TARIFNAME EMPAGLIFLOZIN VE METFORMIN IÇEREN ÇIFT KATMANLI BIR TABLET FORMÜLASYONU Bulusun Alani Mevcut bulus, empagliflozin ve metformin içeren çift katmanli bir tablet ile ilgilidir, tablet, istenen stabiliteyi ve farmakoteknik özellikleri ve istenen çözünme profilini saglar. Mevcut bulus ayrica çift katmanli tabletin hazirlanmasi için basit, hizli, maliyet etkin, zamandan kazandiran ve endüstriyel olarak uygun bir yöntem ile ilgilidir. Bulusun Arka Plani Diabetes mellitus, bozulmus sekresyon, azalmis insülin aktivitesi veya her iki faktörün bir kombinasyonu nedeniyle insülin aksiyonunun azaldigi veya hiç bulunmadigi bir grup karbonhidrat metabolizmasi bozuklugudur. Iki baslica diyabet tipi vardir; Tip 1 ve Tip 2: Tip 1 diyabet, pankreasin insülin üreten hücrelerinin (beta hücreleri) hasar görmesi nedeniyle olusur. Tip 1 diyabette pankreas çok az insülin yapar veya hiç insülin yapmaz, bu nedenle seker enerji olarak kullanilmak üzere vücudun hücrelerine giremez. Tip 1 diyabetli kisiler kan glikozunu kontrol etmek için insülin enjeksiyonlari kullanmalidir. Tip 2 diyabette pankreas insülin yapar ancak ya yeterince üretmez ya da insülin görevini düzgün sekilde yerine getirmez. Bu diyabet en sik 40 yas üstü ve asiri kilolu kisilerde görülür. Tip 2 diyabet bazen bir diyet, kilo yönetimi ve egzersiz kombinasyonu ile kontrol altina alinabilir. Bununla birlikte, tedavi ayrica oral glikoz düsürücü ilaçlari veya insülin enjeksiyonlarini da içerebilir. Metformin, oral yoldan uygulanan bir biguanid yapisina sahip antidiyabetiktir. Metformin hidroklorür beyaz ila kirli beyaz kristalin bir bilesiktir ve suda serbestçe çözünür ve aseton, eter ve kloroformda pratik olarak çözünmez. Metforminin oral dozlari genellikle günde 500 ila 2500 mg araliginda tavsiye edilir ve tek bir doz 500 ila 850 mg arasinda degisebilir. Tek basina veya sülfonilüreler, alfa-glukozidaz inhibitörleri veya insülin ile kombinasyon halinde kullanilir. Metformin hidroklorürün kimyasal adi 1,1-dimetilbiguanid hidroklorürdür, asagidaki Formül I'in kimyasal yapisina sahiptir. 3 "" NH2 Formül I Empagliflozin, tip 2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolde tedavi veya iyilestirme için tarif edilen bilinen bir SGLT2 inhibitörüdür. Empagliflozinin kimyasal adi 1-kloro-4-(3-D-glukopiranos-1 -il)- 2-[4- ((S)-tetrahidrofuran-3-iloksi)-benzil]-benzen olup kimyasal yapisi Formül II'de gösterilmistir. Formülll Empagliflozin ve metformin hidroklorürün kombinasyon ürünü Synjardy® ticari markasi altinda pazarlanmaktadir. Kombinasyonun, T2D'li kisilerde kan glikozunu kontrol etmeye yardimci olmasi beklenmektedir. Bir sodyum glikoz ko-tasiyici-2 (SGLTZ) inhibitörü olan empagliflozin, böbrekte glikoz yeniden emilimini bloke ederek fazla glikozu idrar yoluyla uzaklastirir. Etkin bilesenlerin formülasyon ve proseste bazi dezavantajlari vardir. Empagliflozin içeren formülasyonlar hazirlanirken karsilasilan temel problem, dagilma ve çözünme sürelerinde zorluklara yol açan düsük çözünürlüktür. Ayrica, metformin çok zayif sikistirilabilir bir etkin maddedir ve metformin bir kompozisyonda yüksek miktarlarda bulunur. Bu, örnegin, homojenlik, akiskanlik ve çözünme profili gibi bir takim problemlere neden olur. W basvurusu, bir SGLT-2 inhibitör ilacinin ve bir ortak ilacin sabit doz kombinasyonlarini içeren farmasötik kompozisyonlari, bunlarin hazirlanmasina yönelik prosesleri ve bunlarin belirli hastaliklari tedavi etmek için kullanimlarini açiklar. CN basvurusu, empagliflozin ve metforminin farmasötik bir kompozisyonunu, bir hazirlama yöntemini ve bunun uygulamasini açiklar. Kompozisyon asagidaki bilesenleri içerir: i.) empagliflozin; ii.) metformin hidroklorür; ve bir veya daha fazla dolgu maddesi; bir veya daha fazla yapistirici; bir veya daha fazla akis yardimcisi ve bir veya daha fazla lubrikant. Önceki teknikte, oral farmasötik dozaj formlarinda empagliflozin ve metformin hidroklorürü açiklayan birkaç patent de bulunmaktadir. Bununla birlikte, empagliflozinin çözünme problemi ve metforminin yetersiz sikistirilabilirligi nedeniyle, etkili bir formülasyon ve yöntem henüz açiklanmamistir. Teknikte yüksek çözünürlüge, mükemmel farmakomekanik özelliklere ve buna bagli olarak yüksek bir biyoyararlanima ve yine etkili bir proses kullanilarak elde edilen uzun vadeli bir stabiliteye sahip olan empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren, gelismis bir çift katmanli tablet saglanmasina hala ihtiyaç vardir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Mevcut bulusun ana amaci, istenen düzeyde çözünme hizina ve akiskanlik, sikistirilabilirlik, homojenlik ve içerik tekdüzeligi gibi mükemmel fizikokimyasal özelliklere sahip olan, önceki teknige ait yukarida açiklanan problemlerin üstesinden gelen ve onlara göre ilave avantajlari bulunan, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir çift katmanli tablet saglamaktir. Mevcut bulusun diger bir amaci, yüksek stabiliteye sahip olan empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir çift katmanli tablet saglamaktir. Mevcut bulusun diger bir amaci, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir çift katmanli tabletin hazirlanmasina yönelik bir proses saglamaktir. Proses, basit, hizli, maliyet etkin, zaman kazandiran ve endüstriyel olarak uygun bir yöntemdir. olusan tabakali bir tableti ifade eder. Bu dozaj formu, uyumsuz iki maddeyi ayirma avantajina sahiptir. Her katman, bireysel agirlik kontrolü ile farkli besleme çerçevesinden beslenir. Bulusun amaçlari dogrultusunda, "katman" ve "katman kompozisyonu" ifadeleri ayni anlama sahiptir. Bulusta, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren çift katmanli tablet, katki maddeleri veya sinerjik etkileri nedeniyle etkin bilesenlerin artan etkinligi, hastalar tarafindan tedavi rejimlerine iyilestirilmis uyum, kullanim kolayligi ve ayrica istenen çözünme profili gibi avantajlar sunar. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre farmasötik çift katmanli bir tablet sunlari içerir: a. metformin hidroklorür içeren birinci katman, b. empagliflozin içeren ikinci katman, burada her katman en az bir dagitici içerir. Iyi etkililik ve uygun bir çözünme profili ve akiskanlik, sikistirilabilirlik, homojenlik ve içerik tekdüzeligi gibi fizikokimyasal özellikler gösteren çift katmanli tablet elde edilir. Empagliflozin düsük çözünürlüge sahiptir, bu da dagilma ve çözünme sürelerinde zorluklara yol açar. Ikinci katmanda en az bir dagitici kullanilmasi istenen çözünme profilini saglar. Metformin kompozisyonda yüksek miktarlarda bulundugundan birinci katmanda dagitici kullanilmasi istenen çözünme profilinin ve dagilma hizinin saglanmasina yardimci olur. Uygun dagiticilar, kroskarmeloz sodyum, krospovidon, sodyum nisasta glikolat, sodyum alginat, zamklar, nisasta ve magnezyum alüminyum silikat veya bunlarin bir karisimini içeren gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre dagitici, kroskarmeloz sodyumdur. Dagitici, hem birinci katmanda hem de ikinci katmanda kullanilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dagiticilarin miktari birinci katman kompozisyonunda Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dagiticilarin miktari ikinci katman kompozisyonunda agirlikça %3.0 ila %10.0, tercihen agirlikça %3.0 ila %5.0'tir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre çift katmanli tablet ayrica dolgu maddeleri, glidantlar/lubrikantlar veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilen farmasötik olarak kabul edilebilir en az bir eksipiyan içerir. Formülasyonlar gelistirilirken birinci katmanda karsilasilan diger bir problem metformin HCI'nin akiskanlik-problemi ve sikistirilabilirligidir, bu da üretimi zorlastirmaktadir. En az bir dolgu maddesi kullanilarak bu problemin asildigi gözlemlenmistir. Uygun dolgu maddeleri, mikrokristalin selüloz, laktoz, susuz laktoz, nisasta, manitol, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, dikalsiyum hidrojen fosfat anhidrat, kalsiyum fosfat trihidrat, nötr peletler, magnezyum karbonat, magnezyum oksit, maltodekstrin, maltoz, orta zincirli trigliseritler veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dolgu maddesi, mikrokristalin selüloz veya laktoz veya bunlarin karisimlaridir. Dolgu maddeleri, metformin HCI'nin akiskanligini ve sikistirilabilirligini saglar. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, birinci katmandaki dolgu maddesi mikrokristalin selülozdur, ikinci katmandaki dolgu maddesi laktozdur. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dolgu maddelerinin miktari birinci katman kompozisyonunda agirlikça %5.0 ila %50.0'tir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dolgu maddelerinin miktari ikinci katman kompozisyonunda Uygun glidantlar/lubrikantlar, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, magnezyum oksit, nisasta, susuz silika kolloidal, talk, polietilen glikol, stearik asit, alüminyum silikat, magnezyum silikat, kolloidal silika veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre glidant/lubrikant, kolloidal silikon dioksit veya magnezyum stearat veya bunlarin karisimlaridir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, her katman kompozisyonunda glidantlar/lubrikantlarin miktari agirlikça %0.2 ila %10.0'dur. Kullanilan glidantlar/lubrikantlarin miktari, tabletin istenen akiskanligini ve sikistirilabilirligini saglamaya yardimci olur. Özellikle kullanilan kolloidal silikon dioksit miktari, tabletin istenen akiskanligini ve sikistirilabilirligini saglamaya yardimci olur, kolloidal silikon dioksit miktari, her katman kompozisyonunda agirlikça %0.1 ila %5.0'tir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, çift katmanli tablet, en az bir film kaplama maddesi ile kaplanir. Uygun film kaplama maddeleri, polimetakrilatlar, hidroksipropil metil selüloz, laktoz monohidrat, talk, hidroksipropil selüloz, polivinil alkol (PVA), polietilen glikol (PEG), gliserin, polivinil alkol- polietilen glikol kopolimerleri (Kollicoat® IR), etilselüloz dispersiyonlari (Surelease®), polivinilpirolidon, polivinilpirolidon-vinil asetat kopolimeri (PVP-VA), demir oksit sari, demir oksitler, tüm Opadry® türleri, pigmentler, boyalar, titanyum dioksit, boyar maddeler veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, çift katmanli bir tablet sunlari içerir: a) Metformin HCI ve mikrokristalin selüloz içeren birinci katman, b) Empagliflozin ve laktoz içeren ikinci katman. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, çift katmanli tablet sunlari içerir; a) Metformin HCI b) Empagliflozin c) Mikrokristalin selüloz d) Kroskarmeloz sodyum e) Kolloidal silikon dioksit f) Magnezyum stearat g) Laktoz Genel anlamda, bir formülasyonda saglanan eksipiyanlar, örn. bir etkin maddenin çözünürlügü, emilimi, biyoyararlanimi, stabilitesi gibi fizikokimyasal ve farmakokinetik özelliklerini olumlu veya olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle bir formülasyon (özellikle karisim) gelistirilirken etkin maddelere eslik eden eksipiyanlar dikkatli ve bilinçli bir sekilde seçilmelidir. Tarif edilen formülasyon, etkin maddeler ve eksipiyanlar arasinda herhangi bir fizikokimyasal uyumsuzluga sahip olmamalidir. Mevcut bulusun çift katmanli tableti, direkt baski veya kuru granülasyon gibi teknikte iyi bilinen standart teknikler ve imalat prosesleri kullanilarak hazirlanabilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, birinci katman kuru granülasyon teknigi kullanilarak elde edilirken ikinci katman yas granülasyon teknigi kullanilarak elde edilir. Bu yöntemler basit ve düsük maliyetli üretim yöntemleri olarak kullanilmislardir. Mevcut bulusun bu düzenlemesine göre, yas granülasyonda bir solvent kullanilir. Böylece birinci katmanda kuru granülasyon teknigini kullanmak içerigin istenen tekdüzeligini saglamaya yardimci olur ve bu nedenle istenen çözünme profilini saglar. Proses, tabletin istenen stabilitesini saglar. Uygun solventler, saf su, diklorometan, 0.1N HCI, metanol, etanol, izopropil alkol, benzil alkol, propilen glikol, polietilen glikol, siklometikon veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Tercihen solvent sudur. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, çift katmanli tabletin hazirlanmasina yönelik bir proses, asagidaki adimlari içerir: Birinci katman a) Metformin HCl'nin 2 mm elekten geçirilmesi, b) Metformin HCl, mikrokristalin selüloz ve kroskarmeloz sodyumun karistirilmasi, c) Karisimin 630 u'dan elenmesi ve ardindan karistirilmasi, d) Kolloidal silikon dioksit ve magnezyum stearat eklenmesi ve daha sonra karistirilarak birinci katman için bir karisim elde edilmesi. Ikinci katman e) Empagliflozin, laktoz ve kroskarmeloz sodyumun karistirilmasi ve elekten geçirilmesi, f) (e) adimindaki karisimin bir solvent (örnegin; saf su) ile granüle edilmesi, g) Akiskan yatakli kurutucuda kurutulmasi ve ardindan elekten geçirilmesi, h) Kolloidal silikon dioksit ve magnezyum stearat ilave edilmesi ve daha sonra karistirilarak ikinci katman için bir karisim elde edilmesi. Tablet basimi: Birinci katman ve ikinci katman, çift katmanli bir tablet olusturmak üzere basilir. Film kaplama: Nem bariyeri kaplamali film kaplama. Mevcut bu bulusta, çift katmanli tabletin istenen bir sikistirilabilirligi ve istenen bir içerik tekdüzeligi elde edilmekte olup, bu endüstriyel üretim lehine basit ve düsük maliyetli bir hazirlama prosesine sahiptir. TR TR TR TR TR TR TR TRDESCRIPTION A BILAYERED TABLET FORMULATION CONTAINING EMPAGLIFLOZIN AND METFORMIN Field of the Invention The present invention relates to a bilayer tablet containing empagliflozin and metformin, the tablet providing desired stability and pharmacotechnical properties and a desired dissolution profile. The present invention also relates to a simple, rapid, cost-effective, time-saving and industrially suitable method for preparing the bilayer tablet. Background of the Invention Diabetes mellitus is a group of disorders of carbohydrate metabolism in which insulin action is reduced or absent due to impaired secretion, decreased insulin activity, or a combination of both factors. There are two major types of diabetes; Type 1 and Type 2: Type 1 diabetes occurs due to damage to the insulin-producing cells (beta cells) of the pancreas. In type 1 diabetes, the pancreas produces little or no insulin, so sugar cannot enter the body's cells to be used as energy. People with type 1 diabetes must use insulin injections to control blood glucose. In type 2 diabetes, the pancreas makes insulin, but it either does not produce enough or the insulin does not function properly. This type of diabetes is most common in people over 40 and who are overweight. Type 2 diabetes can sometimes be controlled with a combination of diet, weight management, and exercise. However, treatment may also include oral glucose-lowering medications or insulin injections. Metformin is an orally administered biguanide antidiabetic. Metformin hydrochloride is a white to off-white crystalline compound that is freely soluble in water and practically insoluble in acetone, ether, and chloroform. Oral doses of metformin are generally recommended to range from 500 to 2500 mg per day, and a single dose can range from 500 to 850 mg. It is used alone or in combination with sulfonylureas, alpha-glucosidase inhibitors, or insulin. The chemical name for metformin hydrochloride is 1,1-dimethylbiguanide hydrochloride and has the chemical structure of Formula I. 3 "" NH2 Formula I Empagliflozin is a known SGLT2 inhibitor prescribed for the treatment or improvement of glycemic control in patients with type 2 diabetes. The chemical name of empagliflozin is 1-chloro-4-(3-D-glucopyranos-1-yl)- 2-[4-((S)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-benzyl]-benzene and its chemical structure is shown in Formula II. Formula 1 The combination product of empagliflozin and metformin hydrochloride is marketed under the trademark Synjardy®. The combination is expected to help control blood glucose in people with T2D. Empagliflozin, a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor, blocks glucose reabsorption in the kidney and removes excess glucose via the urine. The active ingredients have some disadvantages in formulation and processing. The main problem encountered when preparing formulations containing empagliflozin is low solubility, which leads to difficulties in disintegration and dissolution times. Furthermore, metformin is a very poorly compressible active ingredient, and metformin is present in high amounts in a single formulation. This causes several problems, such as homogeneity, flowability, and dissolution profile. Application W discloses pharmaceutical compositions comprising fixed dose combinations of an SGLT-2 inhibitor drug and a co-drug, processes for their preparation, and their use to treat certain diseases. Application CN discloses a pharmaceutical composition of empagliflozin and metformin, a method of preparation, and its administration. The composition includes the following components: i.) empagliflozin; ii.) metformin hydrochloride; and one or more fillers; one or more adhesives; one or more flow aids; and one or more lubricants. Several patents also exist in the prior art that disclose empagliflozin and metformin hydrochloride in oral pharmaceutical dosage forms. However, due to the dissolution problem of empagliflozin and the insufficient compressibility of metformin, an effective formulation and method have not yet been disclosed. There is still a need in the art to provide an improved bilayer tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride having high solubility, excellent pharmacomechanical properties and consequently high bioavailability, and long-term stability achieved using an effective process. Detailed Description of the Invention The main objective of the present invention is to provide a bilayer tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride having the desired dissolution rate and excellent physicochemical properties such as flowability, compressibility, homogeneity, and content uniformity, which overcomes the above-described problems of the prior art and has additional advantages over them. Another object of the present invention is to provide a bilayer tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride with high stability. Another object of the present invention is to provide a process for preparing a bilayer tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride. The process is simple, rapid, cost-effective, time-saving, and industrially suitable. This refers to a tablet formed by a layered tablet. This dosage form has the advantage of separating two incompatible substances. Each layer is fed from a different feed frame with individual weight control. For the purposes of the invention, the terms "layer" and "layer composition" have the same meaning. In the invention, a bilayer tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride offers advantages such as increased efficacy of the active ingredients due to additives or synergistic effects, improved patient compliance with treatment regimens, ease of use, as well as a desirable dissolution profile. According to one embodiment of the present invention, a pharmaceutical bilayer tablet comprises: a. a first layer containing metformin hydrochloride, b. a second layer containing empagliflozin, wherein each layer contains at least one disintegrant. A bilayer tablet is obtained that exhibits good efficacy and a favorable dissolution profile, and physicochemical properties such as flowability, compressibility, homogeneity, and content uniformity. Empagliflozin has low solubility, which leads to difficulties in disintegration and dissolution times. The use of at least one disintegrant in the second layer provides the desired disintegration profile. Since metformin is present in high amounts in the composition, the use of disintegrants in the first layer helps achieve the desired dissolution profile and disintegration rate. Suitable disintegrants are selected from the group consisting of croscarmellose sodium, crospovidone, sodium starch glycolate, sodium alginate, gums, starch and magnesium aluminum silicate or a mixture thereof. According to one embodiment of the present invention, the disintegrant is croscarmellose sodium. The disintegrant is used in both the first layer and the second layer. According to one embodiment of the present invention, the amount of disintegrants in the first layer composition is 3.0 to 10.0 wt%, preferably 3.0 to 5.0 wt%, in the second layer composition. According to one embodiment of the present invention, the bilayer tablet further comprises at least one pharmaceutically acceptable excipient selected from the group consisting of fillers, glidants/lubricants, or mixtures thereof. Another problem encountered in the first layer when developing formulations is the flowability and compressibility of metformin HCl, which makes production difficult. It has been observed that this problem is overcome by using at least one filler. Suitable fillers are selected from the group consisting of microcrystalline cellulose, lactose, anhydrous lactose, starch, mannitol, calcium hydrogen phosphate dihydrate, dicalcium hydrogen phosphate anhydrate, calcium phosphate trihydrate, neutral pellets, magnesium carbonate, magnesium oxide, maltodextrin, maltose, medium-chain triglycerides, or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the filler is microcrystalline cellulose or lactose, or mixtures thereof. The fillers provide the flowability and compressibility of metformin HCl. According to one embodiment of the present invention, the filler in the first layer is microcrystalline cellulose, and the filler in the second layer is lactose. According to one embodiment of the present invention, the amount of fillers is 5.0 to 50.0% by weight in the first layer composition. According to one embodiment of the present invention, the amount of fillers is in the second layer composition. Suitable glidants/lubricants are selected from the group consisting of colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, magnesium oxide, starch, colloidal anhydrous silica, talc, polyethylene glycol, stearic acid, aluminum silicate, magnesium silicate, colloidal silica, or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the glidant/lubricant is colloidal silicon dioxide or magnesium stearate or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the amount of glidants/lubricants in each layer composition is 0.2 to 10.0% by weight. The amount of glidants/lubricants used helps to provide the desired fluidity and compressibility of the tablet. In particular, the amount of colloidal silicon dioxide used helps to provide the desired fluidity and compressibility of the tablet, the amount of colloidal silicon dioxide is 0.1 to 5.0% by weight in each layer composition. According to one embodiment of the present invention, the bilayer tablet is coated with at least one film-coating agent. Suitable film coating agents are selected from the group consisting of polymethacrylates, hydroxypropyl methyl cellulose, lactose monohydrate, talc, hydroxypropyl cellulose, polyvinyl alcohol (PVA), polyethylene glycol (PEG), glycerin, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol copolymers (Kollicoat® IR), ethylcellulose dispersions (Surelease®), polyvinylpyrrolidone, polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer (PVP-VA), iron oxide yellow, iron oxides, all Opadry® types, pigments, dyes, titanium dioxide, dyes or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, a bilayer tablet comprises: a) a first layer comprising metformin HCl and microcrystalline cellulose, b) a second layer comprising empagliflozin and lactose. According to one embodiment of the present invention, the bilayer tablet comprises; a) Metformin HCl b) Empagliflozin c) Microcrystalline cellulose d) Croscarmellose sodium e) Colloidal silicon dioxide f) Magnesium stearate g) Lactose Generally speaking, the excipients provided in a formulation can positively or negatively affect the physicochemical and pharmacokinetic properties of an active substance, such as solubility, absorption, bioavailability, and stability. Therefore, when developing a formulation (especially an admixture), the excipients accompanying the active substances should be selected carefully and consciously. The described formulation should not have any physicochemical incompatibility between the active substances and the excipients. The bilayer tablet of the present invention can be prepared using standard techniques and manufacturing processes well known in the art, such as direct compression or dry granulation. According to one embodiment of the present invention, the first layer is obtained using the dry granulation technique, while the second layer is obtained using the wet granulation technique. These methods have been used as simple and cost-effective production methods. According to this embodiment of the present invention, a solvent is used in wet granulation. Thus, using the dry granulation technique in the first layer helps ensure the desired uniformity of the content and therefore the desired dissolution profile. The process ensures the desired tablet stability. Suitable solvents are selected from the group consisting of purified water, dichloromethane, 0.1N HCl, methanol, ethanol, isopropyl alcohol, benzyl alcohol, propylene glycol, polyethylene glycol, cyclomethicone, or mixtures thereof. Preferably, the solvent is water. According to one embodiment of the present invention, a process for preparing a bilayer tablet comprises the following steps: First layer a) sifting metformin HCl through a 2 mm sieve, b) mixing metformin HCl, microcrystalline cellulose and croscarmellose sodium, c) sifting the mixture through 630 u and then mixing, d) adding colloidal silicon dioxide and magnesium stearate and then mixing to obtain a mixture for the first layer. Second layer e) Mixing and sieving empagliflozin, lactose and croscarmellose sodium, f) Granulating the mixture in step (e) with a solvent (e.g., purified water), g) Drying in a fluidized bed dryer and then sieving, h) Adding colloidal silicon dioxide and magnesium stearate and then mixing to obtain a mixture for the second layer. Tablet compression: The first layer and the second layer are compressed to form a bilayer tablet. Film coating: Film coating with a moisture barrier coating. In the present invention, a desired compressibility and a desired content uniformity of the bilayer tablet are achieved, which has a simple and low-cost preparation process favoring industrial production.