TR201810436T4 - Sıralı mikrogeometrik yüzey modellerine sahip maksillofasiyel ameliyat elemanları. - Google Patents

Abstract

Bir diş implant sistemi, bir hastanın bir maksillofasiyel kemik veya dokusu içine cerrahi yerleştirmeye yönelik bir implant elemanını içerir, implant elemnı, bir halka kısmına ve bir distal demir benzeri kısma sahiptir, halka kısım, alternatif sırtlar ve olukların formunda sıralı mikro-geometrik tekrarlayan bir yüzey modeline sahiptir, her biri yaklaşık 2.0 ila yaklaşık 25 mikronluk (mikrometre) bir aralıkta sabitlenen veya kurulan bir genişliğe ve yaklaşık 2.0 ila yaklaşık 25 mikronluk (mikrometre) bir aralıkta sabitlenen veya kurulan bir derinliğe sahiptir, burada mikrogeometrik tekrarlayan modeller, yüzey modeli ile temas halinde olan maksillofasiyal kemik veya doku hücre kolonilerinin büyüme hızı, oryantasyonu ve yönünün ayrıcalıklı promosyonuna yönelik bir kılavuzu tanımlar.

Description

Tarifnamenin Alt Yapisi Tarifname Sahasi Mevcut tarifname, bir kemik. implantinin. osseointegrasyonu ve yumusak dokuya olan gelistirilmis yapismayi gerçeklestirmek üzere sirali tekrarlayan mikro-geometrik modellerin dis implantlarinin kemik ve doku arayüz bölgelerine provizyonu ile Önceki Teknik Çesitli yayinlar, hücre disi matriks sentezi ve oryantasyonunun yani sira hücre baglanma büyümesi, göç ve oryantasyonun, yüzey kimyasinin yani sira substrat yüzey sekli (diger` bir deyisle mikrogeometri) araciligiyla azaltildigini tespit eder. Bununla birlikte bu tür yayinlardaki bulgular, farkli substrat mikrogeometriklerini ve boyutunu etkileyenin ayri hücrelerin morfolojisinin aksine çesitli hücre kolonileri büyümesi ve göç parametrelerine sahip oldugunu belirtmez.

Dolayisiyla önceki teknik substratlarin yüzey mikrogeometrisinin hücre oryantasyonunu etkiledigini belirtirken implantlar olarak farkli yüzey' mikrogeometrigini etkileyenin bu tür bir substrati çevreleyen veya buna bitisik farkli yumusak doku veya kemik hücrelerinin hücre koloni büyümesinin hizi veya yönüne sahip oldugunu açiklamaz veya belirtmez.

Yumusak doku veya kemik ile implant yüzeyleri arasindaki yüzey mikrogeometrisi etkilesimi seramik ve metalik ortopedik implantlar üzerinde gösterilmistir. Bu etkilesim, pürüzsüz implant yüzeylerinin kalin lifli doku kapsülasyonunun olusmasini destekledigini ve pürüzlü implant yüzeylerinin daha ince, yumusak doku kapsülasyonunun ve daha yakin kemik entegrasyonunun olusumunu destekledigini gösterir. Pürüzsüz ve gözenekli titanyum ve titanyum alasimli implant yüzeyleri, lifli doku veya kemik hücrelerinin in vitro oryantasyonu üzerinde farkli etkilere sahip oldugu gösterilmistir. Ek olarak yüzey pürüzlügü, hidroksiapatit yüzeylere sahip implantlara doku veya kemik entegrasyonunda bir faktör olmak üzere ve yüzeyleri hidrolitik daglama araciligiyla pürüzlü hale getirilmis polimer implantlar üzerindeki hücre baglanmasi ve büyümesine ait dinamikleri degistirmek üzere gösterilmistir.

Düz yüzeyler üzerinde kültürlenen hücrelerin in vitro büyüme karakteristiklerinin incelenmesinden gelistirilmis asagidaki hücre “davranis” karakteristikleri bulunur: 1. baglanmaya bagimli büyüme: normal büyüme yönelik olarak normal diploid hücre veya substrat baglanmasinin bagimliligi; 2.yogunluga bagimli inhibisyon: bu tür hücrelerin konflüent bir tek katman olusturuldugunda büyümesi yavaslatma veya durdurma egilimi; 3. substrat arastirma fonksiyonu: bazi hücre tiplerinin baglanma ve büyümeye yönelik kabul edilebilir alanlar aramak üzere bir yüzey üzerine göç etme kabiliyeti; ve 4. temas kilavuzu: bazi hücre tiplerinin göç etme ve fiziksel yapilar boyunca uyum saglama kabiliyeti. J. L.

Trans.Soc.Biomat.. 17.253 (1991); J.L.Ricci, et al, Tissue- (1992);J.Ricci, et al., Bull.Hosp. Joint. Dis. Orthop. Inst. supra; J.L. Ricci, et al, J. Biomed Mater Res. 25(5), yukarida belirtilen; D.M. Brunette, et al, J. Dent. Res., 11-26 Hücresel temas kilavuzunun davranis karakteristikleri, oluklu titanyum, oluklu epoksi polimer ve farkli dokularin kollajen matriks materyalleri gibi çesitli yüzeyler ve oryantasyonlar üzerinde in vitro gösterilmistir. Oluklu makine ile islenmis metal ve polimer yüzeylerin ayrica in vivo hücresel ve hücre disi oryantasyona neden oldugu ve deneysel dis implantlarindaki epitelyal asagi yönde büyümeyi destekledigi veya engelledigi gösterilmistir. B. Cheroudi, et al. J Biomat.

Dunn, et al yukarida belirtilen; J. Overton, yukarida belirtilen; S.L. Shor. yukarida belirtilen; R. Sarber, et al, yukarida belirtilen.

Frakli konfigürasyonlarin ve boyutlarin oluklarini içeren substratlarin fibroblastlar üzerinde oryantasyon etkilerine sahip oldugu gösterilmistir ve degisken derinlik oluklari içeren substratlarin, oluklu yüzeylerin in vitro hücre oryantasyonunu modüle edebildigi ve in vivo yönlendirilmis hücre ve doku büyümesine neden olabildigi tespit edilerek ayri hücre oryantasyonu üzerinde farkli etki derecelerine sahip oldugu gösterilmistir. Örnegin lifli dokunun yaklasik 140 üm'lik araliktaki nispeten büyük oluklar ile güçlü interdijitasyonlar olusturdugu ve oluklara dik yumusak doku asagi yönde büyümeye karsi etkili bir bariyer ile sonuçlanabildigi gösterilmistir. Ayrica yaklasik 3-22 um civarinda olan daha küçük oluklarin ayri hücrelerin temas kilavuzlugunda daha çok etkili oldugu gösterilmistir. D.M.

Brunette, et al. Development, supra; P. Clark et al, yukarida belirtilen. Bu yayinlardaki bulgular farkli substrat mikrogeometriklerini ve boyutunu etkileyenin, ayri hücrelerin morfolojisinin aksine çesitli hücre kolonileri büyümesi ve göç parametrelerine sahip oldugunu belirtmez. Yani bu yayinlar implantlarin farkli yüzey' mikrogeometrigini etkileyenin, bir implanti çevreleyen farkli hücrelerin ve farkli dokularin hücre koloni büyümesinin hizi veya yönüne sahip oldugunu açiklamaz veya belirtmez. Ek olarak bu yayinlar en etkili yüzeye sahip substrati veya hücre koloni büyümesinin kontrol edilmesine yönelik basit mikrogeometriyi açiklamaz veya bunu göz önünde bulundurmaz.

Dis implant elemanlarinin yüzeylerini tekstüre etmek üzere kullanilan mevcut yöntemler implant yüzeyine yönelik kum, cam boncuk ve alümin kumu püskürtme teknikleri ve asit daglama tekniklerini kullanir. Kum, cam boncuk veya alümin kumu püskürtme tekniklerinde sikistirilmis hava genellikle bir püskürtme ortamini implant yüzeyinin parçalarini deforme etmek ve bazi durumlarda uzaklastirmak üzere yüksek bir hizda implant yüzeyine ilerletmek üzere kullanilir. Elde edilen yüzey yapisi, implant materyalinin boyutuna, sekline ve sertligine ve püskürtme ortaminin implant yüzeyine ilerletildigi hiza baglidir. Kum, veya cam. boncuk. püskürtme yoluyla üretilen en yaygin yüzeyler mat ve parlak yüzey iken alümin kumu püskürtme rastgele pürüzlü hale gelmis bir yüzey olusturur.

Asit daglama tekniklerinde bir model veya maske, istenen implantin tekstüre edilmeyecek. yüzeyi üzerine yerlestirilir.

Açikta kalan parçalar akabinde tipik olarak implantin açikta kalan yüzeyini asindiran bir asit ile isleme tabi tutulur bunun üzerine asit ile isleme tabi tutulan yüzey 'uygun bir solvent ile yikanir ve nötralize edilir ve model veya maske uzaklastirilir.

Kum veya cam boncuk püskürtme tekniginin Örnegin H.R. Sherry, et al'e ait U.S. Patent No. 5,057,208'de açiklanan yöntemdir, burada implant yüzeyi saçma metal ile saçma püskürtme islemi uygulanir akabinde cam boncuk püskürtme islemi ve akabinde elektrikli parlatma islemi yapilir.

Bir asit daglama tekniginin örnegi R.Y. Lin, et al'e ait U.S.

Patent No. 4,778,469'da açiklanan yöntemdir, burada asitle çözünür (örnegin alüminyum. veya çinko) bir yer isgal edici kullanilir. Yer isgal edici implant yüzeyine transfer edilecek modeli içerir ve tekstüre edilecek implant yüzeyinin istenen kismina yerlestirilir. Yer isgal edici implant yüzeyine preslenir ve akabinde bunun asit ile isleme tabi tutulmasi ile çikarilir.

Bu tipik püskürtme tekniklerinin kirleticiler olarak implant yüzeyinde gömülü olan isleme materyallerinden birikintiyi ayirdigi bulunmustur. Bu birikintinin ayrica, birikintinin implantlarin yüzeyinden serbest birakildigi gösterilerek basarisiz olan presle geçirilmis tüm kalça replasmanlarina bitisik alanlardan izole edilmis yumusak dokuda bulunmustur.

Geri kalan kirletici birikintileri ile ilgili bu problemler, gömülü, partikülat kirleticiler yerlestirilmeden tekstüre edilmis mikrogeometrik substratlar olusturan lazer sistemleri kullanilarak ortadan kaldirilmistir. Bakiniz, örnegin Naiman tarifname dis implantlarinina özel referans ile bunun ögretisini düzeltir ve genisletir. Önceki teknik ayrica yumusak dokuda kullanima yönelik tasarlanan implantlar araciligiyla karakterize edilir, Von Recum. et al'e ait U.S.

Patent No. 5,011,494 ve ilgili patent grubu. Burada implantlarin tekstüre edilmis yüzeyleri, iç boyutlu bir gövdede olusturulan girintiler ve birçok çikinti içeren çesitli geometrik konfigürasyonlar ile saglanir. Burada temel köprüleme, genislik ve çapsal, mesafeler ve boyutun hücrenin implant yüzeyine sabitlenmesinin optimize edilmesinde bir rol oynadigi belirtilmistir. Bununla birlikte Von Recurn'e ait ögreti, bir dis implant çevresinde bulunan sert kemik benzeri organik doku için elverisli degildir.

Bir implantin rastgele pürüzlenmesini kullanan bir diger referans, dis implantlarinin alanindan bahsetmemesine ragmen sirali veya önceden belirlenmis tekrarli mikro-geometrik yüzey modelini kullanmayan Niznick'e ait U.S. Patent No. mikrometre) araliginda gözenekler olusturmak üzere rastgele olarak mikro çukurlastirilmis bir yüzey kullanir. Bakiniz Sekil 36. Ayrica Branemark, sistemindeki optimal sonuçlarin yaklasik 300 nanometreye esit veya bundan daha küçük gözenek çapi ile elde edildigini belirtir. Burada Branemark, implant yüzeylerinin bir oluklar, kivrimlar veya kanallar modelini kabul ettigini belirtmesine ragmen bu tür geometriler sirali veya tekrarli degildir ve odak araliginin bu tür yüzeylerin çaplari veya genisligi bakimindan 0.3 ila 1 mikron araliginda oldugu görünür. Ayrica Brenemark'in ilgili oldugu daha küçük yüzey boyutlarina dayanilarak Brenemark'in odak noktasinin ayri hücre büyümesininki oldugu belirgindir, bu, hiz promosyonu, bütün hücre kolonilerinin oryantasyonu ve yönünün, diger bir deyisle mevcut tarifnamenin amacinin aksine bir büyüme ve yaklasik 30 mikronluk bir boyuta sahip açikliklara refere eder. Buna uygun olarak Lundgren'in ilgi alanindaki boyut, mevcut tarifnamedeki ilgili maksimum boyuttan (25 mikron) fazladir. .Ayrica Lundgrin'e ait ögreti temel olarak yönlendirilmis doku yenilenmesinin kolaylastirilmasina yönelik büyük ölçüde üç boyutlu karaktere ait bit kilavuz veya elemandir. Mevcut tarifname sadece yüzey dokulari ile ilgilidir ve doku yenilenmesini ele almaz.

Recum'da oldugu gibi, burada açiklanan sirali mikrogeometrik tekrarli yüzey modellerine uygulanabilir olan maksimum araliktan fazla olan minimum bir aralikta, diger bir deyisle ila 400 mikron araligindaki gözenek boyutlarina sahip gözenekli implantlarin gelistirilmesi ile ilgilidir. Ayrica Mears tarafindan açiklanan genis kanal boyutlari göz önüne alindiginda hücre boyutu, yapi boyutu ve hücresel kontrol sonucu arasinda herhangi bir iliski bulunmaz veya belirtilmez. benzer sekilde doku içe büyümesini desteklemek üzere tasarlanan fakat yüzey mikrogeometisi, hücre boyutu ve hücre büyümesi arasinda korelasyon. olmayan. kanallara. veya oluklara sahip bir kalça proteze ile ilgilidir. Ayrica Vermeire, bunun kanallari veya oluklarina yönelik tercih edilen herhangi bir yapi veya boyut belirtmez. restorasyon ile geride kalan dis kismi arasindaki gelismis koruma ile iliskili endodontik kullanima yönelik vida disli dis kolonunun kullanimini açiklar. Bu tür referanslar, mevcut tarifname araciligiyla tasarlanmis olandan çok daha büyük olan bir boyuta sahip büyük ölçüde rastgele çikintilari kullanir, ancak maksillofasiyal bir kemik ve/veya doku ve bir dis implanti ve/veya dayanak elemani arasindaki arayüzde hücre kolonilerinin avantajli büyüme karakteristiklerini elde etmek amaciyla uygulanabilir araliktaki sirali, tekrarli, yüzey modellerinin olmamasi bakimindan mevcut tarifnamede farklilik gösterirler.

Dolayisiyla kayitli tüm önceki teknik, burada belirtilenden yukarida olan bir boyutu gerektiren bir doku içe büyüme seviyesinde kemigin bir implanta yapisma konusunu ele alir veya sonuç olarak bulusçular arasinda kullanilandan büyük ölçüde daha küçük boyutlardaki yüzey karakteristiklerinin kullanimini gerektiren, hücre kolonilerinin aksine ayri hücrelerin büyümesi veya oryantasyonunun kontrolü ile TARIFNAMENIN KISA AÇIKLAMASI Bulus istemlerde açiklanir.

Buna uygun olarak buraya baglanan hücre kolonilerinin büyüme davranisini degistiren mikrogeometik yüzeylerin saglanmasi tarifnamenin bir amacidir.

Belirli hücre veya doku tiplerine göre ayricalikli olan enine kesitli konfigürasyonlara sahip yukaridaki tipte mikrogeometrik yüzeylerin saglanmasi bir diger amaçtir.

Hücre baglanmasi, oryantasyon büyümesi, göç veya doku fonksiyonunun in vico kontrol edilmesine yönelik ve burada bir birinci eksendeki hücre büyümesinin önlenmesine yönelik ve ikinci bir eksen boyunca büyümenin indüklenmesine yönelik boyutlara sahip mikrogeometrik implant substratinin saglanmasi diger bir amaçtir. Çesitli medikal uygulamalarda kullanilabilir implantlara tekrarli mikrogeometrik tekstüre edilmis konfigürasyonlarin saglanmasi diger bir amaçtir.

Yukaridakileri ve diger amaçlar ve avantajlar, buradan sonra belirtilen Sekillerin Kisa Açiklamasi, Tarifnamenin Detayli Açiklamasi ve buraya eklenen Istemlerden görünür olacaktir.

SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1, mevcut tarifnameye göre her biri yaklasik olarak esit genislige sahip, paralel sirtlara ve oluklara sahip sirali mikrogeometrik yüzey modellerini gösteren yaklasik 750 büyütme miktarinda ve bir xy ekseninde diyagram seklinde üstten bir görünüstür.

Sekil 2, Sekil 1'inkine benzer bir görünüstür, ancak burada söz konusu sirtlarin ve oluklarin birbirini izleyen y-ekseni genisligi bunun yüzey modelinin y-ekseni ile farklilasir.

Sekil 3, her bir eksen boyunca alternatif girintiler ve projeksiyonlardan olusturulan bir çift eksenli x-y matriksini tanimlayan sirali mikrogeometrik bir yüzey modelinin diyagram seklinde üstten bir görünüsüdür.

Sekil 4, Sekil 3'ünkine benzer üstten bir görünüstür, ancak tüm girintileri ve çikintilarinin birbiri ile es dogrusal oldugu bir modeli gösterir.

Sekil 5, Sekil 4'ünkine benzer üstten bir görünüstür, burada tüm girintiler x-y enine kesitte daireseldir.

Sekil 6, Sekiller 3 ila 5'inkine benzer bir görünüstür, burada model oluklari, yüzey modeli olarak bir xy izgarasini tanimlar.

Sekiller 7 ila 14, yz düzlem geometrisinde varyasyonlari gösteren Sekiller 1 ila 6'ya ait modellerin yz düzleminde enine kesit görünüsleridir, diger bir deyisle xy düzlen modellerinin. bir` veya daha fazlasina uygulanabilir* olan oluklar ila sirtlarin iliskisi Sekiller 1 ila 6'da gösterilir.

Sekiller* 15 ila 19, sirasiyla isin yayici, esmerkezli, dairesel, isin yayici fan, esmerkezli isin yayici ve kesisen kutuplari olan isin yayici modelleri içeren xy düzlemli yüzey modellerini gösterir.

Sekil 24, silindirik bir dis implantinin cephe bir görünüsüdür, burada implante edilebilen tüm yüzeyleri ayni lineer boylamsal mikrogeometrik model ile saglanir.

Sekil 25, bir trapez disli implantin büyütülmüs bir üst yan görünüsüdür, burada baglanti demiri bir yüzey modeli ile saglanmamisken bunun proksimal veya halka parçasi kemik arayüzüne yönelik bir birinci model ve yumusak doku baglantisina yönelik birinci model üzerinde ikinci bir model ile saglanmistir.

Sekil 26, trapez disli bir implantin kemige implante edilmesini gösteren bir doku ayrilma görünüsüdür, burada implanti baglantisi ve halkanin alt parçasi bir kemige yapisma yüzeyi ile saglanmisken. proksimal halkanin bir üst parçasi bir yumusak dokuya yapisma yüzeyi ile saglanmistir.

Sekil 27, Sekil 16'ya ait yapi kullanilarak kemik ve doku yapisma arayüzlerini gösteren büyütülmüs bir görünüstür.

Sekil 28, bir dayanak içeren bir implantin kemige implante edilmesini gösteren bir doku ayrilma görünüsüdür, burada tüm implant ve dayanak yüzeyi sirasiyla kemik veya doku yapisma arayüzleri ile saglanmistir.

Sekil 29, sinüs kompleksine göre maksilla kemigini desteklemek üzere büyütülmüs maksillofasiyal bir implantin kullanimini gösteren sematik bir görünüstür.

Sekil 30, halka üzerinde özgün sirali mikrogeometrik yüzey ile saglanmis Sekil 26'nin tipine sahip, trapez disli bir dis implantinin büyütülmüs bir görünüsüdür.

Sekil 31, yukarida Sekil 1'de gösterildigi üzere araliksiz bir oluk ve sirt modelini gösteren, Sekil 30'un halka parçasinin bir büyütülmesidir (l7O büyütme miktarinda).

Sekil 32, burada yukarida Sekil 3'ün› modeline karsilik gelen her ikisi x ve y ekseninde olmak üzere ax eksenli aralikli sirtlar ve oluklarin kullanimini gösteren bir elektron mikroskobu görüntüsüdür.

Sekil 33, asagida Sekiller 32 veya 34'ün görünüslerinin 1,700 büyütme miktarinda olmak üzere bir elektron mikroskobu görüntüsüdür.

Sekil 34, Sekil 30'da gösterilene benzer bir implant halkasi üzerinde yüzey modelinin bir elektron mikroskobu görüntüsüdür, buradar oluklari, asagida Sekil 35'in implantinin halka üzerinde kullanilan Sekil 32'nin x eksenli aralikli sirt ve olugunun aksine araliksizdir.

Sekil 35, Sekil 32'de gösterilen implant halkasinin 600- güçlü bir elektron mikroskobu görüntüsüdür. Bu, sirt yüksekligini ve oluk derinliginin gösterilecegi bir açida fotograflanmistir.

Sekil 36, bu tür modelin rastgele olusunu gösteren önceki teknige ait bir mikrogeometrik yüzey modelinin bir mikroskop görüntüsüdür.

TARIFNAMENIN DETAYLI AÇIKLAMASI KEMIK YAPISI Kemik dokusu, hemen hemen tüm eriskin omurgali iskelet yapilarinin temel bilesenini olusturan sert destekleyici yapidir. Bu, sirasiyla kompakt ve süngerimsi kemik olarak bilinen yogun veya süngerimsi formda bulunur. Tipik kemik boyutu yaklasik 10,000 nm civarinda yani 10 mikrondur.

Kemik dokusu, inorganik tuzlarin (yüzde 65 ila 70) ve çesitli organik maddelerin (yüzde 30 ila 35) kimyasal bir yapisindan karisimindan olusur ve sert ve elastiktir. Bunun sertligi, az miktarlarda florid, sülfat ve klorid ile temel olarak kalsiyum fosfat ve kalsiyum karbonat gibi inorganik bilesenlerden kaynaklanir; elastikligi kollajen, elastik. hücresel materyal ve yaglar gibi organik maddelerinden kaynaklanir. Hava kanallari olarak adlandirilan iç tübüler yapilar, kemikleri organik beslenme ile saglayan sinir dokularini ve kan damarlarini içerir. Bu kanallari çevreleyen, lameller olarak bilinen ince plakalardan olusan bir çesit gözenekli dokudur ve genellikle ilik veya miyeloid doku olarak adlandirilan bir bag doku agi ile doldurulan bosluklari içerir. Kemik iligi, bir insanin vücut agirliginin yüzde 2 ila 5'isine tekabül eder ve iki tip dokudan olusur. Sari kemik iligi temel olarak yagdan olusur* ve kirmizi kemik iligi, kirmizi ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin olusturdugu dokudur. Yukarida açiklanan bilesenlerin tümünü içeren kemik dis parçalari, genellikle kemik disi zari olarak bilinen vasküler, lifli bir membran araciligiyla kapli olan kompakt ve en sert tüm kemik dokusunu içerir.

YÜZEYIN MIKRO TEKSTÜRE EDILMESI Buraya kemik veya yumusak doku yapismasi ile ilgili olarak, hücre koloni büyümesinin ve cerrahi veya dis implantini çevreleyen farkli hücre tiplerinin büyümesinin hizi ve yönünün kontrol edilebildigi ve bu tarifnameye ait implantlarin kullanilarak gerçeklestirilebildigi bulunmustur. Genellikle bu tür implantlar, tekstüre edilmis yüzeyin birçok ayri bölgesini içerir, her bir bölge bunun tek koloni büyümesinin gelimine yönelik belirli hücre tipine sunulan ve buna maruz birakilan farkli tekrarli mikrogeometrik bir tasarim içerir. Bu farkli tekrarli mikrogeometrik tekstüre edilmis yüzeylerin asagidakileri gerçeklestirmesi tasarlanir: (a) kemik büyümesi hizi ve oryantasyonunun kolaylastirilmasi ve implant yüzeyinin kemik dokusuna saglam sekilde sabitlenmesini gerçeklestirmek üzere yumusak doku büyümesinin engellenmesi; (b) implant yüzeyi ile yumusak doku entegrasyonunu gerçeklestirmek üzere kemik büyümesi engellenirken yumusak doku büyümesinin hizi ve yönünün kolaylastirilmasi; ve/veya (c) özellikle yumusak lifli doku olmak üzere yumusak doku büyümesini engelleyen bir bariyerin olusturulmasi ve böylece implantin kemik dokusu baglanma yüzeylerinde yumusak doku büyümesinin göçünün önlenmesi.

Tarifnameye ait implantlar, dökme veya biçimlenebilir kobalt ve krom alasimlari, çesitli kalitelerdeki ticari titanyum, titanyum alasimlari, paslanmaz çelik alasimlari, polietileterketon, polifenilen sülfit gibi termoplastik reçineler, seramik, alümin ve ayrica kombinasyonlari gibi ticari olarak temin edilebilir olan uygun ve kabul edilebilir materyallerden saglanabilir.

KEMIK DOKUSU ILETIMINI YÖNLENDIRMEK ÜZERE ARTMIS KEMIK BÜYÜME YÜZEYININ ÖRNEGI l 2 - p oluk ve sirtardan olusan bir yüzeyin, lifli doku büyümesi üzerine kemik hücre büyümesini desteklemek üzere RBM (siçan kemik iligi) ila RTF (siçan tendon fibroblasti) hücre koloni büyüme oranini arttirdigi gösterilmistir. Ek olarak bu yüzey, kemik hücrelerinin düz bir yüzey üzerindeki hücrelerin hizinin yaklasik olarak iki katinda spesifik yönlü göçüne neden olmustur. Bu yüzey, kemige karsi yumusak doku büyümesini arttirmak üzere ve ayrica kemik büyümesinin kemik sabitlenmesinin gerekli oldugu bir implant yüzeyinin bölgelerine yönlendirmek üzere kullanilabilir.

LIFLI DOKU BÜYÜMESININ UYARILMASINA YÖNELIK ÖRNEK YÜZEYLER Lifli doku ve kemik hücrelerinin genellikle yüzey alanlarina yönelik rekabete girmesi nedeniyle belirli bir yüzey üzerinde kemik ila yumusak doku orani artisi, yüzey seçiminde önemli bir parametredir. Oran, hücre büyümesinin bu yüzeyler üzerindeki nispi uyarimini veya inhibisyonunu gösterir. Teorik olarak bu oran, kemik hücre büyümesini destekleyen yüksek oranlar ve lifli doku büyümesini destekleyen düsük oranlar ile bir yüzey *üzerinde bir veya diger` hücre tipinin. büyümesine yönelik avantaj saglamak üzere önemlidir; Bu oranlara bagli olarak, 2 mikronluk bir girinti veya oluk, yumusak hücre dokusu büyümesinde önemli bir avantaj saglayarak, kemik/yumusak doku büyümesinde %32.8'lik bir azalma saglamistir. Yüzey, lifli doku hücresinin büyümesini arttirmak üzere kullanilabilir; ayrica bu hücrelerin büyümesini büyük ölçüde yönlendirmek üzere kullanilabilir. 4 mikronluk bir girinti veya oluk, daha küçük bir oran saglamistir, fakat daha düsük büyüme hizlarina dayanir. Bu nedenle yönlendirilmemis lifli hücre büyümesinin gerekli olmasi halinde, düz bir kontrol yüzeyi, yaklasik olarak 0.6 olan kemik ila yumusak dokulu hücre büyümesinin bir oraninda RTF doku hücrelerine dogal bir avantaj saglar. Bu etki in vivo gözlemlenmistir burada. düz yüzeylerin, daha. az lifli. kapsül. olusumu. ve daha genis osseointegrasyon gösteren ayni bilesimin tekstüre edilmis yüzeyleri ile karsilastirildiginda kalin lifli doku kapsül olusumunu destekledigi gösterilmistir.

KEMIK DOKU BÜYÜMESININ UYARIMINA YÖNELIK YÜZEYLERIN ÖRNEGI Kemik ila yumusak dokulu hücre büyümesinin en yüksek oranina sahip yüzey, lZ-um/mikronluk girintili veya oluklu substrattir. Bu oranin temeli, bu yüzeyin kontrollere göre Bu, bu tür mikrogeometrilerde görünen yumusak dokulu hücre büyümesinin maksimum baskilanmasina yakindir. Bununla birlikte ayni yüzey, kemik hücre büyümesini maksimum sekilde baskilamaz (kontrollere göre %46.3'lük baskilama). Diferansiyel baskilama, kontrol oranina göre kemik/yumusak doku büyümesinde bulundugunda ve büyüme için rekabet ettiginde bu, kemik koloni büyümesine önemli bir avantaj saglar. Bu yüzey üzerinde büyütülen kemik hücreleri ayrica x ekseninde genis ölçüde artmis yönlü büyüme sergiler. Bu tür bir in Vivo yüzey, yumusak doku büyümesi üzerinde kemigi destekler ve yönlü kemik büyümesini iletmek üzere kullanilabilir.

Tekstüre edilmis substratlar ayrica tercih edilebilir substratlari ve bunlarin hücre büyümesinin kontrolüne yönelik yapisini belirlemek üzere incelenmistir. Çalisma, bir dizi olugun hücre büyümesinin kontrolü üzerindeki etkisini belirlemek üzere yürütülmüstür.

HÜCRE ORYANTASYONU VE GÖÇÜ Deney yüzeyleriin, X yönünde (yüzey mikrogeometrisinin eksenine paralel) hizlandirilmis ve y yönünde (yüzey mikrogeometrisinin eksenine dik) inhibe edilmis uzatilmis hücre büyümesi ile sonuçlanarak, yönlendirilmis hücre baglanmasina ve göçüne neden oldugu gözlenmistir. Ayri bir hücre seviyesinde hücreler, disa büyüyen hücrelerin düz yüzeyler üzerinde rastgele olarak hareket ettigi kontrol hücresi ile karsilastirildiginda x yönünde “kanalize edildigi" görünmüstür. En etkili “kanalize etme” islemi, 6-um ve 8 üm'lik yüzeyler üzerinde gözlenmistir. Bu yüzeyler üzerinde sert ve yumusak doku tiplerinin her ikisinin, oluklar içerisinde baglandigi ve yönlendirildigi gözlenmistir. Bu, bu yüzeyler üzerinde her iki hücre tipi araciligiyla herhangi bir y ekseni büyümesi olmamak üzere artmis x ekseni büyüme ile sonuçlanmistir.

Daha küçük mikrogeometriler üzerinde farli bir etki gözlenmistir. RBM ve RTF hücreleri, yüzeyleri 6-, 8- ve 1 2 - um'lik yüzeyler üzerindekilerden farkli morfolojilere sahip hücreler ile sonuçlanarak 2 um'lik oluklarda köprülemistir. Bu hücreler genistir ve düzlestirilmistir ve iyi yönlendirilmemistir. 4-um'lik oluklarda siçan kemik iligi ve RTF hücreleri, hizalanmis ve uzatilmis fakat oluklar içinde tam olarak baglanmamis çogu hücre ile karistirilmis morfolojileri göstermistir. Bu, 2- um'lik yüzeylerde kemik iligi hücrelerinin ve 2- ve 4-um'lik yüzeylerde RTF hücreleri nin fark edilebilir y ekseni büyümesi ile sonuçlanmistir.

Boyut araliginin diger ucunda bu hücre tipleri 12-üm'lik yüzeyler üzerinde büyütüldügünde sinirlandirilmis y ekseni büyümesinin gözlenmistir. Bu, hücre oryantasyonunun ve sinirlandirilmis y ekseni büyümesi ile sonuçlanan hücre Bu yüzeylerin tüm kemik iligi ve RTF hücre koloni büyümesi üzerindeki gözlenen etkilerinin sonuçlari açiklanmistir. Tüm deney substratlari, kontrollerin çap artisi ile karsilastirildiginda x ekseni büyümesinde degisken fakat önemli artislara ve y ekseni büyümesinin degisken fakat belirgin inhibisyonuna neden olmustur. Önemli biçimde hücre büyümesinin baskilanmasi hücre tipleri arasinda farklilik göstermistir. Bu, farkli açilardan bir hücre tipinin digeri üzerine bir büyüme avantaji saglama olanagini sunar.

Yukarida belirtilen prensiplerin ve deney verilerinin uygulamaya yönelik indirgenebilmesi yollarina referans ile, en az bir implant elemani ve belirli bir uygulamada bir dayanak elemani içeren bir dis implant sisteminin, sirali mikrogeometrik, tekrarli yüzey modellerini içerebilen çesitli modelleri gösteren Sekiller 1 ila 6'da gösterilen sekilde seçici olarak düzlestirilebilir ve bu, titanyum, paslanmaz çelik, plastik, seramik, biyouyumlu cam ve kombinasyonlari içeren materyallere uygulanabilir, bu materyaller hidroksiyapatit, RBM pürüzlestirme, titanyum, plazma püskürtme, kalsiyuni sülfat, biyouyumlu cam, kollajen, büyüme faktörü bilesikleri ve kombinasyonlari içeren kaplamalar ile kaplanabilir. Daha belirgin olarak Sekil l'e referans yoluyla söz konusu sirali mikrogeometrik tekrarli modeller, birçok alternatif oluk (10) ve sirt (12) formunu alabilir, burada ilgili her bir sirt veya oluk, yaklasik 6.0 ila yaklasik 25 mikron arasinda. bir genislik ve yaklasik 2 ila yaklasik 25 mikron arasindaki bir aralikta bir derinlige sahiptir. Sekil l'in bir düzenlemesinde büyük ölçüde esit genislige sahip es paralel lineer sirtlarin ve oluklarin sinirsiz tekrarlayan bir modeli mevcut tarifname araciligiyla tasarlanan bir implant veya yüzeyin bir mikro tekstüre edilmis yüzeyini tanimlar.

Sekil 2'nin düzenlemesinde, alternatif' sirtlar (14) ve oluklarin (16), söz konusu sirtlar ve oluklarin eksenine göre çapraz bir eksene referans ile genislik bakimindan y eksenini arttirdigi bir yüzey gösterilir. Buna uygun olarak bir doku tipi geçisi veya doku yogunlugu gradyaninin bulundugu doku tiplerine referans ile Sekil 2 tipindeki tekstüre edilmis bir yüzey kullanilabilir.

Sekil 3'te oluklar (20) dama tahtasi seklinde bir10 konfigürasyonu tanimlamak üzere girinti formunu alirken sirtlarin (18) çikinti formunu aldigi bir yüzey modeli gösterilir. Burada bu tür sirtlar ve oluklar, belirli bir yüzeyin x ve y eksenine referans ile birbiri ardina gelir.

Sekil 4'ün düzenlemesi, sirtlarinin (22) çift eksenli lineer bir model olusturmasi bakimindan Sekil 3'ünkinden farklidir.

Benzer sekilde Sekil 4'ün düzenlemesine ait oluklar (24), birkaç geometriye bürünebilen girintilerden olusturulan bir x - y matriksini tanimlar.

Sekil 5'te dairesel döngüler (26) oluklari veya döngüleri tanimlarken bunlarin arasindaki alanlarin, kasaca bosluklarin (28) sirtlari veya çikintilari tanimladigi tarifname düzenlemesi gösterilir. Buradan, burada kullanildigi üzere tekstüre edilmis geometrik modelleri kapsadigi kabul edilebilir, burada birbirine göre alternatif iken sirtlar ve oluklar kanallar, dikdörtgenler, kareler, paralel kenarlar, daireler ve ovaller dahil olmak üzere çesitli geometrilerin herhangi birini içerir.

Sekil 6'ya referans ile oluklarin (30) daglanmis yüzeylere (30) göre görüntülendiginde yüzey (32) sirtlari içerecek sekilde bir yüzeyde (32) daglanan bir xy matriksini tanimladigi izgara benzeri bir düzenek gösterilir.

Sekiller 1 ila 6'nin düzenlemesinden, yaklasik 2 ila yaklasik mikron olan bir araliktaki bir derinlik ile yaklasik 2 ila ndkronluk yukarida refere edilen aralikta bulunan bu tür genislikler saglanarak, belirli bir oyugun genisliginin (veya çapinin) bunun ilgili sirtininkine karsilik. gelmesine gerek olmadigi kabul edilebilir. Bu nedenle yukarida ifade edilen kapsamli deney yoluyla mevcut tarifname kapsaminda olan bir mikro-geometrik tekrarli modelin, bir sirt genisliginin esas olarak hücre kolonilerinin ayricalikli büyüme promosyonuna yönelik kilavuzu tanimlayan mikro tekstüre edilmis oluk olan bir olugundakine esit olma gereksinimi olmaksizin maksillofasiyal kemik veya doku hücre kolonilerinin büyüme hizi, oryantasyonu ve yönünün ayricalikli promosyonuna yönelik bir kilavuzu tanimlayabildigi belirlenmistir. Birçok uygulamada, istenen hücre büyüme etkisini elde etmek üzere belirli bir yüzey üzerindeki oluk yogunlugunun en üst seviyeye çikarilmasi istenebilir; ancak farklilasan klinik çevreleri oluklarin dagitilmasi halinde farkli yüzey modelleri ve yogunlugunun kullanilmasini dikte eder.

Sekiller 7 ila 14'e referans ile, Sekiller 1 ila 6'ya referans ile yukarida açiklanan mikro geometrik tekstüre edilmis konfigürasyonlar ile iliskili olarak kullanilabilen diyagramli enine kesitler gösterilir. Diger bir ifadeyle Sekiller 7 ila l4'ün görünüsleri yüzey modellerinin yz düzleminde tanimlanabilen geometri dizisini gösterir. Sonuç olarak Sekiller 7 ila 9, sert genisligi (a), sirt ve oluk yüksekligi (b) ve oluk genisligindeki (c) varyasyonlari gösterir. Tipik olarak sirt yüksekligi oluk derinligine esit olacaktir.

Parametre (d) sirt ve oluk genisliginin toplamidir.

Sekil 7'nin sag tarafi, y ekseninin lineer olmasi gerekmedigini gösterir.

Sekiller 10 ve ll, sirtlarin ve/Veya oluklarin duvarlarinin z eksenine göre içe dogru veya disa dogru yz egimli olabildigini gösterir. Sekiller 12 ve 13, bir y ekseni sirt yüzeyinden bir oluk yüzeyine geçisin keskin sekilde olmasinin. gerekli olmadigini fakat. bunun yerine kavisli olabildigini gösterir.

Sekil 14'te tüm. yz yüzeylerinin sinüs biçimli oldugu bir modelin enine kesit bir görünüsü gösterilir. Bu tür düzenlemede hücre koloni büyüme hatlari arasindaki “köprüleme” potansiyeli, sirtlar ile oluklar arasinda ani bir tanimlamanin bulunmamasi nedeniyle en üst seviyeye çikarilir.

Sekiller 15 ila l9'da ayrica lazerli daglama, asit ile daglama, mekanik daglama ve fotolitografiden olusan proses grubundan seçilen proseslerin kullanilmasi yoluyla programlanabilir olan xy yüzey modelleri gösterilir. Daha belirgin olarak Sekil 15, bir isin yayici model içerir. Sekil 16, esmerkezli dairesel bir model, Sekil 17 isin yayici bir fan modeli, Sekil 18 isin yayici/esmerkezli bir model ve Sekil 19, birbirine geçen bir kutup modeline sahip isin yayici bir modeldir. Buradan, tarifnamenin kapsami dahilinde sirali mikrogeometrik tekrarli bir yüzey modelinin genis çesitlilikte tek yönlü lineeri çift eksenli lineer, radyal, radyal ve kutuplu, lineer olmayan ve diferansiyel lineer' veya kutuplu modellere büründügü kabul edilecektir.

Sekil 24'e referans ile mevcut dis implant sisteminin basit silindiril bir implant elemani (40) gösterilir, burada bir platform bölümü (42) ve bir demir bölümü (44), yukarida Sekiller 7 ila 14'ün enine kesit geometrilerinin herhangi bir kombinasyon halinde alinan yukarida Sekil 1 tipinde tek yönlü lineer tekrarli bir yüzey modeli ile saglanir. Burada birçok alternatif sirtlar ve oluklar, implantin bir maksillo-fasiyal kemik veya dokuya cerrahi yerlestirme ekseni ile es eksenli bir eksen boyunca implantin (40) bütün yan yüzeyine uygulanir.

Sekil 25'te cerrahi olarak kemige (48) yerlestirilmis trapez disli bir implantin (46) bir üst parçasi gösterilir. Ancak Sekil 25'in bir düzenlemesinde demir bölümü, proksimal bir parça (54) doku (kemigin aksine) yapismasi veya razyüzü amacina yönelik daha uygun uygun ikinci bir sirali geometrik model ile saglanirken platform bölümü (50), bir distal bölümüne (52) göre bir birinci sirali mikrogeometrik tekrarli yüzey modeli ile saglanirken mikro tekstüre edilmemistir. Bu tür ikinci sirali bir model, oluklarin genisliginin kemik yapismasi ve ara yüzüne referans ile yukarida açiklanandan bir sekilde daha az olmasi halinde zamk dokusu gibi dokunun hücre kolonilerinin büyüme hizi, oryantasyonu ve yönünün ayricalikli promosyonu için daha uyumlu olmasi bakimindan yaklasik 2 ila yaklasik 25 mikronluk bir genislige ve yaklasik 2 ila yaklasik mikronluk bir aralikta bir derinlige sahiptir.

Sekil 26'ya referans ile cerrahi olarak kemige (48) yerlestirildikten sonra baska bir trapez disli implant (100) gösterilir. Ancak Sekil 26nin düzenlemesinde trapez disli implantin demirinin bütün yan yüzeyi, Sekil 25'e referans ile yukarida açiklanan ayni birinci sirali tekrarli yüzey (52) ile saglanmistir. Ayrica proksimal bölge (154),doku yapisma arayüzüne kisaca. söz konusu. ikinci sirali. modele daha 'uygun olan bir yüzey ile saglanirken alt bölge (152) demir yüzeyi (53) olarak ayni model ile saglanmistir. Sekiller 24 ila 26'nin implantlarinin her birinin üstünde cerrahi yerlestirme amaçlarina yönelik ve bir dis implant sisteminin bir dayanma elemaninin tamamlayici olarak alinmasina yönelik kullanilan bir tutma yüzeyi (60) gösterilir.

Sekil 27, implant (100) demirinin (53) birinci sirali mikrogeometrik tekrari ile kemik (48) arasinda bulunan bir kemik yapisma arayüzünün (162) büyütülmüs bir görünüsünü içerir. Burada ayrica zamk dokusu (164) ile söz konusu. üst bölgenin (154) bir arayüzünün (165) yani sira implantin platform bölümünün (150) alt ve üst bölgeleri (152 ve 154,) gösterilir. Ayrica kemik (48) ile platformun (150) alt bölgesi (152) arasindaki yapisma arayüzleri (163) gösterilir. Buradan kemik. ve doku yapisma arayüzlerinin olusmasinda bulusa ait mikrogeometrik tekrarli yüzey modellerinin etkisi, diger bir degisle bir dis implant elemanini dogrudan dogruya çevreleyen bölgelerdeki kemik ve dokuyu güçlendirme etkisi degerlendirilebilir.

Bu tipteki mikro-geometrik modeller, lazerli daglama, asit ile daglama, mekanik dalama ve foto-litografi dahil ancak bunlarla sinirli olmayan çesitli yöntemler araciligiyla olusturulabilir.

Yukaridakiler Sekiller 26 ve 27'in görünüslerine benzer olan sekil 28'ün görünüsüne referans ile fakat, bir dis implantinin (200), trapez disli demir bölümün aksine tekstüre edilmis silindirik bir demirinin (244) kullanima yönelik olmak üzere tam olarak anlasilabilir. Bunla birlikte Sekil 28'in düzenlemesinde ek olarak, epitelyum ve kortikal kemik (48) arasinda ayrica bag doku olarak refere edilen zamk dokusunun (164) üzerinde diseti epitelyumu (66) gösterilir. Ayrica Sekil 28'de zamk ve epitelyum doku yapisma arayüzlerini olusturmak üzere mikro tekstüre edilmis bir bölgeye (266) sahip halkalar (254) ile saglanmis bir dis implant sisteminin bir dayanagi (270) (implant çikintisi (268) üzerinde sabitlestirilmis) gösterilir. Ayrica bir implant (200) halkasi (253), kemik yapisma arayüzüne (265) yönelik özellikle uyarlanan mikro tekstüre edilmis bir yüzey ile saglanmistir. Buna uygun olarak Sekil 28'in görünüsünden belirli bir uygulamada bes kadar farkli mikro tekstüre edilmis yüzeyler, bir implant elemaninin ve/Veya bir dis implant sisteminin bir dayanak elemaninin bir veya diger parçasina kemik ve doku yapismasini en üst seviyeye çikarmak üzere kullanilabildigi anlasilabilir. Bunun gibi doku veya kemik arayüzünün ve yapismasinin farkli modelleri yani hücrelerin temas eden kolonilerinin büyüme hizi, oryantasyonu ve yönünün farklilasan promosyon formlari, implant materyalinin farklilasan mikro tekstüre edilmis yüzeylerine referans ile gerçeklestirilebilir. Bu tür arayüzler 262 (implant demiri ila kemik arayüzü), 265 (implant halkasi ila kemik arayüzü, 266 (halka ila zamk) 272 numaralari ile gösterilir.

Sekil 29'a referans ile bir implantin (300), sinüs kompleksinin bir kemigine (304) sabitlenmesi yoluyla maksillofasiyal bir kemigin (302) cerrahi destegine yönelik bir araç olarak kullanilabildigi durum gösterilir. Bu tür implanti, estetik ameliyati alaninda ve dis prosedürlerinde degerlidir, burada kortikal kemik, bir implant elemanini baska sekilde almak ve tutmak üzere yeteli mukavemet veya stabiliteden yoksundur. Sekil 29'un uygulamasinda implantin (300) üst ve alt uçlari yukarida açiklanan mikro tekstüre edilmis yüzeyler ile saglanacaktir. miktarlarinda bulusa ait mikrogeometrik yüzeylerin mikroskop görüntüleri gösterilir.

Sekil 31, halka üzerinde özgün sirali mikrogeometrik yüzey ile saglanmis Sekil 26'nin tipine sahip, trapez disli bir dis implantinin büyütülmüs bir görünüsüdür.

Sekil 35, Sekil 1'de gösterildigi üzere arali bir oluk ve sirt modelini gösteren, Sekil 31'in halka parçasinin bir büyütülmesidir (170 büyütme miktarinda).

Sekil 32, burada Sekil 3'ün modeline karsilik gelen her ikisi x ve y ekseninde olmak üzere alternatif sirtlar ve oluklarin kullanimini gösteren bir elektron mikroskobu görüntüsüdür. miktarinda olmak üzere bir elektron mikroskobu görüntüsüdür.

Sekil 30, yüzey modelinin Sekil 31'e ait implantin disli yüzeyi üzerindeki bir elektron mikroskobu görüntüsüdür, burada oluklar Sekil 32'in araliksiz sirt ve oluk parçalarinin aksine araliklidir.

Sekil 34, Sekil 31'de gösterilen implant halkasinin 600-güçlü10 bir elektron mikroskobu görüntüsüdür. Tüm sekillerde buradaki küçük. boylamsak oluklar, implantin mikrogeometrik. bir yüzey parçasi yerine lazer baglantili erimeyi gösterir.

Mevcut tarifnamenin tercih edilen düzenlemesi gösterilirken ve açiklanirken tarifnamenin spesifik olarak burada gösterilen ve açiklanandan baska sekilde düzenlenebildigi ve söz konusu düzenleme dahilinde buraya eklenen Istemlerde belirtildigi üzere bu tarifnamenin temel fikirleri veya prensiplerinden sapilmaksizin parçalarin formunda ve düzeninde belirli degisikliklerin yapilabildigi kabul edilecektir.

Claims (1)

1. ISTEMLER l.Bir implant elemanini (200) içeren bir dis implant sistemi olup, burada dis implant sistemi ayrica, implant elemani (200) ile tamamlayici baglantiya yönelik veya bir implant platformunun bir uzantisi olarak oranli bir dayanak elemanini (270) içerir, özelligi söz konusu dayanak elemaninin (270), 2 ile 25 mikron arasindaki bir aralikta kurulan genisliklere ve 2 ila 25 ndkronluk bir aralikta kurulan bir derinlige sahip birçok alternatif sirt ve oluk formunda sirali tekrarlayan mikro-geometrik bir modele sahip bir halka kismina (250) sahip olmasi ile karakterize edilmesidir. .Istem l'e göre bir dis implant sistemi olup, özelligi bir dayanak elemanini (270) ve bir implant elemanini (200) içermesidir, söz konusu implant elemani (200), bir distal demir benzeri kisma (244) sahiptir, söz konusu demir benzeri kisim (244), birçok alternatif sirt ve olugun formunda sirali mikro-geometrik tekrarlayan bir yüzey modeline sahiptir, her biri 2 ila 25 mikronluk bir aralikta kurulan bir genislige ve 2 ila 25 mikronluk bir aralikta kurulan bir derinlige sahiptir. . Isteni 1 veya 2'ye göre bir dis implant sistemi olup, Özelligi dayanak elemaninin (270) ve bir implant elemanini (200) içermesidir, söz konusu implant elemani (200), bir halka kismina (250) ve bir distal demir benzeri kisma (244) sahiptir, söz konusu halka kismi (250), birçok alternatif sirt ve oluk formunda bir birinci sirali mikro-geometrik tekrarlayan yüzey modeline sahiptir, her biri 2 ila 25 mikronluk bir aralikta kurutulan bir genislige ve 2 ila 25 mikronluk bir aralikta kurulan bir derinlige sahiptir, bu sekilde söz konusu mikro-geometrik tekrarlayan model, söz konusu yüzey modeli ile temas halinde olan söz konusu maksillofasiyal kemik veya doku hücre kolonilerinin büyüme hizi, oryantasyonu ve yönünün ayricalikli promosyonuna yönelik bir kilavuzu tanimlar. .Önceki istemlerden herhangi birine göre bir dis implant sistemi olup, özelligi söz konusu implant elemaninin (200) ve/veya dayanak elemaninin (270;) birlikte, birçok alternatif sirt ve oluk formunda bes kadar farkli sirali mikro-geometrik tekrarlayan yüzey modeline sahip olmasidir, her biri 2 ila 25 mikronluk bir araliktaki bir genislige ve 2 ila 25 mikronluk bir araliktaki bir derinlige sahiptir. .Önceki istemlerden herhangi birine göre bir dis implant sistemi olup, özelligi söz konusu implant elemaninin (200), bir maksofasiyel kemik veya doku içine implantin cerrahi yerlestirme ekseni ile es eksenli olan bir eksen boyunca implantin tüm yan yüzeyi üzerinde birçok alternatif sirt ve oluk ile saglanmasidir. .Önceki istemlerden herhangi birine göre bir dis implant sistemi olup, özelligi söz konusu implant elemaninin (200), bir` platform kismina sahip olmasidir` ve implant elemaninin (200) ve platforni kisminin, bir Inaksofasiyel kemik veya doku içine implantin cerrahi yerlestirme ekseni ile es eksenli olan bir eksen boyunca implantin tüm yan yüzeyi üzerinde birçok alternatif sirt ve oluk ile saglanmasidir. . Isteni 5 veya 6'ya göre bir dis implant sistemi olup, özelligi birçok alternatif sirt ve olugun her birinin, 2 ila 25 mikronluk bir aralikta bir genislige ve 2 ila 25 mikronluk bir aralikta bir genislige sahip olmasidir. .Önceki istemlerden herhangi birine göre bir dis implant sistemi olup, özelligi söz konusu implant elemaninin (200) ve dayanak elemaninin (270) temel materyalinin, titanyum, paslanmaz çelik, plastik, seramik, biyouyumlu cam materyallerinden ve kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilmesidir. .Önceki istemlerden herhangi birine göre bir dis implant sistemi olup, özelligi söz konusu implant elemaninin (200) ve dayanak elemaninin (270) yüzeyinin, hidroksiyapatit, RBM pürüzlestirme, titanyum, plazma püskürtme, kalsiyum sülfat, biyouyumlu cam, kollajen, büyüme faktörü bilesikleri ve kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilen bir kaplamayi içermesidir. Bir implant elemani (200) ile tamamlayici baglantiya yönelik veya bir implant platformunu bir uzantisi olarak oranli bir dayanak elemani (270) olup, özelligi söz konusu dayanak elemaninin (270), 2 ile 25 mikron arasindaki bir aralikta kurulan genisliklere ve 2 ila 25 mikronluk bir aralikta kurulan bir derinlige sahip birçok alternatif sirt ve oluk formunda sirali Hdkro-geometrik tekrarlayan bir modele sahip bir halka kismina (250) sahip olmasi ile karakterize edilmesidir. Istemr lO'a göre bir dayanak elemani (270) olup, özelligi söz konusu dayanak elemaninin (270) temel materyallerinin, titanyum, paslanmaz çelik, plastik, seramik, biyouyumlu cam materyallerinden ve kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilmesidir. Istemr 11'e göre bir dayanak elemani (270) olup, özelligi söz konusu dayanak elemaninin (270) yüzeyinin, hidroksiyapatit, RBM pürüzlestirme, titanyum, plazma püskürtme, kalsiyum sülfat, biyouyumlu cam, kollajen, büyüme faktörü bilesikleri ve kombinasyonlarindan olusan gruptan seçilen bir kaplamayi içermesidir.