TW200820998A - Bactericidal composition - Google Patents

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200820998 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於-種殺H劑組成物及使用其之殺菌方法。 【先前技術】 目前’已知有各種用於殺菌或消毒之藥劑，尤其 :用有作為氯系殺菌劑之次氯酸鈉’或作為氧 „或於水中產生過氧化氣之過碳酸鹽、過蝴 種問題。例如’次氯酸鈉存 在對金屬有腐蝕性，與酸性物質混合會產生 ^之問題，又’其存在於環境中生成致癌性之 ^ 為獲得高度殺菌效果，過氧化氫必須以高濃度= 長w間。目前’於過氧化氫中併用有機酸，以由該兩者之 反應所生成之過酸作為殺菌成分，藉此獲得高殺菌力 於所併用之有機酸，就穩定性及殺菌效果方面而言乙 酸’但留有刺激性氣味及排水之_(生化需氧量）大 題。 J叫 广A6— 71269中揭示有’可藉由將〇. 1%以下之過氧化 氣溶液加熱至30〜60¾，3〇 死曰通、、，田囷的权囷方法。Jp_AU — 7638〇中揭示有勺 ==化氫、有機酸、有機過酸及敍化劑之醫療g 劑。祕57898中揭示有，於過氧化氫中調配各 種添加劑而殺死芽孢的組成。 A8- 225418中揭示有，包含銀、無機酸 定劑及過氧化氫之消毒劑。 成心 3 uxp/發明說明書(補件)抓12/96135333 5 200820998 【發明内容】 本發明係關於一種殺菌劑組成物，其含有（A)活性氧化 物[以下，稱為（A)成分]、（B)無機酸[以下，稱為（B)成分] •及（C)硝酸鹽[以下，稱為（C)成分]，但不含有硝酸銀。 本發明係提供一種殺菌劑組成物，其係調配（A)活性氧 化物、（B)無機酸及（C)硝酸鹽而獲得，但其不含有硝酸銀。 進而，本發明係提供一種含有上述殺菌劑組成物作為一 •劑之殺菌劑製品、包括使上述殺菌劑組成物或上述殺菌劑 製品與對象物相接觸的殺菌方法、或者上述組成物或上述 製品之殺菌劑用途。 【實施方式】 JP-A6-71269中，如芽孢菌之殺菌，需要更高殺菌力 之情況，無法獲得充分之效果。Jp—A11_ 7638〇中因 含有有機過酸，故未解決刺激性氣味或排水中之b〇d的問 題。US4557898中揭示有，可藉由加溫至5代左右，而加 |快殺芽孢速度，但留有過氧化氯漠度相當高之問題。若過 氧化氫濃度高’則經濟性差，此外，亦耗費處理殺菌後之 排水的成本。 JP-A8- 225418中所揭示之消毒劑含有硝，酸銀 •定性差。 德 本發明可提供-種對產芽孢菌亦顯示出優異之殺菌效 果，例如’可使1〇6cfu/mL以上之濃度之產芽抱菌死亡， 且獅低之殺菌劑組成物，進而可提供使用如此之

組成物之殺菌方法。 A 312xp/發明說明書(補件)/96-12/96135333 6 200820998 根據本發明’可獲得對芽孢菌之殺菌效果高，例如 使1〇6 cfu/mL以上濃度之芽孢菌死亡的殺菌劑組成物： 又，本發明之殺菌劑組成物，係含有較低濃度之 氫，進而降低B0D成分者。 過氧化氫等 其保存穩定 本务明係提供一種無刺激性氣味、低B0D、 活性氧化物之濃度降低的殺菌劑組成物。又， 性亦優異。 鲁根據使用有本發明之殺菌劑組成物之殺菌方法，可 ^各種微生物之食品或人體以外之各種對象物中，殺死此 微生物。例如，作為細菌類，可舉出：大腸桿菌、沙氏尸 菌(―la)、金黃色葡萄球菌(staphylococc:s aureus)、綠膿桿菌；作為真菌類，可舉出：黑麴菌、念 珠菌（Candida)等。進而，以對殺菌劑顯示出強抵抗性， 且具有耐熱性之枯草桿菌等細菌芽抱，或 等真㈣抱作為對象。其中，所謂細菌芽孢，係於it 鲁增殖之壤境下製作之休眠細胞，其於菌體之外側具有多重 層狀外殼’對藥劑或熱之抵抗性高。而本發明之殺菌劑組 成物，對於該等芽孢亦可獲得高殺菌效果。 <(A)成分〉 •产本發明之活性氧化物，可舉出過氧化氫或於水中產生過 ^化氫之化合物’較好的是過氧化氫。作為於水中產生過 乳化氫之化合物，可使用：含有過碳酸鹽、過蝴酸鹽，尤 其是過碳酸納、過賴納之粒狀、粉狀等固體狀化合物或 過氧化氫水溶液。（A)成分於殺菌及除蛋白方面有效。 312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 7 200820998 〈（B)成分〉 作為無機酸，可舉出·鹽酸、硫酸、確酸及罐酸等。其 中，鹽酸、硫酸、硝酸及磷酸可單獨使用，或者使用複數 種。（B)成分於殺菌及除垢方面有效。 <(C)成分〉 作為硝酸鹽，可舉出：硝酸鈉、硝酸鉀等硝酸之鹼金屬 鹽及硝酸鎂、硝酸鈣等硝酸之鹼土金屬鹽，該等可單獨使 籲用，或者使用複數種。其中，較好的是硝酸鈉、硝酸鉀及 硝酸鎂。（C)成分於殺菌及防銹作用方面有效。尤其，藉 由於（A)成分及（B)成分中進而共存（c)成分，可於殺菌作 用方面獲得相乘效果，從而可降低（A)成分、（B)成分及（c) 成分之合計使用量M旦於本發明中並不使用硝酸銀。 〈殺菌劑組成物〉 本發明之殺菌劑組成物，作為高濃度之殺菌劑組成物， 較好的是含有2〜20重量％之（。成分、更好的是4〜1〇重 ❿量％、尤其好的是4〜8重量％。又，較好的是含有2〜2〇 重量%之？)成分、更好的是4〜15重量％、尤其好的是6 〜12重量％°又’較好的是含有1〜20重量。/〇之（C)成分、 =好的疋1 1G重I%、尤其好的是卜5重量％。於該等 範圍内，易於處理，且穩定性優異。 本發明之殺®·成物，可於使㈣財將如上述之高 濃度殺_組成物進行適，㈣加溫至肌以上、 一 C 乂下使之與對象物相接觸而進行殺菌及清洗。通 常，上述咼濃度之殺菌劑組成物可稀釋至10〜150倍而使 3UXP/發明說明書(補件)/96·12/96135333 200820998 用。 於使用時，本發明之殺菌劑組成物之稀釋液，較好的是 含有0.05〜2.0重量％之（〇成分，更好的是〇 = 量％、尤其好的是0.2〜0.5重量％。又，較好的是含有·〇.〇5 〜l.o重量％之«)成分、更好的是01〜〇 8重量％、尤其 好的是0.2〜0.5重量％。又，較好的是含有〇〇2〜2 〇 /重 量％之（C)成分、更好的是0.05〜1〇重量％、尤其好的是 〇.1〜〇.5重量％。於該等範圍内，可獲得更加良ς之殺= 效果，降低排水處理之負荷，且經濟性亦良好。又，若以） 成分、（Β)成分於該等範圍内，則對装置構件之影響亦較 ’=。含有該濃度之（Α)〜（C)成分的組成物，可直接供於^ 菌、清洗。 本發明之殺S #丨組成物可用於食品加1機㈣途 機器用途。作為醫療機器，除人工透析裝置（包括其周邊 機器等）、内視鏡及活檢钳（biQptQme)等内視鏡用器具等 以外，可舉出.剪刀類、鑷子類、甜子類、把針器、陰道 鏡、牽開器（retractor)、軟管、試管、導管、手推 本發明之殺菌劑組成物尤其適合於人工透析裝置用途、。 本發明之殺菌劑組成物較好的是用於人工 置之消毒和清洗。於以人工a、六沒1 # 啊衣 、 以人工血液透析裝置作為對象之愔 況’除殺菌外，要求除去來白、悉 、#而、主冰—山* 牙、去耒自透析液組成之碳酸鈣成分， 么而 >月洗错由透析而自血液除去之蛋白污垢。於内視鏡之 f月況，亦要求殺菌及除去|自 ^ A白，了垢，故成為本發明之殺菌 劑組成物之適用對象。 勹令知月又杈固 3 J 2XP/發明說明書(補件)/96-】2/96135333 200820998 中所δ有之無機酸之作用 ，可藉由所含有之活性氧 ’稱為（D)成分]之作用而 藉由本發明之殺菌劑組成物 可除去碳酸#5，關於蛋白之除去 化物及進而含有之有機酸[以下 除去蛋白。 作為本發明之（D)成分， r^ ^ 』例不·#核酸、蘋果酸、酒 石I、乳酸、葡萄糖酸、乙醇酸、 酉 珀醅H @ X 醉酉文硫醇乙酸、丙二酸、琥 认士枚D口山 丁坏酉夂、丙酮酸及苦杏仁酸。 於本發明中’（D)成分之含有量， 、曲 .,,里於间》辰度之殺ii劑址成 物中，較好的是O.i'〗重詈0/、p紅a a 困剞、、且成 沾曰η β 〇更好的疋0.2〜2重量％、 尤其好的疋0.4〜1重量％。於 專乾圍内，易於處理，穩 二L、°又’於蛋白除去性優異，且對（Α)成分、尤 ”疋對過氧化氫之穩定性的影響小之方面考慮，（d)成分 之含有量，於使用時之稀釋液中，較好的是請〜〇 2重 量二、更好的是0.03〜〇·15重量%、尤其好的是〇〇5〜〇ι 重量％。 •、本發明之殺菌劑組成物中，就殺菌性能之觀點而言，⑷ 成分與（Β)成分之重量比，以⑻/(Α)計，較好的是〇1〜 5、更好的是0.5〜3、尤其好的是卜匕⑴成分與(c) 成分之重量比，以（c)/(A)計，較好的是〇1〜5、更好的 是〇·2〜2、尤其好的是0.5〜1。 本發明之殺菌劑組成物，可含有上述成分，進 而含有（D)成分等其他成分，而製成含有水之液狀組成 物。作為（D)成分以外之其他成分，可舉出··不會對過氧 化氫之穩定性產生影響之程度的界面活性劑（尤其是非離 312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 10 200820998 劑、過氧化氫， 秀片了舉出·胺基三（亞T基膦酸）及其鹽、卜經 基ϋ二膦酸及其鹽、乙二胺四（亞甲基_)及^鹽、 一乙—胺五（亞甲基膦酸）及其鹽等。 ，而與對象物相接觸的殺菌方法。根 ⑻成上〇，〜"重量[⑹成分〇.〇2〜 水之杈菌劑組成物的溫度成為35。〇以上、以下，而

與對象物相接觸的殺菌方法。本發明之殺菌劑組成物與Z 象物之接觸，可藉由使與適當稀釋液相接觸而進行，重要 的^使稀釋液與對象物充分接觸，除浸潰方法以外，於管 線清洗等之情況，可使用調整通液時之流速之方法、或調 整，液後之滯留時間之方法。於清洗對象物為包含輸液管 線等之封閉系統之情況，較好的是以適當流速（例如，Q1 〜50升/分）進行循環清洗之方法。又，亦可併用氣泡法 及超音波。 [實施例] 下述實施例就本發明之實施加以闡述。實施例係就本發 明之例示加以闡述者，並非用以限制本發明。 (1)細菌芽孢之殺菌效果 將枯草桿菌（Bacillus subtil is ATCC6051 )，於 SCD 洋 采培養基（日本製藥股份有限公司製）中，於301：預培養4 週後，適量採集形成於洋菜培養基上之菌落，將其懸濁於 312XP/發明說明書(補件)/96_12/96135333 11 200820998 1 mL之無菌水中，進行顯微鏡檢查，確認細菌芽孢（以下， 稱為芽孢）之形成。將該懸濁液離心洗滌2次後，以適量 之無菌水，將細菌濃度調整為10δ〜109 cfu/mL。 該芽孢懸濁液〇」mL接種於们之殺菌液19址中， 於表1之殺g條件下進行制。其後，立即將該殺菌液 0.1 mL添加至含有i重量％之硫代硫酸納的sc·培養基

(曰本製藥股份有限公司製M mL中，使殺菌液不活化。 將該不活化液〇 · 2 mL塗技於亩你q 上，於t 之標準洋菜培養基 藉此測定殘存活菌數。將結果示於表 菌液之剩餘部分為水 於35C坧養24小蚪’計數形成於培 此測宕焱在任玆缸.收么丄田-… i n 各數’ 再者，表1之殺

312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 12 200820998 〔1啭〕 is is 耸樂涸蕹 令鳴衮棘 令噠(3) 趄涵齬 N 〇〇 s S S s S S 5 τ—Η τ—4 co t—H CO τ—Η 蠖 Η y < Se ji4-^ « 摘 1 缴 Φ 侧 φ\ 令 激 Μ 姻 5 W S r*H τ—Η s τ-Η r—HI S T—H ι—Η s τ-Η τ-Ηΐ ι—Η 另 ◦ r—Η! P Ρ Ρ P P Ρ Ρ Ρ Ρ Ρ Ρ P 朗 导 导 § s m I I I § s I I I 1 I I ηοη I H od cvi 1 1 1 1 1 1 m *inTS 梁i 碟 m 氯化納 硫酸納 碟 礤 碟 碟 碟 黎 _ 1 | 1 1 I I CO t—t CO τ-Η CO r—Η ηοη 1 1 I <=> CD CD cz> 〇· 〇· m mT\ • Ifrnl Ψ 棟 碟 石肖酸鈉 石肖酸納 vullf 1 % If I 1 1 (Nl (XI 茭 οα C<I 笑· 英· § Aftut Μ〇Π 1 I CD c· <=> CD <=5 C5 〇· c=> 〇 s mmS J# td: M 舊 Μ Af*tt\ 碟 •4% s負 m 1 (N1 oa 艺· CXI 〇〇 tlftnl ηβη l CD cz> cr> cz> <〇 <=> <Z> <zS c=> ^-H s MVS w 减 减 § 德 Jj 1 Jj $ 1 Jj is5f Λ3 λ3 $ Jj Jj iiw Μ 1—4 ! οα 1 τ-Η CO 1 ^H 1 LO 1 Τ—Η ζ〇 1 ι—Η τ—Η 1 ι^Η (ΝΙ 1 ι—Η CO 1 Τ·Η 1 LO 1 r-H CO 1 T—Η α eeKeI96/3l-96/ff}紫)雜誃韜郜餾/dxzie 200820998 (2 )撤牙抱之殺菌效果 將黑麴菌（Aspergilius niger IF〇6341)，於馬鈐薯葡 萄糖洋菜培養基（日本製藥股份有限公司製）中，於25ΐ 預培養4週。採集培養基上所產生之菌體，使用玻璃均質 機’將其均勻懸濁於約5 raL之無菌水中。將該懸濁液離 心洗滌2次後’以適量之無菌水，將菌濃度調整至ι〇7〜 108 cfu/mL。

將該芽孢懸濁液〇.lmL接種於表2所示之殺菌液19紅 中，於表2之殺菌條件下進行作用。1你 该η ! τ、“ s人 其後，立即將該殺菌 液0.1 mL添加至含有1%硫代硫酸鈉之scDLp 本製藥股份有限公司製）i mL中，使 。< 土（曰 十、 便权囷液不活化。蔣讀 不活化液0.2 mL·塗抹於直徑9 cm ^ ^ t 0玲署匍萄糖洋签i立 養基上’於25C培養72小時’計數形成 : 洛數，藉此測定殘存活菌數。將結果示於D < 土之囷 2之殺菌液之剩餘部分為水。 ^ 。再者，表

312XP/發明說明書(補件)/96·12/96135333 200820998

殘存活菌數 (cfu/mL) CD in Η CO τ-Η CSI τ-Η CO T—Η co_^ r-H 未滿50 未滿50 未滿50 未滿50 未滿50 未滿50 未滿50 殺菌條件 S? 120分鐘 120分鐘 120分鐘 120分鐘 1 120分鐘I 120分鐘 | 90分鐘| 90分鐘 90分鐘 30分鐘 10分鐘 20分鐘 120分鐘 P 导 寸 P 寸 Ρ P P P 导 P P § P § Ρ P 殺菌液 其他成分 重量〇/〇 1 1 1 § oi g τ-Η 1 1 1 1 1 1 1 m ^κτν 41 媸 碟 氯化納 硫酸钟 氯化辦 m 碟 操 m 41 (C)成分 重量％ ! 1 1 ! 1 1 (=> CO T-H； <=> CO τ-Η： c=> CD 1—Η ◦· c=> S cz5 CD VGQC 碟 41 樣 碟 41 41 硝酸鈉 硝酸鈉 硝酸鎂 硝酸納 石肖酸鈉 硝酸钾 硝酸鈉 (B)成分 重量％ 1 1 cS CO CO cz> CD οα οα CD CO CO Q· CN1 CZ5 CO CO CD S 〇· CO LO CD (NJ CO CD vrac Ufiul 碟 碡 硫酸 硫酸 |硫酸 龋 石泉酸 磷酸 硫酸 硫酸 硫酸 (A)成分 重量％ 1 CD CNI 〇· οα CD CNI c6 CD <>3 «=5 03 cz> C<1 <z> 寸 CNI <Z> 〇〇 r—Η 〇〇 r—H ◦· Ψ 碳 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氮 過氧化氫J 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過碳酉_ 過碳酸鈉 過氧化氫 1—1 1 CNI <>α 1 C<I CO 1 CO 1 CNI LO 1 03 CO 1 (N1 1 <NI CNI 1 (XI CO 1 (NI 1 <NI LO 1 οα CD 1 CO !>- 1 C<I ςι eeesI96/n-96/ipffii)»K^^麟 μχπ£ 200820998 (3)碳酸辦及蛋白污垢之除去性 將管線t -部分換成於下述條件下經過污染之石夕膠 管，經由泵，以可循環之方式將管線組裝成環狀，使表^ 之殺菌液於預定溫度下㈣。於循環預定時㈣，拆除妹 污染之矽膠管，對内部之污染度進行評價。殺菌液之循： 條件為：循環時間為40分鐘、循環溫度為4〇t：、循環流 量為500 mL/分。將結果示於表3。再者，表3之殺菌2 之剩餘部分為水。 *矽膠管之污染條件 =内徑6 mm之矽膠管約40 cm中，裝滿標準透析液[扶 桑藥品工業（股），Kindaly液AF—j號]，將其水平放置 靜置3日。確認碳酸鈣析出後除去透析液。進而，將馬血 液約2 mL添加於同一矽膠管之内面，於6〇£>c水平放置2 小時，使馬血液熱劣化而固著。 *蛋白污垢之評價法 • 於清洗完畢後拆除矽膠管，將包含血液污垢之部分之約 5 cm橫向切斷，以醯胺黑染色法，目測評價蛋白附著狀 態。 、 氺石炭酸舞附著量之評價法 於用於蛋白污垢之評價之剩餘的矽膠管約3〇 cm之内 部，裝滿0· 1 N之鹽酸溶液，使所附著之碳酸鈣成分溶出， 測疋此〉谷出液之Ca濃度’而求得碳酸#5附著量。換算成 每1 m之矽膠管，以CaCCh mg/m之單位表示。 312XP/發明說明書(補件)/9642/96135333 16 200820998 〔⑴啭〕 11 LO LO 未滿0· 05 未滿0· 05 未滿0· 05 未滿0· 05 -未滿0.05 蛋白附著 _ 七、 φ| 碟 碟 殺菌液 (D)成分 重量％ 1 1 1 S CD g 〇* CI> τ-Η CD <=> r—( CD HSDC 絲 Afrui 梁1 m 碟 碟 檸檬酸 蘋果酸 酒石酸 檸檬酸 (C)成分 重量％ \ 1 c=> CO y—i cz> CO 〇· CD r 1 CD 〇· vane m>T\ 碟 碟 硝酸納 硝酸納 硝酸錤 硝酸鈉 硝麵 (Β)成分 重量％ 1 1 1 CNI οα <=> CD (NI 。· CO CO <=> § CD VQSC .Ifttil 碳 m 颤 Μ η 磷酸 (Α)成分 重量〇/〇 1 C3 CO CD cz> 寸 (NJ 〇 寸 (XI Q· 〇〇 賦 碳 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過氧化氫 過碳義 T—^ 1 CO οα 1 CO r—K 1 CO CN1 1 CO CO 1 CO ! CO LO 1 CO {^1 C碧

Ll εΓη$εΙ96/3ι-96/(#:·)_^^κ激 ΜΧ3ΐε 200820998 (4)保存穩定性 將表4之殺菌劑原液，於50°C儲藏14日後測定活性氧 濃度。將結果示於表4。 [表4]

殺菌劑原液 14日後之活性 氧保持率 (%) (A)成分 (B)成分 (C)成分 其他成分 種類 重量％ 種類 重量％ 種類 重量％ 種類 重量％ 比 較 例 4-1 過氧化氫 5, 9 硫酸 9.0 無 — 硝酸銀 3.25 72.9 實 施 例 4-1 過氧化氫 5.9 硫酸 9.0 硝酸鈉 3.25 無 — 97. 5 312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 18

Claims (1)

1. 200820998 十、申請專利範圍·· 1_ 一種殺菌劑組成物’其含有以彡活性氧化物〜^…無機 酸及（C)确酸鹽，但不含有硝酸銀。 2·如申請專利範圍第i項之殺菌劑組成物，其含有〇· 〇5 〜2.0重量％之（〇活性氧化物、〇〇5〜1〇重量％之（^無 機酸及0.02〜2,0重量％之（〇确酸鹽。 3·如申請專利範圍第i或2項之殺菌劑組成物，其進而 含有0.02〜0.2重量％之（]))有機酸。 、4·如申請專利範圍第1或2項之殺菌劑組成物，其中， 活性氧化物係過氡化氫。 5·如申叫專利範圍第丨或2項之殺菌劑組成物，其中， 無棧S文係运自由鹽酸、硫酸、硝酸及磷酸所組成之群組中 之1種以上。 、，6·如申明專利範圍第1或2項之殺菌劑組成物，其中， 2 i1係選自由硝酸之鹼金屬鹽及鹼土金屬鹽所組成之 _群組中之1種以上。 2中請專利範圍第丨或2項之殺菌劑組成物，其係用 於肩毋和清洗人工血液透析裝置。 ^ 8. 一種殺菌劑組成物，其係調配（A)活性氧化物、（B) 热機酸及(C)硝酸鹽而獲得’但其不含有硝酸銀。 且：:重殺菌劑製品’其含有申請專利範圍第1項之殺菌 刈組成物作為一劑。 由·種权菌方法，其包括使申請專利範圍第1% 2及8 項中任-項之殺菌劑組成物或申請專利範圍帛9項之殺 312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 200820998 菌劑製品與對象物相接觸。 種杀又菌方法，其包括使申請專利範圍第1、2及8 ^中任-項之殺8麻絲或申料利㈣第9項之殺 口月丨衣印之,皿度成為35<^以上、7〇。匸以下，而與對 相接觸。 次申明專利耗圍弟9項之製品的殺菌劑用途。 物一^請專利範圍第卜2及8項中任—項之殺菌劑 透^或 利範圍第9項之殺菌劑製品的人工血液 透析裝置之消毒和清洗用途。

   312XP/發明說明書(補件)/96-12/96135333 20 200820998 七、指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：無 (二) 本代表圖之元件符號簡單說明: 無

   八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： 無

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