TR201816078T4 - Biyoanalojik göz içi lens. - Google Patents

Abstract

NCL çıkarıldıktan ve BIOL arka göz kamarasına implante edildikten ve NCL'nin çıkarılmasıyla boş kalan kapsüler keseye yerleştirilmesinden sonra çeşitli esas işlevleri bakımından doğal kristalin lensin (NCL) yerini alabilen bir biyoanalojik implant edilebilir oftalmik lens ("BIOL"). Lensin en azından arka yüzeyi, bir dışbükey şekle sahiptir ve saydam esnek hidrojel malzemeden yapılmaktadır. En azından ön ve arka optik yüzeyler, ana optik eksen boyunca bir veya daha fazla konik kesitin dönmesiyle belirlenmektedir ve dönmeyle belirlenen yüzeyler, eksene dik olan bir düzlem ve eksenle simetrik olan konik biçimdeki yüzeyi içerecektir.

Description

TEKNIK ALAN Bu bulus, NCL çllZlarIlthan ve BIOL arka göz kamaras- implante edildikten ve NCL'nin çlKlarllfnaslýla bos kalan kapsüler keseye yerlestirilmesinden sonra çesitli esas islevleri bakIiIan dogal kristalin Iensin (NCL) yerini alabilen bir biyoanalojik implant edilebilir oftalmik lens (“BIOL") ile ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Göz içi lensler (IOLler), NCL'nin optik islevinin yerini alan veya destekleyen cerrahi olarak implante edilebilir Ienslerle ilgilidir. “Arka kamara göz içi lens” olarak adlandIEllân, veya PC veya günümüzde, presbiyopi durumunda NCL'nin yerini alabilmektedir. Diger implante edilebilir lensler, gözün (AC IOLler) ön kamaras., korneaya (korneal veya storma içi implantlar) veya NCL ve iris arasEla (“implante edilebilir kontakt lens” veya ICL) yerlestirilebilmektedir. Simdiye dek, bu IOLIerin çogu, yalnEta NCL'nin temel optik islevinin yerini almasEl/eya desteklemesi için tasarlanmlgtlEl Sekil 1'de tasvir edilen, insan gözündeki NCL'nin, birçok isleve sahip karmasila bir yaplîlîbldugu anlasllöîalIE Ana göz k-ilarÇI kornea (; camslîctisim (107); ve retinaylîa108) içermektedir.

NCL'nin (103) temel optik islevi, uzak bir obje retina (108) üzerine yanlellâbilecek sekilde korneanI (101) gelen Iglglîbdaklamas- yardlchlmaktlEl Diger önemli optik islev ise, çesitli mesafelerdeki objeler retinanI (108) üzerine yanslîllâbilecek sekilde Ienslerin optik gücünün göz uyumu - ayarIIEl Göz uyumu mekanizmalellZl açllZlayan birçok teori bulunmaktadEI BakIIZl örnegin, L. Werner ve ark, Physiology of Accommodation and En saglam sekilde yerlesmis olan teori; Sekil 1'den hareketle, gevsek siliyer kalel (105), NCL'yi (103) uzak görüs için uygun olan daha düsük bir klîilna gücü saglayan biçimi bozulmus (düzlesmis) seklinde tutmasElçin lens (103) çevresini dlgla dogru çeken zonüllerde (106) tansiyona yol açtlglIüaçlKlayan von Helmholtz teorisidir. YakI bir objeye odaklanllîhasl; zonülleri ( daha küçük çapla, daha büyük kalIllZla ve hem ön hem de arka yüzeyler üzerine egrilik yarlglaplarMa "dogal" yapllândlElnalelEEIde etmesine olanak saglayan siliyer kasta (105) tansiyon yol açmaktadlü Bu durum NCL'nin klüna gücünü artlElnaktadlEl ve yakI objelerin görüntüsünün retina (108) üzerine yanslîllÜiasI olanak saglamaktadß YaygI göz içi Ienslerin çogu, oldukça kolay bir sekilde üretilebilen küresel yüzeylere sahiptir.

Bir ara NCL'nin (103) esas olarak küresel oldugu varsayilüwlstlü Ancak, bir küresel lens, tam olarak tek odaklEtlegildir, aksine, lens çevresinden gelen lglilara göre Elilardan nispeten daha uzakta olan bir odak noktaleL'Ia merkezden gelen SIEIarI büküldügü “küresel dagllîllîli” denileni belirtmektedir. Bu yüzden, bir küresel lens, merkezine göre çevresinde klglnen daha klElEIIcblmaktadlEl Bu degisim kesintisizdir; bu tür bir lens tek bir odak noktasi degil, aksine en uzun ve en k& odak mesafesi arasia mesafelerln klgla arallKlarIa (odak arallglDZlbirçok odak noktalela sahiptir. Diger bir deyisle, bir küresel lens negatif olarak çok odakIIEl(0dak mesafesi, merkezden çevreye dogru azalmaktadlE). Küresel yerine eliptik yüzeylere sahip lensler (bir statik slîljnenisküsünün katllâstlîllünaslýla olusturulan gibi), daha da fazla uzak küresel daglüliia sahiptir ve bu yüzden, küresel lenslere göre daha da negatif olarak çok odakIIB Bazß'apay göz içi lensler; negatif çok odakllügla ve çok pozitif optik etkiye sahip olan küresel veya hatta eliptik yüzeyler gibi, ikinci sßinl diger yüzeylerinin yanlis& hiperbolik yüzeyleri içermektedir. Daha önemli olarak, önceki teknik genellikle, ikinci sßdan (veya konik kesit) yüzeylerle, zayltîlbir sekilde belirlenmis meniskoid yüzeylerle birlestirmektedir ve ikinci sßdan yüzeylerle pozitif küresel dagll]]îll]iadiren (ancak hiperbolik daglllliila yüzeyleri hiç bir zaman) yaklastlünaktadü Örnegin, 4,971,732 numarallZl US Patent DokümanIa Wichterle, bir düz elipsoidi yakIastlHnasEl için meniskoid yüzeyleri belirtirken 5,674,283 numarallZl US Patent Dokümanlûda Stoy bir küresel yüzeyin bir yaklastÜnaSIEblarak meniskoid yüzeyleri göz önünde bulundurmaktadlü bunlarEher ikisi negatif çok odaklHJgb sahiptir. Pozitif ve negatif çok odakllIJEJa yüzeylerin bir kombinasyonu, öncekinin avantajlarIElazaltmaktadlE veya olumsuz yapmaktadE AyrlEla, Wichterle 732; bir monomer, bir açllZl kalLöIa, kallpl kavitesinin sekline sahip olan sekline sahip oldugu (tahminen, saf bir sekilde küresel ve saf bir sekilde eliptik yüzey araletla bir yerde olarak, bir düz eliptik sekli negatif çok odakllIlgh yakIastlEn) göz içi ikinci sßdan yüzeyin sekline sahiptir. Optik yüzeylerin her birinin, farklEçekilde - biri bir katEl yüzeye karsEl bir polimer öncülünün katllâsmasülayken diger slîlgaz ara yüzünün katllâsmaslýla- olusturuldugu belirtilmelidir. Bu tür farkIEkosullar altonda olusan iki optik yüzeyin yüzey kalitesinin, hem optik hem de biyolojik hakli-an farklEblabilecegi teknikte 4,846,832 NumaralElUS Patent dokümanüda Wichterle; Iensin ark taraflîlkatllâsmß SEI] menisküsüne sahipken (tahminen bir düz eliptik sekli negatif çok odakIIIlgh yaklastlün) ön taraflöl, dolayllZblarak aynüamanda bir hiperbolik yüzeyi içerebilen bir ikinci sßdan yüzey olarak katEkallül sekillendirilenin bir damga olarak olustugu göz içi lensin baska bir üretim yöntemini açllîlamaktadlEl Tekrar, optik yüzeylerin her birinin, farkllîlsekilde - biri bir katlîl yüzeye karsEl bir polimer öncülünün katllâsmasûlayken diger slîlgaz ara yüzünün katllâsmaslýla- olusturuldugu belirtilmelidir.

Stoy `283; bir k-i Wichterle'nin kalIIEla benzerken digerinin ön lens yüzeyi üzerinde daha küçük bir çapa sahip olan bir modifiye edilmis meniskoid olusturulmasElçin kullanIEglÇliki kilükalü kullanan Wichterle `732 tarafIian açUZlanan yöntemin modifiye edilmesini açlElamaktadE Meniskoid optik yüzey, daha küçük bir çapa sahip olmasü/e bu yüzden bir eliptik yüzeye göre bir küresel yüzeye muhtemelen daha yakI olmalela karslEl, Wichterle bir negatif çok odakll[[gla sahiptir. Arka taraf, bir hiperbolik yüzey içerebilen bir ikinci slßdan yüzey olarak sekillendirilmis katEkaIII bir damgaslîblarak olusurken, diger optik yüzeyler, slîlgaz ara yüzü üzerine slîljbolimer öncülünün katllâsmaslsîla olusmaktadlü döküm kullanilârak IOL üretim yöntemini açllZlamaktadlE Monomer karlgEliElle doldurulan kalliîla, polimerizasyon sürerken dikey eksenleri boyunca dönmektedir. Optik yüzeylerden biri, bir katEIkallEl yüzeyinin damgasElolarak olusturulurken digeri, kalin dönmeyle olusturulmaktadlü Damgalanmg yüzey, dikey eksen boyunca (hiperboloit sekli içerebilen) konik kesitin dönmesiyle olusturulan sekle sahiptir. DIS yüzey, slîlîlöncülün baz-I merkezden çevreye dogru aktaracak olan sanrifüj kuvvetiyle modifiye edilmis bir meniskoid olarak sekillendirilmektedir. Dlgbükey menisküsün durumunda, santrifüj kuvveti merkezi düzlestirecektir ve çevrede daha dik bir egrilik olusturacaktlîl yani, yüzeyin küresel dagllllîiilü artiEicaktlE DISbükey menisküsün durumdan, santrifüj kuvveti, daha küçük merkez yarlgiaplüb sahip bir menisküs olusturacaktElve küresel ve parabolik sekil arasIiaki bir seyi yakIastlÜnasEiçin yüzeyi modifiye edecektir. Her iki durumda da, hiperbolik dag illlîiia, ne bir dlgbükey ne de bir içbükey meniskoid yüzey için ulasiiâmamaktadß olan kaIlEEltemasta olmasüiçin ön yüzü ileri dogru ç-Elyapan bir göz içi lensi açiEIamaktadE Hem arka hem de ön yüzeyler, bir konik kesitin optik eksen (küresel, parabol, hiperbol, elips) etraflEUa döndürülmesiyle elde edilen sekle sahip olabilmektedir. Lensin irisle temas eden klEmÇldogal olarak yumusak ve biçimi bozulabilir olan çok yüksek su içerigine (en az %70 oranIa ve avantajllîcblarak %90 üzerinde su) bir hidrojeldir. Bu yüzden, irisle temas ederek biçimi bozulan optik yüzey tam olarak bir konik kesitli yüzey olamamaktayken, nispeten daha küçük merkez yargplüla sahip bir küreye muhtemelen yakI olan, göz bebeginin çap. baglEblacak olan bir degisken sekle sahip bir yüzey olacaktlEI Baska bir deyisle, bu durum, bir iris-benzeri yapay elemanda bir göz bebegi benzeri açiKIigla karsEliJiçimi bozulabilen jel ile doldurulmus Iense basküliygulayarak merkez çapta azalmaya ulasan baska bir referanstaki Iense benzerdir (. Nun sekilde optik yüzeyin ve göz uyumunun degisimine yol açan siliyer aparat. etkisiyle iç IOL kamaralela itildigi, bir hidrolik göz uyumlayan IOL açilZIamaktadlE Hong ve ark., korneanI pozitif küresel dagUJEIiII yerini tutmasEiçin bir negatif küresel daglEiEIia sahip olan en az bir optik yüzeye sahip bir asferik göz içi lensi açlKlamaktadIE Negatif küresel dag[l]]îiia, optik yüzeyin hiperbolik sekliyle ulasüßîaktadlü sekil faktörlerini açlElamaktadlElve -O.5 ila +4 olan “sekil faktörleri”nin belirli bir aral[gllîla optimum lensi belirlemektedir (sekil faktörü, ön ve arak egriliklerin toplamII bunlar. fark. oranElolarak Hong tarafIan belirlenmektedir) ve optik yüzeylerden en az biri avantajllîrblarak -76 ve -27 arasIa konik sabite sahip asferiktir. 7,350,916 NumaralEllJS Patent dokümanIa Hong ve ark., güç araliglîboyunca yaklasilZl -0.202 mikron ila yaklasilg - 0.190 mikron araliglIa bir negatif küresel dagllliîlia sahip olan optik yüzeylerden birine sahip IOL'yi açEamaktadE US 5, numaralElpatent dokümanÇl büyük ölçüde bir fincan tabagElseklinde yumusak, elastik ve bükülebilir malzemeden en azIan klgmen üretilen bir implante edilebilir oftalmik lensi açllZlamaktadlE Bu, Iensin bir taraflmlusturan bir dlSloptik yüzü ve Iensin diger tarafIElolusturan bir iç optik yüzü içermektedir. Lensin iç optik yüzünün bir merkez bölümünün yanElslü lens çerçevesinin her biri, katllâsmadan önce bir slîElöncülün ilgili menisküsünden elde edilen menisküs sekline sahiptir, merkez menisküs ve çerçeve menisküs bir dairesel halkayla birbirlerine baglanmaktadß iç optik yüzün merkez bölümü ve lens çerçevesi dlglütla Iensin tüm yüzeyleri, olusturuldugu bir katEkalII kopyas- Iç optik yüz merkez bölümü ve lens çerçevesi, bir inert aklgkanla temas halinde olan bir slîEÖncülün sekline sahiptir. Bir oftalmik lensin üretim yöntemi, bir çukur taban ve bir leZöncülün yüzeyi altlEbIa uzanabilir olan bir boru sekilli basllga sahip en az iki parçalEkaIlfita bir slîlîöncülün katilâsmasIEiçermektedir. Dairesel halka tercihen bir konik olarak yontulmus bir yüzdür.

GB 2, numaralIIilJatent dokümanükenarlEllEl, angula iridisin bir yaklEl yakIlgllEL'Ia olan gözde sabitlemeye yönelik olarak uyarlandlgiü/e bunun seklinin iris üzerinde taslEInaslII için sabitlemeden sonra lense izin veremedigi yumusak ve elastik intrakameral lensi açiElamaktadE Lensin dSbükey arka yüzeyi, 5-. bir dlgbükey menisküsüne avantajlü olarak karsima gelen bir dönme simetrik yüzeyle olusturulmaktadB ve bunun ön yüzeyi, merkez kismia, bir küresel baslilZI veya dönüsün karesel yüzeyinin bir basligllîlseklindedir, buna karslEl bu basllKl ön yüzeyden 0.05 ila 1.5 mm ile mesafeli olacak ve bu mesafe böylelikle lenslerin kenar kalIIiglEkaplayacak sekilde lensi kenar-a sonlandlBin bir içbükey halka yüzeyi baglantllâmaktadß Kenar halka, bir optik isleve sahip degildir ve bu yüzden rastgele sekillendirilebilmektedir. Örnegin, daha güçlü bölgeler, istege baglEblarak, Iensin sabitlenmesine yönelik dikislerin yerlestirilmesine yönelik olarak islev gören bir dairesel daha kallEl duvar olarak, bu halkada yapllâbilmektedir. Dikislerin yerlestirilmesinin daha kolay hale getirilmesi için, Iensin çevresel halkasütla delikler bulunmaktadB WO numarallîpatent dokümanü birden çok görüs alan. sahip bir lensi açlElamaktadE Birden çok alan; bir birinci görüs alanlElÇlbirinci görüs alanIEevreleyen bir ikinci görül alanIEl/e Ikinci görüs alanIEgevreleyen bir üçüncü görüs alanlElEiçermektedir.

Birinci görüs alanEbir birinci güce, ikinci görüs alanEd;esitli güçlere sahiptir ve üçüncü görüs alanlZI birinci güçten farkllîlolan bir ikinci güce sahiptir. Birinci, ikinci ve üçüncü görüs alanlarIan biri, güçte bir monotonik gradyan saglamasüçin tasarlanmg bir asferik yüzeye sahiptir ve diger alanlar, tek güç degerleri saglamaslIilçin ya küresel yüzeye ya da bu tek güç alanlarlEUaki optik dagIHEilarIZlüzeltmesi için tasarlanmlgasferik yüzeylere sahiptir.

WO numarallîibatent dokümanÇlbelirtilen geçis elde edilene ve sonrasIa implante edilebilir göz içi lens aç[lZl kallîitan çllZlarUâna kadar olan sürede polimerizasyon ve/veya çapraz bag ile bir berrak katEpolimerin bir durumuna polimer öncülün kendisini dönüstürdügü kosullara slîlîbolimer öncülün tabi tutulmasIan sonra, açllZl kaIII çevresel dairesel sivri kenarElsEElpolimer öncülün yüzeyinin kenarlElda bir hlîda dikey ekseninin etraflEUa slîlîpolimer öncül içeren açllZl kaIIE döndürüldügü noktada, bu çevresel dairesel sivri kenara ulasan veya duragan açllZl kaIII bir çevresel dairesel sivri kenarElaltIa bulunan, açlKl kalII iç yüzeyini bir islevsel sekillendirmeyle temas edecek sekilde, slîEl polimer öncülün bir ölçülmüs miktarda açlKl kalllîb ölçülmesi slßsia, bir açlEl kalk-ata bir slîü polimer öncülden bir implante edilebilir Iensin üretilmesinin bir yöntemini açllZlamaktadlEl BU LUSUN KISA AÇIKLAMASI En az bir yönde, mevcut bulus, istem 1'de belirtildigi üzere bir yapay lens saglamaktadlü bu lens dogal kristalin Iensin degisimine yönelik olarak insan gözünün arka kamaras. implante edilebilmektedir, bu lens (Sekil 3'ten hareketle), bir ana optik eksene (1A); merkez optik k. (2) ve çevresel destek kün- (3) sahiptir; implantI genel sekli, ön yüzeyi (4), arka yüzeyi (5) ve ön klîl'nI üst sIlEIlarEl/e implantI arka yüzeyleri (7A ve 78) araletlaki geçis yüzeyi (6) ile belirlenmektedir; sila (9A) ve ön apekse (10A) sahip merkez ön optik yüzeye (8A); sllg (98) ve arka apekse (108) sahip merkez arka optik yüzey (88); ve ön çevre destek yüzeyi (11A) ve arka çevre destek yüzeyine (118) sahiptir.

Yapay lens, küçük bir kesiyle cerrahi implantasyona duyulan ihtiyaclZlgöz önünde bulundururken bir NCL'nin uygulanabilir sekil, büyüklük, optik özelliklerini ve malzeme özelliklerini mümkün oldugunca yakI bir sekilde taklit eden dogal kristalinin degisimine yönelik olarak Insan gözünün arka kamaraleh implante edilebilmektedir.

Bulusun en az bir yapllândlElnalela göre yapay lens, gözün arka kapsülüyle büyük ölçüde tam temasa ulasllü'iasüçin dogal Iensin arka yüzeyinin seklini ve büyüklügünü yaklEIastlün en azIan arka yüzeye sahiptir. Bulusumuza göre yapay Iensin arka kapsülle temas eden en az bir kElnÇl dogal Iensi olusturan dokunun optik, hidrofilik ve elektrokimyasal yap-El yaklastlßn bir saydam esnek hidrojel malzemeden yapllB1aktadlE Ön taraf, irisle bir sürekli temastan kaçIllBiaslîçin tasarlanmaktadE En az bir yapllândlElnada, ön yüzey, içbükey olan ön çevresel destek yüzeyine (11A) sahip irisle bir sürekli temastan kaçIllBiasEIçin sekillendirilmektedir.

Bulusa göre yapay lens, optik eksen boyunca bir veya daha fazla konik kesitin (veya bir konik kesitin bir hattII bir bölmesinin) dönmesiyle belirlenen ve istege baglEblarak bir kalim, tercihen bir hidrofobik plastik kaIII bir katEduvarüla temas halinde olan bir slîEbolimer öncülünün katllâstlBlhasls-Lla olusturulan, her iki optik yüzeyi Içeren, ön ve arka yüzeylerinin SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Buraya dahil edilen ve bu tarifnamenin bir klglnlüilusturan ekli sekiller, halihalela bulusun tercih edilen yapllândlîilnalarlügöstermektedir ve yukari sunulan genel açllZlama ve asaglâla sunulan ayrlEtlDDaçUZlamayla birlikte, bulusun özelliklerini açllîlamasljiçin islev görmektedir. Sekillerde: (2004), 39-51;M. Dubbelman ve ark., The shape of the aging human lens: curvature, equivalent refractive index and the lens paradox, Vision Research 41 asagübki denklem ile karakterize edilebilmektedir: burada Y, ana optik eksenin (1A) dogrultusunda koordinattlü X, ana optik eksenden (1A) olan mesafedir, Yo, ana optik eksenin (1A) üzerinde apeks konumudur, Ro, egrilik merkez yarlglapllîl ve h konik sabitidir (veya sekil parametresidir). Denk. 1, sekil parametresi h degerine baglEblarak herhangi bir konik kesit egrisini açlElamaktadlE bu, h: 0 için bir parabol, h = 1 için bir daire, h<0 için bir hiperbol, 0 1 için bir yayvan elipstir.

Tipik bir genç insan NCL'sine yönelik olarak, ön yüzey arka yüzeye göre daha hiperboliktir, bu hiperbolisite göz uyumuyla büyük ölçüde artmaktadlEl ve bu insan lensi yas arttllZça büyümektedir ve bunun hiperbolisitesi yaslElNCL büyük ölçüde küresel olacak sekilde azalmaktadlü Atlüia bulunulan çallgl'nalar, seçilen popülasyon numunelerine yönelik olarak tipik NCL'nin boyutlarIIIgiiöstermistir. Bu atühra göre, tipik bir insan Iensi ön merkez yarlglaplgaklasllîß ila 13 mm aral[giIia degisim göstermektedir ve ortalama ön konik parametresi yaklasilîl -4'tür (yaklasllg- 22 ila +6 araletla degisim göstermektedir). Arka merkez yarlgaplÇlyaklaslE4 ila 8 mm arasIa degisim göstermektedir ve ortalama arka konik parametre, yaklasE- 3'tür (- 14 ila + 3 aras-a degisim göstermektedir).

Genç, gevsek NCL'nin merkez kalIIglEiiipik olarak, yasla ve/veya yaklasilîl3.5 mm ila yaklasilZl .4 mm'lik bir kalIigb yaklEl-odak ayarlamaslýla artan, yaklaslEI3.2 mm ila yaklasilZJ 4.2 mm aras'a degisim göstermektedir. NCL'nin arka k- derinligi tipik olarak, ön k- derinligiyle aynl3'eya bundan daha büyüktür. Bu yüzden, arka lens yüzeyinin sagital derinligi tipik olarak, yaklasilZ]8.4 mm ila yaklaslKl 10 mm'lik ekvatorsal çap Üzerinde yaklasilg 1.75 mm ila yaklasilZl2.75 mm'dir. Bu, arka kapsülün temel boyutlarIlîidogal” halinde belirlemektedir.

Yukarlki atiflbrü, NCL'nin geometrisi ve optik özellikleri arasIa herhangi bir baglantü belirtmemesine ragmen BULUSUN AYRINTILI AÇIKLAMASI Sekillerde, benzer numaralar baslEblan sonuna kadar benzer elemanlarübelirtmektedir.

Burada kullanllân belirli terminoloji yalnlîta kolaylllZl içindir ve mevcut bulus üzerinde bir sIlEIlama olarak düsünülmemelidir. Asag Iki, mevcut bulusun tercih edilen yapUândlEnalarIIZl açiElamaktadB Bununla birlikte, bu açliaamaya dayanarak, bulusun burada aç[lZlanan tercih edilen yapilând lElnaIara sIlElißlmad [giljnlaslihiaIIlB NCL, zaman içinde gelisen çok karmaslKl bir yaplýla sahiptir. Yaplgal özelliklerinden biri, NCL'nin (103) arka ve ön yüzeylerinin asferisitesidir. Son yllihrda ortaya koyuldugu üzere, E.L.MARKWELL ve ark., MRI study of the change in crystalline lens shape with M.Dubbelman ve ark., Change in shape of the aging human crystalline lens with and asphericity of the anterior and posterior surface of human cadaver crystalline lens, human lens: curvature, equivalent refractive index and the lens paradox, Vision Research 41 asaglEllaki denklemle karakterize edilebilmektedir: burada Y, ana optik eksenin (1A) dogrultusunda koordinattlü X, ana optik eksenden (1A) olan mesafedir, Yo, ana optik eksenin (1A) üzerinde apeks konumudur, R0, egrilik merkez yariglapllE ve h konik sabitidir (veya sekil parametresidir). Denk. 1, sekil parametresi h degerine baglElolarak herhangi bir konik kesit egrisini açlKlamaktadlEi bu, h= 0 için bir parabol, h = 1 için bir daire, h<0 için bir hiperbol, 0 1 için bir yayvan elipstir.

Tipik bir genç insan NCL'sine yönelik olarak, ön yüzey arka yüzeye göre daha hiperboliktir, bu hiperbolisite göz uyumuyla büyük ölçüde artmaktadlE ve bu insan lensi yas arttlEça büyümektedir ve bunun hiperbolisitesi yasllZiNCL büyük ölçüde küresel olacak sekilde azalmaktadIE Atiflia bulunulan çalismalar, seçilen popülasyon numunelerine yönelik olarak tipik NCL'nin boyutlarIlîgJöstermistir. Bu atlflhra göre, tipik bir insan lensi ön merkez yarlglapIJ'aklasHZlS ila 13 mm arallgllrîha degisim göstermektedir ve ortalama ön konik parametresi yaklaslE -4'tür (yaklaslEl- 22 ila +6 arasütia degisim göstermektedir). Arka merkez yarEiapüyaklasiEM ila 8 mm arasia degisim göstermektedir ve ortalama arka konik parametre, yaklasllZi- 3'tür (- 14 ila + 3 arasIda degisim göstermektedir).

Genç, gevsek NCL'nin merkez kalI[gii:tlipik olarak, yasla ve/veya yaklasilZJ 3.5 mm ila yaklasiiZi .4 mm'lik bir kaII[gla yakül-odak ayarlamaslýla artan, yaklasllZl3.2 mm ila yaklaslKl4.2 mm arasEUa degisim göstermektedir. NCL'nin arka k-i derinligi tipik olarak, ön k-i derinligiyle aynü/eya bundan daha büyüktür. Bu yüzden, arka lens yüzeyinin sagital derinligi tipik olarak, yaklasiiZl8.4 mm ila yaklasllîl 10 mm'lik ekvatorsal çap üzerinde yaklasiEl 1.75 mm ila yaklasllg2.75 mm'dir. Bu, arka kapsülün temel boyutlarIEldogal” halinde belirlemektedir.

Yukar-ki attflbriül, NCL'nin geometrisi ve optik özellikleri arasIa herhangi bir baglantEl belirtmemesine ragmen, hiperbolik yüzeylerin, klElna gücü merkezinde maksimum olan ve çevresine dogru kademeli olarak azalan, hiperbolik yüzeylerin bir lensi çok odaklElhale dönüstüren matematiksel modellemeyle bulduk. Bu tür birçok 0dakli[iEtan bekledigimiz bir dogrudan sonuç, yakI obje herhangi bir özel lens sekli degisimi gerekmeden retina üzerine yanslfllâbilecek sekilde lensin büyük bir odak derinligidir. Modellemenin baska bir olasü sonucu, lensin ortalama klEilna gücünün azalan açlEllEla artmasIlEl Bu yüzden, yakI odaglil, göz bebegi konstriksiyonu (bu aynEtamanda “pupiller refleks" veya “yakI miyozis" olarak adlandlEIllIhaktadlE) ile gelistirilebilecegi sonucunu çiEbrtmaktaylîl Dogal lens hiperbolisitesinin baska bir sonucu, Insan beyninin (ve özellikle genç), dogal olarak nöro-uyumlu olmasülie bir hiperbolik Iensten retine üzerine yansltinayla olusturulan görüntüleri dogru bir sekilde yorumlamasÜetenegidir. Çok odakliIJgI belirli bir türünü kullanan bu uyum mekanizmasEbelki de biraz daha fazla açlKlamayEliiak etmektedir: En az bir hiperbolik yüzeye sahip lensler, küresel dagiIilîJlI ziElilIiblan bir “hiperbolik dag[[[lîli" göstermektedir: merkezden gelen Elmar, Ienslere en yakI olan bir odak noktasi bükülmektedir ve odak noktasü Elmar lens merkezinden lens çevresine dogru artan mesafede geldigi için Ienslerden artan bir sekilde uzak olmaktadir-J Bu yüzden, hiperbolik yüzeye sahip lens pozitif olarak çok odaklIlB bu lens merkezinde en klîla odak mesafesine (yani, en yüksek klEina gücüne) sahiptir ve odak mesafesi, merkezden lens çevresine dogru artmaktadIEl(yani, klElna gücü azalmaktadli). Hiperbolik lensin odak aral[glEbldukça genis olabilmektedir ve konik sabiti veya hiperbolik yüzey seklini belirleyen sekil parametresiyle kontrol edilebilir olmaktadir-.I Hiperbolik yüzeye sahip bir Ienste klEl'na gücünün dagm- ait örnekler, Diyoptrilerde (m'l) lokal klîilna gücünün, mm cinsinden optik eksenden olan mesafeye karsEçizildigi Sekil 2'de gösterilmektedir. Çallglnalarlilîa dayanarak, pozitif çok odakllEgilEl ve dogal Ienste bunun degisikliklerinin, birkaç sekilde gözün uyumlamaslülestekledigini varsaymaktaylîl Çok odakliIJKl lensin odak aral[giII kapsadigEltüm mesafelerde görüs alanIa tüm objelerin görüntülerini es zamanlEblarak retina üzerine yansll'îlnaktadlü Bu durum, tüm objeler iyi odaklanmlgl görüntü yarattigiüiçin (beynimizin bastlEinayElögrendigi birçok odaklanmamlgl görüntülerle birlikte) gözün odagI ait derinligi büyük ölçüde artünaktadE Dogal lens, Iensin odak aral[g]lBl|:il1aha da artlün ve bu yüzden odagI derinliginin yine uzak oldugu, göz uyumundan dolayElliiperbolisitesini artlEnaktadlEl Göz, göz bebegini daraltarak yakI obje üzerinde odaklanmaya yardnclîlolmaktadE Bu azaltmaktadlEl ve bu yüzden optik sistem olarak gözün odagi ait derinligi artlîilnaktadlîl (daralan açlEllE eksenden uzak olan ve eksene göre sivri açllârda gelen lsÇlEarlZl engellemektedir); ve en yüksek küna gücüne sahip yalnlîta merkez bölümünü kullanarak Çallginalarlilîüan, yakI miyozisin yalnEta, hiperbolik daglmîlia sahip, yani pozitif çok odakllIJg'la sahip, Ienslere yönelik olarak yakI odaga yardnclîbldugu açlthEl YakI miyozis, tek odakllîparabolik Ienslerde az etkiye sahiptir ve negatif çok odakllIlgh sahip Ienslerde ters etkiye sahiptir: küresel veya eliptik (yani, meniskoid) lens, yakI odak için gerekli olan daha güçlü lens yerine yakI miyozis tarafIan daha düsük kIEna gücüne sahip daha zaylûlens olmaktadlB Bulusumuza göre bir yapay lens, dogal kristalin lensin degisimine yönelik olarak insan gözünün arka kamaras- implante edilebilir bir hidrojel cihazdlü Bu, önceki girisimlerin bazEl durumlarda yaratabildigi sorunlarlJiaratmadan dogal Iensin temel fizyolojik ve optik islevlerini taklit etmesi veya kopyalamaslîliçin tasarlanmaktadlEl Buna, ayrü ayrlZl veya farklEl kombinasyonlar halinde daha az bir basarlýla önceden uygulanabilen özelliklerin yeni düsünceli bir kombinasyonuyla ulas-@II anlasllîhaslîlönemlidir. Dogal lensler aynIZI zamanda, tek bir özellik yerine özelliklerin dengeli bir kombinasyonundan dolayEislevine ulasmaktadlEI Genel isleve katklîlla bulunan ve bu bulusa göre birlestirilen özellikler, implantI büyüklük ve seklini; malzeme özelliklerini; yüzey özelliklerini, optik özellikleri; implantasyon yöntemini; ve üretim yöntemini içermektedir. Çesitli özellikleri asaglEIla açlElayacaglZl ve her bir özelligin karsUJEIEdJIarak faydaIElbir etki yaratmasükjn naslljetkilestiginin örnekleyici yapllândlElnalarIlZl sunacaglîl ImplantlEl, arzu edilen etkilere ulasmasEl için açlElanan birkaç özelligi birlestirebileceginin anlasllîhaslîl önemlidir, bununla birlikte, bulus, asagßh açllZlanan örnekleyici konügürasyonlara degil, yalnlîta ekli istemlerin kapsam. sIlEIlandlEllB1aktadlee özelliklerin çesitli kombinasyonlarIEiçermektedir.

Sekiller 3A ve 38'den hareketle, implant, bir merkez optik klima (2) ve çevresel destek klüp. (3) sahip bir ana optik eksene (1A) sahiptir. ImplantI genel sekli, ön yüzeyi (4), arka yüzeyi (5) ve sßsûla, ön ve arka yüzlerin üst sIlEIlarEUA ve 78) arasIaki geçis yüzeyiyle (6) belirlenmektedir. Her bir yüz, iki veya daha fazla yüzeyden olusmaktadE Ön merkez optik yüzeyi (8A), sllß (9A) sahiptir ve merkez arka optik yüzeyi (88) sila (98) sahiptir. Yüzeylerin her biri, daireler, düz hatlar veya aksi belirlenmis sekiller olan bölgeler arasiEUa (Sekiller 5A ila SC'de 13A ve 138 olarak belirtilen) SIR sahip iki veya daha fazla bölgeye bölünebilmektedir. Merkez ön optik yüzeyin (10A) ve merkez arka optik yüzeyin (108) apeksleri, ana optik eksen (1A) üzerinde konumlandlElIfnaktadlEl Ön çevresel destek yüzeyi, 11A'diEive arka çevresel destek yüzeyi 118'dir.

SIEllar (7A ve 78), süsü-cia, ön ve arka yüzeylerin (4 ve 5) yukarlîlîüzerinde bir kesiklik olarak fark edilebilir olmaktadlEl Bu tür bir kesiklik, optik eksenin dogrultusunda yüzeyin bükülme noktasIa veya, optik eksenin dogrultusunda yüzeyin ikinci türevinin kesikliginin bir noktasIa uzanmaktadlEl 8.El yuvarlak veya kesiksiz olabilmektedir, fakat avantajlEibir sekilde bir sivri çerçeve veya kenarla olusturulmaktadlE Sivri kenarI avantajÇlkapsül yüzeyi boyunca fibroblastlar gibi hücrelerin göçüne engel olusturmasIiEl(arka kapsül kesiflesmesine yönelik slßdan sebep).

Genel lens çapÇlsIIlEliar (7A ve 78) daha büyük çaplîblarak belirlenmektedir. Lens optik bölge çapüsIIIEliar (9A ve 98) en küçük çapüblarak belirlenmektedir. Arka sagital derinlik, arka apeks (108) ve arka sIlElE(7B) belirleyen düzlem arasIaki dikey mesafedir. Merkez kalllgiÇlapeksler (10A ve 108) arasüdaki mesafedir. Ön derinlik, ön apeks (10A) ve ön sIEIEl (7A) belirleyen düzlem arasiEUaki dikey mesafedir.

Ana optik eksen (1A), sIIlHbr (7A ve 78), bunun yanßüa lellHbrI (9A ve 98), optik eksene dik düzlemde daireler olarak belirlenmesi durumunda ve eger merkez optik km (2) simetrikse ve örn., herhangi bir silindirik bilesene sahip degilse, simetrinin ekseni olabilmektedir. Simetrik dairesel taban alaniEb sahip bu tür implant, Sekil 38'de gösterilmektedir. Bununla birlikte çerçeveler, dairesel taban alanIdan farkllîcblana örn., Sekil 4A'da gösterildigi üzere eliptik, sahip olabilmektedir, veya tek, çift, üçlü veya dörtlü kesikli kesimlere (12A ila 12D) sahip Sekiller 48 ila 4E'de gösterildigi üzere kesikli daire olarak sekillendirilmis taban alan. sahip olabilmektedir. Bu kesik taban alan sekilleri, birçok amaca hizmet etmektedir: Bu sekiller, implantasyon slûasia Iensin arkalehaki alana daha iyi erisim saglamaktadE Cerrahi kesi kapatllîhadan önce herhangi bir viskoelastik polimerleri veya yaglaylîllârÜ/eya diger yardlclînhaddelerin giderilmesi için bu alani iyice temizlenmesi önemlidir.

Bu sekiller, kapsülün IOL etrafIa büzülmesinden sonra Iensin dönmesini önlemektedir. Bu durum özellikle torik lensler için önemlidir.

Bu sekiller, bir küçük bir kesiden katlanmayüle yerlestirmeyi kolaylastlElnaktadlE Optigin silindirik bir bilesene sahip olmasEldurumunda, o zaman silindir eksen (IB) dlgl çerçevenin asimetrisine göre belirlenmis bir yönde konumlandElâcaktB örn., Sekiller 4F'de gösterildigi üzere kesikli kesimlere (12A ve 128) açlZIb (ni) olacaktlEl Kesikli kesimlerin (12A ve 12D), zorunlu olarak düz kesimler olmasi gerek olmadlglIEfakat, örn., bir hilal sekline uygun sekilde olusturulabilecegini ve bunlar. say-I 4'ten daha fazla olabilecegini söylemeye gerek yoktur. AynlZlzamanda, kesikli kesimler, aynlZlJzunlukta olmayabilir veya simetrik olarak konumlandmmayabilmektedir. Kesikli çerçeveye sahip taban alanIlEl, implantI katlanmasID ve bir küçük cerrahi kesiden yerlestirilmesini kolaylastlîacaglîl anlaslßial- Ek olarak, asimetrik çerçeve taban alanÇIkapsül bunun etraf. yerlestiginde implant dönmesini önleyecektir. Bu durum özellikle, asrigmatizmi dengelemesi için tasarlanmlglbir silindirik bilesene sahip torik lensler için önemlidir.

Arka yüzey (5), dogal Iensin seklini ve büyüklügünü yakIastlElnaslZHçin ve gözün arka kapsülünün en azIan ana klýnlýla temasa ulasllfhasEliçin sekillendirilmektedir ve boyutlandElBiaktadE Bu durum birçok sebep için önemlidir: Implant, optimum optik performansa yönelik olarak dogal seklinde, klEllSlnamlgl ve yumusak Kapsül ve implant arasIaki leEltemas, arka kapsül kesiflesmesine sebep olabilen fibroblastlarI göçünü önleyecektir; bu durum özellikle, arka yüzey oldukça hidratlüilursa ve sabit negatif yük tasnaktaysa önemlidir.

Implant, dogal Iensin arka tarafII bosalttlglßlanElkaplamaktadlîlve böylelikle camsüjsmin ileri ilerlemesini engellemektedir ve böylelikle camsllismin retinaya karsEbaletII (retinal sistokik maküler edemayERolaylastßbilecek olan) ayrlliiayEle/veya azalmasIEönIemektedir.

Implant ve arka kapsül araleUaki yakI temas, implatI temas eden yüzeyi hidrofilik olursa ve bundan sonra açklanacagüüzere, implant islevini engelleyebilecek olan (veya hatta yerinden çilaartabilecek olan) kapsüler fibrosisi ve sonuçta olusan sertlesmesini, kesiflesmesini ve büzülmesini önlemesi için sabit negatif yük taslaktaysa özellikle faydalIlB Bulusun tercih edilen bir yapllândlülnaslda, arka yüzeyin (5) en azIdan ana klîlnlîloptik eksen etrafIda konik kesitlerin dönmesiyle olusan genellikle yumusak dlgbükey yüzeyle veya bu yüzeylerin bir kombinasyonuyla olusturulmaktadE Çevresel k-i tercihen, bir konik yüzey veya bir hiperboloit yüzeyle olusturulurken, merkez optik yüzey tercihen hiperboloit, paraboloit veya küresel yüzeydir (veya bunlari bir kombinasyonudur). Arka yüzeyin sagital derinligi (yani, ana optik eksen (1A) üzerinde ölçülen, arka merkez optik yüzey apeksi (108) ve arka yüzeyin (7B) sIlEDaraleUaki dikey mesafe), Iensi islevinin iyi bir sekilde gerçeklestirilmesi için 1.1 mm'den daha büyük olmaIIEI Tüm klElna arallglIa iyi bir sekilde gerçeklestirilmesi için, arka sagital derinlik, 1.25 mm'den daha büyük, avantajIEblarak 1.75 mm'den daha büyük ve tercihen 2 mm'den daha büyük, fakat her durumda yaklaslKl 2.75 mm'den daha az olmalIIB Implant. (LOD) genel dlglçapümerkezliligi, konum stabilitesi ve kapsül doldurma yetenegi için önemlidir. Arka yüzeyin (5) dßlçapüyani arka dlgsl- (78) en büyük boyutu (ana eksene (1A) dik düzlemde), 8.4 mm'den, arzu edilen sekilde en az 8.9 mm'den ve tercihen en az 9.2 mm'den daha büyük olmalIlEl Izin verilen en büyük dlgl çap, yaklasllZJ 11 mm'dir, fakat arzu edilen sekilde, 10.75 mm'den daha düsük olmalIlElve tercihen 10.5 mm'den daha küçük olmalIE DE boyutlardaki önemli esneklige, birçok faktörle - Iensin esnekligiyle ve özellikle, merkez optik klg'nl (2) biçimi bozulmadan çesitli kapsül büyüklüklerine ve kapsül büzülmesine uyumlayabilen dlgl çevresel destek klglnIlEl (3) esnekligiyle olanak saglanmaktadlü Merkez optik yüzeyler, farklügieometriye sahip bir veya daha fazla bölgeden olusabilmektedir.

Bölgeler, Sekil 5A'da bunlarI arasIaki arka s.. (135) dairesel olacak oldugu durumda, es merkezli olabilmektedir. Bölgeler aynElzamanda, bölgelerin hilal sekline veya kama damgaya sahip olabildigi durumda, düz sIlEIIar olarak bölünebilmektedir. Çesitli örnekler, Sekiller 5A ila 5C'de gösterilmektedir. Bölgeler, ön veya arka optik yüzey üzerinde olabilmektedir. Sekil 5A, iki es merkezli optik bölgeye - merkez optik bölgeye (881) ve dlgl optik bölgeye (882) sIlEl (13B) tarafIan bölünen arka optik yüzeyi göstermektedir. Örnegin, merkez optik bölgenin (881) arka optik yüzeyi, sivri yakI görüse yönelik olarak kullanllân bir küresel veya parabolik bölge olabilmekteyken, hiperbolik dlgbölge, ara ve uzak mesafe görüsüne yönelik olarak islev görmektedir. Alternatif olarak, her iki bölge, farklEl yarlÇiaplara (Ro) ve/veya farklEl konik sabitlere sahip hiperboloit yüzeylere sahip olabilmektedir. Her bir optik yüzey aynüamanda, iki bölgeden fazlasiEla bölünmektedir. Sekil SB'deki örnek, ön optik yüzeyin (8A), bir düz sIlElla (13A), esit alanI (8A1 ve 8A2) iki optik bölgesine bölündügü, Iensin üstten görünümünü göstermektedir. Bölgelerin her biri, farklEl optik parametrelere sahip farkllISekle sahiptir. Sekil 5C'deki örnek, her birinin farklElbir alana ve farklßptik parametrelere sahip oldugu, dört çift optik bölgeye (8A1 ve 8A2) iki düz sIIEIla (13A ve 138) bölündügü ön optik yüzeye (8A) sahip bir Iensin üstten görünümünü göstermektedir. Örnegin, 8A1, 8A2'ye göre daha yüksek küna gücüne sahip olabilmektedir ve yakI odaga yönelik olarak islev görebilmektedir. Bölgelerden biri, silindirik bilesene sahip olabilmektedir.

Her iki optik yüzey (veya bunlari bölgeleri veya bölmeleri), optik eksen boyunca bir konik kesitin dönmesiyle ve bunlar. bir kombinasyonuyla olusturulan yüzeylerdir. Bir veya her iki optik yüzey, bir veya daha fazla küresel optik bölge içerebilmektedir. Avantajllîiblarak, optik yüzeylerden en az biri, tercihen dlgoptik bölgede, en az bir hiperbolik yüzey içermektedir.

Tercihen, her iki optik yüzey, her biri en az bir hiperbolik bölge içermektedir. Bu tür hiperbolik yüzey, NCL'nin yüzeyine benzemektedir ve bunun faydallibptik özelliklerini taklit etmektedir. Daha da tercihen, hem arka hem de ön optik yüzeyler, hiperbolik yüzeylerdir veya iki veya daha fazla es merkezli hiperbolik bölgeleri bir kombinasyonudur. En az bir hiperbolik yüzeye sahip lensler, hiperbolik dagl]]]îli denilene, küresel, eliptik veya meniskoid yüzeylere sahip Ienslerin küresel dagllIlîJlII tam karslEllglsahiptir. Hiperbolik dagllIEila sahip lensler, merkezde en yüksek klElnaya sahiptir ve optik eksenden mesafeyle kademeli olarak azalmaktadlE (Küresel dagl]]]îlia sahip lenslerde, klîrlna gücü optik eksenden mesafeyle artmaktadlB) Hiperbolik dagIDRi, yukar- açllZlandlglElüzere birçok mekanizmadan gözün uyumlamas. yardm etmektedir.

NCL'nin optik özelliklerini taklit etmesi için, ön ve arka optik yüzeylerin konik sabitleri, merkez optik klglnI (2) klüna gücü genel olarak, optik eksende en yüksek degerden, merkez optik klîlnI (2) çevresinde en düsük degere azalacak sekilde seçilmektedir.

Optik eksen mesafeyle klima gücünün dikligi azalmasühiperbolik yüzeyin sekil parametresine (konik sabiti) baglIlEl Konik parametre; klElna gücünün ortalama azallÇl-O.25 Dpt/mm ve - 3 Dpt/mm arasIa, avantajlElbir sekilde -0.5 Dpt/mm ve -2.5 Dpt/mm arasIa ve tercihen yaklaslKl- 1 Dpt/mm ve - 2 Dpt/mm araleda olacak sekilde seçilmektedir.

Egrilik arka merkez yarüplîioptik eksenin arka apeks ile kesistigi noktada), avantajlEiblarak 2.5 ila 8 mm ve tercihen yaklaslE 3.0 ila 5 mm'dir. Arka yüzeyin konik sabiti avantajlüilarak, NCL'ye yönelik olarak yaklasllg +3 ila yaklasßîl -14, tercihen yaklasik] -1 ila -8 arasIan seçilmektedir. Ön optik yüzeyin (8A) merkez yarlgbpüRo), ya yaklasilZl +3 mm'den daha büyük ya da - 3 mm'den daha küçük, ve tercihen yaklasllZl +5 mm'den daha büyük veya yaklasllZl -5 mm'den daha küçük olacak sekilde seçilmektedir. Ön optik yüzeyin (8A) konik sabiti, insan NCL'si için bildirilenden +6 ila - 22 araletlan, tercihen yaklasIKl-l ila -8 mm arasIan seçilmektedir. Ön optik yüzey (8A), bir küresel yüzey veya bir parabolik yüzeyle klgl'nen veya tamamen olusturulabilmektedir. Bu durumda, merkez arka optik yüzey (88) tercihen, tüm lens hiperbolik daglmîla sahip olacak sekilde bir aralltha seçilen konik parametreye sahip hiperbolik olmalIlEl Bununla birlikte tercihen, ön optik yüzeyin (8A) en azlEtlan ana klglnübir hiperbolik yüzey, özellikle dgoptik bölgedir. Yaklasik] 1.5 ila 4 mm arasIda, avantajlüilarak yaklaslEJZ ve 3.5 mm arasIda çapa sahip olan ön optik yüzeyin merkez optik bölgesi, yakI odak çözünürlügünü daha da artHnasEüjn parabolik veya küresel yüzeyle olusturulabilmektedir.

Sekil 2, bulusumuza göre Iensin tercih edilen optik profilinin bir örnegini sematik olarak göstermektedir. FarklElgözlerin, implante edilen Ienslerin farklEklEilna gücünü gerektirdigi anlasllüîal- Mevcut IOLIerin çogu, biyoanalojik degildir, çünkü bunlar, NCL'nin temel optik islevini taklit etmesi için, yani bir uzak objeyi retina üzerine odaklamaslîiçin gerekli olan temel klEina gücünü saglamasübin tasarlanmaktadlB Belirli göze baglüblarak, temel ana gücü genellikle, bir tarafIan bazlîslapmalarla, 15 ve 30 Dpt arasIadlEl Bu gereklilik, NCL'nin asllîdüzleminin yakIIa bir yerde bulunan büyük ölçüde tek odaklügenellikle küresel) sert Iensle yerine getirilebilmektedir. Çogu ayrlEtlIJJgörüntü, optik eksen üzerinde bulunan retinanI (makula) nispeten küçük bir klgmlîlüzerine yans-[glEliçin ve etkinliklerimizin çogu, küçük göz açllZllgIEda (daralmlg göz bebegi) gerçeklestirildigi için, çogu IOLIer NCL'den büyük ölçüde daha küçüktür (NCL için .

Optiklerin küçük büyüklügü, bir küçük kesiden implantasyona yönelik olarak bu tür IOL'nin uyarlanmasEtlaha kolay oldugu için bazEIOL üreticileri tarafIan tercih edilmektedir. AynIZI sebepten ötürü, çogu IOLIer, bir biçimi bozulmus (katlanmlgl yuvarlanmlgl vb.) sekilde bir küçük kesiden implantasyona izin veren yumusak, elastik malzemeden yapllîhaktadlEI Bu biçim bozulabilirliginin, bununla birlikte, optik islevle hiç bir ilgisi yoktur.

Optiklerin küçük büyüklügü, bununla birlikte dezavantajlara sahiptir. IOL kenarlarlÇlgenis göz bebegi açilZlEglIa lglgilîyansßbilmektedir (örn., gece sürüsü sßsia) ve kamasmaya, ISIK] halkasi ve diger yan etkilere sebep olabilmektedir. Bunun yanElslîa, küçük bir optik, özellikle genis bir göz bebegi açllZlEgilEUa NCL'nin gerçeklestirebildigi tüm çevresel ve eksen dgügülarülanslßmamaktadlü Son olarak, küçük bir büyüklükteki optikler, teshis koymaya veya tedaviye yönelik olarak bazen gerekli olan retinal çevrenin berrak görünürlügünü engellemektedir. Bu sebeplerden ötürü, büyüklük bak“dan NCL'ye benzer olan büyük optik, mevcut IOL'lerin çogunda kullanilândan daha küçük olana göre tercih edilmektedir. Önemli bir biçimde, tüm büyük optik bölge, optik olarak kullanSIEblmasElçin tam olarak belirlenmis geometriye sahip olmak zorundadE Meniskoid optik yüzeylere sahip lensler, özellikle çevresel bölgede yetersiz bir sekilde belirlenmis sekle sahiptir. Bu durum, beklenmeyen ve rahatslîledici optik fenomene sebep olabilmektedir.

Bazünodern IOLIer, NCL'nin göz uyumu veya psödo göz uyumunu (yani, gözün hem uzak hem de yakI objelere odaklanmas- izine veren) bir ölçüye kadar taklit etmesi için tasarlanmaktadlîl Çesitli IOLIer bu amaca ulasllBiaslZiçin farklllraçlar kullanmaktadlîi bazlîlîl çift odaklÇlçoklu odakIIZl/eya çok odakllZbptikler kullanmaktadlü digerleri, göze göre IOL Optiklerin ön-arka kaymasi izin veren tasarnlar kullanmaktadlB veya iki lens arasIaki kars-Ekonum degistirerek optik gücün degisimine izin vermektedir. BazElensler, siliyer kaslarI ve/veya camsElcismin baletMa, üst konumunun degisimi veya bir minyatür pompayla etkinlesen Ienste süktarliian dolayERlElna gücünü bile degistirmektedir.

Bu tasarIilar bazen, NCL'den büyüklük, sekil ve malzeme özellikleri bakIilîiUan farklüblan, oldukça karlgllîl tertibatlardlEl Bu durum bunlarÇl kapsülün fibrozisi veya hücre Içe dogru büyümesine veya bunlarE islevlerini engelleyen yüzeyleri üzerinde protein birikimleri gibi çesitli sorunlara duyarlEhale getirmektedir. Ek olarak, bunlari artülîhlgl kütlesi ve karmasiKI tasarIiÇlbir küçük kesiden implante edilebilir olmasEiçin tüm modern IOLIerin gerekliligini engellemektedir. Bu durum, küçük çaplßptiklere sahip tasarIiIar ve, böylelikle kamasma ve Ellilhalkasßorunlarlürtßn NCL'den daha fazla yansiüîßlan yüksek klülna indeksine sahip malzemelerin kullanIiIÜgerektirmektedir. Çogu durumda, bu lensler, optikleri optik yolun merkezinde konumlandlElnasüçin ince, esnek Ek olarak, biçimi bozulabilir malzemeler, bir küçük kesiden implantasyona yönelik olarak katlanmaya veya yuvarlanmaya izin vermesi için kullaniEiaktadlE Bu tür IOLlerin yüzey özellikler bazen, daha iyi bir biyouyumluluga ulasllîhasljçin modifiye edilmektedir (örn., Patent YayIlEUa J. Salamone ve ark.).

Bu genel tasarIi, nispeten küçük kesiden (genellikle 2 ila 3 mm) implantasyona yönelik olarak IOL'ü katlamaya izin vermektedir. Bununla birlikte, küçük IOL büyüklügü, engellere sahiptir: 6 mm veya daha az çapa sahip küçük optikler, göz açlKllgilZyetersiz IgllZJ durumlarIan dolayübüyükse (gece kamasmasülglKl halkalari: lellîllElçevresel görüs vb.) veya IOL merkezsilestirilmis olmaktaysa ("gün batIilîsendromu" veya diger sorunlara yol açan) 9 ila 10.5 mm'lik çapa sahip kristalin Iensin yerini tamamen alamamaktadlB Küçük optikler, NCL'nin yapabildigi tüm çevresel veya eksen dEEl @ömrü yansltâmamaktadlü bu yüzden özellikle büyük göz bebegi açlEllElarlElda görüntüleme performansIEQÖrn., gece çevresel görüsü Için gerekli olan) azaltmaktadlB Küçük optikler, retinal muayene ve tedaviyi (özellikle seker hastalari. durumda önemli olabilen) karmaslKi hale getirebilmektedir veya hatta önleyebilmektedir.

Ek olarak, küçük IOL büyüklügü, aslIa önceden çok daha büyük NCL'nin bulundugu alanEI esas olarak bos blîehkmaktadß Sonuç olarak, camslîtismin ilerlemesine olanak saglamaktadlîl ve retinaya karsEbaletIEklElnen hafifletmektedir. Bu durum, J.A. Rowe, J.C. Erie, K.H. retinal ayrilüianI artlEilBilgl olasIIJIjllEb sebep olmaktadlü AynEietki aynElzamanda, Sistoid Makular Edema'ya (CME) yol açabilmektedir veya kolaylastßbilmektedir. BakIlZl Steven R.

Virata, The Retina Center, Lafayette, Indiana: Cystoid Macular Edema, WEB sayfaslîl Küçük optiklerin ve haptiklere sahip geleneksel IOL tasarIiII baska bir dezavantajÜ/ardlîl Nispeten klEllgan haptikler aracllgllýla nispeten bos alanda süspansiyon halinde tutulan optiklere sahip IOL, kaza ile olusmus darbe durumunda (kaygan bir zemin üzerinde düsme, araba kazasübir vurus) hasara ve/veya yerinden çllZlnaya hassas olabilmektedir. blßktlgllîlalanlîdaha küçük veya daha büyük bir ölçüye kadar dolduran IOL tasarHlarIlZl göstermektedir. Buna birçok yaklasIi bulunmaktadlîl bunlarI her biri kendi avantajlarlEla ve dezavantajlari sahiptir: Bir silikon kauçuk gibi berrak, esnek bir katEEl katllâstßibilen bir slîlîla kapsülün doldurulmasElDolgu malzemesi, NCL ile benzer biçim bozulabilirligine sahip oldugu sürece, bu yaklasIi dogal lens göz uyumunu koruyabilmesi beklenmistir (örn., 5,224,957 NumarallZUS Patent dokümanIa Gasser ve ark.). Bununla birlikte, simdiye dek kullanllân malzemeler lelilZla fibrozise ve kapsülün kesiflesmesine yol açmaktadlEl Bunun yanElslîali, dogal durumunda olusan IOL'nin seklinin ve optik parametrelerinin kontrol edilmesi zordur Orta derecede küçük kesiden imlantasyona olanak saglayan oldukça biçimi bozulmus sekilde genis, hacimli IOL'nin implante edilmektedir ve büyük ölçüde kapsülü doldurmaktadlîl Bu yaklasIi, implantasyona yönelik oldukça biçimi bozuk sekilde “dondurulmus" olabilen hidrofobik bellek polimerlerle denenmistir ve vücut lelaklEgb EIEIB'iasIZISizerine alelislevsel Patent dokümanIa Grupta). Bununla birlikte, hidrofilik bellek polimeri, çok yabanchir malzemedir ve kapsülü doldurmasEl için kullanllân malzemelere benzer sorunlar olusturma ktadlEI Benzer yaklaslKl aynEl zamanda hidrojellerle denenmistir. Büyük ölçüde dogal Iensin büyüklügünü ve seklini taklit eden, çok büyük IOLIer, bosaltllßîßkapsüle implante edilmistir (örn., Wichterle `732 ve Stoy `283). Bu özel IOLIerin sorunu, özel optikleridir. Bu lensler, bir NCL'nin geometrisinden fazlaslsîla sapan meniskoid ön optik yüzeylere sahipti. Meniskoid sekil, monomer karlglEJiII bir serbest yüzeyinin katllâsmaslýla olusturulmustur ve bu tür küçük kesiden Implantasyon Için leIüZla çok hacimliydi. DahasÇl bu Ienslerde kullanllân hidrojellerden bazlgüsabit negatif yükten yoksundu ve bu tür hidrojeller, implantasyondan bir süre sonra kireçlenmeye egilimlidir. Bazüliger kapsül doldurma lensleri (Sulc ve ark. `083 ve sMîklgglens optiklerinin biçim bozulmasÜ/e iris aslEInasIlE] tllîbnmaslîgibi çesitli sorunlara Baska bir yaklasIi, dogal halinde bir 5.. katllâstlEllBiaslýla implantasyondan sonra doldurulan iç bos Iensin (veya bir lens kabugu) implantasyonuydu (örn., 5,091,121 ve ,035,710 NumaraIEllJS Patent dokümanlarIa Nakada, ve ark.).

Baska bir yaklasIi, birinin ön ve digerinin arka kapsül temas halinde oldugu, her iki doküman [36884261 NumaralElUS Patent dokümanm Aslükristalin Iensin tüm kapsülünü esas olarak dolduran bu tür implantlar aynlîtaman bazü sorunlara sahiptir: NCL gibi benzer hidrasyon ve negatif yüke sahip çok fazla biyouyumlu malzemelerden yapllîhadllîça, IOL'nin ön yüzü, irise dokunabilmektedir ve bunun asiEinaleb, depigmentasyonuna, kanamaleb veya iltihabi sebep olabilmektedir.

BazElnalzemeler, yüksek dengeli su içerigine sahip olarak daha biyouyumlu yapllüiaktadlîl Bununla birlikte, bu klEina indekslerini optimum degerin (genç NCL'ye yönelik deger) çok ait. azaltmaktadlEl Bir NCL, su, tuz ve, kollajenöz proteinler, polisakkaridler ve proteoglikanlar içeren polimerik bilesen içeren bir karlgllîl bir dogal hidrojel yaplâhn olusmaktadlEl Önemli bir sekilde, polimerik bilesenler, karboksilatlar veya sülfatlar gibi asidik iyonlasabilir gruplarI büyük ölçüde bir konsantrasyonunu içermektedir. Bu gruplar, bir sabit negatif yüke sahip lens malzemesi saglamaktadlEl Hidrasyon ve negatif yük, NCL ve göz içi slîlßrda proteinler arasIa etkilesimi etkilemektedir. AyrlEla, bunun yüzey özellikleri, lens ve hücreler arasIa etkilesimi etkilemektedir. Sabit negatif yüke sahip yüzey içeren sentetik hidrojeller, proteinleri ve hücreleri çekmemektedir ve hidrojeli kireçlenmeye daha dirençli hale getirmektedir (Karel Smetana Jr. ve ark, "Intraocular biocompatibility of Hydroxyethylmethacrylate and Meth- acrylic Acid Copolymer/ Partially Hydrolyzed Poly(2-Hydroxyethyl Methacrylate),” Journal of yabancElbir cisim olarak tanlErnamaktadE(Karel Smetana Jr. ve ark, “The Influence of Hydrogel Functional Groups on Cell Behavior”, Journal of Biomedical Materials Research böylelikle kireçlenmesine sebep oldugu varsay" dayanan karboksilat gruplar. sahip malzemelerden kaçlEInaktadlB karboksilat gruplarElçeren hidrojen IOLlere birçok referans doküman a Stoy, `093'te Michalek ve Vacik). açlKlandlgEl üzere, hidrojelde birörnek olarak dagllâbilmektedir veya sisme ve yük yogunlugunun bir gradyanlElEblusturan yüzey üzerinde esas olarak konsantre edilmektedir.

Tipik olarak, NCL malzemesi, ortalama olarak, suyun aglHllIZça yaklasim%66'sIEilçermektedir.

Bununla birlikte, NCL, daha yogun çekirdek ve daha hidratlEteketle yapilândlîllßîaktadlîlve NCL hidrasyonu, yasla ve kisiden kisiye degismektedir. Bu yüzden, tek bir su içerigi degeri ortalamadan farklüilarak NCL'ye atanamamaktadE Benzer sekilde, NCL'nin çesitli tabakalarÇlfarklElkEma indekslerine sahiptir. Lensin klElna indeksi, merkez tabaklarda yaklasllîl olarak 1.406'dan lensin daha az yogunlukta tabaklarlEtla 1.386'ya degismektedir. BakIlîl örn., Hecht, Eugene. Optics, 2'inci baskE(1987), Addison veya ERI, NCL'nin özelligi olarak sunulmaktadE Hem klElna indeksi hem de su içerigi, lens yaslgla degismektedir. Ortalama ERI = 1.441 -3.9x10^-4xYAS, böylelikle dogumda yaklasllZl Shape Of The Aging Human Lens: Curvature, Equivalent Refractive Index And The Lens BakIlîlMDubbelman ve ark, "Change In Shape Of The Aging Human Crystalline Lens With degisiminin, göz uyumu sßsia lens biçim bozulmasIan dolayElsu içeriginin bir degisimi (azalma) ile ilgili oldugu düsünülebilmektedir. Bu karmaslEIlgllZlgöz ardlZlederek, farklEbir sekilde belirtilmedikçe ortalama ERI = 1.42'yi kullanacaglîl NCL malzemesi ile aynElsu içerigine ve -aynDzamanda- klEna indeksine sahip bir sentetik hidrojelin bulunmasII imkansiz olmasa da çok zor oldugunu görmek ilginçtir. Belirgin olarak, suyun aglElllKça %66'sIDçeren bir sentetik hidrojel tipik olarak, %50'ye yakI su içeren hidrojelden beklenen 1.42 yerine yaklaslKl 1.395 olan bir klEilna indeksine sahiptir.

ERI= yönelik olarak ortalama slîlîilçerigi, suyun %40'Eilken, ERI = aglEllllZça yaklasElZl %55 su içerigine sahip bir hidrojele gerek duymaktadlEl Biyoanalojik IOL malzemeye yönelik olarak NCL'nin su içerigindense ana indeksinin taklit edilmesinin daha önemli oldugunu düsündügümüz için, bulusun bir örnekleyici yapllândlElnas- göre IOL'ün arzu edilen ortalama su içeriginin agIEIlilZça %40 ve %55 arasIa olacak sekilde seçtik. Elbette, bu - NCL ile benzer olarak, ortalama su içerigidir, lens, fakll3u içeriklerine, örn., daha yüksek klElna indeksine sahip iç kilar ve daha düsük klElna indeksine sahip dlgltabakalara, sahip çesitli tabakalar sahip olabilmektedir.

Birçok önceki teknik referansl,`_l yüksek su içerigine sahip hidrojellerden IOLlerden bahsetmektedir, bununla birlikte, bu referanslar su içerigi ve klîrlna indeks degeri arasIiaki iliskiyi fark etmemektedir. Örnegin, Wichterle `732, yaklasllg 1.4 olan (kapsamllîbir biçimde, belirlenmis su içerigine sahip olan bilinen sentetik hidrojeller için açllZça imkanslîlolan 1.37 ila indeksine dönüsmektedir) arzu edilebilir klîilna indeksini belirlemektedir. Örnekler, karboksilat gruplar düsük bir içerigine sahip formülasyonlarlîgöstermektedir.

Sulc ve ark. `083 ve `903, yüzeyi veya klginlîüzerinde en az %70 ve avantajllîblarak en az içeriginden bahsetmektedir. Düsük klEina indeksine sahip daha yüksek bir çekirdege ve kl[l]îlan bahsedilmektedir ve çekirdek, bir Fresnel lens formuna sahiptir. Hem hidrasyon hem de klElna indeksinin gradyanljistege bagllZl olarak, hidrojel kovalent aglElI yeniden yapllânmas- ulasan NaOH islemiyle elde edilmektedir. Bu referanlel Örnek 1'i, %885 orania su içerigine sahip bir IOL göstermektedir, Örnek 2, %81 oranlElda su içerigine sahip 3 için hiç bir su içerigi örnegi sunulmamlgtü araIEgllEUa olan sodyum iyon akme 1.41'den daha yüksek olan klElna indeksi ve %55'ten daha düsük olan su içerigine sahip bir hidrojel malzemeyi açElamaktadE Hiç bir karboksil veya asidik gruptan bahsedilmemektedir, ancak bunlar. varllglII hidrojelden iyon difüzyonunu artlEl @milinmektedin NCL malzemesinin hidrojel özelligi, bazlJJIaslZIdaha az belirgin fakat potansiyel olarak önemli sonuçlara sahiptir: bunun su içerigi, Iense karsElbaleba baglIlEl Sonuç olarak, uzak mesafeye uyarlanan NCL, yakI objelere ayarlanmEilgevsek Iense göre, farklßu içerigine ve, bu yüzden farkIElbir klîilna inseksine, sahip olabilmektedir. Uzak mesafe için ayarlanan NCL'deki germe esit bir sekilde dagllBiadlglElçin, sismenin gradyanlZl/eya klîrlna indeksinin gradyanlsîla sonuçlanabilmektedir. Bu durum, NCL yüzeylerinin çok odaklllIglI ek olarak, optik özelliklerinde silik degisiklikler olusturmaktadlîl Bu silik degisiklikler, görüsümüz için önemli olabilmektedir ve aksi takdirde benzer fiziksel-kimyasal ve optik özelliklere sahip bir hidrojel kullanmak, bunun yanim& bir NCL'nin özelliklerin benzer geometri kullanmak yerine bunlarI kopyalanmasElzor olacaktlü Özellikle, NCL ikamesinin hidrojeli, benzer klElna indeksine ve bir NCL üzerinde makul bir sekilde etki etmesi beklenen bir dlglgermeyle su içerigini degistirme yetenegine sahip olmalIlB Bu yüzden, bir biyoanalojik IOL'de kullanilan hidrojel, su için bir hidrolik aklsla sahip olmaIIlEl Bu yüzden arka kapsülle temas eden implant en az bir klîlnÇldogal Iensi olusturan dokunun optik, hidrofilik ve elektrokimyasal yap-El yakIastEin bir saydam esnek hidrojel malzemeden yapllîhaktadlEl engelleyebilmekte veya hatta tilîhyabilmektedir. Bu tasarIi sllZIlEla preemptif iridektomi gerektirmektedir.

Bir NCL ile benzer hidrasyon ve negatif yüke sahip son derece biyouyumlu malzemelerden yapllhîadlßça, kapsül ve mevcut IOL'lerde kullanllân yapay malzemeler araleUaki genis alan temasübazen kapsül kesiflesmesine, fibrozise vb. yol açmaktadlEl Bu sorunlar simdi bu bulusa göre biyoanalojik göz içi lens ile çözülmektedir.

Merkez optik k-i (2), yaklasilZl %35 ve 65 arasIa, avantajllîblarak yaklasllZl %38 ve %55 arasIa ve tercihen yaklaslEIO/o40 ve %50 arasIa denge su içerigine sahip bir hidrojel gibi, bir biçimi bozulabilir, elastik malzemeden yapllihaktadlîl (aksi belirtilmedikçe, tüm %'Ier aglElllEça yüzdedir ve denge su içerigi, göz içi leýla dengeli olan su içerigidir).

Optik klgmI biçim bozulabilirligi, hem küçük bir kesi implantasyona yönelik olarak hem de yerlesme fonksiyonuna yönelik olarak önemlidir. Optik k-i, Sekil 6A'da gösterildigi üzere, bir sMZiveya bir yumusa jelden olusan bir çekirdege sahip bir hidrojel kabugu olarak olusturulabilmektedir. Sekil 6A, arka hidrojel cekete (14), daha yumusak çekirdege (15) ve ön kabuga (16) sahip bir Iensin en kesit görüsünü göstermektedir. Arka hidrojel ceket (14) avantajIEbIarak, Iensin çevre destek klElnûla (3) bütünlesiktir ve en azian arka yüzeyin üzerinde sabit negatif yük içermektedir. Çekirdek (15) avantajIEblarak, mineral yagEl/eya silikon yagEgibi bir hidrofobik s-n veya bir yumusak silikon veya teknikte uzman kisiler tarafIan kolaylikla tasarlanabilecek veya olusturulabilecek olan akrilik nispeten çapraz bagIEI jelden yapllâbilmektedir. Alternatif olarak, çekirdek, bir hidrofilik aklSkan veya bir yumusak jelden yapllâbilmektedir. Ön kabuk (16), arka hidrojel ceketle (14) aynElveya farkIEl malzemeden yapüâbilmektedir.

Bir yapllândlElnada, hidrojel ceket ve yumusak çekirdek (15), klElnanI ana kEmÇIön ara yüzleri yerine Iensin dgloptik yüzeyleri üzerinde yer alacak sekilde, esas olarak aynEkIElna indeksine sahiptir. Buna, örn., çekirdek bir silikon slîEl/eya yaklasüîl 1.42 klîn`na indeksine sahip silikon jelden yapüfnaslýla ve ceketin suyun yaklaslEO/o41 ve 45'i araleizla su içerigine sahip bir hidrojelden yapIE'iaslýla ulasllâbilmektedir. Hidrojelin dogru bir sekilde formüle edilmesiyle teknikte uzman kisi, küna indekslerinin büyük ölçüde eslesmesine ulasmasülçin hidrojelde su içerigini ayarlayabilmektedir. Alternatif olarak, çekirdek ve ceket, klEilrianI klîmEl malzemeler araleUa iç ara yüzler üzerinde yer alacak sekilde farkIElklEina indekslerine sahip olabilmektedir.

Sekil 68, çekirdek (15) ve bir bilesik Iensi, örn., bir Fresnel Iensi, olusturmasüiçin sekillendirilecek sekilde bitisik optik ortam (16) araleUa bir iç ara yüze sahip bir lensin en kesit görünümüdür. Çekirdegin (15) ve optik ortamI (16) malzemeleri, farkIEIndekslere sahiptir ve bunlardan biri avantajIEbir sekilde, hem biçim bozulabilirligini hem de klünayü gelistirebilen bir aklgkandlü Bu düzenlemenin avantajÇltemel yapi malzemesi olarak yüksek su içerigine ve düsük klîilna indeksine sahip hidrojellerin kullanllüia ve yine de küçük bir kesiden implantasyona olanak saglayan nispeten düsük merkez kallEHgb ulasllîhasEl olasUJglllEI Sekil 6C, iki farklünalzeme içeren lensin alternatif bir tasarIiIEgöstermektedir. Arka taraf (14) üzerindeki malzeme, yüksek hidrasyon oranlEla sahip ve negatif yüklü gruplarlIilçeren bir hidrojeldir. Optik ve destek klgnlîiçin bu aynIlEl Çekirdegin (15) ön tarafüdaha düsük su içerigine ve daha yüksek klEina indeksine sahip bir malzemedir. Iki malzeme arasIiaki ara yüz kEIIIhadE Hem optik ön yüzey (8A) hem de merkez arka optik yüzey (SB), yaklaslEl 5.6 mm'den daha fazla olan, avantajlEblarak yaklasiKl 6.5 mm'den daha fazla olan ve tercihen yaklasilîl 7.2 mm'den daha fazla olan bir çapa sahiptir. Iki optik yüzeyin daha büyük olan optimum çapÇl NCL optiklerinin büyüklügünü yakIastIîilnasEliçin yaklasE 7.5 mm'den, avantajlEIoIarak yaklasik] 8 mm'den daha büyüktür. Bu tür büyük bir optik genellikle dlgbükey-içbükey veya plano-dlgbükey merkez optik klgina (2) yönelik olarak uygundur. Bir çift dlgbükey kE'na yönelik olarak, ön optik çap genellikle, optik klgnl merkez kaliEIiglllln az indirgemesi için daha küçük olarak seçilmektedir. Her durumda, ön optik yüzeyin (8A) çaplîhvantajlünarak, merkez arka optik yüzeyin (SB) çaplökian daha büyük degildir.

Merkez optik yüzeyler (8A ve 88), zorunlu olarak dairesel olmayan lellHiar (9A ve 98) taraflfitlan çevrelenmektedir. SIlîllar (9A ve/veya 98) aynüamanda, lens katlanmasIEI/e bir küçük kesiden implantasyonu kolaylastlElnasEiçin, eliptik olabilmektedir veya bir kesik daire sekline sahip olabilmektedir. Dairesel olmayan yüzeyler özellikle, silindirik bilesene sahip lenslere yönelik olarak uygundur.

Arka çevresel destek yüzeyi (118), bir dlgbükey yüzey, avantajllîblarak bir hiperbolik veya ana optik eksen (1A) özdes bir eksen sahip bir konik yüzeyle olusturulmaktadE Bu yüzey oldukça hidrofiliktir ve karboksilat, sülfo, sülfat veya fosfat gruplarlîgibi asidik gruplarI bir içeriginden dolayElsabit bir negatif yük taslaktadlü Hidrasyonun ve negatif yükün bu kombinasyonu, kapsülde kalEEliiir yaplginaylîönlemektedir, hücrelerin, özellikle Hbroblastlarü, lens ve kapsül arasIaki arayüz boyunca göçünü önlemektedir, geri dönüsümsüz protein adsorpsiyonunu azaltmaktadEI ve kapsüler fibrozu ve kesiflesmeyi engellemektedir. Arka çevresel yüzey avantajlEbir sekilde optik bölgeye dogru hücre göçünü engelleyen sivri bir kenar (7B) taraf-an sIlEllandIEllB1aktadlB Ön çevresel destek yüzeyi (11A), optik eksen üzerinde bulunan apeksine sahip bir içbükey yüzeydir ve tercihen eksen (1A) boyunca simetriktir. AvantajIÜJIarak, ana optik eksen 1A ile çakigtin ekseni ile konik veya hiperbolik bir yüzeydir. Yüzey avantajlEbir sekilde oldukça hidrofiliktir ve hücre yaplsmasllîve göçü ve ön kapsüler fibrozu engellemesi için sabit negatif yük tasIiaktadE Ön çevresel yüzey avantajlßlarak hücre göçünü engelleyen sivri bir kenar (7A) ile sIlElandlEllIhaktadlEl Baglantlîyüzeyi (6) ile birlikte ön ve arka çevresel destek yüzeyleri (11A ve 11B), çevresel destek kEmII (3) seklini belirlemektedir. Çevresel destek klîlriü arka taraf üzerinde dlgbükeydir ve ön tarafta içbükeydir, iki yüzey araleUaki ortalama mesafe yaklasllg 0.05 ila 1 araletla degisim göstermektedir. Optimum mesafe, su içerigine, negatif yük yogunluguna, çapraz baglama yogunluguna ve diger parametrelere baglEblan malzemenin sertligine bagIEI olmaktadlîl Arka ve ön yüzeyler, hiperbolik yüzeyler gibi, benzer geometriye sahip yüzeylerle olusturulsa, o zaman çevresel destek kElnD(3), esit kaIIlgb sahip olacaktIE Sekil 7A'da gösterilen düzenleme, kapsülün çesitli boyutlar. kolaylikla biçimi bozulabilir ve ayarlanabilir olmasEl avantaj. sahiptir ve iki sivri kenar (7A ve 78), fibroblastlarI optik bölgeye dogru göçünü önlemektedir. Çevresel destek klîlnlZB) aynIZtamanda, slûslýla, Sekiller 78 ve 7C'de gösterildigi üzere, çerçeveden merkeze dogru kalIIlgiüartßrak veya azaltarak daha az veya daha fazla biçimi bozulabilir yapHâbilmektedir. Bu sekiller ayri& kenarlari (7A ve 78) çesitli alternatif düzenlemelerini göstermektedir.

Implant. ön yüzeyi (4) iris erozyonu, pupilar blogu, iris pigment aktar" ve diger problemlere yol açabilecek iris ile kallîlîtemastan kaçül'nasljçin sekillendirilmektedir. Bu tür bir temas, böylelikle göz içi baletII olumsuz degismesine yol açabilen, göz içi basElcII aklglElEéngelleyebilmektedir. Aynüamanda, hem dogal mercekler hem de bizim bulusa göre olan implant ile yakI odaklanmaya yardlchlan yakI miyozu önlemesi için göz bebeginin kasllîhasIEEngelleyebilmektedir. Bu yüzden, ön merkez optik yüzey (8A) klîmüön çevresel destekleyici yüzey (11A) içbükeyliginden dolayElve sI- (9A) ön sIE (7A) tarafIan belirlenen düzlem altIa konumlandIEllB1asIan dolayüklgnen çökük olmaktadlEl Merkez ön yüzey (8A), Iensin en üst noktasIEUA ve 7B'nin daha yüksegi) yaklasllZl 0.25 mm'den daha fazla asmayan, avantajllJJIarak üst çerçeveyi hiç asmayan ön apeksiyle (10A) ve tercihen en az 0.1 mm ile en üst noktanI (7A) altIa ön apekse sahip olan (10A) bir düzlem, bir dlgiükey yüzey veya bir içbükey yüzeydir.

Hem ön hem de arka yüzeylerin (4 ve 5) en azIdan ana klêinlîllmerkez optik yüzeyleri (8A ve 88) içeren), ana optik eksen (1A) etrafIa bir veya daha fazla konik kesitlerin dönmesiyle belirlenmektedir, burada “konik kesit” terimi, bu uygulamanI amaclEh yönelik bir hattI bir bölmesini içermektedir. Dönmeyle belirlenen yüzeyler, eksene dik bir düzlem ve ana optik eksenle (1A) simetrik olan konik yüzey içerecektir. Çevresel destek kEInÇlarka taraf üzerinde dlsbükeydir ve ön tarafta içbükeydir, iki yüzey arasIaki ortalama mesafe yaklasE 0.05 ila 1 Bulusun en az bir yapllândünaslîila göre lens, sülîlpolimer öncüllerinin katllâsmaslsîla üretilmektedir. Katllâsma, bir katElkaIlEla, özellikle bir hidrofobik plastikten yapllân bir kallEIa temasta yer alabilmektedir. Bir polimerin yüzey mikroyap-lEl, katilâsmasII gerçeklestigi ortama baglEloldugu anlasilâbilmektedir. Yüzey mikroyaplgü eger slîlBlîüveya slýlgaz arayüzde gerçeklesirse katlitüßrayüzde olusursa farklljblacaktß Tercihen, en azEtlan tüm optik yüzeyler, bir katlîhrayüz üzerinde öncülün katlßsmaslýla olusturulmaktadlîl Daha da tercihen, implantItüm yüzeyi, bir katlîyüzeye, özellikle bir hidrofobik plastik yüzeye, karsübir sMZlöncülün katllâsmaslüa olusturulmaktadlü Kal. yönelik tercih edilen plastik bir poliolefindir ve özellikle tercih edilen plastik polipropilendir. Poliolefin, düsük polariteye sahiptir ve hidrojel öncülleri olarak kullanllân yüksek ölçüde polar monomerlerle etkilesim halindedir. Benzer sekilde, slîüjncül katilâsmaslýla olusturulan hidrojel, kalir-2] yüzeyine çok düsük yaplginaya sahiptir ve bir mikroskopik yüzey hasarEbiIe olmadan temiz bir sekilde ayrllâbilmektedir. Bu durum, hem optik özellikler hem de implantI uzun vadeli KallElamayla kesin bir sekle sahip nispeten büyük bir Iensin üretilmesi zordur. Teknikte uzman kisilerce, slîlîbncülün herhangi bir katllâsmasIlEl, yüzde 20'yi bile asabilen hacim büzülmesini beraberinde getirecegi bilinmektedir. Bir sabit hacmin kapalEkaIIIa, bu tür bir büzülme, kallül yüzeyinin kopyalanmasIlZönleyecektir ve kofullarlEl, kabarciElarlEl, yüzey biçim bozukluklarII ve diger kusurlar. olusmasi yol açacaktlE Bu durum, yukarlîlia açilZJanan menisküs döküm yöntemlerinin neden IOL kallîilama için kullanIIIigl ana sebebidir. Diger bulus sahipleri, monomerlerin fazlallElarIlEl, hacim büzülmesiyle olusan emmeyle bitisik bosluklardan taslErnasI izin veren bir yöntem ve kalir-altasarliIlZâçHZlamlgtlü(Shepherd T., 4,815,690 NumaralEIUS Patent dokümanDIl Bununla birlikte, bu yöntem, çapraz bag polimerizasyonundan dolaymüsük bir dönüsmede (örn., yüzde 5 ila 10) slîEöncülün jellestigi durumlarda kullanilâmamaktadlîl Hacim büzülmesi dengelemesine, baska bir deyisle, belirli kallül k-ilarIlEl biçiminin bozulmaslîitlan dolayEiç kalül kavite hacminin azalmas- yönelik farklElbir yöntem kesfettik.

Sekil 8'de tasvir edilen kallöl, iki k-idan (18A ve 188) olusmaktadlü k-i (18A) ön yüzeyi (4) kallülamaya yönelik olarak ve km (188) arka yüzeyi (5) kallülamaya yönelik olarak kullanliüîaktadlü KlginlEl (188) sekillendirme yüzeyi (198), Iensim arka optik yüzeyinin (88) olusturulmasEiçin gerekli olan bir sekildir. KallEIama yüzeyinin çevresel kEInEKZZB), lensin çapIan daha büyük bir çapa ve avantajIEHJir sekilde bir hiperboloit veya konik sekle sahiptir.

K-i (18A), lensin ön optik yüzeyini (8A) sekillendiren merkez klgtna (21A) ve lensin çapIdan daha büyük olan çapa sahip çevresel klima (22A) bölünen sekillendirme yüzeyine (19A) sahiptir. Çevresel k- (22A) avantajlübir sekilde hiperboloit veya konik sekle sahiptir. Çevresel yüzey (22A) büyük ölçüde, kEiTiI (188) ilgili yüzeyine (228) paraleldir.

Kallölama k-ilarIEl(18A ve 188) kalLîiIama çapÇlIensin çapnan büyük ölçüde daha büyüktür ve avantajlEblarak aynIlEI Yüzeylerden (22A veya 228) biri, lensin yüzeyinin (6) geometrisine karsllîlKI gelen iç yüzeye sahip nispeten ince ve biçimi bozulabilir bariyerle (20) donatilüîaktadEI Klgnl (20) yüksekligi tipik olarak, yaklasilZJ 0.05 mm ve 1.3 mm arasIadlEl ve kalI[g]Eyüksekliginden daha azdlü Klginl (20) profili avantajlEblarak kama benzeridir veya üçgendir. Yüzeylerinden en az biri avantajllîtblarak optik eksene (1A) paraleldir. Bariyer (20), kilardan (18A ve 188) ayrIlEI fakat avantajlüalarak bunlardan birinin bir bütünlesik klîmlîlolabilmektedir. AvantajIlZlbir sekilde, bu k-l (20), içbükey yüzey (228) üzerinde bulunmaktadlEl Islemin tercih edilen bir yapllândlîrlnaslda, leZIöncül, bariyerin (20) üzerinden ulasmasljçin az bir fazIaIÜZta içbükey kallîil klim- (188) doldurulmaktadE ve sonraletla k-ila (18A) kapatllîhaktadIE Kallîal, k-ilar (18A ve 188) araslötlaki tek temas k. (20) aracHJgilýla olacak sekilde yapiEwaktadlE Öncülün katilâsmasÇl büzülmesini ve sonuçta kallpl kavitesinin baletII azalmasIIJJIusturmaktadlEI Düsük dönüsmede, ilave slîEI öncül, kalip] kavitesine çekilmektedir. Çapraz bagdan dolayEjel noktasi ulasIigilîiUa, öncül artilîl akamamaktadlEl Azaltliân baleç, kismi (20) biçim bozulmasi ve kilar (18A ve 188) arasIaki mesafenin azalmaleb ve sonuçta kalliîl kavite hacminin azalmaleb yol açmaktadß Bulusa göre IOL'e yönelik iki k-i tercihen, bir poliofin, avantajllZbir sekilde polipropilenden enjeksiyon kalliîlamayla yapüüîaktadü Bulusa yönelik olarak tercih edilen slîElöncül, çapraz baglaylîllâr, baslatlEHâr ve teknikte uzman kisilerce bilinen diger bilesenlere sahip asilik ve/veya metakrilik monomerlerin bir karlglînillü Tercih edilen öncül bilesim, akrilik ve/veya metakrilik monoesterlerin ve glikollerin diesterlerinin bir karlgülüiçermektedir, burada monoesterler, hidrofilij bilesenlerdir ve diesterler çapraz baglaylîüârdE Tercih edilen öncül aynüamanda, akrilik ve/veya metaakrilik asit veya bunun tuzlarIEiçermektedir. Bu avantajlElbir sekilde aynlâamanda, metakriloiloksi- benzofenon (MOBP) gibi polimerlesebilen çift baga sahip bir UV emici molekülü içermektedir.

Diger olasEllürevler veya akrilik veya metakrilik asit, bunlarI esterleri, amidleri, amidinleri ve tuzlarIlEl Hidrojel yap-I klîlnlîlaynlîtamanda, karboksilat, sülfat, fosfat veya sülfonik asHJIgruplar gibi, bir negatif yük taslýhn iyonlasabilir gruplardE Bunlar, metakrilik veya akrilik asit gibi, bu tür gruplarthaslîlan uygun monomerlere sahip kopolimerizasyonla uygulanabilmektedir. Bu durumda, iyonojenik islev, hidrojelde birörnek olarak dagllâcaktlü Özellikli avantajllîblanlar, sisme ve yük yogunlugunun sonuçta olusan gradyanEla sahip yüzey üzerinde esas olarak konsantre edilen iyojenik gruplara sahip hidrojellerdir. Bu tür gradyanlar, örn., 5,080683 ve yöntemlerle, kallîilanmlgllenslerin son islemiyle olusturulabilmektedir.

Diger yöntemler, örn., lens yüzeyi üzerinde iyojenik gruplarEilçeren monomerlerin asilâmasIlZI içermektedir. Lens yüzeyinin yalnlîta bir kisinllül, iyojenik gruplarI yüksek konsantrasyonunu içermesi için islenebildigi veya yüzeyin farkIEkilarII farklEyöntemlerle islenebildigi anlasllBiaktadlEl Bulusa göre lens, biçim bozulmus ve klglnen suyu allEtnEdurumda implante edilebilmektedir.

Kontrol edilmis klglni dehidrasyona, klorürler, sülfatlar veya fosfat magnezyum veya, sodyum veya potasyum gibi, monovalent iyonlar gibi, fizyolojik olarak kabul edilebilir tuzlarI uygun bir sekilde hipertonik sulu çözeltisine sahip lensle temas etmesiyle ulasllâbilmektedir. Tuz konsantrasyonu, s-I aglîlllKÇa yaklasüîl %15 ve %25'i arasIa hidrasyona ayarlanabilmektedir. Hipertonik çözeltide lens avantajlEbir sekilde, otoklavlamayla sterilize edilebilmektedir.

Azaltllßîlglbüyüklüge sahip bir kesiden implantasyona yönelik olarak hidrojel lens hazlîliamaya yönelik baska bir yöntem; plastiklestirilmis hidrojel ortamdan yüksek fakat göz sükllgill altIa olan yumusama lehkl[gllEla sahip olacak sekilde, gliserol veya dimetilsülfoksit gibi, bir toksik olmayan organik suyla karlgtibilir çözücüyle hidrojelin plastiklestirilmesidir. Bu tür bir bilesim ve proses, örn., Sulc ve ark, 4,834,753 numaralüUS Patent dokümanIa açllZlanmaktadlE Bulusun en az bir yapilândlîrlnas. göre lens avantajllîbir sekilde, dokuya geçici olarak yaplglnaslîiçin ozmotik dengesizliliginin durumda implante edilmektedir. Ozmotik dengesizlik, kapsül lens etraflTiUa büzülürken arka kapsüle karsDensi yaplgtßrak lens merkezlemesine olanak saglamaktadlEI Lens kapsülle kusatI [gllda, konumu stabilize edilmektedir. Ozmotik dengesizlige çesitli sekillerde ulasllâbilmektedir: hipertonik tuz çözeltisinde implantasyondan önce Iensin, örn., NACI aglEllllZça %10 ila %22 oranIda, avantajllîlolarak %15 ila %19 oranIa bir çözeltide, ElatllBrasls-_I gliserol veya dimetilsülfoksit gibi bir suyla karElabilir çözücünün daha küçük bir konsantrasyonunla implantasyondan önce suyun degistirilmesi; veya iyojenik gruplarI tamamen iyonlasmad[gEtlurumda, yani nötrlestirmeden önce asidik durumda lensin implante edilmesi ve vücut sMErIan pozitif iyonlarla dogal durumunda spontane bir sekilde nötrlesmenin ilerlemesine izin verilmesi. Lens, implantasyondan saat ila günler sonra spontane olarak ozmotik dengesizligine ulasmaktadlEl Lens sekli tercihen, kapalElki killîkalüta metakrilik ve/veya akrilik esterler ve tuzlarI çapraz bagIaylEEkopolimerizasyonuyla olusturulmaktadß Lensin sekli, örn., destek kâmil. klîh'iEkesilerek, optik bölge dlglEldaki lensin delinmesiyle, lensin bazEklîmlEllEl çlElarlIIhaslîLla kallplamadan sonra ayarlanabilmektedir. Sekil ayarlama, hidrojel veya kserojel (yani, hidratlanmamlg) durumda yapllâbilmektedir. Negatif yüklü hidrojel malzemenin, fakoemülsifikasyon, koterizasyon veya femtosaniye lazer tedavisi gibi, canlEldokulara (NCR dahil) yönelik birincil olarak gelistirilen yöntemlerin kullanIi- bile olanak saglamaktadB Bu yöntemler, tamamen hidratlEIhidrojel durumda bile sekil ayarlamaleh olanak saglamaktadlE Femtosaniye lazer, örnegin astigmatizm dengelemeye yönelik olarak bir klEIEESIIIndIrik lens gibi, lenste yeni bir klElElllemanlar olusturmasElçin kullanllâbilen hidrojel lensin içindeki kavitelerin olusumunda bile kullanllâbilmektedir. Sekil ayarlamasldan çlElarllân maddenin (örn., bir lazer tedavisiyle) suda çözünür ve büyük ölçüde toksik olmayan oldugu durumda, bu tür bir optik ayarlamaya ameliyat sonrasüdogal durumunda bile muhtemelen ulasllâbilmektedir. Lensin en azIan tedavi edilmis klîlnlEUa hidrojelin bilesimi avantajIEbir sekilde, polimetakrilik asidin esterlerine baglEblmaktadlB Bu tür polimerler, iyi çözünür, düsük toksisitede kolaylllîldifüze edilebilir olan ana monomerlerine (2-hidroksietil metakrilat veya metakrilik asit) çoguz parçalanabilmektedir. Diger polimerler, poliakrilatlar, polivinil bilesikler veya poliüretanlar gibi, bu avantaja sahip degildir.

Bulus ayrlîa, bulusumuzun kapsamIESlEllEllamadan ek bilgi saglamaslîlamaçlanan asagIki Örneklerle açllZJanmaktadlB Asag-ki monomer karlgElElsu sekilde haziElanmlgtlE 98 aglîlllla ölçeginde 2-hidroksietil metakriloiloksibenzofenon (MOBP), 1 a.ö.'de met-akrilik asit, 0.25 a.ö.'de kamforkkuinn (CQ) ve . Karglînl, karbon dioksit kullanilârak havasü hale getirilmistir ve Sekil 8'de gösterildigi üzere iki k-illîplastik kallîilara doldurulmustur, burada 188 bir arka lens yüzeyini kallplamaya yönelik kaIII klgnllü 18A Iensin yüzeyinin ön klgnllîlsekillendirmesi için kaIII klglnIlEl Her iki kn, polipropilenden (PP) kalliîlanan enjeksiyondur. KlginI (188) sekillendirme yüzeyi (198), iki es merkezli hiperboloitlerden olusturulan sekle sahiptir. Yüzeyin merkez klîlnü3 mm'lik çapa, 3.25'lik merkez yariglaplEla ve konik sabiti -3.76'ya sahipken, çevre, 3.25'Iik merkez yarlghplüta ve konik sabiti -6.26'ya sahip hiperboloittir. Kallîilama yüzeyi, asimetrik üçgen profile sahip 8.5 mm'lik çap, 0.2 mm'lik yükseklik üzerinde bir çllZlEtEyapan dairesel bariyerle (20) donatilB1aktadE Bu kenar, Sekil 3A'daki baglama yüzeyini (6) sekillendirmesi için tasarlanmaktadlB K- (18A), 6.8 mm'lik çapa sahip merkez klîina (21) ve 13 mm'lik çapa sahip çevre klgina (22A) bölünen sekillendirme yüzeyine (19A) sahiptir. Çevre klglnü 3.25 mm'lik merkez yarlgapa ve konik sabite -6.26 sahip bir hiperboloitle olusturulmaktadE Çevre hiperbolik yüzey, klgml (188) ilgili yüzeyine paralel olmaktadE Klginl (18A) merkez bölümü, - 20 mm'lik egrilik merkez yarlgpl ve konik sabitine h=1 sahiptir.

Monomer karSlEiII yaklas[IZl 0.1 ml'si, klgna (18B) pipetlenmektedir, sonralelda dikkatli bir sekilde merkezlenen ve bir küçük aglElligla karsEl hafifçe baskilânan k-ila (18A) örtülmektedir. K-ilar arasIa tek dogrudan temas, bariyer (20) ve 22A'nI çevresel klgnlîl arasIaki dairesel temastlB Kalliîl sonraleUa, 471 nm dalga uzunlugunda mavi @Ela 10 dk boyunca aydIatllîhaktadIE IsllZl nispeten düsük dönüsmede jellemeyle ve yaklaslKl olarak dönüsmeye orantlIH] olan hacim büzülmesiyle birlikte monomerlerin polimerizasyonunu baslatmaktadlE Yumusak jelin büzülmesi, kalII her iki klgr'nIEbirlikte çeken bir hafif bir vakum olusturmaktadß KalII (18A) konik çevresi (22A), bariyere (20) karsElbaskEl uygulamaktadlîl bariyerin nispeten biçimini bozmaktadlEl ve kaIEIama kavitesinin hacmini azaltmasEliçin klgina (188) yaklasmaktadlB Bu durum, polimerizasyondan dolayElhacim büzülmesini dengelemektedir. Açllîlanan kalir-21 tasarEl özellikle, nispeten düsük bir dönüsmede jel noktasi ulasan yüksek polimerizasyon büzülmesine sahip malzemelerden nispeten hacimli IOLIerin üretimine yönelik olarak uygundur.

Kalli!] kilarü ayrilüiaktadlîl ve kserojel lens, kalip! kavitesinin tam kopyasÇl sodyum bikarbonatlEl çözeltisiyle nötrlestirilmektedir ve izotonik çözeltiyle çekilmektedir. Kserojel ve hidrojel lens arasIiaki lineer genlesme faktörü, 1.17'dir. Optik özelliklerinin degerlendirilmesinden sonra lens, mühürlü blister ambalajda NaCl'nI aglEllRa sulu çözeltisinin %18'inde daldlEIllBilStlElve otoklavlama ile sterilize edilmistir.

AsagIki monomer karlSlEliElsu sekilde hazlEllanmlStlE 94 aglEllllZl ölçeginde 2-hidroksietil metakrilat (HEMA), , 4.5 a.ö.'de metakriloiloksibenzofenon (MOBP), 1 a.ö.'de met-akrilik asit ve 0.25 a.ö.'de dibenzoilperoksit.

Karlglîrli nitrojen karbon kullanliârak havaslîlastlîlllüilgtlîlve Sekil 8'de sematik olarak iki knllîl kallîilara doldurulmustur. Klîmliîl (18B) sekillendirme yüzeyi (1%, iki es merkezli yüzeyle olusturulan bir sekle sahiptir. Yüzeyin merkez klîmü3 mm'lik çapa, 3.00 mm'lik merkez yarlglap. ve konik sabiti 1'e sahipken, çevre kesiti, 3.25 mm'lik merkez yaplgbp- ve konik sabiti -6.26'ya sahip hiperboloittir. Kalliîlama yüzeyi, asimetrik üçgen profile sahip 8.8 mm'lik çap, 0.15 mm'lik yükseklik üzerinde bir çlKlîitlZyapan dairesel bariyerle (20) donatllîhaktadß Bariyerin (20) iç tarafÇlSekiI 3A'da baglama yüzeyini (6) sekillendirmesi için tasarlanmaktadß K- (18A), 7.1 mm'lik çapa sahip merkez klýna (21) ve 13 mm'lik çapa sahip çevre klima (22A) bölünen sekillendirme yüzeyine (19A) sahiptir. Çevre künt-_l 3.25 mm'lik merkez yarlÇlapa ve konik sabite -6.26 sahip bir hiperboloitle olusturulmaktadlîl Çevre hiperbolik yüzey, klglnl (18B) ilgili yüzeyine paralel olmaktadEl Klglnl (18A) merkez bölümü, optik eksene (1A) dik olan bir düzlemdir.

Monomer karlglmll yaklasllîl 0.1 ml'si, klima (18B) pipetlenmektedir, sonrasIa dikkatli bir sekilde merkezlenen ve bir küçük aglHllgh karslZl hafifçe baskllânan k-ila (18A) örtülmektedir. Kilar arasIa tek dogrudan temas, bariyer (20) ve 22A'nI çevresel klîinlîl arasüljaki dairesel temastlE Kallplsonraslütla, 6 saat boyunca 75°C'ye Elfllüiaktadß Kallpl kularlîlayrüüiaktadlîl ve kserojel lens, kalir-2] kavitesinin tam kopyasü sodyum bikarbonatlEl çözeltisiyle nötrlestirilmektedir ve etil alkolle 3 defa ve izotonik çözeltiyle 5 defa çekilmektedir. Lens, UV Egil. tam emilimi ve mavi görünür Egil klîl'nlýla sarlýdlZIKserojel ve hidrojel lens arasIaki lineer genlesme faktörü, 1.13'tür. Optik özelliklerinin degerlendirilmesinden sonra lens, mühürlü blister ambalajda NaCl'nI aglîlllKça sulu çözeltisinin %15'inde daldlElllIhlStEve otoklavlama ile sterilize edilmistir.

Asaglâbki monomer karlglînhüsu sekilde hazEllanmlStE 94.5 aglElllE ölçeginde 2-hidroksietil metakriloiloksibenzofenon (MOBP), 0.25 a.ö.'de dibenzoilperoksit. Karlglüli nitrojen karbon kullantlârak havasiZIastlEllEiStlEl ve Sekil 8'de sematik olarak iki k-ilEI kallülara doldurulmustur. Klgml (18B) sekillendirme yüzeyi (1%), iki es merkezli yüzeyle olusturulan bir sekle sahiptir. Yüzeyin merkez kElnlZl6.5 mm'lik çapa, 4.5 mm'lik merkez yarlglapEla ve konik sabiti O'a sahipken, çevre kesiti, 4.25 mm'lik merkez yaplçlaplEla ve konik sabiti -8'e sahip hiperboloittir. Kallîilama yüzeyi, asimetrik üçgen profile sahip 9.3 mm'lik çap, 0.35 mm'lik yükseklik üzerinde bir ç-Eyapan dairesel bariyerle (20) donatllB'iaktadlB Bariyerin (20) iç taraflIJSekil 3A'da baglama yüzeyini (6) sekillendirmesi için tasarlanmaktadlB K- (18A), 6.4 mm'lik çapa sahip merkez klîma (21) ve 13 mm'lik çapa sahip çevre klgma (22A) bölünen sekillendirme yüzeyine (19A) sahiptir. Çevre klglnü 4.25 mm'lik merkez yarlgapa ve konik sabite -8 sahip bir hiperboloitle olusturulmaktadE Çevre hiperbolik yüzey, klîlnI (18B) ilgili yüzeyine paralel olmaktadlB Klginl (18A) merkez bölümü, 6.4 mm'lik çap, -3.75 mm'lik merkez yarlglapüfe -6 konik sabitine sahip bir yüzeydir.

Monomer karSlEiII yaklas[IZl 0.1 ml'si, klgna (18B) pipetlenmektedir, sonralelda dikkatli bir sekilde merkezlenen ve bir küçük aglElligla karsEl hafifçe basküânan k-ila (18A) örtülmektedir. K-ilar arasIa tek dogrudan temas, bariyer (20) ve 22A'nI çevresel klgnlîl araleUaki dairesel temastlE Kallölsonraslüda, 6 saat boyunca 75°C'ye Eliîllüiaktadß Kalk-1] k-ilarÇlayrlliiaktadlElve kserojel lens, kallîil kavitesinin tam kopyasüçekilmektedir.

Lens sonraleUa, referans Stoy `208'de açlEland [glEiiizere kuaterner bazla islenmektedir.

Berrak, elektronötral çapraz baglÜiidroülik polimerden elde edilen 2 lens, yüksek hidrasyon ve negatif yük yogunluguna sahip bir egimli tabakayla olusturulan bir yüzeye sahiptir. Lens, sodyum bikarbonatI çözeltisiyle nötrlestirilmistir ve etil alkolle 3 defa ve izotonik çözeltiyle 5 defa çekilmistir. Lens, UV lglgill tam emilimiyle berraktEIKserojel ve hidrojel lens arasIaki lineer genlesme faktörü, 1.12'dir. Optik özelliklerinin degerlendirilmesinden sonra lens, mühürlü blister ambalajda NaCI'nI izotonik sulu çözeltisine daldlElBilStlElve otoklavlama ile sterilize edilmistir.

Mevcut bulusun bu ve diger özellikleri, yukarlki açlElamadan teknikte uzman kisilerce anlasllâcaktlü Bu dogrultuda, istemlerin kapsamIdan uzaklasilüiadan yukari açilZlanan yapllândlîrlnalara degisiklikler veya modifikasyonlarlEl yapllâbilecegi teknikte uzman kisilerce anlasilâcaktlE Bu bulusun burada açllZlanan özel yapliândünalara sIlEIlEbImadgü aksine istemlerde belirlendigi üzere bulusun kapsam-a olan tüm degisiklikleri ve modifikasyonlarEl içermesinin amaçland[glüi>u yüzden anlasilîhalIlEl

Claims (3)

ISTEMLER

1. Dogal kristalin Iensin (103) degisimine yönelik insan gözünün arka kamaras- (104) implante edilebilir bir yapay lens Implantlîcblup, bu implant asaglElhkileri içermektedir: bir merkez optik klglnE{2) ve bir bütünlesik çevresel destek klginE(3) belirleyen bir cisim olup, bunlarI her ikisi de ana optik eksen (1A) etrafIda uzanmaktadB bir birinci sIEl(9A) içinde bir merkez ön optik yüzeye (8A) sahip olan ve bir ön apeksi (10A) ve bir ikinci sIlE(98) içinde bir merkez arka optik yüzeyi (88) belirleyen ve bir arka apeksi (108) belirleyen merkez optik k; merkez ön optik yüzey (8A) ve ön çevresel destek yüzeyi (11A), bir birinci üst SIIÜ (7A) sahip bir ön yüzeyi (4) belirleyecek sekilde birincin sIlîillan (9A) uzanan bir ön çevresel destek yüzeyine (11A), ve merkez arka optik yüzey (88) ve arka çevresel destek yüzeyi (118) bir ikinci üst sIElia (78) bir arka yüzeyi (5) belirleyecek sekilde ikincil sllman (98) uzanan bir arka çevresel destek yüzeyine (118) sahip olan çevresel destek klgnlîü3); birinci ve ikinci üst sIlEllar (7A, 78) araslûtla uzanan bir geçis yüzeyi (6); burada, en azIan arka yüzey (5) bir dlgbükey sekle sahiptir ve saydam esnek hidrojel malzemeden yapilßîaktadü ve burada, ön (4) ve arka (5) optik yüzeylerin sekilleri, ana optik eksen boyunca ( 1A), bir veya daha fazla kesitin veya bir konik kesitin bir hattII bir bölmesinin dönmesiyle belirlenmektedir ve dönmeyle belirlenen yüzeyler, eksene (1A) dikey olan bir düzlem ve eksen (1A) etrafIa simetrik olan bir yüzey içermektedir.

2. Istem 1'e göre yapay lens olup, burada asaglâakilerden en az biri uygulanmaktadlîi (i) bir geçis yüzeyinin (6), bir sivri kenara sahip en az bir çevresel çerçeve ile sIlEIiand lEllBîasü (ii) ön apeksin (10A), daha ileri uzanan birinci ve ikinci üst sIlHlardan (7A, 78) birinin ötesine uzanmamasLîlve (iii) konik kesitlerden en az birinin, bir hiperbol veya bir parabol olmasEl

3. Ön çevresel destek yüzeyinin (11A) ve arka çevresel destek yüzeyinin (118), es eksenli hiperbolik veya konik yüzeyler oldugu, Istem 1'e göre yapay lens. . Dlgbükey arka yüzeyin (5), ana optik eksen (1A) boyunca simetrik oldugu ve arka apeksin (108) ana optik eksen (1A) üzerinde bulundugu, ve tercihen dlSbükey arka yüzeyin (5) ve/veya merkez arka optik yüzeyin (88), ana optik eksen (1A) boyunca simetrik olan bir hiperboloit yüzeyi içerdigi veya dlgbükey arka yüzeyin (5), iki veya daha fazla farklElas merkezli hiperbolik yüzeylerden olusturuldugu, Istem 1'e göre yapay lens. . Arka çevresel destek yüzeyinin (118), ana optik eksen (1A) boyunca simetrik olan bir hiperboloit yüzey veya bir koni yüzey oldugu, Istem 1'e göre yapay lens. . Arka yüzeyin (5) en azIan bir kIElnII küresel yüzey oldugu, ve tercihen küresel yüzeyin, merkez arka optik yüzeyin (88) en azIan bir merkez klgnlElEblusturdugu, Istem 1'e göre yapay lens. . Merkez optik ön yüzeyin (8A), birinci ve ikinci üst sIIlEIlar (7A, 78) daha Ileri uzant-I 0.25 mm'den daha fazla ötesine uzanmayan ön apeksle (11A) bir düzlem, bir dßbükey yüzey veya bir içbükey yüzey oldugu veya merkez optik ön yüzeyin (8A) ana optik eksene (1A) simetrik olan bir hiperboloit yüzey, ana optik eksene (1A) simetrik olan bir küresel yüzey, ana optik eksene (1A) simetrik olan bir parabolik yüzey, veya ana optik eksene (1A) dikey olan bir düzlem oldugu, Istem 1'e göre yapay lens. . Ön apeks (11A) ve arka apeks (118) arasliîdaki mesafenin, ikinci üst s.. (78) bir düzlemi ve arka apeks (118) araletlaki bir mesafe olarak belirlenen, arka yüzeyin (5) sagital derinliginden daha büyük olmadlglüIstem 1'e göre yapay lens. . Ön ve arka merkez optik yüzeylerden (8A, 88) bir veya ikisinin, dogal sagllKlügenç insan optik yüzey (8A) ve merkez arka optik yüzeyden (88) en az birinin, ana optik eksen (1A) boyunca farklEkonik kesitlerin dönmesiyle olusturulan iki veya daha fazla es merkezli yüzeyle olusturuldugu, es merkezli yüzeylerin farkIlZhiperbolik yüzeyler olabildigi, Istem 1'e göre yapay lens. 10.Hem birinci hem de ikinci sI- (9A, 98), ana optik eksene (1A) dikey olan bir düzlemde dairesel oldugu, Istem 1'e göre yapay lens. 11.Birinci ve ikinci üst sIIlEIlar (7A, 7B), sßslýla, bir ön çerçeve ve bir arka çerçeveyi belirledigi, ve ön çerçevenin ve arka çerçevenin her birinin, ana optik eksene (1A) dik olan bir düzlemde dairesel olmayan bir sekle sahip oldugu ve dairesel olmayan seklin tercihen bir kesik daire, çift kesit daire veya üçlü kesik daire oldugu, Istem 1'e göre yapay 12.Her durumda ön ve arka optik yüzeyleri (4, 5) içeren, hem ön hem de arka yüzeylerin (4, 5) en azIan ana k-iIIarlEl, bir kaIII bir katEyüzeyiyle temas halinde olan bir SM] polimer öncülünün katllâstlîlliiaslîla olusturuldugu ve tercihen, tam ön ve arka yüzeylerin (4, 5) ve geçis yüzeyinin (6) bir katElsekilIi yüzeyle temas halinde olan bir polimer öncülünün katllâstlElIhasls-Lla olusturuldugu, Istem 1'e göre yapay lens. 13.En az bir arka yüzeyin (5), denge halinde olarak 5-. aglîllllZl;a yaklasllZl %35 ve %65'i arasIa göz içi aklgkanülçeren, ve negatif yüklü gruplarEilçeren bir sentetik hidrojelin en azlEUan bir türünü içerdigi, ve Istege baglEblarak, sentetik hidrojelin; yaklasllZl %0.15 molar ila yaklasllîl %5 molar oran'a ortalama konsantrasyonda karboksil grup, sülfo- grup, sülfat grup bir fosfat gruptan olusan gruptan seçilen iyonlasabilir islevsel gruplarlZI içerdigi ve tercihen sentetik hidrojelin, en yüksek konsantrasyonun yüzey üzerinde oldugu iyonlasabilir islevsel gruplar. konsantrasyonuna ait bir gradyana sahip oldugu, Istem 1'e göre yapay lens. 14.En azlEUan merkez optik klglnl (2), farkIElklElna Indekslerine sahip olan en az iki saydam malzemeyi içerdigi, Istem 1'e göre yapay lens. burada Y'nin ana optik eksenin (1A) dogrultusunda koordinat oldugu, X'in ana optik eksenden (1A) mesafe oldugu, Yo'nun ana optik eksen (1A) üzerindeki apeks konum oldugu, Ro'nun egrilik merkez yarlÇlapÜJIdugu ve h'nin konik egimin konik sabiti oldugu, ve tercihen ön ve arka optik yüzeylerin (4, 5) konik biçimdeki sabitlerinin, merkez optik klîhil (2) kBna gücü genel olarak ana optik eksendeki (1A) en yüksek degerden merkez optik klîlnl (2) çevresindeki en düsük degere azalacak sekilde seçildigi, Istem 1'e göre yapay lens.