TR2023009446A1

TR2023009446A1 - PORT CATHETER FIXING DEVICE

Info

Publication number: TR2023009446A1
Application number: TR2023/009446
Authority: TR
Inventors: Fe Karagozo Lu Er; Gole Muharrem; Ne C Cek Em; Yurtsever Lkay; Ozkan Sevcan
Original assignee: Si̇vas Cumhuri̇yet Üni̇versi̇tesi̇ Rektörlüğü
Filing date: 2023-08-08
Publication date: 2025-02-21

Abstract

Buluş, port kateterden irritan (tahriş edici) özellikteki ilaçların infüzyonu gerçekleştirilirken port katetere iğne yerleştirme işleminin tek seferde, kolay ve doğru bir şekilde gerçekleştirilmesine olanak sağlayan ve olası riskleri önleyerek maliyet etkin uygulamaları destekleyen bir port kateter sabitleme aparatı ile ilgilidir.The invention relates to a port catheter fixation apparatus that allows the needle placement into the port catheter to be performed easily and accurately in a single step while infusing irritating drugs through the port catheter and supports cost-effective applications by preventing possible risks.

Description

TARIFNAME Teknik Alan Bulus, port kateterden irritan (tahris edici) özellikteki ilaçlarin infüzyonu gerçeklestirilirken port katetere igne yerlestirme isleminin tek seferde, kolay ve dogru bir sekilde gerçeklestirilmesine olanak saglayan ve olasi riskleri önleyerek maliyet etkin uygulamalari destekleyen bir port kateter sabitleme aparati ile ilgilidir. Önceki Teknik Port kateter, hastaya santral IV (damar içi) tedavi uygulama yollarindan biri olarak subklavian ven içine yerlestirilir ve cilt altina sabitlenir. Intravenöz portlar, 1980,ler den bu yana kullanilmaktadir. Port kateterler; port gövdesi, septum, tek veya çift lümenli rezervuar izin verecek sekilde tasarlanmistir.2 Port kateter, invaziv tedavi endikasyonu olan hastalar için de özellikle agresif kombinasyon kemoterapi tedavisi alan kanser hastalarinda kemoterapötik ilaçlarin inlüzyon yoluyla hastaya uygulanmasinda hem tedavi güvenligini saglamaktadir hem de ayaktan kemoterapi tedavisi alan kanser hastalari için ilaç uygulamasinda zorunlu tek yol olarak kullanilmaktadir. Port katetere igne yerlestirme islemi yüksek riskli bir uygulamadir. Bu riski yaratan durumlar ise sunlardir: - Port kateterin ameliyathane sartlarinda hastaya yerlestirilen önemli bir invaziv girisim olmasi, - Port kateterin kullanim ömrünün igne giris sayisi ile sinirli olmasi, - Port kateterden verilen kemoterapötik aj anlarin irritan özellikte olmasi, - Saglik çalisanlarinin hastanin port kateterine uygun sekilde igneyi yerlestirememesi sonucunda ekstravazasyon gelismesi, - Tekrarli girisimler nedeni ile port ignesinin giris bölgesinde cilt enfeksiyonlarinin olusmasi. Port kateter, hastanin sag 3. ve 4. inter costal aralik hizasina yerlestirilen, gözle görülemeyen ve cilt altinda kalan bir aparattir. 14 Mevcut uygulamada port katetere igne yerlestirme islemi sirasinda, port kateterin sinirlari gözle görülüp tespit edilemedigi için portun sinirlari sadece el yordamiyla belirlenmeye çalisilmakta ve bu sekilde porta igne yerlestirilmektedir. Port kateter yerlestirme islemi ameliyathane sartlarinda lokal anestezi altinda yapilan invaziv ve önemli bir girisimdir. Port kateterler onkoloji ve hematoloji hastalarinin tedavisinde uzun süreli ve güvenilir venöz giris yolu saglamak amaci ile kullanilmaktadir.1 Hastanin cilt altina yerlestirilen port cihazi gözle görülemedigi için uygulama sirasinda el parmaklari ile hissedilmekte ve bu sekilde igne giris alani tespit edilmektedir. Mevcut uygulamada hastada var olan port cihazi el yordami ile tespit edilmeye çalisildigi ve port cihazinin diyafram kisminin (2cm çapinda) tam ortasina ignenin yerlestirilmesi gerektigi için uygulayicilar tarafindan siklikla zorluk yasanmaktadir. Diyaframin tam ortasini bulmak özellikle kilolu ve cerrahi islem sebebiyle port kateter üzerinde ödemi olan hastalarda daha da zorlasmakta ve bu durum siklikla hatali uygulamalara neden olmaktadir. Özellikle bu alanda deneyimi az olan hemsireler uygulamada daha fazla sorun yasamaktadir. Kemoterapi uygulamasinda yaygin olarak kullanilan port kateteri ve port ignesi SGK ve kurum tarafindan karsilanan sarf malzemeler olup, uygulamalari riskli, hasta ve hastane açisindan maliyeti yüksektir. Günümüzde kanser tedavisinde kullanilan ilaç ve malzemelerin yüksek fiyatlarda olmasi (ithal ediliyor olmasi) göz önünde bulunduruldugunda, maliyet etkin uygulamalarin gözetilmesi daha çok önem kazanmaktadir. Mevcut uygulamalarda port ignesi giris isleminin sadece el ile tespit edilerek gerçeklestirilmesi islemdeki basari oranini düsürmekte, enfeksiyon riskini artirmakta, 1000-2000 arasinda girise uygun port kateterin kullanim ömrünü kisaltmakta, hasta güvenligi ve memnuniyetini azaltmakta, hemsirenin zaman kaybina ve is kazalarina yol açmakta ve tedavi maliyetini yükselmektedir. Mevcut uygulamalar degerlendirildiginde; ignenin port girisine dogru bir sekilde yerlestirilememesi port kateter kullanim ömrünün kisalmasina, hastada ekstravazasyon ve enfeksiyon gelismesine, tüm bu nedenlerle saglik hizmetlerinde maliyetin artmasina yol açmaktadir. Teknigin bilinen durumunda yer alan USlO960195 sayili Birlesik Devletler patent dokümaninda, deri altinda yer alan porta erisime yardimci olan bir cihazdan bahsedilmektedir. Kullanici parmaklarini cihaza uygun olarak konumlandirabilmektedir ancak bu cihaz ile port kateterden ilaç uygulama esnasinda; bulusun port cihazini kavrayan kisminin hareketsiz, sabit olmasi sebebiyle çesitli ebatlarda ve derinlige yerlestirilmis olan port cihazlarini kavrayamayacagi, ayrica kullanim seklinde parmaklar hareketsiz kaldigindan manevra kabiliyeti de azaldigi için port ignesinin yerlestirilmesinde çesitli problemler yasanabilme potansiyeli bulunmaktadir. dokümaninda, ayarlanabilir ilaç infüzyon enjeksiyon aparatindan bahsedilmektedir. Bu aparat, boru seklinde bir mahfaza üzerine monte edilmis bir sabitleme platformu içermektedir. Sabitleme platformu, portu çevreleyen cilt üzerine bantlanacak sekilde uyarlanmistir. Teknigin bilinen durumunda yer alan U85620419A sayili Birlesik Devletler patent dokümaninda, port sabitleyici halka aparatindan bahsedilmektedir. Bu aparat, cerrahi prosedürlerle ve daha özel olarak kemoterapi, infüzyon, kan alma ve benzeri tekniklerde kullanilmaktadir. dokümaninda, bir hastanin vücudunda deri altinda bulunan porta erisilmesinde yardimci olacak bir yerlestirme cihazindan bahsedilmektedir. Gelistirilen cihaz, vücuda implante edilmis olan port hastanin derisine yerlestirildiginde, portun konumu stabilize edilmektedir. Teknigin bilinen durumunda yer alan U86197004Bl sayili Birlesik Devletler patent dokümaninda, deri alti kateterleri sabitlemek için bir cihazdan bahsedilmektedir. Bu cihaz, deri alti bir tünel içine yerlestirilebilen bir kateter ve giris-çikis delikleri bulunan bir sabitleme elemani içermektedir. Teknikte var olan çalismalar incelendiginde port kateterden irritan (tahris edici) özellikteki ilaçlarin infüzyonu gerçeklestirilirken port katetere igne yerlestirme isleminin tek seferde, kolay ve dogru bir sekilde gerçeklestirilmesine olanak saglayan ve olasi riskleri önleyerek maliyet etkin uygulamalari destekleyen bir port kateter sabitleme aparatinin gerçeklestirilmesi ihtiyaci duyulmustur. Daha önceki teknik incelendiginde, portu tespit ve sabitlemek için bulus konusu aparat kadar avantajli özelliklere sahip bir tasarim bulunamamistir. Bulusun Amaçlari Bu bulusun amaci, port kateterden irritan (tahris edici) özellikteki ilaçlarin infüzyonu gerçeklestirilirken port katetere igne yerlestirme isleminin tek seferde, kolay ve dogru bir sekilde gerçeklestirilmesine olanak saglayan ve olasi riskleri önleyerek maliyet etkin uygulamalari destekleyen bir port kateter sabitleme aparatinin gerçeklestirilmesidir. Bu bulusun baska bir amaci, el yordami ile zorlanilarak tespit edilen port kateterin kaymasina iZin vermeyecek sekilde kolayca tespit edilmesine, port kateterin çapinin net olarak görülmesine ve port ignesinin defalarca denenmeden tek seferde yerlestirilmesine olanak saglayan bir port kateter sabitleme aparatinin gerçeklestirilmesidir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amaçlarina ulasmak için gerçeklestirilen port kateter sabitleme aparati ekli sekillerde gösterilmistir. Bu sekiller; Sekil-1: Bulus konusu port kateter sabitleme aparatinin genel görünümüdür. Sekil-2: Bulus konusu port kateter sabitleme aparatinin üstten perspektif görünümüdür. Sekillerde yer alan parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarin karsiliklari asagida verilmistir. 1. KaVisli uçlar 2. Hareketli kollar 3. Mentese bölümü 4. Parmak bölümü Silikon yapi Bulus, port kateterden irritan (tahris edici) özellikteki ilaçlarin infüzyonu gerçeklestirilirken port katetere igne yerlestirme isleminin tek seferde, kolay ve dogru bir sekilde gerçeklestirilmesine olanak saglayan bir port kateter sabitleme aparati ile ilgili olup, - içe dönük kaVisli uçlara (l) sahip ve sahip oldugu kaVisli uçlar (1) ile port kateterin sabitlenmesine olanak saglayan hareketli kollar (2), - hareketli kollari (2) orta noktadan birlestiren ve hareketli kollarin (2) açilip kapanmasini saglayan mentese bölümü (3), - hareketli kollarin (2), kaVisli uç (l) içermeyen diger ucuna konumlandirilmis ve port kateter sabitleme aparatini kullanan kullanicinin parmaklarini yerlestirdigi parmak - kaVisli uçlarin (l) iç kisimlarina yerlestirilmis ve hastanin cildinin zarar görmemesini saglayan silikon yapi (5), parçalarini içermektedir. Bulus konusu port kateter sabitleme aparati, disaridan bakildiginda içe dönük kaVisli uçlara (l) sahip, parmaklarin yerlesmesini ve kolayca kullanilmasini saglayan daire seklinde iki tane parmak bölümü (4) olan makasa benzeyen bir tasarima sahiptir. Aparatta yer alan kaVisli uçlar (l) 120 dereceye kadar açilarak hilal seklini almaktadir. Ayni zamanda bu kaVisli uçlar (l) kapatildiginda ise 2 cm çapinda bir çember seklini almaktadir. Bulus konusu aparat bu sayede dünyada çesitli ebatlarda bulunabilecek port kateterlerin tespit edilmesini saglama özelligine sahiptir. Bulus konusu aparatin kullaniminda, cilt altinda bulunan ve gözle görülemeyen portu kateteri sabitlemek için ilk olarak; saglik çalisani hangi elini baskin olarak kullaniyorsa port sabitleme aparatini 0 eline alir ve daire seklindeki parmak bölümünden (4) parmaklarini geçirir. Bu sirada kullanilmayan diger el hastanin cilt altinda bulunan port kateterin sertligi sayesinde yerini tespit etmek için kullanilmaktadir. Daha sonra yeri tespit edilen portu belirginlestirmek ve sabitlemek için baskin ele alinan port sabitleme aparatinin kaVisli uçlari (l) genisletilerek port kateter genislik ölçüsü kadar kaVisli uçlarin (l) içine alinarak hapsedilir ve böylece portun çevresi belirginlestirilmis olur. Çevresi belirginlesen port gözle görünür hale geldigi için porta igne yerlestirme islemi kolay ve risksiz gerçeklestirilebilecektir. Bulus konusu aparatin, malzeme yapisi hafif ve kolay ulasilabilirdir. Bulus tekrarli kullanima olanak saglamaktadir. Polietilen maddeden üretilmis olmasi ürünün dayanikliligini artirmakta olup, kullanim süresini uzatmaktadir. Polietilen son derece dayanikli, kimyasallara dirençli ve çok çesitli ürünlerde kullanilan bir mühendislik plastigidir. Su geçirmeyen, yikanilabilir ya da dezenfekte edilebilir özellikte olmasi kullanim alanlari açisindan çesitlilik saglamaktadir. Bu bulus sayesinde hastanin port kateteri zarar görmemekte ve hasta defalarca deneme yapilmadigi için cani yanmamaktadir. Uygulanan tedavi sirasinda daha az sayida igne girisimi yapilacagi için hastalarin daha az anksiyete yasamalari da port kateterlerin tespit edilmesinin önemli bir avantaji olarak görülmektedir.3 Hasta ve kurum için maliyeti çok yüksek olan port kateter ve uygulama alani kontamine olmaktan korunmakta ve önemli düzeyde maliyet tasarrufu saglanmaktadir. Islemi uygulayan hemsire hem vakitten kazanmakta hem de eline igne batmasi riski minimum düzeye indigi için güvenli uygulama olanagi bulmaktadir. Bulus konusu aparat ile cilt altinda gözle görülemeyen ancak el yordami ile sabitlenen port kateteri, kavisli uçlar (l) sayesinde cilt üzerinden kavranarak hastanin cani yanmadan sabitlenip gözle görülür hale getirilerek port cihazina ignenin yerlestirilmesi saglanir. Bulus konusu aparat, port cihazini görünür hale getirdigi için asiri kilolu hastalarda çok defa denenerek yerlestirilen ignenin tek seferde yerlestirilmesini saglar. Makas gibi hareketli yapisi sayesinde çesitli büyüklüklerde olan port cihazlarini kolaylikla tespit edebilmektedir. Bulus konusu aparat, üzerinde herhangi bir sert ve batici metal olmamasi, kavisli uçlarin (l) iç kisimlarinda yüksek elastik özellige sahip olan, hastanin konforunu arttiran ve port sabitleme esnasinda hastanin cildinin herhangi bir zarar görmesi ihtimalini ortadan kaldirarak ve benzer durumlara karsi koruyan silikon yapi (5) kullanilmasi sayesinde de hem kullanim kolayligi saglar hem de saglik çalisanina ve hastaya zarar vermez. Bulusun üretilmesinde kullanilan malzeme ve teknik özellikleri sayesinde ekonomiktir. Bulus sürekli kullanim özelligine sahiptir. TR TR TR TR TR TRDESCRIPTION Technical Field The invention relates to a port catheter fixation apparatus that allows for easy and accurate needle insertion into the port catheter in a single pass when infusing irritating drugs through the port catheter and supports cost-effective applications by preventing potential risks. Prior Art A port catheter is placed into the subclavian vein and fixed under the skin as one of the ways to administer central IV (intravenous) therapy to the patient. Intravenous ports have been used since the 1980s. Port catheters; The port body is designed to accommodate a septum and a single- or double-lumen reservoir.2 The port catheter provides both treatment safety and the sole means of administering chemotherapeutic drugs by infusion for patients with invasive treatment indications, particularly those receiving aggressive combination chemotherapy. It is also used as the only mandatory route for drug administration in cancer patients receiving outpatient chemotherapy. Inserting a needle into the port catheter is a high-risk procedure. Situations that create this risk include: - The port catheter is a significant invasive procedure performed in the operating room; - The lifespan of the port catheter is limited by the number of needle insertions; - The irritant nature of the chemotherapeutic agents administered through the port catheter; - Extravasation due to healthcare professionals' failure to properly insert the needle into the patient's port catheter; - Skin infections at the port needle insertion site due to repeated insertions. A port catheter is an invisible device that remains subcutaneously and is placed between the patient's right 3rd and 4th intercostal spaces. 14 In current practice, because the port catheter's borders cannot be visually identified during needle placement, the needle is only identified manually, and the needle is then inserted into the port. Port catheter placement is an invasive and significant procedure performed under local anesthesia in the operating room. Port catheters are used to provide long-term and reliable venous access in the treatment of oncology and hematology patients.1 Because the port device, placed subcutaneously, is invisible, it is felt with the fingers during insertion, allowing the needle insertion site to be identified. Current practice frequently challenges practitioners, as they attempt to manually locate the patient's existing port device and insert the needle precisely in the center of the diaphragm (2 cm in diameter). Locating the exact center of the diaphragm is particularly challenging in overweight patients and those with edema over the port catheter due to the surgical procedure, frequently leading to incorrect applications. Nurses with limited experience in this area, in particular, experience more difficulties with this procedure. Port catheters and port needles, commonly used in chemotherapy, are consumables covered by the Social Security Institution (SGK) and the institution. Their application is risky and costly for both the patient and the hospital. Given the high prices (imported) of drugs and materials used in cancer treatment today, the adoption of cost-effective practices becomes even more crucial. In current practices, port needle insertion is performed solely by manually detecting the procedure, reducing the success rate, increasing the risk of infection, shortening the lifespan of port catheters suitable for insertion by 1000-2000 times, reducing patient safety and satisfaction, leading to lost nursing time and workplace accidents, and increasing treatment costs. An evaluation of current practices reveals that improper needle placement at the port entrance shortens the lifespan of the port catheter, increases the risk of patient extravasation and infection, and, for these reasons, increases healthcare costs. The state-of-the-art United States patent document, US10960195, describes a device that aids access to a subcutaneous port. The user can position their fingers appropriately on the device. However, during drug administration through the port catheter with this device, the portion of the invention that grasps the port device is immobile and fixed, making it unable to grasp port devices of various sizes and depths. Furthermore, maneuverability is reduced when the fingers remain immobile during use, potentially leading to various problems with port needle placement. The document describes an adjustable drug infusion injection apparatus. This apparatus comprises a fixation platform mounted on a tubular housing. The fixation platform is adapted to be taped to the skin surrounding the port. The state of the art United States patent document U85620419A describes a port fixation ring apparatus. This apparatus is used in surgical procedures, and more specifically in chemotherapy, infusion, blood collection, and similar techniques. The document describes a placement device that will aid in accessing a port located under the skin of a patient. The developed device stabilizes the position of the port when the implanted port is placed on the patient's skin. The state of the art United States patent document, numbered U86197004Bl, discloses a device for securing subcutaneous catheters. This device includes a catheter that can be placed within a subcutaneous tunnel and a fixation element with entry and exit holes. When existing studies in the art were examined, a need was felt for a port catheter fixation device that would allow for a single, easy, and accurate needle insertion into the port catheter during the infusion of irritating drugs through the port catheter, and that would support cost-effective applications by preventing potential risks. A review of the prior art revealed that no design with features as advantageous as the inventive device for port fixation and fixation was found. Objectives of the Invention The purpose of this invention is to develop a port catheter fixation device that would allow for a single, easy, and accurate needle insertion into the port catheter during the infusion of irritating drugs through the port catheter, and that would support cost-effective applications by preventing potential risks. Another purpose of this invention is to develop a port catheter fixation apparatus that allows for easy manual fixation of a port catheter without slipping, allows for a clear visualization of the port catheter's diameter, and allows for a single, single-use placement of the port needle without repeated attempts. Detailed Description of the Invention The port catheter fixation apparatus developed to achieve the objectives of this invention is shown in the attached figures. These figures are; Figure 1: General view of the port catheter fixation apparatus, the subject of the invention. Figure 2: Top perspective view of the port catheter fixation apparatus, the subject of the invention. The parts in the figures are individually numbered, and the corresponding numbers are given below. 1. Curved ends 2. Movable arms 3. Hinge section 4. Finger section Silicone structure The invention relates to a port catheter fixation apparatus that allows the needle insertion into the port catheter in a single, easy and accurate manner when infusing irritant drugs through the port catheter. - Movable arms (2) that have inward-facing curved ends (l) and allow the fixation of the port catheter with their curved ends (1), - Hinge section (3) that connects the movable arms (2) from the middle point and enables the opening and closing of the movable arms (2), - A finger positioned at the other end of the movable arms (2) that does not include a curved end (l) and into which the user who uses the port catheter fixation apparatus places his fingers - The curved ends (l) It contains silicone structure (5) parts that are placed in the inner parts and prevent damage to the patient's skin. The port catheter fixation apparatus which is the subject of the invention, when viewed from the outside, has a design resembling scissors with inward curved tips (l) and two circular finger sections (4) that enable the fingers to be placed and used easily. The curved tips (l) included in the apparatus open up to 120 degrees to form a crescent shape. At the same time, when these curved tips (l) are closed, they take the shape of a circle with a diameter of 2 cm. Thanks to this, the apparatus which is the subject of the invention has the feature of enabling the detection of port catheters which can be found in various sizes in the world. In the use of the apparatus which is the subject of the invention, in order to fix the port catheter which is located under the skin and invisible to the eye, firstly; The healthcare professional, regardless of their dominant hand, takes the port fixation apparatus in their dominant hand and inserts their fingers through the circular finger section (4). The other, unused hand is used to locate the port catheter under the patient's skin, based on its rigidity. Then, to identify and secure the located port, the curved ends (l) of the port fixation apparatus in the dominant hand are widened, and the port catheter is enclosed within the curved ends (l) to the width of the port, thus defining the port's perimeter. Because the port's perimeter is now visible, needle insertion into the port can be performed easily and without risk. The material structure of the inventive apparatus is lightweight and easily accessible. The invention allows for repeated use. Being made of polyethylene increases the product's durability and extends its lifespan. Polyethylene is an extremely durable, chemical-resistant engineering plastic used in a wide variety of products. Its waterproof, washable, and disinfectable properties provide a wide range of applications. Thanks to this invention, the patient's port catheter is not damaged, and the patient is not injured by repeated attempts. Another significant advantage of port catheter identification is that patients experience less anxiety due to the reduced number of needle insertions during treatment.3 The port catheter and the application area, which are very costly for both the patient and the institution, are protected from contamination, resulting in significant cost savings. The nurse performing the procedure saves time and, because the risk of needle sticks is minimized, allows for a safe application. The inventive device allows the port catheter, which is invisible but manually secured beneath the skin, to be grasped through the skin by the curved tips (l). This secures the catheter without causing any pain to the patient, making it visible and allowing the needle to be inserted into the port device. Because the inventive device makes the port device visible, it allows for the needle to be inserted in a single attempt, even though it has been attempted multiple times in overweight patients. Its scissor-like movable structure allows for easy detection of port devices of various sizes. The apparatus in question provides ease of use and does not harm the healthcare professional or the patient, as it does not contain any hard or stinging metal, and uses a silicone structure (5) with high elasticity on the inner parts of the curved ends (l), which increases the patient's comfort and eliminates the possibility of any damage to the patient's skin during port fixation and protects against similar situations. It is economical thanks to the materials and technical features used in its production. The invention has the feature of continuous use.

Claims

REQUESTS

1. The invention relates to a port catheter fixation apparatus that allows the needle insertion into the port catheter to be performed easily and accurately in a single step while infusing irritant drugs through the port catheter, - movable arms (2) that have inward curved ends (l) and allow the fixation of the port catheter with the curved ends (1), - a hinge section (3) that connects the movable arms (2) from the middle point and allows the opening and closing of the movable arms (2), 10 - a finger section (4) that is positioned at the other end of the movable arms (2) that does not include a curved end (l) and where the user who uses the port catheter fixation apparatus places his fingers, - a finger section (4) that is placed on the inner parts of the curved ends (l) and prevents the patient's skin from getting in contact with the patient's skin. The silicone structure (5), which ensures that it is not damaged, is characterized by containing 15 parts.

2. The invention relates to a port catheter fixation apparatus as in claim 1, characterized in that the curved ends (1) can be opened up to 120 degrees.