TW201030407A - Correction of peripheral defocus of an eye and control of refractive error development - Google Patents

Description

201030407 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大致上係關於眼科裝置之領域。更具體言之，本 發明係關於用於眼睛周邊失焦之矯正及屈光不正發展之控 制的眼科裝置之領域。 【先前技術】 解剖學上已將近視眼描述為軸向比赤道部更長，使其與 正視眼相比較不成球形。近期MRI成像已確認如David ❹

Atchinson在「Eye Shape in Emmetropia and Myopia」及 Krish Singh 在「Three Dimensional Modeling of the Human Eye Based on Magnetic Resonance Imaging」中戶斤描 述的此等活體人眼的發現》研究者已藉由自動驗光儀發現 在遠視眼、正視眼與近視眼之間差分周邊屈光亦存在一差 別。Donald Mutti 在「Peripheral Refraction and Ocular Shape in Children」中例示此一研究。 ❹ 在此等情況中，差分周邊失焦係與中心（正常）屈光關係 密切之中心至周邊屈光之變化，用於判定臨床近視量。若 與中心屈光相比，周邊屈光較正（較不會聚），且將影像聚 . 焦在視網膜更外側或更後面，則該差分周邊失焦被稱為遠 視性。相反地，若與中心屈光相比，差分周邊屈光較負 (更會聚）且將影像聚焦在視網膜更内側或更前面，則該差 分周邊失焦被稱為近視性。 研究人員（例如Mutti)已藉由自動驗光儀發現對於具有一 中心遠視性屈光的眼睛而言，差分周邊失焦更為近視性， 144981.doc 201030407 而對於近視眼而言則更為遠視性。近視性失焦係由於穿透 晶狀體的光線更為會聚且因此聚焦在視網膜之前。此類似 於未矯正的近視眼’其中眼睛的軸長度（且更確切地說為 視網膜之位置）超過眼睛光學焦度的焦距。因此，近視性 失焦被aS為疋光聚焦於視網膜内側或前面。相反的描述適 用於遠視性失焦。遠視性失焦係由於穿透眼睛光學件的光 線較不會聚且因此聚焦在視網膜外側或後面。 眼科透鏡（包含軟性隱形眼鏡）包括一定位於一透鏡之中 ’“軸（或零軸）之中心球柱面焦度。該中心球柱面焦度係用 於依據主觀驗光進行視.力橋正以使中心視敏度最優化之一 眼科透鏡之普通規格。眼科透鏡額外地包括一周邊焦度分 佈’該分佈顯示定位於距該中心轴一確定距離處之周邊焦 度值。以往眼科透鏡的周邊焦度分佈總是保持相同或經調 整以減少眼鏡失真或改良中心視力。由於周邊視網膜較低 的視敏度’因此橋正周邊屈光並未被視作重要之改良。 近視眼與正視眼相比通常展現更長型、扁長的形狀。由 於眼球隨著不斷加深的近視而出現日益扁長的形狀，因此 周邊視網膜經歷越發嚴重的遠視性失焦。然而，觀察到具 有同等中心屈光狀況的兒童及成人兩者在差分（周邊焦度 位準減去中心焦度位準）屈光上存在極大的個體變化性。 因此’依據一特定眼睛的個別周邊失焦，使用具有一均 值、單個、差分透鏡焦度之一防近視眼科透鏡/隱形眼 鏡’在一些近視中會對周邊視網膜矯正過度，但在其他近 視中會對周邊視網膜矯正不足。 201030407 對周邊視網膜的嚴重矯正過度的光學效應可為一過多的 近視性及周邊失焦量，其不僅會妨礙周邊視力而且會導致 引致進一步轴向眼睛生長及近視發展之周邊形覺視力剝 奪。橋正不足的光學效應可為在周邊視網膜中遠視性失焦 之一剩餘量’其亦對軸向眼睛生長及近視惡化產生一刺 激。使用具有一高於均值、單個及差分透鏡焦度的防近視 隱形眼鏡使得在發展最快的近視中周邊遠視被轉換為周邊 Φ 近視可防止一些近視中的矯正不足，但是在其他近視中產 生嚴重的矯正過度及上述後果。 【發明内容】 在實例實施例中’本發明提供一種用以減少近視發展的 眼科透鏡系列，該系列包括複數個（多於一個）眼科透鏡。 5亥透鏡系列矯正眼睛的周邊失焦，且該眼科透鏡系列之各 透鏡具有該系列共同之一中心焦度位準。該系列眼科透鏡 之每一者各具有一選自各種差分焦度位準（周邊焦度位準 Φ 減去中心焦度位準）之差分透鏡焦度位準。提供各種周邊 焦度位準降低對一特定眼睛周邊失焦之矯正過度或矯正不 足風險。 ’在一替代實施例中，各種差分透鏡焦度位準係選自由高 差分透鏡焦度、中差分透鏡焦度及低差分透鏡焦度所組成 之一群組。在一進一步替代實施例中，該眼科透鏡系列中 的透鏡具有一介於大約0.25屈光度與大約4屈光度之間之 中心至周邊透鏡焦度差分範圍。在其他進一步實施例 中，該眼科系列中的透鏡可具有負的差分透鏡焦度範圍 144981.doc 201030407 (即與中心焦度位準相比，所提供的周邊透鏡焦度位準更 負）。該等透鏡可由軟性隱形眼鏡材料製成或包括軟性隱 形眼鏡材料。 在另一態樣中，本發明係一用於適當地地矯正一近視眼 之周邊失焦之方法，該方法包括提供一系列眼科透鏡，其 中該系列眼科透鏡中之各透鏡具有一共同中心焦度且該系 列中各透鏡具有一選自各種差分透鏡焦度之差分透鏡焦度 位準。該方法進一步包括從該系列眼科透鏡中選擇一第一 眼科透鏡，並將該第一透鏡放置於一眼睛上，且隨後評估 具有該第一透鏡之該眼睛的視力功能，其中該評估判定周 邊視網膜的矯正過度或矯正不足。該方法進一步包括在眼 睛上用選自具有用於經判定該第一透鏡矯正不足之眼睛的 較同差分透鏡焦度之系列之替代透鏡或具有用於經判定該 第一透鏡矯正過度之眼睛的較低差分透鏡焦度之透鏡替換 該第一透鏡。 在所有態樣中，各種差分透鏡焦度位準可選自由高差分 透鏡焦度、中差分透鏡焦度及低差分透鏡焦度所組成之1 群組，且差分透鏡焦度範圍可介於大約0 25屈光度與大約 4屈光度之間。在進一步實施例中，該眼科系列中的透鏡 可具有一負的差分透鏡焦度範圍（即所提供的周邊透鏡焦 度位準可比中心焦度位準更負）。該等透鏡可由軟性隱形 眼鏡材料製成或包括軟性隱形眼鏡材料。 本發明之此等及其他態樣、特點及優點可參考圖式及本 文的詳細描述進行暸解，且可藉由附加技術方案中所特別 144981.doc 201030407 . ^出的特種元件及組合實現。應瞭解前文概述與下列圖式 簡述及本發明的詳細描述係例示及揭示本發明之較佳實施 例且如所主張的不限制本發明。 【實施方式】 • 參考下縣合隨_式對本發明所作之詳細描述可更容 易地瞭解本發明，該等圖式形成本揭示内容的一部分。應 瞭解本發日以限於本文所描述及/或顯4料裝置、 參 &料或參數’且本文所使用的術語僅用於舉例描述特 定實施例且不旨在限制所主張之發明。本說明書中所提及 的任何及所有專利案及其他公開案係以參考方式如同完整 詳述於本文中而併入。 「亦如在包含附加請求項之說明書中所使用，單數形式之 」及該」包含複數，且參考一特定數值包含至少該 ，定值’除非本文另有明確說明。本文中範圍可表示為從 「約」或「大約」一特定值及/或至「約」或「大約」另 ® —特定值。當表示此-範圍時，另-實施例包含從一特定 ^及/或至另一特定值。類似地，當藉由使用先行詞 約」將值表不為近似值時，應瞭解特定值形成另—實施 例0 爲了在任何給定眼睛中產生所要的抗近視圖像，可以各 中心（距離矯正）焦度之各種差分（周邊減去中心）透鏡焦度 提供抗近視隱形眼鏡6在一項63名7至15歲兒童的研究 中’其中在睫狀肌麻痹期間使用「shin_Nipp〇n」〖5〇〇1開 放視野自動驗光儀在右眼中以轴上及偏轴15度1：測屈光， 144981.doc 201030407 發現任何中心球面焦度之一所要周邊差分透鏡焦度（周邊 球面焦度減去中心球面焦度）之變化極大，即任何屈光狀 態（圖1)。在〇.〇OD中心球面焦度之正及負半個屈光度内， 例如（正方輪廓），差分透鏡焦度的範圍從大約_2 2〇d至 + 1.40D。該範圍類似於其他中心球面焦度周圍之範圍。對 6名青年志願者之兩眼之—研究亦揭露差分屈光之一實質 的個別變化性（圖2)。睫狀肌麻痹期間在兩眼中以轴上及偏 軸大約20度量測屈光。大約〇〇D之中心球面周圍，例如 (正方輪廓）’差分透鏡焦度的範圍從大約-0.50D至 + 1.80D。 此等發現表明具有各種差分透鏡焦度的抗近視透鏡可在 任何給定眼睛中避免周邊視網膜的續正不足或嚴重的矯正 過度並產生許多中心（距離矯正）焦度之所要的抗近視圖 像。在CIBA視力研究診所使用Welch-Allyn SureSight手持 自動驗光儀對成年志願者所進行的軸上及偏軸屈光量測進 一步支援一實例實施例在各種周邊焦度位準下之功效。 一第一實例展示具有一較高量之差分透鏡焦度之一抗近 視透鏡設計’該設計在主體RP中適當地地矯正較大的差分 周邊失焦（圖3A)但是在主體GS中對較小的差分周邊失焦大 幅地矯正過度（圖3B)。 另一方面，一第二實例展示具有一較小差分透鏡焦度之 一抗近視透鏡設計’該設計在主體RP中對差分周邊失焦影 響較小（圖4A) ’但是在主體GS中對差分周邊失焦稍微矯正 過度（圖4B)。 144981.doc 201030407 顯示具有正差分透鏡焦度的軟性隱形眼鏡的光學設計適 當地地矯正周邊視網膜以達到高（22.50D ;遠視性）差分屈 光/焦度。然而，配戴於一需要較小量之差分透鏡焦度之 眼睛上之相同設計對周邊視網膜矯正過度，其對配戴者產 生嚴重的周邊近視及明顯的周邊模糊。 對於一給定中心（距離）焦度的差分透鏡焦度位準之一較 佳數量取決於一人群内差分屈光的範圍、對周邊模糊的容 φ 許度及驅動視力導向型眼睛生長的機構的精度。由於並不 要求隱形眼鏡藉由將一影像精確地聚焦至視網膜上而精確 地矯正周邊’但是僅將球面界線影像移至視網膜前方及附 近，因此每個中心焦度具有一系列三個差分周邊焦度位準 (例如，高、中、低）係足夠。 在根據本發明之一實例透鏡系列中，考量用於量身矯正 各種差分失焦的差分透鏡焦度的範圍可從偏轴3〇度時大約 + 0.25D至+4.00D或更佳地從大約+l.〇〇D至+3.00D且高、 # 中、低差分透鏡焦度可各自設定為大約+3.00、+2.00及 + 1.00D。 根據本發明之一方法提供在臨床實務中選擇「高」、 ’ 「中」或「低」差分透鏡焦度而不需進一步瞭解個別病患 之周邊屈光。藉由從「高」差分透鏡焦度開始並評估視力 功能，由於周邊矯正過度而不接受透鏡的病患將明瞭並指 不進入下一較低「中」差分透鏡焦度。若需要「低」透鏡 焦度，則可再將此再重複一遍。作為根據本發明之方法之 一替代實施例，從「低」差分透鏡焦度開始並評估視力功 144981.doc 201030407 能’由於周邊矯正不足而不接受透鏡的病患將明瞭並指示 進入下一較高「中」差分透鏡焦度。若需要「高」差分透 鏡焦度，則可再將此再重複一遍。藉由將「中」差分透鏡 焦度標疋為一給定球面焦度（屈光狀態）之中間所要差分透 鏡焦度’可藉由對周邊屈光不正的矯正過度的臨床容許範 圍判定下一較高或較低之間的級別。 記錄在各種差分透鏡焦度之透鏡之間存在視力品質差異 的病患的視網膜周邊中的主觀視力品質與客觀自動驗光儀 之間的端正分析揭露橋正過度限值的存在，超過該限值的 視力品質不可接受。參考圖5,其中顯示透鏡之周邊屈光 對侧視力品質等級的影響之展示，其使用一〇至1〇的比 例。符號指示對視力品質對於一直配戴透鏡是否足夠的問 題回答否」（圓圈）或「是」（三角形）之該等病患主體。 圖5所顯示的圖形係關於藉由自動驗光儀在顳半側視網

患所指示，視力品質係不可接受（「T3〇 而言’如所有對視 題回答「否」的病 Μ」部分的左陰影 14498l.doc 201030407 侧）。矯正分析亦表明透鏡排斥係大體上由周邊視力相對 於中心視力下降所導致。此等矯正過度限值的識別與應用 實質地促進透鏡適配程序，且在續正周邊失焦及控制屈光 不正發展時幫助減少病患的視力退化及透鏡排斥。 在一替代實施例十，可將一隱形眼鏡設計為具有一負焦 度差分，以在中心及視網膜周邊提供遠視性失焦以刺激遠 視眼的軸向眼睛生長。 ❹ 在一進一步替代實施例中，根據本發明之一隱形眼鏡包 括用於矯正散光的球柱面中心焦度。在此情況中，可將中 心焦度的球面部分或球面等效物（球面+半個柱面）用作中 心球面焦度以界定差分透鏡焦度。 該透鏡系列令的實例透鏡可由任何適當的已知隱形眼鏡 材料所組成。特定實例包含軟性透鏡材料，例如水凝膠及 矽水凝膠材料。 雖然已參考較佳及實例實施例描述本發明，但是熟習此 _ 項技術者瞭解如下列請求項所定義各種修改、添加及刪除 係處於本發明之範圍内。 【圖式簡單說明】 圖1係在睫狀肌麻痹期間藉由使用偏軸式固定標的開放 視野自動驗光儀所測量的兒童偏轴15度之周邊差分（周邊 減去中心）對中心球面矯正之測試結果之一展現； 圖2係在睫狀肌麻痹期間藉由使用偏轴式標的開放視野 自動驗光儀所測量的成人偏軸2〇度之周邊差分（周邊減去 中心）對中心球面矯正之測試結果之一展現； 144981.doc 201030407 圖3A係在具有一約6屈光度的中心近視之一主體中，與 具有均勻焦度之一控制透鏡相比，具有高值周邊焦度差分 之一透鏡之周邊屈光效應之一展現； 圖3B係在具有一約1.5屈光度的中心近視之—主體中， 與具有均勻焦度之一控制透鏡相比，具有高值周邊焦度差 分之一透鏡之周邊屈光效應之一展現； 圖4A係在具有一約6屈光度的中心近視之一主體中，與 具有均勻焦度之一控制透鏡相比，具有低值周邊焦度差分 之一透鏡之周邊屈光效應之一展現； 圖4B係在具有一約1.5屈光度的中心近視之一主體中， 與具有均勻焦度之一控制透鏡相比，具有高值周邊焦度差 分之一透鏡之周邊屈光效應之一展現；及 圖5係球面屈光及球面等效物之周邊屈光對額定側視力 品質之影響之一展現。 144981.doc 12-

Claims (1)

1. 201030407 七、申請專利範園： 1. 一種用於矯正眼睛周邊失焦之眼科透鏡系列，該系列包 括： 複數個形成—系列之眼科透鏡； 該系列之各眼科透鏡具有該系列共同之中心焦度位 準；及 該系列之各該等眼科透鏡具有一選自各種差分透鏡焦 度位準之差分透鏡焦度位準； 藉此’可從該系列中選擇一透鏡以減少對特定目艮睛周 邊失焦之矯正過度或矯正不足的風險。 2.如請求項1之眼科透鏡系列，其中該各種差分透鏡焦度 位準係選自由高差分透鏡焦度、中差分透鏡焦度及低差 分透鏡焦度所組成之一群組。 3 ·如凊求項1之眼科透鏡系列，其中該眼科透鏡系列中之 該等透鏡具有介於大約0.25屈光度與大約4屈光度之間之 0 差分透鏡焦度範圍。 4. 如凊求項1之眼科透鏡系列，其中該眼科透鏡系列中之 該等透鏡具有負的差分透鏡焦度範圍。 5. 如請求項1之眼科透鏡系列，其中各該等透鏡包括軟性 透鏡材料。 6. 一種用於矯正一眼睛之一周邊失焦之方法，其包括： 提供一系列眼科透鏡，其中該系列眼科透鏡中之各透 鏡具有共同中心焦度且該系列中之各透鏡具有選自各種 差分透鏡焦度位準之一差分透鏡焦度位準； 144981.doc 201030407 從該系列眼科透鏡中選擇第一眼科透鏡，並將該第— 透鏡放置於眼睛上； 評估具有該第一透鏡之該眼睛的視力功能，其中該評 估判定周邊視網膜的矯正過度或矯正不足；及 對經^定被該第-透鏡端正不足之眼睛用來自該系列 具有較高差分透鏡焦度之替代透鏡或對經判定被該第一 透鏡矯正過度之眼睛用具有較低差分透鏡焦度之透鏡替 換該眼睛上之該第一透鏡。 月求項6之方法，其中該等各種差分透鏡焦度位準係 選自由高差分透鏡焦度、中差分透鏡焦度及低差分透鏡 焦度所組成之一群組。 心如請求項6之方法’其中該眼科透鏡系列中之該等透鏡 具有介於大約0.25屈光度與大約4屈光度之間之差分透鏡 焦度範圍。 如》月求項6之方法’其中該眼科透鏡系列中之該等透鏡 具有負的差分透鏡焦度範圍。 10.如請求項6之方法’其中各該等透鏡包括軟性透鏡材 144981.doc