嬰兒之均衡營養腾食。 一種至少在出生後前2年將營養提供給嬰兒之方法，其 包括在對應年齡時給嬰兒傲食如請求項1至8中任一項之 一系列營養組合物。 、 12.

   如請求項11 單位，每— 出單一份量 之方法，其中營養組合物係包裝成單一劑量 單位包括足量營養組合物以便與水復原製備 種針對嬰兒及幼兒為不同年齡所設計之營養套組，其 包括如請求項⑴中任—項之—系列#養組合物、、，其^ 營養組合物係包裝成單-劑量單位’較佳係小盒子裝， 每單位包含足量營養組合物以便與水復原製借出單— 14. 種嬰兒/幼兒營養食物療法，其 餛食該0至6個月嬰兒脂肪含量 包括： 介於5至6公克/1〇〇千卡 157363.doc 201208582 的營養組合物（較佳介於5.1至5·8公克Π00千卡），如此使 得每日總攝取量為至少4〇〇千卡，較佳至少435千卡， 飯食該6個月至！歲嬰兒脂肪含量介於$至6公克/1〇〇 千卡的仓養組合物（較佳介於5 5至6公克/1〇〇千卡）及補充 固體食品’如此使得每曰總攝取量為至少55〇千卡，較 佳至少580千卡， 餵食該1至2歲幼兒脂肪含量介於5至6公克/1〇〇千卡的 營養組合物（較佳介於5.5至6公克/1〇〇千卡）及補充固體食 品，如此使得每曰總攝取量為至少75〇千卡，較佳至少 765千卡， 餵食該超過2歲幼兒脂肪含量介於3至5公克/1〇〇千卡的 營養組合物（較佳介於3.5至4.5公克/1〇〇千卡）及補充固體 食品，如此使得每日總攝取量為至少9〇0千卡，較佳至 少1000千卡。 1 5 · —種針對1歲至2歲幼兒之包含脂肪及長鏈不飽和脂肪酸 之營養組合物’其中脂肪含量係介於5至6公克/1 〇〇千 卡’較佳係介於5.5至6公克/1〇〇千卡，且長鏈不飽和脂 肪酸係DHA及ARA。 157363.doc 201208582 四、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：（無） (二) 本代表圖之元件符號簡單說明： 五、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： (無） 157363.doc