TW200306874A - Prefilled syringe with plunger backward movement limiting mechanism - Google Patents

Description

200306874 (1) 玖、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明是關於預先塡充有注射液的注射器（預先塡充 注射器），特別是關於設有用來防止已經預先塡充的注射 液受到污染的手段之預先塡充注射器。 【先前技術】 預先塡充注射器是通常在無菌的環境下，進行：將注 射液塡充至筒狀部（注射筒）內、以及（注射液推出用柱 塞的）滑動栓之插入設定，然後，進行：由無菌環境取出 後將柱塞桿安裝於滑動栓的動作、標籤的貼合、及同注射 器的包裝等。 根據注射液，也有以熱壓滅菌器（autoclave )等加熱 ，進行最終滅菌者，但，也有無法加熱滅菌的注射液，可 得知，塡充有這種注射液的注射器是在由無菌環境運出的 階段細菌等已經開始附著在其上。即，在該狀態下，僅利 用設定於筒狀部的（柱塞的）滑動栓來密閉的注射液密封 用空間呈無菌狀態，即使在筒狀部內面，較滑動栓更後方 的部分會有：在到使用預先塡充注射器時爲止，某種細菌 等附著其上的可能性。 因此，在於這種預先塡充注射器，會有：當將滑動栓 朝後方拉引時，注射液受到附著於筒狀部內面的細菌等所 污染之虞，過於危險。以往，爲了迴避如此的危險’除了 靠使用預先塡充注射器的醫師、護士等的注意以外別無他 -6- (2) (2)200306874 法。但，現實中，可充分地考量會發生醫師或護士等之操 作失敗，但，即使產生因操作失敗所引起的污染，受到該 污染而產生醫療錯誤，也不易認定爲預先塡充注射器之操 作失敗所引起者，因此，這種問題的所在也無明暸地認識 〇 在本發明，提供一種：認識上述的問題所在，將柱塞 的錯誤操作所引起的注射液污染、及受到該污染所引起的 醫療錯誤之虞完全消除的預先塡充注射器。 【發明內容】 【發明的揭示】 本發明的預先塡充注射器的基本特徵爲：包括：具備 包含用來排出注射液的小孔的封閉前端壁及後端開口的筒 狀部；在液密狀態下卡合於該筒狀部的內面，且具有將同 筒狀部內區隔成：將注射液封入於與上述封閉前端壁之間 的注射液封入領域與較該注射液封入領域更後方的注射液 非封入領域之滑動栓、及由該滑動栓通過筒狀部的後端開 口朝後方延伸的桿之柱塞；安裝於筒狀部，利用與柱塞卡 合’來限制該柱塞的後退，用以防止注射液接觸於筒狀部 的上述注射液非封入領域的面之柱塞後退限制構件。 具體而g，柱塞後退限制構件是能利用安裝於筒狀部 的後端開口，由該開口朝筒狀部內僅延伸預定長度，而卡 合於欲後退的柱塞之滑動栓，來阻止限制該柱塞的後退者 (3) (3)200306874 又，也能夠做成：將柱塞後退限制構件作爲設在筒狀 部的後端開口由該開口的周緣朝半徑方向內側延伸、且具 有做成容許柱塞桿通過的尺寸的桿用開口之環狀後退限制 凸緣，在柱塞設置由該桿朝半徑方向外側延伸的卡止構件 ，利用該卡止構件卡合於後退限制凸緣，來限制該柱塞的 後退。 在此情況時，能夠利用將卡止構件的外周面的至少一 部分設定成接近筒狀部的內周面，來穩定地將柱塞進行壓 出操作。又，卡止構件也能夠因應所塡充的注射液量，適 宜調整對該桿的安裝位置。 又，在別的例子，能夠做成：將卡止構件作爲在外周 面設有公螺紋的圓筒狀構件，相對於此，將柱塞後退限制 構件作爲：設在筒狀部的後端開口而由該開口的周緣朝半 徑方向內側延伸、且劃定其內周面對應柱塞後退限制構件 的尺寸的開口之環狀凸緣，該凸緣的內周面形成與上述公 螺紋螺旋卡合的母螺紋。在於此注射器，當柱塞較設定位 置後退預定長度時，利用卡止構件卡合於柱塞後退限制構 件，來阻止其後退，但，能利用使該卡止構件的公螺紋螺 旋卡合於柱塞後退限制構件的母螺紋後旋轉，能夠使其更 後退。 又，也可做成：以卡止構件作爲由柱塞桿的預定部位 朝後方傾斜地延伸的板簧狀構件，當通過桿用開口而將該 桿插入於筒狀部內時，利用桿用開口的面來彎曲，通過該 開口，在通過後回到原來的形狀，來形成柱塞後退限制功 -8- (4) (4)200306874 且，也可做成：以卡止構件作爲由柱塞桿朝半徑方向 外側突出的構件，在後退限制凸緣的桿用開口，形成用來 通過該卡止構件的缺口，利用將卡止構件通過缺口，可解 除柱塞的後退限制功能者。 【實施方式】 以下，根據圖面說明本發明的預先塡充注射器的實施 形態。 第1圖是顯示本發明的預先塡充注射器1 0的第1實 施形態。如圖所示，此預先塡充注射器1 〇是具有圓筒狀 的筒狀部1 2、插入在該筒狀部內的柱塞1 4。筒狀部1 2是 在其前端具有：具備用來排出注射液的小孔（未圖示）的 前端壁1 6，在其後端具備有承接柱塞1 4的開口 1 8，在前 端壁1 6的外側面安裝有筒狀部前端蓋20。柱塞1 4是在 其前端具備可滑動於筒狀部1 2內的滑動栓2 2、由該滑動 栓通過筒狀部後端的開口 1 8延伸至外部的桿24。第1圖 是顯示已完成而未使用的預先塡充注射器，在此狀態下， 滑動栓22是將筒狀部1 2內區隔成封入有注射液L的注射 液封入領域3 2、及較其更後方的注射液非封入領域3 4。 在圖示的例子，滑動栓22是全體做成圓筒狀，在其圓周 外面設有於軸線方向隔著預定間隔的3個環狀的唇部2 6 、2 8、3 〇，利用這些唇部液密地卡合於筒狀部1 2的內面 ，使得在與筒狀部前端壁1 6之間形成封入注射液L用的 -9 - (5) (5)200306874 注射液封入領域3 2，因此’在此情況的注射液封入領域 3 2是可形成於右側的唇部3 0與前端壁1 6之間’而注射 液非封入領域3 4是能形成於該唇部3 0與筒狀部後端開口 1 8之間。 如圖所示，在筒狀部的後端開口 1 8設有限制柱塞1 4 後退用的後退限制構件3 6，該限制構件是具有抵接於後 端開口 1 8的緣之環狀的基板4 〇 '由該基板朝筒狀部前端 方向沿著該筒狀部的外周面延伸的外側筒狀部4 2、及較 該外側筒狀部42長且沿著該筒狀部的內周面延伸的內側 筒狀部44，利用以外側及內側筒狀部42、44挾持筒狀部 側壁，來固定於該筒狀部上。 內側筒狀部44是其前端緣由滑動栓22的後端面僅離 開距離d，因此，滑動栓22是能夠由圖示的預定位置朝 後方移動距離d，但，當朝後方移動該距離時，卡合於後 退限制構件3 6的內側筒狀部44的前端緣，而更可阻止其 後退。此距離d是較由右側的唇部3 0液密地卡合於筒狀 部內周面的位置到滑動栓的前端壁（詳細而言，左側的唇 部26液密地卡合於筒狀部內周面的位置）爲止的距離D 小，即使滑動栓後退，注射液L也不會接觸於注射液非封 入領域的內面。 再者，在於上述預先塡充注射器，柱塞14、後退限 制構件3 6是能夠將聚丙烯、或聚乙烯等之廣泛使用樹脂 以射出成形來製作，且滑動栓22是利用橡膠等來成形爲 佳0 -10- (6) (6)200306874 在於第2圖，顯示本發明的預先塡充注射器1 〇的其 他實施形態。 即，在於此預先塡充注射器，在圓筒狀的筒狀部1 2 的後端部，與筒狀部一體地成形有環狀的後退限制凸緣 4 8，利用其內周緣來劃定供柱塞桿24通過的桿用開口。 又，在凸緣4 8的內周緣，於與直徑方向相向的位置，形 成有一對缺口 50、52。相對於此，在柱塞桿24，設有由 滑動栓22的後方朝後方延伸的後退限制構件54。此後退 限制構件54是呈與設在筒狀部的後退限制凸緣48的缺口 5 0、5 2相對應的形狀，且爲可通過該缺口的尺寸，在進 行對筒狀部塡裝注射液L及塡裝滑動栓22後，一邊使後 退限制構件54通過一方的缺口 50、52，一邊將柱塞桿24 插入至筒狀部內，使得能夠將該桿的前端連結於滑動栓 22。在後退限制構件54的後端與後退限制凸緣48的內側 面之間設置有與第1圖的實施形態之D > d的關係之間隔 d 〇 第3圖是顯示預先塡充注射器之另一實施形態。 此預先塡充注射器是與第2圖者不同，後退限制凸緣 5 6與筒狀部1 2形成不同體，安裝於朝半徑方向外側一體 地形成於筒狀部的後端之凸緣58上。此後退限制凸緣56 是如日本特許2 8 1 4 9 8 3、2 8 4 5 4 2 6號所揭示的凸緣防止脫 落構件般地，由隔著由前後挾持筒狀部的凸緣5 8的間隔 設定之前後的環狀板8 0、8 2所構成之全體呈環狀形狀， 且在該環狀形狀的一部分設有朝半徑方向延伸的間隙（未 -11 - (7) (7)200306874 圖示），利用將該後退限制凸緣56對筒狀部1 2的軸線形 成直角，使間隙整合於筒狀部的凸緣5 8後按壓至該柱塞 桿，來使得柱塞桿通過間隙，進入至該後退限制凸緣5 6 的內部，進行固定。 在柱塞桿2 4，於由後退限制凸緣5 6的外側環狀板8 2 離開距離d的位置安裝有圓盤狀的後退限制構件7 6。在 此實施形態，能夠利用因應塡充於該預先塡充注射器的注 射液的容量將後退限制構件固定於沿著柱塞桿24的軸線 方向之適宜位置，來由後退限制凸緣的外側環狀板8 2隔 著所需的距離設定該後退限制構件76。此實施形態之後 退限制構件76是不限於圓盤狀，亦可作成例如扇形狀， 不論做成何種上述形狀，均可利用外周緣接近筒狀部內面 ，來在筒狀部1 2內穩定地推押注塞1 4。 第4圖是顯示預先塡充注射器的另一實施形態。 即，在此預先塡充注射器1 0，與第3圖的後退限制 凸緣5 6相同的後退限制凸緣6 4是安裝於朝半徑方向外側 一體成形於筒狀部1 2的後端之凸緣5 8。與第3圖之實施 形態的不同處是在於：於形成在後退限制凸緣64的內周 緣之桿用開口形成有母螺紋66，與此相對應，在柱塞桿 24上安裝著具有與上述母螺紋螺旋卡合的公螺紋68之後 退限制構件70。 在後退限制構件7 0的後面與後退限制凸緣6 4 (的外 側環狀板）的前面之間，設有與第1實施形態之同樣的D > d之關係的間隔d，當柱塞1 4由其設定位置後退間隔d -12- (8) (8)200306874 時，後退限制構件70卡合至後退限制凸緣64 ’阻止其更 進一步後退。對於使該/更後退而由筒狀部1 2拉出的動作 ，能夠利用使後退限制構件70的公螺紋68卡合於後退限 制凸緣的母螺紋6 6後旋轉來進行。 第5圖是顯示本發明之預先塡充注射器的另一實施形 態。此預先塡充注射器1 0是與第3圖所示者類似’但， 安裝於柱塞桿24的後退限制構件72作成由該柱塞桿24 朝後方傾斜突出的板簧狀者。即，使柱塞桿24通過形成 在後退限制凸緣5 6的圓形之桿用開口插入至筒狀部內時 ，板簧狀的後退限制構件72是在受到該開口的緣所彎曲 的狀態下通過，但，在通過的階段，如圖所示，朝後方傾 斜地突出，當該柱塞由其設定位置朝後方移動間隔d時， 後退限制構件72的後端楔合於後退限制凸緣5 6，阻止了 該柱塞更進一步的後退。 如第6圖所示的預先塡充注射器是大致與第2圖所示 者相同，但其不同點在於：形成於設定成可取限於筒狀部 1 2的後端之後退限制凸緣5 6 (圖示的例子形成橢圓形狀 )的桿用開口的缺口 9 0僅有1個，且可利用使後退限制 構件54通過該缺口，來將該柱塞桿2 4插入於筒狀部1 2 ’且，由筒狀部拉出。 【產業上的利用可能性】 本發明的預先塡充注射器是具有以上的結構者，可利 用簡單的構造手段，來確實地防止因操作錯誤所引起的柱 -13- 200306874 Ο) 塞之不經意的後退。當柱塞由設定位置不經意地後退時， 會有密封在筒狀部內的注射液封入領域之注射液接觸筒狀 部內的非封入領域（有細菌等附著的可能性）而受到污染 之虞’但’在本發明，可完全防止該受到污染之虞，因此 也能夠防止該污染所引起的醫療錯誤之產生。 在欲防止這種的細菌所引起的污染之情況時，又將已 經製造的預先塡充注射器包裝後，利用熱壓滅菌器等進行 加熱滅菌作業的方法，但，也有無法利用加熱來滅菌的注 射液，在塡充有這種的注射液的預先塡充注射器，會有無 法避免注射液受到污染的危險性。因此，本發明對這種預 先塡充注射器特別有效。 又，即使在封入有適於加熱滅菌的注射液之預先塡充 注射器，加熱滅菌作業也會增大設備費用、製造成本，不 過，針對這一點，若利用本發明的話，能夠不需要進行該 花費成本的作業，而提供安全的預先塡充注射器，非常具 經濟性。 【圖式簡單說明】 第1圖是顯示本發明的預先塡充注射器的第1實施形 態之斷面側面圖。 第2圖是顯示第2實施形態的斷面側面圖。 第3圖是顯示第3實施形態的斷面側面圖。 第4圖是顯示第4實施形態的示意圖。 第5圖是顯示第5實施形態的示意圖。 -14 - (10) (10)200306874 第6圖是顯示第6實施形態的示意圖，且爲一倂顯示 後退限制凸緣的側面的圖。 【主要元件對照表】 10 預先塡充注射器 12 筒狀部 14 柱塞 16 前端壁 18 開口 20 筒狀部前端蓋 22 滑動栓 24 桿 26 、 28 > 30 唇部 32 注射液封入領域 34 注射液非封入領域 3 6 後退限制構件 40 基板 42 外側筒狀部 44 內側筒狀部 48 後退限制凸緣 50、5 2 缺口 54 後退限制構件 56 後退限制凸緣 5 8 凸緣 -15- (11)200306874 64 後 退 限 制 凸 緣 66 母 螺 紋 68 公 螺 紋 70 後 退 限 制 構 件 72 後 退 限 制 構 件 76 後 退 限 制 構 件 80 ^ 8 2 環 狀 板 90 缺 □ L 注 射 液 D、d 距 離

Claims (1)

1. (1) (1)200306874 拾、申請專利範圍 1 一種預先塡充注射器，其特徵爲：具有： 具備包含用來排出注射液的小孔的封閉前端壁及後端 開口的筒狀部； 在液密狀態下卡合於該筒狀部的內面，且具有：將同 筒狀部內區隔成：將注射液封入於與上述封閉前端壁之間 的注射液封入領域與較該注射液封入領域更後方的注射液 非封入領域之滑動栓、及由該滑動栓通過筒狀部的後端開 口朝後方延伸的桿之柱塞；以及 安裝於筒狀部，且利用與柱塞卡合，來限制該柱塞的 後退，用以防止注射液接觸於筒狀部的上述注射液非封入 領域的面之柱塞後退限制構件。 2 如申請專利範圍第1項之預先塡充注射器，其中 ’上述能柱塞後退限制構件是利用安裝於筒狀部的後端開 口，由該開口朝筒狀部內僅延伸預定長度，而卡合於欲後 退的柱塞之滑動栓，來阻止限制該柱塞的後退。 3 如申請專利範圍第1項之預先塡充注射器，其中 ’將柱塞後退限制構件作爲設在筒狀部的後端開口由該開 口的周緣朝半徑方向內側延伸、且具有做成容許柱塞桿通 過的尺寸的桿用開口之環狀後退限制凸緣，上述柱塞具備 由該桿朝半徑方向外側延伸的卡止構件，利用該卡止構件 卡合於上述後退限制凸緣，來限制該柱塞的後退。 4如申請專利範圍第3項之預先塡充注射器，其中 ’上述卡止構件的外周面的至少一部分設定成接近上述筒 -17- (2) (2)200306874 狀部的內周面。 5 如申請專利範圍第3或4項之預先塡充注射器， 其中，將上述卡止構件作成對柱塞的上述桿設定成直角的 板狀構件，可固定於該桿的軸線方向的所需要的位置。 6 如申請專利範圍第3項之預先塡充注射器，其中 ’上述卡止構件作成在其外周面設有公螺紋的圓筒狀構件 ’在上述後退限制凸緣的上述桿用開口設有與上述公螺紋 螺旋卡合的母螺紋。 7 如申請專利範圍第3項之預先塡充注射器，其中 ，上述卡止構件是由柱塞桿的預定部位朝後方傾斜地延伸 的板簧狀構件，當通過桿用開口而將該桿插入於筒狀部內 時，利用桿用開口的面來彎曲，通過該開口，在通過後回 到原來的形狀。 8 如申請專利範圍第3項之預先塡充注射器，其中 ，上述卡止構件述是由柱塞的上述桿朝半徑方向外側突出 的構件，佐上述後退限制凸緣的桿用開口設有用來供該卡 止構件通過的缺口。 9 如申請專利範圍第1至8項中任一項之預先塡充 注射器，其中，在以上述滑動栓之最接近與上述筒狀部的 內面以液密狀態卡合的之外周面的上述筒狀部的封閉前端 壁的部分和由該封閉前端部最遠的部分之間的距離作爲D ’以上述柱塞由設定位置後退而卡合於柱塞後退限制構件 來阻止後退爲止的距離作爲d的情況時，形成D > d。