TR2023003224A2 - Saç ve deri̇ losyon ve solusyon formülasyonu - Google Patents

Abstract

İnsanlar ve diğer memelilerde psöriazis, egzama, tırnak mantarı, saçkıran gibi mantar hastalıkları tedavisinde kullanılmak üzere saç ve deriye uygulanan losyon veya solusyon formunda formülasyon olup; ceviz kabuğu, ardıç tohumu, uçkun otu, yapışkan otu, yaban pancarı, hint ağacı, uyuz otu, civan perçemi bitkisel ekstreleri ile kimyasal bileşen olarak salisilik asit, mentol içerir. Losyon formülasyonu ayrıca B5 vitamini, solusyon formülasyonu undosilenik asit, azelaik asit ile uçucu yağ olarak defne yağı, keten tohumu yağı, nane yağı içerir.

Description

TARIFNAME SAÇ VE DERI LOSYON VE SOLUSYON FORMÜLASYONU Teknik Alan Bu bulus dermal kullanima uygun losyon veya çözelti formunda topikal farmasötik kombine formülasyonla ilgilidir. Daha özel olarak bulus konusu kombine formülasyon, losyon veya solüsyon formunda üretilen ve ceviz kabugu toz ekstresi ile diger bitkisel ve kimyasal maddeleri içeren; mantar, egzama ve benzeri lezyonlu dokularla ilgili cilt hastaliklarinin tedavisinde kullanilan ürün ve bu ürünün üretimi ve uygulama yöntemi ile ilgilidir. Önceki Teknik Deri vücudumuzu dis etkenlerden koruyan en önemli organimizdir. Derinin görevi, vücut isisini ayarlamak, gaz alisverisi yaparak solunuma ve terleyerek bosaltima yardimci olmaktadir. Deri, ayrica vücudu dis etkilerden korumaktadir. Deri ayni zamanda bagisiklik süreçleriyle de ilgilidir ve metabolik fonksiyonlara sahiptir. Derinin çesitli hastaliklari vardir. Atopik egzama (Atopik Dermatit) , liken (Liken Planus), mantar hastaligi ( Fungal Enfeksiyon), uçuk (Herpes Simpleks), vitiligo, sedef hastaligi (Psoriazis), alopesi, sivilce, Pitriazis Rosea, kurdesen (Urtiker), Behçet Hastaligi, lepra gibi hastaliklar deri hastaliklari içinde en yaygin hastaliklardir. Atopik dermatit (Egzema) genetik, çevresel faktörler gibi bir çok faktöre bagli olarak ortaya çikan kronik bir cilt hastaligidir. Çogunlukla erken çocukluk döneminde baslar. Ileri yaslarda astim ve alerjik rinit gibi diger alerjik hastaliklarin gelisiminin habercisi olma özelligini tasimaktadir. Atopik dermatit(Egzema) hastalarinda cildin bariyer özellikleri bozulmustur. Cildin bariyer fonksiyonlarinin bozulmasi ile su tutma özelligi azalir ve cilt kurulugu baslar. Kuruluk atopik dermatitin en önemli özelligidir. Kuruluga yogun bir kasinti eslik eder. Bariyer fonksiyonlari bozulmasinin sonucu olarak alerjenler kolayca cildi geçerek bagisiklik sistemimizi uyarirlar ve alerjik reaksiyon gelismesine neden olurlar. Bu durum hastaligin siddetini artirir. Atopik dermatitli hastalarin ciltlerinin mikroplara karsi savunma özellikleri de azalmistir. Normalde cildimizde bulunan mikroplar bu hastalarda enfeksiyonlara neden olabilirler. Enfeksiyonlar hem atopik dermatit"in siddetini artirir hem de tedaviye yaniti olumsuz etkileyebilir. Mantar hastaligi, maya veya küf mantarlarinin olusturduklari hastaliklardir. Mantarlar spor üreten organizmalar olup, saçkiran, ayak mantari, kasik mantari, vajinal mantar gibi çesitli hastaliklara neden olurlar. Psöriazis (sedef hastaligi) kronik bir deri hastaligi olup, sik görülen kizariklik, kasinti, cildin kurulugu ve kalinlasmasi ile karakterize yaygin bir deri iltihabidir. Bu hastalikta antiinflamatuvar ve semptomatik tedaviye ihtiyaç vardir. Uzun yillar boyunca topikal kortikosteroidler bu hastaliklarin tedavisinde temel aktif farmakolojik bilesen olarak yerini muhafaza etmistir. Psöriazis uzun süreli tedavi gerektiren kronik bir hastalik oldugundan psoriosis tedavisi için kullanilacak farmasötik kombinasyonlara siddetle ihtiyaç vardir. Bulusun Açiklamasi Mevcut basvuru, insanlar ve diger memelilerde psöriazis, mantar, egzama ve benzeri lezyonlu dokularla ilgili cilt hastaliklarinin tedavisinde kullanilmak üzere hazirlanan losyon veya solusyon formunda farmasötik preparatlari kapsar. Söz konusu losyon formülasyonu kimyasal bilesen olarak salisilik asit, mentol, BS vitamini ile bitkisel bilesen olarak ceviz kabugu, uçkun otu, yapiskan otu, ardiç tohumu, yaban pancari, hint agaci, uyuz otu, civan perçemi toz ekstrelerini içerir. Solusyon formülasyonu ise kimyasal bilesen olarak salisilik asit, mentol, BS vitamini, undosilenik asit ve azelaik asit ile bitkisel bilesen olarak ceviz kabugu, uçkun otu, yapiskan otu, ardiç tohumu, yaban pancari, hint agaci, uyuz otu, civan perçemi toz ekstrelerini içerir. Solusyon formunda çözücü olarak %96 etil alkol ve su, losyon formu için soguk krem (cold cream) kullanilir. Ceviz kabugu (Juglans Regia) deri hastaliklarinda antiseptic özelligi nedeniyle kullanilir. Mantar egzema, uçuk, ve ayak iltihapi derisinde tedavi özelligi vardir. Ergenlik sivilcesi, iltihapli egzema, ayak terine karsi iyilestirici özelligine sahiptir. Losyon formülasyonunda agirlikça %3-15, tercihen %5 oraninda, solusyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %5 oraninda kullanilir. Ceviz kabugu omega 6 sinifi doymamis yag aside olan arasidonik asit içerir. Arasidonik asitin hücre yenileyici ve enflamasyon bastiricidir. Omega-6 dizisinden olan 4 çift baga sahip ve 20 karbon zincirli arasidonik asit (AA) biyolojik hücre zarinin ayrilmaz bir bileseni olup hücre zarina akiskanlik ve esneklik kazandirir. Ceviz kabugunun yani sira meyvesinin iç kismi ve ceviz yapraginin uzun yillar alternatif tipta kullanildigi bilinmektedir. Ceviz yapraklari tanen, eterli uçucu yag, juglon, C vitamini ve flavon içerir. (Asuman Baytop - Farmasotik Botanik Sayfa 163). Ceviz yapraginin farmakolojik olarak antifungal, keratolitik, cildi temizleyici etkisi oldugu belirlenmistir. USU (Vesicularis stomatis virusl)'ya karsi antiviral etki gösterdigi bildirilmistir. (dergipark.org.tr) Literatür arastirmalarinda ceviz agacinin yapraginda antioksidan analizleri yapildigi ve bu çalismalarla ceviz yapraginin antioksidan kapasitesinin yüksek oldugu tespit edilmistir. (polen.itu.edu.tr / 25.02.2014 Ö.B Esen Fen Bilimleri Fak. ITÜ). Avrupa Birliginde (EMA) ceviz yapragi için monograf vardir. Monografta geleneksel olarak hafif cilt enflamasyon durumlarinda, el ve ayak terlemelerinde dekoksiyonunun kullanildigi belirtilmistir. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/iuqlandis-folium Ardiç tohumu (Juniperus communis) juniperin, borneol, terpineol, kamforu, dipenten, içerir. Ardiç katrani cilt hastaliklarinda kullanilir. (Asuman Baytop - Farmasotik Botanik Sayfa 122). Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %1-5, tercihen %2 oraninda kullanilir. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/juniperi-pseudo-fructus-galbulus Uçkun Otu (Rheum Ribes, Rhubarb, Isgin) ekstreleri bakteri ve mantar gelisimini etkileyen antimikrobiyal özelliktedir. Etanollü extresi HSV (Herpes simplex-uçuk virisü) üzerinde etkilidir. Krizafanol, emadol antrakinonlari ve kersetin türevi flavanoidler içerir. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilir. Yapiskan Otu (Inula viscosa) - Asteraceae (isirgangiller) Inula viscosa Ait (Asteraceae), Akdeniz Havzasi"nda yaygin olarak bulunan bir bitkidir. Tibbi olarak yatistirici, ates düsürücü, iltihap azaltici ve antiseptik özelliklere sahiptir. Bitkiden tanimlanarak izole edilen kimyasal unsurlarin flavonoidler, azulenler, sesquiterpenler ve uçucu yaglar oldugu belirtilmis, özellikle uçucu yaglarin ve sesquiterpen (carboxyeudesmadiene)lerin antifungal aktivitesi oldugu ortaya çikarilmistir. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilir. Civan Perçemi (Archillea Millefolium) uçucu yaglarinin mikroorganizmalar üzerinde inhibe edici ve öldürücü etkileri vardir. Kozmetik ürünlerde kullanilan sentetik koruyucu antimikrobiyal ürünler yerine bitki türlerinden elde edilen antimikrobiyal kimyasallarin kullanilmasi imkan dahilindedir. Bu bitki kimyasal içeren kozmetik ürünler örnegin kremler esansiyel özelliklerini muhafaza ettikleri sürece antimikrobiyal etkilerini devam ettirirler. Antimikrobiyal özelligi ile yarali ve çatlak cilt dokusunu tedavi edici , tonigi ciltteki çöküntü ve izlere onarici etki saglar. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilir. Hint agaci ekstresi; foliküllerin kan sirkülasyonunu arttirma, alanlarin düzeltilmesi ve saç koyulastirilmasi için kullanilir. Hidrojene edilmis hint yagi ve/veya esterleri araci veya tasiyici, yumusatici,veya çözücü olarak makyaj malzemesi, kozmetik, saç ve cilt bakimi formülasyonlari için ve cildi iyilestirme ve temizlemek için faydalidir. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %1-5, tercihen %2 oraninda kullanilir. Uyuz otu (Scabiosa) çiban, egzama, mukoza iltihaplari, ödem tedavisinde kullanilir. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilir. Yabani pancar kökü (Dracunculus Vulgaris) geleneksel olarak sedef hastaligi, egzama, hemoroid, vitiligo ve mantar enfeksiyonlarinda kullanilir. Losyon ve solusyon formülasyonunda agirlikça %1-5, tercihen %2 oraninda kullanilir. Undoselenik asit antimikotik bir maddedir. Tinea kapitis, tinea kururitis, moniliazis ve mukotik vuluovajinitte kullanilir. Mantarlarin büyümesini ve üremesini önler. Formülasyonda tercihen tercihen %1 oraninda kullanilir. Salisilik asitin antiseptik, ates düsürücü ve antienflamatuvar tesiri vardir. Haricen egzama, akne, sukuamli dermatozlarida ve tinnea kapatiste kullanilir. Salisilik asit, keratolitik etkili bir bilesik olup, ölü hücrelerin deriden uzaklastirilmasini saglar. Formülasyonda agirlikça %1-5 oraninda, tercihen %2 oraninda kullanilmistir. Vitamin BS (Pantotenik Asit) epitelilasyona yardim eden bir vitamindir. Losyon formülasyonunda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilir. Mentol haricen kullanildiginda damar genisletir, serinlik hissi verir, analjezik etkiye sahiptir. Haricen analjezik ve iritasyon giderici etkiye sahiptir. Rahatlatici etki verir. Antipruritik ajan olarak mentol, fenol, kafur, coal tar, pramoksin hidroklorür kullanilabilir. Formülasyon için mentol seçilmistir. Formülasyonda agirlikça %0.5-5, tercihen %1 oraninda kullanilmistir. Azelaik asit ciltteki ölü hücreleri temizlemek için kullanilan asitlerdendir,Oksidatif hücre tahribatinda eksilmeye yol açar. Iltihaplanan kisimda melanin meydana gelmesini yavaslatir.Keratolitik etkisi sayesinde akne ve akne sonucu meydana gelen lekelerin tedavisinde de basarili bir asittir. Solusyon formülasyonunda agirlikça %1 oraninda kullanilir. Tablo 1. Saç ve deri losyon ve solusyon formülasyonlarinda kullanilan bitkisel ekstrelerin ve kimyasal maddelerin agirlikça kullanim limitleri SAÇ VE DERI LOSYONU SAÇ .VE DERI CEVIZ KABUGU TOZ EXT 5 (3-15) 5(0.5-5) YAPISKAN OTU TOZ EXT 1(0.5-5) 1(0.5-5) ARDIÇ TOHUMU TOZ EXT 2(1-5) 2(1-5) YABAN PANCAR KÖK EXT 2(1-5) 2(1-5) HINT AGACI TOZ EXT 2(1-5) 2(1-5) UYUZ OTU TOZ EKSTRESI 1(0.5-5) 1(0.5-5) CIVAN PERÇEMI EKSTRESI 1(0.5-5) 1(0.5-5) SALICYLIC ACID 2(1-5) 2(1-5) MENTOL - 0.5(0.5-5) B5 VITAMINI 1(0.5-5) - COLD KREM BAZ OLARAK 100 - UNDOSILENIK ASIT - 1(0.5-5) AZELAIK ASIT - 1 DEFNE YAGI - 0,5 ARDIÇ TOHUMU YAGI - 0,5 KETEN TOHUMU YAGI - 0,5 NANE YAGI 0.5 0.5 ETIL ALKOL 96° - 50 DISTILE SU - km. (%60) Bulusun bilesimi, insanda veya bir memelide psoriazis hastaligi, atopik egzama, tirnak mantari, saçkiran gibi mantar hastaliklarinin tedavisi ile ilgilidir; bu bulusa göre bilesimin etkili bir miktari ihtiyaç duyan bir hastaya lokal olarak uygulanir. Bahsedilen yöntem, tercihen, bahsedilen bilesimin tibben yeterli bir dozajinin günde bir veya daha fazla topikal uygulanmasini içerir. Losyon formülasyonunun bir düzenlemesi agirlikça %5 ceviz kabugu, agirlikça % 2 ardiç tohumu, agirlikça %1 uçkun otu, agirlikça %1 yapiskan otu, agirlikça %2 yaban pancari, agirlikça %2 hint agaci, agirlikça %1 uyuz otu, agirlikça %1 civan perçemi toz ekstrelerini ve agirlikça %2 salisilik asit, agirlikça %1 mentol, agirlikça %1 BS vitamini içerir. Solusyon formunun bir düzenlemesi agirlikça %5 ceviz kabugu, agirlikça % 2 ardiç tohumu, agirlikça %1 uçkun otu, agirlikça %1 yapiskan otu, agirlikça %2 yaban pancari, agirlikça %2 hint agaci, agirlikça %1 uyuz otu, agirlikça %1 civan perçemi toz ekstrelerini ve agirlikça %2 salisilik asit, agirlikça %1 mentol, agirlikça %1 undosilenik asit içerir. Solusyon formunun bir diger düzenlemesi agirlikça %5 ceviz kabugu, agirlikça % 2 ardiç tohumu, agirlikça %1 uçkun otu, agirlikça %1 yapiskan otu, agirlikça %2 yaban pancari, agirlikça %2 hint agaci, agirlikça %1 uyuz otu, agirlikça %1 civan perçemi toz ekstrelerini ve agirlikça %2 salisilik asit, agirlikça 1 mentol, agirlikça %1 undosilenik asit ve agirlikça %1 azeIaik asit içerir. Solusyon formunun bir diger düzenlemesi uçucu yag olarak agirlikça %0.5 defne yagi, agirlikça Solusyon formunun bir diger düzenlemesi agirlikça %5 ceviz kabugu, agirlikça % 2 ardiç tohumu, agirlikça %1 uçkun otu, agirlikça %1 yapiskan otu, agirlikça %2 yaban pancari, agirlikça %2 hint agaci, agirlikça %1 uyuz otu, agirlikça %1 civan perçemi toz ekstrelerini ve agirlikça %2 salisilik asit, agirlikça %1 mentol, agirlikça %1 undosilenik asit, agirlikça %1 azeIaik asit, agirlikça %0.5 defne yagi, agirlikça %0.5 keten tohumu yagi, agirlikça %0.5 nane yagi içerir. Solusyon formu ayrica yüzey aktif ajan olarak agirlikça %1 Tween 80, çözücü olarak yaklasik Soguk krem (Cold cream) USP formülüne veya bilinen uygun bir formüle göre hazirlanabilir. USP formülü ve hazirlama yöntemi asagida verilmistir. Hammadde Miktar Spermaceti/ Cetyl Esters Wax 125.00 9 White wax 120.00 9 Mineral oil 560.00 9 Sodium borate 5.00 9 Purified water 190 ml Yag fazi : Beyaz balmumu ve setil esterleri mumu birlikte eritilir, badem yagi ilave edilir ve 70°- 80°C'de isitmaya devam edilir. . Sulu faz: Saf suya sodyum borat ilave edilir, çözünene kadar70°-80°C'de isitilir. Sulu faz yag fazina yavasça ilave edilir, yaklasik 45C'ye kadar soguyuncaya kadar sürekli karistirilir, homojenize edilir ve katilasmasi beklenir. Saç ve Deri Solüsyonu Uygulamasi: Kullanmadan önce iyice çalkalanir. Saç ve ciltte rahatsizlik hissedilen bölgeye 12 paf püskürtülür ve iyice yedirilir. Saç ve/veya ciltte 6 saat beklenir. Solüsyonu saç ve/veya cilde sürdükten sonra herhangi bir sey ile üzeri kapatilmaz. Solüsyon ve losyon tercihen birlikte kullanilir. Önce solüsyondan 12 paf püskürtülüp yedirilir. Solüsyon 1-2 dakika içerisinde kuruduktan sonra solüsyonun üzerine (ayni bölgeye) yeterli miktarda ince bir tabaka olusturacak sekilde losyon sürülür. 6 saat saç ve/veya cilt üzerinde beklenir. Saç ve Deri Losyonu Uygulamasi: Saç ve deri losyonu saç ve cildinizde rahatsizlik hissedilen bölgeye ince bir tabaka olusturacak sekilde sürülür ve iyice yedirilir. Saç ve/veya ciltte 6 saat beklenir. Losyonu saç ve/veya cilde sürdükten sonra herhangi bir sey ile üzeri kapatilmaz. Asagidaki hastalar üzerinde solüsyon ve losyon formülasyon çalismalarinin olumlu sonuçlari alinmistir: Hasta 1: 22 Yasinda Erkek 6 yildir saç egzama hastasi 3 ay düzenli kullanim sonrasi 1 yildir sikayeti yok. Hasta 2: 28 Yasinda Kadin 3 yildir saç Sedef hastasi 3 ay düzenli kullanim sonrasi tedavisi devam ediyor. Hasta 3: 57 Yasinda Erkek 13 yildir saç ve ellerinde lezyonlar bulunan hasta 4 ay düzenli kullanim sonrasi 2 yildir sikayeti yok. Hasta 4: 35 Yasinda Erkek 5 yildir saç ve boyun bölgesinde egzama hastasi 2 ay düzenli kullanim sonrasi 6 aydir sikayeti yok. TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR

Claims (1)

1.