TR2023010374T2 - Uterus mani̇pülasyon mekani̇zmasi - Google Patents

Abstract

Buluş, laparoskopik operasyonlarda kullanılmak amacı ile uterin manipülasyon mekanizması olarak tasarlanmış olup, uterus ile ilgili histerektomi, myomektomi, Ooferektomi, Sakrohisteropeksi, Endometriosis vb. operasyonlarda sağlık personelinin tek kavrama ile maksimum hareket serbestisi kazanmasının yanı sıra hasta menfaatine olacak şekilde komplikasyonları azaltması için geliştirilen hareket kısıtlaması sağlayıcı sistemler bütünü ve bu sisteme entegre servikal başlıkta konumlandırılan serviks tayinine yardımcı veya serviksin manipülasyonuna yardımcı diğer sistemleri içinde barındıran uterus manipülasyon mekanizması ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME UTERUS MANIPÜLASYON MEKANIZMASI BULUSUN ILGILI OLDUGU TEKNIK ALAN Bu bulus, özellikle laparoskopik operasyonlarda kullanilmak amaci ile uterin manipülasyon mekanizmasi olarak tasarlanmis olup, uterus ile ilgili histerektomi, myomektomi, ooferektomi, sakrohisteropeksi, endometriosis vb. operasyonlarda saglik personelinin tek kavrama ile maksimum hareket serbestisi kazanmasinin yani sira hasta menfaatine olacak sekilde komplikasyonlari azaltmasi için gelistirilen hareket kisitlamasi saglayici sistemler bütünü ve bu sisteme entegre servikal baslikta konumlandirilan serviks tayinine yardimci veya serviksin manipülasyonuna yardimci diger sistemleri içinde barindiran uterus manipülasyon mekanizmasi ile ilgilidir. BULUSLA ILGILI TEKNIGIN BILINEN DURUMU Özellikle operasyonun basarisi degerlendirilirken göz önüne alinan; hasta menfaati, iyilesme süresinin kisaligi, normal aktivitelere ve yasam rutinine en hizli sekilde geri dönmesi gibi ölçütler düsünüldügünde hastanin ameliyat sonrasi komplikasyonlarini minimum seviyede tutulmasi gerektigi ön kabulüyle mevcutta bulunan manipülatörlerde yasanan bazi sikintilarin tasarimsal oldugu anlasilmistir. Tespit edilen bazi eksikler asagidaki gibidir: 1- Rahim içerisine giren uçlarin çizgisel taramaya izin vermesi, kisitli alani taramasi, kisitli alanin disinda istenen taramalarda hasta içinde hareket etmemesi gereken elemanlarin hareket etmesinden ötürü hastaya bindirilecek yükün artmasi problemleri yasanmaktadir. 2- Uç üzerinde bulunan sizdirmazlik elemani gibi yardimci elemanlarin ise; operasyon sonrasi uterusu disari çikarmaya yardimci olurken, hareketsiz tasarlanmasi nedeni ile saglik personeline istenilen açida disari dogru alabilmesine yardimci olamamaktadir. teknolojide yapilan ön arastirma sonucunda incelenmistir. Söz konusu basvuru, rahim içine sokularak sabitlenen bir aparati açiklamaktadir. Sözü edilen bulusta rahim içine giren bir servikal sabitleme kismi ve balon ve uzun saft sistemi görülebilir. Teknigin bilinen durumunda yer alan bir diger patent dokümani ise "US9717524B2" numarali patent dokümanidir. Söz konusu patent basvurusu, rahim agzinin çikarildigi histerektomi gibi operasyonlarin ardindan vajinal kanalin vajinal kafini kapatacak sekilde bir kol formunda bir cihazi açiklamaktadir. 4- Teknigin bilinen durumunda yer alan bir diger patent dokümani ise "USZOO9137970" numarali patent dokümanidir. Söz konusu patent basvurusu, delinme riskini önlemek ve uterus boyutu, sekli ve konumu ne olursa olsun mükemmel bir pelvik ekspozür saglamak için uterusun uzunluguna uyacak sekilde degisken evrensel laparoskopik uterus manipülatörleri / dilatörlerini açiklamaktadir. - Serviksi içine alan servikal basliklarin; yerinden çikmasi, kaymasi ve dolayisi ile konum nedeni ile yakin komsulukta bulunan üreter ve bagirsaklara zarar verme ihtimalini arttirinasi operasyonun uzamasina sebebiyet vermektedir. Sabit veya sinirli açilarda hareket etmesi, iç derinliklerinin yeterli olmamasi veya fomikslere tam oturinamasindan, serviksi kesi sirasinda, kesilecek bölge olarak isaretlemeye yardimci olamayip, ayni zamanda kesi islemi sonrasinda da hastada olusabilecek komplikasyonlarin artmasina neden olabilmektedir. 6-Ana gövde veya saft kisimlarinin vajinal kanal içerisine giren kisminda sabit kalmamasi ve var ise üzerlerinde sizdirmazlik elemani veya elemanlari, manipülasyon sirasinda gerçeklesen hareketin hava veya gaz kaçisina sebebiyet verinesinden ve görüs alaninin kisitlanmasi sonucunda ameliyatin uzamasina da neden olmaktadir. 7- Kabza üzerinde bulunmayan ve hareketi istenilen açida durinasina yardimci olamayan kilit mekanizmasi, istenilen açida sabit kalamadigi bazi pozisyonlarda yetersiz geldiginden, tüm kuvveti saglik personeli hastaya yansitacagi için hastada olusabilecek komplikasyonlari ortadan kaldirmasi söz konusu degildir. numarali patent dokümanidir. Söz konusu patent basvurusu, rahim agzinda kesi islemi esnasinda yardimci "igne manipülatörleri" baslikli bulustur. Uterin manipülatör kullanimi ile laparoskopik operasyonlarda artis saglanmis, böylece ameliyat süresi kisalmis, iyilesme süresi azalmis, hastanin konforlu ve kozmetik açidan daha iyi olmasi saglanmistir. Amaca hizmet etmeyen, teknik olarak yetersiz hareket kabiliyetine sahip manipülatörler, hasta da operasyon sirasinda ve sonrasinda komplikasyonlara neden olmakta ve iyilesme sürecini uzatmakta olup, ameliyat sonrasi bu komplikasyonlar nedeni ile maddi ve manevi kayiplara sebebiyet vermektedir. Bu komplikasyonlari engellemek için, mevcut teknikte kullanilan manipülatörlerin genel itibari ile hareket mekanizmalari tasarlanirken, vajinal kanala girdikten sonra hareket etmemesi gereken parçalarin hareket kabiliyeti olmadigi için, vajinal kanal içerisinde 180° veya bazi durumlarda 360° döndürülerek kullanilmasindan dolayi hastada komplikasyonlar görülmektedir. Mevcut teknikteki manipülatörler hasta menfaati düsünüldügünde kisitli bir çerçevede is görmektedir. Bunlarin yani sira manipülatörlerin bazilari hasta içerisinde kismen ve yetersiz hareket etmekte, mevcut pozisyonunu koruyamamakta, kesi yeri lokalizasyonunda yetersiz kalmaktadirlar. Hatta bu nedenle saglik personelleri tercih etmese de mecbur kaldiklarinda zaman zaman mevcut manipülatörleri kismen veya tümden çikartip daha sonra operasyon sirasinda tekrar yerlestirilmek durumunda kalmaktadirlar. Bu esnada sistemden hava kaçisi olmakta ve cerrahi ekibin görüs alani kaybolmaktadir. Bu nedenlerden ötürü saglik personeline operasyon sirasinda kolaylik saglayacak, süreyi azaltacak, hareket ve kabiliyet açisindan üstün yeni manipülatörler tasarlanmasina ihtiyaç dogmustur. Mevcut teknikteki manipülatörlerin vajinal kanal içerisine girdikten sonra serviksi içine alan servikal basliklari, kesi yapilacak alanda, operasyonu yapacak doktor tarafindan rahatça pozisyonlanamamasi nedeni ile hareketli olmasi gereken rahim içi uç ve servikal baslik disinda, hareketli olmamasi gereken manipülatörlerin saft kisimlari gibi parçalari mecburen hareket ettirilmek zorunda kalinmaktadir. Bu açidan saglik personelinin kendinden beklenenin daha iyisini vermesi mümkün olamamaktadir. Nedeni ise; manipülatörün hareketli kisimlarinin yeterli hareket kabiliyetine sahip olmamasi, sabit kalmasi gereken yerlerin ise gereksiz yere hareket ettirilmeye çalisilmasidir. Bu esnada mevcut pozisyon korunamamakta, kesiye baslandiysa kesi hatti kaybolmakta, yanlis kesi hattindan dolayi kanama ve komsu organ yaralanma ihtimali artmakta, islem süresi uzamakta ve hatta batin içerisinden disariya gaz kaçisi oldugundan laparoskopik baslayan islem laparotomik olarak tamamlanmaktadir. Vajinal kafin kesim asamasinda çözülmesi beklenen sikintilardan biri de; bu kesi sirasinda vajinal kanaldan sizabilecek havanin, sizdirmazlik elemanlari sayesinde durdurulmasidir. Mevcut teknikte sizdirmazlik elemani olarak balon, conta, körük vb. kullanilmaktadir. Bu sizdirmazlik elemanlari ya sonradan eklenen ya da manipülatöre sabitlenmis sekilde tutundurulmaktadir. Manipülatörün hareketi esnasinda sizdirmazlik elemanlarinda yer degisikligi meydana gelebilmektedir. Operasyon basamaklari sirasinda veya kaf kesisi esnasinda servikal basligin tam oturmamasi, yeterli hareket kabiliyetine sahip olmayan uçlar, uterusa yeterli pozisyon verdirilememesine, kaf kesi yerinin net olarak tespit edilememesine, kesi hattinin kaymasina, operasyonun uzamasina ve muhtemel komplikasyonlara neden olmaktadirlar. Sonuç olarak mevcut manipülatörde hareket serbestisi genellikle çizgisel tasarlandigi için, vajinal kanalda hareket etmemesi gereken ana gövde veya saft kismi gibi parçalar, alansal tarama yapmak maksati ile serviksi içine alan servikal basligin ve rahim içi manipülasyon ucunun rahim içerisindeki hareketi sirasinda saglik personeli tarafindan elinde olmayan nedenler ile hareket etmesinden dolayi hastada olasi komplikasyonlara neden olabilmektedir. BULUSUN AMACI Bu bulus ile gelistirilen uterus manipülatör mekanizmasinda; Ameliyat sonrasi komplikasyonlari azaltmak için, hareketli olmasi gereken parçalarin belli bir hareket kisitlamasinin yaninda hareket serbestisi de saglayan bir yapi, Manipülasyon sirasinda, ana gövde kisminda hareketsizlik saglarken bir yandan servikal baslik ve rahim içi manipülasyon ucunun çizgisel degil, alansal tarama yapabilme kabiliyeti, Kilitlenebilir tetikli kabzanin tetiksiz kullaniminda uterus manipülatör mekanizmasinda bulunan rahim içi manipülasyon ucuna ve servikal basliga her yönde + - 55 derece hareket verdirebilmesi, Kilitlenebilir tetikli kabza, bes ayarli dikey hareket kilidi ve sabitleyici yan kolun sag el ve sol el ile kontrolüne uygun altematifli tutusuna izin veren bir ergonomide olmasi, Ana gövde, saft kismi içerisinde bulunan hareketli parçalarinin birbiri ile uyumlu çalismasi ile gerçeklesen bir fren sistemine sahip olmasi, Ek 90 derece dikey hareket kilidinin biri baslangiç olmak üzere, ek dört ayarli açida birbiri ile entegreli bir sekilde çalisan rahim içi manipülasyon ucu ve servikal basligi kilitleyebilir olmasi, Kilitlenebilir tetikli kabzanin ek 90 derece dikey hareket tetigi ile beraber kullaniminda, tetiksiz kullanimi öncesinde saglanan manipülasyona ek 90 derece dikey hareket kazandirabilmesi, Ek 90 derece dikey hareket tetiginin sagladigi manipülasyonun, servikal baslik ve kanal bosluklu paralel disk arasinda yuvalanan yay kuvveti etkisi ile tekrar baslangiç noktasina geri döndürülebilmesi, Uterus manipülatör mekanizmasinin üzerinde bulunan servikal basligin, serviksi içine aldiktan sonra kesi tayini sirasinda kesi yapilacak yeri isaretlemeye yardim eden kilavuz igneye sahip olmasi, Kilavuz ignenin ileri geri hareketinin kontrolünün yer yer kanal bosluklari içinden geçen yardimci elemanlar vasitasi ile kilitlenebilir tetikli kabzanin alt kismindan çikan yuvalara kadar getirilip burada tutma ve dayanma çubugunun müdahalesi ile saglanabilmesi, Kilavuz ignenin servikal basliktan ileri geri hareketi sirasinda yuvadan kontrolsüz çikmamasi için uterus manipülatör mekanizmasinda bulunan üç asamali güvenlik önlemine sahip olmasi, Montaj kolaylastirici kabza alti ergonomik kapagina uygun delikler açilarak kanal bosluklu yapiya sahip kilitlenebilir tetikli kabzadan, rahim içi manipülasyon ucu balonu veya körüklü balonunu sisirineye yardimci enjektör hattinin veya kilavuz ignenin müdahalesine yardimci igne ileri geri hareket elemani tutma ve dayanma çubuklarinin çikartilabilmesini kolaylastiran ek özelliklerin kazandirilmasi, Uterus manipülatör mekanizmasina sabitleyici yan kol eklenerek ana gövde saft kisminda kilitlenebilir tetikli kabzanin manipülasyon amaciyla hareketi sirasinda olusabilecek ve hastanin dokusuna tesir edecek istenmeyen ek kuvvetleri hasta dokusu yerine sabitleyici yan kol üzerinde sönümlendirmeye yarayan ameliyat sonrasi komplikasyonlari azaltan ek güvenlik önlemine sahip olmasi, Sabitleyici yan kolun ana gövde, saft kismi üzerinde ileri geri hareketini engelleyen kaydirinazlik duvarlarinin eklenmesi, Sabitleyici yan kolundaki yay yapilanmasi sayesinde genisleyen ve darlasan siki tutus agzina sahip olmasi ile sabitleyici yan kolun sag el veya sol el tutus tercihine uygun olarak çikartilip gerekirse diger yönden tekrar takilmaya müsait olmasi Ana gövde, saft kisminda çalisan manipülasyon hareketine yardimci parçalarla beraber igne ileri geri yardimci hareket elemani ve rahim içi manipülasyon ucu balonu veya körüklü balonunu sisirineye yarayan enjektör hatti gibi parçalarin birbirinin çalismasini engellemeden uyumlu çalismasini saglayan ana gövde, saft kisminda bulunan bir kanal bosluguna sahip olmasi, Servikal baslikta bulunan ve muadillerine kiyasla tek basina düsünüldügünde maksimum 150 derecelik bir açiklik ile saglik personeline tek seferde en genis açiklik saglayan yapisiyla manipülasyon sirasinda gözlem ve müdahaleye izin veren özellige sahip ana gözlem boslugunun olmasinin yani sira ayrica maksimum 56 derecelik açikliga sahip yan gözlem bosluklarina da sahip olmasi, Kilitlenebilir tetikli kabzada üst ve alt tutus imkâni saglayan 6 bogumlu kabzaya sahip olmasi, Kilitlenebilir tetikli kabzanin ikinci bogumdan baslayan alt tutus pozisyonunda ek 90 derece dikey hareket tetiginin eli üstten kavramasina müsait açikliga sahip olmasi, Kilitlenebilir tetikli kabza ile ek 90 derece dikey hareket tetiginin arasindaki açikliginin kapanmasiyla servikal baslik ile entegreli hareket eden rahim içi manipülasyon ucunun ek 90 derece dikey hareketi saglayan yapida olmasi, Vajinal balonun ön ve arka bölgede hava veya gaz kaçisini engelleyebilmesi için balonsuz kismin uzun tutulmasi, Vajinal balonun tutunma yüzeylerinin hareketli yüzükler üzerinde olmasi, Bir tarafi servikal baslik içine irtibatlandirilmis çift tarafli enjektör hattinin, diger tarafi rahim içi manipülasyon ucuna birlesmesi ile servikal baslik içine gelen enj ektör hattinda hava veya gaz sizdirmazlik aktarimi saglamasi, Rahim içi manipülasyon ucunun servikal basliga geçirildiginde hava sizdirmazlik saglayan çift güvenlik önlemine sahip olmasi, Yüzük ve üzerinde irtibatlandirilan vajinal balon veya körüklü balonun, ana gövde, saft kismindan daha fazla ilerleyerek ana gövde, saft kismindan kurtulup paralel diskin oldugu bölüme düsmesini engelleyen ve hareketli parçalara degmemesini saglayan yüzük dayanma duvarina sahip olmasi, Kanal bosluklu yapilar sayesinde; kilavuz igne gibi ek fonksiyonlarin entegreli sekilde çalismasina imkan saglanmasi, Rahim içi manipülasyon ucunun farkli boylarda olmasi, uç seçimlerinde farkli boylarin tercih edilmesine ve/veya sterilizasyonunun saglanmasina duyulan ihtiyaç üzerine takip çikarma özelliginin olmasi, opsiyonel baslik takilmasina yardimci en uçta yuva açilmasi, vajinal balon veya körüklü balonun sismesine yardimci kanal boslugu bulunmasi, servikal basliga tam oturdugunda serviks dayanma duvarinda yüzey devamliligi olmasi ve servikal basliga siki geçme yüzeyinin olmasi, Rahim içi manipülasyon ucundaki opsiyonel esnek basligin, uterus içerisine girdikten sonra hastada travma yaratmayacak yumusak yapida esneklige sahip olmasi, Ek 90 derece dikey hareket saglayan, dikey hareket tetigine sahip olmasi, 0 Ek 90 derece dikey hareket gerginlik yardimci elemanini, kanal bosluklu yapisi sayesinde içinden tasiyan dikey hareket gerginlik yardimci elemanina sahip olmasi, o Operasyon sirasinda kilavuz ignenin kullanilmadigi baslangiç pozisyonunda, servikal basligin en genis çapli içi bos dairesel dayanma yüzeyinde açilan saklama yuvasinin, kilavuz igne kullanilmaya baslanmasi asamasinda igne ileri hareket yardimci elemaninin tutma ve dayanma çubugunun çekilmesi sureti ile gerçeklesecek hareketin dayanma duvarina degen dokuya sürtünmesini engelleyecek sekilde arkada yapilandirilmasiyla olusturulan ek güvenlik önlemine sahip olmasi ve ayrica 0 Arka körük yüzügü, servikal baslik yüzügü ve ileri geri hareketli ana gövde, saft kismi yüzügünün; yek pare üretimlerinde montaj sonrasi çikacak olasi problemlerin önüne geçmek için en az iki parçadan üretilen ve ayrica rahat ileri, geri ve döner hareketlerde takilma problemlerini çözmek için, birbirine kilitleme ve yüzey devamliligi saglayacak uyumda açilan erkek disi baglanti yuvalarina sahip olmasi, Gibi saglik personelinin kullaniminda fayda saglayan ve ihtiyaçlarina çözüm sunan gelistirmeler amaçlanmistir. BULUSU AÇIKLAYAN SEKILLERIN TANIMLARI Bu bulus ile gelistirilen uterus manipülatör mekanizmasi sisteminin daha iyi açiklanabilmesi için hazirlanmis olan sekiller ekte sunulmus olup, tanimlari da asagidadir. Sekil- 1 Uterus manipülatör mekanizmasinin igne ileri hareket yardimci elemani çekili pozisyonda yandan görünümü Sekil- 2 Uterus manipülatör mekanizmasinin sabitleyici yan kolsuz ve arka körüksüz halinin arkadan ve alttan görünüm Sekil- 3 Görünmezlik verilmis ana gövde, saft kismi içindeki hareket sisteminin baglantilarini gösteren ön blogunun perspektif görünümü Sekil- 4 Sekil 3,e uygun ana gövde saft kismi, ana gövde saft kismi yüzügü, servikal baslik yüzügü ile birlikte gösterilen ön blogun perspektif görünümü Sekil-5 Sekil- 4,e uygun vajinal balon veya körüklü balonun kesitli iç gösterimi eklenmis haliyle rahim içi manipülasyon ucu ve balonu eklenmis perspektif görünümü Sekil- 6 Servikal baslik üstten görünümü Sekil- 7 Servikal baslik kilavuz igne ile birlikte alttan görünümü ve Kesit A-A çizgisi Sekil- 8 Sekil- 7,ye uygun, Kesit A-A görünümü Sekil- 9 Ana gövde, saft kismi yandan görünüm ve Kesit B-B ve Kesit C-C çizgileri Sekil- 10 Sekil- 9°a uygun, Kesit B-B görünümü Sekil- 11 Sekil- 9°a uygun, Kesit C-C %200 büyütülmüs görünümü Sekil- 12 Sabitleyici yan kol montaj li perspektif görünümü Sekil- 13 Kilitlenebilir tetikli kabza montaj li yandan görünümü Sekil- 14 Kilitlenebilir tetikli kabzanin sag ve sol dikey hareket kilidi montajli önden görünümü ve Kesit D-D çizgisi Sekil- 15 Sekil- 14,e uygun, Kesit D-D görünümü Sekil- 16 Uterus manipülatör mekanizmasinin arkadan perspektif görünümü Sekil- 17 Sekil- 16,ya uygun mekanizmanin görünmezlik verilmis kanal bosluklarindan geçen yardimci elemanlari gösteren görünümü ile Detay A ve Detay B daire çizgileri Sekil- 18 Sekil- 17,ye uygun Detay A görünümü Sekil- 19 Sekil- 17,ye uygun Detay B görünümü Sekil-20 Sekil- 6,ya uygun harinonik kesiye uygun servikal baslik ve servikal baslik yüzügü montajli görünmeyen çevreler ve kenarlarin kesikli çizgiler ile ifade edilmis görünümü ve Kesit E-E çizgisi Sekil- 21 Sekil- 20,ye uygun Kesit E-E görünümü Sekil- 22 Sekil- 20,ye uygun perspektif görünümü Sekil- 23 Rahim içi manipülasyon ucu yandan görünümü ve Kesit F-F çizgisi Sekil- 24 Sekil- 23,e uygun Kesit F-F görünümü Sekil- 25 Sekil - 23,e uygun rahim duvarina degen opsiyonel esnek basligin ve servikal basliga hava sizdirinazlik elemanli enjektör hatti girisli yardimci montaj elemaninin birlikte yandan görünümü ve Kesit G-G çizgisi Sekil- 26 Sekil- 25,e uygun Kesit G-G görünümü Sekil - 27 Kanal bosluklu paralel disk yandan görünüm ve Kesit H-H çizgisi Sekil- 28 Sekil- 27,ye uygun Kesit H-H görünümü Sekil- 29 Kilitlenebilir tetikli kabza ile kanal bosluklu paralel disk arasindaki yönlendirme baglanti elemanlarini gösteren perspektif görünümü ile Detay C ve Detay D daireleri Sekil- 30 Sekil- 29,a uygun Detay C görünümü Sekil- 31 Sekil- 29,a uygun Detay D görünümü BULUSU OLUSTURAN UNSURLAR VE PARÇALARIN TANIMLARI Bu bulus ile gelistirilen uterus manipülatör mekanizmasi sisteminin daha iyi açiklanabilmesi için sekillerdeki parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarinda tanimlari asagida verilmistir. Uterus manipülatör mekanizmasi Kilitlenebilir tetikli kabza Ek 90 derece dikey hareket veren ileri geri hareket gerginlik elemani Dikey hareket tetigi Balon veya körüklü balon enj ektör hatti ucu Sabitleyici yan kol Enj ektör hatti ucu Vajinal balon veya körüklü balon Servikal baslik Markali kapak Balon veya körüklü balonu Rahim içi manipülasyon ucu Dönebilen ileri geri hareketli ana gövde, saft kismi yüzügü Enj ektör hatti sizdirmazlik durdurucusu Ana gövde, saft kismi Bes ayarli dikey hareket kilidi Dikey hareket tetigi ile bes ayarli dikey hareket kilidini birbirine mesnetleyen baglanti elemani Kilitlenebilir tetikli kabza ile dikey hareket tetigini birbirine mesnetleyen baglanti elemani Igne geri hareket elemaninin kilitlenebilir tetikli kabza girisi Igne ileri hareket elemaninin kilitlenebilir tetikli kabza girisi Tutunma dis yüzey tirtiklari Yönlendirme yardimci elemani Kabza hareket sisteminin kanal bosluklu iç sabit merkez elemani Dikey hareketi geri döndürmeye yarayan yay Küresel mafsalli kanal bosluklu mesnetleme elemani Kanal bosluklu paralel disk Servikal basligin dikey hareket gerginlik elemani Servikal baslik yüzügü Servikal baslik yüzük kizagi Servikal basligin en genis açikligina sahip yüzeyi Ana gözlem boslugu Yardimci gözlem bosluklari Igne ileri geri hareket kanal boslugu Igne ileri hareket yardimci eleman kanal boslugu Serviks dayanma yüzeyi Kilavuz igne Igne deligi Igne ileri hareket durdurucu çentigi Kilavuz igne yardimci eleman kanali Rahim içi manipülasyon ucu enj ektör hatti kanali Dikey hareket yardimci eleman gerilme yuvasi yönlendiricisi Dikey hareket yardimci eleman gerilme yuvasi Dikey hareket yardimci eleman kanali Yay yuvasi Yönlendirme baglanti elemani Kanal boslugu Servikal basligin igne durdurucu çentigi Kilavuz igne ilk kullanim sizdirmazlik yüzeyi Servikal baslik yüzük yuvasi Servikal baslik tarafini tutan küresel mafsal Kilitlenebilir tetikli kabza tarafini tutan küresel mafsal Sabitleyici yan kol ileri geri kaydirmazlik duvari Yüzük dayanma duvari Ana gövde, saft kismi yüzeyi Arka körük elemani kavrama düz yüzeyi Sabitleyici yan kol kabzasi Sikistirma mandali Gerginlik yayi Tutunma iç yüzey tirtiklari Baglanti pimi Gerginlik yayinin sikistirma mandalindaki dayanma yuvasi Gerginlik yayinin sabitleyici yan kol kabzasindaki dayanma yuvasi Boyun yüzeyi Kilitlenebilir tetikli kabzadaki kanal bosluklu paralel disk Eliptik temas yüzeyi Alti bogumlu kabza Kabza alti kapak Avuç içi kavrama yüzeyi El üstü kavrama yüzeyi Silindirik yüzey Yüzüklerin erkek disi baglanti elemanlari Dikey hareket tetiginin dayanma yüzeyi Bes ayarli dikey hareket kilidi ve dikey hareket tetiginin ortak dayanma yüzeyi Kilitlenebilir tetikli kabza alti enj ektör hatti girisi Kanal ayrim hatti Dügümleme, sabitleme ve saklama yuvasi Gerginlik saglayan baglanti elemani kanal bosluklari Enjektör hatti, gerginlik saglayan baglanti elemani ve igne ileri geri hareket iletim yardimci elemani kanali Küresel mafsal içine merkezleme saglayan kanal iletim mesnet elemaninin kilitlenebilir tetikli kabzaya baglanti küresel mafsali Ana gövde, saft kisminin kilitlenebilir tetikli kabza tarafini tutan küresel mafsalina merkezlenmis küresel yüzey Kilitlenebilir tetikli kabzada yönlendirme yardimci elemaninin +- 55 derecelik hareketindeki küresel dayanma yüzeyi Iç sabit merkez elemani kabza paralel disk dayanma yüzeyi Kabza hareketini servikal basliga ileten yönlendirme yardimci elemani baglanti yuvasi Kilitlenebilir tetikli kabzanin yönlendirme baglanti elemani yuvasi baslangiç, bitis ve baglanti yatagi Igne geri hareket yardimci elemani Igne ileri hareket yardimci elemani Rahim içi manipülasyon ucu balonu sisirme enj ektör hatti Ek 90 derece dikey hareket gerginlik yardimci elemani Igne ileri geri hareket yardimci elemani ara geçis saklama yolu Harmonik kesiye uygun servikal baslik Geçis boslugu Hat çikisi Hat girisi Servikal baslik ile üst kisim siki geçme yüzeyi Montaj sonrasi servikal baslik serviks dayanma duvari ile ayni seviyedeki serviks dayanma yüzeyi Esnek baslik yuvasi Balonlu opsiyonel esnek basligin balon kismi 100-Balonlu opsiyonel esnek basligin körükleri 101-Balonlu opsiyonel esnek basligin montaj elemani 102-Çift tarafli enj ektör hatti girisli yardimci montaj elemani 103-Birinci hava sizdirmazlik montaj elemani 104-Ikinci hava sizdirmazlik montaj elemani 105-Igne geri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu 106-Igne ileri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu 107-Ek 90 derece gerginlik yardimci elemani yuvasi 108-Ileri geri hareket gerginlik elemani yuvasi 109-Dikey hareket mesnetleme yuvasi 110-Alt siki geçme montajlarin yuvasi 111-Rahim içi manipülasyon ucu orta siki geçme montaj yuvasi 112-Üst siki geçme montaj larin yuvasi 113-Vaj inal balon sisme bölgesi 114-Arka körük 115-Arka körük yüzügü 116-Arka körük dayanma yüzeyi 117-Yönlendirme yardimci elemanina merkezden baglama yuvalari 118-Kanal bosluklu paralel diskte yönlendirme yardimci elemaninin küresel dayanma yüzeyi 119-Kanal bosluklu paralel disk boynu 120-Kanal bosluklu paralel disk dikey hareket yardimci elemani yönlendirme olugu 121-Kanal bosluklu paralel disk dikey hareket dayanma yüzeyi 122-Dikey hareket mesnetleme yuvasi 123-Servikal basligin kanal bosluklu paralel diskteki ek 90 derece dikey hareket boslugu 124-Ileri geri kilavuz igne yardimci eleman kanal yuvasi 125-Dikey hareketi geri döndürineye yarayan yay yuvasi 126-Kanal bosluklu paralel diskin ana gövde, saft kismina her yönden +-55 derecelik açisal hareketini sinirlandiran temas yüzeyi 127-Kanal bosluklu paralel diskin baglanti elemani yuvasi baslangiç, bitis ve baglanti yatagi 128-Ana gövde, saft kisminin servikal baslik tarafini tutan küresel mafsalina merkezlenmis küresel yüzey 129-Dikey hareket yardimci elemani yan kanal iletim boslugu 130-Diskin baglanti elemani geçis kanali 131-Küresel mafsalli mesnetleme elemanina dayanma yüzeyi 132-Rahim duvarina ilk degme esnek yüzeyi 133-Servikal baslik ile alt kisim siki geçme yüzeyi 134-Ikinci hava sizdirinazlik elemanina dayanma yüzeyi 135-Servikal basliga dayanma yüzeyi 136-Hava sizdirinazlik elemanina dayanma yüzeyi 137-Birinci hava sizdirmazlik elemanina montajlanma üst yüzeyi ve altinda servikal basliga orta kisim siki geçme alt yüzeyi 138-Kabza mesnetleme yuvasi 139-Kabza arka kismi delikli orta destek çikintisi BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Mevcutta bulunan manipülatörlerin bir kisminda yer alan ana gövde, saft kismi ve rahim içi manipülasyon ucuna denk gelen parçalarin yekpare üretilmesi nedeni ile vajinal kanala yerlestirilirken yada operasyon sirasinda saft kisminin, rahim içi manipülasyon ucuna bagimsiz ve açisal hareket verdirememesinden kaynakli vajinal kanalda doku travmasi (kanama, yirtilma, ezilme) yasatmamak için; hareketli olmasi gereken rahim içi manipülasyon uç/uçlari (12) ve servikal baslik/basliklari (9) ana gövde, saft kismindan (15) bagimsiz hareket Yine mevcutta bulunan manipülatörlerin diger bir kisminda hareketsiz olmasi gereken vajinal balon veya körüklü balonuna (11) denk gelen parçalarin vajinal kanal içerisinde hareket etmesinden kaynaklanan problemler; hava veya gaz kaçisina sebebiyet verecegi ve ayni zamanda doku travmasina sebebiyet vermesinin önüne geçebilmek için; vajinal balon veya körüklü balon (11) vajinal kanal içerisinde hava veya gaz kaçisina sebebiyet vermesin diye dönebilen ileri geri hareketli ana gövde, saft kismi yüzügü (13) üzerine yerlestirilerek operasyon sirasinda hasta için sorun yaratacak problemleri yapmamasi için manipülatörün hareketini serbest kilarak, vajinal kanal içerisinde balon veya körüklü balonu (11) sabit tutarak laparoskpik ve /veya robotik histerektomilere uygun olarak tasarlanmistir. Üretim asamasina göre tasarlanan parçalar ise; tek kullanimlik (disposable) steril paketlerde olup, kilitlenebilir tetikli kabza (2), sabitleyici yan kol (6), ana gövde, saft kismi (15), vajinal balon veya körüklü balon (8), farkli altematiflerde servikal baslik (9) ve bu tüm farkli alternatiflere uygun kilavuz igneden (36) olusan, birbirine entegreli yekpare sekilde olup, uterus manipülatör mekanizmasinin bütünlügünü saglamasi için her biri kendi uzunluguna sahip, farkli alternatifleri olan steril paketlerde bulunan rahim içi manipülasyon ucu (12) ile birlesmesi sonucu saglanmis olur. Serviksi içine alacak servikal basliginda (9) farkli altematiflere sahip olmasi ve genis yelpazeye hakim olmasindan en uygun çapta olani seçip yerlestirilebilmesi için, yardimci bir ekipman araciligi ile ölçümü yapildiktan sonra servikal basliklardan (9) en uygun olani seçilmis olur. Uterusun derinligini histerometre ile veya ameliyat öncesi ultrason ile ölçüldükten sonra uygun uzunlukta olani seçilip rahim içi manipülasyon ucu/uçlari (12) steril paketinden çikartilip ameliyat öncesi hazir hale gelmesi için uterus manipülatör mekanizmasina (1) takilir. Operasyon öncesi hasta için hazirlanan tüm ameliyat malzemelerinin tamamlanmasi ile laparoskopik vakaya baslamadan önce uterus manipülatör mekanizmasi (l) hastaya yerlestirilir. SEKIL.5 uterusun içerisine giren rahim içi manipülasyon ucunun (12) üzerinde bulunan ve rahmin karsi duvarina çarptigi zaman hastada travma yaratmayacak esnek yapida rahim içi manipülasyon ucunun balonu veya körüklü balonu (1 l) bulunup, bu balon anatomiye uygun degerlerde sisirilerek hazir hale getirilir. Vaka esnasinda kesi islemi yapilirken vajinal kanaldan gaz veya hava kaçisini engellemesi için de ana gövde, saft kismi (15) üzerinde bulunan vajinal balon veya körüklü balon (8) hasta anatomisine uygun olarak sisirilebilir. Ana gövde, saft kismi (15) üzerinde ve servikal basligin (9) arka kisminda bulunan yüzükler sayesinde, vajinal kanalda uterus manipülatör mekanizmasi (l) hareket etse dahi, hava veya gaz kaçisini engelleyen vajinal balon veya körüklü balonun (8) hareketini önemli ölçüde sabit tutmasi için devreye giren bu yüzükler, hastaya daha agrisiz bir ameliyat süreci, saglik personeline ise daha rahat kullanim avantaji saglamaktadir. Kullanicinin ergonomisi düsünülerek tasarlanan kilitlenebilir tetikli kabza (2), rahim içi manipülasyon ucunu (12) ve serviksi içerisine alan servikal basligi (9) hareket ettirmek sureti ile manipülasyonu istenilen ölçülerde tek el tutus pozisyonu ile maksimum hareket serbestisi kazandirmasinin yaninda komplikasyonlari azaltacak hareket kisitlamasi saglamaktadir. Kilitlenebilir tetikli kabza (2) üzerinde yer alan kabza kilit mekanizmasi, kullanicinin uterus manipülatör mekanizmasini (l) hareket ettirmek istedigi vakit basilarak hareket serbestisine izin vermektedir. Konumlandirma istenildigi açida veya açilarda yani; tetige basarak yukari yönlü 90 dereceye tek basina imkan saglayan ek hareket serbestisinin konumlandirmanin istenilen açiya gelmesi ile çalistirilacak ikinci bir kilit mekanizmasi olup, avantaji ise; asagi yönde kilitlenebilir tetikli kabza (2) hareketi ile istenmeyen açilarda kisitlanmis uterus manipülatör mekanizmasinin (1) yukari yönde istenen açilarda hareket serbestisini saglanmasidir. Uterus manipülatör mekanizmasina (l) bagli SEKIL.12, de gösterilen ana gövde, saft kismi (15) üzerinde bulunan sabitleyici yan kol (6) düz bir sekle sahip sert bir kanül olarak olusturulup, operasyon esnasinda pozisyonlandirildiginda bu hareketin karsi kuvvetinde hastanin vücudu kullanilmamis olacak ve bu kuvvet sabitleyici yan kol (6) tarafindan saglik çalisaninin uyguladigi bilinçli ve karsi kuvvet sayesinde hastada olusabilecek deforrnasyon veya komplikasyonlari minimuma indirgenmesi amaçlanmistir . Ana gövde, saft kismi üzeri sabitleyici yan kol tutunma dis yüzey tirtiklarinin (21), sabitleyici yan kol tutunma iç yüzey tirtiklarina (60) karsilikli tutunarak olusan saglam tutus ve sag el veya sol el ergonomik tutus kolayligi sayesinde kilitlenebilir tetikli kabzadaki (2) hareketin ana gövde, saft kisminda (15) olusturacagi kuvvet; hasta dokusuna degil sabitleyici yan kola (6) yüklenmektedir. Uterus manipülatör mekanizmasina (1) bagli SEKIL.10,da gösterilen ana gövde, saft kismi (15) düz bir sekle sahip sert bir kanül olarak olusturulup, içerisinde bulunan hareketli mekanizmalari, vücut içerisinde bulundugu durumlarda, çalisma yüzeyinden uzak tutarak güvenli bir hareket serbestisi saglamaktadir. Serviksi içine aldigi süre zarfinda, SEKIL.6,da gösterilen servikal basligin (9) kaymamasi ve kullanimi zorlastirinamasi için ve fornikslere rahat bir sekilde yerlestirip içine aldiktan sonra kontrolünün de daha kapsamli yapabilmesi için, servikal basligin (9) üzerindeki ana gözlem boslugu (31) ve yardimci gözlem bosluklarindan (32) yararlanilir. Ana gövde, saft kismi (15) üzerinde bulunan vajinal balon veya körüklü balonu (8) minimum 40 cc den maksimum 135 cc ye kadar sisirilmesine yardimci bir adet enjektör hatti bulunmaktadir. Bu balonu vajinal kanalda sisirdikten sonra operasyon esnasinda hareket etmesini engellemek için servikal baslik arka kisminda servikal baslik yüzügü (28) ve ana gövde, saft kismi (15) üzerinde 360 derece hareket edebilen yüzükler tasarlanmistir. Servikal basligin (9) SEKIL.22,de gösterilen bipolar, monopolar ve ultrasonik kesi islemlerine uygun olarak tasarlanmasi (örnegin, plastik, seramik veya paslanmaz çelik gibi bir metal parçasi) saglik personelinin altematifli olarak da kullanabilmesine olanak saglamaktadir. Saglik personelinin operasyona baslarken, uterus manipülatör mekanizmasini (1) vajinal yoldan yerlestirilen servikal basligi (9) ve rahim içi manipülasyon ucunu (12) yerlestirinesi ile operatör abdominal bölgesinin karbondioksit ile sisirilmesinden sonra kullandigi ekipmanlar vasitasi ile vajendeki servikal basliga (9) ve uterusa dokunsal geri bildirim ile kontrollerini daha güvenli saglayabilir. Gerekli gördügü takdirde, rahim agzinda kilavuz görevi görebilecek olan kilavuz igneden de (36) yararlanabilmeleri için alternatif sunulmustur. Histerektomi asamalarinda, cerrah uterusu; overleri, fallop tüplerini, vajinanin üst kisim bölgesinden, kan damarlari ve bag dokusu olarak abdominal kisimdan yardimci ekipmanlar vasitasi ile ayirarak islemi gerçeklestirir. Cerrahin manipülasyon esnasinda diger organlara10 zarar verebilecek bir durum söz konusu oldugunda rahmin içerisine önceden yerlestirilmis rahim içi manipülasyon ucu (12) sayesinde cerrahin istedigi yöne çevirebilmesine olanak saglayip tüm riskleri ortadan kaldirmaya yardimci olur. Özellikle robotik cerrahi operasyonlarinda taktil (dokunma) duyusu bulunmamaktadir. Bu durumda kesi yapilacak bölgenin güvenli bir sekilde tespit edilmesi gerekmektedir. SEKIL.8,de gösterilen kilavuz igne (36) ile kesi alani tayini sirasinda saglik personeli, daha saglikli ve güvenli bir sekilde kesi yapilacak yer tespit edilebilme imkanina sahip olacaktir. Kapali konumda bulunan kilavuz igne (36) kesi islemi yapilirken ihtiyaç halinde, kilitlenebilir tetikli kabza (2) altinda bulunan igne ileri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (106) yardimi ile çikartilip, islem sonrasinda igne geri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (105) yardimi ile tekrar kapali konuma getirilir. Serviksi alttan isaretlemesi için kilavuz igne (36) ileri hareket elemani kilitlenebilir tetikli kabza girisi (20) ile birlikte igne ileri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (106) ve kesi islemi bittiginde igne geri hareket elemani kilitlenebilir tetikli kabza girisine (19) igne geri hareket elemani tutma ve dayanma çubugunun (106) dayanmasi sayesinde kilavuz igne (36) servikal basligin (9) içine servikal baslik igne ileri geri hareket kanal bosluguna (33) tekrardan gömülmüs olur. Dikey hareketi geri döndürmeye yarayan yay (24) dikey hareket tetigine (4) basildiginda servikal baslikta (9) olusan açinin, kendisi üzerinde olusturacagi kuvvet hesaplanarak, dikey hareket tetigi (4) birakildiginda servikal basligi (9) açisal olarak tekrar baslangiç konumuna döndürineye yetecek güçte tasarlanmistir. Uterus manipülatör mekanizmasinin (1) ergonomik tutus hesaplarinda hareket serbestisi baslik (9) ile saglanabilirken, yeni gelistirdigimiz dikey hareket tetigi (4) sisteminin eklenmesi ile alansal olarak ek %20,81 hareket serbestisi kazandirildigi görülmektedir. Bu sayede manipülatör mekanizmasi (1) daha güçlü tutularak ana gövde, saft kisminin (15) hareketsiz kalmasi saglanabilmektedir. Serviksi içine alan servikal basligin (9) en uygun çaptaki seçimini yapmak için; yardimci ekipman araciligi ile serviksin çapi ölçülür ve en uygun çaptaki servikal baslik (9) seçilir. Servikal basliklarin her birinin içinde ileri ve geri hareket edebilen kilavuz igne (3 6) bulunur. Bu sayede operasyon esnasinda istenildigi zaman servikse batirilarak orada kilavuz vazifesi gördürülür. Servikal basliga (9) gömülü servikal baslik igne yuvasindaki (28) servikal baslik igne ileri geri hareket kanal boslugu (33) boyunca irtibatlandirilan kilavuz ignedeki (36) igne deligine (37) baglanarak irtibatlandirilmis igne ileri hareket yardimci elemaninin (86) uterus manipülasyon mekanizmasinda (1) hareket kisitlamasi saglandiktan sonra kesi tayini için kilitlenebilir tetikli kabza girisinden (19) çikan igne ileri hareket yardimci elemaninin (86) çekilmesi ile kilavuz ignenin (36) ilk baslangiç konumdan kurtulmasindan sonra servikal baslik igne ileri geri hareket kanal boslugundan (33) kilavuz ignenin (36) çikmamasi için igne ileri hareket yardimci elemaninin (86) çekilmesi ile igne geri hareket elemani kilitlenebilir tetikli kabza girisine tutma ve dayanma çubugunun (106) igne geri hareket elemani kilitlenebilir tetikli kabza girisine (19) dayanmasi ile kilavuz ignenin (36) servikal baslik igne hareket eleman ara geçis saklama yolundan (90) disari çikmamasinin saglanmasidir. Rahim içi manipülasyon ucunun (12), hastanin anatomisine uygun olarak, farkli boylarda ve çaplarda olup, ameliyata baslamadan önce yardimci ekipmanlar araciligi ile hastanin rahim içi derinliginin ölçümü yapilip sonrasinda en uygun boy seçimi yapilip, servikal baslik içerisinden geçirilerek uterus manipülatör mekanizmasina (1) takilabilmesidir. SEKIL.13,de görüldügü gibi operasyon sirasinda serviksi kesi asamasinda, uterusun istenilen pozisyona getirilip durdurulmasini saglamak için bes ayarli dikey hareket kilidi (16) devreye sokulur. Dikey hareket tetigi ile bes ayarli dikey hareket kilidini birbirine mesnetleyen baglanti elemani (17) burada güvenlik görevi görerek, kilitlenebilir tetikli kabza ile dikey hareket tetigini birbirine mesnetleyen baglanti elemani da (18) rahat basilip birakilabilmesine olanak saglar. SEKIL.15,de görüldügü gibi uterus manipülatör mekanizmasinin (1) arka kisminda bulunan markali kapak (10) üzerine üretim asamasina göre tek kullanimlik veya steril edilebilir yapida tasarlanma olasiligina göre istenilen markanin rahat konulabilmesi için tasarlanmistir. SEKIL.15,de görüldügü gibi kilitlenebilir tetikli kabzanin her yöne +- 55 derecelik maksimum açiklikta ana gövde, saft kismina dayandigi boyun yüzeyinin (64) yuvarlak tasarimda olmasi ana gövde, saft kisminda (15) asindirma olasiligini ortadan kaldirmasidir. SEKIL.15,de görüldügü gibi ek 90 derece dikey hareket gerginlik yardimci elemaninin geçtigi kanal ayrim hatti (76) ile gerginlik saglayan baglanti elemani dügümleme, sabitleme ve saklama yuvasi (77) sayesinde birlestirilen dügümlerin markali kapagin (10) arka kisminda bulundugu yerde saklanip ayni zamanda markali kapaginda (10) baglanti yuvasina siki geçmesi için tasarlanmistir. Bulusun bir baska uygulamasinda dügüm noktasi uygun bir aparatla birlestirilip kendi üzerine dügümlenmeden sabitlenmistir. SEKIL.1,de görüldügü gibi rahim içi manipülasyon ucunun balon veya körüklü balon enj ektör hatti ucundan (5) bir enjektör yardimi ile içeriye steril su veya hava iletimi yapilarak rahim içi manipülasyon ucunun balonu veya körüklü balonun (11) sisirilmesinden sonra operasyon sirasinda inmemesi için enjektör hatti sizdirmazlik durdurucusu (14) sayesinde ortadan kalkmaktadir. SEKIL.15,de görüldügü gibi dikey hareket tetiginin ek 90 derece dikey hareket veren ileri geri hareket gerginlik elemani yuvasi (108) sayesinde, ek 90 derece gerginlik yardimci elemani yuvasi (107) yukari yönlü dikey hareket veren tetige basildiginda, rahim içi manipülasyon ucu (12) ve servikal basligi (9) hareket ettirecek sekilde tasarlanmistir. Uterus manipülatör mekanizmasi (1), dikey hareket tetiginin (4) kilitlenebilir tetikli kabza (2) üzerinde açisal hareket kabiliyeti saglamasi için kabzadan açikta olusturulan kabza arka kismi delikli orta destek çikintisina (139) ve onun merkezinde, kilitlenebilir tetikli kabza ile dikey hareket tetigini birbirine mesnetleyen baglanti elemaninin (18) çalismasi için açilan kabza mesnetleme yuvasina (138) sahiptir. Uterus manipülatör mekanizmasinin kullanimi ve içerigi Hasta litotomi pozisyonunda genel anestezi altinda uyutulduktan sonra cerrahi saha sterilitesi saglanir. Bu asamada asistan saglik personeli uterus manipülatör mekanizmasini (1) hazirlar. Iki farkli steril paket grubunun birlesmesi ile olusmaktadir. Birinci grup steril paketin içeriginde kendi içinde montajlanmis toplam 34 parçadan olusan uterus manipülatör mekanizmasinin (1) büyük bölümünü olusturmaktadir. Bu 34 parça unsur sirasiyla söyledir: Kilitlenebilir tetikli kabza (2) Ek 90 derece dikey hareket veren ileri geri hareket gerginlik elemani (3) Dikey hareket tetigi (4) Enj ektör hatti ucu (7) Vajinal balon veya körüklü balon (8) Servikal baslik (9) Markali kapak (10) Dönebilen ileri geri hareketli ana gövde, saft kismi yüzügü (13) Enj ektör hatti sizdirmazlik durdurucusu (14) Ana gövde, saft kismi (15) Bes ayarli dikey hareket kilidi (16) Dikey hareket tetigi ile bes ayarli dikey hareket kilidini birbirine mesnetleyen baglanti elemani Kilitlenebilir tetikli kabza ile dikey hareket tetigini birbirine mesnetleyen baglanti elemani Yönlendirine yardimci elemani (22) Dikey hareketi geri döndürmeye yarayan yay (24) Küresel mafsalli kanal bosluklu mesnetleme elemani (25) Kanal bosluklu paralel disk (26) Servikal basligin dikey hareket gerginlik elemani (27) Servikal baslik yüzügü (28) Kilavuz igne (3 6) Yönlendirme baglanti elemani (46) Kilitlenebilir tetikli kabzadaki kanal bosluklu paralel disk (65) Alti bogumlu kabza (67) Kabza alti kapak (68) Igne geri hareket yardimci elemani (86) Igne ileri hareket yardimci elemani (87) Rahim içi manipülasyon ucu balonu sisirme enj ektör hatti (88) Ek 90 derece dikey hareket gerginlik yardimci elemani (89) Harmonik kesiye uygun servikal baslik (91) Çift tarafli enj ektör hatti girisli yardimci montaj elemani (102) Igne geri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (105) Igne ileri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (106) Arka körük (l 14) Arka körük yüzügü (1 15) Birinci grup steril paketin içeriginde kendi içinde montajlanmis toplam 4 parçadan olusan sabitleyici yan kol (6) bulunmaktadir. Sabitleyici yan kolu (6) olusturan bu 4 parça unsur sirasiyla söyledir: Sabitleyici yan kol kabzasi (57) Sikistirina mandali (58) Gerginlik yayi (59) Baglanti pimi (61) Ikinci grup steril paketin içeriginde kendi içinde montajlanmis toplam 4 parçadan olusan rahim içi manipülasyon ucu (12) bulunmaktadir. Rahim içi manipülasyon ucunu (12) olusturan bu 4 parça bir adedi degiskenlik göstermek ile beraber söyledir: Rahim içi manipülasyon ucunun balonu veya körüklü balonu (11) ya da Balonlu opsiyonel esnek baslik (98) Rahim içi manipülasyon ucu (12) Birinci hava sizdirinazlik montaj elemani (103) Ikinci hava sizdirinazlik montaj elemani (104) Bu parçalarin disinda kalan toplam 92 unsur yukaridaki parçalarin fonksiyonel tasarim yüzeyi, boslugu, kanali, çentigi, baglanti elemani vb. gibi elemanlardan olusmaktadir. Uterus manipülatör mekanizmasinin (1) manipülasyona baslamadan önceki hazirlik asamalari: 1. Tek disli araciligi ile serviksin tutulmasi. 2 Histerometre gibi yardimci ekipmanlar ile uterusun uzunlugunun ölçülmesi. 3. Serviksin genisligine uygun farkli çaplarda tasarlanan servikal basligin (9) seçilmesi. 4. Uterusun uzunluguna uygun rahim içi manipülasyon ucunun (12) hastanin anatomisine en uygun ara boylar arasindan seçilmesi. . SEKIL. 26 da göründügü gibi servikal basligin (9) içine rahim içi manipülasyon ucunu (12) ikinci hava sizdirinazlik montaj elemani (104) birinci hava sizdirinazlik montaj Uterus elemanini (103) çift tarafli enjektör hatti girisli yardimci montaj elemanina (102) ve rahim içi manipülasyon ucu balonu sisirme enjektör hattini (88) alacak sekilde birlestirilir ve kanal bosluklu paralel diske (26) ittirilerek yuvasina tam oturtularak uterus manipülatör mekanizmasinin (1) bütünlügü saglanmis olur. Uterus manipülatör mekanizmasi (1) ile ayni steril paketin içinden serbest sekilde bulunan sabitleyici yan kolun (6), onu kullanacak saglik personelinin sag el veya sol el tutusuna uygun sekilde yardimci sabitleyici yan kol ergonomik sikistirma mandalina (58) basildiginda sabitleyici yan kol tutunma iç yüzey tirtiklari (60) açilarak ana gövde, saft kisminin tutunma dis yüzey tirtiklarina (21) karsilik gelecek sekilde ve sabitleyici yan kol ileri geri kaydirmazlik duvarlari (53) arasinda tutunacak sekilde uterus manipülatör mekanizmasina (1) sabitlenmesi. Yüzüklerin erkek disi baglanti elemanlarinin (72) birbirine tam oturdugu gözlendigi zaman ana gövde, saft kismi yüzügünün (13) servikal baslik yüzügünün (28) ve arka körük yüzügünün (115) kolayca ileri geri hareket ettigi ve dönme hareketi yaptiginin kontrol edilmesi. . Arka körük yüzügünün (115) arka körük dayanma yüzeyine (116) geldiginde durdugunun gözlenmesi ve dönme hareketi yaptiginin kontrol etmesi. Ana gövde, saft kismi yüzügünün (13) yüzük dayanma duvarinin (54) durdugunun ve Servikal baslik yüzügünün (28) servikal baslik yüzük kizagi (29) vasitasi ile servikal baslik yüzük yuvasi (50) içerisinde döndügünün kontrol edilmesi. . Dikey hareket tetiginin (4) kilitlenebilir tetikli kabza ile dikey hareket tetigini birbirine mesnetleyen baglanti elemaninin (18) kabza arka kismi delikli orta destek çikintisinda (139) bulunan kabza mesnetleme yuvasindan (138) kaynakli takilma yasayip yasamadiginin kontrolünden sonra bes ayarli dikey hareket kilidinin (16) dikey hareket tetigi ile bes ayarli dikey hareket kilidini birbirine mesnetleyen baglanti elemaninda (17) da benzer kaynakli takilma yasayip yasamadiginin kontrol edilmesi için dikey hareket tetiginin (4) basili vaziyette bes ayarli dikey hareket kilidinin (16) serbest halde sag ve sol yanlardaki çentiklerinden döndürülerek kontrol edilmesi. manipülatör mekanizmasinin (1) rahim içi manipülasyon ucu (12) ile montajlanmasi sonrasi manipülasyon asamalari: Saglik personeli kesi islemine uygun servikal baslik (9) veya harmonik kesiye uygun servikal basligi (91) hasta menfaatine uygun olacak sekilde bir seçenek olarak sunularak saglik personeli tarafindan uygun görülen basligin tercih edilip edilmemesine göre montaja eklenmesi, Vajinal kanalin ekartör yardimi ile genisletilmesinin ardindan tek disli ile tutulan serviksten içeri, uterus manipülatör mekanizmasinin (1) ilerletilmesi, . Rahim içi manipülasyon ucu (12), uterus duvarina ulasana kadar ve servikal baslik (9) serviksi içine alacak pozisyonda ilerletilmesi suretiyle manipülasyona hazir hale getirilmesi, Vajinal balon veya körüklü balonun (8) manipülasyon sirasinda vajinal kanal içerisinde bulundugu süre zarfinda hastaya zarar vermemesi için 360 derece dönebilen ve ileri geri hareket edebilen ana gövde, saft kismi yüzügü (13) üzerine tam oturtuldugunun kontrol edilmesi, . Rahim içi manipülasyon ucunda (12) bulunan balon veya körüklü balonun (11) veya balonlu opsiyonel esnek basligin (98) balon veya körüklü balon enj ektör hatti ucundan (5) bir enjektör yardimi ile iletilen hava veya steril sivinin minimum 3 cc, ile maksimum 13 cc arasinda enjekte edilmesi suretiyle hastanin anatomisine uygun sisirilmesi, Vajinal balon sisme bölgesi (113) gözlenerek sisirildiginin kontrol edilmesi, . Uterus manipülatör mekanizmasinin (1) istemsiz bir sekilde uterustan disari çikmasinin engellenmesi, Saglik personelinin kesi tercihine uygun olan servikal basligin (9) veya harmonik kesiye uygun servikal basligi (91) servikse yerlestirilmesi sonrasinda ana gözlem boslugundan (31) ve yardimci gözlem bosluklarindan (32) yararlanarak kontrollerinin saglanmasi, . Vajinal balon veya körüklü balonun (8) operasyon sirasinda vajinal kanalda, serviksin kesi asamasinda gaz ile sisirilen batin bölgesinden gaz kaçisini engellemesi için kilitlenebilir tetikli kabza (2) altinda bulunan enjektör hatti ucundan (7) yardimci bir enjektör sayesinde iletilen hava veya steril sivi minimum 40 cc den maksimum 135 cc ye kadar hastanin anatomisine uygun sisirilerek enj ektör hatti sizdirmazlik durdurucusu (14) üzerindeki çentige basilarak sizdirmazlik güvenliginin olusturulmasi, Servikal baslik (9) ve ona bagli hareket eden rahim içi manipülasyon ucun (12) manipülasyonu kilitlenebilir tetikli kabzanin (2) yettigi ölçüde kabza tutus pozisyonuyla, yetmedigi taktirde dikey hareket tetigi (4) yardimi ile saglanmasi, .Bes ayarli dikey hareket kilidinin (16) çalismasi için; önce dikey hareket tetigi (4) basilarak bes ayarli hareket kilidi bosa çikarilir, sonra uterusu istenilen pozisyona getiren açida tutmak için bes ayarli dikey hareket kilidi ve dikey hareket tetiginin ortak dayanma yüzeyine (74) dayandigi noktada dikey hareket tetigi (4) birakilarak kilitlenme saglanmasi, Bu yüzükler vasitasiyla sisen balonda büzülme veya gerilmeden kaynakli vajinal kanala tutunma problemlerinin önüne geçilip bu islemler sirasinda olusan hareketin operasyon esnasinda vajinal kanaldan hava veya gaz kaçisini engellemesi. Operasyona baslandiktan sonra histerektomi asamasinda uterus manipülatör mekanizmasinin (1) arka kismindaki kilitlenebilir tetikli kabzasindan (2) tutularak manipülasyon saglanip dikey hareket tetigi (4) ile uterus saga-sola ve asagi-yukari istenilen yönde alansal tarama seklinde uygun bir manipülasyon saglanmasi, Ayrica hasta menfaatine uygun ve cerraha çalisma alani genisligi saglanarak, uterus tüm baglarindan kurtulduktan sonra vajen ve serviksin birlestigi cuff diye tabir ettigimiz kisimdan enerji modaliteleri kullanilarak kesi yapilmasi, Servikal basligin (9) yerinin tayinin zor oldugu durumlarda sistemde bulunan kilavuz igne (36) posterior fomiksten ileri ittirilerek kesiye baslanacak alan belirlenip ve kesiye baslanmasi, Serviksin kesi islemi sirasinda serviksi içine alan servikal basligin (9) üzerine konumlandirilmis kilavuz igne (36) ihtiyaç dogrultusunda kilitlenebilir tetikli kabza (2) altinda bulunan igne ileri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (106) sayesinde çikartilip islem sonrasi igne geri hareket elemani tutma ve dayanma çubugu (105) sayesinde tekrar yerine sokulmasi, Kesi islemi bitirildikten sonra uterus manipülatör mekanizmasini (1) çikarmak için; vajinal balon veya körüklü balon (8) kilitlenebilir tetikli kabza (2) altinda bulunan enj ektör hatti ucundan (7) önceden iletilen hava veya steril sivinin çikisinin saglanmasi için önce enjektör hatti sizdirinazlik durdurucusu (14) çentigi açilip indirilmesi isleminden sonra rahmi güvenli bir sekilde vajinal kanaldan disariya alinmasi, 18. Rahmi uterus manipülatör mekanizmasindan (1) çikartmak için rahim içi manipülasyon ucunda (12) bulunan balon veya körüklü balonun (11) veya balonlu opsiyonel esnek basligin (98) balon veya körüklü balon enjektör hatti ucundan (5) önceden bir enj ektör yardimi ile iletilen hava veya steril siVinin çikisinin saglanmasi için enjektör hatti sizdirmazlik durdurucusu (14) çentigi açilarak indirme islemi yapilmasindan sonra operasyonun tamamlanmasi. TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR

Claims (1)

1.