TR201816306T4 - Tıbbi aparat. - Google Patents

Abstract

Bir tıbbi aparat ve bir tıbbi aparatın kullanılmasına yönelik bir yöntem açıklanır. Aparat, bir hastanın bir veya her iki gözüne doğru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynağı içerir; burada aparat, en az 1.85:1 olan bir skotopik ışık yeğinliği ila fotopik ışık yeğinliği oranına sahip elektromanyetik radyasyonu yaymak üzere konfigüre edilir.

Description

TARIFNAME TIBBI APARAT Mevcut bulus, bir tibbi aparat ile ilgilidir. Özellikle, ancak yalnizca bununla degil, mevcut bulus, radyasyonun bir hastanin gözlerine yöneltilmesine yönelik bir yüz maskesi veya baska aparat ile ilgilidir. Fototerapi, çesitli terapötik ve kozmetik amaçlara yönelik olarak kullanilmistir. Genellikle, bir hastaya uygulanan isik radyasyonunun spesifik dalga boylarinin kullanimini içerir. Fototerapi, örnegin hepatit (A, B veya C), bakteriyel enfeksiyonlar, yaralar, kanser öncesi durumlar, mevsimsel duygu durum bozuklugu (SAD) gibi kronik enfeksiyonlari, cilt gençlestirme gibi çesitli dermatolojik ve kozmetik amaçlar ve diyabetik maküler ödem, prematürite retinopatisi, islak veya kuru tip yasa bagli makula dejenerasyonu (AMD) ve diyabetik retinopati gibi çesitli göz hastaliklarini tedavi etmek üzere kullanilabilir.

Diyabetik retinopati, gözdeki retinaya hasarin gerçeklestigi ve buna diyabet tarafindan sebep olundugu bir durumdur. Daha spesifik olarak, diyabetik retinopati, mikrovasküler retinal degisikliklerin sonucudur, burada hiperglisemi ile indüklenen intramüral perisit ölümü ve bazal membranin kalinlasmasi, gözdeki kan damarlarinin duvarinda hasara sebep olur. Bu hasar, kan-retina bariyerinin olusumunu degistirir ve ayni zamanda retinal kan damarlarini daha geçirgen hale getirir. Gözdekiler gibi küçük kan damarlari, zayif kan sekeri kontrolüne karsi özellikle savunmasizdir. Glükoz ve/veya früktozun bir asiri birikimi, retinadaki kan damarlarina hasar verir. Hasar gören kan damarlarinin, akiskan ve lipidleri makula üzerine sizdirmasi inuhteineldir.

Yasa bagli makula dejenerasyonu (AMD), gözün merkezi görüsünü etkileyen bir durumdur. lslak tip AMD durumunda, kan damarlari makulanin alt tarafinda büyümeye baslar. Bu kan damarlari siklikla anormal sekilde büyür ve en sonunda kirik kan damarlarina ve makula altinda kan ve protein sizintisina yol açar. Bu kan damarlarindan kanama, sizdirma ve yara olusumu, en sonunda fotoreseptörlerde 01 069-P-0002 geri dönülmez hasara ve bu nedenle tedavi edilmeden birakilmasi durumunda hizli görüs kaybina neden olur.

Hasar gören kan damarlari ayni zamanda, retinaya azalmis oksijen temini ile sonuçlanir. Bu, vasküler endotelyal büyüme faktörünün (VEGF) asiri ifadesine sebep olabilir. VEGF, kan dolasimi yetersiz oldugunda vaskülojenez (yeni damar olusumu) ve anjiyojenezi (damar hücrelerinin çogalmasi ve migrasyonu) stimüle ederek damarlara oksijen teminini eski haline getiren bir sistemin parçasidir.

Böylelikle, yeni kan damarlari olusturulur ve bunlar akabinde ayni zamanda yukarida açiklandigi gibi hasara tabi olabilir. Tedavi edilmeden birakildiginda, diyabetik retinopati ve islak tip AMDinin, bu nedenle kötülesmeye devam etmesi ve bozuk görüse ve en sonunda körlüge yol açmasi muhtemeldir.

Bu durumlar, uyku sirasinda göz veya göz kapaklarina bir derece isik radyasyonu saglanmasi ile gözün tam karanliga uyumunun önlenmesi yoluyla tedavi edilebilir.

Bu, karanliga uyum sirasinda, gözün artmis bir oksijen seviyesine gerek duymasindan ve böylece kan damarlarinin, karanliga uyum sirasinda daha siki çalismasi gerekmesindendir. Bu nedenle gözün tam karanliga uyumunun önlenmesi yoluyla, kan damarlari daha az gerilim altindadir ve zamanla yenilenebilir ve VEGF ifadesi azaltilir.

Gözdeki fotoreseptör hücrelerinin bilinen 3 türü bulunmaktadir. Çubuklar, koniler ve isiga duyarli retina] gangliyon hücreleri (pRGC), koniler, içerdikleri özel opsine göre daha fazla alt gruba bölünebilir (uzun (r), orta (g) ve kisa (b) dalga boyu). Çubuklar ve koniler, görmeden sorumludur ve her bir tür, özel bir araliktaki dalga boyuna tepki verir, çubuklar düsük isik seviyelerine karsi konilerden önemli ölçüde daha fazla duyarlidir, ancak koniler daha parlak isiga daha iyi adapte olur. Çubuklarin hakim fotoreseptör oldugu düsük isik seviyelerindeki görüs, Skotopik görüs (10"6 - 10`2 cd/mz) olarak bilinir ve agirlikli olmak üzere konilerin aktif oldugu görüs araligi, Fotopik görüs (l-lOÖCd/mz) olarak bilinir. Ikisi arasindaki sinir çizgisine, Mezopik görüs (10'2 - l cd/mz) olarak refere edilir. Renk, farkli hücre tiplerinin tepki verme hizlari arasinda 01 069-P-0002 karsilastirma yoluyla algilanir. pRGCîler, görmeye dahil olmaz ancak uyku döngülerinde, melatonin üretiminde ve pupiller tepkide önemli olduklari düsünülür.

Radyasyonun, bir hastanin uyku sirasinda takmasina yönelik maske tipi bir cihaz saglanmasi yoluyla göz bölgesine uygulanmasi kullanisli bulunmustur, maske, göz bölgesini örtmek üzere hastanin basi üzerinden baglamak üzere konfigüre edilir ve gözlerin bölgesindeki isik yayan kaynaklari dahil etmek üzere adapte edilir. Isik kaynaklari örnegin, elektro-isilisiyici emitörler, isik yayan cihazlar (LED°ler), isik yayan hücreler (LEC'ler), isik yayan elektrokimyasal hücreler (LEECiler) veya organik isik yayan cihazlar (OLED71er) olabilir ve isigi göz bölgesine dogru yaymak üzere düzenlenir. Radyasyon, çubuk hücrelerinin metabolik hizlarini düsüren ve dolayisiyla retinadaki oksijen tüketiminde bir düsüs ile sonuçlanan hiperpolarizasyonuna ve desansitizasyonuna yol açarak gözün çubuklarini stimüle etmek üzere hareket eder. radyasyonun bir hastaya yöneltilmesine yönelik çesitli radyasyon tedavisi aparatlarini açiklar. isik ile aydinlatmak üzere maskeler takan, hafif proliferatif olmayan diyabetik retinopati veya erken, tedavi edilmeyen, görüsü tehdit etmeyen diyabetik maküler ödemi bulunan hastalarin bir klinik çalismasini açiklar. Çubuklari isiga adapte olmus halde tutabilen los bir isikta uyumanin, karanliga uyum ile iliskili oksijen tüketiminde bir azalmadan dolayi diyabetik maküler ödem degisikliklerini tersine çevirebildigi sonucuna varmislardir.

Bir hastanin gözünün(gözlerinin) tedavi edilmesi yönünden, radyasyonu, artmis verim ile yayan bir tibbi aparatin saglanmasi kullanisli olacaktir. 01 069-P-0002 Mevcut bulusun bir birinci açisina göre, vasküler endotelyal büyüme faktörü ifadesinin azaltilmasina yönelik bir tibbi aparat saglanir, aparat asagidaki unsurlari bir hastanin bir veya her iki gözüne dogru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynagi; burada aparat, en az 1.8521 olan bir skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi oranina sahip elektromanyetik radyasyonu yaymak üzere konfigüre edilir ve, burada hastanin gözüne ulasan elektromanyetik radyasyon, bir dizi dalga boyuna sahiptir ve toplam radyasyonun %3 ,ünden azi, 470 nm”den az bir dalga boyuna sahiptir.

Mevcut bulusun ikinci bir açisina göre, vasküler endotelyal büyüme faktörü ifadesinin azaltilmasina yönelik bir tibbi cihaz üretilmesine yönelik bir yöntem saglanir, yöntem asagidaki adimlari içerir: bir hastanin bir veya her iki gözüne dogru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynagi saglanmasi; burada aparat, en az l.85:l olan bir skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi oranina sahip elektromanyetik radyasyonu yaymak üzere konfigüre edilir ve, burada hastanin gözüne ulasan elektromanyetik radyasyon, bir dizi dalga boyuna sahiptir ve toplam radyasyonun %3 ”ünden azi, 470 nm7den az bir dalga boyuna sahiptir.

Bulusun belirli düzenlemeleri, bilinen cihazlara nazaran artmis tedavi verimi saglayan bir aparatin saglanmasi avantajini saglar. 01 069-P-0002 Belirli düzenlemeler, gözün oksijen tüketiminin azaltilabilmesi avantajini saglar, böylece diyabetik retinopati veya islak tip AMD hastalarinda, hasar gören kan damarlarinin minimuma indirilmesine veya bunlardan kaçinilmasina yardimci Belirli düzenlemeler, bir tedavi süresi sirasindaki uyku bozuklugunun azaltilabilmesi avantajini saglar.

Bulus istemlerde tanimlanir, diger düzenlemeler yalnizca örnek niteligindedir.

Bulusun düzenlemeleri bundan sonra ekli sekillere referans ile daha fazla açiklanir, burada: Sekil 1, skotopik ve fotopik isiklilik fonksiyonlarini tasvir eder; Sekil 2, bir radyasyon tedavisi cihazini tasvir eder; Sekil 3, bir radyasyon tedavisi cihazinin baska düzenlemesini tasvir eder Sekil 4, bir OLED istifinin bir örnegini tasvir eder. Çizimlerde, benzer referans numaralari benzer parçalara refere eder.

Bulusçular, gözdeki çubuk ve konilerin farkli dalga boylari ve isik siddetlerine tepkisini arastirmislardir. Çubuklar ve koniler, göz içindeki iki ana görsel fotoreseptör hücresidir. Koniler, agirlikli olmak üzere, görme alaninin sari nokta veya makula olarak bilinen merkezi etrafinda yer alir. Çubuklar çogunlukla, retinanin makula disindaki alanlari etrafinda dagilimlidir. Her bir gözde yaklasik olarak 120 milyon çubuk ve 6 milyon civarinda koni bulunmaktadir.

Karanlik kosullar sirasinda, çubuk ve konileri stimüle etmek üzere herhangi bir isik mevcut degildir. Bu tür karanlik kosullarda, çubuk hücreleri bir polarize durum sürdürür ve devamli olarak nörotransmiter salgilar. Bu polarize durumun sürdürülmesi, enerji tüketici bir prosestir. Retina bu nedenle, karanlik kosullar sirasinda artmis bir oksijen ve seker teminine ihtiyaç duyar. Bir hastanin gözdeki 01 069-P-0002 halihazirda hasar görmüs kan damarlarina sahip olmasi durumunda, artmis oksijen ve seker temini, mevcut kan damarlarinin daha fazla hasarinin önlenmesinde veya onariminda faydali degildir. hücresinin yüzeyi üzerindeki iyon kanallarini, çubuk hücresinin hiperpolarize hale gelmesine olanak saglayarak kapatir ve nörotransmiterlerin salimi baskilanir.

Retinanin oksijen ve seker gereksinimi bu nedenle hafitletilir ve hasar görmüs kan damari riski azaltilir.

Kan damarlarina daha fazla hasarin önlenmesine yardimci olmak ve imkan dahilinde, hasar görmüs kan damarlarinin onarilmasina olanak saglamak üzere, diyabetik retinopati ve islak tip AMD hastalarina yönelik olarak isik yayan inaskelerin kullanimina dair arastirmalara yol açan sey, isik absorpsiyonu ve kan damarlarina hasarda daha sonraki azalma üzerine, nörotransmiterlerin bu baskilanmasidir.

Sekil 1, çubuk ve konilerin, dalga boylarinin bir spektrumu boyunca isiga genel tepkisini tasvir eder. Diger bir deyisle, Sekil 1, bir çubugun (egri 10) veya koninin (egri 12), özel bir dalga boyundaki bir fotonun bu hücre tarafindan absorpsiyonuna tepki verme olasiligini tasvir eder. Bu egriler teknikte, skotopik ve fotopik isiklilik fonksiyonlari (sirasiyla egriler 10 ve 12) olarak bilinir. Çubuklar çogunlukla, skotopik dalga boyu araligindaki (yaklasik 400 nm ila 610 nm) isiga duyarlidir ve en çok yaklasik 500 nm dalga boyundaki isiga duyarlidir.

Koniler (12) (yukarida açiklanan üç koni türünün tümünü içeren bir grup olarak düsünülür) çogunlukla, fotopik dalga boyu araligindaki (yaklasik 475 nm ila 650 nm) isiga duyarlidir ve en çok yaklasik 575 nm olan bir dalga boyuna sahip isiga duyarlidir.

Bulusçular, isik yayan bir aparat tasarlanirken, çubuk ve konilerin isigin spesifik bir dalga boyuna tepkisinin dikkate alinmasi gerektigini fark etmistir. Çubuk ve 01 069-P-0002 koniler, gelen isiga karsi farkli tepki verme olasiliklarina sahiptir ve bulunmasi durumunda, bu tepki çubuklar ve koniler arasinda farklidir. Örnegin, bir çubugun 450 nm dalga boyundaki fotona tepki vermesi bir koniden çok daha fazla muhtemeldir. Ancak 550 nm dalga boyundaki bir fotonun, bir koniyi stimüle etmesi bir çubuktan daha fazla muhtemeldir.

Ek olarak, isik yayan bir aparat tasarlanirken, insan gözü ile alakali isik parlakliginin ölçülmesinde, çubuk ve konilerin tepkisi göz önünde bulundurulmalidir. Isigin isik yeginligi, Kandela (Cd) cinsinden ölçülür ve uygun isiklilik fonksiyonu (skotopik veya fotopik) tarafindan agirliklandirilan özel bir yöndeki bir isik kaynagi tarafindan yayilan güç olarak tanimlanir. Örnegin, spesifik bir dalga boyuna sahip bir isik kaynaginin fotopik isik yeginligini hesaplainak üzere, bu isik kaynaginin erkesel yeginligi, bu dalga boyundaki fotopik isiklilik fonksiyonu degeri ile çarpilir ve son olarak fazladan bir sabit faktör, 683.002 ile çarpilir. Benzer sekilde, spesifik bir dalga boyuna sahip bir isik kaynaginin skotopik isik yeginligini hesaplamak üzere, bu isik kaynaginin erkesel yeginligi, bu dalga boyundaki skotopik isiklilik fonksiyonu degeri ile çarpilir ve son olarak fazladan bir sabit faktör, 1700 ile çarpilir. Sabit faktörler, Kandela“nin 'eski' bir tanimina dayali olan, teknikte uzman kisiler tarafindan bilinecek ve detayli biçimde tartisilmayacak olan tarihsel nedenlere yönelik olarak gereklidir.

Genel olarak, isik kaynaklari monokromatik degildir ve dolayisiyla bir dizi emisyon dalga boyuna sahiptir. Isik kaynaginin emisyon spektrumu, dalga boyunun bir fonksiyonu [(12) olarak tanimlanabilir. Bu tür bir isik kaynaginin fotopik isik yeginligini 1p hesaplamak üzere, isik kaynaginin dalga boylari araligi üzerine bir integrale gerek duyulur: 1,1 - 683. 002 ypiiimiida 01 069-P-0002 burada y,,(/l), fotopik isiklilik fonksiyonudur (Sekil l”de gösterildigi üzere egri 12) ve burada /lmm ve ilmax, isik kaynagi tarafindan yayilan minimum ve maksimum dalga boylaridir.

Benzer sekilde, skotopik isik yeginligi L., su sekilde hesaplanir: 1, : 1700 l yaz/iiiriiimi burada yim), skotopik isiklilik fonksiyonudur (Sekil llde gösterildigi üzere egri Gözün radyasyon tedavisine yönelik olarak, bir hastanin gözüne dogru, bir isik kaynagi yöneltilebilir. Sekil 2, bir veya daha fazla isik yayan kaynagin (30, 32) kullanimdaki pozisyonda baglaninasina yönelik uygun bir yüz maskesi (20) olan bir radyasyon tedavisi aparatinin bir örnegini tasvir eder. lsik yayan kaynak örnegin, bir OLED dizilimi olabilir. Yüz maskesi (20), bir hastanin gözlerine bitisik olarak konumlandirilmasi gereken destekleyici bölgeler (22, 24) içerir, destekleyici bölgelerin (22, 24) her biri, ilgili bir isik yayan kaynagi destekler.

Kuskusuz, yalnizca bir gözün tedavi edilmesinin gerektigi durumda, yalnizca bir isik kaynagina gerek duyulur. Destekleyici bölgeler (22, 24), bir hastanin gözleri arasindaki mesafeye uyacak sekilde yerlestirilir. Bu mesafe, gözler arasindaki ortalama mesafe olabilir veya özel hastanin gereksinimlerine uyacak sekilde hareket edebilen ayarlanabilir bölgeler olabilir. Bir baglama seridi (26), aparati hastanin basina baglar. Isik kaynaklari, maskenin gövdesine (28) veya seridine (26) yerlestirilen veya baglanan en az bir pil ile çalisir. Alternatif olarak harici bir pil veya güç kaynaginin ayrica kullanilabildigi anlasilacaktir.

Diyabetik retinopati ve/veya islak AMDiyi etkili bir sekilde tedavi etmek üzere, göze ulasan isik, bazi spesifik özelliklere sahip olmalidir. Mevcut bulusçular, 01 069-P-0002 1.8521 bir 1,21,, oranina sahip isigin yayildigi bir radyasyon tedavisi aparatinin (örnegin yukarida açiklandigi gibi) saglanmasinin, bilinen cihazlara nazaran artmis bir tedavi verimi sagladigini ve hastalarin çogunlugunda uyku bozuklugunu azalttigini bulmustur. Uygun biçimde, isik kaynagina ait 1,.'1,,, 221 veya daha büyüktür. Uygun biçimde, isik kaynagina ait 151,,, 2.5:1 veya daha büyüktür. Daha uygun biçimde, isik kaynagina ait [,:I,,, 321 veya daha büyüktür. Daha uygun biçimde, isik kaynagina ait 13:11,, 421 veya daha büyüktür. Daha uygun biçimde, isik kaynagina ait 1,.:1,,, 5:l veya daha büyüktür. Daha uygun biçimde, isik kaynagina ait 15:11,, 7.5:1 veya daha büyüktür. Daha uygun biçimde, isik kaynagina ait 15:11,, 1021 veya daha büyüktür.

Bulusçular, isik kaynaginin skotopik isik yeginligini maksimuma çikarmanin ve isik kaynaginin fotopik isik yeginligini minimuma düsürrnenin avantajli oldugunu bulmustur. Bu, skotopik araliktaki isigin, çubuklari stimüle etmesinden dolayidir, böylece oksijen gereksinimi azaltilir, VEGF ifadesi azaltilir ve en sonunda hasar görmüs kan damari riski azaltilir ve imkan dahilinde mevcut kan damarlarinin onarilmasina olanak saglanir. Ayni zamanda, gözdeki kan damarlarina hasarin, agirlikli olarak hasta uykuda iken karanlik kosullarda gerçeklesmesinden dolayi, bu durumda radyasyon tedavisi, hasta uykuda iken gerçeklesmelidir. Bu nedenle, fotopik araliktaki isigin, bir hastayi uyandirmasi veya uykusunu bozmasi muhtemel oldugundan, bu tipteki isik, minimuma düsürülmelidir.

Dolayisiyla, isik kaynaginin skotopik isik yeginligi ile fotopik isik yeginligi oraninin Isslp, dikkatlice göz önüne alinmasi gerekir.

Yukarida bahsedilen AJ,, oranlarini saglamak üzere bir emisyon spektrumuna sahip bir cihazin üretimi, birkaç sekilde elde edilebilir.

Gözlere dogru isik radyasyonu yaymaya yönelik çesitli yüz maskeleri, basli basina bilinir. Bu tipteki yüz maskeleri, göze elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynagi ile saglanir. Göz tarafindan alinan isigi ihtiyaca 01 069-P-0002 göre ayarlainak üzere, radyasyon kaynagi tek basina buna uygun olarak tasarlanabilir veya elektromanyetik radyasyonu, göze ulasmasindan önce modifiye etmek üzere bir filtre veya baska araçlar kullanilabilir.

Elektro-isilisiyici cihazlar, örnegin LED'ler ve OLED°ler, çesitli yayici ve yük tasima materyalleri içeren katmanlarin emisyon materyali ve optik özellikleri ile ilgili olan spektrumlari üretir.

Sekil 4, tibbi bir aparatta kullanima yönelik olarak uygun, 1.8521 civarinda bir sunlari içeren bir OLED istifidir: bir cam substrat (41) üzerine biriktirilen Indiyum Kalay Oksitten bir birinci katman (42), 160 nm kalinliginda NPD”den (N,N'-Di-[(l-naftil)-N,N'-difenil]-l,1'-bifenil)-4,4'-diamin) ikinci bir katman (44); 3,ten üçüncü bir katman (46) (burada TPBi, l,3,5-Tris(1-fenil-1H-benzimidazol-2-yl)benzendir ve olan LiF”den (lityum florür) dördüncü bir katman (48) ve 100 nm bir kalinliga sahip olan Al,den besinci bir katman (50). Istif, teknikte uzman kisiler tarafindan bilinen bir biçimde her bir katmanin buhar biriktirimi yoluyla olusturulur. Bir voltaj uygulandiginda, isik, birinci katman yönünde cam substrat (41) içerisine ve ötesine yayilir (dalga seklindeki oklarla gösterildigi gibi).

Kuskusuz, baska OLED istiflerinin kullanilabildigi ve yayici materyallerin, floresan ve fosforesan materyal içerebildigi fark edilecektir. Ilave katmanlar, Örnegin delik bloke edici, elektron bloke edici ve tasima katmanlari ayrica, cihazin verimini arttirmak ve/veya yayilan radyasyon spektrumlarini uyuinlamak üzere kullanilabilir.

Uygun bir polimer OLEDlnin baska bir örnegi, sunlari içeren solüsyon prosesli bir cihazdir: 60 nm bir kalinliga sahip olan bir PEDOTzPsslden (poli(3,4- 01 069-P-0002 etilendioksitiyofen) poli(stirensülfonat)) bir birinci katman (bu katinanin kalinliginin, spesifik PEDOT tipine bagli olabildigini ve böylece 30 ila 90 nm arasinda olabildigini not ediyoruz); 80 nin bir kalinliga sahip olan SPG-OlT*den (Merckaten temin edilebilir bir kopoliiner poli-spiro-bitlorendir) ikinci bir katman; 2 nm bir kalinliga sahip olan LiF°den üçüncü bir katman ve 10 nm bir kalinliga sahip olan Al,den dördüncü bir katman. Bu tür bir OLED, 2.5 :1 bir [JP oranina sahip olacaktir (burada I, degeri, daha spesifik olarak 2.48 ila 2.52 civarindadir).

Bu durumda, bu tür solüsyon prosesli cihazlarin biriktirme yöntemleri alternatif olarak örnegin, gravür baski, yarik kalipla kaplama, tel çubukla kaplama veya aerosol/sprey kaplama içerebilirken, her bir katmanin istifte biriktirilme yöntemi, döndürmeli kaplamadir.

Uygun bir polimer OLED°nin baska bir örnegi, sunlari içeren solüsyon prosesli bir cihazdir: bir cam substrat üzerine biriktirilen Indiyuin Kalay Oksitten bir birinci katman, 60 nm bir kalinliga sahip olan bir PEDOT:PSS`den (poli(3,4- etilendioksitiyofen) poli(stirensülfonat)) ikinci bir katman (bu katmanin kalinliginin, spesifik PEDOT tipine bagli olabildigini ve böylece 30 ila 120 nm arasinda olabildigini not ediyoruz); 80 nin bir kalinliga sahip olan SPG-OlTden (Merckîen temin edilebilir bir kopolimer poli-spiro-biflorendir) üçüncü bir katman, 2 nm bir kalinliga sahip olan LiF°den dördüncü bir katman ve 100 nm bir kalinliga sahip olan Al”den besinci bir katman. Bu tür bir OLED, 2.511 bir civarindadir). Bu durumda, bu tür solüsyon prosesli cihazlarin biriktirme yöntemleri alternatif olarak örnegin, gravür baski, yarik kalipla kaplama, tel çubukla kaplama veya aerosol/sprey kaplama içerebilirken, PEDOTzPSS ve SPG- 01T katmanlarinin istifte biriktirilme yöntemi, döndürrneli kaplamadir. Bu durumda, LiF ve Al katinanlarinin biriktirilme yöntemi, termal buharlastirmadir, ancak ayni zamanda püskürtme gibi alternatif biriktirme yöntemleri yoluyla olabilir.

Alternatif olarak, Indiyum Galyum Nitrür (InGaN) gibi, LED7nin doruk dalga 01 069-P-0002 boyunun, yayici katman içerisindeki InN ve GaN arasindaki oran tarafindan kontrol edildigi bir LED kullanilabilir. Bu tür bir LED, bilinen epitaksi prosesleri kullanilarak safir veya silikon karbür gibi bir substrat katmani üzerinde gelistirilir ve InN ve GaN arasindaki oran, bu sekilde kontrol edilir. Bu yöntemde, daha yüksek oranlara yönelik olarak, yakin morötesinden (0.021nN/0.98GaN) mavilere (0.3ln/0.7Ga) kirmizilara kadar çok çesitli doruk dalga boylari üretilebilir. Bu tür bir cihaz, 4521 bir [JP orani saglamak üzere kullanilabilir (burada 1,. degeri, daha spesifik olarak 4.48 ila 4.52 civarindadir).

Baska bir örnekte, genis bir yelpazedeki dalga boylari boyunca bir veya daha fazla optik filtre ile kombinasyon halinde bir emisyon spektrumuna sahip olan bir jenerik cihaz (örnegin bilinen bir OLED, LED, elektro-isilisiyici kaynak veya floresan kaynak) kullanilarak, 221 veya daha büyük bir oran [3.1,, elde edilebilir.

Sekil 3, göz bölgelerinde jenerik OLED dizilimleri (34, 36) ve aparatin iç tarafindaki (aparatin göze bakan tarafi) OLED dizilimlerinin üzerinde konumlandirilan optik filtreler (38, 40) ile saglanan bir radyasyon tedavisi aparatinin (yukarida açiklandigi gibi) bir örnegini tasvir eder.

Uygun bir çentik filtresinin bir örnegi, 10 nm,lik bir yari-doruk genisligine sahip olan 500 nmslik bir çentik filtresi olacaktir. Bu filtreler, yüksek ve düsük kirilma indeksleri olan materyallerin (örnegin sirasiyla Ta205 ve SiOz) buharlasinali biriktirmesi araciligiyla olusturulur ve ticari olarak temin edilebilir. Bunlar, herhangi bir isik kaynagi ile kullanilabilir. Yukarida açiklanan türde bir filtre, 7.5:1 bir orana sahip bir ortaya çikan isik saglayacaktir (burada 1, degeri, daha spesifik olarak 7.48 ila 7.52 civarindadir). lO nmilik bir yari-doruk genisligi ile 492 nm”de ortalanan bir çentik filtresinin baska bir Örnegi, lO:l bir orana sahip bir ortaya çikan isik saglayacaktir (burada 1,. degeri, daha spesifik olarak 9.98 ve 10.02 civarindadir).

Filtre, gözlere ulasan isigin dalga boylarini filtrelemek üzere hareket eder. Bir 01 069-P-0002 filtre, örnegin fotopik aralikta isigin istenmeyen dalga boylarini bloke etmelidir ve örnegin skotopik aralikta gerek duyulan dalga boylarini iletmelidir. Bu sekilde oran 18:11,, 221 veya daha büyügüne dönüstürülebilir. Uygun filtreler, absorpsiyon filtrelerini (istenmeyen isigi absorbe eder) çift renk veya girisim filtrelerini (istenmeyen isigi yansitir), bant geçiren filtreleri (yalnizca belirli bir dalga boyu bandini iletir), kisa geçiren ve uzun geçiren filtreleri (uzun ve kisa dalga boylarini iletir), tek renkli filtreleri (yalnizca bir dalga boyunu iletir) ve yönlendirme modlu rezonans filtrelerini içerir. Bu filtreler, teknikte uzman kisiler tarafindan iyi bilinir ve detayli olarak açiklanmayacaktir.

Bir cihazin, verilen bir aralikta çalistigini kanitlamak üzere, radyometrik spektrumun, bir spektrometre veya spektroradyometre gibi, radyometrik spektrumlari dalga boyunun bir fonksiyonu olarak ölçebilen bir kalibre edilmis ölçü aleti ile ölçülmesi gerekir. Bir tam radyometrik spektrum alinmalidir ve akabinde oran, yukarida açiklanan formülün, sonuçlara uygulanmasi yoluyla hesaplanir.

Oranin Alp, maksimuma çikarilmasi, Cihazin çekilen akiminin bilinen cihazlara nazaran azaltilabilmesine yönelik ek avantaj saglar. OLED”ler, nispeten sabit kuantum verimi ile çalisir, bu, çekilen akimin, cihazin parlaklik veya isikliligi ile yaklasik olarak orantili oldugu anlamina gelir. Örnegin, bir hastanin, çubuklarin stimüle edilmesine yönelik uygun olan esit isik siddetleri almasina yönelik olarak, nispeten düsük bir oran 1,.'1,, (örnegin l:l) veren bilinen bir jenerik OLEDiye sahip olan bir tedavi cihazi, nispeten yüksek bir orani 13:]p (örnegin 3:1) olan bir OLED,ye sahip bir tedavi cihazindan daha yüksek bir akim gerektirecektir. Daha yüksek bir orani AJ,, olan bir OLED,ye sahip bir maske, daha düsük bir çekilen akim gerektireceginden, maskenin pil ömrü artacaktir.

Diyabetik Retinopati ve Islak Tip Yasa Bagli Makula Dejenerasyonu gibi, retinadaki oksijen seviyeleri üzerine asiri gerilim birakan durumlarin tedavisi, retinanin belirlenmis bir süre boyunca, Örnegin bir gecelik, radyasyona maruz 01 069-P-0002 birakilmasini gerektirir. Yukarida gösterildigi üzere skotopik ila fotopik parlaklik oranlarinin bir avantaji, retinanin oksijen tüketiminin, normal uyku düzenini bölmeksizin mümkün oldugu kadar azaltilmasidir. Yukaridaki cihazlar ayni zamanda 470 nm altindaki önemli miktarda isiktan kaçinir (470 nm,den az yayilan toplam isigin %3”ünden azi ile uygun biçimde). 470 nm”lik dalga boylari olan isiga azimsanmayacak miktardaki birikmis maruziyet, gözde hasar ile sonuçlanabilir. Aparatin bir amaci, retina dejenerasyonunun tedavi edilmesidir, isik seviyelerinde 470 nm altindaki bir azalma iyidir.

Yukarida açiklanan detayli tasarimlara yönelik çesitli modifikasyonlar mümkündür. Örnegin, LED'ler gibi noktasal kaynaklar, isigi göz içerisinde yana saçabilen bir dalga kilavuzu içerisine yayilabilir.

Yukarida bir yüz maskesi içeren aparat açiklanmis olmasina ragmen, bir isik kaynagini yerinde saglamlastirmak üzere, diger aparat türlerinin, örnegin koruyucu gözlükler, vizörler veya gözlükler, kullanilabildigi anlasilacaktir.

Alternatif olarak, tibbi aparat, isigi hastaya uygun biçimde ve rahatlikla yöneltmek üzere bir lamba veya fener veya benzer obje olusturmak üzere, bir hastanin bir veya her iki gözüne dogru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik, bunun üzerinde düzenlenen bir radyasyon kaynagina sahip bir oturak veya kulp içerebilir.

Istege bagli olarak tibbi aparat, hastaya uygulanan radyasyon dozajini kontrol etmek üzere bir kontrol aleti veya baska kontrol mekanizmasi içerebilir. Aparat, hasta hazir oldugunda veya cihazi takarken saptayan bir zamanlayici ve/veya sensörler gibi özellikleri içerebilir. Doz, hastanin bütün uyuma süresi veya bunlarin genel uyuma süresi içerisinde örnegin 1 saat ve 8 saat arasindaki bir süre boyunca radyasyon alacaklari sekilde uygulanabilir. Alternatif olarak veya ek olarak, tibbi aparat, bir hasta veya hasta bakiciya, dozaj süresini ve/veya dozaj seviyesini vb. tanimlama kabiliyeti saglayan bir kullanici arayüzüne sahip olabilir. 01 069-P-0002 Yukarida açiklanan düzenleme ile birlikte, yüz maskesinin biçim faktörü, bunun uyku sirasinda kolaylikla ve rahat bir biçimde takilabilecegi sekildedir.

Yukarida açiklanan düzenleme ile birlikte, toplam isigin bir hastanin gözüne(gözlerine) uygulanmaya yönelik genel dalga boyu araligi ve parlakligi, retinal hücrelerin gerekliliklerine uydurmak üzere dikkatli bir biçimde uyarlanmistir.

Yukarida açiklanan düzenleme ile birlikte, bilinen cihazlara nazaran artmis tedavi verimi saglayan bir aparat saglanir.

Ayni zamanda, gözün oksijen tüketimi azaltilabilir, böylece diyabetik retinopati veya islak tip AMD hastalarinda, hasar gören kan damarlarinin minimuma indirilmesine veya bunlardan kaçinilmasina yardimci olur.

Yukarida açiklanan düzenleme ile birlikte, bir tedavi süresi sirasindaki uyku bozuklugu azaltilabilir.

Yukarida açiklanan düzenlemelerden herhangi biri ile baglantili olarak açiklanan özelliklerin, farkli düzenlemeler arasinda degistirilebilir bir biçimde uygulanabilir oldugu, teknikte uzman bir kisi tarafindan anlasilacaktir. Yukarida açiklanan düzenlemeler, bulusun çesitli özelliklerinin tasvir edilmesine yönelik ömeklerdir.

Bu spesifikasyonun açiklamasi ve istemleri boyunca, "içerir" ve "barindirir" tabirleri ve bunlarin varyasyonlari "bunlar ile sinirli olmamak üzere içeren” anlamina gelir ve diger parçalari, ilaveleri, bilesenleri, tamamlayicilari veya adimlari hariç tutmasi planlanmaz (ve hariç tutmaz).

Bu spesifikasyonun açiklamasi ve istemleri boyunca, tekil anlam, baglam aksini gerektirmedikçe çogul anlami da kapsar. Özellikle, belgisiz sifat kullanilan 01 069-P-0002 yerlerde, spesifikasyonun baglam aksini gerektirmedikçe, tekilligin yani sira çogullugu da tasarladiginin anlasilmasi gerekir.

Bulusun belirli bir açisi, düzenlemesi veya örnegi ile bir arada açiklanan özellikler, tamamlayicilar, karakteristikler, bilesikler, kimyasal parçalar veya gruplarin, burasi ile uyumsuz olmadigi sürece burada açiklanan herhangi bir diger açi, düzenleme veya örnege uygulanabilecegi anlasilmalidir. Bu spesifikasyonda açiklanan özelliklerin tümü (herhangi bir ekli istem, Özet ve sekiller dahil) ve/veya bu sekilde açiklanan herhangi bir yöntem veya prosesin tüm adimlari, bu özellikler ve/veya adimlarin en az birkaçinin birbirini dislayici oldugu kombinasyonlar haricinde, herhangi bir kombinasyonda kombine edilebilir.

Claims (1)

1. ISTEMLER . Vasküler endotelyal büyüme faktörü ifadesinin azaltilmasina yönelik bir tibbi aparattir, aparat asagidakileri içerir: bir hastanin bir veya her iki gözüne dogru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynagi; burada hastanin gözüne ulasan elektromanyetik radyasyon, bir dizi dalga boyuna sahiptir ve toplam radyasyonun %3 ,ünden azi, 470 nin7den az bir dalga boyuna sahiptir; aparatin, en az 1.85: 1 olan bir skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi oranina sahip elektromanyetik radyasyonu yaymak üzere konfigüre edilmesi ile karakterize edilir. . Önceki herhangi bir isteinde taniinlanan bir tibbi aparattir, burada radyasyon kaynagi bir OLED veya LEDsdir. . Önceki herhangi bir istemde tanimlanan bir tibbi aparattir, burada radyasyon kaynagi, floresan veya fosforesan materyal içerir. . Önceki herhangi bir istemde tanimlanan bir tibbi aparattir, burada tibbi aparat, bir yüz maskesi içerir. . Önceki herhangi bir istemde tanimlanan bir tibbi aparattir, burada aparat ayrica, radyasyon kaynagina bitisik olarak saglanan bir optik filtre içerir, optik filtre, yayilan elektromanyetik radyasyonun, en az l.85:l olan skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi oranina sahip olmak üzere degistirilmesine yönelik olarak düzenlenir. . Önceki herhangi bir istemde tanimlanan bir tibbi aparattir, burada skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi orani, en az 2:1”dir. . Istem 6'da tanimlanan bir tibbi aparattir, burada skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi orani, en az 3: 1 ”dir . Istem 7,de tanimlanan bir tibbi aparattir, burada skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi orani, en az 5:'l ,din . Vasküler endotelyal büyüme faktörü ifadesinin azaltilmasina yönelik bir tibbi cihaz üretilmesine yönelik bir yöntemdir, yöntem asagidaki adimlari bir hastanin bir veya her iki gözüne dogru elektromanyetik radyasyon yaymaya yönelik bir radyasyon kaynagi saglanmasi; burada aparat, en az l.85:1 olan bir skotopik isik yeginligi ila fotopik isik yeginligi oranina sahip elektromanyetik radyasyonu yaymak üzere konûgüre edilir ve, burada hastanin gözüne ulasan elektromanyetik radyasyon, bir dizi dalga boyuna sahiptir ve toplam radyasyonun %3 'ünden azi, 470 nm,den az bir dalga boyuna sahiptir.