TW201006451A - Lacrimal implant detection - Google Patents

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201006451 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本申請案一般係關於用於人類及/或動物之植體，且更 特定而言’係關於偵測鼻淚管排液系統中或附近之植體， 該等植體有時稱為淚管植體。 . 本非臨時申請案依據35 U.S.C.§119 (e)主張2007年9月7 日所申請之美國臨時專利申請案第60/970,807號及2008年5 月ό曰所申請之美國臨時專利申請案第61/〇5〇9〇1號之優先 ❹ 權。 【先前技術】 在眼部醫治或治療領域中，患者及醫師面臨多種挑戰。 在有些情況下，可能需要塞入一或多個淚管用植艎以緩解 眼部問題，例如乾眼症。在有些情況下，亦可能需要引進 具有植體的治療劑，其能夠在經過一段時間後，向患者投 遞有療效的治療。 _ 與淚管植體相關的有些問題（諸如淚點塞）在於，其極小 且由透明或呈膚色的聚矽氧材料製成，使得其難以被看到 或债測。淚管植體亦易因患者揉眼而除去且甚至患者可能 •不知道置入件脫落’以致失去植體所提供的任何醫治或治 :療性益處。與治療性植體相關的另一問題在於，患者不知 道治療劑之投遞何時完成。 具有藥物之植體亦可用於眼部以外之治療。舉例而言， 藥物植趙可用於癌症、mv、糖尿病之全身性治療，或關 節及脸瘤之專門定位治療。一旦植入，則難以判別植體是 134384.doc -6 - 201006451 否已移位或遷離植入位點，此為特定治療定位的問題◎此 外，難以判定配合植體使用何種藥物或療法。舉例而言， 植有植體之患者可能會忘記植體中為何種藥物，其可能與 其他藥物相互作用。 依據以上所述，將需要提供經改良之植體偵測，以克服 上述缺點中之至少某些缺點。 【發明内容】 本發明一般係關於使用包括偵測裝置之植體治療組織且 ® 更詳言之為眼。此外’植體亦可為釋放治療劑以治療眼之 治療性植體。 1· 一種設備，其包括可至少部分置入淚點中之淚管植 體。該淚管植體包括一植體核心及一植艎主體。該植 體主體包括一在尺寸及形狀上經調整以接收該植體核 心的空腔，且該植體核心與該植體空腔中至少一者包 括一容許經由獨立偵測器裝置對淚管植體進行自動偵 _ 測的偵測裝置。 2. 如態樣1之設備，其中該偵測裝置視需要包括一經，组 態以將偵測信號傳達至該偵測器裝置的射頻識別11 (RFID)晶片。 3. 如態樣1及2之設備，其中該偵測裝置視需要包括一經 組態以將光反射至該偵測器裝置的發光材料。 4. 如態樣1-3之設備，其中該發光材料視需要包括量子 點。 5. 如態樣1-4之設備，其中該偵測裝置視需要包括一經 134384.doc 201006451 組態以將超音波能反射至該偵測器裝置的超音波反射 性材料。 6. 如態樣1 -5之設備，其中實施例1 -6之偵測裝置視需要 包括一保持該偵測器裝置可偵測之磁場的磁性材料。 該磁性材料包含磁鐵礦、金屬粉末、金屬環及碳粉中 之至少一者。 7. 如態樣1-6之設備，其中實施例1-6之偵測裝置視需要 包括一保持該偵測器裝置可偵測之磁場的磁性材料。 8. 如態樣1-7之設備，其中該偵測裝置視需要包括一導 電材料，該導電材料經組態以因該淚管植體接近該偵 測器裝置之感測電路而促使該感測電路之特徵阻抗發 生變化。 9. 如態樣1-8之設備，其中該偵測裝置視需要在該植體 核心及該植體空腔之至少一者中包括光學對比材料及 彩色材料之至少一者，該等材料經組態以在光學上將 該淚管植體與眼區域區別開。 10_如態樣1-9之設備，其中該偵測裝置視需要包括一用 紫外線光源照明時可視的材料。 11·如態樣ι-ίο之設備，其中該植髏核心視需要包括一持 續釋放型眼用藥劑β 12. 如態樣i-u之設備，其中該植體核心視需要包括一容 納該藥劑之外鞘。該偵測裝置安置於該外鞘内。 13. 如態樣1-12之設備，其中該植體主體之生物相容性材 料視需要包括一可持續釋放入眼内的藥劑。 134384.doc 201006451 14. 如態樣1-13之設備，其中該淚管植體視需要在該植體 主體之外表面上包括聚合塗層，且其中聚合塗層包括 藥劑。 15. —種方法，其包括：形成一生物相容性材料之淚管植 體；在該淚管植體之主體内形成一空腔；於該空腔内 提供一植體核心，其中該植體核心在尺寸上經調整且 經組態以提供藥劑於眼内之持續釋放；及於該植體核 心及該植趙空腔之至少一者中提供一偵測裝置，其中 該偵測裝置經組態以容許用一單獨偵測器裝置對該淚 管植體進行自動偵測。 16. 如態樣15之方法，其中該提供偵測裝置視需要包括提 供以下各物中之至少一者：經組態以將偵測信號傳達 至該偾測器裝置的RFID晶片；經組態以將光反射至該 偵測器裝置的發光材料；經組態以將超音波能反射至 該偵測器裝置的超音波反射性材料；在施加及移除外 部磁場之後能夠使該偵測器裝置可偵測之鐵磁性保持 的鐵磁性材料；經組態以促使該偵測器裝置之感測電 路之特徵阻抗發生變化的導電材料；經組態以在光學 上將淚點孔與眼區域區別開的光學對比材料；在光學 上將該淚管植體與眼區域區別開的彩色材料；及用紫 外線光源照明時可視的材料。 17. 如態樣15及16之方法，其中提供偵測裝置視需要包括 提供該發光材料，且該發光材料視需要包括量子點。 18. 如態樣15-17之方法，其中實施例15-1 7之提供偵測裝 134384.doc 201006451 置視需要包括提供該鐵磁性材料。該鐵磁性材料包括 磁鐵礦、金屬粉末、金屬環及碳粉中之至少一者。 19. 如態樣15-18之方法，其中提供偵測裝置視需要包括 提供一經組態以將光反射至該偵測器裝置的發光材 料。該方法視需要包括：使用一發光源將該淚管植體 曝露於具有第一波長範圍之入射光；偵測裝置偵測具 有第二波長範圍之光，其中所接收之光反射離開淚管 植體；及當偵測到指示淚管植體接近的足夠反射光 時，提供指示。 20. 如態樣19之方法，其中實施例19之該第一波長範圍視 需要包括藍光光譜，且該第二波長範圍視需要包括綠 光光譜。 21·如態樣19及20之方法’其中將該淚管植體曝露於入射 光視需要包括將該淚管植體曝露於具有紅外光譜之第 一波長範圍的入射光’且偵測光包括偵測具有紅外光 譜之第二波長範圍的光。 22. 如態樣19-21之方法，其中實施例19-21之提供指示視 需要包括提供可聞指示。 23. 如態樣19-22之方法’其中提供指示視需要包括提供 可視指示。 24. —種治療眼病症之方法，其包括將一淚管植體置入個 體之至少一個淚點中且用單獨偵測器裝置偵測該淚管 植體之彳貞測裝置。該淚管植體包括生物相容性材料之 植體主體’其中該植艎主體包括：一自該植體主體之 134384.doc -10· 201006451 末端向内伸入該植體主體的空腔；一在尺寸上經調整 且經組態以提供藥劑向眼内持續釋放的植體核心，其 中於該植體主體之空腔内載運該植體核心，且其中該 植體核心及該植體空腔中之至少一者包括一經組態以 容許用單獨偵測器裝置對該淚管植體進行自動偵測的 债測裝置’及安置於該植體核心中的藥劑供應源，該 供應源經組態以提供藥劑之持續釋放。 25. 如態樣24之方法，其中該藥劑視需要包括治療青光眼 疾病之藥劑。 26. 如態樣24及25之方法，其中該藥劑視需要包括治療高 眼壓或原發性開角型青光眼之至少一者的藥劑。 27. —種設備’其包括可至少部分置入淚點中的淚管植 體。該淚管植體包括生物相容性材料之植艘主體。該 植體主體包括一經組態以容許對該淚管植體進行偵測 且鑑別該淚管植體之至少一種屬性的偵測裝置。 28. 如態樣27之設備’其中該偵測裝置視需要包括一將屬 性資訊傳達至單獨偵測器裝置的射頻識別器（RFID)晶 片。 29. 如態樣27及28之設備，其中該偵測裝置視需要包括在 該淚管植體中之色彩。該色彩鑑別該淚管植體之屬 性。 3 0.如態樣27-29之設備’其中該偵測裝置視需要包括發 光材料，且該發光材料反射該色彩。 31.如態樣27-30之設備，其中實施例27-30之該發光材料 134384.doc 201006451 32. 33. 34. ❹ 35. 37. 視需要包括量子點。 如態樣27-31之設備，其中該偵測裝置視需要包括一 經由紫外線光源可視的材料，且當用紫外線光源照明 時，該偵測裝置鑑別屬性。 如態樣27-32之設備，其中該偵測裝置視需要包括淚 s植體可〉谷離之材料及生物可侵银性表面β該生物可 侵蝕性表面溶離材料以鑑別屬性。 如態樣27-33之設備，其中該淚管植體視需要具有持 績釋放型眼用藥劑，且該淚管植體之屬性包括以下屬 性中之至少一者：眼用藥劑之類型、眼用藥劑之劑量 及眼用藥劑釋放完成時之指示。 如態樣27-34之設備’其中該可鑑別屬性視需要包括 以下屬性中之至少一者：淚管植體製造商、淚管植體 製造批號、淚管植體植入日期、植體失效日期淚管 植鱧植入位置之指示、標識醫師之指示及標識患者之 指示。 一種方法，其包括：形成一生物相容性材料之淚管植 體，其中淚點塞包括一植體主體；及將一偵測裝置安 置於該植體主體中，其中該偵測裝置經組態以容許對 該淚管植體進行偵測且鑑別該淚管植體之至少一種屬 性。 如態樣36之方法，其中實施例36之安置一偵測裝置祝 需要包括以下各物中之至少—者：經組態以將屬性資 訊傳達至單獨_器裝置的RFm晶片；在該淚管植艘 134384.doc 201006451 38. Φ 39. 40. ❷ 41. 42. 之色彩’且其中該色彩鑑別該淚管植體之屬性；發 光材料，且其中由該發光材料反射的色彩鑑別該屬 性；經由紫外線光源可視之材料，且其中當用紫外線 光源照明時，該偵測裝置鑑別該屬性；及淚管植體可 溶離之材料，且其中該可溶離材料鑑別該屬性。 如態樣36及37之方法，視需要包括將持續釋放型眼用 藥劑提供於該淚管植體中，且其中該偵測裝置經組態 以容許對以下當中至少一者進行鑑別：眼用藥劑之類 型、眼用藥劑之劑量及眼用藥劑釋放完成時之指示。 如態樣36-38之方法，丨中所用偵測裝置視需要容許 對以下當中至少一者進行鑑別：淚管植體製造商、淚 管植體製造批號、淚管植體植入日期、植體失效日 期、淚管植體植入位置之指示、標識醫師之指示及標 識患者或個趙之指示。 一種治療眼病症之方法，其包括將一淚管植體置入個 體之至少一個淚點中；偵測包括於該淚管植體内的偵 測裝置；及經由該偵測裝置鑑別該淚管植體之至少一 種屬性。 如態樣40之方法，其中偵測一偵測裝置視需要包括與 包括於該淚管植體内的RFID晶片通信，且其中鑑別屬 性包括在該RFID晶片與單獨偵測器裝置之間傳達屬性 資訊。 如態樣40及41之方法’其中偵測一偵測裝置視需要包 括憤測該淚管植體中之色彩；且鏗別屬性包括使用該 134384.doc •13· 201006451 43. 44. 45. Ο 46. 47. 48. 49. 色彩鑑別屬性。 如態樣40-42之方法，其中偵測該淚管植體中之色彩視需要包括摘測由包括於該淚管植體内之發光材料所 反射的色彩。 如態樣40-43之方法’其中偵測該淚管植體中之色彩 視需要包括偵測由包括於該淚管植體内之量子點所反 射的色彩。如態樣40-45之方法，其中偵測一偵測裝置視需要包 括横測該淚管植體中經由紫外線光源可視的材料，且其中鑑別屬性包括當用紫外線光源照明該材料時對屬 性進行鑑別。 如態樣40-45之方法，其中偵測一偵測裝置視需要包 括偵測該淚管植體可溶離之材料，且其中鑑別該淚管 植體之屬性包括鑑別該可溶離材料之屬性。 如態樣40-46之方法’其中該方法中所用之淚管植體 視需要包括持續釋放型眼用藥劑，且其中該淚管植體 之屬性包括以下屬性中之至少一者：眼用藥劑之類 型、眼用藥劑之劑量及眼用藥劑釋放完成時之指示。 如態樣40 47之方法，丨中鑑別屬性視需要包括鑑別 以下當中之至少-者：淚管植體製造商淚管植體製 造批號、淚管植體植入日期、植體失效日帛淚管植 體植入位置之指不、標識醫師之指示及標識患者之指 示。 一種設備包括可至少部分置入淚點中之淚管植 134384.doc 14 201006451 體°該淚管植體包含一包括一偵測裝置的植體主體。 該偵測裝置包括以下各物中之至少一者：在施加及移 除外部磁場之後能夠保持鐵磁性的鐵磁性材料；經組 *略以容許用單獨超音波偵測器裝置對該淚管植體進行 自動偵測的超音波反射性材料；及包括於該植體主體 中的射頻識別器（RFID) ’其中該RFID經組態以與淚管 植體偵測器裝置通信》 50. 如態樣49之設備，其中實施例49之偵測裝置視需要包 括鐵磁性材料，且該鐵磁性材料包括磁鐵礦、金屬粉 末、金屬環及碳粉中之至少一者。 51. 如態樣49及50之設備’其中該偵測裝置視需要包括超 音波反射性材料。該超音波反射性材料安置於植體主 體之生物相容性材料内，且其中該超音波反射性材料 經組態以在向該淚管植鱧施加超音波能量時促使植體 主體形狀發生改變》 52. 如態樣49-51之設備，其中該超音波反射性材料視需 要包括壓電材料。 53. 如態樣49-52之設備，其中用於持續釋放於眼内之藥 劑視需要安置於該植體主體内。 54. —種治療眼病症之方法，其包括將一淚管植體置入個 體之至少一個淚點中且藉由用單獨偵測器裝置偵測一 偵測裝置來偵測該淚管植體。該淚管植體包括一植體 主體，該植體主體具有偵測裝置及安置於植體核心中 之藥劑供應源。核心中之供應源提供藥劑之持續釋 I34384.doc •15- 201006451 放°該偵測裝置包括以下各物中之至少一者：在施加 及移除外部磁場之後能夠保持鐵磁性的鐵磁性材料； 經組態以容許用單獨超音波偵測器裝置對該淚管植體 進行自動偵測的超音波反射性材料；及與淚管植體偵 測器裝置通信的包括於該植體主體中之射頻識別器 (RFID)。 55. 如態樣54之方法，其中該藥劑視需要包括治療青光眼 疾病之藥劑》 56. 如態樣55及56之方法，其中該藥劑視需要包括治療高 眼壓或原發性開角型青光眼之至少一者的藥劑。 57. —種偵測系統’其包括：一向一淚管植體提供入射光 之發光源；一濾光器，其經組態以使該淚管植體之發 光材料所反射之特定波長範圍之光通過；一光偵測裝 置’其經組態以接收該濾光器所通過之光且在接收足 夠光時產生響應性電信號以指示該淚管植體之接近； 及一指示器，其與光偵測裝置通信耦聯，以便在接收 電信號後向使用者提供堵塞偵測之指示。 58，如態樣57之系統，其中該發光源視需要提供具有第一 波長範圍之入射光且該發光材料反射第二波長範圍之 入射光。 59. 如態樣57及58之系統，其中該發光源視需要提供具有 藍光光譜之入射光，且該發光材料反射具有綠光光譜 之入射光。 60. 如態樣57-59之系統，其中該發光源視需要提供具有 134384.doc • 16 - 201006451 紅外光譜之第一波長範圍的入射光，且該發光材料反 射具有不同於紅外光譜之第二波長範圍的入射光。 61. 如態樣57-60之系統，其中該指示器視需要提供堵塞 偵測之可視指示。 62. 如態樣57_61之系統，其中該指示器視需要提供堵塞 偵測之可聞指示。 63. —種偵測系統，其包括一可至少部分置入淚點中的淚 管植體及一淚管植體偵測器裝置。該淚管植體包含生

A 物相容性材料之植體主體。該植體主體包含在施加及 移除外部磁場之後能夠保持鐵磁性的鐵磁性材料。該 淚管植體偵測器裝置包括一磁場偵測器電路及一與該 磁場偵測器電路通信耦聯的指示器裝置，其經組態以 在偵測該淚管植艎之磁場時提供指示。 64. 如態樣63之系統，其中該磁場偵測電路視需要包括一 霍耳效應感測器（Hall Effect sensor)。

65·如態樣63及64之系統，其中該磁場偵測電路視需要包 V 括一與該磁場偵測電路通信耦聯的比較電路，以當該 霍耳效應感測器之輸出端電壓超過第一臨限值時，向 該指示器裝置提供電信號。 66. 如態樣63_65之系統，其中當該霍耳效應感測器之輸 出端電壓超過第一臨限值且亦小於第二臨限值時，該 比較電路視需要向該指示器裝置提供電信號。 67. 如態樣63-66之系統，其中該指示器裝置視需要提供 可聞指示。 134384.doc -17- 201006451 68. 69. 70. ❻ 71. 72. 73. ❹ . 74. 如態樣63-67之系統，其中實施例63-67之指示器裝置 視需要提供可視指示。 如態樣63-68之系統，其中該淚管植體偵測器裝置視 需要包含一包括一近端及一遠端之細長形外殼，其中 該磁場偵測電路包括排列於該近端處或近旁的磁場感 測器。 如態樣69之系統，其中該指示器裝置視需要提供可視 指示且位於遠離該磁場感測器之位置。 如態樣63-70之系統’其中該淚管植體偵測裝置視需 要包括一在形狀上可與個體之眼配合的外殼。 一種方法’其包括：形成一生物相容性材料之淚管植 體；於該淚管植體中提供鐵磁性材料；及將該淚管植 體曝露於磁場，以使得當該淚管植體不再曝露於磁場 時呈現鐵磁性。 如態樣72之方法，其中形成淚管植體視需要包括形成 生物相容性材料之植體主體’且於該淚管植體中提供 鐵磁性材料包括將該鐵磁性材料安置於該植體主體之 生物相容性材料内。 如態樣72及73之方法，其中形成淚管植體視需要包括 在該淚管植體之主體内形成一空腔；於該空腔内提供 一植體核心，其中該植體核心在尺寸及形狀上經調整 以提供足量藥劑之持續釋放入眼中；且於該淚管植體 中提供鐵磁性材料包括於該淚管植體之植體核心中提 供鐵磁性材料 134384.doc -18· 201006451 75. 如態樣72-74之方法，視需要包括形成具有容納藥劑 之外勒的植體核心’且於該植體核心中提供鐵磁性材 料包括將鐵磁性材料安置於該外鞘中。 76. 如態樣72-75之方法’其中於該淚管植體中提供鐵磁 性材料視需要包括將於該淚管植體中提供磁鐵礦。 77. —種治療眼病症之方法，其包括將一淚管植體置入個 體之至少一個淚點中且用一淚管植體偵測器裝置偵測 該淚管植體之鐵磁性。該淚管植艎包括生物相容性材 料之植體主體及安置於該植體核心中之藥劑供應源。 供應源提供藥劑之持續釋放。該植體主體包含：在施 加及移除外部磁場之後能夠保持鐵磁性之鐵磁性材 料，自植體主體之末端向内伸入該植體主體的位於該 植體主體内之空腔；位於該空腔内之植體核心，其中 該植體核心在尺寸及形狀上經調整以提供足量藥劑於 眼中之持續釋放。 78·如態樣77之方法，其中該藥劑視需要包括用以治療青 光眼疾病之藥劑。 79.如態樣77及78之方法，其中該藥劑視需要包括用以治 療高眼壓或原發性開角型青光眼之至少一者的藥劑。 80· —種偵測系統，其包括一可置入淚點中之淚管植體及 一淚管植體偵測器裝置。淚管植體包括生物相容性材 料之植體主體及位於該植體主體内之導電材料。該淚 管植體偵測器裝置包括：一具有特徵阻抗之感測電 路；一經組態以偵測因淚管植髏靠近感測電路所致之 134384.doc -19- 201006451 81. • 82. 83. 84. 85. 86. 87. 特徵阻抗變化的偵測電路；及一與該備測器電路通信 耦聯的指示器裝置’其在偵測特徵阻抗變化時提供指 示。 如態樣80之系統，其中實施例80之導電材料視需要包 括安置於該植艎主體之生物相容性材料内的導電顆 粒。 如態樣80及81之系統，其中實施例8〇及81之淚管植體 視需要包括包含持續釋放型眼用藥劑的植體核心。該 植體主體包括自該植體主體之末端向内伸入植體主體 的空腔。該空腔在尺寸及形狀上經調整以接收該植體 核心，且該導電材料安置於該植髏核心内。 如態樣80-82之系統，其中該植體核心視需要包括容 納該藥劑之外鞘’且其中該導電材料安置於該外鞘 内。 如態樣80-83之系統’其中該導電材料視需要包括 鋼、銀、金及鋁之至少一者。 如態樣80-84之系統’其中該感測電路視需要包括基 於特徵阻抗之自然響應頻率，且其中該偵測器電路偵 測由於自然響應頻率之移位所致的特徵阻抗變化。 如態樣80-85之系統，其中該特徵阻抗視需要包括特 徵電感，且該偵測器電路經組態以偵測因該淚管植體 接近該感測電路所致之特徵電感之變化。 如態樣80-86之系統’其中該特徵阻抗視需要包括特 徵電容，且該偵測電路經組態以偵測因該淚管植體接 134384.doc -20· 201006451 近該感測電路所致之特徵電容之變化。 88. 89. ❹ 90. 91. 92. ❹ : 93. 94. 如態樣80-87之系統，其中用於持續釋放入眼内的藥 劑視需要安置於該植體主體内。 一種方法’其包括：提供一淚管植體；藉由偵測因該 淚管植體之接近所致之感測電路之特徵阻抗的變化而 在不接觸該淚管植體之情況下來偵測該淚管植體；及 向使用者或自動化過程提供有關是否偵測到該淚管植 體的資訊。 如態樣89之方法，其中偵測特徵阻抗之變化視需要包 括偵測該感測電路之自然響應頻率之移位。 如態樣89及90之方法，其中提供該淚管植體視需要包 括提供包含生物相容性材料及安置於該生物相容性材 料内之導電材料的淚管植體》 如態樣89-91之方法’其中提供該淚管植體視需要包 括提供一包含以下各者之淚管植體：一位於該淚管植 體之主體内的空腔，其中該空腔自該植體主髖之末端 向内伸入該植體主鱧；一位於該空腔内的植體核心， 其中該植趙核心在尺寸上經調整且經組態以提供藥劑 之持續釋放’且植體核心包含導電材料。 如態樣89-92之方法，視需要包括提供具有容納藥劑 之外鞘的植體核心及於該外鞘中提供導電材料。 一種治療眼病症之方法，其包括將一淚管植體置入個 體之至少一個淚點中且藉由偵測因淚管植體接近感測 電路所致之感測電路之特徵阻抗的變化來偵測該淚管 134384.doc 21 · 201006451 植體。該淚管植體包括生物相容性材料之植體主體， 其中該植體主體包括：—自植體主體之末端向内伸入 該植體主體的空腔；-在尺寸上經調整且經組態以提 供藥劑於眼中之持續釋放的植體核心，其中於該植體 主體之空腔内載運該植體核心；一安置於該植體核心 中的藥劑供應源，該供應源經組態以提供藥劑之持續 釋放；及一位於該植體主體内的導電材料。 95. Φ 96. 97. Φ 98. 99. 100 如態樣94之方法，其中該藥劑視需要包括用以治療青 光眼疾病之藥劑。 如態樣94及95之方法，其中該藥劑視需要包括用以治 療高眼壓或原發性開角型青光眼之至少一者的藥劑。 一種偵測系統，其包括一影像感測器及一影像分析器 電路。該影像分析器電路偵測影像對比度與影像之其 他區域中之影像對比度之差值超過臨限影像對比度值 的影像部分之位置，以提供淚管植體之部分之影像是 否處於該影像中之指示。 如態樣97之系統，其中該影像感測器視需要包括一包 括於相機中的數位影像感測器。 如態樣97及98之系統，其中該偵測系統視需要包括一 紅外光發光艘，且該影像感測器包括紅外影像感測 器。 一種治療眼病症之方法，其包括：將一淚管植體置入 個體之至少一個淚點中；獲得該個體之淚點區域之影 像；及藉由偵測影像對比度超過影像其他區域中之影 134384.doc •22· 201006451 像對比度的影像部分之位置來偵測該淚管植體。該淚 管植體包括生物相容性材料之植體主體， 主體包括:-自該植體主體之末端向内伸二= 體的空腔；一在尺寸上經調整且經組態以提供藥劑於 • &内之持續釋放的植體核心’其中該植體主體空腔在 . 尺寸及形狀上經調整以接收該植體核心，且其中該植 體核〜包括一在光學上可將該淚管植體與眼區域區別 ❹ 開的光學對比材料；及一安置於該植體核心中的藥劑 供應源，其中該供應源提供藥劑之持續釋放。 101. 如態樣100之方法，其中該藥劑視需要包括用以治療 青光眼疾病之藥劑。 102. 如態樣100及101之方法，其中該藥劑視需要包括用以 治療高眼壓或原發性開角型青光眼之至少一者的藥 劑。 本部分旨在提供對本專利申請案之標的之概述。不希望 參 其提供對本發明之排他性或窮舉性說明。本案包括實施方 式以提供有關本專利申請案之進一步資訊。 【實施方式】 圖1A及1B展示根據本發明之一實施例適於用植體治療 之眼2之解剖組織結構。眼2包括角膜4及虹膜6。鞏膜8包 圍角膜4及虹膜6且呈現白色。結臈層9大體透明且位於鞏 膜8之上。晶狀體5位於眼内。視網膜7位於眼2之眼底附近 且一般對光敏感。視網膜7包括提供高視覺敏銳度及色彩 視覺的中央凹7F。角膜4及晶狀體5使光折射以在中央凹7f 134384.doc -23- 201006451 及視網膜7上形成影像。角膜4及晶狀體5之屈光力促使影 像形成於中央凹7F及視網膜7上。角膜4、晶狀體5及中央 凹7F之相對位置對於影像品質亦為重要的。舉例而言若 角膜4至視網膜7F的眼2之軸向長度大，則眼2為近視眼。 此外，在調節期間，晶狀體5向角膜4移動，以提供對於眼 近端之物件的良好近距視力。 圖1A中所示之解剖組織結構亦包括淚管系統其包括上 淚小管10及下淚小管12 (統稱為淚小管）及鼻淚管或淚液囊 14。上淚小管及下淚小管終止於上淚點u及下淚點13(亦 稱為淚點孔）。淚點孔位於靠近内貲17之睫狀部分與淚管 部分之接面15處眼瞼邊緣之内側端的稍高處。淚點孔為由 結締組織環所包圍的圓形或略微卵圓形開口。各淚點孔 11、13通向相應淚小管之垂直部分1〇a、i2a，，之後再水 平轉向，以在淚囊14入口處與其其他淚小管接合。淚小管 為管狀且由容許淚小管擴張之彈性組織所圍繞的複層鱗狀 上皮内襯》 在本文中所述之實施例中，將植鱧描述為具有或包括一 偵測裝置或一可偵測裝置。該偵測裝置可為實體裝置、信 號傳輸表面或材料、添加至植體中之組分、偵測劑或其 可為在製備期間添加至植體中的賦予其某些可偵測性質的 物質或化學品。舉例而言，偵測裝置可為自植體之表面溶 離的偵測劑。在另一實例中’偵測裝置可包括偵測信號傳 輸表面或材料。在有些實施例中，傳輸表面或材料亦可包 括可反射光之鏡狀部分。在有些實施例中，植體之形狀可 134384.doc -24- 201006451 有助於偵測’例如，植體可改變空腔之形狀，且可利用超 音波觀察形變以判定植體之位置。 應瞭解’偵測裝置可不限於僅探測植體之存在，俄測袭 置亦可為能夠偵測或鑑別植體之特性、特徵或屬性之鑑別 裝置。鑑別植體亦可包括有關植體類型之資訊，或者若包 括治療劑’則鑑別植醴亦可包括有關治療劑類型之資訊 等。在有些實施例中，植體可包括記憶裝置或晶片，該記 憶裝置或晶片能夠讓資訊寫入其中，從而可藉由偵測及/ 或鑑別讀取器讀取及/或寫入。資訊可在植體製備期間寫 入，或在植入時，視需要使用植體置入所用工具之資料寫 入結構寫入。此類資訊可包括：植體製造商；植體製造批 號；藥物或眼用藥劑類型或植體中之藥物量或劑量；失效 曰期；植入日期；藥物釋放完成時之指示；植入醫師；植 艘植入位置之指示；患者姓名或標識患者的其他指示；或 有助於偵測或鑑別植體的其他資訊。示範性系統將有助於 至少判定植趙批號；包括於植體中之活性藥物之標識；及 植體中之總藥量。植體亦可包括使材料溶離以便锻別的生 物可侵钱性表面’或可變色且/或失色以提供有關植體之 資訊。在其他實施例中，傳輸表面或材料亦可改變形狀， 諸如具有彈出部分，以提供有關植體之資訊，諸如其應何 時移除或更換。 圖2A展示根據本發明之實施例具有一偵測裝置的治療眼 之植趙200之頂視橫斷面圓。植體2〇〇包括具有近端212及 遠端214之核心210，其内有偵測劑。在所示實施例中，核 134384.doc •25· 201006451 〜21 0亦包括一或多種治療劑。核心2丨〇包含含有偵測劑之 第一包涵物260及治療劑之第二包涵物265的基質27〇。第 一包涵物260及第二包涵物265可包含藥劑之濃縮形式例 如藥劑之液體或固體形式，且藥劑可長時間溶於核心21〇 之基質270中。基質270可包含聚矽氧基質或其類似物，且 基質270内之偵測劑與治療劑之混合物可不均勻。在多個 實施例中’不均勻混合物包含被偵測劑及治療劑飽和的聚 梦氧基質部分及包含偵測劑與治療劑之包涵物的包涵部 分’以使得不均勻混合物包含多相不均勻混合物。在有些 實施例中，基質270囊封包涵物260、265，且包涵物260、 265可包含具有約1 至約10〇 μπ1之尺寸的微粒。所囊封 之包涵物溶於囊封微粒的周圍固體基質（例如聚矽氧）中， 以使得基質270被偵測劑及治療劑大體飽和時，偵測劑及 治療劑自核心中釋放》 核心210之外徑及遠端214配合於鞘體220之通道内。鞘 體220大體不透過偵測劑及治療劑，以便偵測劑及治療劑 自位於核心210之未經鞘體220覆蓋之近端212上的暴露表 面釋放。 可將植體200與其他元件或結構合併植入（參見圖5，其 中將植體與淚點塞組合）。在圖2Α中所示的實施例中，可 將留置元件230與核心210及鞘體220連接以使植體200持留 在中空組織結構（例如如上所述的淚小管之淚點）中。 閉塞元件240可安置於留置元件230上且圍繞留置元件 230。閉塞元件240不使淚流透過且使中空組織結構閉塞， 134384.doc -26 - 201006451 且亦可藉由提供更優良之組織喊合表面而用於保護組織結 構之組織以防受到留置元件230損傷》鞘體220包括與留置 元件230連接以將鞘體220及核心2 10持留的鞘體部分25〇。 鞘體部分250可包括限制鞘體220及核心210移動的撞塊。 鞘體部分250亦可具有更易置入之形狀250B。 圖2B展示圖2A之植體200之側視橫斷面圖。植體2〇〇為 圓筒狀且展示具有圓形橫截面，其中核心210居於中央。 鞘體220包含安置於核心210上的環形部分。在所示實施例 ® 中，留置元件230包含若干個縱向支桿，該等縱向支桿在 靠近留置元件之末端處連成一體。雖然展示縱向支桿，但 亦可使用環向支桿。閉塞元件240藉由留置元件23〇之縱向 支桿支撐且安置於留置元件230之縱向支桿上且可包含徑 向可擴展之膜或其類似物。支桿亦可用作植體之偵測裝 置。 留置元件230包含在尺寸及形狀上經調整的適當材料， β 以使得植體易定位於所要組織位置中，例如淚點或淚小 管。留置件為機械可展開的且通常擴展為所要橫截面形 . 狀，例如留置元件包含超彈性形狀記憶合金，諸如

Nnmol 。除Nitin〇lT^Vh，亦可使用提供所要擴展的其他 材料，例如彈性金屬或聚合物、塑性變形金屬或聚合物、 形狀記憶聚合物及其類似物，例如彈簧不鏽鋼、 Eligloy®、鈕、鈦、鈷鉻。視所要治療時間及患者是否需 要醫師隨移而定，留置元件可具有生物可降解性或生物不 可降解性。此擴展能力容許植體可配合於不同尺寸（亦即 134384.doc •27- 201006451 通用塑）之中空組織結構中，例如0.3 mm至1.2 mm範圍内 之淚小管。雖然單個留置元件便可達成與〇.3至丨2 mm之 淚小管之配合，但需要時’可使用複數個替代可選留置元 件配合此範圍’例如，第一留置元件用於〇 3至〇 9瓜爪之 淚小管，且第二留置元件用於〇·9至ι·2 mm之淚小管。留 置元件具有適於留置元件附接解剖結構的長度，例如對於 靠近淚小管之淚點定位的留置元件，長度為約3 mm或小於 3 mm 〇 雖然勒艘220及核心210如上所述與留置元件230之一端 連接，但在多個實施例中，留置元件之另一端並不與核心 及鞘體連接，以便留置元件在擴展的同時可在鞘體及核心 之上滑動。由於留置元件通常在長度上收縮且留置元件在 寬度上擴展以呈現所要橫截面寬度，因此需要經由一端獲 得此滑動能力。此外，裝置之核心可經由鞘體持留就位而 經置換。或者，可在留置元件内置換鞘體以提供核心之交 換’以向裝置補充治療劑之供應。 閉塞元件240包含在尺寸及形狀上經調整之適當材料， 以使得植艎可至少部分地阻止、甚至阻塞流體流過中空組 織I構，例如淚液通過淚小管。所示閉塞材料為生物相容 性材料（例如聚矽氧）之薄壁膜’該膜可擴展且可隨留置元 件起收縮。閉塞元件係作為材料之單獨薄管而形成，該 材料在留置元件之末端之上滑動且如上所述錯定於留置元 件之一端。或者，閉塞元件可藉由將留置元件於生物相容 陡聚cr物（例如聚矽氧聚合物）中浸塗來形成。閉塞元件之 134384.doc -28- 201006451 厚度範圍可下約0.03 mm至約0.15 mm内，且通常在約0.05 mm至 0_1 mm内。 雖然上述實施例將治療劑與偵測劑一起使用，但顯然， 可使用不具有治療劑之植體2〇〇，或可將兩種或兩種以上 偵測劑組合使用。

以上所揭示之植體核心包含偵測劑及治療劑及提供偵測 劑及治療劑之持續釋放的材料。偵測劑及治療劑自核心遷 移至目標組織，例如眼組織。在有些實施例中，治療劑可 包3 tb夠渗入眼組織中的疏水性化合物，例如拉坦前列素 (latanoprost)，且偵測劑可包含能夠自核心溶離至眼之前 表面的水溶性化合物，例如螢光素，以便對眼組織之有限 滲透進行偵測。偵測劑及治療劑視需要可僅微溶於基質 中，以使得釋放速率相對於偵測劑及治療劑（當溶於基質 中時）之釋放期限保持"零級"，且可自核心之暴露表面釋放 以便使肖》自於该測劑及治療劑係自核心乂暴露表面擴散 至淚液或淚膜中，因此核心至淚液或淚膜之遷移速率與溶 於基質中之偵測劑及治療劑之濃度相關。在有些實施例 中’溶於核心中之_劑及治療劑之濃度可受到控制以提 供债測劑及治療劑之所要釋放速率。在有些實施例中偵 測劑之所要釋放速率可與治療劑之所要釋放速率相同。在 有些實施例中，偵測劑之所要釋放速率可不同於治療劑之 所要釋放速率。包括於核心中之_劑及治療劑可包括液 體、固體、固體凝膠、固趙結㈣、固體非晶型、固體顆 粒及/或偵測劑及治療劑之溶解形式。在有些實施例中， 134384.doc -29· 201006451 核心包含含有制劑及治療劑之㈣氧基質。 核心可由㈣提供_誠料狀_釋放的任何生 物相今f生材料製成。雖然以上針對包含基質之實施例描述 @核心具有大體不可生物降解之聚矽氧基質(其中溶有藥 . 劑顆粒）’但核心可包括提供彳貞測劑及治療劑之持績釋放 . 60任何結構，例如可生物降解性基質、多孔核心、液體核 ' 及關核心。該等結構可經調適以當將結構置人眼内之 後在約一個月至十二個月期間以治療量釋放偵測劑及治 療劑。在有些實施例中，偵測劑與治療劑的釋放速率可相 同或相似》在其他實施例中，偵測劑與治療劑的釋放速率 可不同，其中治療劑以高於或低於偵測劑之速率釋放。在 有些實施例中，偵測劑僅在治療劑釋放結束時釋放。 在有些實施例中，偵測劑及治療劑可具有單獨的核心， 其中第一核心可釋放治療劑直至其釋放完，且接著第二核 心釋放偵測劑以讓患者瞭解植體需要置換。在特定實施例 • 中，第二核心可在染料上包含生物可侵蝕性材料以便當 需要置換第一核心時，可侵蝕性材料腐银以便暴露且釋放 染料。植入後’患者可在所要間隔時間内看到所釋放之半 料。在一特定實施例中’如依據染料上之可侵姓性材料之 預定腐蝕時間所判定，例如植體置放後約三個月，患者可 醒來時發現眼睛變藍且知道核心需要置換且與其治療醫師 聯繫。 圖3A及3B示意性說明用於植體之呈淚點塞3〇〇形狀的淚 管置入件之一實施例，該植體包括與淚點塞300聯合的偵 134384.doc •30- 201006451 測裝置。偵測裝置包括用於鑑別淚點塞300之屬性的任何 裝置。在有些實施例中，屬性可包括淚點塞之物理特徵， 諸如淚點塞之尺寸、形狀或構成。在其他實施例中屬性 可包括與淚點塞相關之資訊，諸如類型或型式、 τ且 yv 間、跟蹤序號，或與淚點塞相關的其他資訊。 淚點塞之有些實施例利用不同色彩來區別淚點塞。淚點 塞可用彩色材料形成，或可添加色彩，諸如塗覆於淚點塞 的彩色塗層。在另一實施例中，可將著色核心置入淚點塞 之通道内’著色核心具有不同於淚點塞的色彩，或著色核 心具有可鑑別淚點塞300之物理特性、特徵或屬性的不同 顏色。當將淚點塞用於下述藥物傳遞植體時，淚點塞及/ 或核心之不同顏色亦可用於鐘別與淚點塞聯合的不同治療 劑。顏色亦可鑑別不同化合物、治療劑之給藥速率或釋放 速率。在特定實施例中，紅色淚點塞對應於青光眼治療， 綠色淚點塞對應於抗生素治療，且藍色淚點塞對應於過敏 症治療。雖然可使用多種染料提供所要顏色，但有些實施 例可使用量子點編碼之光譜，以使得單激發波長可用於激 發多種發光波長，例如藍光用於激發紅光、橙光、黃光及 綠光。在有些實施例中，偵測裝置為可溶離材料。當材料 溶離進入眼内時，鑑別出淚點塞之屬性。 在有些實施例中，偵測裝置可包括附著於淚點塞的金屬 件，諸如金屬帶或金屬環，或位於淚點塞内的金屬粉末或 碳粉。此外，偵測裝置可置入淚點塞之通道内或形成於淚 點塞内。 134384.doc •31- 201006451 淚點塞300包括：一位於近端的安置於淚點u、13(參見 圖1A)之外部的圍圈31〇 ; 一阻塞地伸入淚小管1〇、12(參 見圖1A)中的球管32〇，球管32〇具有終止於遠端處之尖端 335的錐形部分325 ;及一將圍圈31〇與球管32〇相連的主體 刀330。淚點塞3〇〇長度為約2.0 mm。球管320經設計成 . 以防止淚點塞3〇〇輕易自淚小管1 〇、12中移位，且可呈雜 * 形以便於置入淚點11、13中。圍圈3 10經設計成具有防止 淚點塞300完全進入淚小管10、12内的直徑，且較佳為光 滑的以將對眼2之刺激減至最小。淚點塞3〇〇之塞體部分 330大體上為圍圈31〇與球管32〇部分之間的非功能性連接 部分。圍圈310包括延伸入主體部分33〇内之空腔34〇或通 道，主體部分内置有一偵測裝置。空腔340之尺寸及形狀 經選擇以將該裝置固持就位。在其他實施例中，裝置在尺 寸上經調整以配合入淚點塞之典型内腔開口内。在有些實 施例中，谓測裝置模製於主體内。偵測裝置實例包括射頻 0 冑⑺器（RFID)裝置、磁性或鐵磁性裝置、超音波裝置、紫 外線裝置、紅外線裝置、偵測劑、發光材料、導電材料及 ㈣劑。在有些實施例中，_裝置為可視的。在有些實 •施例中，偵測裝置可用單獨的偵測器裝置偵測。 在有些實施例中，淚點塞3〇〇之尖端335經封閉，在其他 實施例中，遠端處之尖端335中的開口 35〇容許接取内腔 340，谷許流體流過淚點塞3〇〇(例如，參見圖π)。主體 310可由具有生物相容性的可撓性材料（諸如聚矽氧）模製或 形成所選材料亦可容許置於空腔内的偵測劑透過或 134384.doc •32- 201006451 不讓其透過。 在有些實施例中，圍圈31〇之上提供可選頭部結構 315(參見圖5)以封閉空腔34〇。在有些實施例中頭部：構 315##與主艘相同的材料製纟β在彳些實施例中頭部 結構係由料可能置於空腔3辦之任何偵測劑透過的生 物相容性材料（較佳柔軟且可撓性材料）製成。在有些實施 例中，當淚點塞300就位時，偵測劑可自空腔34〇通過頭部 結構擴散進入淚池之淚液中，在此處，試劑與淚液混合且 容許試劑之偵測。 ❹ ❹ 圖4不意性地說明具有淚點塞300之淚管植體400之一實 施例。淚點塞300可至少部分地置入淚點内。淚點塞包括 八有在尺寸及形狀上經調整以接收塞核之空腔3 的塞 體。在有些實施例中，塞核包括偵測裝置41〇。在有些實 施例中，塞核包括偵測裝置41〇與持續釋放型治療劑。在 所示實施例中’偵測裝置41〇定位於淚點塞3〇〇之空腔34〇 内。裝置410可為有助於藉由單獨偵測器裝置自動偵測及/ 或鑑別植體400(當定位於淚點孔中時）的任何裝置。在有些 實施例中，偵測裝置41〇可為偵測信號傳輪表面或材料， 當傳輸表面或材料在淚點内模糊時，來自傳輸表面或材料 之信號容許對可植入之主體進行偵測。在有些實施例中， 债測裝置410可自植體之複數種替代屬性中鑑別植體之屬 性。在一實施例中’傳輸表面或材料包含能夠經由rFID偵 測器偵測之RFID晶片之無線電信號傳輸表面，該信號包含 無線電信號識別信號。在其他實施例中，信號傳輸表面或 134384.doc -33- 201006451 材料包括能夠經由磁偵測器偵測的磁信號傳輸表面或材 料，或能夠經由超音波谓測器彳貞測的超音波反射性材料之 回波描記表面。 RFID可以極小尺寸製造。舉例而言，曰立（Hitachi)已開 發出0.4 mmx〇.4 mm之"μ·晶片"，且其目前正開發小達〇 〇5 • mmX〇·05 mm的RFID晶片。在圖4中所示的實施例中， RFID可置入淚點塞之通道内》通道之尺寸及形狀應調整成 可將所選RFID晶片固持就位，例如藉由黏著劑或摩擦配合 ❹ 將RFID晶片固持就位。在另一實施例中，RFID可在淚點 塞製備期間併入淚點塞中，例如，可將rFIE)晶片模製入塞 中（參見例如圖7A)。為判定RFID淚點塞之存在，可使用可 傳輸可聞信號或可閃光以指示RFID淚點（例如若rFID淚點 就位）的RFID偵測系統。在其他實施例中，RFID裝置亦可 傳輸植體之其他特性。若患者使用偵測系統，則其可經由 蜂巢式電話或網際網路連線將信號傳輸至臨床醫師。 亦可將鐵磁性材料用作淚管植體中之偵測裝置41〇<9鐵 磁性材料包括能夠經由磁性偵測系統偵測的任何材料。在 有些實施例中’鐵磁性材料保持可經由偵測器裝置偵測的 鐵磁性質（例如磁場）。當偵測到鐵磁性質時，偵測器裝置 可發出閃光或聲音。鐵磁性材料之實例包括磁鐵礦、金屬 粉末、金屬環及碳粉。 超音波材料亦可用作淚管植體中之偵測裝置41〇 ^超音 波材料包括能夠經由超音波偵測系統偵測的超音波反射性 材料。超音波材料可為嵌埋於淚點塞中的壓電材料，當與 134384.doc * 34 * 201006451 偵測器裝置耦聯時（例如使用耦聯媒體置於淚點塞上時）， 壓電材料可將信號（可視或可聽信號）傳遞至使用者。在有 些實施例中，超音波材料可反射入射超音波能以供偵測器 裝置偵測。在有些實施例中，在向淚管植體施加超音波能 時，超音波反射性材料引起塞體變形。 發光材料可用作偵測裝置410❶淚點塞300之發光（例如 量子點）係用光源激發。發光吸收更高功率/更低波長形式 之光且將入射光轉化成更低功率/更高波長形式之光再發 射或反射。當偵測器裝置偵測到預計更高波長形式之光 時，偵測到淚管植體300。 導電材料可用作偵測裝置410。在有些實施例中，谓測 器裝置包括感測電路。為備測淚管植體3〇〇，將偵測器定 位於淚點附近。偵測裝置41〇之導電材料因淚點塞接近感 測電路而引起感測電路之特徵阻抗的變化。 圖5示意性地說明具有淚點塞5〇0及偵測裝置51〇(諸如具 有债測劑之核心）的淚管植體之一實施例。在所示實施例 中’偵測裝置5 10定位於淚點塞500之通道34〇内。债測裝 置510可為有助於偵測及/或鑑別植體5〇〇(當定位於淚點孔 中時）的任何裝置或材料。適當偵測裝置之實例包括偵測 信號傳輸表面或材料，諸如經由紫外光（uv)源可視的材 料、經由紅外光源可視的材料、經由可見光源可視的材料 或經由其他光源可視的其他材料。在一實施例中，偵測信 號傳輸表面或材料使螢光素自植體中溶離或與治療劑共同 各離。在另一實施例中，偵測信號傳輸表面或材料包括可 I34384.doc -35· 201006451 使用紅外光源或紫外光源目視的微點或量子點。 圖5中所示之淚管植體500之實施例進一步包括可容許偵 測劑透過之可選頭部3 15。在一實施例中，偵測裝置為具 有偵測劑及治療劑之核心510。當植體500就位時，試劑自 核心510之近端212通過可滲透頭部315擴散進入淚池之淚 •'液中，在此處，試劑（如滴眼劑）與淚液混合且移入眼中， - 在眼中，其可偵測。 所揭示之偵測劑及/或治療劑亦可與治療劑之傳遞組 ® 合，諸如以下申請案中所揭示：題為"Drug Delivery

Methods, Structures, and Compositions for Nasolacrimal Systems"的美國申請案第 11/695,537號；題為"Nasolacrimal Drainage System Implants for Drug Therapy"的美國申請案 第 11/695,545 號；題為"Drug Delivery Implants for Inhibition of Optical Defects"的美國申請案第 60/871,867 號；題為"Nasolacrimal Drainage System with Implants for Drug Delivery"的美國申請案第60/970,709號；及題為 ❹ "Multiple Drug Delivery Systems and Combinations of Drugs with Punctal Implants"的美國申請案第 60/970,820 •號。 :圖6為製備裝置可偵測之淚管植體的方法600之一實施例 之流程圖。在方框605處，由生物相容性材料形成呈淚點 塞形狀的淚管植體。在方框610處，在淚點塞之主體内形 成空腔。在方框615處，將塞核提供於該空腔内。在有些 實施例中，塞核在尺寸上經調整且經組態以提供藥劑於患 134384.doc -36- 201006451 者或個體眼中之持續釋放。在方框62〇處，將偵測裝置提 供於塞腔與塞核之至少一者中。積測裝置容許用單獨偵測 器裝置對淚點塞進行自動偵測。 裝置可制之淚管植體可用於治療眼病症的方法中。將 • 冑如淚點塞之淚管植體置入個體之至少一個淚點中。淚點 . 塞體包括自塞體之一端向内伸入塞體中的空腔。塞體内載 ·- 運一塞核。塞核包括藥劑供應源且核心提供藥劑於眼中之 ㈣釋放。^貞測裝置容許用單㈣測器裝置對淚管植截進 行自動偵測。用單獨偵測器裝置對偵測裝置進行偵測提供 對淚管植體之偵測。在有些實施例中，藥劑治療青光眼疾 病。青光眼疾病可為高眼壓或原發性開角型青光眼之至少 一者。 現參看圖7A及7B，展示根據本發明之實施例的淚管植 體’例如包含聚矽氧主體710、偵測裝置720及留置結構 730的淚點塞7〇〇 ^主體71〇包含在尺寸上經調整以接收偵 ❹ 測裝置720的近端通道714。主體710包含遠端通道718。遠 端通道718可在尺寸上經調整以接收水凝膠棒732。隔片 719可將近端通道與遠端通道分隔。絲線734可喪埋於主體 710内且捲繞於水凝膠棒732周圍以使水凝膠棒732固著於 主體71〇上。在有些實施例中，RFn) "μ_晶片"或積體電路 可定位於聚矽氧主體710内，例如模製於隔片719内。在有 些實施例中’可在植體製備期間，在將藥物核心或水凝膠 棒置入之前’視需要將"μ-晶片"置於該等通道之一者内。 在一實施例中，偵測裝置720包括一核心，例如上述核 134384.doc -37- 201006451 心210。核心置入件及核心置入件之製備的說明係描述於 美國申請案第11/695,537號及第11/695,545號中。雖然展示 核心置入件，但有些實施例可包含儲藥囊、半透膜、藥物 塗層或其類似物，如以下專利中所述：cohan名下之美國 專利第6，196,993號及Prescott名下之美國申請案第 10,899,416 號；Prescott名下之 10/899,417 ; Ashton名下之 10/762,421 ; Ashton 名下之 10/762,439 ; Lazar 名下之 11/571，147及 Odrich名下之 10/825,047。 留置結構730可包含水凝膠棒732、水凝膠塗層736、突 出物712及突出物716。水凝膠棒732可以窄輪廓組態經由 淚點置入淚小管腔中。置入腔中後，水凝膠棒732及水凝 膠塗層736可水合擴展為寬輪廓組態。突出物712及突出物 716例如可使植體7〇〇持留於腔中，同時水凝膠塗層及水凝 膠棒擴展。 圖8 A及8B展示根據本發明之一實施例的涵蓋合併偵測 裝置之淚點塞的淚管植體8〇〇及800·。在需要預防或減少淚 液及/或藥物自眼排出的眼病治療中，上眼驗與下眼驗之 一者或兩者中的淚點孔係由植體阻塞，此兩個個別實施例 係展示於圖8A及8B中。首先參看圖8A之實施例，植體8〇〇 具有一位於遠端處之鈍化尖端或倒鉤部分82〇、一直徑稍 小於尖端之中間頸部分或中間腰部分830 ;及一位於近端 處之直徑相對較大之盤樣光滑頭部部分81〇。頭部部分8ι〇 具備一經調適以接收置入工具之突出尖端的中心鑽孔 840,如下文中所述，當操控其以供置入時該中心鑽孔 134384.doc -38 - 201006451 提供對治療性植體之可解除式抓取。偵測裝置850位於塞 鱧内’偵測裝置850可為上述任何偵測裝置。偵測裝置85〇 容許對淚點塞進行偵測及對淚點塞之屬性進行鑑別。 圖8B展示與所述第一實施例之尺寸大體類似的中空淚管 植體800'，淚管植體800'具有一純化尖端或倒鉤部分82〇,、 • 一直徑稍微小於尖端的中間頸部分或中間腰部分83〇,、一 ·· 直徑相對較大的盤樣光滑頭部部分81〇,、一貫穿淚點塞之 中心鑽孔840’及偵測裝置850’，偵測裝置85〇,可為上述任何 ® 偵測裝置。中心鑽孔840·容許流體自植體8〇〇,之近端流至 遠端。 在本發明之有些實施例中，如本文中所述的偵測裝置係 併入如美國申請公開案第2005/0197614號中所述的淚點塞 中。可使用凝膠形成治療性植體8〇〇、800,，且凝勝可由第 一直徑膨脹為第二直徑’其中第二直徑比第一直徑大約 50%。除合併偵測裝置外，凝膠亦可用於將治療劑捕集於 參例如使藥劑均勻分散的微孔結構中，且凝膠可使治療劑緩 慢溶離至患者中。多種治療劑係描述於題為„punctum

Plugs, Materials，And Devices"的美國臨時申請案第 60/550,132號中，且可與本文中所述之凝膠及裝置組合。 •圖9展示製備裝置可偵測之淚管植體之方法9〇〇的另一實 施例之流程圖。在方框905處，由生物相容性材料形成呈 現具有塞體之淚點塞形狀的淚管植體。在方框9丨〇處，將 偵測裝置安置於塞體中。偵測裝置容許對淚點塞進行偵測 及對淚點塞之一或多種屬性進行鑑別。偵測裝置可為本文 134384.doc •39· 201006451 中所述之任何偵測裝置。 裝置可摘測之淚管植體可用於治療眼病症之方法中。在 此方法中，將淚點塞置入個體之至少一個淚點中β偵測包 括於淚點塞中之偵測裝置，且使用該裝置，經由偵測裝置 鑑別淚點塞之至少一種屬性。 圖1 〇展示具有如應用於眼之偵測裝置的淚管植體。在所 ； 示實施例中’植體1000經設計成以便置入眼2之下淚點孔 13内且可沿著與淚點扎連通之淚小管12置入。植體1 〇〇〇包 ® 括一淚點塞’該淚點塞具有一位於近端之圍圈1010、一位 於遠端之張開部分1020、一頸部部分1030及一摘測裝置 1040。圍圈1010經設計以便抵靠孔13就位。如上所述，偵 測裝置104 0可判定植體是否位於所要位置及/或植體是否 繼續釋放治療劑。本發明涵蓋多種不同偵測裝置，諸如 RFID晶片、磁性材料、超音波材料、微點、溶離偵測劑 (諸如螢光素）及此項技術中已知的其他裝置。視需要而 ❹ 定，植體1000可用於阻塞流體流動，或可具有容許流體流 動之中空部分（例如參見圖8B)。 圖10進一步展示含有偵測裝置之淚管植體1〇00,，該偵 測裝置亦可具有治療劑，該淚管植體係諸如本文中所揭示 • 之大體呈圓筒形1已置入上淚點孔U中以阻塞淚液流向: 小管1 〇的植體200。植體1 〇〇〇·亦可為（諸如本文中所揭示之 植體800)内有偵測裝置的部分惰性生物相容性材料之^塞 型淚點塞。 植體1000及治療性植體1000,可單獨或組合用於任何所 134384.doc -40- 201006451 要組合中（圖10中所示）。舉例而言，植體1〇0〇,可定位於下 淚小管中且植體1〇〇〇可定位於上淚小管中。或者，兩個相 同的植體1000或1000·可定位於兩個淚小管中。 偵測裝置可以多種不同方式偵測β舉例而言，在有些實 施例中’裝置可由眼1055偵測或觀測1050。在其他實施例 . 中，視所植入之裝置而定，裝置可與不同偵測系統1065通 ·' 信1060。舉例而言，偵測系統1065可包括：一偵測111711)晶 片之RFID偵測系統；一偵測磁性材料之磁性偵測系統；一 〇 偵測超音波反射性材料之超音波偵測系統。在其他實施例 中，偵測裝置可包括可經由替代光源1〇75(諸如紫外光源 或紅外光源）偵測1070的材料。 含有偵測裝置之淚管植體可用於治療眼病症之方法中。 在該方法中，將淚管植體（諸如淚點塞）置入個體之至少一 個淚點中。淚點塞之塞體包括本文中所述的任何偵測裝 置。眼用藥劑供應源安置於淚點塞之核心中。供應源提供 φ 藥劑之持續釋放。用一單獨偵測器裝置對偵測裝置進行偵 測來偵測淚管植體。在有些實施例中，藥劑經組態以治療 #光眼疾病。舉例而言，青光眼疾病可包括高眼壓或原發 性開角型青光眼中之至少一者。 ’ A㈣磁性材料’在有些實施财，偵測裝^包括安置 於淚管植體之主體内的鐵磁性材料。鐵磁性材料在外施磁 場移除後保持鐵磁性質。在某些實施例中，鐵磁性材料包 括磁鐵礦（Fe3〇4)。 在有些實施例中’鐵磁性材料安置於植艘主體之生物相 134384.doc 201006451 容性材料内。磁疇為鐵磁性材料之共同物理特徵。當模製 於植體之生物相容性材料内時，藉由誘導鐵磁性材料之磁 以便對齊，可使淚點塞之磁場趨近誘導磁場。接著用磁 場感測器偵測淚管植體。 圖11A、11B為說明誘導鐵磁性顆粒中之磁脅對齊的示意 圖。該等示意圖可見於Ulaby，Fawwaz T” Electromagnetics for Engineers, M6 (2004)中。圖11A表示磁化作用之前的 鐵磁性顆粒1105。磁疇排列不規則。圖UB表示經由曝露 於外部磁場進行磁化作用後顆粒之對齊磁疇。此對齊係歸 因於各組成性磁疇之偶極矩之間的搞合力。 曝露於磁化作用之鐵磁性材料之性質亦可使用圖丨2之 丑曲線來描述。外施場//之幅值決定材料内之總磁通量密 度5。非磁化狀態以原點（9表示。曲線展示，在點山，誘導 場促使磁疇之磁化達到最大飽和值。在4點， 當外施場丑歸零時’顆粒之通量密度值不歸零，而是以一 些磁滯誤差5,偏移。此偏移量有時稱為殘餘磁通密度。鐵 磁性材料及由此淚點塞現因大量磁_保持對齊而類似於永 久磁鐵。 若圖10之淚管植體1000為淚點塞且在淚點塞塞體中包括 藥物’則鐵磁性顆粒及藥物可安置於塞體内。如上所述， 植體可包括位於植體外表面上的外鞘。外鞘之多孔性容許 藥物自淚點塞中浸出，但持留鐵磁性顆粒。 圖13為淚管植體偵測器裝置13 00之方框圖。偵測器裝置 1300偵測所植入之淚點塞或其他眼部植體。偵測器裝置 134384.doc -42· 201006451 1300包括磁場偵測器電路1305及指示器裝置1310。指示器 裝置13 10在偵測淚管植體之磁場時向使用者或自動化過程 提供指示。磁場偵測器電路13〇5包括磁場感測器1315。在 某些實施例中，磁場感測器13 15為霍耳效應感測器。在某 些實施例中’磁場偵測電路Π〇5包括將磁場感測器1315之 電壓輸出放大的放大電路1320。 .•在有些實施例中，磁場偵測器電路1305包括與該磁場偵 測電路通信耦聯的比較電路1325。通信耦聯容許磁場感測 β 器1315經由比較電路1325傳達電信號，即使可能存在介入 電路（例如放大電路1320)。當磁場感測器1315之輸出端電 壓超過第一臨限值時，比較電路1325向指示器裝置1310提 供電信號。磁場偵測器電路1305可包括俘獲比較電路之輸 出變化的邏輯電路（例如正反電路或鎖存器），該變化指示 淚點塞之磁場的存在。 在有些實施例中，當磁場感測器1315之輸出端電壓超過 Λ 第一臨限值且小於第二臨限值時，比較電路1325向指示器 ❹ 裝置1310提供電信號。 圖14展示放大之後，來自霍耳效應感測器之信號1405輸 出之一實例之代表。當信號1405超過第一臨限值1410(實 •例中為2.35 V)且小於第二臨限值1415(2.65 V)時，比較電 路1325向指示器裝置1310提供電信號。返看圖13，偵測器 裝置1300可包括邏輯電路1330(例如正反電路或鎖存器）。 邏輯電路1330將來自比較電路1325之電信號之狀態（高或 低）儲存。 134384.doc -43- 201006451 在有些實施例中，指示器裝置1310包括一揚聲器或傳感 器。當磁場偵測電路1305指示淚點塞存在磁場時，指示器 裝置1310提供可聞指示。在有些實施例中，指示器裝置 1310包括發光二極體（led)或顯示器’且在偵測到磁場時 提供可視指示。 . 如圖5中所示’植體主體300可包括自塞體3〇〇之一端向 ·' 内伸入塞體中之空腔340。空腔340在形狀及尺寸上經調整 以接收一植體核心51 0或該植體核心之至少一部分。植體 〇 核心510包括持續釋放型眼用藥劑，諸如以向眼部提供治 療。在有些實施例中，眼用藥劑包括藥物。塞核51〇中藥 劑之量足以在一定時間内持續釋放入眼中。 鐵磁性材料可安置於植體核心51〇中。在外施磁場移除 之後，植體核心5 1 0之鐵磁性材料保持鐵磁性質。在有些 實施例中，將鐵磁性材料安置於植體主體與植體核心51〇 兩者中以提供更強磁場。偵測淚管植體5〇〇可有助於判定 0 治療劑是否仍存在及植體500是否仍提供治療劑。 在有些實施例中，在置入植體主體5〇〇内之前，在植體 核心510中誘導磁場，且在有些實施例中，在將植體核心 : 510置入植體主體500内之後誘導磁場。在有些實施例中， : 植體核心510之外部包括容納藥劑之外鞘。將鐵磁性材料 安置於外鞘内》 圖15為淚管植體偵測器裝置15〇〇之外殼15〇5之_實施例 的示意圖。外殼15〇5呈杯形且在尺寸上經調整以與個體之 眼配合。將磁場感測器配置於外殼15〇5内，以當將偵測器 134384.doc •44· 201006451 裝置1500定位於眼上時，偵測淚管植體之磁場。偵測器裝 置1500可包括兩個LED 1510、1512。當偵測到淚管植體之 磁場時，第一LED 1510亮。當未偵測到磁場時，第二led 亮。LED可具有不同顏色。舉例而言，第一led 151〇可為 綠光LED且第二LED 1515可為紅光LED。 . 圖16為淚管植體偵測器裝置丨6 〇 〇之外殼丨6 〇 5之另一實施 :例的示意圖。此外殼1605為細長形且具有近端162〇及遠端 1625。磁場感測器1615靠近近端1620配置。此容許淚管植 ® 逋偵測裝置1600固持於手中且用作識別筆。led 1610、 1612係定位於磁場感測器1615之遠端處，以容許使用者在 將識別筆持於眼旁的同時看見是否偵測到淚管植體之可視 指示。 圖17為製造裝置可偵測之淚管植體之方法丨7〇〇的流程 圖。在方框1705處，由生物相容性材料形成淚管植體，諸 如淚點塞。在方框1710處，將鐵磁性材料提供於淚點塞 φ 中。在某些實施例中，將鐵磁性材料安置於生物相容性材 料中。在某些實施例中，將鐵磁性材料提供於位於空腔内 的植體核心中，該空腔形成於淚點塞之塞體中。在某些實 施例中，植體核心包括容納眼用藥劑之外鞘且鐵磁性材料 ，· 包括於該外鞘中。在某些實施例中，將鐵磁性材料提供於 塞體之生物相容性材料中且提供於塞核中。在方框1715 處，將淚點塞曝露於磁場，以使得當淚管植體不再曝露於 磁場時呈現鐵磁性質。 裝置可偵測之淚管植體可用於治療眼病症之方法中。在 134384.doc •45· 201006451 該方法中，將具有鐵磁性材料之淚管植體置入個體之至少 一個淚點中。將治療劑供應源安置於植體核心中以提供藥 劑之持續釋放。在某些實施例中，使用藥劑治療青光眼， 諸如高眼壓與原發性開角型青光眼之一者或兩者。所置入 之淚管植體之鐵磁性質係經由淚管植體偵測器裝置偵測。 右偵測裝置包括導電材料，則可利用阻抗感測法進行淚 管植體偵測》導電材料之實例尤其包括鋼、銀、鋁及金。 導電材料可以顆粒形式提供於生物相容性材料内。 若淚B植體在淚點塞塞體中包括藥劑，則可將導電材料 之顆粒及藥劑安置於塞體内。淚管植體可包括位於淚管植 體之外表面上的外鞠以容許藥劑自植體浸出但持留導電顆 粒。 在有些實施例中，淚管植體包括如圖5中所示的植體核 心，且導電材料係包括於植體核心中。導電材料可位於植 體核心内或位於植體核心之表面處，諸如在用於容納治療 劑的外鞘内包括導電材料。 圖18為用以偵測淚管植體之裝置18〇〇之另一實施例的方 框圊。淚管植體偵測器裝置18〇〇包括一感測電路18〇5、一 偵測器電路1825及一指示器裝置181〇。感測電路18〇5包括 使感測電路1805產生特徵阻抗之電感及/或電容。阻抗使 感測電路在操作時產生自然響應頻率。舉例而言，感測電 路可為在此頻率下振盪的儲能電路。當感測電路18〇5位於 淚管植體處或近旁，導電材料使感測電路18〇5之特徵阻抗 發生變化’引起自然頻率之移位。 134384.doc -46- 201006451 若感測電路1805之特徵阻抗係由一或多個電感器形成， 則導電材料使感測電路1805之特徵電感擾亂而導致頻率移 位。若感測電路1 805係由一或多個電容器形成，則淚管植 體之接近使電容之介電性發生變化而導致頻率移位。此可 歸因於材料（例如鋁）之介電性或包括於生物相容性材料中 • 之水。 • 偵測電路1 825偵測特徵阻抗之變化（例如藉由偵測自然 頻率之移位）。若偵測到變化，則偵測器電路1825向指示 器裝置1810提供變化之指示。在偵測到因淚管植體之電導 率所致之特徵阻抗之變化時，指示器裝置181〇提供可聞指 不或可視指不之一或多者0 圖19為經由偵測器裝置偵測淚管植體之方法19〇〇的流程 圖。在方框1905處，提供淚管植體，諸如淚點塞。在方框 bio處’藉由>(貞測因淚點塞之接近所致之感測電路之特徵 阻抗的變化來偵測淚點塞。在有些實施例中，價測特徵阻 〇 &之變化為偵測感測電路之自然響應頻率之移位。因此， 裝置可不經由接觸淚點塞來偵測淚管植體。感測電路所經 &之阻抗變化係歸因於所產生之電場與淚管植艎之相互作 用。 ★在某二實施例中’裝置可偵測之淚管植體包括安置於淚 管植體之生物相容性材料中的導電材料。在某些實施例 提供位於淚管植體之主體内的空腔。提供位於空腔内 的經成形且經組態以提供藥劑之持續釋放的植體核心。導 電材料可提供於植體核心中。在某些實施例中，植體核心 134384.doc -47- 201006451 包括容納藥劑之外鞘，且導電材料包括於該外鞘中。在某 些實施例中，導電材料提供於植體主體之生物相容性材料 與植體核心兩者中。 在方框1915處，向使用者或自動化過程提供有關是否偵 測到淚管植體之資訊。在有些實施例中，向使用者提供可 • 視指示或可聞指示之一或多者。在有些實施例中，將指示 ； 傳輸至第二裝置之自動化過程。 裝置可偵測之淚管植體可用於治療眼病症之方法中。在 β 該方法中，將裝置可偵測的淚管植體置入個體之至少一個 淚點中。淚管植體在植體核心中包括藥劑供應源以提供藥 劑之持續釋放。在某些實施例中，藥劑治療青光眼疾病， 諸如高眼壓與原發性開角型青光眼之一者或兩者。藉由摘 測因淚管植體接近感測電路所致之感測電路之特徵阻抗的 變化來偵測淚管植體。 债測裝置可具有在光學上藉由偵測器裝置可偵測到淚管 參植體的性質。圖20展示淚管植體2000(諸如淚點塞）之另一 實施例之示意圖。淚管植體2000包括生物相容性材料之植 髅主體2005。植體主韹2005包括自該植體主體之一端向内 伸入植體主體2005中的空腔2010。淚管植體2〇〇〇包括在尺 •寸上經調整且經組態以提供藥劑於眼中之持續釋放的植體 核心2015。植體核心2015載運於植體主體之空腔2〇1〇内， 且植體核心2015包括發光材料2020。在有些實施例中，將 藥劑安置於植體主鱧之生物相容性材料中，且發光材料包 括於植體核心中。 134384.doc -48· 201006451 在某些實施例中，發光材料2020包括量子點。量子點為 接收第一波長範圍之光（例如第一顏色）且發出不同波長範 圍之光（例如第二顏色）的半導體裝置。通常，較大量子點 以較低頻率光譜工作。舉例而言，較大量子點發光能量趨 向紅光光譜（較低頻率光譜），且較小量子點發光能量趨向 .藍光光譜（較高頻率光譜）。 ·— 在有些實施例中，植體核心201 5包括容納藥劑之外勒。 圖21展示植體核心之外鞘21〇〇之示意圖。外鞘21〇〇可含有 ® 發光材料。該圖展示包括於外鞘2100之底部的量子點 2120。藥劑經由位於外勒21〇〇之頂部的開口釋放。由於量 子點在高溫下不穩定，因此將量子點置於塞核中可增加量 子點穩定性。 圖22為製造裝置可偵測之淚管植體（諸如淚點塞）之方法 2200的另一實施例之流程圖。在方框2205處，由生物相容 性材料形成淚點塞。在方框2210處，在淚點塞之主體内形 _ 成空腔。在方框2215處，將塞核提供於該空腔内。塞核在 尺寸上經調整且經組態以提供藥劑於眼十之持續釋放。在 方框2220處，將發光材料提供於塞核中。 接著淚管植體偵測器裝置對圖20之淚管植體之發光材料 ' 2020進行偵測。偵測器裝置與淚管植體2〇〇〇形成系統以經 由可置入眼内之醫學裝置提供治療劑之長期持續傳遞，且 經由檢驗該醫學裝置是否仍存在及傳遞藥劑來監測治療。 淚管植髏2000之發光（例如量子點）係由光源激發。發光 吸收更高功率/更低波長形式之光且將入射光轉化成更低 134384.doc •49- 201006451 功率/更高波長形式之光再發射出。當偵測到預計更高波 長形式之光時，偵測到淚管植體2000。 圖23為淚管植體偵測器裝置2300之另一實施例之方框 圖。偵測器裝置2300包括一向近旁淚管植體2305提供入射 光的發光源2335、一渡光器2325及一光偵測器裝置2340。 在有些實施例中’發光源2335包括發光二極體（LED)。渡 光器2325經組態以使由淚管植體2305之發光材料所反射的 特定波長範圍之光通過。光偵測器裝置2340經組態以接收 通過濾光器2325的光且當接收到足夠光時產生響應性電信 號以指示淚管植體2 3 0 5之接近。在有些實施例中，光偵測 器裝置2340包括將通過濾光器2325之光能轉換成電信號的 光電二極體。 發光源2335提供具有第一波長範圍的入射光且發光材料 反射第二波長範圍的入射光。在有些實施例中，第一波長 範圍對應於第一顏色光且第二波長範圍對應於第二顏色 光。舉例而言，若發光材料包括量子點，則發光源2335可 提供呈藍光光譜之入射光（例如藍光LED)且發光材料反射 呈綠光光譜之入射光，該入射光通過濾光器2325且由光偵 測器裝置2340偵測。在光能吸收與發射之間，量子點之光 致激發性質呈現分散的間隔時間。此間隔時間為約20奈秒 (nanosecond ； ns)〇 在有些實施例中，入射光與發出光均處於紅外或近紅外 光4。發光源2335提供紅外光譜之第一波長範圍之入射 光，且發光材料反射紅外光譜之第二不同波長範圍之入射 134384.doc -50- 201006451 光。與可見光光譜相比’紅外光譜之入射光與發出光之間 的能量移位更大。入射光波長與發射光波長之間的此更大 差別可使濾光過程及偵測過程更易進行。此外，肉眼見不 到紅外光。由於明亮的可見光不會射入患者之眼睛中，因 此使得偵測過程對於患者而言更為舒適。 '偵測器裝置2300包括指示器2310，以當接收到來自光偵 .•測器裝置2340之電信號時向使用者提供植鱧偵測之指示。 在有些實施例中，指示器2310提供可視指示及/或可聞指 〇 示。 圖24為偵測淚管植體（諸如淚點塞）之方法24〇〇的另一實 施例之流程圖。在方框2405處，使用發光源將淚點塞曝露 於第一波長範圍之入射光。在有些實施例中，入射光來自 可見光譜LED，該可見光譜LED具有對應於第一範圍内之 波長的顏色。 在方框241 0處’使用偵測裝置偵測第二波長範圍之光， ❹其中接收光反射離開淚點塞。光譜更寬廣的白光會干擾光 偵測。在有些實施例中，入射光之光譜範圍在綠光光譜 内，且反射光之光譜範圍在藍光光譜内。可使用隔離室將 超出相關光譜範圍的非所要光遮住。在有些實施例中入 射光具有紅外光譜之第一波長範圍，且偵測光具有紅外光 譜之第二波長範圍。 在方框2415處，當偵測到足夠反射光時，提供指示淚點 塞之接近的指示。在有些實施例中，向使用者提供可視指 示及/或可聞指示。在有些實施例中，將指示信號傳達至 134384.doc •51- 201006451 第二裝置之自動化過程《該裝置可偵測淚管植體可用於治 療眼病症。淚管植體可在塞核中包括藥劑供應源以提供藥 劑之持續釋放。在某些實施例中，藥劑治療青光眼疾病。 圖25展示淚管植體2500之另一實施例之示意圖。空腔 2520中之植體核心2525包括經組態以在光學上將淚管植體 與眼區域區別開的光學對比材料2540。光學對比材料可包 括顏料或染料。在有些實施例中，光學對比材料安置於植 體核心2525之表面上。在有些實施例中，植體核心包括容 納藥劑以便持續釋放的外鞘2530，且光學對比材料254〇安 置於容納藥劑的外鞘2530上。 為偵測淚管植體，諸如藉由使用數位式相機獲得眼之淚 點區域之區域影像。接著使用影像處理算法查找影像中較 深對比度之區域。由於影像感測器之焦深不會自動及精確 設定，因此根據一定概率度判定淚管植體是否就位。難以 獲得表面以下區域及潛在地掩沒於淚小管内之區域的影 像。一種獲得影像之方式在於將圍繞600至130〇奈米（nm) 之光譜帶的光過濾《此方式可將影像感測器與淚管植餿之 間的中間組織形式濾掉。 圖26為淚管植體偵測器裝置26〇〇之另一實施例之方框 圖。偵測器裝置2600包括獲得眼之至少一部分（例如淚點 區域）之影像的影像感測器2 615。淚管植體债測裝置2 6 〇 〇 亦包括影像分析器電路2650 ^影像分析器電路265〇經組態 以偵測影像對比度超過影像之其他區域中之影像對比度的 影像部分之位置。因此，若淚管植體存在，則淚管植體之 134384.doc -52· 201006451 光學對比度與影像中其他處之對比度的差值會超過臨限影 像對比度值。影像分析器電路265〇偵測光學對比度且向使 用者或自動化過程提供淚管植體之部分之影像是否處於該 影像中之指示。 在有些實施例中，影像分析器電路2650包括一執行運行 影像處理算法之指令的處理器（例如微處理器” : 在有些實施例中，影像感測器2615為包括於相機中之數 位影像感測器，且偵測器裝置2600可包括記憶體以儲存影 〇 像以便藉由影像分析器電路2650處理。在有些實施例中， 影像分析器電路2650包括於數位式相機中^在某些實施例 中’影像分析器電路2650包括於第二裝置中。 由於中間組織，可能難以獲得所感興趣之區域之影像。 在有些實施例中，偵測器裝置26〇〇包括紅外光發光體 2655 ’且影像感測器2615包括紅外影像感測器。 圖27為製備裝置可偵測之淚管植體之方法27〇〇之另一實 φ 施例的流程圖。在方框27〇5處，由生物相容性材料形成淚 管植體，諸如淚點塞。在方框271〇處，在淚點塞之塞體内 形成空腔》在方框2715處，將塞核提供於該空腔内。塞核 •在尺寸上經調整且經組態以提供藥劑於眼中之持續釋放。 -· 在方框2720處，將光學對比材料提供於塞核中，以在光學 上將淚點塞與眼之淚管區域區別開。在有些實施例中，將 光學對比材料提供於塞核中包括將光學對比材料提供於塞 核之表面上。在有些實施例中，提供塞核包括將容納藥劑 之外鞘提供於塞核中。塞核中之光學對比材料包括於外鞘 134384.doc •53· 201006451 中。 可偵測淚管植體可用於治療眼病症之方法中。在該方法 中，將可债測淚管植體置入個體之至少一個淚點中。淚管 植體具有安置於塞核中的持續釋放型藥劑之供應源。在某 些實施例中，藥劑係用於治療青光眼疾病，諸如高眼壓與 原發除開角型青光眼之一者或兩者。為偵測淚管植體，獲 : 得個體之淚點區域之影像。當偵測到影像對比度超過影像 之其他區域之影像對比度的影像部分之位置時，則偵測到 ® 植體。 若本文中所揭示之植體包括治療劑或藥物供應源，則當 將以上所揭示之植體植入組織或靠近眼的組織中時治療 劑或藥物供應源以治療量釋放以提供所要治療反應。 治療刺實例： 上述若干實例描述提供治療劑（或簡稱"藥劑"）之持績釋 放的塞核。藥劑尤其可包含由以下各物或其均等物、衍生 ❹ 物或類似物中之-者或任何組合製成的藥物：包括抗青光 眼藥物（例如腎上腺素能激動劑、腎上腺素能拮抗劑（ρ阻斷 劑）、碳酸酐酶抑制劑（CAI;全身性及局部的）、擬副交感 神經藥、前列腺素及低血壓脂質及其組合）、抗微生物劑 (例如抗生素、抗病毒劑、抗寄生蟲劑、抗真菌劑等”皮 質類固醇或其他消炎藥（例如NSAID或其他止痛藥及疼痛 管理化合物）、解充*藥（例如血管收㈣）、預防或調節過 敏反應之藥劑（例如抗組胺藥、細胞激素抑制劑、白細胞 三烯抑制劑、IgE抑制劑、免疫調節劑）、肥大細胞穩定 134384.doc -54· 201006451 劑、睫狀肌麻痹藥、擴瞳藥或其類似物。 可供利用之藥劑實例包括(但不限於)：凝血酶抑制劑； 抗凝血酶原劑’血·检溶解劑；纖維蛋白溶解劑；血管痙攣 抑制劑；血管擴張劑；&高血壓藥劑；抗微生物劑，諸如 抗生素（諸如四環素（tetraCyCline)、氣四環素 (chl0rtetracycline)、括草菌素（bacitracin)、新黴素 (neomycin)、多黏菌素（p〇lymyxin)、短桿菌肽 (gramicidin)、頭孢菌素（cephalexin)、氧四環素 (oxytetracycline)、氣黴素（cM〇ramphenic〇1)、利福平 (rifampicin)、環丙沙星（eipr〇fl〇xacin)、托普黴素 (tobramycin)、慶大徽素（gentamycin)、紅黴素 (erythromycin)、青黴素（peniciUin)、磺醯胺 (sulfonamide)、續胺，咬（suifadiazine)、確胺醋酿胺 (sulfacetamide)、確胺曱二啥（suifaniethizole)、績胺異0惡 口坐（sulfisoxazole)、哇喃西林（nitrofurazone)、丙酸納）；抗 真菌劑（諸如兩性黴素B(amphotericin B)及味康嗤 (miconazole));及抗病毒劑（諸如碘苷三氟胸苷 (idoxuridine trifluorothymidine)、阿昔洛韋（acyclovir)、更 昔洛韋（gancyclovir)、干擾素（interferon));表面酶蛋白受 體之抑制劑；抗企小板劑；抗有絲分裂劑；微管抑制劑； 抗分泌劑；活性抑制劑；重塑抑制劑；反義核苷酸；抗代 謝劑；抗增生劑（包括抗血管生成劑）；抗癌化學治療劑； 消炎劑（諸如氫化可的松（hydrocortisone)、醋酸氫化可的 松（hydrocortisone acetate)、填酸地塞米松21(dexamethasone 134384.doc • 55· 201006451 21-phosphate)、膚輕鬆（fluocinolone)、曱經松（medrysone)、 甲潑尼龍（methylprednisolone)、雄酸潑尼龍21 (prednisolone 21-phosphate)、醋酸潑尼龍（prednisolone acetate)、氣米龍（fluoromethalone)、倍他米松 (betamethasone)、曲安西龍（triamcinolone)、曲安奈德 (triamcinolone acetonide));非類固醇消炎藥（NSAID)(諸如 水楊酸鹽' °引β朵美辛（indomethacin)、布洛芬（ibuprofen)、 雙氣芬酸（diclofenac)、敗比洛芬（flurbiprofen)、°比羅昔康 0引嘴美辛（piroxicam indomethacin)、布洛芬（ibuprofen)、 那索儉（naxopren)、》比羅昔庫（piroxicam)及萘丁美嗣 (nabumetone))。用於本發明之淚管植體所涵蓋之該等消炎 類固醇之實例包括曲安奈德（屬名）及皮質類固醇類（包括例 如曲安西龍、地塞米松（dexamethasone)、膚輕鬆、皮質 酮、潑尼龍、氟米龍及其衍生物）；抗過敏藥（諸如色甘酸 納（sodium chromoglycate)、安他 °坐琳（antazoline)、美沙《比 林（methapyriline)、氣芬尼拉明（chlorpheniramine)、西替 利嗪（cetrizine) 、 °比拉明（pyrilamine)、苯0比胺 (prophenpyridamine));抗增生劑（諸如1,3-順式視黃酸、5-氟尿0^咬（5-fluorouracil)、紫杉盼（taxol)、雷帕徽素 (rapamycin)、絲裂黴素 C(mitomyein C)及順銘 (cisplatin));解充血藥（諸如苯腎上腺素（phenylephrine)、 萘0坐琳（naphazoline)、四氣唾琳（tetrahydrazoline));縮瞳 藥及抗膽驗酯酶（諸如毛果芸香驗（pilocarpine)、水揚酸 鹽、卡巴膽驗（carbachol)、氣乙醢膽驗（acetylcholine 134384.doc -56- 201006451 chl〇nde)、毒扁豆驗（Physostigmine)、依色林（eserine)、氟 磷酸二異丙酯（diis〇propyl fluorophosphate)、碘化二乙氧 磷醯硫膽鹼（phospholine iodine)、地美漠銨（demecarium bromide)) ’抗腫瘤藥（諸如卡莫司江（carmustine)、順銘、 氟尿嘧啶3(flu〇rouracil3));免疫藥物（諸如疫苗及免疫刺 激劑）’激素藥劑（諸如雌激素、雌二醇、助孕素、黃體 酮、胰島素、降鈣素、甲狀旁腺激素、肽及加壓素下丘腦 釋放因子）；免疫抑制劑、生長激素拮抗劑、生長因子（諸 如表皮生長因子、成纖維細胞生長因子、血小板衍化生長 因子、β轉型生長因子、生長激素、纖維結合蛋白）；血管 生成抑制劑（諸如血管抑制素、乙酸阿奈可他（anec〇rtave acetate)、凝血栓蛋白、抗-vEGF抗體）；多巴胺促效劑 (dopamine agonist);放射冶療劑；肽；蛋白質；酶；細胞 外基質；組成性組分；ACE抑制劑；自由基清除劑；螯合 劑，抗氧化劑；抗聚合酶；光動力治療劑；基因治療劑； 及其他治療劑，諸如前列腺素、抗前列腺素、前列腺素前 驅物’包括抗青光眼藥物，包括β_阻斷劑，諸如噻嗎洛爾 (Timolol)、倍他洛爾（betaxolol)、左布諸洛爾 (levobunolol)、阿替洛爾（aten〇i〇i)及前列腺素類似物，諸 如比馬前列素（1^11^(^1'(^)、曲伏前列素（^^0^1'(^)、拉 坦前列素等；碳酸酐酶抑制劑，諸如乙醯唑胺 (acetazolamide)、多佐胺.(dorzolamide)、布林佐胺 (brinzolamide)、曱醋 〇坐胺（methazolamide)、雙氣非那胺 (dichlorphenamide)、醋。坐續胺（diamox);及神經保護劑， t34384.doc •57- 201006451 諸如羅*>比峻（lubezole)、尼莫地平（nimodipine)及相關化合 物；及擬副交感神經藥，諸如毛果芸香鹼、卡巴膽鹼、毒 扁豆鹼及其類似物。 可用於本發明之淚點塞的其他藥劑包括（但不限於）已依 據美國聯邦食品、藥品及化妝品法（United States Federal Food, Drug，and Cosmetic Act)之第505部分或依據美國公 共衛生服務法（Public Health Service Act)獲得批准的藥 物，其中有些藥物可見於美國食品與藥品管理署（FDA)網 站 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index。 本發明之淚點塞亦可配合書面或電子形式之橘皮書 (Orange Book)中所列之藥物使用，該等藥物可見於FDA橘 皮書網站（http://www.fda.gov/cder/ob/)，該網站具有或記 錄的日期與本專利文件之申請日期相同、比申請曰期早或 晚。舉例而言，該等藥物尤其可包括多佐胺、奥洛他定 (olopatadine)、曲伏前列素、比馬前列素、環抱菌素、溴 莫尼定（brimonidine)、莫西沙星（moxifloxacin)、托普黴素 (tobramycin)、布林佐胺、馬來酸阿昔洛爾（acicl〇vir timolol maleate)、酮洛酸緩血酸胺（ketorolac tromethamine)、醋酸潑尼龍、透明質酸納（sodium hyaluronate)、奈帕芬胺（nepafenac)、溴芬酸（bromfenac)、 雙氣分酸（diclofenac)、氟比洛芬（flurbiprofen)、舒洛芬 (suprofenac)、比羅森（binoxan)、帕塔諾（patanol)、地塞米 松/托普黴素組合、莫西沙星或阿昔洛韋。 以上所列藥劑可治療之疾病或病症之實例包括（但不限 134384.doc -58 · 201006451 於）青光眼、手術前及手術後眼處理、乾眼症、抗眼過 敏、抗感染、手術後炎症或疼痛、呼吸相關病症（諸如過 敏症）或内耳病症（諸如眩暈或偏頭痛）。在有些實例中，治 療劑可包括潤滑劑或界面活性劑，例如治療乾眼症之潤滑 劑。在其他實例甲’治療劑可包括能夠吸收眼淚的吸收 劑。 藥物供應源實例： 藥物供應源可包含一或多種藥劑，且在有些實例中，包 含一或多種基質材料以提供藥劑之持續釋放。基於（至少 部分基於）藥劑在基質中之溶解度，一或多種藥劑可自藥 物供應源之暴露表面遷移至目標組織（例如眼之睫狀肌）。 藥劑自暴露表面之遷移速率亦可與溶於基質中之藥劑之濃 度相關。在有些實例中，可控制溶於藥物供應源中之藥劑 之濃度以提供藥劑之所要釋放速率。此外，或以組合形 式’藥劑自暴露表面之遷移速率可與藥劑溶於其中之基質 之一或多種性質（諸如聚矽氧基質調配物之性質）相關。在 有些實例中，包括於藥物供應源中的藥劑可包括液鱧、固 體、固體凝膠、固體結晶體、固體非晶型、固體顆粒或溶 解形式。在一該實例中，將拉坦前列素液滴或比馬前列素 固體顆粒分散於聚矽氧基質中。 藥物供應源可包含一或多種能夠提供一或多種藥劑之持 續釋放的生物相容性材料。雖然以上主要就實例對藥物供 應源加以論述’該實例包含其中設有可溶性藥劑包涵物的 基質（包括大體不可生物降解性聚矽氧基質），但該藥物供 134384.doc -59- 201006451 應源可包括提供藥劑之持續釋放的其他結構，例如可生物 降解性基質、多孔性藥物供應源、液體藥物供應源或固體 藥物供應源。包括藥劑的基質可由可生物降解性或不可生 物降解性聚合物形成》在有些實例中，不可生物降解性藥 物供應源可包括聚矽氧、丙烯酸酯、聚乙烯、聚胺基甲酸 酯、聚胺基甲酸酯、水凝膠、聚酯（例如E. I. Du Pont de Nemours及 Company, Wilmington，Del.之 DACRON.RTM·)、 聚丙烯、聚四氟乙烯（PTFE)、擴展型PTFE(ePTFE)、聚醚 醚酮（PEEK)、耐綸、擠出型膠原蛋白、聚合物發泡體、聚 矽氧橡膠、聚對苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、 聚碳酸酯胺基甲酸酯、聚胺基甲酸酯、聚醢亞胺、不鏽 鋼、錄鈦合金（例如Nitinol)、欽、不錄鋼、銘絡合金（例如 Elgin Specialty Metals，Elgin，111.之 ELGILOY.RTM.; Carpenter Metals Corp.，Wyomissing，Pa.之CONICHROME.RTM·)。 在有些實例中，可生物降解性藥物供應源可包含一或多種 可生物降解性聚合物，諸如蛋白質、水凝膠、聚乙醇酸 (PGA)、聚乳酸（PLA)、聚（L-乳酸）(PLLA)、聚（L-乙醇 酸）(PLGA)、聚乙交酯、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚 (胺基酸）、聚二氧雜環己酮、聚己酸内酯、聚葡萄酸酯、 聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、改質纖維素、膠原蛋白、聚 原酸酯、聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚（α-羥基 酸）及其組合。在有些實例中，藥物供應源可包含水凝膠 聚合物。 治療劑或藥物供應源較佳勻速（例如對應於零級動力學 134384.doc •60- 201006451 的速率）釋放，但治療劑可以對應於反應動力學之其他級 數(例如一級)的速率釋放。在多個實施例中，當治療劑釋 放時，反應動力學級數將在零級至一級之間變化。因此， 治療劑在對應於約〇至約!之動力學級數之變化範圍的曲線 τ釋放。理想地’在治療_放速率明顯變化之前將植鱧 , ㈣’以便提供治療劑之均-傳遞。當需要句速傳遞時， 冑好在反應動力學凡全轉變為-級之前將植體移除及/或 £換。在其他實施例中’在部分或全部治療期間，可能需 H或更高級數的釋放動力學，只要治療劑釋放曲線保 持在安全及有效範圍之内。在有些實施例中，核心幻週 至5年之期限内（尤其在3_24個月範圍内）可以有效速率釋放 ’口療劑》如以上所指出，在有些實施例中，可能需要偵測 劑與…療劑具有相似的釋放速率，例如偵測劑將指示治療 劑之持續釋放。在其他實施例中，可能需要镇測劑與治療 劑具有不同的釋放速率，例如釋放债測劑以便讓患者瞭解 ❹ 何時執行治療劑之釋放及移除或更換植鱧。 本發明意欲包括植入鼻淚管系統之眼險淚小管淚點中的 植體或裝置。該等植體或裝置包括-可讓患者瞭解植 . 冑或裝置是否就位的偵測裝置，且在有些實施例中，可讓 ·· I者瞭解植體或裝置是否仍在恰當地行使功能，諸如仍傳 遞治療劑或藥物。 視所要治療而定，有些植體可定位於淚點孔中，以向淚 池及由此眼傳遞藥物，或向鼻淚管系統及由此全身系統循 遞藥物。圖式僅說明本發明之植鱧之一些實施例。 134384.doc • 61 · 201006451 現參看圖28,植體資料及跟蹤系統2800—般有助於建立 植趙資料、植體跟蹤及其類似者之相關性。系統通常包括 複數個可包括一或多個如本文中所述之植體結構的植體 2810 °該等植體通常適於眼用途，但其他系統實施例可用 於其他醫學適應症且可結合其他藥物傳遞植體及其類似物 治療。 與系統2800聯合的各植體可傳輸可由讀取器282〇識別的 ❹ ❹ 信號。舉例而言，該信號可為容許對植體之以下身份進行 鑑別的RFID信號：特定植體類別或類型之成員；植體類別 或類型中之特定群體之成員；及/或特定的獨特植體。替 代系統可使用基於光之信號（包括使用植髅所釋放之螢光 信號標記所產生的彼等信號）、磁信號或其類似物。讀取 器通常包含現成的讀取器（諸如市售RFID讀取器、市售譜 碼讀取器或其類似物），但或者可包括專門的植體讀取 器。讀取器將信號傳輸（通常以電子方式）至處理器283〇， 以便讓處理器判定特定植體2810之屬性，接著掃描或讀 取〇 處理器2830可包括市售電腦系統之部分或全部組件。處 理器2830例如通常包括至少一個處理器電路283〇a，處理 器電路2830A可經由匯流排子系統與多個周圍裝置通信。 該等周圍裝置可包括記憶體系統283GB。記憶體通常包括 有形儲存媒體，有形儲存媒體包含供執行方法（包括本文 中所述之彼等方法）及/或資料的機器可讀指令。記憶體 2830B可包含隨機存取記憶鱧(RAM)、纟讀記憶體 134384.doc -62· 201006451 (ROM)、永久性（非揮發性）儲存體（諸如硬碟驅動器、軟碟 驅動器以及相關可移除媒體）、緊密型數位式唯讀記憶體 (CD-ROM)驅動器、光驅、DVD、CD-R、CD-RW、固態可 移除記憶體及/或其他可移除媒體盒或碟，包括快閃 RAM。在有些實施例中，處理器283〇包含專門結構。 記憶體283 0B或2840之有些示範性内容示意性說明於圖 28A中。一般而言，記憶體可包括個別植體、植體類別/類 型及/或植體群之列表。植體之列表每次列舉時可包括容 許處理器經由讀取器2820讀取信號來鑑別植體、植體類別 及/或植體群的ID信號資訊。視需要，記憶體亦可包括（或 容許存取）有關植體之藥物或藥劑、製備日期、保存期、 植體之藥物傳遞計劃時期、植體之尺寸及/或其類似者的 資訊。特定而言，若將處理器用於或與植體處所（諸如醫 生辦公室）耦聯，則記憶體亦可包括有關患者m、植入曰 期的資訊、有關隨診時植體之存在的資訊、患者先前及/ 或隨後之健康資料（包括植體功效之指示）及/或其類似者。 經由存取此資訊，使用系統2800可有助於管理及/或追縱 大存量之植體之使用，其中多者已植入不同患者群體中。 簡單系統可能使用運行單晶電腦程序且與讀取器及輸出 端一起封裝於小手持式裝置中的單處理器晶片或積體電 路。或者，可實施各種各樣的集中式或分布式數據處理硬 體及軟體結構。舉例而言，中央處理器1〇4〇可置於植體製 U商或經銷商或管理機構（諸如美國食品與藥品管理局 (Food and Drug Administration)處（或受其控制））β 中央處理 134384.doc • 63 - 201006451 器可經由網路（諸如網際網路2850或其類似者彳 可^興多個局部 臨床處理器之每一者鏈接。分布式處理器系姑 命尔研*可有助於管 理醫生辦公室内之植體之使用及存單，且亦容許在一系列 不同臨床配置中跟蹤有效事件、不利事件及其類似者。因 此’本文中所述的功能可以分布於不同數據處理結構及位 置的各種軟體及/或硬體節點實現。舉例而言，在複數個 不同醫生辦公室提供讀取器（及通常相關處理器）通常為有 利的，其中各讀取器能夠判定植體之屬性（諸如植體所傳 遞之藥物、植體何時植入，及藥物傳遞期何時結束此 容許具有植體之患者可在具有適當裝置的任何臨床配置下 接收通知或治療（諸如置換植體），即使患者不瞭解有關植 體的完全資訊。植體資料系統亦可併入一系列替代電子記 錄系統中，從而當閱讀植體資料時及/或使用Siemens SMS Medical Solutions系統或其類似者將植體植入或移除時， 電子記錄系統視需要將自動化訊息傳送至患者檔案或醫 師。 實例1:螢光素溶離及界面活性劑對螢光素溶離之作用 圖29展示根據本發明之實施例的螢光素溶離及界面活性 劑對螢光素溶離之作用。螢光素溶離資料顯示以上藥物核 心及製造方法針對多治療劑（包括水溶性治療劑與水不溶 性治療劑’及較低分子量治療劑與較高分子量治療劑）之 持績釋放的靈活性。在有些實施例中，偵測劑可包含如上 所述隨治療劑—起溶離的螢光素。螢光素具有332.32 g/mol之分子量’可溶於水，且可用作自眼釋放之水溶性 134384.doc 201006451 治療劑之釋放模型。與本發明之實施例相關之研究表明， 分子量及水溶性可各自影響藥物自固體藥物核心基質之釋 放速率。舉例而言，較低分子量會使穿過固體基質材料 (亦即穿過聚矽氧）之擴散增強，以使得低分子量化合物釋 放更快。此外，水溶性亦會影響藥物之釋放速率，且在有 些情況下’藥物之增強的水溶性可使自固體藥物核心基質 釋放（例如自固體基質材料經由傳遞傳至體液，諸如淚液） 之速率增大。根據該等實施例，分子量高於螢光素且水溶 性低於螢光素的治療劑（例如，如上所示之環孢菌素及前 列腺素）可以較低速率自固體核心中釋放。界面活性劑亦 可影響治療劑自藥物核心釋放入周圍身體組織及/或體液 (例如淚膜流體）中之速率。 所測試之每一藥物核心均包含MED 4011聚矽氧·»在一 實施例中，藥物核心調配物2910包含9%界面活性劑及 0.09%螢光素。指數擬合2912展示藥物核心調配物2910之 溶離速率。在另一實施例中’藥物核心調配物2920包含 16.5%界面活性劑及0.17%螢光素。指數擬合2922展示藥物 核心調配物2920之溶離速率。在另一實施例中，藥物核心 調配物2930包含22.85%界面活性劑及0.23%螢光素。指數 擬合2932展示藥物核心調配物2930之溶離速率。在一不含 界面活性劑之實施例中，藥物核心調配物2940包含0%界 面活性劑及0.3%螢光素。指數擬合2942展示藥物核心調配 物2940之溶離速率。 藥物核心係用關鍵調配物製備，該等調配物包含：聚矽 134384.doc -65- 201006451 氧界面活性劑"190 Fluid"(Dow Corning);界面活性劑混合 物.190 Fluid +螢光素；聚石夕氧（Nusj丨）：med 4〇1i a部 分，MED 4011 B部分；離心管；3 „^注射器；2(m(ga) 針；0.031吋内徑鐵氟龍試管；及緩衝劑。 關鍵參數包括.製備2.5 g聚碎氧界面活性劑與0.025 g螢 • 光素之混合物；製備含有3.5 g A部分與〇.37 g B部分（10:1 比率）之Nusil MED 4011之聚矽氧組合物；製備四（4)個離 心管，母個離心管具有〇.5 g聚矽氧及如下不同重量之界面 活性劑混合物.A. 0.05 g界面活性劑混合物：9%界面活性 劑、0.09%螢光素；B. 0.1 g界面活性劑混合物：165%界 面活性劑、0.17❶/。螢光素；C. 〇.15界面活性劑混合物： 22.85%界面活性劑、0.23%螢光素；]〇 〇〇〇15§螢光素： 〇%界面活性劑、〇.3%螢光素；使用注射器及針將四種調 配物之每一者注入相應鐵氟龍試管中；在烘箱中在 140°C下使所注入之試管固化45分鐘；將各試管切成三 ❹ 截，長度4 mm :且將各截投入含有0.3 mL·緩衝劑的離心管 中〇 -貝料收集包含：在時點第24、48、72、192及312小時收 • 集樣本；將各樣本送交uv光譜分析；使用鐵氟龍管之尺 寸（4 mm長度；〇,031吋内徑）將各溶離速率由叩/mL/hr換算 為pg/cm2/hr ;將溶離速率相對於時間的數據作圖，以比較 各種界面活性劑混合物調配物之速率。 分析包含每一溶離速率擬合為指數曲線的趨勢線，如表 1中所示。 134384.doc -66- 201006451 表1 .與指數曲線擬合之每一溶離速率之趨勢線 樣本編號 界面活性齊|J % 榮光素。/〇 R2 趨勢線方程式 A 9.0 0.09 0.9497 636.66X·11161 B 16.5 0.17 0.8785 4289.6X'1·3706 C 22.85 0.23 0.9554 1762,〇χ·丨0711 D 0 0.30 0.9478 1142.1X·1.2305 表1之趨勢線方程式表明以下結論：數據實驗曲線與 0.8785至0.9554之R2值擬合最佳。趨勢線方程式展 示-1.0711至-1.3706之指數係數。溶離速率隨界面活性劑 之量的增加而增大《不論螢光素之量相對類似，樣本C與 樣本D之間存在溶離速率的顯著增大，此證明，將界面活 性劑添加至聚矽氧基質中明顯影響水溶性化合物之溶離速 率。樣本A之溶離速率可與樣本d之溶離速率相當，即使 樣本A含有僅三分之一量的螢光素。此亦證明，將界面活 性劑添加至聚矽氧基質中可影響溶離速率。 雖然趨勢線方程式中-1.0711至-1.3706之指數係數符合 一級釋放’但資料包括最初48小時期間的資料，其中觀測 到螢光素自核心之快速釋放。此2至3天之初始洗脫期（其 中治療劑以高量傳遞，接著以治療量持續釋放）在有些實 施例中可為有用的，例如短時期高含量傳遞可得以耐受且 可造成對於眼睛之加速作用的情況。與本發明之實施例相 關的研究說明，48小時之後，溶離數據更接近於零級，例 如在約零級至約一級之範圍内。 134384.doc -67- 201006451 圖30展示根據本發明之實施例具有治療劑及偵測裝置 3050之藥物傳遞植體3000的橫截面視圖。植體3000包括一 具有一近端3012與一遠端3014之核 心3010，遠端3014申具 有偵測劑。在所示實施例中，核心3〇丨〇亦包括治療劑。核 心3010包含含有治療劑之包涵物3〇4〇的基質3〇3〇。包涵物 3 040可包含治療劑之濃縮形式，例如治療劑之液體或固體 : 形式’且治療劑可長時間溶於核心3010之基質3030中。基 質3030可包含聚矽氧基質或其類似物，位於基質3〇3〇内之 ® 偵測劑與治療劑之混合物可為不均勻的。核心3010、基質 3030、包涵物3040及治療劑可包括本申請案中所述的任何 核心、基質、包涵物及治療劑。在多個實施例中不均勻 屍合物包含被彳貞測劑及治療劑飽和的聚梦氧基質部分及包 含偵測劑與治療劑之包涵物的包涵部分，以使得不均勻混 合物包含多相不均勻混合物。在有些實施例中，基質3〇3〇 將包涵物3040包封且包涵物3〇4〇可包含具有約i μιη至約 _ 100叫之尺寸的微粒。所包封之包涵物溶於包封微粒的周 圍固體基質（例如聚石夕氧）中，以使得基質3030被债測劑及 • 、冶療劑大體飽和時，偵測劑及治療劑可自核心中釋放。當 •將植體3000植入體内時，治癍#|丨w坦似 〜療劑以提供所要治療反應的治 -· 療量釋放。藥物核心在1週至 艰主5年之期限内（尤其在3-24個月 範圍内)可以有效速率釋放治療劑。在有些實施例中，治 療量小於投藥量或小於或為投藥量之，通常小於 10%且經常為5% ’或小於長期I 口 β 贫朋母曰投藥量。投藥量可為口 服劑量或可為注射劑量。 134384.doc >68- 201006451 偵測裝置3050位於核心3010之遠端3014處。偵測裝置 3 050可為當定位於體内時有助於偵測及/或鑑別植體3000 的任何裝置。在一實施例中，偵測裝置3080可包括容許對 植體進行偵測及/或容許自複數個植體替代屬性當中對植 體之屬性進行鑑別的偵測信號。在一實例中，傳輸信號包 含能夠經由RFID偵測器偵測之RFID晶片之無線電信號， 該信號包含無線電信號識別信號。在其他實例中，信號包 括來自能夠經由磁偵測器偵測之材料的磁信號，或來自能 夠經由超音波偵測器偵測之超音波反射性材料的信號。 核心3010及偵測器3050配合於鞘體3020之通道内。鞘體 3 020大體不讓治療劑透過，以使得治療劑自未經鞠體3020 覆蓋且位於核心3010之近端3012處的暴露表面釋放。偵測 器3050亦可模製於鞘體3020内。 用於植體3000中之治療劑可用於不同治療及病狀，且可 包括以下申請案中所揭示之治療劑：題為"Drug Delivery Methods, Structures, and Compositions for Nasolacrimal Systems"的美國申請案第 11/695,537號；題為"Nasolacrimal Drainage System Implants for Drug Therapy"的美國申請案 第 11/695,545 號；題為"Drug Delivery Implants for Inhibition of Optical Defects"的美國申請案第 60/871,867 號；題為"Nasolacrimal Drainage System with Implants for Drug Delivery"的美國申請案第60/970,709號；及題為 "Multiple Drug Delivery Systems and Combinations of Drugs with Punctal Implants"的美國申請案第 60/970,820 134384.doc -69- 201006451 圖31展示治療人體病狀之位於人體31〇〇内的藥物傳遞治 療性植體3000。治療性植體3〇〇〇為持續釋放型植體，該等 植體具有含有治療劑之藥物核心及如上所述之偵測器。治 療性植體可藉由已知方式植入。 使用時，將治療性植體3〇〇〇植入人體3 1 〇〇内，其中體液 可接觸藥物核心之暴露表面，使治療劑釋放。視植入位置 而定，接近治療性植體的任何體液（諸如血液）可接觸暴露 表面’使治療劑自植體中釋放。治療性植入部位可包括用 於樂物局部傳遞至關節的人體部位，諸如鄰近肩、膝、 肘、指’或外傷部位’或腫瘤部位，其他部位，諸如腹 部’以便於一般藥物傳遞。治療性植體3〇〇〇可包括此項技 術中已知將治療性植體3000持留於人體部位（諸如以上所 列之人體部位）旁的一或多種留置元件。 位於治療性植體3000内的偵測裝置3050可以多種不同方 式偵測及/或鑑別。舉例而言，在有些實施例中，偵測裝 置3050可與可偵測及/或鑑別植體3〇〇〇的偵測系統3U〇通 仏3 105。偵測系統3 11 〇可包括針對以上偵測系統丨〇65及系 統2800所述的任何或全部特徵。舉例而言’偵測系統311〇 可包括·偵測RFID晶片之RFID偵測系統；偵測磁性材料 之磁性偵測系統；偵測超音波反射性材料的超音波偵測器 系統；或本文中所述的任何其他偵測系統。 在一實施例中，治療性植體3〇〇〇係用於腫瘤學中，其中 治療性植體藥物局部傳遞可得到如手術般治療腫瘤部位及 134384.doc •70· 201006451 將對人體之其餘部分之並行損傷減至最小的額外益處。一 實例為乳房腫瘤切除術或前列腺癌手術治療’其中將治療 性植體靠近癌症部位植入。事實上，任何實體腫瘤可為將 治療性植體靠近腫瘤植入的標靶。 在關節中，非類固醇消炎藥（NSAID)可用於治療諸如骨 • 關節炎及類風濕性關節炎之病症。局部傳遞NSAID可減少 ； 與全身性cox II抑制劑相關的風險，諸如可包括胃溃瘍或 胃出血的胃腸問題（胃或腸中之問題），及可能危急生命的 ® 胃壁或腸壁穿孔（裂口或孔洞）。在此實施例中，治療性植 體係定位於關節旁以局部傳遞NSAID。 在另一實施例中，治療性植體可用於將多種藥物局部傳 遞於外傷部位，諸如傳遞止痛藥或抗感染藥。 雖然說明本發明之原理之應用的本發明之特定實施例已 加以展示並詳細描述，但請瞭解本發明可在不背離該等原 理的情況下另外加以體現。舉例而言，可使用簡單的機械 ❹ 扣示器提供有關植體之狀態的資訊（諸如植體已在預定治 療時間植入或其類似者）。舉例而言可偵測膜之時間依 • 賴性腐蝕，藉由改變表面之顏色或反射性來修改植體，容 2著色材料或螢光材料釋放，容許材料膨脹或其類似者 «將植體植人時，可使植體之簡單化學鐘或機械鐘開始運 作及/或停止運作，從而容許判定植體及/或所要移除日 期。 據7 C.F.R.§1·72 (b)提供發明摘要，以便讀者快速 技術揭示内容之性質。限制條件為，其不得用於解釋 134384.doc -71 _ 201006451 或限定申請專利範圍之範疇或含義。此外，在以上實施方 式中，可將不同特徵組合在一起以將揭示内容連成一體。 此不應理解為希望未經主張之所揭示特徵對任何請求項均 為必要的。相反，本發明之標的可以特別揭示之實施例之 非全部特徵體現。因此，以下申請專利範圍特此併入實施 方式中，其中各請求項作為各別實施例單獨主張。本發明 之範圍應依據隨附之申請專利範圍以及本申請專利範圍有 權主張之均等案之完整範圍確定。

❹ 本文件中所引用之全部公開案、專利及專利文件皆以引 用方式全文併入本文中，如同其以引用方式單獨併入一 般。若本文件與彼等文件之間存在不一致之用法，則所併 入之參考文獻中之用&應視為本文件之用&之補充；若矛 盾無法調和，則以本文件之用法為準。 如專利文件中所常見，本文件中所用之術語"―"可包括 -或-個以上，與"至少一，，或"一或多個"之任何其他實例 或用法無關。除非另外說明，否則本文件中所用術語"或" 係指非排他性的，或使得”八或3"包括"A而非b"、"B而非 A及A及B ^在隨附申請專利範圍中，術語"包括"及"在 其中"可與相應的常用英語術語"包含"及”其中"同義使用。 此外’在以下申請專利範圍t，術語"包括"及”包含"為開 放端術語，亦即，除所列元件外，亦包括所列元件之後之 彼等元件的系統、設備 '物品或方法，該術語在請求項中 仍視為涵蓋於彼請求項之範圍。此外，纟以下申請專利範 圍令’術語"第一"、，，第二"及"第三..等僅作為標記使用， 134384.doc •72· 201006451 且不希望對其對象作出數值要求。 本文中所述的某歧方法奢 ㈣施。有些實例可-包括編= 或機器可讀媒趙，該等指令可將 方法的電子裝置組態。該等方法之實施可包括代所 微瑪、彙編語言代碼、高級 =代碼’諸如 碼可包括用於執行多種方法的有此代

電腦程式產品之部分。此外 二：。代碼可形成 ^ L 卜代碼可在執行期間或在其他 =月確地儲存於一或多個揮發性或非揮發性電腦可讀 體上該等電腦可讀媒體可包括（但不限於）硬碟、可移除 磁碟、可移除光碟（例如緊密光碟及數位式視訊光碟）、磁 帶盒、記憶卡或記憶棒、隨機存取記憶體（RAM)、唯讀記 憶體（ROM)及其類似物。 【圖式簡單說明】 圖1A及1B展示根據本發明之實施例的各種植體適用之 眼之解剖組織結構。 圖2A展示根據本發明之一實施例的具有含有偵測劑及治 療眼之治療劑的核心之植體之截面圖。 圖2B展示圖2A之植鱧之側視橫截面圖。 圖3 A示意性說明呈淚點塞形狀之眼用植體。 圖3B展示圖3A之植體之側視橫截面圖。 圖4展示具有一淚點塞及一位於該淚點塞内之偵測裝置 的植體之側視橫截面圖。 圖5展示具有一淚點塞及位於該淚點塞内之偵測劑的植 134384.doc •73· 201006451 體之側視橫截面圖。 圖6為製備裝置可偵測之淚管植體之方法之一實施例的 流程圖。 圖7A及7B展示根據本發明之實施例的包含聚矽氧主 體、核心及留置結構的植體。 : 圖8A及8B展示涵蓋内有一偵測裝置之淚點塞的治療眼 ; 之植體之不同實施例。 圖9為製備裝置可偵測之淚管植體之方法之另一實施例 β 的流程圖。 圖10展示如施加於眼上的含有偵測裝置之植體。 圖11Α、11Β為說明誘導鐵磁性顆粒中之磁脅對齊的示 意圊。 圖12為用於說明鐵磁性材料當曝露於磁化作用時之性質 的Β-Η曲線。 圖13為植體偵測器裝置之方框圖。 0 圖14展示放大之後’霍耳效應感測器之信號輸出之一實 施例的代表。 圖15為植體 貞測器裝置之外殼之一實施例的示意圖。 圖16為植體偵測器裝置之外殼之另一實施例的示意圖。 * 圖17為製造裝置可偵測之淚管植體之方法之另一實施例 的流程圖。 圖18為可偵測植體之裝置之另一實施例的方框圖。 圖19為用偵測器裝置偵測植體之方法的流程圖。 圖20展示淚管植體之另一實施例之示意圖。 134384.doc -74· 201006451 圓21展示淚管植體核心之外鞘之示意圖。 圖22為製備褒置可偵调j之淚管植體之方法之另一實施例 的流程圖。 圖23為植體偵測器裝置之另一實施例的方框圖。 圓24為偵測淚管植體之方法之另一實施例的流程圖。 圖25展示淚管植艎之另一實施例之示意圖。 圖26為植體偵測器裝置之另一實施例之方框圖。 圖27為製備可偵測植體之方法之另一實施例的流程圖。 ® 圖28及28Α示意性說明使植體資料關聯且使用射頻識別 ("RFID")或其他偵測結構追蹤植體使用的植體系統。 圖29展示根據本發明之實施例的螢光素之溶離及界面活 性劑對螢光素溶離的作用。 圖30展示根據本發明之一實施例的具有一含有治療劑及 偵測裝置之核 心 的植體之截面圖。 圖31展示治療人體病狀之治療性植體之一實施例，該植 _ 體具有一偵測裝置。 【主要元件符號說明】 2 眼 4 角膜 5 晶狀體 6 虹膜 7 視網膜 7F 中央凹 8 鞏膜 134384.doc 201006451 9 結膜層 10 上淚小管 10a 上淚小管之垂直部分 11 上淚點/上淚點孔 12 下淚小管 12a 下淚小管之垂直部分 - 13 下淚點/下淚點孔 14 鼻淚管或淚液囊 〇 15 睫狀部分與淚管部分之接面 17 内皆 200 植體 210 植體核心 212 植體近端 214 植體遠端 220 鞘體 230 留置元件 240 閉塞元件 250 鞘體部分 250B 鞘體部分更易置入的形狀 / 260 第一包涵物 265 第二包涵物 270 基質 300 淚點塞 310 圍圈 134384.doc 76- 201006451 315 320 325 330 335 : 340 400 410 ❹ 500 510 600 605 610 615 620 . 700 • 710 712 716 718 719 頭部結構 球管 錐形部分 塞體部分 淚點塞尖端 淚點塞空腔 淚管植體 偵測裝置 淚點塞 偵測裝置 裝置可偵測之淚管植體之製備方法 形成生物相容性材料之淚點塞 在淚點塞之主體内形成空腔 於空腔内提供塞核，其中淚點塞在尺寸 上經調整且經組態以提供藥劑於眼内之 持續釋放 於塞核與塞腔之至少—者中提供铺測袭 置 淚點塞 聚矽氧主體 突出物 突出物 遠端通道 隔片 134384.doc •77- 201006451 720 730 732 734 736 800 > 800' 820、820' 830、830' Φ 840、840, 850、850' 900 905 910 1000 參 1000' 1010 1020 .* 1040 1050 1055 1060 1065 偵測裝置 留置結構 水凝膠棒 絲線 水凝膠塗層 淚管植體 鈍化尖端或倒鉤部分 中間頸部分或中間腰部分 中心鑽孔 偵測裝置 製備裝置可偵測之淚管植體之方法 形成生物相容性材料之淚點塞 將偵測裝置安置於塞體中。其中偵測裝 置經組態以容許對淚點塞進行偵測及對 淚點塞之一或多種屬性進行鑑別。 植體 淚管植體 圍圈 張開部分 偵測裝置 偵測或觀測 眼 通信 偵測系統 134384.doc -78- 201006451 ❹

1070 偵測 1075 替代光源 1300 偵測器裝置 1305 磁場偵測電路 1310 指示器裝置 1315 磁場感測器 1320 放大電路 1325 比較電路 1330 邏輯電路 1405 霍耳效應感測器之信號 1410 第一臨限值 1415 第二臨限值 1500 偵測器裝置 1505 偵測器裝置外殼 1510 ' 1512 LED 1600 偵測器裝置 1605 偵測器裝置外殼 1610 、 1612 LED 1615 磁場感測Is 1620 外殼近端 1625 外殼遠端 1700 製造裝置可偵測之淚管植體之方法 1705 由生物相容性材料形成淚管植體 1710 於淚點塞中提供鐵磁性材料 134384.doc -79- 201006451 1715 1800 1805 1810 1825 1900 1905 ® 1910

1915 2000 2010 2015 2020 2100 2120 2200 2205 2210 2215 2220 2300 將淚點塞曝露於磁場，以使得當淚管植 體不再曝露於磁場時呈現鐵磁性質 偵測器裝置 感測電路 指示器裝置 偵測器電路 經由偵測器裝置偵測淚管植體之方法 提供淚點塞 藉由偵測因淚點塞之接近所致之感測電 路之特徵阻抗之變化來偵測淚點塞 向使用者或自動化過程提供有關是否偵 測到淚電塞的資訊 淚管植體 空腔 植艎核心 發光材料 外鞠 量子點 製造裝置可偵測之淚管植體之方法 由生物相容性材料形成淚點塞 在淚點塞之主體内形成空腔 於該空腔内提供塞核 於塞核中提供發光材料 偵測器裝置 134384.doc • 80 · 201006451 2305 淚管植體 2310 指示器 2325 遽光器 2335 發光源 2340 光偵測器裝置 2400 偵測淚管植髏之方法 2405 使用發光源將淚點塞曝露於第一波長範 圍之入射光 β 2410 用偵測裝置偵測第二波長範圍之光，盆 中接收光反射離開淚點塞 2415 當偵測到足夠反射光時，提供指示淚.點 塞之接近的指示 2500 淚管植體 2520 空腔 2525 植體核心 2530 容納藥劑的外鞘 2540 光學對比材料 2615 影像感測器 2650 影像分析器電路 . 2655 紅外光發光艎 2700 製備裝置可偵測之淚管植體之方法 2705 由生物相容性材料形成淚點塞 2710 在淚點塞之塞體内形成空腔 2715 於該空腔内提供塞核。塞核提供藥劑於 134384.doc • 81 - 201006451 眼中之持續釋放 2720 於塞核中提供光學對比材料，以在光學 上將淚點塞與眼之淚管區域區別開來 2800 植體資料及跟蹤系統 2810 植體W/FRID : 2820 讀取器 2830 處理器 2830A 處理器電路 β 2830Β 記憶體系統 2840 記憶體 2850 網際網路 2910 藥物核心調配物 2912 指數擬合 2920 藥物核心調配物 2922 指數擬合 2930 藥物核心調配物 ❿ 2932 指數擬合 2940 藥物核心調配物 . 2942 指數擬合 3000 藥物傳遞植體 3010 植體核心 3012 植體近端 3014 植體遠端 3020 鞘體 134384.doc -82 - 201006451 3030 基質 3040 包涵物 3050 偵測裝置 3100 人體 3105 通信 3110 偵測系統

134384.doc •83

Claims (1)

1. 201006451 十、申請專利範圍： 1. 一種設備，包含： 一可至少部分置入一淚點中之淚管植體，該淚管植體 包含： 一植體核心；及 一植體主體，其中該植體主體包括一在尺寸及形狀上 經調整以接收該植體核心的空腔，且 其中該植體核心與該植體空腔中至少一者包括一經組 ® 態以容許用一獨立偵測器裝置對該淚管植體進行自動偵 測的偵測裝置。 2_如請求項1之設備，其中該偵測裝置包括一經組態以將 债測信號傳達至該偵測器裝置的射頻識別器（RFID)晶 片。 3.如請求項1之設備’其中該偵測裝置包括一經組態以將 光反射至該偵測器裝置的發光材料。 _ 4·如請求項3之設備，其中該發光材料包括一量子點。 5·如請求項丨之設備，其中該偵測裝置包括一經組態以將 超音波能反射至該偵測器裝置的超音波反射性材料。 ' 6.如請求項1之設備，其中該偵測裝置包括一在施加及移 除外部磁場之後能夠保持鐵磁性質的鐵磁性材料，其 中該所保持之鐵磁性質可藉由該偵測器裝置偵測。 7.如請求項i之設備，其中該偵測裝置包括一使可藉由該 偵測器裝置偵測之磁場保持的磁性材料，其中該磁性材 料包含磁鐵礦、金屬粉末、金屬環及碳粉中之至少一 134384.doc 201006451 者。 8, 如請求項1之設備，其中該偵測裝置包括一經組態以因 該淚管植體接近該偵測器裝置之感測電路而促使該感測 電路之特徵阻抗發生變化的導電材料。 9. 如請求項1之設備，其中該偵測裝置在該植髏核心與該 • 植艘空腔之至少一者中包括經組態以在光學上將該淚管 植·體與眼區域區別開的光學對比材料及彩色材料之至少 一者。 β 10.如請求項1之設備，其中該偵測裝置包括一當用紫外光 源照明時可視的材料。 11. 如請求項1之設備，其甲該植體核心包含一持續釋放型 眼用藥劑。 12. 如請求項丨丨之設備，其中該植體核心包括一容納該藥劑 之外鞘，且其中該偵測裝置係安置於該外鞠内。 13. 如請求項丨之設備’其中該植體主體之生物相容性材料 ©包括一持續釋放入眼中的藥劑。 14.如請求項13之設備，其中該淚管植體包括一塗覆於該植 體主體之外表面上的聚合塗層，且其中該聚合塗層包括 " 該藥劑。 15· —種設備，包含： 一可至少部分置入一淚點中之淚管植體，該淚管植體 包含： 一生物相容性材料之植體主鱧，其中該植體主體包 括一經組態以容許對該淚管植體進行偵測及對該淚管 134384.doc * 2 - 201006451 植體之至少一屬性進行鑑別的偵測裝置。 為求項15之ax備，其中該偵測裝置包括一經組態以將 屬性資訊傳達至一獨立偵測器裝置的射頻識別器（rfid) 晶片。 17. - 18. ❹ 19. 20. 如請求項15之設備，其中該偵測裝置包括一於該淚管植 體中之色彩，且其中該色彩鑑別該淚管植體之屬性。 如請求項17之設備，其中該偵測裝置包括一發光材料， 且其中該發光材料反射該色彩。 如凊求項18之設備，其中該發光材料包括一量子點。 如請求項15之設備，其中該偵測裝置包括一經由紫外光 源可視之材料，且其中當用該紫外光源照明時該偵測 裝置可鑑別屬性》 21.如请求項15之設備，其中該偵測裝置包括： 可由該淚管植體溶離之材料·，及 生物可侵蝕性表面，其中該生物可侵蝕性表面洗滌 該材料以鑑別屬性。 月求項15之設備’其中該淚管植體包含一持續釋放型 眼用藥劑，且其中該淚管植體之屬性包括以下當中之至 少一者：眼用藥劑之類型、眼用藥劑之劑量及眼用藥劑 釋放何時完成之指示。 23 如清求項15之設備，其中該屬性包括以下當中之至少一 者：淚管植體製造商、淚管植體製造批號、淚管植體植 入曰期、植體失效日期、淚管植體植入位置之指示、標 識醫師之指示及標識患者之指示。 134384.doc 201006451 24. —種設備，包含： 一可至少部分置入一淚點中之淚管植體，該淚管植體 包含： 一植體主體，其中該植體主體包括一偵測裝置，且 其中該偵測裝置包含以下當中之至少一者： 一在施加及移除一外部磁場之後能夠保持鐵磁性 質的鐵磁性材料； 一經組態以容許用一單獨超音波偵測器裝置對該 淚管植體進行自動偵測的超音波反射性材料；及 一包括於該植體主體中的射頻識別器（RFID)，其 中該RFID經組態以與一淚管植體偵測器裝置通信。 25·如請求項24之設備’其中該偵測裝置包含該鐵磁性材 料’且其中該鐵磁性材料包括磁鐵礦、金屬粉末、金屬 環及碳粉中之至少一者。 26. 如請求項24之設備，其中該偵測裝置包含該超音波反射 性材料，其中該超音波反射性材料係安置於該植體主體 之生物相容性材料内，且其中該超音波反射性材料經組 態以在向該淚管植體施加超音波能量時促使該植體主體 變形》 27. 如請求項26之設備，其中該超音波反射性材料包括一壓 電材料。 28. 如請求項24之設備，其中用於持續釋放入眼中的藥劑係 安置於該植體主體内。 29. —種偵測系統，包含： 134384.doc 201006451 一向一淚管植體提供入射光之發光源； 一濾光器，其經組態以使自該淚管植體之發光材料所 反射的特定波長範圍之光通過； 一光偵測裝置，其經組態以接收通過該濾光器之光且 在接收到足夠光時產生響應性電子信號以指示該淚管植 體之接近；及 β 30. _ 31. 一指示器，其與該光偵測裝置通信耦合，以在接收到 該電子信號時’向使用者提供淚點塞偵測之指示。 一種偵測系統，包含： 一可至少部分置入一淚點中之淚管植體，該淚管植髏 包含一生物相容性材料之植體主體，其中該植體主體包 含一在施加及移除一外部磁場之後能夠保持鐵磁性質的 鐵磁性材料；及 一淚管植體偵測器裝置，其包含： 一磁場偵測器電路；及 一指示器裝置，其與該磁場偵測器電路通信耗合， 其經組態以在偵測該淚管植體之磁場時提供指示。 一種4貞測系統，其包含： 一可置入一淚點中之淚管植體’該淚管植體包含： 一生物相容性材料之植體主體；及 一位於該植體主體内的導電材料；及一淚管植體偵測 器裝置，該偵測器裝置包括： 一具有特徵阻抗之感測電路； 一偵測器電路，其經組態以偵測因該淚管植體接近 134384.doc 201006451 該感測電路所致之特徵阻抗的變化；及 一指示器裝置’其與該偵測電路通信耦合，其經組 態以在偵測特徵阻抗之變化時提供指示。 3 2. —種偵測系統，包含： 一影像感測器；及 . 一影像分析器電路，其中該影像分析器電路經組態以 : 偵測影像對比度與該影像之其他區域之影像對比度之差 值超過臨限影像對比度值的之影像部分之位置，以提供 淚B植體之部分之影像是否處於該影像中之指示。 ❹ 134384.doc