[go: up one dir, main page]

TR201704099A2 - Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü - Google Patents

Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü Download PDF

Info

Publication number
TR201704099A2
TR201704099A2 TR2017/04099A TR201704099A TR201704099A2 TR 201704099 A2 TR201704099 A2 TR 201704099A2 TR 2017/04099 A TR2017/04099 A TR 2017/04099A TR 201704099 A TR201704099 A TR 201704099A TR 201704099 A2 TR201704099 A2 TR 201704099A2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
balloon
femoral arterial
cannula
opening
arterial ecmo
Prior art date
Application number
TR2017/04099A
Other languages
English (en)
Inventor
Sali̇hoğlu Ece
Yildiz Yahya
Sali̇hoğlu Zi̇ya
Özgür Yildiz Uğur
Original Assignee
T C Istanbul Medipol Ueniversitesi
Univ Istanbul Rektoerluegue
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by T C Istanbul Medipol Ueniversitesi, Univ Istanbul Rektoerluegue filed Critical T C Istanbul Medipol Ueniversitesi
Priority to TR2017/04099A priority Critical patent/TR201704099A2/tr
Priority to US16/492,688 priority patent/US11235095B2/en
Priority to PCT/TR2018/050100 priority patent/WO2018169503A1/en
Priority to EP18768448.5A priority patent/EP3681552B1/en
Publication of TR201704099A2 publication Critical patent/TR201704099A2/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3659—Cannulae pertaining to extracorporeal circulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
    • A61M25/0052—Localized reinforcement, e.g. where only a specific part of the catheter is reinforced, for rapid exchange guidewire port
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
    • A61M25/10184—Means for controlling or monitoring inflation or deflation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/104—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body
    • A61M60/109—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems
    • A61M60/113—Extracorporeal pumps, i.e. the blood being pumped outside the patient's body incorporated within extracorporeal blood circuits or systems in other functional devices, e.g. dialysers or heart-lung machines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body
    • A61B2017/3482—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body inside
    • A61B2017/3484—Anchoring means, e.g. spreading-out umbrella-like structure
    • A61B2017/3486—Balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M2025/0286—Holding devices, e.g. on the body anchored in the skin by suture or other skin penetrating devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1095—Balloon catheters with special features or adapted for special applications with perfusion means for enabling blood circulation while the balloon is in an inflated state or in a deflated state, e.g. permanent by-pass within catheter shaft
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/007—Side holes, e.g. their profiles or arrangements; Provisions to keep side holes unblocked
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Bu buluş, femoral yolla ECMO sırasında arteryel vucüt kan akımını sağlayan, çift yönlü akımı olan balonlu (6) bir femoral arteryel ECMO kanülü (1) ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME BIR FEMORAL ARTERYEL ECMO (EXTRACORPOREAL MEMBRANE OXYGENATION - EKSTRAKORPOREAL MEMBRAN OKSIJENASYON) KANÜLÜ Teknik Alan Bu bulus, femoral yolla ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenation - ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) sirasinda arteryel vücut kan akimini saglayan, çift yönlü akimi olan, balonlu bir femoral arteryel ECMO kanülü ile Önceki Teknik Ekstrakorporeal membran oksijenasyonu (ExtraCorporeal Meinbrane Oxygenation-ECMO), geleneksel tedavi yöntemlerine yanit vermeyen tüm yas gruplarinda kalp veya solunum yetmezligi olan hastalarda kullanilan bir yöntemdir. ECMO sistemi ile kanül veya kanüller kullanilarak kirli (venöz ) kan alinmakta, kanin oksijenizasyonunun saglanmasindan ardindan temiz (arteryel) kan yeniden hastaya verilmektedir. Bu amaçla özellikle büyük çocuklar ve eriskinlerde arteryel kan akimini saglamak amaciyla femoral arter (bacak ana atardamari) siklikla kullanilmaktadir.
Günümüzde ECMO uygulamalarinda femoral arteryel kanülasyonlar uygulama yapilan bacagin kan akimi kötü yönde etkilemekte ve bacagin beslenme bozukluguna bagli olarak parmak veya ayak kaybi, cilt kaybi, enfeksiyon gibi oldukça ciddi sorunlar ile karsilasilmasina sebep olmaktadir. Sorunlarin üstesinden gelmek için farkli çözümler kullanilmaktadir. Bunlardan ilki femoral arter içinde olmasi gerekenden daha küçük boyutta kanül yerlestirilmesidir. Söz konusu çözümde hem gerekli vücut perfuzyon destegi saglanmasi güçlesmekte hem de bacagin yeterince beslenecegini garanti eden güvenli bir bacak kan akimi saglanamamaktadir.
Bir baska yöntemde ise bacaga yerlestirilen ana kanül disinda sadece bacagin beslenmesini saglayacak ayri bir noktadan ikinci bir kanül yerlestirilmektedir. Bu yöntem ise hastaya ikinci ve teknik olarak zor bir girisim gerektirmekte ve ikinci kanül kullanimi ile maliyet artirilirken kanüle bagli kanama, enfeksiyon gibi tibbi sorunlarin çikma ihtimali artmaktadir.
Bir diger yöntem hastanin bacak damarina yapay damarla bir Y kol olusturarak buradan bir kanül yerlestirilmesidir. Bu yöntem ise hem hasta için ek ve önemli ikinci bir cerrahi girisim gerektirmekte hem de bu yöntemin kullanilmasina ragmen parmak gibi bacagin alt uç kisimlarinin beslenme bozuklugu riskini tam olarak ortadan kaldirmamaktadir.
Diger bir yöntemin anlatildigi USOOS 171218 sayili Birlesik Devletler patent dokümaninda femoral arter kanülüne ikinci bir agizin açilmasi ve uçtaki agzin vücut periî'izyonunu, ikinci agzin ise bacak kan akiminin korumasi gerçeklestirilmeye çalisilmaktadir. Ancak basit bir açiklik yapmak bacak kan akimini güvenceye almamakta, zira atardamarlarin özelligi geregi damar spazma ugrayarak kanülü sarmakta ve yanda açilmis ikinci açiklik islevsiz hale gelebilmektedir. Bir diger risk ise açikligin bacak damarina dogru yerlestirildiginden ve uygun pozisyonda kaldigindan emin olmanin zor olmasidir.
Burada açikligin bacak damarina dogru yerlestirilemedigi ve açikligin duvara döndügü durumlarda kan akimi saglanamamaktadir.
Devletler patent dokümaninda ikincil açikligi ve açikligin dogru bir akimini korumasini gerçeklestirmek için ikinci açikligin hemen üstüne bir dirsek konularak bu açikligin bir saçak ya da tente gibi bir mekanizma ile açikligin kapanmasinin önüne geçilmesi anlatilmaktadir. Fakat söz konusu yöntemde ikinci açikligin üstündeki dirsek hizasinda kanül çapini artirarak kanülü yerlestirirken hem de dirsegin yönü nedeni ile özellikle kanülü çikarirken damar duvarina kalici hasar verme riski tasimaktadir.
Ikincil açikligi bulunan bir diger kanülün kullanildigi durumda ise söz konusu açikliktan gerçeklesecek kan akimini güvenceye almak için açiklik bölgesine kanül içinde açili bir bariyer olusturulmaktadir. Söz konusu tasarimda kanül içinde ikinci bir lümen de yer almaktadir. Her iki uygulamada kanin dar alandan yüksek hizla geçmesi ve bariyere çarpmasi kan elemanlarinin tahribatina sebep olarak vücutta genel kanama egilimi gibi sonuçlara sebep olma riskini tasimaktadir.
Günümüzde balonlu perfüzyon kateterleri kullanilmaktadir. Fakat kullanim alanlari farkli oldugu gibi balon yerlesim yeri ve amaçlari farklidir. Bu kullanima örnek olarak aort içinde yerlestirilen ve koroner arter beslenmesi için kullanilan kateterler verilebilmektedir.
Kullanilan bir baska tasarimda ise Y veya T seklinde bir femoral kanül tasarimi önerilmektedir. Ancak bu tasarim kullanici dostu olmayip takarken ve çikarirken TR201107038 sayili dokümanda, distal damarlarin tikanmasi durumunda kollateral dolasimin yeterli olmadigi zaman, iskemi, gangren veya ampütasyon gerektirecek durumlarda uzuv kaybini engellemeye yönelik bir sistemden bahsedilmektedir. Söz konusu bulusta, kataterin ortasinda konumlandirilan sisirebilir balon sayesinde, damar içerisinde basinç farki olusturularak, kataterin oldugu bölgede yeterli perûizyon saglanmaktadir. yarayan, çift yönlü ve ferrnoral artelyeldeki bir damarda konumlandirilan kanül tüpü sisteminden bahsedilmektedir. Söz konusu bulustaki tasarlanan kanül ile ameliyat sirasinda olusabilecek iskemi riskinin azalmasi veya olusabilecek komplikasyonlarin engellenmesi amaçlanmistir. Tasarlanan bu kanüldeki, bulunan açiklik ile iki yönlü kan akisi stabil bir biçimde olusmasi amaçlanmistir. Ancak ikincil agzin açili yapisi islem sonrasinda kanül damardan çikartilirken damarin hasar görme ve hatta parçalanma riskini tasimasina sebep olmaktadir.
Bulusun Kisa Açiklamasi Bu bulusun amaci, tek bir kanül kullanilmasi ile hem Vücut hem de kanülün uygulandigi bacagin kan akiminin güvenli ve sürekli bir sekilde gerçeklestirildigi bir femoral arteryel ECMO kanülü gerçeklestirmektir.
Bulusun diger amaci açik kalp cerrahisi gibi femoral yolla kisa süreli ya da ECMO ExtraCorporeal Membrane Oxygenation - ekstrakorporeal membran oksijenasyonu) gibi uzun süreli vücut perfüzyonunun gerekli oldugu durumlarda vücut kan akimini gerçeklestiren ve bacak iskemisini önleyen bir femoral arteryel ECMO kanülü gerçeklestirmektir.
Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amacina ulasmak için gerçeklestirilen “Bir femoral arteryel ECMO kanülü” ekli sekillerde gösterilmis olup, söz konusu sekiller; Sekil-1. Bulus konusu bir femoral arteryel ECMO kanülünün yandan görünüsüdür.
Sekil-2. Bulus konusu bir femoral arteryel ECMO kanülünde kullanilan kelepçenin üstten ve yandan görünüsüdür.
Sekil-3. Sekil l,deki AA kesitinin görünüsüdür.
Sekil-4. Sekil 1,deki BB kesitinin görünüsüdür.
Sekil-5. Sekil lldeki CC kesitinin görünüsüdür.
Sekillerde yer alan parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarin karsiliklari asagida verilmistir. 1. Kanül 2. Gövde 3. Açiklik 4. Uç besleme açikligi . Besleme açikligi 6. Balon 7. Balon pilotu 8. Sisirme açikligi 9. Çift yönlü valf lO. Balon sisirme yolu 1 1. Baglanti 12. Güçlendirilmis alan 13. Anti bakteriyel kaplama 14. Kelepçe . Belirteç Bulus konusu femoral arteryel ECMO kanülü (l ), -kanin geçisine izin veren bir yapiya sahip olan, bir ucunda kanin giris yaptigi en az bir açikliga (3), diger ucunda besleme amaçli kanin çikis yaptigi en az bir uç besleme açikligina (4) ve iki açiklik (3,4) arasinda yer alan, yine besleme amaçli kullanilan kanin çikis yaptigi en az bir distal besleme açikligina (5) sahip olan, silindirik sekilde olan en az bir gövde (2), -gövde (2) üzerinde distal besleme açikligi (5) ile uç besleme açikligi (5) arasinda yer alan, damar içinde sisirilip indirilebilen yapida olan en az bir balon (6), -gövde (2) üzerinde yer alan balon (6) sisirmek için kullanilan, bir ucundan balonla (6) en az bir balon sisirme açikligi (8) üzerinden irtibatta olan, üzerinde en az bir kontrollü çift yönlü valf (9) bulunduran en az bir balon pilotu (7), -bir ucundan balon pilotu (7), diger ucundan ise balon (6) ile temasta bulunan ve balon pilotundan (7) gelen serumun balona (6) ulasmasini saglayan, gövde (2) üzerinde yer alan en az bir balon sisirme yolu (10), -gövde (2) üzerinde tercihen kanin giris yaptigi açikliga (3) yakin konumda bulunan, luerli en az bir baglanti (l 1), -gövde (2) üzerinde yer alan, esnek olan fakat kirilmaya karsi dirençli yapida olan en az bir güçlendirilmis alan (12), -gövdenin (2) hasta cildine temas eden kisminda yer alan en az bir anti bakteriyel kaplama (13) ve -gövdeyi (2) hasta cildinde sabitleyen en az bir kelepçe (14) içermektedir.
Bulus konusu bir femoral arteryel ECMO kanülünde (l) gövde (2) üzerinde yer alan balon (6) sisirildiginde dikdörtgenler prizmasi seklini almaktadir. Siskin durumda dikdörtgenler prizmasi seklinde olan balon (6) sayesinde damar duvari gövdeden (2) uzaklastirilarak spazm ve besleme açikliginin (5) kapanmasi önlenmektedir. Ayrica balonun (6) sismesi ile besleme açikligindan (5) gelen kan sadece bacaga yönlenmektedir. Ayrica Siskin balonunun (6) damara yapacagi basinç damar duvarlarinda önceki teknikte kullanilan eliptik balonlara göre esitlenmekte ve balonun (6) damara hasar vermesinin önüne geçilmektedir.
Bulusun tercih edilen uygulamasinda açiklik (3) yuvarlak bir kesite sahiptir.
Açiklik (3) perfüzyon için giris yapan kanin uç besleme açikligindan (4) vücuda, besleme açikligindan (5) ise tercihen bacaga ulasmasina izin vermektedir.
Bulusun tercih edilen uygulamasinda gövdenin (2) uç kisminda yer alan ve vücudun besleyen uç besleme açikligi (4) kan akimini artiran ve sürtünmeyi azaltacak sekilde oval bir agza sahiptir. Tercihen uç besleme açikligi (4) balik agzi seklindedir. Balik agzi sekli için uç besleme açikliginda (3) silindir seklinde olan gövde (2) duvarinda karsilikli olarak C seklinde bosaltmalar yer almaktadir.
Bulus konusu kanülde (1) distal besleme açikligi (5) yön belirteci olarak kullanilan en az bir belirteç (15) içermektedir. Besleme açikliginda (5) bulunan belirteç (15) C seklinde olup tercihen radyo opak malzemeden mamuldür.
Besleme açikligi (5) tercihen bacak kan akimini saglayan kan geçisi için kullanilmaktadir. Besleme açikliginin (5) sürekli olarak kan geçisinin garanti altina alinabilmesi için balonunun (6) sisirilerek damar duvarina temas etmesi gerekmektedir. Bu sayede vücuda beslenen kan damardan geri dönmeden hem bacak hem vücut perfüzyonu gerçeklestirilmektedir.
Bulusta balon (6) sistigi durumda dikdörtgenler prizmasi seklini alarak temas ettigi damar duvarlarinda her yerde yani basinci yaratmaktadir. Balon (6) balon pilotunun (7) tetiklenmesi ile olusan serumun sisirme yolu (10) üzerinden balon sisirme açikligindan (8) ulasmasi ile sismeye baslamaktadir. Tercih edilen uygulamada gövde (2) üzerinde balonun (6) alt ve üst kisminda kalacak sekilde iki adet daha belirteç (15) yer almaktadir. Bu sayede damar içinde balonun (6) konumu kontrol edilmektedir. Balonun (6) alt ve üst kisminda yer alan belirteçler gövdenin (2) etrafini saracak sekildedir.
Bulusun tercih edilen uygulamasinda balon (6) esnek bir malzemeden mamuldür.
Kanül (l) yerlestirilirken ya da çikarilirken balon (6) içindeki serum bosaltilarak indirilmis sekilde bulunmaktadir.
Bulus konusu femoral arteryel ECMO kanülünde (1) balon pilotunun (7) bir ucunda kontrollü çift yönlü valf (9) yer alirken diger ucunda ise serumun balona (6) gitmek üzere iletildigi balon sisirme yolu (10) yer almaktadir. Balon sisirme yolu (10) balon sisirme açikligindan (8) serumu balona (6) iletmektedir. Bulusun tercih edilen uygulamasinda balon sisirme yolu (10) gövde (2) içinde yer alan kanin geçtigi lümen içinde gizlenmis bir sekilde yer almaktadir.
Bulusun tercih edilen uygulamasinda balonda (6) bulunan serumun bosaltilmasi için luerli bir baglanti kullanilmaktadir. Luerli baglanti (l 1) gövdenin açiklik (3) bulunan ucuna yakin konumda yer almaktadir. Luerli baglanti (ll) gövde (2) içinde yer alan balon sisirme yolu (10) ile baglantida olup luerin açilmasi ile balonun (6) içindeki serum bosalarak indirilmektedir.
Bulusun tercih edilen uygulamasinda güçlendirilmis alan (12) balonun (6) besleme açikligina (5) yakin kisminda bulunan belirtece (15) yakin bir noktadan baslamakta gövdenin (2) ucunda yer alan luere (l 1) kadar uzanmaktadir. Bulusun tercih edilen bir diger uygulamasinda gövde (2) üzerinde, güçlendirilmis alanin luere (1 l) yakin ucundan baslayan ve uç besleme açikligina (4) kadar uzanan bir diger belirteç (15) yer almaktadir. Güçlendirilmis alan (12) gövde (2) üzerinde, gövdeye (2) sarilan tel benzeri bir malzeme ile olusturulmaktadir.
Bulus konusu kanülde (l) anti bakteriyel kaplama (13) tercihen gümüs veya benzeri malzemeden mamuldür. Anti bakteriyel kaplama (13) gövdenin (2) hasta cildine temas eden bölgesinde olacak sekilde, tercihen gövde (2) üst kisminda bulunan besleme açikligi (4) ile balon sisirme yolunun gövde (2) ile birlestigi nokta arasinda yer almaktadir. Kullanilan anti bakteriyel kaplama (13) ile uzun süreli kullanimlarda hastanin enfeksiyon kapma riski azaltilmaktadir.
Bulus konusu kanülde (1) kelepçe (14), gövde (2) üzerinde takilip çikarilabilir Özellikte olup sahip oldugu iki kulak üzerinden hasta cildine tercihen ameliyat ipligi ile baglanmaktadir. Kelepçe (14) sahip oldugu açiklik ve esnek yapi sayesinde genisletilerek kanül (1) gövdesine (2) takilip çikarilabilmektedir. Söz konusu kelepçe (14) ipligin dolanarak cilde sabitleme isleminin gerçeklestirilmesine yardimci olan iki kanal içerrnektedir. Tercih edilen uygulamada kelepçe (14) gövde (2) üzerinde güçlendirilmis alan (12) ile serum çikarma lueri (l 1) arasinda kalan alanda yer almaktadir (Sekil 2).
Bulus konusu bir femoral arteryal perûizyon kanülü (1) seldinger metodu ile yerlestirilmektedir. Kanülün (1) yerlestirilmesinden sonra balon (6) sisirilerek damar duvari kanül gövdesinden (2) uzaklastirilmaktadir. Bu sayede spazm ile besleme açiliginin kapanmasi önlenmekte ve besleme açikligindan (5) gelen kan akiminin sadece bacaga yönlenmesi saglanmaktadir. Kanülün (l) islevinin bitmesinin ardindan çikarilmak istendigi durumda balon (6) luerli baglantidan indirilerek kanül (1) damar duvarina zarar vermeden çikarilmaktadir. Gövde (2) üzerinde çesitli kisimlarda konumlandirilan belirteçler (15) radyo opak özelliginden kaynakli olarak radyografi ile takip edilerek gövdenin (2) yani kanülün (1) damar içinde pozisyonu takip edilmektedir. Kanül (l) takildiktan sonra ultrason ile besleme açikligindan (5) olan kan akimi izlenirken balon (6) sisirilmekte, kanülün (1) dogru yerlestirildigi ve bacak kan akiminin direkt görülmesi ile güvence altina alinarak gövde (2) kelepçe (14) ile cilde sabitlenmektedir.
Bu temel kavramlar etrafinda, bulus konusu “Bir femoral arteryel ECMO kanülü (1)” için çok çesitli uygulamalarinin gelistirilmesi mümkün olup bulus burada açiklanan örneklerle sinirlandirilamaz, esas olarak istemlerde belirtildigi gibidir.

Claims (26)

    ISTEMLER
  1. l. Kanin geçisine izin veren bir yapiya sahip olan, bir ucunda kanin giris yaptigi en az bir açikliga (3), diger ucunda besleme amaçli kanin çikis yaptigi en az bir uç besleme açikligina (4) ve iki açiklik (3,4) arasinda yer alan, yine besleme amaçli kullanilan kanin çikis yaptigi en az bir distal besleme açikligina (5) sahip olan, silindirik sekilde olan en az bir gövde (2), -gövde (2) üzerinde distal besleme açikligi (5) ile uç besleme açikligi (5) arasinda yer alan, damar içinde sisirilip indirilebilen yapida olan en az bir balon (6), -gövde (2) üzerinde yer alan balon (6) sisirrnek için kullanilan, bir ucundan balonla (6) en az bir balon sisirme açikligi (8) üzerinden irtibatta olan, üzerinde en az bir kontrollü çift yönlü valf (9) bulunduran en az bir balon pilotu (7), -bir ucundan balon pilotu (7), diger ucundan ise balon (6) ile temasta bulunan ve balon pilotundan (7) gelen serumun balona (6) ulasmasini saglayan, gövde (2) üzerinde yer alan en az bir balon sisirme yolu (10), -gövde (2) üzerinde tercihen kanin giris yaptigi açikliga (3) yakin konumda bulunan, luerli en az bir baglanti (11), -gövde (2) üzerinde yer alan, esnek olan fakat kirilmaya karsi dirençli yapida olan en az bir güçlendirilmis alan (12), -gövdenin (2) hasta cildine temas eden kisminda yer alan en az bir anti bakteriyel kaplama (13) ve -gövdeyi (2) hasta cildinde sabitleyen en az bir kelepçe (14) içeren, -sisirildiginde dikdörtgenler prizmasi seklini alan, gövde (2) üzerinde yer alan balon (6) ile karakterize edilen bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  2. 2. Yuvarlak bir kesite sahip açiklik (3) ile karakterize edilen Istem lideki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  3. 3. Kan akimini artiran ve sürtünmeyi azaltacak sekilde oval bir agza sahip olan, gövdenin (2) uç kisminda yer alan ve vücudun besleyen uç besleme açikligi (4) ile karakterize edilen Istem 1 veya 2,deki gibi bir femoral arteryel ECMO
  4. 4. Balik agzi seklinde olan uç besleme açikligi (4) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü
  5. 5. Silindir seklinde olan gövde (2) duvarinda karsilikli olarak C seklinde bosaltmalar yer alan uç besleme açikligi (3) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  6. 6. Yön belirteci olarak kullanilan en az bir belirtece (15) sahip distal besleme açikligi (5) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  7. 7. C seklinde olup tercihen radyo opak malzemeden mamul belirteç (15) ile karakterize edilen Istem 6idaki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  8. 8. Bacak kan akimini saglayan kan geçisi için kullanilan besleme açikligi (5) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arterye] ECMO kanülü (1).
  9. 9. Balon pilotunun (7) tetiklenmesi ile olusan serumun sisirme yolu (10) üzerinden balon sisirme açikligindan (8) ulasmasi ile sismeye baslayan balon (6) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  10. 10. Gövde (2) üzerinde balonun (6) alt ve üst kisminda kalacak sekilde yer alan iki adet belirteç (15) ile karakterize edilen Istem 7 ila 9idan herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  11. 1 l. Gövdenin (2) etrafini saracak sekilde olan belirteçler (15) ile karakterize edilen Istem 10,daki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  12. 12. Esnek bir malzemeden mamul olan balon (6) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü
  13. 13. Bir ucunda kontrollü çift yönlü valf (9) yer alirken diger ucunda ise serumun balona (6) gitmek üzere iletildigi balon sisirme yolu (10) yer alan balon pilotu (7) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  14. 14. Balon sisirme açikligindan (8) serumu balona (6) ileten balon sisirme yolu (10) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  15. 15. Gövde (2) içinde yer alan kanin geçtigi lümen içinde gizlenmis bir sekilde yer alan balon sisirme yolu (10) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  16. 16. Gövdenin açiklik (3) bulunan ucuna yakin konumda yer alan luerli baglanti (11) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (l).
  17. 17. Gövde (2) içinde yer alan balon sisirme yolu (10) ile baglantida olup luerin açilmasi ile balonun (6) içindeki serumun bosalarak indirildigi luerli baglanti (1 1) ile karakterize edilen Istem 15 veya 16idaki gibi bir femoral arteryel ECMO
  18. 18. Balonun (6) besleme açikligina (5) yakin kisminda bulunan belirtece (15) yakin bir noktadan baslayan, gövdenin (2) ucunda yer alan luere (11) kadar uzanan güçlendirilmis alan (12) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (l).
  19. 19. Gövde (2) üzerinde yer alan, güçlendirilmis alanin luere (1 1) yakin ucundan baslayan ve uç besleme açikligina (4) kadar uzanan bir diger belirteç (15) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (l).
  20. 20. Gövde (2) üzerinde, gövdeye (2) sarilan tel benzeri bir malzeme ile olusturulan güçlendirilmis alan (12) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  21. 21. Gümüs veya benzeri malzeineden inamul anti bakteriyel kaplama (13) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  22. 22. Gövdenin (2) hasta cildine temas eden bölgesinde olacak sekilde, tercihen gövde (2) üst kisminda bulunan besleme açikligi (4) ile balon sisirme yolunun gövde (2) ile birlestigi nokta arasinda yer alan anti bakteriyel kaplama (13) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  23. 23. Gövde (2) üzerinde takilip çikarilabilir özellikte olup sahip oldugu iki kulak üzerinden hasta cildine tercihen ameliyat ipligi ile baglanan kelepçe (14) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  24. 24. Sahip oldugu açiklik ve esnek yapi sayesinde genisletilerek gövdeye (2) takilip çikarilabilen kelepçe (14) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  25. 25. Ipligin dolanarak cilde sabitleme isleminin gerçeklestirilmesine yardimci olan iki kanala sahip kelepçe (14) ile karakterize edilen Istem 23 veya 24,teki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
  26. 26. Gövde (2) üzerinde güçlendirilmis alan (12) ile serum çikarma lueri (1 1) arasinda kalan alanda yer alan kelepçe (14) ile karakterize edilen yukaridaki istemlerden herhangi birindeki gibi bir femoral arteryel ECMO kanülü (1).
TR2017/04099A 2017-03-17 2017-03-17 Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü TR201704099A2 (tr)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/04099A TR201704099A2 (tr) 2017-03-17 2017-03-17 Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü
US16/492,688 US11235095B2 (en) 2017-03-17 2018-03-16 Femoral arterial ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) cannula
PCT/TR2018/050100 WO2018169503A1 (en) 2017-03-17 2018-03-16 A femoral arterial ecmo (extracorporeal membrane oxygenation) cannula
EP18768448.5A EP3681552B1 (en) 2017-03-17 2018-03-16 A femoral arterial ecmo (extracorporeal membrane oxygenation) cannula

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2017/04099A TR201704099A2 (tr) 2017-03-17 2017-03-17 Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201704099A2 true TR201704099A2 (tr) 2018-09-21

Family

ID=63523842

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2017/04099A TR201704099A2 (tr) 2017-03-17 2017-03-17 Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü

Country Status (4)

Country Link
US (1) US11235095B2 (tr)
EP (1) EP3681552B1 (tr)
TR (1) TR201704099A2 (tr)
WO (1) WO2018169503A1 (tr)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3035749A1 (en) * 2019-03-05 2020-09-05 Total Flow Cannula Ltd Femoral and venous arterial cannulas and a method for mitigating the risk of limb ischemia
JP7682924B2 (ja) * 2020-04-29 2025-05-26 ザ・チルドレンズ・ホスピタル・オブ・フィラデルフィア カニューレ挿入システムおよびその使用方法
US12208193B2 (en) 2020-08-28 2025-01-28 Barzedi, LLC Cannula and balloon system for extracorporeal membrane oxygenation
CN112915294B (zh) * 2021-01-25 2024-05-07 安徽医科大学第一附属医院 一种提供下肢血液灌注的va-ecmo股动脉插管及置管方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5171218A (en) 1992-01-02 1992-12-15 Trustees Of Boston University Bidirectional femoral arterial cannula
US20060247575A1 (en) * 2001-12-21 2006-11-02 Richard Cartledge Balloon cannulae
DE10261575A1 (de) * 2002-12-23 2004-07-08 Nova Lung Gmbh Vorrichtung zur Kanülierung eines Blut führenden Gefäßes und deren Verwendung zur Kanülierung von Blut führenden Gefäßen
US8795253B2 (en) 2011-04-05 2014-08-05 Sorin Group Italia S.R.L. Bi-directional perfusion cannula
US8986283B2 (en) * 2011-05-18 2015-03-24 Solo-Dex, Llc Continuous anesthesia nerve conduction apparatus, system and method thereof
SG11201500818TA (en) * 2012-08-03 2015-03-30 Singapore Health Serv Pte Ltd Arterial cannula which allows perfusion along opposing directions within a cannulated vessel
WO2016054543A1 (en) * 2014-10-02 2016-04-07 Cardiac Assist, Inc. Va ecmo with pulmonary artery ventilation
KR20160103474A (ko) 2015-02-24 2016-09-01 사회복지법인 삼성생명공익재단 양방향 혈류 유도가 가능한 대퇴동맥 캐뉼러
US10441774B2 (en) * 2015-10-30 2019-10-15 ECMOtek, LLC Devices for endovascular access through extracorporeal life support circuits
EP3484538B1 (en) * 2016-07-12 2023-06-07 3R Life Sciences Ltd. Extracorporeal life support system

Also Published As

Publication number Publication date
EP3681552A4 (en) 2021-09-01
US11235095B2 (en) 2022-02-01
EP3681552A1 (en) 2020-07-22
EP3681552B1 (en) 2023-12-06
WO2018169503A1 (en) 2018-09-20
US20200046892A1 (en) 2020-02-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5209723A (en) Multiple lumen catheter for hemodialysis
ES2268380T3 (es) Un cateter multilumen para minimizar la isquemia de miembros.
US5807356A (en) Catheter with valve
ES2307661T3 (es) Cateter multilumen para minimizar isquemia de extremidades.
JP3325269B2 (ja) ２方向性大腿動脈用カニューレ
US10751522B2 (en) Bi-directional cannula
EP0232074B1 (en) Medical tube
AU2016299343B2 (en) Puncturing system
EP0983015A4 (en) METHODS AND DEVICES FOR OCCLUSION OF THE ASCENDING AORTA AND OF MAINTAINING THE CIRCULATION OF OXYGEN BLOOD IN THE BODY OF A PATIENT AFTER ARREST OF THE HEART
TR201704099A2 (tr) Bi̇r femoral arteryel ecmo (extracorporeal membrane oxygenation ekstrakorporeal membran oksi̇jenasyon) kanülü
EP4051360A1 (en) Biomedical device for arterial access
US8500689B2 (en) Device for cannulation of a hollow organ
US10893847B2 (en) Transcatheter insertion system
CN114502211A (zh) 双向灌注系统
US20170189063A1 (en) Transcatheter insertion method
US20190380563A1 (en) Introducer sheath having perfusion capabilities and methods of use
US20060084927A1 (en) Endovascular surgery device
JP2023503417A (ja) 体外式膜型人工肺のための双方向動脈カニューレ及びそのようなカニューレを使用する方法
EP3582822B1 (en) A venovenous ecmo (extracorporeal membrane oxygenation) cannula
US9681888B2 (en) Wireguide set for changing access sites
WO2018101847A1 (en) Dialysis catheter assembly
CN209826906U (zh) 一种用于颈部血管的鞘管及外部连接套件
US11077239B2 (en) Tributary access device and methods of use
WO1991010456A1 (en) Multiple lumen catheter for hemodialysis
Vasquez et al. Conversion of tunneled hemodialysis catheter into HeRO device can provide immediate access for hemodialysis